RU2004113305A - Комбинированный эстрогенный/гестагенный препарат и его применение - Google Patents
Комбинированный эстрогенный/гестагенный препарат и его применение Download PDFInfo
- Publication number
- RU2004113305A RU2004113305A RU2004113305/15A RU2004113305A RU2004113305A RU 2004113305 A RU2004113305 A RU 2004113305A RU 2004113305/15 A RU2004113305/15 A RU 2004113305/15A RU 2004113305 A RU2004113305 A RU 2004113305A RU 2004113305 A RU2004113305 A RU 2004113305A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- active substance
- per day
- dosage forms
- estrogenic
- combined
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/12—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for climacteric disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
- A61P5/30—Oestrogens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
- A61P5/34—Gestagens
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Claims (11)
1. Применение эстрогена и гестагена для получения перорального фармацевтического препарата, который содержит по отдельности 14 или целое кратное этому числу количество рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного действующего вещества и соответствующее количество комбинированных рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе комбинации эстрогенного действующего вещества с гестагенным действующим веществом и который предназначен для профилактики, ослабления и/или лечения менопаузальных или климактерических недомоганий у женщин, прежде всего у женщин с интактной маткой, когда нежелательно дальнейшее повторение менструального цикла, путем чередующегося через день приема внутрь рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного действующего вещества и комбинированных рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе комбинации эстрогенного действующего вещества с гестагенным действующим веществом без перерыва в течение по меньшей мере 28 дней (28-дневного цикла).
2. Применение по п.1, отличающееся тем, что фармацевтический препарат содержит 14 рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного действующего вещества и 14 рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе комбинации эстрогенного действующего вещества с гестагенным действующим веществом для одного 28-дневного цикла или содержит 3-кратное количество предназначенных для одного 28-дневного цикла рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного действующего вещества и соответственно на основе комбинации эстрогенного действующего вещества с гестагенным действующим веществом.
3. Применение по пп.1 и 2, отличающееся тем, что эстрогенное действующее вещество выбрано из группы, включающей эстрадиол, 17-β-эстрадиол, эстрадиолвалерат, натуральные конъюгированные эстрогены, включая эстрогены лошадиного происхождения, эстрон, эстропипат (сульфат пиперазинэстрона), этинилэстрадиол, местранол и хинэстранол, предпочтительны среди которых натуральные конъюгированне лошадиные эстрогены.
4. Применение по пп.1 и 2, отличающееся тем, что гестагенное действующее вещество выбрано из группы, включающей левоноргестрел, d1-норгестрел, норэтиндрон (норэтистрон), ацетат норэтиндрона (норэтистрона), диацетат этинодиола, дигидрогестерон, ацетат медроксипрогестерона, норэтинодрел, аллилэстренол, линоэстренол, ацетат хингестанола, медрогестон, норгестриенон, диметистерон, этистерон, ацетат ципротерона, ацетат хлормадинона, ацетат мегестрола, гестоден, дезогестрел, тримегестон, диеногест, дросперинон и ацетат номегестрола, предпочтительно дигидрогестерон, ацетат медроксипрогестерона, ацетат норэтистрона, тримегестон, диеногест, дросперинон и прежде всего медрогестон.
5. Применение по п.1 или 2, отличающееся тем, что рассчитанная на однократный прием в сутки разовая дозированная форма с эстрогеном содержит в качестве эстрогенного действующего вещества смесь натуральных конъюгированных лошадиных эстрогенов в количестве от 0,05 до 10 мг в зависимости от типа используемого эстрона, а комбинированная рассчитанная на однократный прием в сутки дозированная форма содержит эстрогенное действующее вещество, предпочтительно также смесь натуральных конъюгированных лошадиных эстрогенов, в количестве от 0,05 до 10 мг в зависимости от типа используемого эстрона, и гестагенное действующее вещество в количестве от 0,05 мг до 50 мг в зависимости от типа используемого гестагена, предпочтительно содержит в качестве предпочтительного гестагенного действующего вещества медрогестон в количестве от 1 мг до 20 мг, прежде всего от 1 мг до 10 мг.
