ES2966976T3 - Oclusor y procedimiento para coser un oclusor - Google Patents

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Abstract

Se proporciona un oclusor, que comprende una primera estructura en forma de disco (10) con una rejilla, en donde la primera estructura en forma de disco (10) está tejida a partir de al menos dos grupos de alambres trenzados, los dos grupos de alambres trenzados se cruzan para formar múltiples anillos de puntos de cruce, una membrana de bloqueo (20) también está dispuesta en la estructura en forma de disco (10), un borde de la membrana de bloqueo (20) está conectado al anillo más externo de puntos de cruce (100) de los múltiples anillos de puntos de cruce a través de un alambre de coser, y el número de puntos de cruce en el anillo más externo de puntos de cruce (100) cosidos con la membrana de bloqueo (20) es menor que el número de todos los puntos de cruce en el anillo más externo de los puntos de cruce (100), y una posición de la membrana de bloqueo (20) cerca del borde de la misma está conectada a un anillo de puntos de cruce dentro del anillo más externo de puntos de cruce (100) en los múltiples anillos de puntos de cruce a través del alambre de coser. El oclusor puede reducir la posibilidad del fenómeno en el que el borde de la membrana de bloqueo (20) no puede hacer tope contra el borde de la cara del disco del oclusor, mejorando el efecto de oclusión del oclusor. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Oclusor y procedimiento para coser un oclusor
Campo
La presente invención se refiere al campo técnico de los dispositivos médicos, y más particularmente se refiere a un oclusor y a un procedimiento para suturar un oclusor.
Antecedentes
Un oclusor de defectos cardíacos es un dispositivo médico implantado para tratar defectos cardíacos congénitos, y su estructura general incluye principalmente un disco de sellado, una membrana de bloqueo, una sutura y similares. La membrana de bloqueo tiene las funciones de ocluir un defecto y evitar la derivación de sangre, y la membrana de bloqueo se sutura de forma fija en el borde del diámetro mayor del disco de sellado.
El documento EP 2 606 829 A1 divulga un procedimiento de fabricación de un tejido 3D de cabos para formar un implante médico que comprende entrelazar los cabos a lo largo de una dirección de longitud para formar una estructura primaria de tejido. El entrelazamiento puede no ser continuo a lo largo de dicha longitud, de modo que se forme una estructura de tejido secundario sin entrelazamiento.
El documento CN 201814682 U divulga oclusor conformado que comprende una primera y una segunda estructuras en forma de disco interconectadas por una porción media, cada una de las cuales está trenzada para formar una estructura de malla metálica. Se utiliza una sutura quirúrgica para coser una membrana circular en tres posiciones dentro de la malla metálica. Las posiciones se encuentran en el diámetro máximo de la primera y segunda superficies del disco, respectivamente, y en la parte media.
El documento WO 2016/038115 A1 divulga un regulador del flujo sanguíneo para crear una derivación en el corazón, que comprende estructuras distales y proximales en forma de disco trenzado y una porción de cuello entre ellas. Al menos un bucle de hilo se extiende radialmente hacia fuera desde el centro de la estructura distal y vuelve al centro de dicha estructura distal.
El documento CN 201098220 Y se refiere a un producto sanitario de intervención, en particular a un oclusor para el tratamiento de cardiopatías congénitas. Un oclusor capaz de reducir las fuentes de trombos está compuesto por un tabique de malla fabricado con materiales médicamente implantables, y el paraguas de la aurícula izquierda del tabique de malla está abierto y hueco.
En la actualidad, los oclusores de uso clínico existentes en el mercado están tejidos mayoritariamente por hilos de aleación de níquel-titanio. El crecimiento de un corazón inmaduro de un paciente se vería afectado por un rechazo de los organismos, debido a la existencia a largo plazo de los hilos de aleación de níquel-titanio en un cuerpo humano, y alergias y complicaciones correspondientes, e incluso un cierto grado de daño, causado por una presencia de iones de níquel. En los últimos años, se ha introducido un oclusor absorbible tejido por un material biológicamente degradable (como un material macromolecular). El oclusor absorbible puede degradarse en pequeñas moléculas inocuas para el cuerpo humano después de completar su función de bloqueo del corazón y, a continuación, excretarse por el metabolismo del cuerpo humano, a fin de evitar cualquier influencia a largo plazo de materias extrañas en el cuerpo humano.
