IT202000014023A1 - Fiala per prodotti fluidi con sistema di protezione a prova di bambino - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
Forma oggetto della presente invenzione una fiala per prodotti fluidi, particolarmente per prodotti medicali, farmaceutici, cosmetici, alimentari o simili dotata di un sistema di protezione contro l?apertura accidentale che la renda ?a prova di bambino?.
Con particolare riferimento alle industrie farmaceutiche e/o cosmetiche ? noto l'impiego di fiale realizzate in materiale polimerico per il confezionamento di una o pi? dosi di prodotti fluidi, liquidi o pastosi.
Con particolare riferimento alle fiale monouso, dette fiale comprendono un corpo di contenimento di una dose predeterminata di prodotto, dotato di un collo alla sommit? del quale ? definita una bocca di erogazione del prodotto, chiusa da mezzi di chiusura rimuovibili dall?utilizzatore al momento dell?uso.
Generalmente nelle fiale monouso il mezzo di chiusura viene realizzato di pezzo con il corpo di contenimento in fase di stampaggio, collegato ad esso tramite una zona di rottura prestabilita. In altre parole, il corpo di contenimento ed il mezzo di chiusura sono realizzati in un unico pezzo monolitico in modo che la bocca di erogazione della fiala nasca inizialmente chiusa e possa essere aperta per rimozione a strappo del mezzo di chiusura dal corpo di contenimento.
Per consentire la presa e la rimozione del mezzo di chiusura, quest'ultimo ? dotato di una chiave di presa di varia conformazione, che ne permette la rotazione su s? stesso rispetto al corpo di contenimento in modo da lacerare la zona di rottura prestabilita.
Le fiale note tuttavia presentano alcuni inconvenienti. Si noti che in assenza di prescrizione medica l'assunzione di certi prodotti contenuti nelle fiale (ad esempio prodotti medicinali o farmaceutici) pu? essere pericolosa ed ? dunque sorta l'esigenza di escogitare fiale dotate di mezzi antimanomissione a prova di bambino. ? in fatti evidente che anche un bambino, dopo qualche tentativo, riesce a strappare il mezzo di chiusura agendo sulla chiave di presa en ad accedere al contenuto.
Inoltre, queste fiale di tipo noto non sempre garantiscono l'integrit? e la sterilit? del prodotto in essi confezionato. Quando le fiale tradizionali vengono maneggiate o riposte in custodie (cassetti, armadietti, trousse, etc.), pu? infatti capitare che la chiave di presa subisca urti, accidentali e involontari, tali da lacerare la zona di rottura prestabilita prima dell'effettivo impiego del prodotto fluido.
Scopo della presente invenzione ? quello di fornire una fiala per prodotti fluidi, particolarmente per prodotti medicali, farmaceutici, cosmetici, alimentari o simili, a prova di bambino.
Scopo della presente invenzione ? anche quello di fornire una fiala che consenta di superare gli inconvenienti delle fiale note in modo semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto.
Tale scopo ? raggiunto da una fiala per prodotti fluidi dotata di un sistema di protezione contro l?apertura accidentale in accordo con la rivendicazione 1, e da uno strip di fiale in accordo con la rivendicazione 10. Altre forme di realizzazione della fiala secondo l?invenzione sono descritte nelle successive rivendicazioni.
