CN111337696A - 一种体外诊断设备及其样本分析方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供的体外诊断设备及其样本分析方法，在判断得到当前样本是异常样本后，对吸样位上的当前样本吸样并稀释，将稀释后的样本注入计数池中；对计数池中的样本拍摄得到稀释后图像，从而进行样本分析。如此设置，使得异常样本能及时处理，无需后续人工返工重测，提高了效率。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种体外诊断设备及其样本分析方法。
背景技术
在体外诊断领域，需要使用体外诊断设备利用数字影像技术对体液进行样本分析，例如利用摄像设备获取血液样本或尿液样本的图像以进行样本分析，例如分析其中的有形成分(如红细胞、白细胞、管型)。
以尿液为例，尿液有形成分分析仪是利用数字影像技术对尿液样本中有形成分进行自动识别并分析的设备。常见的拍照流程是将尿液样本灌注进计数池腔体中，使用自动数码显微镜对计数池内的有形成分进行对焦及拍照。在拍照过程中，需要等待样本中的有形成分沉降到计数池腔体底部稳定后再进行拍照。
传统的全自动尿液有形成分分析仪通常会配置两个以上的计数池，当样本在某个计数池内沉降时，别的计数池可以执行检验拍照的流程，因此在样本灌注进某个计数池后，即可将下一个样本移动到吸样位进行检验，多计数池并行工作可以显著提高样本检验速度。然而，在样本有异常时，例如有形成分层层堆叠导致分析结果不准确时，此种方式会影响检验效率。由于样本检验需要较长时间，发现异常样本后，盛放该样本的试管已离开吸样位置，需要用户找到该样本后再手动进行处理后重测，操作十分繁琐，增加了检验人员的工作量。
发明内容
本发明主要提供一种体外诊断设备及其样本分析方法，旨在提高样本分析的效率。
一实施例提供一种样本分析方法，应用于体外诊断设备，包括如下步骤：
对所述体外诊断设备的吸样位上的未经稀释的当前样本进行第一次吸样，并将样本注入第一计数池中；
对所述第一计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释前图像；所述稀释前图像用于进行样本分析；
在当前样本移出吸样位之前，判断当前样本是否为异常样本；
若是，则对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释，将稀释后的样本注入第二计数池中；
对该第二计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释后图像；所述稀释后图像用于进行样本分析。
一实施例中，所述对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释，包括：对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样，将第二次吸取的样本传送到反应容器进行稀释，然后再将稀释后的所述样本注入所述第二计数池中。
一实施例中，所述对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释的步骤之后，还包括步骤：
将当前样本移出所述吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。
一实施例中，还包括步骤：
接收用于选定所述稀释前图像或稀释后图像的选择信号；
响应于所述选择信号，对选定的稀释前图像或选定的稀释后图像进行样本分析。
一实施例提供一种样本分析方法，应用于体外诊断设备，包括如下步骤：
判断当前样本是否为异常样本；
若是，则对所述体外诊断设备的吸样位上的当前样本吸样并稀释，将稀释后的样本注入计数池中；
对所述计数池中的样本拍摄得到样本的稀释后图像，以进行样本分析。
一实施例中，所述对所述体外诊断设备的吸样位上的当前样本吸样并稀释的步骤之后，还包括：
将当前样本移出吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。
一实施例中，所述判断当前样本是否为异常样本的步骤，包括：
获取当前样本的物理特征信息；
根据所述物理特征信息判断样本是否异常，若是，则认为当前样本为异常样本。
一实施例中，所述物理特征信息包括样本的浊度信息、透光度信息、颜色信息、电导率信息和比重信息中的至少一种。
一实施例中，所述根据所述物理特征信息判断样本是否异常的步骤，包括：
比较所述物理特征信息与预设阈值的大小，得到两者的大小关系，根据所述大小关系判断样本是否异常。
一实施例中，所述获取当前样本的物理特征信息的步骤，包括：
对吸样位上的当前样本吸样，通过检测得到样本的物理特征信息；
或者，