Sin embargo, debido a que un borde de una abertura de un tubo de vaina tiene un efecto de empuje sobre la sutura cuando el disco de sellado se recoge en el tubo de vaina, las intersecciones cosidas entre la sutura y las rejillas del disco de sellado se desplazarían hacia un extremo distal del oclusor, de modo que un borde de la membrana de bloqueo se enrollaría. Además, debido a que las intersecciones entre las rejillas del disco de sellado se desplazarían hacia el extremo distal del oclusor cuando el disco de sellado entre en el tubo de la vaina, y a que la resiliencia de un disco de sellado tejido por el material macromolecular es menor que la de un disco de sellado formado por un hilo de níquel-titanio, la superficie del disco del disco de sellado del oclusor se agrandará cuando el disco de sellado no tenga fuerza externa, lo que hará que el borde de la membrana de bloqueo falle al hacer tope contra el borde de la superficie del disco del disco de sellado del oclusor después de que se libere el oclusor (es decir, el oclusor está en un estado natural que no tiene fuerza externa). Como resultado, la sangre residual de la derivación puede fluir en la parte defectuosa del paciente, y la parte defectuosa puede no estar completamente ocluida, por lo que la seguridad y la eficacia de la operación se reducen.
Sumario
En vista de lo anterior, el objeto de la invención es proporcionar un oclusor que sea capaz de reducir la posibilidad del fenómeno de que el borde de una membrana de bloqueo no pueda hacer tope contra el borde de la superficie del disco del oclusor en estado natural.
Según la presente invención, se proporciona un oclusor tal como se define en la reivindicación 1. El oclusor incluye una primera estructura en forma de disco con rejillas. La primera estructura en forma de disco está tejida mediante al menos dos grupos de hilos de tejer. Los al menos dos grupos de hilos de tejer se cruzan para formar múltiples círculos de puntos de cruce. En la primera estructura en forma de disco se dispone además una membrana de bloqueo. El borde de la membrana de bloqueo está conectado con el círculo más externo de puntos de cruce de los múltiples círculos de puntos de cruce a través de una sutura, y el número de puntos de cruce suturados con la membrana de bloqueo en el círculo más externo de puntos de cruce es menor que el de todos los puntos de cruce en el círculo más externo de puntos de cruce. La posición de la membrana de bloqueo que está cerca del borde de la membrana de bloqueo está conectada con un círculo de puntos de cruce que están situados dentro del círculo más externo de puntos de cruce, en los múltiples círculos de puntos de cruce, a través de la sutura.
En una realización, un primer círculo de poros de sutura y un segundo círculo de poros de sutura están definidos en la membrana de bloqueo. El primer círculo de poros de sutura está más alejado del centro de la membrana de bloqueo que el segundo círculo de poros de sutura, y el número de poros de sutura del primer círculo de poros de sutura es inferior al de todos los puntos de cruce del círculo de puntos de cruce más externo.
En una realización, el segundo círculo de poros de sutura se cose al círculo de puntos de cruce, más cercano al círculo de puntos de cruce más externo, en los múltiples círculos de puntos de cruce a través de la sutura.
En una realización, el primer círculo de poros de sutura está dispuesto en el borde de la membrana de bloqueo.
En una realización, al menos un poro de sutura entre un segundo círculo de poros de sutura está situado entre cada dos poros de sutura en el primer círculo de poros de sutura.
En una realización, el oclusor incluye además una segunda estructura en forma de disco conectada con la primera estructura en forma de disco y una parte media conectada entre la primera estructura en forma de disco y la segunda estructura en forma de disco.
En una realización, el extremo distal de la primera estructura en forma de disco está provisto de un cabezal de sellado distal, y los primeros extremos de los al menos dos grupos de hilos de tejer se recogen en el cabezal de sellado distal. El extremo proximal de la segunda estructura en forma de disco está provisto de un cabezal de sellado proximal, y los segundos extremos, opuestos a los primeros, de los al menos dos grupos de hilos de tejer se recogen en el cabezal de sellado proximal.
En una realización, la sutura incluye una sutura de ácido poliláctico, y la membrana de bloqueo incluye una membrana de bloqueo de ácido poliláctico.
En una realización, el oclusor es un oclusor de material macromolecular.
En una realización, el oclusor está tejido mediante 36, 72 o 144 hilos de tejer.
La presente invención también proporciona un procedimiento para suturar un oclusor como se define en la reivindicación 11. El procedimiento de sutura incluye: suturar el borde de una membrana de bloqueo al círculo más externo de puntos de cruce de múltiples círculos de puntos de cruce del oclusor a través de una sutura, y suturar la posición que está cerca del borde de la membrana de bloqueo a un círculo de puntos de cruce que están situados dentro del círculo más externo de puntos de cruce, en los múltiples círculos de puntos de cruce, a través de la sutura.
En una realización, la posición cercana al borde de la membrana de bloqueo se sutura al círculo de puntos de cruce más cercano al círculo de puntos de cruce más externo en los múltiples círculos de puntos de cruce a través de la sutura.
En una realización, una vez finalizada la sutura, se anudan los dos extremos de la sutura.