Le caratteristiche ed i vantaggi di una fiala secondo la presente invenzione saranno evidenti dalla descrizione di seguito riportata, data a titolo esemplificativo e non limitativo in accordo con le figure allegate, in cui:
- la figura 1 mostra una vista frontale di una serie di fiale in accordo con la presente invenzione, in una variante realizzativa;
- le figure 2A e 2B mostrano una vista assonometrica di una delle fiale di figura 1; in particolare la figura 2A mostra il mezzo di chiusura della fiala realizzato di pezzo con il corpo di contenimento, e la figura 2B mostra la leva di apertura della fiala, realizzata come componente separato dal corpo di contenimento;
- le figure 3A e 3B mostrano un ingrandimento delle figure 2A e 2B, in particolare la zona di impegno tra il mezzo di chiusura della fiala (figura 3A) e la leva di apertura della fiala (figura 3B);
- le figure 4A e 4B mostrano una vista in sezione di una delle fiale di figura 1, in una configurazione di sicurezza della leva a prova di bambino (figura 4A) e in una configurazione di azionamento della leva per l?apertura della fiala (figura 4B);
- la figura 5 mostra una vista assonometrica in sezione di una delle fiale di figura 1, in configurazione di azionamento della leva per l?apertura della fiala (come in figura 4B);
- le figure 6A e 6B mostrano una vista in sezione di una fiala in accordo con la presente invenzione in una ulteriore variante realizzativa, in una configurazione di sicurezza della leva a prova di bambino (figura 6A) e in una configurazione di azionamento della leva per l?apertura della fiala (figura 6B);
- la figura 7 mostra una vista assonometrica in sezione della fiala di figura 6B.
Con riferimento alle figure allegate, con il numero di riferimento 1 ? stata rappresentata una fiala per il confezionamento di una o pi? dosi di prodotti fluidi, liquidi o pastosi, particolarmente per prodotti medicali, farmaceutici, cosmetici, alimentari o simili. Con il termine "prodotti fluidi" non si intendono solamente prodotti liquidi ma anche prodotti viscosi, ad esempio allo stato di pasta e di gel, e prodotti in polvere, in particolare polveri molto fini dotate di grande scorrevolezza.
La fiala 1 ? realizzata in materiale polimerico, ad esempio in polietilene o in polipropilene mediante tecniche di formatura quali lo stampaggio ad iniezione. In un diverso esempio, la fiala 1 ? realizzata utilizzando la tecnica del soffiaggio che permette di ottenere pareti multistrato in materiali polimerici (del tipo di polietilene e/o di polipropilene) e/o barriera (LDPE, HDPE, LLDPE, EVOH).
La fiala 1 in accordo con la presente invenzione ? del tipo monouso, vale a dire non richiudibile.
La fiala 1 comprende un corpo di contenimento 10, cavo internamente, atto ad alloggiare una dose predeterminata di prodotto.
Preferibilmente, il corpo di contenimento 10 ? provvisto di una coppia di alette 14 atte a facilitare la presa della fiala 1 da parte di un utente. Le alette 14 si prolungano, tra loro diametralmente opposte, dalla superficie laterale esterna del corpo di contenimento 10.
Si noti che la fiala 1 pu? essere prodotta in singole unit? oppure in serie a formare uno strip, come in figura 1. In quest?ultimo caso, ciascuna aletta 14 ? associata, in modo removibile tramite una zona indebolita 15, ad un?aletta 14 di una o pi? fiale adiacenti, cos? da formare uno strip monolitico, ossia in un unico pezzo. Le zone indebolite 15 sono facilmente lacerabili dall?utilizzatore per separare una fiala dall'altra.
Il corpo di contenimento 10, di conformazione sostanzialmente tubolare ed allungata, si estende lungo un asse longitudinale X e presenta un'estremit? provvista di un collo 11, alla sommit? del quale ? definita una bocca di erogazione 12 del prodotto.
L'estremit? opposta del corpo di contenimento 10 ? provvista di un'apertura atta all'introduzione del prodotto, che viene chiusa a riempimento avvenuto (ad esempio per saldatura) a formare un fondo 13.
La fiala 1 comprende un mezzo di chiusura 20 per l'occlusione della bocca di erogazione 12, associato amovibilmente al corpo di contenimento 10 in corrispondenza del collo 11.
