CN101196513A - 尿液综合检测方法 - Google Patents
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Abstract
一种尿液综合检测方法，将尿干化学分析法、尿流式沉渣分析法和尿沉渣显微镜检查三种尿液检测方法有机结合，首先将尿样在尿干化学分析仪和尿流式沉渣分析仪进行检测，其次根据尿液是否为肾科患者或者医生有特殊要求决定是否进行医嘱尿沉渣显微镜检查，然后对尿流式沉渣分析检测结果进行智能判断，最后对尿干化学分析和尿流式沉渣分析的检测结果进行综合分析，确定是否需要进行尿沉渣显微镜检查；本方法可快速准确地确定需要做人工尿沉渣显微镜检查的部分重要样品，节省人力物力，且结果可靠，在不影响检测准确度的前提下显著地提高了尿液检测的效率。
Description
技术领域
本发明涉及医学检测领域，是一种尿液综合检测方法。
背景技术
尿液分析是评估健康、疾病状态，尤其是判断肾脏疾病的一种最为常用且不可取代的检测项目。目前尿液检测主要采用的方法有：尿干化学分析法、尿流式沉渣分析法及尿沉渣显微镜检查。
尿干化学分析法，其原理是通过检测尿液和/或尿液细胞中的酶或化学物而检测尿液中的成份，尿液中相应的化学成份使干化学试纸条上各种含特殊试剂的模块发生颜色变化，颜色深浅与尿液中相应物质的浓度成正比。
尿流式沉渣分析法，尿液中细胞等经荧光色素染色后，在鞘流液的作用下，形成单个、纵列细胞流，快速通过激光检测区，仪器检测荧光、散射光和电阻抗的变化，综合识别和计算得到了相应细胞等成份的大小、长度、体积等资料，并做出红细胞、白细胞、细菌、管型等的散点图及定量报告。
尿沉渣显微镜检查，将一定量的尿液离心，取沉渣在显微镜下人工观察。
上述检测方法的缺点是：
尿干化学分析法，尽管简便、快速，便于自动化分析，但由于方法学上的局限，其假阳性及假阴性率均较高，且由于干化学试纸条的产品质量差异较大，尚缺乏严格的规范，仅能用于粗筛试验。
尿流式沉渣分析法未能完全排除尿液中各种有形成份对细胞计数的干扰，对细胞、管型、结晶分辨能力较低，不能完全代替显微镜检查。
尿沉渣显微镜检查是学术界公认的标准，但该方法依赖人工检测，速度缓慢、耗时较长，且易受主观因素影响。
尽管专家学者们一再强调尿尿干化学分析法存在一定的方法学局限性，临床应用时需与尿沉渣显微镜检查结合起来综合判断，但由于我国各种类型实验室的工作量、规模、设施以及技术力量等因素的差异，事实上仍有许多实验室仅采用尿尿干化学分析法直接给出报告。近年来，随着尿流式沉渣分析仪的问世，一部分实验室已经将该技术引入尿液分析领域，临床尿液检测模式更是变得多种多样。显然，这已经严重影响了临床的尿液分析，尤其是表现在尿液筛选的精度；各方法学之间的差异及拟合；各方法学所产生的结果之间的配合及解释，以及尿液检测的速度与质量。
发明内容
在尿液检测的初诊程序中，由于尿干化学分析仪与尿流式沉渣分析仪的应用，快速获得尿样检测数据已经成为可能，但是对仪器检测数据进行分析，确认哪些尿样异常则是一项工作量巨大的工作。在尿液检测的初诊程序中，医院每天收到尿液检测样品成百上千份，对浩繁的检测数据进行人工处理难以避免出现缺漏。
本发明的尿液综合检测方法，将尿干化学分析法、尿流式沉渣分析法及尿沉渣显微镜检查，这三种用于同一检测目的的方法有机整合起来，通过科学地设定结果整合规则，借助计算机的数据处理和智能筛选功能，对同一观察目标的不同方法学结果(如尿干化学分析法、尿流式沉渣分析法)进行模式匹配，方法学优势互补，有逻辑性地向临床出具整合性报告，并且配合检测数据给予科学、合理的结果评定，为临床诊断提供高质量、可靠的意见。
为达到上述目的，采用如下的尿液综合检测方法，包括使用尿干化学分析仪、尿流式沉渣分析仪和尿沉渣显微镜等尿液检测装置进行检测，其具有如下步骤：
(一)将尿样送入尿干化学分析仪和尿流式沉渣分析仪进行检测，然后进行步骤(二)；
(二)若尿样为肾脏专科病人尿液，和/或医生有特殊要求，则根据医生要求进行所需要的医嘱尿沉渣显微镜检查；若尿样并非如上所述情况，则进行步骤(三)；
