WO2023210384A1 - 検査装置 - Google Patents

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WO2023210384A1
WO2023210384A1 PCT/JP2023/014932 JP2023014932W WO2023210384A1 WO 2023210384 A1 WO2023210384 A1 WO 2023210384A1 JP 2023014932 W JP2023014932 W JP 2023014932W WO 2023210384 A1 WO2023210384 A1 WO 2023210384A1
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WO
WIPO (PCT)
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nozzle
reaction cell
image
mixed liquid
liquid
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/014932
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
拓央 菅谷
Original Assignee
富士フイルム株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 富士フイルム株式会社 filed Critical 富士フイルム株式会社
Publication of WO2023210384A1 publication Critical patent/WO2023210384A1/ja

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Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations

Definitions

  • the present disclosure relates to an inspection device.
  • test devices that quantitatively or qualitatively detect a target substance in a sample are known. Many of such test devices utilize immunoassay principles, such as chemiluminescent enzyme immunoassay devices or fluorescence immunoassay devices (for example, Japanese Patent Laid-Open No. 2016-85093).
  • immunoassay principles such as chemiluminescent enzyme immunoassay devices or fluorescence immunoassay devices (for example, Japanese Patent Laid-Open No. 2016-85093).
  • the target substance in the sample is detected by detecting luminescence or fluorescence based on a label such as an enzyme label or a fluorescent label attached to the target substance in the sample using an immune reaction. Processing takes place. Furthermore, before such target substance detection processing, the sample is subjected to pretreatment such as adding a label to the target substance in the sample.
  • the testing device is configured so that preprocessing and detection processing are automated, and when a sample collection container containing a collected specimen is loaded, preprocessing and detection processing are automatically performed, and detection results are output. There is something that has been done.
  • the following process using, for example, magnetic particles is performed in order to label a target substance in a specimen.
  • a first binding substance for example, a primary antibody
  • a target substance for example, an antigen
  • An immune complex is produced by combining the binding substances.
  • the target substance is captured by the magnetic particles via the first binding substance.
  • the immune complex is separated from the sample-derived components that do not form the immune complex (unreacted substances), so-called B/F (Bound/Free) separation.
  • the mixed liquid is attracted while magnetic particles are temporarily adsorbed to the inner wall surface of the reaction cell by a magnet placed outside the reaction cell. Thereafter, a cleaning liquid is discharged into the reaction cell, and in a state where the cleaning liquid and the magnetic particles are mixed, the mixed liquid is sucked and discharged, thereby cleaning the magnetic particles.
  • a labeling reagent containing a second binding substance for example, a secondary antibody
  • the target substance captured by the magnetic particles and the second binding substance are combined via the first binding substance, so that the target substance is sandwiched between the first binding substance and the second binding substance. Generate immune complexes.
  • the cleaning liquid and the magnetic particles are mixed and the magnetic particles are cleaned.
  • the label is an enzyme label
  • the magnetic particles and a reagent containing a luminescent substrate are further mixed and subjected to a test process.
  • automated testing equipment internally processes particles such as mixing magnetic particles with a specimen, mixing magnetic particles with a cleaning solution, mixing magnetic particles with a labeling reagent, and mixing magnetic particles with a luminescent reagent.
  • a mixing process is performed to mix the liquid and the liquid.
  • the sample liquid is sucked from the sample collection container by the built-in sampling nozzle, and the sucked sample liquid is discharged into the reaction cell loaded in the testing device. Then, in the reaction cell, the particles and liquid are mixed as described above.
  • the inspection procedure includes a mixing process of mixing particles and liquid
  • the mixing process is performed within the inspection device
  • the detection process may be performed before sufficient mixing of particles and liquid is achieved.
  • the test results may be affected, and the reliability of the quantitative test results will be reduced. Therefore, it is desirable to suppress poor mixing of particles and liquid, but since the mixing process of mixing particles and liquid is performed within the inspection equipment, it is difficult to understand the mixing state of particles and liquid. It was difficult.
  • An object of the present disclosure is to provide an inspection device that can determine the mixing state of particles and liquid.
  • the testing device of the present disclosure includes a detection unit that performs a detection process to detect a substance to be tested in a sample, and a process that is performed on the sample to be subjected to the detection process and that is performed before the detection process and includes a reaction unit.
  • a suction and discharge mechanism that includes a nozzle inserted into a cell and performs a mixing process of mixing particles and a liquid by repeating suction and discharge by the nozzle in a reaction cell; A mixture of particles and liquid in a reaction cell. Information about the color of the mixture in a nozzle sucked from the reaction cell is obtained, and the mixing state of the mixture in the reaction cell is determined from the color information. and a processor for determining.
  • the processor may derive the color density from the information regarding the color of the mixed liquid, and determine that the mixing state is poor if the color density is outside a preset specified range.
  • a nozzle photographing camera that optically photographs the nozzle may be provided, and the processor may acquire an image of the nozzle holding the mixed liquid taken by the nozzle photographing camera, including information regarding the color of the mixed liquid.
  • the processor determines that the mixing state is poor, the processor obtains information regarding the color of the mixed liquid in the reaction cell, and determines the mixing state of the mixed liquid based on the information regarding the color of the mixed liquid in the reaction cell. You may re-evaluate.
  • reaction cell photographing camera that optically photographs the reaction cell
  • the processor determines that the mixing state is poor, it controls the reaction cell photographing camera and photographs the mixed liquid in the reaction cell. Then, an image of the mixed liquid in the reaction cell including information regarding the color of the mixed liquid in the reaction cell may be obtained from a reaction cell photographing camera.
  • the mixing state may be re-determined based on the shading that occurs in the image of the mixed liquid in the reaction cell as the particles in the mixed liquid are dispersed.
  • the processor controls the suction and discharge mechanism to cause the nozzle to repeat suction and discharge a preset number of times in the reaction cell to perform a mixing process, and controls the nozzle photographing camera to perform a mixing process by repeating suction and discharge a preset number of times in the reaction cell.
  • the image of the nozzle taken by the nozzle photographing camera may be obtained by photographing the nozzle that sucked the mixed liquid at the end of the number of times, or the nozzle after the last discharge of the mixed liquid.
  • the processor controls the nozzle photographing camera to photograph the nozzle after the last discharge, acquires an image of the nozzle after the last discharge, and if it is determined that the mixing state of the liquid mixture is good, the processor controls the nozzle photographing camera to photograph the nozzle after the last discharge.
  • the amount of the mixed liquid remaining in the nozzle after the last ejection is derived from the image of the nozzle after the last ejection.
  • the detection result of the substance to be tested may be corrected based on the amount of liquid remaining in the nozzle during calibration after the ejection.
  • the processor may include a notification unit that reports an error, and when the processor determines that the mixing state is defective, the notification unit may notify the error and terminate the test on the sample.
  • the nozzle is a sampling nozzle that aspirates the specimen and discharges it into the reaction cell, and the processor acquires an image of the nozzle holding the specimen as a first image after the nozzle aspirates the specimen and before it discharges it into the reaction cell. Then, the nozzle executes the mixing process by repeating suction and discharge a preset number of times in the reaction cell, and the image of the nozzle after discharging the mixed liquid at the end of the preset number of times is displayed as a second image. If two images are acquired and it is determined that the mixed state of the liquid mixture is good, the detection result may be corrected based on the first image and the second image.
  • the processor may acquire an image of the nozzle during the mixing process, and derive the mixing state of the liquid mixture during the mixing process based on the image of the nozzle during the mixing process.
  • the processor determines that the mixed state of the mixed liquid during the derived mixing process is less than the preset state, the processor controls the suction and discharge mechanism to perform the preset number of suction and discharge operations. May be increased.
  • the processor may cause the nozzle photographing camera to photograph a moving image of the nozzle during the mixing process.
  • the nozzle photographing camera may be capable of simultaneously photographing the reaction cell.
  • the substance to be tested in the sample may be detected using antigen-antibody reactions.
  • the particles may be magnetic particles modified with a binding substance that specifically binds to the substance to be tested.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing the overall configuration of an inspection device according to an embodiment.
  • FIG. 2A is a top view of the cartridge, and FIG. 2B is a front view. It is a figure showing an inspection procedure.
  • FIG. 2 is a schematic diagram showing the arrangement of a camera for photographing a nozzle and a camera for photographing a reaction cell.
  • FIG. 3 is a schematic diagram showing an image of a nozzle holding a mixed liquid.
  • FIG. 3 is a schematic diagram showing images of different colors of liquid mixtures held in a nozzle. It is a figure showing the 1st inspection flow in an inspection device. It is a figure showing the 2nd inspection flow in an inspection device. It is a figure showing the 3rd inspection flow in an inspection device.
  • each component is not limited to one, and a plurality of components may exist.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing the overall configuration of an inspection device 10 according to an embodiment of the present disclosure.
  • the testing device 10 is, for example, an immunoassay device that detects a test target substance in a specimen 22 collected from a living body by utilizing an antigen-antibody reaction.
  • the test device 10 uses a cartridge RC having a reaction cell R0 to optically detect a test target substance in a specimen 22 and outputs a test result.
  • the testing device 10 of this example performs testing based on chemiluminescent enzyme immunoassay, for example.
  • the specimen 22 is, for example, a body fluid such as blood collected from a living body.
  • a body fluid such as blood collected from a living body.
  • the specimen 22 may be whole blood, plasma, serum, or the like.
  • a centrifuge may be provided in the testing device 10 to extract plasma or serum from whole blood.
  • the test substance A that may be contained in the specimen 22 is an antigen, an antibody, a protein, a low molecular compound, or the like.
  • the specimen 22 is not limited to blood, and may be any substance collected from a living body, such as urine or body fluid.
  • a specimen collection container 20 containing a specimen 22 to be tested is loaded into the testing device 10 and subjected to testing.
  • the cartridge RC is removably loaded into the inspection device 10.
  • Cartridge RC is a single-use type that is used once for one specimen 22.
  • the cartridge RC includes all reagents necessary for testing the specimen 22. Note that a plurality of sets of the specimen collection container 20 and the cartridge RC may be loaded into the testing device 10 so that testing of a plurality of specimens 22 can be continuously processed.
  • FIG. 2 is a schematic diagram showing an example of the cartridge RC, with FIG. 2A showing a top view of the cartridge RC, and FIG. 2B showing a front view of the cartridge RC.
  • the cartridge RC includes a plate-shaped connecting portion 35 having five openings 30 to 34, and five cylindrical cells R0 to R4 extending downward, including the reaction cell R0, with each of the openings 30 to 34 serving as one end. Be prepared.
  • the cartridge RC has a structure in which a plurality of cells R0 to R4 are integrated by a connecting portion 35. Among the plurality of cells R0 to R4, the reaction cell R0 and cell R1 arranged at both ends are longer than the other cells R2 to R4. The longest one is the reaction cell R0.
  • the openings 30 to 34 of the cartridge RC are covered with a sealing film (not shown) before use.
  • the reaction cell R0 accommodates a plurality of magnetic particles MB modified with a first binding substance B1 that specifically binds to the test target substance A (see FIG. 3).
  • the specimen 22 is dispensed into the reaction cell R0, and the specimen 22 and various reagents are mixed in the reaction cell R0.
  • the diameter is about 0.1 to 10 ⁇ m, preferably 0.1 to 5 ⁇ m, and more preferably about 1 to 3 ⁇ m.
  • a buffer solution 36 is accommodated in the cell R1.
  • the cell R2 accommodates a labeling reagent 37 containing a label S modified with a second binding substance B2 that specifically binds to the substance A to be tested.
  • the first luminescent reagent 38 is housed in the cell R3, and the second luminescent reagent 39 is housed in the cell R4.
  • the label S is an enzyme, and the label S emits light in the presence of the first luminescent reagent 38 and the second luminescent reagent 39.
  • reagents 36 to 39 When there is no need to distinguish between the buffer solution 36 in cell R1, the labeled reagent 37 in cell R2, the first luminescent reagent 38 in cell R3, and the second luminescent reagent 39 in cell R4, , simply referred to as reagents 36 to 39.
  • the first binding substance B1 and the second binding substance B2 that specifically bind to the test substance A are, for example, when the test substance A is an antigen, an antibody against the antigen, and the test substance A is an antibody. In this case, it is an antigen for the antibody, and when the substance A to be tested is a protein or a low-molecular compound, it is an aptamer for the protein or low-molecular compound.
  • the first binding substance B1 and the second binding substance B2 may be the same or different.
  • FIG. 3 schematically shows the reaction when the test substance A is contained in the specimen 22.
  • the reaction cell R0 contains magnetic particles MB modified with the first binding substance B1 in advance, and a buffer solution 36 is dispensed before the sample 22 is dispensed. In this state, the specimen 22 is dispensed into the reaction cell R0 (step ST11).
  • step ST12 a binding reaction occurs in which the test substance A in the specimen 22 and the first binding substance B1 specifically bind. occurs (step ST12).
  • the test target substance A in the specimen 22 combines with the first binding substance B1, so that the test target substance A is captured by the magnetic particles MB via the first binding substance B1.
  • the mixing process of the magnetic particles MB with the sample 22 and the buffer solution 36, which are the liquid LQ, in step ST12 is carried out by repeatedly suctioning and discharging the mixed liquid ML using a nozzle 42, which will be described later.
  • a first cleaning process (B/F separation) is performed to remove unreacted components other than the test target substance A captured by the magnetic particles MB (step ST13).
  • a magnet 48 is placed close to the outside of the reaction cell R0, and the reaction liquid after the first reaction is discharged while the magnetic particles MB are collected on the inner wall surface of the reaction cell R0.
  • the cleaning liquid 40 is poured into the reaction cell. It is dispensed into R0.
  • step ST13 in FIG. 3 the double arrows in the up and down directions shown above the reaction cell R0 schematically represent the dispensing of the cleaning liquid 40 into the reaction cell R0 and the discharging of the cleaning liquid 40 from the reaction cell R0. It shows.
  • dispensing and discharging the cleaning liquid 40 are repeated multiple times.
  • the cleaning liquid 40 is also discharged from the reaction cell R0 with the magnet 48 being placed close to the outside of the reaction cell R0 to collect the magnetic particles MB on the inner wall surface of the reaction cell R0. Note that when the cleaning liquid 40 is dispensed, a mixing process is performed so that the cleaning liquid 40 and the magnetic particles MB are sufficiently mixed.
  • the labeling reagent 37 is dispensed into the reaction cell R0 (step ST14).
  • the labeled reagent 37 contains a second binding substance B2, which is a binding substance that specifically binds to the substance A to be tested and is labeled with a label S.
  • the magnetic particles MB and the labeling reagent 37 are mixed, and as a second reaction, a binding reaction occurs in which the test substance A captured by the magnetic particles MB and the second binding substance B2 specifically bind. occurs (step ST15).
  • a binding reaction occurs in which the test substance A captured by the magnetic particles MB and the second binding substance B2 specifically bind. occurs (step ST15).
  • the label S is attached to the substance A to be tested via the second binding substance B2.
  • a mixing process is performed so that the magnetic particles MB and the labeling reagent 37 are sufficiently mixed.
  • Step ST16 a second washing process (B/F separation) is performed to remove unreacted components other than the second binding substance B2 bound to the test target substance A captured by the magnetic particles MB in the labeling reagent 37.
  • the second cleaning process (step ST16) is performed in the same manner as the first cleaning process (step ST13).
  • the first luminescent reagent 38 and the second luminescent reagent 39 are added to the reaction cell R0 (step ST17).
  • the label S is an enzyme and generates chemiluminescence L in the presence of a first luminescent reagent 38 and a second luminescent reagent 39 containing a luminescent substrate. Then, by detecting this chemiluminescence L (step ST18), the substance A to be tested is detected.
  • the inspection procedure is as described above.
