CN110120252A - 一种临床实验室尿液常规检验自动审核系统及方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种临床实验室尿液常规检验自动审核系统及方法。该方法利用计算机软硬件系统，将若干种复检规则与审核规则编程形成复检和审核规则执行模块，对各种临床尿液常规检验项目检验结果进行自动审核，这些临床尿液常规检验的检验结果通过复检规则判断才能送到自动审核单元进行自动审核，若不能通过以上审核规则，则转到人工审核单元，经过自动审核单元或者人工审核单元审核处理后才能出具检验报告。本发现通过合理设置的复审规则和审核规则，能覆盖分析前，分析中，分析后整个检验过程，使自动审核系统通过率高，准确性高，稳定性高。大大提高审核工作效率，缩短检验结果回报时间TAT，减少差错率，均衡员工技术差异，降低审核工作压力。
Description
技术领域
本发明属于医疗检测技术领域，涉及一种临床实验室尿液常规检验自动审核系统及方法。
背景技术
临床尿液检测实验室是检验科最为基础和常规的组成部分，实验室无论大小，均应配有临床尿液检测项目。其提供的检验项目包括尿液理学，化学检测，尿液有形成分检测和显微镜检。长期以来，由于尿液样本采集阶段影响因素多，分析中需要较多的人员技能和镜检技能，分析后结合临床信息程度高，所以尽管是基础和必需的检验项目，一直以来并未得到很好的自动化和标准化。在没有尿液自动化有形成分分析仪或尿常规自动化分析系统问世之前，基本上，百分之百的理化检测+百分之百的尿沉渣人工镜检+百分之百的人工审核结果，严重限制了提高工作效率的可能。
临床实验室的检测报告随着医院诊疗量的增加而日益增加，人工审核压力巨大，其模式是根据检验项目的参考范围提示，临床诊断及审核人员的经验进行判断后发出报告。海量的数据不仅费时费力，而且人员专业水平的差异会造成报告不及时，未及时干预处理异常或误差结果等审核差异，从而导致患者结果的差异。近年，计算机自动审核逐渐受到重视，自动审核是按照临床实验室设置的标准和逻辑，遵循实验室的操作流程，由计算机系统自动对检测结果进行审核，并发布检验结果成为医疗记录的行为。开发自动审核功能的目的是提高工作效率，缩短 TAT、减少差错率，均衡员工技术差异，降低审核工作压力。
随着检验医学的飞速发展，临床检验在临床诊疗工作中发挥着越来越重要的作用。虽然医学检验分析技术及信息技术越来越快速并标准化，但分析后检验结果的智能审核仍在起步阶段，仍处于薄弱环节，尚处于经人工审核为主的阶段，没有完全发挥出智能审核的优势。国内实验室自动审核的使用率不高，国内近几年开始发展使用一些生化免疫的自动审核系统，只有部分大型医院使用，而且设置的自动审核规则类别不多，不能覆盖分析前，分析中，分析后过程，质量不稳定，通过性低，准确性差。在尿液常规检测的自动审核上，国内外均为空白。
发明内容
本发明的目的是根据现有技术的上述不足，提供尿液测试审核方法。
本发明的另一目的是提供一种尿液自动测试审核方法。
本发明的又一目的是提供一种临床实验室尿液常规检验自动审核系统。
本发明的目的可通过以下技术方案实现：
一种尿液检测审核方法，包括
(一)将尿液样本进行尿液干化分析和尿液有形成分分析，分别得到样本的尿液干化分析定性结果和尿液有形成分分析定量结果；
(二)以BLD和LEU的干化学的等级为基础，使用SPSS Statistics 23.0软件对样本相应的尿有形成分分析结果分布情况进行群体分析，最终将获得BLD-RBC和LEU-WBC的极差对应关系，将尿液有形成分分析结果中的红细胞、白细胞定量数据转化为定性数据；
(三)判断尿液干化分析定性结果和尿液有形成分分析定性和定量结果是否触发了复检规则，触发的进行人工镜检，下一步进行人工审核，然后核发报告；没有触发复检规则的，再判断其是否触发设置的审核规则，没有触发的，自动审核放行直接发报告；如果触发审核规则的，进入人工审核，决定是否再进行显微镜检或其它复检，再发报告；其中，所述的复检规则和审核规则主要根据尿液干化分析定性结果和尿液有形成分分析结果的级差而制定；所述的复检规则包括白细胞判断规则、红细胞判断规则、管型判断规则，
(1)所述的白细胞判断规则包括：
WR01：WBC≥1级&LEU-,二者WBC阳性而LEU阴性，提示建议无需镜检，人工审核再发出报告；
