JP2003517898A - 柔軟な遠位端を備えたカテーテル - Google Patents

柔軟な遠位端を備えたカテーテル

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JP2003517898A
JP2003517898A JP2001546721A JP2001546721A JP2003517898A JP 2003517898 A JP2003517898 A JP 2003517898A JP 2001546721 A JP2001546721 A JP 2001546721A JP 2001546721 A JP2001546721 A JP 2001546721A JP 2003517898 A JP2003517898 A JP 2003517898A
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catheter
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shaft
distal
distal end
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JP2001546721A
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ラシアン、エル．ハミルトン
テレジタ、アール．バエルガ
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アドヴァンスト カーディオヴァスキュラー システムズ インコーポレーテッド
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Abstract

(57)【要約】 柔軟な遠位端を備えた内管腔用カテーテルが提供される。このカテーテルは、近位端部及び遠位端部を有する細長いカテーテル軸と、少なくとも１の管腔と、カテーテル軸の遠位端部から遠位方向に間隔をおいた近位端部を有するカテーテルの遠位端部に固定された柔軟な遠位先端部材とを有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療用具の分野に関し、更に詳細には柔軟な遠位端を備えたバルーン
カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管形成術等の繊管束内処置を目的とするカテーテルには設計上考慮すべき多
くの点がある。このようなカテーテルは、患者の血管系に押し込まれるように、
カテーテルの軸の長さに沿って力を伝えることができなければならない。しかし
同時に、カテーテルの軸は蛇行した血管系内でガイドワイヤ上を進むことができ
るように、十分な弾性を有していなければならない。また、カテーテルは血管構
造の狭窄部を通過することもできなければならない。
【０００３】 一般的に、従来技術による繊管束内用カテーテルは、柔軟な遠位端を有してお
り、カテーテルが血管内を前進する際、血管の損傷を防ぐように、あるいは最小
限にするようになっている。柔軟な先端と柔軟な先端が外れたり柔軟な先端とカ
テーテル軸の連結部が捩じれることがないように十分な強度を有するカテーテル
との接続部を形成することは難しい。更に、カテーテルの遠位端部の剛度は最小
限にしなければならず、柔軟な先端とカテーテル軸との接続部の強度をこの必要
性と調和させなくてはならない。カテーテルの遠位端部の剛度を最小限にすれば
、カテーテルの改良された操作性が得られる。
【０００４】 従って、改良された性能を有する柔軟な先端を備えたカテーテルを提供するこ
とは非常な進歩である。本発明は、上記及びその他の必要性を満たすものである
。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、概して、近位端部及び遠位端部を有する細長いカテーテル軸と、少
なくとも１の管腔と、カテーテルの遠位端部に固定され、カテーテル軸の遠位端
部から遠位方向に間隔をおいた近位端部を有する柔軟な先端部材とを有する柔軟
な遠位端部を備えた内管腔用カテーテルに関するものである。
【０００６】 本発明の一実施の形態は、概して、膨張管腔を内部に有する細長いカテーテル
軸と、遠位軸部に設けられ膨張管腔と流体的に連通しているバルーンと、カテー
テルの遠位端部に設けられた柔軟な遠位先端部材とを有するバルーンカテーテル
である。本発明によれば、先端部材はカテーテル軸の遠位端部から遠位方向に間
