FR2653746A1 - Ensemble de conditionnement sterile permettant de distribuer un liquide par gouttage, et procede de fabrication d'un tel ensemble. - Google Patents

Ensemble de conditionnement sterile permettant de distribuer un liquide par gouttage, et procede de fabrication d'un tel ensemble. Download PDF

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Abstract

L'invention concerne un ensemble de conditionnement stérile, permettant de distribuer un liquide par gouttage. Selon l'invention, l'ensemble de conditionnement (500) comporte un corps principal (501) en matière plastique, dont la partie supérieure (503), filetée extérieurement pour recevoir un capuchon vissé (504), se termine par un col allongé (506) plus étroit constituant une portion de distribution qui est surmontée d'une tête de fermeture (510); la tête de fermeture (510) est déchirable pour définir un orifice de distribution (511); des moyens d'accouplement en rotation sont en outre prévus, de préférence sous forme de cannelures axiales homologues (519, 520), entre la surface extérieure de la tête de fermeture (510) et la surface intérieure adjacente du capuchon vissé (504), permettant de détacher ladite tête de fermeture par dévissage dudit capuchon à la première utilisation de l'ensemble de conditionnement. Application notamment au conditionnement stérile de produits pharmaceutiques tels que des collyres.

Description

I L'invention concerne le domaine du conditionnement stérile de liquide,
et plus particulièrement les ensembles de conditionnement
permettant de distribuer un liquide par gouttage.
Le cas typique est celui du conditionnement stérile et inviolable de collyre, l'ensemble de conditionnement devant permettre une distribution aisée par gouttage, en particulier avec un gouttage régulier et
sans jet.
Ce problème est bien connu des spécialistes, et de nombreuses
solutions ont déjà été proposées.
Un premier type de solutions proposées concerne les techniques de fabrication d'ensembles de conditionnement que les
spécialistes du domaine dénomment en général "bottle pack".
Une telle technique est par exemple illustrée dans les brevets
americains N 3 919 374 et N 4 176 153.
On procède d'abord à une extrusion de la paraison, puis à un soufflage du flacon après obturation; on procède ensuite au remplissage du flacon (non encore terminé) ainsi réalisé, en général à l'aide d'une aiguille, et enfin à un scellage (cette dernière opération se faisant avec un moule
supérieur complémentaire).
Cette technique est tout à fait satisfaisante pour ce qui est de l'obtention d'ensembles de conditionnement stériles, avec ou sans inviolabilité. Elle est cependant inadaptée à une distribution satisfaisante
par gouttage.
En effet, on utilise alors une capsule ou capuchon présentant un picot intérieur central de perforation: le trou ainsi formé dans le corps de l'ensemble de conditionnement ne permet pas d'avoir un gouttage régulier (celui-ci dépend dans une mesure considérable de la pression exercée par l'utilisateur sur l'ensemble de conditionnement), et de plus le
jet de liquide est désordonné.
En variante, on a proposé de remplacer le système d'une capsule à picot par une tête de fermeture déchirable sur laquelle est disposé un capuchon vissé (voir par exemple le brevet américain
N 4 378 891). Pour avoir accès au bouchon de l'ensemble de condition-
ut visser le capuchon, ce qui provoque une remontée de la tête nemnent, il faut visser le capuchon, ce qui provoque une remontée de la tête de fermeture (par une butée du bord inférieur du capuchon sur un épaulement associé du corps de l'ensemble de conditionnement) et le détachement de celle-ci: la structure de cet ensemble de conditionnement est donc complexe, et sa mise en oeuvre à la première utilisation relativement compliquée (le vissage du capuchon est notamment anti- naturel pour l'utilisateur). De plus, l'orifice obtenu présente nécessairement
un diamètre relativement important (sinon, il y aurait un risque d'obtura-
tion du canal de sortie). Le débit est donc encore très irrégulier, et le jet
relativement désordonné.
Un autre type de solutions proposées a consisté à utiliser un
sous-ensemble préfabriqué formant embout et bouchon.
L'avantage réside dans la précision du sous-ensemble qui est
fabriqué avant par injection.
Le brevet français N 2 511 973 illustre ainsi plusieurs
solutions de ce type.
Pour réaliser de tels ensembles de conditionnement, on procède tout d'abord à un soufflage classique (en général du type "bottle pack"), puis au remplissage; le sous-ensemble embout-bouchon est alors mis en place, et on finit par un scellage en partie supérieure, qui réalise simultanément la fixation dudit sous-ensemble (à la façon d'un matriçage à chaud). Le scellage concerne parfois seulement la partie inférieure du sous-ensemble embout-bouchon (voir par exemple les figures 9 à Il du brevet français N 2 511 973), ce qui présente l'inconvénient qu'une ouverture et une refermeture du bouchon restent possibles. Le simple capuchon vissé peut être associé à une bague déchirable (voir par exemple les figures 20 et 21 du brevet français N 2 511 973). Le scellage peut aussi concerner tout le sous-ensemble embout-bouchon, en prévoyant l'obtention d'une sorte de cocon déchirable enveloppant ledit sous- ensemble, ce qui permet d'éliminer l'inconvénient précité (voir par exemple les figures 26 et 28 du brevet français N 2 511 973). En variante (voir par exemple les figures 30 et 33 du brevet français N 2 511 973), il est possible de prévoir un capuchon vissé sur une tête déchirable: l'accès à l'embout de sortie et/ou au bouchon de l'ensemble de conditionnement requiert un vissage du capuchon, ce qui provoque une remontée de la tête de fermeture et un détachement de celle-ci (comme pour le système précité décrit dans le brevet américain N 4 378 891): là encore, la structure est très complexe,
et la mise en oeuvre à la première utilisation relativement compliquée.
De telles techniques à sous-ensembles préfabriqués restent de toute façon coûteuses (il faut réaliser deux pièces injectées séparément,
puis les monter, tout en respectant les conditions de propreté requises).
Un autre inconvénient important réside dans le caractère
imparfait de l'étanchéité.
Ainsi que cela a été dit plus haut, si l'embout avec son bouchon est directement apparent, on trouve un risque que le produit ne soit plus stérile lors du stockage de l'ensemble de conditionnement: ceci
résulte notamment du risque de dévissage lors de l'amenée des sous-
ensembles (par exemple par bol vibrant) et/ou de leur mise en place. Si un cocon est prévu, il doit constituer une tête de fermeture détachable, ce qui amène à prévoir une zone d'arrachage pour que le patient puisse ouvrir le flacon, et donc une liaison interrompue avec des ponts: il en résulte
toujours un risque de fuite plus ou moins important.
De plus, chacun sait qu'une technique de matriçage est difficile à maîtriser (par exemple des variations de matière rendent le matriçage imparfait): il en résulte non seulement un deuxième risque de fuite, mais aussi un risque que le produit ne soit plus stérile (ce qui n'est
malheureusement pas toujours visible de l'extérieur).
En définitive, ces techniques à sous-ensembles préfabriqués sont onéreuses et peu satisfaisantes au niveau de l'étanchéité, voire de la stérilité. On peut également citer des techniques analogues à bouchon rapporté (voir par exemple le brevet américain N 4 226 334) avec éventuellement une tête déchirable par soulèvement (voir par exemple la demande de brevet PCT N WO 85/00 340), avec les mêmes inconvénients
que ceux qui viennent d'être relevés.
Un troisième type de solutions proposées a consisté à former dans la tête de l'ensemble de conditionnement un canal de très petit diamètre (les spécialistes parlent dans ce cas d'un micro-canal, car il s'agit de diamètres de l'ordre de un à trois dixièmes de millimètre), cette tête étant obturée par un simple capuchon vissé. Le brevet américain N 4 584 823 illustre ainsi une solution de ce type, dans laquelle on utilise alors une aiguille très fine pour réaliser le micro-canal. Pour fabriquer de tels ensembles de conditionnement, on commence, comme précédemment, par un soufflage et un remplissage, en utilisant un mandrin qui est ici monté sur un tambour d'axe vertical; on procède ensuite au relevage du mandrin, puis on fait tourner le tambour pour amener l'aiguille et son support dans l'axe du corps principal partiellement formé: l'aiguille est alors mise en place au niveau d'un moule intermédiaire en attente, lequel moule est alors fermé pour la
poursuite du processus qui est la réalisation de l'embout de distribution.
On a d'ailleurs proposé plus récemment de perfectionner cette technique en prévoyant deux moules intermédiaires (l'ensemble est alors
entièrement fermé grâce au troisième moule).
Cette technique reste de toute façon très délicate à mettre en oeuvre, notamment en raison de la fragilité de l'aiguille. L'aiguille peut se casser ou se tordre (si elle se casse, il n'y a pas de trou, et si elle se tord, il y a un risque de fuite): ceci oblige à effectuer un contrôle permanent de l'aiguille pour vérifier son état, car il est difficile de s'assurer que le trou
existe bien et/ou que l'étanchéité est satisfaisante.
On peut enfin citer pour mémoire d'autres techniques qui sont plus éloignées, mais qui illustrent bien la grande variété des solutions proposées: ces techniques sont décrites dans la demande de brevet PCT N WO 86/00 598, le brevet anglais N 2 053 866, les brevets américains
N 2 893 613 et N 2 324 237, et le brevet allemand N 1 813 047.
La présente invention a principalement pour objet de proposer un ensemble de conditionnement stérile ne présentant pas les inconvénients précités, et permettant plus spécialement d'écarter tout risque de défaut
d'étanchéité susceptible d'altérer la stérilité.
L'invention a aussi pour objet de réaliser un ensemble de
conditionnement permettant d'obtenir un gouttage régulier et sans jet.
L'invention a également pour objet de réaliser un ensemble de conditionnement qui soit simple à utiliser pour le patient, même s'il s'agit de personnes âgées. L'invention a aussi pour objet de réaliser un ensemble de conditionnement de structure simple, et de mettre en oeuvre un procédé de fabrication associé qui soit simple et avantageux sur le plan du coût de production.
Il s'agit plus particulièrement d'un ensemble de condition-
nement stérile permettant de distribuer un liquide par gouttage, caractérisé par le fait qu'il comporte un corps principal en matière plastique, dont la partie supérieure, filetée extérieurement pour recevoir un capuchon vissé, se termine par un col allongé plus étroit constituant une portion de distribution, ladite portion de distribution étant surmontée d'une tête de fermeture qui est déchirable pour définir un orifice de distribution, des moyens d'accouplement en rotation étant en outre prévus entre la surface extérieure de la tête de fermeture et la surface intérieure adjacente du capuchon vissé, lesdits moyens d'accouplement permettant de détacher ladite tête de fermeture par dévissage dudit capuchon à la première
utilisation dudit ensemble de conditionnement.