WR02：WBC-&LEU＝1+，二者WBC阴性而LEU等于1+级别，提示建议无需镜检，人工审核再发出报告；
WR03：WBC≥1级&SEC≥1+，二者WBC阳性且SEC也阳性，提示无需镜检，发出报告,其中SEC ≥1+对应尿液有形成分分析结果中男性SEC≥4.24,女性SEC≥49.22；
WR04：WBC-&SEC≥1+，二者WBC阴性且SEC也阳性，提示建议镜检，再发出报告,其中SEC ≥1+对应尿液有形成分分析结果中男性SEC≥4.24,女性SEC≥49.22；
WR05：WBC-&LEU≥2+，二者WBC阴性而LEU大于等于2+级别，提示建议镜检，再发出报告；
WR06：WBC≥1级&LEU≥1+&二者级差≥2，二者WBC阳性而LEU阳性，级差大于等于2级别，提示无需镜检，人工审核再发出报告；
WR07：WBC≥1级&LEU≥1+&二者级差<2级，二者WBC阳性而LEU阳性，级差小于2级别，提示无需镜检，发出报告；
(2)红细胞判断规则包括：
RR01：RBC≥1级&BLD≥1+&二者级差<2，二者同时阳性，并且级差小于2.提示无需镜检发出报告；
RR02：RBC≥1级&BLD≥1+&二者级差≥2，二者同时阳性，并且级差大于2.提示无需镜检，但需人工审核再发出报告；
RR03：RBC≥1级&BLD＝-&二者级差≥2，二者RBC阳性而BLD阴性，并且级差大于2.提示建议镜检，再发出报告；
RR04：RBC≥1级&BLD＝-&二者级差<2，二者RBC阳性而BLD阴性，并且级差小于2.提示无需镜检，但需人工审核再发出报告；
RR05：RBC≤0级&BLD≥1+&二者级差≥2，二者RBC阴性而BLD阳性，并且级差大于2.提示建议镜检，再发出报告；
RR06：RBC≤0级&BLD≥1+&二者级差<2，二者RBC阴性而BLD阳性，并且级差小于2.提示建议镜检，人工审核再发出报告；
RR07：RBC≥1级&结晶>50/ul&BLD≤±，二者RBC阳性而BLD阴性且结晶大于>50/ul，提示无需镜检，人工审核再发出报告；
RR08：RBC＝0级&BLD＝±&红细胞非均一or混合，二者RBC阴性而BLD阴性且红细胞非均一或混合，提示建议镜检，再发出报告；
(3)所述的管型判断规则包括
CR01:PRO＝1+&CAST>1.96，男性，二者蛋白等于1+级别同时CAST大于1.96，建议需要镜检，再发出报告
CR02:PRO＝1+&CAST>1.62，女性，二者蛋白等于1+级别同时CAST大于1.62，建议需要镜检，再发出报告
CR03:PRO＝1+&CAST≤1.96，男性，二者蛋白等于1+级别同时CAST≤1.96，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR04:PRO＝1+&CAST≤1.62，女性，二者蛋白等于1+级别同时CAST≤1.62，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR05:PRO≤±&CAST>1.96，男性，二者蛋白≤±级别同时CAST>1.96，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR06:PRO≤±&CAST>1.62,女性，二者蛋白≤±级别同时CAST>1.62，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR07:PRO≥2+，建议镜检，再发出报告；
所述的审核规则包括：
(1)WBC≥1级&LEU＝-，
(2)WBC＝-&LEU＝1+，
(3)WB≥1级&LEU≥1+&二者极差≥2，
(4)RBC≥1级&BLD≥1级&二者极差≥2，
(5)RBC≥1级&BLD＝-&二者极差<2，
(6)RBC≤0级&BLD≥1&二者极差<2，
(7)RBC≥1级&结晶>50/ul&BLD≤0级，
(8)PRO＝1+&CAST≤1.96，男
(9)PRO＝1+&CAST≤1.62，女
(10)PRO≤±&CAST>1.96，男
(11)PRO≤±&CAST>1.62，女。