  • the inspection device 10 includes, for example, a specimen transport section 12, a mixing section 13, a dispensing mechanism 14, a detection section 15, a processor 16, a memory 17, and a touch panel display 18.
  • the detection unit 15 includes a photodetector 50 such as a photomultiplier tube or a photodiode.
  • the photodetector 50 is arranged to face the reaction cell R0, and detects chemiluminescence L caused by the label S combined with the substance A to be tested.
  • an enzyme is used as the label S, and chemiluminescence L produced by reaction with a luminescent substrate is detected.
  • the processor 16 centrally controls each part of the inspection device 10.
  • An example of the processor 16 is a CPU (Central Processing Unit) that performs various controls by executing programs.
  • the CPU functions as a control unit that controls each unit by executing programs.
  • the processor 16 acquires information on the amount of chemiluminescence L detected by the photodetector 50, and calculates the concentration of the substance A to be tested based on the information on the amount of light.
  • the memory 17 is an example of a memory connected to or built into the CPU as the processor 16.
  • a control program is stored in the memory 17.
  • the memory 17 stores setting information that is preset for the processor 16 to perform various controls.
  • the memory 17 also stores information indicating the correspondence between the amount of chemiluminescence L detected by the photodetector 50 and the amount (concentration) of the substance A to be tested.
  • the correspondence relationship is stored, for example, as a calibration curve expressed as a function.
  • the correspondence relationship may be in a table format.
  • the processor 16 calculates the amount of the substance A to be tested, for example, from the amount of chemiluminescence L obtained from the photodetector 50 and the calibration curve stored in the memory 17.
  • the touch panel display 18 receives operation instructions such as an instruction to start an examination from the user. Further, the touch panel display 18 displays information such as test results.
  • the specimen transport unit 12 has a loading unit (not shown) into which a specimen collection container 20 containing a specimen 22 is loaded, and the loaded specimen collection container 20 is accessed by a nozzle 42 (described later) of the dispensing mechanism 14. Transport it to the possible position.
  • the mixing section 13 includes a loading section (not shown) into which a cartridge RC is loaded, a cartridge RC, and a reagent dispensing section 13A.
  • a mixing process is performed to mix particles and liquid in the reaction cell R0, which is a process performed on the specimen 22 for the detection process, which is performed before the detection process.
  • steps ST11 to ST17 in the inspection procedure described in FIG. 3 are performed in the mixing section 13.
  • the reagent dispensing unit 13A includes a suction and discharge mechanism equipped with a nozzle for reagent dispensing, and a nozzle moving mechanism.
  • the configurations of the suction and discharge mechanism and the movement mechanism are substantially the same as the suction and discharge mechanism 41 and the movement mechanism 46 in the dispensing mechanism 14, which will be described later.
  • Reagents 36 to 39 are sucked from each cell R1 to R4 of the cartridge RC by a reagent dispensing nozzle and dispensed into the reaction cell R0.
  • the mixing section 13 further includes a transport section 13B for the cartridge RC.
  • the transport unit 13B transports the cartridge RC to a location in the mixing unit 13 where each processing step is performed. Further, the transport section 13B transports the cartridge RC from the mixing section 13 to the detection section 15.
  • the dispensing mechanism 14 includes a suction and discharge mechanism 41 and a movement mechanism 46.
  • the suction and discharge mechanism 41 includes a nozzle 42 and is a mechanism that causes the nozzle 42 to perform a suction operation to suck a liquid and a discharge operation to discharge the liquid from the nozzle 42 .
  • the suction and discharge mechanism 41 includes a pump and the like that generate driving force for suction and discharge.
  • the nozzle 42 is a nozzle inserted into the reaction cell R0, and the suction and discharge mechanism 41 performs a mixing process of mixing particles and liquid by repeating suction and discharge by the nozzle 42 in the reaction cell R0. Execute. Specifically, in step ST12 of FIG.
  • the suction and discharge mechanism 41 also functions as a sample dispensing mechanism that performs a sample dispensing process of sucking the sample 22 from the sample collection container 20 and discharging it into the cartridge RC loaded in the mixing section 13 .
  • the moving mechanism 46 is a mechanism that moves the nozzle 42 three-dimensionally in the vertical direction (vertical direction) and horizontal direction.
  • the moving mechanism 46 includes an actuator such as a motor that generates a driving force, and a driving force transmission mechanism that includes gears, a driving belt, and the like.
  • the nozzle 42 includes, for example, a nozzle body and a transparent tip 42A that is replaceably attached to the tip of the nozzle body. Tip 42A is replaced to prevent contamination of multiple liquids. Chip 42A is a one-time use type and is disposable. The tip 42A of the nozzle 42 is replaced for each specimen 22.
  • the inspection device 10 includes a nozzle photographing camera 62 that optically photographs the nozzle 42, and a reaction cell photographing camera 64 that optically photographs the reaction cell R0.
  • the nozzle photographing camera 62 is a nozzle that holds the mixed liquid ML, which is a mixture of magnetic particles MB and liquid LQ, sucked from the reaction cell R0. 42 is arranged so that it can be photographed.
  • the nozzle photographing camera 62 photographs the nozzle 42 holding the mixed liquid ML and outputs the photographed image PA.
  • the nozzle photographing camera 62 is an optical camera, and includes an image sensor that photographs the nozzle 42 and an optical system that images the nozzle 42 on the imaging plane of the image sensor.
  • the image sensor includes a CMOS (Complementary Metal Oxide Semiconductor) image sensor, a CCD (Charge Coupled Device) image sensor, and the like.
  • the reaction cell photographing camera 64 is arranged at a position where it can photograph the mixed liquid ML in the reaction cell R0.
  • the reaction cell photographing camera 64 photographs the mixed liquid ML in the reaction cell R0 and outputs the photographed image PB.
  • the reaction cell photographing camera 64 is an optical camera, and includes an image sensor that images the mixed liquid ML in the reaction cell R0, and an optical system that images the mixed liquid ML on the imaging plane of the image sensor.
  • the image sensor includes a CMOS (Complementary Metal Oxide Semiconductor) image sensor, a CCD (Charge Coupled Device) image sensor, and the like.
  • the processor 16 acquires the image PA from the nozzle photographing camera 62.
  • Image PA shows a liquid mixture ML in which particles (here, magnetic particles MB) and liquid (here, sample 22 and buffer solution 36) are mixed in reaction cell R0, and is drawn into nozzle 42 sucked from reaction cell R0. Contains information regarding the color of the mixed liquid ML.
  • the processor 16 determines the mixing state of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 from the information regarding the color of the mixed liquid ML in the image PA. Note that, as the image PA of the nozzle 42 holding the mixed liquid ML, the processor 16 may acquire an image PA-A of the nozzle sucking the mixed liquid ML, as shown in FIG.
  • An image PA-B of the nozzle holding the mixed liquid ML remaining after discharging the ML may be acquired.
  • the processor 16 generates an image of the nozzle 42 holding the mixed liquid ML sucked by the last suction in the mixing process by suctioning and discharging the mixed liquid ML by the nozzle 42, or an image of the mixed liquid ML remaining after the last subsequent ejection. It is preferable to acquire an image of the nozzle 42 holding the .
  • the magnetic particles MB have a size on the order of submicrons to microns, and it is difficult to distinguish between individual magnetic particles MB in the mixed liquid ML.
  • the amount of magnetic particles MB provided in the reaction cell R0 is known in advance, and the amounts of the buffer solution 36 and the sample 22 to be dispensed are also approximately constant. If the magnetic particles MB are sufficiently dispersed in the mixed liquid ML, that is, if they are sufficiently mixed, the color of the mixed liquid ML will be within the specified range. On the other hand, when the magnetic particles MB are not sufficiently dispersed, the mixed liquid ML has mostly areas with colors that are too dark and colors that are too light, which are outside the specified range.
  • the processor 16 determines that the mixed state of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 is good. Further, if the color of the mixed liquid ML in the nozzle 42 sucked from the reaction cell R0 is outside the specified range, the processor 16 determines that the mixing state of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 is poor. Note that in this specification, “within the range” includes the boundary defining the range, and “outside the range” refers to an area beyond the range that does not include the boundary.
  • FIG. 6 schematically shows images PA1 to PA3 of the nozzles 42 holding mixed liquids ML of different colors.
  • the mixed liquid ML in the image PA1 is light in color, and the color becomes darker in the images PA2 and PA3.
  • the color of the liquid mixture ML in the image PA2 is within the specified range, and the color of the liquid mixture ML in the images PA1 and PA3 is outside the specified range.
  • the mixing state of the liquid mixture ML in the reaction cell R0 is determined based on the color of the liquid mixture ML held in the nozzle 42.
  • More specific information on the color of the mixed liquid ML includes the pixel value of the pixel representing the mixed liquid ML in the image PA.
  • the processor 16 first derives, for example, the average value of the pixel values of pixels in all or part of the area representing the mixed liquid ML.
  • the amount of liquid containing the specimen 22 and buffer solution 36 and the amount of magnetic particles are tested within a certain range around the specified value, for example, within a range of ⁇ 5% of the specified value or ⁇ 3% of the specified value. be done. Therefore, the concentration of the magnetic particles MB in the liquid mixture ML also falls within a certain range around the specified value. Therefore, the average value of the pixel values of pixels representing the mixed liquid ML in a good mixed state in which the magnetic particles MB are uniformly dispersed falls within a certain pixel value range.
  • a pixel value range taken by the average value of the pixel values of pixels representing the mixed liquid ML in a good mixing state is stored in the memory 17 as a specified range.
  • the image PA is assumed to be a grayscale image.
  • the pixel value is expressed in 256 gradations, ranging from 0 (black) to 255 (white).
  • the prescribed range of the average value of the pixel values representing the mixed liquid ML when the magnetic particles MB are uniformly dispersed is, for example, 220 to 240.
  • the processor 16 determines the mixing state of the liquid mixture ML in the reaction cell R0 based on the average value derived from the image PA and the specified range stored in the memory 17.
  • the processor 16 determines that the mixing state of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 is good when the average value is within a specified range, and determines that the mixed state of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 is poor when it is outside the specified range. do.
  • the following method may be used to determine the quality of the mixed liquid ML from the image PA of the nozzle 42 holding the mixed liquid ML.
  • the nozzle 42 holding the sample 22 is photographed before the nozzle 42 aspirates the sample 22 and discharges the sample 22 into the reaction cell R0. Thereafter, a mixing process by suction and discharge is performed, and the nozzle 42 holding the mixed liquid ML sucked during the last suction is photographed.
  • the processor 16 displays an image of the nozzle 42 holding the specimen 22 (this is a first image) and an image of the nozzle 42 holding the mixed liquid ML at the time of the last suction (this is a second image). get.
  • the processor 16 calculates the difference between the color of the specimen 22 in the first image and the color of the mixed liquid ML in the second image, and compares it with a preset threshold value for the color difference. If the difference is within a preset specified range such as a threshold value ⁇ 5% or a threshold value ⁇ 3%, it is determined that the mixed state is good, and if it is outside the specified range, it is determined that the mixed state is poor.
  • the preset threshold value can be set, for example, by acquiring the first image and the second image and calculating the difference in color when calibrating the calibration curve by performing the above-mentioned inspection procedure using the calibration curve sample. This value is determined by calculating and may be stored in the memory 17 at the time of calibration.
  • the processor 16 determines that the mixing state of the mixed liquid ML in the nozzle 42 sucked from the reaction cell R0 is poor, the processor 16 acquires information regarding the color of the mixed liquid ML in the reaction cell R0. Then, the processor 16 re-determines the mixing state of the mixed liquid ML based on the information regarding the color of the mixed liquid ML in the reaction cell R0. Specifically, when the processor 16 determines that the mixing state is poor, the processor 16 controls the reaction cell photographing camera 64 to photograph the mixed liquid ML in the reaction cell R0.
  • the image PA in FIG. 4 shows an example in which the color of the mixed liquid ML is lighter than the specified range, and the processor 16 determines that the mixed state is poor. For example, as shown in FIG. 4, if the mixed liquid ML in the reaction cell R0 is dark at the bottom and has a light colored area at the top, this is a state in which the mixed liquid ML in the light colored area is sucked. . As shown in FIG. 4, the processor 16 acquires an image PB of the mixed liquid ML in the reaction cell R0, which includes information regarding the color of the mixed liquid ML in the reaction cell R0, from the reaction cell photographing camera 64. Then, the processor 16 re-determines the mixing state based on the density in the image PB of the mixed liquid in the reaction cell R0, which occurs in the image of the mixed liquid ML due to the dispersion of particles in the mixed liquid ML.
  • the mixed liquid ML In the reaction cell R0, if the magnetic particles MB are uniformly dispersed in the mixed liquid ML, the mixed liquid ML will have a uniform concentration throughout, and if the dispersion is uneven, as shown in image PB in FIG. In addition, the mixed liquid ML becomes dark and light. In the image of the mixed liquid ML, areas where the density of magnetic particles MB is low are light colored, and areas where the density of magnetic particles MB is high are dark colored.
  • the processor 16 determines the mixing state of the mixed liquid ML based on the shading that occurs in the image of the mixed liquid ML due to the dispersion of the magnetic particles MB in the mixed liquid ML.
  • the image analysis method used by the processor 16 to determine the quality of the mixed state based on the shading that occurs in the image PB is not particularly limited.
  • each pixel value may be made into a histogram, the number of pixels having a pixel value exceeding a preset threshold value may be counted, and quality may be determined based on the number of counted pixels.
  • the variance (standard deviation) of pixel values may be calculated, and the quality may be determined based on whether the standard deviation is less than or equal to a preset threshold.
  • the memory 17 stores, as setting information, information necessary for determining whether the mixing state of the mixed liquid ML is good or bad based on the image PB of the mixed liquid ML in the reaction cell R0. There is.
  • the quality of the mixed state may be determined using a machine learning model that has been subjected to learning processing using teacher data that has already been determined to be good or bad.
  • the detection unit 15 detects the substance A to be tested after the mixing unit 13 processes it. On the other hand, if the processor 16 determines that the mixed state is defective, it causes the touch panel display 18 to display that the mixed condition is defective, and ends the inspection.
  • the touch panel display 18 displays an error message indicating that the mixing state is poor. That is, the touch panel display 18 functions as a notification section that notifies an error.
  • the notifying unit for notifying an error may include, in addition to the touch panel display 18, a speaker for notifying an error by sound, a light emitting unit for notifying an error by emitting light, or the like.
  • the processor 16 may cause the touch panel display 18 to display the image PA or the image PB in place of or together with the error message. When presenting the image PA or the image PB to the user, the processor 16 may ask the user to decide whether to continue or interrupt the examination.
  • the test device 10 When performing a test, the test device 10 is loaded with a sample collection container 20 containing a sample 22 to be tested and a cartridge RC.
  • the processor 16 controls the dispensing mechanism 14 to perform sample dispensing processing.
  • the nozzle 42 is inserted into the sample collection container 20 and the sample 22 is aspirated (step S110). With the nozzle 42 holding the specimen 22, the processor 16 uses the moving mechanism 46 to move the nozzle 42 from the specimen suction position to the specimen discharge position on the reaction cell R0, and discharges the specimen 22 onto the reaction cell R0. Then, the processor 16 controls the suction and discharge mechanism 41 to perform a mixing process in which the nozzle 42 repeatedly sucks and discharges the mixed liquid ML (Step S120). The suction and discharge is performed a preset number of times (hereinafter referred to as the initial set number of times). The initial setting number of times of suction and discharge is stored in the memory 17.
  • the processor 16 controls the nozzle photographing camera 62 to photograph the nozzle 42 holding the mixed liquid ML sucked by the last suction by the nozzle 42.
  • An image PA is acquired (step S130).
