KR101240232B1 - 피임 방법 및 그의 투여형 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 실질상 시간-비제한적이고 연결되고 임의로 수년 동안 지속하는 순서를 갖는 다수의 복용 기간과, 각각의 경우에서 특정 복용 기간 이내의 지속기간이 일정한 수일에 걸친 복용기 및 수일에 걸친 복용 중단기를 갖는 1회 이상의 복용 주기를 포함하고, 1일 당 복용기 또는 복용기들에서 1종 이상의 피임 작용 호르몬 성분, 예컨대 에스트로겐 및(또는) 게스타겐을 갖는 1일 투여단위를 투여하고, 복용 중단기 또는 복용 중단기들에서 어떠한 호르몬 성분도 없는 플라시보를 투여하거나 또는 특정 복용 중단기 동안 전혀 투여하지 않고, 적어도 최종 복용 기간의 복용기 또는 복용기들의 지속기간이 22일 이상 지속되고, 차후 복용 기간 이전의 복용 기간 중의 복용기 또는 복용기들의 지속기간이 각각의 경우에 차후 복용 기간에서보다 짧은 것을 특징으로 하는 호르몬 피임 방법, 및 호르몬 피임용 투여형, 특히 그의 수행을 위한 투여형을 제공한다.

Description

피임 방법 및 그의 투여형{CONTRACEPTION PROCESS AND ADMINISTRATION FORM FOR THE SAME}
본 발명은 실질상 시간-비제한적이고 연결되고 임의로 수년 동안 지속하는 순서를 갖는 다수의 복용 기간과, 각각의 경우에서 특정 복용 기간 이내의 지속기간이 일정한 수일에 걸친 복용기 및 수일에 걸친 복용 중단기를 갖는 1회 이상의 복용 주기를 포함하고, 1일 당 복용기 또는 복용기들에서 1종 이상의 피임 작용 호르몬 성분, 예컨대 에스트로겐 및(또는) 게스타겐을 갖는 1일 투여단위(daily unit)를 투여하고, 복용 중단기 또는 복용 중단기들에서 어떠한 호르몬 성분도 없는 플라시보를 투여하거나 또는 특정 복용 중단기 동안 전혀 투여하지 않고, 적어도 최종 복용 기간의 복용기 또는 복용기들의 지속기간이 22일 이상 지속되는 호르몬 피임 방법에 관한 것이며, 나아가
각각의 경우에 복용기 및 인접 복용 중단기를 포함하며, 각각의 경우에 복용기의 지속기간이 일정한 복용 기간의 복용 주기 이내에 투여되는 1일 투여단위 1세트 이상을 가지고, 각각의 경우에 일정 함량의 1종 이상의 피임 작용 호르몬 성분, 예컨대 에스트로겐 및(또는) 게스타겐을 가지며, 각각의 경우에 복용기 또는 복용기들의 지속기간에 상응하는 적어도 다수의 호르몬 1일 투여단위와 복용 중단기 또는 복용 중단기들의 지속기간에 상응하는 다수의 플라시보를 포함하고, 적어도 제1 복용 기간 이후의 최종 복용 기간의 복용기 또는 복용기들의 지속기간이 22일 이상인 다수의 포장 단위를 사용하여 특히 상술한 방법을 수행하기 위한 호르몬 피임용 투여형에 관한 것이다.
경구 피임약은 전형적으로 21일 기간 동안 복용된다. 이 복용기에 이어 일반적으로 월경(소퇴성 출혈)을 유도하는 7일 복용 중단기가 있다. 이 복용 섭생은 대부분 천연 주기에 일치하기 때문에 약 1960년 대에 개발되었지만 이에 대한 의학적 이유는 없다.