(三)将步骤(一)中所述尿流式沉渣分析仪的检测结果自动输入计算机进行智能判断，若尿流式沉渣分析结果存在如下①-⑤所述任一情况，则按如下所述计算机提示处理，然后进行步骤(四)：
①Total结果异常，计算机提示稀释重测，将尿样稀释后重新送入尿流式沉渣分析仪进行检测；
②SRC结果异常，或EC结果异常，计算机提示进行(五)涂片浏览；
③X’tal结果异常，或YLC结果异常，或Sperm结果异常，计算机提示进行(五)涂片浏览；
④Path Cast结果异常，计算机提示进行(六)涂片分类；
⑤Conductivity结果异常，计算机提示进行尿渗透压检查；
(四)将步骤(一)中所述尿干化学分析与尿流式沉渣分析的检测结果自动输入计算机进行综合分析，
若综合分析结果存在如下①至③所述任一情况，计算机提示无需镜检；
若综合分析结果存在如下④所述任一情况，计算机提示临床进行中段尿细菌培养；
①红细胞
尿干化学分析ERY结果异常，尿流式沉渣分析RBC结果异常；
或尿干化学分析ERY结果正常，尿流式沉渣分析RBC结果正常；
或尿干化学分析ERY结果异常，而尿流式沉渣分析RBC结果正常；
或尿干化学分析ERY结果正常，而尿流式沉渣分析RBC结果异常；
②白细胞
尿干化学分析LEU结果异常，尿流式沉渣分析WBC结果也异常；
或尿干化学分析LEU结果正常，尿流式沉渣分析WBC结果也正常；
或尿干化学分析LEU结果异常，而尿流式沉渣分析WBC结果正常；
或尿干化学分析LEU结果正常，而尿流式沉渣分析WBC结果异常；
③细菌
尿干化学分析NIT结果阴性，尿流式沉渣分析BACT＜2573/μl；
或尿干化学分析NIT结果阴性，尿流式沉渣分析BACT∈Z，Z＝(2573/μl，8040/μl)，且WBC＜10/μl；
④细菌
尿干化学分析NIT结果阳性；
或尿流式沉渣分析BACT＞8040/μl；
或尿流式沉渣分析BACT∈Z，Z＝(2573/μl，8040/μl)，且WBC＞10/μl；
(五)镜检涂片浏览
镜检对尿沉渣涂片只作粗略检查，确认尿流式沉渣分析仪的结果或确认有无漏检有形成份；如确认红细胞计数RBC、白细胞计数WBC，有无结晶X’tal、酵母YLC、精子Sperm、大量细菌BACT及小圆上皮细胞SRC、上皮细胞EC聚集的干扰；
若无异常，则检测结束；
若RBC或WBC观察结果与尿流式沉渣分析仪结果不一致，则计算机提示进行(七)或(八)；
若有其他有形成分，则计算机提示进行(六)；
(六)镜检涂片分类
镜检对尿沉渣涂片作病理性管型等分类，检测结束；
(七)镜检涂片详查
镜检采用KOVA计数板，对尿沉渣涂片行浏览、沉渣分类计数和/或沉渣形态的详细观察，检测结束；
(八)添加抗干扰剂
向尿样中添加抗干扰剂，混匀后重新进行尿流式沉渣分析，对步骤(一)中尿流式沉渣分析的RBC和WBC结果与本步骤中尿流式沉渣分析的RBC和WBC结果进行综合分析得出最终RBC和WBC的结果。
所述抗干扰剂可为溶血素。
上述检测结果异常的标准为：ERY＞25/μl，RBC＞CO，LEU＞25/μl，WBC＞CO，NIT+，BACT＞8040/μl，Total＞40000，SRC≥4×106/L，EC＞CO，X’tal≥30×106/L，YLC≥5×106/L，Sperm≥10×106/L，PathCast≥0.5×106/L，Conductivity<5或>3 8mS/cm。
其中CO(CUT OFF，阙值)如下：
| RBC | WBC | EC | |
| 男性 | 12/μl | 12/μl | 6×106/L(儿童)，8×106/L(成人) |
| 女性 | 24/μl | 24/μl | 11×106/L(儿童)，40×106/L(13～55岁)，22×106/L(55岁以上) |
ERY，尿液潜血，由于其方法学限制，并不能用以诊断血尿。
RBC，尿流式沉渣分析红细胞计数，超过阙值即为异常，表示尿液中有红细胞存在。
