JP2000217885A

JP2000217885A - 医療用容器

Info

Publication number: JP2000217885A
Application number: JP11059182A
Authority: JP
Inventors: Yutaka Matsuzawa; 豊松澤; Takashi Morimura; 孝史森村
Original assignee: Fukoku Co Ltd; Fukoku KK
Current assignee: Fukoku Co Ltd; Fukoku KK
Priority date: 1999-01-28
Filing date: 1999-01-28
Publication date: 2000-08-08

Abstract

(57)【要約】【目的】固形の薬剤を収納した薬剤収納部と溶解液を
収納した液容器部とを連通させて、固形の薬剤を溶解液
に溶解するとき、その連通操作を容易にする。【構成】粉末または固形の薬剤が収納可能であり、薬
剤収納部薄膜によって密閉された開口部を有し、かつ外
部からの押圧によって変形可能な帽子状成形体からなる
薬剤収納容部と、一端に、液容器部薄膜によって密閉さ
れた連結口部を有する連結部材が接着固定され、他端に
輸液取出し口が接着固定され、溶解液などの液剤が収納
可能な可撓性の液容器部と、上記薬剤収納部に収納さ
れ、薬剤収納部薄膜に接する側に鋭利部を有する破断部
材とを備え、上記薬剤収納部の薬剤収納部薄膜と上記液
容器部の連結部材の液容器部薄膜を相対する位置に配置
し、開口部および連結口部を気密にシールすることによ
って、上記薬剤収納部と上記液容器部を連結し、外部か
ら上記薬剤収納部内の破断部材を押圧することにより、
上記薬剤収納部薄膜、液容器部薄膜を破断し、上記薬剤
を上記液剤に溶解可能にするものである。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医療用容器に関
し、特に、粉末または固形の薬剤を収納可能にした薬剤
収納部と、溶解液等の液剤を収納可能にした液容器部と
からなり、使用時に、薬剤収納部と液容器部とを連通さ
せて、薬剤収納部に収納した粉末または固形の薬剤を液
容器部に収納した溶解液などの液剤に溶解させ、それに
よって輸液を１つの密閉容器内で準備できるように構成
した医療用容器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術および発明が解決しようとする課題】この
種の医療用容器としては、粉末または固形の薬剤を収納
したガラスバイアルと、溶解液を収納した可撓性の溶解
液容器と、上記ガラスバイアルを支持し、溶解液容器の
開口部に連結した連結部と、上記溶解液容器内に位置す
べく上記連結部に付設した穿刺針とを備え、この穿刺針
を溶解液容器の外部から操作することによって、ガラス
バイアルと溶解液容器とを連通させるものが知られてい
る（例えば、特開平５−２１２０９０号公報、特開平６
−２５４１３６号公報）。

【０００３】しかしながら、この医療用容器は、ガラス
バイアルと溶解液容器とを連通させたのち、溶解液容器
を外部から押圧して内部の溶解液をガラスバイアル内に
送り込んで、粉末または固形の薬剤を溶解させ、得られ
た溶解液（粉末または固形の薬剤が溶解した）を再び溶
解液容器にもどす操作が必要である。このため、構成が
複雑になり、しかも、操作が面倒であるという問題があ
った。また、この医療用容器には、ガラスバイアルが含
まれているため、少なくとも、このガラスバイアルを、
合成樹脂製の溶解液容器や連結部から分別して廃棄する
必要があるという問題があった。更に、穿刺針がガラス
バイアルと溶解液容器の中間にあり、全体的に大きく病
院での収納に比較的大きなスペースを必要としていた。

【０００４】一方、粉末薬剤、固形薬剤もしくは液剤を
収納するための複数の収納室が連通可能な仕切り手段で
シールされた可撓性の複室容器が提案されている（特開
平６−２５４１３６号公報）。この複室容器は、薬剤収
納室と、この薬剤収納室を覆うように設けられ、脱酸素
剤や乾燥剤を収納する収納室と、薬液収納室とから構成
され、上記薬剤収納室と上記薬液収納室とが弱シール部
を介して連接されている。使用時には、外圧を上記薬液
収納室に加えることにより、上記弱シール部を剥離させ
て、薬剤収納室と薬液収納室とを連通させ、輸液（粉末
または固形の薬剤が溶解した）を得るものである。

