JP2931071B2 - クロージヤーヘツドとスクリユーキヤツプとを係合させた分配ボトル - Google Patents

クロージヤーヘツドとスクリユーキヤツプとを係合させた分配ボトル

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は液体の無菌パッケージングの分野、更に詳し
くは液体を液滴で分配させるパッケージングアセンブリ
ー（Packaging assembly）に関する。
典型的ケースは点眼剤の無菌及びいたずら防止パッケ
ージングの場合であって、その場合にはパッケージング
アセンブリーが液滴、特に規則的な液滴でいかなる噴出
もなく液滴として容易に分配することができる。
この問題は専門家にとって周知であり、多数の解決法
が既に提案されてきた。
提案された解決法の第一のタイプは、その分野の専門
家が通常“ボトルパック”と呼んでいるパッケージング
アセンブリーを製造するための技術に関する。
このような１つの技術は例えば米国特許第3,919,374
号及び第4,176,153号明細書で示されている。
予備成形物が最初に押出され、しかる後ボトルが閉鎖
後にブロー成形され、次いでこうして形成されたボトル
（まだ仕上げてない）は通常針を用いて充填され、最後
にシールされる（この最終操作は相補的上部モールドを
用いて行われる）。
この技術はいたずら防止機能のある又はない無菌パッ
ケージングアセンブリーの製造に関して完全に満足でき
る。
しかしながら、それは液滴で申し分なく分配するため
には適していない。
このケースでは内部中央穿孔ピンを有するカプセル又
はキャップを実際上用いるが、パッケージングアセンブ
リーの胴体にこうして形成された穴は規則的液滴を形成
できず（後者はユーザーによってパッケージングアセン
ブリーに加えられる圧力に著しい程度まで依存してい
る）、更に液体の噴出も調整されない。
変形例として、スクリューキャップがおかれる引きは
がしクロージャーヘッド（closure head）でカプセル及
びピン系を代用することが提案された（例えば、米国特
許第4,378,891号明細書参照）。パッケージングアセン
ブリーのストッパーに接合させるためにはキャップをネ
ジ込むことが必要であり、その結果としてクロージャー
ヘッドの上昇（パッケージングアセンブリーの胴体上に
おける関連ショルダーへのキャップ下端の接触による）
及びクロージャーヘッドの離脱を起こすが、このためパ
ッケージングアセンブリーの構造は複雑であって、初回
使用時におけるその操作が比較的面倒である（キャップ
のネジ込みユーザーにとって特に不慣れである）。しか
も得られるオリフィスは必然的に比較的大きな径を有す
る（さもなければ、出口チャンネルが閉塞されるリスク
が生じるであろう）。したがって、流速はなおも非常に
不規則であって、噴出も比較的調整されない。
提案された解決法のもう１つのタイプは、エンドピー
ス（end−piece）及びストッパーを形成する組立て式サ
ブアセンブリーを用いることである。
利点は、事前に射出製造されるサブアセンブリーの精
度にある。
このため、フランス特許第2,511,973号明細書ではこ
のタインプのいくつかの解決法について示している。
かかるパッケージングアセンブリーを形成するために
は、慣用的ブロー成形操作が最初に（通常、“ボトルパ
ック”タイプ）しくら後充填が行われ、次いでエンドピ
ース／ストッパーサブアセンブリーが所定位置に入れら
れ、操作は上部をシールし同時に（熱成形法で）上記サ
ブアセンブリーを固定させることで完了される。
時々シーリングはエンドピース／ストッパーサブアセ
ンブリーの下部のみのことがあるため（例えば、フラン
ス特許第2,511,973号明細書第９〜11図参照）、ストッ
パーの開閉が可能なままであるという欠点を有する。単
純なスクリューキャップは引きちぎりリングで補助して
もよい（例えば、フランス特許第2,511,973号明細書第2
0及び21図参照）。シーリングも一種の引きちぎり被膜
が得られることを保証し上記サブアセンブリーを被覆す
る上で完全なエンドピース／ストッパーサブアセンブリ
ーに関連しており、それを上記欠点から解消することが
できる（例えば、フランス特許第2,511,973号明細書第2
6及び28図参照）。変形例において（例えば、フランス
特許第2,511,973号明細書第30及び33図参照）、引きち
ぎりヘッド上にスクリューキャップを設けることがで
き、パッケージングアセンブリーの出口エンドピース及
び／又はストッパーへの接合にはキャップのネジ込みを
要し、その結果として（米国特許第4,378,891号明細書
で記載された前記系の場合と同様に）クロージャーヘッ
ドの上昇及び後者の離脱を起こすが、ここでも同じく構
造が非常に複雑であって、初回使用時の操作も比較的面
倒である。
組立て式サブアセンブリーを用いるこのような技術は
とにかく高価である（別々に差込まれる２部分を構造
し、しかる後それらを組立てることが必要であり、しか
も同時に清浄化の必要条件も加わる）。
もう１つの重要な欠点は不完全な漏出防止性である。
前記のように、エンドピースがそのストッパーと直接
接合可能である場合には製品がパッケージングアセンブ
リーの貯蔵時に無菌のままでいられないというリスクが
あるが、これは特にサブアセンブリーが運搬中（例え
ば、振動ホッパーフィーダーによる）及び／又はそれら
の位置決め中にネジ戻しされるリスクに起因している。
被膜が設けられる場合にはそれは離脱可能なクロージャ
ーヘッドを形成できねばならず、これは患者がボトルを
開けうるように引きちぎりゾーン、換言すればブリッジ
のある断続的連結が形成されねばならないことを意味す
るが、これは常に多かれ少なかれある程度の漏出リスク
を伴う。
しかも誰でも熱成形技術がコントロール困難である
（例えば、物質バリエーションは熱成形を不完全にさせ
る）ことを知っており、これは第二の漏出リスクばかり
か製品が無菌でなくなるリスク（これは残念ながら常に
外部から目に見えるとは限らない）も生じる。
全部が全部、組立て式サブアセンブリーを用いるこれ
らの技術は高価であって、漏出防止及び無菌性に関して
も不十分である。
場合により上昇で引きちぎられるヘッドと共に（例え
ば、PCT特許出願第WO 85/00,340号明細書参照）追加ス
トッパーを用いた類似技術についても記載されているが
（例えば、米国特許第4,226,334号明細書参照）、やは
り前記の場合と同様の欠点がある。
提案された解決法の第三のタイプはパッケージングア
センブリーのヘッドに非常に小さな径の通路を形成する
ことであり（径が1/10〜3/10mm程度であるため、専門家
はこのケースで微細路と呼んでいる）、このヘッドは単
純なスクリューキャップで閉じられている。
米国特許第4,584,823号明細書はこのタイプの解決法
について示し、その場合非常に細い針が微細路を形成さ
せるために用いられる。
このようなパッケージングアセンブリーを製造するた
めには、ブロー成形操作及び充填操作が垂直軸のあるド
ラムに設置されたマンドレルを用いて前記のようにまず
実施され、しかる後マンドレルが持ち上げられ、次いで
ドラムが部分的形成本体の軸に針及びその支持体を入れ
るため回転され、しかる後針が中間予備モールド内の所
定位置に入れられ、次いでそのモールドは分配エンドピ
ース製造の連続プロセスのために型締めされる。
更に、２つの中間モールドを用意してこの技術を改良
することが最近提案された（次いでアセンブリーは第三
のモールトで完全に型締めされる）。
それにもかかわらず、この技術は特に針の脆性のせい
で実施が非常に困難である。針は破損したり又はねじれ
ることがあり（破損した場合は穴がなく、ねじれた場合
は漏出リスクがある）、これは穴が本当に存在するか及
び／又は漏出防止が満足しうるかについて確認すること
が困難であるため針の永続的モニタリングがその状態を
確認する上で実施されねばならないことを意味する。
最後に、直接的ではないが非常に様々な提案された解
決法についてよく説明した他の技術も公式に示され、こ
れらの技術はPCT特許出願第WO 86/00,598号，英国特許
第2,053,866号、米国特許第2,893,613号及び第2,324,23
7号並びに西独特許第1,813,047号明細書で記載されてい
る。
本発明の主目的は、前記欠点を有しない、更に具体的
には無菌性を損いうるいかなる欠陥漏出防止リスクも回
