ES2966850T3 - Dispositivo y procedimiento para transferir una unidad de envasado a un sistema de barrera para productos farmacéuticos - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo (10) y un método para transferir una unidad de envasado (22) a un sistema de barrera (12) para productos farmacéuticos, en el que la unidad de envasado comprende un recipiente esterilizado (24) y al menos un producto estéril (26). dispuesto en este último, y en el que la unidad de embalaje, en un estado inicial, está rodeada por un embalaje exterior (30) esterilizado al menos por dentro, en el que el sistema de barrera tiene una abertura de acceso (20) a través de la cual se puede pasar la unidad de embalaje. transferido desde una región circundante (16) del sistema de barrera a un interior (14) del sistema de barrera, donde en la región circundante del sistema de barrera está dispuesto un tubo de película (50), cerrado por un extremo, el interior (52) del tubo de película (50) que se comunica con la abertura de acceso, en el que se proporciona un dispositivo de conexión para producir una región de conexión entre una porción de cubierta del embalaje exterior y una porción de superposición de una cara exterior del tubo de película que se superpone a la porción de cubierta. y en el que está previsto un dispositivo de separación para la separación local de la zona de conexión. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo y procedimiento para transferir una unidad de envasado a un sistema de barrera para productos farmacéuticos

La presente invención hace referencia a un dispositivo para transferir una unidad de envasado a un sistema de barrera para productos farmacéuticos con las características del concepto general de la reivindicación de patente 1 y a un procedimiento para transferir una unidad de envasado a un sistema de barrera para productos farmacéuticos con las características del concepto general de la reivindicación de patente 11.

Los dispositivos y procedimientos de este tipo sirven para poder transferir una unidad de envasado con la menor contaminación posible al sistema de barrera, en donde la unidad de envasado comprende un recipiente esterilizado y al menos un producto estéril dispuesto en el mismo. A menos que se tomen medidas adicionales, simplemente abrir un embalaje exterior de una unidad de envasado en las proximidades del sistema de barrera daría como resultado que se contamine el exterior del recipiente de la unidad de envasado y se corra el riesgo de que se introduzcan gérmenes en el sistema de barrera.

Es conocido proporcionar una zona adicional en el exterior del sistema de barrera en la cual la unidad de envasado que incluye el embalaje exterior está expuesta a un flujo de aire y el embalaje exterior se separa dentro del flujo de aire para luego transportar la unidad de envasado al sistema de barrera. Alternativa o adicionalmente también se puede realizar en la zona adicional una irradiación y/o un tratamiento con peróxido de hidrógeno. Finalmente, es posible mantener estéril toda la zona adicional y sustituir el embalaje exterior en la zona adicional por un embalaje exterior también estéril por fuera.

Se conoce un sistema para introducir un objeto esterilizado envasado en una bolsa en una sala limpia, por ejemplo, de la solicitud EP 2291224 A1.

A partir de lo anteriormente mencionado, la presente invención tiene por objeto crear un dispositivo y un procedimiento que permitan una transferencia sencilla y libre de contaminación de la unidad de envasado al sistema de barrera.

El objeto mencionado se resuelve mediante un dispositivo con las características de la reivindicación 1.

Este objeto se resuelve mediante un procedimiento con las características de la reivindicación 11.

Según la presente invención, el interior estéril del sistema de barrera se extiende hacia el entorno del sistema de barrera, concretamente con la interposición de la abertura de acceso al sistema de barrera. La extensión de este interior estéril se realiza mediante un tubo de lámina cerrado en su extremo.

Para transferir la unidad de envasado al interior del tubo de lámina, primero se establece mediante un dispositivo de conexión una conexión que se extiende a lo largo de una zona de conexión entre una sección de cubierta del embalaje exterior y una sección de superposición de un lado exterior del tubo de lámina. De esta manera, el lado exterior de la sección de cubierta del embalaje exterior y el lado exterior del tubo de lámina están unidos entre sí, en donde los lados exteriores pueden estar en contacto directo entre sí o entre los lados exteriores está dispuesto material de unión.

