Dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang
La présente invention concerne un dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang, comprenant :
- un implant destiné à être placé dans le conduit, l'implant comprenant :
• une endoprothèse tubulaire d'axe X-X' présentant une armature déployable radialement entre un état contracté et un état dilaté ;
• au moins un organe d'interposition plus souple que l'armature, l'organe d'interposition étant mobile entre une position inactive disposée à l'écart axialement de l'endoprothèse et une position active d'interposition, dans laquelle il est destiné à être interposé entre une surface extérieure de l'endoprothèse et le conduit,
- un outil de largage de l'implant, apte à occuper une configuration d'introduction de l'implant dans le conduit, dans laquelle l'outil maintient l'armature dans son état contracté, et une configuration de libération de l'implant, dans laquelle l'armature occupe son état dilaté ;
- au moins un organe d'actionnement de l'organe d'interposition, actionnable depuis une extrémité proximale de l'outil de largage pour faire passer l'organe d'interposition de sa position inactive à sa position active.
Ce dispositif s'applique notamment au traitement des valves cardiaques défectueuses, comme les valves cardiaques ou les valves pulmonaires.
Le cœur comporte des valves qui sont présentes en sortie du ventricule droit (valve pulmonaire ou tricuspide) et du ventricule gauche (valve aortique ou mitrale).
Ces valves assurent une circulation univoque du flux sanguin, évitant un reflux sanguin à l'issue de la contraction ventriculaire.
Toutefois des maladies ou des malformations affectent le bon fonctionnement des valves.
En particulier, celles-ci peuvent souffrir d'une calcification autorisant ainsi un reflux ou une régurgitation vers le ventricule à l'oreillette ayant expulsé le flux sanguin. Le problème de régurgitation conduit à une dilatation anormale du ventricule qui produit à terme une insuffisance cardiaque.
Pour traiter ce type de maladie de manière chirurgicale, il est connu d'implanter une endovalve entre les feuillets de la valve native malade. Cette endovalve comprend une endoprothèse tubulaire formée par un treillis autoextensible et un obturateur souple ou valve réalisé le plus souvent dans un tissu d'origine animal. L'obturateur souple est fixé à demeure dans l'endoprothèse.
De telles endovalves sont implantables par voie endoluminale, ce qui limite considérablement les risques associés à l'implantation de la valve, notamment en terme de mortalité.
Dans certains cas, les endovalves ne donnent pas entière satisfaction après leur implantation. En effet, bien que la surface extérieure de l'endoprothèse s'applique spontanément contre le siège de la valve native, en plaquant les feuillets entre le siège et la surface extérieure de l'endoprothèse, des fuites peuvent subsister autour de la surface extérieure de l'endoprothèse, notamment aux commissures définies entre les feuillets de la valve native. Ces fuites se produisent dans plus de 50% des patients ayant subi une telle opération.
Pour pallier ce problème, US 2005/0283231 décrit un implant comprenant une endoprothèse et une valve prothétique fixée dans l'endoprothèse. Les feuillets de la valve prothétique sont prolongés par des tronçons repliables autour de l'endoprothèse pour s'interposer entre la paroi du conduit et la surface extérieure de l'endoprothèse. Ces tronçons repliés autour de l'endoprothèse sont aptes à combler au moins en partie les fuites pouvant se produire autour de l'implant.
Toutefois, chaque tronçon replié est lié à la valve. Il est donc difficile de le positionner précisément, en particulier vis-à-vis de l'endoprothèse et/ou du conduit de circulation du sang dans lequel est disposé l'implant. En particulier, la position à laquelle le tronçon replié doit être disposé dans la valve native est difficile à déterminer pour assurer une bonne étanchéité autour de l'endoprothèse.
Un but de l'invention est donc d'obtenir un dispositif de traitement comprenant un implant pouvant être disposé de manière étanche dans un conduit de circulation du sang, l'étanchéité étant effectuée facilement et de manière adaptable à la configuration anatomique du patient.
A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif du type précité, caractérisé en ce que l'organe d'interposition est librement déplaçable par rapport à l'endoprothèse entre sa position inactive et sa position active.
