JP2000140099A - 閉鎖要素およびその使用方法ならびに連結部に閉鎖要素を備えた医療具 - Google Patents
閉鎖要素およびその使用方法ならびに連結部に閉鎖要素を備えた医療具Info
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- B01D65/02—Membrane cleaning or sterilisation ; Membrane regeneration
- B01D65/022—Membrane sterilisation
Abstract
(57)【要約】
【課題】 従来の閉鎖要素を、簡易な構造を有し、確実
に、滅菌消毒を可能とすることを保証するように、改良
された閉鎖要素および閉鎖要素の使用方法ならびに連結
部に閉鎖要素を備えた医療具を提供する。 【解決手段】 本発明は、連結部４２、とくに、透析、
血液濾過あるいは限界濾過用のフィルタモジュールの連
結部４２の滅菌閉鎖のための閉鎖要素１０において、閉
鎖要素１０が、閉じたときに、微生物不透性閉鎖部を形
成するスリット状の自動的に閉じるくぼみ１４１を有す
る第一の壁部１４を備え、第一の壁部１４に隣接し、閉
鎖要素１０を連結部４２に連結可能な取り付け手段を備
えた閉鎖要素によって、前記課題を解決するものであ
る。本発明はまた、かかる閉鎖要素を、医療具上の連結
部の滅菌消毒に使用する方法および流体を供給および／
または取り去る一または二以上の連結部を有する医療具
であって、少なくとも一つの連結部が、かかる閉鎖要素
を備えた医療具によって、課題を解決するものである。
に、滅菌消毒を可能とすることを保証するように、改良
された閉鎖要素および閉鎖要素の使用方法ならびに連結
部に閉鎖要素を備えた医療具を提供する。 【解決手段】 本発明は、連結部４２、とくに、透析、
血液濾過あるいは限界濾過用のフィルタモジュールの連
結部４２の滅菌閉鎖のための閉鎖要素１０において、閉
鎖要素１０が、閉じたときに、微生物不透性閉鎖部を形
成するスリット状の自動的に閉じるくぼみ１４１を有す
る第一の壁部１４を備え、第一の壁部１４に隣接し、閉
鎖要素１０を連結部４２に連結可能な取り付け手段を備
えた閉鎖要素によって、前記課題を解決するものであ
る。本発明はまた、かかる閉鎖要素を、医療具上の連結
部の滅菌消毒に使用する方法および流体を供給および／
または取り去る一または二以上の連結部を有する医療具
であって、少なくとも一つの連結部が、かかる閉鎖要素
を備えた医療具によって、課題を解決するものである。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、連結部、とくに、透
析、血液濾過あるいは限界濾過用のフィルタモジュール
の連結部の滅菌閉鎖のための閉鎖要素および閉鎖要素の
使用方法ならびに連結部に閉鎖要素を備えた医療具に関
するものである。
析、血液濾過あるいは限界濾過用のフィルタモジュール
の連結部の滅菌閉鎖のための閉鎖要素および閉鎖要素の
使用方法ならびに連結部に閉鎖要素を備えた医療具に関
するものである。
【０００２】
【従来の技術】かかるフィルタモジュールの製造にあた
っては、現実の製造プロセスの後に、フィルタモジュー
ルを滅菌消毒するとともに、微生物や汚れたピテムス
（ｐｉｔｅｍｓ）の浸透などの外部の影響から、フィル
タモジュールを保護することが必要とされる。フィルタ
モジュールを滅菌消毒する一つの方法は、いわゆるイン
‐ライン滅菌消毒法で、この方法では、フィルタモジュ
ールの内側領域は消毒されるが、フィルタモジュールの
外側は消毒されない。滅菌消毒工程中あるいは滅菌消毒
工程中後に、フィルタモジュールの連結部に、隙間が生
ずることは不可避であるので、滅菌消毒中あるいは滅菌
消毒デバイスを取り去った後に、フィルタモジュールの
内部に、汚染や汚れが発生しないように、フィルタモジ
ュールはシールされなければならない。
っては、現実の製造プロセスの後に、フィルタモジュー
ルを滅菌消毒するとともに、微生物や汚れたピテムス
（ｐｉｔｅｍｓ）の浸透などの外部の影響から、フィル
タモジュールを保護することが必要とされる。フィルタ
モジュールを滅菌消毒する一つの方法は、いわゆるイン
‐ライン滅菌消毒法で、この方法では、フィルタモジュ
ールの内側領域は消毒されるが、フィルタモジュールの
外側は消毒されない。滅菌消毒工程中あるいは滅菌消毒
工程中後に、フィルタモジュールの連結部に、隙間が生
ずることは不可避であるので、滅菌消毒中あるいは滅菌
消毒デバイスを取り去った後に、フィルタモジュールの
内部に、汚染や汚れが発生しないように、フィルタモジ
ュールはシールされなければならない。
【０００３】ヨーロッパ特許第３５２，５４０号は、２
つの部分からなる一般的な閉鎖要素を開示しており、こ
の閉鎖要素においては、閉鎖要素の第一の部分は、フィ
ルタモジュールあるいは透析器の連結部に取り付けら
れ、閉鎖要素の第二の部分は、閉鎖要素の第一の部分の
収容スペース内に収容される。それは、この収容スペー
ス内の開放位置と閉鎖位置との間を移動可能に配置され
る。したがって、開放位置においては、滅菌消毒媒体の
通過、すべてのシール表面および誘導表面の滅菌消毒が
実現され、閉鎖位置においては、透析器を、確実にシー
ルすることが可能となる。
つの部分からなる一般的な閉鎖要素を開示しており、こ
の閉鎖要素においては、閉鎖要素の第一の部分は、フィ
ルタモジュールあるいは透析器の連結部に取り付けら
れ、閉鎖要素の第二の部分は、閉鎖要素の第一の部分の
収容スペース内に収容される。それは、この収容スペー
ス内の開放位置と閉鎖位置との間を移動可能に配置され
る。したがって、開放位置においては、滅菌消毒媒体の
通過、すべてのシール表面および誘導表面の滅菌消毒が
実現され、閉鎖位置においては、透析器を、確実にシー
ルすることが可能となる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】かかる閉鎖要素は、フ
