JP2002528189A - 改良型接着領域を有するカテーテル - Google Patents

改良型接着領域を有するカテーテル

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Abstract

(57)【要約】 可撓性外管と、可撓性外管内に接着された滑らかな内管とを有するカテーテル。あるカテーテルは、第１の可撓性材料の実質的な部分から形成される末端側外管と、第２の滑らかな材料から形成される滑らかな内壁表面を有する内管と、内管外壁表面を外管壁表面に熱接着する適合性のある外管壁表面とを有する。好ましい可撓性材料はポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）で、好ましい滑らかな材料はポリエチレンである。本発明を利用するカテーテルの１つは、管壁内を通るオリフィスを有する可撓性末端外管と、結合層によって包囲される滑らかな内層を有するオリフィス内に挿入される内管とを有し、結合層は次に、外管を形成する同じ可撓性材料によって包囲される。一カテーテルは、ポリエチレン内層と、ＰＥＢＡ外層と、内層と外層の間に配されるＰＬＥＸＡＲ（登録商標）とから形成される３層ガイドワイヤ内管に熱接着される、ＰＥＢＡ外管を有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） （発明の属する技術分野） 本発明は、一般に医療器具に関する。詳しくは、本発明は血管形成カテーテル
に関する。特に、本発明は、可撓性外管内に接着された短い末端側の滑らかなガ
イドワイヤ内管を有する血管形成カテーテルを含む。
【０００２】 （発明の背景） 血管形成術は、さまざまな脈管の疾病の治療のための効率的で効果的な方法と
して、近年広く受け入れられてきた。特に、血管形成術は冠状動脈の狭窄を開く
ために広く用いられ、他の脈管領域における狭窄の治療にも用いられる。
【０００３】 広く使用される血管形成術の１つは、末端に膨張可能なバルーンと、カテーテ
ルシャフトの少なくとも一部内にガイドワイヤルーメンとを有する拡張カテーテ
ルを使用する。通常、ガイドワイヤは狭窄付近の位置まで脈管系内を挿入され、
ガイドワイヤの基端部を患者から外へ延ばしておく。基端ガイドワイヤ部は、拡
張カテーテルのガイドワイヤルーメン内に通され、拡張カテーテルが、脈管系内
で狭窄付近の位置までガイドワイヤ上に沿って進められる。治療にあたる医師は
、バルーンが狭窄を横切って位置決めされるまで、拡張カテーテルを操作する。
次に、カテーテル内の膨張ルーメンを介してバルーンまで加圧流体を供給するこ
とで、バルーンを膨張させる。バルーンの膨張により、膨張するバルーン壁を病
変内壁に押しつけることで、狭窄した領域を通して脈管管腔を広げる。
【０００４】 「単独術者交換型」（ＳＯＥ）または「高速交換型」カテーテルと呼ばれるあ
る類の拡張カテーテルは、患者から基端側に延びるガイドワイヤの長さを短くし
か必要とせず、しかもカテーテルの除去と交換が簡単に行える短い末端ガイドワ
イヤルーメンのみを有する。かかるカテーテルは、多数の所望属性を有する末端
部を備える。カテーテルの末端部は、狭く湾曲した脈管路を通り抜けられるよう
、小さい外径または断面積を有し、非常に可撓性があることが望ましい。末端部
は、ルーメンを有するガイドワイヤ管も必要とする場合があり、これにより外径
が大きくなる。ガイドワイヤルーメンは、ガイドワイヤ上に沿ったカテーテルの
移動を容易にするため、滑らかな内壁を有することが望ましい。
【０００５】 現在ある多数のＳＯＥカテーテルは、ポリエチレン外管と、ポリエチレンガイ
ドワイヤ管をその内部に挿通している。外管壁の側面にはオリフィスを設けるこ
とができ、内管が該オリフィスを介して挿入できる。外管のルーメン内を長手方
向に延びるように、内管が挿入される。内管の片側で、オリフィスより末端方向
には、内管の外表面が、外管の内表面に接近して延びる。反対方向で、オリフィ
スより基端方向では、内管の外表面が、波型にした、または折り曲げられた中空
表面領域で外管の外表面に沿って延びる。管表面の緊密な近接性は、接着剤また
は熱接着を用いた接着を提案する。熱接着の方が接着剤による接着より好ましい
。
【０００６】 ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）管は、ポリエチレン管よりはるかに
可撓性が高く、外管にはＰＥＢＡ管を使用することが望ましい。熱接着を可能に
するため、内管と外管とを相互適合性がある材料から形成することが非常に望ま
しい。ガイドワイヤ内管にＰＥＢＡを使用すると、かかる熱接着適合性を提供す
る。ただし、ＰＥＢＡは一般的にポリエチレンよりも滑らかではなく、内管の形
成用にはポリエチレンの方がより望ましい材料となる。滑らかさは、ガイドワイ
ヤを受け入れるために低摩擦内表面を提供するために重要である。望ましいのは
、より滑らかな内管の利点を保持しつつ、２本の管の間に高品質熱接着を可能に
する、より可撓性のある外管の使用を可能にするカテーテルである。
【０００７】 （発明の概要） 本発明は、第２材料から主に形成される内表面を有する第２管に接着された、
第１材料から主に形成される第１管を有するカテーテルを含み、第１および第２
材料は高品質の直接接着には適していない。あるカテーテルは、ポリエーテルブ
ロックアミドなどの可撓性材料から形成される第１管と、ポリエチレンのような
滑らかな内層と、第１管外表面と同じ材料製の可撓性外層と、滑らかな層と可撓
性層とを接合するのに適した中間結合層とを有する第２の３層管とを備えている
