CN112690855B - 封堵器及封堵装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种封堵器及封堵装置。封堵器包括固定组件和与固定组件连接的主体，主体由中空的网状预制管形成，网状预制管包括第一部分和与第一部分连接的第二部分，第一部分与固定组件连接，第二部分向外翻并与固定组件连接，使得主体为多层结构。本申请中的封堵器中第二部分具有径向向外的扩张力，能够减少径向内凹的趋势，提高第二部分贴附于人体的效果；且第二部分具有径向向外的扩张力，能够提高封堵器贴附于人体内的牢固程度，使得封堵器受到血流的冲击力而不容易发生偏移。本申请还提供一种封堵装置，封堵装置包括中空输送机构、可穿插在中空输送机构内的牵引件、及封堵器，牵引件的远端与固定组件可拆卸连接。

Description

封堵器及封堵装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种封堵器及封堵装置。

背景技术

随着介入材料器械和介入心脏病学的不断发展，一般通过介入封堵器治疗动脉导管未闭(PDA)、肺动静脉瘘等的人体异常疾病。封堵器在人体中被释放后，封堵器发生膨胀，封堵器的外壁抵持人体内。然而现有技术中的封堵器在植入病人体内后，封堵器贴附人体的部分容易内凹，封堵器无法牢固地附着在人体内。在血流的冲击下，封堵器易发生移位而无法实现封堵效果。

发明内容

基于此，有必要提供一种封堵器，来解决封堵器容易内凹的问题。

所述封堵器包括固定组件和与所述固定组件连接的主体，所述主体由中空的网状预制管形成，所述网状预制管包括第一部分和与所述第一部分连接的第二部分，所述第一部分与所述固定组件连接，所述第二部分向外翻并与所述固定组件连接，使得所述主体为多层结构。

本申请中的封堵器中第二部分具有径向向外的扩张力，能够减少径向内凹的趋势，提高第二部分贴附于人体的效果；且第二部分具有径向向外的扩张力，能够提高封堵器贴附于人体内的牢固程度，使得封堵器受到血流的冲击力而不容易发生偏移。

本申请还提供一种封堵装置，所述封堵装置包括中空输送机构、可穿插在所述中空输送机构内的牵引件、及所述封堵器，所述牵引件的远端与所述固定组件可拆卸连接。

附图说明

图1本申请第一实施例提供的封堵器在初始状态下的结构示意图。

图2本申请第一实施例提供的封堵器的结构示意图。

图3为图2的剖视结构示意图。

图4为本申请第二实施例提供的封堵器的结构示意图。

图5为本申请另一实施例提供的封堵器的结构示意图。

图6为本申请另一实施例提供的封堵器中阻流组件的俯视示意图。

图7为本申请第三实施例提供的封堵器的结构示意图。

图8为本申请第四实施例提供的封堵器的结构示意图。

图9为图8中连接件的剖视图。

图10为图8中固定件的剖视图。

图11为本申请第五实施例提供的封堵器的结构示意图。

图12为图11中的剖视结构示意图。

图13为图12中I处的放大结构示意图。

图14为本申请第六实施例提供的封堵器的结构示意图。

图15为图14的剖视结构示意图。

图16为本申请第七实施例提供的封堵装置的局部结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

在介入医疗器械领域，定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端，定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，“径向”指垂直于上述轴向的方向。

第一实施例

请参阅图1至图3，本实施例提供一种封堵器1，该封堵器1用于封堵血管。封堵器1封堵不限于治疗各种病情，包括动脉瘤、左心耳、房间隔缺损、瘘管、卵圆孔未闭、肺动静脉瘘、动脉导管未闭、血管关闭，或者可用于封堵神经-脉管和外周脉管中等。本实施例提供的封堵器1可永久植入血管中；也可因手术需要，在人体中起到临时封堵的作用，在无需阻止血流通过后再撤出人体。

