JPH10174719A - 医療用カテーテル及びその製造方法 - Google Patents

医療用カテーテル及びその製造方法

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JPH10174719A
JPH10174719A JP9332847A JP33284797A JPH10174719A JP H10174719 A JPH10174719 A JP H10174719A JP 9332847 A JP9332847 A JP 9332847A JP 33284797 A JP33284797 A JP 33284797A JP H10174719 A JPH10174719 A JP H10174719A
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distal end
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band
lumen
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JP9332847A
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Maurice T A Verbeek
モーリス・テー・エイ・ヴァーベイク
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    • A61M2025/0183—Rapid exchange or monorail catheters

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 膨張内腔を構成する膨張チューブを通って長
さ方向に延びるコアワイヤを持つ医療用カテーテルを提
供する。 【解決手段】 膨張チューブ５０の先端は、この膨張チ
ューブの先端の先端側で終端する管状第１強化バンド１
３を通って長さ方向に延びる。内側内腔チューブ７０
は、ガイドワイヤ内腔５５を構成し、膨張チューブと二
軸をなし、膨張チューブの外径に沿って長さ方向に延び
ている。内側内腔チューブは、長さ方向スリット９０が
上側に沿って延びるシムチューブ１４を通って長さ方向
に延びる。シムが上側に同軸に結合された内側内腔チュ
ーブは、シャフトチューブ８０を通って長さ方向に延び
る。第１強化バンドが上側に同軸に結合された膨張チュ
ーブもまた、シャフトチューブを通って長さ方向に延び
ている。シャフトチューブは、内側内腔チューブ及び膨
張チューブに結合される。金属部品２２を膨張チューブ
に結合できる。膨張可能なバルーン３５がシャフトチュ
ーブの先端に取り付けられており、このバルーンは膨張
内腔と流体連通している。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は血管形成術用のカテ
ーテルに関し、更に詳細には、迅速交換高圧バルーンカ
テーテル（rapid exchange high pressure balloon cat
heter ）用のシャフト移行部分に関する。
【０００２】
【従来の技術】本発明に適用できる治療方法の一つは、
経皮的血管内腔拡張術（ＰＴＣＡ）として知られてい
る。この方法は、例えば、動脈に堆積したコレステロー
ル脂肪即ちアテローム性プラークを減少するのに使用で
きる。代表的には、直径が約０．９６５mm（０．０３８
インチ）の第１ガイドワイヤを脈管系を通して治療場所
まで操作する。次いで、例えばガイドカテーテルを第１
ガイドワイヤ上で狭窄部の僅かに手前の箇所まで前進さ
せる。次いで、第１ガイドワイヤを取り出す。直径が
０．３５６mm（０．０１４インチ）の小径の第２ガイド
ワイヤに取り付けたバルーンカテーテルをガイドカテー
テル内で狭窄部の僅かに手前の箇所まで前進させる。第
２ガイドワイヤを狭窄部内に前進させた後、カテーテル
の先端に取り付けたバルーンを狭窄部内に前進させる。
バルーンを膨張させることによって狭窄部を拡径する。
その後、元々のカテーテルを引き出すことができ、大き
さが異なるカテーテル又はアテローム切除装置等の他の
装置を挿入できる。
【０００３】従来の血管形成用バルーンは、高圧バルー
ン、中圧バルーン、及び低圧バルーンに分かれる。低圧
バルーンは、破裂圧力が６気圧（６．１×１０5パスカ
ル ）以下のバルーンである。中圧バルーンは、破裂圧
力が６気圧乃至１２気圧（６．１×１０5パスカル 乃至
１２．２×１０6パスカル ）以下のバルーンである。高