La unión comentada anteriormente permite aislar el exterior de la sección de la cubierta del envase exterior contra la contaminación. Manteniendo este aislamiento es posible separar localmente la zona de conexión -y con ello también el tubo de lámina y el embalaje exterior-, de modo que se mantiene la conexión entre la sección de solapamiento del tubo de lámina y la sección de cubierta del embalaje exterior y el correspondiente aislamiento de la superficie exterior de la sección de cubierta del recipiente, pero al mismo tiempo se crea una abertura de paso, que permite transferir la unidad de envasado desde el embalaje exterior ahora separado al tubo de lámina.

Siempre que la conexión previamente establecida entre la sección de la cubierta del embalaje exterior y las secciones de solapamiento del tubo de lámina se mantenga como un conjunto de láminas durante la separación local de la zona de conexión, es posible que la zona de conexión se separe de tal manera que la sección de la cubierta del embalaje exterior permanezca conectada al resto del embalaje exterior y la sección de solapamiento del tubo de lámina permanezca conectada al resto del tubo de lámina. Esto ofrece la ventaja de que el conjunto de láminas generado mediante la conexión permanece unido tanto con el embalaje exterior como con el tubo de lámina, de modo tal que tras la transferencia de una unidad de envasado al sistema de barrera, se puede eliminar una unidad interconectada que comprende una sección del tubo de lámina, el conjunto de láminas y el embalaje exterior restante.

En este caso se prefiere que una primera parte de la zona de conexión esté separada, en donde el tubo de lámina y el embalaje exterior permanecen unidos entre sí en una segunda parte de la zona de conexión diferente de la primera parte, y porque la unidad de envasado se desplaza hacia el interior del tubo de lámina -mientras se deforma un conjunto de lámina que comprende la sección de cubierta y la sección de solapamiento.

Se prefiere especialmente que la deformación del conjunto de láminas vaya acompañada de su desplazamiento hacia el interior del tubo de lámina. En particular, el conjunto de láminas se puede plegar a modo de bisagra en el interior del tubo de lámina.

Es posible que la zona de unión se extienda por toda la superficie de la sección de cubierta y de la sección de superposición. Resulta particularmente ventajoso cuando la zona de conexión se extiende a lo largo de una cinta circunferencialmente cerrada. La zona de conexión está separada a lo largo de al menos una parte de esta, en donde mirando a lo largo de la extensión de la zona de conexión en la superficie, la zona de separación es más estrecha que la cinta.

Además, la zona de separación está dispuesta preferentemente de tal manera que, mirando a lo largo del recorrido de la cinta, en ambos lados se conforma una sección de la zona de conexión, de modo que la sección de cubierta y la sección de solapamiento están unidas entre sí en el borde y que también se unen entre sí secciones adyacentes del embalaje exterior y del tubo de lámina. Esto se aplica independientemente de si la separación local de la zona de conexión se realiza completamente a lo largo del recorrido de una cina cerrada circunferencialmente o si la zona de conexión se separa sólo a lo largo de una parte del recorrido de la cinta cerrada circunferencialmente.

Para introducir varias unidades de envasado, que en un estado inicial están respectivamente envueltas por su propio embalaje exterior, una tras otra al sistema de barrera, se prefiere que el tubo de lámina esté realizado como un tubo sin fin. Esto facilita la preparación del dispositivo para transferir otra unidad de envasado al interior del sistema de barrera desechando un trozo de lámina tubular utilizado en un proceso de transferencia anterior junto con el conjunto de película y con el embalaje exterior restante de la unidad de envasado anterior y proporcionando un nuevo trozo de lámina tubular no utilizado, que se conecta a la sección de la cubierta del embalaje exterior de otra unidad de envasado en una zona de solapamiento.

De manera preferente, el tubo sin fin se puede desenrollar o extraer de un stock de material tubular contiguo a la abertura de acceso. Esto permite disponer el cierre final del tubo de lámina en una zona separada de la abertura de acceso del sistema de barrera.

El cierre de lámina puede comprender rollos de enrollado, sobre los cuales se pueden enrollar tubos de lámina usados y eventualmente correspondientes conjuntos de lámina y secciones restantes del embalaje exterior.

El embalaje exterior está fabricado preferentemente de un material laminar termoplástico y preferentemente se presenta en forma de bolsas. Los materiales preferidos para tales bolsas son polietileno, poliestireno y "Tyvek" de DuPont.