作为本发明尿液检测审核方法的优选，步骤(二)以BLD和LEU的干化学的等级为基础，使用SPSS Statistics 23.0软件对样本相应的尿有形成分分析结果分布情况进行群体分析，根据其分布的百分位数，考虑每个级别两端数据重叠的影响，以阴性(-)的上限为参考范围上限，后续依次取75％的分位数限作为每个级别的流式结果上限，建立BLD-RBC和LEU-WBC的极差对应关系，将尿液有形成分分析结果中的红细胞、白细胞定量数据转化为定性数据。
作为本发明尿液检测审核方法的进一步优选，步骤(二)中按照表2和表3所示的级别对应关系将尿液有形成分分析结果中的红细胞、白细胞定量数据转化为定性数据；
表2 BLD与RBC结果的级别对应关系
表3 LEU与WBC结果的级别对应关系
一种尿液自动检测审核方法，对临床尿液进行尿常规检验项目检验；这些临床尿液常规检验的检验结果通过复检单元的复检规则执行模块判断是否触发了所述的复检规则，触发的进行人工镜检，下一步转到人工审核单元，然后核发报告；没有触发所述复检规则的，再进入自动审核单元,通过自动审核单元的审核规则执行模块判断其是否触发所述的审核规则，没有触发的，经过自动审核单元放行直接发报告；如果触发审核规则的，进入人工审核单元，决定是否再进行显微镜检或其它复检，再发报告；其中利用计算机软硬件系统，将权利要求1中所述的复检规则与审核规则分别编程形成复检单元中的复检规则执行模块和自动审核单元中的审核规则执行模块，对各种临床尿液常规检验项目检验结果进行自动审核。
所述的人工审核单元是需要通过人工判断勾选的软件执行模块，自动审核单元和人工审核单元的原理基本相同。
本发明尿液测试自动审核方法中，各级自动审核规则不通过的标本需经过人工审核，确认各项报警、报告危急值、临床信息综合判断、报告综合对比，历史报告比对复核、标注各类附加信息、临床沟通、人工确认：所有报告需经过具有资质的人员进一步确认，最终出具临床检验报告。各级自动审核规则通过的标本需经过自动审核单元后出具临床检验报告。
本发明设置自动审核规则的数据要素报告分析中和分析后，实验室设置的自动审核规则应该能够辨认那些不符合自动审核标准的样本，并判定其需要人工审核。本发明根据上述自动审核规则的数据要素将自动审核规则分成三大类：等级判断规则，结果范围判断规则，逻辑判断规则(极差)。设置自动审核规则的目的是保证准确、有效、及时发出报告。自动审核规则应包括所有可以获得的相关数据，规则输出的内容是自动审核立即发送检验结果或其他行为，包括添加备注信息。人工审核，或其他步骤等等。
一种临床实验室尿液常规检验自动审核系统，包括实验室信息系统LIS，实验室尿液常规项目检测仪器及软件单元，自动审核规则执行软件单元，人工镜检单元，人工审核单元；所述的实验室尿液常规项目检测仪器由干化学尿液分析仪和尿液有形成分分析仪组成；所述的自动审核规则执行软件单元包括复检规则执行模块和审核规则执行模块；复检规则执行模块执行权利要求1中所述的复审规则，审核规则执行模块执行权利要求1中所述的审核规则。
作为本发明所述的临床实验室尿液常规检验自动审核系统的优选，实验室信息系统LIS 与医院的信息管理系统HIS连接并接收医院的信息管理系统HIS发出的检验申请，实验室信息系统LIS发送指令给实验室尿液常规项目检测仪器及软件单元，检测仪器启动检测，软件将检测结果传至自动审核规则执行软件单元；利用自动审核规则执行软件单元按照权利要求1中所述的复检规则与审核规则对医院实验室尿液常规项目检测仪器回传的检验数据和其它相关数据进行处理，触发人工镜检和人工审核规则的分别发往人工镜检单元和人工审核单元；经过自动审核规则执行软件单元审核，且无需人工镜检和人工审核规则的，回传到LIS以及HIS报告。
自动审核规则执行单元里面设置有多条判断规则执行模块，样本状态判断规则执行模块，范围判断执行模块，差异判断规则执行模块和逻辑关系判断执行模块，仪器状态判断规则执行模块。
医院实验室尿液项目检测仪器的自动化不仅仅是检验自动化的流水线，或者是高通量的自动化仪器，而是依托网络，信息化平台的专家系统才是自动化的精髓。本发明的自动化审核系统有效的整合了实验室的软件及硬件平台，真正有效的节约了人力，提高了审核的效率，增强了数据安全性。自动审核系统中的规则的设置是大数据分析的结果，也是临床知识综合性的体现。我们目前报告的自动审核系统还在持续改进中。随着数据的不断积累，规则的不断更新，临床实验室的自动化审核系统会趋向更为准确与实用。
有益效果：本发明与现有技术相比具有如下优点：
