JP5033118B2 - テーパ状構成部品を有する医療用送達機器 - Google Patents
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Description
図1に示される実施形態において、近位端12は患者体外にとどまる。近位端12はハンドル30および任意選択の押し込みスタイレット20を具備する。
図1および2に示される送達システム10は中間部送達装置14を具備する。本発明に従えば、中間部送達装置14は送達システム10の近位端12(図1、2)と遠位端13(図1、2)との中間にある。用語「中間にある」は、中間部送達装置14が2つの極部の間に介在する、挟まっている、存在しているまたは現れている、または遠位端13の遠位先端と近位端12の近位先端との間で―必ずしも等距離であるとは限らないが―空間的に中間の位置、状態、または性質にある本発明の実施形態を説明することが意図される。さらに、中間部送達装置14は遠位端13および/または近位端12の一部に重ねられてもよく、または部分的に挿入されてもよい。別の実施形態において、中間部送達装置14(以下で説明されるシース50など)の一部および遠位端外部誘導チャネル部材80(以下で考察される;図4、5、6、7を参照)は細長いチューブ状カテーテルまたは一体構造のフレクサー(Flexor)(登録商標)シースであってもよい。
ここで本発明に従う医療装置送達システムの遠位端13の実施形態を参照すると、図4、5、6、および7は遠位端13が比較的チューブ状をなす本体であることを示す。脈管、脈管路、内視鏡の作業チャネルの形態、または操縦されるべき内視鏡と併せて使用される外部付属チャネル装置の構成にかんがみて、遠位が縮径された、円形化された、面取りされた、または矢尻形である、ほぼチューブ状の遠位端が、患者にはより許容し易くあり得る。さらに、特定の実施形態において、遠位端13の遠位部は軟性で、円形化され、かつ可撓性であることにより、患者にさらなる保護および配慮を提供し得る。
図8を参照すると、本発明の実施形態に従う細長い内部圧迫部材41の概略斜視側面図が示され、ここで前出の図、実施形態、および説明にある類似の要素には、同一の符号が付される。内部圧迫部材41は先述されたとおりの寸法(例えば、直径、長さ)を有してもよい。同様に、内部圧迫部材41は先述されたとおりの材料を備えていてもよい。
図10は、第1の部分41’および遠位嵌合端48を具備する内部圧迫部材41を示し、ここで遠位嵌合端48は、テーパ部分51、外部係合面48’、および任意選択の第2の部分51’を具備する。前出の図、実施形態、および説明にある類似の要素には、同一の符号が付される。
を有するジョイント46は、多くの利点を有する。一方で、ジョイント46は、十分な剛性を有することでステント展開中に、ねじれ、跳ね返り、歪み、脱落などに抵抗し、それゆえ、医者は装置10の方向を変えることができ、かつ医師はステントを前に「押す」、または内部圧迫部材/内部誘導チャネル部材アセンブリを格納すことでワイヤガイドを所定位置に前進させることができる。
図10はまた、本発明の別の態様に従う遠位端13の一実施形態を示す。内部誘導チャネル部材70は、実質的に均一な内径74、内部誘導チャネル部材の第2の端部77またはその付近の外径75、およびテーパ76を具備する誘導チャネル71を有する。一実施形態において、テーパ76は内部誘導チャネル部材の第1の端部78またはその付近に位置してもよい。別の実施形態において、テーパ76は内部誘導チャネル部材の第1の端部78と第2の端部77との中間に位置してもよい。用語「中間にある」は、2つの極部、位置、または状態の間に挟まれる、介在する、存在する、または現れるテーパの実施形態を記載することが意図されるが、第1の端部78の遠位先端または第1の端部開口部72から(図4、5、7)第2の端部77の近位先端または第2の端部開口部73(図4、5、7)までが必ずしも等距離である必要はない。
植え込み型プロテーゼ(例えば、自己拡張型、バルーン拡張型、または非拡張型ステント;人工弁装置、および植え込み可能な他の物品)を患者体内の選択位置に送達するための医療装置送達システムにおける使用向けジョイント146の製造および提供方法もまた提供される。
