CN108169081B - 血细胞分析的差值核查方法及其应用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种血细胞分析的差值核查方法及其应用方法，涉及血常规检验领域，解决采用差值核查法进行血细胞分析时，差值核查法允许限难以科学确定，临床使用缺乏可操作性的问题。本发明采用的技术方案是：血细胞分析的差值核查方法，包括MCV差值核查、Hb差值核查、WBC差值核查和PLT差值核查，科学地模拟出各参数A允许限和B允许限的计算模型，解决血细胞分析相关参数差值核差允许限确定的问题，使血细胞分析差值核查法能更合理和科学地应用于血常规检测报告审核。血细胞分析的差值核查方法应用方法将A允许限用于复检规则的简化，减少复检工作量，提高工作效率；应用B允许限检查标本或检测随机误差，减少错误发生，提高检测质量。
Description
技术领域
本发明涉及血常规检验技术领域，具体是一种血细胞分析的差值核查方法及其应用方法。
背景技术
血常规检测仪器不断融合流式细胞术、自动控制、模式识别等高新技术。随着血细胞分析技术的发展，仪器检测后不必对每一份标本进行人工血细胞形态学分析和白细胞分类计数，但血细胞分析仪在形态学检查方面只能作为一种筛查手段，当遇到可疑情况，尤其是在病理条件下，还是需要人工进行显微镜复查。所以，血常规检测实验室应制定血细胞分析的复检规则，在检验结果出现异常计数、警示标志、异常图形等情况时对结果进行确认。如何合理科学地考虑效率、费用和新型仪器的导则，优化检测流程，提高检测质量，许多学者都进行了深入地研究，并在国内外均有报道。
随着检验样本量的日益增加，临床对进一步缩短样本周转时间提出了更高的要求，自动审核不仅帮助检验科高效处理海量检测数据，同时可避免人工审核可能出现的误差，是血常规检测实验室管理未来发展的必然趋势。自动审核系统在优化实验室审核流程、提高检验质量和效率、减轻检验人员审核压力等方面起着重要的作用，目前国内已有多家实验室在进行血细胞分析自动审核的相关探索。
血常规临床检验工作的质量控制和审核工作中差值核查法(Delta Check)已有应用。国际血液学复审协作组2005年发表的“关于自动化全血细胞计数和WBC分群分析后行为的建议规则”中有7条规则要求使用到差值核查法，但国内外大多数实验室在血细胞分析检测质量控制、审核及复检规则制定中使用差值核查方法时存在困难，主要包括参数选用、设定允许限或软件支持等方面，这些困难影响了差值核查法在实验室的常规使用。这些困难中，delta允许限如何设定最为关键，其合适与否直接决定delta check方法的检查效能。Berend Houwen等曾对血液学检验中WBC、Hb、PLT、MCV、MCH和MCHC等几个主要参数Delta允许限的设定进行过研究，但为定性研究，如何将研究成果合理地应用于临床，仍存在较大的困难。
因血细胞分析结果审核不仅涉及数量参数，还涉及形态学参数，目前大多数实验室在使用差值核查法时，因选用参数、设定允许限或软件支持等方面存在困难，影响其应用，多数常规实验室均未使用此方法，或者仅应用一个固定值进行判断。差值核查法临床使用时缺乏可操作性。
发明内容
本发明首先提供一种血细胞分析的差值核查方法，解决采用差值核查法进行血细胞分析时，差值核查法的允许限难以科学确定，临床使用缺乏可操作性的问题。
本发明解决上述问题所采用的技术方案是：血细胞分析的差值核查方法，先分别计算血细胞各参数差值变化率的Delta值，再进行差值核查，包括MCV差值核查、Hb差值核查、WBC差值核查和PLT差值核查，其中Delta值为本次检测结果与上次检测结果的差与上次检测结果的比值。
MCV差值核查包括A允许限ΔAMCV和B允许限ΔBMCV两个允许限，两个允许限均为直线方程模型，A允许限为：
ΔAMCV＝aMCV 式(1)
B允许限为：
ΔBMCV＝bMCV 式(2)
式(1)和式(2)中，aMCV和bMCV均为拟合常数，且aMCV＜bMCV。
Hb差值核查包括A允许限ΔAHb和B允许限ΔBHb两个允许限，A允许限为：