从联机的设备中获取当前样本的物理特征信息。
一实施例提供一种体外诊断设备，包括：
第一计数池；
第二计数池；
吸样装置，用于对所述体外诊断设备的吸样位上的样本吸样，稀释样本，将样本注入计数池中；
成像装置，用于对所述计数池中的样本进行拍摄得到图像；
处理器，用于通过所述吸样装置对所述体外诊断设备的吸样位上的未经稀释的当前样本进行第一次吸样，并将样本注入所述第一计数池中；通过所述成像装置对所述第一计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释前图像；所述稀释前图像用于进行样本分析；在当前样本移出吸样位之前，判断当前样本是否为异常样本；若是，则通过所述吸样装置对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释，将稀释后的样本注入所述第二计数池中；通过所述成像装置对所述第二计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释后图像；所述稀释后图像用于进行样本分析。
一实施例中，还包括反应容器；所述处理器通过所述吸样装置对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释，包括：通过所述吸样装置对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样，将第二次吸取的样本传送到反应容器进行稀释，然后再将稀释后的所述样本注入所述第二计数池中。
一实施例中，还包括：转运装置，用于将样本转入吸样位，移出吸样位；
所述处理器还用于：通过所述吸样装置对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释后，通过转运装置将当前样本移出所述吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。
一实施例中，还包括：
人机交互装置，用于接收用户的输入；
所述处理器还用于：在人机交互装置接收到用于选定所述稀释前图像或稀释后图像的选择信号后；响应于所述选择信号，对选定的稀释前图像或选定的稀释后图像进行样本分析。
一实施例提供一种体外诊断设备，包括：
至少一个计数池；
吸样装置，用于对所述体外诊断设备的吸样位上的样本吸样，稀释样本，将样本注入计数池中；
成像装置，用于对所述计数池中的样本进行拍摄得到图像；
处理器，用于判断当前样本是否为异常样本；若是，则通过所述吸样装置对所述吸样位上的当前样本吸样并稀释，将稀释后的样本注入计数池中；通过成像装置对所述计数池中的样本拍摄得到样本的稀释后图像，所述稀释后图像用于进行样本分析。
一实施例中，还包括：转运装置，用于将样本转入吸样位，移出吸样位；
所述处理器还用于：通过所述吸样装置对所述吸样位上的当前样本吸样并稀释后，通过所述转运装置将当前样本移出吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。
一实施例中，所述处理器判断当前样本是否为异常样本，包括：
获取当前样本的物理特征信息；
根据所述物理特征信息判断样本是否异常，若是，则认为当前样本为异常样本。
一实施例中，所述物理特征信息包括样本的浊度信息、透光度信息、颜色信息、电导率信息和比重信息中的至少一种。
一实施例中，所述处理器根据所述物理特征信息判断样本是否异常，包括：
比较所述物理特征信息与预设阈值的大小，得到两者的大小关系，根据所述大小关系判断样本是否异常。
一实施例中，所述处理器获取当前样本的物理特征信息，包括：从联机的设备中获取当前样本的物理特征信息。
一实施例中，还包括：
特征检测装置，用于检测样本的物理特征，得到物理特征信息；
处理器获取当前样本的物理特征信息，包括：通过所述吸样装置对所述吸样位上的当前样本吸样，通过特征检测装置检测得到样本的物理特征信息。
一实施例提供一种计算机可读存储介质，包括程序，所述程序能够被处理器执行以实现如上所述的方法。
依据上述实施例的体外诊断设备及其样本分析方法，在判断得到当前样本是异常样本后，对吸样位上的当前样本吸样并稀释，将稀释后的样本注入计数池中；对计数池中的样本拍摄得到稀释后图像，从而进行样本分析。如此设置，使得异常样本能及时处理，无需后续人工返工重测，提高了效率。
附图说明
图1为本发明一实施例的体外诊断设备的结构框图；
图2为本发明另一实施例的体外诊断设备的结构框图；
图3为本发明一实施例的样本分析方法的流程图；
图4为本发明另一实施例的样本分析方法的流程图；
图5为本发明再一实施例的样本分析方法的流程图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。