Comparado con la técnica anterior, el oclusor de la presente invención tiene las ventajas de que después de que el oclusor se haya liberado de un tubo de vaina, un círculo de puntos de cruce, suturado con la membrana de bloqueo y situado dentro del círculo de puntos de cruce más externo, se movería hacia el círculo de puntos de cruce más externo para empujar el borde de la membrana de bloqueo a moverse, aumentando así la posibilidad de que el borde de la membrana de bloqueo tope contra el borde de la superficie del disco de la estructura en forma de disco del oclusor; en otras palabras, reducir la posibilidad de que el borde de la membrana de bloqueo no haga tope contra el borde de la superficie del disco del oclusor, aumentando la posibilidad de ocluir completamente una parte defectuosa del paciente y mejorando la seguridad y eficacia de la operación..
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1 es un diagrama esquemático estructural de un oclusor proporcionado por una realización de la presente invención;
La Fig. 2 es un diagrama esquemático de la sutura parcial del oclusor de la Fig. 1;
La Fig. 3 es un diagrama esquemático estructural de una membrana de bloqueo del oclusor de la Fig. 2;
La Fig. 4 es un diagrama esquemático estructural de un oclusor proporcionado por otra realización de la presente invención.
Descripción detallada de las realizaciones
Para comprender mejor los objetivos y ventajas de la presente invención, a continuación se describen en detalle las realizaciones en combinación con los dibujos que las acompañan.
A menos que se definan de otro modo, todos los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen el mismo significado que los entendidos generalmente por los expertos en la materia. Los términos "y/o" utilizados en el presente documento incluyen todas las combinaciones de uno o varios de los elementos enumerados.
Según la presente divulgación, los puntos de sutura entre una membrana de bloqueo y un oclusor se establecen en diferentes secciones del oclusor. Después de liberar el oclusor de un tubo de vaina, un círculo de puntos de cruce situado dentro del círculo de puntos de cruce más externo y suturado con la membrana de bloqueo se movería hacia el círculo de puntos de cruce más externo y empujaría el borde de la membrana de bloqueo para que se moviera. Como resultado, es posible aumentar la posibilidad de que el borde de la membrana de bloqueo haga tope contra el borde de la superficie del disco de una estructura en forma de disco del oclusor. En otras palabras, es posible reducir la posibilidad de que el borde de la membrana de bloqueo no tope contra el borde de la superficie del disco del oclusor, y es posible aumentar la posibilidad de ocluir completamente una parte defectuosa del paciente y mejorar la seguridad y eficacia de la operación.
Además, cuando el oclusor se recoge en un haz y se introduce en el tubo de vaina, los puntos de sutura entre la membrana de bloqueo y la estructura en forma de disco están situados en diferentes secciones, de modo que el diámetro de la sección del oclusor puede disminuir, y la resistencia y la acción de empuje de la abertura del tubo de vaina sobre la sutura y la membrana de bloqueo se reducen, cuando el oclusor se introduce en el tubo de vaina.
Además, el número de puntos de sutura en la misma sección disminuye, de modo que el número de puntos de actuación de la abertura del tubo de la vaina sobre la sutura disminuye en gran medida, reduciéndose así la posibilidad de que la abertura del tubo de la vaina empuje los puntos de sutura, lo que puede provocar que los puntos de cruce suturados en la estructura en forma de disco del oclusor por la sutura se desplacen hacia el extremo distal del oclusor cuando éste se introduce en el tubo de la vaina.
Por último, puede reducirse eficazmente la posibilidad de enrollamiento del borde de la membrana de bloqueo. De este modo, puede reducirse el riesgo de desconexión entre la membrana de bloqueo y los puntos de cruce cuando el oclusor se coloca en el tubo de la vaina, y también aumenta la posibilidad de que el oclusor en estado natural ocluya completamente un defecto. Además, la membrana de bloqueo se sutura con la estructura en forma de disco del oclusor a través de dos círculos de puntos de cruce, y dos círculos de puntos de sutura pueden fijar eficazmente la membrana de bloqueo. El oclusor se estira formando un haz cuando se introduce en el tubo de la vaina, y la sutura entre los dos círculos de puntos de sutura puede tirar de los dos círculos de puntos de sutura, reduciendo así la posibilidad de desplazamiento de los puntos de cruce, suturados con la sutura, del oclusor.