避できる無菌パッケージングアセンブリーを提供するこ
とである。
本発明のもう１つの目的は、噴出させずに規則的な液
滴形成を得ることができるパッケージングアセンブリー
を製造することである。
本発明のもう１つの目的は、年輩者の場合であっても
患者にとって使用が簡単なパッケージングアセンブリー
を製造することである。
本発明は、液体を液滴で分配させる無菌パッケージン
グアセンブリー（400、500、600、700、800、900）であ
って、スクリューキャップ（404、504、604、704、80
4、904）を取り付けるため外側でネジ山形成された上部
（403、503、603、703、803、903）が分配部分を構成す
るより狭い長尺状ネック（406、506、606、706、806、9
06）で終わるプラスチック材料製の本体（401、501、60
1、701、801、901）を有し、該分配部分が分配オリフィ
ス（411、511、611、711、811、911）を形成するように
引きちぎることができるクロージャーヘッド（410、51
0、610、710、810、910）で上置され、回転式係合手段
（419、420、421、422、519、520、619、620、719、72
0、819、820、919、920）がクロージャーヘッド（410、
510、610、710、810、910）の外表面とスクリューキャ
ップ（404、504、604、704、804、904）の隣接内表面と
の間に更に設けられ、該係合手段が、該スクリューキャ
ップ（404、504、604、704、804、904）の相同的内側係
合歯（421、520、620、720、820、920）と協同するよう
に外側に係合歯形成された外表面（419、519、619、71
9、819、919）を有する該クロージャーヘッドからな
り、該係合手段が該パッケージングアセンブリーの初回
使用時に該キャップをネジ戻すことにより該クロージャ
ーヘッドを離脱させることからなるパッケージングアセ
ンブリーにおいて、該スクリューキャップ（404）が軸
方向スナップロックで互いに連結しうる２つの部分（41
7、418）、すなわち該アセンブリーが一体化された場合
に本体（401）の上部（403）で正常にネジ止めされるよ
うに内側でネジ山形成された主要部分（417）及びクロ
ージャーキャップを形成しかつクロジャーヘッド（41
0）の外側係合歯と協同する係合歯部分を有する第二部
分（418）からなり、さらに回転駆動連結が該スクリュ
ーキャップを構成する該２つの部分の間で形成されてい
ることを特徴とするパッケージングアセンブリーであ
り、特にクロージャーヘッド及びスクリューキャップの
関連係合歯が軸方向の溝の形である。
しかも有利には、本発明のパッケージングアセンブリ
ーはスクリューキャップとクロージャーヘッドとの間に
スナップロック（snap−locking）手段を有しており、
これは一度引きちぎられてもキャップのネジ戻し後に上
記クロージャーヘッドを上記キャップに保持させておく
ことができる。
例えば、スナップロック手段はクロージャーヘッド上
のラジアルフィン（radial fin）から本質的になり、そ
の放射状外端はスクリューキャップの内表面に形成され
た環状リムと協同するラグを形成していて、特に本体を
形成するために用いられるモールドのジョイント面に２
つのラジアルフィンを位置させることができる。
変形例において、スナップロック手段はクロージャー
ヘッド上における矢の形の上部ポイントから本質的にな
り、スクリューキャップの横方向ラグ又は横方向ベース
と協同することができる。
第一の態様によれば、スクリューキャップはモノブロ
ックであって、下端に軟質ネジ山を有するが、これは上
記アセンブリーが一体化された場合に本体の上部の外側
ネジ山と接触した圧力によって嵌合時に片側に動くこと
ができる。
有利にはこのケースにおいて、クロージャーキャップ
を形成する第二部分はキャップの主要部分内に入り込む
円筒形スリーブを有し、上記スリーブがクロージャーと
協同するように内側に及び上記主要部分と協同するよう
外側に係合歯形成されるが、特に関連係合歯は軸方向溝
の形であって、更に上記溝はクロージャーキャップとク
ロージャーヘッドとの連結が上記キャップとキャップの
主要部分との連結前に起きるようになっている。
好ましくは、前記２態様の一方又は他方に関して、上
記アセンブリーが一体化された場合に本体とスナップロ
ックさせるためスクリューキャップがその下端にいたず
ら防止リングを有することが特に有利であって、上記い
たずら防止リングは上記本体の相同的外側係合歯と協同
するよう内側に係合歯形成され、関連係合歯による上記
スクリューキャップとの上部及び下部双方の連結は上記
アセンブリーが一体化された場合にクロージャーヘッド
のいかなるねじれも防止するため同質であって、更に上
記スクリューキャップのセンタリングのための下部連結
によって上記クロージャーのねじれリスクなしに上部連
結を位置決めさせることができる。
完全に満足しうる液滴形成を得ることができるもう１
つの特に有利な態様によれば、本体の上部は液滴形成を
コントロールできる流速制限系を内側に有し、上記系は
実質的に上記本体の軸と一致するよう位置決めされ、上
記本体の上部の圧迫部分により所定位置に保持されてお
り、この上部は引きちぎりクロージャーヘッドで上置さ
れた分配部分を通って上記系の先に伸びている。
第一の変形例によれば、流速制限系は小さなキャピラ
リーチューブ（capillary tube）であって、その中央路
は２端面で区切られる。
このケースにおいて、キャピラリーチューブは円筒形
であって円断面を有するか又は円筒形であり、８字形断
面を有する。これはキャピラリーチューブが安価でかつ
長く入手しうるかぎり有利であり、その場合には製造を
容易に自動化させることができる。
同様に、好ましくは、キャピラリーチューブの上面は
中央路の軸と比べて傾斜しており、このため液体噴流は
この方法で放出された噴流が更に容易に液滴に変換され
るように本体の壁方向に偏向される（非傾斜面であると
液滴を形成せずに小噴流を有するリスクを生じるであろ
う）。
好ましくは、本体の上部は上記パッケージングアセン
ブリーの使用に際して液滴サイズのコントロールを改善
するためキャピラリーチューブよりも広い円筒形ボア
（bore）をキャピラリーチューブの上面先に有する。
有利には、このケースにおいて、本体の分配部分は軸
方向に本体をある程度の弾性変形させるリム形成環状ゾ
ーンによって円筒形ボア終結丸形上部ショルダー先でク
ロージャーヘッドに連結されており、特にリム形成環状
ゾーンは上記クロージャーヘッドが破断された後軸方向
圧力で本体をシールしうるネッキングによってクロージ
ャーヘッドに連結される。
もう１つの変形例によれば、流速制限系は小さなキャ
ピラリーチューブであって、その中央路は２端面で区切
られかつその下端は本体上部の圧迫部分で所定位置に保
たれたフィルターによりキャップされ、上記フィルター
のメッシュは望ましい程度の流速制限に関して選択され
る。
有利には、このケースにおいて、キャピラリーチュー
ブをキャップするフィルターの端部は上記チューブと本
体上部の圧迫部分との間でくさび止めされる。同様に、
好ましくは、キャピラリーチューブは円筒形で円断面で
あり及び／又はキャピラリーチューブの上面は中央路の
軸と比べて傾斜している。
もう１つの変形例によれば、流速制限系は蹄鉄形に曲
げられた少なくとも１本の多孔質チューブを有し、その
２端は隣接的に本体の軸と平行に配列されて上記本体上
部の圧迫部分により所定位置に保持される。
更にもう１つの変形例によれば、流速制限系は本体と
同軸的に配置されかつ上記メインボディ上部の圧迫部分
で所定位置に保持された多孔質円柱形ブロックであっ
て、上記圧迫部分は上記ブロックの全側面を囲んでいる
が、特に多孔質円柱形ブロックは焼結ポリプロピレン又
はポリエチレン製であることが好ましい。
更にもう１つの変形例によれば、流速制限系は縦方向
に溝形成されたか又は中央路のある多孔質チューブの形
に造られて本体と同軸的に配置された円柱形コアであっ
て、その有用な側面は本体上部の圧迫部分で所定位置に
保持されたフィルターによって上記部分と溝形成円筒形
コアとの間に上記コアの各端レベルでくさび止めして囲
まれているが、上記フィルターのメッシュは望ましい程
度の流速制限に関して選択される。
有利には、本体上部の圧迫部分は溝形成円筒形コアの