  • the image taken by the nozzle photographing camera 62 may be an image of the nozzle 42 holding the mixed liquid ML remaining after the last ejection.
  • the processor 16 determines the mixing state of the liquid mixture ML in the reaction cell R0 based on the image PA (step S140).
  • the processor 16 determines that the mixed state of the liquid mixture ML is good (step S140: YES)
  • the processor 16 continues the process according to the above-described inspection procedure and executes the detection process (step S150).
  • the processor 16 calculates the concentration of the substance A to be tested in the specimen 22 based on the information regarding the amount of light acquired from the photodetector 50, and outputs the test result (step S160). Specifically, the test results are displayed on the touch panel display 18.
  • step S140 determines that the state of the mixed liquid ML is poor (step S140: NO)
  • the processor 16 controls the reaction cell photographing camera 64 to photograph the mixed liquid ML in the reaction cell R0, and An image PB photographed by the cell photographing camera 64 is acquired (step S142).
  • the processor 16 re-determines the mixing state of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 based on the image PB of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 (step S144). As described above, the processor 16 re-determines the mixing state of the mixed liquid ML based on the concentration of the mixed liquid ML in the reaction cell R0, for example.
  • step S144 determines that the mixed state of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 is good (step S144: YES)
  • the processor 16 continues the process according to the above-mentioned inspection procedure and performs the detection process. (Step S150). Then, the processor 16 calculates the concentration of the test target substance A in the specimen 22 based on the information regarding the amount of light acquired from the photodetector 50, and outputs the test result (step S160).
  • step S144 NO
  • the processor 16 displays an indication on the touch panel display 18 that the mixed state is poor.
  • a message is output to notify the error (step S170), and the inspection is ended.
  • an inspection device that includes a mixing process of particles and liquid, such as the inspection device 10 described above, if the mixing of particles and liquid is insufficient, the concentration of the test substance A detected in the detection process may deviate from the actual concentration. As a result, the reliability of the test results decreases.
  • the processor 16 uses a mixed liquid ML in which particles (here, magnetic particles MB) and liquid (here, the buffer solution 36 and the specimen 22) are mixed in the reaction cell R0, and Information regarding the color of the mixed liquid ML in the nozzle 42 sucked from the cell R0 is acquired. Then, the processor 16 determines the mixing state of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 from the information regarding the color. With this configuration, it is possible to grasp the mixing state of the mixed liquid ML in the reaction cell R0. If the mixing state is poor, highly reliable test results can be obtained by notifying an error, prompting re-measurement, or performing the mixing process again.
  • the nozzle 42 (corresponding to a sampling nozzle) for dispensing the specimen 22 is used to aspirate and discharge the mixed liquid ML of the specimen 22, the buffer solution 36, and the magnetic particles MB in the reaction cell R0.
  • the mixing state in the mixing process is determined in the first reaction (step ST12 in FIG. 3) of mixing by repeating the above steps.
  • the test procedure includes the first washing treatment (step ST13 in FIG. 3), the second reaction (step ST15 in FIG. 3), the second washing treatment (step ST16 in FIG. 3), and the addition of a luminescent reagent (step ST13 in FIG. 3).
  • step ST17 a mixing process is performed in which the reagents 37 to 39 or the cleaning liquid 40 are mixed with the magnetic particles MB.
  • the mixing process is performed by suction and discharge using a nozzle with a transparent tip that allows observation of the mixed liquid ML inside the nozzle, images of the nozzle 42 are acquired in each step, and each step is You may determine the mixing state of the mixed liquid ML in .
  • the processor 16 derives the color density from information regarding the color of the mixed liquid ML (in this example, the image PA captured by the nozzle photographing camera 62), and the color density is determined in advance. If it is outside the specified range, it is determined that the mixing condition is poor. Such a determination method reduces the processing load on the processor 16 in the determination process.
  • the processor 16 includes a nozzle photographing camera 62 that optically photographs the nozzle 42, and the processor 16 captures the nozzle holding the mixed liquid, which is photographed by the nozzle photographing camera 62, including information regarding the color of the mixed liquid. 42 images PA are acquired.
  • the information regarding the color of the mixed liquid is not limited to an image holding the mixed liquid.
  • an absorbance meter is provided, and the absorbance of the mixed liquid ML is measured by making light of a specific wavelength enter the mixed liquid ML held in the nozzle 42 and detecting the transmitted light. It's okay. In this case, the absorbance corresponds to information regarding the color of the liquid mixture.
  • the wavelength of the incident light may be set depending on the type of particles. For example, when the particles are magnetic particles MB, the wavelength of the incident light is 685 nm.
  • the range of absorbance when the magnetic particles MB are uniformly dispersed, that is, when the mixed state is good is stored in the memory 17 as a preset specified range.
  • the processor 16 may determine whether the mixed state is good or bad depending on whether the measured absorbance is within a specified range or not.
  • magnétique particles MB are used as particles, but particles used in tests using antigen-antibody reactions may also be latex particles or colloidal gold particles.
  • the technology of the present disclosure can also be applied to these particles.
  • the magnetic particles MB are black, the latex particles are white, and the colloidal gold particles vary in color from yellow to red to blue depending on the particle size. Therefore, when latex particles or colloidal gold particles are used, the image to be obtained is preferably a color image. In addition, in the case of absorbance measurement, it is sufficient to input light having a wavelength corresponding to each color.
  • the processor 16 determines that the mixing state of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 is poor, the processor 16 acquires information regarding the color of the mixed liquid ML in the reaction cell R0, and The mixing state of the mixed liquid may be re-determined based on the information regarding the color of the liquid.
  • the mixed state of the mixed liquid held in the nozzle 42 is determined to be poor, the mixed state of the mixed liquid ML is re-determined based on the information regarding the color of the mixed liquid ML of particles and liquid in the reaction cell. do. Thereby, the mixing state of the liquid mixture ML in the reaction cell R0 can be determined more accurately, and appropriate measures can be taken depending on the mixing state.
  • this embodiment includes a reaction cell photographing camera 64 that optically photographs the reaction cell R0.
  • the processor 16 determines that the mixing state is poor, the processor 16 controls the reaction cell photographing camera 64 to photograph the mixed liquid in the reaction cell R0, and takes an image of the mixed liquid in the reaction cell R0. Get PB. Then, the processor 16 re-determines the mixing state based on the shading that occurs in the image of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 due to the dispersion of particles in the mixed liquid ML. That is, when it is determined that the mixed liquid in the nozzle 42 is in a poor mixed state, the mixed liquid is re-determined based on the density (uneven color) of the mixed liquid ML in the reaction cell R0. Thereby, the mixing state of the liquid mixture ML in the reaction cell R0 can be determined more accurately, and appropriate measures can be taken depending on the mixing state.
  • the processor 16 is configured to determine the mixing state based on the shading that occurs in the image of the mixed liquid ML due to the dispersion of particles in the mixed liquid ML, the mixing state can be easily determined.
  • the reaction cell photographing camera 64 is provided, and when the processor 16 determines that the mixing state is poor, it controls the reaction cell photographing camera 64 to detect the reaction cell R0.
  • the configuration for photographing the mixed liquid inside has been explained.
  • the reaction cell photographing camera 64 may not be provided.
  • An example of the inspection flow when the reaction cell photographing camera 64 is not provided is shown in FIG. 8 as a second inspection flow. In FIG. 8, the same steps as those shown in FIG. 7 are given the same reference numerals.
  • the second inspection flow if the reaction cell photographing camera 64 is not provided, and if it is determined that the mixing state is poor, an error is notified (step S170) without performing steps S142 and S144. ), end the inspection.
  • reaction cell photographing camera 64 and the step S144 of re-judging the mixing state, since the mixing state can be grasped more accurately.
  • the present inspection device 10 includes a notification section (for example, the touch panel display 18) that notifies an error. If the processor 16 determines that the mixed state is defective, it causes the notification section to notify an error and ends the inspection. According to such a configuration, the user can be made aware that an error has occurred due to poor mixing, and a countermeasure such as re-inspection can be clarified.
  • a notification section for example, the touch panel display 18
  • the processor 16 may perform processing to repeat the suction and discharge again. For example, when the processor 16 determines that the mixing state of the liquid mixture in the reaction cell R0 is poor, the processor 16 restarts the suction and discharge of the liquid mixture by the nozzle 42 to promote mixing of the particles and the liquid. Then, the mixed liquid is photographed again by the nozzle photographing camera 62, the mixed state is determined by the processor 16, and the mixing and mixed state determination are repeated until the mixed liquid becomes well mixed. In this case, if the mixed state is still unsatisfactory even after repeating the suction and discharge and the photographing of the mixed liquid a certain number of times, an error may be notified and the inspection may be terminated.
  • the processor 16 photographs the nozzle 42 using the nozzle photographing camera 62 at the time of the last suction or after the last discharge.
  • the processor 16 may further cause the nozzle photographing camera 62 to take an image of the nozzle during the mixing process by suctioning and discharging the mixed liquid, and may acquire the image of the nozzle during the mixing process.
  • the processor 16 may derive the mixing state of the liquid mixture during the mixing process based on the image of the nozzle during the mixing process.
  • the method of deriving the mixing state of the mixed liquid in the processor 16 is not limited, but for example, as in the above embodiment, the color of the mixed liquid is derived and whether the color of this mixed liquid is within a specified range or not. It may be determined whether the mixed state is good or bad depending on the condition.
  • the processor 16 determines that the derived mixing state of the mixed liquid during the mixing process is less than a preset state, the processor 16 controls the suction and discharge mechanism 41 to repeat the preset number of suction and discharge operations. It is preferable to increase it. Thereby, mixing can be promoted and a good mixed state can be achieved. "The mixing state of the mixed liquid is less than a preset state" is, for example, a state in which the color density of the mixed liquid is not within a specified range. On the other hand, if the processor 16 determines that the derived mixing state of the mixed liquid during the mixing process satisfies a predetermined state, the number of suctions and discharges reaches the preset number of times. Even if not, the suction and discharge may be interrupted and the next step may be performed.
  • the processor 16 can acquire information regarding the color of the mixed liquid ML in the nozzle 42 during the mixing process by capturing an image of the nozzle during the mixing process by suctioning and discharging the mixed liquid, and the particles It is possible to grasp the dispersion status (mixed state) of If the processor 16 controls the suction and discharge mechanism 41 to increase the number of suction and discharge operations compared to the initial conditions when the mixing state during the mixing process is not sufficient, a good mixing state can be obtained after the mixing process. The possibility of being exposed increases.
  • the processor 16 can grasp changes in the dispersion situation.
  • a camera 62 for photographing the nozzle and a camera 64 for photographing the reaction cell are each provided.
  • the nozzle photographing camera 62 may be capable of photographing the reaction cell R0 at the same time as the nozzle 42. That is, the nozzle 42 and the reaction cell R0 may be photographed using one camera.
  • the processor 16 determines that the mixed state of the mixed liquid is good, the processor 16 corrects the test result of the test target substance based on the image of the nozzle after the last ejection in the mixing process by suction and ejection. It's okay.
  • the processor 16 causes the nozzle photographing camera 62 to photograph the nozzle 42 after the last discharge in the mixing process by sucking and discharging the mixed liquid, and obtains an image PA2 of the nozzle 42 after the last discharge.
  • the nozzle 42 retains a small amount of the mixed liquid that remains in the nozzle 42 without being discharged completely. Generally, a small amount of liquid remains at the tip of the nozzle 42 after sucking and discharging the liquid.
  • the mixed liquid sucked into the nozzle 42 contains the magnetic particles MB, the specimen 22, and the buffer solution 36.
  • the concentration of the substance to be tested A is derived based on a calibration curve described below created for a specified amount of sample, but if the amount of the mixed liquid remaining in the nozzle 42 deviates from the residual amount during calibration described below. , an error occurs in the concentration of the detected substance A to be tested.
  • the processor 16 derives the amount of the mixed liquid remaining in the nozzle 42 after the last ejection from the image PA2 of the nozzle 42 after the last ejection. Then, it is preferable that the processor 16 corrects the detection result of the test target substance A based on the amount of the mixed liquid remaining in the nozzle 42 and the residual amount at the time of calibration acquired in advance.
  • the residual amount during calibration is the amount of liquid remaining in the nozzle 42 after the last discharge when the nozzle 42 was used to suction and discharge the liquid (mixed liquid ML here).
  • the nozzle 42 aspirates a preset amount of the specimen 22 from the specimen collection container 20 by the suction and discharge mechanism 41, and during the mixing process, sucks and discharges the mixed liquid, and in the final discharge, the mixed liquid Discharge the maximum amount to the reaction cell R0.
  • a calibration curve between the concentration of the target substance and the amount of chemiluminescence L detected in the detection process is created, and the calibration curve is stored in the memory 17. is stored in.
  • a test is performed using a calibration curve sample as the specimen 22 according to a normal test procedure. In this example, when the calibration curve sample is mixed with the magnetic particles MB and the buffer solution 36 by suction and discharge, the amount of the mixed solution remaining in the nozzle 42 after the last discharge is stored in the memory 17 as the residual amount at the time of calibration. Stored.
  • the amount of the mixed liquid remaining in the nozzle 42 (hereinafter referred to as the residual amount) can be derived by analyzing the image PA2 taken of the nozzle 42 after the last discharge.
  • the image analysis method is not particularly limited, since the dimensions of the nozzle 42 are known, the amount of the mixed liquid ML can be derived by detecting the lower end position and the upper end position of the mixed liquid ML in the nozzle 42.
  • the processor 16 compares the residual amount derived from the image PA2 and the residual amount at the time of calibration to correct the inspection results. Note that if the difference between the residual amount and the calibration residual amount exceeds a preset threshold, the processor 16 may notify an error and terminate the inspection. Alternatively, if the difference between the residual amount and the residual amount at the time of calibration exceeds a preset threshold, the processor 16 automatically replaces the chip 42A and the cartridge RC, and performs the test from dispensing the sample 22. You may try again.
  • FIG. 9 An example of the inspection flow for this modification is shown in FIG. 9 as a third inspection flow.
  • the same steps as in the first inspection flow of FIG. 7 are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the processor 16 photographs the nozzle 42 after discharging the mixed liquid at the end of the mixing process (step S120) by sucking and discharging the mixed liquid, and An image PA-B (see FIG. 5) of the nozzle 42 holding the mixed liquid remaining in the nozzle 42 is obtained (step S132). Then, the processor 16 determines the mixing state of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 from the color of the mixed liquid ML held by the nozzle 42 in the image PA-B (step S140). The method for determining the mixed state is as described above.
  • step S140 determines that the mixing state is poor in the judgment of the mixing state based on the image PA-B (step S140: NO)
  • the processor 16 generates an image of the mixed liquid ML in the reaction cell R0 as in the first inspection flow.
  • PB is acquired (step S142), and the mixed state is re-determined (step S144).
  • the processor 16 determines that the mixing state is good (step S140: YES)
  • the processor 16 derives the residual amount in the nozzle 42 from the image PA-B (Ste S146). For example, as described above, the residual amount is derived based on the lower end position and upper end position of the mixed liquid ML in the nozzle 42 detected from the image PA-B, and the dimensions of the nozzle 42 (more specifically, the tip 42A). be done.
  • step S148 the processor 16 calculates the difference between the derived residual amount and the calibration residual amount, and if the difference is within a preset threshold (step S148: YES), the processor 16 performs an inspection according to the above-mentioned inspection procedure. continues, and the detection process is executed (step S150).
  • the processor 16 corrects the detection result of the test target substance A in the detection process based on the difference between the residual amount and the residual amount at the time of calibration (step S152).
