ES2643939T3 - Dispositivo de inyección automática con medios de temporización - Google Patents

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ES2643939T3
ES2643939T3 ES07848874.9T ES07848874T ES2643939T3 ES 2643939 T3 ES2643939 T3 ES 2643939T3 ES 07848874 T ES07848874 T ES 07848874T ES 2643939 T3 ES2643939 T3 ES 2643939T3
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Hervé ABRY
Franck Carrel
Guillaume Grunhut
Lionel Maritan
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Abstract

Un dispositivo (1) para la inyección automática de un producto (3) en un sitio de inyección (4), comprendiendo el dispositivo de inyección: - un depósito (5) que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado (5a) y que está previsto para recibir el producto (3), y que está provisto en su extremo distal (5a) de una aguja de inyección (6) que proporciona un acceso de salida de dicho depósito (5), - un alojamiento (9, 11; 68; 72; 93) que está previsto para recibir, al menos parcialmente, dicho depósito (5), pudiendo moverse dicho depósito (5) en relación con dicho alojamiento (9, 11; 68; 72; 93) entre una posición inicial, en la que dicha aguja (6) está contenida dentro de dicho alojamiento (9, 11; 68; 72; 93), una posición de inserción, que está separada en sentido distal en relación con dicha posición inicial y en la que dicha aguja (6) se expone a lo largo de una longitud previamente determinada, y una posición final en la que dicha aguja (6) está contenida dentro de dicho alojamiento (9, 11; 68; 72), - unos medios de retención (12, 15; 46, 47; 104, 105, 107), que están dispuestos para mantener dicho depósito (5) en dicha posición de inserción, - unos medios de desactivación (20; 49; 99), que están dispuestos para liberar de forma automática dichos medios de retención y dar lugar a que dicho depósito (5) se mueva a dicha posición final, - unos medios de temporización (19, 26, 27; 41, 43; 50; 51; 52; 53; 55, 56; 57, 58; 59, 63; 79, 75, 76; 96, 97, 98), que están dispuestos para controlar la liberación de dichos medios de retención por dichos medios de desactivación hasta que se ha dado lugar a que sustancialmente la totalidad del producto que está contenido dentro de dicho depósito (5) pase a través de dicho acceso de salida y dicha aguja de inyección (6) antes de que dicho depósito (5) se mueva a dicha posición final, comprendiendo adicionalmente dicho dispositivo (1): - un protector de aguja (2) que está acoplado con dicho alojamiento (9, 11; 93) y que cubre la aguja (6) antes del uso de dicho dispositivo (1), y antes del uso, dicho alojamiento (9, 11; 93) está acoplado con un elemento de retirada de protector (2a) que comprende un capuchón (90) al que está fijado dicho protector de aguja (2), caracterizado por que dicho alojamiento comprende unas ranuras (95) para guiar la traslación de dicho capuchón (90) cuando se retira dicho capuchón (90) junto con la retirada de dicho elemento de retirada de protector (2a) con vistas al uso de dicho dispositivo (1), siendo la retirada de dicho protector de aguja (2) con una rotación limitada, o sin rotación alguna, de dicho protector de aguja (2), evitándose la rotación de la punta de la aguja (6) dentro del caucho que forma el protector de aguja (2), y evitándose por lo tanto el ahuecamiento potencial al que se da lugar al rotar la punta de la aguja (6) en el caucho que forma el protector de aguja (2).

Description

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las paredes del alojamiento 68 que recibe el depósito 5. Una cubierta de sellado 60 une el extremo proximal 5b de dicha parte interior 61 con el alojamiento 68 a través de una fuerza de rozamiento de un valor absoluto F. En su extremo proximal, la cámara 59 comprende una salida de purga 63. La cámara 59 también comprende un recipiente 65, que está preferiblemente fabricado de unas paredes rígidas.
En la posición inicial del depósito, tal como se muestra en la figura 18, este recipiente 65 está cerrado de forma sellada y está relleno con un fluido presurizado 64.
