HRP20030294A2 - Contraception process and administration form for the same - Google Patents
Contraception process and administration form for the same Download PDFInfo
- Publication number
- HRP20030294A2 HRP20030294A2 HR20030294A HRP20030294A HRP20030294A2 HR P20030294 A2 HRP20030294 A2 HR P20030294A2 HR 20030294 A HR20030294 A HR 20030294A HR P20030294 A HRP20030294 A HR P20030294A HR P20030294 A2 HRP20030294 A2 HR P20030294A2
- Authority
- HR
- Croatia
- Prior art keywords
- intake
- period
- phase
- taking
- duration
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 35
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 68
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 54
- 230000003054 hormonal effect Effects 0.000 claims description 34
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 22
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 claims description 18
- 239000005556 hormone Substances 0.000 claims description 18
- 239000000262 estrogen Substances 0.000 claims description 12
- 229940011871 estrogen Drugs 0.000 claims description 12
- WWYNJERNGUHSAO-XUDSTZEESA-N (+)-Norgestrel Chemical compound O=C1CC[C@@H]2[C@H]3CC[C@](CC)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 WWYNJERNGUHSAO-XUDSTZEESA-N 0.000 claims description 11
- BFPYWIDHMRZLRN-UHFFFAOYSA-N 17alpha-ethynyl estradiol Natural products OC1=CC=C2C3CCC(C)(C(CC4)(O)C#C)C4C3CCC2=C1 BFPYWIDHMRZLRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- BFPYWIDHMRZLRN-SLHNCBLASA-N Ethinyl estradiol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 BFPYWIDHMRZLRN-SLHNCBLASA-N 0.000 claims description 11
- 229960002568 ethinylestradiol Drugs 0.000 claims description 11
- 229960004400 levonorgestrel Drugs 0.000 claims description 11
- 239000000583 progesterone congener Substances 0.000 claims description 10
- SIGSPDASOTUPFS-XUDSTZEESA-N gestodene Chemical compound O=C1CC[C@@H]2[C@H]3CC[C@](CC)([C@](C=C4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 SIGSPDASOTUPFS-XUDSTZEESA-N 0.000 claims description 7
- 229960005352 gestodene Drugs 0.000 claims description 7
- 239000000902 placebo Substances 0.000 claims description 7
- UWFYSQMTEOIJJG-FDTZYFLXSA-N cyproterone acetate Chemical compound C1=C(Cl)C2=CC(=O)[C@@H]3C[C@@H]3[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@@](C(C)=O)(OC(=O)C)[C@@]1(C)CC2 UWFYSQMTEOIJJG-FDTZYFLXSA-N 0.000 claims description 5
- 229960004976 desogestrel Drugs 0.000 claims description 5
- RPLCPCMSCLEKRS-BPIQYHPVSA-N desogestrel Chemical compound C1CC[C@@H]2[C@H]3C(=C)C[C@](CC)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 RPLCPCMSCLEKRS-BPIQYHPVSA-N 0.000 claims description 5
- QMBJSIBWORFWQT-DFXBJWIESA-N Chlormadinone acetate Chemical compound C1=C(Cl)C2=CC(=O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@@](C(C)=O)(OC(=O)C)[C@@]1(C)CC2 QMBJSIBWORFWQT-DFXBJWIESA-N 0.000 claims description 4
- YNVGQYHLRCDXFQ-XGXHKTLJSA-N Lynestrenol Chemical compound C1CC[C@@H]2[C@H]3CC[C@](C)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 YNVGQYHLRCDXFQ-XGXHKTLJSA-N 0.000 claims description 4
- IMONTRJLAWHYGT-ZCPXKWAGSA-N Norethindrone Acetate Chemical compound C1CC2=CC(=O)CC[C@@H]2[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@](C#C)(OC(=O)C)[C@@]1(C)CC2 IMONTRJLAWHYGT-ZCPXKWAGSA-N 0.000 claims description 4
- 229960001616 chlormadinone acetate Drugs 0.000 claims description 4
- 229960000978 cyproterone acetate Drugs 0.000 claims description 4
- 229960003309 dienogest Drugs 0.000 claims description 4
- AZFLJNIPTRTECV-FUMNGEBKSA-N dienogest Chemical compound C1CC(=O)C=C2CC[C@@H]([C@H]3[C@@](C)([C@](CC3)(O)CC#N)CC3)C3=C21 AZFLJNIPTRTECV-FUMNGEBKSA-N 0.000 claims description 4
- 229960001910 lynestrenol Drugs 0.000 claims description 4
- 229960002985 medroxyprogesterone acetate Drugs 0.000 claims description 4
- PSGAAPLEWMOORI-PEINSRQWSA-N medroxyprogesterone acetate Chemical compound C([C@@]12C)CC(=O)C=C1[C@@H](C)C[C@@H]1[C@@H]2CC[C@]2(C)[C@@](OC(C)=O)(C(C)=O)CC[C@H]21 PSGAAPLEWMOORI-PEINSRQWSA-N 0.000 claims description 4
- 229940053934 norethindrone Drugs 0.000 claims description 4
- 229960001652 norethindrone acetate Drugs 0.000 claims description 4
- VIKNJXKGJWUCNN-XGXHKTLJSA-N norethisterone Chemical compound O=C1CC[C@@H]2[C@H]3CC[C@](C)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 VIKNJXKGJWUCNN-XGXHKTLJSA-N 0.000 claims description 4
- 229960000417 norgestimate Drugs 0.000 claims description 4
- KIQQMECNKUGGKA-NMYWJIRASA-N norgestimate Chemical compound O/N=C/1CC[C@@H]2[C@H]3CC[C@](CC)([C@](CC4)(OC(C)=O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C\1 KIQQMECNKUGGKA-NMYWJIRASA-N 0.000 claims description 4
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 claims description 4
- VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 17β-estradiol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 0.000 claims description 3
- APTGJECXMIKIET-WOSSHHRXSA-N Norethindrone enanthate Chemical compound C1CC2=CC(=O)CC[C@@H]2[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@](C#C)(OC(=O)CCCCCC)[C@@]1(C)CC2 APTGJECXMIKIET-WOSSHHRXSA-N 0.000 claims description 3
- WAHQVRCNDCHDIB-QZYSPNBYSA-N [(3s,8r,9s,10r,13s,14s,17r)-17-acetyl-17-acetyloxy-6,10,13-trimethyl-1,2,3,8,9,11,12,14,15,16-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-yl] 3-cyclopentylpropanoate Chemical compound O([C@@H]1C=C2C(C)=C[C@H]3[C@@H]4CC[C@]([C@]4(CC[C@@H]3[C@@]2(C)CC1)C)(OC(=O)C)C(C)=O)C(=O)CCC1CCCC1 WAHQVRCNDCHDIB-QZYSPNBYSA-N 0.000 claims description 3
- 229930182833 estradiol Natural products 0.000 claims description 3
- 229960005309 estradiol Drugs 0.000 claims description 3
- IMSSROKUHAOUJS-MJCUULBUSA-N mestranol Chemical compound C1C[C@]2(C)[C@@](C#C)(O)CC[C@H]2[C@@H]2CCC3=CC(OC)=CC=C3[C@H]21 IMSSROKUHAOUJS-MJCUULBUSA-N 0.000 claims description 3
- 229960001390 mestranol Drugs 0.000 claims description 3
- 229960002082 norethindrone enanthate Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 3
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 12
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 7
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 7
- 231100000319 bleeding Toxicity 0.000 description 7
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 7
- 229940127234 oral contraceptive Drugs 0.000 description 7
- 239000003539 oral contraceptive agent Substances 0.000 description 7
- 230000002045 lasting effect Effects 0.000 description 5
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 4
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- 239000004230 Fast Yellow AB Substances 0.000 description 2