Claims (22)
- 医療用送達装置であって、
近位端および外部係合面を具備する遠位嵌合端を有する細長い、内部圧迫部材;
遠位の第1の端部および近位の第2の端部を有する内部誘導チャネル部材であって、前記第1の端部が入口を備えるとともに前記第2の端部が出口を備えてそれらの間に、均一な内径の誘導チャネルを画定し、前記内部誘導チャネル部材が前記第2の端部で第1の外径を有するとともに前記第1の端部と前記第2の端部との中間にあるテーパを有し、前記テーパが前記内部誘導チャネル部材の前記第1の端部のまたはその付近のより小さい第2の外径まで遠位に伸張する、内部誘導チャネル部材;および
前記内部圧迫部材遠位嵌合端外部係合面および前記内部誘導チャネル部材の第2の端部を連結する、内部ジョイント、
を具備する装置。 - 前記内部誘導チャネル部材の第1の端部と第2の端部との中間にある前記内部誘導チャネル部材の周りに配置される押し込みカラーをさらに具備する、請求項1に記載の装置。
- 前記内部誘導チャネル部材の第2の端部が内表面および外表面をさらに具備する、請求項1に記載の装置。
- 前記ジョイントが、前記内部圧迫部材遠位嵌合端外部係合面と前記内部誘導チャネル部材の第2の端部の内表面および外表面の一方とを連結する溶融接合体を具備する、請求項3に記載の装置。
- 前記ジョイントが、前記内部誘導チャネル部材の第2の端部の内表面と外表面との間の前記内部誘導チャネル部材の第2の端部内に埋設される前記内部圧迫部材遠位嵌合端を具備する、請求項3に記載の装置。
- 前記埋設された内部圧迫部材遠位嵌合端が前記内部誘導チャネル部材の第2の端部内に内側および外側接触界面を形成し、前記接触界面および前記内部圧迫部材遠位嵌合端外部係合面が連結される、請求項5に記載の装置。
- 前記内部誘導チャネル部材がステント、人工弁装置、および患者の体内に植え込み可能な他の物品を展開するための展開装置取り付け領域をさらに具備する、請求項1に記載の装置。
- 迅速挿入カテーテル送達システムをさらに具備し、前記システムがハンドルを具備する近位端および逆位開口部を具備する遠位端を具備し、前記内部圧迫部材が前記ハンドルから前記送達システム遠位端に位置する前記内部誘導チャネル部材まで少なくとも50.0cm伸張し、および前記内部誘導チャネル部材の第2の端部出口が前記逆位開口部にまたはその付近に位置し、前記開口部がワイヤガイドを前記送達システム遠位端またはその付近で前記迅速挿入カテーテル送達システムから出すよう構成される、請求項1に記載の装置。
- 前記細長い内部圧迫部材が、前記遠位嵌合端の近位にまたはその付近に位置する第1の部分であって第1の断面積を具備する第1の部分をさらに具備し、前記遠位嵌合端が外部係合面、テーパ部分、および第2の部分を具備し、前記テーパ部分が前記第1の断面積より小さい第2の断面積を具備するとともに前記第1および第2の断面積より小さい第2部分の断面積を具備する前記第2の部分まで遠位方向に縮径する、請求項1に記載の医療用送達装置。
- 前記内部誘導チャネル部材の第2の端部が内表面および外表面をさらに具備する、請求項9に記載の装置。
- 前記ジョイントが、前記内部誘導チャネル部材の第2の端部の内表面と外表面との間の前記内部誘導チャネル部材の第2の端部内に埋設される前記内部圧迫部材遠位嵌合端の第2の部分を具備する、請求項10に記載の装置。
- 前記埋設された内部圧迫部材遠位嵌合端の第2の部分が内側および外側接触界面を前記内部誘導チャネル部材の第2の端部内に形成し、前記接触界面および前記内部圧迫部材遠位嵌合端の第2の部分外部係合面が連結される、請求項11に記載の装置。
- 前記ジョイントが少なくとも5ニュートンの強度を提供する、請求項11に記載の装置。
- 前記ジョイントが、前記内部圧迫部材遠位嵌合端の第2の部分外部係合面と前記内部誘導チャネル部材の第2の端部の内表面および外表面の一方との間に形成される溶融接合体を具備する、請求項10に記載の装置。