Il mezzo di chiusura 20 ? realizzato in corpo monolitico assieme al corpo di contenimento 10 e, in una configurazione iniziale, ? unito ad esso lungo una linea di rottura prestabilita 22. In altre parole, il corpo di contenimento 10 e il mezzo di chiusura 20 sono realizzati in un unico pezzo monolitico in modo che la bocca di erogazione 12 della fiala 1 nasca inizialmente chiusa e possa essere aperta per rimozione a strappo del mezzo di chiusura 20. Il mezzo di chiusura 20 ? separabile dal corpo di contenimento 10 in una configurazione di apertura in cui sul corpo 10, in corrispondenza della linea di rottura prestabilita 22, si forma la bocca di erogazione 12 attraverso la quale il prodotto fluido pu? essere erogato.
Il mezzo di chiusura 20, preferibilmente cilindrico, comprende una porzione inferiore 21 unita al corpo di contenimento 10 mediante la linea di rottura prestabilita 22, ed una porzione superiore 23 associabile prismaticamente con una chiave di apertura 30 per la rimozione del mezzo di chiusura 20 stesso dal corpo di contenimento 10.
La fiala 1 comprende una chiave di apertura 30 che permette la presa e la rotazione del mezzo di chiusura 20 su s? stesso rispetto al corpo di contenimento 10, in modo da lacerare la zona di rottura prestabilita 22. La chiave di apertura 30 comprende una porzione di presa 31 ed una porzione di collegamento 32 con il mezzo di chiusura 20.
La porzione di presa 31 ? sostanzialmente piastriforme per facilitarne la presa e la rotazione.
La porzione di collegamento 32, preferibilmente cilindrica, comprende una sede interna 33, anch?essa preferibilmente cilindrica, in cui ? inserito almeno parzialmente il mezzo di chiusura 20.
In una variante realizzativa, mostrata nelle figure da 1 a 5, la porzione tubolare di collegamento 32 termina in corrispondenza del mezzo di chiusura 20, vale a dire prima della zona di rottura prestabilita 22 e dell?inizio del collo 11.
In una ulteriore variante realizzativa, mostrata nelle figure da 6 a 7, la porzione di collegamento 32 ? allungata e si estende oltre il mezzo di chiusura 20, almeno a copertura della linea di rottura prestabilita 22, preferibilmente fino a ricoprire almeno parzialmente il collo 11. Tale soluzione tecnica aiuta a mantenere in posizione la chiave di apertura 30 sul corpo di contenimento 10 nella configurazione iniziale (figura 6a). Inoltre il fatto che la porzione di collegamento 32 si estenda almeno a copertura della linea di rottura prestabilita 22, evita lacerazioni involontarie ed indesiderate della zona di rottura prestabilita prima dell'effettivo impiego del prodotto fluido anche in caso di urti, accidentali e involontari, migliorando quindi l?integrit? del prodotto.
La chiave di apertura 30 ? realizzata separatamente dal corpo di contenimento 10, e nella configurazione iniziale mostrata in figura 1 e 4a, ? gi? accoppiata al mezzo di chiusura 20 tramite un vincolo assiale che consente alla chiave di apertura 30 di ruotare liberamente attorno al mezzo di chiusura 20 ma di non poter essere rimossa assialmente da esso.
Come mostrato nel dettaglio di figura 4a, il mezzo di chiusura 20 comprende un fermo assiale 24, ad esempio un anello radiale sporgente esternamente tra la porzione inferiore 21 e la porzione superiore 23 del mezzo di chiusura 20. La chiave di apertura 30 comprende un corrispondente fermo assiale 35, ad esempio un anello radiale sporgente internamente alla sede 33 della porzione inferiore 33.
La chiave di apertura 30, nella configurazione di accoppiamento mostrata in figura 4b, ? associata prismaticamente al mezzo di chiusura 20 per far leva su di esso e rimuoverlo a strappo dal corpo di contenimento 10 e ottenere cos? la configurazione di apertura della fiala 1.
La chiave di apertura 30 comprende quindi una sede di accoppiamento prismatico 33 ed il mezzo di chiusura 20 ha una porzione superiore 23 conformata sostanzialmente combaciante alla sede di accoppiamento prismatico 33. La sede 33 della chiave di apertura 30 ? tale da vincolare in rotazione attorno all'asse X il mezzo di chiusura 20.