另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。
本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(联接)。
以下描述中，体外诊断设备可以是尿液分析仪、血球分析仪、凝血分析仪、生化分析仪、免疫分析仪中的一种，主要以尿液分析仪为例，例如尿液有形成分分析仪。
如图1所示，本发明提供的体外诊断设备包括：至少一个计数池(图中未示出)，反应容器(图中未示出)，处理器10，人机交互装置20，转运装置30，吸样装置40和成像装置50。
反应容器是用于进行样本反应的容器，例如可以是反应杯。
人机交互装置20作为体外诊断设备与用户的交互接口，用于接收用户输入的信息，并通过声、光或电的方式输出信息。例如，可以采用触控屏幕，既能接收用户输入的指令，又能显示可视化信息；也可以采用鼠标、键盘、轨迹球、操纵杆等作为人机交互装置20的输入装置，以接收用户输入的指令，采用显示器作为人机交互装置20的显示装置以显示可视化信息。显示器将处理器10得出的分析结果和/或提示信息，或者检测进度等信息通过可视化的方式展现给用户。
转运装置30用于将样本转入吸样位(吸样装置40吸取样本的位置)，以及移出吸样位；例如，转运装置30将进样区的样本转入吸样位，以及将吸样位上的样本移出到回收区。样本可以以单个样本容器(如试管)的形式进行转运；也可以以多个样本容器的形式进行转运，如通过样本架来转运。
吸样装置40用于对体外诊断设备的吸样位上的样本吸样，稀释样本，将样本注入计数池中，即本实施例中的样本为流体状的，可以是人体体液，如血液和尿液等。对应的，体外诊断设备还可以包括清洗装置，用于对吸样装置40的管路、计数池和反应容器等进行清洗，避免样本交叉污染。吸样装置40可以包括注射器和吸样针，在每个检验周期中，注射器驱动吸样针先吸取吸样位上试管内的样本，在处理器10的控制下将样本灌注入计数池中进行拍照分析。吸样针灌注完成后，通过清洗装置对其进行清洗。
成像装置50用于对计数池中的样本进行拍摄得到图像。例如，成像装置50包括自动数码显微镜，其用于对计数池内样本的有形成分进行对焦及拍照。
一实施例中，处理器10用于判断当前样本是否为异常样本；若是，则通过吸样装置40对吸样位上的当前样本吸样并稀释，将稀释后的样本注入计数池中；通过成像装置50对计数池中的样本拍摄得到样本的稀释后图像，稀释后图像用于进行样本分析。如果样本为尿液，则该样本分析可以是尿液分析，例如尿液有形成分分析。处理器10在判断当前样本是否为异常样本之前，可以先通过吸样装置40对吸样位上的当前样本吸样并注入计数池中；通过成像装置50对计数池中的样本拍摄得到样本的图像，若判断得到当前样本为非异常样本(正常样本)，则通过转运装置将当前样本移出吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。当然，也可以在判断当前样本是否为异常样本之前不吸样，在判断得到当前样本为正常样本之后，通过吸样装置40对吸样位上的当前样本吸样并注入计数池中，再通过成像装置50对计数池中的样本拍摄得到样本的图像，以便通过该图像进行样本分析。处理器10对拍摄得到的图像进行样本分析，得到样本的分析结果，从而在人机交互装置20的显示器上显示。可见，本发明提供的体外诊断设备，在样本异常时能及时的自动处理，无需后续人工返工重测，提高了检测效率和体外诊断设备对异常样本的适应性。
处理器通过吸样装置40对吸样位上的当前样本吸样并稀释，将稀释后的样本注入计数池中，可采用如下方式进行：通过吸样装置40对吸样位上的当前样本进行吸样，将吸取的样本传送到反应容器进行稀释，然后再将稀释后的样本注入计数池中。
处理器10通过吸样装置40对异常样本吸样并稀释后，或者通过吸样装置40对正常样本吸样后，还通过转运装置30将当前样本移出吸样位，并将下一样本移入吸样位，尽量减少样本占用吸样位的时间，提高检测效率。
一实施例中，处理器10判断当前样本是否为异常样本采用如下方式：获取当前样本的物理特征信息；根据物理特征信息判断样本是否异常，若是，则认为当前样本为异常样本。其中，物理特征信息反映样本中有形成分的物理特征，在本实施例中，物理特征信息反映样本中有形成分的浓度，即物理特征信息包括有形成分的浓度信息。例如，物理特征信息包括但不限于：样本的浊度信息，透光度信息，颜色信息，电导率信息和比重信息中的至少一种，这些物理特征信息可以反映出样本中有形成分的浓度。处理器10获取当前样本的物理特征信息可通过一种或多种方式得到，