ィルタモジュールを確実にシールすることを保証するこ
とができるが、構造が比較的複雑になるという欠陥を有
している。
ィルタモジュールを確実にシールすることを保証するこ
とができるが、構造が比較的複雑になるという欠陥を有
している。
【０００５】したがって、本発明は、従来の閉鎖要素
を、簡易な構造を有し、確実に、滅菌消毒を可能とする
ことを保証するように、改良された閉鎖要素および閉鎖
要素の使用方法ならびに連結部に閉鎖要素を備えた医療
具を提供することを目的とするものである。
を、簡易な構造を有し、確実に、滅菌消毒を可能とする
ことを保証するように、改良された閉鎖要素および閉鎖
要素の使用方法ならびに連結部に閉鎖要素を備えた医療
具を提供することを目的とするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明のかかる目的は、
連結部、とくに、透析、血液濾過あるいは限界濾過用の
フィルタモジュールの連結部の滅菌閉鎖のための閉鎖要
素であって、前記閉鎖要素が、自動的に閉じ、閉じたと
きに、微生物不透性閉鎖部を形成するスリット状のくぼ
みを有する壁部と、前記壁部に隣接し、前記閉鎖要素を
前記連結部に連結可能な取り付け手段を備えたことを特
徴とする閉鎖要素によって達成される。
連結部、とくに、透析、血液濾過あるいは限界濾過用の
フィルタモジュールの連結部の滅菌閉鎖のための閉鎖要
素であって、前記閉鎖要素が、自動的に閉じ、閉じたと
きに、微生物不透性閉鎖部を形成するスリット状のくぼ
みを有する壁部と、前記壁部に隣接し、前記閉鎖要素を
前記連結部に連結可能な取り付け手段を備えたことを特
徴とする閉鎖要素によって達成される。
【０００７】このような閉鎖要素は簡単な構造を有し、
自動的に閉じるスリット状くぼみのために、滅菌消毒中
および滅菌消毒の後に、本発明にかかる閉鎖要素を備え
たフィルタモジュールなどの医療具の信頼性が高く、滅
菌消毒されたシールを提供する。たとえば、滅菌消毒デ
バイスや透析装置の連結部などの適当な連結要素が挿入
されると、本発明にかかる閉鎖要素のスリット状くぼみ
は、連結要素の形状にしたがって、わずかに、あるい
は、完全に開かれる。
自動的に閉じるスリット状くぼみのために、滅菌消毒中
および滅菌消毒の後に、本発明にかかる閉鎖要素を備え
たフィルタモジュールなどの医療具の信頼性が高く、滅
菌消毒されたシールを提供する。たとえば、滅菌消毒デ
バイスや透析装置の連結部などの適当な連結要素が挿入
されると、本発明にかかる閉鎖要素のスリット状くぼみ
は、連結要素の形状にしたがって、わずかに、あるい
は、完全に開かれる。
【０００８】滅菌消毒あるいは処理の後に、本発明にか
かる閉鎖要素から、連結要素が取り除かれると、スリッ
ト状くぼみは、自動的に閉じ、その結果、本発明にかか
る閉鎖要素によってシールされた医療具の漏れだけでな
く、滅菌消毒された領域が汚染されることが防止され
る。
かる閉鎖要素から、連結要素が取り除かれると、スリッ
ト状くぼみは、自動的に閉じ、その結果、本発明にかか
る閉鎖要素によってシールされた医療具の漏れだけでな
く、滅菌消毒された領域が汚染されることが防止され
る。
【０００９】閉鎖要素が、本質的に円筒形状を有し、円
筒状表面によって形成された取り付け手段と、円筒形状
の端面部の一方に配置されたスリット状のくぼみを有し
ていると、とくに好ましい。閉鎖要素は、円筒状表面に
よって、医療具に、微生物不透性の閉鎖部を形成する。
このように、閉鎖要素をカップ状に設計すると、供給さ
れ、取り除かれる流体が、流路内を、単純な線形経路に
沿って、流れ、閉鎖要素を通過するので、その結果とし
て、スリット状くぼみを適切に配置することによって、
デッドゾーンが生成されることを効果的に防止すること
ができるという利点が得られる。これにより、閉鎖要素
内における滞留時間が異なるため、異なる活性成分を含
む混合物や医薬などの異なる流体が混合することを防止
することが可能になるという利点が得られる。
筒状表面によって形成された取り付け手段と、円筒形状
の端面部の一方に配置されたスリット状のくぼみを有し
ていると、とくに好ましい。閉鎖要素は、円筒状表面に
よって、医療具に、微生物不透性の閉鎖部を形成する。
このように、閉鎖要素をカップ状に設計すると、供給さ
れ、取り除かれる流体が、流路内を、単純な線形経路に
沿って、流れ、閉鎖要素を通過するので、その結果とし
て、スリット状くぼみを適切に配置することによって、
デッドゾーンが生成されることを効果的に防止すること
ができるという利点が得られる。これにより、閉鎖要素
内における滞留時間が異なるため、異なる活性成分を含
む混合物や医薬などの異なる流体が混合することを防止
することが可能になるという利点が得られる。
【００１０】本発明の別の好ましい実施態様において
は、対称に設計された閉鎖要素が提供される。このよう
に、対称に設計すると、閉鎖要素の製造が簡易化される
だけでなく、取り扱いも簡易化され、さらに、閉鎖要素
を、たとえば、フィルタモジュールの連結部に取り付
け、使用することが簡易化される。
は、対称に設計された閉鎖要素が提供される。このよう
に、対称に設計すると、閉鎖要素の製造が簡易化される
だけでなく、取り扱いも簡易化され、さらに、閉鎖要素
を、たとえば、フィルタモジュールの連結部に取り付
け、使用することが簡易化される。
【００１１】本発明の好ましい実施態様においては、十
字形状あるいは星形状に設計されたスリット状のくぼみ
が提供される。スリット状のくぼみを十字形状あるいは
星形状に設計することによって、くぼみを単純な線形形
状に設計する場合に比して、種々の形状および種々の径
の連結部に対するフレキシビリティと適合性が向上す
る。
字形状あるいは星形状に設計されたスリット状のくぼみ
が提供される。スリット状のくぼみを十字形状あるいは
星形状に設計することによって、くぼみを単純な線形形
