FR2905273A1 - Dispositif d'injection automatique avec moyen de temporisation. - Google Patents

Dispositif d'injection automatique avec moyen de temporisation. Download PDF

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Abstract

La présente invention concerne un dispositif (1) pour l'injection automatique d'un produit (3) dans un site d'injection (4), le dispositif d'injection comprenant :- un conteneur (5) comportant une extrémité proximale ouverte et une extrémité distale substantiellement fermée et étant destiné à accueillir le produit, et pourvu à son extrémité distale (5a) d'une aiguille d'injection (6) fournissant un orifice de sortie dudit conteneur,- un boîtier (9, 11) destiné à accueillir, au moins partiellement, ledit conteneur, ledit conteneur étant mobile par rapport audit boîtier entre une position initiale, dans laquelle ladite aiguille est contenue à l'intérieur dudit boîtier, une position d'insertion, espacée de façon distale par rapport à ladite position initiale et dans laquelle ladite aiguille est exposée sur une longueur prédéterminée, et une position finale dans laquelle ladite aiguille est contenue à l'intérieur dudit boîtier (9, 11),- un moyen de maintien (12, 15), disposé pour maintenir ledit conteneur dans ladite position d'insertion,- un moyen de désactivation (20), disposé pour libérer automatiquement ledit moyen de maintien et faire se déplacer ledit conteneur jusqu'à ladite position finale,ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'il comprend en outre :- un moyen de temporisation (19, 26, 27), disposé pour contrôler la libération dudit moyen de maintien par ledit moyen de désactivation jusqu'à ce que substantiellement tout le produit contenu à l'intérieur dudit conteneur ait été amené à traverser ledit orifice de sortie et ladite aiguille d'injection avant que ledit conteneur ne se déplace jusqu'à ladite position finale. L'invention concerne également un kit comprenant un tel dispositif.

Description

1 La présente invention concerne un dispositif pour l'injection
automatique d'un produit d'une manière très sûre, en particulier pour l'auto-injection. Dans cette demande, l'extrémité distale d'un composant ou d'un dispositif doit être comprise comme signifiant l'extrémité la plus éloignée de la main de l'utilisateur et l'extrémité proximale doit être comprise comme signifiant l'extrémité la plus proche de la main de l'utilisateur. De même, dans cette demande, la "direction distale" doit être comprise comme signifiant la direction d'injection, et la "direction proximale" doit être comprise comme signifiant la direction opposée à la direction d'injection. Certaines maladies nécessitent des injections régulières de médicaments ou de produits, par exemple sur une base quotidienne. Afin de simplifier le traitement, certains auto-injecteurs ont été fournis afin de permettre au patient d'effectuer lui-même l'injection.
Bien entendu, comme le patient n'est généralement ni une infirmière ni une personne avec des compétences dans les appareils médicaux, de tels auto-injecteurs doivent s'avérer très simples d'utilisation et également très sûrs. En particulier, l'insertion de l'aiguille doit être effectuée à la bonne profondeur, la dose correcte de produit doit être injectée, autrement dit une injection complète doit être effectuée, et l'injecteur doit être désactivé après utilisation avant qu'il ne soit jeté. De préférence, l'aiguille ne doit pas être exposée, ni avant ni après utilisation, afin d'éviter toute blessure accidentelle. Pour ces raisons, la majorité des auto-injecteurs présentent un degré élevé d'automatisation. Généralement, l'utilisateur n'a qu'à appliquer simplement le dispositif sur le site d'injection puis appuyer sur un bouton par exemple, afin de déclencher l'insertion de l'aiguille et l'injection automatique du produit. Dans certains dispositifs, en particulier quand l'injection est automatique, certains moyens d'amortissement sont fournis afin de contrôler la vitesse d'injection et par conséquent limiter un sentiment désagréable potentiel pour le patient. EP 1 586 341 et EP 1 586 342 décrivent des dispositifs d'injection pourvus de moyens d'amortissement pour contrôler la vitesse d'injection. Concernant la protection de l'aiguille après utilisation, certains dispositifs sont pourvus d'un manchon qui se prolonge sur l'aiguille une fois que l'utilisateur a retiré le dispositif du site d'injection. Alternativement, l'aiguille peut être automatiquement rétractée à l'intérieur du dispositif à la fin de 2905273 2 l'injection sans aucune action supplémentaire de la part de l'utilisateur. Par conséquent, quand l'utilisateur retire le dispositif du site d'injection, l'aiguille est déjà rétractée à l'intérieur du dispositif et l'utilisateur ne prend pas le risque de se blesser. 5 Néanmoins, l'un des problèmes des auto-injecteurs basés sur la rétractation de l'aiguille est de garantir que la totalité du produit a été injectée avant que l'aiguille ne soit rétractée. En fait, dans la plupart de ces dispositifs, à cause des tolérances dimensionnelles des pièces assemblées du dispositif, il est nécessaire de déclencher la rétractation de l'aiguille juste avant la fin d'une 10 injection complète, créant de ce fait un volume mort au fond du corps de la seringue. Le résultat est que la dose de produit n'est pas totalement injectée, ce qui peut entraîner une posologie incorrecte pour le patient ou l'utilisateur. En conséquence, il existe un besoin pour des dispositifs d'auto-injection qui permettent de rétracter l'aiguille à l'intérieur du dispositif à la fin 15 d'une injection automatique, avec l'assurance que la totalité du produit a été injectée avant rétractation de l'aiguille. La présente invention répond à ce besoin en proposant un dispositif d'injection automatique d'un produit dans un site d'injection, ledit dispositif permettant à la fois la rétractation de l'aiguille à la fin d'une injection 20 automatique et l'injection complète du produit. La présente invention concerne un dispositif d'injection automatique d'un produit dans un site d'injection, le dispositif d'injection comprenant : -un conteneur comportant une extrémité proximale ouverte et une extrémité distale substantiellement fermée et étant destiné à accueillir le 25 produit, et pourvu à son extrémité distale d'une aiguille d'injection fournissant un orifice de sortie dudit conteneur, - un boîtier destiné à accueillir, au moins partiellement, ledit conteneur, ledit conteneur étant mobile par rapport audit boîtier entre une position initiale, dans laquelle ladite aiguille est contenue à l'intérieur dudit 30 boîtier, une position d'insertion, espacée de façon distale par rapport à ladite position initiale et dans laquelle ladite aiguille est exposée sur une longueur prédéterminée, et une position finale dans laquelle ladite aiguille est contenue à l'intérieur dudit boîtier, - un moyen de maintien, disposé pour maintenir ledit conteneur 35 dans ladite position d'insertion, 2905273 3 - un moyen de désactivation, disposé pour libérer automatiquement ledit moyen de maintien et faire se déplacer ledit conteneur jusqu'à ladite position finale, ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'il comprend en outre : 5 - un moyen de temporisation, disposé pour contrôler la libération dudit moyen de maintien par ledit moyen de désactivation jusqu'à ce que substantiellement tout le produit contenu à l'intérieur dudit conteneur ait été amené à traverser ledit orifice de sortie et ladite aiguille d'injection avant que ledit conteneur ne se déplace jusqu'à ladite position finale. 10 Le dispositif de l'invention permet l'injection de la totalité du produit avant que l'aiguille ne soit rétractée. Grâce au moyen de temporisation du dispositif de l'invention, la rétractation de l'aiguille n'est pas déclenchée si une certaine quantité de produit est encore présente au fond du conteneur du dispositif d'injection. Un certain temps, par exemple entre 1 et 10 secondes, 15 s'écoule avant que la rétractation de l'aiguille ne soit déclenchée. Le dispositif de l'invention est donc très sûr et très simple d'utilisation. L'utilisateur doit simplement appliquer le dispositif sur le site d'injection puis activer le premier moyen de désactivation pour lancer l'opération. A la fin de l'injection complète, et seulement quand tout le produit a 20 été injecté, l'aiguille est rétractée à l'intérieur du dispositif et l'utilisateur peut retirer le dispositif du site d'injection sans aucun risque. Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit moyen de temporisation comprend une chambre comprenant un évent, ladite chambre étant hermétiquement fermée par un couvercle d'obturation dans un état initial 25 et définissant un volume initial de ladite chambre et dans laquelle une quantité déterminée de fluide est contenue à l'intérieur dudit volume initial, ledit couvercle d'obturation étant mobile à l'intérieur de ladite chambre depuis ledit état initial jusqu'à un état final dans lequel au moins une partie dudit fluide s'est échappée par ledit évent. 30 Ledit évent peut être un simple trou, avec un petit diamètre. Par exemple, ledit diamètre peut aller de 15 micromètres à 25 micromètres. Alternativement, ledit évent peut être une soupape d'échappement comprenant une membrane permettant le passage du fluide. Ladite membrane peut être faite d'un matériau choisi dans le groupe comprenant le 35 polytétrafluoroéthylène, le polyéthylène, les papiers, les tissus, les mousses, 2905273 4 les plastiques poreux, et les combinaisons de ceux-ci. Le diamètre de ladite membrane peut être d'environ 1 mm. Ledit fluide peut être un gaz, comme l'air. De préférence, ledit fluide est pressurisé. Alternativement, ledit fluide peut être un liquide visqueux, 5 comme une huile ou une graisse. De préférence, ledit dispositif comprend en outre un moyen de retour élastique couplé à ladite chambre pour déplacer ledit couvercle d'obturation depuis ledit état initial jusqu'audit état final, ledit moyen de désactivation étant couplé à ladite chambre de telle sorte que ledit moyen de 10 désactivation libère ledit moyen de maintien uniquement quand ledit couvercle d'obturation se trouve dans ledit état final. Dans un mode de réalisation de l'invention, ladite chambre comprend la partie proximale d'un manchon comportant une extrémité proximale fermée et une extrémité distale ouverte, ladite extrémité proximale 15 fermée comprenant un évent et ladite extrémité distale ouverte comprenant un rebord radial extérieur, ledit dispositif comprenant en outre un piston fourni dans ledit conteneur et mobile par rapport audit conteneur, et une tige de piston couplée audit piston de manière à faire se déplacer ledit piston par rapport audit conteneur, le mouvement dudit piston amenant ledit produit à être expulsé dudit conteneur par ladite aiguille d'injection, - ledit couvercle d'obturation, dans son état initial, fermant l'espace proximal intérieur dudit manchon, définissant de ce fait ladite chambre, ledit couvercle d'obturation étant couplé à ladite tige de piston, - ledit rebord radial extérieur étant susceptible de coopérer avec et 25 de libérer ledit moyen de maintien quand ledit couvercle d'obturation vient en contact avec ladite extrémité proximale fermée dudit manchon. Avantageusement, ledit dispositif comprend en outre un premier moyen de retour élastique couplé audit boîtier pour déplacer ledit conteneur depuis ladite position initiale jusqu'à ladite position d'insertion, un second 30 moyen de retour élastique couplé audit boîtier pour déplacer ledit conteneur depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale, et une bague, ladite bague étant couplée audit conteneur au moins depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale dudit conteneur, - ledit moyen de maintien comprend une languette flexible fournie 35 sur ledit boîtier et engagée sur une surface d'appui située sur ladite bague, quand ledit conteneur se trouve dans ladite position d'insertion, 2905273 5 - ledit rebord radial extérieur faisant plier ladite languette flexible et de ce fait désengageant ladite languette de ladite bague, quand ledit couvercle d'obturation vient en contact avec ladite extrémité proximale fermée dudit manchon, libérant de ce fait ledit second moyen de retour élastique et faisant 5 se déplacer ledit conteneur jusqu'à ladite position finale. De préférence, le dispositif de l'invention comprend en outre un premier moyen de maintien, disposé pour maintenir ledit conteneur dans ladite position initiale, et un premier moyen de désactivation, disposé pour libérer ledit premier moyen de maintien et provoquer l'insertion de ladite aiguille au 10 niveau du site d'injection, dans lequel ledit premier moyen de maintien comprend une dent flexible fournie sur ledit boîtier, ladite dent flexible étant engagée avec ledit rebord radial extérieur dudit manchon quand ledit conteneur se trouve dans ladite position initiale, - ledit premier moyen de désactivation comprend un bouton- 15 poussoir comprenant au moins une patte distale, - ladite patte distale coopérant avec au moins ladite dent flexible de manière à faire plier et désengager ladite dent flexible dudit rebord radial extérieur, sous l'effet d'une pression manuelle exercée sur ledit bouton-poussoir, libérant de ce fait ledit premier moyen de retour élastique et faisant 20 se déplacer ledit conteneur depuis ladite position initiale jusqu'à ladite position d'insertion. