WO2009044082A2 - Dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang - Google Patents

Dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang Download PDF

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WO2009044082A2
WO2009044082A2 PCT/FR2008/051621 FR2008051621W WO2009044082A2 WO 2009044082 A2 WO2009044082 A2 WO 2009044082A2 FR 2008051621 W FR2008051621 W FR 2008051621W WO 2009044082 A2 WO2009044082 A2 WO 2009044082A2
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    • A61F2250/0069—Sealing means

Definitions

  • the present invention relates to a device for treating a blood circulation conduit, of the type comprising:
  • an implant intended to be placed in the conduit comprising: a tubular shaft stent having a radially expandable armature between a contracted state and an expanded state, the armature having an outer surface delimited axially by an axial edge ;
  • an implant release tool capable of occupying a configuration for introducing the implant into the conduit, in which the tool holds the armature in its contracted state, and an implant release configuration, in which the armature occupies its dilated state.
  • This device is particularly applicable to the treatment of defective native valves, such as heart valves or pulmonary valves.
  • the heart has valves that are present at the outlet of the right ventricle (pulmonary valve) and the left ventricle (aortic valve).
  • valves provide unambiguous flow of blood, avoiding blood reflux after ventricular contraction.
  • an endovalve between the leaflets of the sick native valve.
  • This endovalve comprises a tubular stent formed by a self-expanding mesh and a flexible closure or valve made most often in a tissue of animal origin.
  • the flexible obturator is fixed permanently in the stent.
  • Such endovalves are implantable endoluminally, which considerably limits the risks associated with the implantation of the valve, especially in terms of mortality.
  • endovalves are not completely satisfactory after implantation. Indeed, although the outer surface of the stent applies spontaneously against the seat of the native valve, by plating the leaflets between the seat and the outer surface of the stent, leakage may remain around the outer surface of the stent. the endoprosthesis, especially at the commissures defined between the leaves of the native valve. These leaks occur in more than 50% of patients who have had such an operation.
  • interposing members having a substantial radial thickness. These members are for example fixed directly on the outer surface of the stent or are formed from an outer skirt rolled up against the outer surface of the stent. Such interposition members are deformable. They thus fill the leaks that may occur around the valve.
  • the interposing members placed around the stent increase the radial size of the endovalve.
  • the release tools that are used to implant such endovalves have a significant radial size, which is likely to hinder their implantation in the body.
  • An object of the invention is therefore to obtain a treatment device comprising an implant that can be implanted in a sealed manner in a blood circulation duct having an irregular section, while being small in size radially when it is introduced into the body of the patient. patient.
  • the subject of the invention is a device of the aforementioned type, characterized in that in the introduction configuration, the flexible interposition member comprises at least one free portion held axially away from the outer surface. beyond the axial edge to minimize the radial size of the implant, the free portion being movable at least partially against the outer surface during the passage of the tool from its introduction configuration to its release configuration.
  • the device according to the invention may comprise one or more of the following characteristics, taken in isolation or according to any combination (s) technically possible (s):
  • the interposition member comprises at least one flexible peripheral skirt having an edge fixed on the stent and a free edge, the skirt being movable between a reduced radial configuration in which the free edge is placed axially at the distance from the axial edge of the outer surface, which the skirt occupies in the introduction configuration, and a configuration rolled up against the outer surface that the skirt occupies in the release configuration;
  • the interposer comprises at least one radial sealing cushion, which projects radially relative to the skirt;
  • the or each link releasably connecting the free portion and the release tool, the or each actuating link being movable axially with respect to the stent to pull the free portion towards the outer surface during the passage of the tool for releasing its introduction configuration to its release configuration;
  • the or each actuating link is frangible by axial traction
  • the or each actuation link comprises a locking loop
  • the release tool comprising a pin, the pin being movable between a position engaged in the locking loop, in which the axial displacement of the actuating link with respect to the stent causes the axial displacement of the free portion relative to the stent, and a released position out of the locking loop, wherein the axial displacement of the link causes its release relative to the free portion;
  • the release tool comprises a housing housing of the implant, axially movable relative to the implant, the actuating link being releasably engaged in the sleeve, the displacement of the sleeve away from the stent causing displacement of the free portion to the outer surface by traction of the link;
  • the delivery tool comprises a stent for axially holding the stent before the radial deployment of the armature, the actuation link being engaged in the stent and being movable relative to the stent through the stent to be actuated from a proximal
  • the frame has an inner surface defining a central passage of blood circulation, the implant comprising a valve fixed on the inner surface to selectively close the central passage;
  • the actuation link of the interposition member, the actuation link having at least one first connection point on the interposition member, and at least second and third connection points on the interposition member; the armature, the second and third connection points being spaced angularly on the armature around the axis; the passage of the stent reinforcement between its contracted state and its dilated state causing the increase of the distance separating the second connection point and the third connection point, and the axial displacement of the first connection point between a position axially spaced apart from the second and third connection points and an axially close position of the second and third connection points, wherein the first connection point is located opposite the outer surface.
  • FIG. 1 is a schematic partial sectional view of a first processing device according to the invention, the release tool occupying a configuration of introduction of the implant into the body;
  • FIG. 2 is a view similar to Figure 1, during the introduction of the implant to replace a defective native valve;
  • FIG. 3 is a partial perspective view of the actuating links of the implant in the treatment device of FIGS. 1 and 2;
  • - Figure 4 is a view of the implant, after its release into the blood circulation conduit;
  • FIG. 5 is a partial sectional view along a median axial plane of the relevant parts of a second processing device according to the invention
  • - Figure 6 is a partial schematic sectional view taken along the transverse plane VI-VI of Figure 5;
  • FIG. 7 is a view similar to Figure 5 of a detail of a third processing device according to the invention.
  • FIG. 8 is a view similar to Figure 5 of a fourth processing device according to the invention.
  • FIG. 9 is a view similar to Figure 5 of a fifth processing device according to the invention.
  • FIG. 10 is a view similar to Figure 5 of a sixth processing device according to the invention
  • - Figure 11 is a view similar to Figure 5 of a seventh treatment device according to the invention
  • FIG. 12 is a view similar to Figure 4 of the seventh treatment device
  • FIG. 13 is a view showing various variants of interposition members for an implant of a treatment device according to the invention.
  • Figure 14 is a view similar to Figure 1 of a variant of the device of Figure 1;
  • - Figure 15 is a view similar to Figure 1 of an eighth processing device according to the invention
  • - Figure 16 is a view similar to Figure 2 of the eighth processing device according to the invention, after removal of the release tool;
  • FIG. 17 is a view similar to Figure 4 of a ninth processing device according to the invention.
  • distal and proximal refer to the treatment device, with reference to a user of the device located outside the body of the patient.
  • FIGs 1 to 4 illustrate a first processing device 10 according to the invention.
  • This device is intended in particular for the implantation of an endovalve comprising a tubular stent and a valve, replacing a native cardiac valve 12, visible in Figures 2 and 4.
  • the native valve 12 is located in a blood circulation duct 14 delimited inside a peripheral wall 16.
  • the native valve 12 comprises a plurality of sheets 18 movable in the duct 14 from the wall 16.
  • the device 10 comprises an implant 20 which comprises an endovalve 22 and an interposition member 24, permanently mounted on the endovalve 22, to seal around the endovalve 22, between the endovalve 22 and the circulation conduit 14.
  • the device 10 further comprises a tool 26 for dropping the endovalve, and means 28 for moving the interposition member 24 to roll it around the endovalve 22 during the release of the implant 20.
  • the endovalve 22 comprises a tubular stent 30 delimiting a central passage 32 for circulating the blood, and a valve 34 or shutter attached to the stent 30 inside the passage 32.
  • the stent 30 is formed by a perforated tubular frame 36 comprising a wire mesh which has spring properties.
  • the armature 36 is obtained by braiding at least one stainless steel wire, a shape memory alloy, or a polymer. In a variant, the armature 36 is obtained by laser cutting of a tube.
  • the armature 36 defines an inner peripheral surface 38 and an outer peripheral surface 40 substantially of axis X-X '.
  • the surfaces 38 and 40 are substantially cylindrical and extend about the X-X 'axis between a proximal peripheral edge 42, located below in Figure 1 and a distal peripheral edge 44, located at the top in Figure 1.
  • the inner surface 38 internally defines the central passage 32.
  • the outer surface 40 is intended to be applied at least partially against the wall 16 and / or against the leaflets 18, as will be seen below.
  • the armature 36 of the stent 30 is deployable between a contracted state, in which it has a small diameter, for introduction into the conduit 14, and an expanded state, constituting its state of rest, in which it has a large diameter.
  • the armature 36 is deployable spontaneously between its contracted state and its expanded state.
  • the valve 34 is for example made based on a native valve of an animal such as a pig. Alternatively, it is made from natural tissues such as bovine or ovine pericardium, or based on synthetic fabrics.
  • the valve 34 comprises a tubular base 46 fixed on the inner surface 38 of the armature 36, and three soft closure sheets 48 of the central passage 32 which extend downwardly to the base 38.
  • the leaflets 48 are displaceable radially towards the axis XX 'of the passage 38 between a closed position, in which they substantially completely prevent the passage of blood through the passage 32, and a release position of the passage 32 in which they are substantially pressed against the surface 38 and they let the blood pass through the passage 32. In the closed position, the leaflets 48 have a section converging towards the proximal edge 42 of the valve.
  • the interposing member 24 comprises a flexible peripheral skirt 60 attached to the tubular stent 30, and an annular sealing cushion 62 attached to the skirt 60.
  • the skirt 60 is for example made of fabric such as Dacron or based on a polymer film. It has a substantially continuous truncated cylindrical or conical shape about the axis X-X '.
  • the skirt 60 is significantly softer than the armature 36 of the stent 12.
  • the skirt 60 extends between an edge 64 connected to the stent 30 fixed to the frame 36, and a free edge 66.
