ES2834469T3

ES2834469T3 - Dispositivo de llenado de jeringa de gas y métodos de fabricación y utilización de este

Info

Publication number: ES2834469T3
Application number: ES14791389T
Authority: ES
Inventors: Jack Auld; John Huculak; Christopher Mccollam; James Lescoulie
Original assignee: Alcon Inc
Current assignee: Alcon Inc
Priority date: 2013-05-03
Filing date: 2014-05-02
Publication date: 2021-06-17
Anticipated expiration: 2034-05-02
Also published as: AU2014259603C1; CA2914625C; JP2019141598A; CA2914625A1; CN105813671A; JP6781040B2; US20140330204A1; US9764088B2; JP6802308B2; RU2015151918A3; EP2991709A4; CN105813671B; WO2014179779A1; RU2015151918A; RU2667823C2; JP2016521172A; AU2014259603A1; AU2014259603B2; EP2991709A1; EP2991709B1

Abstract

Sistema (10) para realizar un procedimiento médico, que comprende: una jeringa (60) que comprende un cuerpo (62) que incluye un orificio distal (64) en comunicación con un interior (66) del cuerpo (62) y un émbolo (70) que comprende un pistón (72) que se puede deslizar por el interior (66) del cuerpo (62); y un accionador (40) en un alojamiento (12) para abrir de manera selectiva una salida (22) de una fuente de gas (20) para suministrar gas de su interior por una trayectoria de fluido (18) al interior (66) del cuerpo (62) a través del orificio distal (64); caracterizado por un alojamiento (12) que define un rebaje (14) que contiene la fuente de gas (20) en su interior, estando dicho gas a presión; una cavidad de jeringa (16) para recibir el cuerpo (62) de la jeringa (60); y una trayectoria de fluido (18) que se extiende desde una salida (22) de la fuente de gas a presión (20) a la cavidad de jeringa (16); en el que el cuerpo (62) puede ser recibido en la cavidad de jeringa (16) del alojamiento (12) de manera que el orificio distal (64) se comunique con la trayectoria de fluido (18) para suministrar gas a presión al interior (66) del cuerpo (62), lo que hace así que el émbolo (70) se mueva desde una posición distal o completamente presionada a una posición proximal a medida que el interior (66) se llena con el gas a presión.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de llenado de jeringa de gas y métodos de fabricación y utilización de este

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos de llenado de jeringa de gas y a métodos para fabricar y utilizar tales dispositivos, y a sistemas que incluyen dispositivos de llenado de jeringa de gas y jeringas, y a métodos para fabricar y utilizar tales sistemas.

Antecedentes

El desprendimiento de retina es un trastorno del ojo en el que la retina se separa de su capa subyacente de tejido de soporte. El desprendimiento inicial puede ser localizado, pero sin un tratamiento rápido, puede desprenderse toda la retina, lo que deriva en pérdida de la visión y finalmente ceguera.

La retina es una capa delgada de tejido sensible a la luz que está en la pared posterior del ojo. El sistema óptico del ojo (córnea y cristalino) enfoca la luz en la retina de forma similar al modo en el que se enfoca la luz en la película de una cámara. El tejido de la retina transforma la imagen enfocada en impulsos neurales y los envía al cerebro a través del nervio óptico. A veces, el desprendimiento de vítreo posterior (PVD), una lesión o traumatismo en el ojo o la cabeza u otras afecciones pueden causar un pequeño desgarro en la retina. El desgarro permite que el humor vítreo se filtre y acumule debajo de la retina, levantando la retina y permitiendo que se desprenda o se separe del tejido subyacente.

Existen varios métodos para tratar un desprendimiento de retina, que implican encontrar y cerrar cualquier rotura que se haya formado en la retina. Por ejemplo, la retinopexia neumática es un procedimiento que puede realizarse en el consultorio de un médico o en el quirófano, p. ej., bajo anestesia local. Se inyecta una burbuja de gas en el ojo, después de lo cual se puede aplicar fotocoagulación con láser o tratamiento con criopexia en el orificio, rotura o desgarro de la retina. A continuación, se coloca la cabeza del paciente de modo que la burbuja descanse sobre el desgarro retiniano. Los pacientes pueden mantener la cabeza inclinada o acostarse boca abajo, p. ej., durante varios días u otro período de tiempo, para mantener la burbuja de gas en contacto con el desgarro retiniano. La tensión superficial de la interfaz gas/agua puede sellar el desgarro en la retina y permite que el epitelio pigmentario retinal (RPE) bombee el espacio subretiniano hasta secarlo y se vuelva a colocar la retina en su lugar.

Generalmente, la retinopexia neumática implica el uso de una jeringa de uno o tres mililitros (1 o 3 ml) normalmente llena con 0,3 a 0,6 ml de gas expansible y el uso de una aguja de calibre pequeño, p. ej., calibre 30 o menor. La jeringa puede llenarse manualmente con gas transferido desde un cartucho de gas a presión reutilizable que contiene uno de varios gases expansibles, p. ej., SF6, C³F⁸o C²F⁶. El cartucho de gas tiene un regulador de presión reutilizable, p. ej., ajustado a 10 psi, para reducir la presión del gas en el cartucho de gas antes de descargarlo en la jeringa. Por lo general, se utiliza un filtro de 0,22 micras o más pequeño para garantizar que el gas transferido a la jeringa esté libre de contaminantes.

Con el émbolo de la jeringa completamente presionado, se conecta un filtro al extremo distal de la jeringa, y el conjunto jeringa-filtro se conecta posteriormente al regulador fijado al cartucho de gas. Normalmente, la jeringa incluye un adaptador luer macho y el filtro incluye adaptadores luer macho y hembra en cada extremo, con el adaptador hembra conectado al adaptador macho de la jeringa, dejando un adaptador macho para la conexión al regulador. Normalmente, el regulador también incluye un adaptador luer macho, por lo que generalmente se utiliza un adaptador luer hembra a macho para realizar la conexión entre el filtro y el regulador. Dadas las múltiples conexiones normalmente implicadas, existe cierto riesgo de que el gas a presión se escape y/o el aire se filtre en el sistema y la jeringa, reduciendo así la eficacia del gas suministrado usando la jeringa.