  • the substance A to be tested is optically detected. Based on the calibration curve between the amount of detected light and the concentration of the substance A to be tested, which is stored in the memory 17, the concentration of the substance A to be tested is obtained as a detection result. Since the calibration curve is created on the assumption that the amount of sample is a specified amount, if the residual amount differs from the amount remaining at the time of calibration, a deviation will occur in the assumed amount of sample. The concentration of the test target substance A, which is the detection result, is corrected in accordance with this deviation in the sample amount. In outputting the test results (step S160), the processor 16 causes the touch panel display 18 to display the corrected detection results.
  • step S148 if the difference between the derived residual amount and the calibration residual amount exceeds the threshold (step S148: NO), the processor 16 notifies an error (step S170) and ends the inspection. For example, in step S170, an error message is displayed on the touch panel display 18 indicating that the nozzle 42 is defective in suction and discharge. If the difference between the derived residual amount and the calibration residual amount exceeds the threshold value, there may be a problem with the suction/discharge mechanism 41 or the nozzle 42 . The error notification can prompt the user to take appropriate measures such as checking the suction and discharge mechanism 41 and replacing the nozzle 42.
  • the processor 16 derives the amount of the mixed liquid remaining in the nozzle 42 after the last ejection from the image PA-B of the nozzle 42 after the last ejection. Then, the processor 16 corrects the detection result of the test target substance A based on the amount of the mixed liquid remaining in the nozzle 42 and the residual amount at the time of calibration acquired in advance. Thereby, it is possible to correct an error in the detection result caused by the difference between the residual amount and the calibration residual amount, and obtain a more accurate detection result.
  • the processor 16 may correct the detection result based on the amount of sample sucked by the nozzle 42 in addition to correcting the detection result based on the residual amount.
  • the processor 16 first acquires, as a first image, an image of the nozzle 42 holding the specimen 22 after the nozzle 42 aspirates the specimen 22 and before discharging it into the reaction cell R0.
  • the processor 16 executes the mixing process by causing the nozzle 42 to repeat suction and discharge a preset number of times in the reaction cell R0.
  • the processor 16 acquires, as a second image, an image of the nozzle 42 after ejecting the mixed liquid ML at the end of the preset number of times.
  • the processor 16 determines the mixing state of the liquid mixture ML in the reaction cell R0 based on the second image, and when it is determined that the mixing state is good, the processor 16 performs detection based on the first image and the second image. Correct the results.
  • the processor 16 derives the amount of the sample 22 sucked from the sample collection container 20 by the nozzle 42 from the first image, calculates the difference from the specified amount, and multiplies the calibration curve by a correction coefficient. It is preferable to correct the test results.
  • the remaining amount of the mixed liquid in the nozzle 42 is derived from the second image, which is the image of the nozzle 42 after the last ejection of the mixing process, as explained in the modification above, and the remaining amount is calculated.
  • the detection result is further corrected based on the difference between the amount and the residual amount at the time of calibration.
  • the processor 16 determines that the mixing state is good, the image of the nozzle 42 holding the specimen 22 after the nozzle 42 aspirates the specimen 22 and before discharging it into the reaction cell R0 is displayed.
  • the detection result may be corrected based on one image and a second image of the nozzle 42 after ejecting the mixed liquid ML at the end of a preset number of times. This allows more accurate detection results to be obtained.
  • the test device 10 is an immunoassay device that detects the test substance A contained in the specimen 22 using an antigen-antibody reaction.
  • the technology of the present disclosure can also be used in testing devices other than immunoassay devices.
  • chemiluminescent enzyme immunoassay is used as a method for detecting the substance A to be tested, the present invention is not limited to this method, and may be applied to other methods.
  • processors can be used as the hardware structure of the processor 16 and a processing unit (Processing Unit) that executes various processes as its internal configuration.
  • CPUs which are general-purpose processors that execute software and function as various processing units, as well as FPGAs (Field Programmable Gate Arrays), etc. whose circuit configurations can be changed after manufacture.
  • FPGAs Field Programmable Gate Arrays
  • a programmable logic device (PLD) which is a processor, or a dedicated electric circuit, which is a processor with a circuit configuration specifically designed to execute a specific process, such as an ASIC (Application Specific Integrated Circuit), etc. But included.
  • One processing unit may be composed of one of these various processors, or a combination of two or more processors of the same type or different types (for example, a combination of multiple FPGAs and/or a CPU and (in combination with FPGA). Further, the plurality of processing units may be configured with one processor.
  • one processor is configured with a combination of one or more CPUs and software, as typified by computers such as a client and a server.
  • a processor functions as multiple processing units.
  • SoC system-on-chip
  • processors that realize the functions of the entire system including multiple processing units with a single IC (Integrated Circuit) chip. be.
  • various processing units are configured using one or more of the various processors described above as a hardware structure.
  • circuitry that is a combination of circuit elements such as semiconductor elements can be used.
  • a detection unit that executes a detection process to detect a substance to be tested in a sample
  • a process performed before the detection process and applied to the specimen for the detection process comprising a nozzle inserted into a reaction cell, and suction and discharge by the nozzle in the reaction cell.
  • a suction and discharge mechanism that repeatedly performs a mixing process to mix the particles and the liquid
  • Information regarding the color of the mixed liquid in the nozzle, which is a mixture of the particles and the liquid in the reaction cell, which is sucked from the reaction cell, is acquired, and from the information regarding the color, the reaction
  • An inspection device comprising: a processor that determines a mixing state of the liquid mixture in a cell.
  • the processor derives the color concentration from information regarding the color of the mixed liquid, and determines that the mixed state is poor if the color concentration is outside a preset specified range. Inspection device according to Supplementary note 1.
  • the processor includes: If it is determined that the mixing state is poor, obtaining information regarding the color of the mixed liquid in the reaction cell, The inspection device according to any one of Supplementary Notes 1 to 3, wherein the mixing state of the mixed liquid is re-determined based on information regarding the color of the mixed liquid in the reaction cell.
  • the processor includes: If it is determined that the mixing state is poor, the reaction cell photographing camera is controlled to photograph the mixed liquid in the reaction cell, and the reaction cell photographing camera photographs the mixture in the reaction cell. obtaining an image of the liquid mixture in the reaction cell, including information regarding the color of the liquid mixture;
  • the inspection device according to appendix 4, wherein the mixing state is re-determined based on shading that occurs in the image of the mixed liquid in the reaction cell as the particles in the mixed liquid are dispersed. .