例如，体外诊断设备具有扫描装置，用于在样本进样后扫描样本容器或样本架，获取样本的身份标识(例如样本条码)，如通过扫码得到样本的身份标识。由于样本的身份标识唯一，在各个检测设备都通用，故得到样本的身份标识后，处理器10向联机的设备发出获取该样本物理特征信息的请求，从联机的设备中获取当前样本的物理特征信息。处理器10通过联机的方式获取当前样本的物理特征信息，从而判断样本是否异常，则采用图3所示的处理流程进行处理。不论样本是异常还是正常，在实现了异常样本自动化处理的情况下，也只需要一次吸样即可，检测效率很高。尿液干化学分析仪一般配置有独立的物理量测量模块，如颜色、浊度、比重等的检测单元，来实现对样本物理特征信息的测量。本实施例中，体外诊断设备可以是尿液有形成分分析仪，通常其所处的检验科室就会有尿液干化学分析仪，只需将两者联机即可。本发明利用联机设备检测到的物理特征信息来判断样本是否异常，无需增加硬件成本，适用范围广泛。
当然，在其他实施例中，如图2所示，体外诊断设备还包括特征检测装置60。特征检测装置60用于检测样本的物理特征，得到物理特征信息。由于样本的物理特征需要特征检测装置60进行检测，故处理器10通过吸样装置40对吸样位上的当前样本吸样，通过特征检测装置60检测得到样本的物理特征信息，从而判断样本是否异常，处理器10采用图4所示的处理流程进行处理。特征检测装置60可以在吸样装置40吸样前或吸样后对样本进行检测(最好在当前样本移出吸样位之前进行检测)，以得到样本的物理特征信息。例如对于透光度信息、颜色信息这类可以通过非接触方式进行测量获取的参数，可以在吸样前样本尚在试管中时就对样本进行检测。而对于电导率信息这类需要通过接触方式进行测量获取的参数，则需要在吸样后对样本进行检测。单独在体外诊断设备内设置特征检测装置60可使得体外诊断设备不依赖联机设备，能独立使用。当然，处理器10通过联机的方式获取当前样本的物理特征信息的实施例中，也可以采用图4的处理流程，只是对于异常样本需要进行两次吸样。
处理器10根据物理特征信息判断样本是否异常，可以通过比较物理特征信息与预设阈值的大小，得到两者的大小关系，根据大小关系判断样本是否异常。在本实施例中，物理特征信息反映样本中有形成分的浓度，即物理特征信息包括有形成分的浓度信息。一实施例中，异常样本可以指高浓度样本(即有形成分浓度超过设定阈值的样本)，可见，在处理器10判断当前样本为高浓度样本时，既不需要人工对异常样本进行判断，也不需要对样本进行手动稀释，处理器10自动对异常样本进行稀释后再进行样本分析，实现了异常样本处理的自动化，而且能准确的解决高浓度样本带来的结果异常。而样本的浊度信息，透光度信息，颜色信息，电导率信息和比重信息等物理特征信息均能很好的反映样本中有形成分的浓度。因此，处理器10可比较样本的浊度与预设浊度阈值的大小，在样本的浊度大于预设浊度阈值时确定样本为高浓度样本，即样本异常；在样本的浊度小于或等于预设浊度阈值时确定样本为正常样本。处理器10可比较样本的透光度与预设透光度阈值的大小，在样本的透光度小于预设透光度阈值时确定样本为高浓度样本；在样本的透光度大于或等于预设透光度阈值时确定样本为正常样本。处理器10可以判断样本颜色的深浅(或色相)，在样本颜色深时确定样本为高浓度样本，具体到数值，可以采用反映颜色亮暗的灰度值来比较大小，如处理器10可比较样本颜色的灰度值与预设灰度阈值的大小，在样本颜色的灰度值大于预设灰度阈值时确定样本为高浓度样本；在样本颜色的灰度值小于或等于预设灰度阈值时确定样本为正常样本。处理器10可比较样本的电导率与预设电导率阈值的大小，在样本的电导率大于预设电导率阈值时确定样本为高浓度样本；在样本的电导率小于或等于预设电导率阈值时确定样本为正常样本。处理器10可比较样本的比重与预设比重阈值的大小，在样本的比重大于预设比重阈值时确定样本为高浓度样本，在样本的比重小于或等于预设比重阈值时确定样本为正常样本。比如某个样本检测出是浑浊且为红色，则该样本很有可能是血尿样本。
本发明还提供一种实施例的体外诊断设备，其包括：第一计数池，第二计数池，反应容器，处理器10，人机交互装置20，转运装置30，吸样装置40和成像装置50。除处理器10的功能(处理逻辑)与上述实施例有所不同外，其他功能模块均相同，故本实施例重点描述处理器10。处理器10用于通过吸样装置40对体外诊断设备的吸样位上的未经稀释的当前样本进行第一次吸样，并将样本注入第一计数池中；通过成像装置50对第一计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释前图像；稀释前图像用于进行样本分析(如果样本为尿液，则该样本分析可以是尿液分析，例如尿液有形成分分析)；在当前样本移出吸样位之前，判断当前样本是否为异常样本；若是，则通过吸样装置40对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释，通过转运装置30将当前样本移出吸样位，并将下一样本移入吸样位；将稀释后的样本注入第二计数池中；通过成像装置50对第二计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释后图像；稀释后图像用于进行样本分析。处理器10若判断得到当前样本为非异常样本(正常样本)，则在第一次吸样后，通过转运装置30将当前样本移出吸样位，并将下一样本移入吸样位。可见，本实施例提供的体外诊断设备，在样本异常时能及时的自动处理，无需后续人工返工重测，而且能得到稀释前后的两种图片，可供用户选择，提高了检测效率和体外诊断设备对异常样本的适应性。