Una vez realizadas las conexiones necesarias, se abre una válvula del cartucho de gas para liberar gas al regulador y se abre una válvula en el regulador para liberar gas regulado al conjunto jeringa-filtro conectado, es decir, al interior de la jeringa. Generalmente, con el émbolo de la jeringa completamente presionado, el gas regulado puede ser atraído al interior de la jeringa, p. ej., basándose en la presión del gas regulado y/o la retracción manual del émbolo. Por ejemplo, la presión del gas puede ser suficiente para hacer retroceder el émbolo automáticamente durante el proceso de llenado y llenar el interior de la jeringa con gas.

Sin embargo, con muchas jeringas de diámetro pequeño, la presión regulada (p. ej., 10 psi) puede no ser suficiente presión para empujar el émbolo, p. ej., debido a la fricción relativamente alta entre el émbolo y la pared de la jeringa y/o el área de superficie pequeña del pistón alcanzada por el gas regulado, por lo que el médico puede necesitar tirar del émbolo para completar el proceso de llenado. Uno de los riesgos de esta acción es que el médico tire demasiado rápido, lo que puede atraer aire ambiente hacia la jeringa, p. ej., a través de las muchas conexiones, reduciendo la concentración del gas (desde el 100 %) y reduciendo así la eficacia del taponamiento con gas que se proporciona cuando el gas se inyecta en el ojo de un paciente.

Para hacer frente a este problema (dado que el regulador de presión normalmente no es ajustable y fijo a 10 psi), se ha sugerido llenar una jeringa más grande, p. ej., de 60 ml, desde el cartucho de gas. Dada la mayor superficie del émbolo en estas jeringas más grandes, la presión regulada puede ser suficiente para empujar el émbolo y llenar la jeringa más grande. Una vez llena, la jeringa más grande puede desconectarse después del regulador (después de cerrar la válvula o válvulas del cartucho y/o regulador de gas) y conectarse al conjunto jeringa-filtro más pequeño (p. ej., de 1 o 3 ml) descrito anteriormente, p. ej., utilizando un adaptador hembra a hembra. A continuación, se presiona el émbolo de la jeringa más grande para expulsar el gas que contiene y crear suficiente presión para empujar el émbolo de la jeringa más pequeña y llenar la jeringa más pequeña, transfiriendo así el gas de la jeringa más grande a la jeringa más pequeña para su uso durante un procedimiento. Por tanto, este procedimiento de llenado puede requerir múltiples pasos, lo que puede aumentar la duración del procedimiento y/o correr el riesgo de fuga del gas a presión y/o introducción de aire en la jeringa.

Después de llenar la jeringa de 1 o 3 ml (ya sea con una jeringa más grande o directamente desde el cartucho y el regulador de gas), el filtro se desconecta de la jeringa y se conecta una aguja a la jeringa, p. ej., una aguja de calibre 30 u otro calibre relativamente pequeño con un adaptador luer hembra. La jeringa está entonces lista para ser utilizada durante un procedimiento médico, p. ej., un procedimiento de retinopexia neumática.

Una vez completado el procedimiento, los artículos de un solo uso, p. ej., la jeringa, la aguja y el filtro, se desechan y los artículos reutilizables, p. ej., el cartucho de gas y su regulador de presión, se cierran y almacenan para un uso futuro. Por ejemplo, el regulador se cierra después de llenar la jeringa más grande o la jeringa más pequeña (si se llena directamente con el cartucho de gas), y el cartucho de gas se cierra para evitar fugas de gas durante el almacenamiento y/o entre procedimientos. Por lo tanto, uno de los riesgos adicionales de los sistemas y métodos convencionales es que el médico u otro usuario puede olvidarse de cerrar la válvula o válvulas del regulador y/o el cartucho de gas o no cerrar completamente la válvula o válvulas, liberando así gas a presión de la bombona de gas. Tal pérdida puede aumentar el coste de procedimientos futuros, ya que se necesitarán bombonas de gas adicionales y/o pueden liberarse potencialmente gases de efecto invernadero dañinos a la atmósfera. Además, si la bombona de gas se vacía inesperadamente mientras está almacenada, la falta de gas a presión puede no descubrirse hasta inmediatamente antes de otro procedimiento, lo que puede interrumpir el flujo de pacientes y/o el tratamiento mientras se consiguen bombonas de gas adicionales.

Por consiguiente, serían útiles dispositivos para cargar jeringas y/o realizar procedimientos de reparación de la retina.

Se conocen sistemas para llenar una jeringa con gas de la solicitud de patente alemana publicada con el número de publicación DE 2543284 A1, de la publicación de solicitud de patente de Estados Unidos US 2008/208114 A1 y de la publicación de solicitud de patente internacional WO 2005/115529 A2. De la patente de Estados Unidos US 6.599.280, se conoce un sistema de acuerdo con la parte de precaracterización de la reivindicación 1.

Es un objeto de la invención reducir la duración de tiempo del procedimiento para llenar una jeringa con gas y reducir el riesgo de fuga del gas a presión y de introducción de aire en la jeringa.

Este y otros objetos se consiguen con el uso del sistema que tiene las características reivindicadas en la parte de precaracterización de la reivindicación 1, así como de un método de funcionamiento correspondiente, tal como el sistema de acuerdo con la reivindicación 13. Otras realizaciones ventajosas se reivindican en las reivindicaciones dependientes 2 - 12 y 14 - 16.

Breve descripción de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos de llenado de jeringa de gas y a métodos para fabricar y utilizar tales dispositivos. Además, la presente invención se refiere a sistemas que incluyen dispositivos de llenado de gas y jeringas, y a métodos para fabricar y utilizar tales sistemas, p. ej., para realizar reparación de retina, tal como retinopexia neumática y/u otros procedimientos médicos.

De acuerdo con una realización, se proporciona un sistema para realizar un procedimiento médico que incluye un alojamiento que contiene una fuente de gas a presión que incluye una salida en comunicación con un trayectoria de fluido; y una jeringa que comprende un cuerpo que incluye un orificio en comunicación con el interior del cuerpo y un émbolo que se puede deslizar por del interior del cuerpo, pudiendo ser la jeringa al menos parcialmente recibida en una cavidad del alojamiento de manera que el orificio comunique con la trayectoria de fluido. Se puede proporcionar un fiador u otra característica para asegurar de manera liberable el cuerpo en la cavidad, y se puede proporcionar un accionador para abrir de manera selectiva la salida de la fuente de gas a presión y/o suministrar de otro modo gas por la trayectoria de fluido al interior del cuerpo, haciendo así que el émbolo se mueva de una posición distal a una posición proximal. Opcionalmente, el fiador puede incluir un retén para limitar el movimiento del émbolo más allá de la posición proximal. Además, o alternativamente, se pueden incluir uno o más componentes en la trayectoria de fluido, p. ej., uno o más pernos de accionamiento, filtros, dispositivos de alivio de presión o controladores, y similares.