圧バルーンは、破裂圧力が１２気圧（１２．２×１０6
パスカル ）以上のバルーンである。破裂圧力は、例え
ば、壁厚及び引っ張り強さ等の要因で決まる。
【０００４】高圧バルーンは、亀裂のある硬質の病変部
位に更に大きな力を及ぼすことができるため望ましい。
更に、高圧バルーンはステントを展開する上で有用であ
る。生体親和性金属製ステントが、閉塞した冠状動脈を
開放状態に支持し、バルーンを用いた血管形成術後にこ
れらの動脈が再度閉鎖しないようにする。先ず適当な大
きさ及び圧力のバルーンを使用して病変部位を拡げる。
高圧バルーンにクリンプ止めされたステントを使用して
このプロセスを繰り返す。バルーンの膨張時にステント
を展開する。高圧バルーンは、ステントを展開する上で
有用である。これは、ステントの端部がチャンネル内に
垂れ下がって血栓の形成を促すことがないようにステン
トが一杯に拡張されるようにステントを動脈の内壁に押
し付けなければならないためである。
【０００５】迅速交換カテーテルは、カテーテルの先端
からバルーンを通るガイドワイヤ内腔が比較的短く、バ
ルーンの幾分基端側でカテーテルの外部へ開放したカテ
ーテルである。ガイドワイヤ上でのカテーテルの交換は
容易に行うことができる。これは、ワイヤ上に通すカテ
ーテル（over-the-wire catheter）のようにオペレータ
を二人必要とするのでなく、一人のオペレータで行うこ
とができるためである。
【０００６】ガイドワイヤ内腔の基端が始まるカテーテ
ルシャフトの領域は、移行領域として知られている。４
５０psi（３１バール ）以上の高圧を使用する場合、移
行領域の可撓性、低プロファイル、及び強固な結合を維
持するのは困難である。このような圧力が作用する場合
には、部品が離層し、分離する。代表的には、バルーン
領域を除く結合強度が最も低い領域は、構成要素が出会
いチューブを縮径し及び／又は加熱により弱めた移行部
分にある。
【０００７】スタインク等に賦与された米国特許第５，
３２８，４７２号及び米国特許第５，４１０，７９７号
には、移行領域を形成する可撓性二軸チューブが開示さ
れている。この製品についての定格破裂圧力は１０バー
ル であり、移行領域は１４バールが可能である。
【０００８】ハイレイア等に賦与された米国特許第５，
５４５，１３４号には、ひとたび引っ張られるとガイド
ワイヤを通すための第２内ダクトを形成する実質的に円
形断面のチャンネルを上部分に有し、伸長に伴って徐々
に消失する実質的に三日月形即ち腎臓形の断面の第２チ
ャンネルを下部分に有するチューブが開示されている。
【０００９】ドンド−レイ等に賦与された米国特許第
５，５４９，５５６号の第６図及びスタインク等に賦与
された米国特許第５，５４９，５５７号の第２図には、
二軸ガイドワイヤ及び膨張内腔が開示されている。膨張
内腔はばねコイル及び膨張内腔ジャケットによって画成
され、中央コアワイヤが通される。移行部のこのような
コアは、最大４００psiの圧力に耐える。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、漏れ
たり破裂したりすることなく少なくとも４５０psi（３
１バール）の内圧に確実に耐えるシャフト移行部を持
ち、比較的容易に一貫して信頼性を以て製造される迅速
交換カテーテルを提供することである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】本発明の上述の並びに他
の特徴及び利点は、膨張内腔を構成する膨張チューブを
通って長さ方向に延びるコアワイヤを持つ医療用カテー
テルを提供することによって達成される。膨張チューブ
の先端は、この膨張チューブの先端の先端側で終端する
管状第１強化バンドを通って長さ方向に延びる。内側内
腔チューブはガイドワイヤ内腔を構成し、内側内腔チュ
ーブは、膨張チューブと二軸をなし、膨張チューブの外
径に沿って長さ方向に延びている。内側内腔チューブ
は、長さ方向スリットが上側に沿って延びるシムチュー
ブを通って長さ方向に延びる。シムが上側に同軸に結合
された内側内腔チューブは、シャフトチューブを通って
長さ方向に延びる。第１強化バンドが上側に同軸に結合
された膨張チューブもまた、シャフトチューブを通って
長さ方向に延びている。シャフトチューブは、内側内腔
チューブ及び膨張チューブに結合される。金属部品を膨
張チューブに結合できる。膨張可能なバルーンがシャフ
トチューブの先端に取り付けられており、このバルーン
