FR2906454A1

FR2906454A1 - Implant destine a etre place dans un conduit de circulation du sang.

Info

Publication number: FR2906454A1
Application number: FR0608535A
Authority: FR
Inventors: Mikolaj Witold Styrc; Eric Perouse
Original assignee: LABORATOIRES PEROUSE PAR ACTIONS SIMPLIFIEE Ste; Laboratoires Perouse SAS
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2006-09-28
Filing date: 2006-09-28
Publication date: 2008-04-04
Anticipated expiration: 2026-09-28
Also published as: BRPI0704886B8; BRPI0704886B1; FR2906454B1; US20080082166A1; BRPI0704886A; DE102007045188A1; DE102007045188B4; CN101172055A; ITBO20070657A1; US8167934B2

Abstract

Cet implant (10) comprend une endoprothèse (30) d'axe (X-X') déployable spontanément de manière radiale entre une configuration comprimée et une configuration dilatée. L'implant (10) comprend au moins un patin radial (28) comprenant une surface de séparation (60) s'étendant radialement en regard d'une surface extérieure (42) de l'endoprothèse et un organe (54) déployable à l'écart de l'axe (X-X').Le patin (28) est agencé pour délimiter un logement (62) de confinement s'étendant entre la surface de séparation (60) et la surface extérieure (42) et un écarteur radial (65) défini par la surface de séparation (60) et l'organe déployable (54).Lorsque l'implant (10) est maintenu en compression radiale, la largeur radiale maximale du logement (62) est inférieure à la largeur radiale maximale non nulle de l'écarteur (65).Application au remplacement de valves natives par des endovalves.