- 239000004106 carminic acid Substances 0.000 description 2
- 239000003433 contraceptive agent Substances 0.000 description 2
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 2
- METQSPRSQINEEU-UHFFFAOYSA-N dihydrospirorenone Natural products CC12CCC(C3(CCC(=O)C=C3C3CC33)C)C3C1C1CC1C21CCC(=O)O1 METQSPRSQINEEU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960004845 drospirenone Drugs 0.000 description 2
- METQSPRSQINEEU-HXCATZOESA-N drospirenone Chemical compound C([C@]12[C@H]3C[C@H]3[C@H]3[C@H]4[C@@H]([C@]5(CCC(=O)C=C5[C@@H]5C[C@@H]54)C)CC[C@@]31C)CC(=O)O2 METQSPRSQINEEU-HXCATZOESA-N 0.000 description 2
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 2
- 230000005906 menstruation Effects 0.000 description 2
- MXBCYQUALCBQIJ-RYVPXURESA-N (8s,9s,10r,13s,14s,17r)-13-ethyl-17-ethynyl-11-methylidene-1,2,3,6,7,8,9,10,12,14,15,16-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-ol;(8r,9s,13s,14s,17r)-17-ethynyl-13-methyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6h-cyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1.C1CC[C@@H]2[C@H]3C(=C)C[C@](CC)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 MXBCYQUALCBQIJ-RYVPXURESA-N 0.000 description 1
- 206010047998 Withdrawal bleed Diseases 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 229940124558 contraceptive agent Drugs 0.000 description 1
- 230000002254 contraceptive effect Effects 0.000 description 1
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 1
- 229960003843 cyproterone Drugs 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 229960002665 desogestrel and ethinylestradiol Drugs 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000002175 menstrual effect Effects 0.000 description 1
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
- A61K31/567—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in position 17 alpha, e.g. mestranol, norethandrolone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/18—Feminine contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
- A61P5/30—Oestrogens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
- A61P5/34—Gestagens
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Steroid Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
Description
PROCES KONTRACEPCIJE I PRIPADAJUĆI OBLIK APLIKACIJE
Opis izuma
Proces hormonalne kontracepcije, u kojem u pluralitetu supstancijalno vremenski neograničenih, povezanih perioda aplikacije uz opcionalne vremenske sekvence koje traju i po nekoliko godina i koje u svakom pojedinačnom slučaju podrazumijevaju barem jedan ciklus s konstantnim trajanjem faze uzimanja od nekoliko dana, kod kojih faza ili faze dnevnog uzimanja podrazumijevaju aplikaciju dnevne doze koja sadržava barem jednu kontracepcijski aktivnu hormonsku komponentu, kao što je primjerice estrogen i/ili gestagen, s time da se u fazi ili fazama prekida koristi ili placebo bez ikakve hormonske komponente ili se pak ne uzima ništa i trajanje faze ili faza uzimanja lijeka barem najkraćeg finalnog perioda uzimanja traje barem 22 dana, kao i forma aplikacije hormonalne kontracepcije, posebice za izvođenje naprijed spomenutog procesa koji podrazumijeva raznolikost jedinica pakiranja, koji u svakom pojedinačnom slučaju podrazumijevaju barem jedan set dnevnih jedinica koje bivaju aplicirane unutar ciklusa perioda uzimanja lijeka, u kome je trajanje rečene faze konstantno i u svakom pojedinačnom slučaju podrazumijeva barem jedan broj hormonskih dnevnih jedinica, koji odgovara trajanju faze ili faza uzimanja lijeka, te u svakom pojedinačnom slučaju podrazumijeva sadržaj od barem jedne kontracepcijski aktivne hormonske komponente kao što je primjerice estrogen i/ili gestagen, kao i broj placeba koji odgovaraju trajanju faze ili faza prestanka uzimanja lijeka, kao i trajanje faze ili faza uzimanja lijeka u trajanju od barem posljednjih perioda uzimanja koji prate količine iz prvog perioda uzimanja do barem 22. dana.
Oralni kontraceptivi se uobičajeno uzimaju tijekom perioda u trajanju od 21 dan. Ovakva faza uzimanja uobičajeno biva popraćena 7 dnevnim periodom neuzimanja što dovodi do menstrualnog krvarenja. Ovakav režim uzimanja je razvijen oko 1960. stoga što dobro odgovara prirodnom ciklusu u žena, no zapravo za njega ne postoji pravo medicinsko opravdanje.
Tijekom proteklih 20 godina, testovi su ponavljani s dužim pauzama, demonstrirajući da broj krvarenja može biti smanjen. U dvije dugoročne studije koje su opisane u N.B. Loudon et. al. u članku naziva «Prihvatljivost oralnog kontracepcijskog sredstva koje smanjuje frekvenciju mjesečnih krvarenja: tri-ciklusni pilula režim» (Acceptability of an oral contraceptive that reduces the frequency of menstruation: tri-cycle pill regimen) koji je objavljen u British Medical Journal, 1977, 2, str. 487-490 ili pak u članku od A.C. Cachrimanidou et. al. pod nazivom «Dugoročni režim tretmana s oralnim kontracepcijskim sredstvom koje sadržava dezogestrel» (Long-interval treatment regimen with a desogestrel-containing oral contraceptive), koji je objavljen u časopisu Contraception 1993:48, str. 205-216, poduzeto je testiranje koje se odnosilo s jedne strane na režim koji je podrazumijevao uzimanje tijekom 84 dana, što je bilo popraćeno pauzom od 6 dana, te je u drugom slučaju uzimanje trajalo 63 dana s pauzom od 7 dana. Tijekom ovakvih testiranja je ustanovljeno da kontracepcijska sigurnost i dosljednost nisu smanjene. Također je pretpostavljeno da greške u režimu uzimanja tableta kao što su primjerice slučajevi zaboravljenih tableta, imaju manji utjecaj nego što je to slučaj kod konvencionalnih režima. Međutim, simultano je uočeno da se kod produljenih perioda aplikacije lijeka povećava broj neželjenih vaginalnih promjena i neredovitih krvarenja. Ovo se također odnosi i na kratkoročne studije kao što je primjerice ona koju je izveo W.S. de Voogd a opisao u članku pod nazivom «Odlaganje menstruacijskog krvarenja sa monofaznim oralnim kontracepcijskim sredstvom koje sadržava dezogestrel i etinilestradiol» (Postponement of withdrawal bleeding with a monophasic oral contraceptive containing desogestrel and ethinylestradiol) koji je objavljen u časopisu Contraception 44, br. 2, kolovoz 1991, str. 107-112. Frekvencija pojavljivanja neželjenih vaginalnih promjena i neredovitih krvarenja je bila veća kod žena koje su počele s uzimanjem kontraceptiva u svrhu vršenja studija, no u onih koje su s uzimanjem započele ranije. Frekvencija pojavljivanja ovih neželjenih krvarenja bila je posebice visoka tijekom inicijalne faze uzimanja, te se smanjivala s vremenom.