隔をおいた近位端部を有する。好適な実施の形態において、バルーンの膨張可能
な内部が細長いカテーテル軸の遠位端部に近位方向に間隔をおくように、バルー
ンの遠位軸部はカテーテル軸の遠位端部に接着される。バルーンの遠位軸部は、
先端部材の近位端部にも接着されて、先端部材がカテーテルの遠位端部に固定さ
れるようになっている。先端部材は、典型的にはカテーテルの遠位軸部と流体的
に連通する管腔を有している。
【０００７】 カテーテルの改良された操作性を提供し、且つカテーテルが患者の血管内を前
進する際に血管を損傷させる危険性を減少させるように、遠位先端部材は好適に
はカテーテル軸よりも柔軟である。典型的には、先端部材はカテーテル軸の少な
くとも一部分を形成する高分子材料のショアデュロメータ硬さよりも低いショア
デュロメータ硬さを有する高分子材料から形成されている。先端部材を形成する
高分子材料のショアデュロメータ硬さは、約３５Ｄから約６３Ｄであり、好適に
は約４０Ｄから約５５Ｄである。好適な実施の形態において、先端部材はＰＥＢ
ＡＸ（Ａｕｔｏｃｈｅｍから入手可能）等のポリエーテルブロックアミドポリマ
ーから形成される。しかし、先端部材はダウケミカル社からＰＲＩＭＡＣＯＲと
して市販されているエチレンアクリル酸共重合体等のポリエチレンをベースとし
た接着性ポリマー等のポリオレフィンをベースとした共重合体、及びＰＥＬＬＥ
ＴＨＡＮＥ（Ｄｏｗ Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なポリエステルをベース
としたポリウレタン）等のポリウレタンブロック共重合体等のポリウレタンを含
む様々の適切な材料から形成することができる。
【０００８】 本発明によれば、先端部材はカテーテル軸の遠位端部から遠位方向に間隔をお
いた近位端部を有する。一実施の形態において、軸の遠位端部と先端部材の近位
端部との間に間隙があり、バルーンの遠位軸部がその間隙を取り囲んで延在して
いる。他の実施の形態において、バルーンの遠位軸部の一部あるいは中間部材が
、カテーテル軸の遠位端部と先端部材の近位端部との間の空間の内部に配置され
ている。
【０００９】 バルーンカテーテルの遠位端を形成する方法は、概して、先端部材の近位端部
がバルーンの遠位軸部内部のカテーテル軸の遠位端部から遠位方向に間隔をあけ
るように、先端部材の近位端部をバルーンの遠位軸部の内部に配置し、カテーテ
ル軸のバルーン遠位軸部と先端部材とを融着する。一実施の形態において、融着
中にバルーン部材がカテーテル軸の近位端部と先端部材の遠位端部との間の空間
の少なくとも一部に流入する。
【００１０】 カテーテル軸の遠位端部から遠位方向に間隔をおいた遠位先端部材を有する本
発明のカテーテルは、優れた横断可能性と進行可能性を有する。カテーテルはカ
テーテル遠位端部の遠位先端部材に沿って剛性で滑らかな移行性を有するため、
操作性と性能が改良され、捩じれを最小限にすることができる。更にカテーテル
は、カテーテルの遠位端部の剛性を不適切に高くしたり、あるいは輪郭を不適切
に大きくすることなく、先端部材の取り付けにおいて良好な引張強さを有する。
本発明の上述及びその他の有利な点は、以下の詳細な説明と図面からより明白に
なるであろう。
【００１１】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の特徴を具体化するバルーンカテーテル１０を示す。バルーンカ
テーテル１０は、近位軸部１２と遠位軸部１３とを有する細長いカテーテル軸１
１と、先端部材１４と、遠位カテーテル軸部１３に設けられた内部１６を有する
膨張可能なバルーン１５と、近位カテーテル軸部１２に設けられたアダプタ１７
とを有する。図１に示す実施例において、カテーテル軸１１は膨張管腔１９を有
する外側管状部材１８と、膨張管腔１８の内部に配置されたガイドワイヤ収容管
腔２２を有する内側管状部材２１とを有している。図１において、ガイドワイヤ
収容管腔２２の内部に示されるガイドワイヤ２３は、先端部材１４の遠位端部に
おけるポート２４まで延在している。バルーン１５は、作動部２５と、外側管状
部材１８の遠位部付近に配置されそれに固定された近位軸部２６と、遠位軸部２
７とを有する。
【００１２】 図１の２―２線に沿ったカテーテル１０の遠位部の長手方向断面図を示す図２
に最もよく示されるように、先端部材１４の近位端部は内側管状部材２１の遠位
端部から遠位方向に間隔をおいており、従って内側管状部材２１の遠位端部と接
触していない。図２に示す実施の形態において、内側管状部材２１の遠位端部は