Es posible que el mencionado embalaje exterior en forma de bolsa se trate de una bolsa interior que a su vez esté envuelta por un embalaje exterior adicional, en particular en forma de una bolsa exterior. En el caso de que el embalaje exterior (aquí: la bolsa interior) también se deba esterilizar por fuera y la bolsa exterior por dentro, se prefiere que la bolsa exterior se retire en una zona adicional del dispositivo mencionado anteriormente. Esto permite lograr una seguridad aún mayor contra la contaminación de la unidad de envasado.

Como se ha explicado anteriormente, es posible que el dispositivo de conexión conecte entre sí la sección de cubierta y la sección de solapamiento a lo largo de la extensión de su superficie. Se prefiere cuando el dispositivo de conexión está diseñado para unir entre sí al menos o sólo el borde de la sección de cubierta y al menos o sólo el borde de la sección de solapamiento.

Resulta posible que el dispositivo de conexión presente un dispositivo calefactor para fusionar el material de la sección de cubierta y el material de la sección de solapamiento. Un dispositivo calefactor de este tipo está diseñado, por ejemplo, para que actúe sobre toda la zona de conexión y se establezca una conexión colocando el dispositivo calefactor una vez y/o activando el dispositivo calefactor una vez. También es posible que el dispositivo calefactor se pueda accionar de forma móvil para que el dispositivo calefactor produzca diferentes secciones de la zona de conexión, en donde el dispositivo calefactor se mueve con respecto a la sección de la cubierta y la sección de solapamiento.

También resulta posible que el dispositivo de conexión presente un dispositivo de descarga para la descarga de un material adhesivo. El material adhesivo también se puede descargar simultáneamente sobre toda la zona de conexión o - con movimiento/accionamiento del dispositivo de descarga - sucesivamente sobre diferentes zonas de la zona de conexión.

En principio resulta concebible que el dispositivo de separación separe localmente la zona de conexión sin contacto, por ejemplo, mediante un haz de energía. Resulta sin embargo particularmente sencillo cuando el dispositivo de separación presenta una cuchilla o un elemento punzante para cortar al menos una parte de la zona de conexión. Para simplificar aún más el manejo de la unidad de envasado, se prefiere que el dispositivo presente una estación para disponer la unidad de envasado y el embalaje exterior, en la que intervienen el dispositivo de conexión y el dispositivo de separación.

También se prefiere que el dispositivo presente un dispositivo de transporte para transportar la unidad de envasado desde la estación al interior del tubo de lámina. En una forma de ejecución particularmente preferida, la base de la estación se utiliza para disponer la unidad de envasado y el embalaje exterior, por lo que la base de la estación está dispuesta debajo del tubo de lámina y puede elevarse para que la unidad de envasado se pueda elevar hasta la altura del interior del tubo de lámina.

Otras características y ventajas de la invención son objeto de la siguiente descripción y de la representación gráfica de un ejemplo de ejecución preferido.

En los dibujos se muestra:

Figura 1: una vista lateral de una forma de ejecución de un dispositivo para la transferencia de una unidad de envasado a un sistema de barrera para productos farmacéuticos.

Figura 2 muestra un recorte del dispositivo según la figura 1 durante la fabricación de una zona de conexión y durante la posterior separación de una parte de la zona de conexión.

Figura 3: una vista en planta de la zona de conexión parcialmente separada.

Figura 4: otro recorte del dispositivo según la figura 1, durante un transporte de la unidad de envasado al sistema de barrera.

Un dispositivo indicado en general con el número de referencia 10 en el dibujo comprende un sistema de barrera 12 en el que se manipulan, en particular se llenan, productos farmacéuticos. El sistema de barrera 12 presenta un interior 14 que está separado de un entorno 16 del sistema de barrera 12. Una separación entre el interior 14 del sistema de barrera 12 y el entorno 16 del sistema de barrera 12 se ilustra en el dibujo mediante una línea de puntos y trazos 18. Este límite suele estar conformado por una pared del sistema de barrera 12, en la que, sin embargo, está prevista una abertura de acceso 20 para acceder al interior 14 del sistema de barrera 12.

El dispositivo 10 sirve para transportar una unidad de envasado 22 desde el entorno 16 al interior 14 del sistema de barrera. La unidad de envasado 22 presenta un recipiente esterilizado 24, que puede tener una forma de cubeta, es decir, abierto por arriba. En el recipiente 24 está dispuesto al menos un artículo estéril 26, por ejemplo, una jeringa vacía 28, que debe llenarse con un medicamento en el interior 14 del sistema de barrera.

