ES2969280T3

ES2969280T3 - Métodos para elaborar dispositivos médicos y porciones de dispositivos médicos

Info

Publication number: ES2969280T3
Application number: ES19862811T
Authority: ES
Inventors: Ross A Olson; Chad J Kugler
Original assignee: Seigla Medical Inc
Current assignee: Seigla Medical Inc
Priority date: 2018-09-17
Filing date: 2019-09-17
Publication date: 2024-05-17
Anticipated expiration: 2039-09-17
Also published as: US11433216B2; EP3852691A1; WO2020061088A1; EP3852691A4; US20200086081A1; EP3852860B1; EP3852860A4; WO2020061076A1; EP3852860A1; US20200086089A1

Abstract

Se proporcionan métodos para fabricar dispositivos médicos y partes de dispositivos médicos (por ejemplo, catéteres intravasculares, ejes de catéter y miembros guía tubulares). Los métodos de ejemplo pueden incluir proporcionar una primera cinta que comprende uno o más materiales termoplásticos y un trozo de tubo retráctil que define un lumen del tubo retráctil y formar un primer conjunto colocando la primera cinta dentro del lumen del tubo retráctil e instando a la primera cinta a asumir una forma tubular. en el que la primera cinta define un lumen de cinta. Se puede formar un segundo conjunto cargando un miembro tubular interior sobre un mandril y formando o colocando una estructura de soporte sobre una superficie exterior del miembro tubular interior. Se puede formar un tercer conjunto insertando el segundo conjunto en el lumen de la cinta definido por la primera cinta del primer conjunto. El tercer conjunto se puede calentar a una temperatura de proceso. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Métodos para elaborar dispositivos médicos y porciones de dispositivos médicos

Campo de la invención

Esta divulgación se refiere a un método para fabricar dispositivos médicos, tales como, por ejemplo, catéteres y dispositivos intravasculares.

Antecedentes de la divulgación

Los médicos usan catéteres intravasculares para realizar una amplia variedad de procedimientos médicos. Estos catéteres permiten al médico realizar procedimientos mínimamente invasivos insertando la punta del catéter en el sistema vascular del paciente en una ubicación fácilmente accesible y navegando el extremo distal del catéter hasta la ubicación objetivo deseada. Después de que el catéter intravascular haya navegado a través del sistema vascular del paciente, de modo que su extremo distal esté adyacente al sitio objetivo, el catéter puede usarse para diversos propósitos de diagnóstico y/o terapéuticos. La luz del catéter permite que los dispositivos y materiales terapéuticos y de diagnóstico se muevan dentro y fuera del cuerpo. Se puede acceder a ubicaciones objetivo en la vasculatura periférica, cerebral y coronaria del paciente usando catéteres intravasculares.

El documento de patente WO 2006/020044 A1 divulga un método para fabricar una funda introductora.

Sumario

Las ventajas de la invención se proporcionan por medio de un método de acuerdo con la reivindicación 1.

Se proporcionan métodos para fabricar dispositivos médicos y porciones de dispositivos médicos. Los dispositivos médicos pueden incluir, por ejemplo, catéteres intravasculares, ejes de catéter y miembros de guía tubulares. El método de acuerdo con la invención incluye proporcionar una primera cinta que comprende uno o más materiales termoplásticos y una pieza de tubo retráctil que define una luz de tubo retráctil y formar un primer conjunto colocando la primera cinta dentro de la luz de tubo retráctil e instando a la primera cinta a asumir una forma tubular en la que la primera cinta define una luz de cinta. Este método incluye, además, formar un segundo conjunto cargando un miembro tubular interno sobre un mandril y formar o colocar una estructura de soporte sobre una superficie externa del miembro tubular interno. Se forma un tercer conjunto insertando el segundo conjunto en la luz de cinta definida por la primera cinta del primer conjunto. El método de acuerdo con la invención incluye, además, calentar el tercer conjunto a una temperatura de proceso, seleccionándose la temperatura de proceso de manera que el uno o más materiales termoplásticos de la primera cinta refluyan para formar una capa de encapsulación que se superpone a la estructura de soporte y al miembro tubular interno, estando la capa de encapsulación enclavada mecánicamente con y adherida a la estructura de soporte.

Los métodos de ejemplo pueden incluir, además, permitir que el tercer conjunto se enfríe, retirar el tubo termorretráctil de alrededor de la capa de encapsulación y quitar el mandril de la luz definida por el miembro tubular interno. En algunas realizaciones, uno de los uno o más materiales termoplásticos de la primera cinta tiene una primera temperatura de transición vítrea, el material de forro tiene una segunda temperatura de transición vítrea y la segunda temperatura de transición vítrea es mayor que la primera temperatura de transición vítrea. En algunas realizaciones, la temperatura de proceso es menor que la segunda temperatura de transición vítrea y mayor que la primera temperatura de transición vítrea.

En algunos métodos de ejemplo, proporcionar la primera cinta comprende proporcionar una primera cinta que tiene más de una capa y, al calentar el tercer conjunto a la temperatura de proceso, la primera cinta refluye para formar una capa de encapsulación. En algunas realizaciones, la primera cinta comprende cinco o más capas. En algunas realizaciones, la primera cinta comprende diez o más capas. En algunas realizaciones, la primera cinta comprende veinte o más capas.

Los métodos de ejemplo pueden incluir, además, proporcionar una segunda cinta que comprende uno o más materiales termoplásticos y una segunda pieza de tubo retráctil que define una segunda luz de tubo retráctil y que forma un cuarto conjunto colocando la segunda cinta dentro de la segunda luz de tubo retráctil e instando a la segunda cinta a asumir una forma tubular en la que la segunda cinta define una luz de cinta. Algunos métodos incluyen formar un quinto conjunto insertando el tercer conjunto en la luz de cinta definida por la segunda cinta del quinto conjunto y calentando el quinto conjunto a una temperatura de proceso, seleccionándose la temperatura de proceso de manera que el uno o más materiales termoplásticos de la segunda cinta refluyan y formen parte de una capa de encapsulación que se superpone a la estructura de soporte y al miembro tubular interno, estando la capa de encapsulación enclavada mecánicamente con y adherida a la estructura de soporte.

Algunos métodos de ejemplo pueden incluir, además, colocar un miembro anular alrededor del tubo retráctil y mover el miembro anular en una dirección proximal y/o una dirección distal a lo largo del tubo retráctil. En algunas realizaciones, el miembro anular comprende una junta tórica elastomérica. Algunos métodos de ejemplo incluyen comprender colocar un miembro anular alrededor del tubo retráctil y mover el miembro anular en una dirección proximal a lo largo del tubo retráctil mientras el material termoplástico de la capa de encapsulación se funde y crear un flujo dirigido proximalmente en el material termoplástico fundido. Algunos métodos de ejemplo incluyen colocar un miembro anular alrededor del tubo retráctil y mover el miembro anular en una dirección proximal a lo largo del tubo retráctil mientras el material termoplástico de la capa de encapsulación se funde y extrudir una porción del material termoplástico fundido fuera de una luz definida por el tubo retráctil. Algunos métodos de ejemplo pueden incluir, además, colocar un miembro estructural sobre el miembro tubular interno y colocar un segundo miembro anular alrededor del tubo retráctil en una ubicación generalmente alineada con el miembro estructural mientras el material termoplástico de la capa de encapsulación se funde y permitir que el material termoplástico de la capa de encapsulación se enfríe mientras las fuerzas de sujeción elásticas producidas por el segundo miembro anular se aplican al miembro estructural.

En algunos métodos de ejemplo, formar o colocar la estructura de soporte sobre el miembro tubular interno comprende enrollar un miembro de soporte alargado alrededor de la superficie externa del miembro tubular interno para formar una bobina. En otros métodos de ejemplo, formar o colocar la estructura de soporte sobre el miembro tubular interno comprende trenzar uno o más miembros de soporte alargados para formar una trenza tubular. En otros métodos de ejemplo, formar o colocar la estructura de soporte sobre el miembro tubular interno comprende tejer uno o más miembros de soporte alargados para formar una estructura de tejido tubular. En algunos métodos de ejemplo, formar o colocar la estructura de soporte sobre el miembro tubular interno comprende enrollar un miembro de soporte alargado alrededor de la superficie externa del miembro tubular interno para formar una bobina, fijar un extremo distal del miembro de soporte alargado en una junta de soldadura distal y fijar un extremo proximal del miembro de soporte alargado en una junta de soldadura proximal.

Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, colocar un dispositivo de terapia dentro de la luz definida por el miembro tubular interno. En algunos métodos de ejemplo, colocar un dispositivo de terapia dentro de la luz definida por el miembro tubular interno comprende colocar unstentdentro de la luz definida por el miembro tubular interno. En algunos métodos de ejemplo, colocar un dispositivo de terapia dentro de la luz definida por el miembro tubular interno comprende colocar un dispositivo de oclusión dentro de la luz definida por el miembro tubular interno. Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, incorporar un dispositivo de terapia a un eje de catéter formado por el miembro tubular interno, la estructura de soporte y la capa de encapsulación. En algunos métodos de ejemplo, incorporar un dispositivo de terapia al eje de catéter comprende incorporar un globo al exterior del eje de catéter. Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, incorporar un conector al eje de catéter formado por el miembro tubular interno, la estructura de soporte y la capa de encapsulación para suministrar fluidos a ubicaciones dentro del cuerpo de un paciente. Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, incorporar un conector al eje de catéter formado por el miembro tubular interno, la estructura de soporte y la capa de encapsulación para aplicar vacío o baja presión a ubicaciones dentro del cuerpo de un paciente para retirar materiales del cuerpo. Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, incorporar una boca de conexión al eje de catéter formado por el miembro tubular interno, la estructura de soporte y la capa de encapsulación. En algunos métodos de ejemplo, la boca de conexión se incorpora usando un proceso de unión adhesiva. Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, formar una boca de conexión en el eje de catéter formado por el miembro tubular interno, la estructura de soporte y la capa de encapsulación. En algunos métodos de ejemplo, la boca de conexión se forma usando un proceso de moldeo por inyección de termoplásticos.

