JP2918459B2 - インターベンショナルカテーテル - Google Patents

インターベンショナルカテーテル

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JP2918459B2
JP2918459B2 JP6240243A JP24024394A JP2918459B2 JP 2918459 B2 JP2918459 B2 JP 2918459B2 JP 6240243 A JP6240243 A JP 6240243A JP 24024394 A JP24024394 A JP 24024394A JP 2918459 B2 JP2918459 B2 JP 2918459B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、相互に対して固定され
かつ互いに異った機械的性質を有する２つの重った層を
有するカテーテル管と、カテーテル管内に設けられガイ
ドワイヤと摺動可動に嵌合する長軸方向の内腔と、基端
部及び末端部を有するバルーンとを備えることにより、
末端部がカテーテル管を密封して囲繞し、カテーテル管
が長軸方向の内腔を形成する内層とカテーテル管の外面
を形成する外層とを有する、インターベンショナル（ｉ
ｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ）カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】ワイヤーカテーテルは今や、経皮管腔内
通過血管形成のような介入治療に対して広く使用されて
いる。これらのカテーテルに伴う問題は、ガイドワイヤ
がカテーテルの長軸方向の内腔内で詰まるということで
ある。その結果、カテーテルの膨張処理の後ガイドワイ
ヤを引き戻すとき、ガイドワイヤがバルーンに付着して
くることがあり、それにより、２回目の膨張処理が必要
な場合に血管の手術領域にガイドワイヤを再挿入してバ
ルーンを血管内に再度位置決めする必要がある。
【０００３】このこと以外にも、カテーテルは良好な操
作性を確保するためのいくらかの剛性に対する要求と、
よじれに対する抵抗性を確保するために要求される可撓
性との間の許容できる妥協点を見いださなければならな
い。加えて、カテーテルはカテーテル管にバルーンを安
全に取付けることが可能でなければならない。
【０００４】刊行物ＷＯ９２／１１８９３には、中空の
カテーテルを備えた大動脈内バルーン装置について記載
があり、この中空のカテーテルは、その先端部にカテー
テルから伸長する中央内腔を形成する長い部材が取付け
られている。
【０００５】大動脈用圧送バルーンが該長い部材に位置
決めされており、バルーンの先端部は長い部材の先端部
に固着されたチップに接着され、かつその基端部はカテ
ーテルの先端部に接着されている。可撓性と残留性の均
衡を図るため及びよじれを防止するため長い部材は柔軟
な弾性材からなる内側層で形成されていて管に可撓性を
与える。外側層は硬質のプラスチック材からなり長い部
材に構造的な支持を与える。これら２つの層の組合せは
低いよじれ半径をもたらす極めて耐久性と可撓性がある
構造を実現させるように作られている。このバルーン装
置はガイドワイヤを組込むことが不可能であり長い管の
内側に取付けられたガイドワイヤを使って曲がりくねっ
た血管内で移動される。ガイドワイヤと長い部材の間の
摩擦は、長い部材が湾曲した形状となったとき、特に増
大する。従って上述の手順では、ら線形に巻かれたガイ
ドワイヤが長い部材の内側層の柔軟な弾性プラスチック
材で捕捉されるという危険性がある。内側層の上に共に
押出成形される長い部材の外側層がナイロンで作られて
おり、これは広範囲な種類の材料に対して直接融解可能
な材料であるが、このバルーン装置は狭い血管又は狭い
狭窄部に導入することが不可能であり、かつ血管内に入
れるための狭い刺穴を貫通することができない。これ
は、折り畳まれたバルーンが比較的大きな外形をしてい
るからである。大きな外形は長い部材にバルーンの末端
部を固着していることによるものである。バルーンは長
い部材に接着された中間のチップ要素に接着されてい
る。
【０００６】米国特許第４，３２３，０７１号には組合
せガイドカテーテル組立体及び膨張カテーテル組立体が
記載されている。ガイドカテーテル組立体は、低摩擦係
数と高可撓性を有する材料から形成された第１の可撓性
を有する管状部材を備えている。この第１の管状部材は
極めて可撓性に富んでいるのでガイドカテーテルとして
使用し得ない。これは、患者の体内で適切に操作するこ
とができないからである。熱収縮性の管から作られた第
２の管状部材が第１の管状部材を包むように設けられて
いる。この組立体の末端部は標準的な冠状動脈カテーテ
ルに対応する形状になるように予備形成されかつこの組
立体の基端部は耐漏曳無接着の連結部を与えるような取
付け手段を備えている。膨張カテーテル組立体はガイド
カテーテル組立体内に配設され、かつ第２の管状部材の
中に同軸状に配設された第１の管状部材を備え、この第
２の管状部材はその末端部にバルーンが形成されてい
る。これら双方の管状部材は収縮管から形成される。ま
た、第１の管状部材及び第２の管状部材の間の環状の流
路によりバルーンを膨張させるためにバルーン内に流体
を導入させることが可能である。この膨張カテーテル組
立体の基端部は適当な注射装置に連結するアダプタに挿
入される。テフロンで被覆されたガイドワイヤを有する
可撓性のプラスチック管からなる膨張器がガイドカテー
テル組立体を適当な位置に位置決めするのに使用され