1)本发现通过合理设置的复审规则和审核规则，能覆盖分析前，分析中，分析后整个检验过程，使自动审核系统通过率高，准确性高，稳定性高。大大提高审核工作效率，缩短检验结果回报时间TAT，减少差错率，均衡员工技术差异，降低审核工作压力。
2)本发明的系统结构简单，成本低，在原有的实验室信息系统LIS和医院实验室尿液常规项目检测基础上利用中间软件来生成大部分审核规则，简化程序和对原来系统的改造，节约改造成本
附图说明
图1本发明的级差建立原理图
图2本发明的建立实施例的流程图
图3尿常规检查结果1例
图4尿常规检查结果1例
具体实施方式
为使本发明实施例的目的，技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，基本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明的保护的范围。
实施例1
895份健康体检者尿液标本来自体检中心查体人群，用于建立自动化尿液有形成分分析仪的参考区间。所有健康体检者既往均未发现泌尿系统相关疾病，心、肝、肺和脑等重要组织器官未见异常，血常规、尿常规、便常规、肾功能、肝功能、胸部x线、心电图等常规体检项目均正常。其中，男511名，女384名，年龄20～83岁，中位年龄43岁。通过软件计算后，得到正常成人参考区间。
表1 UF5000尿有形成分分析仪检测项目的参考区间
尿液检测尤其是干化学检测存在无可避免的干扰，所以联合尿液有形成分流式分析技术相互进行补充，最后再进行显微镜下核查和报告，这是目前广为认可和使用的流程。临床常规标本二者必应存在一定的对应关系，即级别对应关系。使用约3000例标本，均开展尿液干化学检测，自动尿液流式分析，分别获得干化学检测结果尿潜血BLD，干化学白细胞脂酶LEU检测结果，干化学尿蛋白Pro检测结果，以及尿流式红细胞检测结果RBC，白细胞WBC检测结果，以及管型Cast检测结果。在尿干化学与尿有形成分分析结果级差对应关系的统计分析中，以某个项目的干化学的等级为基础，使用SPSS Statistics 23.0软件对样本相应的尿有形成分分析结果分布情况进行群体分析，分析其分布的百分位数，并尝试取25％和75％位数对应值作为该等级的下限和上限。由于其相邻级别的尿有形成分分析结果会有重叠部分(图1)，取分界限值的标准为使其多数的颗粒落在对应的级别内并减少重叠的数据，相邻级别的限值以参考区间或25％和75％位数对应值为基础，略作调整，使得结果等级的划分科学有据且能覆盖整个检测区间,最终得到表2和表3所示的尿干化学与尿有形成分分析结果级差对应关系表。
以表3为例，例如，以尿干化学白细胞脂酶为例，可分别获得阴性(-)，1+，2+，3+共四个级别，将每个级别的数据划分出来四个数据群，然后对群的流式的白细胞数据进行统计分析处理。分析发现：每个级别(例如2+)的数据群上限和下限，与其下一个级别(3+)的上限，和上一个级别(1+)的上限数据出现部分重叠，而取其四分位数的25％和75％之间的数据时，重叠部分变得非常少。根据阴性(-)的上限为参考范围上限，后续依次取75％的分位数限作为每个级别的流式结果上限，建立流式结果与干化学检测结果的对应关系，获得了表3 所示的尿干化学与尿有形成分分析结果级差对应关系表。
将表2和表3所示的级别设置用于复检或审核规则判断，有助于审核其是否样本的干扰，或者为检测实验室误差，或者为病人临床信息反映。因为理论上认为如果二者同为阴或阳且级别相同，结果往往可排除实验室误差，样本误差，或其它因素的干扰，往往可以反映临床真实情况。如果级别相差多，如二个级别及以上，往往提示某个检测方法存在干扰，或者特殊的临床和样本的因素，需要临床和实验室需要更多的关注，这也是我们自动审核规则设计思路之一。
上述所述的复检规则包括：
上述所述的白细胞判断规则包括：
WR01：WBC≥1级&LEU-,二者WBC阳性而LEU阴性，提示建议无需镜检，人工审核再发出报告；
WR02：WBC-&LEU＝1+，二者WBC阴性而LEU等于1+级别，提示建议无需镜检，人工审核再发出报告；
WR03：WBC≥1级&SEC≥1+，二者WBC阳性且SEC也阳性，提示无需镜检，发出报告,其中SEC ≥1+对应尿液有形成分分析结果中男性SEC≥4.24,女性SEC≥49.22；
WR04：WBC-&SEC≥1+，二者WBC阴性且SEC也阳性，提示建议镜检，再发出报告,其中SEC ≥1+对应尿液有形成分分析结果中男性SEC≥4.24,女性SEC≥49.22；