在本实施例中，封堵器1包括固定组件13和与固定组件13连接的主体11。固定组件13用于固定主体11。主体11由中空的网状预制管10形成，该网状预制管10包括多根交错编织的丝。丝的材料不限于为金属、非金属中的一种或者多种。在本实施例中，丝为镍钛丝。丝的数量可为70根-108根，丝的直径为0.0025英寸-0.0040英寸之间。主体11具有弹性。主体11受到外力作用会产生变形。主体11受到的外力撤去之后，主体11会恢复原状。

请参阅图1，图1为第一实施例封堵器在初始状态下的结构示意图。网状预制管10包括第一部分111和第二部分112。第一部分111和第二部分112相连。第一部分111和第二部分112在Y轴的方向上依次排列。第一部分111及第二部分112在Y轴方向上延伸。第一部分111背离第二部分112的一端，与固定组件13连接。第一部分111背离固定组件13的一端与第二部分112连接。可以理解地，第一部分111和第二部分112一体成型。

请参阅图1至图3，第二部分112向外翻(如图1所示)后向所述固定组件13延伸，并与固定组件13连接。第二部分112包围第一部分111，使得主体11为多层结构。第二部分112形成多层结构的外层，第一部分111形成多层结构的内层。第二部分112为多根丝交错编织而成，第一部分111也为多根丝交错编织而成。

在本实施例中，第二部分112向外翻后向所述固定组件13延伸，与固定组件13连接。第二部分112具有弹性，第二部分112具有恢复到与第一部分111都在Y轴方向延伸的趋势，使第二部分112整体具有径向向外的扩张力。第二部分112径向向外的扩张力能够减少第二部分112径向内凹的趋势，提高第二部分112贴附于人体的效果。第二部分112具有径向向外的扩张力，能够提高封堵器1贴附于人体内的牢固程度，使得封堵器1受到血流的冲击力而不容易发生偏移。可以理解地，第二部分112具有径向向外的扩张力，指的是，第二部分112各个部分在径向方向上的作用力的总和，使得第二部分112整体具有出径向向外的扩张力。

可以理解地，多层结构的层数大于等于2层。当网状预制管10为单层结构，第二部分112及第一部分111均为单层结构。第二部分112向外翻后，主体11的层数为第一部分111的层数、及第二部分112的层数的总和。即，主体11的多层结构的层数为2层。当网状预制管10为多层结构时，第二部分112向外翻后，主体的层数为第一部分111的层数、及第二部分112的层数之和。即，主体的多层结构为偶数层，且大于2层。可以理解地，主体11为多层结构，可提高主体11阻挡血流通过的效果。

请再次参阅图2和图3，封堵器1还包括与固定组件13相对的束缚组件12。束缚组件12与固定组件13间隔开。束缚组件12具有通孔。网状预制管10通过通孔贯穿束缚组件12。且部分网状预制管10束缚于束缚组件。第二部分112以束缚组件12作为支撑，向外翻。具体地，第二部分112朝靠近固定组件13的方向向外翻，再与固定组件13连接，使得主体11为多层结构。主体11受到束缚组件12的束缚而收缩，而主体11具有恢复力，使得主体11具有径向向外的扩张力，使得主体11弯折的部分也具有径向向外的扩张力，便于牢固地贴附于血管内壁。

可以理解的是，其他实施例中，第一部分与第二部分结合之处，经热缩管包覆收缩并热定型且去除热缩管后，也可以成为与束缚组件12功能相同的束缚结构，不限于本实施中的另外增加一个束缚组件，即束缚组件12可以省略不要，只要第一部分与第二部分结合之处根据需要经过处理之后能实现束缚组件12的目的即可。

