JPH02149319A - 透析器の閉鎖キャップ並びにそれを備えた透析器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野） 本発明は請求の範囲第１項の前文に記載の透析器の閉鎖
キャップと、この種の閉鎖キャップを有する透析器に関
するものである。

〔従来の技術〕

透析器はそれ自体の製造後、設置する前に殺菌しなけれ
ばならない。この場合に、いわゆるイン・ライン方法と
して殺菌方法を考える場合には、殺菌処理の実施後は、
外気とのどのような開放的な接触も避けねばならない。

このような事情から、透析器を殺菌ベンチから取り出す
前に、透析器を無菌密封する必要性が生しる。

請求項第１項の前文に相当する閉鎖キャップには第１の
キャップ部分が設けられ、この第１のキャップ部分の２
つの脚は透析器のフランジの環状の陥凹部へ挿入され、
そして前記第１のキャップ部分に開放位置と閉鎖位置と
の間で移動できる第２のキャップ部分が取付けられてい
る。この第２のキャップ部分には閉鎖プレートが設けら
れており、この閉鎖プレートは関節結合を介して第１の
キャップ部分と結合されている。かつ、閉鎖プレートに
は閉鎖位置において第１のキャップ部分の接続フランジ
へ嵌入するガイド部材が設けられている。

（発明が解決しようとする課題） しかし、冒頭で述べた種類の閉鎖キャップでは十分に無
菌密封されないことが明らかにされている。

さらに、この公知の閉鎖キャップは、殺菌の途中で殺菌
媒体によってフランジの内面も無菌状態にすることはで
きない。さらに上記の閉鎖キャップは、透析器をイン・
ライン殺菌処理する場合に用いるのに適さず不都合であ
る。

したがって、本発明の課題は、透析器をイン・ライン殺
菌処理する場合に使用するのに適しており、血液側でも
透析器側でも無菌密封が可能で、さらに殺菌の途中で同
時にフランジ内面の殺菌も行うことのできる請求項第１
項の前文に記載の透析器の閉鎖キャップを提併すること
である。

〔課題を解決するための手段］ 上記の課題を解決するために、本発明は第１と第２のキ
ャップ部分（２，３）を有し、そのうちの第１のキャッ
プ部分（２）が透析器のフランジ（４）に取付は可能で
あって、第２のキャップ部分（３）は殺菌媒体の通過が
行われる開放位置と閉鎖位置との間を移動することがで
きる透析器の閉鎖キャップ（１）において、第１のキャ
ップ部分（２）に、組込み状態において透析器のフラン
ジ（４）を無菌状態で密封するワイヤ状装置（２２，６
０）を有する接続部分（１６）とイン・ライン殺菌装置
と流れを連通させることかできる後方部分（６）とを設
けたことを特徴とする。

〔作用および発明の効果〕

本発明の閉鎖キャップによれば、閉鎖位置において閉鎖
キャップをかぶせた場合に無菌密封の無菌閉鎖が可能と
なり、それによって外部の殺菌されていない透析物を殺
菌されていない包装へ再挿入することが可能となる。第
１の実施例においては被覆が行われ、外側ジャケットが
透析物の流れを無菌密封して外側へ延びており、第２の
実施例においては無菌密封は弾性的なシール装置を介し
て行われる。

イン・ライン殺菌装置へ接続できる構造にすることによ
って、ＬＦ保諏された無菌状態の閉鎖ステーションを省
くことができる。

さらに、透析器のフランジ内面の殺菌によって、微生物
学的な安全性が向上する。

本発明によるイン・ライン殺菌可能な閉鎖キャップは、
開放状態で仮取付けするのに適しており、殺菌中及び殺
菌後透析器にそのまま取り付けておける。この場合にキ
ャップの内側全体は緒に殺菌されて、透析器を生産工程
から取り出す前に閉鎖キャップを自動的に閉鎖すること
が可能になるので血液側でも透析器側でも無菌状態の閉
鎖が保証される。

それによフて殺菌の実施後は外気とのどんな開放接触も
防止されるので、透析器は外部に対して無菌状態で密封
される。この場合に自動のロックの他に手動のロックが
できるようにすることも可能である。

本発明の閉鎖キャップを使用することによって、透析器
のフランジに設けられた、例えば、ねじ結合型式の結合
装置を完全に無菌状態に維持して、汚染の持込みを防止
することかできる。

本発明の閉鎖キャップの構造によって、好ましくは透析
器のフランジに接触する領域とすべての滑り面を殺菌す
ることがで幹、フランジに設けられたコネクタの突出部
の殺菌も可能である。

本発明の閉鎖キャップの他の利点としては、加熱及び冷
間殺菌媒体など現在通用しているすべての殺菌手段を用
いるすへての種類の殺菌方法に適していることがあげら
れる。さらに、本発明の閉鎖キャップは殺菌後に乾燥さ
れる透析器に用いることも、たとえば食塩水を満たずよ
うな場合にも使用することができる。