En un estado inicial o de entrega, la unidad de envasado 22 está envuelta por un embalaje exterior esterilizado 30, por ejemplo, una bolsa fabricada de lámina, que opcionalmente está envuelta por una bolsa exterior 32.

El dispositivo 10 presenta una zona de entrada 34 con una superficie de apoyo 36 para soportar al menos la unidad de envasado 22 y el embalaje exterior 30.

A la zona de entrada 34 se une una estación 38 con una superficie de apoyo 40, que preferentemente se puede ajustar a ras de la superficie de apoyo 36 y, además, preferentemente se puede ajustar en altura mediante un dispositivo de transporte 42.

A la altura de un límite inferior de la abertura de acceso 20 está dispuesta una superficie de recepción 44, que se extiende preferentemente hasta el interior 14 del sistema de barrera 12. La superficie de recepción 44 presenta una abertura 46, que está dimensionada de tal manera que una unidad de envasado 22 se puede transferir desde la estación 38 a través de la abertura 46.

A la altura de un borde superior de la abertura de acceso 20, está previsto un elemento de soporte 48 que se extiende en paralelo a la superficie de recepción 44. La superficie de recepción 44 y el elemento de soporte 48 están cubiertos por un tubo de lámina, indicado en general con el número de referencia 50.

El tubo de lámina 50 está diseñado como un tubo sin fin y se puede retirar de un stock de material tubular 58 dispuesto junto a la abertura de acceso 20. El tubo de lámina 50 delimita un interior 52 y está cerrado en su extremo en una zona 54 separada de la abertura de acceso 20. La zona 54 puede comprender, por ejemplo, al menos un rodillo enrollador 56, en el que se enrollan partes usadas del tubo de lámina 50.

El tubo de lámina 50 está soportado en su extremo superior en sección transversal por el elemento de apoyo 48 y fijado junto a la abertura de acceso 20. Al mismo tiempo, una sección debajo del extremo del tubo de lámina 50 envuelve la superficie de recepción 44 y su abertura 46.

El dispositivo 10 comprende además un dispositivo de conexión 60 y un dispositivo de separación 62, que están dispuestos preferentemente en el interior 52 del tubo de lámina 50, véase la figura 2.

El dispositivo de conexión 60 sirve para establecer una conexión entre un exterior 64 del material 66 del tubo de lámina 50 y un exterior 68 de una sección de cubierta 70 del embalaje exterior 30. Para una mejor representación visual, en las dos ampliaciones de la figura 2 se muestra la zona de conexión como una capa de conexión que está indicada con el número de referencia 72. Aquí se puede tratar, por ejemplo, de un material adhesivo o de una zona (mostrada gráficamente) en la que el material de la sección de cubierta 70 del embalaje exterior 30 y una sección de solapamiento 74 del mismo tamaño del material 66 del tubo de lámina 50 están unidos entre sí, en particular, fusionados.

La zona de conexión 72 se extiende preferentemente a lo largo de una cinta circunferencialmente cerrada 76, véase la figura 3. La cinta 76 delimita un espacio libre 78 entre la sección de cubierta 70 y la sección de solapamiento 74, véase la figura 2. Los gérmenes dispuestos en el lado exterior 68 de la sección de cubierta 70 del embalaje exterior 30 quedan así encerrados entre la sección de cubierta 70 y la sección de solapamiento 74 del tubo de lámina 50 y al mismo tiempo dentro de la zona de conexión 72 en forma de banda.

El ancho 80 de la cinta 76 medida en el plano de extensión de la zona de conexión 72 es preferentemente de al menos 2 mm, en particular, de al menos 4 mm.