En algunos métodos de ejemplo, instar a la primera cinta a asumir la forma tubular comprende instar a la primera cinta a asumir la forma tubular que tiene un tramo angular de menos de 360 grados, de modo que la primera cinta defina un hueco longitudinal ubicado entre un primer borde longitudinal de la primera cinta y un segundo borde longitudinal de la primera cinta. En algunos métodos de ejemplo, instar a la primera cinta a asumir la forma tubular comprende instar a la primera cinta a asumir la forma tubular que tiene un tramo angular de menos de 345 grados. En algunos métodos de ejemplo, instar a la primera cinta a asumir la forma tubular comprende tirar de la primera cinta hacia la luz de tubo retráctil. En algunos métodos de ejemplo, tirar de la primera cinta hacia la luz de tubo retráctil comprende insertar un extremo de una herramienta de tracción a través de la luz del tubo retráctil, acoplar el extremo de la herramienta de tracción a una porción distal de la primera cinta y aplicar una fuerza de tracción a la herramienta de tracción para tirar de la primera cinta hacia la luz del tubo retráctil. En algunas realizaciones, la herramienta de tracción tiene una porción distal en forma de gancho y acoplar el extremo de la herramienta de tracción a una porción distal de la primera cinta comprende insertar un extremo distal de la porción distal en forma de gancho a través de un orificio definido por la primera cinta. En algunos métodos de ejemplo, instar a la primera cinta a asumir la forma tubular comprende empujar la primera cinta hacia la luz de tubo retráctil. En algunos métodos de ejemplo, empujar la primera cinta hacia la luz de tubo retráctil comprende acoplar la porción distal de una herramienta de empuje a una porción distal de la primera cinta y aplicar una fuerza de empuje a la herramienta de tracción para empujar la primera cinta hacia la luz del tubo retráctil. En algunas realizaciones, la herramienta de empuje tiene una porción distal en forma de horquilla y acoplar el extremo de la herramienta de empuje a una porción distal de la primera cinta comprende insertar un extremo distal de la porción distal en forma de gancho a través de un orificio definido por la primera cinta.

Una característica y beneficio de algunas realizaciones es un eje de catéter y/o un miembro de guía tubular que está configurado y dimensionado para hacer que las nuevas opciones de tratamiento estén disponibles para los médicos. Una característica y beneficio de las realizaciones es un dispositivo que tiene un eje de catéter y/o un miembro de guía tubular con una pared delgada y una relación alta de diámetro interno a espesor de pared para permitir procedimientos médicos que usan combinaciones de catéteres, tales como un catéter de guía, un catéter de extensión y un catéter de terapia (p. ej., un catéter de suministro destent).En algunas realizaciones de ejemplo, el miembro de guía tubular está dimensionado y configurado para recibirse en un catéter de guía de seis French junto con un catéter de suministro destent.En algunas realizaciones de ejemplo, el miembro de guía tubular puede recibirse en la luz de un catéter de guía de seis French y la luz del miembro de guía tubular puede recibir un catéter de suministro destentconfigurado para su uso con un catéter de guía de seis French. El término de la técnica "French" puede definirse como tres veces el diámetro de un dispositivo medido en milímetros. Por ejemplo, un catéter de nueve French tiene un diámetro de tres milímetros. En algunas realizaciones de ejemplo, el miembro de guía tubular puede recibirse en la luz de un catéter de guía de tamaño French seleccionado y la luz del miembro de guía tubular puede recibir un catéter de suministro destentconfigurado para su uso con el mismo catéter de guía de tamaño French. En algunas realizaciones de ejemplo, el miembro de guía tubular tiene una relación de diámetro interno a espesor de pared igual a o mayor que 24:1. En algunas realizaciones de ejemplo, el miembro de guía tubular tiene una relación de diámetro interno a espesor de pared igual a o mayor que 22:1. En algunas realizaciones de ejemplo, el miembro de guía tubular tiene una relación de diámetro interno a espesor de pared igual a o mayor que 18:1.

En algunas realizaciones, los dispositivos están provistos de estructuras de paredes delgadas y disposiciones que no tienen una banda marcadora dedicada. En algunas realizaciones de ejemplo, el dispositivo incluye un miembro de soporte alargado que comprende una porción de núcleo que comprende un material de núcleo y una porción de camisa dispuesta alrededor de la porción de núcleo. En algunas realizaciones, el material de núcleo comprende un material radiopaco y la porción de núcleo del miembro de soporte alargado sirve como un único marcador radiográfico del dispositivo, no teniendo el dispositivo ningún marcador radiopaco separado del miembro de soporte alargado. En algunas realizaciones de ejemplo, las estructuras y disposiciones sin banda marcadora dedicada ayudan a proporcionar un miembro de guía tubular de paredes delgadas que está dimensionado y configurado dimensionado para hacer que las nuevas opciones de tratamiento estén disponibles para los médicos.

En algunas realizaciones de ejemplo, el material de camisa del miembro de soporte alargado tiene una primera radiopacidad, el material de núcleo del miembro de soporte alargado tiene una segunda radiopacidad y la segunda radiopacidad es mayor que la primera radiopacidad. En realizaciones, el material de camisa tiene un coeficiente de atenuación de rayos X inferior a 501/cm y el material de núcleo tiene un coeficiente de atenuación de rayos X mayor de 501/cm. En algunas realizaciones de ejemplo, el material de núcleo comprende un material radiopaco y la porción de núcleo del miembro de soporte alargado sirve como un único marcador radiográfico del dispositivo, no teniendo el dispositivo ningún marcador radiopaco separado del miembro de soporte alargado. En algunas realizaciones de ejemplo, las estructuras y disposiciones sin banda marcadora dedicada ayudan a proporcionar un miembro de guía tubular de paredes delgadas que está dimensionado y configurado dimensionado para hacer que las nuevas opciones de tratamiento estén disponibles para los médicos.

En algunas realizaciones de ejemplo, el material de camisa comprende acero inoxidable o nitinol. En algunas realizaciones de ejemplo, el material de núcleo comprende tantalio. En algunas realizaciones de ejemplo, el miembro de soporte alargado tiene una forma de sección transversal rectangular y la forma de sección transversal rectangular tiene una dimensión de anchura y una dimensión de espesor, siendo la dimensión de anchura mayor que la dimensión de espesor. En algunas realizaciones, una relación de la dimensión de anchura a la dimensión de espesor es mayor que cuatro.

Una característica y beneficio de algunas realizaciones es un dispositivo que tiene una alta resistencia a la tracción. En algunas realizaciones, el dispositivo incluye una capa de encapsulación que está enclavada mecánicamente con y adherida a un miembro de asiento u otro miembro estructural.

El anterior sumario no pretende describir cada realización ilustrada o cada implementación de la presente divulgación.

Breve descripción de las figuras

Lo siguiente incluye referencias a unidades no SI ("pulgadas"). Estas pueden convertirse a unidades SI usando el siguiente factor: 1 pulgada = 25,4 mm.

Los dibujos incluidos en la presente solicitud ilustran realizaciones de la presente divulgación y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la divulgación. Los dibujos son solo ilustrativos de ciertas realizaciones y no limitan la divulgación.

La FIG. 1A es una vista en perspectiva que muestra un catéter.

La FIG. 1B es una vista en sección transversal parcial del catéter mostrado en la FIG. 1A. En la realización de la FIG. 1B, el catéter 100 se ha seccionado a lo largo de la línea de sección B-B mostrada en la FIG. 1A.

La FIG. 1C es una vista de extremo de la sección de catéter mostrada en la FIG. 1B.

La FIG. 1D es una vista detallada ampliada que muestra una porción de la sección de catéter mostrada en la FIG.

1B.

La FIG. 1E es una vista despiezada que ilustra, además, una porción de la sección de catéter ilustrada en las FIG.

1B y 1E.

La FIG. 2A es una vista en perspectiva que muestra un eje que puede ser parte de un dispositivo médico, tal como un catéter o un dispositivo para guiar y soportar catéteres.

La FIG. 2B es una vista lateral ampliada que muestra una porción distal del eje mostrado en la FIG. 2A.

La FIG. 2C es una vista lateral ampliada que muestra una porción proximal del eje mostrado en la FIG. 2A. La FIG. 3A es una vista en perspectiva que muestra un dispositivo para guiar y soportar catéteres, tales como, por ejemplo, catéteres de suministro destent.

La FIG. 3B es una vista en sección transversal ampliada del dispositivo mostrado en la FIG. 3A. En la realización de la FIG. 3B, el dispositivo se ha seccionado a lo largo de la línea de sección 3B-3B mostrada en la FIG. 3A. La FIG. 3C es una vista superior parcial que muestra una porción del dispositivo 100 mostrado en la FIG. 3A. La FIG. 4A es una vista en perspectiva parcial que muestra una porción distal de una estructura de soporte de acuerdo con esta descripción detallada.

La FIG. 4B es una vista en sección transversal ampliada que ilustra, además, una porción de la estructura de soporte mostrada en la FIG. 4A.

La FIG. 4C es una vista en perspectiva ampliada que ilustra, además, una porción de la estructura de soporte mostrada en la FIG. 4A.

La FIG. 4D es una vista en perspectiva ampliada que ilustra, además, la estructura de soldadura mostrada en la FIG. 4C.

La FIG. 5A es una vista en perspectiva parcial que muestra una porción proximal de una estructura de soporte de acuerdo con la descripción detallada.

La FIG. 5B es una vista en sección transversal ampliada que ilustra, además, una porción de la estructura de soporte mostrada en la FIG. 5A.

La FIG. 5C es una vista en perspectiva ampliada que ilustra, además, una porción de la estructura de soporte mostrada en la FIG. 5A.

La FIG. 5D es una vista en perspectiva ampliada que ilustra, además, la estructura de soldadura mostrada en la FIG. 5C.

La FIG. 6 es una vista en sección transversal ampliada que ilustra, además, un miembro de soporte alargado de ejemplo.

La FIG. 7A a la FIG. 7O son una serie de vistas en sección transversal parciales estilizadas que ilustran métodos de ejemplo de acuerdo con esta descripción detallada.

La FIG. 8A es una vista en perspectiva que muestra una lámina.

La FIG. 8B es una vista en perspectiva que muestra la lámina de la FIG. 8A a medida que se empuja y/o tira hacia una luz definida por una longitud de tubo retráctil.

La FIG. 8C es una vista en sección transversal que ilustra, además, la lámina y el tubo retráctil del conjunto mostrado en la FIG. 8B.

La FIG. 9A es una vista en planta superior de una cinta de acuerdo con una realización de ejemplo.

La FIG. 9B es una vista en sección transversal parcial de la cinta mostrada en la FIG. 9A. En la realización de la FIG. 9B, la cinta 210 se ha seccionado a lo largo de la línea de sección 9B-9B mostrada en la FIG. 9A.

La FIG. 10A a la FIG. 10H son una serie de vistas en sección transversal parciales estilizadas que ilustran métodos de ejemplo de acuerdo con esta descripción detallada.

La FIG. 11A es una vista en perspectiva que muestra una lámina que define un orificio y una herramienta de tracción que tiene una porción en forma de gancho que se acopla al orificio definido por la lámina.

La FIG. 11B es una vista en perspectiva que muestra la lámina de la FIG. 11A a medida que se tira hacia una luz definida por una longitud de tubo retráctil.

La FIG. 12A es una vista en perspectiva que muestra una lámina que define un orificio y una herramienta de empuje que tiene una porción en forma de horquilla que se acopla al orificio definido por la lámina.

La FIG. 12B es una vista en perspectiva que muestra la lámina de la FIG. 12A a medida que se empuja hacia una luz definida por una longitud de tubo retráctil.

Las FIG. 13A a la 13H son una serie de vistas en perspectiva estilizadas que ilustran métodos de ejemplo de acuerdo con esta descripción detallada.

La FIG. 14A es una vista en perspectiva que muestra una cinta de ejemplo de acuerdo con esta descripción detallada.