は膨張内腔と流体連通している。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明は、漏れや破裂を起こさず
に少なくとも４５０psi（３１バール）の圧力の内圧に
確実に耐えることができる移行部を持つ、比較的容易に
一貫して信頼性を以て製造される６フレンチの親和性の
迅速交換カテーテルを提供する。図１、図２、及び図３
は、経皮的血管内腔拡張術（ＰＴＣＡ）で使用されるよ
うになった高圧バルーンカテーテルの長さ方向断面図で
ある。図１は基端部分６５を示す。図２は移行部分７５
を示す。図３はバルーン部分８５を示す。移行部分７５
は、マーカーバンド２２等の金属部品、長さが少なくと
も８mmの照射済み強化バンド、上側に沿って長さ方向ス
リット９０が設けられたシム１４が加えられているた
め、２．４４Lbf 即ち１０．８Ｎに耐えることができ
る。これは、最小５Ｎを必要とする代表的なカテーテル
の２倍以上である。
【００１３】図１に示すシャフトの基端部分６５は、外
径が０．５８mm（０．０２３２インチ）のステンレス鋼
製の皮下チューブ２０と、可撓性を提供するために基端
での０．３０mmから先端での０．１０mmまでテーパした
ステンレス鋼製のコアワイヤ３０と、０．６６mm（０．
０２６インチ）の外径を持つ透明な積層体からなる照射
済みシャフトチューブ２１と、このシャフト２１と本質
的に同じ外径を持つか或いは０．７４mm（０．０２９イ
ンチ）と外径が僅かに異なるポリイミドチューブ５０と
からなる。照射済みシャフトチューブ２１の先端は、ポ
リイミドシャフト接着剤１６を使用してポリイミドチュ
ーブ５０の基端に接着剤で結合されている。
【００１４】図２に示す移行部分７５は、少なくとも４
５０psi（３１バール）で取扱われるように設計されて
おり、曲がりくねった行路内で操縦するのに十分な可撓
性を備えている。図２に示すシャフトの移行部分７５で
は、プラチナ−イリジウム合金やステンレス鋼といった
放射線不透過性の金属でできた出口マーカーバンド２
２、照射済み線状低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）等の
透明な材料でできた強化バンド１３、ガイドワイヤ内腔
を構成する高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）製の内腔チ
ューブ７０、及びＬＤＰＥ製の内側内腔シム１４等の構
成要素がアッセンブリに加えられている。
【００１５】図３に示すバルーン部分８５は、５０％Ｈ
ＤＰＥ／５０％ＬＤＰＥ製の先端シャフトチューブ８
０、１２気圧以上の高圧に適した、例えばＰＥＴ、ＰＥ
Ｔ混合物、又はナイロン等の任意の材料でできたバルー
ン３５、及びプラチナ−イリジウム合金等の任意の適当
な放射線不透過性金属でできたバルーンマーカーバンド
４５を有する。
【００１６】ポリイミドチューブ５０を形成することか
ら組み立てプロセスを開始する。外径が０．７４mm
（０．０２９インチ）で内径が０．６３mm（０．０２４
９インチ）のポリイミドチューブ５０の先端に直径が
０．５６mm（０．０２２インチ）の段付きマンドレルを
挿入することによって、ポリイミドチューブ５０の縮径
及び整形（neck and trim ）を行う。段付きマンドレル
は、外径が０．５６mm（０．０２２インチ）の皮下チュ
ーブからなり、０．３０mm（０．０１２インチ）のマン
ドレルを挿入できる所定の内径を有する。この小径のマ
ンドレルの挿入後に段付きマンドレルが形成される。チ
ューブ５０の９mmを段付きマンドレルの０．３０mm
（０．０１２インチ）部分上に配置する。
【００１７】マーカーバンド２２等の金属部品を移行部
分７５内に結合し、好ましくはポリイミドチューブ５０
の内径に結合し、移行部分７５の引っ張り強度を増大
し、これによって、高い膨張圧力が作用しても分離し難
いようにする。ポリイミドチューブ５０を強化バンド１
３から分離することなく、大きな力を基端方向に加える
ことができる。マーカーバンド２２について放射線不透
過性金属を使用できる。これによって、マーカーバンド
２２は、内側内腔チューブ７０の基端のガイドワイヤの
出口の位置を医師がＸ線透視検査を用いて視覚化できる
ようにする機能を果たすことができる。視覚化の目的及
び引っ張り強度を大きくする目的の二つの目的を果たす
ため、外径が０．５６mmで内径が０．４３mmのマーカー
バンド２２をポリイミドチューブ５０の内側で摺動さ
せ、段付きマンドレルの０．５６mm（０．０２２イン
チ）部分の先端から先端側に５mmのところで段付きマン
ドレルの０．３０mm（０．０１２インチ）部分上に被せ
