CN113921128A - 对医疗检测数据软件自动的审核方法及电子设备 - Google Patents

Abstract

本公开提供一种对医疗检测数据软件自动的审核方法及电子设备。能够将医疗信息系统、医疗仪器、检验实验室的环境中获取的样本检测结果或样本相关信息、分析仪器对目标样本的检测初步结果以及历史就诊记录中的历史相关信息，结合在一起按照目标检测规则进行核准，若符合则确定检测初步结果为当前分析结果并审核通过，将当前分析结果返回至医疗信息系统中，以供患者、患者家属或者医生进行查阅，如果不符合，审核失败。并且将审核通过或者审核失败的结果自动上传至医院的医疗信息系统中，以供查看。这样能够将医疗信息系统和对应分析仪器得到的数据进行整合分析，整个过程全部自动完成，提高医疗数据审核速率，以及审核的准确性和高效性。

Description

对医疗检测数据软件自动的审核方法及电子设备

技术领域

本公开涉及医疗检验技术领域，尤其涉及一种对医疗检测数据软件自动的审核方法及电子设备。

背景技术

近年来，随着医学检验领域的不断发展，三甲医院检验科和独立医学实验室的医学检验自动化程度飞速发展，为了将实验室人员从耗费时间的繁重任务中解放出来，医学实验室检验报告自动审核的需求与日俱增。

报告的自动审核进入的前几年，由于市场需求还未完全释放，接受程度也在培育和酝酿，大多数样本检验结果报告自动审核都局限于医疗信息系统LIS软件、自动化流水线软件、仪器设备控制软件，不能进行检测数据的整体结合，导致审核不够准确。

发明内容

有鉴于此，本公开的目的在于提出一种对医疗检测数据软件自动的审核方法及电子设备能够解决或部分解决上述技术问题。

基于上述目的，本公开的第一方面提供了一种对医疗检测数据软件自动的审核方法，包括：

从医疗信息系统、和/或医疗仪器、和/或检验实验室的环境中获取目标患者的目标样本的样本检测结果或样本相关信息，从多种检测规则中确定与所述目标样本相匹配的目标检测规则；和/或，响应于确定所述目标患者有历史就诊记录，获取历史相关信息；

利用分析仪器对所述目标样本进行检测，得到所述目标样本对应的检测初步结果；

将所述检测初步结果、所述样本检测结果、所述样本相关信息和/或所述历史相关信息进行整合形成整合数据；

对所述整合数据按照所述目标检测规则进行分析处理；确定符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果；或者，确定不符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核不通过标签，并直接确定带有审核不通过标签的所述检测初步结果为审核失败。

进一步地，对所述整合数据按照所述目标检测规则进行分析处理；确定符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果；或者，确定不符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核不通过标签，并直接确定带有审核不通过标签的所述检测初步结果为审核失败，具体包括：

利用所述目标检测规则对所述整合数据中的至少一项分析数据进行单项分析和/或混合项分析；

确定所述单项分析通过和/或混合项分析通过后，为所述检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果；

确定所述单项分析未通过和/或混合项分析未通过后，为所述检测初步结果添加审核不通过标签，并直接确定带有审核不通过标签的所述检测初步结果为审核失败。

进一步地，所述单项分析的过程包括：

获取所述整合数据中需要单项分析的至少一项单项分析数据，从所述目标检测规则中调取与所述至少一项单项分析数据分别对应的至少一个第一检测正常范围；

将每项单项分析数据分别与对应的第一检测正常范围进行比对，确定所述至少一项单项分析数据全部在对应的第一检测正常范围内时，单项分析通过；确定所述至少一项分析数据中的任意一项不在对应的第一检测正常范围内时，单项分析未通过。

进一步地，所述混合项分析的过程包括：

获取所述整合数据中需要混合项分析的至少一组混合分析数据，从所述目标检测规则中调取与每组混合分析数据对应的函数关系算法，以及与所述函数关系算法相关联的第二检测正常范围，其中，每组混合分析数据中包含至少两项分析数据；

对每组混合分析数据中的至少两项分析数据利用所述函数关系算法进行计算，得到对应的函数结果数据，将所述函数结果数据与所述第二检测正常范围进行比对，确定所述至少一组混合分析数据全部在对应的第二检测正常范围内时，混合项分析通过；确定所述至少一组混合分析数据中的任意一组不在对应的第二检测正常范围内时，混合项分析未通过。

进一步地，在对所述整合数据按照所述目标检测规则进行分析处理；确定符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果之后，所述方法还包括：

获取所述整合数据中的历史相关信息，将所述当前分析结果与所述历史相关信息进行结合计算所述当前分析结果的百分位数；

响应于确定所述百分位数在所述审核通过率区间内，确定所述当前分析结果审核通过，其中，预先设置审核通过率区间，并将所述审核通过率区间保存在数据库中；

响应于确定所述百分位数不在所述审核通过率区间内，确定所述当前分析结果审核失败。

进一步地，在利用分析仪器对所述目标样本进行检测过程中，所述方法还包括：

实时获取所述分析仪器的最后一次的维保日期、所述分析仪器的运行状态信息以及对所述目标样本进行分析时所用耗材的使用状态信息；

响应于确定所述维保日期距离当前时间的时间差超过时间阈值时，和/或，确定所述运行状态信息在安全运行范围之外时，和/或，确定所述使用状态信息在正常消耗范围之外时，控制所述分析仪器停止检测，为所述分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的所述检测初步结果为审核失败。

进一步地，在利用分析仪器对所述目标样本进行检测过程中，所述方法还包括：

实时获取所述分析仪器输出的质控结果，其中，所述分析仪器能够针对所述目标样本的分析数据得出相应的质控结果；

响应于确定所述质控结果为质控失控结果，控制所述分析仪器停止检测，为所述分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的所述检测初步结果为审核失败。