状に設計する場合に比して、種々の形状および種々の径
の連結部に対するフレキシビリティと適合性が向上す
る。
【００１２】流体が通るための開口部を有する別の壁部
を、くぼみを有する壁部の反対側に設けることもでき
る。くぼみの中央領域と、開口部は整列させることがで
きる。
を、くぼみを有する壁部の反対側に設けることもでき
る。くぼみの中央領域と、開口部は整列させることがで
きる。
【００１３】本発明の別の好ましい実施態様において
は、他の壁部の開口部のまわりに延びる領域が、連結部
に連結可能な連結要素の結合方向に本質的に垂直に延び
る面内に位置するように設けられている。このように構
成することによって、本発明にかかる閉鎖要素が、さら
に、たとえば、透析装置やフィルタモジュールの連結要
素に強固な連結部を提供するという機能を有するという
効果が得られる。
は、他の壁部の開口部のまわりに延びる領域が、連結部
に連結可能な連結要素の結合方向に本質的に垂直に延び
る面内に位置するように設けられている。このように構
成することによって、本発明にかかる閉鎖要素が、さら
に、たとえば、透析装置やフィルタモジュールの連結要
素に強固な連結部を提供するという機能を有するという
効果が得られる。
【００１４】本発明にかかる閉鎖要素１０が、一つの片
によって構成されていると、とくに好ましい。これによ
って、製造プロセスにおいて、対応した効果を得ること
が可能になる。
によって構成されていると、とくに好ましい。これによ
って、製造プロセスにおいて、対応した効果を得ること
が可能になる。
【００１５】くぼみあるいは閉鎖要素の全体が、プラス
チックによって形成されていると、とくに好ましい。こ
のように構成することによって、適切なプラスチックを
選択すれば、閉鎖要素の可撓性および弾力性を、広い範
囲で、変化させることができる。さらに、適切なプラス
チックを選択すれば、使用される流体あるいは種々の活
性成分を含んだ混合物との適合性を達成することができ
る。閉鎖要素のくぼみを有する壁部あるいは閉鎖要素全
体に、プラスチックを使用することはまた、簡易で、低
コストの製造プロセスのため、多様性に富んだ種々態様
および設計の閉鎖要素を製造することができるという効
果を有している。プラスチックがシリコンであると、と
くに好ましい。
チックによって形成されていると、とくに好ましい。こ
のように構成することによって、適切なプラスチックを
選択すれば、閉鎖要素の可撓性および弾力性を、広い範
囲で、変化させることができる。さらに、適切なプラス
チックを選択すれば、使用される流体あるいは種々の活
性成分を含んだ混合物との適合性を達成することができ
る。閉鎖要素のくぼみを有する壁部あるいは閉鎖要素全
体に、プラスチックを使用することはまた、簡易で、低
コストの製造プロセスのため、多様性に富んだ種々態様
および設計の閉鎖要素を製造することができるという効
果を有している。プラスチックがシリコンであると、と
くに好ましい。
【００１６】スリット状のくぼみを有する閉鎖要素の壁
部が、半径方向に作用するスプリング要素を備えている
と、とくに好ましい。このように構成することによっ
て、スプリング要素の経路を横切る方向における半径方
向応力を、低減することが可能になる。これによって、
壁部内のくぼみが優れたシール特性を有するようにする
ことができる。
部が、半径方向に作用するスプリング要素を備えている
と、とくに好ましい。このように構成することによっ
て、スプリング要素の経路を横切る方向における半径方
向応力を、低減することが可能になる。これによって、
壁部内のくぼみが優れたシール特性を有するようにする
ことができる。
【００１７】本発明の他の実施態様においては、スプリ
ング要素が、壁部の頂部側および／または底部側上に、
交互にあるいは単独で設けられた凹部によって形成され
ている。凹部は、部分的に、円形に設計されてもよい。
ング要素が、壁部の頂部側および／または底部側上に、
交互にあるいは単独で設けられた凹部によって形成され
ている。凹部は、部分的に、円形に設計されてもよい。
【００１８】スリット状のくぼみの長手方向に延びる壁
部の領域内に、スプリング要素が設けられていないと、
とくに好ましい。このように構成することによって、ス
リットの方向に作用する半径方向力を増大させ、スリッ
ト状のくぼみをとくに強固に形成することができる。
部の領域内に、スプリング要素が設けられていないと、
とくに好ましい。このように構成することによって、ス
リットの方向に作用する半径方向力を増大させ、スリッ
ト状のくぼみをとくに強固に形成することができる。
【００１９】本発明のさらに他の実施態様においては、
閉鎖要素のスリット状のくぼみが、プラスマイナス０．
２５バールまでの圧力差において、微生物不透性の閉鎖
部を形成するように構成されている。
閉鎖要素のスリット状のくぼみが、プラスマイナス０．
２５バールまでの圧力差において、微生物不透性の閉鎖
部を形成するように構成されている。
【００２０】本発明はまた、本発明にかかる閉鎖要素
を、医療具上の連結部の滅菌消毒に使用する方法を提供
するものである。
を、医療具上の連結部の滅菌消毒に使用する方法を提供
するものである。
【００２１】好ましい実施態様においては、医療具は、
透析、血液濾過あるいは限界濾過用のフィルタモジュー
ルであり、閉鎖要素は、フィルタモジュールのイン‐ラ
イン滅菌消毒に使用される。
透析、血液濾過あるいは限界濾過用のフィルタモジュー
ルであり、閉鎖要素は、フィルタモジュールのイン‐ラ
イン滅菌消毒に使用される。
【００２２】本発明の別の好ましい実施態様において
は、閉鎖要素の取り付け手段が、閉鎖要素を突出した連
結部上に置くことができるか、あるいは、ブッシュ状の
連結部内に挿入することができように、設計されてい
る。
は、閉鎖要素の取り付け手段が、閉鎖要素を突出した連
結部上に置くことができるか、あるいは、ブッシュ状の
連結部内に挿入することができように、設計されてい
る。