지난 20년에 걸쳐 더 긴 복용 중단기를 사용하여 반복적으로 시험함으로써 소퇴성 출혈의 횟수가 감소될 수 있다는 것을 입증하였다. 문헌 (N.B. Loudon 등, 표제 "Acceptability of an oral contraceptive that reduces the frequency of menstruation: the tri-cycle pill regimen", British Medical Journa1, 1977, 2, pp 487-490) 또는 문헌 (A.C. Cachrimanidou 등, 표제 "Long-interval treatment regimen with a desogestrel-containing oral contraceptive", published in Contraception 1993: 48, pp 205-216)에 기재된 2개의 장기간의 연구에서, 84일 동안 복용하고 이어서 6일 중단하는 섭생과 63일 동안 복용하고 이어서 7일 중단하는 시험을 수행하였다. 이들 시험 동안 피임 안전성 및 신뢰성이 감소되지 않는다는 것을 입증하였다. 정제복용 망각과 같은 복용 오류가 통상의 섭생보다 영향이 작다는 것조차도 추정되었다. 그러나, 동시에 바람직하지 않은 질의 반점현상(vaginal spotting) 및 파탄성 출혈 영향의 횟수가 연장된 복용기에 의해 증가된다는 것을 입증하였다. 이는 또한 단기간 연구, 예컨대 문헌 (W.S. de Voogd, 표제 "Postponement of withdrawal bleeding with a monophasic oral contraceptive containing desogestrel and ethinylestradiol", published in Contraception 44, no. 2, August 1991, pp 107-112)에도 적용된다. 질의 반점현상 및 파탄성 출혈의 횟수는 이 연구기간 범위 이내에서 경구 피임약의 복용을 시작한 여성이 직전에 경구 피임약을 복용한 여성보다 높았다. 이들 바람직하지 않은 출혈 영향의 횟수는 초기 복용기 동안 특히 높았고, 이어서 시간이 지남에 따라 감소하였다.
본 발명의 과제는 소퇴성 출혈의 횟수가 감소되는 반면 확실한 피임을 보장하기 위한 경구 피임 방법 및 투여형을 추가로 더 개발하는 것이다.
본 발명에서 상기 과제는 복용기 또는 복용기들의 지속기간이 최종 복용 기간에서보다 짧고, 차후 복용 기간 이전의 복용 기간 중의 복용기 또는 복용기들의 지속기간이 차후 복용 기간에서보다 짧은 상술한 방법의 추가 개발로 해결된다.
최종 복용 기간이 늦어도 제10 복용 주기에 시작되는 것이 가능하다.
본 발명은 또한 1 이상의 복용 기간에서 복용기가 복용 중단기 이전인 것을 제안한다.
1 이상의 복용 기간에서 복용 중단기가 복용기 이전인 것이 가능하다.
본 발명에 따른 방법에서, 1 이상의 복용 중단기의 지속기간이 4 내지 10일 지속되는 방법으로 실행하는 것이 가능하다.
또한, 1 이상의 복용 중단기가 7일 지속되는 것이 가능하다.
본 발명은 최종 복용 기간으로부터 복용 중단기의 지속기간이 일정하게 유지되는 것을 제안한다.
본 발명에 따른 방법은 제1 복용 기간으로부터 복용 중단기의 지속기간이 일정하게 유지되는 방법으로 실행될 수 있다.
적어도 최종 복용 기간의 복용기(들)의 지속기간이 40일 이상일 수 있다.
적어도 최종 복용 기간의 복용기(들)의 지속기간이 45일 이상 지속되는 방법으로 수행되는 것이 가능하다.
본 발명은 또한 적어도 최종 복용 기간의 복용기(들)의 지속기간이 50일 이상 지속되는 것을 제안한다.
적어도 최종 복용 기간의 복용기(들)의 지속기간이 60일 이상 지속되는 것이 가능하다.
본 발명은 임의로 적어도 최종 복용 기간의 복용기(들)의 지속기간이 70일 이상 지속되는 것을 제공한다.
본 발명에 따라 적어도 최종 복용 기간의 복용기(들)의 지속기간이 80일 이상 지속되는 것이 가능하다.
적어도 최종 복용 기간의 복용기(들)의 지속기간은 90일 이상일 수 있다.
본 발명은 또한 임의로 적어도 최종 복용 기간의 복용기(들)의 지속기간이 100일 이상 지속되는 것을 제공한다.
적어도 최종 복용 기간의 복용기(들)의 지속기간이 110일 이상 지속되는 것이 가능하다.
본 발명에 따른 방법에서 또한 적어도 최종 복용 기간의 복용기(들)의 지속기간이 최대 150일 지속되는 것이 가능하다.