。望ましい１実施形態において、第１管は壁内を通るオリフィスを備え、第２管
は該壁内に挿通され、第１外管内に末端方向に配される。望ましい実施形態にお
いて、第１管は末端カテーテルシャフトとして機能し、第２管は、第１管内に配
され、第１管に接着された短い末端ガイドワイヤとして機能する。
【０００８】 本発明を組み込んだカテーテルは、基端シャフトと、該基端シャフトに接続さ
れた第１管を含む末端シャフトと、末端方向に配された膨張可能なバルーンと、
バルーンの基端側に配された第１管の壁内を通るオリフィスとを有する単独術者
交換型（ＳＯＥ）血管形成バルーンカテーテルを含む。かかるカテーテルにおい
て、第２ガイドワイヤ管はオリフィス内に挿通でき、オリフィスの末端側に配す
ることができ、バルーン領域内に一般に延び、カテーテルの末端付近の末端ガイ
ドワイヤポートで終端する。ＳＯＥカテーテルは、内管の内層を形成する滑らか
な材料と、外管のほとんどを形成する可撓性材料とを有することが望ましい。望
ましい滑らかな材料はポリエチレン（ＰＥ）で、望ましい可撓性材料はポリエー
テルブロックアミド（ＰＥＢＡ）である。
【０００９】 あるＳＯＥカテーテルは、内ＰＥ層と、外ＰＥＢＡ層と、その間に配されたＰ
ＬＥＸＡＲ（登録商標）結合層を有する３層外管内にポリエチレン内管を配して
いる。外管の内表面は内管の外表面に接着できる。別のＳＯＥカテーテルは、基
端ＰＥ部と、末端ＰＥＢＡ部と、ＰＥ部とＰＥＢＡ部を中断する結合層内にＰＥ
内管を配している。内管の外表面は、外管のＰＥ部の内表面と外表面に接着でき
る。別のＳＯＥカテーテルは、ＰＥＢＡ外管と中断された３層内管を内部に配し
、基端ＰＥＢＡ部と、末端ＰＥ部と、その間に配された結合層とを有する。内管
ＰＥＢＡ部は外管ＰＥＢＡの内外表面に接着できる。別のＳＯＥカテーテルはＰ
ＥＢＡ外管と、内ＰＥ層上に配された結合層と、結合層上に配されたＰＥＢＡ層
とを有する基端３層部を有するＰＥ内管とを含む。内管基端部のＰＥＢＡ表面は
、外管ＰＥＢＡの内外表面に接着できる。
【００１０】 さらに別のＳＯＥカテーテルは、ＰＥＢＡ外管と、ＰＥ内層と、ＰＥＢＡ外層
と、その間に配された結合層とを有する３層内管とを含む。内管の外ＰＥＢＡ表
面は外管ＰＥＢＡ内外表面に接着できる。さらに別のＳＯＥカテーテルでは、外
ＰＥＢＡ管が２層内管を内部に配し、高密度ＰＥ（ＨＤＰＥ）内層と、ＨＤＰＥ
内層上に配されたＰＬＥＸＡＲTM結合層とを含む。内管の外側結合層は外管ＰＥ
ＢＡ内表面に接着できる。さらに別の実施形態では、ＳＯＥカテーテルは、ＰＥ
ＢＡ外管と、ＰＥ内層と、ＰＥＢＡ外層と、その間に配された結合層を有する末
端３層部まで突合せ溶接された基端ＰＥＢＡ部を有する内管とを含む。
【００１１】 本発明は、滑らかなガイドワイヤ管と、可撓性カテーテルシャフトと、滑らか
な材料と可撓性材料との間の強固な接着という利点を有するカテーテルを提供で
きる。本発明によるカテーテルは、両方の材料の利点を提供するとともに、２つ
の材料の熱接着の利点を提供できる。
【００１２】 （好ましい実施形態の詳細な説明） 図１はバルーン血管形成カテーテル２０を図示し、本発明を組み込んだ１つの
カテーテルを示している。カテーテル２０は基端領域２２から、中間領域２４を
通り、末端領域２６まで延びる。基端領域２２は、マニホールド２８と、歪みレ
リーフ３０と基端シャフト３２を含む。基端シャフト３２は、外ハイポチューブ
構造を有する基端領域３４と、ハイポチューブが終端した後に末端方向に続くポ
リマー構造を有する末端領域３６とを含む。「ハイポチューブ」という用語は、
本明細書で使用される場合、内部にルーメンを有する薄壁で高強度の金属管を指
す。ハイポチューブはステンレス鋼の皮下管であることが望ましい。一実施形態
において、カテーテル末端部を、折り曲げなしに遠い身体領域内に押すことがで
きるように、カテーテル２０にさらに剛性と進めやすさ性を提供するため、コア
ワイヤまたは補強材３７を基端領域２２または中間領域２４に含めてもよい。
【００１３】 末端シャフト４２は、外管４６と、外管４６の外壁内にオリフィス４８と、内
部にルーメン４７とを含む。バルーン５０は末端方向に末端シャフト４２上に配
され、エンベロープ５２と、基端くびれ部５４と、末端くびれ部５６とを有する
。内管５８は、オリフィス４８を介して外管４６内およびルーメン４７内に挿入
される。内管５８はカテーテル２０内で末端ガイドワイヤ管として機能する。比
較的短い内管５８により、ガイドワイヤ上でカテーテル２０の１人の術者による
交通または高速交換が可能である。内管５８は、基端オリフィス７０と、基端７
１と、基端部６０と、中間部６２と、末端部６４と、末端６６と、末端オリフィ
ス６８と、ガイドワイヤルーメン５９を内部に含む。使用中、ガイドワイヤ（図
示を必要とせず）は基端オリフィス７０内を通され、ルーメン５９を介し、末端
オリフィス６８から出る。内管５８は、内管５８の全長の大部分で、外管４６内
で実質的に一致することが望ましい。オリフィス４８を介する内管５８の進入は
、折り曲げられた、または凹形領域７２を含んでもよく、図２の符号８０６でも
示されている。この折り曲げられた領域で、内管５８は、入口オリフィス４８の
基端側で外管４６の上にあってもよい。内管５８の外管４６内への入口は、内管
５８を所定箇所に固定するため、管同士を接着または付着することを含むことが
望ましい。この接着は、オリフィス４８付近の接着を含むことが望ましく、オリ
フィス４８の基端側と末端側の両方の接着を含んでもよい。
【００１４】 次に図２で、内管の外管への入口付近の領域がさらに詳細に図示されている。
図４〜１０に図示される実施形態は、図２の実施形態の構造的特徴の多くを共有