、バルーンの膨張可能な内部１６の遠位方向に配置されている。
【００１３】 バルーンの遠位軸部２７は内側管状部材２１の遠位部と先端部材１４の近位部
付近に配置されている。好適な実施の形態において、バルーンの遠位軸部２７は
、内側管状部材２１の近位部及び先端部材１４の遠位部の両方に、例えば融着に
よって固定されている。あるいは、図８に示すように、バルーンの遠位軸部２７
の遠位端部に遠位方向に近接して位置するシース４０を、バルーンの遠位軸部２
７の遠位端部の代わりに、内側管状部材２１あるいは先端部材１４付近に配置し
て固定させることもできる。
【００１４】 図２に最もよく示されるように、先端部材１４はガイドワイヤ収容管腔２２と
流体的に連通している管腔２８を有している。図３、図４、及び図５は、カテー
テル１０の内側管状部材２１の遠位部から先端部材１４の近位部におけるそれぞ
れ３−３線、４−４線、５−５線に沿った横手方向断面図である。好ましくは、
先端部材１４は内側管状部材２１の少なくとも遠位部を形成する材料より柔軟な
高分子材料から形成された柔軟な先端であり、バルーンの遠位軸部２７に固定さ
れている。図２及び図５に示す先端部材１４は、１種の材料あるいは複数の材料
の混合物からなる単独の層から形成されている。しかし、先端部材１４は複数の
層からなる、あるいは複数の部分からなる部材（図示せず）であってもよい。
【００１５】 図２に示す実施の形態において、内側管状部材２１の遠位端部と先端部材１４
の近位端部との間に間隙３１がある。間隙３１は、内側管状部材２１の遠位端部
の横断面３３と先端部材１４の近位端部の横断面３４との間に形成されている。
バルーンの遠位軸部２７が間隙３１を覆って延在し間隙３１を形成するように、
バルーンの遠位軸部２７は内側管状部材２１の遠位端部、間隙３１、及び先端部
材１４の近位端部を取り囲む関係となっている。間隙３１におけるバルーンの遠
位軸部２７の横手方向断面を示す図４に最もよく示されるように、バルーンの遠
位軸部の内径は先端部材１４の内径よりも大きい。
【００１６】 図６に示す他の実施の形態においては、バルーンの遠位軸部２７の部分３２が
内側管状部材２１の遠位端部と先端部材１４の近位端部との間に延在している。
部分３２は横断面３３及び横断面３４と接しており、ガイドワイヤ収容管腔２２
の一部分を規定する内面３５を有している。図６に示す実施の形態において、バ
ルーンの遠位軸部２７の部分３２の内面３５は、先端部材１４の内面３６と略同
軸上に揃えられている。略同軸上に揃えられているという表現は、バルーンの遠
位軸部２７の部分３２と先端部材１４とが同一の内径を有する、あるいは内面３
５及び内面３６に微妙なバリエーションが可能なような同様の内径を有すること
を意味することが理解されなくてはならない。他の実施の形態においては、バル
ーンの遠位軸部２７の部分３２は、間隙３１の内部を残すように、内側管状部材
２１と先端部材１４との間の空間の一部のみを満たすものであってもよい（図示
せず）。
【００１７】 図７に示す他の実施の形態において、中間部材４１が内側管状部材２１の遠位
端部と先端部材１４の近位端部との間に固定され延在している。図示の実施の形
態において、中間部材４１は内側管状部材２１の遠位端部と先端部材１４の近位
端部との間の空間の長さと等しい長さを有する管状形状を有している。好適な実
施の形態において、中間部材４１は内側管状部材２１のショアデュロメータ硬さ
よりも低く、先端部材１４のそれよりも高いショアデュロメータ硬さを有する高
分子材料から形成されている。しかし、バルーンの遠位軸部２７と先端部材１４
の結合部の長さやカテーテル１０の所望の用途に応じて、材料の軟度は変えるこ
とができる。中間部材４１は、様々の適切な材料から形成することができる。例
えば、ポリエーテルブロックアミドを包含するポリアミド、及びダウケミカル社
から市販されているＰＲＩＭＡＣＯＲ等のエチレンアクリル酸共重合体及びＰＥ
ＬＬＥＴＨＡＮＥ等のポリウレタンを包含するポリエチレンをベースとした接着
性ポリマー等から形成することができる。中間部材４１は、図６に示す実施の形
態について上述したバルーンの遠位軸部２７の部分３２と同様の構成とすること
ができる。図６に示すバルーンの遠位軸部２７の部分３２について上述したよう
に、図７に示す実施の形態において、中間部材４１は先端部材１４の内面３６及
び内側管状部材２１の内面と略同軸上に揃えられている内面を有する。中間部材
４１とバルーンの遠位軸部２７の部分３２は、好ましくは図３乃至５に示す管腔