La FIG. 14B es una vista en sección transversal parcial que ilustra la estructura de una tira distal de la cinta mostrada en la FIG. 14A.

La FIG. 14C es una vista en sección transversal parcial que ilustra la estructura de una tira proximal de la cinta mostrada en la FIG. 14A.

La FIG. 15A a la FIG. 15H son una serie de vistas en sección transversal parciales estilizadas que ilustran métodos de ejemplo de acuerdo con esta descripción detallada.

La FIG. 16A es una vista en perspectiva que muestra un catéter.

La FIG. 16B es una vista detallada ampliada que muestra una porción del catéter mostrado en la FIG. 16A. La FIG. 17A es una vista en perspectiva que muestra un catéter.

La FIG. 17B es una vista detallada ampliada que muestra una porción del catéter mostrado en la FIG. 17A. La FIG. 18 es una vista en perspectiva que muestra un catéter.

La FIG. 19A es una vista en perspectiva que muestra un catéter.

La FIG. 19B es una vista detallada ampliada que muestra una porción del catéter mostrado en la FIG. 19A.

51 bien las realizaciones de la divulgación son susceptibles de diversas modificaciones y formas alternativas, datos específicos de la misma se han mostrado a modo de ejemplo en los dibujos y se describirán en detalle. Debe entenderse, sin embargo, que la intención no es limitar la divulgación a las realizaciones particulares descritas. Por el contrario, la intención es abarcar todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que caen dentro del espíritu y alcance de la divulgación.

Descripción detallada

La FIG. 1A es una vista en perspectiva que muestra un dispositivo 100 en la forma de un catéter que tiene un eje de catéter alargado 104 que define una luz 54. En la realización de la FIG. 1A, el catéter 100 incluye un boca de conexión 52 que se fija a una porción proximal del eje de catéter 104. Algunos métodos para fabricar un eje de catéter, tal como, por ejemplo, el eje de catéter 104 mostrado en la FIG. 1A puede incluir proporcionar un miembro tubular interno y formar o colocar una estructura de soporte sobre una superficie externa del miembro tubular interno. Algunos métodos para fabricar un eje de catéter también pueden incluir el reflujo de uno o más materiales termoplásticos para formar una capa de encapsulación que se superpone a la estructura de soporte y al miembro tubular interno. Algunos métodos para fabricar un dispositivo médico, tal como el catéter 100, pueden incluir incorporar una boca de conexión a una porción proximal de un eje de catéter formado por el miembro tubular interno, la estructura de soporte y la capa de encapsulación.

La FIG. 1B es una vista en sección transversal parcial del eje de catéter 104 mostrado en la FIG. 1A. En la realización de la FIG. 1B, el eje de catéter 104 se ha seccionado a lo largo de la línea de sección 1B-1B mostrada en la FIG. 1A. La FIG. 1C es una vista de extremo del eje de catéter 104 mostrado en la FIG. 1B. La FIG. 1D es una vista detallada ampliada que muestra una porción del eje de catéter 104 mostrado en la FIG. 1B. La FIG. 1E es una vista despiezada que ilustra, además, una porción del eje de catéter 104 mostrado en las FIG. 1B y 1E. La FIG. 1A a la FIG. 1E pueden denominarse colectivamente como FIG. 1.

Con referencia a la FIG. 1B, se apreciará que el eje de catéter 104 comprende un miembro tubular interno 120, una estructura de soporte 122 dispuesta alrededor del miembro tubular interno 120 y una capa de encapsulación 124 que se superpone a la estructura de soporte 122 y al miembro tubular interno 120. Con referencia a la FIG. 1B, se apreciará que el miembro tubular interno 120 define una luz 118 que se extiende entre un extremo proximal del eje de catéter 104 y un extremo distal del eje de catéter 104. En algunas realizaciones, la estructura de soporte 122 comprende uno o más miembros de soporte alargados 180 dispuestos alrededor de la superficie externa del miembro tubular interno 120. En algunas realizaciones, los uno o más miembros de soporte alargados 180 están trenzados alrededor de la superficie externa del miembro tubular interno 120 para formar una trenza. En algunas realizaciones, cada uno de los uno o más miembros de soporte alargados 180 sigue una trayectoria helicoidal alrededor de la superficie externa del miembro tubular interno 120. En algunas realizaciones, uno o más de los miembros alargados de la estructura de soporte 122 forman una bobina que incluye una pluralidad de vueltas, rodeando cada vuelta el miembro tubular interno 120. En la realización de ejemplo de la FIG. 1, el miembro de soporte alargado 180 comprende un alambre 138 que forma una bobina 322.

La FIG. 1D es una vista detallada ampliada que muestra una porción del eje de catéter 104 mostrado en la FIG. 1B. La FIG. 1E es una vista despiezada que ilustra, además, una porción del eje de catéter 104 mostrado en las FIG. 1B y 1E. En la FIG. 1D, el material de la capa de encapsulación 124 puede verse adaptándose a las vueltas de la estructura de soporte 122. También en la FIG. 1D, el material de la capa de encapsulación 124 puede verse superpuesto a la superficie externa del miembro tubular interno 120. En algunas realizaciones, la capa de encapsulación 124 encapsula y se une a la estructura de soporte 122 y al miembro tubular interno 120. En algunas realizaciones, la capa de encapsulación está enclavada mecánicamente con la estructura de soporte 122.

La FIG. 2A es una vista en perspectiva que muestra un eje 104 que puede formar parte de un dispositivo médico, tal como un catéter o un dispositivo para guiar y soportar catéteres. La FIG. 2B es una vista lateral ampliada que muestra una porción distal del eje 104 mostrado en la FIG. 2A. La FIG. 2C es una vista lateral ampliada que muestra una porción proximal del eje 104 mostrado en la FIG. 2A. Las FIG. 2A a la 2C pueden denominarse colectivamente como FIG. 2. Con referencia a la FIG. 2, se apreciará que el eje 104 comprende un miembro tubular interno 120 y una estructura de soporte 166 que está dispuesta alrededor de una superficie externa 140 del miembro tubular interno 120. Como se muestra en la FIG. 2, en algunas realizaciones, la estructura de soporte 166 incluye una porción de collar distal 168, una porción de collar proximal 170 y una porción intermedia 172 que se extiende entre la porción de collar distal 168 y la porción de collar proximal 170. Las porciones de la estructura de soporte 166 pueden estar formadas por un miembro de soporte alargado 180. En la FIG. 2, el miembro de soporte alargado 180 puede verse extendiéndose a lo largo de la trayectoria helicoidal alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120. En algunas realizaciones, el miembro de soporte alargado 180 forma una pluralidad de vueltas. Con referencia a la FIG. 2B, se apreciará que la porción de collar distal 168 de la estructura de soporte 166 puede incluir un bucle cerrado distal 174. En la realización de la FIG. 2, el bucle cerrado distal 174 comprende una soldadura distal 186 y una porción distal 182 del miembro de soporte alargado 180. La porción distal 182 se extiende alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120 en la realización de la FIG. 2. Como se muestra en la FIG. 2C, la porción de collar proximal 170 de la estructura de soporte 166 puede incluir un bucle cerrado proximal 176. En la realización de la FIG. 2, el bucle cerrado proximal 176 puede comprender una soldadura proximal 188 y una porción proximal 184 del miembro de soporte alargado 180 que se extiende alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120.

La FIG. 3A es una vista en perspectiva que muestra un dispositivo 100 para guiar y soportar catéteres, tales como, por ejemplo, catéteres de suministro destent.La FIG. 3B es una vista en sección transversal ampliada del dispositivo mostrado en la FIG. 3A. En la realización de la FIG. 3B, el dispositivo se ha seccionado a lo largo de la línea de sección 3B-3B mostrada en la FIG. 3A. La FIG. 3C es una vista superior parcial que muestra una porción del dispositivo 100 mostrado en la FIG. 3A. Las FIG. 3A a la 3C pueden denominarse colectivamente como FIG. 3. En la realización de la FIG. 3, el dispositivo 100 comprende un eje 104 y un miembro de posicionamiento alargado 102 que se extiende en una dirección proximal más allá del eje 104 para hacer avanzar y retraer el eje 104 en direcciones distal y proximal.

Con referencia a la FIG. 3, se apreciará que el eje 104 comprende un miembro tubular interno 120 y una estructura de soporte 166 que está dispuesta alrededor de una superficie externa 140 del miembro tubular interno 120. Como se muestra en la FIG. 3, en algunas realizaciones, la estructura de soporte 166 incluye una porción de collar distal 168, una porción de collar proximal 170 y una porción intermedia 172 que se extiende entre la porción de collar distal 168 y la porción de collar proximal 170. Las porciones de la estructura de soporte 166 pueden estar formadas por un miembro de soporte alargado 180. En la FIG. 3, el miembro de soporte alargado 180 puede verse extendiéndose a lo largo de la trayectoria helicoidal alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120. En algunas realizaciones, el miembro de soporte alargado 180 forma una pluralidad de vueltas. Con referencia a la FIG. 3B, se apreciará que la porción de collar distal 168 de la estructura de soporte 166 puede incluir un bucle cerrado distal 174. En la realización de la FIG. 3, el bucle cerrado distal 174 comprende una soldadura distal 186 y una porción distal 182 del miembro de soporte alargado 180. La porción distal 182 se extiende alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120 en la realización de la FIG. 3. Como se muestra en la FIG. 3C, la porción de collar proximal 170 de la estructura de soporte 166 puede incluir un bucle cerrado proximal 176. En la realización de la FIG. 3, el bucle cerrado proximal 176 puede comprender una soldadura proximal 188 y una porción proximal 184 del miembro de soporte alargado 180 que se extiende alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120.

La FIG. 3C muestra una porción del dispositivo 100 (mostrado en la FIG. 3A) donde la porción distal del miembro de posicionamiento alargado 102 se encuentra con la porción proximal del eje 104. En la realización de ejemplo de la FIG. 3C, un miembro de asiento 152 está fijado a una porción distal de un miembro de eje 150 en una soldadura WZ. En algunas realizaciones, la soldadura WZ se crea usando un proceso de soldadura láser. Cabe señalar, sin embargo, que se pueden usar diversos procesos para juntar para fijar el miembro de asiento 152 al miembro de eje 150 sin desviarse del espíritu y alcance de esta descripción detallada. Ejemplos de procesos para juntar que pueden ser adecuados en algunas aplicaciones incluyen soldadura TIG, soldadura por plasma, soldadura láser, soldadura fuerte, soldeo y unión adhesiva.

La FIG. 4A es una vista en perspectiva parcial que muestra una porción distal 182 de una estructura de soporte 166 de acuerdo con esta descripción detallada. La FIG. 4B es una vista en sección transversal ampliada que ilustra, además, una porción de la estructura de soporte mostrada en la FIG. 4A. La FIG. 4C es una vista en perspectiva ampliada que ilustra, además, una porción de la estructura de soporte mostrada en la FIG. 4A. La FIG. 4D es una vista en perspectiva ampliada que ilustra, además, la estructura de soldadura mostrada en la FIG. 4C. La FIG. 4A a la 4D pueden denominarse colectivamente como FIG. 4.