请参阅图2和图3，第一部分111包括收拢部1121。收拢部1121与第二部分112连接。收拢部1121指的是，第一部分111收容在束缚组件12内的部分。收拢部1121收容在束缚组件12中的通孔，使血液无法从束缚组件12的通孔中通过，提高封堵器1阻止血流通过的效果。可以理解地，收拢部1121与束缚组件12过盈配合，且收拢部1121填满束缚组件12的通孔。具体地，收拢部1121中的多个丝填满束缚组件12的通孔；多根丝之间紧密贴合，血液无法从多个丝之间的缝隙透过。收拢部13中的多根丝紧密贴合，且与收拢部1121邻近的部分第二部分112也紧密贴合，使得人体内皮细胞更易于爬附与收拢部1121邻近的部分第二部分112。

在本实施例中，收拢部1121受到束缚组件12的束缚而收缩，而第二部分112与收拢部1121连接，与收拢部1121邻近的部分第二部分112也由于束缚组件12的束缚作用而朝径向向内收缩。与收拢部1121邻近的部分第二部分112具有恢复原状的恢复力，表现为与收拢部1121邻近的部分第二部分112具有径向向外的扩张力，进一步减少第二部分112径向内凹的趋势。封堵器1植入血管后，第二部分112不易于径向内凹，第二部分112可牢固地贴附于人体内，使得封堵器1在人体血液的冲击下不易于偏移。

在本实施例中，第二部分112与第一部分111形成收容空间1144，并将束缚组件12包围在收容空间1144内。封堵器1中的所有部件的尺寸保持一致的情况下，第二部分112及第一部分111将束缚组件12包围起来，束缚组件12无法伸出在封堵器1外，而缩小封堵器1整体的轴向长度；且避免束缚组件12显露在封堵器1外而降低内皮化速度。

在本实施例中，第一部分111还包括弯曲部1122。弯曲部1122连接在收拢部1121和固定组件13之间。弯曲部1122朝径向向外扩张。部分弯曲部1122与第二部分112在轴向方向重合，弯曲部1122和第二部分112都起到阻止血液通过的作用，提高封堵器1阻止血液通过的效果。

进一步地，弯曲部1122朝靠近所述第二部分112的方向延伸，并抵持所述第二部分112，弯曲部1122与第二部分112在轴向方向重合。在轴向方向上，封堵器1的远端1A形成第一阻流层，第一阻流层阻止血液通过。弯曲部1122形成第二阻流层，第二阻流层也起到阻止血液通过的作用。即，弯曲部1122可增加封堵器1阻流层的数量，提高封堵器1阻止血液通过的效果。

进一步地，弯曲部1122包括第一弧形1122A和与第一弧形1122A连接的第二弧形1122B。第一弧形1122A朝径向向外扩张，并靠近第二部分112。第二弧形1122B自第二部分112朝固定组件方向延伸弯曲。第一弧形1122A形成第二阻流层；第二弧形1122B形成第三阻流层，使得封堵器1具有多层阻流层，提高封堵器1的封堵效果。可以理解地，在本实施例中，第二弧形1122B与第二部分112贴合，并固定组件13连接。

在本实施例中，第一部分111及第二部分112均连接在固定组件13的同一侧。具体地，固定组件13具有收容腔13A，第一部分111及第二部分112深入收容腔13A。第一部分111及第二部分112与收容腔13A过盈配合，使得第一部分111和第二部分112不易于从收容腔13A中脱落，提高封堵器1的稳定程度。

第二实施例

请参阅图4，本实施例提供的封堵器2与上一实施例基本相同，不同之处在于，封堵器2还包括阻流组件24。阻流组件24覆盖主体21的远端2A。在本实施例中，束缚组件22被第二部分212包围在收容空间2144内，束缚组件22无法凸显在封堵器2外，使得远端2A较为平整，便于固定阻流组件24。阻流组件24具有阻止血流通过的作用，提高封堵器2的封堵效果。

