ES2896728T3 - Dispositivo de inyección automática con medios de temporización - Google Patents

Abstract

Dispositivo (1) para la inyección automática de un producto en un sitio de inyección, comprendiendo el dispositivo de inyección (1): un contenedor (5) que presenta un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado y que está destinado a recibir el producto y provisto en el extremo distal de una aguja de inyección (6) que presenta una punta, proporcionando la aguja de inyección (6) una abertura de salida para el contenedor (5); una caja (9, 11, 68, 72, 93) destinada a recibir por lo menos parcialmente el contenedor (5), siendo el contenedor (5) móvil con respecto a la caja (9, 11, 68, 72, 93) entre una posición inicial, en la que la aguja de inyección (6) está contenida dentro de la caja (9, 11, 68, 72, 93), una posición de inserción, distalmente espaciada con respecto a la posición inicial y en la que la aguja de inyección (6) está expuesta sobre una longitud predeterminada, y una posición final en la que la aguja de inyección (6) está contenida dentro de la caja (9, 11, 68, 72, 93); unos medios de retención, dispuestos para mantener el contenedor (5) en la posición de inserción; unos medios de desactivación, dispuestos para liberar automáticamente los medios de retención y provocar que el contenedor (5) se mueva hasta la posición final; unos medios de temporización, dispuestos para controlar la liberación de los medios de retención mediante los medios de desactivación hasta que sustancialmente todo el producto contenido dentro del contenedor (5) se haya hecho pasar a través de la abertura de salida y la aguja de inyección (6) antes de que el contenedor (5) se mueva a la posición final; una protección de aguja (2) que cubre la punta de la aguja de inyección (6), y un desprotector (2a) acoplado con la caja (9, 11, 68, 72, 93), incluyendo el desprotector (2a): una tapa (90) acoplada con la protección de aguja (2), provocando la retirada de la tapa (90) de la caja (9, 11, 68, 72, 93) la retirada de la protección de aguja (2) de la aguja (6), caracterizado por que la caja (9, 11, 68, 72, 93) comprende unas ranuras (95) para guiar la traslación de la tapa (90) sin rotación de la tapa (90) o la protección de aguja (2) con respecto a la aguja (6), el dispositivo comprende asimismo un anillo (91) acoplado con la caja (9, 11, 68, 72, 93); y unos puentes rompibles (92) que conectan la tapa (90) y el anillo (91), estando, en un estado de preutilización inicial, la tapa (90) conectada con el anillo (91) por los puentes (92) con la protección de aguja (2) que cubre la aguja (6), y pudiendo la tapa (90) ser retirada de la caja (9, 11, 68, 72, 93) mediante la aplicación de una fuerza de tracción distal, rompiendo así los puentes (92).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de inyección automática con medios de temporización

La presente invención se refiere a un dispositivo para la inyección automática de un producto de una manera muy segura, especialmente para autoinyección.

En esta solicitud, debe entenderse que el extremo distal de un componente o de un dispositivo significa el extremo más alejado de la mano del usuario y debe entenderse que el extremo proximal significa el extremo más próximo a la mano del usuario. Asimismo, en esta solicitud, debe entenderse que la “dirección distal” significa la dirección de inyección, y debe entenderse que la “dirección proximal” significa la dirección opuesta a la dirección de inyección.

Algunas enfermedades necesitan inyecciones regulares de fármacos o productos, por ejemplo, sobre una base diaria. Con el fin de simplificar el tratamiento, se han proporcionado algunos autoinyectores para permitir que el paciente realice la inyección por sí mismo.

Por supuesto, dado que el paciente usualmente no es una enfermera ni una persona formada en dispositivos médicos, dichos autoinyectores deben resultar muy simples de utilizar y también muy seguros. En particular, la inserción de la aguja debe realizarse a la profundidad correcta, debe inyectarse la dosis correcta de producto, es decir, debe realizarse una inyección completa, y el inyector debe desactivarse después de la utilización antes de desecharse. Preferentemente, la aguja no deberá exponerse, antes y después de la utilización, con el fin de impedir cualquier lesión accidental por pinchazo de aguja.

Por estas razones, la mayoría de los autoinyectores presentan un alto grado de automatización. Usualmente, el usuario solo tiene que aplicar el dispositivo en el lugar de inyección y seguidamente presionar un botón, por ejemplo, con el fin de provocar la inserción de la aguja y la inyección automática del producto. En algunos dispositivos, en particular cuando la inyección es automática, se proporcionan algunos medios de amortiguación con el fin de controlar el ritmo de inyección y, por tanto, limitar un potencial sentimiento desagradable para el paciente.

Los documentos EP 1586341 y EP 1586342 divulgan unos dispositivos de inyección provistos de unos medios de amortiguación para controlar el ritmo de inyección. El documento WO2006052737 divulga un inyector automático. El documento US2005101912 divulga un dispositivo para insertar una cánula de un dispositivo de infusión. Se conoce por el documento WO2005115512 un dispositivo de inyección. El documento US6186980 divulga un dispositivo de una sola utilización para inyección.

Con respecto a la protección de la aguja después de la utilización, algunos dispositivos están provistos de un manguito que se extiende sobre la aguja una vez que el usuario ha retirado el dispositivo del sitio de inyección. Alternativamente, la aguja puede ser retraída automáticamente dentro del dispositivo al final de la inyección sin ninguna acción adicional del usuario. Por tanto, cuando el usuario retira el dispositivo del sitio de inyección, la aguja se retrae ya dentro del dispositivo y el usuario no corre el riesgo de herirse a sí mismo.

No obstante, uno de los problemas con autoinyectores basados en la retracción de la aguja es asegurar que la totalidad del producto se haya inyectado antes de que se retraiga la aguja. Realmente, en la mayoría de estos dispositivos, debido a las tolerancias dimensionales de las partes ensambladas del dispositivo, es necesario disparar la retracción de la aguja justo antes del final de la inyección completa, creando así un volumen muerto en el fondo del cuerpo de la jeringuilla. El resultado es que la dosis de producto no se inyecta completamente, lo que puede dar como resultado una dosificación inapropiada al paciente o usuario.

En consecuencia, existe una necesidad de dispositivos autoinyección que permitan que la aguja se retraiga dentro del dispositivo al final de una inyección automáticamente accionada, con la certeza de que la totalidad del producto se ha inyectado antes de la retracción de la aguja.

La presente invención satisface esta necesidad proponiendo un dispositivo para la inyección automática de un producto en un sitio de inyección, permitiendo dicho dispositivo tanto la retracción de la aguja al final de una inyección automáticamente accionada como la inyección completa del producto.

La presente invención se refiere a un dispositivo para la inyección automática de un producto en un sitio de inyección según la reivindicación 1.

El dispositivo de la invención permite que la protección de aguja se retire antes de la utilización del dispositivo con rotación limitada o sin rotación de la protección de aguja. En consecuencia, se evita la rotación potencial de la punta de la aguja dentro del caucho que forma la protección de aguja y se evita también el núcleo que podría resultar de dicha rotación potencial. Por tanto, se preservan la integridad y la esterilidad de la aguja y puede completarse de forma segura la administración del producto.

El dispositivo de la invención permite la inyección de la totalidad del producto antes de que se retraiga la aguja. Gracias a los medios de temporización del dispositivo de la invención, no se desencadena la retracción de la aguja cuando algún producto está todavía presente en el fondo del contenedor del dispositivo de inyección. Se permite algo de tiempo, por ejemplo, entre 1 y 10 segundos, antes de que se desencadene la retracción de la aguja.

Por tanto, el dispositivo de la invención es muy seguro y simple de utilizar. El usuario solo necesita aplicar el dispositivo sobre el sitio de inyección y seguidamente activar los primeros medios de desactivación para iniciar la operación. Al final de la inyección completa, y solo cuando se inyecta todo el producto, la aguja se retrae dentro del dispositivo y el usuario puede retirar el dispositivo del sitio de inyección sin ningún riesgo.

En la invención, dicha caja está acoplada con un desprotector que comprende una tapa a la que está fijada dicha protección de aguja, comprendiendo dicha caja unas ranuras para guiar la traslación de dicha tapa cuando dicha tapa se retira junto con la retirada de dicho desprotector en vista de utilizar dicho dispositivo.

En una forma de realización de la invención, dichos medios de temporización comprenden una cámara que incluye una salida de ventilación, estando dicha cámara herméticamente cerrada por una cubierta de sellado en un estado inicial, y definiendo un volumen inicial de dicha cámara, y en la que está contenida una cantidad determinada de fluido dentro de dicho volumen inicial, pudiendo moverse dicha cubierta de sellado dentro de dicha cámara desde dicho estado inicial hasta un estado final en el que por lo menos parte de dicho fluido ha escapado a través de dicha salida de ventilación.

Dicha salida de ventilación puede ser un orificio simple con un diámetro pequeño. Por ejemplo, dicho diámetro puede oscilar entre 15 micrómetros y 25 micrómetros. Alternativamente, dicha salida de ventilación puede ser una válvula de escape que comprende una membrana que permite el paso del fluido. Dicha membrana puede estar hecha de un material seleccionado de entre el grupo que comprende politetrafluoroetileno, polietileno, papel, tejido, espuma, plástico poroso y combinaciones de los mismos. El diámetro de dicha membrana puede ser de aproximadamente 1 mm.

Dicho fluido puede ser un gas, tal como aire. Preferentemente, se presuriza dicho fluido. Alternativamente, dicho fluido puede ser un líquido viscoso, como aceite o grasa.