Con referencia a la FIG. 4, en algunas realizaciones, cada miembro de soporte alargado 180 comprende una porción de núcleo que comprende un material de núcleo y una porción de camisa dispuesta alrededor de la porción de núcleo. En algunas realizaciones, el material de núcleo es más radiopaco que el material de camisa y la porción de núcleo de uno o más miembros de soporte alargados 180 sirve como el único marcador radiográfico del catéter 100, no teniendo el catéter 100 ningún marcador radiopaco separado del miembro de soporte alargado. En algunas realizaciones, el material de camisa tiene un primer coeficiente de atenuación de rayos X y el material de núcleo tiene un segundo coeficiente de atenuación de rayos X mayor que el primer coeficiente de atenuación de rayos X. En algunas realizaciones, el material de camisa tiene un coeficiente de atenuación de rayos X inferior a 50 1/cm y el material de núcleo tiene un coeficiente de atenuación de rayos X mayor de 50 1/cm. En algunas realizaciones de ejemplo, el material de camisa comprende acero inoxidable o nitinol. En algunas realizaciones de ejemplo, el material de núcleo comprende tantalio.

Todavía con referencia a la FIG. 4, en algunas realizaciones de ejemplo, la porción de collar distal 168 de la estructura de soporte 166 incluye un bucle cerrado distal 174. En la realización de ejemplo de la FIG. 4, el bucle cerrado distal 174 comprende una soldadura distal 186 y una porción distal 182 del miembro de soporte alargado 180. La porción distal 182 puede extenderse alrededor de la superficie externa de un miembro tubular interno de un miembro de guía tubular en algunas realizaciones de ejemplo. En algunas realizaciones de ejemplo, la soldadura distal 186 comprende una pluralidad de cuerpos de soldadura distales, comprendiendo cada cuerpo de soldadura distal 198 material de camisa 196 de una primera parte delantera 202 del miembro de soporte alargado 180 y material de camisa 196 de una segunda parte delantera 204 del miembro de soporte alargado 180, habiéndose fundido los materiales, mezclado y solidificado durante un proceso de soldadura. Con referencia a la FIG. 4D, se apreciará que cada cuerpo de soldadura distal 198 tiene una forma que generalmente corresponde a la forma de un cono en algunas realizaciones de ejemplo. En la realización de ejemplo ilustrada en la FIG. 4D, los pares adyacentes de cuerpos de soldadura están separados por espacios. Con referencia a la realización de ejemplo mostrada en la FIG. 4B, se apreciará que el miembro de soporte alargado 180 comprende una porción de núcleo 190 que comprende un material de núcleo 192 y una porción de camisa 194 dispuesta alrededor de la porción de núcleo 190.

La FIG. 5A es una vista en perspectiva parcial que muestra una porción proximal de una estructura de soporte de acuerdo con la descripción detallada. La FIG. 5B es una vista en sección transversal ampliada que ilustra, además, una porción de la estructura de soporte mostrada en la FIG. 5A. La FIG. 5C es una vista en perspectiva ampliada que ilustra, además, una porción de la estructura de soporte mostrada en la FIG. 5A. La FIG. 5D es una vista en perspectiva ampliada que ilustra, además, la estructura de soldadura mostrada en la FIG. 5C. La FIG. 5A a la 5d pueden denominarse colectivamente como FIG. 5. En algunas realizaciones de ejemplo, la porción de collar proximal 170 de la estructura de soporte 166 incluye un bucle cerrado proximal 176.

En algunas realizaciones de ejemplo, el bucle cerrado proximal 176 comprende una soldadura proximal 188 y una porción proximal 184 del miembro de soporte alargado 180 que se extiende alrededor de la superficie externa de un miembro tubular interno de un miembro de guía tubular. En algunas realizaciones de ejemplo, la soldadura proximal 188 comprende un cuerpo de soldadura proximal 200, comprendiendo el cuerpo de soldadura proximal 200 material de camisa 196 de una primera parte trasera 206 del miembro de soporte alargado 180 y material de camisa 196 de una segunda parte trasera 208 del miembro de soporte alargado 180, habiéndose fundido los materiales, mezclado y solidificado durante un proceso de soldadura. Con referencia a la FIG. 5D, se apreciará que cada cuerpo de soldadura proximal 200 tiene una forma que generalmente corresponde a la forma de un cono en algunas realizaciones de ejemplo. En la realización de ejemplo ilustrada en la FIG. 5D, los pares adyacentes de cuerpos de soldadura se superponen entre sí. Con referencia a la realización de ejemplo mostrada en la FIG. 5B, se apreciará que el miembro de soporte alargado 180 comprende una porción de núcleo 190 que comprende un material de núcleo 192 y una porción de camisa 194 dispuesta alrededor de la porción de núcleo 190. En algunas realizaciones de ejemplo, el material de núcleo 192 comprende un material radiopaco y la porción de núcleo 190 del miembro de soporte alargado 180 sirve como un único marcador radiográfico del dispositivo, no teniendo el dispositivo ningún marcador radiopaco separado del miembro de soporte alargado. En algunas realizaciones de ejemplo, las estructuras y disposiciones sin banda marcadora dedicada ayudan a proporcionar un miembro de guía tubular de paredes delgadas que está dimensionado y configurado dimensionado para hacer que las nuevas opciones de tratamiento estén disponibles para los médicos.

La FIG. 6 es una vista en sección transversal ampliada que ilustra, además, el miembro de soporte alargado. En algunas realizaciones de ejemplo, el miembro de soporte alargado tiene una forma de sección transversal rectangular y la forma de sección transversal rectangular tiene una dimensión de anchura y una dimensión de espesor, siendo la dimensión de anchura mayor que la dimensión de espesor. En algunas realizaciones, una relación de la dimensión de anchura a la dimensión de espesor es mayor que cuatro. En la realización de ejemplo de la FIG. 6, el miembro de soporte alargado tiene una anchura nominal de 0,127 mm (0,0050 pulgadas) y un espesor nominal de 0,0381 mm (0,0015 pulgadas). En algunas realizaciones, la anchura y el espesor del miembro de soporte pueden variar del nominal en más o menos un 5 %. En algunas realizaciones, la anchura y el espesor del miembro de soporte pueden variar del nominal en más o menos un 10 %.

La FIG. 7A a la FIG. 7O son una serie de vistas en sección transversal parciales estilizadas que ilustran métodos de ejemplo de acuerdo con esta descripción detallada. En la FIG. 7A, se proporciona un miembro tubular interno 120 y se inserta un mandril 134 en una luz 118 definida por el miembro tubular interno 120. Algunos métodos de ejemplo incluyen estirar el miembro tubular interno 120 mientras está en el mandril 134. En algunos métodos de ejemplo, se aplica tensión a los dos extremos del miembro tubular interno 120. En algunos métodos de ejemplo, la tensión aplicada a los dos extremos del miembro tubular interno hace que la pared del miembro tubular interno 120 se vuelva más delgada. En algunas realizaciones, la pared del miembro tubular interno tiene un espesor de menos de 0,0254 mm (0,0010 pulgadas). En algunas realizaciones, el miembro tubular interno comprende un polímero lubricante, tal como polietileno y/o un fluoropolímero, tal como PTFE (p. ej., Teflón™).

En la FIG. 7B, un miembro de soporte alargado 180 se enrolla alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120 para formar una estructura de soporte 166. En algunas realizaciones de ejemplo, la estructura de soporte 166 tiene una porción distal 182, una porción proximal 184 y una porción intermedia 172 que se extienden entre la porción distal 182 y la porción proximal 184. En algunos métodos útiles, el miembro de soporte alargado 180 se mantiene bajo tensión a medida que se forma la estructura de soporte 166. En la realización de la FIG. 7B, la estructura de soporte 166 tiene un paso que puede definirse como la distancia entre los centros de vueltas adyacentes. En algunas realizaciones de ejemplo, el paso varía a lo largo de la longitud de la porción intermedia 172 de la estructura de soporte 166.

En algunas realizaciones, la radiopacidad de la estructura de soporte 166 varía a medida que varía el paso de la estructura de soporte 166. En algunas realizaciones de ejemplo, todo o parte del miembro de soporte alargado comprende una porción de núcleo que comprende un material de núcleo y una porción de camisa dispuesta alrededor de la porción de núcleo. En algunas realizaciones de ejemplo, el material de núcleo comprende un material radiopaco y la porción de núcleo del miembro de soporte alargado sirve como un único marcador radiográfico del dispositivo, no teniendo el dispositivo ningún marcador radiopaco separado del miembro de soporte alargado. En algunas realizaciones de ejemplo, las estructuras y disposiciones sin banda marcadora dedicada ayudan a proporcionar un miembro de guía tubular de paredes delgadas que está dimensionado y configurado para hacer que las nuevas opciones de tratamiento estén disponibles para los médicos.

En la FIG. 7C, se forman una porción de collar distal 168 y una porción de collar proximal 170. En algunas realizaciones de ejemplo, la porción de collar distal 168 de la estructura de soporte 166 incluye un bucle cerrado distal 174. En algunas realizaciones de ejemplo, el bucle cerrado distal 174 comprende una soldadura distal 186 y una porción del miembro de soporte alargado 180 que se extiende alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120. En algunas realizaciones de ejemplo, la soldadura distal 186 comprende un cuerpo de soldadura distal 198, comprendiendo el cuerpo de soldadura distal 198 material de camisa de una primera parte delantera 202 del miembro de soporte alargado 180 y material de camisa de una segunda parte delantera 204 del miembro de soporte alargado 180, habiéndose fundido los materiales, mezclado y solidificado durante un proceso de soldadura. En algunas realizaciones de ejemplo, la porción de collar proximal 170 de la estructura de soporte 166 incluye un bucle cerrado proximal 176. En algunas realizaciones de ejemplo, el bucle cerrado proximal 176 comprende una soldadura proximal 188 y una porción proximal del miembro de soporte alargado 180 que se extiende alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120. En algunas realizaciones de ejemplo, la soldadura proximal 188 comprende un cuerpo de soldadura proximal 200, comprendiendo el cuerpo de soldadura proximal 200 material de camisa de una primera parte trasera 206 del miembro de soporte alargado 180 y material de camisa de una segunda parte trasera 208 del miembro de soporte alargado 180, habiéndose fundido los materiales, mezclado y solidificado durante un proceso de soldadura.

En la FIG. 7D, un miembro de asiento 152 se coloca sobre el miembro tubular interno 120 en una ubicación proximal a la estructura de soporte 166. En algunas realizaciones, el miembro de asiento 152 rodea parcial o completamente el miembro tubular interno 120. La FIG. 7E es una vista ampliada que ilustra, además, una porción del miembro tubular interno 120, el miembro de asiento 152 y la estructura de soporte 166 mostrada en la FIG. 7D.