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, ledit manchon forme ledit premier moyen de désactivation, ledit premier moyen de maintien comprenant une saillie extérieure fournie sur ledit manchon, ladite saillie 25 extérieure étant en appui contre une butée fournie sur ledit boîtier et empêchant la translation distale dudit manchon quand ledit conteneur se trouve dans ladite position initiale, ladite butée étant susceptible d'être dépassée par ladite saillie extérieure sous une pression manuelle exercée sur ledit manchon, libérant de ce fait ledit premier moyen de retour élastique et faisant se déplacer 30 ledit conteneur depuis ladite position initiale jusqu'à ladite position d'insertion. Dans un mode de réalisation supplémentaire de l'invention, ledit dispositif comprend en outre un piston fourni dans ledit conteneur et mobile par rapport audit conteneur, une tige de piston couplée audit piston de manière à faire se déplacer ledit piston par rapport audit conteneur, le mouvement dudit 35 piston amenant ledit produit à être expulsé dudit conteneur par ladite aiguille d'injection, un second moyen de retour élastique couplé audit boîtier pour 2905273 6 déplacer ledit conteneur depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale, et un moyen d'injection automatique, disposé pour amener automatiquement ladite tige de piston à pousser de façon distale ledit piston, - ledit moyen de désactivation étant formé sur la partie proximale 5 de ladite tige de piston et ledit moyen de maintien étant partiellement formé sur ledit boîtier, - ladite tige de piston étant fournie en deux parties, une partie proximale et une partie distale, quand ledit piston vient en contact avec l'extrémité distale dudit conteneur, sous la force exercée par ledit moyen 10 d'injection automatique sur la partie proximale de ladite tige de piston, dans lequel ladite partie distale de ladite tige de piston est de ce fait stoppée et ladite partie proximale de ladite tige de piston est autorisée à poursuivre son mouvement distal sous la force exercée par ledit moyen d'injection automatique pendant un certain temps jusqu'à ce que ledit moyen de 15 désactivation coopère avec ledit moyen de maintien pour faire se déplacer ledit conteneur depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale, ladite partie proximale de ladite tige de piston formant une partie dudit moyen de temporisation. Avantageusement, ledit dispositif comprend en outre une bague, 20 ladite bague étant couplée audit conteneur quand ledit conteneur se déplace depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale, - ledit moyen de maintien comprend une patte flexible radialement située sur la paroi intérieure dudit boîtier, engagée sur une surface d'appui de ladite bague, quand ledit conteneur se trouve dans ladite position d'insertion, 25 - ledit moyen de désactivation comprend une tête de ladite partie proximale de ladite tige de piston, ladite tête de tige de piston faisant plier ladite patte flexible radialement sous la force exercée par ledit moyen d'injection automatique, désengageant de ce fait ladite patte flexible radialement de ladite surface d'appui, libérant ledit second moyen de retour élastique et faisant se 30 déplacer ledit conteneur depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale. De préférence, ladite partie distale de ladite tige de piston comprend un cylindre susceptible d'accueillir une partie de ladite partie proximale de ladite tige de piston, et ladite partie distale de ladite tige de piston 35 comprend un moyen d'amortissement conçu pour réduire la vitesse du 2905273 7 mouvement distal de ladite partie proximale de ladite tige de piston à l'intérieur de ladite partie distale de ladite tige de piston. Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit moyen d'amortissement comprend un matériau caoutchouteux déposé sur la paroi 5 intérieure dudit cylindre, ladite partie proximale de ladite tige de piston étant pourvue à son extrémité distale d'au moins une saillie radiale qui vient en contact avec ledit matériau caoutchouteux quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale. En venant en contact avec ledit matériau caoutchouteux, la partie proximale de la tige de piston est 10 ralentie et un certain temps est par conséquent fourni pour que le reste du produit soit totalement expulsé par l'aiguille avant que le second moyen de désactivation ne libère le second moyen de maintien et fasse se déplacer le conteneur jusqu'à sa position finale. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, ledit moyen 15 d'amortissement comprend un matériau compressible fourni au fond dudit cylindre, la vitesse de ladite partie proximale de ladite tige de piston étant réduite quand l'extrémité distale de ladite partie proximale de ladite tige de piston vient en contact avec ledit matériau compressible. Ledit matériau compressible peut être un ressort. En réduisant la vitesse de la partie 20 proximale de la tige de piston, un certain temps est fourni pour que la totalité du produit soit expulsée avant que le conteneur ne soit amené à se déplacer jusqu'à sa position finale. Dans un mode de réalisation supplémentaire de l'invention, le diamètre intérieur dudit cylindre diminue vers le fond dudit cylindre et 25 l'extrémité distale de ladite partie proximale de ladite tige de piston est pourvue de languettes flexibles qui frottent contre les parois intérieures dudit cylindre quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, les parois 30 intérieures dudit cylindre sont pourvues de pattes longitudinales flexibles qui viennent en contact avec une saillie radiale fournie à l'extrémité distale de ladite partie proximale de ladite tige de piston, réduisant de ce fait la vitesse de ladite partie proximale de ladite tige de piston, quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale. 35 Dans un mode de réalisation supplémentaire de l'invention, lesdites parois intérieures du cylindre sont pourvues d'un filet qui coopère avec une vis 2905273 8 fournie à l'extrémité distale de ladite partie proximale de ladite tige de piston, réduisant de ce fait la vitesse de ladite partie proximale de ladite tige de piston, quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale. 5 Dans un autre mode de réalisation de l'invention, lesdites parois du cylindre sont pourvues d'un certain nombre de crans et l'extrémité distale de ladite partie proximale de ladite tige de piston est pourvue d'un certain nombre de pattes radiales, le nombre de pattes radiales qui interagissent avec lesdits crans augmentant quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se 10 déplace de façon distale. En conséquence, plus la partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale, plus la force de résistance résultant de l'interaction des pattes avec les crans est importante. La partie proximale de la tige de piston est donc ralentie et un certain temps est par conséquent autorisé pour que la totalité du produit soit expulsée avant que le conteneur ne 15 soit amené à se déplacer jusqu'à sa position finale. Dans un mode de réalisation de l'invention, le dispositif comprend en outre un premier moyen de désactivation, disposé pour libérer ledit premier moyen de maintien et provoquer l'insertion de ladite aiguille au niveau du site d'injection, dans lequel ledit premier moyen de désactivation est activé 20 manuellement. Dans un mode de réalisation supplémentaire de l'invention, le dispositif comprend en outre un moyen pour indiquer à un utilisateur que substantiellement tout le produit contenu à l'intérieur dudit conteneur a été amené à traverser ledit orifice de sortie et ladite aiguille d'injection. 25 Dans un autre mode de réalisation de l'invention, le dispositif comprend en outre un moyen d'inviolabilité couplé de façon amovible audit boîtier pour protéger ladite aiguille avant utilisation dudit dispositif, ledit moyen d'inviolabilité étant dans l'un d'un état pré-utilisation et un état post-utilisation, ledit état post-utilisation empêchant la réutilisation dudit moyen d'inviolabilité 30 avec ledit dispositif. De préférence, ledit état post-utilisation fournit une indication visuelle que ledit moyen d'inviolabilité a été retiré du dispositif. Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit moyen d'inviolabilité comprend un moyen de déprotection et une protection d'aiguille, 35 ledit état post-utilisation s'avérant une indication que ledit moyen d'inviolabilité a été retiré dudit dispositif. 2905273 9 Dans un mode de réalisation de l'invention, le dispositif comprend en outre une protection d'aiguille couplée audit boîtier et recouvrant l'aiguille avant utilisation dudit dispositif, le retrait de ladite protection d'aiguille se faisant avec une rotation limitée ou nulle de ladite protection d'aiguille. 5 Dans un autre mode de réalisation de l'invention : - ledit dispositif comprenant en outre un piston fourni dans ledit conteneur et mobile à l'intérieur dudit conteneur, le mouvement distal dudit piston amenant ledit produit à être expulsé dudit conteneur par ladite aiguille d'injection, 10 - ladite chambre étant partiellement définie par la partie intérieure du conteneur située de façon proximale par rapport audit piston et partiellement définie par la partie proximale dudit boîtier, ledit couvercle d'obturation raccordant l'extrémité proximale de ladite partie intérieure audit boîtier par une force de frottement de valeur absolue F, 15 - ladite chambre étant remplie dans ledit état initial dudit couvercle d'obturation avec un fluide pressurisé exerçant une pression de valeur absolue Pc sur ledit conteneur dans la direction distale, par l'intermédiaire du piston, - ledit dispositif comprenant en outre un moyen de retour élastique pour déplacer ledit conteneur depuis la position d'insertion jusqu'à la position 20 finale, ledit moyen de retour élastique étant couplé audit conteneur de manière à exercer sur ledit conteneur une force de retour de valeur absolue Pe quand ledit moyen de retour élastique est au moins dans un état partiellement comprimé, - dans lequel Pc est strictement supérieur à (Pe + F) dans l'état 25 initial du couvercle d'obturation, - dans lequel Pc diminue quand une partie du fluide pressurisé s'échappe de la chambre par l'évent, ledit moyen de maintien est formé par Pc étant supérieur à (Pe + F), ledit moyen de maintien étant libéré quand Pe devient égal ou 30 supérieur à (Pc + F). De préférence, ledit fluide pressurisé est fourni à ladite chambre depuis un récipient présent à l'intérieur de ladite chambre, ledit récipient étant fermé hermétiquement quand ledit conteneur se trouve dans sa position initiale, ledit dispositif étant pourvu d'un bouton de perçage susceptible de 35 créer une ouverture dans ledit récipient quand une force manuelle est exercée 2905273 10 sur ledit bouton de perçage, ledit fluide pressurisé étant ensuite autorisé à s'échapper dudit récipient et de remplir ladite chambre. Dans une forme de réalisation de l'invention, ledit couvercle d'obturation est poreux et forme l'évent. De préférence, ledit dispositif 5 comprend en outre : - un piston fourni dans ledit conteneur et mobile à l'intérieur dudit conteneur, le mouvement distal dudit piston amenant ledit produit à être expulsé dudit conteneur par ladite aiguille d'injection, - une tige de piston munie d'une tête et d'une extrémité distale, 10 ladite tige de piston étant indépendante dudit piston, ladite chambre étant définie par la partie intérieure du conteneur située de façon proximale par rapport audit piston, la paroi du boîtier et la tête de la tige de piston, l'extrémité proximale dudit conteneur joignant la paroi du boîtier par l'intermédiaire d'un premier couvercle d'obturation poreux et la tête 15 de la tige de piston joignant la paroi du boîtier par l'intermédiaire d'un deuxième couvercle d'obturation poreux. Dans une forme de réalisation de l'invention, les deux couvercles d'obturation présentent une force de frottement contre la paroi dudit boîtier de valeur absolue F, 20 - ladite chambre est remplie, dans l'état initial dudit deuxième couvercle d'obturation, avec un fluide pressurisé exerçant une pression de valeur absolue Pc sur ledit conteneur dans le sens distal, par l'intermédiaire du piston, - ledit dispositif comprenant en outre des premiers moyens de 25 rappel élastiques pour déplacer ledit conteneur de la position initiale à la position d'insertion, lesdits