De acuerdo con otra realización, se proporciona un dispositivo de llenado de jeringa de gas que incluye un alojamiento que define un trayectoria de fluido en comunicación con una cavidad dimensionada para recibir en su interior al menos una parte de una jeringa; una fuente de gas a presión dentro del alojamiento que comprende una salida en comunicación con la trayectoria de fluido; y un accionador para suministrar gas de manera selectiva por la trayectoria de fluido a un cuerpo de una jeringa recibida en la cavidad.

De acuerdo con otra realización más, se proporciona un método para fabricar un dispositivo de llenado de jeringa de gas que incluye proporcionar una fuente de gas a presión; formar un alojamiento que defina un rebaje para recibir la fuente de gas a presión, una cavidad para recibir al menos una parte de una jeringa y una trayectoria de fluido entre ellos; y proporcionar un fiador en el alojamiento adyacente a la cavidad configurado para asegurar de manera liberable una jeringa dentro de la cavidad. Opcionalmente, se puede insertar una jeringa en la cavidad y el fiador puede asegurar la jeringa con relación al alojamiento.

De acuerdo aún con otra realización, se proporciona un método para realizar un procedimiento médico que incluye proporcionar un alojamiento que incluya una fuente de gas a presión, una trayectoria de fluido que comunique con una salida de la fuente de gas a presión y una jeringa que comprenda un cuerpo al menos colocado parcialmente en una cavidad del alojamiento de manera que un orificio que comunique con el interior del cuerpo esté en comunicación con la trayectoria de fluido. La salida de la fuente de gas a presión puede abrirse o accionarse de otro modo para suministrar gas desde la fuente de gas a presión a lo largo de la trayectoria de fluido al interior del cuerpo, haciendo así que el émbolo se mueva de una posición distal a una posición proximal. El cuerpo se puede retirar del alojamiento y la jeringa se puede usar para suministrar gas a presión a un paciente.

Otros aspectos y características que incluyen la necesidad y el uso de la presente invención resultarán evidentes a partir del examen de la siguiente descripción tomada en combinación con los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

Se apreciará que los aparatos ejemplares que se muestran en los dibujos no están necesariamente dibujados a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar los diferentes aspectos y características de las realizaciones ilustradas. Los dibujos ilustran realizaciones ejemplares, en las que:

La figura 1 es una vista superior de una realización ejemplar de un dispositivo de llenado de jeringa de gas que incluye una jeringa recibida dentro de una cavidad del dispositivo.

La figura 2 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo de la figura 1, tomada por la línea 2 - 2.

La figura 2A es un detalle en sección transversal de un cartucho de gas y una parte de una trayectoria de fluido del dispositivo de la figura 2.

Las figuras 3 - 4 son vistas laterales en sección transversal y la figura 5 es una vista superior en sección transversal del dispositivo de las figuras 1 y 2, que muestra un método para llenar la jeringa con gas a presión.

La figura 6 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo de las figuras 1 - 5, que muestra la jeringa llena retirándose del dispositivo.

Descripción detallada de las realizaciones ejemplares

Volviendo a los dibujos, las figuras 1 y 2 muestran una realización ejemplar de un dispositivo de llenado neumático 10 para llenar una jeringa 60. Generalmente, el dispositivo 10 incluye un alojamiento 12 que define un rebaje 14 para una fuente de gas a presión, p. ej., una bombona o cartucho de gas 20, una cavidad 16 para recibir al menos una parte de la jeringa 60 y una trayectoria de fluido 18 que establece comunicación entre el cartucho de gas 20 y una jeringa 60 recibida en la cavidad 16, como se describe más adelante en otra parte del presente documento. Opcionalmente, el alojamiento 12 puede incluir uno o más componentes adicionales, p. ej., dentro del rebaje 14 y/o a lo largo de la trayectoria de fluido 18, tal como uno o más filtros (p. ej., se muestra un filtro 30), reguladores o controladores de presión (p. ej., se muestra un par de válvulas de alivio 32), juntas 28, 34, accionadores 40, mecanismos de empuje 24, pernos de accionamiento o elementos perforadores (p. ej., se muestra un perno de accionamiento 26) y similares.

El alojamiento 12 puede integrar en el mismo los componentes sustancialmente de forma permanente, p. ej., para proporcionar un dispositivo de un solo uso que pueda usarse para llenar una jeringa 60 para un procedimiento médico, tal como un procedimiento de retinopexia neumática, que pueda permitir un llenado rápido y/o conveniente de la jeringa 60 antes o durante un procedimiento, como se describe más adelante en otra parte del presente documento. Además, el alojamiento 12 puede minimizar el tamaño y/o la longitud de la trayectoria de fluido 18, lo que puede reducir espacios sin aire en la trayectoria de fluido 18, p. ej., para mantener un alto nivel de pureza del gas y/o reducir la cantidad de gas residual liberado durante el uso del dispositivo 10. Además, o alternativamente, el alojamiento 12 puede tener un tamaño y/o una configuración para ser un dispositivo portátil relativamente liviano, opcionalmente, con una superficie exterior conformada, texturizada (p. ej., que incluye una pluralidad de nervaduras anulares u otras características de agarre, como se muestra en la figura 1) y/o contorneada de otro modo para facilitar la sujeción y/o manipulación del dispositivo 10, p. ej., con una mano.

En una realización ejemplar, la jeringa 60 puede ser una jeringa convencional, como las que se utilizan típicamente en procedimientos de retinopexia neumática. Generalmente, como se ve mejor en las figuras 2 y 6, la jeringa 60 incluye un cuerpo 62 que incluye un orificio distal 64 en comunicación con un interior 66 del cuerpo 62, p. ej., que tiene un volumen interior de entre aproximadamente uno y tres mililitros (1-3 ml), p. ej., aproximadamente 1 - 1,5 ml, cuando está lleno, y un émbolo 70 que incluye un pistón 72 deslizable dentro del interior 66 del cuerpo 62.