En la FIG. 7F, el conjunto mostrado en la FIG. 7D se inserta en una luz definida por una lámina 210 que es parte de un conjunto de láminas 160. En la realización de ejemplo de la FIG. 7F, el conjunto de láminas 160 comprende la lámina 210 y una pieza de tubo retráctil 132. En algunas realizaciones de ejemplo, el tubo retráctil 132 comprende un fluoropolímero, tal como FEP (p. ej., Teflón™). En realizaciones de ejemplo, la lámina 210 comprende un material termoplástico. El material termoplástico puede comprender, a modo de ejemplo y no de limitación, un material de poliamida, tal como nailon (p. ej., nailon-12) y/o poliéter-bloque-amida (p. ej., Pebax™). En algunos métodos de ejemplo, el material termoplástico de la lámina 210 se funde, mezcla y solidifica para formar toda o parte de una capa de encapsulación. En algunas realizaciones de ejemplo, la lámina 210 está dispuesta dentro de una luz definida por el tubo retráctil 132 con la lámina 210 asumiendo una forma tubular. En algunas realizaciones de ejemplo, se insta a la lámina 210 a asumir una forma tubular a medida que la lámina se introduce en la luz definida por el tubo retráctil 132.

En la FIG. 7G, el conjunto mostrado en la FIG. 7F se calienta. En algunos métodos de ejemplo, al calentar, el tubo retráctil 132 se retrae y el material de la lámina 210 se funde y/o refluye para formar una porción de capa de encapsulación 124. En algunas realizaciones de ejemplo, la porción de capa de encapsulación 124 comprende material termoplástico de la lámina 210, habiéndose fundido el material termoplástico, mezclado y solidificado durante un proceso de reflujo.

En la FIG. 7H, el tubo termorretráctil 132 se retira de alrededor de la porción de capa de encapsulación 124.

En la FIG. 7I, el conjunto mostrado en la FIG. 7H se inserta en una luz definida por una segunda lámina 210 que es parte de un segundo conjunto de láminas 160. En la realización de ejemplo de la FIG. 7F, el segundo conjunto de láminas 160 comprende la segunda lámina 210 y una pieza de tubo retráctil 132. En algunos métodos de ejemplo, el material termoplástico de la segunda lámina 210 se funde, mezcla y solidifica para formar parte de la capa de encapsulación 120. En algunas realizaciones de ejemplo, la lámina 210 está dispuesta dentro de una luz definida por el tubo retráctil 132 con la lámina 210 asumiendo una forma tubular. En algunas realizaciones de ejemplo, se insta a la lámina 210 a asumir una forma tubular a medida que la lámina se introduce en la luz definida por el tubo retráctil 132.

En la FIG. 7J, el conjunto mostrado en la FIG. 7I se calienta. En algunos métodos de ejemplo, al calentar, el tubo retráctil 132 se retrae y el material de la segunda lámina 210 se funde y/o refluye para convertirse en parte de la capa de encapsulación 124. En algunas realizaciones de ejemplo, la capa de encapsulación 124 comprende material termoplástico de una pluralidad de láminas 210, habiéndose fundido el material termoplástico, mezclado y solidificado durante uno o más procesos de reflujo.

En la FIG. 7K, un miembro anular 90 se coloca alrededor del tubo retráctil 132. En algunas realizaciones, el miembro anular 90 comprende una junta tórica elastomérica. Algunos métodos de ejemplo incluyen deslizar el miembro anular 90 longitudinalmente a lo largo del tubo retráctil 132 mientras se funde el material termoplástico de la capa de encapsulación 124. En algunos métodos de ejemplo, deslizar el miembro anular 90 longitudinalmente a lo largo del tubo retráctil 132 crea un flujo longitudinal en el material termoplástico fundido de la capa de encapsulación 124. En algunos métodos de ejemplo, deslizar el miembro anular 90 longitudinalmente a lo largo del tubo retráctil 132 redistribuye el material termoplástico de la capa de encapsulación 124. En algunos métodos de ejemplo, deslizar el miembro anular 90 longitudinalmente a lo largo del tubo retráctil 132 hace que algo del material termoplástico de la capa de encapsulación 124 se extruda fuera del tubo retráctil 132. Algunos métodos de ejemplo incluyen deslizar el miembro anular 90 a lo largo del tubo retráctil 132 en una dirección proximal y/o una dirección distal. En la realización de la FIG. 7K, por ejemplo, el miembro anular 90 se muestra en una primera posición y el miembro anular 90 puede trasladarse en una dirección proximal P entre la primera posición y una segunda posición, más proximal. Un ejemplo de una segunda posición se muestra con líneas discontinuas en la FIG. 7K. En la realización de la FIG. 7L, el miembro anular 90 se ha movido desde la primera posición (mostrada en la FIG. 7K) a una segunda posición (mostrada en la FIG. 7L).

En la FIG. 7M, el miembro anular 90 se ha movido proximalmente más allá de un extremo proximal del tubo retráctil 132. También en la FIG. 7M, un segundo miembro anular 92 se coloca alrededor del tubo retráctil 132 en una posición generalmente alineada con el miembro de asiento 152. En algunos métodos de ejemplo, el miembro de asiento 152 se coloca sobre el miembro tubular interno 120 y un miembro anular 92 se coloca alrededor del miembro de asiento 152. En algunos métodos de ejemplo, las fuerzas de sujeción elásticas producidas por el miembro anular 92 se aplican al miembro de asiento 152, de modo que el miembro de asiento 152 rodee firmemente el miembro tubular interno 120. En algunos métodos de ejemplo, se permite que el material termoplástico fundido de la capa de encapsulación 124 se enfríe mientras el miembro de asiento 152 rodea firmemente el miembro tubular interno 120. En algunos métodos de ejemplo, se permite que el material termoplástico fundido de la capa de encapsulación 124 se enfríe mientras las fuerzas de sujeción elásticas producidas por el miembro anular 92 se aplican al miembro de asiento 152.

En la FIG. 7N, el miembro anular 92 se ha movido proximalmente más allá de un extremo proximal del tubo retráctil 132.

En la FIG. 7O, el mandril 134 se retira de la luz definida por el miembro tubular interno 120 y el tubo termorretráctil 132 se retira de alrededor de la capa de encapsulación 124 del eje 104.

La FIG. 8A es una vista en perspectiva que muestra una lámina 210 y la FIG. 8B es una vista en perspectiva que muestra la lámina 210 a medida que se empuja y/o tira hacia una luz definida por una longitud de tubo retráctil 132. En algunas realizaciones, la lámina 210 se empuja y/o tira hacia una luz definida por la longitud del tubo retráctil 132 para formar un conjunto de láminas 160 que comprende la lámina 210 y una pieza de tubo retráctil 132. En algunos métodos (p. ej., métodos mostrados en la FIG. 7F) un conjunto que incluye un miembro tubular interno, una estructura de soporte y una capa de encapsulación se inserta en una luz definida por la lámina 210. Como se muestra en la FIG.

8B, en algunas realizaciones de ejemplo, se insta a la lámina 210 a asumir una forma tubular a medida que la lámina se empuja y/o tira hacia la luz definida por el tubo retráctil 132. En algunas realizaciones de ejemplo, la capa de encapsulación de un miembro de guía tubular comprende material termoplástico de la lámina 210 que se ha fundido, mezclado y solidificado durante un proceso de reflujo.

La FIG. 8C es una vista en sección transversal que ilustra, además, la lámina 210 y el tubo retráctil 132 del conjunto 160. Con referencia a la FIG. 8C, se apreciará que la lámina 210 asume una forma tubular que tiene un ángulo de tramo circunferencial CSA de menos de 360 grados, de modo que la lámina 210 define un hueco longitudinal ubicado entre un primer borde longitudinal de la lámina 210 y un segundo borde longitudinal de la lámina 210. Algunos métodos de ejemplo de acuerdo con esta descripción detallada incluyen instar a una cinta o lámina a asumir la forma tubular<que tiene un ángulo de tramo circunferencial de menos de>360<grados, de modo que la cinta o lámina defina un hueco>longitudinal ubicado entre un primer borde longitudinal de la cinta o lámina y un segundo borde longitudinal de la cinta o lámina. Algunos métodos de ejemplo de acuerdo con esta descripción detallada incluyen instar a una cinta o lámina a asumir la forma tubular que tiene un ángulo de tramo circunferencial de menos de 345 grados.

La FIG. 9A es una vista en planta superior de una cinta 210 de acuerdo con una realización de ejemplo. La FIG. 9B es una vista en sección transversal parcial de la cinta 210 mostrada en la FIG. 9A. En la realización de la FIG. 9B, la cinta 210 se ha seccionado a lo largo de la línea de sección 9B-9B mostrada en la FIG. 9A. La FIG. 9A y la FIG. 9B pueden denominarse colectivamente como FIG. 9. Con referencia a la FIG. 9B, se apreciará que la cinta 210 comprende una pluralidad de capas 10 - 50. Los métodos de ejemplo de acuerdo con esta descripción detallada pueden incluir proporcionar una cinta o lámina que tenga más de una capa, formar un conjunto que incluya la cinta o lámina y calentar el conjunto a una temperatura de proceso. En algunas realizaciones, al calentar el conjunto a la temperatura de proceso, la primera cinta refluye para formar una capa de encapsulación. En algunas realizaciones, se usa una cinta o lámina que tiene cinco o más capas. En algunas realizaciones, se usa una cinta o lámina que tiene diez o más capas. En algunas realizaciones, se usa una cinta o lámina que tiene veinte o más capas.

Las FIG. 10A-FIG. 10H son una serie de vistas en sección transversal parciales estilizadas que ilustran métodos de ejemplo de acuerdo con esta descripción detallada. En la FIG. 10A, se proporciona un miembro tubular interno 120 y se inserta un mandril 134 en una luz 118 definida por el miembro tubular interno 120. En algunas realizaciones, el miembro tubular interno comprende un polímero lubricante, tal como polietileno y/o un fluoropolímero, tal como PTFE (p. ej., Teflón™).

En la FIG. 10B, un miembro de soporte alargado se enrolla alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120 para formar una estructura de soporte 122 que tiene una pluralidad de vueltas 136. En la realización de ejemplo de la FIG. 10, la estructura de soporte comprende una bobina 322 y el miembro de soporte alargado comprende un alambre 138. En algunos métodos útiles, el alambre 138 se mantiene bajo tensión a medida que se forma la bobina 322. En algunas realizaciones, el alambre 138 comprende un material con un módulo de elasticidad relativamente alto. El uso de un material de alambre con un módulo de elasticidad más alto puede permitir el uso de un alambre 138 con un diámetro que es menor de lo que sería posible si el material de alambre tuviera un módulo de elasticidad más bajo. El uso de alambre de menor diámetro puede, a su vez, permitir que la pared de un miembro de guía tubular tenga un espesor de pared que sea más delgado de lo que sería posible si se usara un alambre de mayor diámetro. En algunas realizaciones, el alambre 138 comprende tungsteno. En algunas realizaciones, el alambre 138 comprende un material con un módulo de elasticidad mayor de 390 GPA y el alambre 138 tiene un diámetro menor de 0,0381 mm (0,0015 pulgadas). En algunas realizaciones, el alambre 138 comprende un material con un módulo de elasticidad mayor de 300 GPA y el alambre 138 tiene un diámetro menor de 0,0508 mm (0,0020 pulgadas). En algunas realizaciones, el alambre 138 comprende un material con un módulo de elasticidad mayor de 250 GPA y el alambre 138 tiene un diámetro menor de 0,0635 mm (0,0025 pulgadas). En algunas realizaciones, el alambre 138 comprende un material con un módulo de elasticidad mayor de 190 GPA y el alambre 138 tiene un diámetro menor de 0,0762 mm (0,0030 pulgadas).