下端レベルで中央クラッシング（crushing）を有する
が、これは同時に上記コアの保持を保証しかつフィルタ
ーで囲まれた有用側面方向に液体を移動させるように２
軸通路を形成する。特に、フィルターは軸方向カバーゾ
ーンを設けるため溝形成円筒形コア周囲に２回以上軽く
巻かれるか、又はフィルターは反対端が連結された２枚
のシートから作成されて、２つの縦長リップが折り曲げ
られている。
前記の異なる変形例において、本体の上部は前記アセ
ンブリーの使用時における液滴サイズのコントロールを
改善するため流速制限系の上部先に更に広い円筒形ボア
を有していることも有利である。
更に、好ましくは、本体の分配部分は丸い上部ショル
ダー先で円錐形に広がる環状ゾーンを介してクロージャ
ーヘッドに連結されている。有利には、本体の上部は分
配端片で終わってその上に上記エンドピースよりも広い
ハット形クロージャーヘッドが位置しているが、特にク
ロージャーヘッドはキャップをネジ戻すことでクロージ
ャーヘッドを離脱させるためスクリューキャップの相同
的内側係合歯と協同するように外側に係合歯形成された
外表面を有し、関連係合歯は軸方向溝の形である。
更に好ましくは、パッケージングアセンブリーはスク
リューキャップとクロージャーヘッドとのスナップロッ
ク手段を有し、一度引きちぎられても上記クロージャー
ヘッドを上記キャップに後者のネジ戻し後に保持させる
ことができ、例えばスナップロック手段はクロージャー
ヘッドを囲む矢の形の上部ポイントから本質的になる
が、これはスクリューキャップの横方向ラグ又は横方向
ベースと協同することができる。
有利には、スクリューキャップはモノブロックであっ
て下端に係合歯を有するが、これは上記アセンブリーが
一体化された場合に本体の上部の外側ネジ山と接触した
圧力によって嵌合時に片側に動くことができ、時にスク
リューキャップは上記アセンブリーが一体化された場合
に本体にスナップロックしうるいたずら防止リングを下
端に有している。
本発明の前記タイプのプラスチック物質製の無菌パッ
ケージングアセンブリーを製造するための方法を説明す
るが、この方法は下記段階からなる： ・分配される液体を含有するようにデザインされた本体
の下部がメインモールドでブロー成形することにより製
造され、しかる後上記本体が充填され； ・次いで本体の上部がヘッドモールドで製造され； ・クロージャーヘッドが本体を仕上げるためシーリング
モールドで最後に製造され； ・スクリューキャップが所定位置に入れられ； ・係合連結がクロージャーヘッドの外表面とスクリュー
キャップの内部隣接表面との間に形成されるが、これは
上記クロージャーヘッドを上記キャップに回転式に係合
させる効果を有する。
上記方法の第一実施態様によれば、係合連結は関連し
た対向表面間で行われるネジ込み、接着又は溶接によっ
てキャップの位置決め後に形成される。
上記方法のもう１つの実施態様によれば、係合連結は
相同的軸方向溝のスナップロックでキャップの位置決め
時に直接形成され、上記位置決めが片側に動くことがで
きる軟質内側ネジ山によって軸方向嵌合により行われ
る。
最後に、ブロー成形による本体の下部の製造段階後及
び上記メインボディの上部の製造段階前において本方法
は下記連続段階を含むことが有利である： ・流速制限系が一時的支持手段により本体の軸に実質上
沿って位置決めされ； ・流速制限系がヘッドモールド中に所定位置で保持さ
れ、その型締めが本体の一部を上記系に締めつける。
本発明の他の特徴及び利点は、図面を参照し具体的態
様に関して下記説明及び添付図面から更に明らかとなる
であろう。
第１図は流体を液滴で分配させることができる参考の
ための無菌パッケージングアセンブリーＥについて示
す。パッケージングアセンブリーＥはプラスチック物質
製の本体１を有し、その下部２は分配される液体を収納
しうる実際のボトル部分を構成し、その上部３はスクリ
ューキャップを取付けるため外側でネジ山形成されてい
る。
上部３は分配部分を構成するより狭い長尺状ネック６
で終わり、上記分配部分は分配オリフィス11を形成させ
るため引きちぎることができるクロージャーヘッド10で
上置され、回転式係合手段がクロージャーヘッド10の外
表面とスクリューキャップ４の隣接内表面との間に形成
されるが、上記手段はパッケージングアセンブリーの初
回使用時に上記キャップをネジ戻すことで上記クロージ
ャーヘッドを離脱させることができる。
クロージャーヘッド10はここでは長尺状ネック６より
も広く、全般的にフラットな形状を有し、スクリューキ
ャップ４の対向内表面20に隣接する外表面19を有してい
る。更に、スクリューキャップ４の位置決め後に対向表
面間で行われる好ましくは接着又はレーザー溶接による
堅固な連結は上記クロージャーヘッドと上記スクリュー
キャップとを係合させるために形成される。
この方法では、無菌性を損いうる欠陥漏出防止の最少
リスクもなく構造が非常に単純なパッケージングアセン
ブリーを製造することができる（クロージャーヘッド10
は連続リムを形成する環状ゾーン12によって長尺状ネッ
ク６に事実上連結されており、引きちぎりはキャップ４
のネジ戻しによりこの環状ゾーン12のレベルで行われ
る）。しかも患者はキャップをネジ戻す自然な操作を行
うだけでよいため、初回使用は、患者にとって特に簡単
である。
しかしながら、接着又はレーザー溶接技術は操作が困
難であってかつ比較的高価であるため、特に第７〜10及
び12〜16図を参考にして後記されるような軸方向係合歯
による回転式係合を用いる別の相当技術を選択してもよ
い。
第2A及び2B図に示される参考のための変形例はクロー
ジャーヘッド及びスクリューキャップに関するかぎり同
様の配置を有しており、その結果相同的部分は各々100
及び200多い同様の参照数字で示されている。
このため第2A図のパッケージングアセンブリー100は
下部102及び上部103からなる本体101を有しているが、
上部は引きちぎりクロージャーヘッド110で上置され、
スクリューキャップ104を取付けるため外側でネジ山形
成されている。
第2A図のパッケージングアセンブリー100は本体101の
上部103が液滴形成をコントロールしうる流速制限系105
を内側に有する点で前記パッケージングアセンブリーＥ
と異なるが、上記系は本体101の軸に実質上沿って位置
決めされかつ上記本体の上部103の圧縮部分106によって
所定位置に保持されている。
流速制限系は中央路107が２端面108、109で区切られ
た小さなキャピラリーチューブ105からなるタイプであ
る。キャピラリーチューブ105はここでは円筒形であっ
て円断面であるが、これは勿論後記されるように一例で
しかない。このような態様はキャピラリーチューブが安
価でかつ長く入手しうるかぎり特に有利であり、これに
よれば後記されるように製造を容易に自動化させること
ができる。
第2A図で示されるように、キャピラリーチューブ105
の上面108は中央路107の軸と比べて傾斜しており（下面
109もここでは傾斜しているが、但しこれは小型キャピ
ラリーチューブの製造方法の簡素化に起因しているだけ
である）、この理由から液体噴流は放出された噴流が更
に容易に液滴に変えられるよう本体101の壁方向に偏向
させてもよい。
フラットなディスクの形のクロージャーヘッド110は
リム112を形成する環状ゾーンによって本体101の分配部
分に前記のように連結されており、これは分配オリフィ
ス111のレベルで幾何構造を改良するが、本体101への上
部キャップのネジ込み後クロージャーヘッド110に接着
又は溶接させることで付着されたスクリューキャップ10
4はキャップ104のネジ戻し時にクロージャーヘッド110
を引っぱって環状ゾーン112のレベルで引きちぎりを生
じさせることができ、それによって液体を分配させるた
め中央オリフィス111を開放させる。
第１及び2A図（並びに後記変形例に関する第2B図）に
おいて、ドット及びダッシュラインはパッケージングア
センブリーを製造するために用いられるモールド、即ち
メンインモールドM1、ヘッドモールドM2（第2A図のケー
スにおいてキャピラリーチューブを保持するためのモー
ルドを特に構成する）及び最後にシーリングモールドM1
3の存在について概略的に示している。製造操作に典型
的な段階は後で更に詳細に第11a及び11b図を参考にして
扱われている。
このような配置で得られる主な点は既に明らかであっ