Preferentemente, dicho dispositivo comprende además unos medios de retorno elásticos acoplados con dicha cámara para mover dicha cubierta de sellado desde dicho estado inicial hasta dicho estado final, estando dichos medios de desactivación acoplados con dicha cámara, de modo que dichos medios de desactivación liberan dichos medios de retención solo cuando dicha cubierta de sellado está en dicho estado final.

En una forma de realización de la invención, dicha cámara comprende la parte proximal de un manguito que presenta un extremo proximal cerrado y un extremo distal abierto, comprendiendo dicho extremo proximal cerrado una salida de ventilación y comprendiendo dicho extremo distal abierto un reborde radial exterior, comprendiendo además dicho dispositivo un pistón previsto en dicho contenedor y móvil con respecto a dicho contenedor, y un vástago de émbolo acoplado con dicho pistón, de modo que haga que dicho pistón se mueva con respecto a dicho contenedor, provocando el movimiento de dicho pistón que dicho producto sea expulsado desde dicho contenedor a través de dicha aguja de inyección,

- cerrando dicha cubierta de sellado, en su estado inicial, el espacio proximal interior de dicho manguito, definiendo así dicha cámara, acoplándose dicha cubierta de sellado con dicho vástago de émbolo, - pudiendo dicho reborde radial exterior cooperar con dichos segundos medios de retención y liberarlos cuando dicha cubierta de sellado entra en contacto con dicho extremo proximal cerrado de dicho manguito.

Ventajosamente, dicho dispositivo comprende además unos primeros medios de retorno elásticos acoplados con dicha caja para mover dicho contenedor desde dicha posición inicial hasta dicha posición de inserción, unos segundos medios de retorno elásticos acoplados con dicha caja para mover dicho contenedor desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final, y un anillo, estando acoplado dicho anillo con dicho contenedor por lo menos desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final de dicho contenedor,

- dichos medios de retención comprenden una lengüeta flexible prevista sobre dicha caja y acoplada sobre una superficie de sostén situada sobre dicho anillo, cuando dicho contenedor está en dicha posición de inserción,

- desviando dicho reborde radial exterior dicha lengüeta flexible y desacoplando así dicha lengüeta de dicho anillo, cuando dicha cubierta de sellado entra en contacto con dicho extremo proximal cerrado de dicho manguito, liberando así dichos segundos medios de retorno elásticos y provocando que dicho contenedor se mueva hasta dicha posición final.

Preferentemente, el dispositivo de la invención comprende además unos primeros medios de retención dispuestos para mantener dicho contenedor en dicha posición inicial y unos primeros medios de desactivación dispuestos para liberar dichos primeros medios de retención y provocar la inserción de dicha aguja en el sitio de inyección, comprendiendo dichos primeros de retención un diente flexible previsto en dicha caja, estando dicho diente flexible acoplado con dicho reborde radial exterior de dicho manguito cuando dicho contenedor está en dicha posición inicial,

- comprendiendo dichos primeros medios de desactivación un botón pulsador que comprende por lo menos una pata distal,

- cooperando dicha pata distal con por lo menos dicho diente flexible de modo que desvíe y desacople dicho diente flexible de dicho reborde radial exterior, bajo el efecto de una presión manual ejercida sobre dicho botón pulsador, liberando así dichos primeros medios de retorno elásticos y provocando que dicho contenedor se mueva desde dicha posición inicial hasta dicha posición de inserción.

En otra forma de realización de la invención, dicho manguito forma dichos primeros medios de desactivación, comprendiendo dichos primeros medios de retención un saliente exterior previsto en dicho manguito, estando dicho saliente exterior a tope contra un tope previsto en dicha caja e impidiendo la traslación distal de dicho manguito cuando dicho contenedor está en dicha posición inicial, siendo dicho tope capaz de ser superado por dicho saliente exterior bajo la presión manual ejercida sobre dicho manguito, liberando así dichos primeros medios de retorno elásticos y provocando que dicho contenedor se mueva desde dicha posición inicial hasta dicha posición de inserción.

En una forma de realización adicional de la invención, dicho dispositivo comprende además un pistón previsto en dicho contenedor y móvil con respecto a dicho contenedor, un vástago de émbolo acoplado con dicho pistón de manera que provoque que dicho pistón se mueva con respecto a dicho contenedor, provocando el movimiento de dicho pistón que dicho producto sea expulsado desde dicho contenedor a través de dicha aguja de inyección, unos segundos medios de retorno elásticos acoplados con dicha caja para mover dicho contenedor desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final, y unos medios de inyección automática dispuestos para provocar automáticamente que dicho vástago de émbolo empuje distalmente dicho pistón,

- estando dichos medios de desactivación formados en la parte proximal de dicho vástago de émbolo y estando dichos medios de retención formados parcialmente en dicha caja,

- estando previsto dicho vástago de émbolo en dos partes, una parte proximal y una parte distal, cuando dicho pistón está en contacto con el extremo distal de dicho contenedor, bajo la fuerza ejercida por dichos medios de inyección automática en la parte proximal de dicho vástago de émbolo, deteniéndose así dicha parte distal de dicho vástago de émbolo y permitiéndose que dicha parte proximal de dicho émbolo continúe su movimiento distal bajo la fuerza ejercida por dichos medios de inyección automática durante un cierto tiempo hasta que dichos medios de desactivación cooperen con dichos medios de retención para hacer que dicho contenedor se mueva desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final, formando parte dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo de dichos medios de temporización. Ventajosamente, dicho dispositivo comprende además un anillo, estando dicho anillo acoplado con dicho contenedor cuando dicho contenedor se mueve desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final, - dichos medios de retención comprenden una pata radialmente flexible situada sobre la pared interior de dicha caja, acoplado con una superficie de sostén de dicho anillo, cuando dicho contenedor está en dicha posición de inserción,

- dichos medios de desactivación comprenden una cabeza de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, desviando dicha cabeza de vástago de émbolo dicha pata radialmente flexible bajo la fuerza ejercida por dichos medios de inyección automática, desacoplándose así dicha pata radialmente flexible de dicha superficie de sostén, liberando dichos segundos medios de retorno elásticos y provocando que dicho contenedor se mueva desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final.

Preferentemente, dicha parte distal de dicho vástago de émbolo comprende un cilindro capaz de recibir una parte de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, y dicha parte distal de dicho vástago de émbolo comprende unos medios de ablandamiento diseñados para reducir la velocidad del movimiento distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo dentro de dicha parte distal de dicho vástago de émbolo.

En una forma de realización de la invención, dichos medios de ablandamiento comprenden un material de caucho revestido en la parte interior de dicho cilindro, estando dicha parte proximal provista de dicho vástago de émbolo en su extremo distal de por lo menos un saliente radial que hace contacto con dicho material de caucho cuando dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente. Al hacer contacto con dicho material de caucho, la parte proximal del vástago de émbolo se ralentiza y se proporciona así algún tiempo para que el resto del producto sea expulsado completamente a través de la aguja antes de que los segundos medios de desactivación liberen los segundos medios de retención y hagan que el contenedor se mueva a su posición final.

En otra forma de realización de la invención, dichos medios de ablandamiento comprenden un material compresible previsto en el fondo de dicho cilindro, reduciéndose la velocidad de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo cuando el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo está en contacto con dicho material compresible. Dicho material compresible puede ser un resorte. Al reducir la velocidad de la parte proximal del vástago de émbolo, se permite algún tiempo para que la totalidad del producto sea expulsada antes de que se provoque que el contenedor se mueva a su posición final.

En otra forma de realización de la invención, el diámetro interior de dicho cilindro disminuye hacia el fondo de dicho cilindro y el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo está provisto de unas lengüetas flexibles que se frotan contra las paredes interiores de dicho cilindro cuando dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.

En otra forma de realización de la invención, las paredes interiores de dicho cilindro están provistas de unas patas flexibles longitudinales que están en contacto con un saliente radial previsto en el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, reduciendo así la velocidad de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, cuando dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.

En otra forma de realización de la invención, dichas paredes interiores de dicho cilindro están provistas de una rosca que coopera con un tornillo previsto en el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, reduciendo así la velocidad de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, cuando dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.

En otra forma de realización de la invención, dichas paredes de cilindro están provistas de una pluralidad de escalones y el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo está provisto de una pluralidad de solapas radiales, incrementándose el número de solapas radiales que interactúan con dichos escalones cuando dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente. En consecuencia, cuanto más distalmente se mueva la parte proximal de dicho vástago de émbolo, mayor es la fuerza de resistencia resultante de la interacción de las solapas con los escalones. Por lo tanto, la parte proximal del vástago de émbolo se ralentiza y se permite así algún tiempo para que la totalidad del producto sea expulsada antes de que se provoque que el contenedor se mueva hasta su posición final.

En una forma de realización de la invención, el dispositivo comprende además unos primeros medios de retención dispuestos para mantener dicho contenedor en dicha posición inicial, y unos primeros medios de desactivación dispuestos para liberar dichos primeros medios de retención y provocar la inserción de dicha aguja en el sitio de inyección, accionándose manualmente dichos primeros medios de desactivación.

En otra forma de realización de la invención, el dispositivo comprende además unos medios para indicar a un usuario que sustancialmente todo el producto contenido dentro de dicho contenedor se ha hecho pasar a través de dicha abertura de salida y dicha aguja de inyección.

En otra forma de realización de la invención, el dispositivo comprende además unos medios de prueba de manipulación acoplados de manera amovible con dicha caja para proteger dicha aguja antes de la utilización de dicho dispositivo, estando dichos medios de prueba de manipulación en una de entre una condición de preutilización y una condición de posutilización, impidiendo dicha condición de posutilización la reutilización de dichos medios de prueba de manipulación con dicho dispositivo.