Además, la jeringa 60 puede incluir un conjunto de aguja 65, p. ej., unido de manera extraíble o permanente al orificio distal 64 del cuerpo 62. En una realización ejemplar, el conjunto de aguja 65 puede incluir una aguja 65a montada en un inserto 65c dimensionada para encajar en el orificio 64. El inserto puede llenar al menos parcialmente el interior del orificio 64, p. ej., para minimizar el espacio de aire que de otro modo podría permitir que entre aire no deseado en el interior 66 del cuerpo 62 durante el llenado. El conjunto de aguja 65 también puede incluir un capuchón 65b que pueda asegurarse sobre el orificio 64, p. ej., incluyendo un accesorio luer hembra que pueda roscarse en un accesorio luer macho (no mostrado) en el orificio 64. El inserto y la aguja 65a pueden unirse permanentemente al capuchón 65b, p. ej., de manera que el inserto sea recibido en el orificio 64 y la aguja 65a se extienda distalmente desde la jeringa 60 cuando el capuchón 65b se conecte sobre el orificio 64. Alternativamente, la aguja 65a y el inserto se pueden insertar en el orificio 64 y el capuchón 65b puede unirse por separado al orificio 64, p. ej., para asegurar la aguja 65a con relación al orificio 64. En una alternativa adicional, una aguja puede formarse de manera solidaria con el cuerpo, p. ej., moldearse o integrarse de otra manera sustancialmente de forma permanente con el cuerpo (no mostrado). En cualquier realización, la aguja 65a puede ser una aguja de calibre relativamente pequeño, p. ej., calibre treinta o menor. En una alternativa adicional, el orificio 64 puede incluir un conector (p. ej., un adaptador luer macho) y el conjunto de aguja 65 puede omitirse, p. ej., para una conexión posterior después de llenarse la jeringa 60.

El cuerpo 62 también incluye un par de rebordes para los dedos 68, p. ej., para usar en cooperación con el émbolo 70 a fin de hacer avanzar el pistón 72 para inyectar el gas u otros compuestos del interior 66 del cuerpo 62, de manera similar a las jeringas convencionales. Además, los rebordes 68 pueden interactuar con un fiador 50 en el dispositivo 10, p. ej., para asegurar de forma liberable la jeringa 60 dentro de la cavidad 16, como se describe más adelante en otra parte de este documento. Alternativamente, se pueden proporcionar otras características específicas (no mostradas) en el cuerpo 62 que pueden acoplar elementos correspondientes en el fiador 50 o el alojamiento 12 para asegurar de forma liberable la jeringa 60 dentro de la cavidad 60. Además, o alternativamente, el émbolo 70 puede incluir una o más características, p. ej., una muesca 74, que pueden interactuar con uno o más elementos correspondientes en el fiador 50, p. ej., para limitar el movimiento del émbolo 70, también como se describe más adelante en otra parte de este documento.

Por ejemplo, el fiador 50 puede acoplarse de manera pivotante o móvil en el alojamiento 12 adyacente a la cavidad 16, p. ej., adyacente a una abertura 17 del alojamiento 12 en comunicación con la cavidad 16 y en la que se puede insertar y/o de la que se puede retirar una jeringa 60. El fiador 50 puede incluir uno o más trinquetes u otras características 56 que acoplen características correspondientes en la jeringa 60, p. ej., que reciban y/o acoplen los rebordes 68. Por ejemplo, el fiador 50 puede incluir un primer extremo 52 acoplado al alojamiento 12 y un segundo extremo libre 54 de manera que el fiador 50 pueda pivotar entre una posición desacoplada, p. ej., como se muestra en la figura 6, y una posición acoplada, p. ej., como se muestra en las figuras 1 y 2. Tal como se muestra, el primer extremo 52 puede conectarse al alojamiento 12 mediante elementos de bisagra (no mostrados), p. ej., lengüetas en el alojamiento 12 que son recibidas en rebajes o agujeros correspondientes del primer extremo 52 (o viceversa), permitiendo que el fiador 50 pivote alrededor de un eje de los elementos de bisagra entre las posiciones desacoplada y acoplada.

En la posición desacoplada, la abertura 17 del alojamiento 12 puede quedar expuesta permitiendo que el cuerpo 62 de una jeringa 60 sea insertado a través de esta en la cavidad 16 y/o se retire de la cavidad 16, como se describe más adelante en otra parte del presente documento. En la posición acoplada, el fiador 50 puede acoplar características de la jeringa 60 completamente insertada para asegurar la jeringa 60 dentro de la cavidad 16. Por ejemplo, el segundo extremo 54 del fiador 50 puede incluir una o más lengüetas 56 que encajen a presión o pasen por encima de los rebordes 68 del cuerpo de jeringa 62, evitando así que la jeringa 60 sea retirada de la cavidad 16.

Además, el fiador 50 puede incluir una ranura 58, p. ej., adyacente a las lengüetas 56 que pueden acoplarse de forma deslizante en el émbolo 70 y/o limitar el movimiento del émbolo 70. Por ejemplo, el émbolo 70 puede incluir una muesca, un elemento elevado y/u otra característica 74, p. ej., adyacente al pistón 72, que pueda acoplarse en la ranura 58, p. ej., para evitar la extracción completa del émbolo 70 del cuerpo. 62 y/o limitar el movimiento del émbolo 70 para establecer un volumen interior máximo dentro del cuerpo 62 para recibir gas a presión.

Alternativamente, se pueden proporcionar otras características (no mostradas) en el cuerpo de jeringa 62 y el alojamiento 12 para asegurar de manera liberable la jeringa 60 en la cavidad 16 en lugar del fiador 50. Por ejemplo, se pueden proporcionar lengüetas, rebajes, trinquetes u otras características en la superficie exterior del cuerpo 62, que pueden acoplarse con características de acoplamiento en el alojamiento 12 cuando la jeringa 60 es completamente recibida en la cavidad 16. Las características pueden desacoplarse tirando de la jeringa 60 con fuerza suficiente, p. ej., permitiendo que la jeringa 60 sea retirada del alojamiento 12 después del llenado.

