FI118721B - Estradiol-TTS med vattenbindande tillsatsämnen - Google Patents

Estradiol-TTS med vattenbindande tillsatsämnen Download PDF

Info

Publication number
FI118721B
FI118721B FI970702A FI970702A FI118721B FI 118721 B FI118721 B FI 118721B FI 970702 A FI970702 A FI 970702A FI 970702 A FI970702 A FI 970702A FI 118721 B FI118721 B FI 118721B
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
water
transdermal therapeutic
estradiol
therapeutic system
binding
Prior art date
Application number
FI970702A
Other languages
English (en)
Finnish (fi)
Other versions
FI970702A (sv
FI970702A0 (sv
Inventor
Michael Horstmann
Walter Mueller
Hanshermann Franke
Thomas Pontzen
Original Assignee
Lohmann Therapie Syst Lts
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lohmann Therapie Syst Lts filed Critical Lohmann Therapie Syst Lts
Publication of FI970702A publication Critical patent/FI970702A/sv
Publication of FI970702A0 publication Critical patent/FI970702A0/sv
Application granted granted Critical
Publication of FI118721B publication Critical patent/FI118721B/sv

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7053—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7069—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polysiloxane, polyesters, polyurethane, polyethylene oxide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A61P19/10—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease for osteoporosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/30—Oestrogens

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (14)

1. Transdermalt terapeutiskt system med det verk-samma ämnet estradiol och eventuellt ytterligare verksamma 5 ämnen och eventuellt vattenbindande tillsatsämnen, vilket system har en skiktstruktur som bildas av ett bakre skikt ogenomslappiigt för verksamt ämnen och fukt, ett verksamt ämne innehällande matrisskikt och eventuellt ett avtagbart skyddsskikt, kännetecknat av att matrisen innehäller 10 det verksamma ämnet säsom vattenfri estradiol tillsammans med ett vattenbindande tillsatsämne, genom vilket en ut-fällningen av estradiol-semihydrat hindrande fuktbalans garanteras.
2. Transdermalt terapeutiskt system enligt patent-15 krav 1, kännetecknat av att matrisen uppvisar flera verksamt ämne innehällande skikt och ätminstone ett av dessa skikt innehäller ett farmaceutiskt acceptabelt, vattenbindande mineraliskt tilsatsämne.
3. Transdermalt terapeutiskt system enligt patent-20 krav 1 eller 2, kännetecknat av att matrismaterialet innehäller det vattenbindande tillsatsämnet i fint disper-gerad suspension.
4. Transdermalt terapeutiskt system enligt ett el- • · · *· *: ler flera av patentkraven 1 - 3, kännetecknat av att ··· :...* 25 det vattenbindande tillsatsämnet är en mineral.
·· • *·· 5. Transdermalt terapeutiskt system enligt ett el- ler flera av patentkraven 1 - 4, kännetecknat av att Γ*.. det vattenbindande tillsatsämnet är anhydratet av ett * ·*·*; jordalkali- eller alkalimetallsalt.
6. Transdermalt terapeutiskt system enligt ett el- ;·. ler flera av patentkraven 1 - 4, kännetecknat av att |... det vattenbindande tillsatsämnet är semihydratet eller an- **.* hydratet ("anhydrit") av kalciumsulfatet.
• · ?.*·· 7. Transdermalt terapeutiskt system enligt ett el- *:··: 35 ler flera av patentkraven 1 - 6, kännetecknat av att • · • · · a · * • · • · 118721 nämnda estradiol föreligger som dispersion av ett vatten-fritt kristallisat.
8. Transdermalt terapeutiskt system enligt ett el-ler flera av patentkraven 1 - 7, kännetecknat av att 5. matrisgrundmaterialet är mera estradiolmolekylärt upp-löst än vad som motsvarar mättnadslösligheten.
9. Transdermalt terapeutiskt system enligt ett el-ler flera av patentkraven 1 - 8, kännetecknat av att andelen av mineraliskt vattenbindande tilsatsämne i det 10 totala matrismaterialet är 1 - 40 vikt-% och företrädesvis 20 vikt-%.
10. Transdermalt terapeutiskt system enligt ett eller flera av patentkraven 1 - 9, kännetecknat av att matrisgrundmaterialet är en polymer, vilken under vat- 15 tenfria betingelser löser det verksamma ämnet estradiol 0,4 - 3,0 % (g/g).
11. Transdermalt terapeutiskt system enligt pa-tentkrav 10, kännetecknat av att matrisgrundmaterialet är en polyakrylpolymer. 20
12. Förfarande för framställning av det transder- mala terapeutiska systemet enligt ett eller flera av före-gäende patentkrav, kännetecknat av att det innefat-. . tar följande arbetssteg: I,/ - i en lösning, dispersion eller smälta av matris- • · *···1 25 grundmaterialet beredes en suspension av estradiol- • · : ** semihydrat och vattenbindande mineraliskt tillsatsämne, ·...1 - med suspensionen päföres pä ett folieliknande ·· • 1·· bärmaterial ett skikt, :T: - i skiktet genomförs genom upphettning tili en 30 temperatur av 90 - 175 °C en omvandling av estradiol- semihydrat till vattenfri estradiol.
.···, 13. Förfarande enligt patentkrav 12, känne- • · "1 t e c k n a t av att det torkade skiktet sä länge upphettas ·.**: tili en temperatur av 90 - 200 °C, tills en omvandling 35 sker av den vattenhaltiga formen av det mineraliska vat- tenbindande tillsatsämnet till sin vattenfria form. • 1 · • · f 118721
14. Förfarande enligt patentkrav 12 eller 13, kännetecknat av att det transdermala terapeutiska sy-stemet förpackas i ett vattenängtatt packmedel, varvid detta eventuellt innehäller ett ytterligare torkningsme-5 del. • * • * ♦ i ·· • · ·«· • · • · ··· ·· ♦ · • ·· ♦ e·· « · • · ··· ·· ♦ « • ·· ·«» • * « ♦ · · ·· • · • ·« ··· • · • φ ··· • · • · · « ·· • · • · • · * ♦ 9 • ♦ · • N • ·
FI970702A 1994-08-20 1997-02-19 Estradiol-TTS med vattenbindande tillsatsämnen FI118721B (sv)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE4429664 1994-08-20
DE4429664A DE4429664C2 (de) 1994-08-20 1994-08-20 Estradiol-TTS mit wasserbindenden Zusätzen und Verfahren zu seiner Herstellung
PCT/EP1995/003202 WO1996005815A1 (de) 1994-08-20 1995-08-12 Estradiol-tts mit wasserbindenden zusätzen
EP9503202 1995-08-12