Problem razmatranja ovog izuma je daljnje razvijanje oralnog kontracepcijskog postupka i pripadajućih oblika aplikacije lijekova, u skladu sa pretpostavkom da je broj krvarenja smanjen, te da je kontracepcija pouzdana.
U skladu s ovim izumom, problem je riješen u daljnjem razvoju gore rečenih postupaka i to na način da je trajanje faze ili faza uzimanja lijeka kraće no kod finalnog perioda uzimanja, te da je trajanje faze ili faza uzimanja kod svakog slijedećeg perioda uzimanja skraćeno u odnosu na onaj kasniji.
Moguće je da finalni period uzimanja započne najkasnije s desetim periodom uzimanja.
Izum također predlaže da barem u jednom periodu uzimanja lijeka, faza uzimanja prethodi fazi pauziranja.
Moguće da barem u jednom periodu uzimanja lijeka, pauza uzimanja prethodi fazi uzimanja lijeka.
U procesu koji je u skladu sa kontekstom razmatranja ovog izuma, moguće je pretpostaviti da trajanje barem jedne pauze uzimanja lijeka traje 4 do 10 dana.
Također je moguće da barem jedna od pauza uzimanja traje 7 dana.
Izum predlaže da trajanje pauze uzimanja ostaje konstantno, i to kao i kod finalnog perioda uzimanja.
Postupak koji je u skladu s ovim izumom može također biti implementiran na način da trajanje faza uzimanja lijeka ostaje konstantno kao i kod prvog perioda uzimanja.
Trajanje faza uzimanja lijeka kao i kod finalne faze uzimanja može biti barem 40 dana.
Moguće je pretpostaviti da trajanje faza uzimanja lijeka koje je barem u trajanju finalne faze uzimanja, traje barem 45 dana.
Izum također predlaže da trajanje faza uzimanja lijeka u trajanju od barem kao finalna faza uzimanja, traje barem 50 dana.
Moguće je da trajanje faza uzimanja lijeka u trajanju od barem kao finalna faza uzimanja, bude barem 60 dana.
Ovaj izum opcionalno omogućava da trajanje faza uzimanja lijeka u trajanju od barem kao finalna faza uzimanja, bude barem 70 dana.
U skladu s ovim izumom je moguće da trajanje faza uzimanja lijeka u trajanju od barem kao finalna faza uzimanja, bude barem 80 dana.
Trajanje faza uzimanja lijeka u trajanju od barem kao finalna faza uzimanja, može biti barem 90 dana.
Izum također opcionalno omogućava da trajanje faza uzimanja lijeka u trajanju od barem kao finalna faza uzimanja, traje barem 100 dana.
Moguće je da trajanje faza uzimanja lijeka u trajanju od barem kao finalna faza uzimanja, traje barem 110 dana.
U procesu koji je u skladu sa kontekstom razmatranja ovog izuma, također je moguće da trajanje faza uzimanja lijeka u trajanju od barem kao finalna faza uzimanja, traje maksimalno 150 dana.
Moguće je korištenje hormonske komponente ili komponenti klormadinon acetata s doziranjem dnevne jedinice od 0.5 do 3 mg inkluzivno, ciproteron acetata 1 mg do 3 mg inkluzivno, dezogestrela 0.05 do 0.2 mg inkluzivno, dienogesta 1 do 3 mg inkluzivno, gestodena 0.035 do 0.1 mg inkluzivno, levonorgestrela 0.025 do 0.5 mg inkluzivno, linestrenola 0.25 do 3 mg inkluzivno, medroksiprogesteron acetata 75 do 200 mg inkluzivno, noretisterona 0.175 do 1.5 mg inkluzivno, norgestimata 0.1 do 0.3 mg inkluzivno, norgestrela 0.015 do 1.75 mg inkluzivno, noretisteron acetata 0.25 do 3 mg inkluzivno, noretisteron enantata 100 do 300 mg inkluzivno, drosperinona 1.5 do 4 mg inkluzivno, etinilestradiola 10 do 50 aeg inkluzivno, mestranola 25 do 50 aeg inkluzivno i/ili estradiola (kao predstavnika prirodnih estrogena) 0.25 do 6 mg inkluzivno.
Također je na posljetku moguće postupati na način da doziranje hormonske komponente biva sukcesivno smanjivano između perioda uzimanja lijeka.
Oblik aplikacije u skladu s ovim izumom, posebice za izvođenje naprijed rečenih procesa i postupaka, je naznačen time da je broj hormonskih dnevnih jedinica u svakoj jedinici pakiranja odgovara periodu uzimanja koji prethodi slijedećem periodu uzimanja, manji u odnosu na jedinicu pakiranja koja u svakom pojedinačnom slučaju odgovara slijedećem periodu uzimanja.
Moguće je da finalni period uzimanja počinje najkasnije kao deseti ciklus uzimanja.
Moguće je postupati na način da u barem jednom periodu uzimanja, određena faza uzimanja prethodi nekoj drugoj određenoj fazi uzimanja.
Izum također predlaže da u barem jednom periodu uzimanja, određena pauza uzimanja prethodi određenoj fazi uzimanja lijeka.
Moguće je da broj hormonskih dnevnih jedinica po fazi uzimanja lijeka u jedinici pakiranja odgovara finalnom periodu uzimanja i da iznosi barem 40.
Također je moguće postupati na način da broj hormonskih dnevnih jedinica po fazi uzimanja lijeka u jedinici pakiranja odgovara finalnom periodu uzimanja i da iznosi barem 45.
Također je moguće postupati na način da broj hormonskih dnevnih jedinica po fazi uzimanja lijeka u jedinici pakiranja odgovara finalnom periodu uzimanja i da iznosi barem 50.
Forma aplikacije u skladu s ovim izumom može također biti definirana time da broj hormonskih dnevnih jedinica po jednoj fazi uzimanja lijeka jedinice pakiranja, odgovara posljednjem periodu uzimanja lijeka od barem 60 dana.
Moguće je da broj hormonskih dnevnih jedinica po jednoj fazi uzimanja lijeka jedinice pakiranja, odgovara posljednjem periodu uzimanja lijeka od barem 70 dana.
Izum također predlaže da broj hormonskih dnevnih jedinica po jednoj fazi uzimanja lijeka jedinice pakiranja, odgovara posljednjem periodu uzimanja lijeka od barem 80 dana.
Moguće je da broj hormonskih dnevnih jedinica po jednoj fazi uzimanja lijeka jedinice pakiranja, odgovara posljednjem periodu uzimanja lijeka od barem 90 dana.
Također je moguće da broj hormonskih dnevnih jedinica po jednoj fazi uzimanja lijeka jedinice pakiranja, odgovara posljednjem periodu uzimanja lijeka od barem 100 dana.
Izum također opcionalno predlaže da broj hormonskih dnevnih jedinica po jednoj fazi uzimanja lijeka jedinice pakiranja, odgovara posljednjem periodu uzimanja lijeka od barem 110 dana.