进一步地，目标患者的目标样本为血清样本，则在利用分析仪器对所述目标样本进行检测过程中，所述方法还包括：

利用分析仪器对所述血清样本进行检测，并实时监控检测过程中所述分析仪器输出的所述血清性状状态数据；

响应于确定所述血清性状状态数据为性状不好的血清样本时，控制所述分析仪器停止检测，为所述分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的所述检测初步结果为审核失败。

进一步地，还包括：

响应于确定接收到所述分析仪器发来的报警信息，控制所述分析仪器停止检测，并获取所述报警信息中的报警时间；

将所述分析仪器在所述报警时间至当前时间内输出的检测初步结果添加不可信标签；或者，将所述分析仪器在所述报警时间之前预定时间段内以及所述报警时间之后预定时间段的检测初步结果添加不可信标签；

直接确定带有不可信标签的所述检测初步结果为审核失败。

本公开的第二方面提出了一种电子设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现第一方面所述的方法。

从上面所述可以看出，本公开提供的对医疗检测数据软件自动的审核方法及电子设备，能够将医疗信息系统、医疗仪器、检验实验室的环境中获取的样本检测结果或样本相关信息、分析仪器对目标样本的检测初步结果以及历史就诊记录中的历史相关信息，结合在一起按照目标检测规则进行核准，若符合则确定检测初步结果为当前分析结果并审核通过，将当前分析结果返回至医疗信息系统中，以供患者、患者家属或者医生进行查阅，如果不符合，审核失败。并且将审核通过或者审核失败的结果自动上传至医院的医疗信息系统中，以供查看。这样能够将医疗信息系统和对应分析仪器得到的数据进行整合分析，整个过程全部自动化完成无需人工参与，进而加快了审核过程，提高医疗数据审核速率，以及审核的准确性和高效性。

附图说明

为了更清楚地说明本公开或相关技术中的技术方案，下面将对实施例或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本公开的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本公开一个实施例的对医疗检测数据软件自动的审核方法的流程示意图；

图2为本公开一个实施例的对医疗检测数据软件自动的审核系统的结构框图；

图3为本公开一个实施例的电子设备的结构示意图。

具体实施方式

为使本公开的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本公开进一步详细说明。

需要说明的是，除非另外定义，本公开实施例使用的技术术语或者科学术语应当为本公开所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本公开实施例中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。

如图1所示，本公开的实施例提出的对医疗检测数据软件自动的审核方法，包括：

步骤101，从医疗信息系统、和/或医疗仪器、和/或检验实验室的环境中获取目标患者的目标样本的样本检测结果或样本相关信息，从多种检测规则中确定与所述目标样本相匹配的目标检测规则；和/或，响应于确定所述目标患者有历史就诊记录，获取历史相关信息。

样本相关信息中包括：目标患者的个人信息、医疗仪器的设备信息、实验室的环境信息、目标样本的样本特征信息等。

其中个人信息包括但不限于下列至少之一：性别、年龄、身高、体重、肤色、血型、患病类型、就医科室等，也可以是其他能够用来确定相应目标检测规则的一些信息，这里不作具体限定。

通过男女性别、不同年龄、不同的科室来源信息来判断使用不同的检测规则，进行判断和检测规则的对应设置；同时，还可以对患者来源，如普通门诊、住院人群、体检人群的来源，设置不同检测规则(例如检测范围)、检测项目，实现可以对人群分类和检测规则的对应设置。

另外，具有权限的医生也可以对不同个人信息对应的检测规则根据经验进行设定和更改。

其中依据一些医学的经验，具体一些检测规则中的条款可以从下列中选取一项或多项：

1、总胆固醇应大于低密度脂蛋白固醇和高密度脂蛋白胆固醇之和；

2、总胆红素应大于直接胆红素；

3、总蛋白应大于白蛋白；

4、总前列腺特异抗原应大于游离前列腺特异抗原；

5、肌酸激酶总活性应大于肌酸激酶同工酶MB活性；

6、白细胞总数应大于某一分类白细胞计数；

7、白细胞分类百分数之和应为100％；

8、血红蛋白浓度与红细胞计数比值超过一定范围提示人工审核；

9、血肌酐、尿素比值超过一定范围提示人工审核；

10、主要阴离子与阳离子之差(阴离子间隙)超过一定范围提示人工审核；

11、甲状腺素(T4)、游离T4、三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离T3与促甲状腺激素同时高或低于生物参考区间上下限时提示人工审核。

步骤102，利用分析仪器对目标样本进行检测，得到目标样本对应的检测初步结果。

步骤103，将检测初步结果、样本检测结果、样本相关信息和/或历史相关信息进行整合形成整合数据。

步骤104，对整合数据按照目标检测规则进行分析处理；确定符合目标检测规则，为检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果；或者，确定不符合目标检测规则，为检测初步结果添加审核不通过标签，并直接确定带有审核不通过标签的检测初步结果为审核失败。

在上述方案中，得到所述样本检测结果、样本相关信息和/或所述历史相关信息之后，从医疗信息系统中对应查找到该目标样本的检测项目(例如，血常规检测、肝功三相检测、尿液成分检测、唾液成分检测等)，将目标样本分配至对应检测项目的分析仪器中进行吸样检测，分析仪器检测完成后，会将检测初步结果进行输出。

将检测初步结果、样本检测结果、样本相关信息和/或历史相关信息进行整合形成整合数据，利用得到的目标检测规则进行核验。核验通过为该检测初步结果添加审核通过标签，作为当前分析结果传输至医疗信息系统以供查阅。

针对核验不通过的检测初步结果，添加审核不通过标签，确定审核失败，此时可以将审核失败的原因以及审核失败的结果一起反馈至医疗信息系统，这样工作人员能够对审核失败的情况进行及时处理。