premiers moyens de rappel élastiques étant couplés à ladite tige de piston afin d'exercer sur ladite tige de piston une force de rappel de valeur absolue Pi quand lesdits premiers moyens de rappel élastiques sont au moins dans un état partiellement compressé, 30 - ledit dispositif comprenant en outre des deuxièmes moyens de rappel élastiques pour déplacer ledit conteneur de la position d'insertion à la position finale, lesdits deuxièmes moyens de rappel élastiques étant couplés audit conteneur afin d'exercer sur ledit conteneur une force de rappel de valeur absolue Pe quand lesdits deuxièmes moyens de rappel élastiques sont au 35 moins dans un état partiellement compressé, 2905273 11 - dans lequel (Pc + Pi) est supérieur à (Pe + F) dans l'état initial dudit deuxième couvercle d'obturation, dans lequel Pc diminue lorsqu'une partie du fluide pressurisé s'échappe de la chambre par l'évent, 5 ledit moyen de maintien étant formé par (Pc + Pi) étant supérieur à (Pe + F), ledit moyen de maintien étant libéré lorsque Pe devient égal ou supérieur à (Pc + F + Pi). Dans une autre forme de réalisation, le moyen de désactivation comprend une valve située sur ledit premier couvercle d'obturation poreux, 10 ladite valve étant fermée quand ledit deuxième couvercle d'obturation est dans son état initial et ouverte quand ledit deuxième couvercle d'obturation est dans son état final, l'ouverture de ladite valve libérant une partie dudit moyen de maintien. Un autre aspect de l'invention est un kit pour un dispositif d'injection 15 automatique d'un produit dans un site d'injection, le produit étant transporté par un conteneur comportant une extrémité proximale ouverte et une extrémité distale substantiellement fermée et comportant un réservoir défini entre celles-ci, et une aiguille fournie à l'extrémité distale et en communication fluide avec le réservoir pour fournir un orifice de sortie pour le produit depuis le conteneur, 20 et un piston fourni dans le conteneur et mobile par rapport au conteneur, le mouvement du piston amenant le produit à être expulsé du conteneur par l'aiguille, caractérisé en ce que ledit kit comprend : - un ensemble de boîtier comprenant : - un ensemble de boîtier supérieur, 25 - un ensemble de boîtier inférieur, l'un au moins dudit ensemble de boîtier supérieur et dudit ensemble de boîtier inférieur étant adapté pour accueillir une partie du conteneur, le conteneur étant mobile, quand il est accueilli à l'intérieur dudit l'un au moins dudit ensemble de boîtier supérieur et dudit ensemble de boîtier inférieur, entre une position initiale, dans 30 laquelle un bout de ladite aiguille ne se prolonge pas au-delà d'une extrémité distale dudit ensemble de boîtier inférieur, une position d'insertion, espacée de façon distale par rapport à ladite position initiale et dans laquelle le bout de l'aiguille se prolonge au-delà de ladite extrémité distale dudit ensemble de boîtier inférieur, et une position finale dans laquelle ladite aiguille est contenue 35 à l'intérieur de l'un dudit ensemble de boîtier supérieur et dudit ensemble de boîtier inférieur, et 2905273 12 - un moyen pour raccorder ledit boîtier supérieur et ledit boîtier inférieur. De préférence, ledit kit comprend en outre un moyen pour transporter l'un au moins dudit ensemble de boîtier supérieur et dudit ensemble 5 de boîtier inférieur, ledit moyen de transport transportant ledit un dudit ensemble de boîtier supérieur et dudit ensemble de boîtier inférieur dans une orientation prédéterminée. Le dispositif de l'invention va maintenant être davantage décrit par renvoi à la description suivante et aux dessins annexés dans lesquels : 10 - lafigure 1 est une vue en perspective éclatée d'un mode de réalisation du dispositif de l'invention, - la figure 2 est une vue en coupe du dispositif de la figure 1 avant utilisation, - la figure 3 est une vue en coupe partielle du dispositif de la figure 15 1 montrant la désactivation du premier moyen de maintien, - la figure 4 est une vue en coupe du dispositif de la figure 1 avec le conteneur dans la position d'insertion, - la figure 5 est une vue en coupe du dispositif de la figure 1 à l'étape d'injection, avant temporisation, 20 - la figure 6 est une vue en coupe du dispositif de la figure 1 à la fin de la temporisation, - la figure 7 est une vue en coupe du dispositif de la figure 1 avec le conteneur dans la position finale, - la figure 8 est une vue en coupe d'une variante du dispositif de 25 l'invention, - les figures 9 à 11 sont des vues en coupe d'une autre variante du dispositif de l'invention, respectivement pendant l'étape d'injection, pendant l'étape de temporisation, et dans la position finale, - les figures 12 à 16 sont des vues en coupe partielles de divers 30 moyens de temporisation mécaniques, - la figure 17a est une vue de face de l'extrémité distale de la partie proximale d'une tige de piston appropriée pour former une partie du moyen de temporisation du dispositif de l'invention, - la figure 17b est une vue de côté de l'extrémité distale de la partie 35 proximale de la tige de piston de la figure 17a, 2905273 13 - la figure 17c est une vue en coupe en perspective de la partie distale de la tige de piston de la figure 17a, - les figures 18 à 21 sont des vues en coupe d'une alternative du dispositif de l'invention, respectivement dans la position initiale, dans la position 5 d'insertion, dans la position de fin d'injection, et dans la position finale, - les figures 22 à 25 sont des vues en coupe d'une autre variante du dispositif de l'invention, respectivement dans la position initiale, dans la position d'insertion, dans la position de fin d'injection, et dans la position finale, - les figures 26 et 27 sont des vues de côté partielles d'un moyen 10 d'inviolabilité adapté au dispositif de l'invention, respectivement dans l'état pré-utilisation et dans l'état post-utilisation, - les figures 28 et 29 sont des vues en perspective d'un moyen pour transporter l'un au moins du boîtier supérieur et du boîtier inférieur d'un dispositif de l'invention, 15 - les figures 30 à 33 sont des vues en coupe d'une autre variante du dispositif de l'invention, respectivement dans la position initiale, la position d'insertion, la position de fin d'injection et la position finale. La figure 1 montre une vue en perspective éclatée d'un dispositif d'injection automatique selon un mode de réalisation de la présente invention 20 et généralement désigné par le numéro de référence 1. Le dispositif de l'invention 1 comprend un boîtier 300 composé d'un ensemble de boîtier supérieur 100 et d'un ensemble de boîtier inférieur 200 qui peuvent être raccordés l'un à l'autre au moyen d'un raccord à cliquet (110, 210) comme un raccord à vis, un raccord à baïonnette, ou un autre moyen pour raccorder deux 25 pièces, d'une manière non détachable ou non. Quand le dispositif d'injection est à usage unique, le moyen pour raccorder l'ensemble de boîtier supérieur 100 à l'ensemble de boîtier inférieur 200 est rendu inatteignable pour l'utilisateur. Un conteneur 5 tel que, par exemple, une seringue, est accueilli dans l'un au moins des ensembles de boîtier supérieur et inférieur (100, 200). 30 De préférence le conteneur 5 est partiellement accueilli dans chacun des ensembles de boîtier supérieur et inférieur (100, 200), comme étudié dans de plus amples détails dans le présent exposé. Considérant les figures 1 et 2, le dispositif d'injection comprend un conteneur 5 qui est destiné à accueillir un produit 3 qui doit être injecté. Le 35 conteneur 5 comporte une extrémité distale 5a et une extrémité proximale ouverte qui est pourvue, sur l'exemple présenté, d'une bride 5b. Ladite bride 5b 2905273 14 peut être utile pour saisir ledit conteneur 5. L'extrémité distale 5a du conteneur 5 est substantiellement fermée et est pourvue d'une aiguille d'injection 6. Cette aiguille d'injection 6 fournit un orifice de sortie dudit conteneur 5 pour le produit 3. Sur les figures 1 et 2, l'extrémité distale dudit conteneur 5 est également 5 pourvue d'une protection d'aiguille 2 qui recouvre et protège l'aiguille 6 avant utilisation du dispositif 1. La protection d'aiguille 2 fournit également un moyen de scellement de l'extrémité distale du conteneur 5 avant utilisation. Le dispositif 1 des figures 1 et 2 comprend également un piston 7 qui est fourni dans le conteneur 5 et qui est mobile par rapport audit conteneur 10 5. Une tige de piston 8 est couplée audit piston 7 de manière à faire se déplacer ledit piston par rapport audit conteneur 5, le mouvement dudit piston 7 étant destiné à amener ledit produit 3 à être expulsé dudit conteneur 5 par l'aiguille d'injection 6 pendant l'étape d'injection et réaliser ainsi une injection, comme on le verra sur les figures 4 à 6. Tel qu'utilisé ici, le terme "couplé" fait 15 référence à tout raccord permanent ou temporaire entre deux pièces. Par exemple, à titre d'illustration et non de limitation, deux pièces peuvent être couplées ensemble en utilisant un raccord à vis, par simple contact l'une avec l'autre, ou avec un adhésif. D'autres types et manières de raccorder deux pièces seront évidents pour l'homme de l'art et à partir de l'exposé fourni ici. 20 Le conteneur 5 est accueilli à l'intérieur d'un support 21 possédant une forme globale tubulaire : ledit support 21 est ouvert aux deux extrémités. Ledit support 21 est pourvu à son extrémité proximale d'au moins deux griffes 21a dans lesquelles la bride 5b du conteneur 5 est fixée. Le dispositif 1 des figures 1 et 2 comprend en outre un boîtier (9, 25 11) destiné à accueillir le conteneur 5. Dans l'exemple présenté, ledit boîtier possède une forme globale tubulaire et est constitué de deux cylindres, un cylindre proximal 9 et un cylindre distal 11 qui, comme le montre la figure 2, sont encliquetés l'un dans l'autre quand le dispositif est utilisé. Dans un mode de réalisation de l'invention non présenté, le boîtier (9, 11) peut être constitué 30 d'une seule pièce. La protection d'aiguille 2 est couplée au boîtier (9, 11) et recouvre l'aiguille 6 avant utilisation du dispositif 1. Comme cela apparaîtra plus tard, le conteneur 5 est mobile par rapport audit boîtier (9, 11) entre une position initiale, dans laquelle ladite aiguille 6 est contenue à l'intérieur dudit boîtier (9, 11), une position d'insertion, 35 espacée de façon distale par rapport à ladite position initiale et dans laquelle ladite aiguille 6 est exposée sur une longueur prédéterminée, et une position 2905273 15 finale dans laquelle ladite aiguille 6 est contenue à l'intérieur dudit boîtier (9, 11). Le cylindre proximal 9 du boîtier est pourvu à son extrémité distale d'au moins deux dents flexibles 10 qui sont susceptibles d'être pliées 5 radialement et vers l'extérieur. Comme le montre la figure 2, le cylindre distal 11 du boîtier est pourvu dans sa partie distale d'au moins deux languettes flexibles 12 qui sont susceptibles d'être pliées radialement et vers l'extérieur. L'extrémité distale dudit cylindre distal 11 est pourvue d'une saillie intérieure 13 : la face distale 10 13a de ladite saillie intérieure forme une surface d'appui pour le dispositif 1 sur le site d'injection 4 (voir la figure 4). Le dispositif 1 des figures 1 et 2 comprend en outre un manchon 16 comportant une extrémité proximale fermée 17 et une extrémité distale ouverte 18. Ledit manchon 16 est destiné à accueillir au moins partiellement ledit 15 support 21. L'extrémité proximale 17 du manchon 16 comprend un évent 19. L'évent 19 peut être un petit trou. Par exemple, le diamètre dudit trou peut aller de 15 micromètres à 25 micromètres. Alternativement, le trou est remplacé par une membrane d'aération. Dans un tel cas, le diamètre de ladite membrane peut être d'environ 1 mm. L'extrémité distale 18 dudit manchon 16 est pourvue 20 d'un rebord radial extérieur 20. Le dispositif 1 des figures 1 et 2 comprend en outre un couvercle d'obturation 27 qui est destiné à être couplé à la tête 8a de la tige de piston 8. Le dispositif 1 des figures 1 et 2 comprend également une bague 14 qui est destinée à accueillir la partie distale dudit support 21 et à être 25 couplée audit conteneur 5 au moins depuis la position d'insertion jusqu'à la position finale dudit conteneur 5. La bague 14 comporte une partie proximale et une partie distale, le diamètre de ladite partie proximale étant inférieur au diamètre de ladite partie distale, lesdites parties proximale et distale étant raccordées par une paroi radiale 15. La paroi radiale 15 comporte une face 30 proximale 15a et une face distale 15b. Le dispositif 1 des figures 1 et 2 comprend en outre un bouton- poussoir 22 destiné à être logé entre le cylindre proximal 9 dudit boîtier et ledit manchon 16. Le bouton-poussoir 22 possède la forme globale d'un cylindre fermé à son extrémité proximale : l'extrémité proximale du bouton-poussoir 22 35 forme une surface de poussée 22a pour que l'utilisateur exerce une pression manuelle en vue du déclenchement du dispositif 1. La paroi intérieure de la 2905273 16 partie proximale du bouton-poussoir 22 est pourvue d'un rebord intérieur 22b. Le bouton-poussoir 22 est en outre pourvu à son extrémité distale d'au moins deux pattes distales 23. Dans le dispositif 1 selon les figures 1 et 2, un premier ressort 5 hélicoïdal 24 est fourni entre le bouton-poussoir 22 et le manchon 16. Comme cela apparaît sur la figure 2, l'extrémité distale du premier ressort hélicoïdal repose sur la face proximale dudit rebord radial extérieur 20 dudit manchon 16, et l'extrémité proximale du premier ressort hélicoïdal repose sur la face distale du rebord intérieur 22b du bouton-poussoir 22. Un second ressort hélicoïdal 25 10 est fourni entre ledit support 21 et ladite bague 14 : comme le montre la figure 2, l'extrémité distale du second ressort hélicoïdal 25 repose sur la face proximale 13b de la saillie intérieure 13 du cylindre distal 11 et l'extrémité proximale dudit second ressort hélicoïdal 25 repose sur la face distale 15b de ladite paroi radiale 15 de ladite bague 14. 