て、小さなキャピラリーチューブ105によれば噴出なし
に規則的な液滴形成を容易に得ることができ、引きちぎ
りヘッド110付配置によれば系の漏出防止及び無菌性を
完全に保つことができる。しかも、キャピラリーチュー
ブは安価であって（例えばエアゾール用タイプに長く押
出されたキャピラリーチューブを用いることができるで
あろう）、指摘のようにこのタイプの小さなキャピラリ
ーチューブは前記のある公知技術で用いられる差込式エ
ンドピース／ストッパーサブアセンブリーよりも約30倍
安価である。
液滴形成はこの場合完全にコントロールされ、流速に
関してここではキャピラリーチューブ105からなる流速
制限系はかかる系で微細路107を形成させることが容易
であるかぎり特に有効であり、液滴のサイズに関してこ
れは本質的に分配端の幾何形状の関数であるが、その結
果は概して非常に満足できる。
小型キャピラリーチューブ105の軸くさび止めは満足
すべき液滴形成性に関してとにかく事実上重要でないこ
とに留意すべきである。これは製造及び特に圧迫部分10
6によるキャピラリーチューブの位置決めを容易にする
（このような位置決めは特にポリエチレンのような同種
の物質が用いられる場合だと実実上くさび止めに相当す
る）。
しかしながら、第2A図で示されるようなパッケージン
グアセンブリーが製造される場合には、その結果の程度
は液滴のサイズに関するかぎりおそらく最適でないこと
に留意すべきであり、これは本質的に液滴形成部位にお
ける破断線の存在による。
第2B図で示された変形例は等にこの欠点を克服するこ
とを目的とする。パッケージングアセンブリー200は前
記パッケージングアセンブリー100と共通した多数の部
分を有しており、このためこれらの共通部分は100多い
前記と同様の参照数字で示されている。
前記変形例と比較した本質的差異は本体201の分配部
分の幾何構造にあって、本体201の上部203がキャピラリ
ーチューブよりも広い円筒形ボア213をキャピラリーチ
ューブ205の上面208先に有することで事実上わかるが、
これは上記パッケージングアセンブリーが用いられた場
合に分配オリフィス211のレベルにおける細心な幾何構
造で実質上液滴サイズのコントロールを非常に改善する
ことができる。円筒形ボア213で終わる環状リム214が事
実上みられ、その先に引きちぎりヘッド210とメインボ
ディ201との連結として機能する環状ゾーン212が存在す
る。
幾何構造上の改良は実質上液滴の精度を非常に改善す
るが、これはこの液滴サイズの増加にもかかわらず大き
な利点を有しており、厳密に必要な量を時々超えた液量
で分配させることになる。円筒形ボア213及び上部環状
リム214の形成は当然ながら製造をやや複雑化させるこ
とにも留意すべきである（その場合には後記のような適
切にデザインされた把持系を設けることが必要であろ
う）。
第３図で示された参考のための変形例では、少量の液
滴を作ることが望まれる場合であれば液滴サイズの問題
を克服することができる。
パッケージングアセンブリー300は外側ネジ山形成上
部303のある本体301を前記のように有しているが、上記
部分は流速制限系305を所定位置に保つように機能する
圧迫部分306によって伸びている。前記態様と比較した
本質的差異は流速制限系305の具体的デザインであり、
それはここでは８字形断面を有する小型円筒形キャピラ
リーチューブからなる（参考のための第４図の断面はこ
の具体的な断面形を明らかにしている）。この断面によ
れば小さな及び大きな外径の利点から一方及び双方の利
点を事実上得ることができ、小さな径では小さな径の液
滴を得ることができて、他方大きな径では良好な機械的
挙動にとって十分な物質及び製造時におけるたやすいつ
かみ易さを留めておくことができる。しかも前記のよう
に、中央路307の軸と比べて傾斜したキャピラリーチュ
ーブ305の上面308を有するこが有利であろう。更に第2B
図の変形例のように、キャピラリーチューブ305の先に
円筒形ボア313が存在するが、これは分配オリフィス311
のレベルにおける環状リム314で終わる。
参考のための第５及び第６図は前記チューブ305のタ
イプのキャピラリーチューブのケースにおいて把持系と
して機能するエンドピース315の下端について示す。エ
ンドピース315はその機能が成形時に環状リム314を形成
することである環状ショルダー316″、その機能が内部
円筒形ボア313を形成することであるより小さな径の円
筒形部分316′及び最後にそのより小さな径の部分のレ
ベルでキャピラリー部分305をはさむことができる２本
のラグ316を事実上有している。
一般的ではないが、あるケースにおいては、ヘッド31
0の分離後ストッパーにネジ込みしうるよう本体301の部
分306に外側ネジ山を設けることが有利であろう。第４
図でも本体の部分306の特定形状の有利性を認めてお
り、これはキャピラリーチューブ305の８字形断面に起
因しているが、第３図の断面はモールドM2の開口面と垂
直な面でなされた断面に相当する左半断面及び上記モー
ルドの開口面における断面に相当する右半断面からな
る。
第７〜10図は本発明の変形例について示し、その場合
に本体の上部はキャップのネジ戻しでクロージャーヘッ
ドを離脱させるためスクリューキャップの相同的内側係
合歯と協同するように外側係合歯外表面を有したクロー
ジャーヘッドによって上置されている。
この解決法は対向表面のレベルで接着又は溶接させる
前記解決法よりも実施上困難ではない。
引きちぎりヘッドを用いる公知技術において、パッケ
ージングアセンブリーは通常再シール不能であり、別の
ストッパーの使用を要したが、前組立てしたか又はその
他であったことも思い出すべきである。これは連続的に
キャップを開け、ヘッドを引きちぎり、このヘッドを取
り除きしかる後アセンブリーを再シールせねばならなか
ったある患者にとって時々困難な連続操作を強要した。
このケースにおいて専門家は周知の問題に出会ったが、
引きちぎりヘッドが小さな径であればこれは取扱い上困
難性を伴い、引きちぎりヘッドが広い径であれば取扱い
が簡単であってもこれは前組立てされた別々のカプセル
又はストッパーの存在を要した。
このため本発明の重要な面によれば、スクリューキャ
ップは二重機能を発揮すること、即ちヘッドの引きはが
しによる初回開封のみならずパッケージングアセンブリ
ーの密封をも保証しうることが期待される。しかしなが
ら、それ以外の難点は係合歯による協同のケースで克服
されねばならず、即ちヘッドはキャップのネジ戻しがパ
ッケージングアセンブリーの初回使用時に行われる前に
いかなる環境下であっても引きちぎられないように注意
されるべきである。したがって、測定は組立て時にキャ
ップによって引きちぎりヘットにかかる応力を減少させ
るため、特にねじり応力を回避するために行われねばな
らない。
第７及び８図で示されたパッケージングアセンブリー
400は前記アセンブリーと共通した部分を有し、そこで
記載の複雑化を回避するためこれらは部分は400代の参
照数字で示される。
本体401の分配部分は、本体401に軸方向である程度弾
性変形させてリム412を形成する環状ゾーンによって、
円筒形ボア413で終わる丸い上部ショルダー414の先でク
ロージャーヘッド410に連結される。リム412を形成する
環状ゾーンは、クロージャーヘッドの引きちぎり後に軸
方向圧力で本体401をシールすることができるネッキン
グ412′によって更にクロージャーヘッド410に連結され
ている。しかも本体401の上部403は分配部分を構成する
狭い長尺状ネックで終わるが、上記長尺状ネックよりも
広いクロージャーヘッド410で上置されており、このク
ロージャーヘッド410は上記キャップのネジ戻しで上記
クロージャーヘッドを離脱させるためスクリューキャッ
プ404の相同的内側係合歯421と協同しうるような方法で
外側に係合歯形成外表面419を有する。クロージャーヘ
ッド410及びスクリューキャップ404の関連係合歯は軸方
向溝の形であることが有利であろう。
スクリューキャップ404は軸方向スナップロックで互
いに連結させうる２つの部分417、418、即ち前記アセン
ブリーが一体化された場合に本体401の上部403に正常に
ネジ止めしうるよう内側にネジ山形成された主要部分41
7及びクロージャーキャップを形成する第二部分418から
ここではなるが、この第二部分はクロージャーヘッド41
0の外側係合歯と協同する係合歯部分を有する。スクリ