通过上述方案，能够将医疗信息系统、医疗仪器、检验实验室的环境中获取的样本检测结果、样本相关信息、分析仪器对目标样本的检测初步结果以及历史就诊记录中的历史相关信息，结合在一起按照目标检测规则进行核准，若符合则确定检测初步结果为当前分析结果并审核通过，将当前分析结果返回至医疗信息系统中，以供患者、患者家属或者医生进行查阅，如果不符合，审核失败。并且将审核通过或者审核失败的结果自动上传至医院的医疗信息系统中，以供查看。这样能够将医疗信息系统和对应分析仪器得到的数据进行整合分析，整个过程全部自动化完成无需人工参与，进而加快了审核过程，提高医疗数据审核速率，以及审核的准确性和高效性。

在一些实施例中，步骤104具体包括：

步骤1041，利用所述目标检测规则对所述整合数据中检测初步结果的至少一项分析数据进行单项分析和/或混合项分析。

在该步骤中，得到的检测初步结果中，可能存在一项或者多项的分析数据，对于只有一项分析数据的检测初步结果，就只进行单项分析即可。对于有多项分析数据的检测初步结果，可以进行单项分析，或者混合项分析，或者单项分析后再进行混合项分析，或者混合项分析后再进行单项分析，具体根据目标检测规则的设定进行。

步骤1042，确定单项分析通过和/或混合项分析通过后，为检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果。

步骤1043，确定单项分析未通过和/或混合项分析未通过后，为检测初步结果添加审核不通过标签，并直接确定带有审核不通过标签的检测初步结果为审核失败。

在上述方案中，可以对检测初步结果中的各项数据判断是否存在异常值、结果显示类型是否正确、数据的一致性是否正确。其中，异常值包含非负值(如单位符号不正确、检测项目结果为负值而此项目检测结果不可能为负)，对检测初步结果的定性以及定量结果进行判断。以及检测初步结果与医嘱设定项目进行比较是否存在多项、少项、错项的情况，这些结果都可以根据静态引擎对结果进行判断。

通过上述方案，能够利用与患者的个人信息相对应且与患者对应检测的项目相对应的目标检测规则，对分析仪器输出的检测初步结果进行单项分析和/或混合项分析，这样能够保证分析仪器输出的检测初步结果的准确性。

在一些实施例中，单项分析的过程包括：

步骤A1，获取检测初步结果中需要单项分析的至少一项单项分析数据，从目标检测规则中调取与至少一项单项分析数据分别对应的至少一个第一检测正常范围。

步骤A2，将每项单项分析数据分别与对应的第一检测正常范围进行比对，确定至少一项单项分析数据全部在对应的第一检测正常范围内时，单项分析通过；确定至少一项分析数据中的任意一项不在对应的第一检测正常范围内时，单项分析未通过。

在上述方案中，可以对检测初步结果中的每项单项分析数据进行分析判定，如果检测初步结果中有一项不正常，也证明该检测初步结果不能通过审核。在目标检测规则中保存有各项单项数据对应的第一检测正常范围。

例如，血液中的铁含量范围，如果检测初步结果中的铁含量为1kg，明显超出人体的正常含量，说明这个检测初步结果肯定是不合格的，因此直接确定该单项分析未通过。

通过上述方案，能够对检测初步结果的每一项数据均分别进行分析，确保每一项数据都在正常范围内，提高检测结果的准确性。

在一些实施例中，混合项分析的过程包括：

步骤B1，获取检测初步结果中需要混合项分析的至少一组混合分析数据，从目标检测规则中调取与每组混合分析数据对应的函数关系算法，以及与函数关系算法相关联的第二检测正常范围，其中，每组混合分析数据中包含至少两项分析数据。

步骤B2，对每组混合分析数据中的至少两项分析数据利用函数关系算法进行计算，得到对应的函数结果数据，将函数结果数据与第二检测正常范围进行比对，确定至少一组混合分析数据全部在对应的第二检测正常范围内时，混合项分析通过；确定至少一组混合分析数据中的任意一组不在对应的第二检测正常范围内时，混合项分析未通过。

在一些实施例中，可以对检测初步结果中的多项数据按照对应的函数关系算法进行计算后进行混合比较。例如，总胆红素应大于直接胆红素，总蛋白应大于白蛋白。一个目标样本的检测初步结果中两个以上项目检测结果和另一个结果比较，两个及以上项目的检测结果通过加减乘除与或非等运算或者组合运算得到可进行判断使用的新结果，如果新结果与第二检测正常范围不符，证明混合项分析未通过，需要为检测初步结果添加审核不通过标签，并确定为审核失败，该检测初步结果不准确不能呈现给患者、患者家属或者医生。

例如：总胆固醇＞低密度脂蛋白胆固醇+高密度脂蛋白胆固醇。

通过上述方案，能够将检测初步结果中的多项数据按照对应的函数关系算法进行计算，进而完成混合比较的过程，这样能够使得多项数据相互进行结合检验，进一步提高检测的准确性。

在一些实施例中，在步骤104之后，该方法还包括：

步骤105，获取整合数据中的历史相关信息，将当前分析结果与历史相关信息进行结合计算当前分析结果的百分位数。

其中，对应的历史分析结果为与当前分析结果的分析类别相同的的历史分析结果。

步骤106，响应于确定百分位数在审核通过率区间内，确定当前分析结果审核通过，其中，预先设置审核通过率区间，并将审核通过率区间保存在数据库中。

步骤107，响应于确定百分位数不在审核通过率区间内，确定当前分析结果审核失败。

在上述方案中，可以根据医院对应的检测实验室内的通过率对审核通过率区间进行设定，例如，通过率为80％，将审核通过率区间设定为10％至90％。这样百分位数在10％至90％区间内的分析结果就可以通过审核。通过审核后，就可以将对应的当前分析结果上传至医疗信息系统中。患者或者患者家属就可以通过医疗信息系统来下载或打印对应的当前分析结果，以及医生也可以通过医疗信息系统查阅对应的分析结果。