Y entonces la posibilidad de la ampliación de la superficie del disco causada por la deformación de la estructura en forma de disco del oclusor se reduce eficazmente, y la estabilidad del oclusor se mejora. El oclusor no se limita a un oclusor de material macromolecular, y también puede estar hecho de otros materiales (como un material metálico que tenga una resiliencia de rebote inferior a la de un hilo de aleación de níquel-titanio), siempre que la resiliencia de rebote del oclusor sea inferior a la de un oclusor hecho de hilo de aleación de níquel-titanio. El oclusor no se limita a una estructura de una sola capa, y también puede ser de una estructura de disco de malla multicapa. La membrana de bloqueo no se limita a tener dos círculos de puntos de sutura, y también puede tener tres, cuatro o más círculos de puntos de sutura en función de las necesidades clínicas. El oclusor de la presente divulgación se describe a continuación tomando como ejemplo un oclusor de material macromolecular.
Refiriéndonos a la Fig. 1 y Fig. 2, un oclusor 1 proporcionado por la presente realización incluye una primera estructura en forma de disco 10 que tiene rejillas y una membrana de bloqueo 20 dispuesta sobre la primera estructura en forma de disco 10.
La primera estructura en forma de disco 10 se teje con al menos dos grupos de hilos de tejer. La primera estructura en forma de disco 10 con rejillas puede estar tejida por un material macromolecular que puede ser uno o varios de PET (Tereftalato de polietileno), PLA (Ácido poli-L-láctico), PGA (Poliglicolida), PhA (Polihidroxialcanoato), PDO (Polidioxanona) y PCL (Policaprolactona). En la presente realización, la primera estructura en forma de disco 10 se teje con dos grupos de hilos de tejer.
En la primera estructura en forma de disco 10, los dos grupos de hilos de tejer se cruzan para formar múltiples círculos de puntos de cruce. Cada círculo de puntos de cruce incluye múltiples puntos de cruce. Los múltiples puntos de cruce en el mismo círculo de puntos de cruce se distribuyen uniformemente a lo largo de una dirección circunferencial de este círculo (es decir, la distancia entre dos puntos de cruce adyacentes a lo largo de la dirección circunferencial de este círculo es igual). Cada punto de cruce se forma cruzando dos grupos de hilos de tejer que tienen diferentes direcciones de giro. Los múltiples círculos de puntos de cruce incluyen un círculo de puntos de cruce 100 más externo del oclusor 1 y un primer círculo de puntos de cruce 200 más cercano al círculo de puntos de cruce 100 más externo. Los múltiples círculos de puntos de cruce incluyen además un segundo círculo de puntos de cruce, un tercer círculo de puntos de cruce y similares. El segundo círculo de puntos de cruce está situado en el lado interior del primer círculo de puntos de cruce, y el tercer círculo de puntos de cruce está situado en el lado interior del segundo círculo de puntos de cruce, y el resto puede disponerse de la misma manera.
Refiriéndonos también a la Fig. 3, la forma y el tamaño de la membrana de bloqueo 20 se determinan en función de la forma y el tamaño de la primera estructura en forma de disco 10. En la presente realización, la membrana de bloqueo 20 es redonda y tiene un diámetro igual al diámetro máximo de la primera estructura en forma de disco 10, a fin de garantizar que la membrana de bloqueo 20 pueda introducirse en la primera estructura en forma de disco 10 y también apoyarse contra el borde de la primera estructura en forma de disco 10, y luego permitir que la membrana de bloqueo 20 cubra completamente la sección más grande de la primera estructura en forma de disco 10.
En la presente realización, el borde de la membrana de bloqueo 20 está provisto de un primer círculo de poros de sutura 210 y un segundo círculo de poros de sutura 220. Cada círculo de poros de sutura incluye múltiples poros de sutura. El primer círculo de poros de sutura 210 se forma en la posición del borde de la membrana de bloqueo 20, y la distancia entre cada dos poros de sutura adyacentes en el primer círculo de poros de sutura 210 a lo largo de la dirección circunferencial de este círculo es igual (es decir, los múltiples poros de sutura en el primer círculo de poros de sutura 210 están distribuidos uniformemente en la dirección circunferencial de este círculo). El segundo círculo de poros de sutura 220 está formado en el lado interior del primer círculo de poros de sutura 210, y la distancia entre cada dos poros de sutura adyacentes en el segundo círculo de poros de sutura 220 a lo largo de la dirección circunferencial de este círculo es igual (es decir, los múltiples poros de sutura en el segundo círculo de poros de sutura 220 están distribuidos uniformemente en la dirección circunferencial de este círculo). Un poro de sutura en un segundo círculo de poros de sutura 220 está situado entre cada dos poros de sutura adyacentes en el primer círculo de poros de sutura 210.