る。マンドレルの０．３０mm（０．０１２インチ）部分
を、チューブ５０の先端をニードルノーズプライヤーで
掴むことができるのに十分大きく後方に引っ張る。マー
カーバンド２２を移行部分７５内に固定するため、マン
ドレルの０．３０mm（０．０１２インチ）部分上にある
チューブ５０を熱源の上に置くことによって縮径を行
う。チューブ５０の先端を縮径し、１１．０mmの整形長
さに亘って内径を０．３０mm（０．０１２インチ）にす
る。この長さは、固定及び曲げを行うのに十分な長さで
ある。ポリイミドチューブ５０の基端側をマンドレルの
０．５６mm（０．０２２インチ）部分に挿入しながら２
０cmの長さに整形する。
【００１８】マーカーバンド２２等の金属部品が移行部
分７５に設けられていない場合には、ポリイミドチュー
ブ５０を強化バンド１３から難なく引き抜くことができ
る。これは、結合の最も弱い部分がポリイミドチューブ
５０と強化バンド１３との間にあるためである。金属製
マーカーバンド２２を追加するということは、マーカー
バンドが、卓球用のボールをこのボールよりも小径のチ
ューブに通して引っ張るのと同様に、移行部分７５の全
ての材料を側方に押すということを意味する。強化バン
ド１３の３０mm部分を、ポリイミドチューブ５０に装着
するのに適した直径にまで拡張する。壁が溶融したり薄
くなったりしないようにするため、強化バンド１３に照
射を施さなければならない。内側内腔チューブ７０から
壁が溶融してなくなった場合、強化バンド１３が圧力に
対する最後の障壁であるため、強化バンド１３が形成す
る壁は、保存されなければならない。引っ張り強度を最
適化するため、強化バンド１３が上側にクリンプ止めさ
れた、ポリイミドチューブ５０のネック１２５の先の部
分は、少なくとも１０mmでなければならない。試験によ
れば、強化バンド１３は６mmでは短過ぎるが、１２mm以
上の長さは不必要であるということがわかった。強化バ
ンド１３をポリイミドチューブ５０サブアッセンブリの
先端に配置する。強化バンド１３の基端がポリイミドチ
ューブのネック１２５と整合していることを確かめる。
強化バンド１３は、ポリイミドチューブ１２５の縮径先
端の１１mm（０．４３３インチ）と重なり、３mmの最小
長さに亘ってチューブ５０から先端方向に延びている。
【００１９】強化バンド１３の先端は、ポリイミドチュ
ーブ５０の先端を越えて８mm（０．３１５インチ）、好
ましくは７mm乃至９mm延びている。強化バンド１３の基
端はポリイミドチューブのネック１２５のところで終端
し、最小輪郭を維持する。熱源を使用し、強化バンド１
３をポリイミドチューブ５０上に収縮させる。
【００２０】シム１４の長さは、約９mm乃至１１mmの範
囲内にあるのがよい。ポリイミドチューブのネック１２
５と内側内腔シム１４の先端との間の距離は、約１９．
００mm（０．７４８インチ）である。内側内腔シム１４
の目的は、強化バンド１３と、内側内腔チューブ７０
と、出口マーカーバンド２２から先端シャフトネック１
２０までの先端シャフト８０との間の隙間を、ＬＤＰＥ
製強化バンド１３及びＨＤＰＥ製内側内腔チューブ７０
の両方の材料に関して溶融適合性であるためにこれらを
互いに結合して高圧での漏れを阻止する材料で充填する
ことである。
【００２１】シム１４にスリットを設けて１０mmの長さ
に切断する。シムには、直線状のスリット９０が一端か
ら他端まで形成されている。溶融前に移行部分に位置決
めするとき、シム１４のスリット９０が上にくるように
することが重要である。これは、溶融収縮がスリットと
は反対方向即ち下方で起こるためである。先端シャフト
チューブ８０の内側は、内側内腔チューブ７０の上側上
に収縮し、これと結合する。内シム１４の端部（スリッ
ト９０の左端及び右端）は下方に引っ張られ、先端シャ
フトチューブ８０と、内側内腔７０と、強化バンド１３
との間のキャビティを充填する。ガイドワイヤ内腔５５
内及び膨張内腔２５内のマンドレルは、移行部分７５の
収縮及び結合中にこれらの内腔が潰れないようにする。
膨張／コアワイヤ内腔２５は、シャフト８０が構成する
膨張内腔４０に繋がっている。内側内腔チューブ７０
は、標準的な０．３６mm（０．０１４インチ）のガイド
ワイヤを通すのに適した、例えば０．４３mm（０．０１
７インチ）の内径を持つガイドワイヤ内腔５５を構成す
る。内側内腔チューブ７０を３mm部分内で縮径し、外径
を約０．４５７mm乃至０．５５９mmにする。内側内腔チ
ューブ７０を約２０８mm乃至２１２mm、好ましくは２１
０mmに切断する。