Con referencia a las figuras 3 - 5, el accionador 40 puede montarse en el alojamiento 12 para suministrar de manera selectiva gas a presión procedente del cartucho de gas 20 por la trayectoria de fluido 18 a la jeringa 60. Por ejemplo, como se ve mejor en las figuras 3 y 4, el accionador 40 puede incluir un botón o capuchón 42 expuesto fuera del alojamiento 12 y montado de manera deslizante en el alojamiento 12, p. ej., en el extremo del alojamiento 12 más cercano al rebaje 14, y un vástago 44 que entra en el alojamiento 12 y se pone en contacto o se acopla de otra manera con el cartucho de gas 20 dentro del rebaje 14. El cartucho de gas 20 puede moverse dentro del rebaje 14 entre una primera posición, p. ej., como se muestra en la figura 3, en la que la salida 22 del cartucho de gas 20 está separada de la trayectoria de fluido 18, y una segunda posición, p. ej., como se muestra en la figura 4, en la que la salida 22 está más cerca de la trayectoria 18 del fluido y se abre para suministrar gas procedente del cartucho de gas 20.

Se puede proporcionar un tope u otro mecanismo de empuje 24 en el rebaje 14, p. ej., alrededor, adyacente o acoplado de otro modo al cartucho de gas 20, que empuje el cartucho de gas 20 a la primera posición (y por tanto el accionador 40 a una posición externa mostrada en la figura 3), y aun así permita que el cartucho de gas 20 se mueva de forma elástica a la segunda posición (cuando el accionador se mueve a una posición interna mostrada en la figura 4). Por ejemplo, el tope 24 puede ser un cuerpo anular formado de espuma u otro material elástico dispuesto junto a la salida 22 del cartucho de gas 20, p. ej., entre el cartucho de gas 20 y el perno de accionamiento 26. El tope 24 puede comprimirse elásticamente para permitir que el cartucho de gas 20 se mueva entre la primera y la segunda posición, p. ej., comprimiéndose entre el cartucho de gas 20 y el perno de accionamiento 26 cuando el cartucho de gas 20 se dirige a la segunda posición. Alternativamente, pueden proporcionarse uno o más resortes (no mostrados) adyacentes al cartucho de gas 20 para empujar el cartucho de gas 20 hacia la primera posición.

En una realización ejemplar, el vástago 44 y el alojamiento 12 pueden incluir roscas interactivas 46 que permitan que el capuchón 42 sea girado para hacer que el vástago 44 avance y/o retroceda con respecto al rebaje 14, dirigiendo así el cartucho de gas 20 entre la primera y la segunda posición y comprimiendo elásticamente el tope 24. Un tornillo de fijación 48 u otro elemento en el alojamiento 12, puede limitar el movimiento del accionador 40 y/o impedir la retirada del alojamiento 12. Alternativamente, el accionador 40 puede ser dirigido axialmente al alojamiento 12 sin rotación, p. ej., simplemente presionando el capuchón 42 para dirigir el cartucho de gas 20 a la segunda posición, y luego soltando el botón 42 para dirigir automáticamente el cartucho de gas 20 de vuelta a la primera posición, p. ej., debido al empuje elástico proporcionado por el tope comprimido 24.

En una realización ejemplar, la fuente de gas a presión 20 es una microbombona de gas de dosis única, p. ej., que incluye un volumen suficiente de gas a presión para un solo procedimiento o paciente. Por ejemplo, el cartucho de gas 20 puede tener un volumen interior de entre aproximadamente 0,5 y un mililitro (0,5 - 1,0 ml), p. ej., no más de 1 ml. El cartucho de gas 20 puede contener uno o más gases expansibles, p. ej., un gas oftálmico, como los que se utilizan para un procedimiento de retinopexia neumática, p. ej., SF6, C³F⁸o C²F⁶y similares. El gas contenido dentro del cartucho de gas 20 puede cargarse en el mismo a una presión y/u otras condiciones predeterminadas, p. ej., en forma gaseosa o líquida.

En la realización mostrada en la figura 2A (en la que el alojamiento se ha omitido para mayor claridad), el cartucho de gas 20 incluye un cuerpo cilíndrico 20a con un fondo cerrado y un capuchón 20b soldado o unido de otro modo a una parte superior abierta del cuerpo 20a que incluye una salida 22. Un pistón 20c se coloca de manera deslizante en el cuerpo 20a empujado por un resorte 20d para asentarlo en la salida 22, sellando así sustancialmente el interior del cuerpo 20a. Opcionalmente, el cartucho de gas 20 puede incluir una o más juntas, p. ej., para sellar el interior del cuerpo 20a y/o sellar el rebaje 14 y/o la trayectoria de fluido 18 cuando el cartucho de gas se monta dentro del alojamiento 12. Por ejemplo, se puede proporcionar una junta tórica 28 alrededor de un exterior del cartucho de gas 20 para acoplarlo de manera deslizante en una pared del rebaje 14, proporcionando así entre medias una junta sustancialmente hermética a fluidos. Además, se puede proporcionar una junta tórica u otra junta 20e sobre el pistón 20c, p. ej., para proporcionar una junta sustancialmente hermética a fluidos entre el pistón 20c y el capuchón de cartucho 20b cuando se cierra para evitar que se escape gas del interior del cartucho de gas 20. En la publicación 2013/0345618 puede encontrarse información adicional con respecto a cartuchos de gas que pueden incluirse en el dispositivo 10.

Continuando con referencia a las figuras 2 y 2A, un perno de accionamiento 26 está situado dentro del alojamiento 12, p. ej., dentro del rebaje 14 adyacente a la salida 22 del cartucho de gas 20, que incluye un perno 26a que se extiende desde una cabeza 26b. El perno 26a está orientado hacia el cartucho de gas 20 y tiene una anchura menor que la salida 22 de manera que el perno 26a entra por la salida 22 cuando el cartucho de gas 20 se dirige a la segunda posición. Esta acción puede expulsar el pistón 20c por la salida 22 y permitir que el gas que hay en el cuerpo 20a fluya alrededor del pistón 20c y el perno 26a y salga por la salida 22. La cabeza 26b del perno de accionamiento 26 puede incluir uno o más canales 26c a través de esta, permitiendo así que el gas que salga pase por la trayectoria de fluido 18 a la jeringa 60, como se describe en otra parte de este documento.