Selon un premier mode de réalisation, la tête de fermeture est plus large que le col allongé et a une forme générale aplatie en présentant une surface extérieure adjacente à la surface intérieure en regard du capuchon vissé, une liaison rigide, de préférence par collage ou soudure effectué entre lesdites surfaces après la mise en place dudit capuchon vissé, étant en outre prévue pour définir l'accouplement entre ladite tête
de fermeture et ledit capuchon vissé.
Selon un autre mode de réalisation, procurant un accouple-
ment en rotation amélioré, la tête de fermeture présente une surface extérieure dentelée extérieurement, de façon à coopérer avec une denture intérieure homologue du capuchon vissé pour détacher ladite tête de fermeture par dévissage dudit capuchon; en particulier, les dentures associées de la tête de fermeture et du capuchon vissé se présentent sous la
forme de cannelures axiales.
Avantageusement en outre, l'ensemble de conditionnement de l'invention comporte un moyen d'encliquetage entre le capuchon vissé et la tête de fermeture, permettant de retenir ladite tête de fermeture une fois
déchirée dans ledit capuchon après dévissage de celui-ci.
Par exemple, le moyen d'encliquetage est essentiellement constitué par des ailettes radiales surmontant la tête de fermeture et dont le bord radialement extérieur forme un ergot coopérant avec un bourrelet annulaire ménagé dans la surface intérieure du capuchon vissé; en particulier, on pourra prévoir deux ailettes radiales situées dans le plan de
joint du moule servant à réaliser le corps principal.
En variante, le moyen d'encliquetage est essentiellement constitué par une pointe supérieure en forme de flèche surmontant la tête de fermeture, pouvant coopérer avec des pattes transversales ou un fond
transversal du capuchon vissé.
Selon un premier mode de réalisation, le capuchon vissé est monobloc, et présente inférieurement un filet flexible effaçable à l'emmanchement par pression, lors du montage dudit ensemble, au contact
du filetage extérieur de la partie supérieure du corps principal.
Selon un autre mode de réalisation, le capuchon vissé est en deux parties solidarisables entre elles par encliquetage axial, à savoir une partie principale filetée intérieurement pour se visser normalement, lors du montage dudit ensemble, sur la partie supérieure du corps principal, et une deuxième partie formant capuchon d'obturation, ladite deuxième partie présentant la portion dentelée coopérant avec la denture extérieure de la tête de fermeture, une liaison d'entraînement en rotation étant en outre
prévue entre lesdites parties constituant ledit capuchon vissé.
Avantageusement dans ce cas, la deuxième partie formant capuchon d'obturation présente un manchon cylindrique pénétrant dans la partie principale du capuchon, ledit manchon étant dentelé intérieurement pour coopérer avec la tête de fermeture et extérieurement pour coopérer avec ladite partie principale; en particulier, les dentures associées se présentent sous la forme de cannelures axiales, lesdites cannelures étant en outre telles que la liaison entre le capuchon d'obturation et la tête de fermeture intervienne avant la liaison entre ledit capuchon et la partie
principale du capuchon.
De préférence, pour l'un ou l'autre des deux modes de réalisation précités, il est particulièrement avantageux que le capuchon vissé porte inférieurement une bague d'inviolabilité s'encliquetant sur le corps principal au montage dudit ensemble, ladite bague d'inviolabilité étant dentelée intérieurement pour coopérer avec une denture extérieure homologue dudit corps principal, les deux liaisons haute et basse par dentures associées audit capuchon vissé étant homothétiques pour éviter toute torsion de la tête de fermeture lors du montage dudit ensemble, la liaison basse réalisant en outre un centrage dudit capuchon vissé permettant de positionner la liaison haute sans risque de torsion de ladite
tête de fermeture.
Conformément à un autre mode de réalisation particulière-
ment avantageux permettant d'obtenir un gouttage tout à fait satisfaisant, la partie supérieure du corps principal présente intérieurement un système à restriction de débit permettant de contrôler le gouttage, ledit système étant positionné sensiblement suivant l'axe dudit corps principal, et étant maintenu en position par une portion resserrée de la partie supérieure dudit corps principal, ladite partie supérieure se prolongeant, au-delà dudit système, par la portion de distribution surmontée de la tête de fermeture
déchirable.
Selon une première variante, le système à restriction de débit est un petit tube capillaire dont le canal central est délimité par deux
facettes d'extrémité.
Dans ce cas, le tube capillaire est cylindrique et de section transversale circulaire, ou encore est cylindrique et de section transversale en forme de huit. Ceci est intéressant dans la mesure o les tubes capillaires sont peu onéreux, et sont disponibles en grandes longueurs, ce
qui permet d'automatiser aisément la fabrication.
De préférence aussi, la facette supérieure du tube capillaire est inclinée par rapport à l'axe du canal central: le jet de liquide peut ainsi être dévié vers la paroi du corps principal, de sorte que le jet ainsi cassé se transforme plus facilement en goutte (une facette non- inclinée
pourrait introduire un risque d'avoir un jet petit ne formant pas de goutte).
De préférence, la partie supérieure du corps principal présente, au-delà de la facette supérieure du tube capillaire, un alésage cylindrique plus large que le tube capillaire, pour améliorer le contrôle de la taille de la goutte de liquide lors de l'utilisation dudit ensemble de conditionnement. Avantageusement dans ce cas, la portion de distribution du corps principal est reliée à la tête de fermeture, au-delà d'un épaulement supérieur arrondi terminant l'alésage cylindrique, par une zone annulaire formant un bourrelet conférant au corps principal un certain degré de déformation élastique dans une direction axiale; en particulier, la zone annulaire formant un bourrelet se raccorde à la tête de fermeture par un étranglement, permettant après rupture de ladite tête de fermeture,
d'étancher le corps principal par pression axiale.
Selon une autre variante, le système à restriction de débit est un petit tube capillaire, dont le canal central est délimité par deux facettes d'extrémité, et dont l'extrémité inférieure est encapuchonnée par un filtre maintenu en position par la portion resserrée de la partie supérieure du corps principal, le maillage dudit filtre étant choisi en
rapport avec le degré de restriction de débit désiré.
Avantageusement dans ce cas, le bord du filtre encapuchon-
nant le tube capillaire est coincé entre ledit tube et la portion resserrée de la partie supérieure du corps principal. De préférence aussi, le tube capillaire est cylindrique et de section transversale circulaire, et/ou la facette supérieure du tube capillaire est inclinée par rapport à l'axe du
canal central.
Selon une autre variante, le système à restriction de débit comporte au moins un tube poreux cintré en forme de fer à cheval, dont les deux extrémités, disposées de façon adjacente et parallèlement à l'axe du corps principal, sont maintenues en position par la portion resserrée de la
partie supérieure dudit corps principal.
Selon encore une autre variante, le système à restriction de débit est un bloc cylindrique poreux, disposé coaxialement au corps principal, et maintenu en position par la portion resserrée de la partie supérieure dudit corps principal, ladite portion resserrée enveloppant toute la surface latérale dudit bloc; en particulier, le bloc cylindrique poreux est
de préférence réalisé en polyéthylène ou polypropylène fritté.
Selon encore une autre variante, le système à restriction de débit est un noyau cylindrique cannelé longitudinalement, ou réalisé sous forme d'un tube poreux à canal central, disposé coaxialement au corps principal, et dont la surface latérale utile est enveloppée par un filtre maintenu en position par la portion resserrée de la partie supérieure du corps principal en étant coincé entre ladite portion et le noyau cylindrique cannelé au niveau de chacune des extrémités dudit noyau, le maillage dudit
filtre étant choisi en rapport avec le degré de restriction de débit désiré.
Avantageusement alors, la portion resserrée de la partie supérieure du corps principal présente un écrasement central au niveau de l'extrémité inférieure du noyau cylindrique cannelé, ce qui assure à la fois le maintien dudit noyau et définit deux passages axiaux permettant I'acheminement du liquide vers la surface latérale utile enveloppée par le filtre. En particulier, le filtre est enroulé sur un peu plus d'un tour sur le noyau cylindrique cannelé, de façon à assurer une zone axiale de recouvrement, ou encore le filtre est réalisé à partir de deux feuilles dont les bords opposés sont réunis, les deux lèvres longitudinales étant
rabattues.
Il est en outre intéressant pour les différentes variantes précitées que la partie supérieure du corps principal présente, au-delà de l'extrémité supérieure du système à restriction de débit, un alésage cylindrique plus large, pour améliorer le contrôle de la taille de la goutte
de liquide lors de l'utilisation dudit ensemble.
De préférence également, la portion de distribution du corps principal est reliée à la tête de fermeture, au-delà d'un épaulement
supérieur arrondi, par une zone annulaire s'évasant coniquement. Avanta-
geusement, la partie supérieure du corps principal se termine par un embout de distribution, surmonté d'une tête de fermeture en forme de chapeau, plus large que ledit embout; en particulier, la tête de fermeture présente une surface extérieure dentelée extérieurement, de façon à coopérer avec une denture intérieure homologue du capuchon vissé pour détacher ladite tête de fermeture par dévissage dudit capuchon, les
dentures associées se présentant sous la forme de cannelures axiales.
De préférence aussi, l'ensemble de conditionnement comporte un moyen d'encliquetage entre le capuchon vissé et la tête de fermeture, permettant de retenir ladite tête de fermeture une fois déchirée dans ledit
capuchon après dévissage de celui-ci: par exemple, le moyen d'enclique-
tage est essentiellement constitué par une pointe supérieure en forme de flèche surmontant la tête de fermeture, pouvant coopérer avec des pattes
transversales ou un fond transversal du capuchon vissé.
Avantageusement, le capuchon vissé est monobloc, et présente inférieurement une denture effaçable à l'emmanchement par pression, lors du montage dudit ensemble, au contact du filetage extérieur de la partie supérieure du corps principal; en particulier, le capuchon vissé porte inférieurement une bague d'inviolabilité, s'encliquetant sur le corps
principal lors du montage dudit ensemble.