호르몬 성분 또는 성분들로서 클로르마디논 아세테이트 0.5 내지 3 mg, 시프로테론 아세테이트 1 내지 3 mg, 데소게스트렐 0.05 내지 0.2 mg, 디에노게스트 1 내지 3 mg, 게스토덴 0.035 내지 0.1 mg, 레보노르게스트렐 0.025 내지 0.5 mg, 리네스트레놀 0.25 내지 3 mg, 메드록시프로게스테론 아세테이트 75 내지 200 mg, 노레티스테론 0.175 내지 1.5 mg, 노르게스티메이트 0.1 내지 0.3 mg, 노르게스트렐 0.015 내지 0.75 mg, 노레티스테론 아세테이트 0.25 내지 3 mg, 노레스티스테론 에난테이트 100 내지 300 mg, 드로스페리논 1.5 내지 4 mg, 에티닐에스트라디올 10 내지 50 mg, 메스트라놀 25 내지 50 mg 및(또는) 에스트라디올(천연 에스트로겐을 나타냄) 0.25 내지 4 mg을 포함하는 1일 투여단위 당 1 투여량을 사용하는 것이 가능하다.
마지막으로, 호르몬 성분 투여량이 복용 기간들 사이에서 연속적으로 감소되는 방법으로 실행하는 것이 가능하다.
특히, 상술한 방법을 수행하기 위한 본 발명에 따른 투여형은 차후 복용 기간 이전의 복용 기간에 상응하는 포장 단위 중의 호르몬 1일 투여단위 수가 각각의 경우에 차후 복용 기간에 상응하는 포장 단위에서보다 적은 것을 특징으로 한다.
최종 복용 기간이 늦어도 제10 복용 주기에 시작되는 것이 가능하다.
1 이상의 복용 기간에서 특정 복용기가 특정 복용 중단기 이전인 방법으로 실행되는 것이 가능하다.
본 발명은 또한 1 이상의 복용 기간에서 특정 복용 중단기가 특정 복용기 이전인 것을 제안한다.
최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 호르몬 1일 투여단위 수가 40 이상인 것이 가능하다.
또한, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 호르몬 1일 투여단위 수가 45 이상인 방법으로 실행하는 것이 가능하다.
최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 호르몬 1일 투여단위 수가 50 이상인 방법으로 실행하는 것이 가능하다.
본 발명에 따른 투여형은 또한 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 호르몬 1일 투여단위 수가 60 이상인 것을 특징으로 할 수 있다.
최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 호르몬 1일 투여단위 수가 70 이상인 것이 가능하다.
본 발명은 또한 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 호르몬 1일 투여단위 수가 80 이상인 것을 제안한다.
최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 호르몬 1일 투여단위 수가 90 이상인 것이 가능하다.
또한, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 호르몬 1일 투여단위 수가 100 이상인 것이 가능하다.
본 발명은 또한 임의로 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 호르몬 1일 투여단위 수가 110 이상인 것을 제안한다.
본 발명에 따른 투여는 또한 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 호르몬 1일 투여단위 수가 최대 150일 수 있다.
또한, 호르몬 1일 투여단위에 각각의 경우에 클로르마디논 아세테이트 0.5 내지 3 mg, 시프로테론 아세테이트 1 내지 3 mg, 데소게스트렐 0.05 내지 0.2 mg, 디에노게스트 1 내지 3 mg, 게스토덴 0.035 내지 0.1 mg, 레보노르게스트렐 0.025 내지 0.5 mg, 리네스트레놀 0.25 내지 3 mg, 메드록시프로게스테론 아세테이트 75 내지 200 mg, 노레티스테론 0.175 내지 1.5 mg, 노르게스티메이트 0.1 내지 0.3 mg, 노르게스트렐 0.015 내지 0.75 mg, 노레티스테론 아세테이트 0.25 내지 3 mg, 노레스티스테론 에난테이트 100 내지 300 mg, 드로스페리논 1.5 내지 4 mg, 에티닐에스트라디올 10 내지 50 mg, 메스트라놀 25 내지 50 mg 및(또는) 에스트라디올 (천연 에스트로겐을 나타냄) 0.25 내지 6 mg이 포함되는 것이 가능하다.
본 발명에 따른 투여형에서 또한 복용 중단기 1회 당 1 이상의 포장 단위에 복용 중단기의 지속기간에 상응하는 수의 플라시보가 포함되는 것이 가능하다.
마지막으로, 호르몬 성분 투여량이 복용 기간들 사이에서 연속적으로 감소되는 것이 가능하다.