Puede entenderse que en otras realizaciones, la distancia entre cada dos poros de sutura adyacentes en el primer círculo de poros de sutura 210 a lo largo de la dirección circunferencial de este círculo también puede no ser igual (es decir, los múltiples poros de sutura en el primer círculo de poros de sutura 210 están distribuidos de manera no uniforme en la dirección circunferencial de este círculo). Y la distancia entre cada dos poros de sutura adyacentes en el segundo círculo de poros de sutura 220 a lo largo de la dirección circunferencial de este círculo también puede no ser igual (es decir, los múltiples poros de sutura en el segundo círculo de poros de sutura 220 no están distribuidos uniformemente en la dirección circunferencial de este círculo). Siempre que haya al menos un poro de sutura del segundo círculo de poros de sutura 220 situado entre dos poros de sutura adyacentes del primer círculo de poros de sutura 210.
El número de poros de sutura en el primer círculo de poros de sutura 210 es menor que el número de puntos de cruce en el círculo de puntos de cruce 100 más externo. En la presente realización, el número de poros de sutura en el primer círculo de poros de sutura 210 es la mitad del número de puntos de cruce en el círculo de puntos de cruce 100 más externo. Cuando la membrana de bloqueo 20 se sutura a la primera estructura en forma de disco 10, dos poros de sutura adyacentes en el primer círculo de poros de sutura 210 saltan directamente sobre un punto de cruce en el círculo más externo de puntos de cruce 100, de modo que después de que la membrana de bloqueo 20 se sutura, la mitad de los puntos de cruce en el círculo más externo de puntos de cruce 100 se suturan en el borde de la membrana de bloqueo 20 a través de una sutura que pasa a través de los poros de sutura en el primer círculo de poros de sutura 210, y el número de los puntos de sutura en la circunferencia del diámetro máximo de la primera estructura en forma de disco 10 disminuye, reduciendo así la longitud radial de la primera estructura en forma de disco 10 después de ser unida en un haz.
El borde de la membrana de bloqueo 20 se sutura al círculo más externo de puntos de cruce 100 a través de una sutura 70 que pasa por el primer círculo de poros de sutura 210. La posición próxima al borde de la membrana de bloqueo 20 se sutura a un círculo de puntos de cruce, situado dentro del círculo más externo de puntos de cruce 100, mediante una sutura que pasa por el segundo círculo de poros de sutura 220. Por lo tanto, cuando se coloca en el tubo de la vaina, el oclusor 1 se estira axialmente formando un haz, y la membrana de bloqueo 20 se deforma con él. Dado que los poros de sutura de la membrana de bloqueo 20 están suturados respectivamente al círculo más externo de puntos de cruce 100 y a un círculo de puntos de cruce situado dentro del círculo más externo de puntos de cruce 100, cuando el oclusor 1 se estira axialmente en el haz, los puntos de sutura de la membrana de bloqueo 20 están situados en diferentes secciones. Cuando el oclusor 1 se coloca en el tubo de la vaina, la sección en la que se encuentra el círculo más externo de puntos de cruce 100 es la sección más grande del oclusor 1. Los puntos de sutura parciales están situados en otros círculos de puntos de cruce, de modo que después de que el oclusor 1 se deforme en el haz, el área de la sección mayor del oclusor 1 se reduzca junto con la disminución del número de puntos de sutura, de modo que sea más fácil colocar el oclusor 1 en el tubo de la vaina. Además, el área de la sección mayor del oclusor 1 se reduce, de modo que la fricción y la compresión de la abertura de la vaina en el oclusor 1 se reducen en consecuencia. Mientras tanto, el número de puntos de empuje de la abertura del tubo de la vaina hacia el borde de la membrana de bloqueo 20 disminuye debido a la disminución del número de los puntos de sutura de la sección mayor, de modo que se reduce la deformación de la estructura en forma de disco del oclusor 1 debida a la compresión en los puntos de sutura. Además, después de suturar la membrana de bloqueo 20 al círculo más externo de puntos de cruce 100 y al círculo de puntos de cruce situado dentro del círculo más externo de puntos de cruce 100 de la primera estructura en forma de disco 10, como un poro de sutura en un segundo círculo de poros de sutura 220 está situado entre cada dos poros de sutura adyacentes en el primer círculo de poros de sutura 210 una vez liberado el oclusor del tubo envolvente, el círculo de puntos de cruce situado dentro del círculo de puntos de cruce 100 más externo y suturado con la membrana de bloqueo 20 se desplazaría hacia la membrana de bloqueo 100. Este círculo de puntos de cruce también empujará el movimiento del borde de la membrana de bloqueo entre dos puntos de cruce adyacentes suturados con la membrana de bloqueo 20 en el círculo más externo de puntos de cruce 100 de manera más eficaz, y entonces la membrana de bloqueo puede estar más suavemente contenida dentro de la primera estructura en forma de disco 10, lo que reduce la posibilidad de que el borde de la membrana de bloqueo 20 se enrolle en estado natural, y por lo tanto mejora la seguridad y la eficacia de la oclusión.