处理器10还用于在人机交互装置20接收到用于选定稀释前图像或稀释后图像的选择信号后；响应于该选择信号，对选定的稀释前图像或选定的稀释后图像进行样本分析，得到样本的分析结果，从而在人机交互装置20的显示器上显示。当然，稀释前图像和稀释后图像也可以同时被选定或者前后不同时间被选定，使得用户能得到样本稀释前的样本分析结果，也能得到样本稀释后的样本分析结果。当然，还可以不设置选项，处理器10默认采用稀释后图像来进行样本分析。
同样的，处理器10通过吸样装置40对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释，可采用如下方式进行：通过吸样装置40对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样，将第二次吸取的样本传送到反应容器进行稀释，然后再将稀释后的样本注入第二计数池中。
处理器10判断当前样本是否为异常样本，具体方式可采用上述实施例中的方式，本实施例不做赘述。处理器10判断当前样本是否为异常样本的时机，只需在当前样本移出吸样位之前即可。例如，通过联机的方式获取物理特征信息时，得到样本的身份标识后即可向联机的设备发出获取请求，也可以在样本到达吸样位后向联机的设备发出获取请求等，得到物理特征信息后即可进行判断。通过特征检测装置60检测得到物理特征信息时，可在吸样前或吸样后对稀释前样本进行物理特征的检测，从而得到物理特征信息以进行判断。
可见，本实施例中，体外诊断设备在每个检验周期中，在吸取样本后，获取样本的物理特征信息，根据物理特征信息判断样本是否为异常样本(例如高浓度样本)，若是需对该样本执行两次检验拍照，第一次为正常检验拍照，第二次为自动稀释后拍照。先将吸取的样本直接灌注进第一计数池进行拍照，此时，盛放异常样本的试管保持停留在吸样位置不动。判断是异常样本后，吸样针再在吸样位重复吸取样本并将样本稀释后，传送到第二计数池进行灌注和拍照。第二次吸样完成后，盛放异常样本的试管离开吸样位置。针对异常样本，体外诊断设备保留两次拍照的图片并通过显示器提示样本异常，当用户选择使用稀释前或稀释后的图片后，仪器对该选定图片进行自动识别并计算有形成分，得到检测结果。既不需要人工对异常样本进行判断，也不需要对样本进行手动稀释，从而达到了总体上提高样本分析效率的目的。
基于上述实施例提供的体外诊断设备，本发明一实施例提供一种样本分析方法，包括如下步骤3、5、6、7：
步骤3、处理器判断当前样本是否为异常样本。
步骤5、处理器在当前样本为异常样本时，通过吸样装置40对体外诊断设备的吸样位上的当前样本吸样并稀释，将稀释后的样本注入计数池中。
步骤6、处理器通过成像装置对计数池中的样本拍摄得到样本的稀释后图像，以进行样本分析。如果样本为尿液，则该样本分析可以是尿液分析，例如尿液有形成分分析。
步骤7、处理器通过转运装置将当前样本移出吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。
本实施例中，具有两种具体的实现方式，如图3所示的方式，处理器在判断当前样本是否为异常样本之前不吸样，在判断得到当前样本为正常样本之后，还包括步骤4：通过吸样装置对吸样位上的当前样本吸样并注入计数池中，之后进入步骤6(通过成像装置对计数池中的样本拍摄得到样本的图像)。如图4所示的方式，样本分析方法包括如下步骤1、2、3’、5’、6’、7’：
步骤1、处理器通过吸样装置对吸样位上的当前样本吸样并注入计数池中。
步骤2、处理器通过成像装置对计数池中的样本拍摄得到样本的图像。
步骤3’、处理器判断当前样本是否为异常样本，若是则进入步骤5’，否则进入步骤7’。
步骤5’、处理器通过吸样装置对体外诊断设备的吸样位上的当前样本吸样并稀释，将稀释后的样本注入计数池中。
步骤6’、处理器通过成像装置对计数池中的样本拍摄得到样本的稀释后图像，以进行样本分析。如果样本为尿液，则该样本分析可以是尿液分析，例如尿液有形成分分析。
步骤7’、处理器通过转运装置将当前样本移出吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。