15 Le dispositif 1 des figures 1 et 2 est enfin pourvu d'un moyen de déprotection 2a pour retirer la protection d'aiguille 2 quand l'utilisateur décide de réaliser l'injection. Comme on le verra plus tard, le moyen de déprotection 2a et la protection d'aiguille 2 sont couplés de façon amovible au boîtier (9, 11) et ils agissent comme moyen d'inviolabilité pour protéger l'aiguille 6 avant 20 utilisation du dispositif 1, ledit moyen d'inviolabilité étant susceptible d'adopter un état pré-utilisation et un état post-utilisation, ledit état post-utilisation empêchant une réutilisation du moyen d'inviolabilité avec le dispositif 1. Le fonctionnement du dispositif 1 va maintenant être expliqué par renvoi aux figures 2 à 7. 25 La figure 2 montre le dispositif 1 avant utilisation, tel que fourni à l'utilisateur. Dans cette position, le couvercle d'obturation 27 se trouve dans un état initial dans lequel il ferme hermétiquement et de façon étanche la partie proximale dudit manchon 16, définissant de ce fait une chambre 26 possédant un volume initial. Dans la position de la figure 2, ledit volume initial de ladite 30 chambre 26 contient une quantité prédéterminée de fluide pressurisé, par exemple d'air pressurisé. Alternativement, le fluide pourrait être un autre gaz ou un liquide visqueux tel qu'une huile ou une graisse. Comme on le verra plus tard, le couvercle d'obturation 27 est mobile entre ledit état initial et un état final dans lequel au moins une partie dudit fluide pressurisé s'est échappée par 35 l'évent 19. 2905273 17 Dans la position avant utilisation telle que montrée sur la figure 2, le conteneur se trouve dans sa position initiale. II est maintenu dans ladite position initiale par l'engagement desdites dents flexibles 10 dudit cylindre proximal 9 dans ledit rebord radial extérieur 20 dudit manchon 16, lesdites 5 dents flexibles 10 et ledit rebord radial extérieur 20 agissant comme premier moyen de maintien, sous la pression du premier ressort hélicoïdal 24, qui se trouve dans un état pressurisé. Dans cette position, l'aiguille 6 est protégée par la protection d'aiguille 2 qui est couplée au moyen de déprotection 2a. Par conséquent, le 10 moyen de déprotection 2a et la protection d'aiguille 2 forment le moyen d'inviolabilité qui se trouve dans son état pré-utilisation. Quand l'utilisateur décide de réaliser l'injection, il retire d'abord le moyen de déprotection 2a : par cette opération, il retire également la protection d'aiguille 2. Le moyen d'inviolabilité, formé par le moyen de déprotection 2a et 15 la protection d'aiguille 2, se trouve par conséquent dans son état post-utilisation. Le retrait de la protection d'aiguille 2 est réalisé avec une rotation limitée ou nulle de la protection d'aiguille 2. Une cavité centrale
potentielle causée par le bout de l'aiguille 6 tournant dans le caoutchouc formant la protection d'aiguille 2 est donc évitée.
20 Après déprotection, le conteneur 5 est toujours maintenu dans sa position initiale par le premier moyen de maintien qui se trouve dans la même position que celle décrite sur la figure 2. Dans une étape non représentée, l'utilisateur applique ensuite le dispositif 1 sur le site d'injection 4 au moyen de la surface d'appui 13a dudit 25 cylindre distal 11. II actionne ensuite manuellement le bouton-poussoir 22 en exerçant sur la surface de poussée 22a une force distale de manière à amener ledit bouton-poussoir 22 à se déplacer de façon distale. Comme le montre la figure 3, pendant ce mouvement, les pattes distales 23 viennent en contact avec lesdites dents flexibles 10, amenant 30 lesdites dents flexibles 10 à se plier radialement et vers l'extérieur. En conséquence, lesdites dents flexibles 10 sont désengagées dudit rebord radial extérieur 20 dans lequel elles étaient préalablement engagées. Le premier ressort hélicoïdal 24 est par conséquent libre de retourner à un état normal et il se tend de façon distale, tirant avec lui le manchon 16. Le manchon 16 étant 35 couplé à ladite tige de piston 8 au moyen du couvercle d'obturation 27 qui est fixé sur la tête 8a de la tige de piston 8, la tige de piston 8 est tirée de façon 2905273 18 distale par le manchon 16. De plus, l'extrémité distale de la tige de piston 8 étant vissée à l'intérieur du piston 7, la tige de piston 8 est couplée audit conteneur 5, au moins depuis la position initiale jusqu'à la position d'insertion du conteneur, au moyen de la force de frottement exercée par les parois 5 extérieures dudit piston 7 sur les parois intérieures dudit conteneur 5. En conséquence, le conteneur 5 est également tiré de façon distale, amenant l'aiguille 6 à pénétrer dans le site d'injection 4 jusqu'à ce que l'extrémité distale dudit support 21 s'appuie sur la face proximale 13b de la saillie intérieure 13 dudit cylindre distal 11, comme le montre la figure 4.
10 Comme le montre la figure 4, le conteneur 5 se trouve par conséquent dans la position d'insertion et l'injection du produit 3 peut commencer. L'injection est automatiquement contrôlée au moyen du premier ressort hélicoïdal 24 qui continue à se tendre de façon distale vers son état normal. Une fois que le conteneur 5 est empêché de se déplacer de façon 15 distale au moyen dudit support 21 étant stoppé contre la saillie intérieure 13, la force du premier ressort hélicoïdal 24 dépasse la force de frottement et le piston 7 est amené à se déplacer de façon distale à l'intérieur dudit conteneur 5, expulsant de ce fait ledit produit 3 par ladite aiguille injection 6. Une fois que le piston 7 est proche de ladite extrémité distale 5a du 20 conteneur 5 et s'appuie plus ou moins sur ladite extrémité distale 5a, la force dudit premier ressort hélicoïdal 24 dépasse la force de frottement du couvercle d'obturation 27 contre les parois intérieures dudit manchon 16 et ledit manchon continu à se déplacer de façon distale, amenant une partie du fluide pressurisé présent dans ladite chambre 26 à s'échapper par l'évent 19, comme le montre 25 la figure 5. Comme le montre la figure 5, dans le dispositif 1 de l'invention, bien que le piston 7 ait atteint l'extrémité distale du conteneur 5, ledit conteneur 5 est empêché de se déplacer depuis sa position d'insertion jusqu'à sa position finale, tant que substantiellement tout le produit n'a pas été expulsé, et en 30 particulier tant que ledit couvercle d'obturation 27 n'a pas atteint son état final (voir la figure 6) : en effet, comme cela apparaît clairement sur la figure 5, le second ressort hélicoïdal 25, qui est destiné à déplacer ledit conteneur de sa position d'insertion à sa position finale, est toujours empêché de se tendre de façon proximale au moyen de l'engagement desdites languettes flexibles 12 35 sur la surface d'appui 15a.
2905273 19 Le temps pour que le couvercle d'obturation 27 se déplace de son état initial à son état final permet à la totalité du liquide d'être expulsée par l'aiguille d'injection 6. Comme le montre la figure 6, le manchon 16 continue à se 5 déplacer de façon distale, sous la force exercée par ledit premier ressort hélicoïdal 24, jusqu'à ce que le couvercle d'obturation 27 vienne en contact avec l'extrémité proximale dudit manchon 16 et substantiellement tout le fluide pressurisé présent dans la chambre 26 s'échappe par l'évent 19. Pendant ce mouvement, le rebord radial extérieur 20 vient en contact avec lesdites 10 languettes flexibles 12 qui sont ensuite amenées à se plier radialement et vers l'extérieur, comme le montre la figure 6. La paroi radiale 15 est par conséquent désengagée desdites languettes flexibles 12 et le second ressort hélicoïdal 25 est libre de se déplacer de façon proximale. La force dudit second ressort hélicoïdal 25 étant supérieure à la force du premier ressort hélicoïdal 24, ledit 15 second ressort hélicoïdal 25 pousse ladite bague 14, qui est couplée audit support 21 dans la direction proximale, grâce à un rebord extérieur 21c fourni sur ledit support 21 sur lequel l'extrémité proximale 14a de ladite bague s'appuie. Le conteneur 5 étant fixé audit support 21, il est amené à se 20 déplacer de façon proximale et à se rétracter à l'intérieur dudit cylindre distal 11 pour atteindre sa position finale, à l'intérieur dudit boîtier (9, 11), comme le montre la figure 7. Grâce au moyen de temporisation du dispositif de l'invention, la rétractation de l'aiguille à l'intérieur du boîtier constitue une indication pour un 25 utilisateur que substantiellement tout le produit contenu à l'intérieur du conteneur a été amené à traverser l'orifice de sortie de l'aiguille d'injection 6. Dans la position finale, l'aiguille 6 est contenue dans ledit boîtier (9, 11) et le dispositif 1 est par conséquent prêt à être éliminé, sans aucun risque de blessure accidentelle.
30 Dans un mode de réalisation alternatif de l'invention non présenté, la force de frottement du couvercle d'obturation 27 contre les parois intérieures dudit manchon 16 est telle qu'elle permet audit couvercle d'obturation 27 de commencer à se déplacer depuis son état initial dès que l'injection commence. Dans un autre mode de réalisation de l'invention non présenté, la 35 force du premier ressort hélicoïdal 24 est réduite en ajoutant un troisième ressort pour déplacer ledit couvercle d'obturation 27 de son état initial à son 2905273 20 état final. Un tel mode de réalisation permet de réduire la force avec laquelle le support 21 ou le conteneur 5 touche la saillie intérieure 13 ou le site d'injection 4, en particulier la peau, et apporte un certain confort à l'utilisateur. La figure 8 présente une variante du dispositif 1 des figures 1 à 7, 5 dans laquelle le manchon formant la chambre est confondu avec le bouton-poussoir. Les références se rapportant aux mêmes éléments que sur les figures 1 à 7 ont été conservées. Comme on peut le voir sur la figure 8, le moyen de désactivation et la chambre sont fournis comme un manchon 30 qui est fermé à son extrémité 10 proximale. Ladite extrémité proximale forme une surface de poussée 30a pour que l'utilisateur exerce une pression manuelle et distale quand il souhaite activer le dispositif 1. L'extrémité proximale comprend un évent 29b. Un couvercle d'obturation 29a est fourni sur la tête d'une tige de piston 8. Le manchon 30 est pourvu d'au moins une saillie extérieure 31 et 15 ledit boîtier 9 est pourvu d'une butée 32. Dans la position initiale du conteneur 5, ladite saillie extérieure 31 est en appui contre ladite butée 32, ladite saillie extérieure 31 et ladite butée 32 formant un premier moyen de maintien dudit conteneur 5 dans la position initiale. Dans des étapes non représentées, après retrait de la protection 20 d'aiguille et du moyen de déprotection, l'utilisateur applique le dispositif 1 sur le site d'injection et il pousse de façon distale sur la surface de poussée 30a, faisant se déplacer de façon distale ledit manchon 30. La pression manuelle exercée sur le manchon 30 par l'utilisateur permet de surmonter ladite butée 32 et le premier ressort hélicoïdal 24 est alors libre de se déplacer de façon 25 distale. Le premier ressort hélicoïdal 24 appuie sur le rebord radial extérieur 20 dudit manchon 30, réalisant de ce fait l'insertion de l'aiguille 6, l'injection et la temporisation comme on l'a vu pour le dispositif 1 des figures 1 à 7. Le conteneur 5 est amené à se déplacer depuis sa position d'insertion jusqu'à sa position finale par le second ressort hélicoïdal 25 uniquement quand le 30 couvercle d'obturation 27 a atteint son état final en venant en contact avec l'extrémité proximale dudit manchon 30. Les figures 9 à 11 montrent une autre variante du dispositif 1 de l'invention, dans laquelle la tige de piston est fournie en deux parties, une partie proximale et une partie distale, qui se séparent quand ledit piston vient 35 en contact avec l'extrémité distale dudit conteneur. Les références se rapportant aux mêmes éléments que sur les figures 1 à 7 ont été conservées.