Además, para lograr un mejor efecto de oclusión, en la presente realización, el segundo círculo de poros de sutura se sutura al primer círculo de puntos de cruce 200 del oclusor, y el primer círculo de puntos de cruce 200 es el círculo de puntos de cruce más cercano al círculo de puntos de cruce 100 más externo.
Tras ser suturada, se produce una ligera deformación cuando se tira de la membrana de bloqueo 20 debido a la elasticidad de la propia membrana de bloqueo 20. Sin embargo, el segundo círculo de poros de sutura 220 está relativamente cerca del primer círculo de poros de sutura 210, lo que puede evitar eficazmente la deformación plástica de la membrana de bloqueo y reducir el riesgo de daños en la membrana de bloqueo 20 bajo la acción de una fuerza de tracción.
Puede entenderse que en el estado natural (en el que el oclusor 1 está desanudado), el segundo círculo de puntos de cruce 200 aquí puede estar más cerca del extremo distal del oclusor 1 que el círculo de puntos de cruce 100 más externo, y también puede estar más cerca del extremo proximal del oclusor 1 que el círculo de puntos de cruce 100 más externo.
Puede entenderse que en otras realizaciones, el primer círculo de poros de sutura 210 y/o el segundo círculo de poros de sutura 220 pueden omitirse, siempre que el borde de la membrana de bloqueo 20 y una posición cercana al borde de la membrana de bloqueo 20 puedan suturarse al círculo más externo de puntos de cruce 100 y al primer círculo de puntos de cruce 200, respectivamente, a través de las suturas. Y el número de puntos de cruce suturados con la membrana de bloqueo 20 en el círculo más externo de puntos de cruce 100 es menor que el de todos los puntos de cruce en el círculo más externo de puntos de cruce 100.
Según la invención, la membrana de bloqueo 20 se sutura a los puntos de cruce de la primera estructura en forma de disco 10 a través de una sutura 70. La sutura 70 es una sutura de ácido poliláctico 70, y la membrana de bloqueo 20 es una membrana de bloqueo de ácido poliláctico. El ácido poliláctico es un material degradable que puede ser absorbido por el cuerpo humano. Puede entenderse que los materiales de la sutura y la membrana de bloqueo también pueden ser otros materiales capaces de ser absorbidos por el cuerpo humano e inocuos para el mismo, y no existe ninguna limitación específica.
Haciendo referencia a la Fig. 4, en otra realización de la presente divulgación, el oclusor 1a incluye además una segunda estructura en forma de disco 30a y una parte media 60a que conecta la primera estructura en forma de disco 10a con la segunda estructura en forma de disco 30a. La segunda estructura en forma de disco 30a tiene la misma estructura que la primera estructura en forma de disco 10a. Además, la primera estructura en forma de disco 10a y la segunda estructura en forma de disco 30a se comunican a través de la parte media 60a para formar una "I". Cuando se ocluye un defecto cardíaco, la primera estructura en forma de disco 10a y la segunda estructura en forma de disco 30a se utilizan respectivamente para hacer tope contra dos paredes laterales de un tabique auricular defectuoso, con el fin de ocluir el defecto cardíaco. Puede entenderse que el oclusor también puede tener cualquier otra forma. La estructura del oclusor en la presente realización es meramente ejemplar, pero no pretende limitar la estructura de la presente divulgación. Los expertos en la materia pueden seleccionar cualquier estructura adecuada a la luz de la presente divulgación.
El oclusor 1a está tejido por dos grupos de hilos de tejer. El extremo distal de la primera estructura en forma de disco 10a está provisto de un cabezal de sellado distal 40a, y los primeros extremos de los dos grupos de hilos de tejer se recogen en el cabezal de sellado distal 40a. El extremo proximal de la segunda estructura en forma de disco 30a está provisto de un cabezal de sellado proximal 50a, y los segundos extremos de los dos grupos de hilos de tejer se recogen en el cabezal de sellado proximal 50a. Las estructuras y las formas del cabezal de sellado proximal 50a y del cabezal de sellado distal 40a no están específicamente limitadas. En la presente realización, el cabezal de sellado proximal 50a y el cabezal de sellado distal 40a están ambos diseñados en estructuras cilíndricas.
En un oclusor convencional, el número de hilos de tejer es generalmente un número par, específicamente 36, 72, 144 y similares, y no hay ninguna limitación específica al respecto. En la presente realización, el oclusor 1a está tejido mediante 36 hilos de tejer; por lo tanto, el número de puntos de cruce en el círculo más externo de los puntos de cruce formados es de 18, y hay 9 puntos de sutura entre la membrana de bloqueo y el círculo más externo de puntos de cruce, y 9 puntos de sutura entre la membrana de bloqueo y el primer círculo de puntos de cruce, lo que reduce en gran medida el área de la sección del oclusor 1a que se está colocando en el tubo de la vaina.