Volviendo a las figuras 3 - 5, después del suministro de gas desde el cartucho de gas 20, el capuchón 42 puede manipularse para devolver el accionador 40 a la posición externa y el cartucho de gas 20 a su primera posición. Por ejemplo, el capuchón 42 puede girarse para enroscar el vástago 44 en dirección opuesta al cartucho de gas 20, y el tope 24 puede dirigir elásticamente el cartucho de gas 20 de vuelta a la primera posición mostrada en la figura 3. Alternativamente, si el accionador 40 se activa presionando el capuchón 42, el capuchón 42 puede simplemente liberarse y el cartucho de gas 20 puede volver a la primera posición debido al empuje del tope 24. Con el accionador 40 desactivado, el perno 26a se retira de la salida 22, permitiendo que el pistón 20c vuelva a sellar la salida 22 e interrumpir el flujo de gas.

En una realización alternativa, el cartucho de gas 20 puede incluir una cámara, membrana u otro recinto perforable (p. ej., en lugar del pistón 20c) y una aguja u otro elemento de punción (no mostrado) puede estar previsto en el rebaje 14 o trayectoria de fluido 18 (p. ej., en lugar del perno de accionamiento 26), que puede estar orientado para perforar la cámara por la salida 22 cuando el cartucho de gas 20 se dirige a la segunda posición. Por ejemplo, tras la activación del accionador 40, el vástago 44 puede dirigir el cartucho de gas 20 a la segunda posición, haciendo así que el elemento de perforación atraviese la cámara y suministre gas a presión procedente del cartucho de gas 20 por la trayectoria de fluido 18 al interior 66 del cuerpo de jeringa 62. Después del suministro de gas procedente del cartucho de gas 20, el capuchón 422 puede manipularse para devolver el accionador 40 a la posición externa y el cartucho de gas 20 a su primera posición, retirando así el elemento de perforación de la cámara, que puede estar configurada para volver a sellarse de manera elástica e interrumpir el suministro de gas a presión.

El filtro 30 puede montarse dentro del alojamiento 12 adyacente al perno de accionamiento 26, p. ej., un filtro de 0,20 o 0,22 micras, para esterilizar el gas que sale del cartucho de gas 20 y/o eliminar contaminantes de la trayectoria de fluido 18.

Volviendo a la figura 2, tal como se muestra, el alojamiento 12 puede incluir uno o más controladores de presión, p. ej., un par extra de limitadores de flujo 32 configurados para limitar y/o controlar la presión del gas que sale del cartucho de gas 20 antes de ser descargado en la jeringa 60. En una realización ejemplar, el limitador o limitadores de flujo 32 pueden permitir que aumente la presión dentro de la trayectoria de fluido 18 hasta un nivel predeterminado, p. ej., para limitar la presión del gas a presión introducido en la jeringa 60 a no más de aproximadamente 40 psi o de otra forma adecuada para mover el émbolo 70 de la jeringa 60 durante el llenado. Además, el limitador o limitadores 32 pueden incluir material filtrante resistente al flujo que permita purgar o descargar gas a la atmósfera exterior, p. ej., a través de aberturas del alojamiento 12, cuando se acumula una presión excesiva dentro de la trayectoria de fluido 18, p. ej., mayor de aproximadamente 40 psi o de otro modo suficiente para mover el émbolo 70 de la jeringa 60 durante el llenado, como se describe en otra parte del presente documento. Alternativamente, se pueden proporcionar otros mecanismos de alivio de presión, tales como un elemento de alivio de presión de bola/resorte (no mostrado) que se abre cuando se alcanza una presión predeterminada dentro de la trayectoria de fluido 18.

Opcionalmente, se pueden proporcionar una o más juntas en el rebaje 14, la cavidad 16 y/o la trayectoria de fluido 18 para aislar sustancialmente el gas que fluye desde el cartucho de gas 20 a la jeringa 60 que se está llenando y/o para evitar que entre aire u otros contaminantes en el dispositivo 10. Por ejemplo, tal como se describe anteriormente, se puede proporcionar una junta tórica u otra junta 28 alrededor del cartucho de gas 20, para sellar así un extremo de la trayectoria de fluido. Además, como se muestra en la figura 2, se puede proporcionar un tope elastomérico u otra junta 34 en la cavidad 16 inmediatamente adyacente a la trayectoria de flujo 18. La junta 34 puede proporcionar una junta sustancialmente hermética a fluidos, p. ej., cuando la jeringa 60 se inserta en la cavidad 16, lo que puede minimizar o eliminar fugas de gas de la trayectoria de fluido 18 y/o puede reducir el riesgo de contaminación, p. ej., de una aguja 65a prevista en la jeringa 60.

Durante la fabricación y/o el montaje, el alojamiento 12 puede formarse a partir de uno o más componentes que se moldean, funden, mecanizan, etc., juntos, p. ej., de plástico, metal o materiales compuestos. Por ejemplo, el alojamiento 12 se puede moldear a partir de mitades en forma de concha (no mostradas) en cuyos canales se moldean integralmente en correspondencia con el rebaje 14, la trayectoria de fluido 18 y la cavidad 16. Los componentes, p. ej., el cartucho de gas 20, el tope 24, el perno de accionamiento 26, el filtro 30 y el controlador o controladores de presión 32, se pueden colocar en sus respectivos canales en una primera de las conchas y luego se puede colocar una segunda concha (que también incluye los respectivos canales) encima y fijar a la primera concha, encerrando así los componentes en su interior. En realizaciones ejemplares, las conchas del alojamiento se pueden fijar entre sí de manera sustancialmente permanente, p. ej., mediante uno o más conectores interactivos (no mostrados), se pueden unir con adhesivo, soldadura sónica o térmica y similares, para proporcionar el alojamiento 12 acabado.

El accionador 40 y el fiador 50 pueden formarse, p. ej., usando uno o más materiales y/o métodos similares a los usados para el alojamiento 12, p. ej., moldearse de plástico. El fiador 50 se puede acoplar en el alojamiento 12 adyacente a la cavidad, p. ej., acoplando los elementos de bisagra en el primer extremo 52 del fiador y el alojamiento 12 adyacente a la abertura 17. El vástago 44 del accionador 40 puede insertarse en el alojamiento 12 adyacente al cartucho de gas 20, y el tornillo de fijación 48 (u otro conector) puede insertarse en el alojamiento 12 para asegurar el accionador 40 con relación al alojamiento 12 permitiendo aún el movimiento deseado.

