JP6586011B2 - 不正開封明示クロージャを有する薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
12 本体
14 カートリッジホルダ
15 近位端
16 点検窓
18 境界部分
20 投薬端部
22 保護キャップ
24 クリップ
26 アクセス開口部
28 用量ダイヤル
30 用量ボタン
32 不正開封明示クロージャ
34 レセプタクル
36 側壁
38 底部分
40 ローブ
42 溝
Claims (11)
- 薬剤の用量を投薬するための薬物送達デバイスであって、薬剤で少なくとも部分的に充填されたカートリッジを収容するためのカートリッジホルダ(14)を有するハウジング(12)を含み、ここで、該カートリッジホルダ(14)は、アクセス開口部(26)に入る尖端針の端部を備えた両尖端ニードルアセンブリを受けるように適合された、カートリッジホルダ(14)のねじ付きソケットの遠位端面に配置されたアクセス開口部(26)を有する投薬端部(20)を含み、ここで、該アクセス開口部(26)は、カートリッジホルダ(14)と一体形成されている、ディスクを含む不正開封明示クロージャ(32)によって閉じられており、そして該薬物送達デバイスは、カートリッジホルダ(14)の投薬端部(20)を解放可能に覆う保護キャップ(22)をさらに含み、ここで、該キャップ(22)は、不正開封明示クロージャ(32)を受ける外側を向いた部分にレセプタクル(34)を含み、ここで、該レセプタクル(34)は、不正開封明示クロージャ(32)の外側周縁部と嵌合する側壁(36)を含み、そして該不正開封明示クロージャ(32)および該レセプタクル(34)は、互いに係合して、角運動量を保護キャップ(22)から不正開封明示クロージャ(32)へ伝えるように適合され、ここで、該不正開封明示クロージャ(32)は、該クロージャ(32)の本体に埋め込まれた、またはその外面に取り付けられた識別部材を含む、前記薬物送達デバイス。
- 不正開封明示クロージャ(32)は、カートリッジホルダ(14)の投薬端部(20)に着脱可能に配設される、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 不正開封明示クロージャ(32)は、カートリッジホルダ(14)の投薬端部(20)から突出する、請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。
- 不正開封明示クロージャ(32)は、カートリッジホルダ(14)のアクセス開口部(26)を封止する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 不正開封明示クロージャ(32)の外側周縁部は、アクセス開口部(26)の断面より
大きい、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - 不正開封明示クロージャ(32)の外側周縁部は、鋸歯状、波形、または突起付きの構造を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 保護キャップ(22)のレセプタクル(34)は、不正開封明示クロージャ(32)の外側周縁部と確実に係合するように適合される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- レセプタクル(34)は、保護キャップ(22)の遠位端部分に配置される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 内部に配設され、薬剤で少なくとも部分的に充填されたカートリッジを有する注射デバイスとして設計される、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 不正開封明示クロージャ(32)のディスクの半径方向中央部分は、投薬端部(20)と一体形成または連結されている、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ディスクの半径方向の断面は、不正開封明示クロージャ(32)が投薬端部(20)とそれによって一体形成または連結される、段状に小さくしたネック部より大きい、請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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