さらに、本発明の閉鎖キャップは、透析器の血液側でも
透析器側でも使用することができる。

サブクレームの内容は本発明の有益なさらに発展的形態
を示すものである。特に、係止手段を完全な封鎖装置と
し、正確に規定された所望の破断点を形成するよう設計
することも可能である。

本発明の閉鎖キャップの構造はすべて、液体及び気体／
蒸気形状の媒体を用いるイン・ライン殺菌方法の実施を
可能にするものであって、透析器に液体を充填して引き
渡すことも乾いた状態で弓き渡すことも可能である。

〔実施例〕

以下、図面に示す実施例を用いて本発明の特徴及び利点
を詳細に説明する。

第１図から第３図には透析器の血液側を閉鎖する本発明
の閉鎖キャップ１が示されている。

閉鎖キャップ１には第１のキャップ部分２と栓状の第２
のキャップ部分３が設けられている。

第１のキャップ部分２はほぼ管状に形成されており、好
ましい実施例では真円筒状である。さらに、第１のキャ
ップ部分には第１の部分６と第２の部分１６とが設けら
れている。第２の部分１６の外側寸法より小さい外側寸
法を有する第１の部分６内には、第２のキャップ部分３
を収容する収容室５が設けられている。さらに、第１の
部分６は第１のキャップ部分２の後方部分を形成してお
り、前記第１のキャップ部分２はイン・ライン殺菌装置
への接続部分を形成し、そのために必要ならば適当な接
続装置を設けることができる。

収容室５には３つの小室７．８および９が連続して設け
られている。これらの小室７．８および９は第１の部分
６の開放側の端面１０から、この端面１０と反対側の端
部領域１１へ向けて次第に直径を減少させる形で第１の
部分６内に配置されている。なお、端面１０に接しかつ
最大の直径すなわち、最大の内側寸法を有する第１の小
室７と第２の小室８との間には、第１のキャップ部分２
の長手方向軸線に対してほぼ垂直に内側へ延びる段部１
２が設けられている。

第２の小室８と、最小の内径、すなわち、最小の内側寸
法を有する第３の小室９とは円錐台状の中間部１３を介
して互いに連結されており、中間部１３の内面は第２の
小室８の内面から第３の小室９の内面へ徐々に移行する
移行部を形成している。

第１の小室７の内面１４は滑らかな面として形成されて
おり、以下で詳述する第２のキャップ部分３を案内しか
つ保持する案内保持面として用いられる。第３の小室９
の内面１５もキャップ部分３の対応する面を案内する案
内面を形成しており、これについても以下で詳細に説明
する。

第１のキャップ部分２の第２の部分１６は第１の部分６
と結合されており、第２の部分１８は円錐台状の結合面
を介して第１の部分６の端部領域１１に接している。第
２の部分１６の、端面１０と反対側の端面１７は開放し
ており、この端面１７には内側へ向かって３つの小空間
１８．１９および２０が連なっている。なお、端面１７
に直接接している小空間１８は中央の小空間１９より大
きな内径ないしは大きな内幅を有する。小空間１８と１
９は段部２１を介して互いに結合されており、段部２１
は第１のキャップ部分２の長手方向軸線に対してほぼ垂
直に内側へ延びている。

第２図から明らかなように、第２の小空間１９の内面２
２は透析器のフランジ４を案内して密封するガイドシー
ル面を形成している。この場合に、第２の小空間１９の
内面２２は、外側を取囲んで設けられているコネクタ突
出部の対応する外側壁部分４ａ上に載置される。それに
よって透析器のフランジ４と小空間１８〜２０によって
形成される内部空間が密封される。

第２の部分１６の第３の小空間２０には円錐台状の内面
２３が形成されており、この内面２３は第２の小空間１
９と第１の部分６の第３の小室９との間に徐々に移行す
る移行部を形成する。第１図から明らかなように、この
ような配置によって流れの連通構造が形成され、この流
れの連通構造は第１のキャップ部分２の内部空間全体を
通って一方の端面１０から他方の端面１７まで延びてい
る。

さらに、第１図から明らかなように、小空間１８〜２０
の内部には、第２の部分１６に対して同心状につぼ状の
挿入部材２４が、例えば、径方向外側に向けられた支柱
によって固定されている。挿入部材２４の外面２５は小
空間１８〜２０の内面と共に自由に流れを通過させる流
れ通路を形成している。