  • the connecting edge 64 is disposed in the central passage 32 in the vicinity of the distal edge 44. It is fixed on the inner surface 38 of the armature by known means, such as by gluing or sewing.
  • the skirt 60 defines, between its connecting edge 64 and its free edge 66, a free portion 68 adapted to have a non-zero length projecting axially out of the central passage 32 beyond the distal edge 44 .
  • the skirt 60 has a length, taken along the axis XX 'between its connecting edge 64 and its free edge 66, greater than 20% of the length of the endoprosthesis 30.
  • the annular cushion 62 is attached to the outside of the skirt 60, along its free edge 66.
  • the cushion 62 forms a deformable annular bead made for example of compressible foam.
  • the skirt 60 and the annular cushion 62 are jointly movable between a configuration of minimal radial space, placed in the axial extension of the stent 30, shown in FIG. 1, and an interposition configuration between the endoprosthesis 30 and the conduit 14, rolled up against the outer surface 40 of the stent 30.
  • the skirt 60 extends axially in the extension of the stent 30 beyond the distal edge 44.
  • the free edge 66 is disposed axially away from the distal edge 44 of the stent at a distance from the distal edge 44. maximum distance from the distal edge
  • the free portion 68 and the annular cushion 62 are thus maintained in axial projection in the extension of the outer surface 40, axially away from this surface.
  • the length of the free portion 68 projecting away from the outer surface 40 beyond the edge 44 is maximum
  • the skirt 60 has a free edge 66 partially rolled up to the connecting edge 64 in its configuration of minimal radial size.
  • the skirt 60 thus defines an annular fold 70 located at a maximum distance from the edge 44. It thus comprises an inner portion 71 located between the connecting edge 64 and the fold 70 and an outer portion 72 which extends around the inner portion between the fold 70 and the free edge 66 of the skirt 60.
  • the outer portion 72 and the free edge 66 are located axially away from the distal edge 44, away from the outer surface 40.
  • the skirt 60 has been turned up against the outer surface 40 of the stent 30.
  • the free edge 66 and the annular cushion 62 extend facing the outer surface 40, around this surface.
  • the cushion 62 is also placed substantially in line with the valve 34, as shown in FIG. 4.
  • the free portion 68 externally covers the distal region of the stent around the outer surface 40.
  • the skirt 60 forms a peripheral fold around the distal edge 44 of the stent.
  • the release tool 26 comprises a stent 80 for supporting and holding the endovalve 22 in the conduit 14 in an axial direction, and filamentary links 82 for holding the armature 36 in its state. contracted against the guardian 80, and a protective sheath 84 adapted to receive the implant internally
  • the drop tool 26 is for example of the type described in the French application FR-A-2,863,160 of the applicant.
  • the stent 80 extends between a proximal end (not shown), intended to be manipulated by a surgeon from the human body, and a distal end 86 to be inserted into the conduit 14 to the valve 12.
  • the stent 80 is provided with a profiled nose 88 for the endoluminal introduction without damage of the delivery tool 26 containing the implant 20, in the conduit
  • the tool 26 is able to be manipulated to change it from an implant introduction configuration 20 into the conduit 14, to a configuration for releasing the implant 20 into the conduit. 14.
  • the implant 20 is mounted coaxially around the stent 80, under the nose 88 in the vicinity of the distal end 86. The stent 80 is thus inserted into the central passage 32 and through the skirt. 60.
  • filiform links 82 are releasable links. They surround the armature 36 of the endoprosthesis 30 respectively in the vicinity of its distal edge 44 and its proximal edge 42.
  • the links 82 are operable and are releasable from the proximal end of the guard 80 between a holding configuration of the armature 36 in its contracted state against the guardian 80, and a release configuration of the armature 36 in which the armature 36 occupies its expanded state.
  • the sheath 84 is mounted coaxially around the stent 80 and the implant 20. It has a proximal shaft 90 and a flared distal head 92, of greater diameter than that of the shaft 90 and internally defining a cylindrical housing 94 for receiving the catheter. implant 20.
  • the head 92 extends between a proximal shoulder 96 which it forms with the rod 90 and a circumferential distal edge 98 intended to be placed in abutment against the nose 88.
  • the sleeve 84 is axially displaceable along the axis X-X 'around the stent 80 between a distal position shown in FIG. 1, which it occupies in the insertion configuration, an intermediate position shown in FIG.
  • the head 92 comprises a cylindrical wall 100 which defines, in the vicinity of the distal edge 98, three pairs of eyelets 102 spaced angularly about the axis X-X '.
  • the eyelets 102 are formed through the wall 100 to open into the housing 94 and outside the wall 100 opposite the housing 94.
  • the sheath 84 has been partially moved towards the proximal end of the stent 80 to discover a portion of the implant 20 away from the nose 88.
  • the distal edge 98 is then placed in position. view of the proximal portion of the stent 30.
  • the implant 20 In the proximal position, the implant 20 is fully exposed and the sheath 84 has been removed from the patient.
  • the displacement means In the first device 10 according to the invention, the displacement means
  • the links 104 are engaged, on the one hand, in the eyelets 102 situated along the distal edge of the sleeve 84 and, on the other hand, in the skirt 60, along its free edge 66.
  • each filiform link 104 comprises a closed loop 106 of wire and a frangible ring 108.
  • Each loop 106 is engaged through two eyelets of a pair 102. It thus has a projecting portion in the housing 94 and a portion which projects out of this housing, engaged in the ring 108.
  • the ring 108 is engaged through the fabric forming the skirt 60, along the free edge 66.
  • the wire constituting the ring 108 has a tensile strength much lower than that of the wire constituting the loop 106.
  • the ring 108 is sewn or knotted in the skirt 60, so that after rupture, the sections of wire constituting it remain attached to the skirt 60.
  • the implant 20 is mounted in the release tool 26. For this purpose, it is engaged coaxially on the guardian 80.
  • the filiform links 82 are engaged around the endovalve 22 and are actuated to pass the armature 36 from its expanded state of large diameter to its contracted state against the guardian 80, of small diameter.
  • the skirt 60 is placed in its reduced radial configuration away from the outer surface 40 of the stent 30.
  • the free portion 68 of the skirt 60 and the cushion 62 extend thus around the guardian 80 between the distal edge 44 and the nose 88. They are plated radially towards the axis XX 'against the guardian 80.
  • the sheath 84 is then brought into its distal position by coaxial displacement along the stent 80.
  • the loops 106 are engaged in the eyelets 102 of the sheath 84 and the rings 108 are engaged in the fabric forming the skirt 60.
  • the release tool 26 then occupies its introduction configuration in the conduit 14, shown in FIG. 1, in which it has the minimum radial size, since the interposition member 24 is offset away from the outer surface 40 of the stent 30. Then, the tool 26 is introduced into the blood circulation conduit 14 endoluminally.
  • the guardian 80 carrying the implant 20 and the sleeve 84 are moved towards the valve 12, until the sleeve 84 is interposed between the sheets 18 of the native valve 12 radially spacing them.
  • the stent 80 is held axially fixed and the sleeve 84 is partially withdrawn to its intermediate position to partially discover the implant 20. For this purpose, it is pulled proximally relative to the stent, so that the distal edge 98 moves away. nose 88.
  • the filiform links 104 are stretched. Once the links 104 are stretched, the proximal displacement of the sheath 84 causes traction of the free edge 66 of the skirt 60 towards the proximal edge 42 of the stent.
  • the cushion 62 and the skirt 60 then roll up around the outer surface 40 of the stent 30, until the skirt 60 is in its retracted configuration.
  • skirt 60 and the annular sealing cushion 62 cover the distal portion of the stent 30 and extend facing the leaflets 18 of the native valve.
  • the surgeon exerts a high intensity proximal traction on the sheath 84 to cause rupture of the frangible rings 108.
  • the sheath 84 is then completely extracted from the body of the patient.
  • the surgeon then releases the filiform links 82 to cause the radial expansion of the armature 36.
  • the armature 36 passes into its expanded state, and the tool 26 then occupies a release configuration.
  • the outer surface 40 located below the skirt 60 is applied against the wall 16 delimiting the conduit 14 in the proximal portion of the stent 30.
  • the interposition member 24 is placed between the outer surface 40 and the wall 16 of the conduit
  • the blood that would tend to rise in the conduit 14, from bottom to top in Figure 4, closes the sheets 48.
  • the blood does not can not pass around the stent 30 given the presence of the skirt 60 which opens towards the proximal edge 42 of the stent 30 and the cushions 32.
  • the links 82 and the tutor 80 are then extracted from the patient's body.
  • the treatment device 10 thus makes it possible to seal an endovalve 22 against the outer wall 16 of a blood circulation duct 14, while having a minimal radial space when it is introduced into the duct 14. .
  • the surgeon completely discovers the implant 20, as described above, which causes the skirt 60 to be completely rolled up without breaking the links 104.
  • the second device 120 according to the invention shown in FIGS.
  • the displacement means 28 comprise a single filamentary link 104 formed by two strands of son 122 folded loop 124 at their distal end.
  • the wire strands 122 have a distal retaining section 125 engaged successively and alternatively through the eyelets 102, and through the skirt 60 along its free edge 66.
  • the wires 122 furthermore form a proximal control section 126 which extends longitudinally through the sheath 84 to the proximal end of the guardian
  • cylindrical wall 100 internally defines an axial passage 128 of circulation which opens radially towards the axis X-X 'in the housing 94 by a radial retaining opening 129.
  • the displacement means 28 comprise a retaining pin 130 of the loop 124 inserted into the passageway 128 and extending to the proximal end of the stent 80 to be actuated by the surgeon.
  • Pin 130 is movable between a distal retaining position, in which it retains the loop 124 facing the radial opening 129, and a proximal withdrawal position in which it has been extracted from the loop 124 away from the retained opening 129 Initially and during the displacement of the skirt 60 to roll it around the outer surface 40 of the stent 30, the pin 130 occupies its distal position engaged in the loop 124.
  • the son strands 122 engaged in the skirt 60 are then retained axially relative to the sheath 84 by the eyelets 102.