【００２３】本発明はまた、流体を供給および／または
取り去る一または二以上の連結部を有する医療具であっ
て、少なくとも一つの連結部が、本発明にかかる閉鎖要
素を備えた医療具を提供するものである。医療具は、透
析、血液濾過あるいは限界濾過用のフィルタモジュール
を含んでいる。
取り去る一または二以上の連結部を有する医療具であっ
て、少なくとも一つの連結部が、本発明にかかる閉鎖要
素を備えた医療具を提供するものである。医療具は、透
析、血液濾過あるいは限界濾過用のフィルタモジュール
を含んでいる。
【００２４】閉鎖要素１０の内側表面が、突出する連結
要素の外側表面に、微生物不透性の閉鎖部によって、連
結されるか、閉鎖要素外側表面が、ブッシュ状の連結部
の内側表面に、微生物不透性の閉鎖部によって連結され
るかするように、閉鎖要素が設計されていると、とくに
好ましい。
要素の外側表面に、微生物不透性の閉鎖部によって、連
結されるか、閉鎖要素外側表面が、ブッシュ状の連結部
の内側表面に、微生物不透性の閉鎖部によって連結され
るかするように、閉鎖要素が設計されていると、とくに
好ましい。
【００２５】本発明の別の好ましい実施態様において
は、医療具の少なくとも二つの連結部が、本発明かかる
閉鎖要素を備えている。
は、医療具の少なくとも二つの連結部が、本発明かかる
閉鎖要素を備えている。
【００２６】
【発明の好ましい実施の形態】以下、添付図面に基づい
て、本発明にかかる好ましい実施態様につき、詳細に説
明を加える。
て、本発明にかかる好ましい実施態様につき、詳細に説
明を加える。
【００２７】図１は、本発明にかかる閉鎖要素の第一の
実施態様と、閉鎖要素を収容するハウジング内の対応す
る凹部の縦断面図である。
実施態様と、閉鎖要素を収容するハウジング内の対応す
る凹部の縦断面図である。
【００２８】図１に示されるように、本発明の好ましい
実施態様にかかる閉鎖要素１０は、平行に延びる壁部１
２と壁部１４を備えている。双方の壁部１２、１４は、
中空の円筒状空間２０の境界を画定しており、この中空
の円筒状空間２０はまた、壁部１２、１４に連結された
円筒形表面によっても画定され、固定手段として機能す
る。壁部１２、１４は、閉鎖要素１０の円筒形表面に、
直角の角度で隣接している。
実施態様にかかる閉鎖要素１０は、平行に延びる壁部１
２と壁部１４を備えている。双方の壁部１２、１４は、
中空の円筒状空間２０の境界を画定しており、この中空
の円筒状空間２０はまた、壁部１２、１４に連結された
円筒形表面によっても画定され、固定手段として機能す
る。壁部１２、１４は、閉鎖要素１０の円筒形表面に、
直角の角度で隣接している。
【００２９】壁部１４は、中央部分１４３を有し、スリ
ット形状の自動的に閉じるくぼみ１４１を有している。
壁部１２は、本実施態様においては、円形に設計された
中央開口部１２１を有している。開口部１２１および壁
部１４内のくぼみ１４１の中央部分１４３は、本実施態
様にかかる閉鎖要素１０が、線形結合要素として使用可
能なように、互いに整列している。
ット形状の自動的に閉じるくぼみ１４１を有している。
壁部１２は、本実施態様においては、円形に設計された
中央開口部１２１を有している。開口部１２１および壁
部１４内のくぼみ１４１の中央部分１４３は、本実施態
様にかかる閉鎖要素１０が、線形結合要素として使用可
能なように、互いに整列している。
【００３０】図１の右側は、本発明にかかる閉鎖要素１
０を収容するたとえば、フィルタモジュール内のハウジ
ング開口を示している。これもまた、円筒状に設計され
ることが好ましく、操作の開始前に、閉鎖要素１０を、
ぴったりと合うように、収容する。ハウジングの凹部内
に、閉鎖要素１０が確実に位置するように、閉鎖要素１
０の外径は、ハウジングの凹部の内径よりもわずかに大
きい。これはまた、ハウジングと閉鎖要素１０との間
に、確実で、かつ、微生物不透性のシールを生成する。
０を収容するたとえば、フィルタモジュール内のハウジ
ング開口を示している。これもまた、円筒状に設計され
ることが好ましく、操作の開始前に、閉鎖要素１０を、
ぴったりと合うように、収容する。ハウジングの凹部内
に、閉鎖要素１０が確実に位置するように、閉鎖要素１
０の外径は、ハウジングの凹部の内径よりもわずかに大
きい。これはまた、ハウジングと閉鎖要素１０との間
に、確実で、かつ、微生物不透性のシールを生成する。
【００３１】図２は、図１のＡ−Ａ線から見た本発明の
実施態様にかかるシール要素１０、すなわち、閉鎖要素
１０の平面図であり、図３は、図１のＢ−Ｂ線から見た
本発明の実施態様にかかる閉鎖要素１０の平面図であ
る。
実施態様にかかるシール要素１０、すなわち、閉鎖要素
１０の平面図であり、図３は、図１のＢ−Ｂ線から見た
本発明の実施態様にかかる閉鎖要素１０の平面図であ
る。
【００３２】図２における実線は、閉鎖要素１０の目に
見える輪郭に対応するものであり、一方、破線は、ここ
に示された図面においては、目に見えない切断エッジを
表わしている。図２は、中央部分１４３を備え、自動的
に閉じるスリット状のくぼみ１４１を有する壁部１４の
左側の閉鎖要素１０を示している。中空円筒状空間の円
筒形表面は、図２において、最も外側の実線および内側
にオフセットした破線によって表わされている。図３
は、壁部１４と反対側の右側にある壁部１２を示してい
る。円形の中央開口部１２１がこの壁部１２に形成され
ている。
見える輪郭に対応するものであり、一方、破線は、ここ
に示された図面においては、目に見えない切断エッジを
表わしている。図２は、中央部分１４３を備え、自動的
に閉じるスリット状のくぼみ１４１を有する壁部１４の
左側の閉鎖要素１０を示している。中空円筒状空間の円
筒形表面は、図２において、最も外側の実線および内側
にオフセットした破線によって表わされている。図３
は、壁部１４と反対側の右側にある壁部１２を示してい
る。円形の中央開口部１２１がこの壁部１２に形成され
ている。