El dispositivo de las figuras 18 -21 comprende adicionalmente un botón de perforación 66 que puede crear una abertura 67 en dicho recipiente cuando se ejerce una fuerza manual sobre dicho botón de perforación 66. El tamaño de la abertura 67 es mucho mayor que el tamaño de la salida de purga 63.
Además, el dispositivo 1 de las figuras 18 -21 comprende un manguito 69 que se recibe dentro de dicho alojamiento 68 y que recibe dicho depósito 5. El manguito 69 comprende en su área distal un reborde radial interior 70. Un resorte helicoidal 62 es placed entre dicho depósito 5 y dicho manguito 69, apoyándose el extremo proximal de dicho resorte 62 sobre la cara distal de dicho extremo proximal de dicho depósito 5 y apoyándose el extremo distal de dicho resorte sobre la cara proximal de dicho reborde radial interior 70 de dicho manguito 69. El valor absoluto de la fuerza de recuperación que es ejercida por el resorte 62 sobre dicho depósito 5 cuando dicho resorte se encuentra al menos en un estado parcialmente comprimido se denomina Pe.
El funcionamiento del dispositivo 1 de las figuras 18 -21 se describirá a continuación.
El dispositivo 1 se proporciona al usuario en su posición inicial que se muestra en la figura 18.
En esta posición, la aguja 6 es protegida por un protector de aguja 2 y un elemento de retirada de protector 2a.
El recipiente 65 está relleno con el fluido presurizado 64. Cuando el usuario desea proceder con la administración del producto 3, este retira el elemento de retirada de protector 2a y el protector de aguja 2, aplica el dispositivo 1 sobre el sitio de inyección 4 y ejerce una fuerza manual sobre el botón de perforación 66. El botón de perforación 66 penetra en una pared del recipiente 65 y crea una abertura 67 tal como se muestra en la figura 19.
Se permite entonces que el fluido presurizado 64 escape del recipiente 65 por medio de la abertura 67 y comienza a rellenar la cámara 59. Tal como se muestra en la figura 19, a medida que el fluido presurizado 64 se dispersa al interior de la cámara 59, el mismo empuja sobre la cubierta de sellado 60 y, por lo tanto, sobre el depósito 5 el cual se da lugar a que se mueva en sentido distal. A modo de consecuencia, la aguja 6 penetra en el sitio de inyección y el dispositivo 1 se encuentra en la posición de inserción. Una vez que se ha detenido el movimiento distal del depósito 5, gracias a que el extremo proximal 5b de dicho depósito 5 se apoya sobre el extremo distal del manguito 69, la presión que es ejercida por el fluido presurizado 64 en la cámara 59 da lugar a que el pistón 7 se mueva en sentido distal.
A medida que el pistón 7 se mueve en sentido distal, el producto 3 se inyecta en el sitio de inyección 4 por medio de la aguja 6 hasta que el pistón 7 se encuentra próximo al extremo distal del depósito 5, tal como se muestra en la figura 20.
Durante las etapas de inserción y de inyección, se ha permitido que algo del fluido presurizado 64 escape de la cámara 59 por medio de la salida de purga 63. Sin embargo, debido a que el tamaño de la salida de purga 63 es mucho menor que la abertura 67, solo una cantidad despreciable del fluido presurizado 64 ha escapado de dicha cámara 59.
Cuando el pistón 7 se encuentra próximo al extremo distal del depósito 5, tal como se muestra en la figura 20, el fluido presurizado 64 ejerce una presión sobre dicho depósito 5 de un valor absoluto Pc.
Durante la etapa de inyección y hasta que el pistón 7 se encuentra próximo al extremo distal del depósito 5, Pc es mayor que (Pe + F). A medida que el fluido presurizado 64 escapa a través de la salida de purga 63, Pc disminuye.
Además, durante la etapa de inserción, el resorte 62 se ha comprimido y ha aumentado su fuerza de recuperación Pe.
Por lo tanto, durante la etapa de inyección, los medios de retención se forman al ser Pc mayor que (Pe + F). Cuando Pe se vuelve igual a o mayor que (Pc + F), los medios de retención se liberan y se permite que el resorte 62 vuelva a su estado expandido. El tiempo necesario para que Pe se vuelva igual a o mayor que (Pc + F) permite que la inyección se complete en su totalidad.