투여량 단위는 이 투여량 단위를 복용 주기로서 다발로 하는 방법으로 투여된다. 예컨대 정제형으로 투여될 경우, 복용 주기에 대한 정제는 블리스터로 투여될 수 있다. 복용 기간에 요구되는 다발 또는 다발들은 팩(pack)형으로 제공된다. 상이한 복용 기간들에 대한 팩들은 그 자체로서 분명히 표시된다. 최종 복용 기간의 복용 주기 횟수는 우선 미지이기 때문에, 포함되는 다발들의 수는 본 방법에 의해 미리 정해지지 않는다.
당연히 다른 투여형들을 사용하는 것도 가능하다. 따라서, 경구 투여의 경우에 캡슐 등이 정제 대신에 사용될 수 있다. 경피 투여 가능성에는 고약(plaster), 크림, 겔 등이 포함된다. 또한, 이식물(implant) 및 호르몬-함유 IUD를 사용하는 것도 가능하며, 각각의 경우에 투여량을 분명히 상응하게 조정한다.
본 발명에 따른 여성의 피임 방법은 2 가지 이상의 복용 기간들로 세분되고, 최종 복용 기간을 제외한 모든 기간들의 지속기간은 미리 정해진다. 최종 복용 기간의 지속기간은 본 발명에 따른 방법에 의해 고정되지는 않는다. 복용 섭생은 사실 본 발명에 따른 방법의 사용자에 의해 랜덤하게 연장될 수 있다.
각 복용 기간은 정확하게 1회의 복용 주기 또는 일련의 직후 복용 주기들로 이루어진다. 1회의 복용 주기는 1회의 복용기 및 복용기의 직전 또는 직후 1회의 복용 중단기를 포함한다. 복용기 동안, 예컨대, 에스트로겐과 게스타겐의 조합, 게스타겐 단독 또는 또다른 적절한 물질 또는 물질 조합을 매일 사용한다. 복용 중단기 동안에는 이러한 복용은 없지만, 플라시보는 제공될 수 있다. 동일한 복용 기간들의 모든 복용기들은 동일한 지속기간을 가지며, 이는 또한 복용 중단기들에도 적용된다. 복용기들의 지속기간은 개개의 복용 기간들 사이에서 증가되지만, 이는 복용 중단기에 반드시 적용되지는 않는다.
본 발명은 복용기들을 복용 간격 사이에서 계속적으로(successively) 증가하는 것으로 당면한 과제를 해결할 수 있다는 놀라운 발견에 근거한다. 시작시 발생되는 질의 반점현상 및 파탄성 출혈 영향의 횟수는 시작으로부터 복용기가 21 또는 24일보다 긴 섭생에 비해 감소되었다. 본 발명에 따른 섭생은 소퇴성 출혈의 횟수를 감소시키기를 바라는 경구 피임약의 사용자들에게 우선적으로 특히 적절하다.
본 발명을 실시예의 도움으로 하기에 더 상세하게 설명한다.
실시예에서, "E"는 복용기를 나타내고, "P"는 복용 중단기를 나타낸다. 바로 이은 숫자는 지속기간(일)을 나타낸다. 복용 기간들은 밑줄로 분명하게 한다. 연속하는 점 "..."은 최종 복용 기간의 복용 주기들의 램덤 반복을 나타낸다. 최종 기간의 복용 주기들의 불확정된 횟수는 부호 "#"로 나타낸다.
<실시예>
실시예 1
복용 섭생: E21 P7 E42 P7 E42 P7...
복용 기간이 2 가지이고, 복용 주기의 횟수가 1-#이었다. 1일 호르몬 투여단위는 각각의 경우에 드로스피레논 3 mg 및 에티닐에스트라디올 20 mg을 포함하였다.
실시예 2
복용 섭생: E21 P5 E21 P5 E49 P7 E49 P7...
복용 기간이 2 가지이고, 복용 주기의 횟수가 2-#이었다. 1일 호르몬 투여단위는 각각의 경우에 드로스피레논 3 mg 및 에티닐에스트라디올 30 mg을 포함하였다.
실시예 3
복용 섭생: E24 P4 E24 P4 E24 P4 E48 P6 E48 P6 E48 P6 E48 P6...
복용 기간이 2 가지이고, 복용 주기의 횟수가 3-#이었다. 1일 호르몬 투여단위는 각각의 경우에 게스토덴 0.O75 mg 및 에티닐에스트라디올 20 mg을 포함하였다.