Un procedimiento de sutura de una membrana de bloqueo de un oclusor según una realización de la presente divulgación se describe a continuación en combinación con el dibujo adjunto.
Refiriéndonos conjuntamente a la Fig. 2 y a la Fig. 3, en primer lugar, el número y las posiciones de los puntos de sutura en una membrana de bloqueo 20 se determinan de acuerdo con el número de puntos de cruce en el anillo más externo de puntos de cruce en el oclusor 1, y una membrana de bloqueo de ácido poliláctico circular cortada 20 se coloca en una primera estructura en forma de disco 10 a través de una rejilla del oclusor preformado 1 utilizando un par de pinzas. En segundo lugar, la membrana de bloqueo 20 se aplana con las pinzas y se coloca uniformemente en la primera estructura en forma de disco 10 para asegurar que el borde de la membrana de bloqueo 20 se ajusta al borde de la superficie del disco de la primera estructura en forma de disco 10. En tercer lugar, se seleccionan el círculo más exterior del punto de cruce 100 adyacente al borde de la superficie del disco y un primer círculo del punto de cruce 200, y el borde de la membrana de bloqueo 20 se coloca entre los círculos superior e inferior de los puntos de cruce seleccionados. Una aguja enhebrada con una sutura de ácido poliláctico se enhebra a través de un primer círculo de poros de sutura 210 en el borde de la membrana de bloqueo 20 y se dirige a un punto de cruce 101 del círculo de puntos de cruce más externo para enganchar el punto de cruce desde el lado superior interno al lado inferior externo de este punto de cruce, y luego se desplaza a un punto de cruce 201 del primer círculo de puntos de cruce 200 adyacente. La aguja enhebrada con la sutura de ácido poliláctico se enhebra a través de un segundo círculo de poros de sutura 220 en el borde de la membrana de bloqueo 20 para enganchar el punto de cruce 201 desde el lado inferior externo al lado superior interno, y luego baipasea dos hilos de tejer, a saber, se salta un punto de cruce 102 del círculo más externo de puntos de cruce 100 y un punto de cruce 202 del primer círculo de puntos de cruce 200, y se desplaza a un punto de cruce 103 del círculo más exterior de puntos de cruce 100 para enganchar el punto de cruce 103 desde el lado superior interior al lado inferior exterior, y a continuación se desplaza a un punto de cruce 203 del primer círculo de puntos de cruce 200 para enganchar este punto de cruce desde el lado inferior exterior al lado superior interior de este punto de cruce. De este modo, la sutura se enhebra un círculo en sentido contrario a las agujas del reloj; después de enganchar respectivamente 9 puntos de cruce en el círculo de puntos de cruce más exterior y 9 puntos de cruce en el primer círculo de puntos de cruce, se anudan tres veces dos extremos de la sutura, o también puede determinarse el número de veces de anudado según el tamaño real del oclusor, siempre que los nudos no se aflojen, por lo que no hay ninguna limitación específica en cuanto a esta característica; y se completa la sutura de la membrana de bloqueo 20 en el oclusor.
Debe tenerse en cuenta que el procedimiento de sutura proporcionado en la presente realización es sólo uno de los múltiples procedimientos de implementación. Por ejemplo, en otras realizaciones, la membrana de bloqueo también puede suturarse con el primer círculo de puntos de cruce al principio, y luego se sutura con el primer círculo de puntos de cruce, adyacente a los puntos suturados, en el círculo más externo de puntos de cruce, y la dirección de movimiento de la aguja puede ser en sentido horario o antihorario. Para el procedimiento de sutura en la realización anterior, en el procedimiento de sutura, el número de puntos de sutura en una sola sección se reduce, pero el número total de puntos de sutura entre la membrana de bloqueo y el oclusor se incrementa; y además, dos grupos de puntos de sutura pueden ser fijados conjuntamente, por lo que la fuerza de sutura entre la membrana de bloqueo y el oclusor se mejora. Además, se puede asegurar que el número de los puntos de sutura, que trabajan con el tubo de la vaina, en la sección se disminuye cuando el oclusor se coloca en el tubo de la vaina, por lo que la posibilidad de movimiento de la membrana de bloqueo bajo la compresión y la fricción de la abertura del tubo de la vaina se reduce, y la fuerza de sutura entre la membrana de bloqueo y el oclusor también se mejora.