するが、管構造および接着が異なっている。図２は、内部にオリフィス８０４を
有する外管８０２と、オリフィス８０４内を末端方向に挿入されたガイドワイヤ
内管８０５とを含むカテーテル末端領域８００を図示する。オリフィス８０４の
ようなオリフィスは、外管壁にスリットを設けるか、材料を除去し、穴を設ける
ことで形成できる。オリフィスは、外管内に内管を受け入れるために機能する。
内管８０５は、基端８１０と、基端部８１２と、基端オリフィス８０８と、内管
８０２内にガイドワイヤルーメン８１６とを含む。内管８０５は、内管基端部８
１２が外管８０２内に延びる箇所より基端側で、外管８０２の折り曲げられたま
たは凹形領域８０６にある。一実施形態において、接着領域は、おおむねオリフ
ィス８０４付近にあり、内管８０５と外管８０２の接着に利用できる。内管８０
５は、内管壁８１８と、内壁面８２２と、外壁面８２０とを含む。内管８０５は
、基端部８１２の末端側にある末端部８１４を含む。外管８０２は、基端部８３
０と、管壁８３１と、外壁面８３２と、内表面８４０とを含む。
【００１５】 一実施形態において、内管壁８１８は、滑らかな内表面８２２を提供するため
滑らかな材料から形成され、ガイドワイヤ上でカテーテルを前進させる際の抵抗
を少なくしている。本実施形態において、外管壁８３１は内管８０５と同じか内
観８０５と適合性のある滑らかな材料から形成される。これにより、たとえば領
域８５０で示されるように内管と外管の間の接着が可能となる。いくつかの実施
形態では、接着はオリフィス８０４の末端方向と、オリフィス８０４の付近で生
じる。別の実施形態では、接着はオリフィス８０４のさらに末端方向で生じる。
別の実施形態では、接着はたとえば領域８５１で示されるように、オリフィス８
０４の基端方向で生じる。内外管の接着に適した、いかなる位置も本発明の範囲
に入る。
【００１６】 次に図３で、図１の３−３線における横断面をさらに示す。外管４６は内管５
８に熱接着され、内管と外管の間に溶解したポリマー４７の一定領域を生じてい
る。ガイドワイヤルーメン５９が、コアワイヤ３７と膨張ルーメン６１とともに
図示される。ある１つの方法で、内管が外管内に位置決めされた後、ガイドワイ
ヤと膨張ルーメンに対応するマンドレルがそれぞれ内管と外管内に配される。管
状アセンブリが加熱され、ポリマー材料の再溶解または再流と熱接着が生じる。
【００１７】 次に図４で、カテーテル末端領域１００が図示され、内部にオリフィス１０４
を有する外管１０２と、オリフィス１０４内に末端方向に挿通されたガイドワイ
ヤ内管１０５を含む。内管１０５は、基端部１１２と、内管１０５内にガイドワ
イヤルーメン１１６を含む。内管１０５は、内基端部１１２が外管１０２内に延
びる基端部で、外管１０２内の折り曲げられたまたは凹形領域１０６内にある。
一実施形態において、接着領域はおおむね基端オリフィス１０４付近にあり、内
管１０５を外管１０２に接着するために用いられる。内管１０５は内管壁１１８
と、内壁面１２０と、外壁面１２２とを含む。内管１０５は、基端部１１２の末
端側にある末端部１１４を含む。外管１０２は、基端部１３０と、管壁１３１と
、外壁面１３２と、外層１３４と、中間結合層１３６と内層１３８と、内面１４
０とを含む。
【００１８】 一実施形態において、内管壁１１８は、滑らかな内表面１２０を提供するため
滑らかな材料から形成され、ガイドワイヤ上でカテーテルを前進させる際の抵抗
を少なくしている。本実施形態において、外管壁内表面１４０は内管１０５と同
じか内管１０５と適合性のある滑らかな材料から形成される。これにより、たと
えば領域１５０で示されるように内管と外管の間の接着が可能となる。図４に示
されるように、内管１０５と外管内層１３８とは同じ材料から形成される。熱接
着後、２つの層は溶解し、層１３８と内管壁１０５の間の点線で示されるように
共に流れる。図示した例で、接着はオリフィス１０４の末端方向と、オリフィス
１０４の付近でのみ生じる。別の実施形態では、接着はオリフィス１０４のさら
に末端方向で生じる。内外管の接着に適したいかなる位置も本発明の範囲に入る
。外管１０２は、内管１０５を形成する滑らかな材料とは異なる可撓性材料から
形成される外層１３４を有する。外層１３４と内層１３８との間には結合層１３
６が配されている。
【００１９】 結合層１３６は、本明細書で使用される場合、外層と内層などの２つの材料の
互いの接着を可能または強化する層を指す。外管の外層と内層は、カテーテルに
望ましい異なる特性を提供できる。特に、外層は外管の構造特性の多くに寄与し
、内層は、内管の外表面と接着適合性がある内表面に寄与する。結合層は、内層
と外層の両方と接着適合性がある１層のポリマーであることが好ましい。結合層
は次に、複数の層から形成できるが、薄い管壁を提供するため単一の層であるこ
とが好ましい。いくつかの実施形態において、結合層は、結合層がなければ不可
能であるような、２つの物質を互いに接着することができる。他の実施形態で、
結合層は接着を強化し、他の手段では生じないような接着強度を向上する。結合
層は接着の質を大幅に向上できる。
【００２０】 一実施形態で、内管１０５はポリエチレンから形成され、外管内層１３８もポ
リエチレンから形成され、外管外層１３４が、ＰＥＢＡＸ（登録商標）ポリエー
テルブロックアミド（ＰＥＢＡ）から形成される。ポリエチレンと、ＰＬＥＸＡ
Ｒ（登録商標）やＫＲＡＴＯＮ（登録商標）などのＰＥＢＡを互いに接着するに
適した結合層が、一実施形態で結合層１３６に使用される。いくつかの実施形態
では、結合層を形成するために表面処理が用いられる。ポリエチレン内管を有す