Preferentemente, dicha condición de posutilización proporciona una indicación visual de que dichos medios de prueba de manipulación se han retirado de dicho dispositivo.

En una forma de realización de la invención, dichos medios de prueba de manipulación comprenden un desprotector y una protección de aguja, proporcionando dicha condición de posutilización una indicación de que dichos medios de prueba de manipulación se han retirado de dicho dispositivo.

En una forma de realización de la invención, el dispositivo comprende además una protección de aguja acoplada con dicha caja y que cubre la aguja antes de la utilización de dicho dispositivo, siendo la retirada de dicha protección de aguja de rotación limitada o sin rotación de dicha protección de aguja.

En otra forma de realización de la invención:

- dicho dispositivo comprende además un pistón previsto en dicho contenedor y móvil dentro de dicho contenedor, provocando el movimiento distal de dicho pistón que dicho producto sea expulsado de dicho contenedor a través de dicha aguja de inyección,

- dicha cámara está definida parcialmente por la parte interior del contenedor situado proximalmente a dicho pistón y definiéndose parcialmente por la parte proximal de dicha caja, uniendo dicha cubierta de sellado el extremo proximal de dicha parte interior con dicha caja a través de una fuerza de fricción de valor absoluto F,

- dicha cámara se llena en dicho estado inicial de dicha cubierta de sellado con un fluido presurizado que ejerce una presión de valor absoluto Pc en dicho contenedor en la dirección distal, con la intermediación del pistón,

- dicho dispositivo comprende además unos medios de retorno elásticos para mover dicho contenedor desde la posición de inserción hasta la posición final, estando dichos medios de retorno elásticos acoplados con dicho contenedor de manera que ejerzan sobre dicho contenedor una fuerza de retorno de valor absoluto Pe cuando dichos medios de retorno elásticos están por lo menos en un estado parcialmente comprimido,

- siendo Pc estrictamente mayor que (Pe+F) en el estado inicial de la cubierta de sellado,

- reduciéndose Pc como parte del fluido presurizado que se escapa de la cámara a través de la salida de ventilación,

estando dichos medios de retención formados por Pc que es mayor que (Pe+F), liberándose dichos medios de retención cuando Pe llega a ser igual o mayor que (Pc+F).

Preferentemente, dicho fluido presurizado es proporcionado a dicha cámara desde un contenedor presente dentro de dicha cámara, estando cerrado de forma sellada dicho contenedor cuando dicho contenedor está en su posición inicial, estando provisto dicho dispositivo de un botón de perforación capaz de crear una abertura en dicho contenedor cuando se ejerce una fuerza manual sobre dicho botón de perforación, permitiéndose entonces que dicho fluido presurizado escape de dicho contenedor y llene dicha cámara.

En otra forma de realización de la invención, dicha cubierta de sellado es porosa y forma dicha salida de ventilación. Preferentemente, dicho dispositivo comprende además:

- un pistón previsto en dicho contenedor y móvil dentro de dicho contenedor, provocando el movimiento distal de dicho pistón que dicho producto sea expulsado desde dicho contenedor a través de dicha aguja de inyección,

- un vástago de pistón provisto de una cabeza y un extremo distal, siendo dicho vástago de pistón independiente de dicho pistón,

dicha cámara está definida por el volumen delimitado por la parte interior del contenedor situado proximalmente a dicho pistón, la pared de la caja y la cabeza del vástago de pistón, uniendo el extremo proximal de dicho contenedor la pared de la caja a través de una primera cubierta de sellado porosa y uniendo la cabeza del vástago de pistón la pared de la caja a través de una segunda cubierta de sellado porosa.

En una forma de realización de la invención, las dos cubiertas de sellado presentan una fuerza de fricción contra la pared de dicha caja de valor absoluto F,

- dicha cámara se llena en el estado inicial de dicha segunda cubierta de sellado con un fluido presurizado que ejerce una presión de valor absoluto Pc sobre dicho contenedor en la dirección distal, con la intermediación del pistón,

- comprendiendo además dicho dispositivo unos primeros medios de retorno elásticos para mover dicho contenedor desde la posición inicial hasta la posición de inserción, estando acoplados dichos primeros medios de retorno elásticos con dicho vástago de pistón de manera que ejerzan sobre dicho vástago de pistón una fuerza de retorno de valor absoluto Pi cuando dichos primeros medios de retorno elásticos están por lo menos en un estado parcialmente comprimido,

- comprendiendo además dicho dispositivo unos segundos medios de retorno elásticos para mover dicho contenedor desde la posición de inserción hasta la posición final, estando acoplados dichos segundos medios de retorno elásticos con dicho contenedor de manera que ejerzan sobre dicho contenedor una fuerza de retorno de valor absoluto Pe cuando dichos segundos medios de retorno elásticos están por lo menos en un estado parcialmente comprimido,

siendo (Pc+Pi) mayor que (Pe+F) en el estado inicial de dicha segunda cubierta de sellado,

reduciéndose Pc como parte del fluido presurizado que se escapa de la cámara a través de la salida de ventilación,

estando dichos medios de retención por (Pc Pi) formados que es mayor que (Pe+F), liberándose dichos medios de retención cuando Pe llega a ser igual o mayor que (Pc+F+Pi).

En otra forma de realización de la invención, los medios de desactivación comprenden una válvula situada sobre dicha primera cubierta de sellado porosa, cerrándose dicha válvula cuando dicha segunda cubierta de sellado porosa está en su estado inicial y abriéndose cuando dicha segunda cubierta de sellado porosa está en su estado final, liberando la apertura de dicha válvula parte de dichos medios de retención.

Otro aspecto de la invención es un kit para un dispositivo de inyección automática de un producto en un sitio de inyección, llevándose el producto por un contenedor que presenta un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado y que presenta un depósito definido entre ellos, y una aguja prevista en el extremo distal y en comunicación de fluido con el depósito para proporcionar una abertura de salida para el producto desde el contenedor, y un pistón previsto en el contenedor y móvil con respecto al contenedor, provocando el movimiento del pistón que el producto sea expulsado desde el contenedor a través de la aguja, caracterizado por que dicho kit comprende:

- un conjunto de caja que comprende:

o un conjunto de caja superior

o un conjunto de caja inferior, estando por lo menos uno de entre dichos conjuntos de caja superior e inferior adaptado para recibir parte del contenedor, siendo el contenedor móvil cuando se recibe dentro de dicho por lo menos uno de entre dichos conjuntos de caja superior e inferior, entre una posición inicial en la que una punta de dicha aguja no se extiende más allá de un extremo distal de dicho conjunto de caja inferior, una posición de inserción distalmente espaciada con relación a dicha posición inicial y en la que la punta de la aguja se extiende más allá de dicho extremo distal de dicho conjunto de caja inferior, y una posición final en la que dicha aguja está contenida dentro uno de entre dichos conjuntos de caja superior e inferior, y

- unos medios para conectar uno con otro dicho caja superior y dicha caja inferior.

Preferentemente, dicho kit comprende además unos medios para llevar por lo menos uno de entre dicho conjunto de caja superior y dicho conjunto de caja inferior, llevando dichos medios portadores dicho uno de entre dicho conjunto de caja superior y dicho conjunto de caja inferior en una orientación predeterminada.

El dispositivo de la invención se describirá ahora adicionalmente con referencia a la siguiente descripción y los dibujos adjuntos en los que:

- la figura 1 es una vista en perspectiva explosionada de una forma de realización del dispositivo de la invención,

- la figura 2 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 antes de la utilización, - la figura 3 es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de la figura 1 que muestra la desactivación de los primeros medios de retención,

- la figura 4 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 con el contenedor en la posición de inserción,

- la figura 5 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 en la etapa de inyección antes de la temporización,

- la figura 6 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 al final de la temporización, - la figura 7 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 con el contenedor en la posición final,

- la figura 8 es una vista en sección transversal de una variante del dispositivo de la invención,

- las figuras 9 a 11 son unas vistas en sección transversal de una variante adicional del dispositivo de la invención, respectivamente durante la etapa de inyección, durante la etapa de temporización y en la posición final,

- las figuras 12 a 16 son unas vistas en sección transversal parcial de diversos medios de temporización mecánicos,

- la figura 17a es una vista frontal del extremo distal de la parte proximal de un vástago de émbolo adecuado para formar parte de los medios de temporización del dispositivo de la invención,

- la figura 17b es una vista lateral del extremo distal de la parte proximal del vástago de émbolo de la figura 17a,

- la figura 17c es una vista en sección transversal en perspectiva de la parte distal del vástago de émbolo de la figura 17a,

- las figuras 18 a 21 son unas vistas en sección transversal de una alternativa del dispositivo de la invención, respectivamente en la posición inicial, en la posición de inserción, en la posición de fin de inyección y en la posición final,

- las figuras 22 a 25 son unas vistas en sección transversal de otra variante del dispositivo de la invención, respectivamente en la posición inicial, en la posición de inserción, en la posición de fin de inyección y en la posición final,

- las figuras 26 y 27 son unas vistas laterales parciales de unos medios de prueba de manipulación adecuados para el dispositivo de la invención, respectivamente en la condición de preutilización y en la posición de posutilización,

- las figuras 30 a 33 son unas vistas en sección transversal de otra variante del dispositivo de la invención, respectivamente en la posición inicial, en la posición de inserción, en la posición de fin de inyección y en la posición final.