  • the proximal displacement of the sheath 84 thus causes a proximal displacement of the free edge 66 of the skirt 60.
  • the pin 130 extends only in a housing of shorter length than that of the wall 100 formed in the wall 100. It is extended at its proximal end by a control wire 142 more flexible than the pin 130 which extends to the proximal end of the stent 80.
  • the yarn 142 has a much smaller thickness than the pin 130.
  • the yarn 142 is operable by the surgeon to release the link 104 from the pin 130, as previously described.
  • the fourth device 150 differs from the first device 10 in that the displacement means 28 are formed by hooks 152 secured to the cylindrical wall 100.
  • the hooks are formed by hooks 152 secured to the cylindrical wall 100.
  • the free edge 66 of the skirt 60 is interposed between the wall 100 and each hook 152 when it occupies its configuration of reduced radial size.
  • the roll-up of the skirt 60 around the surface 40 is caused by the displacement of the hooks 150 towards the proximal end of the stent 80, during the displacement of the sheath 84 from its distal position to its proximal position.
  • the fifth device 160 according to the invention differs from the first device 10 in that the displacement means 28 of the skirt are independent of the sleeve 84.
  • the displacement means 28 comprise a plurality of displacement wires 162. , angularly spaced around the axis X-X ', only one of which is shown in Figure 9.
  • Each wire 162 extends between a distal end 164 releasably attached to the free edge 66 of the skirt 60, and a proximal end (not shown) which projects out of the stent 80 at the proximal end thereof. .
  • Each wire 162 has, from the distal end 164, a first axial section 166 extending outside and along the skirt 60 and the outer surface 40 to the proximal edge 42 of the armature 36, then a second section 168 which extends in the passage 28 and inside the skirt 60 to the nose 88.
  • Each wire 164 then has a third section 170 engaged in an angled retention passage 170 formed in the nose 88, and a fourth section 172 which extends through the stent 80 to the proximal end of the stent 80.
  • the sixth device 180 differs from the first device 10 in that the interposing member 24 is movable spontaneously from a configuration of reduced size to its upturned configuration.
  • the interposition member 24 comprises a plurality of elastic tabs 182 axially extensible between an unstable position of extension of maximum length and a folded position of minimum length, constituting their rest position.
  • Each of the tabs 182 is bonded, on the one hand, to the outer surface 40 of the stent 30 and, on the other hand, to the free edge 66 of the skirt 60.
  • the tabs 182 When the implant 20 is loaded into the drop tool 26, the tabs 182 are placed in their unstable position of extension and are held in this position by the sleeve 84.
  • the skirt 60 then occupies its configuration of reduced radial size.
  • the tabs 182 spontaneously pass into their folded position, causing the skirt 60 to roll up around the outer surface 40.
  • the seventh treatment device 190 differs from the first device 10 in that it comprises a plurality of interposition members 24 angularly distributed about the axis XX 'along a circumference of the outer surface 40.
  • Each interposition member 24 is skirtless and comprises a coil 192 deformable foam.
  • Each flange 192 is fixed on the outer surface 40 at its ends, at two points 194 spaced angularly about the axis X-X '.
  • This section 196 is deformable between an unstable configuration of minimal radial space shown in FIG.
  • part of the section 196 has been moved axially away from the outer surface 40 beyond the distal edge 44. This portion is held beyond the surface by the sleeve 84.
  • the portion 196 moves spontaneously by deformation to its interposition configuration. In this configuration, it is pressed against the surface 40, along a circumference, between its attachment points 194.
  • interposition members 24 are shown in FIG. 13.
  • the interposition member 24 comprises a peripheral skirt 60 and an annular cushion 62 formed by a deformable strand attached to an outer surface of the skirt 60, when the skirt 60 occupies its configuration of minimal radial size.
  • the cushion 62 is attached to an inner surface of the skirt 60 when the skirt 60 occupies its configuration of minimal radial size.
  • the annular cushion 62 is formed by a fold of fabric.
  • FIGS. 15 and 16 An eighth processing device 210 according to the invention is shown in FIGS. 15 and 16.
  • the eighth device 210 comprises a filiform link 212 which is not frangible and actuates the organ. 24, connecting the free edge 66 of the interposition member 24 to the armature 36.
  • the filiform link 212 comprises at least one actuating section 214 in the form of a bump.
  • the section 214 has a first connection point 216 fixed to the interposition member 24 and second and third connection points 218, 220 fixed to the armature 36.
  • the first connection point 216 is for example fixed in the vicinity of the free edge 66 of the skirt 60 as described above. It is placed angularly around the axis X-X 'between the second connection point 218 and the third connection point 220.
  • connection point 218 and the third connection point 220 are located substantially in the same plane P perpendicular to the axis X-X ', being angularly spaced around the axis X-X'.
  • connection point 218 and the third connection point 220 are for example fixed on the wires forming the lattice of the armature 36.
  • the actuating section 214 has, between the first connection point 216 and each of the second connection point 218 and the third connection point 220, an axial section 222 extending substantially along a generatrix of the armature 36 to a mesh 224 located substantially in the plane P, and a circumferential section 226 engaged through the mesh 224 and extending along the armature 36 to the second connection point 218 and the third link 220.
  • the filiform link 212 is substantially non-extensible, so that its length remains substantially constant.
  • the length h1 of the axial section 222 of the section 214, taken along the axis XX 'between the first point of connection 216 and the mesh 224 is maximum, and is greater than the distance separating the mesh 224 from the distal edge 44 of the stent 30.
  • the first connection point 216 then occupies a position axially spaced from the first and second connection points 218, 220.
  • the skirt 60 and the annular cushion 62 then occupy their configuration of minimal radial space in the axial extension of the stent 30.
  • the first point of connection 216 is also located beyond the distal edge 44 axially away from the stent 30.
  • the distance 11 between the second connection point 218 and the third connection point 220 is minimal, as is the diameter d1 of the armature 36 of the stent 30.
  • the armature 36 of the stent 30 deploys from its state contracted to its expanded state upon loosening of threadlike bonds 82. As illustrated in Figure 16, the diameter d2 of the armature 36 increases.
  • the second connection point 218 then moves away from the third connection point 220, and the distance 12 between these two points in the expanded state of the armature 36 is greater than the distance 11 between these two points in the contracted state.
  • This increase in distance causes the length of the circumferential sections 226 of the actuating section 214 to increase and the corresponding decrease in the length of the axial sections 222.
  • the first connection point 216 is thus axially close to the mesh 224 and the plane P perpendicular to the axis XX 'containing the second connection point 218 and the third point 220 until the first point 216 occupies an axially position close to the second point 218 and the third point 220, in which it is placed facing the outer surface 40 of the frame 36.
  • the length h2 of the axial sections 222, taken between the first point 216 and the mesh 224 is then minimal.
  • the displacement of the first connection point 216, fixed on the free edge 66 of the skirt 60, causes the skirt 60 to roll up against the outer surface 40 of the armature 36 towards its interposed configuration between the stent 30 and the stent 60. leads 14.
  • the link 212 can be formed from a single and continuous wire strand comprising several similar actuation sections 214 distributed around the periphery of the armature 36.
  • the link 212 is engaged in the skirt 60 at a point of connection 216 at the free edge 66, without being attached to the skirt 60.
  • the link 212 is engaged in two respective meshes of the armature 36 spaced angularly about the axis XX 'without being fixed on the armature 36 at the second and third connection points 220, 222 with the armature 36.
  • valve 34 and the interposer 24 are distinct and independent of each other.
  • the connecting edge 64 is located axially away from the valve 34.
  • the endovalve 22 internally comprises a valve reducer 300 which is more flexible than the armature 36 to be foldable in the central passage 32 when the armature 30 is in its contracted state and to be deployable in the central passage 32 when the armature 36 occupies its expanded state.
  • a valve reducer 300 which is more flexible than the armature 36 to be foldable in the central passage 32 when the armature 30 is in its contracted state and to be deployable in the central passage 32 when the armature 36 occupies its expanded state.
  • This valve reducer 300 comprises a sealed distal skirt 302 of convergent section towards the proximal edge 42, an inner tubular wall 304 of length less than the length of the armature 36 and of diameter less than that of the armature 36, and a proximal skirt 306 of convergent section towards the distal edge 44.
  • proximal skirt 306, the inner tubular wall 304 and the distal skirt 302 are advantageously made in one piece of a deformable material such as a fabric such as Dacron® or a plastic film.
  • the distal skirt 302 is attached to the armature 36 along the distal edge 44. It extends converging toward the proximal edge 42 to a distal edge of the inner wall 304.
  • the proximal skirt 306 is attached along the proximal edge 42. It extends converging toward the distal edge 44 to a proximal edge of the inner wall 304.
  • the inner wall 304 thus defines a lumen 308 of diameter less than the diameter. of the central passage 32.
  • the valve 34 is advantageously fixed permanently or removably in the lumen 308 delimited internally by the wall 304. As described in detail in FR 07 55355, the skirts 302, 306 and the wall
  • 304 are covered internally with a waterproof coating so that they guide the blood through the lumen 308 and the valve 34 by preventing the passage of blood into the annularly delimited space between the skirts 302, 306 and the armature 36.

Abstract

Ce dispositif (10) comprend un implant (20) qui comporte une endoprothèse tubulaire (30) présentant une armature (36) déployable radialement. L'implant (20) comprend un organe (24) d'interposition souple, monté mobile sur l'endoprothèse (30) pour être interposé entre la surface extérieure (40) et un conduit de circulation du sang (14). Le dispositif (10) comprend un outil de largage (26), apte à occuper une configuration d'introduction de l'implant (20) et une configuration de libération de l'implant (20). Dans la configuration d'introduction de l'implant (20), l'organe souple (24) comprend au moins une partie libre (68) maintenue axialement à l'écart de la surface extérieure (40) pour minimiser l'encombrement radial de l'implant (20). La partie libre (68) est déplaçable au moins partiellement contre la surface extérieure (40) lors du passage de l'outil (26) depuis sa configuration d'introduction vers sa configuration de libération.