と同様の環状管腔を規定している。
【００１８】 空間は十分に長いので、バルーンの遠位軸部２７を内側管状部材２１と先端部
材１４に融着する際、内側管状部材２１と先端部材１４を形成する高分子材料同
士が流れて互いに接触することはない。内側管状部材２１の遠位端部と先端部材
１４の近位端部との間の空間の長さ（すなわち、間隙３１、部分３２、あるいは
中間部材４１の長さ）は、カテーテルの所望の性能、バルーンの遠位軸部２７及
び先端部材１４の長さ、及び先端部材に接合するために利用する方法に応じて変
えることができる。空間の長さは、典型的には約０．０５ｍｍから約０．７５ｍ
ｍ、好適には約０．０５ｍｍから約０．５ｍｍ、最も好適には約０．１ｍｍから
約０．３ｍｍである。好適な実施の形態において、バルーンの遠位軸部２７の長
さは約１から約３ｍｍ、好適には約１．８から約２．２ｍｍである。先端部材１
４の長さは典型的には約１から約５ｍｍ、好適には約２から３ｍｍである。図２
、図６及び図７に示す実施の形態において、先端部材１４の近位端部はバルーン
の遠位軸部２７の長手方向中心に関して遠位にある。しかし、他の実施の形態に
おいて、先端部材１４の近位端部はバルーンの遠位軸部２７の長さに沿って様々
な別の場所に位置させることができる（図示せず）。
【００１９】 カテーテル軸は、一般的に、従来の拡張あるいはステント展開カテーテルの寸
法を有する。冠動脈に利用するために、カテーテル１０の長さは約９０ｃｍから
約１５０ｃｍであり、典型的には約１４５ｃｍである。外側管状部材１８は、約
１５ｃｍから約５０ｃｍの長さを有し、約０．０３インチ（約０．０７６２ｃｍ
）から約０．０５インチ（約０．１２７ｃｍ）の外径（ＯＤ）を有し、約０．０
３１インチ（約０．０７８７ｃｍ）の内径（ＩＤ）を有する。内側管状部材２０
は、約１５ｃｍから約１００ｃｍの長さを有し、約．０２４インチ（約０．０６
０９ｃｍ）のＯＤを有し、約０．０１７インチ（約０．０４３１ｃｍ）のＩＤを
有する。外側管状部材及び内側管状部材は、遠位部においてより小さいＯＤある
いはＩＤへとテーパしていてもよい。図示していないが、カテーテル軸の内側管
状部材あるいは外側管状部材は、複数の軸部分を一体に結合して作成されていて
もよい。
【００２０】 バルーンカテーテルの遠位端を形成する方法は、先端部材の近位端部がカテー
テル軸の遠位端部から遠位方向にあるように、先端部材の近位端部とカテーテル
軸の遠位端部とをバルーンの遠位軸部の管腔の内部に配置する工程からなる。バ
ルーンの遠位軸部に融着されるとともに、カテーテル軸の遠位端部から遠位方向
に間隔をおいた先端部材の近位端部を有するバルーンカテーテルの遠位端を形成
するように、バルーンの遠位軸部の少なくとも一部を加熱して、バルーンの遠位
軸部をカテーテル軸と先端部材に融着する。典型的には、融着の前に内側管状部
材の管腔２２と先端部材の管腔２８の内部にマンドレルが配置される。好適な実
施の形態において、材料を加熱して融着させるためにレーザーが使用され、焦点
距離及びパワー等のレーザーパラメータを所望の熱スプレッドが提供されるよう
に選択する。ＹＡＧ（イットリウムアルミニウムガーネット）型レーザーの焦点
距離は、典型的には約２．６から約３．２５インチ（約６．６０４から約８．２
５５ｃｍ）で、パワーは典型的には約１２５ｍｗから約１７０ｍｗである。一実
施の形態においては、バルーン材料が先端部材の近位端部とカテーテル軸の遠位
端部との間の空間の少なくとも一部に流入するように、バルーンの遠位軸部が加
熱される。あるいは、内側管状部材と先端部材との間の空間に嵌合するように構
成された取り外し可能なスペーサを、融着中に内側管状部材２１の遠位端部と先
端部材１４の近位端部に配置してもよいし、あるいは、バルーン材料が内側管状
部材２１と先端部材１４との間の空間に流入しないように融着熱を制御してもよ
い。
【００２１】 図２、６及び７に示す実施の形態において、バルーンの遠位軸部の外面は、遠
位方向に小さくなる外径となるようテーパしている。一実施の形態において、バ
ルーンの高分子材料は加熱されて遠位方向に流れるので、バルーンの遠位軸部２
７におけるテーパは融着中に形成される。バルーンの高分子材料は内側管状部材
２７と先端部材１４との間の空間に流入するので、図示されていないが、バルー
ンの遠位軸部２７の部分３２に窪み、すなわち凹面を形成してもよい。
【００２２】 上述されていない範囲でも、様々なカテーテル構成部品を従来の材料から形成
することができる。内側管状部材はＰＥＢＡＸ、ナイロン及び高濃度ポリエチレ