Description

1 La présente invention concerne un implant, destiné à être placé dans un

conduit de circulation du sang, du type comprenant : - une endoprothèse d'axe longitudinal, déployable spontanément de manière radiale depuis une configuration comprimée vers une configuration dila-5 tée, l'endoprothèse délimitant un passage intérieur de circulation du sang et une surface extérieure périphérique ; - au moins un patin d'appui radial coopérant avec l'endoprothèse, le patin comprenant une surface de séparation s'étendant radialement en regard de la surface extérieure, et au moins un organe déployable à l'écart de l'axe longitudinal par rapport à la surface de séparation. L'invention s'applique notamment au remplacement d'une valve cardiaque native par une endovalve. Le coeur comporte des valves qui sont présentes en sortie du ventricule droit (valve pulmonaire) et du ventricule gauche (valve aortique). is Ces valves assurent une circulation univoque du flux sanguin, évitant un reflux sanguin à l'issue de la contraction ventriculaire. Toutefois, des maladies affectent les valves. En particulier, celles-ci peuvent souffrir d'une calcification autorisant ainsi un reflux ou une régurgitation vers le ventricule ayant expulsé le flux sanguin. Le problème de régurgitation 20 conduit à une dilatation anormale du ventricule qui produit à terme une insuffisance cardiaque. Pour traiter ce type de maladie de manière chirurgicale, on remplace la valve malade. Ainsi, il est connu d'implanter une endovalve entre les feuillets dé-limitant la valve malade. Cette endovalve est constituée d'une endoprothèse tu- 25 bulaire formée par un treillis auto-expansible et d'un obturateur souple réalisé dans un tissu d'origine animale. L'obturateur souple est fixé à demeure dans l'endoprothèse. De telles endovalves sont implantables par voie endoluminale, ce qui limite considérablement les risques associés à l'implantation de la valve, notam-30 ment en terme de mortalité. Dans certains cas, les endovalves ne donnent pas entière satisfaction. En effet, après implantation de l'endovalve, les feuillets de la valve native en- 2906454 2 dommagée sont appliqués contre la paroi du conduit par la surface extérieure de l'endoprothèse. Il existe un risque important de complications lorsque les feuillets de la valve à remplacer s'étendent dans une région dénommée sinus coronaire, où débouchent les artères coronaires gauche et droite. Si ces artères coronaires débouchent sous le plan passant par le bord libre des feuillets de la valve, et si les feuillets sont fortement calcifiés, les feuillets sont susceptibles d'obturer les artères coronaires, ce qui peut provoquer un infarctus étendu, voire le décès du patient. to Pour pallier ce problème, il est connu de FR-A-2 828 263 de ménager des ouvertures dans la paroi de l'endoprothèse supportant la valve, et de placer ces ouvertures en regard des artères coronaires. Pour assurer le positionnement axial et angulaire de l'endoprothèse, l'endoprothèse est munie de bras d'indexation qui viennent s'engager sur les 15 feuillets de la valve défaillante pour buter à la base de ces feuillets. Une fois le positionnement assuré, l'endoprothèse est déployée. La force de déploiement de chaque bras à l'écart de l'endoprothèse est très inférieure à la force de déploiement de l'endoprothèse. L'endoprothèse se plaque donc sur les parois du vaisseau en enserrant les bras et les feuillets de la valve 20 contre ces parois. Une telle solution ne donne donc pas entière satisfaction lorsque les artères coronaires débouchent sous le plan délimité par le bord libre des feuillets. En effet, dans ce cas, les feuillets sont susceptibles d'obturer les artères coronaires lorsqu'ils sont plaqués contre la paroi du sinus coronaire, lors du déploiement 25 de l'endoprothèse. Un but de l'invention est donc d'obtenir une endovalve qui diminue le risque de complications et la mortalité lors de son implantation dans un sinus coronaire. A cet effet, l'invention a pour objet un implant du type précité, caracté-30 risé en ce que le patin est agencé pour délimiter : - un logement de confinement s'étendant entre la surface de séparation et la surface extérieure ; et 2906454 3 - un écarteur radial formé par la surface de séparation et par l'organe déployable ; et en ce que, lorsque l'implant est maintenu en compression radiale autour du ou de chaque patin, l'endoprothèse occupant sa configuration dilatée, la largeur ra- s diale maximale du logement est inférieure à la largeur radiale maximale de l'écarteur , l'écarteur présentant une largeur radiale maximale non nulle. L'implant selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : ~o - la force de déploiement de l'organe déployable à l'écart de la surface de séparation est supérieure à la somme de la force de déploiement radial de l'endoprothèse et de la force de maintien à