Description

Dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang.
La présente invention concerne un dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang, du type comprenant :
- un implant destiné à être placé dans le conduit, l'implant comportant: • une endoprothèse tubulaire d'axe présentant une armature déployable radialement entre un état contracté et un état dilaté, l'armature présentant une surface extérieure délimitée axialement par un bord axial ;
• au moins un organe d'interposition plus souple que l'armature, l'organe d'interposition souple étant monté mobile sur l'endoprothèse, pour être interposé entre la surface extérieure et le conduit ; et
- un outil de largage de l'implant, apte à occuper une configuration d'introduction de l'implant dans le conduit, dans laquelle l'outil maintient l'armature dans son état contracté, et une configuration de libération de l'implant, dans laquelle l'armature occupe son état dilaté. Ce dispositif s'applique notamment au traitement des valves natives défectueuses, comme les valves cardiaques ou les valves pulmonaires.
Le cœur comporte des valves qui sont présentes en sortie du ventricule droit (valve pulmonaire) et du ventricule gauche (valve aortique).
Ces valves assurent une circulation univoque du flux sanguin, évitant un reflux sanguin à l'issue de la contraction ventriculaire.
Toutefois des maladies ou des malformations affectent le bon fonctionnement des valves.
En particulier, celles-ci peuvent souffrir d'une calcification autorisant ainsi un reflux ou une régurgitation vers le ventricule ayant expulsé le flux sanguin. Le problème de régurgitation conduit à une dilatation anormale du ventricule qui produit à terme une insuffisance cardiaque.
Pour traiter ce type de maladie de manière chirurgicale, il est connu d'implanter une endovalve entre les feuillets de la valve native malade. Cette endovalve comprend une endoprothèse tubulaire formée par un treillis autoextensible et un obturateur souple ou valve réalisé le plus souvent dans un tissu d'origine animal. L'obturateur souple est fixé à demeure dans l'endoprothèse. De telles endovalves sont implantables par voie endoluminale, ce qui limite considérablement les risques associés à l'implantation de la valve, notamment en terme de mortalité.
Dans certains cas, les endovalves ne donnent pas entière satisfaction après leur implantation. En effet, bien que la surface extérieure de l'endoprothèse s'applique spontanément contre le siège de la valve native, en plaquant les feuillets entre le siège et la surface extérieure de l'endoprothèse, des fuites peuvent subsister autour de la surface extérieure de l'endoprothèse, notamment aux commissures définies entre les feuillets de la valve native. Ces fuites se produisent dans plus de 50% des patients ayant subi une telle opération.
Pour palier ce problème, il est connu notamment de US 2005/0137688 de disposer, autour de la valve, des organes d'interposition ayant une épaisseur radiale substantielle. Ces organes sont par exemple fixés directement sur la surface extérieure de l'endoprothèse ou sont formés à partir d'une jupe extérieure retroussée contre la surface extérieure de l'endoprothèse. De tels organes d'interposition sont déformables. Ils comblent ainsi les fuites pouvant se produire autour de la valve.
Toutefois, les organes d'interposition placés autour de l'endoprothèse augmentent l'encombrement radial de l'endovalve. Par suite, les outils de largage qui sont utilisés pour implanter de telles endovalves présentent un encombrement radial non négligeable, ce qui est susceptible gêner leur implantation dans le corps.
Un but de l'invention est donc d'obtenir un dispositif de traitement comprenant un implant pouvant être implanté de manière étanche dans un conduit de circulation du sang présentant une section irrégulière, tout en étant peu encombrant radialement lors de son introduction dans le corps du patient.
A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif du type précité, caractérisé en ce que dans la configuration d'introduction, l'organe d'interposition souple comprend au moins une partie libre maintenue axialement à l'écart de la surface extérieure au-delà du bord axial pour minimiser l'encombrement radial de l'implant, la partie libre étant déplaçable au moins partiellement contre la surface extérieure lors du passage de l'outil de sa configuration d'introduction à sa configuration de libération. Le dispositif selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toute(s) combinaison(s) techniquement possible(s) :
- l'organe d'interposition comprend au moins une jupe périphérique souple présentant un bord fixé sur l'endoprothèse et un bord libre, la jupe étant déplaçable entre une configuration d'encombrement radial réduit dans laquelle le bord libre est placé axialement à l'écart du bord axial de la surface extérieure, que la jupe occupe dans la configuration d'introduction, et une configuration retroussée contre la surface extérieure que la jupe occupe dans la configuration de libération ; - l'organe d'interposition comprend au moins un coussin d'étanchéité radiale, qui fait saillie radialement par rapport à la jupe ;
- le ou chaque lien raccordant de manière libérable la partie libre et l'outil de largage, le ou chaque lien d'actionnement étant déplaçable axialement par rapport à l'endoprothèse pour tirer la partie libre vers la surface extérieure lors du passage de l'outil de largage de sa configuration d'introduction à sa configuration de libération ;
- le ou chaque lien d'actionnement est frangible par traction axiale ;
- le ou chaque lien d'actionnement comprend une boucle de blocage, l'outil de largage comprenant une goupille, la goupille étant mobile entre une position engagée dans la boucle de blocage, dans laquelle le déplacement axial du lien d'actionnement par rapport à l'endoprothèse provoque le déplacement axial de la partie libre par rapport à l'endoprothèse, et une position libérée hors de la boucle de blocage, dans laquelle le déplacement axial du lien provoque sa libération par rapport à la partie libre ; - l'outil de largage comprend un fourreau de logement de l'implant, déplaçable axialement par rapport à l'implant, le lien d'actionnement étant engagé de manière libérable dans le fourreau, le déplacement du fourreau à l'écart de l'endoprothèse provoquant le déplacement de la partie libre vers la surface extérieure par traction du lien ; - l'outil de largage comprend un tuteur de maintien axial de l'endoprothèse avant le déploiement radial de l'armature, le lien d'actionnement étant engagé dans le tuteur et étant mobile par rapport à l'endoprothèse à travers le tuteur pour être actionné depuis une extrémité proximale du tuteur ; - l'organe d'interposition souple est déformable spontanément, lors du passage de l'outil de largage de sa configuration d'introduction vers sa configuration de libération, pour provoquer spontanément le déplacement au moins partiel de la partie libre contre la surface extérieure ; - l'organe d'interposition souple comprend au moins un organe élastique raccordant la partie libre à la surface extérieure, l'organe élastique étant maintenu dans une position instable sous tension par l'outil de largage dans la configuration d'introduction ;
- l'armature présente une surface intérieure délimitant un passage central de circulation du sang, l'implant comprenant une valve fixée sur la surface intérieure pour obturer sélectivement le passage central ; et
- il comprend au moins un lien d'actionnement de l'organe d'interposition, le lien d'actionnement présentant au moins un premier point de liaison sur l'organe d'interposition, et au moins des deuxième et troisième points de liaison sur l'armature, les deuxième et troisième points de liaison étant espacés angulairement sur l'armature autour de l'axe ; le passage de l'armature de l'endoprothèse entre son état contracté et son état dilaté provoquant l'augmentation de la distance séparant le deuxième point de liaison et le troisième point de liaison, et le déplacement axial du premier point de liaison entre une position axialement écartée des deuxième et troisième points de liaison et une position axialement rapprochée des deuxième et troisième points de liaison, dans laquelle le premier point de liaison est situé en regard de la surface extérieure.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels :
- la Figure 1 est une vue en coupe partielle schématique d'un premier dispositif de traitement selon l'invention, l'outil de largage occupant une configuration d'introduction de l'implant dans le corps ; - la Figure 2 est une vue analogue à la Figure 1 , lors de la mise en place de l'implant en remplacement d'une valve native déficiente ;
- la Figure 3 est une vue en perspective partielle des liens d'actionnement de l'implant dans le dispositif de traitement des Figures 1 et 2 ; - la Figure 4 est une vue de l'implant, après son largage dans le conduit de circulation du sang ;
- la Figure 5 est une vue partielle en coupe suivant un plan axial médian des parties pertinentes d'un deuxième dispositif de traitement selon l'invention ; - la Figure 6 est une vue schématique partielle en coupe prise suivant le plan transversal Vl-Vl de la Figure 5 ;
- la Figure 7 est une vue analogue à la Figure 5 d'un détail d'un troisième dispositif de traitement selon l'invention ;
- la Figure 8 est une vue analogue à la Figure 5 d'un quatrième dispositif de traitement selon l'invention ;
- la Figure 9 est une vue analogue à la Figure 5 d'un cinquième dispositif de traitement selon l'invention ;
- la Figure 10 est une vue analogue à la Figure 5 d'un sixième dispositif de traitement selon l'invention ; - la Figure 11 est une vue analogue à la Figure 5 d'un septième dispositif de traitement selon l'invention ;
- la Figure 12 est une vue analogue à la Figure 4 du septième dispositif de traitement ;
- la Figure 13 est une vue représentant différentes variantes d'organes d'interposition pour un implant d'un dispositif de traitement selon l'invention ;
- la Figure 14 est une vue analogue à la Figure 1 d'une variante du dispositif de la Figure 1 ;
- la Figure 15 est une vue analogue à la Figure 1 d'un huitième dispositif de traitement selon l'invention ; - la Figure 16 est une vue analogue à la Figure 2 du huitième dispositif de traitement selon l'invention, après le retrait de l'outil de largage ; et
- la Figure 17 est une vue analogue à la Figure 4 d'un neuvième dispositif de traitement selon l'invention.
Dans tout ce qui suit, les termes « distal » et « proximal » s'entendent par rapport au dispositif de traitement, en référence à un utilisateur du dispositif situé hors du corps du patient.
Les Figures 1 à 4 illustrent un premier dispositif 10 de traitement selon l'invention. Ce dispositif est destiné notamment à l'implantation d'une endovalve comprenant une endoprothèse tubulaire et une valve, en remplacement d'une valve native cardiaque 12, visible sur les Figures 2 et 4.