En la realización de la FIG. 10B, la bobina 322 tiene un paso que puede definirse como la distancia entre los centros de las vueltas adyacentes 136. En la realización de ejemplo de la FIG. 10B, el paso de la bobina 322 es constante a lo largo de la longitud de la bobina 322. En algunas realizaciones, el paso de la bobina varía a lo largo de la longitud de la bobina 322. En algunas realizaciones, la radiopacidad de la bobina 322 varía a medida que varía el paso de la bobina 322.

En la FIG. 10C, los extremos distal y proximal de la bobina 322 se fijan con respecto al miembro tubular interno 120. En la realización de ejemplo de la FIG. 10C, se aplican dos collares cerca de los extremos distal y proximal de la bobina 322. En algunas realizaciones, el extremo distal y el extremo proximal de la bobina 322 se fijan usando un collar distal 128 y un collar proximal 126, respectivamente. En algunas realizaciones, cada collar comprende un material de tereftalato de polietileno (PET). En algunas realizaciones, cada collar está formado por un material adhesivo aplicado a porciones de la bobina. En algunas realizaciones, cada collar comprende un material metálico. En algunas realizaciones, cada collar comprende un material termoplástico. En algunas realizaciones, los collares están configurados y dimensionados para fijar los extremos distal y proximal de la bobina 322 con respecto al miembro tubular interno 120.

En la FIG. 10D, se proporcionan una cinta 210 y una pieza de tubo retráctil 132. En algunas realizaciones, la cinta 210 comprende uno o más materiales termoplásticos y la pieza de tubo retráctil 132 define una luz de tubo retráctil. En la FIG. 10D, se forma un primer conjunto colocando la cinta 210 dentro de la luz de tubo retráctil. También se muestra un segundo conjunto en la FIG. 10D. El segundo conjunto se formó cargando un miembro tubular interno sobre un mandril y formando o colocando una estructura de soporte sobre una superficie externa del miembro tubular interno, como se muestra en la FIG. 10A a la FIG. 10C. En la FIG. 10D, se forma un tercer conjunto insertando el segundo conjunto en la luz de cinta definida por la cinta 210 del primer conjunto. El tercer conjunto se muestra en la FIG. 10E.

En la FIG. 10F, el conjunto mostrado en la FIG. 10E se calienta a una temperatura de proceso. En algunos métodos de ejemplo, la temperatura de proceso se selecciona de manera que uno o más materiales termoplásticos de la cinta 210 refluyan para formar una capa de encapsulación 124 que se superpone a la estructura de soporte y al miembro tubular interno, estando la capa de encapsulación enclavada mecánicamente con y adherida a la estructura de soporte. En algunas realizaciones, al calentar, el tubo retráctil 132 se retrae y el material de la cinta 210 refluye para formar una capa de encapsulación 124 que encapsula la bobina 322.

En la FIG. 2G, se retira el tubo retráctil 132.

En la FIG. 2H, se retira el mandril 134.

La FIG. 11A es una vista en perspectiva que muestra una lámina 210 que define un orificio y una herramienta de tracción 60 que tiene una porción en forma de gancho que se extiende a través del orificio definido por la lámina 201. La FIG. 11B es una vista en perspectiva que muestra la lámina 210 a medida que se tira hacia una luz definida por una longitud de tubo retráctil 132.

La FIG. 12A es una vista en perspectiva que muestra una lámina 210 que define un orificio y una herramienta de empuje 62 que tiene una porción en forma de horquilla que se extiende a través del orificio definido por la lámina 201. La FIG. 12B es una vista en perspectiva que muestra la lámina 210 a medida que se empuja hacia una luz definida por una longitud de tubo retráctil 132.

En la FIG. 13A, se proporcionan una primera lámina 70 y una segunda lámina 72.

En la FIG. 13B, la primera lámina 70 y la segunda lámina 72 se colocan de modo que las láminas se superpongan entre sí.

En la FIG. 13C, se forma una soldadura de costura 74 entre la primera lámina 70 y la segunda lámina 72. En algunos métodos de ejemplo, se usa un proceso de soldadura láser para formar la soldadura de costura 74.

En la FIG. 13D, se crea una pluralidad de cortes a través de la primera lámina 70 y la segunda lámina 72 para definir una cinta 210. En algunos métodos de ejemplo, se usa un proceso de corte láser para formar cortes a través de la primera lámina 70 y la segunda lámina 72.

En la FIG. 13E, se crean cortes adicionales a través de la primera lámina 70 y la segunda lámina 72 para definir cintas adicionales.

En la FIG. 13F, la cinta 210 está separada de la primera lámina 70 y la segunda lámina 72

En la FIG. 13G, la cinta 210 ha pasado de un primer estado, más corto a un segundo estado, más largo. Con referencia a la FIG. 13G, se apreciará que la cinta 210 tiene una tira distal 76 cortada de la primera lámina 70 y una tira proximal 78 cortada de la segunda lámina 72. En la realización de la FIG. 13G, una porción proximal de la tira distal y una porción distal de la tira proximal están conectadas en la soldadura de costura 74.

La FIG. 13G es una vista en perspectiva que muestra la cinta 210 y la FIG. 13H es una vista en planta superior que muestra la cinta 210. Con referencia, a la FIG. 13G y la FIG. 13H, la cinta comprende una tira distal 76 y una tira proximal 78. Una porción distal de la tira proximal 78 está incorporada a una porción proximal de la tira distal 76 en la soldadura de costura 74 en la realización de la FIG. 13G y la FIG. 13H. En algunas realizaciones, la tira distal tiene un primer durómetro y la segunda tira tiene un segundo durómetro diferente del primer durómetro. En algunas realizaciones, la tira proximal tiene un durómetro mayor de 60 Shore D y la tira distal tiene un primer durómetro inferior a 60 Shore D. En algunas realizaciones, la tira proximal tiene un durómetro entre 62 y 82 Shore D y la tira distal tiene un durómetro entre 35 y 55 Shore D.

La FIG. 14A es una vista en perspectiva que muestra una cinta 210 de acuerdo con esta descripción detallada. La cinta 210 de la FIG. 14A comprende una tira distal 76 y una tira proximal 78. La FIG. 14B es una vista en sección transversal parcial que ilustra la estructura de la tira distal 76. La f Ig .14C es una vista en sección transversal parcial que ilustra la estructura de la tira proximal 78. La FIG. 14A a la FIG. 14C pueden denominarse colectivamente como FIG. 14. En la realización de la FIG. 14, una porción distal de la tira proximal 78 está incorporada a una porción proximal de la tira distal 76 en una soldadura de costura 74.

Con referencia a la FIG. 14B, se apreciará que la tira distal comprende una capa central 80 que tiene una primera superficie plana 82 y una segunda superficie plana 84. En la realización de la FIG. 14B, una primera capa de revestimiento 86 se superpone en una primera superficie plana 82 de la capa central 80 y una segunda capa de revestimiento 88 se superpone en la segunda superficie plana 84 de la capa central 80. En algunas realizaciones, la primera capa de revestimiento 86 un primer durómetro y la capa central 80 tiene un segundo durómetro diferente del primer durómetro. En algunas realizaciones, el durómetro de cada capa de revestimiento es mayor que el durómetro de la capa central. En algunas realizaciones, el durómetro de cada capa de revestimiento es mayor de 60 Shore D y el durómetro de la capa central es menor de 60 Shore D. En algunas realizaciones, el durómetro de cada capa de revestimiento está entre el durómetro de 62 y 82 Shore D y el primer durómetro está entre el durómetro de 35 y 55 Shore D. En algunas realizaciones, la segunda capa de revestimiento de la primera lámina tiene un tercer durómetro, teniendo el tercer durómetro un valor dentro del 20 % del primer valor de durómetro.

Las FIG. 15A-FIG. 15H son una serie de vistas en sección transversal parciales estilizadas que ilustran métodos de ejemplo de acuerdo con esta descripción detallada. En la FIG. 15A, se proporciona un miembro tubular interno 120 y se inserta un mandril 134 en una luz 118 definida por el miembro tubular interno 120. En algunas realizaciones, el miembro tubular interno comprende un polímero lubricante, tal como polietileno y/o un fluoropolímero, tal como PTFE (p. ej., Teflón™).

En la FIG. 15B, un miembro de soporte alargado 180 que comprende un alambre 138 se enrolla alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120 para formar una estructura de soporte 122 que comprende una bobina 322. En la realización de ejemplo de la FIG. 15b , la bobina 322 incluye una pluralidad de vueltas 136. En la realización de la FIG. 15B, la bobina 322 tiene un paso que puede definirse como la distancia entre los centros de las vueltas adyacentes 136. En la realización de ejemplo de la FIG. 15B, el paso de la bobina 322 varía a lo largo de la longitud de la bobina 322. Como se muestra en la FIG. 15B, una pluralidad de vueltas 136 se colocan inmediatamente adyacentes entre sí en una región proximal de la bobina 322. En algunas realizaciones, una pluralidad de vueltas 136 también se colocan inmediatamente adyacentes entre sí en una región distal de la bobina 322.

En la FIG. 15C y la FIG. 15D, una pluralidad de vueltas 136 están fijadas entre sí en una región proximal de la bobina 322. En algunas realizaciones, una pluralidad de vueltas 136 también están fijadas entre sí en una región distal de la bobina 322. Pueden usarse diversos procesos para juntar para fijar vueltas adyacentes entre sí sin desviarse del espíritu y alcance de esta descripción detallada. Los ejemplos de procesos para juntar que pueden ser adecuados en algunas aplicaciones incluyen soldadura, soldadura fuerte, soldeo y unión adhesiva.

En la realización de ejemplo de la FIG. 15C, se usa un proceso de soldadura láser para fijar vueltas adyacentes entre sí. En la FIG. 15C, el conjunto de la FIG. 15B se coloca en una estación de soldadura que incluye una fuente láser LS que produce un haz láser LB. En algunas realizaciones, el conjunto gira alrededor de un árbol longitudinal LA y el haz láser LB forma una soldadura W entre las vueltas 136 que se colocan inmediatamente adyacentes entre sí en una región proximal de la bobina 322. El haz láser LB también se puede usar para formar una soldadura entre las vueltas 136 que se colocan inmediatamente adyacentes entre sí en una región distal de la bobina 322.