6. Применение по п.1 или 2, отличающееся тем, что рассчитанная на однократный прием в сутки разовая дозированная форма на основе эстрогенного действующего вещества содержит 14 мг экстракта из мочи жеребых кобыл, стандартизованного на 0,33 мг натриевой соли эстрон-3-гидросульфата и 0,17 мг натриевой соли эквилин-3-гидросульфата (соответствует 0,6 мг конъюгированных лошадиных эстрогенов), а комбинированная рассчитанная на однократный прием в сутки разовая дозированная форма содержит комбинацию из 14 мг экстракта из мочи жеребых кобыл, стандартизованного на 0,33 мг натриевой соли эстрон-3-гидросульфата и 0,17 мг натриевой соли эквилин-3-гидросульфата (соответствует 0,6 мг конъюгированных эстрогенов), в качестве эстрогенного действующего вещества и 5 мг медрогестона в качестве гестагенного действующего вещества.
7. Упакованный фармацевтический препарат для гормонзаместительной терапии, содержащий упаковку, в которой находится по отдельности 14 или целое кратное этому числу количество рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного действующего вещества и соответствующее количество комбинированных рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе комбинации эстрогенного действующего вещества с гестагенным действующим веществом, при этом рассчитанные на однократный прием в сутки разовые дозированные формы на основе эстрогенного действующего вещества, с одной стороны, и комбинированные рассчитанные на однократный прием в сутки разовые дозированные формы на основе комбинации эстрогенного действующего вещества с гестагенным действующим веществом, с другой стороны, снабжены соответствующей маркировкой, позволяющей однозначно отличать их друг от друга, и этикетку и/или листок-вкладыш с информацией о возможности применения препарата для профилактики, ослабления и/или лечения менопаузальных или климактерических недомоганий у женщин, прежде всего у женщин с интактной маткой, когда нежелательно дальнейшее повторение менструального цикла, путем чередующегося через день приема внутрь рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного действующего вещества и комбинированных рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе комбинации эстрогенного действующего вещества с гестагенным действующим веществом без перерыва в течение по меньшей мере 28 дней (28-дневного цикла).
8. Упакованный фармацевтический препарат по п.7, отличающийся тем, что рассчитанная на однократный прием в сутки дозированная форма на основе эстрогенного действующего вещества, с одной стороны, и комбинированная рассчитанная на однократный прием в сутки дозированная форма на основе эстрогенного и гестагенного действующих веществ, с другой стороны, снабжены различимой по внешнему виду маркировкой, позволяющей отличать их друг от друга, предпочтительно окрашены в различные цвета.
9. Упакованный фармацевтический препарат по п.7, отличающийся тем, что упаковкой служит блистерная упаковка, на которой надпечатана схема, упрощающая для пациентки чередующееся применение рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного действующего вещества и комбинированных рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного и гестагенного действующих веществ и устанавливающая очередность ежедневного приема соответствующей дозированной формы, предпочтительно схема из последовательности целых чисел от 1 до 28.
10. Упакованный фармацевтический препарат по п.7, отличающийся тем, что упаковкой служит разделенная на 28 отдельных ячеек коробочка для пилюль, предпочтительно разделенная на 28 отдельных ячеек коробочка для пилюль с расположением этих ячеек по кругу, в которых в чередующемся порядке находятся рассчитанные на однократный прием в сутки разовые дозированные формы на основе эстрогенного действующего вещества и комбинированные рассчитанные на однократный прием в сутки разовые дозированные формы на основе эстрогенного и гестагенного действующих веществ и которые снабжены соответствующей маркировкой, позволяющей однозначно отличать их друг от друга.