处理器通过吸样装置对吸样位上的当前样本吸样并稀释，将稀释后的样本注入计数池中，可采用如下方式进行：通过吸样装置对吸样位上的当前样本进行吸样，将吸取的样本传送到反应容器进行稀释，然后再将稀释后的样本注入计数池中。
其中，判断当前样本是否为异常样本的步骤，包括：获取当前样本的物理特征信息；根据物理特征信息判断样本是否异常，若是，则认为当前样本为异常样本；物理特征信息反映样本中有形成分的物理特征。在本实施例中，物理特征信息反映样本中有形成分的浓度，即物理特征信息包括有形成分的浓度信息。处理器可以从联机的设备中获取当前样本的物理特征信息，也可以通过体外诊断设备的特征检测装置检测得到样本的物理特征信息。处理器通过联机的方式获取当前样本的物理特征信息时，可采用图3或图4所示的处理流程。处理器通过特征检测装置获取当前样本的物理特征信息时，可采用图4所示的处理流程。
根据物理特征信息判断样本是否异常的步骤，包括：比较所述物理特征信息与预设阈值的大小，得到两者的大小关系，根据大小关系判断样本是否异常。
如图5所示，本发明另一实施例提供一种样本分析方法，包括如下步骤1’、2’、3”、4”、5”、6”：
步骤1’、处理器通过吸样装置对体外诊断设备的吸样位上的未经稀释的当前样本进行第一次吸样，并将样本注入第一计数池中。
步骤2’、处理器通过成像装置对第一计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释前图像；稀释前图像用于进行样本分析。如果样本为尿液，则该样本分析可以是尿液分析，例如尿液有形成分分析。
步骤3”、处理器在当前样本移出吸样位之前，判断当前样本是否为异常样本，若是则进入步骤4”，否则进入步骤6”。判断当前样本是否为异常样本，例如，可获取当前样本的物理特征信息；根据物理特征信息判断样本是否异常，若是，则认为当前样本为异常样本，否则认为当前样本为正常样本。获取当前样本的物理特征信息，可从联机的设备中获取当前样本的物理特征信息，也可以通过直接检测得到样本的物理特征信息。根据物理特征信息判断样本是否异常，例如，可比较所述物理特征信息与预设阈值的大小，得到两者的大小关系，根据所述大小关系判断样本是否异常。物理特征信息反映样本中有形成分的物理特征。在本实施例中，物理特征信息反映样本中有形成分的浓度，即物理特征信息包括有形成分的浓度信息。而样本的浊度信息，透光度信息，颜色信息，电导率信息和比重信息等物理特征信息均能很好的反映样本中有形成分的浓度。因此，物理特征信息可以包括样本的浊度信息、透光度信息、颜色信息、电导率信息和比重信息中的至少一种。
步骤4”、处理器通过吸样装置对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释，将稀释后的样本注入第二计数池中。具体的，处理器通过吸样装置对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样，将第二次吸取的样本传送到反应容器进行稀释，然后再将稀释后的所述样本注入所述第二计数池中。
步骤5”、处理器通过成像装置对该第二计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释后图像；稀释后图像用于进行样本分析。
步骤6”、处理器通过转运装置将当前样本移出吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。
上述步骤之后，还包括步骤：接收用于选定所述稀释前图像或稀释后图像的选择信号；响应于所述选择信号，对选定的稀释前图像或选定的稀释后图像进行样本分析。
由于样本分析方法应用于体外诊断设备，其详细过程在体外诊断设备的实施例中已详细阐述，在此不做赘述。
本文参照了各种示范实施例进行说明。然而，本领域的技术人员将认识到，在不脱离本文范围的情况下，可以对示范性实施例做出改变和修正。例如，各种操作步骤以及用于执行操作步骤的组件，可以根据特定的应用或考虑与系统的操作相关联的任何数量的成本函数以不同的方式实现(例如一个或多个步骤可以被删除、修改或结合到其他步骤中)。