El dispositivo 10 puede proporcionarse a un médico u otro usuario con una jeringa 60 ya insertada y asegurada dentro de la cavidad 16 del alojamiento 12. Alternativamente, el dispositivo 10 se puede proporcionar al usuario sin una jeringa, p. ej., de manera que el usuario pueda insertar y llenar una jeringa de su elección (que está dimensionada para ser insertada en la cavidad 16). Por ejemplo, con el émbolo 70 en su posición distal, p. ej., como se muestra en la figura 2, el cuerpo 62 puede insertarse en la abertura 17 y la cavidad 16. Una vez insertado completamente, el fiador 50 puede dirigirse a la posición acoplada, p. ej., para acoplar los rebordes 68 con las lengüetas 56 en el fiador 50, y/o evitar de otro modo el movimiento y/o la retirada de la jeringa 60. En cualquier caso, el producto final puede esterilizarse y/o envasarse como desee para el usuario, quien puede preparar y usar la jeringa 60 durante un procedimiento médico, p. ej., un procedimiento de retinopexia neumática.

Generalmente, como se muestra en las figuras 3 - 6, el dispositivo resultante 10 (y la jeringa opcional 60) puede proporcionar un sistema desechable de un solo uso que puede facilitar la transferencia rápida y/o conveniente de gas desde un cartucho de gas a alta presión 20 a la jeringa 60. Por ejemplo, durante el uso, si el dispositivo 10 se proporciona sin una jeringa, el usuario puede seleccionar una jeringa adecuada 60, presionar completamente el émbolo 70 (p. ej., como se muestra en la figura 2) e insertar el cuerpo 62 en la abertura 17 y la cavidad 16 del alojamiento 12. Opcionalmente, el usuario puede conectar un conjunto de aguja deseado 65 al cuerpo 62 antes de insertar la jeringa 60 en la cavidad 16. Una vez asentado completamente, el fiador 50 puede dirigirse a la posición acoplada para asegurar la jeringa 60 con relación al alojamiento 12, proporcionando así el dispositivo 10 y la jeringa 60 listos para un procedimiento, p. ej., como se muestra en la figura 3.

Volviendo a la figura 4, el usuario puede activar después el accionador 40, p. ej., girando y/o presionando el botón 42 para dirigir el cartucho de gas 20 a su segunda posición, abriendo así la salida 22 y suministrando gas a presión desde el cartucho de gas 20 por la trayectoria de fluido 18 al interior 66 del cuerpo de jeringa 62. La presión del cartucho de gas 20 puede estar limitada por el controlador o controladores 32 aunque debe ser suficiente como para hacer que el émbolo 70 se mueva automáticamente desde una posición distal o completamente presionada a una posición proximal a medida que el interior 66 se llena con el gas a presión, como se muestra en la figura 5.

Como puede verse en la figura 1, el émbolo 70 y el fiador 50 pueden incluir elementos interactivos, p. ej., el rebaje 74 y la ranura 58, que pueden acoplarse si el émbolo 70 se empuja hasta un volumen de llenado máximo predeterminado, evitando así el sobrellenado de la jeringa 60 y/o la extracción completa accidental del émbolo 70 de la jeringa 60.

Una vez llena la jeringa 60, como se muestra en la figura 6, el fiador 50 puede voltearse o dirigirse de otro modo a la posición desacoplada, y la jeringa 60 puede retirarse de la cavidad 16. La configuración de la cavidad 16 y/o de la trayectoria de fluido 18 puede minimizar la exposición de la aguja 65a, p. ej., para reducir el riesgo de contaminación de la aguja.

Opcionalmente, el accionador 40 puede manipularse para dirigir el cartucho de gas 20 de vuelta a su primera posición y/o cerrar de otro modo la salida 22 e interrumpir el suministro de gas procedente del cartucho de gas 20. Alternativamente, el accionador 40 puede permanecer en su posición interna activada, y cualquier gas residual que quede dentro del cartucho de gas 20 puede simplemente salir del dispositivo 10, p. ej., a través del controlador o controladores de presión 32 y/o fuera de la cavidad 16.

La jeringa 60 puede entonces ser utilizada para suministrar el gas a presión de su interior a un paciente, p. ej., para insertar la aguja 65a en el ojo del paciente (no mostrado) e inyectar el gas durante un procedimiento de retinopexia neumática. Después de la inyección, la aguja 65 puede retirarse del ojo del paciente y luego pueden desecharse la jeringa 60 y el dispositivo 10.

La descripción anterior de las realizaciones ejemplares se ha presentado con fines ilustrativos y descriptivos. No pretende ser exhaustiva ni limitar la invención a las formas precisas descritas. Muchas variaciones y modificaciones de las realizaciones descritas en este documento serán evidentes para un experto en la técnica a la luz de la descripción anterior.

Además, en la descripción de realizaciones representativas, la descripción puede haber presentado métodos y/o procesos como una secuencia particular de pasos. Sin embargo, siempre y cuando los métodos no se basen en el orden particular de los pasos establecidos en el presente documento, los métodos no deberían limitarse a la secuencia particular de pasos descrita. Como apreciaría un experto en la técnica, pueden ser posibles otras secuencias de pasos. Por lo tanto, el orden particular de los pasos establecidos en la descripción no debe interpretarse como una limitación de las reivindicaciones.

Aunque la invención es susceptible de varias modificaciones y formas alternativas, se muestran ejemplos específicos de las mismas en los dibujos y se describen aquí en detalle. Debe entenderse, sin embargo, que la invención no se limita a las formas o métodos particulares descritos, sino que, por el contrario, la invención debe cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que se encuentren dentro del ámbito de aplicación de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema (10) para realizar un procedimiento médico, que comprende:

una jeringa (60) que comprende un cuerpo (62) que incluye un orificio distal (64) en comunicación con un interior (66) del cuerpo (62) y un émbolo (70) que comprende un pistón (72) que se puede deslizar por el interior (66) del cuerpo (62); y

un accionador (40) en un alojamiento (12) para abrir de manera selectiva una salida (22) de una fuente de gas (20) para suministrar gas de su interior por una trayectoria de fluido (18) al interior (66) del cuerpo (62) a través del orificio distal (64);

caracterizado por

un alojamiento (12) que define un rebaje (14) que contiene la fuente de gas (20) en su interior, estando dicho gas a presión;

una cavidad de jeringa (16) para recibir el cuerpo (62) de la jeringa (60); y

una trayectoria de fluido (18) que se extiende desde una salida (22) de la fuente de gas a presión (20) a la cavidad de jeringa (16); en el que

el cuerpo (62) puede ser recibido en la cavidad de jeringa (16) del alojamiento (12) de manera que el orificio distal (64) se comunique con la trayectoria de fluido (18) para suministrar gas a presión al interior (66) del cuerpo (62), lo que hace así que el émbolo (70) se mueva desde una posición distal o completamente presionada a una posición proximal a medida que el interior (66) se llena con el gas a presión.