11. Упакованный фармацевтический препарат по п.9, отличающийся тем, что в дополнение к схеме, устанавливающей чередующийся порядок приема рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного действующего вещества, с одной стороны, и комбинированных рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного и гестагенного действующих веществ, с другой стороны, на блистерную упаковку с ее противоположной стороны нанесена вторая схема, определяющая циклический порядок применения препарата женщинами, у которых еще желательно сохранение менструального цикла, путем приема сначала 14 рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного действующего вещества, а затем 14 комбинированных рассчитанных на однократный прием в сутки разовых дозированных форм на основе эстрогенного и гестагенного действующих веществ.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP01123511.6 | 2001-09-29 | ||
| EP01123511 | 2001-09-29 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2004113305A true RU2004113305A (ru) | 2005-07-10 |
Family
ID=8178810
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2004113305/15A RU2004113305A (ru) | 2001-09-29 | 2002-09-25 | Комбинированный эстрогенный/гестагенный препарат и его применение |
Country Status (16)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20040266745A1 (ru) |
| EP (1) | EP1434586A1 (ru) |
| JP (1) | JP2005507394A (ru) |
| KR (1) | KR20040037097A (ru) |
| CN (1) | CN1561217A (ru) |
| BR (1) | BRPI0208558A2 (ru) |
| CA (1) | CA2462075A1 (ru) |
| DE (1) | DE10294402D2 (ru) |
| HU (1) | HUP0402142A2 (ru) |
| IL (1) | IL161105A0 (ru) |
| MX (1) | MXPA04002771A (ru) |
| NO (1) | NO20034159L (ru) |
| PL (1) | PL373494A1 (ru) |
| RU (1) | RU2004113305A (ru) |
| WO (1) | WO2003028735A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA200402458B (ru) |
Families Citing this family (26)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| TW200306196A (en) * | 2002-04-03 | 2003-11-16 | Wyeth Corp | Hormone replacement therapy |
| TW200404551A (en) * | 2002-05-17 | 2004-04-01 | Wyeth Corp | Hormone replacement therapy |
| US20050220825A1 (en) * | 2004-03-10 | 2005-10-06 | Adrian Funke | Molecular dispersions of drospirenone |
| DE102004019743B4 (de) * | 2004-04-20 | 2008-11-27 | Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft | Mehrphasenpräparat zur Kontrazeption auf der Basis eines natürlichen Estrogens |
| US7556150B2 (en) * | 2004-06-07 | 2009-07-07 | Duramed Pharmaceuticals, Inc. | Dispenser for progestin used for acute and maintenance treatment of DUB |
| US8153616B2 (en) * | 2005-10-17 | 2012-04-10 | Bayer Pharma Aktiengesellschaft | Combination preparation for oral contraception and oral therapy of dysfunctional uterine bleeding containing estradiol valerate and dienogest and method of using same |
| EP1930010A1 (de) * | 2006-10-20 | 2008-06-11 | Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft | Verwendung von Estradiolvalerat oder 17ß-Estradiol in Kombination mit Dienogest zur oralen Therapie für den Erhalt und/oder die Steigerung der weiblichen Libido |
| JP5675068B2 (ja) * | 2009-07-13 | 2015-02-25 | 株式会社ミューチュアル | 充填装置 |
| JP5866304B2 (ja) | 2010-03-18 | 2016-02-17 | メドコーム ホールディング エーピーエス | 医療用ブリスターパッケージの開封システム |
| RS62297B1 (sr) | 2011-11-23 | 2021-09-30 | Therapeuticsmd Inc | Prirodne kombinovane hormonske supstitucione formulacije i terapije |
| US9301920B2 (en) | 2012-06-18 | 2016-04-05 | Therapeuticsmd, Inc. | Natural combination hormone replacement formulations and therapies |
| US10806740B2 (en) | 2012-06-18 | 2020-10-20 | Therapeuticsmd, Inc. | Natural combination hormone replacement formulations and therapies |
| US20130338122A1 (en) | 2012-06-18 | 2013-12-19 | Therapeuticsmd, Inc. | Transdermal hormone replacement therapies |
| US20150196640A1 (en) | 2012-06-18 | 2015-07-16 | Therapeuticsmd, Inc. | Progesterone formulations having a desirable pk profile |
| US10806697B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-10-20 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US9180091B2 (en) | 2012-12-21 | 2015-11-10 | Therapeuticsmd, Inc. | Soluble estradiol capsule for vaginal insertion |
| US11266661B2 (en) | 2012-12-21 | 2022-03-08 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US11246875B2 (en) | 2012-12-21 | 2022-02-15 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US10471072B2 (en) | 2012-12-21 | 2019-11-12 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US10537581B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-01-21 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US10568891B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-02-25 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| JP2017516768A (ja) | 2014-05-22 | 2017-06-22 | セラピューティックスエムディー インコーポレーテッドＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓｍｄ， Ｉｎｃ． | 天然の併用ホルモン補充療法剤及び療法 |