WR05：WBC-&LEU≥2+，二者WBC阴性而LEU大于等于2+级别，提示建议镜检，再发出报告；
WR06：WBC≥1级&LEU≥1+&二者级差≥2，二者WBC阳性而LEU阳性，级差大于等于2级别，提示无需镜检，人工审核再发出报告；
WR07：WBC≥1级&LEU≥1+&二者级差<2级，二者WBC阳性而LEU阳性，级差小于2级别，提示无需镜检，发出报告；
上述所述的红细胞判断规则包括：
RR01：RBC≥1级&BLD≥1+&二者级差<2，二者同时阳性，并且级差小于2.提示无需镜检发出报告；
RR02：RBC≥1级&BLD≥1+&二者级差≥2，二者同时阳性，并且级差大于2.提示无需镜检，但需人工审核再发出报告；
RR03：RBC≥1级&BLD＝-&二者级差≥2，二者RBC阳性而BLD阴性，并且级差大于2.提示建议镜检，再发出报告；
RR04：RBC≥1级&BLD＝-&二者级差<2，二者RBC阳性而BLD阴性，并且级差小于2.提示无需镜检，但需人工审核再发出报告；
RR05：RBC≤0级&BLD≥1+&二者级差≥2，二者RBC阴性而BLD阳性，并且级差大于2.提示建议镜检，再发出报告；
RR06：RBC≤0级&BLD≥1+&二者级差<2，二者RBC阴性而BLD阳性，并且级差小于2.提示建议镜检，人工审核再发出报告；
RR07：RBC≥1级&结晶>50/ul&BLD≤±，二者RBC阳性而BLD阴性且结晶大于>50/ul，提示无需镜检，人工审核再发出报告；
RR08：RBC＝0级&BLD＝±&红细胞非均一or混合，二者RBC阴性而BLD阴性且红细胞非均一或混合，提示建议镜检，再发出报告；
上述所述的管型判断规则包括
CR01:PRO＝1+&CAST>1.96，男性，二者蛋白等于1+级别同时CAST大于1.96，建议需要镜检，再发出报告
CR02:PRO＝1+&CAST>1.62，女性，二者蛋白等于1+级别同时CAST大于1.62，建议需要镜检，再发出报告
CR03:PRO＝1+&CAST≤1.96，男性，二者蛋白等于1+级别同时CAST≤1.96，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR04:PRO＝1+&CAST≤1.62，女性，二者蛋白等于1+级别同时CAST≤1.62，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR05:PRO≤±&CAST>1.96，男性，二者蛋白≤±级别同时CAST>1.96，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR06:PRO≤±&CAST>1.62,女性，二者蛋白≤±级别同时CAST>1.62，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR07:PRO≥2+，建议镜检，再发出报告；
上述所述的审核规则包括：
说明：未触发建议镜检的样本进入审核规则判断流程。触发审核规则，进入人工审核阶段，未触发审核规则，则进入自动发出报告流程。
临床实验室尿液常规检验自动审核系统，包括实验室信息系统LIS，自动审核执行软件单元，尿液常规项目检测仪器及软件。实验室LIS与医院的信息管理系统HIS连接并接收医院信息管理系统HIS发出的检测命令和病人信息，在尿常规检测仪器上检测，病人信息及结果数据传输至自动审核执行软件，自动审核执行软件根据自动审核规则进行规则判断，自动审核规则判断出来可以审核的给LIS发送可以审核的提示，报告通过LIS系统发出诊断报告，自动审核规则判断结果不能自动审核的，发送不可审核的提示以及触发的规则信息给LIS系统，告知需要人工进行审核或进行下一步人工干预措施。
此审核系统，在本实验室复检规则(假阴性率要求＜5％)基础上，再进行了审核规则的确认，确保后期的审核目标为审核错误率(与人工审核比较)接近0％的目标，确保并提高质量要求。而且建立审核规则里的自动放行条件，提高了工作效率。
实施例2
举例说明：
1、某病人，女性；尿常规检查结果如图3：