Le dispositif selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes combinaisons techniquement possibles :
- l'organe d'actionnement est fixé de manière libérable sur l'organe d'interposition ;
- l'organe d'actionnement comporte une ligne filiforme s'étendant entre l'organe d'interposition et une extrémité proximale de l'outil de largage ;
- la ligne filiforme comporte un organe longiligne souple, et une goupille rigide déplaçable dans l'organe longiligne ;
- l'organe longiligne délimite un logement de réception de l'organe d'interposition, la goupille étant montée mobile dans le logement entre une position de fixation de l'organe d'interposition, et une position de libération de l'organe d'interposition ;
- l'outil de largage comporte une capsule de réception de l'endoprothèse, propre à maintenir l'endoprothèse dans son état contracté, et une capsule auxiliaire de réception de l'organe d'interposition, décalée axialement par rapport à la capsule de réception ;
- l'outil de largage comporte un tuteur de support et de maintien axial de l'endoprothèse sur l'outil de largage et au moins un lien filiforme de retenue de l'armature dans son état contracté contre le tuteur, le lien étant actionnable entre une configuration de maintien de l'armature dans son état contracté et une configuration de libération de l'armature dans laquelle l'armature occupe son état dilaté, l'organe d'actionnement étant disposé à l'extérieur du tuteur ;
- l'organe d'actionnement comprend au moins un tronçon proximal inséré à travers l'endoprothèse, et un tronçon distal raccordé au tronçon proximal et retroussé à l'extérieur de l'endoprothèse ;
- la configuration d'introduction de l'implant dans le conduit, l'organe d'interposition est disposé de manière proximale par rapport à l'endoprothèse ;
- l'organe d'interposition comprend un coussin annulaire ;
- l'organe d'interposition comporte un matériau radio-opaque.
L'invention a également pour objet un procédé de traitement d'un conduit de circulation du sang comprenant les étapes suivantes :
- fourniture d'un dispositif tel que défini plus haut, l'outil de largage occupant une configuration d'introduction de l'implant, l'armature occupant son état contracté, l'organe d'interposition étant disposé dans sa position inactive ;
- déplacement libre de l'organe d'interposition par actionnement de l'organe d'actionnement depuis sa position inactive vers sa position active pour le placer en regard de l'endoprothèse ;
- déploiement de l'endoprothèse depuis son état contracté vers son état dilaté pour venir en appui contre l'organe d'interposition.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels :
- la figure 1 est une vue schématique, prise en coupe partielle, d'un premier dispositif de traitement selon l'invention, dans une configuration initiale d'implantation dans un conduit de circulation du sang ;
- la figure 2 est une vue analogue à la figure 1 lors d'une première étape du largage de l'implant contenu dans le dispositif ;
- la figure 3 est un détail marqué III sur la figure 2 ;
- la figure 4 est une vue de l'extrémité distale du dispositif de la figure 2, dans une étape ultérieure du largage ; et
- la figure 5 est une vue de l'implant prise une fois le largage terminé.
Les figures 1 à 5 illustrent un premier dispositif 10 de traitement selon l'invention. Ce dispositif 10 est destiné notamment à l'implantation d'une endovalve comprenant une endoprothèse tubulaire et une valve, en remplacement d'une valve native cardiaque 12, visible sur les Figures 4 et 5.
Comme illustré sur les figures 4 et 5, la valve native 12 est située dans un conduit de circulation du sang 14 délimité à l'intérieur d'une paroi périphérique 16. La valve native 12 comprend une pluralité de feuillets natifs 18 mobiles dans le conduit 14 à partir de la paroi 16.
Comme illustré par les figures 1 à 5, le dispositif 10 comprend un implant 20 qui comporte une endoprothèse 22 et un organe d'interposition 24, monté librement déplaçable par rapport à l'endoprothèse 22, pour assurer l'étanchéité autour de l'endoprothèse 22. Le dispositif 10 comprend en outre un outil 26 de largage de l'endoprothèse, et au moins un organe 28 d'actionnement de l'organe d'interposition 24 pour le déplacer entre une position inactive d'introduction dans le conduit 14, et une position active d'interposition autour de l'endoprothèse 22, lors du largage de l'implant 20.
Comme illustré par la figure 5, l'endoprothèse 22 forme avantageusement une endovalve. Elle présente une forme tubulaire d'axe X-X' et délimite un passage central 32 de circulation du sang débouchant axialement de part et d'autre de l'endoprothèse 22. L'endoprothèse 22 porte une valve 34 ou obturateur rapportée sur l'endoprothèse 22 à l'intérieur du passage 32.