另外，如本领域技术人员所理解的，本文的原理可以反映在计算机可读存储介质上的计算机程序产品中，该可读存储介质预装有计算机可读程序代码。任何有形的、非暂时性的计算机可读存储介质皆可被使用，包括磁存储设备(硬盘、软盘等)、光学存储设备(CD-ROM、DVD、Blue Ray盘等)、闪存和/或诸如此类。这些计算机程序指令可被加载到通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理设备上以形成机器，使得这些在计算机上或其他可编程数据处理装置上执行的指令可以生成实现指定的功能的装置。这些计算机程序指令也可以存储在计算机可读存储器中，该计算机可读存储器可以指示计算机或其他可编程数据处理设备以特定的方式运行，这样存储在计算机可读存储器中的指令就可以形成一件制造品，包括实现指定功能的实现装置。计算机程序指令也可以加载到计算机或其他可编程数据处理设备上，从而在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生一个计算机实现的进程，使得在计算机或其他可编程设备上执行的指令可以提供用于实现指定功能的步骤。
虽然在各种实施例中已经示出了本文的原理，但是许多特别适用于特定环境和操作要求的结构、布置、比例、元件、材料和部件的修改可以在不脱离本披露的原则和范围内使用。以上修改和其他改变或修正将被包含在本文的范围之内。
前述具体说明已参照各种实施例进行了描述。然而，本领域技术人员将认识到，可以在不脱离本披露的范围的情况下进行各种修正和改变。因此，对于本披露的考虑将是说明性的而非限制性的意义上的，并且所有这些修改都将被包含在其范围内。同样，有关于各种实施例的优点、其他优点和问题的解决方案已如上所述。然而，益处、优点、问题的解决方案以及任何能产生这些的要素，或使其变得更明确的解决方案都不应被解释为关键的、必需的或必要的。本文中所用的术语“包括”和其任何其他变体，皆属于非排他性包含，这样包括要素列表的过程、方法、文章或设备不仅包括这些要素，还包括未明确列出的或不属于该过程、方法、系统、文章或设备的其他要素。此外，本文中所使用的术语“耦合”和其任何其他变体都是指物理连接、电连接、磁连接、光连接、通信连接、功能连接和/或任何其他连接。
具有本领域技术的人将认识到，在不脱离本发明的基本原理的情况下，可以对上述实施例的细节进行许多改变。因此，本发明的范围应根据以下权利要求确定。
Claims (22)
1.一种样本分析方法,其特征在于，应用于体外诊断设备，包括如下步骤：
对所述体外诊断设备的吸样位上的未经稀释的当前样本进行第一次吸样，并将样本注入第一计数池中；
对所述第一计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释前图像；所述稀释前图像用于进行样本分析；
在当前样本移出吸样位之前，判断当前样本是否为异常样本；
若是，则对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释，将稀释后的样本注入第二计数池中；
对该第二计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释后图像；所述稀释后图像用于进行样本分析。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释，包括：对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样，将第二次吸取的样本传送到反应容器进行稀释，然后再将稀释后的所述样本注入所述第二计数池中。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释的步骤之后，还包括步骤：
将当前样本移出所述吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括步骤：
接收用于选定所述稀释前图像或稀释后图像的选择信号；
响应于所述选择信号，对选定的稀释前图像或选定的稀释后图像进行样本分析。
5.一种样本分析方法,其特征在于，应用于体外诊断设备，包括如下步骤：
判断当前样本是否为异常样本；
若是，则对所述体外诊断设备的吸样位上的当前样本吸样并稀释，将稀释后的样本注入计数池中；
对所述计数池中的样本拍摄得到样本的稀释后图像，以进行样本分析。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述对所述体外诊断设备的吸样位上的当前样本吸样并稀释的步骤之后，还包括：
将当前样本移出吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。
7.如权利要求1或5所述的方法，其特征在于，所述判断当前样本是否为异常样本的步骤，包括：
获取当前样本的物理特征信息；
根据所述物理特征信息判断样本是否异常，若是，则认为当前样本为异常样本。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述物理特征信息包括样本的浊度信息、透光度信息、颜色信息、电导率信息和比重信息中的至少一种。
9.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述根据所述物理特征信息判断样本是否异常的步骤，包括：