【００３３】図２および図３は、開口部１２１と、スリ
ット状くぼみ１４１の中央部分１４３が、どのように整
列されているかを示すものである。スリット状くぼみ１
４１は、図３においては、開口部１２１の内部で、見え
るだけであるため、部分的に破線で示されている。
ット状くぼみ１４１の中央部分１４３が、どのように整
列されているかを示すものである。スリット状くぼみ１
４１は、図３においては、開口部１２１の内部で、見え
るだけであるため、部分的に破線で示されている。
【００３４】図４は、滅菌消毒工程中の本発明の実施態
様にかかる閉鎖要素の縦断面図である。
様にかかる閉鎖要素の縦断面図である。
【００３５】図４に示されるように、左側から挿入され
る滅菌消毒デバイスの連結部は、まず、壁部１４に接触
し、さらに挿入されることによって、弾性を有する壁部
１４を変形させ、使用されていないときは、閉じられて
いるスリット状くぼみ１４１が広げられて、流入、流出
する滅菌消毒媒体のための開口を形成するように、挿入
される。滅菌消毒媒体には、液体、ガスあるいは蒸気状
のいずれもが含まれている。図４に示された実施態様に
おいては、シールが、シールリング３０によって、滅菌
消毒デバイス上に形成され、閉鎖要素１０を収容するハ
ウジング上に、シールが形成される。滅菌消毒液は、次
いで、開口部１４１を通過して、シール要素１０、すな
わち、閉鎖要素１０の中空円筒状空間２０に流入し、ハ
ウジングと接触しているガスケット３０、すなわち、シ
ールリング３０に延びる環状領域内に流入する。変形さ
れて、開口部を生成しているスリット状くぼみ１４１を
通過した後、液体は、開口部１２１を通って、滅菌消毒
されるべき部分、たとえば、透析器フィルタ内に流入す
る。このプロセスの最後で、滅菌消毒デバイスの連結部
が取り除かれた後に、閉鎖要素１０の壁部１４は、元の
形状に、変形されて、開口部は閉じ、再び、スリット状
くぼみ１４１が形成される。形成されたスリット状くぼ
み１４１は、滅菌消毒された部分をしっかりとシール
し、その結果、たとえば、滅菌消毒液の漏れや滴下が防
止されるとともに、望ましくない物質や微生物の浸透が
防止される。
る滅菌消毒デバイスの連結部は、まず、壁部１４に接触
し、さらに挿入されることによって、弾性を有する壁部
１４を変形させ、使用されていないときは、閉じられて
いるスリット状くぼみ１４１が広げられて、流入、流出
する滅菌消毒媒体のための開口を形成するように、挿入
される。滅菌消毒媒体には、液体、ガスあるいは蒸気状
のいずれもが含まれている。図４に示された実施態様に
おいては、シールが、シールリング３０によって、滅菌
消毒デバイス上に形成され、閉鎖要素１０を収容するハ
ウジング上に、シールが形成される。滅菌消毒液は、次
いで、開口部１４１を通過して、シール要素１０、すな
わち、閉鎖要素１０の中空円筒状空間２０に流入し、ハ
ウジングと接触しているガスケット３０、すなわち、シ
ールリング３０に延びる環状領域内に流入する。変形さ
れて、開口部を生成しているスリット状くぼみ１４１を
通過した後、液体は、開口部１２１を通って、滅菌消毒
されるべき部分、たとえば、透析器フィルタ内に流入す
る。このプロセスの最後で、滅菌消毒デバイスの連結部
が取り除かれた後に、閉鎖要素１０の壁部１４は、元の
形状に、変形されて、開口部は閉じ、再び、スリット状
くぼみ１４１が形成される。形成されたスリット状くぼ
み１４１は、滅菌消毒された部分をしっかりとシール
し、その結果、たとえば、滅菌消毒液の漏れや滴下が防
止されるとともに、望ましくない物質や微生物の浸透が
防止される。
【００３６】図５は、意図されたように、使用されてい
る本発明の実施態様にかかる閉鎖要素１０を示す縦断面
図である。
る本発明の実施態様にかかる閉鎖要素１０を示す縦断面
図である。
【００３７】図５に示されるように、連結要素は、ここ
に、壁部１４内のスリット状くぼみ１４１を通じて、連
結部の端側部が、閉鎖要素１０の中空空間２０に隣接す
る壁部１２の側部と接触するまで、挿入される。連結要
素の直径に応じて、スリット状くぼみ１４１の両側の壁
部１４の領域は、図５に示されるように、壁部１２の方
向に湾曲される。供給され、取り除かれた流体は、次い
で、連結部の開口部を通り、壁部１２内の開口部１２１
を通って、連結された透析器フィルタなどの連結された
部分に流入し、連結された部分から流出する。連結部の
端側部の壁部１２の内部に対するしっかりしたシールの
ために、強固で、したがって、微生物不透性の連結が実
現される。さらに、図５は、連結要素と閉鎖要素の好ま
しいコーディネーション（ｃｏｏｒｄｉｎａｔｉｏｎ）
を通じて、どのように、直線状の液体流路が形成され、
その結果、望ましくないデッドゾーンができることを大
幅に防止することができるかを示している。
に、壁部１４内のスリット状くぼみ１４１を通じて、連
結部の端側部が、閉鎖要素１０の中空空間２０に隣接す
る壁部１２の側部と接触するまで、挿入される。連結要
素の直径に応じて、スリット状くぼみ１４１の両側の壁
部１４の領域は、図５に示されるように、壁部１２の方
向に湾曲される。供給され、取り除かれた流体は、次い
で、連結部の開口部を通り、壁部１２内の開口部１２１
を通って、連結された透析器フィルタなどの連結された
部分に流入し、連結された部分から流出する。連結部の
端側部の壁部１２の内部に対するしっかりしたシールの
ために、強固で、したがって、微生物不透性の連結が実
現される。さらに、図５は、連結要素と閉鎖要素の好ま
しいコーディネーション（ｃｏｏｒｄｉｎａｔｉｏｎ）
を通じて、どのように、直線状の液体流路が形成され、
その結果、望ましくないデッドゾーンができることを大
幅に防止することができるかを示している。
【００３８】処理の最後に、連結要素が後退され、壁部
１４の領域は、元の形状に復帰し、図２および図３に示
されるように、再び、強固にシールされたスリット状く
ぼみ１４１が形成される。