る一実施形態で、ポリエチレンは、ガイドワイヤが内部でスライドするための滑
らかな内管表面を提供する。ＰＥＢＡ外管外層を有する一実施形態で、ＰＥＢＡ
は強度があり、しかも可撓性がある材料を提供し、ほとんどのカテーテル用途で
ポリエチレンより優れた可撓性を有する。可撓性は、湾曲した２次および３次冠
状血管内を通過するために必要であり得る末端カテーテル領域で重要である。
【００２１】 ポリエチレン内管は、滑らかな内表面という利点を提供し、３層外管はＰＥＢ
Ａ外層によって与えられる可撓性を提供する。ポリエチレン外管内層は、ポリエ
チレン内管外層と熱接着するために適合する層を提供する。外管結合層は、外管
ポリエチレンとＰＥＢＡ層とを接合する手段を提供する。したがって、カテーテ
ル末端領域１００は滑らかなガイドワイヤルーメンの利点と、可撓性材料製の末
端カテーテル外管の利点とを有する。
【００２２】 次に図５で、本発明の別の実施形態が、外管２０２内のオリフィス２０４内に
配される内管２０５を含むカテーテル末端領域２００で図示される。外管２０２
は基端部２３０と、管壁２３１と、外表面２３２と、内表面２４０とを含む。外
管２０２と管壁２３１は、外表面２３２から内表面２４０に延びる第１材料から
形成される。内管２０５は、内表面２２０を有する管壁２１８と、内層２２１と
、結合層２２５と、外層２２３と、外表面２２２とを含む。内管内層２２１は第
２の滑らかな材料から形成され、外層２２３は第１材料か、第１材料と適合性の
ある接着材料から形成されることが好ましい。結合層２２５は接着を提供し、内
層２２１と外層２２３とを共に接着する。外管内表面２４０と内管外表面２２２
は同じ第１材料から形成され、外管内で内管を固定する良好な熱接着の形成を可
能にする。オリフィス２０４付近の接着領域で、内および外管は、オリフィス２
０４の末端方向に配された末端接着領域２５０と、オリフィス２０４の基端方向
に配された基端接着領域で、図５と同様の図でオリフィスの基端側に配された他
の接着領域と同様に固定され、図２の接着領域８５１でよりよく視覚化される。
外管２０２は、外管内表面２４０と外表面２２２の両方を用いて、内管２０５に
接着できる。好ましい実施形態において、外管２０２を形成する第１材料は、内
管外層２２３を形成する材料と同じＰＥＢＡで、内管内層２２１を形成する第２
材料はポリエチレンである。したがって、図示される本実施形態は、ガイドワイ
ヤルーメン用の滑らかなポリエチレン内表面と、可撓性のあるＰＥＢＡ外管とを
有することができる。
【００２３】 次に図６で、中断された３層外管を有するカテーテル末端領域３００が図示さ
れる。カテーテル末端領域３００は、外管３０２のオリフィス３０４内に配され
る内管３０５を含む。内管３０５は壁３１８と、内表面３２０と、外表面３２２
とを含む。外管３０２は、内表面３４０を有する管壁３３１と、外表面３３２と
、基端部３３０と、末端部３４２と、基端部と末端部の間に配される中間部３３
７とを含む。望ましい一実施形態で、中間部３３７は、結合層３３６が図６の「
Ｄ１」で示される一定の長さに延びるように、管壁に対して一定角度で配される
短い層として形成される結合層３３６を含む。結合層３３６は、図示されるよう
に、層の基端部と末端部を長手方向に分離または中断する。望ましい実施形態で
、Ｄ１は、長さが１ｍｍから１００ｍｍの間で、幅が約１００ｍｍである。１つ
の方法で、結合層３３６は、ワング（Wang）の米国特許第５，５３３，９８５号
に記載された短距離制御下遷移部（Short and Controlled Transition Section
（ＳＣＴＳ）) 押し出し手法を用いて形成され、参照により本明細書に組み込ま
れる。一実施形態で、内管３０５はポリエチレンから形成され、外管３０２は、
ポリエチレンから形成される基端部３３０と、ＰＬＥＸＡＲTMから形成される結
合層３３６と、ＰＥＢＡから形成される末端部３４２とを有する。一実施形態に
おいて、符号３５０で示されるように、また前述のように図２の領域８５１によ
って、内管外表面３２２は外管内表面３４０に接着されている。外管の内表面と
外表面の両方から関与する接着を支持する実施形態で、接着領域はオリフィス３
０４の基端側と末端側の両方に延びる。また、接着は内管３０５の両側を越えて
延びることができるが、図６の長手断面図には図示されない。このようにして、
図６の実施形態は、ガイドワイヤの移動を簡単にするための滑らかな内管と、滑
らかな内管と接着するための外管基端部とを提供し、しかも外管のほとんどを形
成する可撓性材料を提供する。
【００２４】 次に図７で、中断された３層内管を有するカテーテル末端領域４００が図示さ
れる。カテーテル末端領域４００は、外管４０２内のオリフィス４０４内に内管
４０２を配する外管４０２を含む。内管４０５は、基端部４１２と、末端部４１
４と、「Ｄ２」で示される長さを有する中間部４１３とを含む。中間部の長さＤ
２は、１ｍｍから５０ｍｍの間であることが好ましい。中間部４１３は、内管壁
に対して一定角度で配されることが望ましい結合層４３６を含む。１つの方法に
おいて、結合層４３６は、前述の短距離制御下遷移部（ＳＣＴＳ）押し出し技術
を用いて形成される。外管４０２と内管基端部４１２は、より高品質の接着が可
能なように同一の可撓性材料から形成することが望ましい。内管末端部４１４は
滑らかな材料から形成することが望ましく、結合層４３６は、可撓性材料と滑ら
かな材料とを互いに付着させるに適した材料から形成することが望ましい。一実
施形態において、４５０で示されるように、また図２の領域８５１によって示さ
れるように、内管基端部４１２は外管４０２に接着されている。このようにして