【００２２】ポリイミドチューブ５０を強化バンド１３
に結合するのにマーカーバンド２２を使用せずに接着剤
を使用する場合、分離破損の原因となる不純物を少なく
するため、全ての表面が清浄であることが重要である。
プラズマ処理によって表面を清浄にし且つ活性化する。
ポリイミドチューブ５０と強化バンド１３とを互いに結
合するのに紫外線（ＵＶ）硬化性接着剤を使用できる。
ＵＶ硬化性接着剤をポリイミドチューブのネック１２５
に置き、強化バンド１３をその周りで収縮する。ＵＶ接
着剤を硬化させる。
【００２３】図２でわかるように、長さが１．５mm
（０．０６インチ）で予備収縮壁厚が０．０３mm（０．
００１インチ）の随意の第２強化バンド１７を、更に、
マーカーバンド２２の基端側に配置し、強化バンド１３
の基端に同軸に被せることができる。第２強化バンド１
７は、マーカーバンド２２の基端側に配置され、そのた
め、周方向剛性が向上する。移行部分７５の引っ張り強
化を更に大きく向上するため、マーカーバンド２２の基
端側の材料の剛性を更に大きくすることができる。これ
は、第２強化バンド１７についてポリエステルチューブ
を使用することによって行うことができる。ポリエステ
ルはＬＤＰＥよりも剛性が大きい。マーカーバンド２２
と関連して、又はマーカーバンドなしで第２強化バンド
１７を使用できる。マーカーバンド２２及び第２強化バ
ンド１７の両方が設けられている場合に引っ張り強度が
最大になる。引っ張り強度は、マーカーバンド２２だけ
では小さい。マーカーバンド２２なしで第２強化バンド
１７を設けた場合には、引っ張り強度の大幅な向上は望
めない。マーカーバンド２２を省くと、製造が簡単にな
り、費用が小さくなる。
【００２４】先端シャフトチューブ８０及び内側内腔チ
ューブ７０は以下の通りに組み立てられる。先端シャフ
トチューブ８０の基端を膨張させ、多くのチューブ層に
被せる。これらのチューブ層には、内側内腔チューブ７
０、内側内腔シム１４、ポリイミドチューブ５０、強化
バンド１３、及び出口マーカーバンド２２が含まれる。
スリット９０を上に向けてシム１４を内側内腔チューブ
７０に組み立てる。この際、シム１４の先端は内側内腔
チューブ７０の基端から２１．５mm乃至２２．５mm
（０．８４６インチ乃至０．８８６インチ）離してあ
る。直径が０．４２mm（０．０１６５インチ）のマンド
レルを内側内腔チューブ７０に挿入する。シム１４アッ
センブリを、シム１４の先端が先端シャフトネック１２
０と整合するように先端シャフト８０の基端に配置す
る。０．５６mm（０．０２２インチ）／０．３０mm
（０．０１２インチ）の二段マンドレルを、マンドレル
の０．３０mm（０．０１２インチ）部分が強化バンド１
３の先端から５．０mm乃至１０．０mm（０．２０インチ
乃至０．３９インチ）延びるようにポリイミドチューブ
５０の内側に挿入する。ポリイミドチューブ５０の先端
を先端シャフトチューブ８０の基端に挿入する。透明な
強化バンド１３の先端は、好ましくは、ポリイミドチュ
ーブ５０を８mm越えて延びる。透明な強化バンド１３の
先端をシム１４の先端と整合した状態に配置する。膨張
させた先端シャフトチューブ８０をこれらの層上に装着
した後、従来の熱源を使用して先端シャフトチューブ８
０をぴったりと熱収縮する。この結果、先端シャフトチ
ューブ８０は、移行部分７５において、１．２２mm
（０．０４８インチ）の主外径及び０．９７mm（０．０
３８インチ）の副外径を有する。
【００２５】先端シャフトチューブ８０の基端の余分な
部分を内側内腔チューブ７０の基端の僅かに基端側まで
切断する。移行部分７５からマンドレルを０．４１mm
（０．０１６３インチ）引き出す。内側内腔チューブ７
０の基端に約１０°のスカイブ（skive ）９５を２mmの
長さに亘って設ける。ロクタイル（ロクタイル（Loctil
e ）は登録商標である）４２０又は好ましくはロクタイ
ル４２１（コネチカット州ハートフォードのロクタイル
社が製造している）等の適当な医療等級のシアノアクリ
レート接着剤を使用してポリイミドシャフト接着剤１０
０を形成し、内側内腔チューブ７０の整形領域の基端及
び先端シャフトチューブ８０の周囲上に隅肉を形成す
る。接着剤隅肉１００の目的は、ポリイミドチューブ５
０から先端シャフトチューブ８０の大きな外径までの移
行部を滑らかにし、膨張内腔２５用の二次圧力システム
を形成することである。０．５６mm（０．０２２イン
チ）／０．３０mm（０．０１２インチ）の段付きマンド
レルをポリイミドチューブ５０から取り出す。
【００２６】皮下チューブ２０及びポリイミドチューブ