る。このような構成においてガイドワイヤがまず血管内
に従来の方法で挿入される。次に膨脹器がガイドカテー
テル内に位置決めされてガイドカテーテルを直線状し、
膨脹器及びガイドカテーテルはガイドワイヤに沿って血
管内を通過する。ガイドカテーテルが適所にあるとき、
膨脹器及びガイドワイヤがガイドカテーテルから引き出
されて、膨脹カテーテル組立体をガイドカテーテル組立
体の中に挿入することができる。この操作はガイドカテ
ーテル組立体の第１の管状部材の摩擦係数が低いことに
より容易となる。膨脹カテーテル組立体のバルーンの正
確な位置決めが必要な場合には、小さいガイドワイヤを
使用してもよい。その場合は、小さいガイドワイヤは、
膨脹カテーテル組立体の第１の管状部材の中に挿入され
て、小さいガイドワイヤが第１の管状部材の末端部分か
ら伸長するようにしなければならない。このガイドワイ
ヤは、バルーンが適所に達したときは取除いてもよい。
【０００７】上記刊行物には、熱収縮により形成される
複合材料から作られたカテーテル軸が示されている。複
合材料の内側層の材料は低摩擦を与える材料から選定さ
れる。この複合材料で作られたカテーテル軸に挿入され
る計器は、カテーテル軸が湾曲しかつ狭い曲り部に保持
される場合でもカテーテル軸内部で容易に移動すること
ができる。この刊行物に示された膨脹バルーンカテーテ
ルの軸はその構造において複合材料を使用したものでな
く、従来の材料からなる単一の層のものを使用してい
る。バルーンは溶接又はカテーテル軸に強固に接着して
血管形成に使用される異常に高い膨脹圧力に耐えるよう
にしなければならないため、膨脹バルーンカテーテル用
の軸の材料は良好な接着特性を有するものを選定しなけ
ればならず摩擦特性の良好なものを選定することはでき
ない。従って、このカテーテルは、曲がりくねった血管
内でカテーテルの軸が血管の多数の湾曲部に追従しなけ
ればならない場合にガイドワイヤが軸の中で詰る可能性
があるという問題は未だ解決していない。このことは特
に問題点となることである。なぜなら、膨脹カテーテル
は、この刊行物において複合材から作られるように記載
されているがガイドカテーテルよりも支流の血管の中に
さらに深く進行しなければならないからである。膨脹カ
テーテルにおいては、摩擦を発生する軸の長さはガイド
カテーテルの軸の長さよりも長く、加えた、膨脹カテー
テルの軸はより多くの血管の湾曲部にさらされる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、ガイドワイ
ヤが捕捉されたりカテーテル内で詰る危険性のない、カ
テーテルの内部のガイドワイヤを使って曲がりくねった
血管内で移動できるインターベンショナル低摩擦バルー
ンカテーテルを提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本発明は、相互に対して固定されかつ互いに異った
機械的性質を有する２つの重った層を有するカテーテル
管と、カテーテル管内に設けられガイドワイヤと摺動可
能に嵌合する長軸方向の内腔と、基端部及び末端部を有
するバルーンとを備えることにより、末端部がカテーテ
ル管を密封して囲繞し、カテーテル管が長軸方向の内腔
を形成する内側層とカテーテル管の外面を形成する外側
層とを有するインターベンショナルカテーテルにおい
て、内側層が、外側層を形成する材料よりも低い摩擦係
数を有する材料で形成されて構成されている。
【００１０】ここにおいて、バルーンを引きもどしたと
き、ガイドワイヤがカテーテル管の長軸方向の内腔で詰
まるという危険性はもはや存在しない。繰返し膨脹する
ためにバルーンを引きもどしかつ再度位置決めする操作
は迅速、安全かつ正確になされる。これは、バルーンの
引きもどしの間にガイドワイヤを血管組織内での手術部
位でガイドワイヤの先端を適所に維持することが可能で
あるからある。長軸方向の内腔を形成する内側層が外側
層によりバルーンから分離されるため、最も適切な摩擦
係数及びよじれに対する抵抗係数を有する材料を選定す
ることができる。その一方で、バルーンは内側層の形状
に影響されることなく選定することができるカテーテル
管の外側層の上に随意に確実に取付けることが可能であ
る。
【００１１】内側層及び外側層は同じ長さであってもよ
く従って、カテーテル軸は個々のカテーテル管を形成す
る長さに切断された長い管状にすることができる。
【００１２】カテーテルの二つの層は内側層の上に外側
層を押し出すことにより製造され、特に信頼性のあるカ
テーテル管が連続工程で形成される。内側層の上で外側
層を熱収縮させることは、内側層の内部に内側コアがあ
るために連続して行うことができない。この内側コアに
は、熱収縮工程の間に半径方向の圧力を作用させかつ熱
収縮後除去しなければならない。バルーンとカテーテル
管の間の封止はカテーテル管の外側層にバルーン材を溶
着させて行うことができる。このことにより、血管成形
手術に使用される異常に高い膨脹圧力に耐えるバルーン
カテーテルの形成が可能となり、従って本発明によるこ
れらカテーテルは、詰る危険性も低くかつ外観も小さく
なる。
【００１３】本発明の好ましい形態において、カテーテ
ル管の長い内腔を形成する内側層はポリエチレン又は高
密度ポリエチレンで製造されており、それら両材質共、
極めて低い摩擦係数と適切なよじれ抵抗係数を備えてい
る。別の好適な実施例においては、カテーテル管はバル
ーンの溶接が容易で一定の水準の良好な剛性を保証する
ポリアミドで作られた外側層を有している。
【００１４】上記のないしその他の目的は、添付した図