L'endoprothèse 22 est formée par une armature tubulaire ajourée 36 comprenant un treillis de fils qui possèdent des propriétés de ressort. L'armature 36 est obtenue par tressage d'au moins un fil d'acier inoxydable, d'un alliage à mémoire de forme, ou d'un polymère. En variante, l'armature 36 est obtenue par découpe d'un tube, par exemple à l'aide d'un laser.
En référence à la figure 5, l'armature 36 définit une surface périphérique intérieure 38 et une surface périphérique extérieure 40. Les surfaces 38 et 40 sont sensiblement cylindriques et s'étendent autour de l'axe X-X' entre un bord périphérique proximal 42, situé à gauche sur la Figure 5 et un bord périphérique distal 44, situé à droite sur la Figure
La surface intérieure 38 définit intérieurement le passage central 32. La surface extérieure 40 est destinée à être appliquée au moins partiellement contre la paroi 16 et/ou contre les feuillets 18, comme on le verra plus bas.
L'endoprothèse 22 est déployable entre un état contracté, dans laquelle elle présente un petit diamètre, en vue de son introduction dans le conduit 14, et un état dilaté, constituant son état de repos, dans laquelle elle présente un grand diamètre. Dans l'exemple représenté sur les Figures 1 à 4, l'endoprothèse 22 est déployable spontanément entre son état contracté et son état dilaté. Elle est ainsi auto expansible.
La valve 34 est par exemple réalisée à base d'une valve native d'un animal comme un porc. En variante, elle est réalisée à base de tissus naturels comme du péricarde bovin, porcin, ou ovin, ou à base de tissus synthétiques.
De manière classique, la valve 34 comprend une base 46 tubulaire fixée sur la surface intérieure 38 de l'armature 36, et plusieurs feuillets souples d'obturation 48 du passage central 32 qui prolongent vers le bas la base 46.
Les feuillets 48 sont déplaçables radialement vers l'axe X-X' du passage 38 entre une position d'obturation, dans laquelle ils empêchent sensiblement totalement le passage du sang à travers le passage 32, et une position de libération du passage 32 dans laquelle ils sont sensiblement plaqués contre la surface intérieure 38 et ils laissent passer le sang à travers le passage 32.
Dans la position d'obturation, les feuillets 48 présentent une section convergente vers le bord proximal 42 de la valve.
Dans l'exemple représenté sur les figures 1 à 5, l'organe d'interposition 24 est de forme annulaire. Il comprend un coussin annulaire d'étanchéité 50 destiné à s'interposer entre la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 22 et la paroi 16 du conduit 14.
Le coussin 50 est par exemple réalisé à base d'une mousse, tel qu'une mousse de silicone expansé ou à base d'un tissu. Il s'étend sur toute la périphérie autour de l'axe X- Χ'. Il présente une longueur, prise le long de l'axe X-X', inférieure à celle de l'endoprothèse 22, prise le long de l'axe X-X' entre son bord proximal 42 et son bord distal 40.
Le coussin 50 comprend au moins un matériau radio-opaque 51 propre à être observé par radiographie à travers la peau du patient.
L'organe d'interposition 24 délimite une lumière centrale 52 d'axe X-X' et d'étendue transversale supérieure à la largeur du coussin 50.
L'organe d'interposition 24 est propre à être contracté radialement pour être disposé dans l'outil de largage 26, lorsque l'outil de largage 26 occupe une configuration d'introduction de l'implant 20 dans le conduit 14.
L'organe d'interposition 24 est propre à se déployer spontanément vers une configuration expansée une fois extrait hors de l'outil 26, dans laquelle l'étendue transversale de la lumière centrale 52 est supérieure à l'étendue transversale maximale de l'endoprothèse 22 dans l'état contracté et est inférieure ou sensiblement égale à l'étendue transversale maximale de l'endoprothèse 22 dans son état dilaté.