l'écart de la surface de séparation par rapport à la surface extérieure, lorsque l'implant est maintenu en compression radiale autour du ou de chaque patin ; is - le ou chaque patin est monté à demeure sur l'endoprothèse ; - le ou chaque patin est venu de matière avec l'endoprothèse ; - l'endoprothèse comprend un treillis formé par au moins un fil élastique, le ou chaque patin étant formé par un prolongement d'au moins un fil du treillis ; 20 - un bord de la surface de séparation est articulé à un bord de la sur-face extérieure ; - le ou chaque patin est monté de manière amovible sur l'endopro-thèse ; - le ou chaque patin comprend un support tubulaire rigide appliqué en 25 fonctionnement sur la surface extérieure, l'organe d'écartement étant déployable radialement à partir du support tubulaire ; - l'organe déployable est articulé sur la surface de séparation ; - le ou chaque patin présente une section, prise dans un plan médian passant par l'axe longitudinal, sensiblement en forme de V ; 30 - l'endoprothèse comprend un obturateur monté à demeure dans le passage intérieur, l'obturateur présentant une section, prise dans un plan médian 2906454 4 passant par l'axe longitudinal, convergeant dans le sens opposé de la section en V du ou de chaque patin ; - l'écarteur est perméable aux liquides. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va 5 suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés sur lesquels : - la Figure 1 est une vue en coupe suivant un plan axial médian d'un premier implant selon l'invention dans un état totalement déployé ; - la Figure 2 est une vue analogue à la Figure 1 dans un état partielle-ment contracté radialement ; - la Figure 3 est une vue en coupe schématique en coupe d'un sinus coronaire dans lequel va être disposé l'implant de la Figure 1, lequel est mainte-nu dans un état totalement rétracté ; - la Figure 4 est une vue analogue à la Figure 3, l'implant ayant été 15 implanté ; - la Figure 5 est une vue analogue à la Figure 1 d'un deuxième implant selon l'invention ; - la Figure 6 est une vue analogue à la Figure 1 d'un troisième implant selon l'invention ; 20 - la Figure 7 est une vue analogue à la Figure 3 lors d'une première étape de l'implantation du troisième implant ; - la Figure 8 est une vue analogue à la Figure 7 lors d'une deuxième étape de l'implantation du troisième implant ; et - la Figure 9 est une vue analogue à la Figure 7 lors d'une troisième 25 étape de l'implantation du troisième implant. Un premier implant 10 selon l'invention est représenté sur les Figures 1 à 4. Cet implant 10 est destiné au remplacement d'une valve native 12 déficiente, visible sur la Figure 3, dans le sinus coronarien 14. La valve native 12 comprend des feuillets 16 présentant un bord infé-30 rieur 17 articulé dans la partie inférieure du sinus coronarien 12 et un bord supérieur 18 libre. 2906454 5 Le sinus coronarien 14 est délimité par une paroi évasée 20. Deux artères coronaires 22 dont une est visible sur la Figure 3, débouchent dans la paroi 20 à travers une ouverture 24. Dans cet exemple, l'ouverture 24 est située en regard des feuillets 16 5 lorsque ceux-ci sont plaqués contre la paroi 20. Elle est donc susceptible d'être obturée par les feuillets 16. Comme illustré par les Figures 1 et 2, l'implant 10 comprend une endovalve 26 d'axe longitudinal X-X', et les patins 28 montés à demeure sur l'endovalve, en saillie radiale à l'écart de l'axe X-X' de l'endovalve 26. io L'endovalve 26 comprend une endoprothèse 30 tubulaire et un obturateur 32 fixé à demeure dans l'endoprothèse 30. L'endoprothèse 30 est formée par exemple d'un treillis tubulaire 34 de fils entrelacés, noyé dans un film 36 extensible et étanche aux liquides tel qu'un élastomère. 15 Le treillis 34 est constitué d'acier inoxydable ayant des propriétés élastiques, de sorte que l'endoprothèse 30 est auto-expansible. Une telle endoprothèse, lorsqu'elle est utilisée seule est couramment désignée par le terme anglais stent . En variante, le treillis 34 est formé à base de métal à mémoire de forme, ou d'une fibre souple polymère. 20 Comme connu en soi, l'endoprothèse 30 est susceptible de se déformer spontanément d'une configuration comprimée, dans laquelle elle présente un petit diamètre, à une configuration dilatée, dans laquelle elle présente un diamètre supérieur, cet état dilaté constituant son état de repos. Une force radiale FI de déploiement de l'endoprothèse est donc générée lorsque l'endoprothèse 30 oc- 25 cupe une configuration intermédiaire entre la configuration comprimée et la configuration dilatée. L'endoprothèse 30 définit autour de l'axe X-X' une surface intérieure 38 délimitant un passage central 40 de circulation du sang, et une surface extérieure 42 sensiblement cylindrique, destinée à être appliquée en partie contre une 30 paroi 20 d'un conduit de circulation du sang, comme on le verra plus bas. De manière classique, l'obturateur 32 est formé par des membranes souples 44 fixées dans une partie médiane de la surface de séparation 38. 