ューキャップを構成する２部分の間を回転式駆動連結す
ることもこのケースでは勿論適切である。このためクロ
ージャーキャップ418を形成する第二部分はここではキ
ャップ404の主要部分417内に入り込む円筒形スリーブ41
8′を有し、上記スリーブはクロージャー410と協同する
よう内側に（クロージャーヘッド410上の相同的軸方向
溝419と協同するスリーブ418′の軸方向溝421）及び主
要部分417と協同するよう外側に（主要部分417上の相同
的軸方向溝420と協同するスリーブ418′の軸方向溝42
2）係合歯形成されている。ラグ423はクロージャーキャ
ップ418を形成する第二部分の相同的溝と軸方向スナッ
プロックしうるよう主要部分417の内側に形成されるこ
とに注目される。
更に、スクリューキャップ404とクロージャーヘッド4
10との間にスナップロック手段を設けることも有利であ
り、これは一度引きちぎられてもキャップのネジ戻し後
に上記クロージャーヘッドを上記キャップに保持させて
おくことができる。スナップロック手段はここではクロ
ージャーヘッド410上のラジアルフィン424から本質的に
なり、その外周端はスクリューキャップ404の内表面に
形成された環状リム425と協同するラグを形成してい
る。２つのラジアルフィン424は本体401を製造するため
に用いられるモールドのジョイント面に位置するよう設
けることが好ましいであろう。このケースにおいて、関
連係合歯はクロージャーキャップ418とクロージャーヘ
ッド410との連結が上記クロージャーキャップとスクリ
ューキャップ404の主要部分417との連結前に生じるよう
な方法組織化された軸方向溝の形であるようにすること
が好ましいであろう。
更に、スクリューキャップ404のメイン部分417は内側
に（好ましくはここで示されていない軸方向溝で）係合
歯形成されかつバー426′によって連結されたいたずら
防止リング426を下端に有しており、上記リングはパッ
ケージングアセンブリーが一体化された場合に本体401
の相同的外側係合歯と協同しうるよう上記アセンブリー
が一体化された場合に本体401の突出部428とその環状溝
427によってスナップロックする。このケースにおい
て、スクリューキャップ404に付いた係合歯による２箇
所の上部及び下部連結はパッケージングアセンブリーが
一体化された場合にクロージャーヘッド410のいかなる
ねじれも回避するため同質であるようにすることが都合
よく、その場合に下部連結は更にスクリューキャップ40
4をセンタリングして上記クロージャーヘッド410のねじ
れリスクなしに上部連結を正確に位置決めさせる。
本体410がそのキャピラリーチューブ405及びその外側
係合歯形成引きちぎりクロージャーヘッド410と共に製
造された後、スクリューキャップ404の嵌合で続けるこ
とが適切である。最初主要部分417はいたずら防止リン
グ426がスナップロックするまで本体401上で位置決めさ
れ、しかる後クロージャーキャプを形成する部分418が
所定位置におかれるが、後者は単に同軸的に合わせられ
るだけであって、これは自動的に２箇所で回転式係合連
結を生じ、しかもこれはクロージャーヘッド410にいか
なるねじれ応力も与えない。クロージャーキャップ418
が主要部分417にはさまれると、上記キャップ及びクロ
ージャーヘッド410はクロージャーヘッドのラジアルフ
ィンによってスナップロックされることがわかってお
り、連結リム412で付与される軸方向の弾性は系の柔軟
性を保っている。この配置はいたずら防止に加えてクロ
ージャーヘッド410の同軸センタリングも行えることに
留意すべきであり、このセンタリングは最初のクロージ
ャーヘッド410上でクロージャーキャップ418により（そ
の角度はここでは実質上1/12回転に相当する）しかる後
上記サブアセンブリー上で主要部分417により（問題の
角度はその場合約1/48回転である）漸次的に行い、これ
でクロージャーヘッド410へのねじれ応力のいかなる伝
達も回避することができる。
２部分態様のスクリューキャップ404の実用的利点、
即ちこれらの２部分に２種の異なる着色を付与しうる利
点に着目すべきであり、これによれば患者になるパッケ
ージングアセンブリーの迅速な一体化をなしうる。取扱
いはスクリューキャップ404の主要部分417の外表面上に
長尺状リブ429を設けることで更に簡素化される。
キャップ404の初回ネジ戻し及びヘッド410の離脱後、
憶えているようにスクリューキャップの内側に設けられ
た上記ヘッドのネッキング412′は後の再ネジ止め時に
環状リム414上でその存在によってパッケージングアセ
ンブリーの漏出防止を保証しうることも憶えておくべき
である。
第９及び10図は前記態様の変形例、即ちスクリューキ
ャップが２部分から構成されるのではなく単一部分から
なる変形例について示す。
記載を複雑化させないため、同一又は同様の部分は10
0多い前記と同様の参照数字で示されている。
このようにパッケージングアセンブリー500は、モノ
ブロック、即ち上部518が主要部分517と単一部分を形成
したスクリューキャップ504を有している。これはスク
リューキャップ504とクロージャーヘッド510との連結形
成をいくぶん単純化するが、クロージャーヘッド510の
外側係合歯519と協同させるためにはスクリューキャッ
プの内表面に軸方向溝520を設ければ事実上十分であ
る。加えて、このレベルにおいて単一の軸方向スナップ
ロック系、即ちスクリューキャップのリム523とクロー
ジャーヘッド510に担持されるラジアルフィン524の端部
で設けられたラグとから形成される系も存在する。
キャップ504の下部ネジ山も本体501上における上記キ
ャップの位置決めを容易にするため更に修正される。こ
の目的のため、スクリューキャップ504はパッケージン
グアセンブリーが一体化された場合に本体501の上部503
の外側ネジ山と接触した圧力で嵌合時に片側に可能しう
る軟質ネジ山517′を下端に有している。スクリューキ
ャップ504は体501の相同的外側係合歯530と協同するよ
うに（好ましくは軸方向溝531で）内側でネジ山形成さ
れたいたずら防止リング526を下端に有することにも注
目すべきである。関連係合歯による上記スクリューキャ
ップとの２箇所上部及び下部連結（上部では溝519、520
及び下部では530、531による連結）は上記アセンブリー
が一体化された場合にクロージャーヘッドのいかなるね
じれも回避するため同質であるよう保証することがこの
ケースにおいて好ましく、その場合に下部連結は更にス
クリューキャップ404をセンタリングして、クロージャ
ーヘッド510のねじれリスクなしに上部連結を位置決め
させることができる。
本体501が形成された後は、異なる係合連結を得るた
め単に圧力によって同軸的にキャップ504を合わせれば
十分であり、これにはクロージャーヘッド510にねじれ
応力を加えるリスクがない。上記のように、更に下部
（即ち、いたずら防止リングのレベル）における連結は
上記（クロージャーヘッドのレベル）における連結の前
に生じるよう保証することが有利であろう。
第７〜10図を参照して記載された２つの変形例では、
スクリューキャップと本体の上部との軸方向クリアラン
スの存在に着目されるが、これらのクリアランスは初回
使用後にパッケージングアセンブリーを再密封しうる上
で必要である。
参考のために第11a及び11b図は第2A図で示されたタイ
プのアセンブリーの構造操作について概略的に示すが、
第11a図はブロー成形及び充填の予備ステーションに相
当し、第11b図はキャピラリーチューブの位置決め及び
最終シーリングの次のステーションに相当する。しかし
ながら、言及はしないが、流速制限系が装備されないパ
ッケージングアセンブリーに関するほとんどの一般的ケ
ースにおいて、製造操作には流速制限系を位置決めしか
つ設置する段階を含まない。
メインモールドM1、ヘッドモールドM2、シーリングモ
ールドM3及び最後に予備成形物を保持するピースM4から
なる一組の４モールドがみられる。言及はしないが、M
2、M3、M4はこの分野で全く慣用的なように真空吸引手
段を有している。並進又は回転で及び支持体上で可動し
うるスライドＴ、一方パッケージングアセンブリーの下
部をブロー成形しかつ後者を関連ロット133から充填す
る機能をもったマンドレル132、他方流速制限系を構成
するキャピラリーチューブの把持のための把持系のエン