さらに詳細に説明すると、挿入部材２４には開放した端
面２６が設けられており、この端面２６は好ましくは第
２の部分１６の開放した端面１７と同一の平面にある。

しかしまた、前面２６と１７を異なる平面に配置するこ
とも考えられる。

挿入部材２４は、好ましくは真円筒状の境界壁２７を有
し、この境界壁２７は第１のキャップ部分２の長手方向
軸線を中心に同心状に延びている。この境界壁２７の開
放側端面２６と反対側は、第１のキャップ部分２の長手
方向軸線に対して垂直に延びる閉鎖、すなわち終端壁２
８と好ましくは一体的に接続されている。この閉鎮壁２
８の小室９側には外面２９が形成されており、この外面
２９も好ましくはキャップ部分２の長手方向軸線に対し
て垂直に延びている。

さらに第１図から明らかなように、第２の部分１６の壁
には、切欠部４５が貫通して形成されている。この切欠
部４５は第１のキャップ部分２を透析器のフランジ４に
固定するのに用いられ、そのために透析器のフランジ４
には係止突起４６が形成されており、この突起は図示の
実施例では径方向外側へ突出している。係止については
、第２図と第３図に詳細に示されている。この係止を行
わせるために透析器のフランジ４と第１のキャップ部分
２の対応する部分は弾性変形できるように形成され、か
つ対応する乗上げ斜面が形成されており、これについて
は第１図に詳細に示されている。この種のスナップ動作
による係止結合の代わりに、ネジ結合、バヨネット結合
等の係止装置を設けてもよい。

第１図にはさらに、第２のキャップ部分３の構造が詳細
に示されている。第２のキャップ部分３はつぼ状に形成
されており、長手方向軸線を中心に延びる壁３０を有し
、この壁３０によって内部空間３１が画成されている。

壁３０は好ましくは真円筒状に形成されている。内部空
間３１の端面３２は開放しており、壁３０の端面３２側
の後部３０ａを必要な場合にはイン・ライン殺菌装置を
接続する接続部分とすることも可能である。その場合に
はこの部分３０ａに適当な接続装置を設けることができ
る。内部空間３１の反対側端面は、長手方向軸線に対し
てほぼ垂直に配置された閉鎖壁３３によって閉鎖されて
いる。

実施例においては壁３０には内部空間３１から壁３０の
外壁面３６まで通じる２つの連通開口部３４および３５
が形成されているので、この連通関口部によって第２の
キャップ部分３の外部領域から内部空間３１へ流れを導
く通路が形成される。

さらに第１図には壁３０の外壁面３６上に案内及び保持
装置３７が設けられているのが示されている。

木実施例にあっては案内及び保持装置３７には、外壁面
３６から所定の距離を保って同心状に延びるガイドリン
グ３８が設けられている。ガイドリング３８の端面３２
側の端部にはストッパリング３９が設けられており、こ
のストッパリング３９はガイドリング３８から径方向外
側へ延び、それによって外方へ突出する縁を形成してい
る。ガイドリング３８の他方側の端部は長手方向軸線に
対して斜めに配置されたカラー４０を介して壁３０と結
合されている。好ましくは上述の構造が一体に形成され
る。

上で説明した閉鎖キャップ１か第２図では開放位置で示
されている。この位置においては、第２のキャップ部分
３は第１のキャップ部分２の収容室５中へ挿入されてい
る。第２図から明らかなように、この位置においては、
ガイドリング３８の外面は第１の小室７の内面１４に接
している。さらに、ガイドリング３８のストッパリング
３９は第１のキャップ部分２の端面１０に接しており、
それによフて第１のキャップ部分２の収容室５内におけ
る第２のキャップ部分３の軸方向の位置が規制される。

第１のキャップ部分２は、第２図に示す位置において、
透析器のフランジ４と前述のように結合されており、こ
こではシール面４ａおよび２２が透折畳のフランジ４と
第１のキャップ部分２の第２の部分１６との間に形成さ
れる空間を密封している。

さらに第２図から明らかなように、収容室５の内部で第
２のキャップ部分３の軸方向の位置が規制されることに
よって、殺菌媒体が装置全体を自由に通過することが保
証される。従って、殺菌時には、第２図に示す装置の滑
り面と全部分を完全に殺菌し、それによって完全に無菌
にすることができる。それによって本発明の閉鎖キャッ
プをいわゆるイン・ライン殺菌に使用することが可能と
なり、このことは透析器の生産ライン内で殺菌が行われ
ることを意味するものである。

殺菌の終了後、第２のキャップ部分３は第３図に示す閉
鎖位置へ、好ましくは自動的に移動される。そのために
第２のキャップ部分３は長手方向軸線に沿って挿入部材
２４の方向へ押圧される。第３図に示すように、前述の
移動時に弾性変形可能なガイドリング３８が壁３０に向
って変形するので、第２のキャップ部分３が収容室５内
へ進入することが可能になる。