2906454 6 Chaque membrane 44 est formée d'un film de polymère ou d'une couche de film organique tel que du péricarde de veau. Elle est généralement de forme rectangulaire. Chaque membrane 44 est liée à la surface interne 38 du film étanche 36 suivant un grand côté formant base le long de la circonférence de 5 liaison de cette surface 38. Comme connu en soi, les bords longitudinaux des membranes 44 sont liés à l'endoprothèse tubulaire 30 suivant trois génératrices de celles-ci réparties régulièrement de manière angulaire autour de l'axe de l'endoprothèse tubulaire. Ainsi, les membranes 44 sont liées deux à deux suivant leurs bords longitudinaux ~o sur l'endoprothèse 30. Les membranes 44 sont déformables entre une position d'obturation représentée sur la Figure 1 dans laquelle les bords libres des membranes 44 sont accolés deux à deux par moitié, et une position de passage du flux sanguin dans laquelle les membranes 44 sont écartées les unes des autres. 15 Dans la position d'obturation, les trois membranes 44 forment un obturateur de section en forme de V s'ouvrant vers le bas dans un plan médian passant par l'axe X-X'. Dans l'exemple représenté sur les Figures 1 à 3, les patins 28 sont formés par des bras déployables 50 qui font saillie radialement à l'écart de l'axe 20 X-X', à partir et en regard de la surface extérieure 42. Dans cet exemple, l'implant 10 comprend au moins deux bras 50 disposés de part et d'autre d'un plan médian passant par l'axe X-X' de l'endoprothèse 30. Les bras 50 sont venus de matière avec les fils constituant le treillis 34. Ils sont ainsi formés par exemple par des boucles prolongeant des fils du treillis 34. 25 Chaque bras 50 présente une section verticale en forme de V s'ouvrant vers le haut, prise dans un plan axial médian. Chaque bras 50 comprend un tronçon 52 de liaison à l'endoprothèse 30, et un tronçon d'écartement 54, les tronçons 52, 54 définissant un coude 56 orienté vers le bas. 30 Le tronçon de liaison 52 s'étend vers le bas à partir du bord supérieur de la surface extérieure 42 jusqu'au coude 56 situé en regard d'une partie médiane de la surface extérieure 42. Le tronçon de liaison 52 définit une surface de 2906454 7 séparation 60 située en regard de la surface extérieure 42 de l'endoprothèse 30. La surface de séparation 60 définit avec la surface extérieure 42, un logement intermédiaire 62 de confinement d'un feuillet 16. Le tronçon de liaison 52 est mobile spontanément par rapport à la sur-5 face extérieure 42 depuis une position contractée dans laquelle la surface de séparation 60 est appliquée contre la surface extérieure 42, vers une position ex-pansée radialement, constituant son état de repos, dans laquelle la surface de séparation 60 est située radialement à l'écart de la surface extérieure 42. Dans la position expansée, le tronçon de liaison 52 forme un angle io compris entre 10 et 60 avec la surface extérieure 42, pris au niveau du bord supérieur. Une force radiale F3 de maintien à l'écart de la surface de séparation 60 par rapport à la surface extérieure 42 est générée, lorsque le tronçon de liai-son 52 occupe une position intermédiaire entre sa position contractée et sa position expansée. 15 Le tronçon d'écartement 54 s'étend vers le haut et à l'écart de l'axe X-X' entre le coude 56 et une extrémité libre 64 destinée à être appliquée contre une paroi 20 d'un conduit de circulation du sang. L'extrémité libre 64 est repliée en forme de boucle pour éviter de per-forer la paroi sur laquelle elle est appliquée. 20 Le tronçon d'écartement 54 présente sensiblement la même longueur que le tronçon de liaison 52. Ainsi, l'extrémité libre 64 est sensiblement située dans le même plan que le bord supérieur 58 de la surface 42. Le tronçon d'écartement 54 est déplaçable spontanément depuis une position rétractée, dans laquelle il est placé contre la surface de séparation 60 du 25 tronçon de liaison, vers une position déployée, dans laquelle il s'étend radiale-ment à l'écart de la surface 60. Dans cette position déployée, le tronçon d'écartement 54 forme avec le tronçon de liaison 52 un angle compris entre 20 et 60 . Le tronçon d'écartement 54 forme avec le tronçon de liaison 52 un 30 écarteur radial 65 perméable aux liquides, destiné à maintenir une partie de la surface extérieure 42 de l'endoprothèse 30 et les feuillets 16 de la valve native à l'écart de la paroi 20. 2906454 8 Lorsque le tronçon d'écartement 54 occupe une position intermédiaire entre sa position rétractée et sa position déployée, une force radiale F2 de dé-ploiement du tronçon 54 d'écartement à l'écart de la surface de séparation 60 est générée. 