2905273 21 La figure 9 montre un dispositif 1 selon l'invention comprenant une tige de piston 40 fournie en deux parties, une partie proximale 41 et une partie distale 42. La partie proximale 41 de la tige de piston 40 est pourvue à son extrémité proximale d'une tête 49 et à son extrémité distale d'une saillie radiale 5 44. La partie distale 42 de la tige de piston comprend un cylindre, dont les parois intérieures sont recouvertes d'un matériau caoutchouteux 43. Le boîtier 9 est pourvu sur sa paroi intérieure d'au moins deux pattes flexibles radialement 46. Le dispositif 1 comprend en outre une bague 48, ladite bague 48 10 étant couplée audit conteneur 5 quand ledit conteneur se déplace depuis sa position d'insertion jusqu'à sa position finale. Ladite bague 48 comprend une surface d'appuie 47. Sur la figure 9, le dispositif 1 se trouve dans la position d'injection, ledit conteneur 5 se trouvant dans la position d'insertion. Le premier ressort 15 hélicoïdal 24 réalise automatiquement l'injection en poussant de façon distale la tête 49 de la tige de piston 40. Dans cette position, la force exercée par le premier ressort hélicoïdal 24 sur la tige de piston 40 n'est pas suffisamment importante pour séparer ladite tige de piston en deux parties. Le piston 7 est amené à se déplacer de façon distale, expulsant de ce fait le produit 3 par 20 l'aiguille d'injection 6. Quand ledit piston est proche de l'extrémité distale dudit conteneur 5, comme le montre la figure 10, ladite partie distale 42 de ladite tige de piston 40 est stoppée mais ladite partie proximale 41 de ladite tige de piston 40 est autorisée à poursuivre son mouvement distal sous la force exercée par ledit 25 moyen d'injection automatique, c'est-à-dire le premier ressort hélicoïdal 24. La saillie radiale 44 vient ensuite en contact avec le matériau caoutchouteux 43 et le mouvement distal de la partie proximale 41 de la tige de piston 40 est ralenti à cause de l'interaction entre la saillie radiale 44 et le matériau caoutchouteux 43. Un certain temps s'écoule ensuite pour que la totalité du produit 3 soit 30 expulsée avant rétractation du conteneur 5 à l'intérieur du boîtier 9. En fait, pendant le mouvement distal de la partie proximale 41 de la tige de piston 40, la tête 49 vient en contact avec les pattes flexibles 46 du boîtier 9 et les amène à se plier radialement. La surface d'appuie 47 est de ce fait désengagée desdites pattes flexibles 46 et le second ressort hélicoïdal 25 35 est libre de retourner à son état normal et de se tendre dans la direction proximale, comme le montre la figure 11.
2905273 22 Le conteneur 5 est amené uniquement ensuite à se déplacer depuis sa position d'insertion jusqu'à sa position finale. Les figures 12 à 17c représentent un moyen de temporisation alternatif sous la forme d'une tige de piston 40 fournie en deux parties, une 5 partie proximale 41 et une partie distale 42. Les références se rapportant aux mêmes éléments que sur les figures 9 à 11 ont été conservées. Sur les figures 12 et 16 sont présentées des tiges de piston 40 similaires à celles des figures 9 à 11, dans lesquelles le matériau caoutchouteux a été remplacé par un matériau compressible (50, 51) : sur la 10 figure 16, le matériau compressible est un ressort 51. Quand l'extrémité distale de la partie proximale 41 de la tige de piston 40 vient en contact avec le matériau compressible (50, 51), la vitesse de la partie proximale 41 de la tige de piston 40 est réduite et un certain temps s'écoule donc pour que substantiellement tout le produit 3 soit expulsé avant que la tête de la tige de 15 piston ne coopère avec le second moyen de maintien de manière à provoquer la rétractation du conteneur. La figure 13 montre une tige de piston 40 en deux parties, dans laquelle le diamètre du cylindre 42, qui forme la partie distale de la tige de piston, diminue vers le fond dudit cylindre. L'extrémité distale de la partie 20 proximale 41 de ladite tige de piston 40 est pourvue de languettes flexibles 52 qui frottent contre les parois intérieures dudit cylindre, ralentissant la partie proximale 41 quand elle se déplace de façon distale. La figure 14 montre une tige de piston 40 pour laquelle les parois intérieures dudit cylindre 42 sont pourvues d'un filet 55 qui coopère avec une 25 vis 56 fournie à l'extrémité distale de ladite partie proximale 41 de ladite tige de piston, réduisant de ce fait la vitesse de ladite partie proximale 41 de ladite tige de piston, quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale. La figure 15 montre une tige de piston 40 pour laquelle les parois 30 intérieures dudit cylindre 42 sont pourvues de pattes longitudinales flexibles 53 qui viennent en contact avec une saillie radiale 54 fournie à l'extrémité distale de ladite partie proximale 41 de ladite tige de piston, réduisant de ce fait la vitesse de ladite partie proximale 41 de ladite tige de piston, quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale.
35 Les figures 17a à 17c montrent une tige de piston pour laquelle lesdites parois de cylindre sont pourvues d'un certain nombre de crans 57 et 2905273 23 l'extrémité distale de ladite partie proximale de ladite tige de piston est pourvue d'un certain nombre de pattes radiales 58, le nombre de pattes radiales qui interagissent avec lesdits crans augmentant quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale.
5 Les figures 18 à 21 montrent un mode de réalisation alternatif du dispositif 1 de l'invention. Les numéros deréférence se rapportant aux mêmes éléments que sur les figures 1-7 ont été conservés. Le dispositif 1 des figures 18-21 comprend une chambre 59 partiellement définie par la partie intérieure 61 du conteneur située de façon 10 proximale par rapport au piston 7. Le reste de la chambre 59 est défini par les parois du boîtier 68 accueillant le conteneur 5. Un couvercle d'obturation 60 raccorde l'extrémité proximale 5b de ladite partie intérieure 61 au boîtier 68 par le biais d'une force de frottement de valeur absolue F. A son extrémité proximale, la chambre 59 comprend un évent 63. La chambre 59 comprend 15 également un récipient 65, de préférence fait de parois rigides. Dans la position initiale du conteneur, telle que présentée sur la figure 18, ce récipient 65 est fermé de façon étanche et est rempli avec un fluide pressurisé 64. Le dispositif des figures 18-21 comprend en outre un bouton de 20 perçage 66 susceptible de créer une ouverture 67 dans ledit récipient quand une force manuelle est exercée sur ledit bouton de perçage 66. La taille de l'ouverture 67 est bien plus importante que la taille de l'évent 63. De plus, le dispositif 1 des figures 18-21 comprend un manchon 69 logé à l'intérieur dudit boîtier 68 et accueillant ledit conteneur 5. Le manchon 69 25 comprend dans sa zone distale un rebord radial intérieur 70. Un ressort hélicoïdal 62 est placé entre ledit conteneur 5 et ledit manchon 69, l'extrémité proximale dudit ressort 62 s'appuyant sur la face distale de ladite extrémité proximale dudit conteneur 5 et l'extrémité distale dudit ressort s'appuyant sur la face proximale dudit rebord radial intérieur 70 dudit manchon 69. La valeur 30 absolue de la force de retour exercée par le ressort 62 sur ledit conteneur 5 quand ledit ressort est au moins dans un état partiellement comprimé est appelée Pe. Le fonctionnement du dispositif 1 des figures 18-21 va maintenant être décrit.
35 Le dispositif 1 est fourni à l'utilisateur dans sa position initiale représentée sur la figure 18.
2905273 24 Dans cette position, l'aiguille 6 est protégée par une protection d'aiguille 2 et un moyen de déprotection 2a. Le récipient 65 est rempli avec le fluide pressurisé 64. Quand l'utilisateur souhaite procéder à l'administration du produit 3, il retire le moyen 5 de déprotection 2a et la protection d'aiguille 2, applique le dispositif 1 sur le site d'injection 4 et exerce une force manuelle sur le bouton de perçage 66. Le bouton de perçage 66 pénètre dans une paroi du récipient 65 et crée une ouverture 67 comme le montre la figure 19. Le fluide pressurisé 64 est ensuite autorisé à s'échapper du 10 récipient 65 par l'ouverture 67 et commence à remplir la chambre 59. Comme le montre la figure 19, quand le fluide pressurisé 64 se répand dans la chambre 59, il appuie sur le couvercle d'obturation 60 et par conséquent sur le conteneur 5 qui est amené à se déplacer de façon distale. En conséquence, l'aiguille 6 pénètre le site d'injection et le dispositif 1 se trouve dans la position 15 d'insertion. Une fois que le mouvement distal du conteneur 5 est interrompu, grâce à l'extrémité proximale 5b dudit conteneur 5 s'appuyant sur l'extrémité distale du manchon 69, la pression exercée par le fluide pressurisé 64 dans la chambre 59 amène le piston 7 à se déplacer de façon distale. Quand le piston 7 se déplace de façon distale, le produit 3 est 20 injecté dans le site d'injection 4 par l'aiguille 6 jusqu'à ce que le piston 7 soit proche de l'extrémité distale du conteneur 5, comme le montre la figure 20. Pendant les étapes d'insertion et d'injection, une certaine quantité du fluide pressurisé 64 a été autorisée à s'échapper de la chambre 59 par l'évent 63. Néanmoins, comme la taille de l'évent 63 est bien plus petite que 25 l'ouverture 67, seule une quantité négligeable de fluide pressurisé 64 s'est échappée de ladite chambre 59. Quand le piston 7 est proche de l'extrémité distale du conteneur 5, comme le montre la figure 20, le fluide pressurisé 64 exerce une pression sur ledit conteneur 5 de valeur absolue Pc.
30 Pendant l'étape d'injection et jusqu'à ce que le piston 7 soit proche de l'extrémité distale du conteneur 5, Pc est supérieur à (Pe + F). Quand le fluide pressurisé 64 s'échappe par l'évent 63, Pc diminue. De plus, pendant l'étape d'injection, le ressort 62 a été comprimé et sa force de retour Pe a augmenté.
35 Par conséquent, pendant l'étape d'injection, le moyen de maintien est formé par Pc étant supérieur à (Pe + F). Quand Pe devient égal ou 2905273 25 supérieur à (Pc + F), le moyen de maintien est libéré et le ressort 62 est autorisé à retourner à son état détendu. Le temps nécessaire pour que Pe devienne égal ou supérieur à (Pc + F) permet à l'injection d'être totalement achevée.
5 Le retour du ressort 62 à son état détendu est soumis à l'écoulement du fluide 64 à l'extérieur de la chambre 59 par l'évent 63. En conséquence, du fait de la petite taille de l'évent 63, le retour du ressort à son état détendu se produira lentement et l'aiguille 6 se rétractera lentement à l'intérieur dudit boîtier 68.