５０に様々な視覚的マーカーを付けることができる。マ
ーカーは、血管造影法を必要とせずに医師がエンドマー
ク（end mark）を付けるのに使用できる。このようなエ
ンドマークには、経上腕アプローチ又は経大腿部アプロ
ーチ及びガイドワイヤ出口マーカーバンド２２が含まれ
る。マーカーの幅は、ポリイミドチューブ５０の周囲で
約２mm乃至４mmでなければならない。従来の接着剤を使
用してバルーンマーカーバンド４５を内側内腔チューブ
７０に結合する。
【００２７】先端ネック端に２mm残し且つ基端ネック端
に４．５mm残してバルーン３５を整形する。先端シャフ
トチューブ８０の先端の２mmの長さを直径が１．５mmの
バルーンに合わせて縮径する。直径が１．５mm以上のバ
ルーンは縮径の必要がない。結合を容易にするように結
合面を処理するのがよい。バルーン基端のテイルを先端
シャフトチューブ８０の先端に接着剤１０５等の任意の
従来の方法で結合する。バルーン先端テイルを内側内腔
チューブ７０の先端に接着剤１１０等の任意の従来の方
法で結合する。
【００２８】皮下チューブアッセンブリを形成する。外
径が０．５９mm（０．０２３２インチ）で内径が０．２
５mm乃至０．３０mm（０．０１０インチ乃至０．０１２
インチ）の皮下チューブ２０を切断し、１０７．０１０
cmの長さにする。コアワイヤ３０を皮下チューブ２０に
鑞付けする。コアワイヤ３０により押すことができ、曲
げたときにポリイミドチューブ５０や移行領域７５がキ
ンクしないようにする。コアワイヤ３０の基端を皮下チ
ューブ２０の先端内で約７．０mm乃至９．０mm重なるよ
うに配置し、鑞付けする。透明積層体照射済みシャフト
チューブ２１を皮下チューブ上に収縮し、皮下チューブ
２０を、その先端が照射済みシャフトチューブ２１の先
端側を越えて約４０．０mm（１．５７５インチ）延びて
おり且つその基端が約５０．０mm延びるように整形す
る。ポリイミドチューブ５０アッセンブリを皮下チュー
ブに被せる。移行部分７５を通るコアワイヤ３０を整合
する。ロクタイル（登録商標）４２０（コネチカット州
ハートフォードのロクタイル社が製造している）等の医
療等級の適当なシアノアクリレートを皮下チューブ２０
に付け、ポリイミドチューブ５０の基端を照射済みシャ
フトチューブ２１の先端と当接させる。
【００２９】以上説明した特定の実施例は本発明を例示
するものである。しかしながら、添付の特許請求の範囲
から逸脱することなく、当業者に周知の又は本明細書中
に開示した他の方法を使用できるということは理解され
るべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のシャフトの基端の長さ方向断面図であ
る。
【図２】移行部分の長さ方向断面図である。
【図３】バルーンの長さ方向断面図である。
【図４】図２の２−２線に沿った熱収縮前の断面図であ
る。
【図５】図２の３−３線に沿った熱収縮前の断面図であ
る。
【図６】図２の４−４線に沿った熱収縮前の断面図であ
る。
【図７】図３の５−５線に沿った断面図である。
【符号の説明】
１３ 第１強化バンド １４ 内側内腔シム １６ ポリイミドシャフト接着剤 １７ 第２強化バンド ２０ 皮下チューブ ２１ 照射済みシャフトチューブ ２２ マーカーバンド ２５ コアワイヤ内腔／膨張内腔 ３０ コアワイヤ ３５ バルーン ４０ 膨張内腔 ４５ バルーンマーカーバンド ５０ ポリイミドチューブ ５５ ガイドワイヤ内腔 ６５ 基端部分 ７０ 内側内腔チューブ ７５ 移行部分 ８０ 先端シャフトチューブ ８５ バルーン部分 ９０ スリット ９５ スカイブ １００ 接着剤隅肉 １０５ 基端結合接着剤 １１０ 先端結合接着剤 １２０ 先端シャフトネック １２５ ポリイミドチューブネック

Claims (22)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基端及び先端を持つ基端部分と、基端及
    び先端を持つ移行部分と、基端及び先端を持つバルーン
    部分とを有し、前記基端部分の前記先端が前記移行部分
    の前記基端に取り付けられ、前記移行部分の前記先端が
    前記バルーン部分の前記基端に取り付けられ、前記バル
    ーン部分のバルーンが前記先端に取り付けられている、
    医療用カテーテルにおいて、前記移行部分は、 膨張内腔を構成し、内径、外径、基端、及び先端を有
    し、前記バルーンが前記膨張内腔と流体連通した、膨張
    チューブと、 先端及び基端を有する第１強化バンドであって、前記膨