ンを含むカテーテル軸用の種々の従来材料を、単独であるいは混合体としてある
いは多層部材として使用して形成することができる。好適な実施の形態において
、内側管状部材は約６０Ｄから約７２Ｄのショアデュロメータ硬さを有するＰＥ
ＢＡＸからなる層を少なくとも含んでいる。
【００２３】 本発明を特定の好適な実施の形態について説明したが、当業者には本発明の範
囲を逸脱せずに様々な変更や改良が可能であることが容易に理解されるであろう
。例えば、内側管状部材及び外側管状部材を有するカテーテルについて主に説明
したけれども、当業者にはカテーテル軸を二重管腔軸設計としてもよいことは明
白である。更に、発明の一実施の形態における個々の特徴を本明細書で説明し他
の実施の形態ではなく一実施の形態の図面で示したが、一実施の形態における個
々の特徴は他の実施の形態の１以上の特徴あるいは多数の実施の形態からの特徴
と組み合わせることができるのは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の特徴を具体化するバルーンカテーテルの立面図。
【図２】 図１に示すカテーテルの２−２線に沿った遠位端部の長手方向拡大断面図。
【図３】 図２に示すカテーテルの３−３線に沿った断面図。
【図４】 図２に示すカテーテルの４−４線に沿った断面図。
【図５】 図２に示すカテーテルの５−５線に沿った断面図。
【図６】 カテーテル軸と先端部材との間にバルーン軸材料を有する本発明のカテーテル
の他の実施の形態の長手方向拡大断面図。
【図７】 カテーテル軸と遠位先端部材との間に中間部材を有する本発明のカテーテルの
他の実施の形態の長手方向拡大断面図。
【図８】 バルーンの遠位軸部の遠位端部に遠位方向に近接して配置され、内側管状部材
あるいは先端部材に固定されているシースを有する本発明のカテーテルの他の実
施の形態の長手方向拡大断面図。
【符号の説明】
１０ カテーテル １１ カテーテル軸 １２ 近位端部 １３ 遠位端部 １４ 先端部材 １５ バルーン １６ 内部 １７ アダプタ １８ 外側管状部材 １９ 膨張管腔 ２１ 内側管状部材 ２７ バルーンの遠位軸部 ３１ 間隙 ４１ 中間部材
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１４年１月３０日（２００２．１．３０）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 テレジタ、アール．バエルガ アメリカ合衆国カリフォルニア州、サンノ ゼ、タルケサ、コート、276 Ｆターム(参考） 4C167 AA06 AA07 BB02 BB11 BB12 BB18 BB26 BB30 CC08 CC09 DD01 FF01 GG36 HH01 HH17

Claims (21)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ａ）近位端部と、遠位端部と、膨張管腔とを有する細長いカテーテル軸と、 ｂ）遠位軸部に設けられ、前記膨張管腔と流体的に連通している膨張可能な内
    部を有するバルーンと、 ｃ）カテーテルの遠位端部に設けられ、前記細長いカテーテル軸の遠位端部か
    ら遠位方向に間隔をおいた近位端部を有する先端部材と、 を備えたバルーンカテーテル。
  2. 【請求項２】 前記バルーンの膨張可能な内部は、前記細長いカテーテル軸の遠位端部に近位
    方向に間隔をおいている請求項１に記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】 前記先端部材は内部に延在する管腔を有し、前記細長いカテーテル軸の管腔と
    流体的に連通している請求項１に記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】 前記先端部材は前記カテーテル軸より柔軟である請求項１に記載のカテーテル
    。
  5. 【請求項５】 前記先端部材は、前記カテーテル軸の少なくとも一部分を形成する高分子材料
    のショアデュロメータ硬さよりも低いショアデュロメータ硬さを有する高分子材
    料から形成されている請求項１に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 前記先端部材の近位端部は前記カテーテル軸の遠位端部から約０．０５から約
    ０．３ｍｍの間隔をおいている請求項１に記載のカテーテル。
  7. 【請求項７】 前記カテーテル軸と前記先端部材に接着され、前記カテーテル軸の遠位端部か