、図示される本実施形態は、内管４０５の全長の大部分に滑らかな材料を提供し
、しかも外管４０２に可撓性材料を提供する。内管基端部４１２を、外管の材料
と接着適合性があるかまたは外管と同一の材料で形成することで、内管と外管と
を互いに接着できる。
【００２５】 次に図８で、カテーテル末端領域５００が、外管５０２内のオリフィス５０４
内に内管５０５を挿通して図示される。内管５０５は管壁５１８と、基端部５１
２と、末端部５１４とを含む。基端部５１２において、内管壁５１８は内層５１
７を含み、これは、末端部５１４の管壁全体と、管壁または内層５１７上に配さ
れる結合層５３６と、結合層上に配される外層と同じ材料から形成されることが
望ましい。このようにして、内管５０５の基端部は、基端部で２つの追加外層を
有することができる。望ましい実施形態において、外管５０２は可撓性材料から
形成され、内管外層５３４が同じ材料から形成され、それによって、内管と外管
の接着適合性を可能にしている。望ましい一実施形態において、内管壁５１８は
主に滑らかな材料から形成され、結合層５３６は内側の滑らかな材料と外側の可
撓性材料の両方に接着できる材料から形成される。図示される実施形態において
、接着は符号５５０の位置と図２の符号８５１の位置で生じる。一実施形態にお
いて、内管基端部５１２は、前述のＳＣＴＳ技術を用いて形成される。結合層と
外層を有する内管の部分は、外管への接着が予想される内管上の場所であればど
こにでも配することができる。一実施形態において、多数の短い結合層部が内管
の全長にわたり配される。本実施形態で、追加される２つの層は必要な場所で内
管に追加される。内管上の２つの追加層は、内管の滑らかな内壁を保存し、同時
に内管と外管の間の接着適合性を向上する。一実施形態において、内管内層５１
７と末端部５１４はポリエチレンから形成され、結合層５３６はＰＬＥＸＡＲTM
から形成され、外層５３４はＰＥＢＡから形成される。本実施形態は、ガイドワ
イヤの移動のための滑らかなルーメン壁と、可撓性のあるカテーテル外管を提供
する。
【００２６】 次に図９で、カテーテル末端領域６００が、オリフィス６０４内で、外管６０
２内に２層内管６０５を配するよう図示される。内管６０５は、内層６３８と外
側結合層６３６から形成される管壁６１８を有する。内管内層６３８は滑らかな
材料から形成されることが好ましく、外管６０２は、内管内層を形成する材料と
は異なる可撓性材料から形成されることが好ましい。内管と外管の接着は６５０
で示されるが、接着箇所は実施形態によって異なる。一実施形態で、内層６３８
はポリエチレンから形成され、結合層６３６はＰＬＥＸＡＲ（登録商標）から形
成され、外管６０２はＰＥＢＡから形成される。図９に図示されるカテーテル末
端領域は、ガイドワイヤの移動のための滑らかな内管内壁と、可撓性のある外管
壁と有することができる。
【００２７】 次に図１０で、突合せ溶接された基端部を有するカテーテル末端領域７００を
図示する。カテーテル末端領域７００は、オリフィス７０４内に挿入され、外管
７０２内に配される内管７０５を含む。内管７０５は、末端部７１４に突合せ溶
接された基端部７１２を含む。溶接部７１３は基端部と末端部の間に示される。
一実施形態において、外管７０２は可撓性材料から形成され、内管基端部７１２
は同じか接着適合性のある材料から形成される。内管末端部７１４は、図示され
るように３層管壁を含むことができ、内層７３８と、外層７３４と、内層７３８
と外層７３４との間に配された結合層７３６とを有する。望ましい一実施形態で
、内管基端部７１２と同様に、外管７１２はＰＥＢＡから形成される。本実施形
態で、内管末端部７１４は、ポリエチレンから形成される内層７３８を含み、結
合層７３６はＰＬＥＸＡＲTMから形成でき、外層７３４はＰＥＢＡから形成でき
る。３層内管は、ガイドワイヤ移動のために滑らかな内表面を提供でき、しかも
、ＰＥＢＡ外層の可撓性寄与を保持している。本実施形態で、接着は符号７５０
と図２の符号８５１で示されるように生じる。このようにして、図示される実施
形態は、可撓性に対してＰＥＢＡに実質的に寄与し、しかも内管内層のほとんど
がポリエチレンから形成されるため、滑らかなガイドワイヤルーメンを提供する
。
【００２８】 図４〜１０は、外管壁内を通るオリフィスと、オリフィス内で外管内に挿通さ
れ、外管ルーメン内の末端に配される内管とを含む本発明の実施形態を図示して
いる。別の実施形態で、ガイドワイヤ管は、壁内に挿通されることなく、外管内
に配される。本実施形態では、内管の外表面は、外管の内表面に接着される。図
４〜１０とそれに伴う本文は、本実施形態と適合性のある管構造と材料の例を示
す。さらに別の実施形態では、第１可撓性管は、第１管外表面に接着される滑ら
かな内表面を有する第２管を有する。第２管はガイドワイヤ管として機能できる
。本実施形態の変形では、多数の短い外部管がガイドワイヤ管として機能する。
図５〜１０とそれに伴う本文は、かかる外部ガイドワイヤ管実施形態と適合性の
ある管構造と材料の例を示す。これらの実施形態で、第２ガイドワイヤ管の外表
面は第１管の外表面に接着される。
【００２９】 本発明を製造する好ましい一実施形態で、第１および第２管は接着領域で互い
に熱接着される。本発明による接着に提供される適合性材料を利用するため他の
接着方法も使用できる。本発明と共に使用するに適すると考えられる他の接着方
法には音波溶接と溶剤溶接が含まれる。
【００３０】 本明細書に網羅される本発明の多数の特徴と利点を以上の説明に記載してきた
。しかし、本開示は多くの点で例証のみを目的とすることは言うまでもない。発