对于那些审核失败的分析结果，需要再次利用分析仪器对目标样本进行再次分析，再次得到对应的当前分析结果，并重复步骤105的过程重新确定新的百分位数。如果该新的百分位数在审核通过率区间内，则将该新的当前分析结果传送至医疗信息系统中，以供查阅，否则，再重复上述过程，直至得到在审核通过率区间内的当前分析结果。这样能够确保每份分析结果的准确性。

通过上述方案，预先根据对应医院的检测系统的审核通过率设置对应的审核通过率区间，然后将从医疗信息系统中获取的目标患者的当前时间的目标样本，利用分析仪器进行分析得到当前分析结果，将当前分析结果与该患者对应的历史分析结果进行整合，进行百分位数排布，确定该当前分析结果对应的百分位数，这样就可以根据该百分位数是否在审核通过率区间，来确定该当前分析结果的审核是否通过。能够将医疗信息系统和对应分析仪器得到的数据进行整合分析，整个过程全部自动化完成无需人工参与，进而加快了审核过程，提高医疗数据审核速率，以及审核的准确性。

在一些实施例中，在步骤102的利用分析仪器对目标样本进行检测的过程中，方法还包括：

步骤201，实时获取分析仪器的最后一次的维保日期、分析仪器的运行状态信息以及对目标样本进行分析时所用耗材的使用状态信息。

步骤202，响应于确定维保日期距离当前时间的时间差超过时间阈值时，和/或，确定运行状态信息在安全运行范围之外时，和/或，确定使用状态信息在正常消耗范围之外时，控制分析仪器停止检测，为分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的检测初步结果为审核失败。

在上述方案中，如果分析仪器最后一次的维保日期超过时间阈值，证明该分析仪器需要进行再次维保，控制该分析仪器停止运行，该分析仪器的分析结果可能不准确，因此将分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签。并发出警示信息，提示工作人员该分析仪器需要进行维保。

还可以对分析仪器的运行状态信息(例如，环境温度、设备运行过程中的电流值、电压值以及分析仪器运行时的各种参数信息)进行实时监控，一旦发现运行状态信息超出该分析仪器对应的安全运行范围，证明该分析仪器存在安全隐患，需要控制该分析仪器停止运行，并为该分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签。并发出警示信息，提示工作人员该分析仪器运行存在故障需要进行维修处理。

另外，该分析仪器进行分析过程中往往需要相应的耗材进行配合，如果耗材使用不规范或者耗材的消耗超出了正常消耗范围，证明该分析仪器同样存在安全隐患，需要控制该分析仪器停止运行，并为该分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签。并发出警示信息，提示工作人员该分析仪器运行存在故障需要进行维修处理。

通过上述方案，能够实时对分析仪器的分析过程中的各种状态数据进行监控，避免由于分析仪器本身的故障对检测结果造成影响。

另外，针对上述三种情况，任意一种情况发生，就会停止该分析仪器的分析过程，并另行分配新的分析仪器对目标样本进行检测，避免由于分析仪器的异常造成检测延误的情况。

在一些实施例中，在步骤102的利用分析仪器对目标样本进行检测过程中，方法还包括：

步骤301，实时获取分析仪器输出的质控结果，其中，分析仪器能够针对目标样本的分析数据得出相应的质控结果。

步骤302，响应于确定质控结果为质控失控结果，控制分析仪器停止检测，为分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的检测初步结果为审核失败。

在上述方案中，分析仪器在进行检测过程中会对分析仪器的质量进行把控，并实时将对应得到的质控结果反馈至本实施例的方法的执行系统中。或者利用一些质控设备对分析仪器进行质控监测，例如，电压是否稳定，电流是否正常，仪器内部的清洁状况是否良好，润滑效果是否良好等等。将得到的质控结果实时进行反馈，这样一旦发现质控结果为质控失控结果，证明分析仪器可能存在故障需要进行检修，控制分析仪器停止运行。而此时分析仪器进行检测得到的检测初步结果添加一个不可信标签，证明该检测初步结果不准确，审核失败，需要对目标样本重新分配分析仪器进行重新检测。

通过上述方案，能够对分析仪器的质控过程进行实时的监控，如果发生异常情况，能及时控制分析仪器停止检测，进而及时重新分配新的分析仪器进行再次检测，提高检测的准确性。

在一些实施例中，目标患者的目标样本为血清样本，则步骤102在利用分析仪器对目标样本进行检测过程中，方法还包括：

步骤401，利用分析仪器对血清样本进行检测，并实时监控检测过程中分析仪器输出的血清性状状态数据。

步骤402，响应于确定血清性状状态数据为性状不好的血清样本时，控制分析仪器停止检测，为分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的检测初步结果为审核失败。

在上述方案中，一般医院的检测系统中对血液进行检测的情况比较多，因此分析仪器在对血清样本进行检测时，会实时对血清样本的血清性状状态进行监控。分析仪器可以通过血清样本的血清指数或图像来得到溶血、脂血和黄疸等血清性状状态数据，如果发现其中一项或多项不符合正常数据范围，证明血清样本为性状不好的血清样本，该分析仪器需要停止进行检测，并且对分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，审核失败。同样也是需要进行重新检测。

通过上述方案，能够在进行血清检测时，对血清样本的性状状态进行实时监控，避免由于血清样本的性状状态不好影响检测结果。

在一些实施例中，该方法还包括：

步骤501，响应于确定接收到分析仪器发来的报警信息，控制分析仪器停止检测，并获取报警信息中的报警时间。

步骤503，将分析仪器在报警时间至当前时间内输出的检测初步结果添加不可信标签；或者，将分析仪器在报警时间之前预定时间段内以及报警时间之后预定时间段的检测初步结果添加不可信标签。