この進入は第２のキャップ部分３の閉鎮壁３３の外面が
挿入部材２４の外面２９に密封状態で接するまで行われ
る。このときに第３の小室９の内面１５が案内及び密封
機能を果たす。第３図に示す第１のキャップ部分２の内
部での第２のキャップ部分３の閉鎖及び密封位置は、ス
トッパリング３９が内面１４に接することによって固定
される。というのは、ガイドリング３８は弾性変形する
ように形成されているのでストッパリング３９を内面１
４へ押圧するからである。この場合に前記の部材を、栓
を形成する第２のキャップ部分３がもはや開放位置へ移
動で包ないように形成することができる。この位置にお
いては、閉鎖キャップ１によって無菌状態に密封されて
いる透析器を殺菌装置から取り出すことができ、このと
きにバヨネット結合、スナップ結合あるいはねじ結合に
より形成された係止装置によって、たとえば無菌でない
包装状態で閉鎖キャップ１を透析器から取り外すことが
確実に防止される。

すでに説明したように、第１図から第３図に示す閉鎖キ
ャップは、透析器の血液側に使用する形態で示されてい
る。

これに対して第４図から第６図においては透析器側に使
用する本発明の閉鎖キャップの実施例が示されている。

第４図〜第６図から明らかなように、透析器側を閉鎖す
る閉鎖キャップのほとんどの部分は、血液側の閉鎖キャ
ップ１と同様に形成されている。したがってこれらの部
分に関しては第１図〜第３図の説明を参照するものとす
る。

透析器の透析器側に適合させるための相違点として、ま
ず、第２の部分１６の第３の小空間２０は第２の小空間
１９と第４の小空間４１の間の移行通路を形成しており
、前記第４の小空間４１は中央の連通関口部４２を介し
て第１の部分６の第３の小室９と接続されている。ここ
で、連通開口部４２は長手方向軸線に向かって内方へ突
出した取囲みストッパ壁４３によって画成されている。

このストッパ壁４３にはシール面４４が形成されており
、このシール面は第３の小室９側に設けられている。

さらに第４図から明らかなように、第２の小空間１９は
第１〜第３図に示す第１のキャップ部分２の第２の小空
間１９よりも軸方向に長く形成されている。さらに第４
図〜第６図から明らかなように、木実施例においては第
１のキャップ部分２はねし結合を介して透析器側の対応
するコネクタ部材と結合されている。しかし、このこと
は木質的な差を示すものではない。というのは第１図〜
第３図に示すスナップ結合を設けることもできるからで
ある。

第５図および第６図も閉鎖キャップ１の開放位置および
閉鎖位置をそれぞれ示すものである。これらの位置も第
３図と第４図に示す位置と対応しほぼ同様である。しか
し、第１のキャップ部分２の形状が異なり、挿入部材を
有していないので、密封箇所はストッパ壁４３のシール
面４４と第２のキャップ部分３の閉鎖壁３３の対応する
接触面との間に設けられる。これについては第６図に詳
細に示されている。

その他、透析器側を閉鎖する本発明の閉鎖キャップ１の
実施例によれば、血液側の閉鎖キャップの実施例の場合
と同じ効果及び利点が得られるので、このことに関して
も第１図〜第３図に関する説明を参照するものとする。

さらに、第１のキャップ部分２および透析器のフランジ
４にそれぞれ設けられ互いに協働する係止装置４５およ
び４６について、後者は完全な封鎖部材（ｉｎｔａｃｔ
ｎｅｓｓ　５ｅａｌ　ｃｌｏｓｕｒｅ）として形成する
ことができることを付言しておく。そのために引剥しく
ｔｅａｒ−ｏｆｆ）を確実とする手段を設けること、あ
るいは透析器のフランジ４に突起として形成された係止
装置４６に、正確に規定された所望の破断点を設けるこ
とが考えらねる。

さらに、射出成型技術上の予防措置を取ることを条件と
して、閉鎖キャップｌを一体に形成することができる。

それに従って２つのキャップ部分２と３をフレキシブル
なウェブを介して互いに結合させることができ、前記の
フレキシブルなウェブによって画部分を軸方向に互いに
接するように移動させ、かつ画部分を径方向に所定量ね
じることか可能となる。この不図示のウェブは、両キャ
ップ部分に一体に形成される。

第７図には、透析器の血液側を閉鎖する本発明の閉鎖キ
ャップの第２の実施例が示されており、ここでは前述の
実施例と一致するすべての部材に、同一の参照符号が付
されている。

従って、閉鎖キャップ１の第２の実施例にも第１のキャ
ップ部分２と栓状の第２のキャップ部分３が設けられて
いる。

第１のキャップ部分２はほぼ管状に形成されており、特
に好ましい実施例は真円筒状に形成されている。第７図
から明らかなように、第２の実施例のキャップ部分２の
真円筒状の境界壁２７には雄ねじ５０が形成されており
、この雄ねじは組立状態においては一部だけ図示されて
いる透析器のフランジ４の雌ねじ５１と協働する。この
場合に外側の透析器のフランジ４は、外側に位置する真
円筒状の第２の部分１６と内側に位置する境界壁２７の
間に配置された長く延びた収容室５２内に収容される。