ドピース115もみられる。このエンドピース115はここで
は示されていない外部源との連結によって真空吸引しう
る中央路115′を含み、キャピラリーチューブ把持用の
ラグ116を下端に有する。マンドレル132及びエンドピー
ス115は垂直方向の並進移動を勿論行うことができる。
キャピラリーチューブを位置決めしかつ前進させるため
のクランプを形成するアセンブリーＰもみられ、後者は
連続ストレンド105′の形であって、ナイフＣはキャピ
ラリーチューブ部分の望ましい長さに切断する。
第11a図における所定位置で、ブロー成形及び充填段
階はマンドレル132を用いて行われ、他方のステーショ
ンではエンドピース115がキャピラリーチューブの進行
で後者を望ましい長さに切断しかつ切断部分を把持する
ために下降される。次いで各構成要素は第11bの所定位
置に運ばれ、エンドピース115がキャピラリーチューブ1
05を望ましい位置に設置させ、しかる後ヘッドモールド
M2は締られるが、これは同時にパッケージングアセンブ
リーのメインボディの上部の部分的成形を行いかつ圧迫
部分106によってキャピラリーチューブを所定位置に保
持させることができる。ここでは示されてないが最終段
階はシーリングモールドM3の型締めに関し、これによれ
ば把持系のエンドピースが上げられた後でパッケージン
グアセンブリーのクロージャーヘッドを成形することが
できる。言及はしないが、２つのステーションは重複時
間中に機能するよう組織化され、その結果自動操作が最
適な効率で行われる。
第12〜14図は本発明の他の変形例に関するが、但し流
速制限系は前記変形例の単純なキャピラリーチューブと
実質上異なり、これらの変形例では本発明が特定タイプ
の流速制限系に限定されずかつ後者が非常に様々な構造
で存在しうることを明らかに示している。
第12図で示されたパッケージングアセンブリー600は
第９及び10図を参照して前記された変形例の場合と同一
又は同様である多数の部分を有しており、記載を明確に
するためこれらの部分は100多い同様の参照数字で示さ
れている。
前記変形例と比較した本質的差異は流速制限系605の
構造にあり、後者は小さなキャピラリーチューブ605′
（前記キャピラリーチューブと同様）から事実上異なる
が、その中央路607は２端面608、609で区切られ、その
下端は本体601の上部の圧迫部分606で所定位置に保持さ
れたフィルター605″によってキャップされ、上記フィ
ルターのメッシュは望ましい程度の流速制限に関して選
択される。キャピラリーチューブ605′をキャップする
フィルター605″の端部は上記チューブと本体601の上記
の圧迫部分606との間でくさび止めするよう保証するこ
とが勿論有利である。フィルター605″はここでは二重
機能を発揮することに注目することが重要であり、それ
は第一に流速制限系として作用し（パッケージングアセ
ンブリーの本体に患者によって加えられる圧力にもかか
わらず低流速を得ることができる）、それは第二にフィ
ルターとして作用する。指摘によれば、比較的薄いフィ
ルター（厚さ1mm以下）を場合によりそれに更に良い機
械的強度を与える追加プレフィルター層と共に用いるこ
とができる。
溝633の存在がフィルター605″の側壁レベルで本体の
上部にみられるが、そのフィルターはキャピラリーチュ
ーブ605′の下端の側表面に対して堅固に適用されねば
ならない。しかも上記のようにキャピラリーチューブ60
5′は円筒形でかつ円断面であってもよく、上面608は中
央路607の軸に比べて傾向している。
勿論、本体601の上部603は上記アセンブリーの使用時
に液滴サイズのコントロールを改善しうるよう流速制限
系605の上端先により広い円筒形ボアを有することがで
きる。
更に、本体601の分配部分は分配オリフィス611のレベ
ルで形成された丸い上部ショルダーの先で円錐形に広が
る環状ゾーン612によってクロージャーヘッド610に連結
されている。
更に詳しくは、本体601の上部603は分配エンドピース
で終わってその上に上記エンドピースよりも広いハット
形クロージャーヘッド610が位置している。しかも前記
変形例のように本発明の本質的面に従い、クロージャー
ヘッド610はキャップのネジ戻しでクロージャーヘッド
を離脱させるためスクリューキャップ604の相同的内側
係合歯620と協同しうるように外側で係合歯形成された
外表面619を有するが、関連係合歯は軸方向溝619、620
であることが好ましい。
更に、スクリューキャップ604とクロージャーヘッド6
10とのスナップロック手段を形成することも有利であ
り、これによって一度引きちぎられてもキャップのネジ
戻し後に上記クロージャーヘッドを上記キャップに保持
させることができる。このケースにおいて、このスナッ
プロック手段はハット形クロージャーヘッド上の上部矢
形ポイント634から本質的になり、スクリューキャップ6
04の横方向ラグ又は横方向ベース635と協同することが
できる。
最後に、スクリューキャップ604はここではモノブロ
ックであって下端に弾性ネジ山617′を有するが、これ
は前記アセンブリーが一体化された場合に本体601の上
部の外側ネジ山と接触した圧力によって嵌合時に片側に
動くことができる。スクリューキャップ604はパッケー
ジングアセンブリー600が一体化された場合に前記変形
例のリング526と同様に本体とスナップロックする内側
係合歯形成いたずら防止リング626を下端に有し、関連
係合歯による２箇所上部及び下部連結の配置は前記アセ
ンブリーが一体化された場合にクロージャーヘッド610
のいかなるねじれも妨げうるように特に同質である。
第13図の変形例は流速制限系の構造の点で前記変形例
と異なり、そのため前記のように同一又は同様の部分は
100多い同様の参照数字で示されている。
このためパッケージングセンブリー700は蹄鉄形に曲
がった少なくとも１本の多孔質チューブの形で造られた
流速制限系705（ここでは単一チューブ）を有するが、
その２端705′、705″は隣接し合って本体701の軸と平
行に配置され、本体701の上部の圧迫部分706によって所
定位置に保持されている。湾曲多孔質チューブを製造す
るためには、焼結ポリプロピレン又はポリエチレンを用
いることが好ましい。
第14図はもう１つの変形例について示し、その場合に
パッケージングアセンブリー800は多孔質円柱形ブロッ
クの形で同軸的に本体801に配置され上記本体の上部の
圧迫部分806で所定位置に保持された流速制限系805を有
するが、上記圧迫部分は上記ブロックの全側面を囲んで
いる。多孔質円柱形ブロック805は焼結ポリプロピレン
又はポリエチレン製であることが好ましい。パッケージ
ングアセンブリー800の他の要素は前記変形例の場合と
同一であるため、対応参照数字は単に100多くされてい
る。
第15〜22図は更にもう１つの変形例について示し、そ
の場合にパッケージングアセンブリー900はここでは縦
方向に溝形成された円筒形コア905′の形で（コアは高
孔度の多孔質チューブは放射状に穿孔されたチューブの
形で造ってもよく、その中央路は上記チューブの軸に沿
って液体を排出させ、一方上記溝はコアの周囲で軸方向
排出させる）本体901と同軸的に配置された流速制限系9
05を有するが、その有用な側面は圧迫部分906と本体の
上部とで所定位置に保持されたフィルター905″により
上記コアの各端レベルで上記部分と溝形成円筒形コアと
の間にくさび止めされて囲まれているが、上記フィルタ
ーのメッシュは望ましい程度の流速制限に関して第12図
の変形例のように選択される。
しかしながら、パッケージングアセンブリー900の本
体は上記本体上部の圧迫部分906が溝形成円筒形コア90
5′の下端レベルで中央クラッシング906″を有するかぎ
り前記変形例と比較して修正されているが、そのクラッ
シングは同時に上記コアを保持しかつフィルター905′
で囲まれた有用な側面方向に液体を移動させうる２軸通
路を形成する。第15図の断面図によれば、本体の修正構
造の機構、特に２軸通路936の配置を更によく理解する
ことができる。
第21図はフィルター905″が軸方向カバーゾーン905
を形成するような方法で１回転以上軽く溝形成円筒形コ
ア905′の回りで巻かれた変形例について示す。第22図
はフィルター905″が２枚のシートから作成されるもう
１つの変形例について示し、そのシートの反対端は連結
されて、こうして形成された２つの縦長リップ905