La FIG. 15D muestra el conjunto de la FIG. 15C después del proceso de soldadura. En la realización de ejemplo de la FIG. 15C, el haz láser LB se ha usado para formar una soldadura W entre las vueltas 136 de la bobina 322 que se colocan inmediatamente adyacentes entre sí en la región proximal de la bobina 322. En la realización de ejemplo de la FIG. 15C, el haz láser LB también se ha usado para formar una soldadura W entre las vueltas 136 de la bobina 322 que se colocan inmediatamente adyacentes entre sí en una región distal de la bobina 322 (no mostrado en la FIG.

15D).

En la FIG. 15E, la bobina 322 y el miembro tubular interno 120 se insertan en una luz definida por un cuerpo tubular 130. En algunos métodos de ejemplo, se forma un cuerpo tubular instando a una lámina o cinta 210 a asumir una forma tubular. En algunas realizaciones, el cuerpo tubular 130 comprende un material termoplástico. El material termoplástico puede comprender, a modo de ejemplo y no de limitación, un material de poliamida, tal como nailon (p. ej., nailon-12) y/o poliéter-bloque-amida (p. ej., Pebax™). Con referencia a la FIG. 15E, se apreciará que el cuerpo tubular 130 es parte de un conjunto que incluye una longitud de tubo retráctil 132. En algunas realizaciones, el tubo retráctil 132 comprende un fluoropolímero, tal como FEP (p. ej., Teflón™).

En la FIG. 15F, el conjunto mostrado en la FIG. 15F se calienta. En algunas realizaciones, al calentar, el tubo retráctil 132 se retrae y el material del cuerpo tubular 130 fluye para formar una capa de encapsulación 124 que encapsula la bobina 322.

En la FIG. 15G, se retira el tubo retráctil 132.

En la FIG. 15H, se retira el mandril 134. Con referencia a la FIG. 15H, algunos métodos de ejemplo incluyen formar una estructura tubular que comprende un miembro tubular interno, una estructura de soporte dispuesta alrededor del miembro tubular interno y una capa de encapsulación que se superpone a la estructura de soporte y al miembro tubular interno, estando la capa de encapsulación enclavada mecánicamente con y adherida al miembro de soporte alargado y al miembro de asiento. En algunas realizaciones, la estructura tubular tiene una relación de diámetro interno a espesor de pared igual o mayor de 18:1. En algunas realizaciones, la estructura tubular tiene una relación de diámetro interno a espesor de pared igual o mayor de 22:1. En algunas realizaciones, la estructura tubular tiene una relación de diámetro interno a espesor de pared igual o mayor de 24:1. En algunas realizaciones, teniendo el miembro tubular interno un espesor de pared inferior a 0,0381 mm (0,0015 pulgadas), teniendo la capa de encapsulación un espesor de capa inferior a 0,0508 mm (0,0020 pulgadas) y teniendo la estructura tubular un espesor de pared total inferior a 0,0762 mm (0,0030 pulgadas). En algunas realizaciones, un miembro tubular interno tiene un espesor de pared inferior a 0,0254 mm (0,0010 pulgadas), la capa de encapsulación tiene un espesor de capa inferior a 0,04318 mm (0,0017 pulgadas) y la estructura tubular tiene un espesor de pared total inferior a 0,06858 mm (0,0027 pulgadas). En algunas realizaciones, el miembro tubular interno tiene un espesor de pared inferior a 0,0254 mm (0,0010 pulgadas), la capa de encapsulación tiene un espesor de capa inferior a 0,03556 mm (0,0014 pulgadas) y la estructura tubular tiene un espesor de pared total inferior a 0,06096 mm (0,0024 pulgadas).

La FIG. 16A es una vista en perspectiva que muestra un catéter 300 que tiene un eje de catéter alargado 104 que define una luz 54. En la realización de la FIG. 16A, el catéter 300 incluye un boca de conexión 52 que está fijada a una porción proximal del eje de catéter 104. La FIG. 16B es una vista detallada ampliada que muestra una porción del catéter 300 mostrado en la FIG. 16A. Con referencia a la FIG. 16B, se apreciará que el catéter 300 incluye un dispositivo de oclusión 302 que está ubicado dentro de la luz 54 definida por el eje de catéter 104. Los métodos de acuerdo con esta descripción detallada pueden incluir formar una estructura tubular que define una luz y colocar un dispositivo de terapia dentro de la luz definida por la estructura tubular. En algunos métodos de ejemplo, colocar un dispositivo de terapia dentro de la luz definida por la estructura tubular comprende colocar un dispositivo de oclusión dentro de la luz definida por la estructura tubular.

La FIG. 17A es una vista en perspectiva que muestra un catéter 310 que tiene un eje de catéter alargado 104 que define una luz 54. En la realización de la FIG. 17A, el catéter 310 incluye un boca de conexión 52 que está fijada a una porción proximal del eje de catéter 104. La FIG. 17B es una vista detallada ampliada que muestra una porción del catéter 310 mostrado en la FIG. 17A. Con referencia a la FIG. 17B, se apreciará que el catéter 310 incluye unstent312 que está ubicado dentro de la luz 54 definida por el eje de catéter 104. Los métodos de acuerdo con esta descripción detallada pueden incluir formar una estructura tubular que define una luz y colocar un dispositivo de terapia dentro de la luz definida por la estructura tubular. En algunos métodos de ejemplo, colocar un dispositivo de terapia dentro de la luz definida por la estructura tubular comprende colocar unstentdentro de la luz definida por la estructura tubular.

La FIG. 18 es una vista en perspectiva que muestra un catéter 330. En la realización de la FIG. 18, el catéter 330 incluye un boca de conexión 52 que está fijada a una porción proximal del eje de catéter 104. Con referencia a la FIG.

18, se apreciará que el catéter 330 incluye un globo 332 que está fijado a una superficie exterior del eje de catéter 330. Los métodos de acuerdo con esta descripción detallada pueden incluir formar un eje de catéter que define una luz e incorporar un dispositivo de terapia al eje de catéter. En algunos métodos de ejemplo, incorporar un dispositivo de terapia al eje de catéter comprende incorporar un globo a la superficie exterior del eje de catéter.

La FIG. 19A es una vista en perspectiva que muestra un catéter 340 que tiene un eje de catéter alargado 104 que define una luz 54. En la realización de la FIG. 19A, el catéter 340 incluye un boca de conexión 52 que está fijada a una porción proximal del eje de catéter 104. La FIG. 19B es una vista detallada ampliada que muestra una porción del catéter mostrado en la FIG. 19A. Con referencia a la FIG. 19B, se apreciará que el catéter 340 incluye un transductor de formación de imágenes ultrasónicas 342 que está ubicado dentro de la luz 54 definida por el eje de catéter 104. Los métodos de acuerdo con esta descripción detallada pueden incluir formar una estructura tubular, tal como el eje de catéter 104, definir una luz y colocar un dispositivo de diagnóstico dentro de la luz definida por la estructura tubular. En algunos métodos de ejemplo, colocar un dispositivo de diagnóstico dentro de la luz definida por la estructura tubular comprende colocar un transductor de formación de imágenes ultrasónicas dentro de la luz definida por la estructura tubular.

Con referencia a las figuras descritas con anterioridad, se apreciará que esta descripción detallada proporciona un número de métodos para fabricar dispositivos médicos y porciones de dispositivos médicos. Los dispositivos médicos pueden incluir, por ejemplo, catéteres intravasculares, ejes de catéter y miembros de guía tubulares. El método de acuerdo con la invención incluye proporcionar una primera cinta que comprende uno o más materiales termoplásticos y una pieza de tubo retráctil que define una luz de tubo retráctil y formar un primer conjunto colocando la primera cinta dentro de la luz de tubo retráctil e instando a la primera cinta a asumir una forma tubular en la que la primera cinta define una luz de cinta. Este método incluye, además, formar un segundo conjunto cargando un miembro tubular interno sobre un mandril y formar o colocar una estructura de soporte sobre una superficie externa del miembro tubular interno. Se forma un tercer conjunto insertando el segundo conjunto en la luz de cinta definida por la primera cinta del primer conjunto. El método de acuerdo con la invención incluye, además, calentar el tercer conjunto a una temperatura de proceso, seleccionándose la temperatura de proceso de manera que el uno o más materiales termoplásticos de la primera cinta refluyan para formar una capa de encapsulación que se superpone a la estructura de soporte y al miembro tubular interno, estando la capa de encapsulación enclavada mecánicamente con y adherida a la estructura de soporte.

Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, colocar un dispositivo de terapia dentro de la luz definida por el miembro tubular interno. En algunos métodos de ejemplo, colocar un dispositivo de terapia dentro de la luz definida por el miembro tubular interno comprende colocar unstentdentro de la luz definida por el miembro tubular interno. En algunos métodos de ejemplo, colocar un dispositivo de terapia dentro de la luz definida por el miembro tubular interno comprende colocar un dispositivo de oclusión dentro de la luz definida por el miembro tubular interno. Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, incorporar un dispositivo de terapia a un eje de catéter formado por el miembro tubular interno, la estructura de soporte y la capa de encapsulación. En algunos métodos de ejemplo, incorporar un dispositivo de terapia al eje de catéter comprende incorporar un globo al exterior del eje de catéter. Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, incorporar un conector al eje de catéter formado por el miembro tubular interno, la estructura de soporte y la capa de encapsulación para suministrar fluidos a ubicaciones dentro del cuerpo de un paciente. Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, incorporar un conector al eje de catéter formado por el miembro tubular interno, la estructura de soporte y la capa de encapsulación para aplicar vacío o baja presión a ubicaciones dentro del cuerpo de un paciente para retirar materiales del cuerpo. Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, incorporar una boca de conexión al eje de catéter formado por el miembro tubular interno, la estructura de soporte y la capa de encapsulación. En algunos métodos de ejemplo, la boca de conexión se incorpora usando un proceso de unión adhesiva.

Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, colocar un dispositivo de diagnóstico dentro de la luz definida por el miembro tubular interno. En algunos métodos de ejemplo, colocar un dispositivo de diagnóstico dentro de la luz definida por el miembro tubular interno comprende colocar un transductor de formación de imágenes ultrasónicas dentro de la luz definida por el miembro tubular interno. Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, formar una boca de conexión en el eje de catéter formado por el miembro tubular interno, la estructura de soporte y la capa de encapsulación. En algunos métodos de ejemplo, la boca de conexión se forma usando un proceso de moldeo por inyección de termoplásticos.

Con referencia a las FIG. 13G y la FIG. 13H, en algunos métodos de ejemplo, proporcionar una primera cinta 210 comprende incorporar un extremo proximal de una tira distal 76 a una porción distal de una tira proximal 78 en una soldadura de costura 74. En algunos métodos de ejemplo de métodos, la tira distal 76 comprende un primer material que tiene un primer durómetro y la tira proximal 76 comprende un segundo material que tiene un segundo durómetro. En algunas realizaciones, el segundo durómetro es diferente del primer durómetro. En algunos métodos de ejemplo, el segundo durómetro es mayor que el primer durómetro. En algunos métodos de ejemplo, el segundo durómetro es mayor que el durómetro de 60 Shore D y el primer durómetro es menor que el durómetro de 60 Shore D. En algunos métodos de ejemplo, el segundo durómetro está entre el durómetro de 62 y 82 Shore D y el primer durómetro está entre el durómetro de 35 y 55 Shore D.