外側の透析器のフランジ４に対して同心状に配置された
真円筒状の内側の透析器のカラー５３は、第２の部分１
６の同心状に配置された収容開口部５４内に配置され、
円筒状の突出部５５の領域まで達しており、前記突出部
５５には連通開口部５６が形成され、この連通開口部は
第２の部分１６の開口部５４と連通している。

境界壁２７には開放側端縁５７に向かって溝５９が環状
に形成されており、この溝５９に好ましくは０リング６
０の形態のシール部材が挿入されている。第７図から明
らかなように、０リングは組立状態においては透析器の
カラー５３と溝５９の境界壁に接しているので、第７図
に示す実施例の場合にはこの箇所において閉鎖キャップ
１を螺着したときに透析器の無菌密封が行われる。この
場合に第７図に示すように、溝５９の開放端縁５７側に
は内側へ向いたカラー６１が環状に形成されており、こ
のカラー６１は閉鎖キャップ１の非組立状態で０リング
６０が溝５９からずれて出るのを防止するのに使用され
る。

さらに第７図から明らかなように、透析器のカラー、す
なわち、内側のフランジ５３の内部に配置された流通路
５８と突出部５５の連通開口部５６との間には流れの連
通が確立される。突出部５５の連通開口部５６も、栓状
のキャップ部分３が第７図に示す位置にあるときには第
１のキャップ部分２の第１の部分６の収容室と連通ずる
。というのは、栓状のキャップ部分３は第７図に示す位
置では収容室５の端部側に配置されているので、第２の
キャップ部分３の閉鎖壁３３は円錐台状とされているシ
ール面６２に対して所定の距離を有するからである。

このように形成された外側のシール面６３は閉鎖壁３３
の外方端縁上に設けられている。

キャップ部分３は収容室５の内部で、たとえば全部で４
つの羽根６４〜６７を介して案内されており、この羽根
の配置と形状は特に第９図〜第１１図に示されている。

羽根６４〜６７は平坦に形成されており、キャップ部分
３の端面３２から長手方向に見てほぼ中央部まで延びて
いる。第１１図から明らかなように、羽根６４〜６７は
それぞれ９０°隔てて、キャップ部分３の外周の囲りに
配置され、かつ端面３２側の径方向外側の端部には突出
部が形成されており、この突出部のうち第９図と第１０
図には突出部６８と６９が示されている。キャップ部分
２の第１の部分６の端面側には外方へ向かって拡幅する
面取り部７０ａが設けられており、この面取り部７０ａ
の形状は羽根６４〜６７の突出部に対応する。

第７図に示す切換位置においては、羽根６４〜６７の突
出部はこの面取り部７０内に位置するので、第２のキャ
ップ部分３を突出部５５の方向へ圧入する場合には所定
の抵抗を克服しなければならない。

羽根６４〜６７が径方向外側へ延びるように配置されて
いることによって、第２のキャップ部分３は収容室５内
で心出しされ、かつ第７図に示す位置から内部空間内の
シール面６２と６３が互いに重なり合う位置へ移動され
、それによって連通開口部５６の密封が達成されるので
、透析器は気密に密封される。これに対して第７図に示
す位置へ復帰させる場合には通過開口部５６と収容室５
の間に再び流れの連通が形成される。この場合に羽根６
４〜６７がキャップ部分３の外周面上でそれぞれ９０’
離れていることによって、羽根と内側の仕切り壁１４と
の間でも流れの断面が開放される。

第７図に示す閉鎖キャップ１のキャップ部分２の実施例
について説明を追加すると、閉鎖キャップの第１および
第２の部分６および１６にそれぞれ外方へ向けられた多
数の補強リブを設けることができ、この補強リブのうち
第７図には補強リブ７０〜７３が示されている。この場
合に第１の部分６に設けられた補強リブ７ｏと７１は、
第２の部分１６の外径にほぼ相当する距離だけ径方向外
側へ弓き出されている。リブ７０とリブ７１の間に、径
方向の寸法の小さい他のリブを多数設けることも可能で
ある。

その他、第１図〜第３図に示す実施例と第７図〜第１１
図に示す実施例の間で一致するずぺての特徴については
、前述の説明を参照するものとする。

さらに第８図には、透析器側の閉鎖キャップ１が示され
ており、この閉鎖キャップの主な特徴は第７図に示す実
施例の閉鎖キャップの特徴と同じである。従って、木実
施例においても密封は好ましくはＯリング６０の形状の
弾性的なシール装置によって行われ、かつ第９図〜第１
１図に示す第２のキャップ部分３と同じ第２のキャップ
部分３が使用される。そこで、これについては、第７図
、第９図〜第１１図の説明を参照するものとする。