L'invention concerne également un procédé de fabrication d'un ensemble de conditionnement stérile en matière plastique, du type précité, ce procédé étant caractérisé par le fait qu'il comporte les étapes suivantes: on réalise par soufflage dans un moule principal la partie inférieure d'un corps principal destiné à contenir le liquide à distribuer, puis on procède au remplissage dudit corps principal; on réalise ensuite dans un moule de tête la partie supérieure du corps principal; on réalise enfin dans un moule de scellage une tête de fermeture, pour terminer le corps principal; 25. on met en place un capuchon vissé; on réalise une liaison d'accouplement entre la surface extérieure de la tête de fermeture et la surface intérieure adjacente du capuchon vissé, ce qui a pour effet d'accoupler en rotation ladite tête de fermeture audit capuchon. Selon un premier mode de mise en oeuvre du procédé, la liaison d'accouplement est réalisée après la mise en place du capuchon par vissage, par collage ou soudure effectué entre les surfaces en regard concernées. i1 Selon un autre mode de mise en oeuvre du procédé, la liaison d'accouplement est réalisée directement lors de la mise en place du capuchon, par encliquetage de cannelures axiales homologues, ladite mise en place se faisant par emmanchement axial grâce à un filet intérieur flexible effaçable. Il est enfin intéressant qu'après l'étape de réalisation, par soufflage, de la partie inférieure du corps principal, et avant l'étape de réalisation de la partie supérieure dudit corps principal, le procédé comporte les étapes successives suivantes: 10. on positionne au moyen d'un support provisoire un sytème à restriction de débit sensiblement suivant l'axe du corps principal; on maintient en place le système à restriction de débit dans le moule de tête, dont la fermeture resserre une portion du corps principal sur ledit système.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparai-
tront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre et des
dessins annexés, concernant des modes de réalisation particuliers, en référence aux figures, o: - la figure 1 est une coupe axiale d'un ensemble de conditionnement stérile conforme à l'invention, dans lequel la tête de fermeture est de forme générale plate, et est accouplée par friction au capuchon vissé; - les figures 2A et 2B illustrent deux variantes de l'ensemble précédent, dans lequel un système à restriction de débit sous forme d'un petit tube capillaire cylindrique est également prévu pour améliorer le gouttage après rupture de la tête déchirable; - la figure 3 illustre une autre variante, dans laquelle le tube capillaire est à section transversale en forme de huit, ainsi que cela ressort de la figure 4, dont la figure 3 est une coupe selon III-III (plus complète); les figures 5 et 6 illustrent le mandrin de préhension utilisé dans ce cas pour mettre en place le tube capillaire à section en forme de huit; - la figure 7 illustre une autre variante, dans laquelle la tête de fermeture est dentelée extérieurement pour un meilleur accouplement en rotation avec le capuchon vissé, avec en outre un moyen d'encliquetage permettant la tête de fermeture une fois déchirée dans le capuchon après dévissage de celui-ci, ledit capuchon vissé étant ici en deux parties; - la figure 8 est une coupe selon VIII-VIII de la figure 7, illustrant la double liaison en rotation prévue au niveau de la tête de fermeture, ici par cannelures axiales; - la figure 9 illustre une variante de l'ensemble précédent, mais avec un capuchon vissé monobloc, qui peut être alors emmanché axialement lors du montage (le capuchon présente inférieurement un filet flexible s'effaçant lors de cet emmanchement); - la figure 10 est une coupe selon X-X de la figure 9, illustrant la liaison en rotation par cannelures axiales; - les figures 1 la et 1 lb sont des coupes schématiques illustrant le processus de fabrication d'un ensemble du type précédent, comportant ici un système à restriction de débit, la figure lia correspondant aux postes préliminaires de soufflage et de remplissage, et la figure lb aux postes ultérieurs de mise en place du tube capillaire et de scellement final; - les figures 12 à 14 illustrent en coupe d'autres variantes, dans lesquelles un autre mode d'encliquetage est prévu entre la tête de fermeture et le capuchon vissé, et dans lesquelles le système à restriction de débit est respectivement un tube capillaire dont l'extrémité inférieure est encapuchonnée par un filtre, un tube poreux cintré en forme de fer à cheval, et un bloc cylindrique poreux; - la figure 15 illustre en coupe une autre variante avec le même type d'accouplement que précédemment entre tête de fermeture et capuchon vissé, dans laquelle le système à restriction de débit est un noyau cylindrique cannelé, dont la surface utile est enveloppée par un filtre (le corps principal présente un écrasement central au niveau de l'extrémité inférieure du noyau enveloppé, comme cela est mieux visible en se référant également à la vue de côté en coupe de la figure 16); - les figures 17 à 20 sont des coupes, respectivement selon XVII-XVII, XVIII-XVIII, XIX-XIX et XX-XX de la figure 15, permettant de mieux comprendre la configuration particulière du corps de l'ensemble; - les figures 21 et 22 sont des coupes illustrant le recouvrement du noyau cannelé par un filtre, respectivement avec un recouvrement ou deux lèvres rabattues; - la figure 23 est une vue schématique d'un appareil réalisant aisément la
coupe et la prise de tronçons de tube capillaire.
La figure 1 illustre un ensemble de conditionnement stérile E
conforme à l'invention, permettant de distribuer un liquide par gouttage.
L'ensemble de conditionnement E comporte un corps principal 1 en matière plastique, dont la partie inférieure 2 constitue une partie flacon proprement dite permettant de recevoir le liquide à distribuer, et dont la partie supérieure 3 est filetée extérieurement pour recevoir un capuchon
vissé 4.
Selon un aspect essentiel de l'invention, la partie supérieure 3 se termine par un col allongé 6 plus étroit constituant une portion de distribution, ladite portion de distribution étant surmontée d'une tête defermeture 10 qui est déchirable pour définir un orifice de distribution 11, et des moyens d'accouplement en rotation sont prévus entre la surface extérieure de la tête de fermeture 10 et la surface intérieure adjacente du capuchon vissé 4, lesdits moyens permettant de détacher ladite tête de fermeture par dévissage dudit capuchon à la première utilisation de
l'ensemble de conditionnement.
La tête de fermeture 10 est ici plus large que le col allongé 6 et a une forme générale aplatie, en présentant une surface extérieure 19 adjacente à la surface intérieure en regard 20 du capuchon vissé 4. Une liaison rigide, de préférence par collage ou soudure laser effectué entre les surfaces en regard après la mise en place du capuchon vissé 4, est en outre prévue pour définir l'accouplement entre ladite tête de fermeture et ledit
capuchon vissé.
On parvient ainsi à réaliser un ensemble de conditionnement dont la structure est très simple, sans le moindre risque de défaut d'étanchéité susceptible d'altérer la stérilité (la tête de fermeture 10 est en effet reliée au col allongé 6 par une zone annulaire 12 formant un bourrelet continu, la déchirure se faisant au niveau de cette zone annulaire 12 au dévissage du capuchon 4). De plus, la mise en oeuvre à la première utilisation est particulièrement simple pour le patient, car celui-ci ne fait
qu'accomplir un geste naturel en dévissant le capuchon.
La technique du collage ou de la soudure laser est cependant délicate à mettre en oeuvre, et relativement onéreuse, ce qui peut amener à choisir une autre technique équivalente utilisant un accouplement en rotation par dentures axiales, ainsi que cela sera décrit par la suite,
notamment en regard des figures 7 à 10 et 12 à 16.
Les variantes des figures 2A et 2B comportent un agencement analogue pour ce qui est de la tête de fermeture et du capuchon vissé, de sorte que les parties homologues seront affectées des mêmes références
respectivement augmentées de cent et deux cents.
L'ensemble de conditionnement 100 de la figure 2A comporte ainsi un corps principal 101, avec une partie inférieure 102 et une partie supérieure 103, cette dernière étant surmontée d'une tête de fermeture déchirable 110 et étant filetée extérieurement pour recevoir un capuchon
vissé 104.
L'ensemble de conditionnement 100 de la figure 2A se distingue de l'ensemble de conditionnement E précédemment décrit par le fait que la partie supérieure 103 du corps principal 101 présente intérieurement un système à restriction de débit 105 permettant de contrôler le gouttage, ledit système étant positionné sensiblement suivant l'axe du corps principal 101I, et étant maintenu en position par une portion
resserrée 106 de la partie supérieure 103 dudit corps principal.
Le système à restriction de débit est en l'espèce constitué par un petit tube capillaire 105, dont le canal central 107 est délimité par deux facettes d'extrémité 108, 109. Le tube capillaire 105 est ici cylindrique et de section transversale circulaire, mais ceci ne constitue naturellement qu'un exemple, comme on le verra par la suite. Un tel mode de réalisation est particulièrement intéressant, dans la mesure o les tubes capillaires sont peu onéreux, et sont disponibles en grandes longueurs, ce qui permet d'automatiser aisément la fabrication, ainsi que cela sera décrit par la suite. Ainsi qu'on peut le remarquer sur la figure 2A, la facette supérieure 108 du tube capillaire 105 est inclinée par rapport à l'axe du canal central 107 (la facette inférieure 109 est iti également inclinée, mais ceci résulte seulement d'une simplification du mode de fabrication du petit tube capillaire): de ce fait, le jet de liquide peut ainsi être dévié vers la paroi du corps principal 101, de sorte que le jet ainsi cassé se transforme
plus facilement en goutte.
La tête de fermeture 110 en forme de pastille plate est comme précédemment reliée à la portion de distribution du corps principal 101 par une zone annulaire formant un bourrelet 112, ce qui améliore la géométrie au niveau de l'orifice de distribution 111: le capuchon vissé 104, solidarisé par collage ou soudure à la tête de fermeture 110 après vissage dudit capuchon sur le corps principal 101, permet d'entraîner la tête de fermeture 110 lors du dévissage du capuchon 104, et de provoquer une déchirure au niveau de la zone annulaire 112, ce qui permet de libérer un
orifice central 111 de distribution du liquide.
Sur les figures 1 et 2A (ainsi d'ailleurs que sur la figure 2B relative à une variante décrite plus loin), des traits mixtes permettent de figurer schématiquement la présence des moules servant à la fabrication de l'ensemble de conditionnement: on distingue ainsi le moule principal Ml, le moule de tête M2 (qui constitue en particulier un moule de maintien du tube capillaire dans le cas de la figure 2A), et enfin le moule de scellage M3. Les étapes typiques du processus de fabrication seront commentées plus en détail ultérieurement, en référence aux figures 1 la et I lb. On perçoit d'ores et déjà les avantages importants que procure un tel agencement: le petit tube capillaire 105 permet d'obtenir aisément un gouttage régulier sans jet, et l'agencement à tête déchirable 110 préserve parfaitement l'étanchéité et la stérilité du système. De plus, le tube capillaire est peu onéreux (on pourra par exemple utiliser des tubes capillaires extrudés en grande longueur, du type de ceux utilisés pour les aérosols): à titre indicatif, un tel petit tube capillaire est environ trente fois moins cher qu'un sous-ensemble injecté embout-bouchon utilisé dans
certaines techniques connues évoquées plus haut.