La figura 1 muestra una vista en perspectiva explosionada de un dispositivo para la inyección automática según una forma de realización de la presente invención y designado en general por el número de referencia 1. El dispositivo inventivo 1 comprende una caja 300 que consta de un conjunto de caja superior 100 y un conjunto de caja inferior 200 que pueden conectarse uno a otro por medio de una conexión de abrochado automático (110 , 210) como conexión de tipo tornillo, conexión de bayoneta u otros medios de conexión de dos partes una con otra, de una manera no liberable o no. Cuando el dispositivo de la inyección de un tipo de una sola utilización, los medios para conectar el conjunto de caja superior 100 con el conjunto de caja inferior 200 se hacen inalcanzables para el usuario. Un contenedor 5 tal como, por ejemplo, una jeringuilla, es recibido en por lo menos uno de entre los conjuntos de caja superior e inferior (100, 200). Preferentemente, el contenedor 5 se recibe parcialmente en cada uno de los conjuntos de caja superior e inferior (100, 200) como se discute con más detalle en la presente memoria.

Con referencia a las figuras 1 y 2, el dispositivo de inyección comprende un contenedor 5 que está destinado a recibir un producto 3 que debe inyectarse. El contenedor 5 presenta un extremo distal 5a y un extremo proximal abierto, que está provisto, en el ejemplo mostrado, de una pestaña 5b. Dicha pestaña 5b puede ser útil para agarrar dicho contenedor 5. El extremo distal 5a del contenedor 5 está sustancialmente cerrado y está provisto de una aguja de inyección 6. Esta aguja de inyección 6 proporciona una abertura de salida de dicho contenedor 5 para el producto 3. En las figuras 1 y 2, el extremo distal de dicho contenedor 5 está provisto también de una protección de aguja 2 que cubre y protege la aguja 6 antes de la utilización del dispositivo 1. La protección de aguja 2 proporciona también unos medios de sellado del extremo distal del contenedor 5 antes de la utilización. El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 comprende también un pistón 7 que está previsto en el contenedor 5 y que es móvil con respecto a dicho contenedor 5. Un vástago de émbolo 8 está acoplado con dicho pistón 7 de manera que provoque que dicho pistón se mueva con respecto a dicho contenedor 5, estando destinado el movimiento de dicho pistón 7 a provocar que dicho producto 3 sea expulsado de dicho contenedor 5 a través de la aguja de inyección 6 durante la etapa de inyección y materializar así la inyección, como se verá en las figuras 4 a 6. Como se utiliza en la presente memoria, el término “acoplado” se refiere a cualquier conexión permanente o temporal entre dos partes. Por ejemplo, a modo de ilustración y no de limitación, dos partes pueden acoplarse una con otra utilizando una conexión de tipo tornillo, por mero contacto una con otra, o con adhesivo. Otros tipos y formas de conectar dos partes serán obvias para un experto en la materia y a partir de la divulgación proporcionada en la presente memoria.

El contenedor 5 es recibido dentro de un soporte 21 que presenta una forma tubular global: dicho soporte 21 está abierto en ambos extremos. Dicho soporte 21 está provisto en su extremo proximal de por lo menos dos garras 21a en las que está fijada la pestaña 5b del contenedor 5.

El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 comprende además una caja (9, 11) destinada a recibir el contenedor 5. En el ejemplo mostrado, dicha caja presenta una forma tubular global y está formado por dos cilindros, un cilindro proximal 9 y un cilindro distal 11 que, como se muestra en la figura 2, se cierran de golpe uno con otro cuando el dispositivo está en uso. En una forma de realización de la invención no mostrada, la caja (9, 11) podría hacerse de una sola pieza. La protección de aguja 2 está acoplada con la caja (9, 11) y cubre la aguja 6 antes de la utilización del dispositivo 1. En particular, como aparece claramente en la figura 2, el dispositivo 1 está provisto de un desprotector 2a al que está fijada la protección de aguja 2. Dicho desprotector 2a se muestra con mayor detalle en las figuras 26 y 27. La caja (9, 11) del dispositivo 1 está acoplada con el desprotector 2a que comprende una tapa 90 a la que está fijada la protección de aguja 2. Como se muestra en la figura 27, la caja comprende unas ranuras 95 para guiar la traslación de dicha tapa 90 cuando la tapa 90 se retira conjuntamente con la retirada de dicho desprotector 2a en vista de utilizar dicho dispositivo 1. En consecuencia, cuando el usuario retira el desprotector 2a a fin de utilizar el dispositivo 1, la tapa 90 sigue las ranuras 95 y no gira. La protección de aguja 2 que está fijada a la tapa 90 tampoco gira. La rotación de la punta de la aguja 6 dentro del caucho que forma la protección de aguja se evita así y el núcleo que podría resultar de dicha rotación potencial se evita también. Por lo tanto, se preservan la integridad y la esterilidad de la aguja 6 y la administración del producto puede completarse con seguridad.

Como aparecerá más adelante, el contenedor 5 es móvil con relación a dicha caja (9, 11) entre una posición inicial en la que dicha aguja 6 está contenida dentro de dicha caja (9, 11), una posición de inserción, distalmente espaciada con relación a dicha posición inicial y en la que dicha aguja 6 queda expuesta sobre una longitud predeterminada, y una posición final en la que dicha aguja 6 está contenida dentro de dicha caja (9, 11).

El cilindro proximal 9 de la caja está provisto en su extremo distal de por lo menos dos dientes flexibles 10 que son capaces de desviarse radialmente y hacia fuera.

Como se muestra en la figura 2, el cilindro distal 11 de la caja está provisto en su parte distal de por lo menos dos lengüetas flexibles 12 que son capaces de desviarse radialmente y hacia fuera. El extremo distal de dicho cilindro distal 11 está provisto de una cresta interior 13: la cara distal 13a de dicha cresta interior forma una superficie de apoyo para el dispositivo 1 sobre el sitio de inyección 4 (véase la figura 4).

El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 comprende además un manguito 16 que presenta un extremo proximal cerrado 17 y un extremo distal abierto 18. Dicho manguito 16 está destinado a recibir por lo menos parcialmente dicho soporte 21. El extremo proximal 17 del manguito 16 comprende una salida de ventilación 19. La salida de ventilación 19 puede ser un pequeño orificio. Por ejemplo, el diámetro de dicho orificio puede oscilar entre 15 micrómetros y 25 micrómetros. Alternativamente, el orificio es sustituido por un respiradero de membrana. En tal caso, el diámetro de dicha membrana puede ser de aproximadamente 1 mm. El extremo distal 18 de dicho manguito 16 está provisto de un reborde radial exterior 20.

El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 comprende además una cubierta de sellado 27 que está destinada a acoplarse con la cabeza 8a del vástago de émbolo 8.

El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 comprende también un anillo 14 que está destinado a recibir la parte distal de dicho soporte 21 y a acoplarse con dicho contenedor 5 por lo menos desde la posición de inserción hasta la posición final de dicho contenedor 5. El anillo 14 presenta una parte proximal y una parte distal, siendo el diámetro de dicha parte proximal menor que el diámetro de dicha parte distal, uniéndose dichas partes proximal y distal por una pared radial 15. La pared radial 15 presenta una cara proximal 15a y una cara distal 15b.

El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 comprende además un botón pulsador 22 destinado a alojarse entre el cilindro proximal 9 de dicha caja y dicho manguito 16. El botón pulsador 22 presenta la forma global de un cilindro cerrado en su extremo proximal: el extremo proximal del botón pulsador 22 forma una superficie de empuje 22a para que el usuario ejerza una presión manual en vista de disparar el dispositivo 1. La pared interior de la parte proximal del botón pulsador 22 está provista de un reborde interior 22b. El botón pulsador 22 está provisto además en su extremo distal de por lo menos dos patas distales 23.

En el dispositivo 1 según las figuras 1 y 2, un primer resorte helicoidal 24 está previsto entre el botón pulsador 22 y el manguito 16. Como aparece en la figura 2, el extremo distal del primer resorte helicoidal se apoya sobre la cara proximal de dicho reborde radial exterior 20 de dicho manguito 16, y el extremo proximal del primer resorte helicoidal se apoya sobre la cara distal del reborde interior 22b del botón pulsador 22. Un segundo resorte helicoidal 25 está previsto entre dicho soporte 21 y dicho anillo 14: como se muestra en la figura 2, el extremo distal del segundo resorte helicoidal 25 se apoya sobre la cara proximal 13b de la cresta interior 13 del cilindro distal 11 y el extremo proximal de dicho segundo resorte helicoidal 25 se apoya sobre la cara distal 15b de dicha pared radial 15 de dicho anillo 14.

El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 está provisto finalmente de un desprotector 2a para retirar la protección de aguja 2 cuando el usuario decide materializar la inyección. Como se verá posteriormente, el desprotector 2a y la protección de aguja 2 están acoplados de manera amovible con la caja (9, 11) y actúan como unos medios de prueba de manipulación para proteger la aguja 6 antes de la utilización del dispositivo 1 , pudiendo dichos medios de prueba de manipulación adoptar una condición de preutilización y una condición de posutilización, impidiendo dicha condición de posutilización la reutilización de los medios de prueba de manipulación con el dispositivo 1. El funcionamiento del dispositivo 1 se explicará ahora con referencia a las figuras 2 a 7.

En la figura 2, se muestra el dispositivo 1 antes de la utilización, cuando se proporciona al usuario. En esta posición, la cubierta de sellado 27 está en un estado inicial en el que cierra estrechamente y de forma sellada la parte proximal de dicho manguito 16, definiendo así una cámara 26 que presenta un volumen inicial. En la posición de la figura 2 , dicho volumen inicial de dicha cámara 26 contiene una cantidad determinada de fluido presurizado, por ejemplo, de aire presurizado. Alternativamente, el fluido podría ser otro gas o un líquido viscoso, tal como aceite o grasa. Como se verá posteriormente, la cubierta de sellado 27 puede moverse entre dicho estado inicial y un estado final en el que por lo menos parte de dicho fluido presurizado se ha escapado a través de la salida de ventilación 19.