【０００５】しかしながら、この複室容器では、一度別
の容器で凍結乾燥させた薬剤を最終容器の薬剤収納部に
移し替える操作が必要であり、これを無菌的に行おうと
すれば、薬剤を凍結乾燥する工程と薬剤、薬液収納の工
程を連続的に行う必要があり、設備が大がかりで、高価
になるという問題があった。

【０００６】そこで本発明のうち請求項１の発明は、液
容器部と薬剤収納部を別工程で製造することが出来、連
結する際にも、連結後使用する際においても、薬剤及び
薬液が汚染されることがなく、取り扱いが簡便な医療用
容器の提供を目的としている。請求項２記載の発明は、
請求項１の発明に加えて、薬剤収納部を外力から保護す
ることができる医療用容器の提供を目的としている。請
求項３記載の発明は、請求項１または２の発明に加え
て、連通操作時に、破断した薄膜が液容器内に脱落する
ことを防止することができる医療用容器の提供を目的と
している。

【０００７】

【課題を解決するための手段】粉末または固形の薬剤と
溶解液等の液剤を用事溶解し、使用する医療用容器にお
いて、（ａ）粉末または固形の薬剤が収納可能であり、
薬剤収納部薄膜によって密閉された開口部を有し、かつ
外部からの押圧によって変形可能な帽子状成形体からな
る薬剤収納容部と、（ｂ）一端に、液容器部薄膜によっ
て密閉された連結口部を有する連結部材が接着固定さ
れ、他端にゴム栓などで密閉された輸液取出し口が接着
固定され、溶解液などの液剤が収納可能な可撓性の液容
器部と、（ｃ）上記薬剤収納部に収納され、薬剤収納部
薄膜に接する側に鋭利部を有する破断部材とを備え、上
記薬剤収納部の薬剤収納部薄膜と上記液容器部の連結部
材の液容器部薄膜を相対する位置に配置し、開口部およ
び連結口部を気密にシールすることによって、上記薬剤
収納部と上記液容器部を連結し、外部から上記薬剤収納
部内の破断部材を押圧することにより、上記薬剤収納部
薄膜、液容器部薄膜を破断し、上記薬剤を上記液剤に溶
解可能にするものである。

【０００８】さらに請求項２の発明は、請求項１記載の
発明の構成に、連結口部を取り囲むとともに、上記薬剤
収納部を内蔵可能な保護室を加えたものである。さらに
請求項３の発明は、請求項１または２記載の発明の構成
における破断部材の鋭利部について、少なくとも１カ所
の非鋭利部を有することを特徴とすることとしたもので
ある。

【０００９】本発明において、用事とは、病院などにお
いて、医者、看護婦らが本発明に係る製品を用いて、薬
剤と溶解液などを混合し、溶解して輸液を用意する操作
をいう。

【００１０】

【発明の実施の形態】図１は本発明に係る医療用容器の
一実施例を示す部分破断正面図であり、図２は図１の要
部を拡大した断面図であり、図３は、連結部位の詳細断
面図である。図４（Ａ）は破断部材の側面図、図４
（Ｂ）は、図４（Ａ）における矢視Ａ図である。これら
の図において、１は薬剤収納部であり、帽子状成形体２
（図２、図３参照）の凹部に固形の薬剤３（図２、図３
参照）、カップ状で鋭利部を有する破断部材４（図２、
図３、図４参照）を収納し、開口部１Ａ（図２、図３参
照）を薬剤収納部薄膜５（図３参照）によって溶着シー
ルされ、密閉されている。６は可撓性の液容器であり、
この液容器部６は、その一端に液容器部薄膜７（図３参
照）によって密閉された連結口部８Ａ（図２、図３参
照）を有する連結部材８が溶着固定され、他端にゴム栓
（図示せず）などで密閉された輸液取出し口９が溶着固
定され、溶解液などの液剤１０を収納可能にする。上記
薬剤収納部１の薬剤収納部薄膜５と上記液容器部６の連
結部材８の液容器部薄膜７は相対する位置に配置され、
開口部１Ａおよび連結口部８Ａを上記２枚の薄膜越しに
連結するとともに、開口部１Ａおよび連結口部８Ａの周
囲を気密に溶着することによって、上記薬剤収納部１と
上記液容器部６を一体としている。その際、上記薬剤収
納部１の薬剤収納部薄膜５と上記液容器部６の連結部材
８の液容器部薄膜７はその膜の内外を無菌状態を保ちつ
つ、気密に溶着されているので、薬剤収納部１の内部、
気密に溶着された薬剤収納部薄膜５と液容器部薄膜７
間、液容器部６内部まで連続して無菌状態が保たれる。