步骤504，直接确定带有不可信标签的检测初步结果为审核失败。

在上述方案中，分析仪器还能进行自行监控，监控过程中，如果发现有故障存在(例如，分析仪器中的某个部件无法运行、检测的样本数据无法传送、吸样无法完成或吸样后得到的样本量不符合标准等)，分析仪器就会发出报警信息，这样本实施例的系统就能在接收到报警信息后控制分析仪器停止运行。这样，该分析仪器发生故障，在发出报警信息到当前时间内所有的检测数据都可能存在问题，因此这些数据都要标记不可信标签。另外可能该分析仪器在发出报警信息之前就已经出现故障了，因此在报警时间之前预定时间段内以及报警时间之后预定时间段的检测初步结果都属于故障数据，因此这些数据都要标记不可信标签。

这些标记不可信标签的检测初步结果，都直接认定为审核失败。这样就可以重新进行检测，提高检测准确率和检测效率。

本公开的方案是给医疗机构检验科室或者医学实验室使用的，能够自动生成审核报告(即对应的分析结果)。在遵循操作规程的前提下，计算机系统按照临床实验室设置的已经通过验证的规则、标准和逻辑，自动对检测结果进行审核并发布检验报告成为医疗记录的行为。在此过程中，与实验室预设的可接受标准相符合的结果自动输入到规定格式的患者报告中，无需外加干预的独立使用的软件或嵌入某个软件中的功能模块。

本公开的方案可以从多个维度和医学实验室人、机、料、环境等多种因素都进行规则设定和规则的使用，还可以从医学实验室检测的时间维度进行规则的判断和使用，更加全面的考虑到医学实验室中所有的影响因素对于报告自动审核的影响，更客观、更有效、更全面的获取报告的审核结果，无需人工复核。

按照样本在实验室中进行检验的时间维度考虑，本方案是连续检测样本从进入实验室到检测结果获取后这段时间进行规则的持续监控，审核规则分别从样本检测前的数据和环境、检测中的环境情况、和检测后的结果进行考虑的，是在一个时间段内进行的持续的规则监控的软件设计，而非在一个时间点上进行判断。

按照样本在实验室中进行检验的环境维度考虑，本软件是考虑了样本先前的历史数据、样本检测任务下发的科室不同、样本检测时的各方面环境影响、对样本检测的使用的仪器的信息和检测当时仪器的情况、实验室本身的报告通过率等各种因素都有规则的判断。

下面是本方案的几方面规则实现的详细过程描述：

一、在检测前，可以调取LIS(实验室信息管理系统，Laboratory InformationManagement System)或HIS(医院信息系统，Hospital Information System)中的同一个患者在先前的检测中，此项检测的历史结果(还可以区分住院患者，定期门诊患者)，根据历史结果进行正态分布，根据以往人工审核的报告通过率进行参考，假设这个科室的人工审核报告的通过率是80％，那么通过软件审核报告通过率也设定在80％，按照80％进行百分位数的计算，也就是根据以往的检测结果和本次检测结果一起进行百分位数的计算，如果落在10％～80％的区间范围内的结果，可以通过审核，否则不能通过审核。换言之，就是计算一段时间内检测结果在10％的百分位数，和90％的百分位数，绝对值在两者之间自动审核通过，由于80％是实验室的经验数据，所以在本方案中此数据(通过率)是可以自定义的，而非固定的，还可以根据医生的经验或需求进行调整设定，作为可以自动计算后确认每一个检测结果是否通过的判断依据之一。

二、在检测前，可以调取LIS或HIS中的同一个患者的年龄、性别科室信息(即，个人信息)进行提取，通过男女性别、不同年龄、不同的科室来源信息来判断使用不同的检测范围或规则(即，目标检测规则)，进行判断和检测范围的对应设置；同时，还可以对患者来源，如普通门诊、住院人群、体检人群的来源，设置不同检测范围、检测项目(即，目标检测规则)，实现可以对人群分类和检测范围的对应设置。在本方案中此规则也不是固定的，还可以根据医生的经验或需求进行调整设定，自动计算输出相应的规则。

三、在样本的检验中，本方案可以实时的监测分析仪器的状态，包括仪器维保日期、仪器当前的运行状态(是否正常、是否有报警等)、仪器当前的试剂/底物/洗液等耗材的状态。从检测仪器数据中获取仪器维护时间，上次维护保养日期距现在的时间计算1年以内为有效维护时间；仪器报警时间前后前后一个小时内获取检测结果不可信。在本方案中此规则也不是固定的，还可以根据分析仪器的不同厂家型号的仪器的特点对维护保养周期、报警的不可信时间范围及耗材的剩余量进行调整设定，软件自动计算输出相应规则。

四、在样本的检验中，本方案可以对样本稀释倍数的正确性进行实时监控、对于检测项目的质控情况、质控图及质控失控状况进行实时监控，在样本稀释倍数不正确情况下此样本检测结果不可信，自动审核不通过，在整个检测系统质控未按照计划进行或者质控失控的情况下样本检测结果不可信，自动审核不通过。在本软件中此规则也是可以配置的，如质控周期、质控规则、样本稀释倍数等可以根据实际使用情况和仪器厂商建议自行调整设定，软件自动计算输出规则。

五、在样本的检验中，本软件可以对样本性状进行实时监控，对于血清指数或图像判断溶血、脂血和黄疸样本(数据获取需二次开发)性状不好的样本可以设置为检测结果不可信，自动审核不通过。

六、在样本获取检验结果后，本软件还可以对样本的当前项目检测记过数值进行比较排除异常值、结果显示类型、一致性进行是否通过的判断。异常值包含非负值(如单位符号不正确、检测项目结果为负值而此项目检测结果不可能为负)，对检测结果的定性还是定量结果进行判断，样本检测项目与医嘱设定项目比较多项、少项、错项的判断。在本软件中这些结果都可以根据静态引擎对结果进行判断，此规则也是可以配置的，软件自动计算输出规则。