10 Les figures 22 à 25 montrent une alternative du mode de réalisation des figures 18-21. Le dispositif 1 des figures 22-25 comprend une chambre 79 partiellement définie par la partie intérieure 71 du conteneur 5 située de façon proximale par rapport au piston 7. Le reste de la chambre 79 est défini par les 15 parois du boîtier 72 accueillant le conteneur 5 et par la tête 73 d'une tige de piston 74. L'extrémité distale 77 de la tige de piston 74 n'est pas fixée au piston 7. Un premier couvercle d'obturation 75 raccorde l'extrémité proximale 5b de ladite partie intérieure 71 au boîtier 72 par le biais d'une force de 20 frottement de valeur absolue F. Un second couvercle d'obturation 76 raccorde la tête 73 de la tige de piston 74 au boîtier 72 et par conséquent scelle la chambre 79. Les deux couvercles d'obturation (75, 76) sont des couvercles d'obturation poreux. En conséquence, ils forment ensemble un évent pour tout riu;de pressurisé contenu dans la chambre 79. Les deux couvercles 25 d'obturation (75, 76) présentent une force de frottement contre la paroi du boîtier 72 de valeur absolue F. Le dispositif 1 des figures 22-25 comprend un manchon 78 logé à l'intérieur dudit boîtier 72 et accueillant ledit conteneur 5. Le manchon 78 comprend dans sa zone distale un rebord radial intérieur 80. Un ressort 30 hélicoïdal 81 est placé entre ledit conteneur 5 et ledit manchon 78, l'extrémité proximale dudit ressort 81 s'appuyant sur la face distale de ladite extrémité proximale dudit conteneur 5 et l'extrémité distale dudit ressort s'appuyant sur la face proximale dudit rebord radial intérieur 80 dudit manchon 78. La valeur absolue de la force de retour exercée par le ressort 81 sur ledit conteneur 5 35 quand ledit ressort est au moins dans un état partiellement comprimé est appelée Pe.
2905273 26 Le dispositif 1 des figures comprend en outre une butée 82 fournie sur la paroi intérieure dudit boîtier 72. Le dispositif 1 comprend également un bouton-poussoir 83 comportant deux pattes distales 84. La tête 73 de la tige de piston 74 est pourvue de deux languettes 5 flexibles proximales 85. L'extrémité proximale du boîtier 72 est pourvue de deux surfaces d'appui 86. Un ressort hélicoïdal 87 est fourni à l'intérieur du bouton-poussoir 83 et la partie proximale de la tête 73 de la tige de piston 74. L'extrémité proximale du ressort 87 s'appuie sur la face distale du bouton-poussoir 83, et 10 l'extrémité distale du ressort 87 s'appuie sur la face proximale de la partie proximale de la tête 73 de la tige de piston 74. La valeur absolue de la force de retour exercée par le ressort 87 sur ladite tige de piston 74 quand ledit ressort est au moins dans un état partiellement comprimé est appelée Pi. Le fonctionnement du dispositif 1 des figures 22-25 va maintenant 15 être décrit. Le dispositif 1 est fourni à l'utilisateur dans sa position initiale représentée sur la figure 22. Dans cette position, l'aiguille 6 est protégée par une protection d'aiguille 2 et un moyen de déprotection 2a. Les languettes proximales 85 de la 20 tête 73 de la tige de piston 74 sont engagées dans les surfaces d'appui 86 du boîtier 72. Le ressort 87 se trouve dans un état comprimé. Quand l'utilisateur souhaite procéder à l'administration du produit 3, il retire le moyen de déprotection 2a et la protection d'aiguille 2, applique le dispositif 1 sur le site d'injection 4 et exerce une force manuelle sur le bouton- 25 poussoir 83. Le bouton-poussoir 83 se déplace donc de façon distale et ses pattes distales 84 viennent en contact avec les languettes flexibles 85 du boîtier 72. Sous la pression des pattes distales 84, les languettes flexibles 85 se plient radialement et sont désengagées des surfaces d'appui 86. Le ressort 87 est ensuite libre de retourner à son état détendu et il pousse la tige de 30 piston 74 dans la direction distale. Le frottement F des couvercles d'obturation (75, 76) étant inférieur à la force de frottement du piston 7 contre la paroi intérieure du conteneur 5, ledit conteneur 5 est tiré dans la direction distale, réalisant de ce fait l'insertion de l'aiguille 6 dans le site d'injection 4, comme le montre la figure 23.
35 Une fois que le mouvement distal du conteneur 5 a été interrompu, grâce à l'extrémité proximale 5b dudit conteneur 5 s'appuyant sur l'extrémité 2905273 27 distale du manchon 78, la force du ressort 87 dépasse la force de frottement du piston et le piston 7 est poussé de façon distale par l'extrémité distale de la tige de piston 74, réalisant par conséquent l'injection du produit 3 dans le site d'injection 4.
5 Quand le piston 7 et la tige de piston 74 se déplacent de façon distale, le volume définissant la chambre 79 diminue, comme le montre la figure 24. En conséquence, le fluide, par exemple le gaz ou l'air, présent à l'intérieur de ladite chambre 79, devient pressurisé. De plus, avant que le piston 7 ne se rapproche de l'extrémité distale du conteneur, comme indiqué 10 sur la figure 24, le mouvement distal de la tige de piston 74 est interrompu par la butée 82 fournie sur la paroi intérieure dudit boîtier 72. Le fluide pressurisé, désigné 88 sur la figure 24, remplit par conséquent l'espace situé entre le piston 7 et l'extrémité distale de la tige de piston 74, maintenant par conséquent le piston 7 contre l'extrémité distale du conteneur 5 et laissant un 15 temps supplémentaire pour que l'injection soit totalement achevée. La pression du fluide pressurisé 88 est appelée Pc. Pendant l'étape d'injection, le ressort 81 a été comprimé et sa force de retour Pe a augmenté. Pendant l'étape d'injection, et après que le piston 7 s'est rapproché 20 de l'extrémité distale du conteneur 5, le fluide pressurisé s'échappe par les couvercles d'obturation poreux (75, 76). Par conséquent, une fois que le piston 7 a atteint la toute fin de l'extrémité distale du conteneur 5 et substantiellement tout le produit a été amené à traverser l'orifice de sortie de l'aiguille d'injection 6, Pc diminue en conséquence du fluide s'échappant de la chambre 79 par les 25 couvercles d'obturation poreux (75, 76). Pendant l'étape d'injection, le moyen de maintien est formé par (Pc + Pi) étant supérieur à (Pe + F). Quand Pe devient égal ou supérieur à (Pc + F + Pi), le moyen de maintien est libéré et le ressort 81 est autorisé à retourner à son état détendu. Le temps nécessaire pour que Pe devienne égal 30 ou supérieur à (Pc + F + Pi) permet à l'injection d'être totalement achevée. En retournant à son état détendu, le ressort 81 retire l'aiguille 6 à l'intérieur du boîtier 72 et le dispositif 1 est sécurisé. Considérant les figures 26 et 27, il y est présenté des vues partielles d'un moyen de déprotection 2a approprié comme moyen 35 d'inviolabilité pour un dispositif de l'invention. Le moyen de déprotection 2a est 2905273 28 constitué d'un capuchon 90 et d'une bague 91 raccordés l'un à l'autre par des ponts cassables 92. Dans l'état pré-utilisation, comme le montre la figure 26, le moyen de déprotection 2a est fixé sur le boîtier 93 d'un dispositif selon l'invention. Le 5 capuchon 90 et la bague 91 sont faits d'une seule pièce, par exemple par moulage par injection, et sont raccordés l'un à l'autre au moyen des ponts cassables 92. Le boîtier 93 est pourvu de butées 94 qui empêchent un utilisateur de rompre les ponts 92 en appliquant une force proximale sur le capuchon 90.
10 Quand un utilisateur est prêt à utiliser le dispositif de l'invention, il retire le moyen de déprotection 2a en tirant de façon distale sur le capuchon 90 de manière à l'extraire du boîtier 93, rompant de ce fait les ponts cassables 92. Comme on peut le voir sur la figure 27, le boîtier 93 est pourvu de sillons 95 qui guident la translation du capuchon 90 quand il est retiré. De cette 15 manière, le moyen de déprotection et la protection d'aiguille (non représentée) qui se trouve à l'intérieur du capuchon 90 sont retirés avec une rotation limitée ou nulle de l'aiguille (non montré). La cavité centrale causée par le bout de l'aiguille tournant dans le caoutchouc formant la protection d'aiguille est par conséquent évitée.
20 Sur la figure 27, le moyen d'inviolabilité formé par le moyen de déprotection 2a se trouve dans son état post-utilisation. Tout utilisateur, équipé du dispositif avec le moyen de déprotection 2a dans cet état, peut immédiatement remarquer, grâce aux ponts cassés 92, que le dispositif a été touché. L'état post-utilisation du moyen de déprotection se révèle être une 25 indication que le moyen d'inviolabilité a été retiré du dispositif. De plus, du fait des ponts cassés 92, il est impossible à une personne de remplacer le capuchon dans son état pré-utilisation. La figure 28 montre un plateau 400 pour transporter des ensembles de boîtier supérieurs 100 dans une direction prédéterminée. Le moyen de 30 transport 400 de la figure 28 peut transporter en particulier une pluralité de boîtiers supérieurs 100, tous disposés dans la même direction. Un tel plateau comprend une pluralité de trous 402 destinés à accueillir les ensembles de boîtier supérieurs 100. Un tel plateau 400 est utile pour transporter et/ou manipuler les boîtiers supérieurs d'un dispositif de l'invention lors de toutes les 35 diverses étapes de fabrication, remplissage, conditionnement, etc.
2905273 29 La figure 29 montre un plateau 401 similaire au plateau 400 de la figure 28, le plateau 401 transportant, dans l'exemple présenté, une pluralité d'ensembles de boîtier inférieurs 200 d'un dispositif de l'invention, dans une orientation prédéterminée.
5 Sur les figures 30-33 est représenté une variante du dispositif des figures 22-25. Les références désignant les mêmes éléments que dans les figures 22-25 ont été conservées. Le dispositif des figures 30-33 comprend une chambre 96 définie partiellement par la partie intérieure 71 du conteneur 5 située de façon 10 proximale au piston 7. Le reste de la chambre 96 est défini par les parois du boîtier 72 recevant le conteneur 5 et par la tête 73 de la tige de piston 74. L'extrémité distale 77 de la tige de piston 74 n'est pas fixée au piston 7. Un premier couvercle d'obturation raccorde l'extrémité proximale 5b de ladite partie intérieure 71 au boîtier 72. Un deuxième couvercle 15 d'obturation 98 raccorde la tête 73 de la tige de piston 74 au boîtier 72 et ainsi scelle la chambre 96. Les deux couvercles d'obturation (97, 98) sont des couvercles d'obturation poreux. En conséquence, ils forment ensemble un évent pour tout fluide pressurisé contenu dans la chambre 96. Les deux couvercles d'obturation (97, 98) présentent une force de frottement contre la 20 paroi du boîtier 72 de valeur absolue F. Le dispositif 1 des figures 30-33 comprend un manchon 102 logé à l'intérieur dudit boîtier 72 et accueillant ledit conteneur 5. Le manchon 102 comprend dans sa zone distale un rebord radial intérieur 103 et à son extrémité proximale une patte flexible 104 munie d'une surface de butée 105. Un ressort 25 hélicoïdal 106 est placé entre ledit conteneur 5 et ledit manchon 102, l'extrémité proximale dudit ressort 106 s'appuyant sur la face distale de ladite surface de butée 105 par l'intermédiaire d'une bague 107 et l'extrémité distale dudit ressort 106 s'appuyant sur la face proximale dudit rebord radial intérieur 103 dudit manchon 102.
30 Le dispositif 1 des figures 30-33 comprend en outre un bouton- poussoir 83 pourvu de deux pattes distales 84. La tête 73 de la tige de piston 74 est pourvue de deux languettes flexibles proximales 85. L'extrémité proximale du boîtier 72 est pourvue de deux surfaces d'appui 86.