透析器の透析器側のフランジが異なる形状に形成されて
いることによって、閉鎖キャップ１の透析器側は第４図
〜第６図に示す実施例に従って、構造に変更が加えられ
ており、従って、特に第１の部分６に連続して延長され
た第２の部分１６が設けられており、第２の部分の端面
側開口部の領域に、透析器の透析器側フランジの雄ねじ
と協働する雌ねじ７４が形成されている。さらに第７図
に示す閉鎖キャップと異なる点としては、０リング６゜
は突出部５５の近傍に配置されているが、同様に溝５９
内にあるので、第８図に開放位置で示す透析器側の閉鎖
キャップをねじ止めする場合にも、０リング６０による
無菌の密封が行われる。

その他の共通なものに関しては、第４図と第６図に示す
実施例、ないしは第７図に示す閉鎖キャップの共通部分
を参照するものとする。

【図面の簡単な説明】

第１図は透析器のフランジへ取り付ける前の本発明に係
る閉鎖キャップを分解して示す断面図、 第２図は第１図に示す閉鎖キャップを透析器に組込んだ
状態で開放位置で示す断面図、第３図は第２図と同じ閉
鎖キャップを閉鎖位置で示す断面図、 第４図は透析器側に使用する閉鎮キャップの第１図と同
様の実施例を分解して示す断面図、第５図は第４図に示
す閉鎖キャップの第２図と同様の断面図、 第６図は第４図と第５図に示す閉鎖キャップの第３図と
同様の断面図、 第７図は透析器の血液側に用いる閉鎖キャップの第２の
実施例の第２図と同様の断面図、第８図は透析器側に用
いる閉鎖キャップの第２の実施例の第５図と同様の断面
図、 第９図は第２の実施例の栓状のキャップ部分の縦断面図
、 第１０図は第９図に示すキャップ部分の側面図、 第１１図は第９図と第１０図に示すキャップ部分の正面
図である。 １・・・閉鎖キャップ、 ２・・・第１のキャップ部分、 ３・・・第２のキャップ部分、 ４・・・透析器のフランジ、 ５・・・収容室、 ６・・・第１の部分、 ７．８．９・・・第１ないし第３の小室、１０・・・開
放側端面、 １２・・・段部、 １３・・・円錐台状中間部、 １６・・・第２の部分、 ないし第３の小空間、 １８．１９．２０・・・第１ ２１・・・段部、 ２２・・・内面、 ２４・・・つぼ状挿入部材、 ３０・・・壁、 ３１・・・内部空間、 ３３・・・閉鎖壁、 ３７・・・案内保持装置、 ３８・・・ガイドリング、 ３９・・・ストッパリング、 ４０・・・カラー ４１・・・第４の小空間、 ４２・・・連通開口部、 ４３・・・ストッパ壁、 ４５・・・陥凹部、 ４６・・・係止突起、 ５０・・・雄ねじ、 ５１．７４・・・雌ねじ、 ５２・・・収容室、 ５５・・・突出部、 ５９・・・溝、 ６０・・・０リング、 ６４〜６７・・・羽根、 ６８、Ｉｉ９・・・突起。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）第１と第２のキャップ部分（２、３）を有し、その
   うちの第１のキャップ部分（２）が透析器のフランジ（
   ４）に取付け可能であって、第２のキャップ部分（３）
   は殺菌媒体の通過が行われる開放位置と閉鎖位置との間
   を移動することができる透析器の閉鎖キャップ（１）に
   おいて、第１のキャップ部分（２）に、組込み状態にお
   いて透析器のフランジ（４）を無菌状態で密封するワイ
   ヤ状装置（２２、６０）を有する接続部分（１６）とイ
   ン・ライン殺菌装置と流れを連通させることができる後
   方部分（６）とを設けたことを特徴とする透析器の閉鎖
   キャップ。 ２）第１のキャップ部分（２）がほぼ管状に形成され、
   かつその一方側に第２のキャップ部分を収容する収容室
   （５）が設けられ、前記収容室が第１の部分ないしは後
   方部分（６）内に配置されていることを特徴とする請求
   項第１項に記載の閉鎖キャップ。 ３）収容室（５）に３つの第１ないし第３の小室（７、
   ８、９）が連続的に設けられており、これらの小室が第
   １の部分（６）の開放側端面（１０）から同端面（１０
   ）と反対側の端部領域（１１）に向かって直径を減少さ
   せるように第１の部分（６）内に配置されていることを
   特徴とする請求項第２項に記載の閉鎖キャップ。 ４）最大の直径を有する第１の小室（７）と第２の小室
   （８）との間に、第１のキャップ部分（２）の長手方向
   軸線に対してほぼ垂直に内方へ延びる段部（１２）が設
   けられていることを特徴とする請求項第３項に記載の閉
   鎖キャップ。 ５）第２の小室（８）と最小の直径を有する第３の小室
   （９）が円錐状の中間段部（１３）を介して互いに接続