Con referencia a la FIG. 13A a la FIG. 13H, en algunos métodos de ejemplo, proporcionar una cinta comprende proporcionar una lámina de material y crear uno o más cortes a través de la lámina de material para definir una cinta. En otros métodos de ejemplo, proporcionar una cinta comprende proporcionar una primera lámina 70 y una segunda lámina 72, colocar la primera lámina 70 y la segunda lámina 72 de modo que las láminas se superpongan entre sí y formar una soldadura de costura 74 entre la primera lámina 70 y la segunda lámina 72. Algunos métodos de ejemplo incluyen, además, crear uno o más cortes a través de la primera lámina 70 y la segunda lámina 72 para definir una cinta que tiene una tira distal 76 cortada de la primera lámina 70 y una tira proximal 78 cortada de la segunda lámina 72 con la soldadura de costura 74 que forma una conexión entre una porción proximal de la tira distal 76 y una porción distal de la tira proximal 78.

En algunos métodos de ejemplo, proporcionar una primera lámina 70 y una segunda lámina 72 comprende proporcionar una primera lámina 70 que tiene un primer durómetro y una segunda lámina 72 que tiene un segundo durómetro, de modo que la tira distal 76 tenga el primer durómetro y la tira proximal 78 tenga el segundo durómetro. En algunos métodos de ejemplo, el segundo durómetro es diferente del primer durómetro. En algunos métodos de ejemplo, el segundo durómetro es mayor que el primer durómetro. En algunos métodos de ejemplo, el segundo durómetro es mayor que el durómetro de 60 Shore D y el primer durómetro es menor que el durómetro de 60 Shore D. En algunos métodos de ejemplo, el segundo durómetro está entre el durómetro de 62 y 82 Shore D y el primer durómetro está entre el durómetro de 35 y 55 Shore D.

Con referencia a las FIG. 14A y 14B, algunos métodos de ejemplo incluyen proporcionar una cinta 210 que tiene una capa central 80 con una primera superficie plana 82 y una segunda superficie plana 84. En algunas realizaciones, la cinta 210 incluye una primera capa de revestimiento 86 que se superpone a la primera superficie plana 82 de la capa central 80 y una segunda capa de revestimiento 88 que se superpone a la segunda superficie plana 84 de la capa central 80. En algunas realizaciones, la primera capa de revestimiento 86 tiene un primer durómetro y la capa central 80 tiene un segundo durómetro diferente del primer durómetro. En algunas realizaciones, el durómetro de cada capa de revestimiento es mayor que el durómetro de la capa central. En algunas realizaciones, el durómetro de cada capa de revestimiento es mayor que el durómetro de 60 Shore D y el durómetro de la capa central es menor que el durómetro de 60 Shore D. En algunas realizaciones, el durómetro de cada capa de revestimiento está entre el durómetro de 62 y 82 Shore D y el durómetro de la capa central está entre el durómetro de 35 y 55 Shore D. En algunas realizaciones, el durómetro de la segunda capa de revestimiento tiene un tercer durómetro, el tercer durómetro tiene un valor dentro del 20 % de un valor del primer durómetro de la primera capa de revestimiento.

Haciendo referencia, por ejemplo, a las FIG. 11A, 12A y 13D - 13F, en algunos métodos de ejemplo, crear uno o más cortes a través de la primera lámina y la segunda lámina comprende crear cortes que definen una porción distal de la tira proximal que se estrecha, de modo que la anchura de la tira proximal disminuye a medida que la tira proximal se extiende en la dirección distal. En algunos métodos de ejemplo, crear uno o más cortes a través de la primera lámina y la segunda lámina comprende crear cortes que definen una porción proximal de la tira distal que se estrecha, de modo que la anchura de la tira distal disminuye a medida que la tira distal se extiende en la dirección proximal. En algunos métodos de ejemplo, crear uno o más cortes a través de la primera lámina y la segunda lámina comprende crear cortes que definen una porción distal de la tira distal que se estrecha, de modo que la anchura de la tira proximal disminuye a medida que la tira proximal se extiende en la dirección distal. En algunos métodos de ejemplo, crear uno o más cortes a través de la primera lámina y la segunda lámina comprende crear cortes que definen una porción distal de la tira distal que tiene una forma de triángulo truncado cuando se ve como una proyección ortográfica.

Por la presente se hace referencia a las siguientes patentes de Estados Unidos: US10124148, US10124147, US9993613, US9764118, US9486611, US9352123, US8996095, USRE45380, USRE45760, USRE45776 y USRE46116.

Los componentes ilustrados en tales patentes pueden usarse con realizaciones en el presente documento.

Todas las características divulgadas en esta memoria descriptiva y/o todas las etapas de cualquier método o proceso así divulgado, pueden combinarse en cualquier combinación, excepto las combinaciones donde al menos algunas de tales características y/o etapas son mutuamente excluyentes.

Aunque en el presente documento se han ilustrado y descrito ejemplos específicos, los expertos en la materia apreciarán que cualquier disposición calculada para lograr el mismo propósito podría sustituirse por los ejemplos específicos mostrados. La invención está definida por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método, que comprende:

proporcionar una primera cinta 106 que comprende uno o más materiales termoplásticos y una pieza de tubo retráctil 132 que define una luz de tubo retráctil 118;

formar un primer conjunto 160 colocando la primera cinta 106 dentro de la luz de tubo retráctil 118 e instar a la primera cinta 106 a asumir una forma tubular en la que la primera cinta 106 define una luz de cinta 118; formar un segundo conjunto 160 cargando un miembro tubular interno 120 sobre un mandril y formar o colocar una estructura de soporte 166 sobre una superficie externa 140 del miembro tubular interno 120;

formar un tercer conjunto 160 insertando el segundo conjunto 160 en la luz de cinta 118 definida por la primera cinta 106 del primer conjunto 160;

calentar el tercer conjunto 160 a una temperatura de proceso, seleccionándose la temperatura de proceso de manera que el uno o más materiales termoplásticos de la primera cinta 106 refluyan para formar una capa de encapsulación 124 que se superpone a la estructura de soporte 166 y al miembro tubular interno 120, estando la capa de encapsulación 124 enclavada mecánicamente con y adherida a la estructura de soporte 166.

2. El método de la reivindicación 1, en donde proporcionar la primera cinta 106 comprende proporcionar una primera cinta 106 que tiene más de una capa y, al calentar el tercer conjunto 160 a la temperatura de proceso, la primera cinta 106 refluye para formar la capa de encapsulación 124.

3. El método de la reivindicación 2, en donde proporcionar la primera cinta 106 comprende proporcionar una primera cinta 106 que tiene cinco o más capas.

4. El método de la reivindicación 1, que comprende, además:

proporcionar una segunda cinta 106 que comprende uno o más materiales termoplásticos y una segunda pieza de tubo retráctil 132 que define una segunda luz de tubo retráctil 118;

formar un cuarto conjunto 160 colocando la segunda cinta 106 dentro de la segunda luz de tubo retráctil 118 e instar a la segunda cinta 106 a asumir una forma tubular en la que la segunda cinta 106 define una luz de cinta 118;

formar un quinto conjunto 160 insertando el tercer conjunto 160 en la luz de cinta 118 definida por la segunda cinta 106 del quinto conjunto;

calentar el quinto conjunto 160 a una temperatura de proceso, seleccionándose la temperatura de proceso de manera que el uno o más materiales termoplásticos de la segunda cinta 106 refluyan y formen parte de la capa de encapsulación 124 que se superpone a la estructura de soporte 106 y al miembro tubular interno 120, estando la capa de encapsulación 124 enclavada mecánicamente con y adherida a la estructura de soporte 166.

5. El método de la reivindicación 1, que comprende, además, colocar un miembro anular 90 alrededor del tubo retráctil 132 y mover el miembro anular 90 en una dirección proximal y/o una dirección distal a lo largo del tubo retráctil 132.

6. El método de la reivindicación 1, que comprende, además:

colocar un miembro de asiento sobre el miembro tubular interno 120;

colocar un miembro anular 90 alrededor del tubo retráctil 132 en una ubicación generalmente alineada con el miembro estructural mientras el material termoplástico de la capa de encapsulación 124 se funde; y permitir que el material termoplástico de la capa de encapsulación 124 se enfríe mientras las fuerzas de sujeción elásticas producidas por el miembro anular 90 se aplican al miembro de asiento.

7. El método de la reivindicación 1, en donde formar o colocar la estructura de soporte 166 sobre el miembro tubular interno 120 comprende enrollar un miembro de soporte alargado 180 alrededor de la superficie externa 140 del miembro tubular interno 120 para formar una bobina 122.

8. El método de la reivindicación 1, que comprende, además, fijar un extremo distal 182 del miembro de soporte alargado 180 en una junta de soldadura distal 186 y/o fijar un extremo proximal 184 del miembro de soporte alargado 180 en una junta de soldadura proximal 186.

9. El método de la reivindicación 1, en donde formar o colocar la estructura de soporte 166 sobre el miembro tubular interno 120 comprende trenzar uno o más miembros de soporte alargados 180 para formar una trenza tubular.

10. El método de la reivindicación 1, en donde formar o colocar la estructura de soporte 166 sobre el miembro tubular interno 120 comprende tejer uno o más miembros de soporte alargados para formar una estructura de tejido tubular.

11. El método de la reivindicación 1, que comprende, además, colocar un dispositivo de terapia o un dispositivo de diagnóstico dentro de la luz definida por el miembro tubular interno 120.

12. El método de la reivindicación 1, en donde instar a la primera cinta 106 a asumir la forma tubular comprende instar a la primera cinta 106 a asumir la forma tubular que tiene un tramo angular de menos de 360 grados, de modo que la primera cinta 106 defina un hueco longitudinal ubicado entre un primer borde longitudinal de la primera cinta 106 y un segundo borde longitudinal de la primera cinta 106.

13. El método de la reivindicación 12, en donde instar a la primera cinta 106 a asumir la forma tubular comprende instar a la primera cinta 106 a asumir la forma tubular que tiene un tramo angular de menos de 345 grados.

14. El método de la reivindicación 13, en donde instar a la primera cinta 106 a asumir la forma tubular comprende tirar de la primera cinta 106 hacia la luz de tubo retráctil 118.

15. El método de la reivindicación 14, en donde tirar de la primera cinta 106 hacia la luz de tubo retráctil 118 comprende insertar un extremo de una herramienta de tracción 60 a través de la luz del tubo retráctil, acoplar el extremo de la herramienta de tracción 60 a una porción distal de la primera cinta 106 y aplicar una fuerza de tracción a la herramienta de tracción para tirar de la primera cinta 106 hacia la luz del tubo retráctil.