Le gouttage est ici parfaitement contrôlé: pour ce qui est du débit, le système à restriction de débit constitué ici par le tube capillaire est particulièrement efficace dans la mesure o il est aisé de réaliser un micro-canal 107 sur un tel tube; pour ce qui est de la taille de la goutte, laquelle est essentiellement fonction de la forme de la géométrie de l'extrémité de distribution, les résultats sont dans l'ensemble très satisfaisants. Il convient de noter que le calage axial du petit tube capillaire 105 n'est en réalité nullement critique pour une qualité de gouttage satisfaisante. Ceci rend aisé la fabrication, et en particulier le maintien en position du tube capillaire par la portion resserrée 106 (un tel maintien est en réalité équivalent à une soudure, surtout si l'on utilise des
matériaux de même nature, tels que du polyéthylène).
Il convient d'observer cependant que la qualité du résultat n'est peutêtre pas optimale pour ce qui est de la taille de la goutte, si l'on se contente de réaliser un ensemble de conditionnement tel que celui illustré à la figure 2A, ceci essentiellement en raison de la présence d'une
bavure de rupture à l'endroit de la formation de la goutte.
La variante illustrée en figure 2B vise précisément à surmonter cet inconvénient. L'ensemble de conditionnement 200 présente un grand nombre de parties communes avec l'ensemble de conditionnement 100 qui vient d'être décrit, ces parties communes seront donc affectées des
mêmes références que précédemment augmentées de cent.
La différence essentielle par rapport à la variante précédente réside dans la géométrie de la portion de distribution du corps principal 201: on constate en effet que la partie supérieure 203 du corps principal 201 présente, au-delà de la facette supérieure 208 du tube capillaire 205, un alésage cylindrique 213 plus large que le tube capillaire, ce qui permet d'améliorer très sensiblement le contrôle de la taille de la goutte de liquide lors de l'utilisation dudit ensemble de conditionnement par la géométrie soignée au niveau de l'orifice de distribution 211. On distingue en effet un bourrelet annulaire 214 terminant l'alésage cylindrique 213, au-delà duquel on retrouve la zone annulaire 212 servant à la liaison entre
la tête déchirable 210 et le corps principal 201.
L'amélioration de la géométrie améliore très sensiblement la précision de la goutte, ce qui constitue un avantage important en dépit de l'augmentation de la taille de cette goutte, qui amènera à distribuer une quantité de liquide dépassant parfois la quantité strictement nécessaire. Il convient également d'observer que la formation de l'alésage cylindrique 213 et du bourrelet annulaire supérieur 214 complique naturellement quelque peu la fabrication (il sera alors nécessaire de prévoir un système de prise
conformé de façon adéquate, tel que celui qui sera ultérieurement décrit).
La variante illustrée en figure 3 permet de remédier au problème de la taille de la goutte si l'on souhaite avoir une goutte de
faible volume.
L'ensemble de conditionnement 300 comporte comme précédemment un corps principal 30I, avec une partie supérieure filetée extérieurement 303, ladite partie se prolongeant au niveau d'une portion resserrée 306 servant au maintien en position d'un système à restriction de débit 305. La différence essentielle par rapport au mode de réalisation précédemment décrit réside dans la conformation particulière du système à restriction de débit 305, lequel est ici constitué par un petit tube capillaire cylindrique et de section transversale en forme de huit (la coupe de la
figure 4 permet mieux de distinguer cette forme transversale particulière) .
Cette section permet en effet de profiter simultanément des avantages d'un petit et d'un grand diamètres extérieurs: le petit diamètre permet d'obtenir une goutte de petite taille, et le grand diamètre dans l'autre direction permet de conserver suffisamment de matière pour une bonne tenue mécanique et une grande facilité de préhension lors de la fabrication. En outre, comme précédemment, il sera intéressant de faire en sorte que la facette supérieure 308 du tube capillaire 305 soit inclinée par rapport à l'axe du canal central 307. Par ailleurs, on retrouve, comme pour la variante de la figure 2B, un alésage cylindrique 313 au-delà du tube capillaire 305, ce terminant par un bourrelet annulaire 314 au niveau de
l'orifice de distribution 311.
Les figures 5 et 6 permettent de distinguer l'extrémité inférieure d'un embout 315 servant de système de prise dans le cas d'un tube capillaire du type du tube 305 précédemment décrit. L'embout 315 présente en effet un épaulement annulaire 316' dont la fonction est de définir lors du moulage le bourrelet annulaire 314, une portion cylindrique de plus petit diamètre 316", dont la fonction est de définir l'alésage cylindrique intérieur 313, et enfin deux pattes 316 permettant d'ensserrer
un tronçon de capillaire 305 au niveau de sa partie de plus faible diamètre.
Il va de soi que dans certains cas, il pourra s'avérer intéressant de prévoir un filetage extérieur sur la partie 306 du corps principal 301, afin de pouvoir visser un bouchon après séparation de la tête 310. La figure 4 permet également d'apprécier la forme particulière de la partie 306 du corps principal, celle-ci résultant de la section transversale en forme de huit du tube capillaire 305: il convient par ailleurs d'observer que la coupe de la figure 3 comporte une demi-coupe gauche correspondant à une coupe effectuée dans un plan perpendiculaire au plan d'ouverture du moule M2, tandis que la demi-coupe de droite correspond à une coupe dans le plan
d'ouverture dudit moule.
Les figures 7 à 10 illustrent des variantes de l'invention pour lesquelles la partie supérieure du corps principal est surmontée d'une tête de fermeture présentant une surface extérieure dentelée extérieurement, de façon à coopérer avec une denture intérieure homologue du capuchon
vissé pour détacher ladite tête de fermeture par dévissage dudit capuchon.
Cette solution est moins délicate à mettre en oeuvre que la solution mentionnée plus haut, avec collage ou soudure au niveau des
surfaces en regard.
Il convient d'ailleurs de rappeler que dans les techniques connues utilisant une tête déchirable, l'ensemble de conditionnement n'était en général pas rebouchable, ce qui nécessitait l'utilisation d'un
bouchon séparé, prémonté ou non. Cela induisait une succession d'opéra-
tions parfois difficiles pour certains patients, qui devaient successivement ouvrir un capuchon, déchirer la tête, enlever cette tête, puis reboucher l'ensemble. Les spécialistes se heurtaient alors à un problème bien connu: si la tête déchirable était de petit diamètre, cela impliquait des difficultés de manipulations, et si la tête déchirable était de large diamètre, la manipulation était certes plus aisée, mais cela impliquait la présence d'un
bouchon ou d'une capsule séparée prémontée.
Ainsi, conformément à un aspect important de l'invention, il est prévu que le capuchon vissé remplisse une double fonction, c'est-à-dire d'assurer non seulement l'ouverture initiale par arrachement de la tête, mais aussi la refermeture de l'ensemble de conditionnement. Il convient cependant de noter qu'il faut surmonter une difficulté supplémentaire dans le cas d'une coopération par dentures, qui est de s'assurer que la tête ne doit en aucun cas avoir été déchirée avant que l'on ne procède au dévissage
du capuchon lors de la première utilisation de l'ensemble de condition-
nement. I1 faut donc s'arranger pour réduire les efforts pouvant être communiqués lors du montage par le capuchon à la tête déchirable, et en
particulier éviter les efforts de torsion.
L'ensemble de conditionnement 400 illustré aux figures 7 et 8 comporte des parties communes avec les ensembles précédemment décrits, de sorte que ces parties seront référencées en quatre cent pour ne pas
alourdir la description.
La portion de distribution du corps principal 401 est reliée à la tête de fermeture 410, au-delà d'un épaulement supérieur arrondi 414 terminant l'alésage cylindrique 413, par une zone annulaire formant un bourrelet 412 conférant au corps principal 401 un certain degré de déformation élastique dans une direction axiale. La zone annulaire formant le bourrelet 412 se raccorde en outre à la tête de fermeture 410 par un étranglement 412', permettant, après rupture de ladite tête de fermeture, d'étancher le corps principal 401 par pression axiale. De plus, la partie supérieure 403 du corps principal 401 se termine par un col allongé plus étroit constituant la portion de distribution, en étant surmontée d'une tête de fermeture 410 plus large que ledit col allongé, et cette tête de
fermeture 410 présente une surface extérieure 419 dentelée extérieure-
ment, de façon à coopérer avec une denture intérieure homologue 421 du capuchon vissé 404 pour détacher ladite tête de fermeture par dévissage dudit capuchon. Les dentures associées de la tête de fermeture 410 et du capuchon vissé 404 se présenteront avantageusement sous la forme de
cannelures axiales.
Le capuchon vissé 404 est ici en deux parties 417, 418 solidarisables entre elles par encliquetage axial, à savoir une partie principale 417 filetée intérieurement pour se visser normalement, lors du montage dudit ensemble, sur la partie supérieure 403 du corps principal 401, et une deuxième partie 418 formant capuchon d'obturation, cette deuxième partie présentant la portion dentelée coopérant avec la denture extérieure de la tête de fermeture 410. Il convient naturellement de prévoir dans ce cas une liaison d'entraînement en rotation entre les deux parties constituant le capuchon vissé. C'est ainsi que la deuxième partie formant capuchon d'obturation 418 présente ici un manchon cylindrique 418' pénétrant dans la partie principale 417 du capuchon 404, ledit manchon étant dentelé intérieurement pour coopérer avec la tête de fermeture 410 (cannelures axiales 421 du manchon 418' coopérant avec des cannelures axiales homologues 419 de la tête de fermeture 410), et extérieurement pour coopérer avec la partie principale 417 (cannelures axiales 422 du manchon 418' et cannelures axiales homologues 420 de la partie principale 417). On notera la présence d'ergots 423 prévus
intérieurement dans la partie principale 417 pour permettre un enclique-
tage axial avec une gorge homologue de la deuxième partie formant
capuchon d'obturation 418.
I1 est par ailleurs avantageux de prévoir également un moyen d'encliquetage entre le capuchon vissé 404 et la tête de fermeture 410, permettant de retenir ladite tête de fermeture une fois déchirée dans ledit capuchon apres dévissage de celui-ci. Le moyen d'encliquetage est ici essentiellement constitué par des ailettes radiales 424 surmontant la tête de fermeture 410, et dont le bord radialement extérieur forme un ergot coopérant avec un bourrelet annulaire 425 ménagé dans la surface intérieure du capuchon vissé 404. De préférence, il sera prévu de disposer deux ailettes radiales 424 situées dans le plan de joint du moule servant à réaliser le corps principal 401. I1 sera alors préférable de faire en sorte que les dentures associées se présentent sous la forme de cannelures axiales organisées de telle façon que la liaison entre le capuchon d'obturation 418 et la tête de fermeture 410 intervienne avant la liaison entre ledit
capuchon d'obturation et la partie principale 417 du capuchon vissé 404.