35 Un ressort hélicoïdal 87 est fourni à l'intérieur du bouton-poussoir 83 et la partie proximale de la tête 73 de la tige de piston 74. L'extrémité 2905273 30 proximale du ressort 87 s'appuie sur la face distale du bouton-poussoir 83, et l'extrémité distale du ressort 87 s'appuie sur la face proximale de la partie proximale de la tête 73 de la tige de piston 74. Le fonctionnement du dispositif 1 des figures 30-33 va maintenant 5 être décrit. Le dispositif 1 est fourni à l'utilisateur dans sa position initiale représentée sur la figure 30. Dans cette position, l'aiguille 6 est protégée par une protection d'aiguille 2 et un moyen de déprotection 2a. Les languettes proximales 85 de la 10 tête 73 de la tige de piston 74 sont engagées dans les surfaces d'appui 86 du boîtier 72. Le ressort 87 se trouve dans un état comprimé. Quand l'utilisateur souhaite procéder à l'administration du produit 3, il retire le moyen de déprotection 2a et la protection d'aiguille 2, applique le dispositif 1 sur le site d'injection 4 et exerce une force manuelle sur le bouton- 15 poussoir 83. Le bouton-poussoir 83 se déplace donc de façon distale et ses pattes distales 84 viennent en contact avec les languettes flexibles 85 du boîtier 72. Sous la pression des pattes distales 84, les languettes flexibles 85 se plient radialement et sont désengagées des surfaces d'appui 86. Le ressort 87 est ensuite libre de retourner à son état détendu et il pousse la tige de 20 piston 74 dans la direction distale. Le frottement F des couvercles d'obturation (97, 98) étant inférieur à la force de frottement du piston 7 contre la paroi intérieure du conteneur 5, ledit conteneur 5 est tiré dans la direction distale, réalisant de ce fait l'insertion de l'aiguille 6 dans le site d'injection 4, comme le montre la figure 31.
25 Une fois que le mouvement distal du conteneur 5 a été interrompu, par exemple par la venue de l'extrémité distale du conteneur 5 en contact avec le site d'injection 4, , la force du ressort 87 dépasse la force de frottement du piston et le piston 7 est poussé de façon distale par l'extrémité distale de la tige de piston 74, réalisant par conséquent l'injection du produit 3 dans le site 30 d'injection 4. Quand le piston 7 et la tige de piston 74 se déplacent de façon distale, le volume définissant la chambre 96 diminue. En conséquence, le fluide, par exemple le gaz ou l'air, présent à l'intérieur de ladite chambre 96, devient pressurisé. Ce fluide remplit l'espace situé entre le piston et l'extrémité 35 distale 77 de la tige de piston 74. Du fait de cet espace, lorsque le piston 7 vient au voisinage de l'extrémité distale du conteneur 5, la tête 73 de la tige de 2905273 31 piston 74 n'est pas en contact avec le couvercle d'obturation 97. La porosité des couvercles d'obturation (97, 98) permet aux dits couvercles d'obturation d'agir comme un évent et une partie du fluide pressurisé présent dans la chambre 96 peut s'échapper de ladite chambre 96 doucement, laissant 5 suffisamment de temps pour que substantiellement tout le produit 3 soit éjecté. Lorsque substantiellement tout le produit 3 est éjecté, la tige de piston 74 est autorisée à se déplacer distalement lentement, et la tête 73 de la tige de piston 74 vient au contact de la valve 99 du couvercle d'obturation 97. La valve 99 est poussée dans le sens distal et vient au contact de la patte flexible 104 qui se 10 défléchit radialement, libérant la bague 107 et le ressort 106. Le ressort 106 libéré commence à se déplacer dans le sens proximal mais il est ralenti par la force du fluide pressurisé présent dans la chambre 96. Avec le mouvement proximal du ressort 106, la bague 107 vient au contact de la valve 99 et l'ouvre. Le fluide pressurisé encore présent dans la chambre 96 est alors autorisé à 15 s'échapper par la valve 99 ouverte et le ressort 106 retourne rapidement à son état détendu. En retournant à son état détendu, le ressort 106 retire l'aiguille 6 à l'intérieur du boîtier 72 et le dispositif 1 est sécurisé comme montré sur la figure 33.
20 Le dispositif de l'invention est très facile à utiliser et très sûr. Il permet à un patient d'effectuer l'injection automatique d'un produit sans aucun risque de blessure avant, pendant et après utilisation. En particulier, il permet la rétractation de l'aiguille à l'intérieur du dispositif uniquement une fois que substantiellement tout le produit a été injecté. Des injections de doses 25 incorrectes de produit sont donc empêchées.

Claims (29)

REVENDICATIONS
1. Dispositif (1) pour l'injection automatique d'un produit (3) dans un site d'injection (4), le dispositif d'injection comprenant : - un conteneur (5) comportant une extrémité proximale ouverte et une extrémité distale substantiellement fermée et étant destiné à accueillir le produit, et pourvu à son extrémité distale (5a) d'une aiguille d'injection (6) fournissant un orifice de sortie dudit conteneur, - un boîtier (9, 11 ; 68 ; 72) destiné à accueillir, au moins partiellement, ledit conteneur, ledit conteneur étant mobile par rapport audit boîtier entre une position initiale, dans laquelle ladite aiguille est contenue à l'intérieur dudit boîtier, une position d'insertion, espacée de façon distale par rapport à ladite position initiale et dans laquelle ladite aiguille est exposée sur une longueur prédéterminée, et une position finale dans laquelle ladite aiguille est contenue à l'intérieur dudit boîtier (9, 11 ; 68 ; 72), - un moyen de maintien (12, 15 ; 46, 47 ; 104, 105, 107), disposé pour maintenir ledit conteneur dans ladite position d'insertion, - un moyen de désactivation (20 ; 49 ; 99), disposé pour libérer 20 automatiquement ledit moyen de maintien et faire se déplacer ledit conteneur jusqu'à ladite position finale, ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'il comprend en outre : - un moyen de temporisation (19, 26, 27 ; 41, 43 ; 50 ; 51 ; 52 ; 53 ; 55, 56 ; 57, 58 ; 59, 63 ; 79, 75, 76 ; 96, 97, 98), disposé pour contrôler la 25 libération dudit moyen de maintien par ledit moyen de désactivation jusqu'à ce que substantiellement tout le produit contenu à l'intérieur dudit conteneur ait été amené à traverser ledit orifice de sortie et ladite aiguille d'injection avant que ledit conteneur ne se déplace jusqu'à ladite position finale.
2. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit 30 moyen de temporisation comprend une chambre (26 ; 59 ; 79 ; 96) comprenant un évent (19 ; 63 ; 75, 76 ; 97, 98), ladite chambre étant hermétiquement fermée par un couvercle d'obturation (27 ; 29a ; 60 ; 75, 76 ; 97, 98) dans un état initial et définissant un volume initial de ladite chambre et dans laquelle une quantité déterminée de fluide est contenue à l'intérieur dudit volume initial, 35 ledit couvercle d'obturation étant mobile à l'intérieur de ladite chambre depuis 2905273 33 ledit état initial jusqu'à un état final dans lequel au moins une partie dudit fluide s'est échappée par ledit évent.
3. Dispositif (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend en outre un moyen de retour élastique (24 ; 87) couplé à 5 ladite chambre (26 ; 79 ; 96) pour déplacer ledit couvercle d'obturation (27 ; 76 ; 98) depuis ledit état initial jusqu'audit état final, ledit moyen de désactivation (20 ; 99) étant couplé à ladite chambre (29 ; 96) de telle sorte que ledit moyen de désactivation libère ledit moyen de maintien (12, 15 ; 104, 105, 107) uniquement quand ledit couvercle d'obturation (27 ; 76 ; 98) se trouve 10 dans ledit état final.
4. Dispositif (1) selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que ladite chambre (26, 29) comprend la partie proximale d'un manchon (16 ; 30) comportant une extrémité proximale fermée (17 ; 30a) et une extrémité distale ouverte (18 ; 30b), ladite extrémité proximale fermée comprenant un évent et 15 ladite extrémité distale ouverte comprenant un rebord radial extérieur (20), ledit dispositif comprenant en outre un piston (7) fourni dans ledit conteneur et mobile par rapport audit conteneur, et une tige de piston (8 ; 40) couplée audit piston de manière à faire se déplacer ledit piston par rapport audit conteneur, le mouvement dudit piston amenant ledit produit à être expulsé dudit conteneur par ladite aiguille d'injection, - ledit couvercle d'obturation (27 ; 29a), dans son état initial, fermant l'espace proximal intérieur dudit manchon, définissant de ce fait ladite chambre, ledit couvercle d'obturation étant couplé à ladite tige de piston, - ledit rebord radial extérieur (20) étant susceptible de coopérer avec et de libérer ledit moyen de maintien quand ledit couvercle d'obturation vient en contact avec ladite extrémité proximale fermée dudit manchon.
5. Dispositif (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un premier moyen de retour élastique (24) couplé audit boîtier (9, 11) pour déplacer ledit conteneur depuis ladite position initiale jusqu'à ladite position d'insertion, un second moyen de retour élastique (25) couplé audit boîtier pour déplacer ledit conteneur depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale, et une bague (14), ladite bague étant couplée audit conteneur au moins depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale dudit conteneur, 2905273 34 - ledit moyen de maintien comprend une languette flexible (12) fournie sur ledit boîtier et engagée sur une surface d'appui (15a) située sur ladite bague, quand ledit conteneur se trouve dans ladite position d'insertion, - ledit rebord radial extérieur faisant plier ladite languette flexible et 5 de ce fait désengageant ladite languette de ladite bague, quand ledit couvercle d'obturation vient en contact avec ladite extrémité proximale fermée dudit manchon, libérant de ce fait ledit second moyen de retour élastique et faisant se déplacer ledit conteneur jusqu'à ladite position finale.
6. Dispositif (1) selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il 10 comprend en outre un premier moyen de maintien (10, 20 ; 31, 32), disposé pour maintenir ledit conteneur dans ladite position initiale, et un premier moyen de désactivation (22, 23 ; 30), disposé pour libérer ledit premier moyen de maintien et provoquer l'insertion de ladite aiguille au niveau du site d'injection (4), dans lequel ledit premier moyen de maintien comprend une dent flexible 15 (10) fournie sur ledit boîtier, ladite dent flexible étant engagée avec ledit rebord radial extérieur (20) dudit manchon quand ledit conteneur se trouve dans ladite position initiale, - ledit premier moyen de désactivation comprend un bouton-poussoir (22) comprenant au moins une patte distale (23), 20 -ladite patte distale coopérant avec au moins ladite dent flexible de manière à faire plier et désengager ladite dent flexible dudit rebord radial extérieur, sous l'effet d'une pression manuelle exercée sur ledit bouton-poussoir, libérant de ce fait ledit premier moyen de retour élastique et faisant se déplacer ledit conteneur depuis ladite position initiale jusqu'à ladite position 25 d'insertion.