【００１１】１１は連結口部８Ａと一体に設けられた保
護室であり、この保護室１１は、保存、あるいは輸送時
において、何等かの偶然の押圧から上記薬剤収納部１の
変形を保護する。そして、この保護室１１は、図１およ
び図２に示すように、上記薬剤収納部１を内蔵するとと
もに、解放可能な保護カバー蓋部１２（図２参照）を有
する構造としてあり、用事においては、この保護カバー
蓋部１２を解放することにより薬剤収納部１を押圧可能
にする。また、この保護室１１を解放端部１３（図２参
照）について、パッキンを設ける、あるいは、用事破断
可能な弱シール構造として、気密性を有する構造とし、
薬剤収納部１との隙間に薬剤の変質を防止する脱酸素剤
や吸湿剤を入れても良い。

【００１２】さらに、上記破断部材４は、薬剤収納部薄
膜５に接する端部に鋭利部１４（図４参照）および部分
非鋭利部１５を備えたものである。この鋭利部１４は、
帽子状成形体２越しに外部からの受けた押圧によって、
薬剤収納部薄膜５、次いで液容器部薄膜７に当接して、
この各膜を破るものである。なお、上記破断部材４は、
上記非鋭利部１５（図４参照）を備えるので、上記の各
膜を破断する際に、各膜の一部分は元の膜につながった
ままであり、膜片が脱落せず、液容器部６内に混入され
ることがない。

【００１３】なお、上記カップ形の破断部材４は、例え
ば合成樹脂で形成するが薬剤と直接接するため、薬剤を
変質させたりしない透明なオレフィン樹脂例えばポリプ
ロピレン樹脂、シクロオレフィン樹脂またはシクロオレ
フィン共重合体樹脂が用いられる。破断部材４の内部
に、この固形の薬剤３が収納されている。固形の薬剤３
は、例えば、速溶解性の固形の薬剤（凍結乾燥製剤、特
に、抗ウイルス化学療方剤）である。また、上記薬剤収
納部１の帽子状成形体２は、薬剤を変質させない目的
で、酸素と湿度を実質上透過しない多層ラミネートシー
ト製が望ましい。例えば、湿度を透過し難いシクロオレ
フィン共重合体樹脂と酸素を透過し難いエチレン−ビニ
ルアルコール共重合体樹脂および薬剤収納部薄膜５との
シール層にポリエチレン樹脂等が積層された多層ラミネ
ートシートの成型体が用いられる。また、液容器部６
は、例えばポリエチレン樹脂が用いられる。また、上記
薬剤収納部薄膜５および液容器部薄膜７は、上記樹脂等
からなる破断部材４により、所定の押圧にて破断可能な
材質である。本実施例における薬剤収納部薄膜５は、第
１膜１６と第２膜１７をラミネート成形したものであ
り、第１膜１６は例えばアルミニウム箔であり、第２膜
１７は例えばポリエチレン樹脂膜である。そして、液容
器部薄膜７は、例えばポリエチレン樹脂膜である。

【００１４】また、上記連結部材８には、落下阻止部８
Ｂ（図２参照）が形成しており、この落下阻止部８Ｂ
は、使用時、上記破断部材４が上記液容器部６の内部に
落下するのを阻止するものである。

【００１５】次に、上記構成の医療用容器の製造工程に
ついて説明する。まず、帽子状成形体２の凹部に固形の
薬剤３および破断部材４を収納する。そして、開口部１
Ａを、下面にアルミニウム箔が接着されたポリエチレン
樹脂膜よりなる薬剤収納部薄膜５によって気密にシール
する。一方、可撓性の液容器部６の一端に連結部材８を
接着固定すると共に、他端に輸液取出し口９を接着固定
する。そして、この液容器部６に溶解液などの液剤１０
を充填したのち、ポリエチレン樹脂膜よりなる液容器部
薄膜７を図示せぬ液容器部薄膜７用溶着基部に溶着し、
連結口部８Ａを液密にシールする。そして、薬剤収納部
１の帽子状成形体２の鍔部下面の薬剤収納部薄膜５と、
液容器部６の連結部材８の連結口部８Ａの周囲に設けた
溶着基部１８（図２、図３参照）について溶着し、気密
にシールすることにより、上記薬剤収納部１と液容器部
６とを一体に連結することができる。なお、本実施例に
おいては、上記溶着基部１８を設けたが、溶着強度およ
び気密性が確保できれば、溶着基部を設けず、直接溶着
しても良い。また、溶着に際して、液容器部薄膜７をは
さんで溶着しても良い。また、一般に、溶着シールに際
しては、被溶着部材の同一素材面を向かい合わせて溶着
すると互いに溶融し易く、溶着強度、シール性とも確保
しやすいので、帽子状成形体２と薬剤収納部薄膜５、液
容器部薄膜７と溶着基部１８のシールに際し、ポリエチ
レン樹脂層同士を向かい合わせて溶着させることが望ま
しい。