Par ailleurs, la partie principale 417 du capuchon vissé 404 porte inférieurement une bague d'inviolabilité 426 dentelée intérieurement (de préférence selon des cannelures axiales non visibles ici), qui lui est reliée par des pontets 426', ladite bague s'encliquetant par sa rainure circulaire 427 sur un renflement 428 du corps principal 401 lors du montage dudit ensemble, pour coopérer avec une denture extérieure homologue du corps principal 401 au montage de l'ensemble de conditionnement. Dans ce cas, il convient de prévoir que les deux liaisons haute et basse par dentures associées au capuchon vissé 404 soient homothétiques pour éviter toute torsion de la tête de fermeture 410 lors du montage de l'ensemble de conditionnement, la liaison basse réalisant en outre un centrage du capuchon vissé 404 permettant de positionner correctement la liaison haute
sans risque de torsion de ladite tête de fermeture 410.
Une fois que le corps principal 401 a été réalisé, avec son tube
capillaire 405 et sa tête de fermeture déchirable 410 dentelée extérieure-
ment, il convient de procéder au montage du capuchon vissé 404: on procède alors d'abord à la mise en place de la partie principale 417 sur le corps principal 401, jusqu'à encliquetage de la bague d'inviolabilité 426, puis à la mise en place de la partie 418 formant capuchon d'obturation, celle-ci étant simplement emmanchée axialement, ce qui met en prise automatiquement les deux liaisons d'accouplement en rotation, et ce sans imprimer d'effort de torsion à la tête de fermeture 410. Une fois le capuchon d'obturation 418 clipsé sur la partie principale 417 on sait que l'encliquetage a bien eu lieu entre ledit capuchon et la tête de fermeture 410 grâce aux ailettes radiales de celle-ci, l'élasticité dans une direction axiale conférée par le bourrelet de liaison 412 préservant la souplesse du système. Il convient de noter que cette disposition permet, outre la préservation de l'inviolabilité, d'effectuer un centrage axial de la tête de fermeture 410: ce centrage s'effectue progressivement d'abord par le capuchon d'obturation 418 sur la tête de fermeture 410 (l'angle correspond sensiblement ici à 1/12e de tour), et ensuite par la partie principale 417 sur le sous-ensemble précédent (l'angle concerné est alors d'environ 1/48e de tour), ce qui permet d'éviter toute transmission d'efforts de torsion à la
tête de fermeture 410.
Il convient de relever un avantage pratique d'une réalisation en deux parties du capuchon vissé 404, qui est de prévoir deux couleurs différentes pour ces deux parties, ce qui permet une reconnaissance rapide de l'ensemble de conditionnement par le patient. La manipulation sera en outre facilitée en prévoyant des stries longitudinales 429 à la surface
extérieure de la partie principale 417 du capuchon vissé 404.
Il convient de noter qu'après le premier dévissage du capuchon 404, et séparation de la tête 410, le rétrécissement 412' de ladite tête, qui est rappelons le maintenue à l'intérieur du capuchon vissé, permet, lors
d'un revissage ultérieur, d'assurer l'étanchéité de l'ensemble de condition-
nement par son appui sur le bourrelet annulaire 414.
Les figures 9 et 10 illustrent une variante de réalisation qui vient d'être décrite, variante dans laquelle le capuchon vissé n'est plus
réalisé en deux parties, mais est constitué par une pièce unique.
Pour ne pas alourdir la description, les parties identiques ou
homologues seront affectées des mêmes références que précédemment,
augmentées de cent.
L'ensemble de conditionnement 500 comporte ainsi un capuchon vissé 504 qui est monobloc, c'est-à-dire que la partie supérieure 518 ne forme qu'une seule pièce avec la partie principale 517. Ceci simplifie quelque peu la réalisation de la liaison entre le capuchon vissé 504 et la tête de fermeture 510: il suffit en effet de prévoir des cannelures axiales 520 sur la surface intérieure du capuchon vissé, pour coopérer avec la denture extérieure 519 de la tête de fermeture 510. En outre, il n'y a également qu'un seul système d'encliquetage axial à ce niveau, à savoir celui réalisé par un bourrelet 523 du capuchon vissé et les ergots prévus en extrémité des ailettes radiales 524 que porte la tête de
fermeture 510.
Le filetage inférieur du capuchon 504 est par ailleurs modifié,
afin de faciliter la mise en place dudit capuchon sur le corps principal 501.
A cet effet, le capuchon vissé 504 présente inférieurement un filet flexible 517' effaçable à l'emmanchement par pression, lors du montage de l'ensemble de conditionnement, au contact du filetage extérieur de la partie supérieure 503 du corps principal 501. Il convient également de noter que le capuchon vissé 504 porte inférieurement une bague d'inviolabilité 526 qui est dentelée intérieurement (de préférence selon des cannelures axiales 531), pour coopérer avec une denture extérieure homologue 530 du corps principal 501. I1 est alors préférable de faire en sorte que les deux liaisons haute et basse par dentures associées audit capuchon vissé (liaisons par cannelures 519 et 520 en partie haute, et 530, 531 en partie basse) soient homothétiques, afin d'éviter toute torsion de la tête de fermeture lors du montage dudit ensemble, la liaison basse réalisant en outre un centrage du capuchon vissé 504 permettant de positionner la liaison haute sans risque de torsion de la tête de fermeture 510. Une fois le corps principal 501 réalisé, il suffit alors simplement d'emmancher axialement par pression le capuchon 504 pour réaliser les diverses liaisons d'accouplement, et ce sans risque d'imprimer les efforts de torsion sur la tête de fermeture 510. Comme précédemment, il sera en outre avantageux de faire en sorte que la liaison en partie basse (c'est-à-dire au niveau de la bague d'inviolabilité) intervienne avant la
liaison en partie haute (au niveau de la tête de fermeture).
On notera, pour les deux variantes qui viennent d'être décrites en référence aux figures 7 à 10, la présence de jeux dans une direction axiale entre le capuchon vissé et la partie supérieure du corps principal,
jeux qui sont nécessaires pour pouvoir refermer l'ensemble de condition-
nement après la première utilisation.
Les figures I la et llb permettent d'illustrer schématiquement le processus de fabrication d'un ensemble du type de celui illustré à la figure 2A, la figure 1 la correspondant aux postes préliminaires de soufflage et de remplissage, et la figure l lb aux postes ultérieurs de mise en place du tube capillaire et de scellement final. Il va de soi cependant que, dans le cas le plus général, c'est-à-dire pour un ensemble de conditionnement non muni d'un système à restriction de débit, le processus de fabrication ne comportera pas les étapes de positionnement et de mise
en place du système à restriction de débit.
On distingue un ensemble de quatre moules, comportant le moule principal MI, le moule de tête M2, le moule de scellage M3, et enfin les pièces de maintien de la paraison M4. I1 va de soi que les organes M2, M3, M4 comportent des moyens d'aspiration par le vide de façon tout à fait traditionnelle dans ce domaine. On distingue également un tiroir T, mobile en translation ou en rotation, et supportant d'une part un mandrin 132 affecté aux fonctions de soufflage de la partie inférieure de l'ensemble de conditionnement et au remplissage de celui-ci par la tige 133 associée, et d'autre part un embout 115 du système de prise affecté à la préhension du tube capillaire constituant le système à restriction de débit. Cet embout comporte un canal central 115' permettant d'exercer une aspiration par le vide grâce à une liaison à une source extérieure non représentée ici, et présente inférieurement des pattes 116 de préhension du tube capillaire. Le mandrin 132 et l'embout 115 peuvent naturellement effectuer un mouvement de translation dans une direction verticale. On distingue également un ensemble P formant pince de positionnement et d'avancement pour le tube capillaire, celui-ci arrivant sous la forme d'un cordon continu ', avec un couteau C réalisant une coupe à la longueur désirée du
tronçon de tube capillaire.
Dans la position de la figure la, on procède, grâce au mandrin 132, aux étapes de soufflage et de remplissage, et, à l'autre poste, à la descente de l'embout 115, à l'avance du tube capillaire, à la coupe de celui-ci à la longueur désirée, et à la préhension du tronçon découpé. Les organes sont ensuite amenés dans la position de la figure I lb: l'embout permet alors de mettre en place à la position désirée le tube capillaire , après quoi le moule de tête M2 est refermé ce qui permet de réaliser simultanément la conformation partielle de la partie supérieure du corps principal de l'ensemble de conditionnement et le maintien en place du tube capillaire par la portion resserrée 106. La phase finale, non représentée ici, concerne la fermeture du moule de scellage M3, ce qui permet d'obtenir la conformation de la tête de fermeture de l'ensemble de conditionnement, après remontée de l'embout du système de prise. I1 va de soi que les deux postes seront organisés pour fonctionner en temps masqué, afin que le
processus automatisé se déroule avec un rendement optimal.
Les figures 12 à 14 concernent d'autres variantes de l'invention, dans lesquelles le système à restriction de débit diffère sensiblement du simple tube capillaire des variantes précédemment décrites: ces variantes montreront à l'évidence que l'invention n'est nullement limitée à un type particulier de système à restriction de débit,
et que celui-ci peut présenter une structure très variable.
L'ensemble de conditionnement 600 illustré à la figure 12 comporte de nombreuses parties identiques ou analogues à celles de la variante précédemment décrite en regard des figures 9 et 10: afin
d'alléger la description, on se contentera d'affecter à ces parties les mêmes
références augmentées de cent.
La différence essentielle par rapport à la variante précédente réside dans la structure du système à restriction de débit 605: celui-ci est en effetconstitué par un petit tube capillaire 605' (analogue aux tubes capillaires précédemment décrits), dont le canal central 607 est délimité par deux facettes d'extrémité 608, 609, et dont l'extrémité inférieure est encapuchonnée par un filtre 605" maintenu en position par la portion resserrée 606 de la partie supérieure du corps principal 601, le maillage dudit filtre étant choisi en rapport avec le degré de restriction de débit désiré. Il est naturellement intéressant de faire en sorte que le bord du filtre 605" encapuchonnant le tube capillaire 605' soit coincé entre ledit tube et la portion resserrée 606 de la partie supérieure du corps principal 601. I1 est important de noter que le filtre 605" remplit ici une double fonction: il agit en tout premier lieu comme système à restriction de débit (permettant d'obtenir un débit faible quelle que soit la pression exercée par le patient sur le corps principal de l'ensemble de conditionnement), et il agit subsidiairement comme un filtre. A titre indicatif, on pourra utiliser un filtre relativement mince (d'une épaisseur inférieure à 1 mm), avec éventuellement une couche préfiltre additionnelle tendant à lui conférer
une meilleure résistance mécanique.