明の範囲を越えることなく、詳細、特に形状、寸法、工程の順序などを変更でき
る。発明の範囲は、特許請求の範囲に明記された文言で定義される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 外管内のオリフィスに挿通され、外管内に配されたガイドワイヤ内管
を含むバルーン血管形成カテーテルの長手断面図。
【図２】 外管内のオリフィス内を延びる内管を図示している、図１のカテーテ
ルの末端部の部分長手断面図。
【図３】 外管、内管、コアワイヤを図示している。図１の３−３線における横
断面図。
【図４】 ３層外管内に挿通され、３層外管に接着されるガイドワイヤ内管の長
手断面図で、外管が、内管の外表面と適合性のある内表面を有する。
【図５】 外管の内表面と適合性のある外表面を内管が有する、外管に挿通され
ると共に外管に接着される３層ガイドワイヤ内管の長手断面図。
【図６】 外管が、内管の外表面と適合性のある基端部内表面と、中間部結合層
と、基端部とは異なる特性を有する末端部とを有する中断された３層外管内に挿
通され、中断された３層外管に接着されるガイドワイヤ内管の長手断面図。
【図７】 内管が、外管の内表面と適合性のある基端部外表面と、中間部結合層
と、基端部とは異なる特性を有する末端部とを有する、外管に挿通されると共に
外管に接着される中断された３層ガイドワイヤ内管の長手断面図。
【図８】 内管が、外管の内表面と適合性のある外表面を有する短い基端３層部
と、３層部の内層に対応する外表面を有する末端部とを有する、外管に挿通され
ると共に外管に接着されるガイドワイヤ内管の長手断面図。
【図９】 内管が、外管の内表面と適合性のある外側結合層を有する、外管に挿
通されると共に外管に接着される２層ガイドワイヤ内管の長手断面図。
【図１０】 内管が、外管の内表面と適合性がある外表面を有する基端部と、基
端部に突合せ溶接された基端部とは異なる特性を有する末端部とを有する、外管
に挿通されると共に外管に接着されるガイドワイヤ内管の長手断面図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C081 AB13 AC08 CA02 DA03 DC03 4C167 AA07 BB02 BB03 CC09 DD02 GG06

Claims (48)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】カテーテルシャフトであって、 ルーメンと、内壁面と、外壁面とを含む第１管と、該第１管が該第１管の基
    端部にオリフィスを有することと、 該オリフィス内を挿通され、該オリフィスから末端方向に延びる第２管と、
    該第２管が一定長と、内部を通るルーメンと、基端部と、内壁面と、外壁面とを
    有することと、 該第２管の外壁面を該第１管の壁面に接着する接着領域と、該第２管の内壁
    面が、該第２管の全長の大部分で第２の滑らかな材料から形成され、該第１管壁
    が、該第１管の全長の大部分に延びる第１の可撓性材料の層を有し、該第１材料
    が該第２材料とは異なることと から成るカテーテルシャフト。
  2. 【請求項２】請求項１に記載のカテーテルシャフトであって、該接着領域が
    該オリフィスの付近にあるカテーテルシャフト。
  3. 【請求項３】請求項１に記載のカテーテルシャフトであって、該接着領域が
    、該第１管の外表面と、該オリフィスより基端側の該第２管の外表面の間の接着
    から成り、該接着領域が、該第１管の内表面と、該オリフィスより末端側の該第
    ２管の外表面との間の接着を含むカテーテルシャフト。
  4. 【請求項４】請求項１に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管の内
    外壁面が該第２材料から形成されるカテーテルシャフト。
  5. 【請求項５】請求項４に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管の壁
    が、内部を通る実質的に該第２材料から形成されるカテーテルシャフト。
  6. 【請求項６】請求項５に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管の内
    表面が、該接着領域付近で該第２材料から形成されるカテーテルシャフト。
  7. 【請求項７】請求項６に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管には
    、該接着領域付近と該接着領域の末端側で、該第１管の内表面の大部分の上に該
    第２材料が配されているカテーテルシャフト。
  8. 【請求項８】請求項７に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管が内
    層としての該第２材料と、外層としての該第１材料と、該内外層の間に配された
    結合層とを含むカテーテルシャフト。
  9. 【請求項９】請求項６に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管がポ
    リエチレンを含み、該第１管がポリエチレンの内層と、ＰＥＢＡの外層と、該内
    外層の間に配された結合層とを含むカテーテルシャフト。
  10. 【請求項１０】請求項６に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管が
    、該接着領域付近に該第２材料から形成される該内表面を有し、該接着領域の末