Aplikacija u skladu sa kontekstom razmatranja ovog izuma može također biti takva da broj hormonskih dnevnih jedinica po jednoj fazi uzimanja lijeka jedinice pakiranja, odgovara posljednjem periodu uzimanja lijeka od maksimalno 150 dana.
Također je moguće za hormonske dnevne jedinice da u svakom pojedinačnom slučaju inkorporiraju 0.5 do 3 mg inkluziva klormadinon acetata, 1 do 3 mg inkluziva ciproteron acetata, 0.05 do 0.2 mg inkluziva dezogestrela, 1 do 3 mg inkluziva dienogesta, 0.035 do 0.1 mg inkluziva gestodena, 0.025 do 0.5 mg inkluziva levonorgestrela, 0.25 do 3 mg inkluziva linestrenola, 75 do 200 mg inkluziva medroksiprogesteron acetata, 0.175 do 1.5 mg inkluziva noretisterona, 0.1 do 0.3 mg inkluziva norgestimata, 0.015 do 0.75 mg inkluziva norgestrela, 0.25 do 3 mg inkluziva noretisteron acetata, 100 do 300 mg inkluzivanoretisteron enantata, 1.5 do 4 mg inkluziva drosperinona, 10 do 50 mg inkluziva etinilestradiola, 25 do 50 mg inkluziva mestranola i/ili 0.25 do 6 mg inkluziva estradiola (kao predstavnika prirodnog estrogena).
U formi aplikacije u skladu s kontekstom razmatranja ovog izuma, također je moguće za barem jednu jedinicu pakiranja po pauzi uzimanja lijeka da sadržava placeboe, i to u broju koji odgovara trajanju pauze uzimanja lijeka.
Također je na posljetku moguće da doziranje hormonske komponente bude sukcesivno reducirano između perioda uzimanja lijeka.
Izum je zasnovan na iznenađujućem otkriću da je moguće riješiti postavljeni problem na način da su faze uzimanja lijeka sukcesivno produžene između intervala uzimanja. Broj neželjenih vaginalnih promjena i krvarenja koji se pojavljuju na početku, biva reduciran u usporedbi s onim režimima aplikacije kod kojih je faza uzimanja lijeka od samog početka duža od 21 ili 24 dana. Režimi uzimanja lijeka u skladu s kontekstom razmatranja ovog izuma su posebice pogodni za one koji takav lijek uzimaju po prvi puta ili pak za oralne kontraceptive pomoću kojih se ima namjeru reducirati broj krvarenja.
Aplikacija doznih jedinica se izvodi na način da su rečene dozne jedinice povezane u jedinstvene cikluse uzimanja. Ukoliko je aplikacija primjerice u obliku tableta, tada se tablete za jedan ciklus uzimanja mogu ponuditi u obliku jedinstvene kartice tableta. Skup ili skupovi namijenjeni za period uzimanja bivaju ponuđeni u obliku jedinstvenog pakiranja. Pakunzi za različite periode uzimanja su kao takvi jasno naznačeni. Pošto broj ciklusa uzimanja lijeka finalnog perioda uzimanja ne može biti poznat a priori, broj skupova doznih jedinica koje su sadržane biva baziran na razlozima koji nisu prethodno determinirani samim procesom.
Prirodno je moguće koristiti druge forme aplikacije. Tako u slučaju oralne aplikacije, mogu se umjesto tableta koristiti kapsule i slično. Mogućnosti transdermalne aplikacije podrazumijevaju flastere, kreme, gelove itd. Također je moguće koristiti implantate i IUD koji sadržavaju hormon s prilagođenim doziranjem.
Proces kontracepcije u skladu s ovim izumom, za žene biva dodatno podijeljen u barem dva perioda uzimanja lijeka, te s izuzetkom finalnog perioda uzimanja, trajanje svih perioda biva unaprijed određeno. Trajanje finalnog perioda uzimanja lijeka nije fiksirano procesom, u skladu s ovim izumom. Režim uzimanja može zapravo biti produžen od strane korisnika, u skladu s ovim izumom.
Svaki se period uzimanja sastoji od točno jednog ciklusa uzimanja ili sekvence od nekoliko ciklusa uzimanja koji slijede jedan neposredno iza drugog. Ciklus uzimanja podrazumijeva fazu uzimanja lijeka, te fazu pauziranja koja slijedi neposredno iza ili pak neposredno prethodi fazi uzimanja. Tijekom faze uzimanja, svakodnevno korištenje podrazumijeva kombinaciju primjerice estrogena i gestagena, samog gestagena ili pak neke druge pogodne odgovarajuće supstance ili kombinacije supstanci. Tijekom pauze uzimanja lijeka takvo se uzimanja ne dešava, no može biti omogućeno uzimanje placeba. Sve faze uzimanja istih perioda uzimanja imaju jednako trajanje, što također vrijedi za pauze. Trajanje faza uzimanja lijeka raste između pojedinih perioda uzimanja, no to se ne mora obavezno odnositi na pauze.
Izum se mnogo detaljnije opisuje ovdje putem primjera.
U primjerima koji se navode u nastavku, «E» predstavlja fazu uzimanja, dok «P» predstavlja pauzu u uzimanju lijeka. Brojevi koji slijede označavaju trajanje u danima. Periodi uzimanja su označeni podcrtavanjem. Točkice koje naznačuju nastavak «...» stoje za pravilno ponavljanje ciklusa uzimanja finalnog perioda uzimanja lijeka. Nedefinirani broj ciklusa uzimanja lijeka finalnog perioda predstavljen je simbolom «#».
Primjer 1
Režim uzimanja: E21 P7 E42 P7 E42 P7 ...
Radi se o dva perioda uzimanja, s time da je broj ciklusa uzimanja 1-#. Dnevne hormonske jedinice sadržavaju u svakom pojedinačnom slučaju 3 mg drospirenona i 20 aeg etinilestradiola.
Primjer 2
Režim uzimanja: E21 P5 E21 P5 E49 P7 E49 P7 ...
Radi se o dva perioda uzimanja, s time da je broj ciklusa uzimanja 2-#. Dnevne hormonske jedinice sadržavaju u svakom pojedinačnom slučaju 3 mg drospirenona i 30 aeg etinilestradiola.
Primjer 3
Režim uzimanja: E24 P4 E24 P4 E24 P4 E48 P6 E48 P6 E48 P6 E48 P6 ...
Radi se o dva perioda uzimanja, s time da je broj ciklusa uzimanja 3-#. Dnevne hormonske jedinice sadržavaju u svakom pojedinačnom slučaju 0.075 mg gestodena i 20 aeg etinilestradiola.
Primjer 4
Režim uzimanja: E21 P7 E49 P7 E77 P7 E77 P7 ...
Radi se o tri perioda uzimanja, s time da je broj ciklusa uzimanja 1/1-#. Dnevne hormonske jedinice sadržavaju u svakom pojedinačnom slučaju 0.075 mg gestodena i 30 aeg etinilestradiola.
Primjer 5
Režim uzimanja: E20 P5 E40 P5 E40 P5 E60 P5 E60 P5 ...
Radi se o tri perioda uzimanja, s time da je broj ciklusa uzimanja 1-2-#. Dnevne hormonske jedinice sadržavaju u svakom pojedinačnom slučaju 0.15 mg levonorgestrela i 20 aeg etinilestradiola.