A tale proposito, la porzione superiore 23 del mezzo di chiusura 20 comprende almeno una coppia di sporgenze prismatiche 41 tra cui ? definita una coppia di rientranze 42. Allo stesso modo, la sede 33 della chiave di apertura 30 comprende almeno una coppia di sporgenze prismatiche 51 tra cui ? definita una coppia di rientranze 52.
Le sporgenze prismatiche 41 sono inseribili nelle corrispondenti rientranze 52 della chiave di apertura 30, e le sporgenze prismatiche 51 sono inseribili nelle corrispondenti rientranze 41 del mezzo di chiusura 20. La chiave di apertura 30 ? mobile scorrevolmente rispetto al corpo di contenimento 3 tra una configurazione iniziale, nella quale le porzioni prismatiche 41,51 sono tra loro svincolate, ed una configurazione di accoppiamento, nella quale si realizza l?accoppiamento prismatico con il mezzo di chiusura 20.
In particolare, nella configurazione iniziale (figura 4a) le porzioni prismatiche 41,51 sono tra loro allineate verticalmente, in battuta una sopra l?altra. Nella configurazione di accoppiamento (figura 4b) le porzioni prismatiche 41,51 sono tra loro intersecate, in battuta laterale una contro l?altra.
Preferibilmente, le sporgenze prismatiche 41,51 sono quattro.
Preferibilmente, le sporgenze prismatiche 41,51 sono svasate, ovvero si allargano alla base in modo tale che le rispettive rientranze 42,52 si restringano alla base.
Preferibilmente, le sporgenze prismatiche 41,51 sono sostanzialmente triangolari con il vertice del triangolo rivolto verso il centro.
Preferibilmente, le sporgenze prismatiche 41 del mezzo di chiusura 20 sono smussate e arrotondate per scivolare facilmente in uscita dalle rispettive rientranze 52 della chiave di apertura 30.
Le porzioni prismatiche 41 del mezzo di chiusura 20 definiscono superfici di battuta 43 disposte trasversalmente all'asse X e contro le quali si appoggiano le porzioni prismatiche 51 della chiave di apertura 30 a seguito dello spostamento della stessa in avvicinamento al corpo di contenimento 10. Preferibilmente, le superfici di battuta 43 delle porzioni prismatiche 41 hanno uno sviluppo leggermente elicoidale per scivolare facilmente in uscita dalle rispettive rientranze 52 della chiave di apertura 30. La chiave di apertura 30 presenta quindi in corrispondenza del fondo 34 della sede 33 le rientranze 52 all'interno delle quali si inseriscono le sporgenze 41 del mezzo di chiusura 20 a seguito dello spostamento della chiave di apertura 30 dalla posizione iniziale o di riposo alla posizione di accoppiamento o di lavoro. Si noti che il fondo 34 della sede 33 definisce la posizione di fine corsa della chiave di apertura 30 in avvicinamento al corpo di contenimento 10.
Come sopra detto, la chiave di apertura 30, nella configurazione iniziale mostrata in figura 1 e 4a, ? gi? collegata al mezzo di chiusura 20 tramite un vincolo assiale che consente alla chiave di apertura 30 di ruotare liberamente attorno al mezzo di chiusura 20 (senza accoppiamento prismatico) ma di non poter essere rimossa assialmente da esso.
Solo nella configurazione di accoppiamento, in cui la chiave di apertura 30 ? spinta in avvicinamento al corpo di contenimento 10, le porzioni prismatiche 51 sono in grado di trascinare in rotazione le porzioni prismatiche 41 e con esse tutto il mezzo di chiusura 20 attorno all'asse X.