La vuelta del resorte 62 a su estado expandido está sujeta al flujo del fluido 64 en el exterior de la cámara 59 por medio de la salida de purga 63.
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En consecuencia, debido al pequeño tamaño de la salida de purga 63, la vuelta del resorte a su estado expandido tendrá lugar lentamente y la aguja 6 se retraerá lentamente dentro de dicho alojamiento 68.
En las figuras 22 a 25 se muestra una alternativa de la forma de realización de las figuras 18 -21.
El dispositivo 1 de las figuras 22 -25 comprende una cámara 79 que está definida en parte por la parte interior 71 del depósito 5 que está situada en sentido proximal con respecto al pistón 7. El resto de la cámara 79 está definido por las paredes del alojamiento 72 que recibe el depósito 5 y por la cabeza 73 de un vástago de pistón 74. El extremo distal 77 del vástago de pistón 74 no está fijado al pistón 7.
Una primera cubierta de sellado 75 une el extremo proximal 5b de dicha parte interior 71 con el alojamiento 72. Una segunda cubierta de sellado 76 une la cabeza 73 del vástago de pistón 74 con el alojamiento 72 y, por lo tanto, sella la cámara 79. Las dos cubiertas de sellado (75, 76) son una cubierta de sellado porosa. En consecuencia, ambas de las mismas forman un orificio de purga de salida para cualquier fluido presurizado que está comprendido en la cámara 79. Las dos cubiertas de sellado (75, 76) presentan en conjunto una fuerza de rozamiento contra la pared del alojamiento 72 de un valor absoluto F.
El dispositivo 1 de las figuras 22 -25 comprende un manguito 78 que se recibe dentro de dicho alojamiento 72 y que recibe dicho depósito 5. El manguito 78 comprende en su área distal un reborde radial interior 80. Un resorte helicoidal 81 es placed entre dicho depósito 5 y dicho manguito 78, apoyándose el extremo proximal de dicho resorte 81 sobre la cara distal de dicho extremo proximal de dicho depósito 5 y apoyándose el extremo distal de dicho resorte sobre la cara proximal de dicho reborde radial interior 80 de dicho manguito 78. El valor absoluto de la fuerza de recuperación que es ejercida por el resorte 81 sobre dicho depósito 5 cuando dicho resorte se encuentra al menos en un estado parcialmente comprimido se denomina Pe.
El dispositivo 1 de las figuras 22 -25 comprende adicionalmente un tope 82 que se proporciona sobre la pared interior de dicho alojamiento 72. El dispositivo 1 también comprende un botón de empuje 83 que tiene dos patas distales 84.
La cabeza 73 del vástago de pistón 74 está provista de dos lengüetas flexibles proximales 85. El extremo proximal del alojamiento 72 está provisto de dos superficies de contacto a tope 86.
Un resorte helicoidal 87 se proporciona dentro del botón de empuje 83 y la parte proximal de la cabeza 73 del vástago de pistón 74. El extremo proximal del resorte 87 se apoya sobre la cara distal del botón de empuje 83, y el extremo distal del resorte 87 se apoya sobre la cara proximal de la parte proximal de la cabeza 73 del vástago de pistón 74. El valor absoluto de la fuerza de recuperación que es ejercida por el resorte 87 sobre dicho vástago de pistón 74 cuando dicho resorte se encuentra al menos en un estado parcialmente comprimido se denomina Pi.
El funcionamiento del dispositivo 1 de las figuras 22 -25 se describirá a continuación.
El dispositivo 1 se proporciona al usuario en su posición inicial que se muestra en la figura 22.
En esta posición, la aguja 6 es protegida por un protector de aguja 2 y un elemento de retirada de protector 2a. Las lengüetas proximales 85 de la cabeza 73 del vástago de pistón 74 se enganchan de en las superficies de contacto a tope 86 del alojamiento 72. El resorte 87 se encuentra en un estado comprimido.