En la posición antes de la utilización como se muestra en la figura 2, el contenedor está en su posición inicial. Queda retenido en dicha posición inicial por el acoplamiento de dichos dientes flexibles 10 de dicho cilindro proximal 9 en dicho reborde radial exterior 20 de dicho manguito 16, actuando dichos dientes flexibles 10 y dicho reborde radial exterior 20 como primeros medios de retención bajo la presión de dicho primer resorte helicoidal 24 que está en un estado presurizado.

En esta posición, la aguja 6 está protegida por la protección de aguja 2 que está acoplada con el desprotector 2a. En consecuencia, el desprotector 2a y la protección de aguja 2 forman los medios de prueba de manipulación que están en su condición de preutilización.

Cuando el usuario decide materializar la inyección, primero retira el desprotector 2a: gracias a esta operación, retira también la protección de aguja 2. Los medios de prueba de manipulación, formados por el desprotector 2a y la protección de aguja 2 están así en su condición de posutilización. La retirada de la protección de aguja 2 se completa con rotación limitada o sin rotación de la protección de aguja 2. Por lo tanto, se impide un efecto de sacabocado potencial provocada por la punta de la aguja 6 que gira en el caucho que forma la protección de aguja 2.

Después de la desprotección, el contenedor 5 queda retenido todavía en su posición inicial por los primeros medios de retención que están en la misma posición, como se describe en la figura 2.

En una etapa no mostrada, el usuario aplica entonces el dispositivo 1 sobre el sitio de inyección 4 por medio de la superficie de apoyo 13a de dicho cilindro distal 11. El usuario acciona entonces manualmente el botón pulsador 22 ejerciendo sobre la superficie de empuje 22a una fuerza distal de manera que haga que dicho botón pulsador 22 se mueva distalmente.

Como se muestra en la figura 3, durante este movimiento, las patas distales 23 entran en contacto con dichos dientes flexibles 10, provocando que dichos dientes flexibles 10 se desvíen radialmente y hacia fuera. Como consecuencia, dichos dientes flexibles 10 se desacoplan de dicho reborde radial exterior 20 en el que se acoplaron previamente. Por lo tanto, el primer resorte helicoidal 24 es libre de volver a un estado normal y se extiende distalmente, extrayendo con él el manguito 16. Al acoplarse el manguito 16 con dicho vástago de émbolo 8 por medio de la cubierta de sellado 27 que está fijada sobre la cabeza 8a del vástago de émbolo 8, el vástago de émbolo 8 es extraído distalmente por el manguito 16. Además, al estar roscado el extremo distal del vástago de émbolo 8 dentro del pistón 7, el vástago de émbolo 8 está acoplado con dicho contenedor 5, por lo menos desde la posición inicial hasta la posición de inserción del contenedor, por medio de la fuerza de fricción ejercida por las paredes exteriores de dicho pistón 7 sobre las paredes interiores de dicho contenedor 5. En consecuencia, el contenedor 5 se extrae también distalmente, haciendo que la aguja 6 penetre en el sitio de inyección 4 hasta que el extremo distal de dicho soporte 21 se apoye sobre la cara proximal 13b de la cresta interior 13 de dicho cilindro distal 11, como se muestra en la figura 4.

Por tanto, como se muestra en la figura 4, el contenedor 5 está en la posición de inserción y puede comenzar la inyección del producto 3. La inyección es accionada automáticamente por medio del primer resorte helicoidal 24 que continúa extendiéndose distalmente hacia su estado normal. Una vez que se impida que el contenedor 5 se mueva distalmente por medio de dicho soporte 21 deteniéndose contra la cresta interior 13, la fuerza del primer resorte helicoidal 24 supera la fuerza de fricción estática y se hace que el pistón 7 se mueva distalmente dentro de dicho contenedor 5, expulsando así dicho producto 3 a través de dicha aguja de inyección 6.

Una vez que el pistón 7 está próximo a dicho extremo distal 5a del contenedor 5 y se apoya más o menos sobre dicho extremo distal 5a, la fuerza de dicho primer resorte helicoidal 24 supera la fuerza de fricción de la cubierta de sellado 27 contra las paredes interiores de dicho manguito 16 y dicho manguito continúa moviéndose distalmente, haciendo que parte del fluido presurizado presente en dicha cámara 26 escape a través de la salida de ventilación 19, como se muestra en la figura 5.

Como se muestra en la figura 5, en el dispositivo 1 de la invención, aunque el pistón 7 ha alcanzado el extremo distal del contenedor 5, se impide que dicho contenedor 5 se mueva desde su posición de inserción hasta su posición final, siempre que no se haya expulsado sustancialmente todo el producto, y especialmente siempre que dicha cubierta de sellado 27 no haya alcanzado su estado final (véase la figura 6): de hecho, como aparece claramente por la figura 5, se impide aún que el segundo resorte helicoidal 25 que está destinado a mover dicho contenedor desde su posición de inserción hasta su posición final, se extienda proximalmente por medio del acoplamiento de dichas lengüetas flexibles 12 sobre la superficie de sostén 15a.

El tiempo para que la cubierta de sellado 27 se mueva desde su estado inicial hasta su estado final permite que la totalidad del líquido sea expulsada a través de la aguja de inyección 6.

Como se muestra en la figura 6, el manguito 16 continúa moviéndose distalmente bajo la fuerza ejercida por dicho primer resorte helicoidal 24 hasta que la cubierta de sellado 27 esté en contacto con el extremo proximal de dicho manguito 16 y sustancialmente todo el fluido presurizado presente en la cámara 26 se haya escapado a través de la salida de ventilación 19. Durante este movimiento, el reborde radial exterior 20 entra en contacto con dichas lengüetas flexibles 12 que son inducidas entonces a desviarse radialmente y hacia fuera como se muestra en la figura 6. Por tanto, la pared radial 15 se desacopla de dichas lengüetas flexibles 12 y el segundo resorte helicoidal 25 es libre de moverse proximalmente. Al ser la fuerza de dicho segundo resorte helicoidal 25 mayor que la fuerza del primer resorte helicoidal 24, dicho segundo resorte helicoidal 25 empuja dicho anillo 14 que está acoplado con dicho soporte 21 en la dirección proximal, gracias a un reborde exterior 21c previsto en dicho soporte 21 sobre el que se apoya el extremo proximal 14a de dicho anillo.

Al fijarse el contenedor 5 a dicho soporte 21, se hace que se mueva proximalmente y se retraiga dentro de dicho cilindro de cristal 11 para alcanzar su posición final, dentro de dicha caja (9, 11), como se muestra en la figura 7. Gracias a los medios de temporización del dispositivo de la invención, la retracción de la aguja dentro de la caja es una indicación para un usuario de que sustancialmente todo el producto contenido dentro del contenedor se ha hecho pasar a través de la abertura de salida de la aguja de inyección 6.

En la posición final, la aguja 6 está contenida dentro de dicha caja (9, 11) y, por tanto, el dispositivo 1 está preparado para desecharse sin ningún riesgo de lesiones accidentales por pinchazos de aguja.

En una forma de realización alternativa de la invención no mostrada, la fuerza de fricción de la cubierta de sellado 27 contra las paredes interiores de dicho manguito 16 es tal que permite que dicha cubierta de sellado 27 comience a moverse desde su estado inicial tan pronto como comience la inyección.

En otra forma de realización de la invención no mostrada, la fuerza del primer resorte helicoidal 24 se reduce añadiendo un tercer resorte para mover dicha cubierta de sellado 27 desde su estado inicial hasta su estado final. Tal forma de realización permite reducir la fuerza con la que el soporte 21 o el contenedor 5 toca la cresta interior 13 o el sitio de inyección 4, especialmente la piel, y aporta alguna comodidad al usuario.

En la figura 8, se muestra una variante del dispositivo 1 de las figuras 1 a 7, en la que el manguito que forma la cámara se confunde con el botón pulsador. Se han retenido las referencias que pertenecen a los mismos elementos que en las figuras 1 a 7.

Como puede verse por la figura 8, los medios de desactivación y la cámara están previstos como un manguito 30 que está cerrado en su extremo proximal. Dicho extremo proximal forma una superficie de empuje 30a para que el usuario ejerza una presión manual y distal cuando desee activar el dispositivo 1. El extremo proximal comprende una salida de ventilación 29b. Una cubierta de sellado 29a está prevista en la cabeza de un vástago de émbolo 8.

El manguito 30 está provisto de por lo menos un saliente exterior 31 y dicha caja 9 está provista de un tope 32. En la posición inicial del contenedor 5, dicho saliente exterior 31 está apoyado contra dicho tope 32, formando dicho saliente exterior 31 y dicho tope 32 unos primeros medios de retención de dicho contenedor 5 en la posición inicial.

En etapas no mostradas, después de la retirada de la protección de aguja y el desprotector, el usuario aplica el dispositivo 1 sobre el sitio de inyección y empuja distalmente sobre la superficie de empuje 30a haciendo que dicho manguito 30 se mueva distalmente. La presión manual ejercida sobre el manguito 30 por el usuario supera dicho tope 32 y el primer resorte helicoidal 24 es entonces libre de moverse distalmente. El primer resorte helicoidal 24 empuja sobre el reborde radial exterior 20 de dicho manguito 30, materializando así la inserción de la aguja 6, la inyección y la temporización como se ve para el dispositivo 1 de las figuras 1 a 7. Se hace que el contenedor 5 se mueva desde su posición de inserción hasta su posición final por el segundo resorte helicoidal 25 solo cuando la cubierta de sellado 29a ha alcanzado su estado final entrando en contacto con el extremo proximal de dicho manguito 30.