Per l'apertura di ciascuna fiala 1 ? quindi necessario spingere verso il basso la chiave di apertura 30 in modo tale da realizzare accoppiamento prismatico tra le sporgenze prismatiche 41 del mezzo di chiusura e le sporgenze prismatiche 51 della chiave di apertura 30. La chiave di apertura 30 raggiunge la posizione di lavoro nel momento in cui le sporgenze prismatiche 41 del mezzo di chiusura 20 si appoggiano contro la parete di fondo 34. Solo a questo punto, il mezzo di chiusura 20 risulta solidale in rotazione alla chiave di apertura 30 attorno all'asse X.
Vantaggiosamente, la particolare configurazione delle porzioni prismatiche 41,51 facilita il disaccoppiamento prismatico tra la chiave di apertura 30 ed il mezzo di chiusura 20 in assenza di una forza di pressione verso il basso, rendendo la fiala 1 a prova di bambino.
? quindi necessario mantenere una forza di pressione verso il basso e contemporaneamente ruotare la chiave di apertura 30 attorno all'asse longitudinale della fiala 1 per lacerare la zona di rottura prestabilita 22, ottenendo la separazione del mezzo di chiusura 20 dal corpo 10, consentendo la fuoriuscita del prodotto fluido. Pertanto, ? necessaria un?azione combinata (di spinta pi? rotazione) per ottenere l?apertura della fiala. Tale necessit? configura la fiala come dotta di chiusura ?child resistant?.
Vantaggiosamente inoltre, grazie alla presenza del vincolo assiale (fermo assiale 24,25) tra la chiave di apertura 30 ed il mezzo di chiusura 20, quest?ultimo rimane inserito nella sede 33 anche dopo la rimozione dal corpo 10, evitando che piccoli pezzi possano essere ingeriti per errore ad esempio da un bambino.
Vantaggiosamente inoltre, nel caso di uno strip come in figura 1, le sporgenze prismatiche 41,51 sono orientate in modo da mantenere il mezzo di chiusura 20 e la chiave di apertura 30 in configurazione ?non ingaggiata? rendendo di fatto impossibile l?apertura della fiala se prima non la si separa dal resto dello strip.
Oggetto della presente invenzione ? quindi una fiala 1 per prodotti fluidi, particolarmente prodotti farmaceutici, cosmetici, medicali o simili, comprendente:
- un corpo di contenimento 10 per un prodotto fluido, dotato di una bocca di erogazione 12 del prodotto; - un mezzo di chiusura 20 che:
in una configurazione iniziale, ? unito a detto corpo di contenimento 10 lungo una linea di rottura prestabilita 22 a chiusura della bocca di erogazione 12 e,
in una configurazione di apertura, ottenuta lacerando detta linea di rottura prestabilita 22, ? separato da detto corpo di contenimento 10 per aprire detta bocca di erogazione 12;
- una chiave di apertura 30 che:
nella configurazione iniziale ? calzata scorrevolmente sul mezzo di chiusura 20 ed ? svincolata in rotazione da detto mezzo di chiusura 20;
in una configurazione di lavoro ? impegnata prismaticamente in rotazione con detto mezzo di chiusura 20 per far leva su di esso e rimuoverlo da detto corpo di contenimento 10 per ottenere la configurazione di apertura.
In particolare, il mezzo di chiusura 20 comprende una porzione superiore 23 dotata di sporgenze prismatiche 41 intervallate da rientranze 42, e la chiave di apertura 30 comprende una sede di accoppiamento prismatico 33 con un fondo 34 dotato di sporgenze prismatiche 51 intervallate da rientranze 52, e nella configurazione di lavoro le sporgenze prismatiche 41 del mezzo di chiusura 20 sono inserite nelle rientranze 52 della chiave di apertura 30.
Oggetto della presente invenzione ? anche uno strip monolitico di fiale per prodotti fluidi, particolarmente prodotti farmaceutici, cosmetici, medicali o simili, comprendente una pluralit? di fiale 1 in cui ciascuna aletta 14 ? associata, in modo removibile tramite una zona indebolita 15, ad un?aletta 14 di una o pi? fiale adiacenti. Preferibilmente, lo strip comprende cinque fiale 1, come in figura 1.