    張チューブの前記先端が前記第１強化バンドを通って延
    在し、前記第１強化バンドの前記先端は前記膨張チュー
    ブの先端の先端側で終端する、第１強化バンドと、 ガイドワイヤ内腔を構成する内側内腔チューブであっ
    て、前記膨張チューブに関して二軸をなし、前記膨張チ
    ューブの前記外径に沿って長さ方向に延びる、内側内腔
    チューブと、 基端及び先端を有するシムチューブであって、前記内側
    内腔チューブがシムチューブを通って長さ方向に延在す
    る、シムチューブと、 シャフト内腔を構成するシャフトチューブとを有し、 前記シムチューブが上側に同軸に結合された前記内側内
    腔チューブが前記シャフトチューブの内腔を通って長さ
    方向に延在し、前記第１強化バンドが上側に同軸に結合
    された前記膨張チューブは前記シャフトチューブの前記
    内腔を通って長さ方向に延在し、前記シャフトチューブ
    は前記内側内腔チューブ及び前記膨張チューブに結合さ
    れていること、 を特徴とする医療用カテーテル。
  2. 【請求項２】 前記膨張チューブは前記膨張チューブを
    通って長さ方向に延在するコアワイヤを有する、請求項
    １に記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】 前記シムチューブはその上部分に沿って
    延在する長さ方向スリットを有する、請求項１に記載の
    カテーテル。
  4. 【請求項４】 前記第１強化バンドは、前記シムチュー
    ブの前記先端が前記第１強化バンドの前記先端と整合す
    るように、前記膨張チューブの前記先端上で縮径されて
    いる、請求項１に記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】 前記膨張チューブは、前記第１強化バン
    ドの前記基端の基端側で縮径され、前記膨張チューブの
    前記縮径部分は前記第１強化バンドの前記基端と当接す
    る、請求項１に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 前記シャフトチューブは、前記シムの前
    記先端の先端側で縮径され且つ前記シムの前記先端と当
    接している、請求項１に記載のカテーテル。
  7. 【請求項７】 基端及び先端を有する金属部品が前記膨
    張チューブの前記内面に結合されている、請求項１に記
    載のカテーテル。
  8. 【請求項８】 前記シムチューブの前記基端は前記金属
    部品の先端の先端側に位置する、請求項７に記載のカテ
    ーテル。
  9. 【請求項９】 前記金属部品は放射線不透過性材料によ
    って構成されている、請求項７に記載のカテーテル。
  10. 【請求項１０】 前記第１強化バンドは、前記膨張チュ
    ーブを少なくとも５mm越えて延在する 、請求項１に記
    載のカテーテル。
  11. 【請求項１１】 前記第１強化バンドは照射済みＬＤＰ
    Ｅによって製作されている、請求項１に記載のカテーテ
    ル。
  12. 【請求項１２】 前記シムチューブの長さは少なくとも
    約１０mmである、請求項１に記載のカテーテル。
  13. 【請求項１３】 先端及び基端を有する第２強化バンド
    を備え、前記膨張チューブは前記第２強化バンドを通っ
    て長さ方向に延在し、前記第２強化バンドの先端は前記
    第１強化バンドの基端の基端側に位置する、請求項１に
    記載のカテーテル。
  14. 【請求項１４】 基端及び先端を備えた基端部分と、基
    端及び先端を備えた移行部分と、基端及び先端を備えた
    バルーン部分とを有し、前記基端部分の前記先端が前記
    移行部分の前記基端に取り付けられ、前記移行部分の前
    記先端が前記バルーン部分の前記基端に取り付けられ、
    前記バルーン部分のバルーンが前記先端に取り付けられ
    ている、医療用カテーテルにおいて、前記移行部分は、 膨張内腔を構成し、内径、外径、基端、及び先端を有
    し、前記バルーンが流体連通した膨張チューブと、 先端及び基端を有する第１強化バンドであって、前記膨
    張チューブの前記先端が前記第１強化バンドを通って延
    在し、前記第１強化バンドの前記先端は前記膨張チュー
    ブの先端の先端側で終端し、前記第１強化バンドは、前
    記膨張チューブの前記先端上で縮径され、前記膨張チュ