  • the processor includes: controlling the suction and discharge mechanism to cause the nozzle to repeat suction and discharge a preset number of times in the reaction cell to perform the mixing process; controlling the nozzle photographing camera to photograph the nozzle in a state in which the liquid mixture has been suctioned at the end of the preset number of times, or the nozzle after the liquid mixture has been discharged last; The inspection device according to appendix 3, which acquires an image of the nozzle taken by the nozzle photographing camera.
  • the processor includes: controlling the nozzle photographing camera to photograph the nozzle after the last ejection; obtaining an image of the nozzle after the last discharge; If it is determined that the mixed state of the mixed liquid is good, derive the amount of the mixed liquid remaining in the nozzle after the last ejection from an image of the nozzle after the last ejection, The liquid volume of the mixed liquid and the remaining amount at the time of calibration obtained in advance, which is the amount of the liquid remaining in the nozzle after suction and discharge of the liquid using the nozzle at the time of calibration, and after the discharge.
  • the inspection device according to appendix 6, wherein the detection result of the substance to be inspected is corrected based on the residual amount.
  • the processor includes: The testing device according to any one of Supplementary Notes 1 to 7, wherein when it is determined that the mixed state is poor, the notifying unit notifies an error and ends the test on the specimen.
  • the nozzle is a sampling nozzle that aspirates the specimen and discharges it into the reaction cell
  • the processor includes: After the nozzle aspirates the specimen and before discharging it into the reaction cell, an image of the nozzle holding the specimen is acquired as a first image, and the nozzle is used to inject the specimen into the reaction cell a preset number of times.
  • the mixing process is performed by repeating suction and discharge, and an image of the nozzle after the liquid mixture is discharged at the end of the preset number of times is obtained as a second image; If it is determined that the mixing state of the liquid mixture is good, the detection result of the test target substance is corrected based on the first image and the second image, according to appendix 4 or 5. Inspection equipment.
  • the processor includes: acquiring an image of the nozzle during the mixing process; The inspection device according to appendix 3, wherein the mixing state of the liquid mixture during the mixing process is derived based on an image of the nozzle during the mixing process.
  • the processor includes: If it is determined that the derived mixing state of the mixed liquid during the mixing process is less than a preset state, the suction and discharge mechanism is controlled to perform suction and discharge a preset number of times.
  • the inspection device according to supplementary note 10, which increases.
  • the processor includes: The inspection device according to appendix 10 or 11, wherein the nozzle photographing camera photographs a moving image of the nozzle during the mixing process.
  • Appendix 13 The inspection device according to appendix 12, wherein the nozzle photographing camera is capable of simultaneously photographing the reaction cell.

Abstract

検査装置は、検体中の検査対象物質を検出する検出処理を実行する検出部と、検出処理の前に行われ、検出処理に供するために検体に施される処理であって、反応セル中に挿入されるノズルを備え、反応セル中でノズルによる吸引と吐出を繰り返すことによって、粒子と、液体とを混合させる混合処理を実行する吸引吐出機構と、反応セルにおいて粒子と液体とが混合された混合液であって、反応セルから吸引されたノズル中の混合液の色に関する情報を取得し、色に関する情報から、反応セル中の混合液の混合状態を判定するプロセッサとを備えている。

Description

検査装置
　本開示は、検査装置に関する。
　検体中の対象物質を定量的又は定性的に検出する検査装置が知られている。そのような検査装置としては、免疫測定原理を利用するものが多く、例えば化学発光酵素免疫分析装置あるいは蛍光免疫測定装置などがある（例えば、特開２０１６－８５０９３号公報）。
　これらの検査装置においては、免疫反応を利用して検体中の対象物質に付与された酵素標識あるいは蛍光標識等の標識に基づく発光あるいは蛍光を検出することによって、検体中の対象物質を検出する検出処理が行われる。また、このような対象物質の検出処理の前には、検体中の対象物質に標識を付与する等の前処理が検体に施される。検査装置としては、前処理及び検出処理が自動化され、採取された検体を収容する検体採取容器が装填されれば、自動的に前処理と検出処理が実行され、検出結果を出力するように構成されているものがある。
　このような自動化された検査装置においては、検体中の対象物質に標識を付与するために、例えば、磁性粒子を利用した以下のような処理がなされる。まず、反応セル中にて、対象物質（例えば抗原）と特異的に結合する第１結合物質（例えば一次抗体）が修飾された磁性粒子と検体とが混合されることにより、対象物質と第１結合物質を結合させて免疫複合体が生成される。これにより対象物質は第１結合物質を介して磁性粒子に捕捉される。その後、免疫複合体と免疫複合体を形成していない検体由来成分（未反応物質）との分離、いわゆるＢ／Ｆ（Bound／Free）分離がなされる。Ｂ／Ｆ分離の際には、反応セル
の外部に配置された磁石によって磁性粒子を反応セルの内壁面に一時的に吸着した状態で、混合液の吸引がなされる。その後、反応セル中に洗浄液が吐出され、洗浄液と磁性粒子とが混合された状態で、混合液の吸引と吐出が行われることにより、磁性粒子が洗浄される。次に、対象物質と特異的に結合する第２結合物質（例えば二次抗体）であって、標識と結合された第２結合物質を含む標識試薬と、磁性粒子とが混合される。これにより、第１結合物質を介して磁性粒子に捕捉されている対象物質と第２結合物質が結合することにより、対象物質が第１結合物質と第２結合物質とで挟まれたサンドイッチ型の免疫複合体を生成する。その後、再度Ｂ／Ｆ分離のために、洗浄液と磁性粒子とが混合されて、磁性粒子が洗浄される。標識が酵素標識である場合には、さらに、磁性粒子と発光基質を含む試薬とが混合され、検査処理に供される。
　このように、自動化された検査装置では、内部で磁性粒子と検体との混合、磁性粒子と洗浄液との混合、磁性粒子と標識試薬との混合、及び磁性粒子と発光試薬との混合など、粒子と液体とを混合する混合処理が実行される。
　混合処理においては、まず、内蔵されているサンプリングノズルによって、検体採取容器から検体液が吸引され、吸引された検体液が、検査装置内に装填されている反応セルに吐出される。そして、反応セル内において、既述の粒子と液体との混合が実施される。
　上記のように、検査手順に粒子と液体とを混合する混合処理を行う工程を含み、検査装置内において混合処理がなされる場合、粒子と液体との混合が十分に実現できないまま検出処理がなされる場合があった。粒子と液体との混合が不十分である場合、検査結果に影響を与える恐れがあり、検査結果の定量性に対する信頼性が低下する。したがって、粒子と液体の混合不良を抑制することが望まれるが、粒子と液体とを混合する混合処理は、検査装置内において実行されるため、粒子と液体との混合状態を把握すること自体が困難であった。
　本開示は、粒子と液体との混合状態を把握することが可能な検査装置を提供することを目的とする。
　本開示の検査装置は、検体中の検査対象物質を検出する検出処理を実行する検出部と、　検出処理の前に行われ、検出処理に供するために検体に施される処理であって、反応セル中に挿入されるノズルを備え、反応セル中でノズルによる吸引と吐出を繰り返すことによって、粒子と、液体とを混合させる混合処理を実行する吸引吐出機構と、
　反応セルにおいて粒子と液体とが混合された混合液であって、反応セルから吸引されたノズル中の混合液の色に関する情報を取得し、色に関する情報から、反応セル中の混合液の混合状態を判定するプロセッサとを備えている。
　プロセッサは、混合液の色に関する情報から、色の濃度を導出し、色の濃度が、予め設定された規定範囲外である場合に、混合状態が不良であると判定してもよい。
　ノズルを光学的に撮影するノズル撮影用カメラを備え、プロセッサは、混合液の色に関する情報を含む、ノズル撮影用カメラが撮影した混合液を保持したノズルの画像を取得してもよい。
　プロセッサは、混合状態が不良であると判定した場合には、反応セル中の混合液の色に関する情報を取得し、反応セル中の混合液の色に関する情報に基づいて、混合液の混合状態を再判定してもよい。
　反応セルを光学的に撮影する反応セル撮影用カメラを備え、プロセッサは、混合状態が不良であると判定した場合には、反応セル撮影用カメラを制御して、反応セル中の混合液を撮影させ、反応セル撮影用カメラから、反応セル中の混合液の色に関する情報を含む、反応セル中の混合液の画像を取得してもよい。反応セル中の混合液の画像における、混合液中の粒子の分散に伴って混合液の画像に生じる濃淡に基づいて混合状態を再判定してもよい。
　プロセッサは、吸引吐出機構を制御して、ノズルにより、反応セル中において予め設定された回数の吸引と吐出を繰り返させて混合処理を実行させ、ノズル撮影用カメラを制御して、予め設定された回数のうちの最後に混合液を吸引した状態のノズル、もしくは、最後に混合液を吐出した後のノズルを撮影させ、ノズル撮影用カメラが撮影した、ノズルの画像を取得してもよい。
　プロセッサは、ノズル撮影用カメラを制御して、最後の吐出後にノズルを撮影させ、最後の吐出後のノズルの画像を取得し、混合液の混合状態が良好であると判定した場合には、最後の吐出後のノズルの画像から、最後の吐出後にノズルに残留した混合液の液量を導出し、混合液の液量と、予め取得された較正時残留量であって、較正時にノズルを用いて液体の吸引及び吐出を実施し、吐出の後にノズルに残留した液体の較正時残留量とに基づいて、検査対象物質の検出結果を補正してもよい。
　エラーを報知する報知部を備え、プロセッサは、混合状態が不良であると判定した場合、報知部によってエラーを報知し、検体についての検査を終了してもよい。
　ノズルが、検体を吸引し、反応セルに吐出するサンプリングノズルであり、プロセッサは、ノズルが検体を吸引した後、反応セルに吐出する前の、検体を保持したノズルの画像を第１画像として取得し、ノズルにより、反応セル中において予め設定された回数の吸引と吐出を繰り返させて混合処理を実行させ、予め設定された回数のうちの最後に混合液を吐出した後のノズルの画像を第２画像として取得し、混合液の混合状態が良好であると判定した場合には、第１画像及び第２画像に基づいて、検出結果を補正してもよい。
　プロセッサは、混合処理中のノズルの画像を取得し、混合処理中のノズルの画像に基づいて、混合処理中における混合液の混合状態を導出してもよい。
　プロセッサは、導出された混合処理中における混合液の混合状態が、予め設定された状態に満たないと判定した場合には、吸引吐出機構を制御して、予め設定された吸引と吐出の回数を増加させてもよい。
　プロセッサは、ノズル撮影用カメラにより、混合処理中のノズルの動画像を撮影させてもよい。
　ノズル撮影用カメラが、反応セルを同時に撮影可能であってもよい。
　抗原抗体反応を利用して検体中の検査対象物質を検出してもよい。
　粒子が、検査対象物質と特異に結合する結合物質が修飾された磁性粒子であってもよい。
　本開示の技術によれば、粒子と液体との混合状態を把握することができる。
実施形態の検査装置の全体構成を示す模式図である。 図２Ａはカートリッジの上面図であり、図２Ｂは正面図である。 検査手順を示す図である。 ノズル撮影用カメラ及び反応セル撮影用カメラの配置を示す模式図である。 混合液を保持したノズルの画像を示す模式図である。 ノズルに保持された混合液の色が異なる画像を示す模式図である。 検査装置における第１検査フローを示す図である。 検査装置における第２検査フローを示す図である。 検査装置における第３検査フローを示す図である。
　以下、本開示の実施形態に係る検査装置１０について、図面を参照しながら説明する。各図面において、同一の符号を用いて示される構成要素は、同一の構成要素であることを意味する。明細書中に特段の断りが無い限り、各構成要素は一つに限定されず、複数存在してもよい。
　図１は、本開示の一実施形態の検査装置１０の全体構成を示す模式図である。検査装置１０は、一例として、抗原抗体反応を利用することにより、生体から採取した検体２２内の検査対象物質を検出する免疫分析装置である。検査装置１０は、反応セルＲ０を有するカートリッジＲＣを用い、検体２２内の検査対象物質を光学的に検出し、検査結果を出力する。本例の検査装置１０は、一例として、化学発光酵素免疫測定法に基づく検査を行う。
　検体２２は、一例として、生体から採取された血液等の体液である。検体２２が血液の場合は、全血、血漿、及び血清などのいずれでもよい。また、検査装置１０内に遠心分離機を設けて、全血から血漿又は血清を抽出してもよい。また、検体２２中に含まれ得る検査対象物質Ａは、抗原、抗体、タンパク質及び低分子化合物などである。なお、検体２２は血液に限るものではなく、尿及び体液など、生体から採取される物質であればよい。検査対象となる検体２２が収容された検体採取容器２０が、検査装置１０に装填されて検査に供される。
　カートリッジＲＣは、検査装置１０に着脱自在に装填される。カートリッジＲＣは、１つの検体２２に対して１回使用されるシングルユースタイプである。カートリッジＲＣは、一例として、検体２２の検査に必要なすべての試薬が封入されている。なお、検体採取容器２０及びカートリッジＲＣは、複数の検体２２の検査を連続的に処理できるように、複数のセットがまとめて検査装置１０に装填されてもよい。
　図２は、カートリッジＲＣの一例を示す模式図であり、図２Ａは、カートリッジＲＣの上面図を、図２ＢはカートリッジＲＣの正面図を示す。カートリッジＲＣは５つの開口３０～３４を備えた板状の連結部３５と、それぞれの開口３０～３４を一端とし、反応セルＲ０を含む下方に延びた５本の筒状のセルＲ０～Ｒ４を備える。カートリッジＲＣは、連結部３５により、複数のセルＲ０～Ｒ４が一体化された構成である。複数のセルＲ０～Ｒ４のうち、両端に配置されている反応セルＲ０とセルＲ１とが他のセルＲ２～Ｒ４よりも長尺である。最も長尺なのは反応セルＲ０である。カートリッジＲＣの開口３０～３４は、使用前において、封止フィルム（図示せず）により覆われている。
　反応セルＲ０には、検査対象物質Ａ（図３参照）と特異的に結合する第１結合物質Ｂ１が修飾された複数の磁性粒子ＭＢが収容されている。反応セルＲ０には、検体２２が分注され、反応セルＲ０において、検体２２と各種試薬が混合される。磁性粒子ＭＢは、例えば球状の場合、その直径は０．１～１０μｍ、好ましくは０．１～５μｍ、より好ましくは１～３μｍ程度の大きさである。