LEU，酯酶，该酯酶只存在于中性粒细胞中，尿干化学分析法中该酶间接反映白细胞数量，实际上该指标不能反映淋巴细胞、单核细胞的存在。
WBC，尿流式沉渣分析白细胞计数，表示尿液中有白细胞存在。
NIT，尿干化学分析亚硝酸盐，尿干化学分析法中该物质间接反映细菌是否存在，实际上其只能反映具有硝酸盐还原能力的细菌的存在，而不能反映没有硝酸盐还原能力的细菌的存在。
BACT，尿流式沉渣分析细菌计数，表示尿液中有细菌存在。细菌检查的主要意义在于对泌尿系统细菌感染的诊断。
Total，每微升尿液粒子总数，若粒子总数超过40000/微升，则应稀释重测。
SRC，小圆上皮细胞计数。小圆上皮细胞是指细胞大小与白细胞相似或稍大，形态较圆的上皮细胞，它包括肾小管上皮细胞、中层和底层移行上皮细胞。当小圆上皮细胞达到一定数量时，应进行尿沉渣显微镜检查加以区分。
EC，上皮细胞计数。正常尿液中可见少量上皮细胞，主要是鳞状上皮细胞和移行上皮细胞；如数量增多，可见小圆上皮细胞，此时可认为是泌尿道炎症的表现。
X’tal，结晶尿中析出的各种无机盐、结晶，对尿流式沉渣分析仪的检测有一定干扰。
YLC，酵母，尿液中出现酵母细胞是泌尿道真菌感染的指征，在临床用药上有指导意义，对尿流式沉渣分析仪的检测有一定干扰。
Sperm，精子，对尿流式沉渣分析仪的检测有一定干扰。
Path Cast，病理性管型，管型是尿沉渣中与肾病密切相关的有形成分，正常时可见极少量的透明管型，当数量增多和有病理性管型时表现有肾实质损害。
Conductivity，导电性，尿液的电导率反映渗透压的水平，从而间接反映肾的功能状态。
上述各种指标的检测结果异常的标准是相对开放的，实际上，各实验室可根据其具体情况调整其标准，以达到最佳效果。
本发明的尿液综合检测方法能够快速有效地检测判断出急需人工进行尿沉渣显微镜检查的异常尿液样品，检测人员直接根据计算机提示进行下一步操作，避免了人为判断可能出现的错误，节省人力物力而又方便快捷，且结果更加可靠。本发明在不影响检测准确度的前提下显著地提高了尿液检测的效率。
附图说明
图1为本发明的尿液综合检测方法的框图。
具体实施方式
结合附图说明本发明的具体实施方式。
一种尿液综合检测方法，包括使用各种尿液检测仪对尿样进行检测，具有如下步骤：
(一)将尿样送入尿尿干化学分析仪[11]和尿流式沉渣分析仪[12]进行检测，然后进行步骤(二)；
(二)若尿样为肾脏专科病人尿液，和/或医生有特殊要求[20]，则根据医生要求进行所需要的尿沉渣显微镜检查(简称镜检)[57]；若尿样并非如上所述情况，则进行步骤(三)[30]；
(三)将步骤(一)中所述尿流式沉渣分析仪[12]的检测结果自动输入计算机进行智能判断，若尿流式沉渣分析结果存在如下①-⑤所述任一情况，则按如下所述计算机提示处理[30]，然后进行步骤(四)：
①Total结果异常[301]，计算机提示稀释重测，将尿样稀释后重新送入尿流式沉渣分析仪进行检测；
②SRC结果异常，或EC结果异常[302]，计算机提示进行(五)涂片浏览[53]；
③X’tal结果异常，或YLC结果异常，或Sperm结果异常[303]，计算机提示进行(五)涂片浏览[53]；
④Path Cast结果异常[304]，计算机提示进行(六)涂片分类[54]；
⑤Conductivity结果异常[305]，计算机提示进行尿渗透压检查[56]；
(四)将步骤(一)中所述尿干化学分析[11]与尿流式沉渣分析[12]的检测结果自动输入计算机进行综合分析[40]：
若综合分析结果存在如下①至③所述任一情况[401]，计算机提示无需镜检；
若综合分析结果存在如下④所述任一情况[402]，计算机提示临床进行中段尿细菌培养；
①红细胞[4011]
尿干化学分析ERY结果异常，尿流式沉渣分析RBC结果异常；
或尿干化学分析ERY结果正常，尿流式沉渣分析RBC结果正常；
或尿干化学分析ERY结果异常，而尿流式沉渣分析RBC结果正常；
或尿干化学分析ERY结果正常，而尿流式沉渣分析RBC结果异常；
②白细胞[4012]
尿干化学分析LEU结果异常，尿流式沉渣分析WBC结果也异常；