실시예 4
복용 섭생: E21 P7 E49 P7 E77 P7 E77 P7...
복용 기간이 3 가지이고, 복용 주기의 횟수가 1-1-#이었다. 1일 호르몬 투여단위는 각각의 경우에 게스토덴 0.O75 mg 및 에티닐에스트라디올 30 mg을 포함하였다.
실시예 5
복용 섭생: E20 P5 E40 P5 E40 P5 E60 P5 E60 P5...
복용 기간이 3 가지이고, 복용 주기의 횟수가 1-2-#이었다. 1일 호르몬 투여단위는 각각의 경우에 레보노르게스트렐 0.15 mg 및 에티닐에스트라디올 20 mg을 포함하였다.
실시예 6
복용 섭생: E30 P6 E30 P6 E30 P6 E60 P6 E60 P6 E90 P6 E90 P6...
복용 기간이 3 가지이고, 복용 주기의 횟수가 3-2-#이었다. 1일 호르몬 투여단위는 각각의 경우에 레보노르게스트렐 0.15 mg 및 에티닐에스트라디올 30 mg을 포함하였다.
실시예 7
복용 섭생: E21 P4 E42 P5 E63 P6 E84 P7 E84 P7...
복용 기간이 4 가지이고, 복용 주기의 횟수가 1-1-1-#이었다. 1일 호르몬 투여단위는 각각의 경우에 시프로테론 아세테이트 2 mg 및 에티닐에스트라디올 35 mg을 포함하였다.
실시예 8
복용 섭생: E21 P7 E49 P7 E77 P7 E105 P7 E105 P7...
복용 기간이 4 가지이고, 복용 주기의 횟수가 1-1-1-#이었다. 1일 호르몬 투여단위는 각각의 경우에 노르게스트렐 0.03 mg을 포함하였다.
실시예 9
복용 섭생: E24 P4 E72 P6 E72 P6 E96 P7 E120 P7 E120 P7...
복용 기간이 4 가지이고, 복용 주기의 횟수가 1-2-1-#이었다. 1일 호르몬 투여단위는 각각의 경우에 게스토덴 0.075 mg 및 에티닐에스트라디올 20 mg을 포함하였다.
실시예 10
에스트로겐/게스타겐 조합을 사용하는 E21 P7 E49 P7 E77 P7 E77 P7... 정제를 갖는 투여형으로 투여하였는데, 이 때 블리스터형인 포장 단위로서 공급되었고, 이를 위해 3개의 상이한 포장 단위들이 제공되었다.
포장 단위 1은 에스트로겐/게스타겐 조합의 21개의 정제를 갖는 1개의 블리스터를 함유하고, 포장 단위 2는 에스트로겐/게스타겐 조합의 49개의 정제를 갖는 1개의 블리스터를 함유하고, 포장 단위 3은 각각의 경우에 에스트로겐/게스타겐 조합의 77개의 정제를 갖는 3개의 블리스터를 함유한다.
상기 상세한 설명 및 청구의 범위에 개시된 특징은 단독으로 또는 램덤 조합으로 본 발명의 개별 실시양태의 실행에 필수적일 수 있다.

Claims (23)

  1. 호르몬 피임용 제약 제제가 다수의 포장 단위를 갖고,
    각 포장 단위는 복용 주기 이내에 투여되는 1일 투여단위(daily unit) 1세트 이상을 포함하고,
    복용 기간 내에서 복용기의 지속기간은 일정하고, 복용 주기는 복용기 및 이에 인접하는 복용 중단기를 포함하며,
    각 포장 단위는 복용기 또는 복용기들의 지속기간에 상응하는 다수의 1일 호르몬 투여단위를 갖고,
    각 1일 호르몬 투여단위는 1종 이상의 피임 작용 호르몬 성분을 함유하며,
    제1 복용 기간 이후의 복용 기간 중 적어도 최종 복용 기간은 복용기 또는 복용기들의 지속기간이 22일 이상인 것으로서,
    차후 복용 기간 이전의 복용 기간에 상응하는 포장 단위 중 1일 호르몬 투여단위 수가, 각 경우에서의 차후 복용 기간에 상응하는 포장 단위에서보다 적으며, 복용기는 복용 기간 사이에서 계속해서 증가하는 것을 특징으로 하는, 호르몬 피임용 제약 제제.