7. Dispositif (1) selon la revendication 6, caractérisé en ce que ledit manchon (30) forme ledit premier moyen de désactivation, ledit premier moyen de maintien comprenant une saillie extérieure (31) fournie sur ledit manchon, ladite saillie extérieure étant en appui contre une butée (32) fournie sur ledit 30 boîtier et empêchant la translation distale dudit manchon quand ledit conteneur se trouve dans ladite position initiale, ladite butée étant susceptible d'être dépassée par ladite saillie extérieure sous une pression manuelle exercée sur ledit manchon, libérant de ce fait ledit premier moyen de retour élastique et faisant se déplacer ledit conteneur depuis ladite position initiale jusqu'à ladite position d'insertion. 2905273 35
8. Dispositif (1) selon la revendication 1, ledit dispositif comprenant en outre un piston (7) fourni dans ledit conteneur et mobile par rapport audit conteneur, une tige de piston (8 ; 40) couplée audit piston de manière à faire se déplacer ledit piston par rapport audit conteneur, le mouvement dudit piston 5 amenant ledit produit à être expulsé dudit conteneur par ladite aiguille d'injection, un second moyen de retour élastique (25) couplé audit boîtier pour déplacer ledit conteneur depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale, et un moyen d'injection automatique (24), disposé pour amener automatiquement ladite tige de piston à pousser de façon distale ledit piston, 10 caractérisé en ce que ledit moyen de désactivation (49) étant formé sur la partie proximale (41) de ladite tige de piston (40) et ledit moyen de maintien (46) étant partiellement formé sur ledit boîtier, - ladite tige de piston est fournie en deux parties, une partie proximale et une partie distale (42), quand ledit piston vient en contact avec 15 l'extrémité distale dudit conteneur, sous la force exercée par ledit moyen d'injection automatique (24) sur la partie proximale de ladite tige de piston, dans lequel ladite partie distale de ladite tige de piston est de ce fait stoppée et ladite partie proximale de ladite tige de piston est autorisée à poursuivre son mouvement distal sous la force exercée par ledit moyen d'injection 20 automatique pendant un certain temps jusqu'à ce que ledit moyen de désactivation coopère avec ledit moyen de maintien pour faire se déplacer ledit conteneur depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale, ladite partie proximale (41) de ladite tige de piston (40) formant une partie dudit moyen de temporisation. 25
9. Dispositif (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une bague (48), ladite bague étant couplée audit conteneur quand ledit conteneur se déplace depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale, - ledit moyen de maintien comprend une patte flexible radialement 30 (46) située sur la paroi intérieure dudit boîtier, engagée sur une surface d'appui (47) de ladite bague, quand ledit conteneur se trouve dans ladite position d'insertion, -ledit moyen de désactivation comprend une tête (49) de ladite partie proximale de ladite tige de piston, ladite tête de tige de piston faisant 35 plier ladite patte flexible radialement sous la force exercée par ledit moyen d'injection automatique, désengageant de ce fait ladite patte flexible 2905273 36 radialement de ladite surface d'appui, libérant ledit second moyen de retour élastique et faisant se déplacer ledit conteneur depuis ladite position d'insertion jusqu'à ladite position finale.
10. Dispositif (1) selon la revendication 9, caractérisé en ce que 5 ladite partie distale de ladite tige de piston comprend un cylindre (42) susceptible d'accueillir une partie de ladite partie proximale de ladite tige de piston, et ladite partie distale de ladite tige de piston comprend un moyen d'amortissement (43 ; 50 ; 51 ; 52 ; 53 ; 55, 56 ; 57, 58) conçu pour réduire la vitesse du mouvement distal de ladite partie proximale de ladite tige de piston à 10 l'intérieur de ladite partie distale de ladite tige de piston.
11. Dispositif (1) selon la revendication 10, caractérisé en ce que ledit moyen d'amortissement comprend un matériau caoutchouteux (43) déposé sur la paroi intérieure dudit cylindre, ladite partie proximale de ladite tige de piston étant pourvue à son extrémité distale d'au moins une saillie 15 radiale (44) qui vient en contact avec ledit matériau caoutchouteux quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale.
12. Dispositif (1) selon la revendication 10, caractérisé en ce que ledit moyen d'amortissement comprend un matériau compressible (50, 51) fourni au fond (45) dudit cylindre, la vitesse de ladite partie proximale de ladite 20 tige de piston étant réduite quand l'extrémité distale de ladite partie proximale de ladite tige de piston vient en contact avec ledit matériau compressible.
13. Dispositif (1) selon la revendication 12, caractérisé en ce que ledit matériau compressible est un ressort (51).
14. Dispositif (1) selon la revendication 10, caractérisé en ce que le 25 diamètre intérieur dudit cylindre diminue vers le fond dudit cylindre et l'extrémité distale de ladite partie proximale de ladite tige de piston est pourvue de languettes flexibles (52) qui frottent contre les parois intérieures dudit cylindre quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale. 30
15. Dispositif (1) selon la revendication 10, caractérisé en ce que les parois intérieures dudit cylindre sont pourvues de pattes longitudinales flexibles (53) qui viennent en contact avec une saillie radiale (54) fournie à l'extrémité distale de ladite partie proximale de ladite tige de piston, réduisant de ce fait la vitesse de ladite partie proximale de ladite tige de piston, quand 35 ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale. 2905273 37
16. Dispositif (1) selon la revendication 10, caractérisé en ce que lesdites parois intérieures du cylindre sont pourvues d'un filet (55) qui coopère avec une vis (56) fournie à l'extrémité distale de ladite partie proximale de ladite tige de piston, réduisant de ce fait la vitesse de ladite partie proximale de 5 ladite tige de piston, quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale.
17. Dispositif (1) selon la revendication 10, caractérisé en ce que lesdites parois du cylindre étant pourvues d'un certain nombre de crans (57) et l'extrémité distale de ladite partie proximale de ladite tige de piston étant 10 pourvue d'un certain nombre de pattes radiales (58), le nombre de pattes radiales qui interagissent avec lesdits crans augmente quand ladite partie proximale de ladite tige de piston se déplace de façon distale.
18. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un premier moyen de désactivation (22, 23 ; 30), disposé 15 pour libérer ledit premier moyen de maintien et provoquer l'insertion de ladite aiguille au niveau du site d'injection (4), dans lequel ledit premier moyen de désactivation (22, 23 ; 30) est activé manuellement.
19. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend en outre un moyen pour indiquer à un utilisateur que 20 substantiellement tout le produit contenu à l'intérieur dudit conteneur a été amené à traverser ledit orifice de sortie et ladite aiguille d'injection.
20. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend en outre un moyen d'inviolabilité (2, 2a) couplé de façon amovible audit boîtier pour protéger ladite aiguille avant utilisation dudit 25 dispositif, ledit moyen d'inviolabilité étant dans l'un d'un état pré-utilisation et un état post-utilisation, ledit état post-utilisation empêchant la réutilisation dudit moyen d'inviolabilité avec ledit dispositif.
21. Dispositif selon la revendication 20, dans lequel ledit état post-utilisation fournit une indication visuelle que ledit moyen d'inviolabilité a été 30 retiré dudit dispositif.
22. Dispositif selon la revendication 20, dans lequel ledit moyen d'inviolabilité comprend un moyen de déprotection (2a) et une protection d'aiguille (2), ledit état post-utilisation s'avérant une indication que ledit moyen d'inviolabilité a été retiré dudit dispositif. 35
23. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend en outre une protection d'aiguille (2) couplée audit boîtier 2905273 38 et recouvrant l'aiguille avant utilisation dudit dispositif, le retrait de ladite protection d'aiguille se faisant avec une rotation limitée ou nulle de ladite protection d'aiguille.
24. Dispositif (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que : 5 -ledit dispositif comprenant en outre un piston (7) fourni dans ledit conteneur (5) et mobile à l'intérieur dudit conteneur, le mouvement distal dudit piston amenant ledit produit à être expulsé dudit conteneur par ladite aiguille d'injection (6), - ladite chambre (59) étant partiellement définie par la partie 10 intérieure (61) du conteneur (5) située de façon proximale par rapport audit piston et partiellement définie par la partie proximale dudit boîtier (68), ledit couvercle d'obturation (60) raccordant l'extrémité proximale (5b) de ladite partie intérieure (61) audit boîtier (68) par une force de frottement de valeur absolue F, 15 - ladite chambre étant remplie dans ledit état initial dudit couvercle d'obturation avec un fluide pressurisé (64) exerçant une pression de valeur absolue Pc sur ledit conteneur dans la direction distale, par l'intermédiaire du piston (7), - ledit dispositif comprenant en outre un moyen de retour élastique 20 (62) pour déplacer ledit conteneur (5) depuis la position d'insertion jusqu'à la position finale, ledit moyen de retour élastique étant couplé audit conteneur de manière à exercer sur ledit conteneur une force de retour de valeur absolue Pe quand ledit moyen de retour élastique est au moins dans un état partiellement comprimé,
25 - dans lequel Pc est strictement supérieur à (Pe + F) dans l'état initial du couvercle d'obturation, - dans lequel Pc diminue quand une partie du fluide pressurisé (64) s'échappe de la chambre par l'évent (63), ledit moyen de maintien est formé par Pc étant supérieur à 30 (Pe + F), ledit moyen de maintien étant libéré quand Pe devient égal ou supérieur à (Pc + F). 25. Dispositif (1) selon la revendication précédente, dans lequel ledit fluide pressurisé (64) est fourni à ladite chambre (59) depuis un récipient (65) présent à l'intérieur de ladite chambre (59), ledit récipient étant fermé 35 hermétiquement quand ledit conteneur se trouve dans sa position initiale, ledit dispositif étant pourvu d'un bouton de perçage (66) susceptible de créer une 2905273 39 ouverture (67) dans ledit récipient quand une force manuelle est exercée sur ledit bouton de perçage, ledit fluide pressurisé étant ensuite autorisé à s'échapper dudit récipient et de remplir ladite chambre.
26. Dispositif (1) selon la revendication 3, dans lequel le couvercle 5 d'obturation (75, 76 ; 97, 98) est poreux et forme l'évent.
27. Dispositif (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu'il comprend en outre : - un piston (7) fourni dans ledit conteneur (5) et mobile à l'intérieur dudit conteneur, le mouvement distal dudit piston amenant ledit produit à être 10 expulsé dudit conteneur par ladite aiguille d'injection (6), - une tige de piston (74) munie d'une tête (73) et d'une extrémité distale (77), ladite tige de piston (74) étant indépendante dudit piston (7), - ladite chambre (79 ; 96) étant définie par la partie intérieure (71) du conteneur (5) située de façon proximale par rapport audit piston, la paroi du 15 boîtier (72) et la tête (73) de la tige de piston, l'extrémité proximale (5b) dudit conteneur (5) joignant la paroi du boîtier par l'intermédiaire d'un premier couvercle d'obturation poreux (75 ; 97) et la tête (73) de la tige de piston (74) joignant la paroi du boîtier par l'intermédiaire d'un deuxième couvercle d'obturation poreux (76 ; 98). 20
28. Dispositif (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les deux couvercles d'obturation (75, 76) présentent une force de frottement contre la paroi dudit boîtier (72) de valeur absolue F, -ladite chambre (79) est remplie, dans l'état initial dudit deuxième couvercle d'obturation (76), avec un fluide pressurisé (88) exerçant une 25 pression de valeur absolue Pc sur ledit conteneur (5) dans le sens distal, par l'intermédiaire du piston (7), - ledit dispositif comprenant en outre des premiers moyens de rappel élastiques (87) pour déplacer ledit conteneur (5) de la position initiale à la position d'insertion, lesdits premiers moyens de rappel élastiques étant 30 couplés à ladite tige de piston (74) afin d'exercer sur ladite tige de piston une force de rappel de valeur absolue Pi quand lesdits premiers moyens de rappel élastiques sont au moins dans un état partiellement compressé, - ledit dispositif comprenant en outre des deuxièmes moyens de rappel élastiques (81) pour déplacer ledit conteneur (5) de la position 35 d'insertion à la position finale, lesdits deuxièmes moyens de rappel élastiques étant couplés audit conteneur afin d'exercer sur ledit conteneur une force de 2905273 rappel de valeur absolue Pe quand lesdits deuxièmes moyens de rappel élastiques sont au moins dans un état partiellement compressé, - dans lequel (Pc + Pi) est supérieur à (Pe + F) dans l'état initial dudit deuxième couvercle d'obturation (76), 5 dans lequel Pc diminue lorsqu'une partie du fluide pressurisé (88) s'échappe de la chambre (79) par l'évent (75, 76), ledit moyen de maintien étant formé par (Pc + Pi) étant supérieur à (Pe + F), ledit moyen de maintien étant libéré lorsque Pe devient égal ou supérieur à (Pc + F + Pi). 10
29. Dispositif (1) selon la revendication 27, caractérisé en ce que le moyen de désactivation comprend une valve (99) située sur ledit premier couvercle d'obturation poreux (97), ladite valve étant fermée quand ledit deuxième couvercle d'obturation (98) est dans son état initial et ouverte quand ledit deuxième couvercle d'obturation est dans son état final, l'ouverture de 15 ladite valve (99) libérant une partie dudit moyen de maintien (104, 105, 107.
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