Comme précisé plus haut, l'organe d'interposition 24 est librement déplaçable par rapport à l'endoprothèse 22. A ce titre, il n'est pas raccordé à l'endoprothèse 22 ou à la valve 34. Ainsi, l'organe d'interposition 24 est déplaçable librement le long de l'endoprothèse 22, lorsque celle-ci occupe son état rétracté, pour occuper n'importe quelle position axiale suivant la longueur de l'endoprothèse 22.
De plus, dans la position inactive, représentée par exemple sur la figure 1 , l'organe d'interposition 24 est disposé totalement à l'écart axialement de l'endoprothèse 22 sans être raccordée à celle-ci.
Dans la position active, l'organe d'interposition 24 a été déplacé pour être placé en regard de la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 22, en une position axiale choisie par rapport à l'endoprothèse 22 ou/et à la paroi 16 du conduit 14 ou/et à la position des feuillets 18.
Ainsi, la position relative de l'organe d'interposition 24 par rapport à la paroi 16 du conduit 14 et aux feuillets 18, et par rapport à l'endoprothèse 22, peut être réglée de manière totalement libre par l'utilisateur du dispositif, en fonction de la conformation anatomique du conduit 14 dans lequel l'implant 20 doit être disposé.
Dans l'exemple illustré par la Figure 1 , l'outil de largage 26 comprend un tuteur 80 de support et de maintien axial de l'endovalve 22 dans le conduit 14, avantageusement au moins un lien filiforme 82 de maintien de l'armature 36 dans son état contracté contre le tuteur 80, et un fourreau intérieur 84 de protection apte à recevoir intérieurement l'implant 20 et le tuteur 80. L'outil 26 comporte en outre de préférence un fourreau extérieur 85 de maintien de l'organe d'interposition 24 dans sa configuration contractée.
L'outil de largage 26 est par exemple du type décrit dans la demande française FR-A-2 863 160 de la demanderesse.
L'outil 26 et son tuteur 80 s'étendent entre une extrémité proximale 85A, destinée à être manipulée par un chirurgien hors du corps humain, et une extrémité distale 86 destinée à être introduite dans le conduit 14 jusqu'à la valve 12.
A l'extrémité distale 86, le tuteur 80 est muni d'un nez 88 profilé en vue de l'introduction sans dommage par voie endoluminale de l'outil de largage 26 contenant l'implant 20, dans le conduit 14.
Comme on le verra plus bas, l'outil 26 est apte à être manipulé pour le faire passer d'une configuration d'introduction de l'implant 20 dans le conduit 14, à une configuration de libération de l'implant 20 dans le conduit 14.
Dans la configuration d'introduction, l'endoprothèse 22 est montée coaxialement autour du tuteur 80, sous le nez 88 au voisinage de l'extrémité distale 86 dans le fourreau intérieur 84. Le tuteur 80 est ainsi inséré dans le passage central 32 et à travers l'organe d'interposition 24.
L'organe d'interposition 24 est disposé dans sa position inactive, de manière proximale par rapport à l'endoprothèse 22 autour du fourreau intérieur 84, hors de celui-ci. L'endoprothèse 22 est ainsi disposée axialement entre le nez 88 et l'organe d'interposition 24.
Le lien filiforme 82 est un lien libérable. Il ceinture l'armature 36 de l'endoprothèse 30 entre son bord distal 44 et son bord proximal 42.
Le lien 82 est actionnable et est libérable depuis l'extrémité proximale de l'outil 24. II est apte à être manœuvré entre une configuration de maintien de l'armature 36 dans son état contracté contre le tuteur 80, et une configuration de libération de l'armature 36 dans laquelle l'armature 36 occupe son état dilaté.
Le fourreau principal 84 est monté coaxialement autour du tuteur 80 et de l'endoprothèse 20.
II comporte une tige creuse proximale 90 et une capsule distale 92 évasée, de diamètre supérieur à celui de la tige 90. La capsule 92 définit intérieurement un logement cylindrique 94 de réception de l'endoprothèse 22.
La capsule 92 s'étend entre un épaulement 96 proximal qu'elle forme avec la tige
90 et un bord distal 98 circonférentiel destiné à être placé en appui contre le nez 88.
Le fourreau intérieur 84 présente, au voisinage de son extrémité proximale, une dérivation 99 de passage de chaque organe d'actionnement 28. La dérivation de passage
99 débouche à l'intérieur du fourreau 84.