5 Comme illustré par la Figure 2, la force F2 de déploiement du tronçon d'écartement 54 à l'écart de la surface de séparation 60 est supérieure à la somme de la force F3 de maintien à l'écart de la surface de séparation 60 par rapport à la surface extérieure 42, et de la force FI de déploiement radial de l'endoprothèse 30 depuis sa configuration contractée vers sa configuration dilatée, lorsque l'implant 10 est maintenu en compression radiale autour de chaque patin 28, par exemple dans un tube situé hors du corps humain. Dans cette configuration, la largeur radiale maximale du logement 62, prise entre la surface extérieure 42 et la surface de séparation 60 est inférieure à la largeur radiale maximale de l'écarteur 65, prise entre le tronçon d'écartement 15 54 et la surface de séparation 60 du tronçon de liaison. L'écarteur 65 présente en outre une largeur radiale maximale non nulle. Le procédé d'implantation de l'implant 10 dans le sinus coronarien 12 va maintenant être décrit, en regard des Figures 3 et 4. Initialement, l'implant 10 est chargé dans un dispositif de déploiement 20 70 comprenant des moyens 72, 74 de déploiement sélectif des patins 28 et de I'endoprothèse 30. Dans cet exemple, le dispositif de déploiement 70 est formé par un fourreau intérieur 72 assurant le maintien de l'endoprothèse 30 dans sa configu-ration contractée, et un fourreau extérieur 74 de maintien des patins 28 dans un 25 état rétracté. Le fourreau intérieur 72 s'étend autour de la surface extérieure 42 l'endoprothèse 30. Il présente une extrémité supérieure insérée entre I'endoprothèse 30 et la surface de séparation 60 des patins 28. Le fourreau extérieur 74 est monté de manière coaxiale avec le four-30 reau 72 autour des patins 28. Il maintient le tronçon de liaison 52 dans sa posi- tion contractée contre l'endoprothèse 30 et le tronçon d'écartement 54 dans sa position rétractée contre le tronçon de liaison 52. 2906454 9 Puis, un guide chirurgical 76 est introduit par voie endoluminale jus-qu'au sinus coronarien 14. Le dispositif de déploiement 70 dans lequel l'implant 10 a été chargé, est amené dans le sinus coronarien 14 par coulissement de l'endoprothèse 30 autour du guide 76. L'implant 10 est placé au-dessus des feuil- 5 lets 16 de la valve native 12. Le fourreau extérieur 74 est alors retiré par coulissement le long du fourreau intérieur 72. Lors de ce retrait, les patins 28 se déploient. A cet effet, le tronçon de liaison 52 s'écarte de la surface extérieure 42 sous l'effet de la force F3. De même, le tronçon d'écartement 54 se déploie à l'écart de la surface de to séparation 60 du tronçon de liaison sous l'effet de la force F2. Puis, l'implant 10 et le fourreau intérieur 72 sont déplacés vers le bas afin d'introduire les feuillets 16 de la vanne native 12 dans les logements 62 si-tués entre la surface extérieure 42 de l'endoprothèse 30 et la surface de séparation 60 des patins 28. 15 Lors de ce déplacement, les tronçons d'écartement 54 des bras 50 s'appliquent contre la paroi 20 du sinus coronarien 14. L'implant 10 est alors calé en position dans le sinus 14. Puis, le fourreau intérieur 72 est retiré pour extraire l'endoprothèse 30 hors du fourreau 72. 20 Lors de ce retrait, l'endoprothèse 30 se déploie radialement à l'écart de son axe X-X'. Toutefois, la somme de la force FI de déploiement radial de l'endoprothèse 30, et de la force F3 de maintien à l'écart de la surface de séparation 60 par rapport à la surface extérieure 42 étant inférieure à la force F2 de dé-ploiement du tronçon d'écartement 54, le tronçon d'écartement 54 reste à l'écart 25 du tronçon de liaison 52. L'angle formé entre les tronçons 52, 54 reste supérieur à au moins 10 . Ainsi, la partie supérieure de la surface extérieure 42 de l'endoprothèse 30 située en regard des patins 28 est maintenue à l'écart de la paroi 20 et donc des ouvertures 24, lorsque la partie inférieure de la surface 42 30 située sous les patins 28 s'applique sur la paroi 20. Les feuillets 16 sont confinés dans les logements 62, ce qui supprime le risque d'obturation des artères coronaires 22. Une perfusion coronaire est 2906454 donc maintenue en permanence à travers les écarteurs 65, même après le dé-ploiement de l'endoprothèse. On a donc décrit un procédé de déploiement d'un implant 10, destiné à être placé dans un conduit 14 de circulation du sang, l'implant étant du type cour-s prenant : - une endoprothèse 30 d'axe longitudinal X-X', déployable spontané-ment de manière radiale entre une configuration comprimée et une configuration dilatée, l'endoprothèse 30 délimitant un passage intérieur 40 de circulation du sang et une surface extérieure 42 périphérique ; io - au moins un patin radial 28 coopérant avec l'endoprothèse 30, le patin 28 comprenant une surface de séparation 60 s'étendant radialement en regard de la surface extérieure 42, et au moins un organe 54 d'écartement déployable à l'écart de l'axe longitudinal X-X' par rapport à la surface de séparation 60.