或尿干化学分析LEU结果正常，尿流式沉渣分析WBC结果也正常；
或尿干化学分析LEU结果异常，而尿流式沉渣分析WBC结果正常；
或尿干化学分析LEU结果正常，而尿流式沉渣分析WBC结果异常；
③细菌[4013]
尿干化学分析NIT结果阴性，尿流式沉渣分析BACT＜2573/μl；
或尿干化学分析NIT结果阴性，尿流式沉渣分析BACT∈Z，Z＝(2573/μl，8040/μl)，且WBC＜10/μl；
④细菌[402]
尿干化学分析NIT结果阳性；
或尿流式沉渣分析BACT＞8040/μl；
或尿流式沉渣分析BACT∈Z，Z＝(2573/μl，8040/μl)，且WBC＞10/μl；
(五)镜检涂片浏览[53]
镜检对尿沉渣涂片只作粗略检查，确认尿流式沉渣分析仪的结果或确认有无漏检有形成份；如确认红细胞计数RBC、白细胞计数WBC，有无结晶X’tal、酵母YLC、精子Sperm、大量细菌BACT及小圆上皮细胞SRC、上皮细胞EC聚集的干扰；
若无异常，则检测结束[59]；
若RBC或WBC观察结果与尿流式沉渣分析仪结果不一致，则计算机提示进行(七)[55]或(八)[58]；
若有其他有形成分，则计算机提示进行(六)[54]；
(六)镜检涂片分类[54]
镜检对尿沉渣涂片作病理性管型等分类，检测结束；
(七)镜检涂片详查[55]
镜检采用KOVA计数板，对尿沉渣涂片行浏览、沉渣分类计数和/或沉渣形态的详细观察，检测结束；
(八)添加抗干扰剂[58]
向尿样中添加抗干扰剂，混匀后重新进行尿流式沉渣分析，对步骤(一)中尿流式沉渣分析的RBC和WBC结果与本步骤中尿流式沉渣分析的RBC和WBC结果进行综合分析得出最终RBC和WBC的结果。
所述抗干扰剂可为溶血素。
所述检测结果异常的标准为：
ERY＞25/μl，RBC＞CO，LEU＞25/μl，WBC＞CO，Total＞40000，SRC≥4×106/L，EC＞CO，X’tal≥30×106/L，YLC≥5×106/L ，Sperm≥10×106/L，Path Cast≥0.5×106/L，Conductivity<5或>38mS/cm；其中CO值如下：
| RBC | WBC | EC | |
| 男性 | 12/μl | 12/μl | 6×106/L(儿童)，8×106/L(成人) |
| 女性 | 24/μl | 24/μl | 11×106/L(儿童)，40×106/L(13～55岁)，22×106/L(55岁以上) |
一个工作量为600份/日的实验室，以严谨的尿沉渣显微镜检查为检测方法(按每份标本20min计算)，则需至少配备30名相当素质的尿液分析人员，这在目前的医院实验室人员配备情况下是几乎无法做到的。
若以本发明的尿液综合检测方法的思路对尿样进行尿干化学分析和尿尿流式沉渣分析仪筛选后再对发现异常的尿样进行镜检分析，则仅需3名工作人员，在3小时内即可全部完成检测。
对1856份非儿科标本中，831份(44.8％)需要涂片浏览，其中有319份(17.2％)需要添加抗干扰剂重测，25份(1.3％)需要涂片详查。255份(13.7％)需要涂片分类。
以上所揭露的仅为本发明的优选实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明申请专利范围所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。
Claims (3)
1.一种尿液综合检测方法，包括使用各种尿液检测仪对尿样进行检测，其特征是具有如下步骤：
(一)将尿样送入尿干化学分析仪[11]和尿流式沉渣分析仪[12]进行检测，然后进行步骤(二)；
(二)若尿样为肾脏专科病人尿液，和/或医生有特殊要求[20]，则根据医生要求进行所需要的医嘱尿沉渣显微镜检查[57]；若尿样并非如上所述情况，则进行步骤(三)[30]；
(三)将步骤(一)中所述尿流式沉渣分析仪[12]的检测结果自动输入计算机进行智能判断，若尿流式沉渣分析检测结果存在如下①-⑤所述任一情况，则按如下所述计算机提示处理[30]，然后进行步骤(四)：