Publications (3)

Publication Number Publication Date
FI970702A FI970702A (sv) 1997-02-19
FI970702A0 FI970702A0 (sv) 1997-02-19
FI118721B true FI118721B (sv) 2008-02-29

Family

ID=6526229

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI970702A FI118721B (sv) 1994-08-20 1997-02-19 Estradiol-TTS med vattenbindande tillsatsämnen

Country Status (21)

Country Link
EP (1) EP0776197B1 (sv)
JP (1) JPH10504314A (sv)
KR (1) KR100374476B1 (sv)
CN (1) CN1073413C (sv)
AT (1) ATE173163T1 (sv)
AU (1) AU700119B2 (sv)
CA (1) CA2197865C (sv)
CZ (1) CZ50897A3 (sv)
DE (2) DE4429664C2 (sv)
DK (1) DK0776197T3 (sv)
ES (1) ES2126308T3 (sv)
FI (1) FI118721B (sv)
HU (1) HUT77093A (sv)
IL (1) IL114948A (sv)
NO (1) NO970553L (sv)
NZ (1) NZ291449A (sv)
PL (1) PL180943B1 (sv)
SI (1) SI0776197T1 (sv)
SK (1) SK280299B6 (sv)
WO (1) WO1996005815A1 (sv)
ZA (1) ZA956926B (sv)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6623763B2 (en) 1996-01-08 2003-09-23 Lts Lohmann Therape-System Ag Pharmaceutical preparation adhering to the skin, in particular a transdermal therapeutic system for the release of 17-β-estradiol to the human organism
DE19600347A1 (de) * 1996-01-08 1997-07-10 Lohmann Therapie Syst Lts Hauthaftende pharmazeutische Zubereitung, insbesondere TTS zur Abgabe von 17-beta-Estradiol an den menschlichen Organismus
GB9720470D0 (en) 1997-09-25 1997-11-26 Ethical Pharmaceuticals South Inhibition of crystallization in transdermal devices
DE19827732A1 (de) * 1998-06-22 1999-12-23 Rottapharm Bv Transdermales System vom Matrix-Typ zur Abgabe von Wirkstoffen mit einer hohen Abgaberate von Steroid-Hormonen und die Verwendung eines derartigen Systems zur Hormonersatztherapie