    端側に該第１材料から形成される該内表面を有するカテーテルシャフト。
  11. 【請求項１１】請求項１０に記載のカテーテルシャフトであって、該第１お
    よび第２材料の間に配された遷移結合層をさらに有するカテーテルシャフト。
  12. 【請求項１２】請求項１１に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    がポリエチレンを含み、該第１管が、該接着領域付近にポリエチレンを含み、該
    第１管が該結合層より末端側でＰＥＢＡから形成されるカテーテルシャフト。
  13. 【請求項１３】請求項１に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管内
    表面が該第１材料を含むカテーテルシャフト。
  14. 【請求項１４】請求項１３に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管
    の内外表面が該第１材料から形成されるカテーテルシャフト。
  15. 【請求項１５】請求項１４に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管
    が、該接着領域付近と該接着領域の末端側で該第１材料から形成されるカテーテ
    ルシャフト。
  16. 【請求項１６】請求項１５に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    が、該接着領域付近で、該第１材料から形成される外表面を備えた基端部を有す
    るカテーテルシャフト。
  17. 【請求項１７】請求項１５に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    が該基端部で該第１材料から形成され、該基端部より末端側で該第２材料から形
    成され、その間に遷移結合層を有するカテーテルシャフト。
  18. 【請求項１８】請求項１７に記載のカテーテルシャフトであって、該第１材
    料がＰＥＢＡを含み、該第２材料がポリエチレンを含むカテーテルシャフト。
  19. 【請求項１９】請求項１５に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    が該第２材料から形成され、該第２管の基端部が該第２材料上に配された結合層
    と、該結合層の上に配された該第１材料の外層とを含むカテーテルシャフト。
  20. 【請求項２０】請求項１９に記載のカテーテルシャフトであって、該第１材
    料がＰＥＢＡを含み、該第２材料がポリエチレンを含むカテーテルシャフト。
  21. 【請求項２１】請求項１５に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    が該第２材料から形成される該内層と、該内層上に配される結合層と、該結合層
    上に配される該第１材料から形成される外層とを含むカテーテルシャフト。
  22. 【請求項２２】請求項２１に記載のカテーテルシャフトであって、該第１材
    料がＰＥＢＡを含み、該第２材料がポリエチレンを含むカテーテルシャフト。
  23. 【請求項２３】請求項１５に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    の基端部が該第１材料から形成され、該基端部より末端側の該第２管が該基端部
    に接着されると共に、該第２材料から形成される内層と、該内層上に配される結
    合層と、該結合層上に配される該第２材料から形成される外層とを有するカテー
    テルシャフト。
  24. 【請求項２４】請求項２３に記載のカテーテルシャフトであって、該第１材
    料がＰＥＢＡを含み、該第２材料がポリエチレンを含むカテーテルシャフト。
  25. 【請求項２５】請求項１５に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    の基端部と末端部が、該第２材料から形成される内層と、該内層上に配される外
    側結合層とを有するカテーテルシャフト。
  26. 【請求項２６】請求項２５に記載のカテーテルシャフトであって、該第１材
    料がＰＥＢＡを含み、該第２材料がポリエチレンを含み、該第２管の外側結合層
    壁面が、該オリフィス付近で該第１管内壁ＰＥＢＡ面に熱接着されるカテーテル
    シャフト。
  27. 【請求項２７】カテーテルシャフトであって、 ルーメンと、内壁面と、外壁面とを含む第１管と、 該第１管内に少なくとも部分的に配された第２管と、該第２管が一定長と、
    内部を通るルーメンと、内壁面と、外壁面とを有することと、 該第２管の外壁面を該第１管壁面に接着する接着領域と、該第２管の内壁面
    が、該第２管の全長の大部分で第２材料から形成され、該第１管の壁が、該第１
    管の全長の大部分に延びる第１材料の１層を有し、該第１材料が該第２材料とは
    異なることと から成るカテーテルシャフト。
  28. 【請求項２８】請求項２７に記載のカテーテルシャフトであって、該第１材
    料と該第２材料とが、互いに熱接着された際に弱い接着を形成するカテーテルシ
    ャフト。
  29. 【請求項２９】請求項２８に記載のカテーテルシャフトであって、該接着領
    域が、該第１管内表面と該第２管外表面との接着を含むカテーテルシャフト。
  30. 【請求項３０】請求項２７に記載のカテーテルシャフトであって、該接着領
    域が、該第１管内表面と該第２管外表面との接着を含むカテーテルシャフト。