    ら前記先端部材の近位端部に延在する部分を有するシースを有する請求項１に記
    載のバルーンカテーテル。
  8. 【請求項８】 前記シースは前記バルーンの遠位軸部を有する請求項７に記載のバルーンカテ
    ーテル。
  9. 【請求項９】 前記バルーンの遠位軸部は、前記カテーテル軸の外面及び前記先端部材の外面
    を取り囲む関係で接着されている内面を有する請求項８に記載のバルーンカテー
    テル。
  10. 【請求項１０】 前記バルーンの遠位軸部はテーパした外面を有する請求項８に記載のバルーン
    カテーテル。
  11. 【請求項１１】 前記カテーテル軸は少なくとも前記カテーテルの遠位軸部の内部に延在するガ
    イドワイヤ管腔を有し、前記バルーンの遠位軸部の少なくとも一部が前記ガイド
    ワイヤ管腔の部分を規定する請求項８に記載のバルーンカテーテル。
  12. 【請求項１２】 前記カテーテル軸の遠位端部と前記先端部材の近位端部との間に間隙を有し、
    前記バルーンの遠位軸部は前記間隙を覆って延在している請求項１１に記載のバ
    ルーンカテーテル。
  13. 【請求項１３】 前記バルーンの遠位軸部の一部は、前記カテーテル軸の遠位端部の横断面と前
    記先端部材の近位端部の横断面との間に延在している請求項１１に記載のバルー
    ンカテーテル。
  14. 【請求項１４】 前記バルーンの遠位軸部の一部はガイドワイヤ管腔の部分を規定し、前記先端
    部材の内面と略同軸上に揃えられている内面を有する請求項１３に記載のバルー
    ンカテーテル。
  15. 【請求項１５】 前記カテーテル軸の遠位端部と前記先端部材の近位端部との間に固定され延在
    している中間部材を有する請求項７に記載のバルーンカテーテル。
  16. 【請求項１６】 前記中間部材は、前記カテーテル軸を形成する高分子材料のショアデュロメー
    タ硬さよりも低く、前記先端部材を形成する高分子材料のショアデュロメータ硬
    さよりも高いショアデュロメータ硬さを有する高分子材料から形成されている請
    求項１５に記載のバルーンカテーテル。
  17. 【請求項１７】 前記カテーテル軸は、前記膨張管腔を規定する外側管状部材と、前記外側管状
    部材の少なくとも一部分の内部に配置されガイドワイヤ管腔を規定する内側管状
    部材とを有し、前記内側管状部材の遠位端部は前記先端部材の近位端部から間隔
    をおいている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
  18. 【請求項１８】 前記バルーンの遠位軸部は前記内側管状部材に固定されている請求項１７に記
    載のバルーンカテーテル。
  19. 【請求項１９】 ａ）近位端部と、遠位端部と、前記膨張管腔を規定する外側管状部材と、前記
    外側管状部材の少なくとも一部分の内部に配置されガイドワイヤ管腔を規定する
    内側管状部材とを有する細長いカテーテル軸と、 ｂ）遠位軸部に設けられ、前記膨張管腔と流体的に連通している内部を有する
    バルーンと、 ｃ）前記カテーテルの遠位端部に設けられ、前記内側管状部材の遠位端部から
    遠位方向に間隔をおいた近位端部を有する先端部材と、 を有するバルーンカテーテル。
  20. 【請求項２０】 ａ）先端部材の近位端部がカテーテル軸の遠位端部から遠位方向にあるように
    、前記先端部材の近位端部と前記カテーテル軸の遠位端部とをバルーンの遠位軸
    部の管腔の内部に配置する工程と、 ｂ）前記バルーンの遠位軸部の少なくとも一部を加熱して、前記バルーンの遠
    位軸部を前記カテーテル軸と前記先端部材に融着し、これにより前記バルーンの
    遠位軸部に融着されるとともに、前記カテーテル軸の遠位端部から遠位方向に間
    隔をおいた前記先端部材の近位端部を有するバルーンカテーテルの遠位端を形成
    する工程と、 を備えたバルーンカテーテルの遠位端を形成する方法。
  21. 【請求項２１】 工程（ａ）は前記軸の遠位端部の横断面と前記先端部材の近位端部の横断面と
    の間に空間を形成する工程を更に備え、 工程（ｂ）はバルーン材料が前記先端部材の近位端部と前記カテーテル軸の遠
    位端部との間の空間の少なくとも一部に流入するように前記バルーンの遠位軸部
    を加熱する工程を更に備えた請求項２０に記載の方法。
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