【００１６】次に、上記構成の医療用容器の使用時の操
作について図５を参照して説明する。まず、保護カバー
蓋部１２を外したのち、薬剤収納部１の上面を図５に示
すように押圧する。この押圧によって、上記薬剤収納部
１の帽子状成形体２が変形するので、破断部材４が下方
に移動する。そして、この破断部材４の移動によって薬
剤収納部薄膜５および液容器部薄膜７が破断される。こ
のため、薬剤収納部１と上記液容器４とは連結部材８を
介して連通し、薬剤収納部１に収納されている固形の薬
剤３が液容器部６内に落下する。そして、この固形の薬
剤３は液剤１０により溶解する。したがって、得られた
輸液を１つの密閉された液容器部６内に準備することが
できる。なお、このとき、破断部材４は連結部材８の落
下阻止部８Ｂによって液容器部６の内部への落下を阻止
することができる。

【００１７】上記実施例において、帽子状形成体２は、
多層ラミネートを用い、シクロオレフィン共重合体−エ
チレンビニルアルコール共重合体−ポリエチレン樹脂層
を用いたが、押圧で変形しやすく、しかも、酸素、湿度
を実質的に透過せず、薬剤収納部薄膜５との溶着が可能
な組み合わせであればこれに限定するものではない。ま
た、上記破断部材４の形状をカップ形状としたが、これ
に限定せず、Ｃ字形、Ｏ字形などとしても良いことはも
ちろんである。また、この破断部材４の鋭利部の形状と
しては、歯状、薄板状など種々の形状を採ることができ
る。また、上記液容器部６は、ポリエチレン樹脂を用い
たが、これに限定せず、ポリプロピレン樹脂を用いても
よいことはもちろんである。また、薬剤収納部薄膜５と
液容器部薄膜７に用いる膜は、上記実施例に限定される
ものではなく、例えば、両方とも、ポリエチレン樹脂の
薄膜とアルミニウム箔をラミネート成形されたものとし
ても良い。さらに、一方をポリエチレン樹脂膜とし、他
方をアルミニウム箔のみとしてもよい。

【００１８】また、連結口部８Ａのシールについては、
液容器部薄膜７と連結部材８とを溶着シールする代わり
に、連結口部８Ａを封止する膜部として、あらかじめ、
連結部材８を製造する段階で一体に成形しておくことも
できる。また、この薬剤収納部１の開口部１Ａの下面に
アルミニウム箔を液密にシールする技術は、固形薬剤の
包装形態として周知のＰＴＰ包装（プレススルーパック
式包装）を利用することができる。また、薬剤収納部１
に固形の薬剤を収納した場合について説明したが、これ
に限定せず、粉末の薬剤を収納しても同様にできること
はもちろんである。また、上記膜材としてアルミニウム
のほかポリエチレン樹脂を用いたが、これに限定せず、
ポリプロピレン樹脂を用いてもよいことはもちろんであ
る。また、破断部材４は薬剤収納部薄膜５および液容器
部薄膜７を破断する手段として説明したが、これに限定
せず、薬剤を保護する手段として機能させることもでき
る。

【００１９】

【発明の効果】以上詳細に説明したように、本発明に係
る医療用容器によれば、薬剤収納部の開口部と液容器の
連結部材の連結口部とを特定の薄膜で液密にシールし、
外部からの押圧によって破断可能に構成することによっ
て、きわめて簡単な構成で、コンパクトにでき、しか
も、操作も簡便にできる。さらに、薬剤収納部を内蔵可
能で、用事解放可能な保護室を設けることにより、あや
まって、連通してしまうことがない。そして、用事にお
いては、簡便、かつ、確実に連通操作を行うことができ
る。さらに、ガラスバイアルを用いていないので、ガラ
スバイアルを中心とした複雑な機構がなくなり、使用
者、例えば患者や看護婦の取扱いが容易になり、使用時
の威圧感を少なくすることができる。また、鋭利なガラ
ス、金属などの部品を用いていないので、取扱いや廃棄
の際に、きわめて安全であり、廃棄に際しては分別する
必要がないので手間がはぶけるなどの効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る医療用容器の一実施例を示す部分
破断した正面図である。