七、在样本获取检验结果后，本方案还可以对样本检测结果的医学检验学逻辑进行智能判断，同一样本的不同检测结果如果不符合检验学逻辑判断，(例如总胆红素应大于直接胆红素，总蛋白应大于白蛋白)，同一样本的两个以上项目检测结果和另一个结果比较，两个及以上项目的检测结果通过加减乘除与或非等运算或者组合运算得到可进行判断使用的新结果，如果判断结果自定义标准不符，是不能自动审核通过的，并标记出错误。在本方案中通过比较规则引擎设计替代医生进行智能的判断，医学检验学逻辑公式还可以通过公式规则引擎实现医生自定义逻辑公式，含加减乘除，自定义一个结果的计算和另一个结果比较，通过界面进行保存和使用，根据先前录入的逻辑公式自动计算输出规则。

例如：总胆固醇＞低密度脂蛋白胆固醇+高密度脂蛋白胆固醇。

需要说明的是，本公开实施例的方法可以由单个设备执行，例如一台计算机或服务器等。本实施例的方法也可以应用于分布式场景下，由多台设备相互配合来完成。在这种分布式场景的情况下，这多台设备中的一台设备可以只执行本公开实施例的方法中的某一个或多个步骤，这多台设备相互之间会进行交互以完成所述的方法。

需要说明的是，上述对本公开的一些实施例进行了描述。其它实施例在所附权利要求书的范围内。在一些情况下，在权利要求书中记载的动作或步骤可以按照不同于上述实施例中的顺序来执行并且仍然可以实现期望的结果。另外，在附图中描绘的过程不一定要求示出的特定顺序或者连续顺序才能实现期望的结果。在某些实施方式中，多任务处理和并行处理也是可以的或者可能是有利的。

基于同一发明构思，与上述任意实施例方法相对应的，本公开还提供了一种对医疗检测数据软件自动的审核系统。

参考图2，对医疗检测数据软件自动的审核系统，包括：

获取模块21，用于从医疗信息系统、和/或医疗仪器、和/或检验实验室的环境中获取目标患者的目标样本的样本检测结果或样本相关信息，从多种检测规则中确定与所述目标样本相匹配的目标检测规则；和/或，响应于确定所述目标患者有历史就诊记录，获取历史相关信息；

检测模块22，用于利用分析仪器对所述目标样本进行检测，得到所述目标样本对应的检测初步结果；

整合模块23，用于将所述检测初步结果、所述样本检测结果、所述样本相关信息和/或所述历史相关信息进行整合形成整合数据；

审核模块24，用于对所述整合数据按照所述目标检测规则进行分析处理；确定符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果；或者，确定不符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核不通过标签，并直接确定带有审核不通过标签的所述检测初步结果为审核失败。

在一些实施例中，审核模块24具体用于：

利用目标检测规则对整合数据中检测初步结果中的至少一项分析数据进行单项分析和/或混合项分析；确定单项分析通过和/或混合项分析通过后，为检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果；确定单项分析未通过和/或混合项分析未通过后，为检测初步结果添加审核不通过标签，并直接确定带有审核不通过标签的检测初步结果为审核失败。

在一些实施例中，审核模块24包括：单项分析单元和混合项分析单元。

其中，单项分析单元，用于获取检测初步结果中需要单项分析的至少一项单项分析数据，从目标检测规则中调取与至少一项单项分析数据分别对应的至少一个第一检测正常范围；将每项单项分析数据分别与对应的第一检测正常范围进行比对，确定至少一项单项分析数据全部在对应的第一检测正常范围内时，单项分析通过；确定至少一项分析数据中的任意一项不在对应的第一检测正常范围内时，单项分析未通过。

混合项分析单元，用于获取检测初步结果中需要混合项分析的至少一组混合分析数据，从目标检测规则中调取与每组混合分析数据对应的函数关系算法，以及与函数关系算法相关联的第二检测正常范围，其中，每组混合分析数据中包含至少两项分析数据；对每组混合分析数据中的至少两项分析数据利用函数关系算法进行计算，得到对应的函数结果数据，将函数结果数据与第二检测正常范围进行比对，确定至少一组混合分析数据全部在对应的第二检测正常范围内时，混合项分析通过；确定至少一组混合分析数据中的任意一组不在对应的第二检测正常范围内时，混合项分析未通过。

在一些实施例中，系统还包括：

百分位数计算模块，用于获取整合数据中的历史相关信息，将当前分析结果与历史相关信息进行结合计算当前分析结果的百分位数；

审核模块23，还用于响应于确定百分位数在审核通过率区间内，确定当前分析结果审核通过，其中，预先设置审核通过率区间，并将审核通过率区间保存在数据库中；响应于确定百分位数不在审核通过率区间内，确定当前分析结果审核失败。

在一些实施例中，系统还包括：

运行检测模块，用于在利用分析仪器对目标样本进行检测过程中，实时获取分析仪器的最后一次的维保日期、分析仪器的运行状态信息以及对目标样本进行分析时所用耗材的使用状态信息；响应于确定维保日期距离当前时间的时间差超过时间阈值时，和/或，确定运行状态信息在安全运行范围之外时，和/或，确定使用状态信息在正常消耗范围之外时，控制分析仪器停止检测，为分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的检测初步结果为审核失败。

在一些实施例中，系统还包括：

质控检测模块，用于在利用分析仪器对目标样本进行检测过程中，实时获取分析仪器输出的质控结果，其中，分析仪器能够针对目标样本的分析数据得出相应的质控结果；响应于确定质控结果为质控失控结果，控制分析仪器停止检测，为分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的检测初步结果为审核失败。