①Total结果异常[301]，计算机提示稀释重测，将尿样稀释后重新送入尿流式沉渣分析仪进行检测；
②SRC结果异常，或EC结果异常[302]，计算机提示进行(五)涂片浏览[53]；
③X’tal结果异常，或YLC结果异常，或Sperm结果异常[303]，计算机提示进行(五)涂片浏览[53]；
④Path Cast结果异常，计算机提示进行(六)涂片分类[54]；
⑤Conductivity结果异常[305]，计算机提示进行尿渗透压检查[56]；
(四)将步骤(一)中所述尿干化学分析仪[11]与尿流式沉渣分析仪[12]的检测结果自动输入计算机进行综合分析[40]，
若综合分析结果存在如下①至③所述任一情况[401]，计算机提示无需镜检；
若综合分析结果存在如下④所述任一情况[402]，计算机提示临床进行中段尿细菌培养；
①红细胞[4011]
尿干化学分析ERY结果异常，尿流式沉渣分析RBC结果异常；
或尿干化学分析ERY结果正常，尿流式沉渣分析RBC结果正常；
或尿干化学分析ERY结果异常，而尿流式沉渣分析RBC结果正常；
或尿干化学分析ERY结果正常，而尿流式沉渣分析RBC结果异常；
②白细胞[4012]
尿干化学分析LEU结果异常，尿流式沉渣分析WB C结果也异常；
或尿干化学分析LEU结果正常，尿流式沉渣分析WBC结果也正常；
或尿干化学分析LEU结果异常，而尿流式沉渣分析WBC结果正常；
或尿干化学分析LEU结果正常，而尿流式沉渣分析WBC结果异常；
③细菌[4013]
尿干化学分析NIT结果阴性，尿流式沉渣分析BACT＜2573/μl；
或尿干化学分析NIT结果阴性，尿流式沉渣分析BACT∈Z，Z＝(2573/μl，8040/μl)，且WBC＜10/μl；
④细菌[402]
尿干化学分析NIT结果阳性；
或尿流式沉渣分析BACT＞8040/μl；
或尿流式沉渣分析BACT∈Z，Z＝(2573/μl，8040/μl)，且WBC＞10/μl；
(五)镜检涂片浏览[53]
镜检对尿沉渣涂片只作粗略检查，确认尿流式沉渣分析的结果或确认有无漏检有形成份；如确认红细胞计数RBC、白细胞计数WBC，有无结晶X’tal、酵母YLC、精子Sperm、大量细菌BACT及小圆上皮细胞SRC、上皮细胞EC聚集的干扰；
若无异常，则检测结束[59]；
若RBC或WBC观察结果与尿流式沉渣分析结果不一致，则计算机提示进行(七)[55]或(八)[58]；
若有其他有形成分，则计算机提示进行(六)[54]；
(六)镜检涂片分类[54]
镜检对尿沉渣涂片作病理性管型等分类，检测结束；
(七)镜检涂片详查[55]
镜检采用KOVA计数板，对尿沉渣涂片行浏览、沉渣分类计数和/或沉渣形态的详细观察，检测结束；
(八)添加抗干扰剂[58]
向尿样中添加抗干扰剂，混匀后重新进行尿流式沉渣分析，对步骤(一)中尿流式沉渣分析的RBC和WBC结果与本步骤中尿流式沉渣分析的RBC和WBC结果进行综合分析得出最终RBC和WBC的结果。
2.根据权利要求1所述尿液综合检测方法，其特征是，步骤(八)中所述抗干扰剂可为溶血素。
3.根据权利要求1所述尿液综合检测方法，其特征是，检测结果异常的标准为：
ERY＞25/μl，RBC＞CO，LEU＞25/μl，WBC＞CO，Total＞40000，SRC≥4×106/L，EC＞CO，X’tal≥30×106/L，YLC≥5×106/L ，Sperm≥10×106/L，Path Cast0.5×106/L，Conductivity<5或>38mS/cm；
其中CO值如下：
男性，RBC：12/μl；WBC：12/μl；EC：6×106/L(儿童)，8×106/L(成人)；
女性，RBC：24/μl；WBC：24/μl；EC：11×106/L(儿童)，40×106/L(13～55岁)，22×106/L(55岁以上)。
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