１４の領域は、元の形状に復帰し、図２および図３に示
されるように、再び、強固にシールされたスリット状く
ぼみ１４１が形成される。
【００３９】図４および図５に示された実施態様によれ
ば、滅菌消毒時にも、本発明にかかる閉鎖要素の意図さ
れた使用時にも、サイクル（ｃｙｃｌｅ）あるいは連結
された部分に入り込む微生物はない。さらに、本発明に
かかる閉鎖要素１０を、対応するハウジングの凹部か
ら、容易に取り除くことができ、簡単で、費用のかから
ない置き換えが可能になるという別の利点もある。この
ことは、連結されるべき部分を、無菌で、かつ、衛生的
に、つねに連結することができ、移送される流体の汚染
を防止することができることを意味している。
ば、滅菌消毒時にも、本発明にかかる閉鎖要素の意図さ
れた使用時にも、サイクル（ｃｙｃｌｅ）あるいは連結
された部分に入り込む微生物はない。さらに、本発明に
かかる閉鎖要素１０を、対応するハウジングの凹部か
ら、容易に取り除くことができ、簡単で、費用のかから
ない置き換えが可能になるという別の利点もある。この
ことは、連結されるべき部分を、無菌で、かつ、衛生的
に、つねに連結することができ、移送される流体の汚染
を防止することができることを意味している。
【００４０】図６ないし図８は、本発明にかかる閉鎖要
素の第二の実施態様を示すものであり、図６は、本発明
の第二の実施態様にかかる閉鎖要素１０の上面図であ
り、図７は、図６に示されるＡ−Ａ線に沿った閉鎖要素
の縦断面図、図８は、連結要素に連結された直後の図６
に示された本発明にかかる閉鎖要素の縦断面図である。
素の第二の実施態様を示すものであり、図６は、本発明
の第二の実施態様にかかる閉鎖要素１０の上面図であ
り、図７は、図６に示されるＡ−Ａ線に沿った閉鎖要素
の縦断面図、図８は、連結要素に連結された直後の図６
に示された本発明にかかる閉鎖要素の縦断面図である。
【００４１】閉鎖要素１０は、円筒形状を有し、図６の
端面において、目に見える壁部１４内の自動的に閉じる
スリット状のくぼみ１４１を備えている。スリット状く
ぼみ１４１の左右に延びる領域内に、複数のスプリング
要素１４５が配置されている。これらのスプリング要素
１４５は、壁部１４の断面を減少させることによって、
スプリング要素１４５の経路を横切る方向における半径
方向の引張力を減少させる働きを有している。
端面において、目に見える壁部１４内の自動的に閉じる
スリット状のくぼみ１４１を備えている。スリット状く
ぼみ１４１の左右に延びる領域内に、複数のスプリング
要素１４５が配置されている。これらのスプリング要素
１４５は、壁部１４の断面を減少させることによって、
スプリング要素１４５の経路を横切る方向における半径
方向の引張力を減少させる働きを有している。
【００４２】とくに、図７の縦断面図に示されるよう
に、本実施態様にかかるスプリング要素１４５は、壁部
１４の頂側と底側に、交互に配置された複数の凹部１４
７を備えている。このように、壁部１４の断面積を減少
させることによって、望ましいスプリング作用が得られ
る。
に、本実施態様にかかるスプリング要素１４５は、壁部
１４の頂側と底側に、交互に配置された複数の凹部１４
７を備えている。このように、壁部１４の断面積を減少
させることによって、望ましいスプリング作用が得られ
る。
【００４３】図６は、スプリング要素１４５が、壁部１
４内の自動的に閉じるスリット状のくぼみ１４１のまわ
りで、完全には伸びておらず、そのまわりで、部分的に
伸びているのみで、くぼみ１４１の長手方向に延びる領
域内には、設けられていない状態を示している。これに
よって、作用する半径方向の力が、閉鎖方向に、増大
し、その結果、くぼみ１４１を、とくに、効果的に、か
つ、微生物不透性に閉鎖することができるという効果が
得られる。このように、スプリング要素を備えるよう
に、閉鎖要素１０を設計することによって、壁部１４内
のくぼみ１４１のシール特性を改良することができる。
４内の自動的に閉じるスリット状のくぼみ１４１のまわ
りで、完全には伸びておらず、そのまわりで、部分的に
伸びているのみで、くぼみ１４１の長手方向に延びる領
域内には、設けられていない状態を示している。これに
よって、作用する半径方向の力が、閉鎖方向に、増大
し、その結果、くぼみ１４１を、とくに、効果的に、か
つ、微生物不透性に閉鎖することができるという効果が
得られる。このように、スプリング要素を備えるよう
に、閉鎖要素１０を設計することによって、壁部１４内
のくぼみ１４１のシール特性を改良することができる。
【００４４】スプリング領域１４５は、閉鎖要素１０が
シリコンによって生成されている本実施態様の場合に
は、くぼみ１４１がなく、シール効果が失われているア
ンロード状態において、プラスマイナス０．２５バール
の圧力差が許容できるように設計されると、好ましい。
シリコンによって生成されている本実施態様の場合に
は、くぼみ１４１がなく、シール効果が失われているア
ンロード状態において、プラスマイナス０．２５バール
の圧力差が許容できるように設計されると、好ましい。
【００４５】図６の縦断面図はまた、壁部１４に垂直に
延び、固定手段として作用する円筒形ジャケットが、そ
の端部領域に、周囲の突起部１３１を有していることを
示している。この突起部１３１は、対応する凹部内の閉
鎖要素１０を、図８に示される連結要素４２と係合さ
せ、閉鎖要素１０を、そこに、確実に固定するように作
用する。
延び、固定手段として作用する円筒形ジャケットが、そ
の端部領域に、周囲の突起部１３１を有していることを
示している。この突起部１３１は、対応する凹部内の閉
鎖要素１０を、図８に示される連結要素４２と係合さ
せ、閉鎖要素１０を、そこに、確実に固定するように作
用する。
【００４６】図８は、図６および図７に示された実施態
様における挿入された閉鎖要素１０の縦断面を示してい
る。ここに、閉鎖要素１０は、突出している連結要素４
２上に位置し、周囲の突起部１３１によって、ロックさ