En las figuras 9 a 11, se muestra otra variante del dispositivo 1 de la invención, en la que el vástago de émbolo está previsto en dos partes, una parte proximal y una parte distal, que se separan cuando dicho pistón entra en contacto con el extremo distal de dicho contenedor. Se han conservado las referencias que pertenecen a los mismos elementos que en las figuras 1 a 7.

En la figura 9, se muestra un dispositivo 1 según la invención que comprende un vástago de émbolo 40 previsto en dos partes, una parte proximal 41 y una parte distal 42. La parte proximal 41 del vástago de émbolo 40 está provista en su extremo proximal de una cabeza 49 y en su extremo distal de un saliente radial 44. La parte distal 42 del vástago de émbolo comprende un cilindro, cuyas paredes interiores están revestidas con un material de caucho 43.

La caja 9 está provista en su pared interior de por lo menos dos patas radialmente flexibles 46.

El dispositivo 1 comprende además un anillo 48, estando dicho anillo 48 acoplado con dicho contenedor 5 cuando dicho contenedor se mueve desde su posición de inserción hasta su posición final. Dicho anillo 48 comprende una superficie de sostén 47.

En la figura 9, el dispositivo 1 está en la posición de inyección, estando dicho contenedor 5 en la posición de inserción. El primer resorte helicoidal 24 realiza la inyección automáticamente empujando distalmente la cabeza 49 del vástago de émbolo 40. En esta posición, la fuerza ejercida por el primer resorte helicoidal 24 en el vástago de émbolo 40 no es suficientemente grande para separar dicho vástago de émbolo en dos partes. Se hace que el pistón 7 se mueva distalmente, expulsando así el producto 3 a través de la aguja de inyección 6.

Cuando dicho pistón está próximo al extremo distal de dicho contenedor 5, como se muestra en la figura 10, dicha parte distal 42 de dicho vástago de embolo 40 se detiene, pero se permite que dicha parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo 40 continúe su movimiento distal bajo la fuerza ejercida por dichos medios de inyección automática, es decir, el primer resorte helicoidal 24. El saliente radial 44 entra entonces en contacto con el material de caucho 43 y el movimiento distal de la parte proximal 41 del vástago de émbolo 40 se ralentiza debido a la interacción entre el saliente radial 44 y el material de caucho 43. Se permite entonces algo de tiempo para que la totalidad del producto 3 sea expulsado antes de la retracción del contenedor 5 dentro de la caja 9. Realmente, durante el movimiento distal de la parte proximal 41 del vástago de émbolo 40, la cabeza 49 entra en contacto con las patas flexibles 46 de la caja 9 y hace que estas se desvíen radialmente. La superficie de sostén 47 se desacopla así de dichas patas flexibles 46 y el segundo resorte helicoidal 25 es libre de volver a su estado normal y extenderse en la dirección proximal, como se muestra en la figura 11.

Solo entonces se hace que el contenedor 5 se mueva desde su posición de inserción hasta su posición final. En las figuras 12 a 17c, se muestran unos medios de temporización alternativos en forma de un vástago de émbolo 40 previsto en dos partes, una parte proximal 41 y una parte distal 42. Se han mantenido las referencias que pertenecen a los mismos elementos que en las figuras 9 a 11.

En las figuras 12 y 16, se muestran unos vástagos de émbolo 40 similares al de las figuras 9 a 11, en los que el material de caucho ha sido sustituido por un material compresible (50, 51): en la figura 16, el material compresible es un resorte 51. Cuando el extremo distal de la parte proximal 41 del vástago de émbolo 40 entra en contacto con el material compresible (50, 51), la velocidad de la parte proximal 41 del vástago de émbolo 40 se reduce y se permite así algún tiempo para que sustancialmente todo el producto sea expulsado 3 antes de que la cabeza del vástago de émbolo coopere con los segundos medios de retención de manera que se provoque la retracción del contenedor.

En la figura 13, se muestra un vástago de émbolo 40 en dos partes, en el que el diámetro del cilindro 42 que forma la parte distal del vástago de émbolo se reduce hacia el fondo de dicho cilindro. El extremo distal de la parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo 40 está provisto de unas lengüetas flexibles 52 que se frotan contra las paredes interiores de dicho cilindro, provocando que la parte proximal 41 se ralentice cuando se mueve distalmente.

En la figura 14, se muestra un vástago de émbolo 40 para el que las paredes interiores de dicho cilindro 42 están provistas de una rosca 55 que coopera con un tornillo 56 previsto en el extremo distal de dicha parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo, reduciendo así la velocidad de dicha parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo, cuando dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.

En la figura 15, se muestra un vástago de émbolo 40 para el que las paredes interiores de dicho cilindro 42 están provistas de unas patas flexibles 53 longitudinales que entran en contacto con un saliente 54 radial previsto en el extremo distal de dicha parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo, reduciendo así la velocidad de dicha parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo, cuando dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.

En las figuras 17a a 17c, se muestra un vástago de émbolo para el que dichas paredes de cilindro están provistas de una pluralidad de escalones 57 y el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo está provisto de una pluralidad de solapas radiales 58, incrementándose el número de solapas radiales que interactúan con dichos escalones cuando dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.

En las figuras 18 a 21, se muestra una forma de realización alternativa del dispositivo 1 de la invención. Se han conservado los números de referencia que remiten a los mismos elementos que para las figuras 1-7.

El dispositivo 1 de las figuras 18-21 comprende una cámara 59 definida parcialmente por la parte interior 61 del contenedor situado proximalmente al pistón 7. El resto de la cámara 59 está definido por las paredes de la caja 68 que recibe el contenedor 5. Una cubierta de sellado 60 une el extremo proximal 5b de dicha parte interior 61 con la caja 68 a través de una fuerza de fricción de valor absoluto F. En su extremo proximal, la cámara 59 comprende una salida de ventilación 63. La cámara 59 comprende también un contenedor 65 hecho preferentemente de paredes rígidas.

En la posición inicial del contenedor, como se muestra en la figura 18, este contenedor 65 está cerrado de manera sellada y está lleno con un fluido presurizado 64.

El dispositivo de las figuras 18-21 comprende además un botón de perforación 66 capaz de crear una abertura 67 en dicho contenedor cuando se ejerce una fuerza manual sobre dicho botón de perforación 66. El tamaño de la abertura 67 es mucho mayor que el tamaño de la salida de ventilación 63.

Además, el dispositivo 1 de las figuras 18-21 comprende un manguito 69 recibido dentro de dicha caja 68 y que recibe dicho contenedor 5. El manguito 69 comprende en su área distal un reborde radial interior 70. Un resorte helicoidal 62 está situado entre dicho contenedor 5 y dicho manguito 69, apoyándose el extremo proximal de dicho resorte 62 sobre la cara distal de dicho extremo proximal de dicho contenedor 5 y apoyándose el extremo distal de dicho resorte sobre la cara proximal de dicho reborde radial interior 70 de dicho manguito 69. El valor absoluto de la fuerza de retorno ejercida por el resorte 62 sobre dicho contenedor 5 cuando dicho resorte esté por lo menos en un estado parcialmente comprimido denominado Pe.

Se describirá ahora el funcionamiento del dispositivo 1 de las figuras 18-21.

El dispositivo 1 es proporcionado al usuario en su posición inicial mostrada en la figura 18.

En esta posición, la aguja 6 está protegida por una protección de aguja 2 y un desprotector 2a.

El contenedor 65 está lleno del fluido presurizado 64. Cuando el usuario desea continuar con la administración del producto 3, retira el desprotector 2a y la protección de aguja 2, aplica el dispositivo 1 en el sitio de inyección 4 y ejerce una fuerza manual sobre el botón de perforación 66. El botón de perforación 66 penetra en una pared del contenedor 65 y crea una abertura 67 como se muestra en la figura 19.

Se permite entonces que el fluido presurizado 64 escape del contenedor 65 a través de la abertura 67 y comience a llenar la cámara 59. Como se muestra en la figura 19, cuando el fluido presurizado 64 se expande hacia la cámara 59, empuja sobre la cubierta de sellado 60 y, por tanto, sobre el contenedor 5 que es inducido a moverse distalmente. A modo de consecuencia, la aguja 6 penetra en el sitio de inyección y el dispositivo 1 está en la posición de inserción. Una vez que se detiene el movimiento distal del contenedor 5, gracias al extremo proximal 5b de dicho contenedor 5 que se apoya sobre el extremo distal del manguito 69, la presión ejercida por el fluido presurizado 64 en la cámara 59 hace que el pistón 7 se mueva distalmente.

Cuando el pistón 7 se mueve distalmente, el producto 3 se inyecta en el sitio de inyección 4 a través de la aguja 6 hasta que el pistón 7 esté próximo al extremo distal del contenedor 5, como se muestra en la figura 20.

Durante las etapas de inserción y de inyección, se ha permitido que parte del fluido presurizado 64 escape de la cámara 59 a través de la salida de ventilación 63. No obstante, puesto que el tamaño de la salida de ventilación 63 es mucho menor que la abertura 67, solo una cantidad inapreciable de fluido presurizado 64 se ha escapado de dicha cámara 59.

Cuando el pistón 7 está próximo al extremo distal del contenedor 5, como se muestra en la figura 20, el fluido presurizado 64 ejerce una presión sobre dicho contenedor 5 de valor absoluto Pc.

Durante la etapa de inyección y hasta que el pistón 7 esté próximo al extremo distal del contenedor 5, Pc es mayor que (Pe F). Cuando el fluido presurizado 64 se escapa a través de la salida de ventilación 63, Pc disminuye.