Comme illustré par ces Figures, la valve native 12 est située dans un conduit de circulation du sang 14 délimité à l'intérieur d'une paroi périphérique 16. La valve native 12 comprend une pluralité de feuillets 18 mobiles dans le conduit 14 à partir de la paroi 16.
Comme illustré par les Figures 1 à 4, le dispositif 10 comprend un implant 20 qui comporte une endovalve 22 et un organe d'interposition 24, monté à demeure sur l'endovalve 22, pour assurer l'étanchéité autour de l'endovalve 22, entre l'endovalve 22 et le conduit de circulation 14. Le dispositif 10 comprend en outre un outil 26 de largage de l'endovalve, et des moyens 28 de déplacement de l'organe d'interposition 24 pour le retrousser autour de l'endovalve 22 lors du largage de l'implant 20.
Comme illustré par les Figures 1 et 4, l'endovalve 22 comprend une endoprothèse tubulaire 30 délimitant un passage central 32 de circulation du sang, et une valve 34 ou obturateur rapportée sur l'endoprothèse 30 à l'intérieur du passage 32.
L'endoprothèse 30 est formée par une armature tubulaire ajourée 36 comprenant un treillis de fils qui possèdent des propriétés de ressort. L'armature 36 est obtenue par tressage d'au moins un fil d'acier inoxydable, d'un alliage à mémoire de forme, ou d'un polymère. En variante, l'armature 36 est obtenue par découpe laser d'un tube.
L'armature 36 définit une surface périphérique intérieure 38 et une surface périphérique extérieure 40 sensiblement d'axe X-X'. Les surfaces 38 et 40 sont sensiblement cylindriques et s'étendent autour de l'axe X-X' entre un bord périphérique proximal 42, situé en bas sur la Figure 1 et un bord périphérique distal 44, situé en haut sur la Figure 1.
La surface intérieure 38 définit intérieurement le passage central 32. La surface extérieure 40 est destinée à être appliquée au moins partiellement contre la paroi 16 et/ou contre les feuillets 18, comme on le verra plus bas.
L'armature 36 de l'endoprothèse 30 est déployable entre un état contracté, dans laquelle elle présente un petit diamètre, en vue de son introduction dans le conduit 14, et un état dilaté, constituant son état de repos, dans laquelle elle présente un grand diamètre. Dans l'exemple représenté sur les Figures 1 à 4, l'armature 36 est déployable spontanément entre son état contracté et son état dilaté.
La valve 34 est par exemple réalisée à base d'une valve native d'un animal comme un porc. En variante, elle est réalisée à base de tissus naturels comme du péricarde bovin ou ovin, ou à base de tissus synthétiques.
De manière classique, la valve 34 comprend une base 46 tubulaire fixée sur la surface intérieure 38 de l'armature 36, et trois feuillets souples d'obturation 48 du passage central 32 qui prolongent vers le bas la base 38. Les feuillets 48 sont déplaçables radialement vers l'axe X-X' du passage 38 entre une position d'obturation, dans laquelle ils empêchent sensiblement totalement le passage du sang à travers le passage 32, et une position de libération du passage 32 dans laquelle ils sont sensiblement plaqués contre la surface intérieure 38 et ils laissent passer le sang à travers le passage 32. Dans la position d'obturation, les feuillets 48 présentent une section convergente vers le bord proximal 42 de la valve.
Dans l'exemple représenté sur les Figures 1 à 4, l'organe d'interposition 24 comprend une jupe périphérique souple 60 rapportée sur l'endoprothèse tubulaire 30, et un coussin annulaire d'étanchéité 62 fixé sur la jupe 60. La jupe 60 est par exemple réalisée à base de tissu comme du Dacron ou à base d'un film polymère. Elle présente une forme cylindrique ou conique tronquée sensiblement continue autour de l'axe X-X'. La jupe 60 est notablement plus souple que l'armature 36 de l'endoprothèse 12.
La jupe 60 s'étend entre un bord 64 de liaison à l'endoprothèse 30 fixé sur l'armature 36, et un bord libre 66.
Le bord de liaison 64 est disposé dans le passage central 32 au voisinage du bord distal 44. Il est fixé sur la surface intérieure 38 de l'armature par des moyens connus, comme par collage ou par couture.
Comme on le verra plus bas, la jupe 60 définit, entre son bord de liaison 64 et son bord libre 66, une partie libre 68 apte à présenter une longueur non nulle en saillie axiale hors du passage central 32 au-delà du bord distal 44. La jupe 60 présente une longueur, prise le long de l'axe X-X' entre son bord de liaison 64 et son bord libre 66, supérieure à 20% de la longueur de l'endoprothèse 30.
Dans l'exemple représenté sur la Figure 1 , le coussin annulaire 62 est rapporté à l'extérieur de la jupe 60, le long de son bord libre 66. Le coussin 62 forme un bourrelet annulaire déformable réalisé par exemple en mousse compressible.
Selon l'invention, la jupe 60 et le coussin annulaire 62 sont déplaçables conjointement entre une configuration d'encombrement radiale minimale, placée dans le prolongement axial de l'endoprothèse 30, représentée sur la Figure 1 , et une configuration d'interposition entre l'endoprothèse 30 et le conduit 14, retroussés contre la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 30.
Dans la configuration d'encombrement radial minimale, visible sur la Figure
1 , la jupe 60 s'étend axialement dans le prolongement de l'endoprothèse 30 au- delà du bord distal 44. Dans cet exemple, le bord libre 66 est disposé axialement à l'écart du bord distal 44 de l'endoprothèse à une distance maximale du bord distal
44.
La partie libre 68 et le coussin annulaire 62 sont ainsi maintenus en saillie axiale dans le prolongement de la surface extérieure 40, axialement à l'écart de cette surface. La longueur de la partie libre 68 en saillie à l'écart de la surface extérieure 40 au-delà du bord 44 est maximale
Dans une variante représentée sur la Figure 14, la jupe 60 présente un bord libre 66 partiellement retroussé vers le bord de liaison 64 dans sa configuration d'encombrement radial minimal. La jupe 60 définit ainsi un pli annulaire 70 situé à une distance maximale du bord 44. Elle comprend ainsi un tronçon intérieur 71 situé entre le bord de liaison 64 et le pli 70 et un tronçon extérieur 72 qui s'étend autour du tronçon intérieur entre le pli 70 et le bord libre 66 de la jupe 60.
Dans la configuration d'encombrement radial minimal, le tronçon extérieur 72 et le bord libre 66 sont situés axialement à l'écart du bord distal 44, à l'écart de la surface extérieure 40.
Dans la configuration retroussée, représentée sur la Figure 2, la jupe 60 a été retournée contre la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 30. Dans cette configuration, le bord libre 66 et le coussin annulaire 62 s'étendent en regard de la surface extérieure 40, autour de cette surface. Dans cet exemple, le coussin 62 est par ailleurs placé sensiblement au droit de la valve 34, comme représenté sur la Figure 4. La partie libre 68 couvre extérieurement la région distale de l'endoprothèse autour de la surface extérieure 40. La jupe 60 forme un pli périphérique autour du bord distal 44 de l'endoprothèse.
Dans l'exemple illustré par la Figure 1 , l'outil de largage 26 comprend un tuteur 80 de support et de maintien axial de l'endovalve 22 dans le conduit 14, des liens filiformes 82 de maintien de l'armature 36 dans son état contracté contre le tuteur 80, et un fourreau de protection 84 apte à recevoir intérieurement l'implant
20 et le tuteur 80.
L'outil de largage 26 est par exemple du type décrit dans la demande française FR-A-2 863 160 de la demanderesse. Comme décrit dans la demande précitée, le tuteur 80 s'étend entre une extrémité proximale (non représentée), destinée à être manipulée par un chirurgien hors du corps humain, et une extrémité distale 86 destinée à être introduite dans le conduit 14 jusqu'à la valve 12. A son extrémité distale 86, le tuteur 80 est muni d'un nez 88 profilé en vue de l'introduction sans dommage par voie endoluminale de l'outil de largage 26 contenant l'implant 20, dans le conduit
14.
Comme on le verra plus bas, l'outil 26 est apte à être manipulé pour le faire passer d'une configuration d'introduction de l'implant 20 dans le conduit 14, à une configuration de libération de l'implant 20 dans le conduit 14. Dans la configuration d'introduction, l'implant 20 est monté coaxialement autour du tuteur 80, sous le nez 88 au voisinage de l'extrémité distale 86. Le tuteur 80 est ainsi inséré dans le passage central 32 et à travers la jupe 60.
Comme décrit dans la demande précitée, les liens filiformes 82 sont des liens libérables. Ils ceinturent l'armature 36 de l'endoprothèse 30 respectivement au voisinage de son bord distal 44 et de son bord proximal 42.
Les liens 82 sont actionnables et sont libérables depuis l'extrémité proximale du tuteur 80 entre une configuration de maintien de l'armature 36 dans son état contracté contre le tuteur 80, et une configuration de libération de l'armature 36 dans laquelle l'armature 36 occupe son état dilaté.
Le fourreau 84 est monté coaxialement autour du tuteur 80 et de l'implant 20. II présente une tige proximale 90 et une tête distale évasée 92, de diamètre supérieur à celui de la tige 90 et définissant intérieurement un logement cylindrique 94 de réception de l'implant 20.
La tête 92 s'étend entre un épaulement 96 proximal qu'elle forme avec la tige 90 et un bord distal 98 circonférentiel destiné à être placé en appui contre le nez 88.
Le fourreau 84 est déplaçable axialement le long de l'axe X-X' autour du tuteur 80 entre une position distale représentée sur la Figure 1 , qu'il occupe dans la configuration d'introduction, une position intermédiaire représentée sur la Figure
2, et une position de retrait proximale (non représentée) qu'il occupe dans la configuration de libération de l'implant 20.