れている。
様における挿入された閉鎖要素１０の縦断面を示してい
る。ここに、閉鎖要素１０は、突出している連結要素４
２上に位置し、周囲の突起部１３１によって、ロックさ
れている。
【００４７】壁部１４の領域１４２内に、矢印の方向
に、機械的におよび／または空気圧的におよび／または
油圧的に生成された圧力が加えられるときは、くぼみ１
４１はわずかに、あるいは、完全に開かれる
に、機械的におよび／または空気圧的におよび／または
油圧的に生成された圧力が加えられるときは、くぼみ１
４１はわずかに、あるいは、完全に開かれる
【００４８】滅菌消毒されたシールを保証するために
は、壁部１４内のスリット状のくぼみ１４１を強固にシ
ールさせるだけでなく、閉鎖要素１０と連結要素４２と
の間に、耐シール性の連結部を生成することが必要であ
る。これは、閉鎖要素１０を、固定手段を形成するその
円筒状表面が、外側上だけでなく、内側上にも、適合す
るように、設計することによって実現される。その結
果、装着され、あるいは、挿入された閉鎖要素１０によ
って、内表面と連結要素４２の外表面との間および外表
面とブッシュ状の連結要素の内表面との間に、微生物不
透性のシールが確実に生成される。
は、壁部１４内のスリット状のくぼみ１４１を強固にシ
ールさせるだけでなく、閉鎖要素１０と連結要素４２と
の間に、耐シール性の連結部を生成することが必要であ
る。これは、閉鎖要素１０を、固定手段を形成するその
円筒状表面が、外側上だけでなく、内側上にも、適合す
るように、設計することによって実現される。その結
果、装着され、あるいは、挿入された閉鎖要素１０によ
って、内表面と連結要素４２の外表面との間および外表
面とブッシュ状の連結要素の内表面との間に、微生物不
透性のシールが確実に生成される。
【００４９】本発明は、以上の実施態様に限定されるこ
となく、特許請求の範囲に記載された発明の範囲内で種
々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含
されるものであることがいうまでもない。
となく、特許請求の範囲に記載された発明の範囲内で種
々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含
されるものであることがいうまでもない。
【００５０】
【発明の効果】本発明によれば、従来の閉鎖要素を、簡
易な構造を有し、確実に、滅菌消毒を可能とすることを
保証するように、改良された閉鎖要素および閉鎖要素の
使用方法ならびに連結部に閉鎖要素を備えた医療具を提
供することが可能となる。
易な構造を有し、確実に、滅菌消毒を可能とすることを
保証するように、改良された閉鎖要素および閉鎖要素の
使用方法ならびに連結部に閉鎖要素を備えた医療具を提
供することが可能となる。
【図１】図１は、本発明にかかる閉鎖要素の第一の実施
態様と、閉鎖要素を収容するハウジング内の対応する凹
部の縦断面図である。
態様と、閉鎖要素を収容するハウジング内の対応する凹
部の縦断面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線から見た平面図であ
る。
る。
【図３】図３は、図１のＢ−Ｂ線から見た平面図であ
る。
る。
【図４】図４は、滅菌消毒工程中の図１に示された閉鎖
要素の縦断面図である。
要素の縦断面図である。
【図５】図５は、意図されたように、使用されている図
１に示された閉鎖要素の縦断面図である。
１に示された閉鎖要素の縦断面図である。
【図６】図６は、本発明の第二の実施態様にかかるスプ
リング要素を備えた閉鎖要素の上面図である。
リング要素を備えた閉鎖要素の上面図である。
【図７】図７は、図６に示されるＡ−Ａ線に沿った閉鎖
要素の縦断面図である。
要素の縦断面図である。
【図８】図８は、連結要素に連結された直後の図６に示
された本発明にかかる閉鎖要素の縦断面図である。
された本発明にかかる閉鎖要素の縦断面図である。
１０ 閉鎖要素 １２ 壁部 １４ 壁部 ２０ 円筒状空間 ３０ シールリング（ガスケット） ４２ 連結要素 １２１ 開口部 １３１ 突起部 １４１ スリット状くぼみ １４３ スリット状くぼみの中央部分 １４５ スプリング要素 １４７ スプリング要素の凹部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クラウス ハイリマン ドイツ国 ディー−66606 セント ベン デル ハイデヴェーク １ (72)発明者 シュテフェン フリッツシェ ドイツ国 ディー−66636 トーレイ オ ルガ−シュヴィンドト−ヴェーク ９ (72)発明者 クリスチャン ザウアーバルト ドイツ国 ディー−66606 セント ベン デル ビールマンスシュトラーセ １ｂ (72)発明者 ゲルハルト ブレイス ドイツ国 ディー−66953 ピールマセン ス ハウプトシュトラーセ 73 (72)発明者 イゴール ライコ ドイツ国 ディー−66606 セント ベン デル ケルテンリング 17
Claims (22)
- 【請求項１】 連結部４２、とくに、透析、血液濾過あ
るいは限界濾過用のフィルタモジュールの連結部４２の
滅菌閉鎖のための閉鎖要素１０において、前記閉鎖要素
１０が、閉じたときに、微生物不透性閉鎖部を形成する
スリット状の自動的に閉じるくぼみ１４１を有する第一
の壁部１４を備え、前記第一の壁部１４に隣接し、前記
閉鎖要素１０を前記連結部４２に連結可能な取り付け手
段が設けられたことを特徴とする閉鎖要素。 - 【請求項２】 前記閉鎖要素１０が、本質的に円筒形状
を有し、円筒状表面によって形成された取り付け手段
と、前記円筒形状の端面部の一方に配置された前記スリ
ット状のくぼみ１４１を有することを特徴とする請求項
１に記載の閉鎖要素。 - 【請求項３】 前記閉鎖要素１０が、対称に設計された
ことを特徴とする請求項１または２に記載の閉鎖要素。 - 【請求項４】 前記スリット状のくぼみ１４１が、十字