On notera la présence d'une gorge 633 dans la partie supérieure du corps principal, au niveau de la paroi latérale du filtre 605" qui doit être fermement appliquée contre la surface latérale de l'extrémité inférieure du tube capillaire 605'. En outre, et comme précédemment, le tube capillaire 605' pourra être cylindrique et de section transversale circulaire, avec une facette supérieure 608 inclinée par rapport à l'axe du
canal central 607.
* Il sera naturellement possible de prévoir que la partie supérieure 603 du corps principal 601 présente, au-delà de l'extrémité supérieure du système à restriction de débit 605, un alésage cylindrique plus large, pour améliorer le contrôle de la taille de la goutte de liquide
lors de l'utilisation dudit ensemble.
Par ailleurs, la portion de distribution du corps principal 601 est reliée à la tête de fermeture 610, au-delà d'un épaulement supérieur arrondi prévu au niveau de l'orifice de distribution 611, par une zone
annulaire 612 s'évasant coniquement.
La partie supérieure 603 du corps principal 601 se termine plus précisément par un embout de distribution surmonté d'une tête de fermeture 610 en forme de chapeau, plus large que ledit embout. En outre, comme pour les variantes précédentes, et conformément à un aspect essentiel de l'invention, la tête de fermeture 610 présente une surface extérieure 619 dentelée extérieurement, de façon à coopérer avec une denture intérieure homologue 620 du capuchon vissé 604 pour détacher ladite tête de fermeture par dévissage dudit capuchon, les dentures associées se présentant de préférence sous la forme de cannelures axiales
619, 620.
Il est par ailleurs intéressant de prévoir également un moyen d'encliquetage entre le capuchon vissé 604 et la tête de fermeture 610, permettant de retenir ladite tête de fermeture une fois déchirée dans ledit capuchon après dévissage de celui-ci. En l'espèce, ce moyen d'encliquetage est essentiellement constitué par une pointe supérieure en forme de flèche 634 surmontant la tête de fermeture en forme de chapeau, et pouvant coopérer avec des pattes transversales ou un fond transversal 635 du
capuchon vissé 604.
Enfin, le capuchon vissé 604 est ici monobloc, et présente inférieurement un filet flexible 617' effaçable à l'emmanchement par pression, lors du montage dudit ensemble, au contact du filetage extérieur de la partie supérieure du corps principal 601. Le capuchon vissé 604 porte inférieurement une bague d'inviolabilité 626 dentelée intérieurement s'encliquetant sur le corps principal 601 lors du montage de l'ensemble de conditionnement 600, de la même façon que la bague 526 de la variante précédemment décrite, l'agencement des deux liaisons haute et basse par dentures associées étant notamment homothétiques pour éviter toute
torsion de la tête de fermeture 610 au montage dudit ensemble.
La variante de la figure 13 diffère de la variante précédem-
ment décrite par la structure du système à restriction de débit, de sorte que, comme précédemment, les parties identiques ou homologues seront
affectées des mêmes références augmentées de cent.
L'ensemble de conditionnement 700 comporte ainsi un système à restriction de débit 705 qui est réalisé sous la forme d'au moins un tube poreux cintré en forme de fer à cheval (ici un tube unique), dont les deux extrémités 705', 705", disposées de façon adjacentes et parallèlement à l'axe du corps principal 701, sont maintenues en position par la portion resserrée 706 de la partie supérieure du corps principal 701. Pour réaliser le tube poreux cintré, on pourra utiliser de préférence du polyéthylène ou
du polypropylène fritté.
La figure 14 illustre une autre variante dans laquelle l'ensemble de conditionnement 800 comporte un système à restriction de débit 805 réalisé sous la forme d'un bloc cylindrique poreux, disposé coaxialement au corps principal 801, et maintenu en position par la portion resserrée 806 de la partie supérieure dudit corps principal, ladite portion resserrée enveloppant toute la surface latérale dudit bloc. Le bloc cylindrique poreux 805 est de préférence réalisé en polyéthylène ou polypropylène fritté. Les autres organes de l'ensemble de conditionnement 800 sont par ailleurs identiques à ceux de la variante précédente, de sorte
que les références correspondantes ont simplement été augmentées de 100.
Les figures 15 à 22 illustrent encore une autre variante, dans laquelle l'ensemble de conditionnement 900 comporte un système à restriction de débit 905 réalisé sous la forme d'un noyau cylindrique 905' ici cannelé longitudinalement (le noyau pourrait aussi être réalisé sous forme d'un tube poreux à large porosité ou un tube perforé radialement, dont le canal central assurerait la sortie du liquide selon l'axe dudit tube, alors que les cannelures précitées assuraient une sortie axiale en périphérie du noyau), disposé coaxialement au corps principal 901, et dont la surface latérale utile est enveloppée par un filtre 905" maintenu en position par la portion resserrée 906 et la partie supérieure du corps principal en étant coincée entre ladite portion et le noyau cylindrique cannelé au niveau de chacune des extrémités dudit noyau, le maillage dudit filtre étant, comme pour la variante de la figure 12, choisi en rapport avec le degré de
restriction de débit désiré.
Le corps principal de l'ensemble de conditionnement 900 est cependant modifié par rapport aux variantes précédemment décrites, dans la mesure o la portion resserrée 906 de la partie supérieure dudit corps principal présente un écrasement central 906" au niveau de l'extrémité inférieure du noyau cylindrique cannelé 905', ce qui assure à la fois le maintien dudit noyau et définit deux passages axiaux 936 permettant l'acheminement du liquide vers la surface latérale utile enveloppée par le filtre 905'. Les vues en coupe associées à la figure 15 permettent de mieux comprendre l'organisation de la structure modifiée du corps principal, et en
particulier l'agencement des deux passages axiaux 936.
La figure 21 illustre une variante dans laquelle le filtre 905" est enroulé sur un peu plus d'un tour sur le noyau cylindrique cannelé 905', de façon à assurer une zone axiale de recouvrement 905"'. La figure 22 illustre une autre variante, dans laquelle le filtre 905" est réalisé à partir de deux feuilles dont les bords opposés sont réunis, les deux lèvres longitudinales ainsi définies 905"'1, 905"2 étant rabattues contre le noyau
cylindrique cannelé 905'.
Il va de soi que l'on pourra avoir une section transversale de forme très variable pour le noyau cylindrique 905' (par exemple une forme ovale, étoilée, etc...). Pour ce qui est des matériaux constitutifs de ces noyaux cylindriques, on pourra utiliser tout matériau convenant à
l'extrusion, tel que du polyéthylène, du polypropylène, ou un polyamide.
Pour ce qui est du filtre 905" enveloppant le noyau cylindrique 905', on pourra utiliser une matière plastique (de préférence du polyéthylène ou du
prolypropylène fritté), ou encore du métal ou du verre.
Un tel agencement permet d'avoir un rapport très intéressant
entre la surface utile à restriction de débit et l'encombrement.
La figure 23 illustre enfin par une vue schématique un appareil utilisé dans le cas particulier d'un ensemble de conditionnement comportant un système à restriction de débit, par exemple ici sous forme d'un petit tube capillaire: cet appareil permet en effet de réaliser aisément la coupe et la prise 'des tronçons de tube capillaire, et ce quelle
que soit la forme de la section transversale de celui-ci.
L'appareil 150 est essentiellement constitué par un corps fixe 170 dans lequel est disposé un barillet tournant 152 d'axe essentiellement horizontal. Sur la gauche de la figure, on distingue en ensemble de serrage fixe constitué par une pince inférieure 151 (qui est en fait ici une extension du corps d'appareil 170), et par une pince supérieure 153. Il est également prévu un ensemble de serrage mobile, constitué par une pince supérieure 154 et une pince inférieure 155: cet ensemble de serrage mobile permet ainsi d'assurer l'avance du tube capillaire 105' se présentant sous la forme d'un tube continu de grande longueur. Le barillet 152 comporte quant à lui un alésage 152' servant à recevoir une longueur de tube capillaire, jusqu'à buter contre un palpeur 159 monté mobile en translation dans son logement. Il est également prévu un frein de palpeur 163, maintenu en appui contre le palpeur 159 par l'intermédiaire d'un
ressort 164, dont la pression d'application peut être réglée par l'intermé-
diaire d'une vis 165. Le corps d'appareil 170 comporte, en partie inférieure, un poussoir de palpeur 161, ici réalisé sous la forme d'une crémaillère dont le mouvement est commandé par une commande de poussoir 162 réalisée sous la forme d'une roue dentée. En partie supérieure du corps d'appareil, est prévu un orifice de sortie 158, sur l'axe duquel vient s'aligner l'embout du système de prise 115, par son canal d'aspiration 115' coaxial audit orifice. Le corps d'appareil 170 comporte également un couteau fixe C, fixé par un boulon 156, ledit couteau étant orienté de telle façon que la rotation du barillet 152 produise automatiquement une coupe d'un tronçon de tube capillaire selon une facette inclinée par rapport à l'axe dudit tube, c'est-à-dire par rapport au microcanal central de celui-ci. Ceci explique que la facette d'extrémité 159' du palpeur 159, contre laquelle vient buter le tube capillaire amené 105', est également inclinée en correspondance. On trouve enfin un moyen d'aspiration 157 disposé dans le corps d'appareil
, et servant à l'aspiration des particules de coupe.
Le fonctionnement de l'appareil 150 met en oeuvre les étapes successives suivantes: - avance du tube capillaire 105': pendant la phase d'avance de l'ensemble de serrage mobile, les pinces 151, 153 de l'ensemble de serrage fixe restent ouvertes, tandis que les pinces 154, 155 de l'ensemble de serrage mobile sont fermées; - contrôle de la présence et de la position convenable du tube capillaire le tube capillaire 105' pousse le palpeur 159, la position dudit palpeur étant détectée par le capteur de position 160, cette position étant stable grâce au frein de palpeur 163; - rotation du barillet et coupe du tube capillaire: le barillet 152 tourne ici dans le sens horaire, selon une rotation d'un quart de tour, ce qui réalise automatiquement la coupe d'un tronçon de tube capillaire; l'extrémité coupée passe alors devant le moyen d'aspiration 157, de sorte que les particules générées sont automatiquement évacuées; - prise du tube capillaire: dès que le tube capillaire I105' est dans sa position verticale, c'est-à-dire coaxial à l'orifice de sortie 158, l'embout du système de prise 115 descend dans le corps d'appareil 170, et le poussoir de palpeur 161 est actionné par sa commande 162 de façon à pousser vers le haut le tronçon de tube capillaire, ce qui réalise automatiquement la prise dudit tronçon par l'embout 115 du système de préhension, le tube capillaire pouvant être maintenu par l'élasticité de l'extrémité de l'embout, ou mieux encore par un système de prise de vide
grâce à la présence d'un canal d'aspiration 115' dudit embout.