Le fourreau 84 est déplaçable axialement le long de l'axe X-X' autour du tuteur 80 entre une position distale représentée sur la Figure 1 , qu'il occupe dans la configuration d'introduction, une position intermédiaire représentée sur la Figure 2, et une position de retrait proximale (non représentée) qu'il occupe dans la configuration de libération de l'implant 20.
Dans la position distale visible sur la Figure 1 , le bord distal 98 du fourreau 84 est plaqué contre le nez 88. La capsule 92 s'étend en regard de l'endoprothèse 22 et la maintient dans son état contracté. Le logement 94 est obturé distalement par le nez 88.
Dans la position intermédiaire visible sur la Figure 2, le fourreau 84 a été partiellement déplacé vers l'extrémité proximale du tuteur 80 pour découvrir l'endoprothèse 22 en s'éloignant du nez 88. Le bord distal 98 est alors placé entre l'endoprothèse 22 et l'organe d'interposition 24.
Dans la position proximale, l'endoprothèse 22 est entièrement découverte et le fourreau 84 a été extrait hors du patient.
Le fourreau extérieur 85 est monté coaxialement autour du fourreau intérieur 84, de manière proximale par rapport à celui-ci. De manière analogue au fourreau intérieur 84, il comporte une tige creuse proximale 100 et une capsule auxiliaire 102 distale évasée de diamètre supérieur à celui de la tige creuse 100.
La capsule auxiliaire 102 définit intérieurement un logement 104 auxiliaire de réception de l'organe d'interposition 24.
La capsule auxiliaire 104 s'étend entre un épaulement proximal 106 formé avec la tige 100 et un bord distal 108 circonférentiel destiné à être placé en appui contre la capsule principale 92.
Comme le fourreau extérieur 84, le fourreau intérieur 85 est déplaçable axialement le long de l'axe X-X' autour du fourreau principal 84 entre une position distale représentée sur la figure 1 , qu'il occupe dans la configuration d'introduction, une position intermédiaire représentée sur la figure 2, et une position de retrait proximal (non représentée) qu'il occupe dans la configuration de libération de l'implant 20.
Dans la position distale visible sur la figure 1 , le bord distal 108 du fourreau intérieur 85 est appliqué contre le fourreau principal 84, avantageusement au niveau de l'épaulement 96.
La capsule auxiliaire 102 s'étend alors en regard de l'organe d'interposition 24 et maintient cet organe 24 dans sa configuration contractée.
Le logement auxiliaire 104 est obturé distalement par la capsule 92.
Dans la position intermédiaire visible sur la figure 2, le fourreau extérieur 85 a été déplacé vers l'extrémité proximale 85A de l'outil de largage 26, par coulissement sur le fourreau intérieur 84, pour découvrir l'organe d'interposition 24.
La capsule auxiliaire 102 est alors disposée de manière proximale par rapport à l'organe d'interposition 24 et par rapport à la capsule principale 92.
Un espace annulaire libre s'étend donc entre les capsules 92 et 102, autorisant le déploiement de l'organe d'interposition 24 vers sa configuration déployée. Le bord distal 108 est alors placé de manière proximale par rapport à l'organe d'interposition 24.
Dans la position proximale, l'implant 20 a été totalement extrait et le fourreau auxiliaire 85 a été extrait hors du patient.
Comme illustré sur la figure 2, le dispositif 10 comporte au moins un organe d'actionnement 28, avantageusement deux organes d'actionnement 28. Chaque organe d'actionnement 28 présente une extrémité distale raccordée à l'organe d'interposition 24.
Chaque organe d'actionnement 28 comporte une ligne filiforme souple 1 10 raccordée à un organe de manipulation 1 12 situé à son extrémité proximale.
Chaque ligne filiforme 1 10 s'étend à travers le fourreau intérieur 84.
Dans l'exemple représenté sur la figure 1 , la ligne 1 10 comprend un tronçon proximal 1 14 inséré dans le fourreau intérieur 84 et un tronçon distal 1 16 faisant saillie hors du fourreau 84 et replié autour du fourreau 84 pour être raccordé à l'organe d'interposition 24.
Le tronçon proximal 1 14 est fixé à l'organe de manipulation 1 12. Il s'étend successivement à travers la dérivation 99, à travers le la tige creuse 90, puis à travers la capsule principale 92. Il est disposé dans le passage central 32 de l'endoprothèse 22.