其中由于UF白细胞为798.5/ul(3级),干化学LEU500(3+)，触发复检规则中的“WBC≥1级&LEU≥1+&二者级差<2级”之规则，则可以自动审核发出报告。如按照以往工作方法，则此标本需要人工镜检，人工审核后才能发出。
2、某病人，尿常规检查结果如图4：
其中，由于该病人UF红细胞31/ul(RBC±,0级)；干化学BLD0.03(±，0级)，同时 UF红细胞形态信息报警为非均一；触发“RBC＝0级&干化学＝0级&(红细胞非均一or混合)”之规则，需要人工镜检后再审核发出报告。如按照原工作方式，此标本可能会漏检。
实施例3
收集2018年1月至2018年3月中国医学科学院北京协和医院(A医院)、中国医学科学院肿瘤医院(B医院)和中国中医科学院广安门医院(C医院)患者尿液标本共2803份，用于复检规则和审核规则的筛选和建立，覆盖肾病、泌尿、肿瘤、中医、妇产、血液、内分泌、老年、眼耳鼻喉、口腔、皮肤等专业的多个临床科室，年龄5～97岁，中位年龄55岁。尿液留取标准依据《临床检验操作规程》第4版[5]，3家医院每日各选取30～50份尿液送检后2h内标本[6]，要求每份标本10ml。应用Sysmex UN2000尿液分析流水线进行自动化尿液常规检测，使用相差显微镜进行人工显微镜镜检，使用IBM SPSS Statistics 23.0、Laboman UriAccess 3.0软件对数据进行统计分析。以镜检结果为标准，2803份用于建立复检规则的标本中，建立的复检规则的真阳性率、假阳性率、真假性率、假阴性率(漏诊率)分别为41.21％(1155/2803)、 10.24％(287/2803)、44.24％(1240/2803)、4.32％(121/2803)，其复检率为21.98％(616/2803)；建立的智能化审核流程的人工审核率为35.71％(1001/2803)、自动审核通过率为64.29％ (1802/2803)。分别统计本研究中涉及到的三家医院的镜检率和假阴性率，因三家医院样本来源不同，样本特点不同，其结果也有所不同。
真阳性率＝真阳性样本数/用于规则建立的总样本数×100％；假阳性率＝假阳性样本数/ 用于规则建立的总样本数×100％；真阴性率＝真阴性样本数/用于规则建立的总样本数× 100％；假阴性率＝假阴性样本数/用于规则建立的总样本数×100％；复检率＝触发建议镜检规则的样本数/用于规则建立的总样本数×100％。拦截一致率＝审核规则拦截的样本且人工审核也拦截的样本数/无需复检样本数×100％；拦截不一致率＝审核规则拦截的样本但人工审核通过的样本数/无需复检样本数×100％；通过一致率＝审核规则通过且人工审核也通过的样本数/ 无需复检样本数×100％；通过不一致率(假阴性率)＝审核规则通过但人工审核拦截的样本数 /无需复检样本数×100％。拦截率＝触发审核规则的样本数/用于规则建立的总样本数×100％；人工审核率＝(触发建议镜检规则的样本数+触发审核规则的样本数)/用于规则建立的总样本数×100％；自动审核通过率＝智能化审核流程通过的样本数/用于规则建立的总样本数×100％。
表4
实施例4
选取共912份尿液标本对本发明复检规则、审核规则以及智能化审核流程进行验证。以显微镜镜检结果为标准，复检规则的假阴性率(漏诊率)为4.50％(41/912)、复检率为21.60％ (197/912)、假阳性率为9.87％(90/912)、真阳性率为37.50％(342/912)、真阴性率为48.14％ (429/912)。对于696例未触发复检规则的样本，以人工审核结果为标准，审核规则的通过不一致率为0％(0/696)、通过一致率为75.00％(522/696)、拦截不一致率为14.36％(100/696)、拦截一致率为10.63％(74/696)。审核规则的拦截率为19.07％(174/912)。智能化审核流程的人工审核率为40.68％(371/912)以及自动审核通过率为59.32％(541/912)。
最后应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特点进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施流程例子的技术方案的精神和范围。
Claims (8)
1.一种尿液检测审核方法，其特征在于包括
(一)将尿液样本进行尿液干化分析和尿液有形成分分析，分别得到样本的尿液干化分析定性结果和尿液有形成分分析定量结果；