比较所述物理特征信息与预设阈值的大小，得到两者的大小关系，根据所述大小关系判断样本是否异常。
10.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述获取当前样本的物理特征信息的步骤，包括：
对吸样位上的当前样本吸样，通过检测得到样本的物理特征信息；
或者，
从联机的设备中获取当前样本的物理特征信息。
11.一种体外诊断设备，其特征在于，包括：
第一计数池；
第二计数池；
吸样装置，用于对所述体外诊断设备的吸样位上的样本吸样，稀释样本，将样本注入计数池中；
成像装置，用于对所述计数池中的样本进行拍摄得到图像；
处理器，用于通过所述吸样装置对所述体外诊断设备的吸样位上的未经稀释的当前样本进行第一次吸样，并将样本注入所述第一计数池中；通过所述成像装置对所述第一计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释前图像；所述稀释前图像用于进行样本分析；在当前样本移出吸样位之前，判断当前样本是否为异常样本；若是，则通过所述吸样装置对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释，将稀释后的样本注入所述第二计数池中；通过所述成像装置对所述第二计数池中的样本进行拍摄得到样本的稀释后图像；所述稀释后图像用于进行样本分析。
12.如权利要求11所述的设备，其特征在于，还包括反应容器；所述处理器通过所述吸样装置对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释，包括：通过所述吸样装置对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样，将第二次吸取的样本传送到反应容器进行稀释，然后再将稀释后的所述样本注入所述第二计数池中。
13.如权利要求11所述的设备，其特征在于，还包括：转运装置，用于将样本转入吸样位，移出吸样位；
所述处理器还用于：通过所述吸样装置对吸样位上的未经稀释的当前样本进行第二次吸样并稀释后，通过转运装置将当前样本移出所述吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。
14.如权利要求11所述的设备，其特征在于，还包括：
人机交互装置，用于接收用户的输入；
所述处理器还用于：在人机交互装置接收到用于选定所述稀释前图像或稀释后图像的选择信号后；响应于所述选择信号，对选定的稀释前图像或选定的稀释后图像进行样本分析。
15.一种体外诊断设备，其特征在于，包括：
至少一个计数池；
吸样装置，用于对所述体外诊断设备的吸样位上的样本吸样，稀释样本，将样本注入计数池中；
成像装置，用于对所述计数池中的样本进行拍摄得到图像；
处理器，用于判断当前样本是否为异常样本；若是，则通过所述吸样装置对所述吸样位上的当前样本吸样并稀释，将稀释后的样本注入计数池中；通过成像装置对所述计数池中的样本拍摄得到样本的稀释后图像，所述稀释后图像用于进行样本分析。
16.如权利要求15所述的设备，其特征在于，还包括：转运装置，用于将样本转入吸样位，移出吸样位；
所述处理器还用于：通过所述吸样装置对所述吸样位上的当前样本吸样并稀释后，通过所述转运装置将当前样本移出吸样位，并将下一样本移入所述吸样位。
17.如权利要求11或15所述的设备，其特征在于，所述处理器判断当前样本是否为异常样本，包括：
获取当前样本的物理特征信息；
根据所述物理特征信息判断样本是否异常，若是，则认为当前样本为异常样本。
18.如权利要求17所述的设备，其特征在于，所述物理特征信息包括样本的浊度信息、透光度信息、颜色信息、电导率信息和比重信息中的至少一种。
19.如权利要求17所述的设备，其特征在于，所述处理器根据所述物理特征信息判断样本是否异常，包括：
比较所述物理特征信息与预设阈值的大小，得到两者的大小关系，根据所述大小关系判断样本是否异常。
20.如权利要求17所述的设备，其特征在于，所述处理器获取当前样本的物理特征信息，包括：从联机的设备中获取当前样本的物理特征信息。
21.如权利要求17所述的设备，其特征在于，还包括：
特征检测装置，用于检测样本的物理特征，得到物理特征信息；
处理器获取当前样本的物理特征信息，包括：通过所述吸样装置对所述吸样位上的当前样本吸样，通过特征检测装置检测得到样本的物理特征信息。
22.一种计算机可读存储介质，其特征在于，包括程序，所述程序能够被处理器执行以实现如权利要求1-10中任一项所述的方法。
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