【図２】図１の要部を拡大した断面図である。

【図３】図１の連結部位の詳細断面図である。

【図４】図４（Ａ）は本発明に係る破断部材の一実施例
の側面図、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）における矢視Ａ図
である。

【図５】図１の医療用容器の使用時の操作を説明するた
めの図である。

【符号の説明】１・・・薬剤収納部１Ａ・・・開口部２・・・帽子状成形体３・・・薬剤４・・・破断部材５・・・薬剤収納部薄膜６・・・液容器部７・・・液容器部薄膜８・・・連結部材８Ａ・・・連結口部９・・・輸液取出し口１０・・・液剤１１・・・保護室１２・・・保護カバー蓋部１３・・・解放端部１４・・・鋭利部１５・・・非鋭利部１６・・・第１膜１７・・・第２膜１８・・・溶着基部１９・・・吊り下げバンド

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】粉末または固形の薬剤と溶解液等の液
剤を用事溶解し、使用する医療用容器において、粉末ま
たは固形の薬剤が収納可能であり、薬剤収納部薄膜
（５）によって密閉された開口部を有し、かつ外部から
の押圧によって変形可能な帽子状成形体（２）からなる
薬剤収納容部（１）と、一端に、液容器部薄膜（７）に
よって密閉された連結口部（８Ａ）を有する連結部材
（８）が接着固定され、他端にゴム栓などで密閉された
輸液取出し口（９）が接着固定され、溶解液などの液剤
が収納可能な可撓性の液容器部（６）と、上記薬剤収納
部（１）に収納され、薬剤収納部薄膜（５）に接する側
に鋭利部を有する破断部材（４）とを備え、上記薬剤収
納部（１）の薬剤収納部薄膜（５）と上記液容器部
（６）の連結部材（８）の液容器部薄膜（７）を相対す
る位置に配置し、薬剤収納部薄膜（５）と連結口部（８
Ａ）の周囲を気密にシールすることによって、上記薬剤
収納部（１）と上記液容器部（６）を連結し、外部から
上記薬剤収納部内の破断部材（４）を押圧することによ
り、上記薬剤収納部薄膜（５）、液容器部薄膜（７）を
破断し、上記薬剤を上記液剤に溶解可能にすることを特
徴とする医療用容器。
【請求項２】粉末または固形の薬剤と溶解液等の液
剤を用事溶解し、使用する医療用容器において、粉末ま
たは固形の薬剤が収納可能であり、薬剤収納部薄膜
（５）によって密閉された開口部を有し、かつ外部から
の押圧によって変形可能な帽子状成形体（２）からなる
薬剤収納容部（１）と、一端に、液容器部薄膜（７）に
よって密閉された連結口部（８Ａ）を有する連結部材
（８）が接着固定され、他端にゴム栓などで密閉された
輸液取出し口（９）が接着固定され、溶解液などの液剤
が収納可能な可撓性の液容器部（６）と、上記薬剤収納
部（１）に収納され、薬剤収納部薄膜（５）に接する側
に鋭利部を有する破断部材（４）と、上記連結口部（８
Ａ）を取り囲むとともに、上記薬剤収納部（１）を内蔵
可能な保護室（１１）を備え、上記薬剤収納部（１）の
薬剤収納部薄膜（５）と上記液容器部（６）の連結部材
（８）の液容器部薄膜（７）を相対する位置に配置し、
薬剤収納部薄膜（５）と連結口部（８Ａ）の周囲を気密
にシールすることによって、上記薬剤収納部（１）と上
記液容器部（６）を連結し、用事保護室蓋部（１２）を
開放し、外部から上記薬剤収納部内の破断部材（４）を
押圧することにより、上記薬剤収納部薄膜（５）、液容
器部薄膜（７）を破断し、上記薬剤を上記液剤に溶解可
能にすることを特徴とする医療用容器。
【請求項３】上記破断部材は、薬剤収納部薄膜
（５）に接する側に部分的な非鋭利部（１５）を有する
ことを特徴とする請求項１または２記載の医療用容器。