ΔAHb＝aHb 式(3)
B允许限为：
式(3)和式(4)中，aHb、b1Hb、b2Hb、b3Hb、b4Hb均为拟合常数，Hbmax为Hb参数本次结果与上次结果的高值。
WBC差值核查包括A允许限ΔAWBC和B允许限ΔBWBC两个允许限，A允许限为：
B允许限为：
式(5)和式(6)中，a1WBC、a2WBC、a3WBC、b1WBC、b2WBC、b3WBC、b4WBC均为拟合常数，WBCmax为WBC参数本次结果与上次结果的高值。
PLT差值核查包括A允许限ΔAPLT和B允许限ΔBPLT两个允许限，A允许限为：
B允许限为：
式(7)和式(8)中，a1PLT、a2PLT、a3PLT、a4PLT、b1PLT、b2PLT、b3PLT、b4PLTC均为拟合常数，PLTmax为PLT参数本次结果与上次结果的高值。
具体地，以Berend Houwen发表的《Delta Checks for Random Error Detectionin Hematology Tests》一文中对血细胞分析项目相关参数的Delta允许限研究为基础，考虑同一患者不同血细胞检测参数随生理及病理变化的波动特征，根据文章中的DeltaCheck图形，利用Sigma Plot软件，按照上述差值核查方法来分别拟合允许限的计算方程，可得到各个拟合常数的以下取值：
aMCV＝5％、bMCV＝10％；aHb＝15％、b1Hb＝0.3721、b2Hb＝95.7718、b3Hb＝19.8027、b4Hb＝0.2584；a1WBC＝232.2406、a2WBC＝36.001、a3WBC＝26.4267、b1WBC＝6415、b2WBC＝3579、b3WBC＝652、b4WBC＝80；a1PLT＝20508588、a2PLT＝-606056、a3PLT＝8930、a4PLT＝-0.074、b1PLT＝288388308、b2PLT＝-5777275、b3PLT＝42553、b4PLTC＝-40。
本发明还提供一种血细胞分析的差值核查方法的应用方法，解决上述血细胞分析的差值核查方法如何应用的问题。
根据临床患者的血细胞变化特征，如血液科及肿瘤科患者因化疗放疗等治疗原因，血细胞分析结果波动较大。结合医院的科室设置，血细胞分析的差值核查方法的应用方法，先将血液分为肿瘤患者标本、血液患者标本及其他患者标本三类，然后分别按照下述方法进行核查。
肿瘤患者标本的核查方法：
S1.一周内再次检测患者的标本，得到本次检测结果与上次检测结果，危急值结果除外，若是两次检测结果的Hb差值＞15g/L，将标本归入B群。
否则按照上述血细胞分析的差值核查方法计算Hb差值变化率的Delta值KHb，以及MCV差值变化率的Delta值KMCV，若是KHb＞ΔBHb或KMCV＞ΔBMCV，则将标本归入B群。
否则按照上述血细胞分析的差值核查方法计算WBC差值变化率的Delta值KWBC，以及PLT差值变化率的Delta值KPLT，若是KHb＜ΔAHb或KMCV＜ΔAMCV或KWBC＜ΔAWBC或KPLT＜ΔAPLT，则将标本归入A群，否则将标本归入AB群。
S2.对A群的样本采用“简化复检规则”进行审核，“简化复检规则”相对“常规复检规则”减少的条款为涉及PLT、Hb、MCV、MCHC及RDW计数量异常的规则。
对B群的样本进行核查，是否存在引起差异的病情变化或治疗，若是，将样本归入AB群，否则进行标本复查。
对AB群的样本采用“常规复检规则”进行审核。
血液病患者标本的核查方法：
S1.与上述肿瘤患者标本的核查方法中的S1步骤相同。
S2.对A群的样本采用“血液病复检规则”进行审核。
对B群的样本进行核查，是否存在引起差异的病情变化或治疗，若是，将样本归入AB群，否则进行标本复查。
对AB群的样本全部进行镜检。
其他患者标本的核查方法：
S1.一周内再次检测患者的标本，得到本次检测结果与上次检测结果，危机值结果除外，若是两次检测结果的Hb差值＞15g/L，将标本归入B群。