Il est intéressant de noter que la coupe non perpendiculaire du tube capillaire produit sur celui-ci de légères déformations avec bavure, de sorte qu'au niveau du canal central du tube capillaire on obtiendra automatiquement une déviation du jet de liquide: on est alors tout à fait certain d'éviter toute projection de liquide dans l'oeil du patient sous forme de jet, étant donné que le jet de liquide est irrémédiablement brisé contre
la paroi du trou et permet de former une goutte de liquide.
Il va de soi que l'appareil 150 pourra être prévu de façon modulaire, c'est-à-dire avec un barillet comportant une pluralité de logements 152' organisée selon son axe, de telle façon que la rotation dudit barillet produise automatiquement la coupe d'une pluralité de tronçons de tubes capillaires contre la lame de coupe C; il est alors aisé d'organiser un processus automatisé, avec les mêmes mouvements de commande des pinces, des poussoirs, de la rotation - coupe, pour une manipulation d'une pluralité
de tubes capillaires.
Les moyens qui viennent d'être décrits permettent aisément de
mettre en oeuvre un procédé de fabrication d'un ensemble de condition-
nement stérile en matière plastique selon l'invention, ledit procédé comportant les étapes successives suivantes: on réalise par soufflage dans un moule principal la partie inférieure d'un corps principal destiné à contenir le liquide à distribuer, puis on procède au remplissage dudit corps principal; on réalise ensuite dans un moule de tête la partie supérieure du corps principal; on réalise enfin dans un moule de scellage une tête de fermeture, pour terminer le corps principal; on met en place un capuchon vissé on réalise une liaison d'accouplement entre la surface extérieure de la tête de fermeture et la surface intérieure adjacente du capuchon vissé, ce qui a pour effet d'accoupler en rotation ladite tête de fermeture audit capuchon. La liaison d'accouplement peut être réalisée selon deux types de techniques: dans un premier cas, la liaison d'accouplement est réalisée après la mise en place du capuchon par vissage, par collage ou soudure effectué entre les surfaces en regard concernées; dans un autre cas, cette liaison d'accouplement est réalisée directement lors de la mise en place du capuchon, par encliquetage de cannelures axiales homologues, ladite mise en place se faisant par emmanchement axial grâce à un filet intérieur
flexible effaçable.
Dans le cas particulier d'un ensemble de conditionnement équipé d'un système à restriction de débit, le procédé est alors légèrement modifié, en ce sens qu'après l'étape de réalisation, par soufflage, de la partie inférieure du corps principal, et avant l'étape de réalisation de la partie supérieure dudit corps principal, ledit procédé comporte les étapes successives suivantes: on positionne au moyen d'un support provisoire un sytème à restriction de débit sensiblement suivant l'axe du corps principal; À on maintient en place le système à restriction de débit dans le moule de tête, dont la fermeture resserre une portion du corps principal sur ledit système. L'ensemble de conditionnement stérile selon l'invention, ainsi que le procédé de fabrication associé, présentent un grand nombre d'avantages pratiques. Les solutions possibles sont beaucoup moins coûteuses que les solutions connues rappelées au début, et permettent de supprimer les risques de défaut d'étanchéité susceptibles d'altérer la stérilité de l'ensemble de conditionnement. On parvient également à
obtenir un gouttage régulier et sans jet lors de la distribution du liquide.
De plus, quel que soit son mode de réalisation, l'ensemble de condition-
nement reste simple à utiliser pour le patient, même s'il s'agit de
personnes âgées.
L'invention représente ainsi un progrès très important par rapport aux techniques connues: au regard des techniques incluant l'insertion d'un sous-ensemble embout - bouchon injecté, la solution de
l'invention est beaucoup moins coûteuse et supprime tout risque de fuite.
Supplémentairement, au regard des techniques incluant le formage d'un microcanal à l'aide d'une aiguille, on parvient à supprimer tout risque d'obstruction du microtrou dans la mesure o celui-ci est intégré dans un système à restriction de débit, et cette solution permet subsidiairement de réutiliser facilement des machines existantes du type bottle pack ayant
déjà un système d'insertion.
L'invention n'est pas limitée au mode de réalisation qui vient d'être décrit, mais englobe au contraire toute variante reprenant, avec les
moyens équivalents, les caractéristiques essentielles figurant aux revendica-
tions.

Claims (38)

REVENDICATIONS
1. Ensemble de conditionnement stérile (E; 100; 200; 300 400; 500; 600; 700; 800; 900) permettant de distribuer un liquide par gouttage, caractérisé par le fait qu'il comporte un corps principal (I; 101; 201; 301; 401; 501; 601; 701; 801; 901) en matière plastique, dont la partie supérieure (3; 103; 203; 303; 403; 503; 603; 703; 803; 903), filetée extérieurement pour recevoir un capuchon vissé (4; 104; 204; 304; 404; 504; 604; 704; 804; 904), se termine par un col allongé (6; 106; 206; 306; 406; 506; 606; 706; 806; 906) plus étroit constituant une portion de distribution, ladite portion de distribution étant surmontée d'une tête de fermeture (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710; 810; 910) qui est déchirable pour définir un orifice de distribution (11; 111; 211; 311; 411; 511; 611; 711; 811; 911), des moyens d'accouplement en rotation (19, 20; 119, 120; 219, 220; 419, 420, 421, 422; 519, 520; 619, 620; 719, 720; 819, 820; 919, 920) étant en outre prévus entre la surface extérieure de la tête de fermeture (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710; 810; 910) et la surface intérieure adjacente du capuchon vissé (4 104; 204; 304; 404; 504; 604; 704; 804; 904), lesdits moyens d'accouplement permettant de détacher ladite tête de fermeture par dévissage dudit capuchon à la première utilisation dudit ensemble de conditionnement.
2. Ensemble de conditionnement selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la tête de fermeture (10; 110; 210) est plus large que le col allongé (6; 106; 206) et a une forme générale aplatie en présentant une surface extérieure (19; 119; 219) adjacente à la surface intérieure en regard (20; 120; 220) du capuchon vissé (4; 104; 204), une liaison rigide, de préférence par collage ou soudure effectué entre lesdites surfaces après la mise en place dudit capuchon vissé, étant en outre prévue pour définir l'accouplement entre ladite tête de fermeture et ledit
capuchon vissé.
3. Ensemble de conditionnement selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la tête de fermeture (410; 510; 610; 710; 810; 910) présente une surface extérieure (419; 519; 619; 719; 819; 919) dentelée extérieurement, de façon à coopérer avec une denture intérieure homologue (421; 520; 620; 720; 820; 920) du capuchon vissé (404; 504 604; 704; 804; 904) pour détacher ladite tête de fermeture par dévissage
dudit capuchon.
4. Ensemble de conditionnement selon la revendication 3, caractérisé par le fait que les dentures associées de la tête de fermeture (410; 510; 610; 710; 810; 910) et du capuchon vissé (404; 504; 604;
704; 804; 904) se présentent sous la forme de cannelures axiales.
5. Ensemble de conditionnement selon l'une des revendications
3 et 4, caractérisé par le fait qu'il comporte un moyen d'encliquetage (424, 425; 524, 523; 634, 635; 734, 735; 834, 835; 934, 935) entre le capuchon vissé (404; 504; 604; 704; 804; 904) et la tête de fermeture (410; 510; 610; 710; 810; 910), permettant de retenir ladite tête de fermeture une
fois déchirée dans ledit capuchon après dévissage de celui-ci.
6. Ensemble de conditionnement selon la revendication 5, caractérisé par le fait que le moyen d'encliquetage est essentiellement constitué par des ailettes radiales (424; 524) surmontant la tête de fermeture (410; 510) et dont le bord radialement extérieur forme un ergot coopérant avec un bourrelet annulaire (425; 523) ménagé dans la surface
intérieure du capuchon vissé (404; 504).
7. Ensemble de conditionnement selon la revendication 6, caractérisé par le fait qu'il comporte deux ailettes radiales (424; 524) situées dans le plan de joint du moule servant à réaliser le corps principal
(401; 501).
8. Ensemble de conditionnement selon la revendication 5, caractérisé par le fait que le moyen d'encliquetage est essentiellement constitué par une pointe supérieure en forme de flèche (634; 734; 834; 934) surmontant la tête de fermeture, pouvant coopérer avec des pattes transversales ou un fond transversal (635; 735; 835; 935) du capuchon
vissé (604; 704; 804; 904).
9. Ensemble de conditionnement selon l'une des revendications
3 à 8, caractérisé par le fait que le capuchon vissé (504; 604; 704; 804; 904) est monobloc, et présente inférieurement un filet flexible (517'; 617'; 717'; 817'; 917') effaçable à l'emmanchement par pression, lors du montage dudit ensemble, au contact du filetage extérieur de la partie
supérieure du corps principal (501; 601; 701; 801; 901).
10. Ensemble de conditionnement selon l'une des revendications
3 à 8, caractérisé par le fait que le capuchon vissé (404) est en deux parties (417, 418) solidarisables entre elles par encliquetage axial, à savoir une partie principale (417) filetée intérieurement pour se visser normalement, lors du montage dudit ensemble, sur la partie supérieure (403) du corps
principal (401), et une deuxième partie (418) formant capuchon d'obtura-
tion, ladite deuxième partie présentant la portion dentelée coopérant avec la denture extérieure de la tête de fermeture (410), une liaison d'entraînement en rotation étant en outre prévue entre lesdites parties
constituant ledit capuchon vissé.
11. Ensemble de conditionnement selon la revendication 10, caractérisé par le fait que la deuxième partie formant capuchon d'obturation (418) présente un manchon cylindrique (418') pénétrant dans la partie principale (417) du capuchon, ledit manchon étant dentelé intérieurement pour coopérer avec la tête de fermeture (410) et
extérieurement pour coopérer avec ladite partie principale.
12. Ensemble de conditionnement selon la revendication 11, caractérisé par le fait que les dentures associées se présentent sous la forme de cannelures axiales (419, 420, 421, 422), lesdites cannelures étant en outre telles que la liaison entre le capuchon d'obturation (418) et la tête de fermeture (410) intervienne avant la liaison entre ledit capuchon et la
partie principale (417) du capuchon.