Le tronçon distal 1 16 est rebroussé autour du bord distal 98 de la capsule principale 92. Il s'étend à l'extérieur et le long de la capsule 92 jusqu'à l'organe d'interposition 24. Il est fixé de manière amovible sur l'organe d'interposition 24.
Comme illustré par la figure 3, le lien 1 10 comporte un organe longiligne souple 120 et une goupille rigide 122 monté à travers l'organe longiligne 120.
L'organe longiligne 120 est par exemple formé par une tresse réalisée à base d'un d'au moins un fil de tissage.
L'organe longiligne 120 délimite, au voisinage de son extrémité distale, un logement 124 de réception de l'organe d'interposition 24.
La goupille rigide 122 est par exemple formée à base d'un d'une tige métallique pleine par exemple en métal souple tel que du Nitinol, ou en Nylon.
La goupille 122 est propre à traverser le logement de réception 124 pour retenir l'organe d'interposition 24. A cet effet, la goupille 122 est mobile par rapport à l'organe longiligne 120 entre une position de fixation de l'organe d'interposition 24, dans laquelle elle traverse le logement 124, et une position de libération de l'organe d'interposition 24, dans laquelle elle a été rétractée vers l'extrémité proximale de l'outil 24 pour être extraite hors du logement 124.
Dans cet exemple, l'organe de manipulation 1 12 est commun à tous les organes d'actionnement 28. Il fait saillie hors du fourreau 84 à partir de la dérivation.
Dans l'exemple représenté sur la figure 2, l'organe 1 12 comporte un organe de saisie 130, avantageusement en forme d'anneau, et un organe 132 de libération de la goupille 122 par rapport à l'organe longiligne 120.
L'organe de libération 132 est propre à être actionné par un utilisateur du dispositif pour libérer la goupille 122 et la déplacer de sa position de fixation à sa position de libération.
Comme on le verra plus bas, l'organe de manipulation 1 12 est propre à être extrait de manière proximale hors de l'outil 24 pour déplacer axialement l'organe d'interposition 24 par rapport à l'endoprothèse 22.
Dans la configuration intermédiaire de la figure 2, lorsqu'une longueur croissante de l'organe d'actionnement 28 est extraite hors du fourreau 84 à travers le passage 99, la longueur du tronçon proximal 1 14 augmente, et la longueur du tronçon distal 1 16 diminue de manière correspondante. L'organe d'interposition 24 se déplace alors vers l'extrémité distale 86 de l'outil 24 pour être placé en regard de la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 22.
Le fonctionnement du dispositif de traitement 10 selon l'invention, lors de l'implantation d'un implant 20 dans une valve native 12 va maintenant être décrit.
Initialement, l'implant 20 est monté dans l'outil de largage 26. A cet effet, l'endoprothèse 22 est engagée coaxialement sur le tuteur 80.
Chaque organe d'actionnement 28 est introduit dans le fourreau intérieur 84 et est engagé à travers le passage central 32 de l'endoprothèse 22. Puis, il est extrait hors du fourreau 84 et rebroussé autour du fourreau 84 pour être placé en regard et à l'extérieur de la tige 80. L'organe d'interposition 24 est engagé autour du fourreau intérieur 84 entre le fourreau intérieur 84 et le fourreau extérieur 85.
La goupille 122 est alors passée dans sa position de libération et l'organe d'interposition 24 est introduit dans le logement 124. Puis, chaque goupille 122 est introduite à travers l'organe d'interposition 24 pour l'immobiliser par rapport à l'organe d'actionnement 28 et passer dans sa position de fixation.
Puis, l'organe d'interposition 24 est placé dans sa configuration rétractée. La capsule auxiliaire 102 est disposée autour de l'organe d'interposition 24 pour le maintenir dans cette configuration.
Le lien filiforme 82 est engagé autour de l'endoprothèse 22 et est actionné pour faire passer l'armature 36 de son état dilaté de grand diamètre à son état contracté contre le tuteur 80, de faible diamètre.
Le fourreau 84 intérieur occupe alors sa position distale, en appui contre le nez 88. Le fourreau extérieur 85 occupe également sa position distale, en appui sur le fourreau intérieur 84.