　セルＲ１には、緩衝液３６が収容されている。セルＲ２には、検査対象物質Ａと特異的に結合する第２結合物質Ｂ２が修飾された標識Ｓを含む標識試薬３７が収容されている。セルＲ３には、第１発光試薬３８が収容されており、セルＲ４には、第２発光試薬３９が収容されている。本例において、標識Ｓは酵素であり、標識Ｓは第１発光試薬３８及び第２発光試薬３９の存在下にて、発光する。セルＲ１中の緩衝液３６、セルＲ２中の標識試薬３７、セルＲ３中の第１発光試薬３８、及びセルＲ４中の第２発光試薬３９について、それぞれの液体を区別する必要がない場合には、単に試薬３６～３９と記載する。
　検査対象物質Ａと特異的に結合する第１結合物質Ｂ１及び第２結合物質Ｂ２とは、例えば、検査対象物質Ａが抗原である場合は、その抗原に対する抗体、検査対象物質Ａが抗体である場合、その抗体に対する抗原、検査対象物質Ａがタンパク質あるいは低分子化合物等である場合は、タンパク質あるいは低分子化合物等に対するアプタマーなどである。第１結合物質Ｂ１と第２結合物質Ｂ２とは、同一のものであってもよいし、異なるものであってもよい。
　ここで、化学発光酵素免疫測定法に基づく検査手順の一例を、図３を参照して説明する。図３においては、検体２２に検査対象物質Ａが含まれている場合についての反応を模式的に示している。
　反応セルＲ０には、予め第１結合物質Ｂ１で修飾された磁性粒子ＭＢが収容されており、検体２２の分注前に緩衝液３６が分注されている。この状態で、反応セルＲ０には、検体２２が分注される（工程ＳＴ１１）。
　反応セルＲ０中において、磁性粒子ＭＢ、検体２２及び緩衝液３６が混合され、第１反応として、検体２２中の検査対象物質Ａと、第１結合物質Ｂ１とが特異的に結合する結合反応が生じる（工程ＳＴ１２）。この第１反応において、検体２２中の検査対象物質Ａが第１結合物質Ｂ１と結合することにより、検査対象物質Ａは第１結合物質Ｂ１を介して磁性粒子ＭＢに捕捉される。工程ＳＴ１２における磁性粒子ＭＢと液体ＬＱである検体２２及び緩衝液３６との混合処理は、これらの混合液ＭＬに対して後述するノズル４２により吸引と吐出を繰り返すことにより実施される。
　次に磁性粒子ＭＢに捕捉された検査対象物質Ａ以外の未反応成分を除去するための第１洗浄処理（Ｂ／Ｆ分離）を実施する（工程ＳＴ１３）。反応セルＲ０の外部に磁石４８を近接して配置して、磁性粒子ＭＢを反応セルＲ０の内壁面に集めた状態で、第１反応後の反応液を排出し、その後、洗浄液４０が反応セルＲ０に分注される。図３中の工程ＳＴ１３において、反応セルＲ０の上部に示す上下方向の両矢印は、反応セルＲ０への洗浄液４０の分注及び反応セルＲ０からの洗浄液４０の排出を実施する様子を模式的に示すものである。第１洗浄処理においては、洗浄液４０の分注と排出を複数回繰り返す。反応セルＲ０からの洗浄液４０の排出も、反応セルＲ０の外部に磁石４８を近接して配置して、磁性粒子ＭＢを反応セルＲ０の内壁面に集めた状態で実施される。なお、洗浄液４０を分注した際には、洗浄液４０と磁性粒子ＭＢとが十分混合されるように混合処理が施される。
　第１洗浄処理の後、反応セルＲ０に対して標識試薬３７が分注される（工程ＳＴ１４）。標識試薬３７には、検査対象物質Ａと特異的に結合する結合物質であって、標識Ｓが付与された第２結合物質Ｂ２が含まれている。
　反応セルＲ０中において、磁性粒子ＭＢと標識試薬３７が混合され、第２反応として、磁性粒子ＭＢに捕捉された検査対象物質Ａと、第２結合物質Ｂ２とが特異的に結合する結合反応が生じる（工程ＳＴ１５）。これにより、検査対象物質Ａには、第２結合物質Ｂ２を介して標識Ｓが付与される。工程ＳＴ１５においても、磁性粒子ＭＢと標識試薬３７とが十分混合されるように、混合処理が実施される。
　次に、標識試薬３７中の磁性粒子ＭＢに捕捉された検査対象物質Ａと結合した第２結合物質Ｂ２以外の未反応成分を除去するための第２洗浄処理（Ｂ／Ｆ分離）を実施する（工程ＳＴ１６）。第２洗浄処理（工程ＳＴ１６）は、第１洗浄処理（工程ＳＴ１３）と同様にして実施される。
　その後、反応セルＲ０に、第１発光試薬３８と、第２発光試薬３９とが添加される（工程ＳＴ１７）。標識Ｓは酵素であり、発光基質を含む第１発光試薬３８及び第２発光試薬３９の存在下にて、化学発光Ｌを生じる。そして、この化学発光Ｌを検出する（工程ＳＴ１８）ことにより、検査対象物質Ａを検出する。検査手順は以上の通りである。
　検査装置１０は、一例として、検体搬送部１２、混合部１３、分注機構１４、検出部１５、プロセッサ１６、メモリ１７及びタッチパネルディスプレイ１８を備えている。
　検出部１５において、検体２２中の検査対象物質Ａを検出する検出処理が実行される。検出部１５は、光電子増倍管やフォトダイオードなどの光検出器５０を備える。光検出器５０は、反応セルＲ０に対向して配置され、検査対象物質Ａと結合した標識Ｓに起因する化学発光Ｌを検出する。本例においては、標識Ｓとして酵素を用い、発光基質と反応して生じる化学発光Ｌを検出する。
　プロセッサ１６は、検査装置１０の各部を統括的に制御する。プロセッサ１６の一例は、プログラムを実行することにより各種の制御を行うＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）である。ＣＰＵは、プログラムを実行することにより、各部を制御する制御部として機能する。
　また、プロセッサ１６は、光検出器５０によって検出された化学発光Ｌの光量の情報を取得し、光量の情報に基づいて検査対象物質Ａの濃度を算出する。
　メモリ１７は、プロセッサ１６としてのＣＰＵに接続又は内蔵されたメモリの一例である。メモリ１７内には、例えば、制御プログラムが格納されている。メモリ１７は、制御プログラムの他、プロセッサ１６が各種の制御を行うために予め設定される設定情報が格納されている。
　また、メモリ１７には、光検出器５０で検出される化学発光Ｌの光量と検査対象物質Ａの量（濃度）との対応関係を示す情報が格納されている。対応関係は、例えば、関数として表される検量線として記憶されている。対応関係は、テーブルの形式でもよい。プロセッサ１６は、例えば、光検出器５０から取得した化学発光Ｌの光量とメモリ１７に格納されている検量線とから、検査対象物質Ａの量を算出する。
　タッチパネルディスプレイ１８は、ユーザによる検査の開始指示といった操作指示を受け付ける。また、タッチパネルディスプレイ１８は、検査結果などの情報を表示する。
　検体搬送部１２は、検体２２を収容する検体採取容器２０が装填される装填部（図示せず）を有し、装填された検体採取容器２０を、分注機構１４の後述するノズル４２がアクセス可能な位置まで搬送する。
　混合部１３は、カートリッジＲＣが装填される装填部（図示せず）とカートリッジＲＣと試薬分注部１３Ａとを備える。混合部１３では、検出処理の前に行われ、検出処理に供するために検体２２に施される処理であって、反応セルＲ０内において粒子と液体とを混合させる混合処理が行われる。具体的には、図３で説明した検査手順における工程ＳＴ１１～工程ＳＴ１７が混合部１３で実施される。試薬分注部１３Ａは、試薬分注用のノズルを備えた吸引吐出機構及びノズルの移動機構とを備える。吸引吐出機構及び移動機構の構成は、後述の分注機構１４における吸引吐出機構４１及び移動機構４６と略同様である。試薬分注用のノズルにより、カートリッジＲＣの各セルＲ１～Ｒ４から試薬３６～３９を吸引し、反応セルＲ０に分注する。
　混合部１３は、さらに、カートリッジＲＣの搬送部１３Ｂを備えている。搬送部１３Ｂは、混合部１３内の各処理工程が実行される場所にカートリッジＲＣを搬送する。さらに、搬送部１３Ｂは、カートリッジＲＣを混合部１３から検出部１５に搬送する。
　分注機構１４は、吸引吐出機構４１と、移動機構４６とを備える。吸引吐出機構４１はノズル４２を備え、ノズル４２に液体を吸引する吸引動作及びノズル４２から液体を吐出する吐出動作を行わせる機構である。なお、吸引吐出機構４１は、吸引及び吐出などの駆動力を発生するポンプなどを備える。ノズル４２は、反応セルＲ０中に挿入されるノズルであって、吸引吐出機構４１は、反応セルＲ０中でノズル４２による吸引と吐出を繰り返すことによって、粒子と、液体とを混合させる混合処理を実行する。具体的には、図３の工程ＳＴ１２における、磁性粒子ＭＢと緩衝液３６と検体２２との混合液ＭＬを吸引及び吐出させる混合処理を実行する。また、吸引吐出機構４１は、検体採取容器２０から検体２２を吸引し、混合部１３に装填されたカートリッジＲＣに吐出する検体分注処理を行う検体分注機構としても機能する。移動機構４６は、ノズル４２を鉛直方向（上下方向）及び水平方向に三次元的に移動させる機構である。移動機構４６は、モータなどの駆動力を発生するアクチュエータと、ギヤ及び駆動ベルトなどからなる駆動力伝達機構とで構成される。
　また、ノズル４２は、一例として、ノズル本体と、ノズル本体の先端に交換可能に取り付けられる透明なチップ４２Ａとを有している。チップ４２Ａは、複数の液体のコンタミネーションを防止するために交換される。チップ４２Ａは、１回使用型であり、ディスポーザブルである。ノズル４２は、検体２２毎にチップ４２Ａが交換される。
　検査装置１０は、ノズル４２を光学的に撮影するノズル撮影用カメラ６２と、反応セルＲ０を光学的に撮影する反応セル撮影用カメラ６４とを備える。
　図４に示すように、ノズル撮影用カメラ６２は、反応セルＲ０において磁性粒子ＭＢと液体ＬＱとが混合された混合液ＭＬであって、反応セルＲ０から吸引された混合液ＭＬを保持したノズル４２を撮影可能に配置されている。ノズル撮影用カメラ６２は、混合液ＭＬを保持したノズル４２を撮影し、撮影した画像ＰＡを出力する。ノズル撮影用カメラ６２は、光学カメラであり、ノズル４２を撮像するイメージセンサと、ノズル４２をイメージセンサの結像面に結像させる光学系とを有する。イメージセンサは、ＣＭＯＳ（Complementary Metal Oxide Semiconductor）イメージセンサ及びＣＣＤ（Charge Coupled Device）イメージセンサなどである。
　また、図４に示すように、反応セル撮影用カメラ６４は、反応セルＲ０中の混合液ＭＬを撮影可能な位置に配置されている。反応セル撮影用カメラ６４は、反応セルＲ０中の混合液ＭＬを撮影し、撮影した画像ＰＢを出力する。反応セル撮影用カメラ６４は、光学カメラであり、反応セルＲ０中の混合液ＭＬを撮像するイメージセンサと、混合液ＭＬをイメージセンサの結像面に結像させる光学系とを有する。イメージセンサは、ＣＭＯＳ（Complementary Metal Oxide Semiconductor）イメージセンサ及びＣＣＤ（Charge Coupled Device）イメージセンサなどである。
　プロセッサ１６は、ノズル撮影用カメラ６２から画像ＰＡを取得する。画像ＰＡは、反応セルＲ０において粒子（ここでは磁性粒子ＭＢ）と液体（ここでは検体２２と緩衝液３６）とが混合された混合液ＭＬであって、反応セルＲ０から吸引されたノズル４２中の混合液ＭＬの色に関する情報を含む。プロセッサ１６は画像ＰＡ中の混合液ＭＬの色に関する情報から、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態を判定する。なお、プロセッサ１６は、混合液ＭＬを保持したノズル４２の画像ＰＡとして、図５に示すように、混合液ＭＬを吸引した状態のノズルの画像ＰＡ－Ａを取得してもよいし、混合液ＭＬを吐出した後に残留する混合液ＭＬを保持したノズルの画像ＰＡ－Ｂを取得してもよい。プロセッサ１６が、ノズル４２による混合液ＭＬの吸引吐出による混合処理における最後の吸引により吸引された混合液ＭＬを保持したノズル４２の画像、あるいはその後に行われる最後の吐出の後に残留する混合液ＭＬを保持したノズル４２の画像を取得することが好ましい。
　磁性粒子ＭＢはサブミクロンからミクロンオーダーのサイズであり、混合液ＭＬ中の個々の磁性粒子ＭＢの判別は困難である。予め反応セルＲ０に備えられている磁性粒子ＭＢの量は既知であり、分注される緩衝液３６及び検体２２の量も略一定である。混合液ＭＬ中において磁性粒子ＭＢが十分分散されていれば、すなわち、十分混合されていれば、混合液ＭＬの色は、規定範囲内となる。一方、磁性粒子ＭＢの分散が十分でない場合、混合液ＭＬは規定範囲外の、濃すぎる色及び薄すぎる色の部分が大半を占める。したがって、プロセッサ１６は、反応セルＲ０から吸引されたノズル４２中の混合液ＭＬの色が、規定範囲内であれば、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態が良好であると判定する。また、プロセッサ１６は、反応セルＲ０から吸引されたノズル４２中の混合液ＭＬの色が、規定範囲外であれば、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態が不良であると判定する。なお、本明細書において「範囲内」は範囲を規定する境界を含み、「範囲外」は境界を含まない範囲を超えた領域とする。
　図６に異なる色の混合液ＭＬを保持するノズル４２の画像ＰＡ１～ＰＡ３を模式的に示す。画像ＰＡ１中の混合液ＭＬは色が薄く、画像ＰＡ２、画像ＰＡ３になるほど色が濃くなっている。例えば画像ＰＡ２中の混合液ＭＬの色が規定範囲内の色であり、画像ＰＡ１及び画像ＰＡ３の混合液ＭＬの色は規定範囲外の色である。このように、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態を、ノズル４２に保持されている混合液ＭＬの色によって、判定する。
　より具体的な混合液ＭＬの色の情報としては、画像ＰＡにおける混合液ＭＬを表している画素の画素値が挙げられる。画素値を用いた混合状態の良否の判定の際には、プロセッサ１６は、例えば、まず、混合液ＭＬを表している領域の全てもしくは一部領域の画素の画素値の平均値を導出する。
　基本的に、検体２２及び緩衝液３６を含む液体量及び磁性粒子量は、規定値を中心とするある範囲内、例えば、規定値±５％あるいは規定値±３％などの範囲で検査が実施される。したがって、混合液ＭＬ中の磁性粒子ＭＢの濃度も規定値を中心とするある範囲内となる。そのため、磁性粒子ＭＢが均一に分散された良好な混合状態の混合液ＭＬを表す画素の画素値の平均値はある画素値範囲内となる。混合状態が良好な状態における混合液ＭＬを表す画素の画素値の平均値が取る画素値範囲が、規定範囲としてメモリ１７に格納されている。例えば、磁性粒子ＭＢは黒であるので、画像ＰＡがグレースケール画像とする。この場合、画素値は２５６階調で表され、０（黒）～２５５（白）である。磁性粒子ＭＢが均一分散している場合の混合液ＭＬを表す画素値の平均値の規定範囲は、例えば、２２０～２４０である。プロセッサ１６は、画像ＰＡから導出した上記平均値と、メモリ１７に格納されている規定範囲とに基づいて、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態を判定する。具体的には、プロセッサ１６は、上記平均値が規定範囲内である場合、反応セルＲ０における混合液ＭＬの混合状態が良好であると判定し、規定範囲外である場合、不良であると判定する。
　また、混合液ＭＬを保持したノズル４２の画像ＰＡから混合液ＭＬの良否を判定する方法としては以下のような方法でもよい。ノズル４２が検体２２を吸引し、検体２２を反応セルＲ０に吐出させる前の、検体２２と保持したノズル４２を撮影する。その後、吸引吐出による混合処理を行い、最後の吸引時に吸引した混合液ＭＬを保持した状態のノズル４２を撮影する。プロセッサ１６は、検体２２を保持したノズル４２の画像（これを第１画像とする）と、最後の吸引時における混合液ＭＬを保持したノズル４２の画像（これを第２画像とする）とを取得する。プロセッサ１６は、第１画像中の検体２２の色と第２画像中の混合液ＭＬの色との差分を算出し、その色の差分についての予め設定された閾値と比較する。差分が閾値±５％あるいは閾値±３％などの予め設定された規定範囲内であれば、混合状態が良好であると判定し、規定範囲外であれば混合状態が不良であると判定する。なお、予め設定された閾値は、例えば、検量線用試料を用いて上述の検査手順を実施することによりなされる検量線の較正時に、第１画像と第２画像とを取得して色の差分を算出して定められた値であり、較正時にメモリ１７に格納しておけばよい。
　プロセッサ１６は、反応セルＲ０から吸引されたノズル４２中の混合液ＭＬの混合状態が不良であると判定した場合には、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの色に関する情報を取得する。そして、プロセッサ１６は、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの色に関する情報に基づいて、混合液ＭＬの混合状態を再判定する。具体的には、プロセッサ１６は、混合状態が不良であると判定した場合には、反応セル撮影用カメラ６４を制御して、反応セルＲ０中の混合液ＭＬを撮影させる。
　図４の画像ＰＡは、混合液ＭＬの色が規定範囲より薄く、プロセッサ１６において混合状態が不良であると判定された例を示す。例えば、図４に示すように、反応セルＲ０中の混合液ＭＬは底部側で濃く、上部に薄い色の範囲があるような場合に、薄い色の領域の混合液ＭＬを吸引した状態である。プロセッサ１６は、図４に示すように、反応セル撮影用カメラ６４から、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの色に関する情報を含む、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの画像ＰＢを取得する。そして、プロセッサ１６は、反応セルＲ０中の混合液の画像ＰＢにおける、混合液ＭＬ中の粒子の分散に伴って混合液ＭＬの画像に生じる濃淡に基づいて混合状態を再判定する。
　反応セルＲ０において、混合液ＭＬ中に磁性粒子ＭＢが均一に分散されていれば、混合液ＭＬが全体に均一な濃度となり、分散が不均一であれば、図４中の画像ＰＢに示すように、混合液ＭＬに濃淡が生じる。混合液ＭＬの画像において、磁性粒子ＭＢの密度が低い箇所は淡色に、磁性粒子ＭＢの密度が高い箇所は濃色となる。プロセッサ１６は、混合液ＭＬ中の磁性粒子ＭＢの分散に伴って混合液ＭＬの画像に生じる濃淡に基づいて混合液ＭＬの混合状態を判定する。
　プロセッサ１６が画像ＰＢに生じる濃淡に基づいて混合状態の良否を判定するための画像解析手法は特に限定されない。例えば、各画素値をヒストグラム化し、予め設定された閾値を超える画素値を有する画素数をカウントし、カウントした画素数の多寡で良否を判定してもよい。また、例えば、画素値の分散（標準偏差）を算出し、標準偏差が予め設定された閾値以下か閾値未満かで良否を判定してもよい。メモリ１７に、設定情報として、反応セルＲ０中の混合液ＭＬについての画像ＰＢに基づいて混合液ＭＬの混合状態が良好であるか不良であるかを判定する際に必要な情報が格納されている。
　なお、混合状態の良否を判定済みの教師データによって学習処理が施された機械学習モデルを用いて混合状態の良否を判定してもよい。