否则按照上述血细胞分析的差值核查方法计算Hb差值变化率的Delta值KHb，MCV差值变化率的Delta值KMCV，WBC差值变化率的Delta值KWBC，PLT差值变化率的Delta值KPLT，若是KHb＞ΔBHb或KMCV＞ΔBMCV或KWBC＞ΔBWBC或KPLT＞ΔBPLT，则将标本归入B群。
否则按照上述血细胞分析的差值核查方法计算，若是KHb＜ΔAHb或KMCV＜ΔAMCV或KWBC＜ΔWBC或KPLT＜ΔAPLT，则将标本归入A群，否则将标本归入AB群。
S2.对A群的样本采用“简化复检规则”进行审核。
对B群的样本进行核查，是否存在引起差异的病情变化或治疗，若是，将样本归入AB群，否则进行标本复查。
对AB群的样本采用“常规复检规则”进行审核。
例如，本发明提出一种具体的“简化复检规则”，如表1所示。对比地，本发明选用的“常规复检规则”如表2所示。“常规复检规则”表示目前常规的复检规则。
表1 简化复检规则
表2 常规复检规则
| 1、WBC、RBC、HGB、PLT、RET超出线性 |
| 2、WBC、RBC、HGB、PLT无结果或结果不全 |
| 3、WBC<3.0×10<sup>9</sup>/L或WBC>30×10<sup>9</sup>/L |
| 4、PLT<80×10<sup>9</sup>/L或PLT>1000×10<sup>9</sup>/L |
| 5、HGB<70g/L或>180g/L |
| 6、MCV<75fl或>105fl(成人) |
| 7、MCHC>380g/L |
| 8、MCHC<300g/L，且MCV>80fl |
| 9、RDW>22％(首次) |
| 10、无分类结果 |
| 11、Neut#<1.0×10<sup>9</sup>/L或>20×10<sup>9</sup>/L |
| 12、Lym>5.0×10<sup>9</sup>/L |
| 13、Mono>1.5×10<sup>9</sup>/L |
| 14、Eo#>2.0×10<sup>9</sup>/L |
| 15、Baso#>0.5×10<sup>9</sup>/L |
| 16、白细胞散点图异常 |
| 17、未成熟粒细胞 |
| 18、核左移 |
| 19、异型淋巴细胞、异常淋巴细胞或原始细胞 |
| 20、原始细胞 |
| 21、有核红细胞 |
| 22、新生儿 |
相应地，本发明也提出一种具体的“血液病复检规则”，如表3所示。
表3 血液病复检规则
| 1、WBC、RBC、HGB、PLT、RET超出线性 |
| 2、WBC、RBC、HGB、PLT无结果或结果不全 |
| 3、WBC<3.0×10<sup>9</sup>/L或WBC>30×10<sup>9</sup>/L |
| 4、PLT<80×10<sup>9</sup>/L或PLT>1000×10<sup>9</sup>/L |
| 5、HGB<70g/L或>180g/L |
| 6、MCV<75fl或>105fl(成人) |
| 7、MCHC>380g/L |
| 8、MCHC<300g/L，且MCV>80fl |
| 9、RDW>22％(首次) |
| 10、无分类结果 |
| 11、Neut#<1.0×10<sup>9</sup>/L或>20×10<sup>9</sup>/L |
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| 16、白细胞散点图异常 |
| 17、未成熟粒细胞 |
| 18、核左移 |
| 19、异型淋巴细胞、异常淋巴细胞或原始细胞 |
| 20、原始细胞 |
| 21、有核红细胞 |
| 22、上次结果镜检无异常细胞 |
本发明的有益效果是：血细胞分析的差值核查方法根据血细胞变化特点，科学地模拟出各参数A允许限和B允许限两个允许限的公式，其中A允许限表示差值超过该限可能有临床病情变化，B允许限表示差值超过该限可能存在标本或检测误差。由于血细胞检测参数随生理及病理变化的波动特征，所用公式可解决相关参数差值核查的困难，并较科学地完成审核。上述公式解决了允许限难以准确确定的问题，使血细胞分析各参数的差值核查法更科学，并且便于在临床有效地应用。血细胞分析的差值核查方法应用方法将A允许限用于复检规则的简化，减少复检工作量，提高工作效率；应用B允许限检查标本或检测的随机误差，减少错误的发生，提高检测质量。