A partir de la fabricación de la zona de conexión 72, el dispositivo separador 62 sirve para separar localmente la zona de conexión 72. Esta separación se puede realizar a lo largo de todo el recorrido de la zona de conexión 72; sin embargo, se prefiere que una zona de separación 82 se extienda sólo sobre una primera parte de la zona de conexión 72. Esto está ilustrado en la figura 3 con una línea discontinua; la zona de separación 82 se extiende, por ejemplo, a lo largo de bordes laterales opuestos 84 y 86 y a lo largo de un borde frontal 88 de la zona de conexión 72. Una segunda parte 90 de la zona de conexión 72 permanece sin cambios y por lo tanto no está separada localmente en esta segunda parte 90. Aquí se trata en particular de un borde posterior de la zona de conexión 72. Durante la separación local de la zona de conexión 72, el dispositivo de separación 62 corta también el material del tubo de lámina 50 y el material del embalaje exterior 30, por ejemplo, con una cuchilla 92 (véase la figura 2). Mirando a lo ancho 80 de la cinta 76, la zona de separación está dispuesta de tal manera que después de la separación local de la zona de conexión 72 y la separación simultánea del material del tubo de lámina 50 y el material del embalaje exterior 30, las respectivas secciones 72a y 72b de la zona de conexión 72 se mantienen en ambos lados de la zona de separación.

Partiendo de un estado en el que la sección de cubierta 70, la sección de solapamiento 74 y la zona de conexión 72 están separadas al menos a lo largo de una parte de la zona de conexión en forma de banda 72, la unidad de embalaje 22 se transporta desde la estación 38 al interior 52 del tubo de lámina 50, véase la figura 4. Preferentemente, la superficie de apoyo 40 se eleva hasta alcanzar el nivel de altura de la superficie de recepción 44. Aquí, la unidad de envasado 22 se introduce en el interior 52 a través de la abertura 46 de la superficie de apoyo 44. Un conjunto de película 94 de una sección de cubierta 70 conectada y una sección de solapamiento 74 se empuja hacia el interior 52 del tubo de lámina 50. Mediante la unión en la zona del borde posterior/en la zona de la segunda parte 90 de la zona de conexión 72 se pliega lateralmente el conjunto de láminas 94, de modo que la unidad de envasado 22 se transfiere más allá del conjunto de lámina plegada 94 hacia el interior 52 del tubo de lámina 50. Desde allí, la unidad de envasado 22 se puede transferir de manera en sí conocida al interior 14 del sistema de barrera 12, por ejemplo, mediante elementos de transporte en sí conocidos, por ejemplo, correderas o pinzas.

Después de una transferencia de una primera unidad de envasado 22 al interior 14 del sistema de barrera 12, el tubo de lámina 50 se puede retirar del stock 58, en donde el conjunto de lámina 94 y los componentes restantes del embalaje exterior 30 se pueden retirar y recoger al mismo tiempo. Después de proporcionar un trozo "nuevo" de tubo de lámina, se puede transferir otra unidad de envasado 22 al interior 14 del sistema de barrera 12 de la manera descrita anteriormente.

Es posible proporcionar un dispositivo de flujo 96 (véase la figura 1) para aumentar aún más la seguridad contra la contaminación, que expone el entorno 16 y/o el interior 14 del sistema de barrera 12 a un flujo de aire definido, que se dirige, por ejemplo, de arriba hacia abajo.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (10) para transferir una unidad de envasado (22) a un sistema de barrera (12) para productos farmacéuticos; en donde la unidad de envasado (22) comprende un recipiente esterilizado (24) y al menos un producto estéril (26) dispuesto en el mismo y en donde la unidad de embalaje (22) está envuelta en un estado inicial por un embalaje exterior (30) que está esterilizado al menos en el interior; en donde el sistema de barrera (12) presenta una abertura de acceso (20) a través de la cual la unidad de envasado se puede transferir desde un área circundante (16) del sistema de barrera (12) a un interior (14) del sistema de barrera (12); en donde en el área circundante (16) del sistema de barrera (50) está dispuesto un tubo de lámina cerrado en el extremo, cuyo interior (52) se comunica con la abertura de acceso (20);caracterizado porque se proporciona un dispositivo de conexión (60) para fabricar una zona de conexión (72) entre un lado exterior (68) de una sección de cubierta plana (70) del embalaje exterior (30) y una sección de solapamiento plana (74) de un exterior (64) del tubo de lámina (50) que se superpone a la sección de cubierta (70) y porque se proporciona un dispositivo de separación (62) para separar localmente la zona de conexión (72) y cortar el material (66) del tubo de lámina (50) y el material del embalaje exterior (30); en donde la conexión entre la sección de solapamiento (74) del tubo de lámina (50) y la sección de cubierta (70) del embalaje exterior (30) y un aislamiento correspondiente del exterior (68) de la sección de cubierta (70) del recipiente (24) se mantiene, pero al mismo tiempo se produce una abertura de paso que permite transferir la unidad de envasado (22) desde el embalaje exterior (30) al interior (52) del tubo de lámina (50).