Dans ce procédé, on maintient l'organe d'écartement 54 de chaque patin 28 radialement à l'écart de la surface de séparation 60 et de la surface extérieure 42, après déploiement de l'endoprothèse 30 dans sa configuation dilatée dans le conduit 14. Une partie de la surface extérieure 42 de l'endoprothèse 30 dans sa configuration dilatée est ainsi maintenue radialement à l'écart de la paroi 20 du conduit 14, notamment en regard des ouvertures 24 où débouchent les artères coronaires 22. Dans une variante, le patin 28 est périphérique. Les tronçons 52 et 54 forment des jupes s'étendant de manière périphérique autour de l'axe X-X'.

Un deuxième implant 77 selon l'invention est représenté sur la Figure 5. Le deuxième implant 77 diffère du premier implant 10 en ce que les patins 28 comprennent un écarteur 65 en forme de boucle fermée, dans une section verticale prise suivant un plan axial passant par l'axe X-X' de l'endoprothèse 30. L'écarteur 65 et le tronçon de liaison 52 sont venus de matière. Le tronçon 52 s'étend par ailleurs sensiblement horizontalement à partir du bord supérieur de la surface 42.

2906454 11 Dans cet exemple, l'écarteur 65 définit une surface de séparation 60 située en regard de la surface extérieure de l'endoprothèse 42, et une surface d'appui située radialement à l'opposé de la surface de séparation. Le fonctionnement de cet implant 77 est analogue à celui du premier 5 implant 10. Lorsque l'implant 77 est maintenu en compression radiale autour des patins 28, la largeur radiale maximale du logement 62 est inférieure à la largeur radiale maximale de l'écarteur 65. Un troisième implant 80 selon l'invention est décrit sur la Figure 6. Dans cet exemple, l'endovalve 26 est formée par une endoprothèse tubulaire 30 lo munie d'un obturateur 32 comme décrit précédemment. A la différence de l'implant 10 représenté sur les Figures 1 à 5, le patin 28 n'est pas monté à demeure sur l'endovalve 26. Le patin 28 est formé par un support tubulaire 82 amovible par rapport à l'endovalve 26. Le support 82 comprend un treillis tubulaire 84 comportant une arma- 15 ture de fils noyés dans un film polymère et au moins deux pattes flexibles d'écartement 84 placées de part et d'autre d'un plan médian passant par l'axe X-X' du support 82. Le treillis 84 est déployable spontanément de manière radiale entre une configuration comprimée et une configuration dilatée constituant sa configu-20 ration de repos. Chaque patte 86 comprend une extrémité inférieure 88 solidaire du bord inférieur du support 82 et une extrémité libre 90 placée en regard du treillis 84 du support 82. La flexibilité axiale des pattes 86 est supérieure à celle du treillis 84.