  31. 【請求項３１】請求項２７に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    壁が、内部を通る実質的に該第２材料から形成されるカテーテルシャフト。
  32. 【請求項３２】請求項３１に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管
    内表面が、該接着領域付近で該第２材料から形成されるカテーテルシャフト。
  33. 【請求項３３】請求項３２に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管
    には、該接着領域付近かつ該接着領域の末端側の該第１管内表面の大部分の上に
    該第２材料が配されているカテーテルシャフト。
  34. 【請求項３４】請求項３３に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管
    が、内層としての該第２材料と、外層としての該第１材料と、該内外層の間に配
    された結合層とを含むカテーテルシャフト。
  35. 【請求項３５】請求項３２に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管
    が、該接着領域付近に該第２材料から形成される該内表面を有し、該接着領域よ
    り末端側に該第１材料から形成される該内表面を有するカテーテルシャフト。
  36. 【請求項３６】請求項３５に記載のカテーテルシャフトであって、該第１お
    よび第２材料の間に配された遷移結合層をさらに有するカテーテルシャフト。
  37. 【請求項３７】請求項３６に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    がポリエチレンを含み、該第１管が該接着領域付近にポリエチレンを含み、該第
    １管が該結合層の末端側でＰＥＢＡから形成されるカテーテルシャフト。
  38. 【請求項３８】請求項２７に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管
    内表面が該第１材料を含むカテーテルシャフト。
  39. 【請求項３９】請求項３８に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管
    内外表面が該第１材料から形成されるカテーテルシャフト。
  40. 【請求項４０】請求項３９に記載のカテーテルシャフトであって、該第１管
    が、該接着領域付近と該接着領域の末端側で該第１材料から形成されるカテーテ
    ルシャフト。
  41. 【請求項４１】請求項４０に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    が、該接着領域付近で、該第１材料から形成される外表面を備えた基端部を有す
    るカテーテルシャフト。
  42. 【請求項４２】請求項４０に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    が該基端部で該第１材料から形成され、該基端部より末端側で該第２材料から形
    成され、その間に遷移結合層を有するカテーテルシャフト。
  43. 【請求項４３】請求項４０に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    が該第２材料から形成され、該第２管の基端部が、該第２材料上に配された結合
    層と、該結合層上に配された該第１材料とを含むカテーテルシャフト。
  44. 【請求項４４】請求項４０に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    が該第２材料から形成される該内層と、該内層上に配された結合層と、該結合層
    上に配された該第１材料から形成される外層とを有するカテーテルシャフト。
  45. 【請求項４５】請求項４０に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    の基端部が該第１材料から形成され、該基端部より末端側の該第２管が、該基端
    部に接着され、該第２材料から形成された内層と、該内層上に配された結合層と
    、該結合層上に配された該第２材料から形成される外層とを有するカテーテルシ
    ャフト。
  46. 【請求項４６】請求項４０に記載のカテーテルシャフトであって、該第２管
    の基端部と末端部が、該第２材料から形成された内層と、該内層上に配された外
    側結合層とを有するカテーテルシャフト。
  47. 【請求項４７】カテーテルシャフトであって、 ルーメンと、内壁面と、外壁面とを含む第１管と、 該第１管の外側に少なくとも部分的に配された第２管と、該第２管が一定長
    と、内部を通るルーメンと、内壁面と、外壁面とを有することと、 該第２管の外壁面を該第１管の外壁面に接着させる接着領域と、該第２管の
    外壁面が、該第２管の全長の大部分で第２材料から形成され、該第１管の壁が、
    該第１管の全長の大部分に延びる第１材料の１層を有し、該第１材料が該第２材
    料とは異なることと から成るカテーテルシャフト。
  48. 【請求項４８】請求項４７に記載のカテーテルシャフトであって、該第１材
    料がＰＥＢＡを含み、該第２材料がポリエチレンを含むカテーテルシャフト。
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