Cuando el usuario desea proceder con la administración del producto 3, este retira el elemento de retirada de protector 2a y el protector de aguja 2, aplica el dispositivo 1 sobre el sitio de inyección 4 y ejerce una fuerza manual sobre el botón de empuje 83. Por lo tanto, el botón de empuje 83 se mueve en sentido distal y sus patas distales 84 entran en contacto con las lengüetas flexibles 85 del alojamiento 72. Bajo la presión de las patas distales 84, las lengüetas flexibles 85 se desvían en sentido radial y quedan desenganchadas de las superficies de contacto a tope
86. El resorte 87 es entonces libre de volver a su estado expandido y el mismo empuja el vástago de pistón 74 en la dirección distal. Siendo el rozamiento F de las cubiertas de sellado (75, 76) menor que la fuerza de rozamiento del pistón 7 contra la pared interior del depósito 5, dicho depósito 5 es arrastrado en la dirección distal, realizando de ese modo la inserción de la aguja 6 en el sitio de inyección 4, tal como se muestra en la figura 23.
Una vez que se ha detenido el movimiento distal del depósito 5, gracias a que el extremo proximal 5b de dicho depósito 5 se apoya sobre el extremo distal del manguito 78, la fuerza del resorte 87 supera la fuerza de rozamiento elástico y el pistón 7 es empujado en sentido distal por el extremo distal del vástago de pistón 74, realizando por lo tanto la inyección del producto 3 en el sitio de inyección 4.
A medida que el pistón 7 y el vástago de pistón 74 se mueven en sentido distal, disminuye el volumen que define la cámara 79, tal como se muestra en la figura 24. En consecuencia, el fluido, por ejemplo, el gas o el aire, presente dentro de dicha cámara 79 queda presurizado. Además, antes de que el pistón 7 se aproxime al extremo distal del depósito, tal como se muestra en la figura 24, el movimiento distal del vástago de pistón 74 es detenido por el tope 82 que se proporciona sobre la pared interior de dicho alojamiento 72. Por lo tanto, el fluido presurizado, con
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referencia 88 en la figura 24, rellena el espacio que está situado entre el pistón 7 y el extremo distal 77 del vástago de pistón 74, manteniendo por lo tanto el pistón 7 contra el extremo distal del depósito 5 y permitiendo un tiempo adicional para que la inyección se complete en su totalidad. La presión del fluido presurizado 88 se denomina Pc.
Durante la etapa de inserción, el resorte 81 se ha comprimido y ha aumentado su fuerza de recuperación Pe.
Durante la etapa de inyección, y después de que el pistón 7 se haya aproximado al extremo distal del depósito 5, el fluido presurizado escapa a través de las cubiertas de sellado porosas (75, 76). Por lo tanto, una vez que el pistón 7 ha alcanzado el extremo propiamente dicho del extremo distal del depósito 5 y se ha dado lugar a que sustancialmente la totalidad del producto pase a través del acceso de salida de la aguja de inyección 6, Pc disminuye, como consecuencia de que el fluido escape de la cámara 79 a través de las cubiertas de sellado porosas (75, 76).
Durante la etapa de inyección, los medios de retención se forman al ser (Pc + Pi) más grande que (Pe + F). Cuando Pe se vuelve igual a o mayor que (Pc + F + Pi), los medios de retención se liberan y se permite que el resorte 81 vuelva a su estado expandido. El tiempo necesario para que Pe se vuelva igual a o mayor que (Pc + F + Pi) permite que la inyección se complete en su totalidad.
Al volver a su estado expandido, el resorte 81 arrastra la aguja 6 de vuelta al interior del alojamiento 72 y el dispositivo 1 es seguro.
Con referencia a las figuras 26 y 27, se muestran unas vistas parciales de un elemento de retirada de protector 2a adecuado como unos medios de evidencia de manipulación indebida para un dispositivo de la invención. El elemento de retirada de protector 2a se hace de un capuchón 90 y un anillo 91 que están conectados el uno con el otro por unos puentes frangibles 92.
En la condición previa a la utilización, tal como se muestra en la figura 26, el elemento de retirada de protector 2a está fijado sobre el alojamiento 93 de un dispositivo de acuerdo con la invención. El capuchón 90 y el anillo 91 se hacen en una sola pieza, por ejemplo, mediante inyección por moldeo, y están conectados el uno con el otro por medio de los puentes frangibles 92
El alojamiento 93 está provisto de unos topes 94 que evitan que un usuario rompa los puentes 92 mediante la aplicación de una fuerza proximal sobre el capuchón 90.