En référence à la Figure 3, la tête 92 comprend une paroi cylindrique 100 qui définit, au voisinage du bord distal 98, trois paires d'œillets 102 espacés angulairement autour de l'axe X-X'. Les œillets 102 sont ménagés à travers la paroi 100 pour déboucher dans le logement 94 et à l'extérieur de la paroi 100 à l'opposé du logement 94.
Dans la position distale visible sur la Figure 1 , le bord distal 98 du fourreau 84 est plaqué contre le nez 88. La paroi cylindrique 100 s'étend en regard de l'implant 20. Le logement 94 est obturé vers le haut par le nez 88.
Dans la position intermédiaire visible sur la Figure 2, le fourreau 84 a été partiellement déplacé vers l'extrémité proximale du tuteur 80 pour découvrir une partie de l'implant 20 en s'éloignant du nez 88. Le bord distal 98 est alors placé en regard de la partie proximale de l'endoprothèse 30.
Dans la position proximale, l'implant 20 est entièrement découvert et le fourreau 84 a été extrait hors du patient. Dans le premier dispositif 10 selon l'invention, les moyens de déplacement
28 de l'organe d'interposition 24 comprennent des liens filiformes 104 de traction frangibles. Les liens 104 sont engagés, d'une part, dans les œillets 102 situés le long du bord distal du fourreau 84 et d'autre part, dans la jupe 60, le long de son bord libre 66.
Comme illustré par la Figure 4, chaque lien filiforme 104 comprend une boucle fermée 106 de fil et un anneau frangible 108.
Chaque boucle 106 est engagée à travers deux œillets d'une paire 102. Elle présente ainsi une partie en saillie dans le logement 94 et une partie qui fait saillie hors de ce logement, engagée dans l'anneau 108.
L'anneau 108 est engagé à travers le tissu formant la jupe 60, le long du bord libre 66. Le fil constituant l'anneau 108 présente une résistance à la traction très inférieure à celle du fil constituant la boucle 106. L'anneau 108 est cousu ou noué dans la jupe 60, pour qu'après rupture, les tronçons de fil le constituant restent solidaires de la jupe 60.
Le fonctionnement du dispositif de traitement 10 selon l'invention, lors de l'implantation d'un implant 20 dans une valve native 12 va maintenant être décrit.
Initialement, l'implant 20 est monté dans l'outil de largage 26. A cet effet, il est engagé coaxialement sur le tuteur 80. Les liens filiformes 82 sont engagés autour de l'endovalve 22 et sont actionnés pour faire passer l'armature 36 de son état dilaté de grand diamètre à son état contracté contre le tuteur 80, de faible diamètre.
En outre, lors du montage, la jupe 60 est placée dans sa configuration d'encombrement radial réduit à l'écart de la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 30. La partie libre 68 de la jupe 60 et le coussin 62 s'étendent ainsi autour du tuteur 80 entre le bord distal 44 et le nez 88. Ils sont plaqués radialement vers l'axe X-X' contre le tuteur 80.
Le fourreau 84 est alors amené dans sa position distale par déplacement coaxial le long du tuteur 80. Les boucles 106 sont engagées dans les œillets 102 du fourreau 84 et les anneaux 108 sont engagés dans le tissu formant la jupe 60.
L'outil de largage 26 occupe alors sa configuration d'introduction dans le conduit 14, représentée sur la Figure 1 , dans laquelle il présente l'encombrement radial minimal, puisque l'organe d'interposition 24 est déporté à l'écart de la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 30. Puis, l'outil 26 est introduit dans le conduit de circulation du sang 14 par voie endoluminale. Le tuteur 80 portant l'implant 20 et le fourreau 84 sont déplacés vers la valve 12, jusqu'à ce que le fourreau 84 soit interposé entre les feuillets 18 de la valve native 12 en les écartant radialement. Le tuteur 80 est maintenu fixe axialement et le fourreau 84 est partiellement retiré vers sa position intermédiaire pour découvrir en partie l'implant 20. A cet effet, il est tiré proximalement par rapport au tuteur, de sorte que le bord distal 98 s'éloigne du nez 88.
Lors de ce déplacement, et comme visible sur la Figure 2, les liens filiformes 104 se tendent. Une fois les liens 104 tendus, le déplacement proximal du fourreau 84 provoque une traction du bord libre 66 de la jupe 60 vers le bord proximal 42 de l'endoprothèse.
Le coussin 62 et la jupe 60 se retroussent alors autour de la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 30, jusqu'à ce que la jupe 60 occupe sa configuration retroussée.
Dans cette configuration, la jupe 60 et le coussin annulaire d'étanchéité 62 couvrent la partie distale de l'endoprothèse 30 et s'étendent en regard des feuillets 18 de la valve native.
Puis, le chirurgien exerce une traction proximale de forte intensité sur le fourreau 84 pour provoquer la rupture des anneaux frangibles 108. Le fourreau 84 est alors totalement extrait hors du corps du patient. Le chirurgien relâche ensuite les liens filiformes 82 pour provoquer l'expansion radiale de l'armature 36.
Lors de ce déploiement, l'armature 36 passe dans son état dilaté, et l'outil 26 occupe alors une configuration de libération. La surface extérieure 40 située au-dessous de la jupe 60 s'applique contre la paroi 16 délimitant le conduit 14 dans la partie proximale de l'endoprothèse 30.
Dans la partie distale de l'endoprothèse couverte par la jupe 60, l'organe d'interposition 24 se place entre la surface extérieure 40 et la paroi 16 du conduit
14, ou entre la surface 40 et les feuillets 18. Les coussins 62 occupent alors les espaces libres entre les feuillets 18, ce qui obture de manière étanche le conduit
14 autour de l'endoprothèse 30.
Pendant la diastole, le sang qui aurait tendance à remonter dans le conduit 14, de bas en haut sur la Figure 4, obture les feuillets 48. En outre, le sang ne peut pas passer autour de l'endoprothèse 30 compte tenu de la présence de la jupe 60 qui s'ouvre vers le bord proximal 42 de l'endoprothèse 30 et des coussins 32.
Le risque de fuite à travers l'endovalve 22 et autour de celle-ci est donc substantiellement réduit lors de la diastole.
Les liens 82 et le tuteur 80 sont alors extraits hors du corps du patient.
Le dispositif 10 de traitement selon l'invention permet donc d'appliquer de manière étanche une endovalve 22 contre la paroi extérieure 16 d'un conduit de circulation du sang 14, tout en présentant un encombrement radial minimal lors de son introduction dans le conduit 14.
Dans une variante d'utilisation, le chirurgien découvre totalement l'implant 20, comme décrit précédemment, ce qui provoque le retroussement complet de la jupe 60 sans rompre les liens 104.
Puis, il relâche les liens filiformes 82 pour provoquer l'expansion radiale de l'endoprothèse. Ceci étant fait, et si le positionnement est satisfaisant, il exerce ensuite la traction proximale de forte intensité pour rompre les liens 104 et libérer le fourreau 84.
Le deuxième dispositif 120 selon l'invention, représenté sur les Figures 5 et
6, diffère du premier dispositif 10 par la nature des moyens de déplacement 28. Dans ce deuxième dispositif 120, les moyens de déplacement 28 comprennent un lien filiforme 104 unique formé par deux brins de fils 122 repliés en boucle 124 à leur extrémité distale. Les brins de fils 122 présentent un tronçon distal 125 de retenue engagé successivement et alternativement à travers les œillets 102, et à travers la jupe 60 le long de son bord libre 66. Les fils 122 forment en outre un tronçon proximal 126 de commande qui s'étend longitudinalement à travers le fourreau 84 jusqu'à l'extrémité proximale du tuteur
80 pour être actionnable par traction par un chirurgien hors du patient.
En outre, la paroi cylindrique 100 définit intérieurement un passage axial 128 de circulation qui débouche radialement vers l'axe X-X' dans le logement 94 par une ouverture radiale de retenue 129.
Les moyens de déplacement 28 comportent une goupille 130 de retenue de la boucle 124 insérée dans le passage 128 et qui s'étend jusqu'à l'extrémité proximale du tuteur 80 pour être actionnée par le chirurgien. La goupille 130 est déplaçable entre une position distale de retenue, dans laquelle elle retient la boucle 124 en regard de l'ouverture radiale 129, et une position proximale de retrait dans laquelle elle a été extraite de la boucle 124 à l'écart de l'ouverture retenue 129. Initialement et lors du déplacement de la jupe 60 pour la retrousser autour de la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 30, la goupille 130 occupe sa position distale engagée dans la boucle 124. Les brins de fils 122 engagés dans la jupe 60 sont alors retenus axialement par rapport au fourreau 84 par les œillets 102. Le déplacement proximal du fourreau 84 provoque ainsi un déplacement proximal du bord libre 66 de la jupe 60.
Lorsque la jupe 60 a été totalement retroussée, la goupille 130 est tirée vers sa position proximale pour libérer la boucle 124. Le chirurgien tire alors le tronçon de commande 126, ce qui extrait le tronçon de retenue 125 et la boucle
124 hors de la jupe 60 et des œillets 102 pour les amener hors du corps humain. Le fourreau 84 est alors libéré totalement de l'implant 20.
Dans la variante représentée sur la Figure 7, la goupille 130 s'étend uniquement dans un logement de longueur inférieure à celle de la paroi 100 ménagé dans la paroi 100. Elle est prolongée à son extrémité proximale par un fil de commande 142 plus souple que la goupille 130 qui s'étend jusqu'à l'extrémité proximale du tuteur 80.
Le fil 142 présente une épaisseur très inférieure à celle de la goupille 130. Le fil 142 est actionnable par le chirurgien pour libérer le lien 104 de la goupille 130, comme décrit précédemment.
Le quatrième dispositif 150 selon l'invention, représenté sur la Figure 8, diffère du premier dispositif 10 en ce que les moyens de déplacement 28 sont formés par des crochets 152 solidaires de la paroi cylindrique 100. Les crochets
152 font saillie vers le bas dans le logement 94 à partir de la paroi 100. Ils sont par exemple venus de matière avec la paroi 100.