    ーブは、前記第１強化バンドの前記基端の基端側で縮径
    され、前記膨張チューブの前記縮径部分は前記第１強化
    バンドの前記基端と当接する、第１強化バンドと、 ガイドワイヤ内腔を構成する内側内腔チューブであっ
    て、前記膨張チューブに関して二軸をなし、前記膨張チ
    ューブの前記外径に沿って長さ方向に延びる、内側内腔
    チューブと、 基端及び先端を有するシムチューブであって、前記内側
    内腔チューブがシムチューブを通って長さ方向に延在
    し、前記シムチューブの前記先端は前記第１強化バンド
    の前記先端と整合し、前記シムチューブはその上部分に
    沿って延在する長さ方向スリットを有する、前記シムチ
    ューブと、 シャフト内腔を構成するシャフトチューブとを有し、 前記シムチューブが上側に同軸に結合された前記内側内
    腔チューブは、前記シャフトチューブを通って長さ方向
    に延在し、前記第１強化バンドが上側に同軸に結合され
    た前記膨張チューブは、前記シャフトチューブを通って
    長さ方向に延在し、前記シャフトチューブは前記内側内
    腔チューブ及び前記膨張チューブに結合され、前記シャ
    フトチューブは、前記シムの前記先端の先端側で縮径さ
    れ且つ前記シムの前記先端と当接していること、 を特徴とする、医療用カテーテル。
  15. 【請求項１５】 コアワイヤは前記膨張内腔を通って長
    さ方向に延在する、請求項１４に記載の移行部分。
  16. 【請求項１６】 前記第１強化バンド及び前記シムチュ
    ーブはＬＤＰＥで製作されている、請求項１４に記載の
    移行部分。
  17. 【請求項１７】 前記内側内腔チューブはＨＤＰＥで製
    作されている、請求項１４に記載の移行部分。
  18. 【請求項１８】 金属部品が前記膨張チューブに結合さ
    れている、請求項１４に記載の移行部分。
  19. 【請求項１９】 前記シムチューブの前記基端は前記金
    属部品の先端の先端側にある、請求項１４に記載の移行
    部分。
  20. 【請求項２０】 先端及び基端を持つ第２強化バンドを
    有し、前記膨張チューブは前記第２強化バンドを通って
    長さ方向に延在し、前記第２強化バンドの先端は前記第
    １強化バンドの基端の基端側に位置する、請求項１４に
    記載の移行部分。
  21. 【請求項２１】 基端部分とバルーン部分とこれらの部
    分間の移行部分とを有する医療用カテーテルにおいて、
    前記移行部分は、 シャフトチューブと、 前記バルーン部分と流体連通するための、前記シャフト
    チューブ内の膨張内腔手段と、 前記膨張内腔手段の内部を強化するための金属製強化手
    段と、 前記膨張内腔手段の先端で前記膨張内腔手段の外部を強
    化するための、前記膨張内腔手段及び前記シャフトチュ
    ーブに結合されたバンド強化手段と、 前記シャフトチューブ内で前記膨張内腔手段と側部と側
    部とを向き合わせた関係の、ガイドワイヤ内腔手段と、 前記ガイドワイヤ内腔手段と前記シャフトチューブと前
    記バンド強化手段との間の空間を充填するために、前記
    ガイドワイヤ内腔手段と前記シャフトチューブと前記バ
    ンド強化手段とに結合されたシム手段と、 を有する医療用カテーテル。
  22. 【請求項２２】 医療用カテーテルの製造方法におい
    て、 膨張内腔チューブを提供する工程と、 強化チューブを提供する工程と、 前記強化チューブを収縮させて前記膨張内腔チューブの
    端部と接触させることによって前記強化チューブを前記
    膨張チューブに取り付ける工程と、 ガイドワイヤ内腔チューブを提供する工程と、 融点が前記ガイドワイヤ内腔チューブの融点よりも低く
    且つ前記強化チューブの融点よりも低い材料でできたシ
    ムを提供する工程と、 前記シムを前記ガイドワイヤ内腔チューブの周りに取り
    付ける工程と、 熱収縮性シャフトチューブを提供する工程と、 前記ガイドワイヤ内腔チューブ及びシム及び前記膨張内
    腔チューブ及び強度を前記シャフトチューブに挿入する
    工程と、 前記シャフトチューブを、このシャフトチューブが収縮
    し前記シムが溶融する温度まで加熱し、前記ガイドワイ
    ヤ内腔チューブ、前記シャフト、及び強度チューブを結
    合する工程と、 を有する、医療用カテーテルの製造方法。
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