在一些实施例中，目标患者的目标样本为血清样本，系统还包括：

血清样本检测模块，用于，在利用分析仪器对目标样本进行检测过程中，利用分析仪器对血清样本进行检测，并实时监控检测过程中分析仪器输出的血清性状状态数据；响应于确定血清性状状态数据为性状不好的血清样本时，控制分析仪器停止检测，为分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的检测初步结果为审核失败。

在一些实施例中，系统还包括：

报警检测模块，用于响应于确定接收到分析仪器发来的报警信息，控制分析仪器停止检测，并获取报警信息中的报警时间；将分析仪器在报警时间至当前时间内输出的检测初步结果添加不可信标签；或者，将分析仪器在报警时间之前预定时间段内以及报警时间之后预定时间段的检测初步结果添加不可信标签；直接确定带有不可信标签的检测初步结果为审核失败。

为了描述的方便，描述以上装置时以功能分为各种模块分别描述。当然，在实施本公开时可以把各模块的功能在同一个或多个软件和/或硬件中实现。

上述实施例的装置用于实现前述任一实施例中相应的对医疗检测数据软件自动的审核方法，并且具有相应的方法实施例的有益效果，在此不再赘述。

基于同一发明构思，与上述任意实施例方法相对应的，本公开还提供了一种电子设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现上任意一实施例所述的对医疗检测数据软件自动的审核方法。

图3示出了本实施例所提供的一种更为具体的电子设备硬件结构示意图，该设备可以包括：处理器1010、存储器1020、输入/输出接口1030、通信接口1040和总线1050。其中处理器1010、存储器1020、输入/输出接口1030和通信接口1040通过总线1050实现彼此之间在设备内部的通信连接。

处理器1010可以采用通用的CPU(Central Processing Unit，中央处理器)、微处理器、应用专用集成电路(Application Specific Integrated Circuit，ASIC)、或者一个或多个集成电路等方式实现，用于执行相关程序，以实现本说明书实施例所提供的技术方案。

存储器1020可以采用ROM(Read Only Memory，只读存储器)、RAM(Random AccessMemory，随机存取存储器)、静态存储设备，动态存储设备等形式实现。存储器1020可以存储操作系统和其他应用程序，在通过软件或者固件来实现本说明书实施例所提供的技术方案时，相关的程序代码保存在存储器1020中，并由处理器1010来调用执行。

输入/输出接口1030用于连接输入/输出模块，以实现信息输入及输出。输入输出/模块可以作为组件配置在设备中(图中未示出)，也可以外接于设备以提供相应功能。其中输入设备可以包括键盘、鼠标、触摸屏、麦克风、各类传感器等，输出设备可以包括显示器、扬声器、振动器、指示灯等。

通信接口1040用于连接通信模块(图中未示出)，以实现本设备与其他设备的通信交互。其中通信模块可以通过有线方式(例如USB、网线等)实现通信，也可以通过无线方式(例如移动网络、WIFI、蓝牙等)实现通信。

总线1050包括一通路，在设备的各个组件(例如处理器1010、存储器1020、输入/输出接口1030和通信接口1040)之间传输信息。

需要说明的是，尽管上述设备仅示出了处理器1010、存储器1020、输入/输出接口1030、通信接口1040以及总线1050，但是在具体实施过程中，该设备还可以包括实现正常运行所必需的其他组件。此外，本领域的技术人员可以理解的是，上述设备中也可以仅包含实现本说明书实施例方案所必需的组件，而不必包含图中所示的全部组件。

上述实施例的电子设备用于实现前述任一实施例中相应的对医疗检测数据软件自动的审核方法，并且具有相应的方法实施例的有益效果，在此不再赘述。

基于同一发明构思，与上述任意实施例方法相对应的，本公开还提供了一种非暂态计算机可读存储介质，所述非暂态计算机可读存储介质存储计算机指令，所述计算机指令用于使所述计算机执行如上任一实施例所述的对医疗检测数据软件自动的审核方法。

本实施例的计算机可读介质包括永久性和非永久性、可移动和非可移动媒体可以由任何方法或技术来实现信息存储。信息可以是计算机可读指令、数据结构、程序的模块或其他数据。计算机的存储介质的例子包括，但不限于相变内存(PRAM)、静态随机存取存储器(SRAM)、动态随机存取存储器(DRAM)、其他类型的随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、快闪记忆体或其他内存技术、只读光盘只读存储器(CD-ROM)、数字多功能光盘(DVD)或其他光学存储、磁盒式磁带，磁带磁磁盘存储或其他磁性存储设备或任何其他非传输介质，可用于存储可以被计算设备访问的信息。

上述实施例的存储介质存储的计算机指令用于使所述计算机执行如上任一实施例所述的对医疗检测数据软件自动的审核方法，并且具有相应的方法实施例的有益效果，在此不再赘述。

所属领域的普通技术人员应当理解：以上任何实施例的讨论仅为示例性的，并非旨在暗示本公开的范围(包括权利要求)被限于这些例子；在本公开的思路下，以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合，步骤可以以任意顺序实现，并存在如上所述的本公开实施例的不同方面的许多其它变化，为了简明它们没有在细节中提供。

另外，为简化说明和讨论，并且为了不会使本公开实施例难以理解，在所提供的附图中可以示出或可以不示出与集成电路(IC)芯片和其它部件的公知的电源/接地连接。此外，可以以框图的形式示出装置，以便避免使本公开实施例难以理解，并且这也考虑了以下事实，即关于这些框图装置的实施方式的细节是高度取决于将要实施本公开实施例的平台的(即，这些细节应当完全处于本领域技术人员的理解范围内)。在阐述了具体细节(例如，电路)以描述本公开的示例性实施例的情况下，对本领域技术人员来说显而易见的是，可以在没有这些具体细节的情况下或者这些具体细节有变化的情况下实施本公开实施例。因此，这些描述应被认为是说明性的而不是限制性的。