2. Sistema según la reivindicación 1, en el que la jeringa comprende una aguja (65c) que se extiende desde el orificio distal (64), colocándose la aguja (65c) dentro de la trayectoria de fluido (18) cuando el cuerpo (62) es recibido dentro de la cavidad de jeringa (16).

3. Sistema según la reivindicación 1, en el que la jeringa (60) comprende un conector en el orificio distal, y en el que la aguja (65c) comprende un conector de acoplamiento que se puede conectar al conector en el orificio distal para conectar la aguja al cuerpo y, opcionalmente,

en el que la aguja se monta en un inserto (65a) recibido en el orificio distal que llena al menos parcialmente un interior del orificio distal, o

en el que la aguja se monta en un conjunto de aguja (65) que incluye un capuchón (65b) conectado al orificio distal mediante conectores de acoplamiento.

4. Sistema según la reivindicación 1, en el que la fuente de gas a presión comprende un cartucho de gas de dosis única.

5. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además un filtro (30) montado dentro del alojamiento en comunicación con la trayectoria de fluido y, opcionalmente, en el que el filtro es poroso para esterilizar el gas que sale de la fuente de gas a presión antes de entrar al interior del cuerpo.

6. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además uno o más controladores de presión (32) montados en el alojamiento en comunicación con la trayectoria de fluido y, opcionalmente, en el que uno o más controladores de presión comprenden un regulador de presión que limita la presión del gas procedente de la fuente de gas a presión que entra al interior del cuerpo o en el que uno o más controladores de presión comprenden un limitador de flujo.

7. Sistema según la reivindicación 6, en el que uno o más controladores de presión comprenden un orificio de purga que incluye material filtrante que evita que el flujo que atraviesa el orificio de purga permita que se acumule suficiente presión para mover el émbolo de jeringa a la posición proximal.

8. Sistema según la reivindicación 1, en el que el accionador (40) comprende:

un perno de accionamiento (26) montado en el alojamiento (12) adyacente a la salida (22); y

un elemento accionador (42) que se extiende fuera del alojamiento (12) y está configurado para ser manipulado para dirigir el perno de accionamiento (26) o la fuente de gas a presión (20) para hacer que el perno de accionamiento (26) abra la salida (22) y suministre gas por la trayectoria de fluido (18) al interior del cuerpo (62).

9. Sistema según la reivindicación 8, en el que el elemento accionador se puede mover de una posición externa a una posición interna para dirigir la fuente de gas a presión (20) hacia el perno de accionamiento (26) para abrir la salida (22) y, opcionalmente, en el que el elemento accionador comprende un capuchón (42) que puede girar con respecto al alojamiento (12) para dirigir el elemento accionador de la posición externa a la posición interna.

10. Sistema según la reivindicación 8, en el que la fuente de gas a presión comprende un cartucho de gas (20) que incluye un pistón (20c) que sella sustancialmente la salida (22), y en el que el perno de accionamiento (26) está configurado para dirigir el pistón (20c) lejos de la salida (22) para abrir la salida (22).

11. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una o más características (50, 68) en el alojamiento (12) y la jeringa (60) para asegurar de manera liberable la jeringa (60) con el cuerpo (62) recibido en la cavidad de jeringa (16) del alojamiento (12).

12. Sistema según la reivindicación 1, que comprende, además:

un filtro (30) en la trayectoria de fluido (18); y

un fiador (50) para asegurar de forma liberable el cuerpo (62) en la cavidad de jeringa (16), en el que el accionador (40) está configurado para abrir de manera selectiva la salida (22) de la fuente de gas a presión (20) para suministrar gas de su interior por la trayectoria de fluido (18) al interior (66) del cuerpo (62), haciendo así que el émbolo (70) se mueva de la posición distal a la posición proximal, comprendiendo el fiador (50) un retén (58) para limitar el movimiento del émbolo (70) más allá de la posición proximal para evitar la extracción completa del émbolo (70) del cuerpo (62) y/o limitar el movimiento del émbolo (70) para establecer un volumen interior máximo dentro del cuerpo (62) para recibir gas a presión.

13. Método para preparar una jeringa (60) utilizando el sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que comprende:

proporcionar el cuerpo (62) colocado al menos parcialmente en la cavidad de jeringa (16) de manera que el orificio distal (64) del cuerpo (62) esté en comunicación con la trayectoria de fluido (18);

abrir la salida (22) de la fuente de gas a presión (20) para suministrar gas procedente de la fuente de gas a presión (20) por la trayectoria de fluido (18) a través del orificio distal (64) al interior (66) del cuerpo (62), haciendo así que el émbolo (70) de la jeringa (60) se mueva de la posición distal o completamente presionada a la posición proximal a medida que el interior (66) se llena con el gas a presión; y

retirar el cuerpo (62) de la cavidad de jeringa (16).

14. Método según la reivindicación 13, en el que la jeringa (60) se asegura en el alojamiento (12) mediante una o más características interactivas (50, 68) en la jeringa (60) y el alojamiento (12) y, opcionalmente, en el que la una o más características interactivas comprenden un fiador (50) en el alojamiento (12), comprendiendo el método además desenganchar el fiador (50) para liberar la jeringa (60) después de llenar la jeringa (60) con gas a presión.

15. Método según la reivindicación 14, que comprende además fijar una aguja (65c) al cuerpo (62) de la jeringa (60) después de retirar el cuerpo (62) de la cavidad de jeringa (16).

16. Método según la reivindicación 13, en el que la provisión del alojamiento (12) con el cuerpo (62) en la cavidad de jeringa (16) comprende:

insertar el cuerpo (62) de la jeringa (60) al menos parcialmente en la cavidad de jeringa (16) hasta que el orificio distal (64) se comunique con la trayectoria de fluido (18); y

asegurar la jeringa (60) con respecto al alojamiento (12).