Primjer 6
Režim uzimanja: E30 P6 E30 P6 E30 P6 E60 P6 E60 P6 E90 P6 E90 P6 ...
Radi se periodima uzimanja, s time da je broj ciklusa uzimanja 3-2-#. Dnevne hormonske jedinice sadržavaju u svakom pojedinačnom slučaju 0.15 mg levonorgestrela i 30 aeg etinilestradiola.
Primjer 7
Režim uzimanja: E21 P4 E42 P5 E63 P6 E84 P7 E84 P7 ...
Radi se o četiri perioda uzimanja, s time da je broj ciklusa uzimanja 1-1-1-#. Dnevne hormonske jedinice sadržavaju u svakom pojedinačnom slučaju 2 mg ciproterona i 35 aeg etinilestradiola.
Primjer 8
Režim uzimanja: E21 P7 E49 P7 E77 P7 E105 P7 E105 P7 ...
Radi se o četiri perioda uzimanja, s time da je broj ciklusa uzimanja 1-1-1-#. Dnevne hormonske jedinice sadržavaju u svakom pojedinačnom slučaju 0.03 mg norgestrela.
Primjer 9
Režim uzimanja: E24 P4 E72 P6 E72 P6 E96 P7 E120 P7 E120 P7 ...
Radi se o četiri perioda uzimanja, s time da je broj ciklusa uzimanja 1-2-1-#. Dnevne hormonske jedinice sadržavaju u svakom pojedinačnom slučaju 0.075 mg gestodena i 20 aeg etinilstradiola.
Primjer 10
Prema shemi aplikacije E21 P7 E49 P7 E77 P7 E77 P7 ... bivaju aplicirane tablete koje sadržavaju kombinaciju estrogen/gestagena, s time da su omogućene kao jedinice pakiranja u obliku tabletne pločice za koje su ponuđena tri različita oblika pakiranja.
Jedinica pakiranja 1 sadržava tabletnu pločicu s 21 tabletom koja sadržava kombinaciju estrogen/gestagena, jedinica pakiranja 2 sadržava tabletnu pločicu s 49 tabletom koja sadržava kombinaciju estrogen/gestagena i jedinica pakiranja 3 sadržava tri tabletne pločice od kojih svaka sadržava 77 tableta s kombinacijom estrogen/gestagena.
Stavke opisane i navedene u opisnom dijelu izuma kao i u patentnim zahtjevima mogu biti ključne u implementaciji različitih aspekata izuma, kako samostalno tako i u slučajnoj kombinaciji.
Claims (37)
1. Proces hormonalne kontracepcije, u kojem u pluralitetu supstancijalno vremenski neograničenih, povezanih perioda aplikacije uz opcionalne vremenske sekvence koje traju i po nekoliko godina i koje u svakom pojedinačnom slučaju podrazumijevaju barem jedan ciklus s konstantnim trajanjem faze uzimanja od nekoliko dana unutar određenog perioda i pauza uzimanja traje nekoliko dana, kod kojih faza ili faze dnevnog uzimanja podrazumijevaju aplikaciju dnevne doze koja sadržava barem jednu kontracepcijski aktivnu hormonsku komponentu, kao što je primjerice estrogen i/ili gestagen, s time da se u fazi ili fazama prekida koristi ili placebo bez ikakve hormonske komponente ili se pak ne uzima ništa i trajanje faze ili faza uzimanja lijeka barem najkraćeg finalnog perioda uzimanja traje barem 22 dana, naznačena time da je trajanje faze ili faza uzimanja u bilo kojem periodu uzimanja koji prethodi slijedećem periodu uzimanja, kraće nego u svakom slijedećem periodu uzimanja.
2. Proces u skladu sa patentnim zahtjevom 1, naznačen time da finalni period uzimanja lijeka počinje najkasnije s desetim ciklusom uzimanja.
3. Proces u skladu sa patentnim zahtjevima 1 ili 2, naznačen time da u barem jednom periodu uzimanja određena faza uzimanja prethodi određenoj pauzi uzimanja.
4. Proces u skladu sa patentnim zahtjevima 1 ili 2, naznačen time da u barem jednom periodu uzimanja određena pauza uzimanja prethodi određenom periodu uzimanja.
5. Proces u skladu sa naprijed navedenim patentnim zahtjevima, naznačen time da je trajanje barem jedne od pauza uzimanja 4 do 10 dana.
6. Proces u skladu sa patentnim zahtjevom 5, naznačen time da trajanje barem jedne od pauza uzimanja iznosi 7 dana.
7. Proces u skladu sa jednim od prethodno navedenih patentnih zahtjeva, naznačen time da je trajanje pauza uzimanja u finalnom periodu uzimanja konstantno.
8. Proces u skladu sa patentnim zahtjevom 7, naznačen time da je trajanje pauza uzimanja računajući od prvog perioda uzimanja konstantno.
9. Proces u skladu sa jednim od prethodno navedenih patentnih zahtjeva, naznačen time da trajanje faze ili faza uzimanja barem finalnog perioda uzimanja iznosi barem 40 dana.
10. Proces u skladu sa patentnim zahtjevom 9, naznačen time da trajanje perioda uzimanja računajući barem od finalnog perioda uzimanja iznosi barem 45 dana.
11. Proces u skladu sa patentnim zahtjevima 9 ili 10, naznačen time da trajanje faze ili faza uzimanja barem finalnog perioda uzimanja iznosi barem 50 dana.
12. Proces u skladu sa patentnim zahtjevima 9 do 11, naznačen time da trajanje faze ili faza uzimanja barem finalnog perioda uzimanja iznosi barem 60 dana.
13. Proces u skladu sa patentnim zahtjevima 9 do 12, naznačen time da trajanje faze ili faza uzimanja barem finalnog perioda uzimanja iznosi barem 70 dana.
14. Proces u skladu sa patentnim zahtjevima 9 do 13, naznačen time da trajanje faze ili faza uzimanja barem finalnog perioda uzimanja iznosi barem 80 dana.
15. Proces u skladu sa patentnim zahtjevima 9 do 14, naznačen time da trajanje faze ili faza uzimanja barem finalnog perioda uzimanja iznosi barem 90 dana.
16. Proces u skladu sa patentnim zahtjevima 9 do 15, naznačen time da trajanje faze ili faza uzimanja barem finalnog perioda uzimanja iznosi barem 100 dana.
17. Proces u skladu sa patentnim zahtjevima 9 do 16, naznačen time da trajanje faze ili faza uzimanja barem finalnog perioda uzimanja iznosi barem 110 dana.
18. Proces u skladu sa patentnim zahtjevima 9 do 17, naznačen time da trajanje faze ili faza uzimanja barem finalnog perioda uzimanja iznosi maksimalno 150 dana.