１、905２は溝形成円筒形コア905′に対して折り曲
げられている。
言及はしないが、円筒形コア905′は非常に様々な断
面形（例えば卵形、星形等）を有することができる。こ
れらの円筒形コアを構成する物質に関しては、ポリエチ
レン、ポリプロピレン又はポリアミドのように押出しに
適していればいかなる物質でも用いることができる。円
筒形コア905′を囲むフィルター905″に関しては、プラ
スチック物質（好ましくは、焼結ポリプロピレン又はポ
リエチレン）又は他の金属もしくはガラスも用いてよ
い。
このような配置によれば、流速制限に有用な表面とサ
イズとの非常に有利な比率にできる。
最後に、参考のために第23図は例えばここでは小さな
キャピラリーチューブの形で流速制限系を有するパッケ
ージングアセンブリーの具体的ケースで用いられる装置
について概略図で示すが、この装置はキャピラリーチュ
ーブ部分を事実上容易に切断かつ把持することができ、
これは後者の断面形と無関係である。
装置150は実質上水平な軸のある回転バレル152が配置
された固定胴体170から本質的になる。図の左側には、
下部ジャー151（ここでは事実上装置胴体170の延長部分
である）及び上部ジャー153からなる固定クランプピン
グアセンブリーがみられる。上部ジャー154及び下部ジ
ャー155からなる可動クランピングアセンブリーも設置
されており、かかる可動クランピングアセンブリーは非
常に長い連続チューブの形で供給される。キャピラリー
チューブ105′を前進させる。バレル152に関して、それ
はキャピラリーチューブがハウジング内で並進的に可動
設置されたフィーラー159に対して接触する長さまでキ
ャピラリーチューブを収容するために用いられるボア15
2′を有する。フィーラーブレーキ163も適用圧力がスク
リュー165で調節されうるスプリング164によってフィー
ラー159に対する支持位置で設置、保持されている。装
置胴体170はここではラックの形でフィーラープッシャ
ー161を下部に有し、その移動は歯車の形でプッシャー
コントロール162によりコントロールされる。装置胴体
の上部には出口オリフィス158が存在し、把持系105のエ
ンドピースが上記オリフィスと同軸にその吸引路115′
と整列される。装置胴体170はボルト156で固定された固
定ナイフＣも有するが、バレル512の回転がチューブの
軸と比べ、即ちその中央小路と比べ傾斜した面でキャピ
ラリーチューブ部分の切断を自動的に起こすような方法
で上記ナイフが設けられている。これは運搬されるキャ
ピラリーチューブ105′が接触するフィーラー159の端面
159′も対応して傾斜している理由について説明する。
最後に、装置胴体170に設置され切断による粒子の吸引
に用いられる吸引手段157も存在している。
装置150の機能は下記連続段階からなる： ・キャピラリーチューブ105′の前進：可動クランピン
グアセンブリーの前進段階時に、固定クランピングアセ
ンブリーのジャー151、153は開いたままであり、一方可
動クランピングアセンブリーのジャー154、155は閉じて
いる： ・キャピラリーチューブの存在及び適切な位置のチェッ
ク：キャピラリーチューブ105′はフィーラー159を押
し、上記フィーラーの位置は位置センサー160で検知さ
れるが、この位置はフィーラーブレーキ163によって安
定的である； ・バレルの回転及びキャピラリーチューブの切断：ここ
でバレル152は時計方向に回転し、1/4回転するとこれは
キャピラリーチューブ部分の切断を自動的を行い、しか
る後切断端は吸引手段157の前を通過し、その結果生じ
た粒子は自動的に除去される： ・キャピラリーチューブの把持：キャピラリーチューブ
105′がその垂直位置に即ち出口オリフィス158と同軸に
なると、把持系115のエンドピースは装置ボディ170中に
下降し、フィーラープッシャー161はキャピラリーチュ
ーブ部分を上方に押し出すようそのコントロール162で
駆動されるが、これは把持系のエンドピース115により
この部分の把持を自動的に行い、キャピラリーチューブ
はエンドピース端部の弾性によるか又は更に良くは上記
エンドピース内の吸引路115′の存在に基づき真空作動
把持系によって保持される。
キャピラリーチューブの非垂直切断で後者のわずかな
変形を瞬時に起こし、その結果液体噴流の偏向がキャピ
ラリーチューブの中央路で自動的に得られることに留意
することが重要である。これは噴流の形で患者の眼に液
体投与することを絶対確実に回避させ、液体の噴流が穴
壁で不可避的に壊されて液滴を形成させる。
言及はしないが、装置150はモジュール様式で設置し
てもよく、即ちその場合にバレルはそのバレルの回転が
切断歯Ｃで多数のキャピラリーチューブ部分切断を起こ
すような方法でその軸に沿って組織化された多数のハウ
ジング152′を有している。このためジャー、プッシャ
ー、回転−切断のコントロールに同様の動きを用いれ
ば、多数のキャピラリーチューブを取扱う上で自動操作
を設定することは容易である。
前記手段によれば本発明のプラスチック物質製の無菌
パッケージングアセンブリーの製造方法を容易に実施す
ることができ、上記方法は下記連続段階からなる： ・分配される液体を含有するようにデザインされた本体
の下部がメインモールドでブロー成形することにより製
造され、しかる後上記本体が充填され； ・次いで本体の上部がヘッドモールドで製造され； ・最後にクロージャーヘッドが本体を仕上げるためシー
リングモールドで製造され； ・スクリューキャップが所定位置に入れられ； ・係合連結がクロージャーの外表面とスクリューキャッ
プの内側隣接表面との間に形成されるが、これは上記ク
ロージャーヘッドを上記キャップに回転式に掛合させる
効果を有する。
係合連結は２タイプの技術で形成することができ、第
一のケースでは係合連結はキャップの位置決め後に関連
する対向表面間で行われるネジ込み、接着又は溶接によ
って形成され、他方のケースではこの係合連結は相同的
軸方向溝のスナップロックによってキャップの位置決め
時に直接形成されるが、上記位置決めは片側に可動しう
る軟質内側ネジ山による軸方向嵌合によって行われる。
流速制限系装備パッケージングアセンブリーの特定ケ
ースにおいて、その方法はブロー成形による本体下部の
製造段階後及び上記本体上部の製造段階前に上記方法が
下記連続段階を含むという意味でやや修正されている： ・流速制限系が一時的支持手段により本体の軸に実質上
沿って位置決めされ； ・流速制限系がヘッドモールド中に所定位置で保持さ
れ、その型締めが本体の一部を上記系に締めつける。
本発明の無菌パッケージングアセンブリー及び関連し
た製造方法は多数の実用的利点を示す。その可能な解決
法は初めに記載された公知の解決法よりも著しく安価で
あって、それらはパッケージングアセンブリーの無菌性
を損いうる欠陥漏出防止リスクを回避することができ
る。液体の分配時に噴出させずに規則的な液滴形成を得
ることもできる。更にその態様にかかわらず、パッケー
ジングアセンブリーは年輩者の場合であっても患者にと
って使用が簡単である。
このため本発明は公知技術と比較して極めて有意な進
歩を示し、差込式エンドピース／ストッパーサブアセン
ブリーの挿入を含む技術に関して、本発明の解決法は非
常に安価であって、いかなる漏出リスクも回避できる。
更に、針を用いた微細路の形成を含む技術に関して、微
細路が流速制限系に組込まれるかぎり微細路のいかなる
閉塞リスクも回避することができ、この解決法は第二に
インサート系を既に有するボトルパックタイプの現機械
を容易に再使用させることができる。
本発明は前記態様に限定されず、逆に相当手段で再現
しうるいかなる変形例も包含するが、本質的特徴は請求
の範囲で示されている。
【図面の簡単な説明】
第１図は参考のための無菌パッケージングアセンブリー
の軸方向断面図であって、そのアセンブリーにおけるク
ロージャーヘッドは全般的にフラットな形状であり、ス
クリューキャップとの摩擦で係合されている。 第2A及び2B図は参考のための上記アセンブリーの２変形
例について示し、その場合に小さな円筒形キャピラリー
チューブの形の流速制限系は引きちぎりヘッドの破断後
における液滴形成を改善しうるように形成されている。 第３図は参考のためのもう１つの変形例について示し、
その場合にキャピラリーチューブは第４図でみられるよ
うな８字形断面を有し、そのうち第３図は（更に詳細