Cuando un usuario está listo para usar el dispositivo de la invención, este retira el elemento de retirada de protector 2a al realizar una tracción en sentido distal sobre el capuchón 90 con el fin de retirar el mismo del alojamiento 93, rompiendo de ese modo los puentes frangibles 92.
Tal como se puede ver en la figura 27, el alojamiento 93 está provisto de unas ranuras 95 que guían la traslación del capuchón 90 a medida que se retira el mismo. De esta forma, el elemento de retirada de protector y el protector de aguja (que no se muestran) que se encuentra dentro del capuchón 90, se retiran con una rotación limitada, o sin rotación alguna, de la aguja (que no se muestra). Por lo tanto, se evita el ahuecamiento al que se da lugar al rotar la punta de la aguja en el caucho que forma el protector de aguja.
En la figura 27, los medios de evidencia de manipulación indebida formados por el elemento de retirada de protector 2a se encuentran en su condición posterior a la utilización. Cualquier usuario que esté provisto del dispositivo con el elemento de retirada de protector 2a en esta condición se puede dar cuenta inmediatamente, gracias a los puentes 92 rotos, de que el dispositivo se ha manipulado indebidamente. La condición posterior a la utilización del elemento de retirada de protector constata una indicación de que los medios de evidencia de manipulación indebida se han retirado del dispositivo.
Además, debido a los puentes 92 rotos, es imposible que alguien sustituya el capuchón en su condición previa a la utilización.
En la figura 28 se muestra una bandeja 400 para portar unos conjuntos de alojamiento superior 100 en una dirección previamente determinada. Los medios de soporte 400 de la figura 28 pueden portar, en especial, una pluralidad de alojamientos superiores 100, dispuestos todos ellos en la misma dirección. Una bandeja de ese tipo comprende una pluralidad de orificios 402 que están previstos para recibir los conjuntos de alojamiento superior 100. Una bandeja 400 de ese tipo es útil para transportar y / o manipular alojamientos superiores de un dispositivo de la invención durante la totalidad de las diversas etapas de fabricación, relleno, envasado, etc., ...
En la figura 29 se muestra una bandeja 401 similar a la bandeja 400 de la figura 28, portando la bandeja 401, en el ejemplo que se muestra, una pluralidad de conjuntos de alojamiento inferior 200 de un dispositivo de la invención, en una orientación previamente determinada.
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En las figuras 30 -33 se muestra una variante del dispositivo de las figuras 22 -25. Se han conservado las referencias que designan los mismos elementos que en las figuras 22 -25.
El dispositivo 1 de las figuras 30 -33 comprende una cámara 96 que está definida en parte por la parte interior 71 del depósito 5 que está situada en sentido proximal con respecto al pistón 7. El resto de la cámara 96 está definido por las paredes del alojamiento 72 que recibe el depósito 5 y por la cabeza 73 de un vástago de pistón 74. El extremo distal 77 del vástago de pistón 74 no está fijado al pistón 7.
Una primera cubierta de sellado 97 une el extremo proximal 5b de dicha parte interior 71 con el alojamiento 72. Una segunda cubierta de sellado 98 une la cabeza 73 del vástago de pistón 74 con el alojamiento 72 y, por lo tanto, sella la cámara 96. Las dos cubiertas de sellado (97, 98) son una cubierta de sellado porosa. En consecuencia, ambas de las mismas forman un orificio de purga de salida para cualquier fluido presurizado que está comprendido en la cámara 96. Las dos cubiertas de sellado (97, 98) presentan en conjunto una fuerza de rozamiento contra la pared del alojamiento 72 de un valor absoluto F.