　プロセッサ１６は、混合状態が良好であると判定した場合には、混合部１３での処理後、検出部１５による検査対象物質Ａの検出を実行する。一方、プロセッサ１６は、混合状態が不良であると判定した場合には、タッチパネルディスプレイ１８に、混合状態が不良であることを表示させ、検査を終了する。
　タッチパネルディスプレイ１８は、プロセッサ１６が混合液ＭＬの混合状態が不良であると判定した場合に、混合状態が不良である旨のエラーメッセージを表示する。すなわち、タッチパネルディスプレイ１８は、エラーを報知する報知部として機能する。なお、エラーを報知する報知部としては、タッチパネルディスプレイ１８とは別に、音声でエラーを報知するスピーカー、あるいは、発光でエラーを報知する発光部などを備えてもよい。また、プロセッサ１６は、タッチパネルディスプレイ１８に、エラーメッセージを表示するのに代えて、あるいはエラーメッセージと共に画像ＰＡ又は画像ＰＢを表示させてもよい。プロセッサ１６は、ユーザに画像ＰＡ又は画像ＰＢを提示した場合、ユーザに、検査続行もしくは中断の判断を仰ぐようにしてもよい。
　ここで、検査装置１０における検査フローの一例を第１検査フローとして、図７を参照して説明する。検査をする場合には、検査対象となる検体２２が収容された検体採取容器２０と、カートリッジＲＣとが検査装置１０に装填される。
　プロセッサ１６は、分注機構１４を制御して検体分注処理を実施する。まず、ノズル４２を検体採取容器２０に挿し込み、検体２２を吸引する（工程Ｓ１１０）。プロセッサ１６は、ノズル４２に検体２２を保持させた状態で、移動機構４６により、ノズル４２を検体吸引位置から反応セルＲ０上の検体吐出位置まで移動させ、反応セルＲ０に検体２２を吐出させる。そして、プロセッサ１６は、吸引吐出機構４１を制御して、ノズル４２による混合液ＭＬの吸引吐出を繰り返す混合処理を行わせる（工程Ｓ１２０）。吸引吐出は、予め設定された回数（以下において、初期設定回数という。）実施される。吸引吐出の初期設定回数は、メモリ１７に格納されている。
　そして、プロセッサ１６は、ノズル撮影用カメラ６２を制御して、ノズル４２による最後の吸引により吸引された混合液ＭＬを保持したノズル４２を撮影させ、プロセッサ１６は、ノズル撮影用カメラ６２が撮影した画像ＰＡを取得する（工程Ｓ１３０）。なお、ここで、ノズル撮影用カメラ６２により撮影させる画像は、最後の吐出後に残留する混合液ＭＬを保持したノズル４２の画像であってもよい。
　プロセッサ１６は、画像ＰＡに基づいて、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態を判定する（工程Ｓ１４０）。プロセッサ１６は、混合液ＭＬの混合状態が良好であると判定した場合（工程Ｓ１４０：ＹＥＳ）、上述の検査手順に従った工程を続行し、検出処理を実行する（工程Ｓ１５０）。プロセッサ１６は、光検出器５０から取得した光量に関する情報に基づいて検体２２中の検査対象物質Ａの濃度を算出して、検査結果を出力する（工程Ｓ１６０）。具体的には、タッチパネルディスプレイ１８に検査結果を表示させる。
　一方、プロセッサ１６は、混合液ＭＬの状態が不良であると判定した場合（工程Ｓ１４０：ＮＯ）、反応セル撮影用カメラ６４を制御して、反応セルＲ０中の混合液ＭＬを撮影させ、反応セル撮影用カメラ６４が撮影した画像ＰＢを取得する（工程Ｓ１４２）。そして、プロセッサ１６は、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの画像ＰＢに基づいて、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態を再判定する（工程Ｓ１４４）。既述の通り、プロセッサ１６は、例えば、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの濃淡に基づいて混合液ＭＬの混合状態を再判定する。
　プロセッサ１６は反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態の再判定において、混合状態が良好であると判定した場合（工程Ｓ１４４：ＹＥＳ）、上述の検査手順に従った工程を続行し、検出処理を実行する（工程Ｓ１５０）。そして、プロセッサ１６は、光検出器５０から取得した光量に関する情報に基づいて検体２２中の検査対象物質Ａの濃度を算出して、検査結果を出力する（工程Ｓ１６０）。
　プロセッサ１６は反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態の再判定において、混合状態が不良であると判定した場合（工程Ｓ１４４：ＮＯ）、タッチパネルディスプレイ１８に、混合状態が不良であることを示すメッセージを出力してエラー報知し（工程Ｓ１７０）、検査を終了する。
　以上説明した検査装置１０のように、粒子と液体との混合処理が含まれる検査装置においては、粒子と液体との混合が不十分であると、検出処理で検出される検査対象物質Ａの濃度が実際の濃度と乖離する場合が生じる。その結果として、検査結果の信頼性が低下する。
　本実施形態の検査装置１０は、プロセッサ１６が、反応セルＲ０において粒子（ここでは磁性粒子ＭＢ）と液体（ここでは、緩衝液３６と検体２２）が混合された混合液ＭＬであって、反応セルＲ０から吸引されたノズル４２中の混合液ＭＬの色に関する情報を取得する。そして、プロセッサ１６は、色に関する情報から、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態を判定する。本構成により、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態を把握することができる。混合状態が不良である場合には、エラーを報知する、再測定を促す、あるいは、再度の混合処理を実施する等の対応を行い、信頼性の高い検査結果を得ることができる。
　なお、上記実施形態においては、検体２２を分注するノズル４２（サンプリングノズルに相当する）を用い、反応セルＲ０中で検体２２と緩衝液３６と磁性粒子ＭＢとの混合液ＭＬを吸引及び吐出を繰り返すことで混合させる第１反応（図３の工程ＳＴ１２）において混合処理における混合状態を判定する。検査手順においては、他に、第１洗浄処理（図３の工程ＳＴ１３）、第２反応（図３の工程ＳＴ１５）及び第２洗浄処理（図３の工程ＳＴ１６）及び発光試薬添加（図３の工程ＳＴ１７）の各工程において、試薬３７～３９あるいは洗浄液４０と磁性粒子ＭＢとを混合させる混合処理を実施する。これらの工程において、先端が透明でありノズル内の混合液ＭＬを観察可能なノズルを用いた吸引吐出により混合処理が行われる場合には、各工程においてノズル４２の画像を取得して、各工程における混合液ＭＬの混合状態を判定してもよい。
　本実施形態においては、プロセッサ１６は、混合液ＭＬの色に関する情報（本例では、ノズル撮影用カメラ６２が撮像した画像ＰＡ）から、色の濃度を導出し、色の濃度が、予め設定された規定範囲外である場合に、混合状態が不良であると判定する。このような判定方法であれば、判定処理におけるプロセッサ１６による処理負担が少ない。
　本実施形態においては、ノズル４２を光学的に撮影するノズル撮影用カメラ６２を備え、プロセッサ１６は、混合液の色に関する情報を含む、ノズル撮影用カメラ６２が撮影した、混合液を保持したノズル４２の画像ＰＡを取得する。混合液の色に関する情報としては、混合液を保持した画像に限らない。ノズル撮影用カメラ６２に代えて、吸光度計を備え、特定の波長の光をノズル４２に保持されている混合液ＭＬに入射させ、透過光を検出することにより、混合液ＭＬの吸光度を測定してもよい。この場合、吸光度が混合液の色に関する情報に相当する。混合液の色に関する情報を取得する方法として、吸光度計を備える場合には、粒子の種類に応じて入射させる光の波長を設定すればよい。例えば、粒子が磁性粒子ＭＢである場合には、入射させる光の波長は６８５ｎｍとする、などである。吸光度によって混合状態を判定する場合、磁性粒子ＭＢが均一に分散した場合、すなわち、混合状態が良好な状態における吸光度の範囲を、予め設定された規定範囲として、メモリ１７に格納しておく。プロセッサ１６は、測定された吸光度が規定範囲内であるか否かに応じて混合状態の良、不良を判定すればよい。
　なお、本実施形態においては、粒子として、磁性粒子ＭＢを用いた例を挙げたが、抗原抗体反応を用いた検査において用いられる粒子としては、ラテックス粒子、あるいは金コロイド粒子などの場合もある。これらの粒子の場合にも、本開示の技術は適用することができる。磁性粒子ＭＢは黒色であるが、ラテックス粒子は白色、金コロイド粒子は粒径によって、黄色～赤色～青色と変化する。そのため、ラテックス粒子あるいは金コロイド粒子を用いる場合は、取得する画像は、カラー画像であることが好ましい。また、吸光度測定の場合は、それぞれの色に応じた波長の光を入射させればよい。
　なお、プロセッサ１６は、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態が不良であると判定した場合には、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの色に関する情報を取得し、反応セルＲ０中の混合液の色に関する情報に基づいて、混合液の混合状態を再判定してもよい。
　ノズル４２に保持されている混合液から、混合状態が不良と判定した場合に、反応セル中の粒子と液体との混合液ＭＬの色に関する情報に基づいて、混合液ＭＬの混合状態を再判定する。これにより、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態をより正確に判定でき、混合状態に応じて適切な対応を取ることができる。
　また、本実施形態においては、反応セルＲ０を光学的に撮影する反応セル撮影用カメラ６４を備えている。そして、プロセッサ１６は、混合状態が不良であると判定した場合には、反応セル撮影用カメラ６４を制御して、反応セルＲ０中の混合液を撮影させ、反応セルＲ０中の混合液の画像ＰＢを取得する。そして、プロセッサ１６は、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの画像における、混合液ＭＬ中の粒子の分散に伴って混合液ＭＬの画像に生じる濃淡に基づいて混合状態を再判定する。すなわち、ノズル４２中の混合液から混合状態が不良と判定した場合に、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの濃淡（色ムラ）から混合液の混合状態を再判定する。これにより、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態をより正確に判定でき、混合状態に応じて適切な対応を取ることができる。
　プロセッサ１６が、混合液ＭＬ中の粒子の分散に伴って混合液ＭＬの画像に生じる濃淡に基づいて混合状態を判定する構成であれば、混合状態を容易に判定できる。
　このように、上記実施形態においては、反応セル撮影用カメラ６４を備え、プロセッサ１６が、混合状態が不良であると判定した場合には、反応セル撮影用カメラ６４を制御して、反応セルＲ０中の混合液を撮影させる構成について説明した。しかし、反応セル撮影用カメラ６４は備えていなくてもかまわない。反応セル撮影用カメラ６４を備えない場合の検査フローの一例を第２検査フローとして図８に示す。図８において、図７に示す工程と同一の工程には同一符号を付している。図８に示す通り、第２検査フローでは、反応セル撮影用カメラ６４を備えない場合、混合状態が不良と判定した場合、工程Ｓ１４２及び工程Ｓ１４４を実施することなく、エラー報知して（工程Ｓ１７０）、検査を終了する。
　但し、反応セル撮影用カメラ６４を備え、混合状態を再判定する工程Ｓ１４４を有する方が、混合状態をより正確に把握できるので、好ましい。
　既述の通り、本検査装置１０は、エラーを報知する報知部（一例として、タッチパネルディスプレイ１８）を備える。そして、プロセッサ１６が、混合状態が不良であると判定した場合に、報知部によってエラーを報知させ、検査を終了する。係る構成によれば、混合不良によりエラーが生じたことをユーザに認識させることができ、再検査等の対処方法を明確にできる。
　なお、プロセッサ１６は、混合状態が不良であると判定した場合、エラーを報知して検査を終了するのに代えて、吸引吐出を再度繰り返すように処理を行ってもよい。例えば、プロセッサ１６は、反応セルＲ０中の混合液の混合状態が不良であると判定した場合に、ノズル４２による混合液の吸引吐出を再開し、粒子と液体との混合を促進させる。そして、ノズル撮影用カメラ６２により再度混合液を撮影し、プロセッサ１６による混合状態の判定を行い、混合液の混合状態が良好になるまで、混合と混合状態の判定とを繰り返す。なお、この場合、吸引吐出及び混合液の撮影を一定回数繰り返してもなお、混合状態が不良である場合には、エラー報知して検査を終了してもよい。
　また、実施形態においては、プロセッサ１６は、ノズル撮影用カメラ６２を用いたノズル４２の撮影を、最後の吸引時、もしくは最後の吐出後に行う。プロセッサ１６は、さらに、混合液の吸引吐出による混合処理中のノズルの画像を、ノズル撮影用カメラ６２に撮影させ、混合処理中のノズルの画像を取得してもよい。この場合、プロセッサ１６は、混合処理中のノズルの画像に基づいて、混合処理中における混合液の混合状態を導出してもよい。プロセッサ１６における、混合液の混合状態の導出方法は限定されないが、例えば、上述の実施形態の場合と同様に、混合液の色を導出し、この混合液の色が規定範囲に入っているか否かに応じて混合状態が良好であるか不良であるかを判定すればよい。
　プロセッサ１６は、導出された混合処理中における混合液の混合状態が、予め設定された状態に満たないと判定した場合、吸引吐出機構４１を制御して、予め設定された吸引と吐出の回数を増加させることが好ましい。これにより、混合を促進させ、良好な混合状態とすることができる。「混合液の混合状態が、予め設定された状態に満たない」とは、一例として、混合液の色の濃度が規定範囲に入っていない状態である。他方、プロセッサ１６は、導出された混合処理中における混合液の混合状態が、予め定められた状態を満たしていると判定した場合には、吸引と吐出の回数が、予め設定された回数に達していなくても、吸引吐出を中断して、次工程に移行させてもよい。
　このように、プロセッサ１６が、混合液の吸引吐出による混合処理中のノズルの画像を撮影することで、混合処理中のノズル４２内の混合液ＭＬの色に関する情報を取得することができ、粒子の分散状況（混合状態）を把握することができる。プロセッサ１６が、混合処理中における混合状態が十分でない場合に、初期条件よりも吸引と吐出の回数を増加させるように吸引吐出機構４１を制御すれば、混合処理後において、良好な混合状態が得られる可能性が増す。
　なお、混合処理中のノズルを撮影する際には、動画像を撮影することが好ましい。プロセッサ１６が、動画像を取得することにより、分散状況の変化を把握することができる。
　上記実施形態においては、ノズル撮影用カメラ６２と、反応セル撮影用カメラ６４をそれぞれ備えている。しかし、ノズル撮影用カメラ６２が、ノズル４２と同時に反応セルＲ０を撮影可能であってもよい。すなわち、１台のカメラで、ノズル４２及び反応セルＲ０を撮影してもよい。
　また。変形例として、プロセッサ１６は、混合液の混合状態が良好であると判定した場合に、吸引吐出による混合処理における最後の吐出後のノズルの画像に基づいて、検査対象物質の検査結果を補正してもよい。
　プロセッサ１６は、ノズル撮影用カメラ６２に、混合液の吸引吐出による混合処理における、最後の吐出を行った後のノズル４２を撮影させ、最後の吐出後のノズル４２の画像ＰＡ２を取得する。最後の吐出後のノズル４２には、吐出仕切れずにノズル４２内に残留するわずかな混合液が保持されている。一般に、液体を吸引し、吐出した後のノズル４２の先端には、わずかに液体が残留する。ノズル４２に吸引される混合液には磁性粒子ＭＢ、検体２２及び緩衝液３６が含まれている。検査対象物質Ａの濃度は、規定量の検体量について作成された後述の検量線に基づいて導出されるが、ノズル４２に残留する混合液の液量が後述する較正時残留量と乖離する場合、検出された検査対象物質Ａの濃度に誤差が生じる。
　そこで、プロセッサ１６は最後の吐出後のノズル４２の画像ＰＡ２から、最後の吐出後にノズル４２に残留した混合液の液量を導出する。そして、プロセッサ１６は、ノズル４２に残留した混合液の液量と、予め取得された較正時残留量とに基づいて、検査対象物質Ａの検出結果を補正することが好ましい。較正時残留量とは、較正時にノズル４２を用いて液体（ここでは混合液ＭＬ）の吸引及び吐出を実施した最後の吐出後のノズル４２に残留する液体の液量である。
　前提として、検体採取容器２０から吸引吐出機構４１によりノズル４２は、検体２２を予め設定された規定量を吸引し、混合処理の際に、混合液を吸引吐出し、最後の吐出で混合液を反応セルＲ０に最大限吐出する。既知濃度の被検出物質を含む検量線用試料を用いた較正処理により、被検出物質の濃度と、検出処理で検出される化学発光Ｌの光量との検量線が作成され、検量線がメモリ１７に格納されている。この較正処理の際には、検体２２として検量線用試料を用いた通常の検査手順に従った検査が実施される。本例においては、検量線用試料を磁性粒子ＭＢ及び緩衝液３６と吸引吐出により混合処理した際の、最後の吐出後にノズル４２に残留する混合液の液量が較正時残留量としてメモリ１７に格納される。
　なお、ノズル４２に残留した混合液の液量（以下において残留量という。）は、最後の吐出後のノズル４２を撮影した画像ＰＡ２を画像解析することにより導出できる。画像解析方法は特に限定されないが、ノズル４２の寸法が既知であるので、ノズル４２内の混合液ＭＬの下端位置及び上端位置を検出することで、混合液ＭＬの液量を導出できる。
　プロセッサ１６は、画像ＰＡ２から導出された残留量と、較正時残留量とを比較して、検査結果を補正する。なお、プロセッサ１６は、残留量と、較正時残留量との差分があらかじめ設定された閾値を超えた場合には、エラーを報知して、検査を終了してもよい。あるいは、プロセッサ１６は、残留量と、較正時残留量との差分があらかじめ設定された閾値を超えた場合には、自動でチップ４２Ａ及びカートリッジＲＣの交換を行い、検体２２の分注から検査のやり直しを行うようにしてもよい。
　本変形例についての検査フローの一例を第３検査フローとして、図９に示す。図９において、図７の第１検査フローと同一の工程には同一の符号を付し、詳細な説明を省略する。
　図９に示すように、第３検査フローでは、プロセッサ１６は、混合液の吸引吐出による混合処理（工程Ｓ１２０）の最後に混合液を吐出した後のノズル４２を撮影させ、最後の吐出においてノズル４２に残留する混合液を保持したノズル４２の画像ＰＡ－Ｂ（図５参照）を取得する（工程Ｓ１３２）。そして、プロセッサ１６は、画像ＰＡ－Ｂ中のノズル４２が保持する混合液ＭＬの色から、反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態を判定する（工程Ｓ１４０）。混合状態の判定方法は、既述の通りである。
　プロセッサ１６は、画像ＰＡ－Ｂに基づく混合状態の判定において、混合状態が不良であると判定した場合（工程Ｓ１４０：ＮＯ）、第１検査フローと同様に反応セルＲ０中の混合液ＭＬの画像ＰＢを取得し（工程Ｓ１４２）、混合状態を再判定する（工程Ｓ１４４）。