面を参照して詳細な説明により明らかになるであろう。
ただし、それらは本発明の実施例を図解的かつ例示的に
のみ示すものである。
【００１５】
【実施例】図１及び２に示すカテーテルは、本実施例で
は全長に亘り伸長する連続した２つの重った層２及び３
で形成されたカテーテル管１を備えている。この管は、
公知の共押出技術、即ち内側層の上に外側層を押出成形
することにより製造することができ、内側層２に対して
ポリエチレン好ましくは高密度ポリエチレンで、外側層
３に対してはポリアミドで作られる。内側層２は、従っ
て外側層３を形成する材料の摩擦係数よりも極めて低い
摩擦係数でかつ耐よじれ性能を有する長い内腔１２を形
成する。一方、外側層３は血管成形用等のバルーンを作
るのに通常使用される材料に容易に溶接することができ
る。
【００１６】カテーテル管１の末端部分の上にバルーン
４が配設されていて、そのバルーンの末端部５はカテー
テル管１の外側層３に例えば溶接で密封されている。
【００１７】管７はカテーテル管１の上に、半径方向に
距離をおいて配置されており、バルーン４の膨脹する内
腔８を画成する。バルーン４の基端部６は管７の末端部
の上に溶接されている。
【００１８】管７はここで例示してあるように、相互に
長手方向に固定された２つの管９及び１０で作られてい
る。管９及び１０はポリアミドから作られるのが望まし
く、溶接により容易に固定されて段階的な剛性を得るよ
うにする。管１０の基端部は通常の継手（図示せず）に
連結されていてバルーンへ接続しカテーテル組立体を駆
動する。カテーテル管１の内部には、長手方向の内腔１
２を形成する内側層２内で摺動可能な状態で嵌合してい
るガイドワイヤ１１が配設されている。
【００１９】変形例として、管７の２つの管による構成
の換りに、単一の管又は２つ以上の長手方向に固着され
た管を有する構成としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例の長手方向断面図である。
【図２】図１のＩ−Ｉ線から見た断面図である。
【符号の説明】
１：カテーテル管、 ２：内側層、 ３：外側層、
４：バルーン、１２：内腔

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 相互に対して固定されかつ互いに異った
    機械的性質を有する２つの重った層を有するカテーテル
    管と、カテーテル管内に設けられガイドワイヤと摺動可
    能に嵌合する長手方向の内腔と、基端部及び末端部を有
    するバルーンとを備えることにより、上記末端部が上記
    カテーテル管を密封して囲繞し、上記カテーテル管
    （１）が上記長軸方向の内腔（１２）を形成する内側層
    （２）と、上記カテーテル管（１）の外面を形成する外
    側層（３）とを有するインターベンショナルカテーテル
    において、 上記内側層（２）は上記外側層（３）を形成する材料よ
    りも低い摩擦係数を有する材料から形成されていること
    を特徴とするインターベンショナルカテーテル。
  2. 【請求項２】 上記内側層（２）及びバルーン（４）は
    外側層（３）により分離されている請求項１記載のカテ
    ーテル。
  3. 【請求項３】 上記内側層（２）と上記外側層（３）は
    長さが一致している請求項１又は２記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】 上記カテーテル管（１）の２つの層
    （２、３）は内側層（２）の上に外側層（３）を押出す
    ことにより形成される請求項１ないし３のいずれかに記
    載のカテーテル。
  5. 【請求項５】 上記バルーン（４）及びカテーテル管
    （１）の間の封止が上記カテーテル管の外側層（３）に
    バルーン材料を溶接することによりなされる請求項１な
    いし４のいずれかに記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 上記カテーテル管（１）の長手方向の内
    腔（１２）を形成する内側層（２）がポリエチレンであ
    る請求項１ないし５のいずれかに記載のカテーテル。
  7. 【請求項７】 上記カテーテル管（１）の長手方向の内
    腔（１２）を形成する内側層（２）が高密度ポリエチレ
    ンである請求項１ないし６のいずれかに記載のカテーテ
    ル。
  8. 【請求項８】 上記カテーテル管（１）がポリアミドか
    ら作られた外側層（３）を備えている請求項１ないし７
    のいずれかに記載のカテーテル。
JP6240243A 1993-10-27 1994-10-04 インターベンショナルカテーテル Expired - Lifetime JP2918459B2 (ja)

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EP93117403A EP0650740B1 (en) 1993-10-27 1993-10-27 Interventional catheter
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JPH07178178A JPH07178178A (ja) 1995-07-18
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US (2) US5843032A (ja)
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