(二)以BLD和LEU的干化学的等级为基础，使用SPSS Statistics 23.0软件对样本相应的尿有形成分分析结果分布情况进行群体分析，最终将获得BLD-RBC和LEU-WBC的极差对应关系，将尿液有形成分分析结果中的红细胞、白细胞定量数据转化为定性数据；
(三)判断尿液干化分析定性结果和尿液有形成分分析定性和定量结果是否触发了复检规则，触发的进行人工镜检，下一步进行人工审核，然后核发报告；没有触发复检规则的，再判断其是否触发设置的审核规则，没有触发的，自动审核放行直接发报告；如果触发审核规则的，进入人工审核，决定是否再进行显微镜检或其它复检，再发报告；其中，所述的复检规则和审核规则主要根据尿液干化分析定性结果和尿液有形成分分析结果的级差而制定；所述的复检规则包括白细胞判断规则、红细胞判断规则、管型判断规则，
(1)所述的白细胞判断规则包括：
WR01：WBC≥1级&LEU-,二者WBC阳性而LEU阴性，提示建议无需镜检，人工审核再发出报告；
WR02：WBC-&LEU＝1+，二者WBC阴性而LEU等于1+级别，提示建议无需镜检，人工审核再发出报告；
WR03：WBC≥1级&SEC≥1+，二者WBC阳性且SEC也阳性，提示无需镜检，发出报告,其中SEC≥1+对应尿液有形成分分析结果中男性SEC≥4.24,女性SEC≥49.22；
WR04：WBC-&SEC≥1+，二者WBC阴性且SEC也阳性，提示建议镜检，再发出报告,其中SEC≥1+对应尿液有形成分分析结果中男性SEC≥4.24,女性SEC≥49.22；
WR05：WBC-&LEU≥2+，二者WBC阴性而LEU大于等于2+级别，提示建议镜检，再发出报告；
WR06：WBC≥1级&LEU≥1+&二者级差≥2，二者WBC阳性而LEU阳性，级差大于等于2级别，提示无需镜检，人工审核再发出报告；
WR07：WBC≥1级&LEU≥1+&二者级差<2级，二者WBC阳性而LEU阳性，级差小于2级别，提示无需镜检，发出报告；
(2)红细胞判断规则包括：
RR01：RBC≥1级&BLD≥1+&二者级差<2，二者同时阳性，并且级差小于2.提示无需镜检发出报告；
RR02：RBC≥1级&BLD≥1+&二者级差≥2，二者同时阳性，并且级差大于2.提示无需镜检，但需人工审核再发出报告；
RR03：RBC≥1级&BLD＝-&二者级差≥2，二者RBC阳性而BLD阴性，并且级差大于2.提示建议镜检，再发出报告；
RR04：RBC≥1级&BLD＝-&二者级差<2，二者RBC阳性而BLD阴性，并且级差小于2.提示无需镜检，但需人工审核再发出报告；
RR05：RBC≤0级&BLD≥1+&二者级差≥2，二者RBC阴性而BLD阳性，并且级差大于2.提示建议镜检，再发出报告；
RR06：RBC≤0级&BLD≥1+&二者级差<2，二者RBC阴性而BLD阳性，并且级差小于2.提示建议镜检，人工审核再发出报告；
RR07：RBC≥1级&结晶>50/ul&BLD≤±，二者RBC阳性而BLD阴性且结晶大于>50/ul，提示无需镜检，人工审核再发出报告；
RR08：RBC＝0级&BLD＝±&红细胞非均一or混合，二者RBC阴性而BLD阴性且红细胞非均一或混合，提示建议镜检，再发出报告；
(3)所述的管型判断规则包括
CR01:PRO＝1+&CAST>1.96，男性，二者蛋白等于1+级别同时CAST大于1.96，建议需要镜检，再发出报告
CR02:PRO＝1+&CAST>1.62，女性，二者蛋白等于1+级别同时CAST大于1.62，建议需要镜检，再发出报告
CR03:PRO＝1+&CAST≤1.96，男性，二者蛋白等于1+级别同时CAST≤1.96，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR04:PRO＝1+&CAST≤1.62，女性，二者蛋白等于1+级别同时CAST≤1.62，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR05:PRO≤±&CAST>1.96，男性，二者蛋白≤±级别同时CAST>1.96，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR06:PRO≤±&CAST>1.62,女性，二者蛋白≤±级别同时CAST>1.62，建议无需镜检，人工审核再发出报告