な）III−IIIに沿う断面図である。 第５及び６図は８字形断面のキャピラリーチューブを位
置決めするようにこのケースで用いられた把持マンデル
について示す。 第７図は本発明の１つの変形例について示し、その場合
にクロージャーヘッドはスクリューキャップとのもっと
良い回転式係合のため外側で係合歯形成され、更にスナ
ップロック手段が一度引きちぎられてもキャップのネジ
戻し後にクロージャーヘッドをキャップに保持させるこ
とができるが、上記スクリューキャップはここでは２部
分からなる。 第８図は第７図のVIII−VIIIに沿う断面図であって、こ
こでは軸方向溝によりクロージャーヘッドのレベルで形
成される二重回転式連結について示す。 第９図は組立て時に同軸的に嵌合されるモノブロックス
クリューキャップを有した上記アセンブリーの変形例に
ついて示す（キャップはこの嵌合時に片側に動く弾性ネ
ジ山を下端に有する）。 第10図は第９図のＸ−Ｘに沿う断面図であって、軸方向
溝による回転式連結について示す。 第11a及び11b図は、参考のために、ここでは流速制限系
を含めて上記タイプのアセンブリーの製造操作について
示す概略図であって、第11a図は予備ブロー成形及び充
填ステーションに相当し、第11b図はキャピラリーチュ
ーブの位置決め及び最終シーリングに関する次のステー
ションに相当する。 第12〜14図は他の変形例を断面で示すが、その変形例に
おいてもう１つのスナップロックタイプがクロージャー
ヘッドとスクリューキャップとの間に形成され、流速制
限系は下端がフィルター、蹄鉄形に湾曲した多孔質チュ
ーブ及び多孔質円柱形ブロックで各々キャップされたキ
ャピラリーチューブである。 第15図はクロージャーヘッドとスクリューキャップとの
間で上記と同様のタイプの係合があるもう１つの変形例
の断面図について示すが、その場合に流速制限系は有効
表面がフィルターで囲まれた溝形成円筒形コアである
（本体は囲まれたコアの下端レベルで中央クラッシング
を有するが、これは第16図の部分的側面図も参考にする
と更に明確にわかる）。 第17〜20図はアセンブリーの胴体の具体的配置について
更に良く理解させる第15図の各々XVII−XVII、XVIII−X
VIII、XIX−XIX及びXX−XXに沿う断面図である。 第21及び第22図は各々１つのカバー又は２つの折り曲げ
リップのあるフィルターによる溝形成コアのカバーにつ
いて示す断面図である。 第23図は、参考のために、キャピラリーチューブ部分の
切断及び把持を容易にする装置の概略図である。 図の主要な部分を表わす符号の説明 Ｅ、100、200、300、400、500、600、700、800、900…
…パッケージングアセンブリー； １、101、201、301、401、501、601、701、801、901…
…本体； ３、103、203、303、403、503、603、703、803、903…
…本体の上部； ４、104、204、304、404、504、604、704、804、904…
…スクリューキャップ； ６、106、206、306、406、506、606、706、806、906…
…長尺状ネック； 10、110、210、310、410、510、610、710、810、910…
…クロージャーヘッド； 11、111、211、311、411、511、611、711、811、911…
…オリフィス； 19、20、119、120、219、220、419、420、421、422、51
9、520、619、620、719、720、819、820、919、920……
係合手段。

Claims (5)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】液体を液滴で分配させる無菌パッケージン
    グアセンブリー（400、500、600、700、800、900）であ
    って、スクリューキャップ（404、504、604、704、80
    4、904）を取り付けるため外側でネジ山形成された上部
    （403、503、603、703、803、903）が分配部分を構成す
    るより狭い長尺状ネック（406、506、606、706、806、9
    06）で終わるプラスチック材料製の本体（401、501、60
    1、701、801、901）を有し、該分配部分が分配オリフィ
    ス（411、511、611、711、811、911）を形成するように
    引きちぎることができるクロージャーヘッド（410、51
    0、610、710、810、910）で上置され、回転式係合手段
    （419、420、421、422、519、520、619、620、719、72
    0、819、820、919、920）がクロージャーヘッド（410、
    510、610、710、810、910）の外表面とスクリューキャ
    ップ（404、504、604、704、804、904）の隣接内表面と
    の間に更に設けられ、該係合手段が、該スクリューキャ
    ップ（404、504、604、704、804、904）の相同的内側係
    合歯（421、520、620、720、820、920）と協同するよう
    に外側に係合歯形成された外表面（419、519、619、71
    9、819、919）を有する該クロージャーヘッドからな
    り、該係合手段が該パッケージングアセンブリーの初回
    使用時に該キャップをネジ戻すことにより該クロージャ
    ーヘッドを離脱させることからなるパッケージングアセ
    ンブリーにおいて、 該スクリューキャップ（404）が軸方向スナップロック
    で互いに連結しうる２つの部分（417、418）、すなわち
    該アセンブリーが一体化された場合に本体（401）の上
    部（403）で正常にネジ止めされるように内側でネジ山
    形成された主要部分（417）及びクロージャーキャップ
    を形成しかつクロジャーヘッド（410）の外側係合歯と
    協同する係合歯部分を有する第二部分（418）からな
    り、さらに回転駆動連結が該スクリューキャップを構成
    する該２つの部分の間で形成されていることを特徴とす
    るパッケージングアセンブリー。
  2. 【請求項２】クロージャーヘッド（410、510、610、71
    0、810、910）及びスクリューキャップ（404、504、60
    4、704、804、904）の関連係合歯が軸方向の溝の形であ
    る請求項１記載のパッケージングアセンブリー。
  3. 【請求項３】スクリューキャップ（404、504、604、70
    4、804、904）とクロージャーヘッド（410、510、610、
    710、810、910）との間にスナップロック手段（424、42
    5;524、523;634、635;734、735;834、835;934、935）を
    有し、該スクリューキャップをネジ戻しした後に一度引
    きちぎられた該クロージャーヘッドを該キャップ内に保
    持せしめることができる請求項１又は２記載のパッケー
    ジングアセンブリー。
  4. 【請求項４】スクリューキャップが２つの部分からなる
    ときに、スクリューキャップ（404）の主要部分（417）
    と第二部分（418）との間の回転駆動連結が、それらの
    間で協同する係合歯からなる請求項１乃至３のいづれか
    一項に記載のパッケージングアセンブリー。
  5. 【請求項５】スクリューキャップが２つの部分からなる
    ときに、クロージャーキャップを形成する、スクリュー
    キャップ（404）の第二部分（418）が、スクリューキャ
    ップの主要部分（417）中に入り込む円筒形スリーブ（4
    18′）を有し、該円筒形スリーブにはクロージャーヘッ
    ド（410）と協同するために内側に係合歯が形成され、
    また、主要部分と協同するために外側に係合歯が形成さ
    れている請求項１乃至４のいづれか一項に記載のパッケ
    ージングアセンブリー。
JP28742590A 1989-10-26 1990-10-26 クロージヤーヘツドとスクリユーキヤツプとを係合させた分配ボトル Expired - Lifetime JP2931071B2 (ja)

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