- 前記溶融接合体が、ナイロン、ナイロンナチュラルチューブ、ポリエーテルブロックアミド、ポリエーテルエーテルケトン、熱可塑性プラスチック、熱硬化性プラスチック、樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリアミド、イオノマー、ポリカーボネート、ポリフェニレンオキサイド、ポリフェニレンサルファイド、アクリル、液晶ポリマー、ポリオレフィン、ポリエチレンアクリレート、ポリフッ化ビニリデン、ポリビニル、ポリ塩化ビニル、およびポリテトラフルオロエチレンからなる群より選択される溶融接合材料を含む、請求項14に記載の装置。
- 前記ジョイントが少なくとも5ニュートンの強度を提供する、請求項14に記載の装置。
- ハンドルをさらに具備し、前記細長い内部圧迫部材は、前記ハンドルから前記内部誘導チャネル部材まで少なくとも50.0cm伸張しており、前記内部誘導チャネル部材が、ステント、人工弁装置、および患者の体内に植え込み可能な他の物品を展開するための展開装置取り付け領域をさらに具備する、請求項9に記載の装置。
- 医療装置の迅速挿入用送達機器であって、
システム近位端とシステム遠位端との中間に伸張する細長い長手方向の可撓性中間部であって、前記中間部が通路を含む外部シースを有する、中間部;
前記外部シース通路を通じ、かつ前記システム遠位端まで伸張する細長い圧迫部材であって、前記内部圧迫部材が近位端およびテーパ部分を具備する遠位嵌合端を有する、内部圧迫部材;
前記システム遠位端に配置される内部誘導チャネル部材であって、前記内部誘導チャネル部材は、入口を有する遠位の第1の端部と、出口を有する近位の第2の端部と、前記第1の端部と第2の端部との間に形成されたチャネルとを有する内部誘導チャネル部材であって、内表面および外表面を有し、該内表面は均一の内径を有し、該外表面は、前記第2の端部のまたはその付近の第1の外径と、前記第1の端部と前記第2の端部との中間にあるテーパとを有し、前記テーパが前記内部誘導チャネル部材の前記第1の端部のまたはその付近のより小さい第2の外径まで遠位に伸張する、内部誘導チャネル部材;
前記内部圧迫部材遠位嵌合端および前記内部誘導チャネル部材の第2の端部を連結する、内部ジョイント;
前記内部誘導チャネル部材に軸方向に摺動自在に連結される外部誘導チャネル部材であって、前記外部誘導チャネル部材が、入口を有する遠位の第1の端部と、該第1の端部との間に誘導チャネルを画定し且つ出口を有する近位の第2の端部を具備し、前記外部誘導チャネル部材が、前記遠位の第1の端部と前記近位の第2の端部との中間にある第1の外径と、前記近位の第2の端部にまたはその付近に位置する第2のより小さい外径とを具備する、階段状の外形を有するよう構成される、外部誘導チャネル部材;
前記外部誘導チャネル部材内の前記システム遠位端に配置される自己拡張型展開装置取り付け領域であって、前記取り付け領域が、近位制止要素、内部誘導チャネル部材外表面、および外部誘導チャネル部材内表面を備える、取り付け領域;および
前記システム遠位端に配置されるとともに前記自己拡張型展開装置取り付け領域に対し近位にある移行領域であって、前記内部誘導チャネル部材出口が前記外部誘導チャネル部材出口と連通しており、前記内部誘導チャネル部材出口が前記内部誘導チャネル部材出口に対し近位に位置する逆位開口部をさらに有する移行領域、
を具備する機器。 - 前記ジョイントが、前記内部圧迫部材遠位嵌合端と前記内部誘導チャネル部材の第2の端部の内表面および外表面の一方とを連結する溶融接合体を具備する、請求項18に記載の装置。
- 前記ジョイントが、前記内部誘導チャネル部材の第2の端部の内表面と外表面との間の前記内部誘導チャネル部材の第2の端部内に埋設される前記内部圧迫部材遠位嵌合端の一部分を具備する、請求項18に記載の装置。
- 前記内部圧迫部材が、前記内部圧迫部材遠位嵌合端のテーパ部分に対し近位の第1の部分をさらに具備し、前記第1の部分が断面積においてテーパ部分の断面積より大きく、前記テーパ部分が前記第1の部分より高い可撓性を有する、請求項18に記載の装置。
- 前記内部誘導チャネル部材のテーパ部分が、前記第2の端部外径から前記第1の端部またはその付近のより小さい第2の外径まで伸張し、前記遠位方向のテーパ部分が、前記第2の端部外径またはその付近で前記第2の端部外径またはその付近の第2の端部の前記可撓性より高い可撓性を有している、請求項18に記載の装置。
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