25 Comme illustré par la Figure 6, les pattes 86 sont déplaçables spontanément entre une position supérieure rétractée représentée en traits mixtes sur la Figure 6, et une position inférieure déployée radialement représentée en pointillés sur la Figure 6. Dans la position rétractée, chaque patte 86 est maintenue sensiblement plaquée contre une surface extérieure du treillis 84, le long d'une génératrice du treillis 84. L'extrémité libre 90 est placée en regard d'un point supérieur du treillis 84. La patte 86 présente une forme de I.

2906454 12 Dans la position déployée, constituant une position de repos, l'extrémité libre 90 s'est déplacée vers le bas et est située sous le point supérieur en regard du treillis 84. La distance qui sépare l'extrémité libre 90 de l'extrémité inférieure 88 est alors réduite, et la patte présente une forme de C. Elle fait saillie s à l'écart de la surface extérieure du treillis 84. L'écarteur 65 est ainsi formé par le treillis 84 et les pattes 86. Le loge-ment 62 de confinement des feuillets 16 de la valve native 12 est défini entre la surface extérieure 42 de l'endoprothèse 30 et une surface intérieure du treillis 84. Le procédé d'implantation du deuxième implant 80 dans le sinus coronarien 14 va maintenant être décrit en regard des Figures 7 à 9. Initialement, le patin 28 est chargé dans un dispositif de déploiement comprenant un fourreau extérieur (non représenté) de maintien des pattes 86 dans leur position rétractée et un fourreau intérieur 92 de maintien du support tubulaire 82 dans sa configuration rétractée. Le fourreau intérieur 92 est interpo- 15 sé entre les pattes 86 et la surface extérieure du treillis 84. Le patin 28 est ainsi amené dans le sinus coronarien 14 pour être déployé autour de la valve native 12. Le patin 28 est alors placé au dessus de la valve native 12. Le fourreau extérieur est retiré par coulissement, pour provoquer le déploiement radial 20 des pattes 86 vers leur position déployée. Puis, le fourreau intérieur 92 est partiellement retiré pour provoquer le déploiement radial de l'extrémité inférieure du treillis 84, comme illustré par la figure 7. Le patin 28 est alors déplacé vers la valve 12. Les feuillets 16 de la valve native 12 sont engagés à l'intérieur du treillis 84 et le bord inférieur du treil- 25 lis 84 s'appuie contre la paroi 20 autour de la valve native 12. Les pattes d'écartement 86 sont appliquées contre la paroi 20 du sinus 14 comme illustré par la Figure 8. Le treillis 84 est ensuite totalement extrait du fourreau intérieur. II occupe alors sa configuration dilatée. La surface extérieure du treillis 84 est main- 30 tenue à l'écart de la paroi 20 en regard des ouvertures 24 par les pattes 86. Ensuite, l'endovalve 26 est amenée dans sa configuration comprimée dans le sinus coronarien 14 à l'intérieur du support tubulaire 82. L'endovalve 26 2906454 13 est engagée à travers la valve native 12. Les feuillets 16 sont placés entre l'endovalve 26 et le support tubulaire 82. L'endovalve 26 est ensuite déployée vers sa configuration dilatée. Lors de ce déploiement, la surface extérieure 42 de l'endoprothèse 30 s'applique 5 contre une surface intérieure du treillis 84 en enserrant les feuillets 16. Ainsi, ces feuillets 16 sont retenus dans le logement 62 délimité entre la surface intérieure du support 82 et la surface extérieure 42 de l'endovalve 26. La force de déploiement des pattes 86 à l'écart du treillis 84 est supérieure à la somme de la force sensiblement nulle de maintien à l'écart du treillis io 84 par rapport à la surface extérieure 42 de l'endoprothèse 30 et de la force de déploiement radial de l'endoprothèse 30. Dans cette configuration, la largeur radiale maximale du logement 62 est inférieure à la largeur radiale maximale de l'écarteur 65. Une perfusion coronarienne est donc assurée à chaque instant par 15 l'intermédiaire des pattes d'écartement 86 qui empêchent l'application du treillis 84 contre la paroi 20 du sinus coronarien 14 en regard de chaque artère coronaire 22. Ainsi, le risque de complications lors de l'implantation de l'endovalve 26 est réduit.