Además, durante la etapa de inserción, el resorte 62 se ha comprimido y su fuerza de retorno Pe se ha incrementado.

Por tanto, durante la etapa de inyección, los medios de retención están formados por Pc que es mayor que (Pe+F). Cuando Pe llega a ser igual o mayor que (Pc F), los medios de retención se liberan y se permite que el resorte 62 vuelva a su estado expandido. El tiempo necesario para que Pe llegue a ser igual o mayor que (Pc+F) permite que se complete totalmente la inyección.

El retorno del resorte 62 a su estado expandido se somete al flujo del fluido 64 fuera de la cámara 59 a través de la salida de ventilación 63.

En consecuencia, debido al pequeño tamaño de la salida de ventilación 63, el retorno del resorte a su estado expandido tendrá lugar lentamente y la aguja 6 se retraerá lentamente dentro de dicha caja 68.

En las figuras 22 a 25, se muestra una alternativa de la forma de realización de las figuras 18-21.

El dispositivo 1 de las figuras 22-25 comprende una cámara 79 definida parcialmente por la parte interior 71 del contenedor 5 situado proximalmente al pistón 7. El resto de la cámara 79 está definido por las paredes de la caja 72 que recibe el contenedor 5 y por la cabeza 73 de un vástago de pistón 74. El extremo distal 77 del vástago de pistón 74 no está fijado al pistón 7.

Una primera cubierta de sellado 75 une el extremo proximal 5b de dicha parte interior 71 con la caja 72. Una segunda cubierta de sellado 76 une la cabeza 73 del vástago de pistón 74 con la caja 72 y, por tanto, sella la cámara 79. Las dos cubiertas de sellado (75, 76) son cubiertas de sellado porosas. En consecuencia, forman ambas una salida de ventilación para cualquier fluido presurizado comprimido en la cámara 79. Las dos cubiertas de sellado (75, 76) presentan conjuntamente una fuerza de fricción contra la pared de la caja 72 de valor absoluto F.

El dispositivo 1 de las figuras 22-25 comprende un manguito 78 recibido dentro de dicha caja 72 y que recibe dicho contenedor 5. El manguito 78 comprende en su área distal un reborde radial interior 80. Un resorte helicoidal 81 está colocado entre dicho contenedor 5 y dicho manguito 78, apoyándose el extremo proximal de dicho resorte 81 sobre la cara distal de dicho extremo proximal de dicho contenedor 5 y apoyándose el extremo distal de dicho resorte sobre la cara proximal de dicho reborde radial interior 80 de dicho manguito 78. El valor absoluto de la fuerza de retorno ejercida por el resorte 81 sobre dicho contenedor 5 cuando dicho resorte está por lo menos en un estado parcialmente comprimido se denomina Pe.

El dispositivo 1 de las figuras 22-25 comprende además un tope 82 previsto en la pared interior de dicha caja 72. El dispositivo 1 comprende también un botón pulsador 83 que presenta dos patas distales 84.

La cabeza 73 del vástago de pistón 74 está provista de dos lengüetas flexibles proximales 85. El extremo proximal de la caja 72 está provisto de dos superficies de sostén 86.

Un resorte helicoidal 87 está previsto dentro del botón pulsador 83 y la parte proximal de la cabeza 73 del vástago de pistón 74. El extremo proximal del resorte 87 se apoya sobre la cara distal del botón pulsador 83, y el extremo distal del resorte 87 se apoya sobre la cara proximal de la parte proximal de la cabeza 73 del vástago de pistón 74. El valor absoluto de la fuerza de retorno ejercida por el resorte 87 sobre dicho vástago de pistón 74 cuando dicho resorte está por lo menos en un estado parcialmente comprimido se denomina Pi.

Se describirá ahora el funcionamiento del dispositivo 1 de las figuras 22-25.

El dispositivo 1 es proporcionado al usuario en su posición inicial mostrada en la figura 22.

En esta posición, la aguja 6 está protegida por una protección de aguja 2 y un desprotector 2a. Las lengüetas proximales 85 de la cabeza 73 del vástago de pistón 74 están acopladas en las superficies de sostén 86 de la caja 72. El resorte 87 está en un estado comprimido.

Cuando el usuario desea continuar con la administración del producto 3, retira el desprotector 2a y la protección de aguja 2, aplica el dispositivo 1 sobre el sitio de inyección 4 y ejerce una fuerza manual sobre el botón pulsador 83. Por lo tanto, el botón pulsador 83 se mueve distalmente y sus patas distales 84 entran en contacto con las lengüetas flexibles 85 de la caja 72. Bajo la presión de las patas distales 84, las lengüetas flexibles 85 se desvían radialmente y llegan a desacoplarse de las superficies de sostén 86. El resorte 87 es entonces libre de volver a su estado expandido y empuja el vástago de pistón 74 en la dirección distal. Al ser la fricción F de las cubiertas de sellado (75, 76) menor que la fuerza de fricción del pistón 7 contra la pared interior del contenedor 5, dicho contenedor 5 se extrae en la dirección distal, materializándose así la inserción de la aguja 6 en el sitio de inyección 4, como se muestra en la figura 23.

Una vez que se detiene el movimiento distal del contenedor 5, gracias al extremo proximal 5b de dicho contenedor 5 que se apoya sobre el extremo distal del manguito 78, la fuerza del resorte 87 supera la fuerza de fricción estática y el pistón 7 es empujado distalmente por el extremo distal del vástago de pistón 74, materializándose así la inyección del producto 3 en el sitio de inyección 4.

Cuando el pistón 7 y el vástago de pistón 74 se mueven distalmente, el volumen que define la cámara 79 disminuye como se muestra en la figura 24. En consecuencia, el fluido, por ejemplo, el gas o el aire, presente dentro de dicha cámara 79 llega a presurizarse. Además, antes de que el pistón 7 esté próximo al extremo distal del contenedor, como se muestra en la figura 24, el movimiento distal del vástago de pistón 74 es detenido por el tope 82 previsto en la pared interior de dicha caja 72. El fluido presurizado, referenciado con 88 en la figura 24, llena así el espacio situado entre el pistón 7 y el extremo distal 77 del vástago de pistón 74, manteniéndose, por tanto, el pistón 7 contra el extremo distal del contenedor 5 y permitiendo que se complete totalmente el tiempo extra para la inyección. La presión del fluido presurizado 88 se denomina Pc.

Durante la etapa de inserción, el resorte 81 se ha comprimido y su fuerza de retorno Pe se ha incrementado. Durante la etapa de inyección, y después de que el pistón 7 esté próximo al extremo distal del contenedor 5, el fluido presurizado se escapa a través de las cubiertas de sellado porosas (75, 76). Por lo tanto, una vez que el pistón 7 ha alcanzado el final del extremo distal del contenedor 5 y se ha hecho que sustancialmente todo el producto pase a través de la abertura de salida de la aguja de inyección 6, disminuye la Pc como consecuencia del fluido que escapa de la cámara 79 a través de las cubiertas de sellado porosas (75, 76).

Durante la etapa de inyección, los medios de retención están formados por (Pc+Pi) que es mayor que (Pe+F). Cuando Pe llega a ser igual o mayor que (Pc+F+Pi), los medios de retención se liberan y se permite que el resorte 81 vuelva a su estado expandido. El tiempo necesario para que Pe llegue a ser igual o mayor que (Pc+F+Pi) permite que se complete totalmente la inyección.

Volviendo a su estado expandido, el resorte 81 retira la aguja 6 de nuevo dentro de la caja 72 y el dispositivo 1 es seguro.

Con referencia a las figuras 26 y 27, se muestran unas vistas parciales de un desprotector 2a adecuado como medio de prueba de manipulación para un dispositivo de la invención. El desprotector 2a está hecho de una tapa 90 y un anillo 91 conectados uno a otro por puentes rompibles 92.

En la condición de preutilización, como se muestra en la figura 26, el desprotector 2a está fijado sobre la caja 93 de un dispositivo según la invención. La tapa 90 y el anillo 91 están hechos formando una sola pieza, por ejemplo, por moldeo por inyección, y están conectados entre sí por medio de los puentes rompibles 92.

La caja 93 está provista de unos topes 94 que impiden que un usuario rompa los puentes 92 aplicando una fuerza proximal sobre la tapa 90.

Cuando un usuario está preparado para utilizar el dispositivo de la invención, retira el desprotector 2a tirando distalmente de la tapa 90 de manera que la retire de la caja 93, rompiendo así los puentes rompibles 92.

Como puede verse en la figura 27, la caja 93 está provista de unas ranuras 95 que guían la traslación de la tapa 90 cuando se retira. De esta manera, el desprotector y la protección de aguja (no mostrada) que está dentro de la tapa 90 se retiran con rotación limitada o sin rotación de la aguja (no mostrada). Por tanto, se evita el efecto de sacabocado provocado por la punta de la aguja que gira en el caucho que forma la protección de aguja.

En la figura 27, los medios de prueba de manipulación formados por el desprotector 2a están en su condición de posutilización. Cualquier usuario, provisto del dispositivo con el desprotector 2a en esta condición puede advertir inmediatamente, gracias a los puentes rotos 92, que el dispositivo se ha manipulado. La condición de posutilización del desprotector muestra una indicación de que los medios de prueba de evidencia se han retirado del dispositivo.

Además, debido a los puentes rotos 92, es imposible para cualquiera sustituir la tapa en su condición de preutilización.

En las figuras 30-33, se muestra una variante del dispositivo de las figuras 22-25. Se han mantenido las referencias que designan los mismos elementos que en las figuras 22-25.