19. Proces u skladu sa jednim od prethodno navedenih patentnih zahtjeva, naznačen time da se kao hormonska komponenta ili komponente koriste slijedeće supstance u slijedećim doziranjima po dnevnim jedinicama: klormadinon acetat 0.5 do 3 mg inkluziva, ciproteron acetat 1 mg do 3 mg inkluzivno, dezogestrel 0.05 do 0.2 mg inkluzivno, dienogest 1 do 3 mg inkluzivno, gestoden 0.035 do 0.1 mg inkluzivno, levonorgestrel 0.025 do 0.5 mg inkluzivno, linestrenol 0.25 do 3 mg inkluzivno, medroksiprogesteron acetat 75 do 200 mg inkluzivno, noretisteron 0.175 do 1.5 mg inkluzivno, norgestimat 0.1 do 0.3 mg inkluzivno, norgestrel 0.015 do 1.75 mg inkluzivno, noretisteron acetat 0.25 do 3 mg inkluzivno, noretisteron enantat 100 do 300 mg inkluzivno, drosperinon 1.5 do 4 mg inkluzivno, etinilestradiol 10 do 50 aeg inkluzivno, mestranol 25 do 50 aeg inkluzivno i/ili estradiol (kao predstavnik prirodnih estrogena) 0.25 do 6 mg inkluzivno.
20. Proces u skladu s jednim od prethodno navedenih patentnih zahtjeva naznačen time da se doziranje hormonske komponente sukcesivno smanjuje između perioda uzimanja lijeka.
21. Oblik aplikacije hormonske kontracepcije, posebice za izvođenje procesa u skladu s jednim od prethodno navedenih patentnih zahtjeva, koji je naznačen time da je predviđeno korištenje mnoštva jedinica pakiranja koje u svakom pojedinačnom slučaju podrazumijevaju barem jedan set dnevnih jedinica koje trebaju biti aplicirane unutar jednog ciklusa perioda uzimanja, u kome je trajanje faze uzimanja konstantno, podrazumijevajući u svakom pojedinačnom slučaju fazu uzimanja i fazu pauziranja koja slijedi neposredno, s time da u svakom pojedinačnom slučaju broj dnevnih hormonskih jedinica odgovara trajanju faze ili faza uzimanja, te da je u svakom pojedinačnom slučaju sadržaj barem jedne kontracepcijski aktivne hormonske komponente estrogen i/ili gestagen, kao i da opcionalno broj placeba odgovara trajanju pauze ili pauza uzimanja, trajanje faze ili faza uzimanja od barem posljednjih perioda uzimanja od kojih je prvi period uzimanja u trajanju od barem 22 dana naznačen time da je broj dnevnih hormonskih jedinica u svakoj jedinici pakiranja koji odgovara periodu uzimanja koji prethodi slijedećim periodima uzimanja, manji nego u slučaju jedinica pakiranja koje odgovaraju u svakom pojedinačnom slučaju periodu uzimanja koji neposredno slijedi.
22. Forma aplikacije u skladu sa patentnim zahtjevom 21, naznačena time da posljednji period uzimanja započinje najkasnije s desetim ciklusom uzimanja.
23. Forma aplikacije u skladu sa patentnim zahtjevima 21 ili 22, naznačena time da u barem jednom periodu uzimanja faza uzimanja prethodi fazi pauze uzimanja lijeka.
24. Forma aplikacije u skladu sa patentnim zahtjevima 21 ili 22, naznačena time da u barem jednom periodu uzimanja faza pauze uzimanja prethodi fazi uzimanja lijeka.
25. Forma aplikacije u skladu sa jednim od patentnih zahtjeva 21 do 24, naznačena time da broj dnevnih hormonskih jedinica po fazi uzimanja u jedinici pakiranja, a koja odgovara posljednjem periodu uzimanja, iznosi barem 40.
26. Forma aplikacije u skladu sa patentnim zahtjevom 25, naznačena time da broj dnevnih hormonskih jedinica po fazi uzimanja u jedinici pakiranja, a koja odgovara posljednjem periodu uzimanja, iznosi barem 45.
27. Forma aplikacije u skladu sa patentnim zahtjevima 25 ili 26, naznačena time da broj dnevnih hormonskih jedinica po fazi uzimanja u jedinici pakiranja, a koja odgovara posljednjem periodu uzimanja, iznosi barem 50.
28. Forma aplikacije u skladu sa jednim od patentnih zahtjeva 25 do 27, naznačena time da broj dnevnih hormonskih jedinica po fazi uzimanja u jedinici pakiranja, a koja odgovara posljednjem periodu uzimanja, iznosi barem 60.
29. Forma aplikacije u skladu sa jednim od patentnih zahtjeva 25 do 28, naznačena time da broj dnevnih hormonskih jedinica po fazi uzimanja u jedinici pakiranja, a koja odgovara posljednjem periodu uzimanja, iznosi barem 70.
30. Forma aplikacije u skladu sa jednim od patentnih zahtjeva 25 do 29, naznačena time da broj dnevnih hormonskih jedinica po fazi uzimanja u jedinici pakiranja, a koja odgovara posljednjem periodu uzimanja, iznosi barem 80.
31. Forma aplikacije u skladu sa jednim od patentnih zahtjeva 25 do 30, naznačena time da broj dnevnih hormonskih jedinica po fazi uzimanja u jedinici pakiranja, a koja odgovara posljednjem periodu uzimanja, iznosi barem 90.
32. Forma aplikacije u skladu sa jednim od patentnih zahtjeva 25 do 31, naznačena time da broj dnevnih hormonskih jedinica po fazi uzimanja u jedinici pakiranja, a koja odgovara posljednjem periodu uzimanja, iznosi barem 100.
33. Forma aplikacije u skladu sa jednim od patentnih zahtjeva 25 do 32, naznačena time da broj dnevnih hormonskih jedinica po fazi uzimanja u jedinici pakiranja, a koja odgovara posljednjem periodu uzimanja, iznosi barem 110.
34. Forma aplikacije u skladu sa jednim od patentnih zahtjeva 25 do 33, naznačena time da broj dnevnih hormonskih jedinica po fazi uzimanja u jedinici pakiranja, a koja odgovara posljednjem periodu uzimanja, iznosi maksimalno 150.
35. Forma aplikacije u skladu sa jednim od patentnih zahtjeva 21 do 34, naznačena time da dnevne hormonske jedinice posjeduju u svakom pojedinačnom slučaju 0.5 do 3 mg inkluziva klormadinon acetata, 1 mg do 3 mg inkluziva ciproteron acetata, 0.05 do 0.2 mg inkluziva dezogestrela, 1 do 3 mg inkluziva dienogesta, 0.035 do 0.1 mg inkluziva gestodena, 0.025 do 0.5 mg inkluziva levonorgestrela, 0.25 do 3 mg inkluziva linestrenola, 75 do 200 mg inkluziva medroksiprogesteron acetata, 0.175 do 1.5 mg inkluziva noretisterona, 0.1 do 0.3 mg inkluziva norgestimata, 0.015 do 0.75 mg inkluziva norgestrela, 0.25 do 3 mg inkluziva noretisteron acetata, 100 do 300 mg inkluziva noretisteron enantata, 1.5 do 4 mg inkluziva drosperinona, 10 do 50 aeg inkluziva etinilestradiola, 25 do 50 aeg inkluziva mestranola i/ili 0.25 do 6 mg inkluziva estradiola (kao predstavnika prirodnog estrogena).
36. Forma aplikacije u skladu sa jednim od patentnih zahtjeva 21 do 34, naznačena time da barem jedna od jedinica pakiranja po fazi pauze uzimanja sadržava placebo u broju koji odgovara trajanju određene faze pauze uzimanja.