血细胞分析的差值核查方法及其应用方法可有效推广Delta Check在血液学临床检测中的应用，特别是为血常规检测的自动审核工作提供支撑，提高检测的质量控制和检测流程的效率。
附图说明
图1是本发明血细胞分析的差值核查方法应用方法中对肿瘤患者标本的核查方法流程图。
图2是本发明血细胞分析的差值核查方法应用方法中对血液病患者标本的核查方法流程图。
图3是本发明血细胞分析的差值核查方法应用方法中对其他患者标本的核查方法流程图。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
本发明血细胞分析的差值核查方法，先分别计算血细胞各参数差值变化率的Delta值，再进行差值核查，包括MCV差值核查、Hb差值核查、WBC差值核查和PLT差值核查，其中Delta值为本次检测结果与上次检测结果的差与上次检测结果的比值，该比值为百分数。
考虑到比较稳定的参数MCV、MCH、MCHC建立delta check允许限时，可使用线性分析模型，而一些检测项目变化率随着项目检测值的浓度变化而不同，如WBC、Hb和PLT则不能使用线性模型。以Berend Houwen发表的《Delta Checks for Random Error Detection inHematology Tests》一文中对血细胞分析项目相关参数的Delta允许限研究为基础，考虑同一患者不同血细胞检测参数随生理及病理变化的波动特征，根据文章中的Delta Check图形，利用Sigma Plot软件，可以拟合得到具体的允许限的方程。
MCV差值核查包括A允许限ΔAMCV和B允许限ΔBMCV两个允许限，两个允许限均为直线方程模型，A允许限为：
ΔAMCV＝5％ 式(9)
B允许限为：
ΔBMCV＝10％ 式(10)
Hb差值核查包括A允许限ΔAHb和B允许限ΔBHb两个允许限，A允许限为：
ΔAHb＝15％ 式(11)
B允许限为：
式(12)中，Hbmax为Hb参数本次结果与上次结果的高值。
WBC差值核查包括A允许限ΔAWBC和B允许限ΔBWBC两个允许限，A允许限为：
B允许限为：
式(13)和式(14)中，WBCmax为WBC参数本次结果与上次结果的高值。
PLT差值核查包括A允许限ΔAPLT和B允许限ΔBPLT两个允许限，A允许限为：
B允许限为：
式(15)和式(16)中，PLTmax为PLT参数本次结果与上次结果的高值。
上述各个A允许限表示差值超过该限可能有临床病情变化，B允许限表示差值超过该限可能存在标本或检测误差。
血细胞分析的差值核查方法应用方法，对本医院一周内至少有两次检测的1247例患者的血液标本为对象，采用本发明的应用方法进行验证，首先将血液标本分为肿瘤患者标本、血液病患者标本以及其他患者标本三类。
肿瘤患者标本100份，按照图1所示肿瘤患者标本的核查方法流程处理。其中3份为危急值结果进入危急值处理流程，即按照本发明的危机值结果除外。其余97份采用对肿瘤患者标本的核查方法进行审核，结果如下：
①进入A群的共86份，采用表1所示的“简化复检规则”进行审核，有65份无需复检。对比地，若是对A群的86份全部直接采用表2所示的“常规复检规则”进行审核，有59份无需复检。可见，血细胞分析的差值核查方法的应用可减少6份标本的复检，提高了工作效率。②进入B群7份，通过病史及治疗措施分析，均可解释差异，故全部归入AB群。③进入AB群11份，该11份包括上述由B群进入的7份，采用表2所示的“常规复检规则”进行审核，由B群进入AB群的7份中，有4份需复检，3份无需复检。AB群中的另外4份，采用表2所的“常规复检规则”进行审核，有3份需复检，1份无需复检。