形状あるいは星形状に設計されたことを特徴とする請求
項１ないし３のいずれか１項に記載の閉鎖要素１０。 - 【請求項５】 前記くぼみ１４１を有する前記第一の壁
部１４の反対側に、第二の壁部１２が設けられ、前記第
二の壁部１２が、流体が通るための開口部１２１を有す
ることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に
記載の閉鎖要素１０。 - 【請求項６】 前記くぼみ１４１の中央領域と、前記開
口部１２１が、互いに整列していることを特徴とする請
求項５に記載の閉鎖要素１０。 - 【請求項７】 前記第二の壁部１２の前記開口部１２１
のまわりに延びる領域が、前記連結部４２に連結可能な
連結要素５０の結合方向に本質的に垂直に延びる面内に
位置していることを特徴とする請求項５または６に記載
の閉鎖要素１０。 - 【請求項８】 前記閉鎖要素１０が、一つの片によって
構成されたことを特徴とする請求項１ないし７のいずれ
か１項に記載の閉鎖要素１０。 - 【請求項９】 前記くぼみ１４１を有する前記第一の壁
部１４または前記閉鎖要素１０の全体が、プラスチック
によって形成されたことを特徴とする請求項１ないし８
のいずれか１項に記載の閉鎖要素１０。 - 【請求項１０】 前記プラスチックがシリコンであるこ
とを特徴とする請求項９に記載の閉鎖要素１０。 - 【請求項１１】 前記スリット状のくぼみ１４１を有す
る前記閉鎖要素１０の第一の壁部１４が、半径方向に作
用するスプリング要素１４５を備えたことを特徴とする
請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の閉鎖要素１
０。 - 【請求項１２】 前記スプリング要素１４５が、前記第
一の壁部１４の頂部側および／または底部側上に、交互
にあるいは単独で設けられた凹部１４７によって形成さ
れていることを特徴とする請求項１１に記載の閉鎖要素
１０。 - 【請求項１３】 前記凹部１４７が、部分的に、円形形
状をなしていることを特徴とする請求項１２に記載の閉
鎖要素１０。 - 【請求項１４】 前記くぼみ１４１の長手方向に延びる
前記第一の壁部１４の領域１４９内に、スプリング要素
が設けられていないことを特徴とする請求項１１ないし
１３のいずれか１項に記載の閉鎖要素１０。 - 【請求項１５】 前記閉鎖要素１０の前記スリット状の
くぼみ１４１が、プラスマイナス０．２５バールまでの
圧力差において、微生物不透性の閉鎖部を形成すること
を特徴とする請求項１ないし１４のいずれか１項に記載
の閉鎖要素１０。 - 【請求項１６】 請求項１ないし１５に記載された閉鎖
要素１０を、医療具上の連結部の滅菌消毒に使用するこ
とを特徴とする閉鎖要素１０の使用方法。 - 【請求項１７】 前記医療具が、透析、血液濾過あるい
は限界濾過用のフィルタモジュールであり、前記閉鎖要
素１０が、前記フィルタモジュールのイン‐ライン滅菌
消毒に使用されることを特徴とする請求項１６に記載の
閉鎖要素１０の使用方法。 - 【請求項１８】 前記閉鎖要素の前記取り付け手段が、
前記閉鎖要素１０を突出した連結部上に置くことができ
るか、あるいは、ブッシュ状の連結部内に挿入すること
ができように、設計されたことを特徴とする請求項１６
または１７に記載の閉鎖要素１０の使用方法。 - 【請求項１９】 流体を供給および／または取り去る一
または二以上の連結部を有する医療具であって、少なく
とも一つの連結部が、請求項１ないし１５に記載された
閉鎖要素１０を備えたことを特徴とする医療具。 - 【請求項２０】 前記医療具が、透析、血液濾過あるい
は限界濾過用のフィルタモジュールであることを特徴と
する請求項１９に記載の医療具。 - 【請求項２１】 前記閉鎖要素１０の内側表面が、突出
する連結要素４２の外側表面と微生物不透性の閉鎖部を
形成するか、前記閉鎖要素１０の外側表面が、ブッシュ
状の連結部の内側表面と微生物不透性の閉鎖部を形成す
るように、前記閉鎖要素１０が設計されたことを特徴と
する請求項１９または２０に記載の医療具。 - 【請求項２２】 前記医療具の少なくとも二つの連結部
が、請求項１ないし１５に記載された閉鎖要素１０を備
えたことを特徴とする請求項１９ないし２１のいずれか
１項に記載の医療具。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19852557.5 | 1998-11-13 | ||
| DE19852557A DE19852557C2 (de) | 1998-11-13 | 1998-11-13 | Verschlußelement |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000140099A true JP2000140099A (ja) | 2000-05-23 |
| JP4630411B2 JP4630411B2 (ja) | 2011-02-09 |
Family
ID=7887797
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP32454999A Expired - Lifetime JP4630411B2 (ja) | 1998-11-13 | 1999-11-15 | 透析、血液濾過あるいは限界濾過用のフィルタモジュールを備えた医療器具およびその使用方法 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US6419825B1 (ja) |
| EP (1) | EP1000632B1 (ja) |
| JP (1) | JP4630411B2 (ja) |
| DE (2) | DE19852557C2 (ja) |
| ES (1) | ES2244134T3 (ja) |
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