Le bord libre 66 de la jupe 60 est interposé entre la paroi 100 et chaque crochet 152 lorsqu'elle occupe sa configuration d'encombrement radial réduit.
Le retroussement de la jupe 60 autour de la surface 40 est provoqué par le déplacement des crochets 150 vers l'extrémité proximale du tuteur 80, lors du déplacement du fourreau 84 de sa position distale à sa position proximale. Le cinquième dispositif 160 selon l'invention, représenté sur la Figure 9, diffère du premier dispositif 10 en ce que les moyens de déplacement 28 de la jupe sont indépendants du fourreau 84. Les moyens de déplacement 28 comprennent une pluralité de fils 162 de déplacement, espacés angulairement autour de l'axe X-X', dont un seul est représenté sur la Figure 9.
Chaque fil 162 s'étend entre une extrémité distale 164 fixée de manière libérable sur le bord libre 66 de la jupe 60, et une extrémité proximale (non représentée) qui fait saillie hors du tuteur 80, à l'extrémité proximale de celui-ci.
Chaque fil 162 présente, depuis l'extrémité distale 164, un premier tronçon axial 166 s'étendant à l'extérieur et le long de la jupe 60 et de la surface extérieure 40 jusqu'au bord proximal 42 de l'armature 36, puis un deuxième tronçon 168 qui s'étend dans le passage 28 et à l'intérieur de la jupe 60 jusqu'au nez 88.
Chaque fil 164 présente ensuite un troisième tronçon 170 engagé dans un passage de retenue coudé 170, ménagé dans le nez 88, et un quatrième tronçon 172 qui s'étend à travers le tuteur 80 jusqu'à l'extrémité proximale du tuteur 80.
Lorsque le chirurgien tire sur l'extrémité proximale du fil 162, il provoque le déplacement de l'extrémité distale 164 vers le bord proximal 42 de l'endoprothèse
30. Ceci réduit la longueur du premier tronçon 166, et la longueur du deuxième tronçon 168, ce qui rapproche l'extrémité distale 164 du bord proximal 42. La jupe 60 se retrousse autour de l'endoprothèse 30.
Le sixième dispositif 180 selon l'invention, représenté sur la Figure 10, diffère du premier dispositif 10 en ce que l'organe d'interposition 24 est déplaçable spontanément depuis une configuration d'encombrement réduite vers sa configuration retroussée. A cet effet, l'organe d'interposition 24 comprend une pluralité de pattes élastiques 182 extensibles axialement entre une position instable d'extension de longueur maximale et une position repliée de longueur minimale, constituant leur position de repos. Chacune des pattes 182 est liée, d'une part, à la surface extérieure 40 de l'endoprothèse 30 et d'autre part, au bord libre 66 de la jupe 60. Lorsque l'implant 20 est chargé dans l'outil de largage 26, les pattes 182 sont placées dans leur position instable d'extension et sont maintenues dans cette position par le fourreau 84. La jupe 60 occupe alors sa configuration d'encombrement radial réduit. Lorsque le fourreau 84 est retiré pour découvrir l'implant 20, les pattes 182 passent spontanément dans leur position repliée, ce qui provoque le retroussement de la jupe 60 autour de la surface extérieure 40.
Le septième dispositif 190 de traitement selon l'invention, représenté sur les Figures 11 et 12, diffère du premier dispositif 10 en ce qu'il comprend une pluralité d'organes d'interposition 24 répartis angulairement autour de l'axe X-X' le long d'une circonférence de la surface extérieure 40. Chaque organe d'interposition 24 est dépourvu de jupe et comprend un boudin 192 en mousse déformable.
Chaque boudin 192 est fixé sur la surface extérieure 40 à ses extrémités, en deux points 194 espacés angulairement autour de l'axe X-X'. Chaque boudin
192 définit, entre ses points de fixation 194, un tronçon 196 librement déplaçable par rapport à la surface extérieure 40. Ce tronçon 196 est déformable entre une configuration instable d'encombrement radial minimal représentée sur la Figure
11 , et une configuration d'interposition représentée sur la Figure 12, constituant sa configuration de repos.
Dans la configuration d'encombrement radial minimal, une partie du tronçon 196 a été déplacée axialement à l'écart de la surface extérieure 40 au-delà du bord distal 44. Cette partie est maintenue au-delà de la surface par le fourreau 84.
Lors du retrait du fourreau 84, la partie 196 se déplace spontanément par déformation vers sa configuration d'interposition. Dans cette configuration, il se plaque contre la surface 40, le long d'une circonférence, entre ses points de fixation 194.
Des variantes d'organes d'interposition 24 sont représentées sur la Figure 13. Dans la variante (a), l'organe d'interposition 24 comprend une jupe périphérique 60 et un coussin annulaire 62 formé par un boudin déformable rapporté sur une surface extérieure de la jupe 60, lorsque la jupe 60 occupe sa configuration d'encombrement radial minimal. Dans la variante (b), le coussin 62 est rapporté sur une surface intérieure de la jupe 60 lorsque la jupe 60 occupe sa configuration d'encombrement radial minimal. Dans la variante (c), le coussin annulaire 62 est formé par un repli de tissu.
Un huitième dispositif de traitement 210 selon l'invention est représenté sur les Figures 15 et 16. A la différence du premier dispositif 10, le huitième dispositif 210 comprend un lien filiforme 212 non frangible d'actionnement de l'organe d'interposition 24, raccordant le bord libre 66 de l'organe d'interposition 24 à l'armature 36.
A cet effet, le lien filiforme 212 comprend au moins un tronçon d'actionnement 214 en forme de bosse. Le tronçon 214 présente un premier point 216 de liaison fixé sur l'organe d'interposition 24 et des deuxième et troisième points 218, 220 de liaison fixés sur l'armature 36.
Le premier point de liaison 216 est par exemple fixé au voisinage du bord libre 66 de la jupe 60 comme décrit plus haut. Il est placé angulairement autour de l'axe X-X' entre le deuxième point de liaison 218 et le troisième point de liaison 220.
Le deuxième point de liaison 218 et le troisième point de liaison 220 sont situés sensiblement dans un même plan P perpendiculaire à l'axe X-X', en étant espacés angulairement autour de l'axe X-X'.
Le deuxième point de liaison 218 et le troisième point de liaison 220 sont par exemple fixés sur des fils formant le treillis de l'armature 36.
Le tronçon d'actionnement 214 présente, entre le premier point de liaison 216 et chacun du deuxième point de liaison 218 et du troisième point de liaison 220, une section axiale 222 s'étendant sensiblement le long d'une génératrice de l'armature 36 jusqu'à une maille 224 située sensiblement dans le plan P, et une section circonférentielle 226 engagée à travers la maille 224 et s'étendant le long de l'armature 36 jusqu'à respectivement le deuxième point de liaison 218 et le troisième point de liaison 220.
Le lien filiforme 212 est sensiblement non extensible, de sorte que sa longueur reste sensiblement constante. Lorsque l'outil de largage 26 occupe sa configuration d'introduction, l'armature 36 est dans son état contracté représenté sur la Figure 15.
La longueur h1 de la section axiale 222 du tronçon 214, prise le long de l'axe X-X' entre le premier point de liaison 216 et la maille 224 est maximale, et est supérieure à la distance qui sépare la maille 224 du bord distal 44 de l'endoprothèse 30. Le premier point de liaison 216 occupe alors une position axialement écartée des premier et deuxième points de liaison 218, 220.
La jupe 60 et le coussin annulaire 62 occupent alors leur configuration d'encombrement radial minimal dans le prolongement axial de l'endoprothèse 30. Le premier point de liaison 216 est également situé au-delà du bord distal 44 axialement à l'écart de l'endoprothèse 30.
Par ailleurs, la distance 11 qui sépare le deuxième point de liaison 218 du troisième point de liaison 220 est minimale de même que le diamètre d1 de l'armature 36 de l'endoprothèse 30.
Lors du passage de l'outil de largage 26 de sa configuration d'introduction de l'implant 20 dans le conduit 14 à sa configuration de libération de l'implant 20, l'armature 36 de l'endoprothèse 30 se déploie depuis son état contracté vers son état dilaté lors du relâchement des liens filiformes 82. Comme illustré par la Figure 16, le diamètre d2 de l'armature 36 augmente.
Le deuxième point de liaison 218 s'éloigne alors du troisième point de liaison 220, et la distance 12 qui sépare ces deux points dans l'état dilaté de l'armature 36 est supérieure à la distance 11 qui sépare ces deux points dans l'état contracté.
Cette augmentation de distance provoque l'augmentation de la longueur des sections circonférentielles 226 du tronçon d'actionnement 214 et la diminution correspondante de la longueur des sections axiales 222.
Le premier point de liaison 216 se rapproche donc axialement de la maille 224 et du plan P perpendiculaire à l'axe X-X' contenant le deuxième point de liaison 218 et le troisième point 220 jusqu'à ce que le premier point 216 occupe une position axialement rapprochée du deuxième point 218 et du troisième point 220, dans laquelle il est placé en regard de la surface extérieure 40 de l'armature 36.
La longueur h2 des sections axiales 222, prise entre le premier point 216 et la maille 224 est alors minimale. Le déplacement du premier point de liaison 216, fixé sur le bord libre 66 de la jupe 60 provoque le retroussement de la jupe 60 contre la surface extérieure 40 de l'armature 36, vers sa configuration d'interposition entre l'endoprothèse 30 et le conduit 14.
D'une manière générale, le lien 212 peut être formé à partir d'un brin de fil unique et continu comprenant plusieurs tronçons 214 d'actionnement analogues répartis autour de la périphérie de l'armature 36.
En variante, le lien 212 est engagé dans la jupe 60 en un point de liaison 216 au niveau du bord libre 66, sans être fixé à la jupe 60. De même, le lien 212 est engagé dans deux mailles respectives de l'armature 36 espacées angulairement autour de l'axe X-X' sans être fixé sur l'armature 36 au niveau des deuxième et troisième points de liaison 220, 222 avec l'armature 36.