  2. 제1항에 있어서, 최종 복용 기간이 늦어도 제10 복용 주기에 시작되는 것을 특징으로 하는 제약 제제.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 1 이상의 복용 기간에서 복용기가 복용 중단기 이전인 것을 특징으로 하는 제약 제제.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 1 이상의 복용 기간에서 복용 중단기가 복용기 이전인 것을 특징으로 하는 제약 제제.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 1일 호르몬 투여단위 수가 40 이상인 제약 제제.
  6. 제5항에 있어서, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 1일 호르몬 투여단위 수가 45 이상인 제약 제제.
  7. 제5항에 있어서, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 1일 호르몬 투여단위 수가 50 이상인 제약 제제.
  8. 제5항에 있어서, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 1일 호르몬 투여단위 수가 60 이상인 제약 제제.
  9. 제5항에 있어서, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 1일 호르몬 투여단위 수가 70 이상인 제약 제제.
  10. 제5항에 있어서, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 1일 호르몬 투여단위 수가 80 이상인 제약 제제.
  11. 제5항에 있어서, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 1일 호르몬 투여단위 수가 90 이상인 제약 제제.
  12. 제5항에 있어서, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 1일 호르몬 투여단위 수가 100 이상인 제약 제제.
  13. 제5항에 있어서, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 1일 호르몬 투여단위 수가 110 이상인 제약 제제.
  14. 제5항에 있어서, 최종 복용 기간에 상응하는 포장 단위의 복용기 1회 당 1일 호르몬 투여단위 수가 최대 150인 제약 제제.
  15. 제1항 또는 제2항에 있어서, 1일 호르몬 투여단위가 각각의 경우에 클로르마디논 아세테이트 0.5 내지 3 mg, 시프로테론 아세테이트 1 내지 3 mg, 데소게스트렐 0.05 내지 0.2 mg, 디에노게스트 1 내지 3 mg, 게스토덴 0.035 내지 0.1 mg, 레보노르게스트렐 0.025 내지 0.5 mg, 리네스트레놀 0.25 내지 3 mg, 메드록시프로게스테론 아세테이트 75 내지 200 mg, 노레티스테론 0.175 내지 1.5 mg, 노르게스티메이트 0.1 내지 0.3 mg, 노르게스트렐 0.015 내지 0.75 mg, 노레티스테론 아세테이트 0.25 내지 3 mg, 노레스티스테론 에난테이트 100 내지 300 mg, 드로스페리논 1.5 내지 4 mg, 에티닐에스트라디올 10 내지 50 mg, 메스트라놀 25 내지 50 mg 및 (천연 에스트로겐의 대표로서) 에스트라디올 0.25 내지 6 mg으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 제약 제제.
  16. 제1항 또는 제2항에 있어서, 복용 중단기 1회 당 1 이상의 포장 단위가 특정 복용 중단기의 지속기간에 상응하는 횟수의 플라시보를 포함하는 것을 특징으로 하는 제약 제제.
  17. 제1항 또는 제2항에 있어서, 호르몬 성분 투여량이 복용 기간들 사이에서 계속적으로 감소되는 것을 특징으로 하는 제약 제제.
  18. 제1항 또는 제2항에 있어서, 1 이상의 복용 중단기의 지속기간이 4 내지 10일인 것을 특징으로 하는 제약 제제.
  19. 제1항 또는 제2항에 있어서, 1 이상의 복용 중단기의 지속기간이 7일인 것을 특징으로 하는 제약 제제.
  20. 제1항 또는 제2항에 있어서, 최종 복용 기간 중의 복용 중단기의 지속기간이 일정한 것을 특징으로 하는 제약 제제.
  21. 제1항 또는 제2항에 있어서, 제1 복용 기간을 포함하여 제1 복용 기간으로부터 복용 중단기의 지속기간이 일정한 것을 특징으로 하는 제약 제제.
  22. 제1항에 있어서, 피임 작용 호르몬 성분이 에스트로겐 또는 게스타겐, 또는 이들 둘 다인 제약 제제.
  23. 제1항에 있어서, 각 포장 단위가 복용 중단기 또는 복용 중단기들의 지속기간에 상응하는 다수의 플라시보를 함유하는 제약 제제.
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