L'outil de largage 26 occupe alors sa configuration d'introduction dans le conduit
14, représentée sur la figure 1 , dans laquelle il présente un encombrement radial minimal.
Dans cette configuration, l'organe d'interposition 24 est déporté à l'écart de la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 22. De plus, l'organe d'interposition 24 est maintenu dans une configuration contractée par rapport à la capsule auxiliaire 102.
Puis, l'outil 26 est introduit dans le conduit de circulation du sang 14 par voie endoluminale.
L'extrémité distale 86 de l'outil 24 est déplacée vers la valve 12, jusqu'à ce que l'endoprothèse 22 soit placée entre les feuillets 18 de la valve native 12 en les écartant radialement par l'intermédiaire du fourreau 84.
Le tuteur 80 est alors maintenu fixe en position. Le fourreau intérieur 84 est alors tiré vers sa position intermédiaire pour découvrir l'endoprothèse 22. A cet effet, il est déplacé de manière proximale par rapport au tuteur 80, de sorte que le bord distal 98 s'éloigne du nez 88 et se place de manière proximale par rapport au bord proximal 42 de l'endoprothèse 22.
Puis, le fourreau extérieur 85 est déplacé vers sa position intermédiaire. Le fourreau extérieur 85 coulisse le long du fourreau intérieur 84 de manière proximale pour découvrir à l'organe d'interposition 24. Ce déplacement s'effectue jusqu'à ce que le bord distal 108 de la capsule auxiliaire 102 soit situé de manière proximale par rapport à l'organe d'interposition 24.
Comme illustré par la figure 2, l'organe d'interposition 24 se déploie alors radialement vers sa configuration déployée.
Ensuite, l'utilisateur saisit l'organe de manipulation 122 situé à l'extrémité de chaque organe d'actionnement 28. Il extrait une longueur croissante de chaque organe d'actionnement 28 pour déplacer axialement de l'organe d'interposition 24 vers l'extrémité distale 86 de l'outil 24.
L'organe d'interposition 24 se déplace alors entre les feuillets 18 de la valve native
12 est se place en regard de la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 22, à distance de celle-ci.
Puis, l'opérateur déploie l'endoprothèse 22.
Dans l'exemple représenté sur les figures, l'opérateur relâche le lien filiforme 82 pour provoquer l'expansion radiale de l'armature 36.
Lors de ce déploiement, l'armature 36 passe dans son état dilaté et l'outil occupe alors une configuration de libération.
La surface extérieure 40 de l'armature 36 se plaque contre la paroi 16 du conduit 18 en écrasant les feuillets 18, avec interposition de l'organe d'interposition 24.
Ainsi, l'organe d'interposition 24 se cale entre la paroi 16 du conduit 14 et la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 22, notamment au niveau des feuillets natifs 18,
et obture l'espace annulaire situé autour de la surface extérieure 40. Ainsi, le coussin 50 se place dans les espaces libres entre les feuillets natifs 18, ce qui obture de manière étanche le conduit 14 autour de l'endoprothèse 22.
Pendant la diastole, le sang qui aurait tendance à remonter dans le conduit 14, obture les feuillets 48 de la valve 34 portée par l'endoprothèse 22. En outre, le sang ne peut pas passer autour de l'endoprothèse 22, compte tenu de la présence de l'organe d'interposition 24 qui obture l'espace annulaire situé autour de l'endoprothèse 22.
Le risque de fuite à travers l'endoprothèse 22 et autour de celle-ci est donc substantiellement réduit lors de la diastole.
La goupille 122 est libérée pour la passer dans sa position de libération par action sur l'organe de libération 132. Chaque organe d'actionnement 28 est alors libre de se déplacer par rapport à l'organe d'interposition 24 et est extrait par traction hors du conduit 24.
Le tuteur 80 est alors extrait hors du corps du patient en faisant passer le nez 88 à travers le passage central 32.
Le dispositif 10 selon l'invention est donc particulièrement simple d'utilisation. L'organe d'interposition 24 étant totalement libre par rapport à l'endoprothèse 22, son positionnement axial peut être réalisé de manière très précise par rapport à l'endoprothèse 22, et par rapport à la paroi 16 du conduit 14, pour assurer une étanchéité optimale autour de l'endoprothèse 22.