Comme illustré par la Figure 1 , la valve 34 et l'organe d'interposition 24 sont distincts et indépendants l'un de l'autre.
Ainsi, le bord de liaison 64 est situé axialement à l'écart de la valve 34.
En outre, comme représenté sur la Figure 16, la circonférence maximale du bord libre 66 de l'organe d'interposition est supérieure à la circonférence maximale du bord distal de l'armature 36 dans son état dilaté. Dans une variante représentée schématiquement sur la Figure 17, l'endovalve 22 comprend intérieurement un réducteur de valve 300 plus souple que l'armature 36 pour être repliable dans le passage central 32 lorsque l'armature 30 occupe son état contracté et pour être déployable dans le passage central 32 lorsque l'armature 36 occupe son état dilaté. Un tel réducteur est décrit dans la demande FR 07 55355 de la Demanderesse.
Ce réducteur de valve 300 comprend une jupe distale 302 étanche de section convergente vers le bord proximal 42, une paroi tubulaire intérieure 304 de longueur inférieure à la longueur de l'armature 36 et de diamètre inférieur à celui de l'armature 36, et une jupe proximale 306, de section convergente vers le bord distal 44.
La jupe proximale 306, la paroi tubulaire intérieure 304 et la jupe distale 302 sont avantageusement réalisées d'un seul tenant en une matière déformable tel qu'un tissu comme du Dacron® ou un film plastique.
La jupe distale 302 est fixée sur l'armature 36 le long du bord distal 44. Elle s'étend en convergeant vers le bord proximal 42 jusqu'à un bord distal de la paroi intérieure 304.
La jupe proximale 306 est fixée le long du bord proximal 42. Elle s'étend en convergeant vers le bord distal 44 jusqu'à un bord proximal de la paroi intérieure 304. La paroi intérieure 304 définit ainsi une lumière 308 de diamètre inférieur au diamètre du passage central 32.
La valve 34 est avantageusement fixée à demeure ou de manière amovible dans la lumière 308 délimitée intérieurement par la paroi 304. Comme décrit en détail dans FR 07 55355, les jupes 302, 306 et la paroi
304 sont couvertes intérieurement d'un revêtement étanche de sorte qu'elles guident le sang à travers la lumière 308 et la valve 34 en empêchant le passage du sang dans l'espace délimité annulairement entre les jupes 302, 306 et l'armature 36.

Claims

REVENDICATIONS
1.- Dispositif (10 ; 120 ; 140 ; 150 ; 160 ; 180 ; 190 ; 210) de traitement d'un conduit (14) de circulation du sang, du type comprenant :
- un implant (20) destiné à être placé dans le conduit (14), l'implant (20) comportant:
• une endoprothèse tubulaire (30) d'axe (X-X') présentant une armature (36) déployable radialement entre un état contracté et un état dilaté, l'armature (36) présentant une surface extérieure (40) délimitée axialement par un bord axial (44) ; • au moins un organe d'interposition (24) plus souple que l'armature
(36), l'organe d'interposition souple (24) étant monté mobile sur l'endoprothèse (30), pour être interposé entre la surface extérieure (40) et le conduit (14) ; et
- un outil (26) de largage de l'implant (20), apte à occuper une configuration d'introduction de l'implant (20) dans le conduit (14), dans laquelle l'outil (26) maintient l'armature (36) dans son état contracté, et une configuration de libération de l'implant (20), dans laquelle l'armature (36) occupe son état dilaté, caractérisé en ce que, dans la configuration d'introduction, l'organe d'interposition souple (24) comprend au moins une partie libre (68) maintenue axialement à l'écart de la surface extérieure (40) au-delà du bord axial (44) pour minimiser l'encombrement radial de l'implant (20), la partie libre (68) étant déplaçable au moins partiellement contre la surface extérieure (40) lors du passage de l'outil (26) de sa configuration d'introduction à sa configuration de libération.
2.- Dispositif (10 ; 120 ; 140 ; 150 ; 160 ; 180 ; 210) selon la revendication 1 , caractérisé en ce que l'organe d'interposition (24) comprend au moins une jupe (60) périphérique souple présentant un bord (64) fixé sur l'endoprothèse (30) et un bord libre (66), la jupe (60) étant déplaçable entre une configuration d'encombrement radial réduit dans laquelle le bord libre (66) est placé axialement à l'écart du bord axial de la surface extérieure, que la jupe (60) occupe dans la configuration d'introduction, et une configuration retroussée contre la surface extérieure que la jupe (60) occupe dans la configuration de libération.
3.- Dispositif (10 ; 120 ; 140 ; 150 ; 160 ; 180 ; 210) selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'organe d'interposition comprend au moins un coussin (62) d'étanchéité radiale, qui fait saillie radialement par rapport à la jupe (60).
4.- Dispositif (10 ; 120 ; 140 ; 150 ; 160) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un lien (104) d'actionnement de l'organe d'interposition (24), le ou chaque lien (104) raccordant de manière libérable la partie libre (68) et l'outil de largage (28), le ou chaque lien d'actionnement (104) étant déplaçable axialement par rapport à l'endoprothèse (30) pour tirer la partie libre (68) vers la surface extérieure (40) lors du passage de l'outil de largage (26) de sa configuration d'introduction à sa configuration de libération.
5.- Dispositif (10) selon la revendication 4, caractérisé en ce que le ou chaque lien d'actionnement (104) est frangible par traction axiale.
6.- Dispositif (120 ; 140) selon la revendication 4, caractérisé en ce que le ou chaque lien d'actionnement (104) comprend une boucle (124) de blocage, l'outil de largage (26) comprenant une goupille (130), la goupille (130) étant mobile entre une position engagée dans la boucle de blocage (124), dans laquelle le déplacement axial du lien d'actionnement (104) par rapport à l'endoprothèse (30) provoque le déplacement axial de la partie libre (68) par rapport à l'endoprothèse (30), et une position libérée hors de la boucle de blocage (124), dans laquelle le déplacement axial du lien (104) provoque sa libération par rapport à la partie libre (68).
7.- Dispositif (10 ; 120 ; 140) selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que l'outil de largage (26) comprend un fourreau (84) de logement de l'implant (20), déplaçable axialement par rapport à l'implant (20), le lien d'actionnement (104) étant engagé de manière libérable dans le fourreau (84), le déplacement du fourreau (84) à l'écart de l'endoprothèse (30) provoquant le déplacement de la partie libre (68) vers la surface extérieure (40) par traction du lien (104).
8.- Dispositif (160) selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que l'outil de largage (26) comprend un tuteur (80) de maintien axial de l'endoprothèse (30) avant le déploiement radial de l'armature (36), le lien d'actionnement (104) étant engagé dans le tuteur (80) et étant mobile par rapport à l'endoprothèse (30) à travers le tuteur (80) pour être actionné depuis une extrémité proximale du tuteur (80).
9.- Dispositif (180 ; 190) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'organe d'interposition souple (24) est déformable spontanément, lors du passage de l'outil de largage (26) de sa configuration d'introduction vers sa configuration de libération, pour provoquer spontanément le déplacement au moins partiel de la partie libre (68) contre la surface extérieure (40).
10.- Dispositif (180) selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'organe d'interposition souple comprend au moins un organe élastique (182) raccordant la partie libre (68) à la surface extérieure (40), l'organe élastique (182) étant maintenu dans une position instable sous tension par l'outil de largage (26) dans la configuration d'introduction.
11.- Dispositif (10 ; 120 ; 140 ; 150 ; 160 ; 180 ; 190 ; 210) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'armature (36) présente une surface intérieure (38) délimitant un passage central (32) de circulation du sang, l'implant (20) comprenant une valve (34) fixée sur la surface intérieure (38) pour obturer sélectivement le passage central 32).
12.- Dispositif (210) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un lien (212) d'actionnement de l'organe d'interposition, le lien d'actionnement (212) présentant au moins un premier point (216) de liaison sur l'organe d'interposition (24), et au moins des deuxième et troisième points (218, 220) de liaison sur l'armature (36), les deuxième et troisième points de liaison (218, 220) étant espacés angulairement sur l'armature (36) autour de l'axe (X-X') ; le passage de l'armature (36) de l'endoprothèse (30) entre son état contracté et son état dilaté provoquant l'augmentation de la distance séparant le deuxième point de liaison (218) et le troisième point de liaison (220), et le déplacement axial du premier point de liaison (216) entre une position axialement écartée des deuxième et troisième points de liaison (218, 220) et une position axialement rapprochée des deuxième et troisième points de liaison (218, 220), dans laquelle le premier point de liaison (218) est situé en regard de la surface extérieure (40).
13.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 12, caractérisé en ce que la jupe (60) présente un bord libre (66) partiellement retroussé vers le bord de liaison (64) fixé sur l'endoprothèse (30) dans la configuration d'encombrement radial minimal.
14.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 2 à 13, caractérisé en ce que l'outil de largage (26) comprend un tuteur (80) de support et de maintien axial de l'endovalve (22) dans le conduit (14) et des liens filiformes (82) de maintien de l'armature (36) dans son état contracté contre le tuteur (80), les liens (82) étant actionnables entre une configuration de maintien de l'armature (36) dans son état contracté contre le tuteur (80) et une configuration de libération de l'armature (36) dans laquelle l'armature (36) occupe son état dilaté, les liens (82) étant propres à être relâchés pour provoquer l'expansion radiale de l'armature (36) après le passage de la jupe (60) depuis sa configuration d'encombrement radial réduit vers sa configuration retroussée.
15.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'implant (20) comprend en outre un réducteur de valve (300) plus souple que l'armature (36) disposé dans le passage central (32) de circulation du sang, le réducteur de valve (300) comprenant une paroi tubulaire intérieure (304) portant la valve (34), de diamètre inférieur au diamètre du passage central (32), une jupe distale (302) de liaison à l'armature (36) et une jupe proximale (306) de liaison à l'armature (36).
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