　他方、プロセッサ１６は、画像ＰＡ－Ｂに基づく混合状態の判定において、混合状態が良好であると判定した場合（工程Ｓ１４０：ＹＥＳ）、画像ＰＡ－Ｂからノズル４２内の残留量を導出する（工程Ｓ１４６）。残留量は、例えば、既述の通り、画像ＰＡ－Ｂから検出されたノズル４２内の混合液ＭＬの下端位置及び上端位置、及びノズル４２（より詳細にはチップ４２Ａ）の寸法に基づいて導出される。
　そして、プロセッサ１６は、導出された残留量と、較正時残留量との差分を算出し、差分が予め設定された閾値内である場合（工程Ｓ１４８：ＹＥＳ）、上述の検査手順に従った検査を継続し、検出処理を実行させる（工程Ｓ１５０）。
　その後、プロセッサ１６は、検出処理における検査対象物質Ａの検出結果を、残留量と較正時残留量との差分に基づいて補正する（工程Ｓ１５２）。検出処理においては、検査対象物質Ａを光学的に検出する。メモリ１７に格納されている、検出光量と検査対象物質Ａの濃度との検量線に基づいて、検査対象物質Ａの濃度が検出結果として得られる。検量線は、規定の検体量であることを前提に作成されているので、残留量が較正時残留量と異なる場合、前提とされる検体量にずれが生じる。この検体量のずれに応じて検出結果である検査対象物質Ａの濃度を補正する。検査結果の出力（工程Ｓ１６０）においては、プロセッサ１６は、補正された検出結果をタッチパネルディスプレイ１８に表示させる。
　なお、プロセッサ１６は、導出された残留量と、較正時残留量との差分が閾値を超えた場合（工程Ｓ１４８：ＮＯ）、エラーを報知させ（工程Ｓ１７０）、検査を終了する。例えば、工程Ｓ１７０においては、例えば、ノズル４２による吸引吐出不良である旨のエラーメッセージをタッチパネルディスプレイ１８に表示させる。導出された残留量と、較正時残留量との差分が閾値を超えた場合、吸引吐出機構４１の不具合、あるいはノズル４２の不具合が考えられる。エラー報知により、吸引吐出機構４１の確認、ノズル４２の交換等の適切な対応をユーザに促すことができる。
　このように、プロセッサ１６は最後の吐出後のノズル４２の画像ＰＡ－Ｂから、最後の吐出後にノズル４２に残留した混合液の液量を導出する。そして、プロセッサ１６は、ノズル４２に残留した混合液の液量と、予め取得された較正時残留量とに基づいて、検査対象物質Ａの検出結果を補正する。これにより、残留量が較正時残留量と異なることによって生じる検出結果の誤差を補正し、より正確な検出結果を得ることができる。
　さらなる変形例として、プロセッサ１６は、混合状態が良好であると判定した場合、残留量による検出結果の補正に加え、ノズル４２により吸引した検体量に基づいて検出結果の補正を行ってもよい。
　一例として、プロセッサ１６は、まず、ノズル４２が検体２２を吸引した後、反応セルＲ０に吐出する前の、検体２２を保持したノズル４２の画像を第１画像として取得する。次いで、プロセッサ１６は、ノズル４２により、反応セルＲ０中において予め設定された回数の吸引と吐出を繰り返させて混合処理を実行する。そして、プロセッサ１６は、予め設定された回数のうちの最後に混合液ＭＬを吐出した後のノズル４２の画像を第２画像として取得する。プロセッサ１６は、第２画像に基づいて反応セルＲ０中の混合液ＭＬの混合状態を判定し、混合状態が良好であると判定した場合には、第１画像及び第２画像に基づいて、検出結果を補正する。
　本来ノズル４２が検体２２を吸引する吸引量は予め定められた規定量であることが前提であるが、吸引吐出機構４１の不具合等により、吸引量がそもそも予め定められた規定量と異なっている場合もあり得る。ノズル４２が保持する検体２２の液量が規定量から乖離すると、検査結果に誤差が生じることになる。そこで、プロセッサ１６は、第１画像からノズル４２が検体採取容器２０から吸引した検体２２の液量を導出し、規定量からの差分を算出して、検量線に対して補正係数を乗じる等による検査結果の補正を行うことが好ましい。第１画像に基づく補正と共に、混合処理の最後の吐出後のノズル４２の画像である第２画像から、上記変形例で説明したように、ノズル４２中の混合液の残留量を導出し、残留量と較正時残留量との差分に基づいて、検出結果をさらに補正する。
　このように、プロセッサ１６が、混合状態が良好であると判定した場合に、ノズル４２が検体２２を吸引した後、反応セルＲ０に吐出する前の、検体２２を保持したノズル４２の画像を第１画像と、予め設定された回数のうちの最後に混合液ＭＬを吐出した後のノズル４２の画像を第２画像とに基づいて、検出結果を補正してもよい。これにより、より正確な検出結果を得ることができる。
　なお、第１画像から導出される検体２２の液量と規定量との差分が予め定められた閾値より大きい場合には、検体２２の吸引不良として、エラー報知し、ユーザによる適切な対応を促すようにしてもよい。
　上記例では、検査装置１０として、抗原抗体反応を利用して検体２２に含まれる検査対象物質Ａを検出する免疫分析装置を例に説明した。本開示の技術は、免疫分析装置以外の検査装置にも利用することができる。また、検査対象物質Ａの検出方法として、化学発光酵素免疫測定法を使用した例で説明したが、この方法に限らず、他の方法に適用してもよい。
　上記各実施形態において、プロセッサ１６、さらにその内部構成として各種の処理を実行する処理部（Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ　Ｕｎｉｔ）のハードウェア的な構造としては、次に示す各種のプロセッサ（Ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ）を用いることができる。各種のプロセッサには、上述したように、ソフトウェアを実行して各種の処理部として機能する汎用的なプロセッサであるＣＰＵに加えて、ＦＰＧＡ（Ｆｉｅｌｄ　Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ　Ｇａｔｅ　Ａｒｒａｙ）等の製造後に回路構成を変更可能なプロセッサであるプログラマブルロジックデバイス（Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ　Ｌｏｇｉｃ　Ｄｅｖｉｃｅ:ＰＬＤ）、あるいはＡＳＩＣ（Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　Ｓｐｅｃｉｆｉｃ　Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ　Ｃｉｒｃｕｉｔ）等の特定の処理を実行させるために専用に設計された回路構成を有するプロセッサである専用電気回路等が含まれる。
　１つの処理部は、これらの各種のプロセッサのうちの１つで構成されてもよいし、同種又は異種の２つ以上のプロセッサの組み合わせ（例えば、複数のＦＰＧＡの組み合わせ、及び／又は、ＣＰＵとＦＰＧＡとの組み合わせ）で構成されてもよい。また、複数の処理部を１つのプロセッサで構成してもよい。
　複数の処理部を１つのプロセッサで構成する例としては、第１に、クライアント及びサーバ等のコンピュータに代表されるように、１つ以上のＣＰＵとソフトウェアの組み合わせで１つのプロセッサを構成し、このプロセッサが複数の処理部として機能する形態がある。第２に、システムオンチップ（Ｓｙｓｔｅｍ　Ｏｎ　Ｃｈｉｐ:ＳｏＣ）等に代表されるように、複数の処理部を含むシステム全体の機能を１つのＩＣ（Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ　Ｃｉｒｃｕｉｔ）チップで実現するプロセッサを使用する形態がある。このように、各種の処理部は、ハードウェア的な構造として、上記各種のプロセッサの１つ以上を用いて構成される。
　さらに、これらの各種のプロセッサのハードウェア的な構造としては、より具体的には、半導体素子等の回路素子を組み合わせた電気回路（Ｃｉｒｃｕｉｔｒｙ）を用いることができる。
　なお、本開示は以上の実施形態に限定されるものではなく、本開示の趣旨を逸脱しない範囲内において構成を省略する又は異なる構成と入れ替える等、適宜変更を加えて実施することができる。
　以上の実施形態に関し、更に以下の付記を開示する。
（付記１）
　検体中の検査対象物質を検出する検出処理を実行する検出部と、
　前記検出処理の前に行われ、前記検出処理に供するために前記検体に施される処理であって、反応セル中に挿入されるノズルを備え、前記反応セル中で前記ノズルによる吸引と吐出を繰り返すことによって、粒子と、液体とを混合させる混合処理を実行する吸引吐出機構と、
　前記反応セルにおいて前記粒子と前記液体とが混合された混合液であって、前記反応セルから吸引された前記ノズル中の前記混合液の色に関する情報を取得し、前記色に関する情報から、前記反応セル中の前記混合液の混合状態を判定するプロセッサとを備えている、検査装置。
（付記２）
　前記プロセッサは、前記混合液の色に関する情報から、前記色の濃度を導出し、前記色の濃度が、予め設定された規定範囲外である場合に、前記混合状態が不良であると判定する、付記１に記載の検査装置。
（付記３）
　前記ノズルを光学的に撮影するノズル撮影用カメラを備え、
　前記プロセッサは、前記混合液の色に関する情報を含む、前記ノズル撮影用カメラが撮影した前記混合液を保持した前記ノズルの画像を取得する、付記１又は付記２に記載の検査装置。
（付記４）
　前記プロセッサは、
　前記混合状態が不良であると判定した場合には、前記反応セル中の前記混合液の色に関する情報を取得し、
　前記反応セル中の前記混合液の色に関する情報に基づいて、前記混合液の前記混合状態を再判定する、付記１から付記３のいずれか１つに記載の検査装置。
（付記５）
　前記反応セルを光学的に撮影する反応セル撮影用カメラを備え、
　前記プロセッサは、
　前記混合状態が不良であると判定した場合には、前記反応セル撮影用カメラを制御して、前記反応セル中の前記混合液を撮影させ、前記反応セル撮影用カメラから、前記反応セル中の前記混合液の色に関する情報を含む、前記反応セル中の前記混合液の画像を取得し、
　前記反応セル中の前記混合液の画像における、前記混合液中の前記粒子の分散に伴って前記混合液の画像に生じる濃淡に基づいて前記混合状態を再判定する、付記４に記載の検査装置。
（付記６）
　前記プロセッサは、
　前記吸引吐出機構を制御して、前記ノズルにより、前記反応セル中において予め設定された回数の吸引と吐出を繰り返させて前記混合処理を実行させ、
　前記ノズル撮影用カメラを制御して、前記予め設定された回数のうちの最後に前記混合液を吸引した状態の前記ノズル、もしくは、最後に前記混合液を吐出した後の前記ノズルを撮影させ、
　前記ノズル撮影用カメラが撮影した、前記ノズルの画像を取得する、付記３に記載の検査装置。
（付記７）
　前記プロセッサは、
　前記ノズル撮影用カメラを制御して、前記最後の吐出後に前記ノズルを撮影させ、
　前記最後の吐出後の前記ノズルの画像を取得し、
　前記混合液の前記混合状態が良好であると判定した場合には、前記最後の吐出後の前記ノズルの画像から、前記最後の吐出後に前記ノズルに残留した前記混合液の液量を導出し、
　前記混合液の液量と、予め取得された較正時残留量であって、較正時に前記ノズルを用いて液体の吸引及び吐出を実施し、前記吐出の後に前記ノズルに残留した前記液体の較正時残留量とに基づいて、前記検査対象物質の検出結果を補正する、付記６に記載の検査装置。
（付記８）
　エラーを報知する報知部を備え、
　前記プロセッサは、
　前記混合状態が不良であると判定した場合、前記報知部によってエラーを報知し、前記検体についての検査を終了する、付記１から付記７のいずれか１つに記載の検査装置。
（付記９）
　前記ノズルが、前記検体を吸引し、前記反応セルに吐出するサンプリングノズルであり、
　前記プロセッサは、
　前記ノズルが前記検体を吸引した後、前記反応セルに吐出する前の、前記検体を保持した前記ノズルの画像を第１画像として取得し、前記ノズルにより、前記反応セル中において予め設定された回数の吸引と吐出を繰り返させて前記混合処理を実行させ、前記予め設定された回数のうちの最後に前記混合液を吐出した後の前記ノズルの画像を第２画像として取得し、
　前記混合液の前記混合状態が良好であると判定した場合には、前記第１画像及び前記第２画像に基づいて、前記検査対象物質の検出結果を補正する、付記４又は付記５に記載の検査装置。
（付記１０）
　前記プロセッサは、
　前記混合処理中の前記ノズルの画像を取得し、
　前記混合処理中の前記ノズルの画像に基づいて、前記混合処理中における前記混合液の前記混合状態を導出する、付記３に記載の検査装置。
（付記１１）
　前記プロセッサは、
　導出された前記混合処理中における前記混合液の前記混合状態が、予め設定された状態に満たないと判定した場合には、前記吸引吐出機構を制御して、予め設定された吸引と吐出の回数を増加させる、付記１０に記載の検査装置。
（付記１２）
　前記プロセッサは、
　前記ノズル撮影用カメラにより、前記混合処理中の前記ノズルの動画像を撮影させる、付記１０又は付記１１に記載の検査装置。
（付記１３）
　前記ノズル撮影用カメラが、前記反応セルを同時に撮影可能である、付記１２に記載の検査装置。
（付記１４）
　抗原抗体反応を利用して前記検体中の前記検査対象物質を検出する、付記１から付記１３のいずれか１つに記載の検査装置。
（付記１５）
　前記粒子が、前記検査対象物質と特異に結合する結合物質が修飾された磁性粒子である、付記１４に記載の検査装置。
　なお、２０２２年４月２８日に出願された日本国特許出願２０２２－０７５１９７の開示は、その全体が参照により本明細書に取り込まれる。また、本明細書に記載された全ての文献、特許出願および技術規格は、個々の文献、特許出願、および技術規格が参照により取り込まれることが具体的かつ個々に記された場合と同程度に、本明細書中に参照より取り込まれる。

Claims (15)

  1. 　検体中の検査対象物質を検出する検出処理を実行する検出部と、
    　前記検出処理の前に行われ、前記検出処理に供するために前記検体に施される処理であって、反応セル中に挿入されるノズルを備え、前記反応セル中で前記ノズルによる吸引と吐出を繰り返すことによって、粒子と、液体とを混合させる混合処理を実行する吸引吐出機構と、
    　前記反応セルにおいて前記粒子と前記液体とが混合された混合液であって、前記反応セルから吸引された前記ノズル中の前記混合液の色に関する情報を取得し、前記色に関する情報から、前記反応セル中の前記混合液の混合状態を判定するプロセッサとを備えている、検査装置。
  2. 　前記プロセッサは、前記混合液の色に関する情報から、前記色の濃度を導出し、前記色の濃度が、予め設定された規定範囲外である場合に、前記混合状態が不良であると判定する、請求項１に記載の検査装置。
  3. 　前記ノズルを光学的に撮影するノズル撮影用カメラを備え、
    　前記プロセッサは、前記混合液の色に関する情報を含む、前記ノズル撮影用カメラが撮影した前記混合液を保持した前記ノズルの画像を取得する、請求項１に記載の検査装置。
  4. 　前記プロセッサは、
    　前記混合状態が不良であると判定した場合には、前記反応セル中の前記混合液の色に関する情報を取得し、
    　前記反応セル中の前記混合液の色に関する情報に基づいて、前記混合液の前記混合状態を再判定する、請求項１に記載の検査装置。
  5. 　前記反応セルを光学的に撮影する反応セル撮影用カメラを備え、
    　前記プロセッサは、
    　前記混合状態が不良であると判定した場合には、前記反応セル撮影用カメラを制御して、前記反応セル中の前記混合液を撮影させ、前記反応セル撮影用カメラから、前記反応セル中の前記混合液の色に関する情報を含む、前記反応セル中の前記混合液の画像を取得し、
    　前記反応セル中の前記混合液の画像における、前記混合液中の前記粒子の分散に伴って前記混合液の画像に生じる濃淡に基づいて前記混合状態を再判定する、請求項４に記載の検査装置。
  6. 　前記プロセッサは、
    　前記吸引吐出機構を制御して、前記ノズルにより、前記反応セル中において予め設定された回数の吸引と吐出を繰り返させて前記混合処理を実行させ、
    　前記ノズル撮影用カメラを制御して、前記予め設定された回数のうちの最後に前記混合液を吸引した状態の前記ノズル、もしくは、最後に前記混合液を吐出した後の前記ノズルを撮影させ、
    　前記ノズル撮影用カメラが撮影した、前記ノズルの画像を取得する、請求項３に記載の検査装置。
  7. 　前記プロセッサは、
    　前記ノズル撮影用カメラを制御して、前記最後の吐出後に前記ノズルを撮影させ、
    　前記最後の吐出後の前記ノズルの画像を取得し、
    　前記混合液の前記混合状態が良好であると判定した場合には、前記最後の吐出後の前記ノズルの画像から、前記最後の吐出後に前記ノズルに残留した前記混合液の液量を導出し、
    　前記混合液の液量と、予め取得された較正時残留量であって、較正時に前記ノズルを用いて液体の吸引及び吐出を実施し、前記吐出の後に前記ノズルに残留した前記液体の較正時残留量とに基づいて、前記検査対象物質の検出結果を補正する、請求項６に記載の検査装置。
  8. 　エラーを報知する報知部を備え、
    　前記プロセッサは、
    　前記混合状態が不良であると判定した場合、前記報知部によってエラーを報知し、前記検体についての検査を終了する、請求項１に記載の検査装置。
  9. 　前記ノズルが、前記検体を吸引し、前記反応セルに吐出するサンプリングノズルであり、
    　前記プロセッサは、
    　前記ノズルが前記検体を吸引した後、前記反応セルに吐出する前の、前記検体を保持した前記ノズルの画像を第１画像として取得し、前記ノズルにより、前記反応セル中において予め設定された回数の吸引と吐出を繰り返させて前記混合処理を実行させ、前記予め設定された回数のうちの最後に前記混合液を吐出した後の前記ノズルの画像を第２画像として取得し、
    　前記混合液の前記混合状態が良好であると判定した場合には、前記第１画像及び前記第２画像に基づいて、前記検査対象物質の検出結果を補正する、請求項４に記載の検査装置。
  10. 　前記プロセッサは、
    　前記混合処理中の前記ノズルの画像を取得し、
    　前記混合処理中の前記ノズルの画像に基づいて、前記混合処理中における前記混合液の前記混合状態を導出する、請求項３に記載の検査装置。
  11. 　前記プロセッサは、
    　導出された前記混合処理中における前記混合液の前記混合状態が、予め設定された状態に満たないと判定した場合には、前記吸引吐出機構を制御して、予め設定された吸引と吐出の回数を増加させる、請求項１０に記載の検査装置。
  12. 　前記プロセッサは、
    　前記ノズル撮影用カメラにより、前記混合処理中の前記ノズルの動画像を撮影させる、請求項１０に記載の検査装置。
  13. 　前記ノズル撮影用カメラが、前記反応セルを同時に撮影可能である、請求項１２に記載の検査装置。
  14. 　抗原抗体反応を利用して前記検体中の前記検査対象物質を検出する、請求項１から１３のいずれか１項に記載の検査装置。
  15. 　前記粒子が、前記検査対象物質と特異に結合する結合物質が修飾された磁性粒子である、請求項１４に記載の検査装置。
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