Claims

REVENDICATIONS

1.- Implant (10 ; 77 ; 80), destiné à être placé dans un conduit (14) de circulation du sang, du type comprenant : - une endoprothèse (30) d'axe longitudinal (X-X'), déployable sponta- nément de manière radiale depuis une configuration comprimée vers une configuration dilatée, l'endoprothèse (30) délimitant un passage intérieur (40) de circulation du sang et une surface extérieure (42) périphérique ; - au moins un patin d'appui radial (28) coopérant avec l'endoprothèse (30), le patin (28) comprenant une surface de séparation (60 ; 84) s'étendant ra-10 dialement en regard de la surface extérieure (42), et au moins un organe (54 ; 86) déployable à l'écart de l'axe longitudinal (X-X') par rapport à la surface de séparation (60 ; 84) ; caractérisé en ce que le patin (28) est agencé pour délimiter : - un logement (62) de confinement s'étendant entre la surface de sé-15 paration (60) et la surface extérieure (42) ; et - un écarteur radial (65) formé par la surface de séparation (60 ; 84) et par l'organe déployable (54 ; 86) ; et en ce que, lorsque l'implant (10 ; 77 ; 80) est maintenu en compression radiale autour du ou de chaque patin (28), l'endoprothèse (30) occupant sa 20 configuration dilatée, la largeur radiale maximale du logement (62) est inférieure à la largeur radiale maximale de l'écarteur (65), l'écarteur (65) présentant une largeur radiale maximale non nulle.

2.- Implant (10 ; 77) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la force de déploiement de l'organe déployable (54 ; 86) à l'écart de la surface de 25 séparation (60 ; 84) est supérieure à la somme de la force de déploiement radial de l'endoprothèse (30) et de la force de maintien à l'écart de la surface de séparation (60 ; 84) par rapport à la surface extérieure (42), lorsque l'implant (10 ; 77 ; 80) est maintenu en compression radiale autour du ou de chaque patin (28).

3.- Implant (10 ; 77) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce 30 que le ou chaque patin (28) est monté à demeure sur l'endoprothèse (30).

4.- Implant (10 ; 77) selon la revendication 3, caractérisé en ce que le ou chaque patin (28) est venu de matière avec l'endoprothèse (30). 2906454 15

5.- Implant (10 ; 77) selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'endoprothèse (30) comprend un treillis (34) formé par au moins un fil élastique, le ou chaque patin (28) étant formé par un prolongement d'au moins un fil du treillis (34). 5

6.- Implant (10 ; 77) selon l'une quelconque des revendications 3 à 5, caractérisé en ce qu'un bord (58) de la surface de séparation (60) est articulé à un bord (58) de la surface extérieure (42).

7.- Implant (80) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le ou chaque patin (28) est monté de manière amovible sur l'endoprothèse (30). io

8.- Implant (80) selon la revendication 7, caractérisé en ce que le ou chaque patin (28) comprend un support tubulaire rigide (82) appliqué en fonctionnement sur la surface extérieure (42), l'organe d'écartement (86) étant déployable radialement à partir du support tubulaire (82).

9.- Implant (10 ; 80) selon l'une quelconque des revendications précé-15 dentes, caractérisé en ce que l'organe déployable (54 ; 86) est articulé sur la sur-face de séparation (60 ; 84).

10.- Implant (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le ou chaque patin (28) présente une section, prise dans un plan médian passant par l'axe longitudinal (X-X'), sensiblement en forme 20 de V.

11.- Implant (10) selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'endoprothèse (30) comprend un obturateur (32) monté à demeure dans le pas-sage intérieur (40), l'obturateur (32) présentant une section, prise dans un plan médian passant par l'axe longitudinal (X-X'), convergeant dans le sens opposé 25 de la section en V du ou de chaque patin (28).

12. Implant (10 ; 77 ; 80) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'écarteur (65) est perméable aux liquides.