El dispositivo 1 de las figuras 30-33 comprende una cámara 96 parcialmente definida por la parte interior 71 del contenedor 5 situado proximalmente al pistón 7. El resto de la cámara 96 está definido por las paredes de la caja 72 que recibe el contenedor 5 y por la cabeza 73 de un vástago de pistón 74. El extremo distal 77 del vástago de pistón 74 no está fijado al pistón 7.

Una primera cubierta de sellado 97 une el extremo proximal 5b de dicha parte interior 71 a la caja 72. Una segunda cubierta de sellado 98 une la cabeza 73 del vástago de pistón 74 con la caja 72 y, por tanto, sella la cámara 96. Las dos cubiertas de sellado (97, 98) son cubiertas de sellado porosas. En consecuencia, forman ambas un orificio de ventilación de salida para cualquier fluido presurizado comprendido en la cámara 96. Las dos cubiertas de sellado (97, 98) presentan conjuntamente una fuerza de fricción contra la pared de la caja 72 de valor absoluto F.

El dispositivo 1 de las figuras 30-33 comprende un manguito 102 recibido dentro de dicha caja 72 y que recibe dicho contenedor 5. El manguito 102 comprende en su área distal un reborde radial interior 103 y en su extremo proximal una lengüeta flexible 104 provista de una superficie de sostén 105. Un resorte helicoidal 106 está colocado entre dicho contenedor 5 y dicho manguito 102, apoyándose el extremo proximal de dicho resorte 106 sobre la cara distal de dicha superficie de sostén 105 por intermediación de un anillo 107 y apoyándose el extremo distal de dicho resorte 106 sobre la cara proximal de dicho reborde radial interior 103 de dicho manguito 102.

El dispositivo 1 de las figuras 30-33 comprende además un botón pulsador 83 que presenta dos patas distales 84.

La cabeza 73 del vástago de pistón 74 está provista de dos lengüetas flexibles proximales 85. El extremo proximal de la caja 72 está provisto de dos superficies de sostén 86.

Un resorte helicoidal 87 está previsto dentro del botón pulsador 83 y la parte proximal de la cabeza 73 del vástago de pistón 74. El extremo proximal del resorte 87 se apoya sobre la cara distal del botón pulsador 83, y el extremo distal del resorte 87 se apoya sobre la cara proximal de la parte proximal de la cabeza 73 del vástago de pistón 74.

El funcionamiento del dispositivo 1 de las figuras 30-33 se describirá ahora.

El dispositivo 1 es proporcionado al usuario en su posición inicial mostrada en la figura 30.

En esta posición, la aguja 6 está protegida por una protección de aguja 2 y un desprotector 2a. Las lengüetas proximales 85 de la cabeza 73 del vástago de pistón 74 están acopladas en las superficies de tope 86 de la caja 72. El resorte 87 está en un estado comprimido.

Cuando el usuario desea continuar con la administración del producto 3, retira el desprotector 2a y la protección de aguja 2, aplica el dispositivo 1 sobre el sitio de inyección 4 y ejerce una fuerza manual sobre el botón pulsador 83. Por tanto, el botón pulsador 83 se mueve distalmente y sus patas distales 84 entran en contacto con las lengüetas flexibles 85 de la caja 72. Bajo la presión de las patas distales 84, las lengüetas flexibles 85 se desvían radialmente y llegan a desacoplarse de las superficies de sostén 86. El resorte 87 es entonces libre de volver a su estado expandido y empuja el vástago de pistón 74 en la dirección distal. Al ser la fricción F de las cubiertas de sellado (97, 98) menor que la fuerza de fricción del pistón 7 contra la pared interior del contenedor 5, dicho contenedor 5 es extraído en la dirección distal, materializándose así la inserción de la aguja 6 en el sitio de inyección 4 como se muestra en la figura 31.

Una vez que se detiene el movimiento distal del contenedor 5, por ejemplo, por el extremo distal del contenedor 5 que entra en contacto con el sitio de inyección 4, la fuerza del resorte 87 supera la fuerza de fricción estática y el pistón 7 es empujado distalmente por el extremo distal del vástago de pistón 74, materializándose así la inyección del producto 3 en el sitio de inyección 4.

Cuando el pistón 7 y el vástago de pistón 74 se mueven distalmente, disminuye el volumen que define la cámara 96. En consecuencia, el fluido, por ejemplo, el gas o el aire, presente dentro de dicha cámara 96 llega a presurizarse. Este fluido llena el espacio situado entre el pistón y el extremo distal 77 del vástago de pistón 74. Debido a este espacio, cuando el pistón 7 está próximo al extremo distal del contenedor 5, la cabeza 73 del vástago de pistón 74 no está en contacto con la cubierta de sellado 97. La porosidad de las cubiertas de sellado (97, 98) permite que dichas cubiertas de sellado actúen como una salida de ventilación y se permite que parte del fluido presurizado presente en la cámara 96 se escape lentamente de dicha cámara 96, dando suficiente tiempo para que sustancialmente todo el producto 3 sea expulsado. Cuando se expulsa sustancialmente todo el producto, se permite que el vástago de pistón 74 se mueva distalmente de forma lenta, y la cabeza 73 del vástago de pistón 74 entra en contacto con la válvula 99 de la cubierta de sellado 97. La válvula 99 es empujada distalmente y entra en contacto con la lengüeta flexible 104 que se desvía radialmente, liberando el anillo 107 y el resorte 106. El resorte liberado 106 comienza a moverse proximalmente, pero se ralentiza por la fuerza del fluido presurizado presente en la cámara 96. Con el movimiento proximal del resorte 106, el anillo 107 entra en contacto con la válvula 99 y la abre. Se permite entonces que el fluido presurizado todavía presente en la cámara 96 escape a través de la válvula abierta 99 y el resorte 106 vuelve rápidamente a su estado expandido.

Volviendo a su estado expandido, el resorte 106 devuelve la aguja 6 a la caja 72 y el dispositivo es seguro como se muestra en la figura 33.

El dispositivo de la invención es muy fácil de utilizar y muy seguro. Permite la inyección automática de un producto que debe ser realizada por un paciente sin ningún riesgo de lesión por pinchazo de aguja, antes, durante y después de la utilización. En particular, permite la retracción de la aguja dentro del dispositivo solo una vez que se ha inyectado sustancialmente todo el producto. Por tanto, se impiden las inyecciones de dosis inapropiadas del producto.

Claims (5)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1) para la inyección automática de un producto en un sitio de inyección, comprendiendo el dispositivo de inyección (1 ):

un contenedor (5) que presenta un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado y que está destinado a recibir el producto y provisto en el extremo distal de una aguja de inyección (6) que presenta una punta, proporcionando la aguja de inyección (6) una abertura de salida para el contenedor (5); una caja (9, 11, 68, 72, 93) destinada a recibir por lo menos parcialmente el contenedor (5), siendo el contenedor (5) móvil con respecto a la caja (9, 11, 68, 72, 93) entre una posición inicial, en la que la aguja de inyección (6) está contenida dentro de la caja (9, 11, 68, 72, 93), una posición de inserción, distalmente espaciada con respecto a la posición inicial y en la que la aguja de inyección (6) está expuesta sobre una longitud predeterminada, y una posición final en la que la aguja de inyección (6) está contenida dentro de la caja (9, 11, 68, 72, 93);

unos medios de retención, dispuestos para mantener el contenedor (5) en la posición de inserción; unos medios de desactivación, dispuestos para liberar automáticamente los medios de retención y provocar que el contenedor (5) se mueva hasta la posición final;

unos medios de temporización, dispuestos para controlar la liberación de los medios de retención mediante los medios de desactivación hasta que sustancialmente todo el producto contenido dentro del contenedor (5) se haya hecho pasar a través de la abertura de salida y la aguja de inyección (6) antes de que el contenedor (5) se mueva a la posición final;

una protección de aguja (2 ) que cubre la punta de la aguja de inyección (6), y

un desprotector (2a) acoplado con la caja (9, 11, 68, 72, 93), incluyendo el desprotector (2a): una tapa (90) acoplada con la protección de aguja (2), provocando la retirada de la tapa (90) de la caja (9, 11, 68, 72, 93) la retirada de la protección de aguja (2) de la aguja (6),

caracterizado por que

la caja (9, 11, 68, 72, 93) comprende unas ranuras (95) para guiar la traslación de la tapa (90) sin rotación de la tapa (90) o la protección de aguja (2) con respecto a la aguja (6), el dispositivo comprende asimismo un anillo (91) acoplado con la caja (9, 11, 68, 72, 93); y unos puentes rompibles (92) que conectan la tapa (90) y el anillo (91), estando, en un estado de preutilización inicial, la tapa (90) conectada con el anillo (91) por los puentes (92) con la protección de aguja (2 ) que cubre la aguja (6), y pudiendo la tapa (90) ser retirada de la caja (9, 11 , 68, 72, 93) mediante la aplicación de una fuerza de tracción distal, rompiendo así los puentes (92).

2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, caracterizado por que el dispositivo comprende asimismo unos medios de retención adicionales dispuestos para mantener el contenedor (5) en la posición inicial, y unos medios de desactivación adicionales dispuestos para liberar los medios de retención adicionales, siendo el contenedor (5) móvil hasta la posición de inserción tras el accionamiento manual de los medios de desactivación adicionales.

3. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, caracterizado por que el dispositivo (1) comprende asimismo unos medios para indicar a un usuario que sustancialmente todo el producto ha sido expulsado del contenedor (5).

4. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, en el que la caja (9, 11, 68, 72, 93) incluye unos topes (94) que impiden que los puentes (92), en el estado de preutilización inicial, se rompan con una fuerza de presión proximal aplicada a la tapa (90).

5. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, en el que la tapa (90) y el anillo (91) están realizados como una sola pieza.