2. Dispositivo (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque la zona de conexión (72) se extiende a lo largo de una cinta circunferencialmente cerrada (76).

3. Dispositivo (10) según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el tubo de lámina (50) está realizado como un tubo sin fin.

4. Dispositivo (10) según la reivindicación 3, caracterizado porque el tubo sin fin se puede desenrollar o extraer de un stock de material tubular (58) contiguo a la abertura de acceso (20).

5. Dispositivo (10) según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de conexión (60) está diseñado para unir entre sí el borde de la sección de cubierta (70) y el borde de la sección de solapamiento (74).

6. Dispositivo (10) según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de conexión (60) presenta un dispositivo calefactor para fusionar el material de la sección de cubierta (70) y el material de la sección de solapamiento (74).

7. Dispositivo (10) según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de conexión (60) presenta un dispositivo de descarga para la descarga de un material adhesivo.

8. Dispositivo (10) según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de separación (62) presenta una cuchilla (92) o un elemento punzante para cortar al menos una parte de la zona de conexión (72).

9. Dispositivo (10) según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo (10) presenta una estación (38) para disponer la unidad de envasado (22) y el embalaje exterior (30), en la que están operativos el dispositivo de conexión (60) y el dispositivo de separación (62).

10. Dispositivo (10) según la reivindicación 9, caracterizado porque el dispositivo (10) presenta un dispositivo de transporte (42) para transportar la unidad de envasado desde la estación (38) al interior (52) del tubo de lámina.

11. Procedimiento para transferir una unidad de envasado (22) a un sistema de barrera (12) para productos farmacéuticos; en donde la unidad de envasado (22) comprende un recipiente esterilizado (24) y al menos un producto estéril (26) dispuesto en el mismo y en donde la unidad de envasado (22) está envuelta en un estado inicial por un embalaje exterior (30) que está esterilizado al menos en el interior; en donde el sistema de barrera (12) presenta una abertura de acceso (20) a través de la cual la unidad de envasado (22) se puede transferir desde un área circundante (16) del sistema de barrera (12) a un interior (14) del sistema de barrera (12); en donde en el área circundante (16) del sistema de barrera (50) está dispuesto o se dispone un tubo de lámina cerrado en el extremo, cuyo interior (52) se comunica con la abertura de acceso (20);caracterizado porque se crea una zona de conexión (72) entre un lado exterior (68) de una sección de cubierta plana (70) del embalaje exterior (30) y una sección de solapamiento plana (74) de un lado exterior (64) del tubo de lámina (50) que se superpone con la sección de la cubierta (70), en el sentido de que la zona de conexión (72) o una parte de la zona de conexión (72) se corta entonces localmente y el material (66) del tubo de lámina (50) y el material del embalaje exterior se cortan al mismo tiempo, en donde se mantiene la conexión entre la sección de solapamiento (74) del tubo de lámina (50) y la sección de la cubierta (70) del embalaje exterior (30) y un aislamiento correspondiente del lado exterior (68) de la sección de la cubierta (70) del recipiente (24), al mismo tiempo, sin embargo, se produce una abertura de paso, y porque la unidad de envasado (22) se transfiere fuera del envase exterior (30) a través de la abertura de paso al interior (52) del tubo de lámina (50) y desde allí al interior (14) del sistema de barrera (12).

12. Procedimiento según la reivindicación 11, caracterizado porque se separa una primera parte (84, 86, 88) de la zona de conexión (72), en donde el tubo de lámina (50) y el embalaje exterior (30) permanecen unidos entre sí en una segunda parte (90) de la zona de conexión (72) diferente de la primera parte, y porque la unidad de envasado (22) se desplaza hacia el interior (14) del tubo de lámina (52) -mientras se deforma un conjunto de lámina (94) que comprende la sección de cubierta (70) y la sección de solapamiento (74).

13. Procedimiento según la reivindicación 12, caracterizado porque la deformación del conjunto de lámina (94) va acompañada de su desplazamiento hacia el interior (52) del tubo de lámina (50).