CR07:PRO≥2+，建议镜检，再发出报告；
所述的审核规则包括：
(1)WBC≥1级&LEU＝-，
(2)WBC＝-&LEU＝1+，
(3)WB≥1级&LEU≥1+&二者极差≥2，
(4)RBC≥1级&BLD≥1级&二者极差≥2，
(5)RBC≥1级&BLD＝-&二者极差<2，
(6)RBC≤0级&BLD≥1&二者极差<2，
(7)RBC≥1级&结晶>50/ul&BLD≤0级，
(8)PRO＝1+&CAST≤1.96，男
(9)PRO＝1+&CAST≤1.62，女
(10)PRO≤±&CAST>1.96，男
(11)PRO≤±&CAST>1.62，女。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于在步骤(二)以BLD和LEU的干化学的等级为基础，使用SPSS Statistics 23.0软件对样本相应的尿有形成分分析结果分布情况进行群体分析，根据其分布的百分位数，考虑每个级别两端数据重叠的影响，以阴性(-)的上限为参考范围上限，后续依次取75％的分位数限作为每个级别的流式结果上限，建立BLD-RBC和LEU-WBC的极差对应关系，将尿液有形成分分析结果中的红细胞、白细胞定量数据转化为定性数据。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于步骤(二)中按照表2和表3所示的级别对应关系将尿液有形成分分析结果中的红细胞、白细胞定量数据转化为定性数据；
表2 BLD与RBC结果的级别对应关系
表3 LEU与WBC结果的级别对应关系
4.一种尿液自动检测审核方法，其特征在于对临床尿液进行尿常规检验项目检验；这些临床尿液常规检验的检验结果通过复检单元的复检规则执行模块判断是否触发了权利要求1-3中任一项中所述的复检规则，触发的进行人工镜检，下一步转到人工审核单元，然后核发报告；没有触发所述复检规则的，再进入自动审核单元,通过自动审核单元的审核规则执行模块判断其是否触发权利要求1-3中任一项所述的审核规则，没有触发的，经过自动审核单元放行直接发报告；如果触发审核规则的，进入人工审核单元，决定是否再进行显微镜检或其它复检，再发报告；其中利用计算机软硬件系统，将权利要求1-3中任一项所述的复检规则与审核规则分别编程形成复检单元中的复检规则执行模块和自动审核单元中的审核规则执行模块，对各种临床尿液常规检验项目检验结果进行自动审核。
5.根据权利要求4所述的尿液自动测试审核方法，其特征在于所述的人工审核单元是需要通过人工判断勾选的软件执行模块，自动审核单元和人工审核单元的审核规则基本相同。
6.一种临床实验室尿液常规检验自动审核系统，其特征在于包括实验室信息系统LIS，实验室尿液常规项目检测仪器及软件单元，自动审核规则执行软件单元，人工镜检单元，人工审核单元；所述的实验室尿液常规项目检测仪器由干化学尿液分析仪和尿液有形成分分析仪组成；所述的自动审核规则执行软件单元包括复检规则执行模块和审核规则执行模块；复检规则执行模块执行权利要求1-3中任一项中所述的复审规则，审核规则执行模块执行权利要求1-3中任一项所述的审核规则。
7.根据权利要求6所述的临床实验室尿液常规检验自动审核系统，其特征在于实验室信息系统LIS与医院的信息管理系统HIS连接并接收医院的信息管理系统HIS发出的检验申请，实验室信息系统LIS发送指令给实验室尿液常规项目检测仪器及软件单元，检测仪器启动检测，软件将检测结果传至自动审核规则执行软件单元；利用自动审核规则执行软件单元按照权利要求1-3中所述的复检规则与审核规则对医院实验室尿液常规项目检测仪器回传的检验数据和其它相关数据进行处理，触发人工镜检和人工审核规则的分别发往人工镜检单元和人工审核单元；经过自动审核规则执行软件单元审核，且无需人工镜检和人工审核规则的，回传到LIS以及HIS报告。
8.根据权利要求7所述的临床实验室尿液常规检验自动审核系统，其特征在于自动审核规则执行单元里面设置有多条判断规则执行模块，样本状态判断规则执行模块，范围判断执行模块，差异判断规则执行模块和逻辑关系判断执行模块，仪器状态判断规则执行模块。
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