所以，总复检率：28/97＝28.87％。比较地，若不使用差值核查方法，复检率为35.05％。应用方法，血细胞分析的差值核查方法的应用减少复检率6.18％。
血液病患者标本546份，按照图2所示血液病患者标本的核查方法流程处理。其中269份为危急值结果，进入危急值处理流程，即按照本发明的危机值结果除外。其余277份采用对血液病患者标本的核查方法进行审核，结果如下：
①进入B群27份，通过病史及治疗措施分析，均可解释差异，故全部归入AB群。②进入A群的222份，采用表3所示的“血液病复检规则”进行审核，结果有23份无需复检，199份需复检。对比地，若是对A群的222份全部直接进行审核，则有222份需复检。可见，血细胞分析的差值核查方法的应用减少23件标本的复检，提高了工作效率。③进入AB群55份，该55份包括上述由B群进入的27份。AB群55份均需复检，即均需进行镜检。
所以，总复检率：254/277＝91.70％。比较地，若不使用差值核查方法，复检率为100％，血细胞分析的差值核查方法的应用减少复检率8.30％。
其他患者标本(非血液病患者标本、非肿瘤患者标本)999份，按照图3所示其他患者标本的核查方法流程处理。其中53份为危急值结果进入危急值处理流程，即按照本发明的危机值结果除外。其余946件采用其他患者标本的核查方法进行审核，结果如下：
①进入B群171份，通过病史及治疗措施分析，有1份为差异无法解释，进行临床沟通，以防止错误结果的报告，进行标本复查。其余的170份全部归入AB群。②进入A群的353份，采用表1所示“简化复检规则”进行审核，有317份无需复检。对比地，若是采用“常规复检规则”进行审核，有298份无需复检。可见血细胞分析的差值核查方法的应用减少19份标本的复检，提高了工作效率。③进入AB群592份，该592份包括上述由B群进入的170份，该170份采用“常规复检规则”进行审核，有79份需复检，92份无需复检。其他422份采用“常规复检规则”进行审核，有195份需复检，227份无需复检。
所以，总复检率：310/946＝32.77％。比较地，若不使用差值核查方法，复检率为34.78％，血细胞分析的差值核查方法的应用减少复检率2.01％。
Claims (2)
1.血细胞分析的差值核查方法，先分别计算血细胞各参数差值变化率的Delta值，再进行差值核查，包括MCV差值核查、Hb差值核查、WBC差值核查和PLT差值核查，其中Delta值为本次检测结果与上次检测结果的差与上次检测结果的比值；其特征在于：
MCV差值核查包括A允许限ΔAMCV和B允许限ΔBMCV两个允许限，两个允许限均为直线方程模型，A允许限为：
ΔAMCV=aMCV 式（1）
B允许限为：
ΔBMCV=bMCV 式（2）
式（1）和式（2）中，aMCV和bMCV均为拟合常数，且aMCV＜bMCV；
Hb差值核查包括A允许限ΔAHb和B允许限ΔBHb两个允许限，A允许限为：
ΔAHb=aHb 式（3）
B允许限为：
ΔBHb = 
式（4）
式（3）和式（4）中，aHb、
、
、
、
均为拟合常数，
为Hb参数本次结果与上次结果的高值；
WBC差值核查包括A允许限ΔAWBC和B允许限ΔBWBC两个允许限，A允许限为：
ΔAWBC 
式（5）
B允许限为：
ΔBWBC 
式（6）
式（5）和式（6）中，
、
、
、
、
、
、
均为拟合常数，
为WBC参数本次结果与上次结果的高值；
PLT差值核查包括A允许限ΔAPLT和B允许限ΔBPLT两个允许限，A允许限为：
ΔAPLT 
式（7）
B允许限为：
ΔBWBC 
式（8）
式（7）和式（8）中，
、
、
、
、
、
、
、
均为拟合常数，
为PLT参数本次结果与上次结果的高值。
2.如权利要求1所述的血细胞分析的差值核查方法，其特征在于：各个拟合常数的取值为：
aMCV=5%、bMCV=10%；aHb=15%、
、
、
、
；
、
、
、
、
、
、
；
、
、
、
、
、
、
、
。
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