37. Forma aplikacije u skladu sa jednim od patentnih zahtjeva 21 do 36, naznačena time da se doziranje hormonske komponente sukcesivno smanjuje između perioda uzimanja lijeka.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE10045380A DE10045380A1 (de) | 2000-09-14 | 2000-09-14 | Verfahren zur Kontrazeption und dessen Darreichungsform |
PCT/EP2001/010207 WO2002022110A2 (en) | 2000-09-14 | 2001-09-05 | Contraception process and administration form for the same |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
HRP20030294A2 true HRP20030294A2 (en) | 2005-02-28 |
Family
ID=7656125
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
HR20030294A HRP20030294A2 (en) | 2000-09-14 | 2003-04-14 | Contraception process and administration form for the same |
Country Status (32)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US8076317B2 (hr) |
EP (2) | EP1317286B1 (hr) |
JP (3) | JP2004508398A (hr) |
KR (3) | KR101240232B1 (hr) |
CN (1) | CN100560132C (hr) |
AR (1) | AR030737A1 (hr) |
AT (1) | ATE447972T1 (hr) |
AU (2) | AU2001284052B2 (hr) |
BG (2) | BG107625A (hr) |
BR (1) | BR0113902A (hr) |
CA (1) | CA2420292C (hr) |
CZ (1) | CZ2003723A3 (hr) |
DE (2) | DE10045380A1 (hr) |
EA (1) | EA006875B1 (hr) |
EE (1) | EE200300103A (hr) |
HK (1) | HK1060305A1 (hr) |
HR (1) | HRP20030294A2 (hr) |
HU (1) | HUP0301042A3 (hr) |
IL (2) | IL154521A0 (hr) |
ME (1) | ME00291B (hr) |
MX (1) | MXPA03002070A (hr) |
NO (1) | NO20031152L (hr) |
NZ (1) | NZ524448A (hr) |
PE (1) | PE20020425A1 (hr) |
PL (1) | PL361161A1 (hr) |
SK (1) | SK3102003A3 (hr) |
TW (1) | TWI297271B (hr) |
UA (1) | UA93650C2 (hr) |
UY (1) | UY26932A1 (hr) |
WO (1) | WO2002022110A2 (hr) |
YU (1) | YU19003A (hr) |
ZA (1) | ZA200301359B (hr) |
Families Citing this family (33)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE102004019743B4 (de) | 2004-04-20 | 2008-11-27 | Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft | Mehrphasenpräparat zur Kontrazeption auf der Basis eines natürlichen Estrogens |
MY151322A (en) * | 2004-04-30 | 2014-05-15 | Bayer Ip Gmbh | Management of breakthrough bleeding in extended hormonal contraceptive regimens |
AU2011226911B2 (en) * | 2004-04-30 | 2014-06-19 | Bayer Intellectual Property Gmbh | Management of breakthrough bleeding in extended hormonal contraceptive regimens |
DE102004026669A1 (de) * | 2004-05-28 | 2005-12-15 | Grünenthal GmbH | Verwendung einer Kombination aus Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat zur Herstellung eines Arzneimittels |
DE102004026671A1 (de) * | 2004-05-28 | 2005-12-15 | Grünenthal GmbH | Darreichungsform zur hormonalen Kontrazeption |
DE102004026679A1 (de) * | 2004-05-28 | 2005-12-15 | Grünenthal GmbH | Hormonales Kontrazeptivum enthaltend eine Kombination aus Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat |
DE102004026670A1 (de) * | 2004-05-28 | 2005-12-15 | Grünenthal GmbH | Hormonales Kontrazeptivum enthaltend eine Kombination aus Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat |
EP1655031A1 (de) | 2004-10-08 | 2006-05-10 | Schering AG | Dienogest enthaltendes Langzeit-Verfahren zur Empfängnisverhütung |
TW200744610A (en) * | 2005-06-21 | 2007-12-16 | Organon Nv | New regimens for controlled drug delivery devices for contraception |
TW200727920A (en) * | 2005-06-21 | 2007-08-01 | Organon Nv | New regimens for oral monophasic contraceptives |
US8153616B2 (en) | 2005-10-17 | 2012-04-10 | Bayer Pharma Aktiengesellschaft | Combination preparation for oral contraception and oral therapy of dysfunctional uterine bleeding containing estradiol valerate and dienogest and method of using same |
DE102006003509A1 (de) * | 2006-01-24 | 2007-07-26 | Grünenthal GmbH | Kontrazeptivum |
EP1930010A1 (de) | 2006-10-20 | 2008-06-11 | Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft | Verwendung von Estradiolvalerat oder 17ß-Estradiol in Kombination mit Dienogest zur oralen Therapie für den Erhalt und/oder die Steigerung der weiblichen Libido |
GB0623813D0 (en) * | 2006-11-29 | 2007-01-10 | Stephenson Group Ltd | Foam reduction |
DE102007011486A1 (de) * | 2007-03-07 | 2008-09-11 | Grünenthal GmbH | Arzneimittel umfassend wenigstens ein Gestagen |
EP2140860A1 (en) * | 2008-07-03 | 2010-01-06 | Bayer Schering Pharma Oy | An improved method of contraception |
US9301920B2 (en) | 2012-06-18 | 2016-04-05 | Therapeuticsmd, Inc. | Natural combination hormone replacement formulations and therapies |
BR112014012444B1 (pt) | 2011-11-23 | 2021-12-14 | Therapeuticsmd, Inc | Composição farmacêutica compreendendo estradiol solubilizado, progesterona e um agente de solubilização, bem como usos desta para tratar um sintoma relacionado à menopausa em uma mulher |
US10806697B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-10-20 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
US20150196640A1 (en) | 2012-06-18 | 2015-07-16 | Therapeuticsmd, Inc. | Progesterone formulations having a desirable pk profile |
US10806740B2 (en) | 2012-06-18 | 2020-10-20 | Therapeuticsmd, Inc. | Natural combination hormone replacement formulations and therapies |
US20130338122A1 (en) | 2012-06-18 | 2013-12-19 | Therapeuticsmd, Inc. | Transdermal hormone replacement therapies |
US10537581B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-01-21 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
US10471072B2 (en) | 2012-12-21 | 2019-11-12 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
US9180091B2 (en) | 2012-12-21 | 2015-11-10 | Therapeuticsmd, Inc. | Soluble estradiol capsule for vaginal insertion |
US11266661B2 (en) | 2012-12-21 | 2022-03-08 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
US11246875B2 (en) | 2012-12-21 | 2022-02-15 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
US10568891B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-02-25 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
JP2017516768A (ja) | 2014-05-22 | 2017-06-22 | セラピューティックスエムディー インコーポレーテッドTherapeuticsmd, Inc. | 天然の併用ホルモン補充療法剤及び療法 |
US10328087B2 (en) | 2015-07-23 | 2019-06-25 | Therapeuticsmd, Inc. | Formulations for solubilizing hormones |
US10286077B2 (en) | 2016-04-01 | 2019-05-14 | Therapeuticsmd, Inc. | Steroid hormone compositions in medium chain oils |
EP3435977A4 (en) | 2016-04-01 | 2019-10-16 | Therapeuticsmd, Inc. | PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF STEROID HORMONE |