可以理解地，阻流组件24不限于为聚四氟乙烯(Poly tetra fluoroethylene，PTFE)制成或其他医用高分子材料制成，也可以为其他材料，以阻流组件24具备阻止血流通过的作用为准。具体地，在本实施例中，阻流组件24为阻流膜。阻流膜的层数不作限定。在其他实施例中，阻流组件24不限于为能够起到阻止血流通过的药物或者其他物质。在本实施例中，阻流组件24的边缘不限于为通过热熔、针织缝合等方式与第二部分212连接。

在另一实施例中，请参阅图5和图6，阻流组件24设置在第一部分211和第二部分212围成的收容空间2144内。阻流组件24具有阻止血流通过的作用。阻流组件24呈中空的圆环状。第一部分211贯穿阻流组件24。具体地，阻流组件24包括内周缘241和与内周缘241相对的外周缘242。内周缘24的侧壁形成开孔243，第一部分211贯穿该开孔243，并抵持内周缘24的侧壁。在其他实施例中，第一部分211与开孔243过盈配合。

可以理解地，在其他实施例中，阻流组件24设置在主体21的其他位置，以阻流组件24能够实现阻止血流通过为准。

第三实施例

请参阅图7，本实施例提供的封堵器3与上一实施例基本相同，不同之处在于，在本实施例中，阻流组件34设置在弯曲部3122上，且至少覆盖部分弯曲部3122。弯曲部3122与第二部分312在轴向的投影重合，而阻流组件34覆盖弯曲部3122，则阻流组件34也与第二部分312在轴向的投影重合，血液无法穿过通过阻流组件34，提高封堵器3的封堵效果，使得封堵器3具备即刻阻止血流通过的效果。在本实施例中，阻流组件34覆盖第一弧形3122A靠近远端3A的一侧，第一弧形3122A可支撑阻流组件34。在另一实施例中，阻流组件34覆盖第一弧形3122A靠近远端3B的一侧。在又一实施例中，阻流组件34覆盖在第二弧形3122B上。

第四实施例

请参阅图8至图10，本实施例提供的封堵器4与上述第一实施例基本相同，不同之处在于，固定组件43包括连接件431和与连接件431连接的固定件432。连接件431设有收容部4311。收容部4311收容固定件432。第一部分411、第二部分412均与固定件432连接。具体地，在本实施例中，收容部4311为通孔，以收容固定件432。可以理解地，固定件432与收容部4311连接的方式不限于为焊接。

在本实施例中，请参阅图9，连接件431还包括连接收容部4311的连接部4312。连接部4312用于连接封堵器4外的牵引件(图未示)。连接部4312与牵引件可拆卸连接。具体地，在本实施例中，连接部4312为内螺纹孔，连接部4312与牵引件螺纹连接。可以理解地，收容部4311与连接部4312沿轴向方向依次排布。收容部4311开口朝向远端4A，连接部4312的开口朝向近端4B。

在本实施例中，连接件431朝向远端4A的端面，与固定件432朝向远端4A的端面平齐，避免连接件431朝向远端4A的端面与固定件432朝向远端4A的端面不平齐，而形成台阶；避免台阶损伤主体41而容易使主体41断裂；以及在将主体41装入输送装置的过程中，避免台阶划损输送装置的内壁。具体地，收容部4311的孔深D与固定件432在轴向的长度H相同。

第五实施例

请参阅图11至图13，本实施例提供的封堵器5与上一实施例基本相同，不同之处在于，第一部分511及第二部分512与固定组件53背离主体51远端5A的一侧连接。

在本实施例中，固定组件53包括连接件531和与连接件531连接的固定件532。固定件532具有容纳部5321，容纳部5321收容第一部分511、第二部分512及连接件531。具体地，容纳部5321为贯穿连接件531内的通孔。第一部分511、第二部分512从固定组件53背离远端5A的一侧深入容纳部5321，并稳固于容纳部5321内。连接件531与容纳部5321固定连接。在本实施例中，连接件531与容纳部5321固定连接。在其他实施例中，连接件531紧密抵持容纳部5321的内壁。