| US10328087B2 (en) | 2015-07-23 | 2019-06-25 | Therapeuticsmd, Inc. | Formulations for solubilizing hormones |
| RU2018133932A (ru) | 2016-04-01 | 2020-05-12 | Терапьютиксмд, Инк. | Фармацевтическая композиция стероидного гормона |
| WO2017173044A1 (en) | 2016-04-01 | 2017-10-05 | Therapeuticsmd Inc. | Steroid hormone compositions in medium chain oils |
| US11633405B2 (en) | 2020-02-07 | 2023-04-25 | Therapeuticsmd, Inc. | Steroid hormone pharmaceutical formulations |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5276022A (en) * | 1987-09-24 | 1994-01-04 | Jencap Research Ltd. | Hormone preparation and method |
-
2002
- 2002-09-25 HU HU0402142A patent/HUP0402142A2/hu unknown
- 2002-09-25 CN CNA028191633A patent/CN1561217A/zh active Pending
- 2002-09-25 RU RU2004113305/15A patent/RU2004113305A/ru not_active Application Discontinuation
- 2002-09-25 MX MXPA04002771A patent/MXPA04002771A/es not_active Application Discontinuation
- 2002-09-25 WO PCT/EP2002/010728 patent/WO2003028735A1/de not_active Application Discontinuation
- 2002-09-25 KR KR10-2004-7004193A patent/KR20040037097A/ko not_active Application Discontinuation
- 2002-09-25 CA CA002462075A patent/CA2462075A1/en not_active Abandoned
- 2002-09-25 EP EP02785133A patent/EP1434586A1/de not_active Withdrawn
- 2002-09-25 JP JP2003532067A patent/JP2005507394A/ja not_active Withdrawn
- 2002-09-25 IL IL16110502A patent/IL161105A0/xx unknown
- 2002-09-25 PL PL02373494A patent/PL373494A1/xx not_active Application Discontinuation
- 2002-09-25 BR BRPI0208558A patent/BRPI0208558A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2002-09-25 DE DE10294402T patent/DE10294402D2/de not_active Expired - Fee Related
-
2003
- 2003-09-18 NO NO20034159A patent/NO20034159L/no not_active Application Discontinuation
-
2004
- 2004-03-26 US US10/809,802 patent/US20040266745A1/en not_active Abandoned
- 2004-03-29 ZA ZA200402458A patent/ZA200402458B/xx unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE10294402D2 (de) | 2004-11-11 |
| CN1561217A (zh) | 2005-01-05 |
| WO2003028735A1 (de) | 2003-04-10 |
| ZA200402458B (en) | 2006-07-26 |
| NO20034159D0 (no) | 2003-09-18 |
| EP1434586A1 (de) | 2004-07-07 |
| US20040266745A1 (en) | 2004-12-30 |
| JP2005507394A (ja) | 2005-03-17 |
| KR20040037097A (ko) | 2004-05-04 |
| MXPA04002771A (es) | 2004-06-29 |
| IL161105A0 (en) | 2004-08-31 |
| PL373494A1 (en) | 2005-09-05 |
| BRPI0208558A2 (pt) | 2017-05-23 |
| HUP0402142A2 (hu) | 2005-02-28 |
| CA2462075A1 (en) | 2003-04-10 |
| NO20034159L (no) | 2003-09-18 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2004113305A (ru) | Комбинированный эстрогенный/гестагенный препарат и его применение | |
| USRE36247E (en) | Method of hormonal treatment for menopausal or post-menopausal disorders involving continuous administration of progestogens and estrogens | |
| US4425339A (en) | Treatment of menopausal symptoms | |
| JP2645510B2 (ja) | 閉経前の女性に対するホルモン置換治療および避妊保護のための医薬組成物 | |
| FI103951B (fi) | Ehkäisyjärjestelmä | |
| KR101812160B1 (ko) | 연장된 호르몬성 피임제 투약법에서 파탄성 출혈의 관리 | |
| RU2189819C2 (ru) | Схемы приема прогестогена-антипрогестогена | |
| KR101240232B1 (ko) | 피임 방법 및 그의 투여형 | |
| ES2399105T3 (es) | Anticonceptivo estrogénico cuadrifásico graduado de manera continua | |
| US20050113350A1 (en) | Extended use combination comprising estrogens and progestins | |
| JPH04290828A (ja) | 低エストロゲン経口避妊薬 | |
| JPH04290830A (ja) | 避妊薬処方物 | |
| RU96115196A (ru) | Состав для контрацепции | |
| AU2004292778A1 (en) | Extended use combination comprising estrogens and progestins | |
| JPH0153252B2 (ru) | ||
| CA2267743A1 (en) | Low dose estrogen interrupted hormone replacement therapy | |
| ES2397983T3 (es) | Procedimiento anticonceptivo oral multifásico de ciclo prolongado | |
| EP1293210B1 (en) | Means and method for hormonal contraception | |
| RU2215540C2 (ru) | Схемы приема гестаген-антигестагена | |
| WO2001093848A2 (en) | Starter kit for low dose oral contraceptives | |
| US20040198707A1 (en) | Means and method for hormonal contraception | |
| US20080280861A1 (en) | Method of Female Contraception and a Kit For Use Therein | |
| MXPA06009740A (en) | Extended cycle multiphasic oral contraceptive method |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20070116 |