US11633405B2 (en) | 2020-02-07 | 2023-04-25 | Therapeuticsmd, Inc. | Steroid hormone pharmaceutical formulations |
Family Cites Families (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE2365103C3 (de) * | 1973-12-21 | 1980-08-28 | Schering Ag, 1000 Berlin Und 4619 Bergkamen | V erwendung von Hormonen zur Kontrazeption |
NL9301562A (nl) * | 1993-09-09 | 1995-04-03 | Saturnus Ag | Preparaat voor substitutietherapie. |
DE4344462C2 (de) * | 1993-12-22 | 1996-02-01 | Schering Ag | Zusammensetzung für die Empfängnisverhütung |
PT792152E (pt) * | 1994-11-22 | 2004-07-30 | Balance Pharmaceuticals Inc | Metodos de contracepcao |
DE19525017A1 (de) * | 1995-06-28 | 1997-01-02 | Schering Ag | Pharmazeutisches Kombinatonspräparat, Kit und Methode zur hormonalen Kontrazeption |
US5922349A (en) * | 1995-09-28 | 1999-07-13 | Schering Aktiengesellschaft | Hormone replacement therapy method and hormone dispenser |
ES2223081T3 (es) | 1996-07-26 | 2005-02-16 | Wyeth | Metodo anticonceptivo oral monofasico y kit que comprende una combinacion de progestina y estrogeno. |
US5898032A (en) * | 1997-06-23 | 1999-04-27 | Medical College Of Hampton Roads | Ultra low dose oral contraceptives with less menstrual bleeding and sustained efficacy |
-
2000
- 2000-09-14 DE DE10045380A patent/DE10045380A1/de not_active Withdrawn
-
2001
- 2001-09-05 EP EP01962996A patent/EP1317286B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-09-05 JP JP2002526362A patent/JP2004508398A/ja not_active Withdrawn
- 2001-09-05 HU HU0301042A patent/HUP0301042A3/hu unknown
- 2001-09-05 CZ CZ2003723A patent/CZ2003723A3/cs unknown
- 2001-09-05 NZ NZ524448A patent/NZ524448A/en not_active IP Right Cessation
- 2001-09-05 IL IL15452101A patent/IL154521A0/xx unknown
- 2001-09-05 CN CNB018155707A patent/CN100560132C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2001-09-05 ME MEP-2008-376A patent/ME00291B/me unknown
- 2001-09-05 KR KR1020107010166A patent/KR101240232B1/ko not_active IP Right Cessation
- 2001-09-05 MX MXPA03002070A patent/MXPA03002070A/es active IP Right Grant
- 2001-09-05 BR BR0113902-9A patent/BR0113902A/pt active Search and Examination
- 2001-09-05 WO PCT/EP2001/010207 patent/WO2002022110A2/en active IP Right Grant
- 2001-09-05 SK SK310-2003A patent/SK3102003A3/sk not_active Application Discontinuation
- 2001-09-05 EA EA200300338A patent/EA006875B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2001-09-05 AT AT01962996T patent/ATE447972T1/de not_active IP Right Cessation
- 2001-09-05 UA UA2003043067A patent/UA93650C2/ru unknown
- 2001-09-05 EP EP09014071A patent/EP2153849A3/en not_active Ceased
- 2001-09-05 DE DE60140462T patent/DE60140462D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2001-09-05 CA CA2420292A patent/CA2420292C/en not_active Expired - Fee Related
- 2001-09-05 PL PL36116101A patent/PL361161A1/xx not_active Application Discontinuation
- 2001-09-05 KR KR1020097005863A patent/KR20090033502A/ko not_active Application Discontinuation
- 2001-09-05 KR KR10-2003-7003667A patent/KR20030031185A/ko not_active Application Discontinuation
- 2001-09-05 AU AU2001284052A patent/AU2001284052B2/en not_active Ceased
- 2001-09-05 YU YU19003A patent/YU19003A/sh unknown
- 2001-09-05 EE EEP200300103A patent/EE200300103A/xx unknown
- 2001-09-05 AU AU8405201A patent/AU8405201A/xx active Pending
- 2001-09-05 US US10/380,405 patent/US8076317B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2001-09-10 PE PE2001000903A patent/PE20020425A1/es not_active Application Discontinuation
- 2001-09-11 UY UY26932A patent/UY26932A1/es not_active Application Discontinuation
- 2001-09-12 TW TW090122607A patent/TWI297271B/zh not_active IP Right Cessation
- 2001-09-14 AR ARP010104361A patent/AR030737A1/es not_active Application Discontinuation
-
2003
- 2003-02-18 IL IL154521A patent/IL154521A/en not_active IP Right Cessation
- 2003-02-19 ZA ZA200301359A patent/ZA200301359B/en unknown
- 2003-03-11 BG BG107625A patent/BG107625A/bg unknown
- 2003-03-13 NO NO20031152A patent/NO20031152L/no not_active Application Discontinuation
- 2003-04-14 HR HR20030294A patent/HRP20030294A2/hr not_active Application Discontinuation
-
2004
- 2004-05-12 HK HK04103325.6A patent/HK1060305A1/xx not_active IP Right Cessation
-
2011
- 2011-11-18 BG BG10111090A patent/BG111090A/bg unknown
- 2011-12-12 US US13/316,887 patent/US8536156B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2012
- 2012-09-10 JP JP2012198547A patent/JP2013006866A/ja not_active Withdrawn
-
2013
- 2013-08-09 JP JP2013166891A patent/JP2013241456A/ja active Pending
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
HRP20030294A2 (en) | Contraception process and administration form for the same | |
AU2001284052A1 (en) | Contraception process and administration form for the same | |
AU620940B2 (en) | Contraception system and method | |
US4425339A (en) | Treatment of menopausal symptoms | |
JP2004508398A5 (hr) | ||
EP1689409A1 (en) | Pharmaceutical preparation for continuous hormonal treatment over a period of longer than 21-28 days comprising two estrogen and/or progestin compositions | |
JPH11508538A (ja) | ホルモン避妊用薬剤の複合調剤、キット及び避妊方法 | |
JPH09502733A (ja) | ホルモン避妊及び/又はざ瘡治療のための手段及び方法 | |
RU2004113305A (ru) | Комбинированный эстрогенный/гестагенный препарат и его применение | |
CZ9802000A3 (cs) | Způsob antikoncepce a antikoncepční souprava pro samice savců, sestávající z gestagenu a estrogenu | |
ES2397983T3 (es) | Procedimiento anticonceptivo oral multifásico de ciclo prolongado | |
NZ307178A (en) | Medicament for contraception; contains two, separately packed, sequential hormonal components | |
US6642219B1 (en) | Progestogen-antiprogestogen regimens | |
EP1372665B1 (en) | Hormone replacement therapy method and its administration form |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A1OB | Publication of a patent application | ||
ARAI | Request for the grant of a patent on the basis of the submitted results of a substantive examination of a patent application | ||
PNAN | Change of the applicant name, address/residence |
Owner name: BAYER SCHERING PHARMA AKTIENGESELLSCHAFT, DE |
|
ODRP | Renewal fee for the maintenance of a patent |
Payment date: 20160824 Year of fee payment: 16 |
|
PNAN | Change of the applicant name, address/residence |
Owner name: BAYER PHARMA AKTIENGESELLSCHAFT, DE |
|
PPPP | Transfer of rights |
Owner name: BAYER INTELLECTUAL PROPERTY GMBH, DE |
|
OBST | Application withdrawn |