在本实施例中，第一部分511及第二部分512从固定件532靠近近端5B的一侧伸入容纳部5321，能够将固定件532及连接件531围在外侧部514形成的收容空间5144内，避免固定件532及连接件531伸出收容空间5144，提高封堵器5近端5B内皮化速度。

在本实施例中，固定件532朝向近端5B的端面，与连接件531朝向近端5B的端面平齐。避免形成台阶损伤主体51而容易使主体51断裂，以及在将主体51装入输送装置(图未示)的过程中，避免台阶划损输送装置的内壁。且与固定件532与连接件531之间形成台阶的情况相比，固定件532朝向近端5B的端面，与连接件531朝向近端5B的端面平齐，使得固定件532近端5B的端面、连接件531近端5B的端面更易于内皮化。具体地，固定件532在轴向上的长度，与连接件531中收容部的孔深相同。

第六实施例

请参阅图14和图15，本实施例提供的封堵器6与第五实施例基本相同，不同之处在于，第一部分611与第二部分612连接在固定组件63中固定件632相对的两端。在本实施例中，第二部分612与固定件632靠近近端6B的一端相连，第一部分611与固定件632靠近远端6A的一端相连，使第一部分611易于沿轴向舒展，便于将封堵器6装入输送装置(图未示)。第一部分611与第二部分612稳固于容纳部6321中。

第七实施例

请参阅图16，本实施例提供一种封堵装置10。封堵装置10包括中空输送机构100、可穿插在中空输送机构内的牵引件200、上述任一实施例提供的封堵器1，牵引件200的远端与固定组件100可拆卸连接。本申请提供的封堵装置100，封堵器1及牵引件200穿插在中空输送机构100的腔体中，牵引件200将封堵器1输送到血管的目标区域后，牵引件200的远端与固定组件分离，将封堵器1释放于目标区域，并将目标区域封堵。其中，目标区域不限于为血管。

需要说明的是，本实施例将封堵装置200中的中空输送机构100、牵引件200及封堵器1进行了简化处理，封堵装置200的详细结构可从上述实施例中根据实际需要来设定，只要能实现封堵装置200将封堵器1运输到人体预设目标即可。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种封堵器，其特征在于，所述封堵器包括固定组件和与所述固定组件连接的主体，所述主体由中空的网状预制管形成，所述网状预制管包括第一部分和与所述第一部分连接的第二部分，所述第一部分与所述固定组件连接，所述第二部分向外翻后向所述固定组件延伸并与所述固定组件连接，使得所述主体为多层结构，所述第二部分在外翻后具有恢复到与所述第一部分都在轴向延伸的趋势。

2.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器还包括与所述固定组件相对的束缚组件，所述网状预制管贯穿所述束缚组件，且部分网状预制管束缚于所述束缚组件，第二部分以束缚组件为支撑向外翻。

3.如权利要求2所述的封堵器，其特征在于，所述束缚组件收容于所述第一部分与第二部分围成的收容空间内。

4.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述第一部分和所述第二部分别连接在所述固定组件相对的两端。

5.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述固定组件包括固定件和与收容于所述固定件内的连接件，所述第一部分及所述第二部分固定于所述固定件与所述连接件。

6.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器还包括阻流组件，所述阻流组件设置在所述第一部分和第二部分围成的收容空间内。

7.如权利要求6所述的封堵器，其特征在于，所述阻流组件设有开孔，所述第一部分贯穿所述开孔。

8.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述第一部分设有弯曲部，所述弯曲部朝径向向外扩张，并抵持所述第二部分。

9.如权利要求8所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器包括阻流组件，所述阻流组件至少覆盖部分所述弯曲部。

10.一种封堵装置，其特征在于，所述封堵装置包括中空输送机构、可穿插在所述中空输送机构内的牵引件、及如权利要求1至9任一所述封堵器，所述牵引件的远端与所述固定组件可拆卸连接。

Images