   されていることを特徴とする請求項第３項あるいは第４
   項に記載の閉鎖キャップ。 ６）第１の小室（７）の内面（１４）が、第２のキャッ
   プ部分（３）を案内して保持する案内及び保持面を形成
   することを特徴とする請求項第３項から第５項のいずれ
   か１項に記載の閉鎖キャップ。 ７）第３の小室（９）の内面（１５）も、第２のキャッ
   プ部分（３）を案内するガイド面を形成することを特徴
   とする請求項第３項から第６項のいずれか１項に記載の
   閉鎖キャップ。 ８）接続部分（１８）が前記端部領域（１１）に接する
   第１の部分（６）と連結されており、かつ接続部分の外
   径が第１の部分（６）の外径より大きいことを特徴とす
   る請求項第１項から第７項のいずれか１項に記載の閉鎖
   キャップ。 ９）接続部分（１６）に開放した端面（１７）が設けら
   れており、この端面に連続して内方へ向かって３つの第
   １ないし第３の小空間（１８、１９、２０）が設けられ
   ていることを特徴とする請求項第８項に記載の閉鎖キャ
   ップ。 １０）端面（１７）に直ぐに連続している第１の小空間
   （１８）が中央の第２の小空間（１９）よりも大きな内
   径を有し、かつ第１のキャップ部分（２）の長手方向軸
   線に対してほぼ垂直に配置された段部（２１）を介して
   前記中央の小空間と接続されていることを特徴とする請
   求項第９項に記載の閉鎖キャップ。 １１）第２の小空間（１９）の内面（２２）が透析器の
   フランジ（４）に対する案内面とシール手段とを形成す
   ることを特徴とする請求項第９項あるいは第１０項に記
   載の閉鎖キャップ。 １２）第３の小空間（２０）に円錐台状の内面（２３）
   が設けられており、この内面によって第２の小空間（１
   ９）と第３の小室（９）との間に徐々に移行する移行通
   路が形成されることを特徴とする請求項第９項から第１
   １項のいずれか１項に記載の閉鎖キャップ。 １３）小空間（１８〜２０）の内部に第２の部分（１６
   ）に対して同心状につぼ状の挿入部材（２４）が固定さ
   れており、その外面（２５）が小空間の内面と共に自由
   に流れを通過させる通路を形成し、その通路によって第
   ２の部分（１６）の開放端面（１７）と第１の部分（６
   ）の第３の小室（９）との間に流れの連通が行われるこ
   とを特徴とする請求項第８項から第１２項のいずれか１
   項に記載の閉鎖キャップ。 １４）挿入部材（２４）に開放端面（２６）が設けられ
   ており、この開放端面が好ましくは開放端面（１７）と
   同一の平面に位置することを特徴とする請求項第１３項
   に記載の閉鎖キャップ。 １５）挿入部材（２４）に好ましくは真円筒状の境界壁
   （２７）が設けられており、この境界壁の開放端面（２
   ６）と反対の側が閉鎖壁（２８）と結合されていること
   を特徴とする請求項第１３項あるいは第１４項に記載の
   閉鎖キャップ。 １６）閉鎖壁（２６）は第３の小室（９）を向いた外面
   （２９）を有することを特徴とする請求項第１５項に記
   載の閉鎖キャップ。 １７）第２のキャップ部分（３）がつぼ状に形成され、
   かつ長手方向軸線のまわりに延びる壁（３０）を有し、
   この壁によって内部空間（３１）が形成されることを特
   徴とする請求項第１項から第１６項のいずれか１項に記
   載の閉鎖キャップ。 １８）内部空間（３１）の一方の端面（３２）が開放さ
   れており、反対側の端面は長手方向軸線に対してほぼ垂
   直に配置された閉鎖壁（３３）によって閉鎖されている
   ことを特徴とする請求項第１７項に記載の閉鎖キャップ
   。 １９）壁（３０）に少なくとも１つの接続開口部（３４
   あるいは３５）が形成されており、この接続開口部によ
   って内部空間（３１）が外壁面（３６）と接続されるこ
   とを特徴とする請求項第１７項あるいは第１８項に記載
   の閉鎖キャップ。 ２０）外壁面（３６）上に外方に向いた案内及び保持手
   段（３７）が配置されていることを特徴とする請求項第
   １７項から１９項のいずれか１項に記載の閉鎖キャップ
   。 ２１）案内及び保持装置（３７）は、外壁面（３６）に
   対して距離をおいて配置された弾性変形可能なガイドリ
   ング（３８）と、このガイドリングから外方へ向かうス
   トッパリング（３９）とを有することを特徴とする請求
   項第２０項に記載の閉鎖キャップ。 ２２）ガイドリング（３８）はカラー（４０）を介して