El dispositivo 1 de las figuras 30 -33 comprende un manguito 102 que se recibe dentro de dicho alojamiento 72 y que recibe dicho depósito 5. El manguito 102 comprende en su área distal un reborde radial interior 103 y en su extremo proximal una lengüeta flexible 104 que está dotada de una superficie de contacto a tope 105. Un resorte helicoidal 106 es placed entre dicho depósito 5 y dicho manguito 102, apoyándose el extremo proximal de dicho resorte 106 sobre la cara distal de dicha superficie de contacto a tope 105 a través de la mediación de un anillo 107 y apoyándose el extremo distal de dicho resorte 106 sobre la cara proximal de dicho reborde radial interior 103 de dicho manguito 102.
El dispositivo 1 de las figuras 30 -33 comprende adicionalmente un botón de empuje 83 que tiene dos patas distales
84.
La cabeza 73 del vástago de pistón 74 está provista de dos lengüetas flexibles proximales 85. El extremo proximal del alojamiento 72 está provisto de dos superficies de contacto a tope 86.
Un resorte helicoidal 87 se proporciona dentro del botón de empuje 83 y la parte proximal de la cabeza 73 del vástago de pistón 74. El extremo proximal del resorte 87 se apoya sobre la cara distal del botón de empuje 83, y el extremo distal del resorte 87 se apoya sobre la cara proximal de la parte proximal de la cabeza 73 del vástago de pistón 74.
El funcionamiento del dispositivo 1 de las figuras 30 -33 se describirá a continuación.
El dispositivo 1 se proporciona al usuario en su posición inicial que se muestra en la figura 30.
En esta posición, la aguja 6 es protegida por un protector de aguja 2 y un elemento de retirada de protector 2a. Las lengüetas proximales 85 de la cabeza 73 del vástago de pistón 74 se enganchan de en las superficies de contacto a tope 86 del alojamiento 72. El resorte 87 se encuentra en un estado comprimido.
Cuando el usuario desea proceder con la administración del producto 3, este retira el elemento de retirada de protector 2a y el protector de aguja 2, aplica el dispositivo 1 sobre el sitio de inyección 4 y ejerce una fuerza manual sobre el botón de empuje 83. Por lo tanto, el botón de empuje 83 se mueve en sentido distal y sus patas distales 84 entran en contacto con las lengüetas flexibles 85 del alojamiento 72. Bajo la presión de las patas distales 84, las lengüetas flexibles 85 se desvían en sentido radial y quedan desenganchadas de las superficies de contacto a tope
86. El resorte 87 es entonces libre de volver a su estado expandido y el mismo empuja el vástago de pistón 74 en la dirección distal. Siendo el rozamiento F de las cubiertas de sellado (97, 98) menor que la fuerza de rozamiento del pistón 7 contra la pared interior del depósito 5, dicho depósito 5 es arrastrado en la dirección distal, realizando de ese modo la inserción de la aguja 6 en el sitio de inyección 4, tal como se muestra en la figura 31.
Una vez que se ha detenido el movimiento distal del depósito 5, por ejemplo, al entrar el extremo distal del depósito 5 en contacto con el sitio de inyección 4, la fuerza del resorte 87 supera la fuerza de rozamiento elástico y el pistón 7 es empujado en sentido distal por el extremo distal del vástago de pistón 74, realizando por lo tanto la inyección del producto 3 en el sitio de inyección 4.
A medida que el pistón 7 y el vástago de pistón 74 se mueven en sentido distal, disminuye el volumen que define la cámara 96. En consecuencia, el fluido, por ejemplo, el gas o el aire, presente dentro de dicha cámara 96 queda presurizado. Este fluido rellena el espacio que está situado entre el pistón y el extremo distal 77 del vástago de pistón 74. Debido a este espacio, cuando el pistón 7 se aproxima al extremo distal del depósito 5, la cabeza 73 del vástago de pistón 74 no se encuentra en contacto con la cubierta de sellado 97. La porosidad de las cubiertas de sellado (97, 98) permite que dichas cubiertas de sellado actúen como una salida de purga y se permite que algo del fluido presurizado presente en la cámara 96 escape lentamente de dicha cámara 96, dando suficiente tiempo para que se expulse sustancialmente la totalidad del producto 3. Cuando se expulsa sustancialmente la totalidad del producto, se permite que el vástago de pistón 74 se mueva lentamente en sentido distal, y la cabeza 73 del vástago
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