13. Ensemble de conditionnement selon la revendication 9 ou , caractérisé par le fait que le capuchon vissé (404; 504; 604; 704; 804; 904) porte inférieurement une bague d'inviolabilité (426; 526; 626; 726; 826; 926) s'encliquetant sur le corps principal (401; 501; 601; 701; 801; 901) au montage dudit ensemble, ladite bague d'inviolabilité étant dentelée intérieurement pour coopérer avec une denture extérieure homologue dudit corps principal, les deux liaisons haute et basse par dentures associées audit capuchon vissé étant homothétiques pour éviter toute torsion de la tête de fermeture lors du montage dudit ensemble, la liaison basse réalisant en outre un centrage dudit capuchon vissé permettant de positionner la liaison haute sans risque de torsion de ladite
tête de fermeture.
14. Ensemble de conditionnement selon l'une des revendications
1 à 13, caractérisé par le fait que la partie supérieure (103; 203; 303; 403; 503; 603; 703; 803; 903) du corps principal (101; 201; 301; 401; 501; 601; 701; 801; 901) présente intérieurement un système à restriction de débit (105; 205; 305; 405; 505; 605; 705; 805; 905) permettant de contrôler le gouttage, ledit système étant positionné sensiblement suivant l'axe dudit corps principal, et étant maintenu en position par une portion resserrée (106; 206; 306; 406; 506; 606; 706; 806; 906) de la partie supérieure (103; 203; 303; 403; 503; 603; 703; 803; 903) dudit corps principal, ladite partie supérieure se prolongeant, au-delà dudit système, par la portion de distribution surmontée de la tête
de fermeture déchirable (110; 210; 310; 410; 510; 610; 710; 810; 910).
15. Ensemble de conditionnement selon la revendication 14, caractérisé par le fait que le système à restriction de débit est un petit tube capillaire (105; 205; 305; 405; 505) dont le canal central (107; 207; 307; 407; 507) est délimité par deux facettes d'extrémité (108, 109;
208, 209; 308, 309; 408, 409; 508, 509).
16. Ensemble de conditionnement selon la revendication 15, caractérisé par le fait que le tube capillaire (105; 205; 405; 505) est
cylindrique et de section transversale circulaire.
17. Ensemble de conditionnement selon la revendication 15, caractérisé par le fait que le tube capillaire (305) est cylindrique et de
section transversale en forme de huit.
18. Ensemble de conditionnement selon l'une des revendications
15 à 17, caractérisé par le fait que la facette supérieure (108; 208; 308; 408; 508) du tube capillaire (105; 205; 305; 405; 505) est inclinée par
rapport à l'axe du canal central (107; 207; 307; 407; 507).
19. Ensemble de conditionnement selon la revendication 14 et
l'une des revendications 15 à 18, caractérisé par le fait que la partie
supérieure (203; 303; 403; 505) du corps principal (201; 301; 401; 501) présente, au-delà de la facette supérieure (208; 308; 408; 508) du tube capillaire, un alésage cylindrique (213; 313; 413; 513) plus large que le tube capillaire, pour améliorer le contrôle de la taille de la goutte de
liquide lors de l'utilisation dudit ensemble de conditionnement.
20. Ensemble de conditionnement selon les revendications 14 et
19, caractérisé par le fait que la portion de distribution du corps principal (201; 301; 401; 501) est reliée à la tête de fermeture (210; 310; 410; 510), au-delà d'un épaulement supérieur arrondi (214; 314 414; 514) terminant l'alésage cylindrique (213; 313; 413; 513), par une zone annulaire formant un bourrelet (212; 312; 412; 512) conférant au corps principal (201; 301; 401; 501) un certain degré de déformation élastique
dans une direction axiale.
21. Ensemble de conditionnement selon la revendication 20, caractérisé par le fait que la zone annulaire formant un bourrelet (412; 512) se raccorde à la tête de fermeture (410; 510) par un étranglement (412'; 512'), permettant après rupture de ladite tête de fermeture,
d'étancher le corps principal (401; 501) par pression axiale.
22. Ensemble de conditionnement selon la revendication 14, caractérisé par le fait que le système à restriction de débit (605) est un petit tube capillaire (605'), dont le canal central (607) est délimité par deux facettes d'extrémité (608, 609), et dont l'extrémité inférieure est encapuchonnée par un filtre (605") maintenu en position par la portion resserrée (606) de la partie supérieure du corps principal, le maillage dudit
filtre étant choisi en rapport avec le degré de restriction de débit désiré.
23. Ensemble de conditionnement selon la revendication 22, caractérisé par le fait que le bord du filtre (605") encapuchonnant le tube capillaire (605') est coincé entre ledit tube et la portion resserrée (606) de
la partie supérieure du corps principal.
24. Ensemble de conditionnement selon la revendication 22, caractérisé par le fait que le tube capillaire (605') est cylindrique et de
section transversale circulaire.
25. Ensemble de conditionnement selon la revendication 24, caractérisé par le fait que la facette supérieure (608) du tube capillaire
(605') est inclinée par rapport à l'axe du canal central (607).
26. Ensemble de conditionnement selon la revendication 14, caractérisé par le fait que le système à restriction de débit (705) comporte au moins un tube poreux cintré en forme de fer à cheval, dont les deux extrémités (705', 705"), disposées de façon adjacente et parallèlement à l'axe du corps principal (701), sont maintenues en position par la portion
resserrée (706) de la partie supérieure dudit corps principal.
27. Ensemble de conditionnement selon la revendication 14, caractérisé par le fait que le système à restriction de débit (805) est un bloc cylindrique poreux, disposé coaxialement au corps principal, et maintenu en position par la portion resserrée (806) de la partie supérieure dudit corps principal, ladite portion resserrée enveloppant toute la surface
latérale dudit bloc.
28. Ensemble de conditionnement selon la revendication 27, caractérisé par le fait que le bloc cylindrique poreux (805) est de
préférence réalisé en polyéthylène ou polypropylène fritté.
29. Ensemble de conditionnement selon la revendication 14, caractérisé par le fait que le système à restriction de débit (905) est un noyau cylindrique (905') cannelé longitudinalement ou réalisé sous forme d'un tube poreux à canal central, disposé coaxialement au corps principal, et dont la surface latérale utile est enveloppée par un filtre (905") maintenu en position par la portion resserrée (906) de la partie supérieure du corps principal en étant coincé entre ladite portion et le noyau cylindrique cannelé au niveau de chacune des extrémités dudit noyau, le maillage dudit filtre étant choisi en rapport avec le degré de restriction de
débit désiré.
30. Ensemble de conditionnement selon la revendication 29, caractérisé par le fait que la portion resserrée (906) de la partie supérieure du corps principal présente un écrasement central (906") au niveau de l'extrémité inférieure du noyau cylindrique cannelé (905'), ce qui assure à la fois le maintien dudit noyau et définit deux passages axiaux (936) permettant l'acheminement du liquide vers la surface latérale utile
enveloppée par le filtre (905").
31. Ensemble de conditionnement selon la revendication 29 ou , caractérisé par le fait que le filtre (905") est enroulé sur un peu plus d'un tour sur le noyau cylindrique cannelé (905') de façon à assurer une
zone axiale de recouvrement (905"').
32. Ensemble de conditionnement selon la revendication 29 ou , caractérisé par le fait que le filtre (905") est réalisé à partir de deux feuilles dont les bords opposés sont réunis, les deux lèvres longitudinales
(905'"1, 905"'2) étant rabattues.
33. Ensemble de conditionnement selon la revendication 14 et
l'une des revendications 22 à 32, caractérisé par le fait que la partie
supérieure (603; 703; 803; 903) du corps principal (601; 701; 801; 901) présente, au-delà de l'extrémité supérieure du système à restriction de débit (605; 705; 805; 905), un alésage cylindrique plus large, pour améliorer le contrôle de la taille de la goutte de liquide lors de
l'utilisation dudit ensemble.
34. Ensemble de conditionnement selon les revendications 14 et
33, caractérisé par le fait que la portion de distribution du corps principal (601; 701; 801; 901) est reliée à la tête de fermeture (610; 710; 810; 910), au-delà d'un épaulement supérieur arrondi, par une zone annulaire
(612; 712; 812; 912) s'évasant coniquement.
35. Procédé de fabrication d'un ensemble de conditionnement stérile en matière plastique (E; 100; 200; 300; 400; 500; 600; 700;
800; 900) selon l'une des revendications 1 à 34, caractérisé par le fait qu'il
comporte les étapes successives suivantes on réalise par soufflage dans un moule principal (M1) la partie inférieure d'un corps principal (1; 101; 201; 301; 401; 501; 601; 701; 801; 901) destiné à contenir le liquide à distribuer, puis on procède au remplissage dudit corps principal; 25. on réalise ensuite dans un moule de tête (M2) la partie supérieure (3; 103; 203; 303; 403; 503; 603; 703; 803; 903) du corps principal; on réalise enfin dans un moule de scellage (M3) une tête de fermeture (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710; 810; 910), pour terminer le corps principal (1; 101; 201; 301; 401; 501; 601; 701; 801; 901); 30. on met en place un capuchon vissé (4; 104; 204; 304; 404; 504; 604;
704; 804; 904);
on réalise une liaison d'accouplement (19, 20; 119, 120; 219, 220; 419, 420, 421, 422; 519, 520; 619, 620; 719, 720; 819, 820; 919, 920) entre la surface extérieure de la tête de fermeture (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710; 810; 910) et la surface intérieure adjacente du capuchon vissé (4; 104; 204; 304; 404; 504; 604; 704; 804; 904), ce qui a pour
effet d'accoupler en rotation ladite tête de fermeture audit capuchon.
36. Procédé selon la revendication 35, caractérisé par le fait que la liaison d'accouplement est réalisée après la mise en place du capuchon (4; 104; 204) par vissage, par collage ou soudure effectué entre
les surfaces en regard concernées.
37. Procédé selon la revendication 35, caractérisé par le fait que la liaison d'accouplement est réalisée directement lors de la mise en place du capuchon (504; 604; 704; 804; 904), par encliquetage de cannelures axiales homologues, ladite mise en place se faisant par emmanchement axial grâce à un filet intérieur flexible effaçable (517';
617'; 717'; 817'; 917').
38. Procédé selon l'une des revendications 35 à 37, caractérisé
par le fait qu'après l'étape de réalisation, par soufflage, de la partie inférieure du corps principal (101; 201; 301; 401; 501; 601; 701; 801; 901), et avant l'étape de réalisation de la partie supérieure dudit corps principal, ledit procédé comporte les étapes successives suivantes on positionne au moyen d'un support provisoire un sytème à restriction de débit (105; 205; 305; 405; 505; 605; 705; 805; 905) sensiblement suivant l'axe du corps principal; 25. on maintient en place le système à restriction de débit (105; 205; 305 405; 505; 605; 705; 805; 905) dans le moule de tête (M2), dont la
fermeture resserre une portion du corps principal sur ledit système.
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