En la realización mencionada, cuando la membrana de bloqueo 20 se sutura en el oclusor 1, un punto de cruce del círculo de puntos de cruce más externo y un punto de cruce del primer círculo de puntos de cruce se puentean entre dos puntos de sutura adyacentes. En otras realizaciones, el número de puntos de cruce en el círculo más externo de puntos de cruce y el número de puntos de cruce en el primer círculo de puntos de cruce que se baipasean entre dos puntos de sutura adyacentes también puede determinarse en función del tamaño del oclusor y del número de hilos de tejer, siempre que pueda garantizarse la resistencia de la sutura entre la membrana de bloqueo y la estructura en forma de disco del oclusor.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un oclusor que comprende una primera estructura en forma de disco con rejillas,
en el que la primera estructura en forma de disco (10) está tejida por al menos dos grupos de hilos de tejer, estando los al menos dos grupos de hilos de tejer cruzados para formar múltiples círculos (100, 200) de puntos de cruce,
una membrana de bloqueo (20) dispuesta en la primera estructura en forma de disco (10),
caracterizado por
un borde de la membrana de bloqueo está conectado con un círculo más externo (100) de puntos de cruce de los múltiples círculos de puntos de cruce mediante una sutura (70), en el que el número de puntos de cruce suturados con la membrana de bloqueo (20) en el círculo más externo (100) de puntos de cruce es menor que el de todos los puntos de cruce en el círculo más externo de puntos de cruce, y
en el que una posición cercana al borde de la membrana de bloqueo (20) está conectada con un primer círculo (200) de puntos de cruce situado dentro del círculo (100) de puntos de cruce más externo de los múltiples círculos de puntos de cruce a través de la sutura.
2. El oclusor según la reivindicación 1, en el que un primer círculo (210) de poros de sutura y un segundo círculo (220) de poros de sutura están definidos en la membrana de bloqueo (20), y el primer círculo de poros de sutura (210) está más alejado de un centro de la membrana de bloqueo que el segundo círculo (220) de poros de sutura, y el número de poros de sutura en el primer círculo (210) de poros de sutura es menor que el de todos los puntos de cruce en el círculo más externo (100) de puntos de cruce.
3. El oclusor según la reivindicación 2, en el que el segundo círculo (220) de poros de sutura se sutura al círculo de puntos de cruce (220) más cercano al círculo (100) de puntos de cruce más externo en los múltiples círculos de puntos de cruce a través de la sutura (70).
4. El oclusor según la reivindicación 2, en el que el primer círculo (210) de poros de sutura está dispuesto en el borde de la membrana de bloqueo (20).
5. El oclusor según la reivindicación 2, en el que al menos un poro de sutura entre el segundo círculo (220) de poros de sutura está situado entre cada dos poros de sutura en el primer círculo (210) de poros de sutura.
6. El oclusor según la reivindicación 1, en el que el oclusor comprende además una segunda estructura en forma de disco (30a) conectada con la primera estructura en forma de disco (10a), y una parte media (60a) conectada entre la primera estructura en forma de disco (10a) y la segunda estructura en forma de disco (30a).
7. El oclusor según la reivindicación 6, en el que un extremo distal de la primera estructura en forma de disco (10a) está provisto de un cabezal de sellado distal (40a), y los primeros extremos de los al menos dos grupos de hilos de tejer se recogen en el cabezal de sellado distal (40a); y un extremo proximal de la segunda estructura en forma de disco (30a) está provisto de un cabezal de sellado proximal (50a), y los segundos extremos, opuestos a los primeros, de los al menos dos grupos de hilos de tejer se recogen en el cabezal de sellado proximal (50a).
8. El oclusor según la reivindicación 1, en el que la sutura (70) comprende una sutura de ácido poliláctico, y la membrana de bloqueo (20) comprende una membrana de bloqueo de ácido poliláctico.
9. El oclusor según la reivindicación 1, en el que el oclusor es un oclusor de material macromolecular.
10. El oclusor según la reivindicación 9, en el que el oclusor está tejido mediante 36, 72 o 144 hilos de tejer.
11. Un procedimiento para suturar el oclusor según la reivindicación 1, en el que el procedimiento de sutura comprende: suturar el borde de una membrana de bloqueo al círculo más externo de puntos de cruce de múltiples círculos de puntos de cruce del oclusor a través de una sutura, y suturar la posición cercana al borde de la membrana de bloqueo a un círculo de puntos de cruce situado dentro del círculo más externo de puntos de cruce, en los múltiples círculos de puntos de cruce, a través de la sutura.
12. El procedimiento para suturar el oclusor según la reivindicación 11, en el que la posición cercana al borde de la membrana de bloqueo se sutura al círculo de puntos de cruce más cercano al círculo de puntos de cruce más externo, en los múltiples círculos de puntos de cruce a través de la sutura.
13. El procedimiento para suturar el oclusor según la reivindicación 12, en el que una vez finalizada la sutura, se anudan dos extremos de la sutura.
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