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU6712090A (en) * 1989-10-13 1991-05-16 Watson Laboratories, Inc. Drug delivery systems and matrix therefor
DE4223360C1 (sv) * 1992-07-16 1993-04-08 Lts Lohmann Therapie-Systeme Gmbh & Co Kg, 5450 Neuwied, De
DE4237453C1 (sv) * 1992-11-06 1993-08-19 Lts Lohmann Therapie-Systeme Gmbh & Co Kg, 5450 Neuwied, De
DE4309830C1 (de) * 1993-03-26 1994-05-05 Lohmann Therapie Syst Lts Wirkstoffpflaster für die Abgabe von Estradiol an die Haut

Also Published As

Publication number Publication date
SK280299B6 (sk) 1999-11-08
CA2197865C (en) 2005-10-25
KR970705380A (ko) 1997-10-09
SI0776197T1 (en) 1999-04-30
KR100374476B1 (ko) 2003-04-23
MX9701301A (es) 1998-05-31
IL114948A (en) 2000-10-31
WO1996005815A1 (de) 1996-02-29
ES2126308T3 (es) 1999-03-16
IL114948A0 (en) 1995-12-08
CZ50897A3 (en) 1997-06-11
ATE173163T1 (de) 1998-11-15
PL180943B1 (pl) 2001-05-31
AU3258395A (en) 1996-03-14
SK21997A3 (en) 1997-07-09
AU700119B2 (en) 1998-12-24
CN1155836A (zh) 1997-07-30
DE59504233D1 (de) 1998-12-17
DK0776197T3 (da) 1999-07-26
DE4429664C2 (de) 1997-09-11
CN1073413C (zh) 2001-10-24
EP0776197B1 (de) 1998-11-11
FI970702A (sv) 1997-02-19
PL319014A1 (en) 1997-07-21
EP0776197A1 (de) 1997-06-04
HUT77093A (hu) 1998-03-02
DE4429664A1 (de) 1996-02-22
ZA956926B (en) 1996-03-25
NO970553D0 (no) 1997-02-06
NO970553L (no) 1997-02-06
CA2197865A1 (en) 1996-02-29
NZ291449A (en) 1998-09-24
FI970702A0 (sv) 1997-02-19
JPH10504314A (ja) 1998-04-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2594065C (en) Transdermal, therapeutic system with activatable oversaturation and controlled permeation promotion
CA2326662C (en) Therapeutic system which can be moisture-activated
JP3227577B2 (ja) 活性物質，１７−β−エストラジオール（無水）を含有する経皮医療システム
FI118721B (sv) Estradiol-TTS med vattenbindande tillsatsämnen
KR100549846B1 (ko) 활성물질 스코폴라민 염기를 함유하는 경피 치료 시스템
FI118720B (sv) Estradiol-TTS med vattenbindande tillsätsämnen
WO2012072014A1 (zh) 一种防止雷沙吉兰挥发的透皮贴片
KR100550889B1 (ko) 스테로이드 함유 플라스터, 그 제조 방법, 및 그 용도
CA2197867C (en) Oestradiol transdermal therapeutic system comprising hygroscopic additives
MXPA97001301A (en) Transdermal therapeutic system containing estradiol comprising additives higrofili
CA3236197A1 (en) Diclofenac-containing tts comprising dimethylpropyleneurea
JP2024538335A (ja) 柔軟なバッキングを有する密封性膏薬
KR20010053314A (ko) 진주 안료를 첨가한 의약 방출 시스템

Legal Events

Date Code Title Description
FG Patent granted

Ref document number: 118721

Country of ref document: FI

MM Patent lapsed