Innovativamente, una fiala in accordo con la presente invenzione presenta un sistema di apertura a prova di bambino.
Vantaggiosamente, una fiala in accordo con la presente invenzione consente di superare gli inconvenienti delle fiale note in modo semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto.
? chiaro che un tecnico del settore potrebbe apportare modifiche al prodotto sopra descritto, tutte contenute nell'ambito di tutela come definito dalle rivendicazioni seguenti.
Claims (10)
1. Fiala (1) per prodotti fluidi, particolarmente prodotti farmaceutici, cosmetici, medicali o simili, comprendente:
- un corpo di contenimento (10) per un prodotto fluido, dotato di una bocca di erogazione (12) del prodotto; - un mezzo di chiusura (20) che:
in una configurazione iniziale, ? unito a detto corpo di contenimento (10) lungo una linea di rottura prestabilita (22) a chiusura della bocca di erogazione (12) e,
in una configurazione di apertura, ottenuta lacerando detta linea di rottura prestabilita (22), ? separato da detto corpo di contenimento (10) per aprire detta bocca di erogazione (12);
- una chiave di apertura (30) che:
nella configurazione iniziale ? calzata scorrevolmente sul mezzo di chiusura (20) ed ? svincolata in rotazione da detto mezzo di chiusura (20);
in una configurazione di lavoro ? impegnata prismaticamente in rotazione con detto mezzo di chiusura (20) per far leva su di esso e rimuoverlo da detto corpo di contenimento (10) per ottenere la configurazione di apertura;
caratterizzata dal fatto che il mezzo di chiusura (20) comprende una porzione superiore (23) dotata di sporgenze prismatiche (41) intervallate da rientranze (42) e la chiave di apertura (30) comprende una sede di accoppiamento prismatico (33) con un fondo (34) dotato di sporgenze prismatiche (51) intervallate da rientranze (52), e in cui nella configurazione di lavoro le sporgenze prismatiche (41) del mezzo di chiusura (20) sono inserite nelle rientranze (52) della chiave di apertura (30).
2. Fiala (1) in accordo con la rivendicazione 1, in cui le sporgenze prismatiche (41,51) sono quattro.
3. Fiala (1) in accordo con la rivendicazione 1 o 2, in cui le sporgenze prismatiche (41,51) sono svasate, ovvero si allargano alla base in modo tale che le rispettive rientranze (42,52) si restringano alla base.
4. Fiala (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui le sporgenze prismatiche (41,51) sono sostanzialmente triangolari con il vertice del triangolo rivolto verso il centro.
5. Fiala (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui le sporgenze prismatiche (41) del mezzo di chiusura (20) sono smussate e arrotondate.
6. Fiala (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui le porzioni prismatiche (41) del mezzo di chiusura (20) definiscono superfici di battuta (43) trasversali aventi uno sviluppo sostanzialmente elicoidale.
7. Fiala (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la chiave di apertura (30) comprende una porzione di presa (31) al di sotto della quale si sviluppa una porzione di collegamento (32) in cui ? inserito il mezzo di chiusura (20), e in cui detta porzione di collegamento (32) si estende almeno a copertura della linea di rottura prestabilita (22).
8. Fiala (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui nella configurazione iniziale la chiave di apertura (30) ? vincolata assialmente al mezzo di chiusura (20) tramite almeno un vincolo assiale (24,35).
9. Fiala (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, dotata di una coppia di alette (14) sporgenti dalla superficie laterale esterna del corpo di contenimento (10).
10. Strip monolitico di fiale per prodotti fluidi, particolarmente prodotti farmaceutici, cosmetici, medicali o simili, comprendente una pluralit? di fiale (1) in accordo con la rivendicazione 9, in cui ciascuna aletta (14) ? associata in modo removibile tramite una zona indebolita (15) ad un?aletta (14) di una o pi? fiale adiacenti.
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