   壁（３０）と結合されていることを特徴とする請求項第
   ２１項に記載の閉鎖キャップ。 ２３）第３の小空間（２０）が第２の小空間（１９）と
   第４の小空間（４１）をつなぐ移行通路を形成し、前記
   第４の小空間（４１）は中央の連通開口部（４２）を介
   して第３の小室（９）と連通されていることを特徴とす
   る請求項第１項から第１０項のいずれか１項に記載の閉
   鎖キャップ。 ２４）連通開口部（４２）が、長手方向軸線に対して内
   方へ突出した取囲みストッパ壁（４３）によって形成さ
   れていることを特徴とする請求項第２３項に記載の閉鎖
   キャップ。 ２５）ストッパ壁（４３）は第３の小室（９）に向けら
   れたシール面（４４）を有することを特徴とする請求項
   第２４項に記載の閉鎖キャップ。 ２６）第１のキャップ部分（２）に係止手段（４５）が
   設けられており、この係止手段が第２のキャップ部分（
   ２）を取り付けた状態においては透析器のフランジ（４
   ）に設けられた相補形状の係止手段（４６）と協働する
   ことを特徴とする請求項第１項から第２５項のいずれか
   １項に記載の閉鎖キャップ。 ２７）協働する係止手段（４５、４６）がスナップ結合
   、係合結合、ねじ結合あるいはバヨネット結合として形
   成されていることを特徴とする請求項第２６項に記載の
   閉鎖キャップ。 ２８）係止手段（４５、４６）が完全な封鎖装置として
   形成されていることを特徴とする請求項第２６項あるい
   は第２７項に記載の閉鎖キャップ。 ２９）透析器のフランジ（４）に設けられた係止手段（
   ４６）が、意図的に規定された破断点を有する突起とし
   て形成されていることを特徴とする請求項第２８項に記
   載の閉鎖キャップ。 ３０）第１のキャップ部分（２）に弾性的なシール装置
   （６０）が設けられていることを特徴とする請求項第１
   項あるいは第２項に記載の閉鎖キャップ。 ３１）弾性的なシール装置がＯリング（６０）として形
   成されており、このＯリングがリング状にぐるりと形成
   された内側のシール溝（５９）内に配置されており、か
   つ取付け状態においては透析器のフランジ（４）の透析
   器カラー（５３）と協働してシール効果を発生すること
   を特徴とする請求項第３０項に記載の閉鎖キャップ。 ３２）収容室（５）内に円筒状の突出部（５５）が設け
   られており、この突出部に内側の通過開口部（５６）が
   形成され、この通過開口部がキャップ部分（３）の開放
   位置において収容室（５）と接続されて流れを連通させ
   ることを特徴とする請求項第３０項あるいは第３１項に
   記載の閉鎖キャップ。 ３３）突出部（５５）にリング状のシール面（６２）が
   設けられており、このシール面が第２のキャップ部分（
   ３）の閉鎖位置において同キャップ部分の相補形状に形
   成されたリング状のシール面 （６３）と協働することを特徴とする請求項第３２項に
   記載の閉鎖キャップ。 ３４）第２のキャップ部分（３）に好ましくは４つの９
   ０°の角度で配置された羽根（６４〜６７）が設けられ
   、これらの羽根がキャップ部分（３）の外壁（３０）上
   の周面側に配置されていることを特徴とする請求項第３
   ０項から第３３項のいずれか１項に記載の閉鎖キャップ
   。 ３５）羽根（６４〜６７）に、羽根（６４〜６７）の外
   方端縁から径方向外側へ突出する突出部（６８、６９）
   が設けられていることを特徴とする請求項第３４項に記
   載の閉鎖キャップ。 ３６）血液側の閉鎖キャップ（１）に、収容室（５２）
   内に配置され透析器のフランジ（４）の雌ねじ（５１）
   と協働する雄ねじ（５０）が設けられていることを特徴
   とする請求項第３０項から第３５項のいずれか１項に記
   載の閉鎖キャップ。 ３７）透析器側の閉鎖キャップ（１）に、透析器側の透
   析器のフランジに設けられた雄ねじと協働する雌ねじ（
   ７４）が設けられていることを特徴とする請求項第３０
   項から第３６項のいずれか１項に記載の閉鎖キャップ。 ３８）透析器のフランジ（４）を有し、このフランジに
   第１のキャップ部分（２）と開放位置と閉鎖位置の間を
   移動可能な第２のキャップ部分 （３）とを有する閉鎖キャップ（１）が取り付けられて
   いる透析器において、閉鎖キャップ（１）が請求項第１
   項から第３７項に示す特徴の少くとも１つを有すること
   を特徴とする透析器。