尽管已经结合了本公开的具体实施例对本公开进行了描述，但是根据前面的描述，这些实施例的很多替换、修改和变型对本领域普通技术人员来说将是显而易见的。例如，其它存储器架构(例如，动态RAM(DRAM))可以使用所讨论的实施例。

本公开实施例旨在涵盖落入所附权利要求的宽泛范围之内的所有这样的替换、修改和变型。因此，凡在本公开实施例的精神和原则之内，所做的任何省略、修改、等同替换、改进等，均应包含在本公开的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种对医疗检测数据软件自动的审核方法，包括：

从医疗信息系统、和/或医疗仪器、和/或检验实验室的环境中获取目标患者的目标样本的样本检测结果或样本相关信息，从多种检测规则中确定与所述目标样本相匹配的目标检测规则；和/或，响应于确定所述目标患者有历史就诊记录，获取历史相关信息；

利用分析仪器对所述目标样本进行检测，得到所述目标样本对应的检测初步结果；

将所述检测初步结果、所述样本检测结果、所述样本相关信息和/或所述历史相关信息进行整合形成整合数据；

对所述整合数据按照所述目标检测规则进行分析处理；确定符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果；或者，确定不符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核不通过标签，并直接确定带有审核不通过标签的所述检测初步结果为审核失败。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，对所述整合数据按照所述目标检测规则进行分析处理；确定符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果；或者，确定不符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核不通过标签，并直接确定带有审核不通过标签的所述检测初步结果为审核失败，具体包括：

利用所述目标检测规则对所述整合数据中检测初步结果的至少一项分析数据进行单项分析和/或混合项分析；

确定所述单项分析通过和/或混合项分析通过后，为所述检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果；

确定所述单项分析未通过和/或混合项分析未通过后，为所述检测初步结果添加审核不通过标签，并直接确定带有审核不通过标签的所述检测初步结果为审核失败。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述单项分析的过程包括：

获取所述检测初步结果中需要单项分析的至少一项单项分析数据，从所述目标检测规则中调取与所述至少一项单项分析数据分别对应的至少一个第一检测正常范围；

将每项单项分析数据分别与对应的第一检测正常范围进行比对，确定所述至少一项单项分析数据全部在对应的第一检测正常范围内时，单项分析通过；确定所述至少一项分析数据中的任意一项不在对应的第一检测正常范围内时，单项分析未通过。

4.根据权利要求2或3所述的方法，其中，所述混合项分析的过程包括：

获取所述检测初步结果中需要混合项分析的至少一组混合分析数据，从所述目标检测规则中调取与每组混合分析数据对应的函数关系算法，以及与所述函数关系算法相关联的第二检测正常范围，其中，每组混合分析数据中包含至少两项分析数据；

对每组混合分析数据中的至少两项分析数据利用所述函数关系算法进行计算，得到对应的函数结果数据，将所述函数结果数据与所述第二检测正常范围进行比对，确定所述至少一组混合分析数据全部在对应的第二检测正常范围内时，混合项分析通过；确定所述至少一组混合分析数据中的任意一组不在对应的第二检测正常范围内时，混合项分析未通过。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，在对所述整合数据按照所述目标检测规则进行分析处理；确定符合所述目标检测规则，为所述检测初步结果添加审核通过标签并作为当前分析结果之后，所述方法还包括：

获取所述整合数据中的历史相关信息，将所述当前分析结果与所述历史相关信息进行结合计算所述当前分析结果的百分位数；

响应于确定所述百分位数在所述审核通过率区间内，确定所述当前分析结果审核通过，其中，预先设置审核通过率区间，并将所述审核通过率区间保存在数据库中；

响应于确定所述百分位数不在所述审核通过率区间内，确定所述当前分析结果审核失败。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，在利用分析仪器对所述目标样本进行检测过程中，所述方法还包括：

实时获取所述分析仪器的最后一次的维保日期、所述分析仪器的运行状态信息以及对所述目标样本进行分析时所用耗材的使用状态信息；

响应于确定所述维保日期距离当前时间的时间差超过时间阈值时，和/或，确定所述运行状态信息在安全运行范围之外时，和/或，确定所述使用状态信息在正常消耗范围之外时，控制所述分析仪器停止检测，为所述分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的所述检测初步结果为审核失败。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，在利用分析仪器对所述目标样本进行检测过程中，所述方法还包括：

实时获取所述分析仪器输出的质控结果，其中，所述分析仪器能够针对所述目标样本的分析数据得出相应的质控结果；

响应于确定所述质控结果为质控失控结果，控制所述分析仪器停止检测，为所述分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的所述检测初步结果为审核失败。

8.根据权利要求1所述的方法，其中，目标患者的目标样本为血清样本，则在利用分析仪器对所述目标样本进行检测过程中，所述方法还包括：

利用分析仪器对所述血清样本进行检测，并实时监控检测过程中所述分析仪器输出的所述血清性状状态数据；

响应于确定所述血清性状状态数据为性状不好的血清样本时，控制所述分析仪器停止检测，为所述分析仪器得到的检测初步结果添加不可信标签，并直接确定带有不可信标签的所述检测初步结果为审核失败。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，还包括：

响应于确定接收到所述分析仪器发来的报警信息，控制所述分析仪器停止检测，并获取所述报警信息中的报警时间；

将所述分析仪器在所述报警时间至当前时间内输出的检测初步结果添加不可信标签；或者，将所述分析仪器在所述报警时间之前预定时间段内以及所述报警时间之后预定时间段的检测初步结果添加不可信标签；

直接确定带有不可信标签的所述检测初步结果为审核失败。

10.一种电子设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现如权利要求1至9任意一项所述的方法。

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