WO2009153676A1 - Verfahren zum Einschleusen eines Gegenstandes in einen Reinraum - Google Patents

Verfahren zum Einschleusen eines Gegenstandes in einen Reinraum Download PDF

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WO2009153676A1
WO2009153676A1 PCT/IB2009/051912 IB2009051912W WO2009153676A1 WO 2009153676 A1 WO2009153676 A1 WO 2009153676A1 IB 2009051912 W IB2009051912 W IB 2009051912W WO 2009153676 A1 WO2009153676 A1 WO 2009153676A1
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bag
inner liner
inlet
clean room
weld
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PCT/IB2009/051912
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Inventor
Viktor Schnyder
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Lugaia Sts Sterile Transfer Solutions Ag
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Publication date
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L1/00—Enclosures; Chambers
    • B01L1/02—Air-pressure chambers; Air-locks therefor
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/08—Ergonomic or safety aspects of handling devices
    • B01L2200/082—Handling hazardous material
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B01L2300/046—Function or devices integrated in the closure
    • B01L2300/047—Additional chamber, reservoir

Definitions

  • the invention relates to a method for introducing at least one article packed and sterilized in a bag into a clean room.
  • the invention relates to a lock for a clean room for introducing at least one article packed in a bag through an inlet opening.
  • the known method is based on the object to inject objects, in particular of medical items in a sterile condition in a clean room.
  • the objects such as syringes
  • the objects are arranged in a container made of plastic, which is open at its top and is covered there with a gas-permeable but germ-proof material.
  • the cover of germ-proof material is sealed with a seal on the
  • Container sealed The so sealed container is repackaged by means of a bag, which in turn is wholly or partly made of the same or a similar material as the cover, and again the container germ-tight, but gas-permeable closes.
  • the container After the objects have been introduced into the container, the container is sealed and the container has been bagged into the bag, the whole is now sterilized in a sterilization chamber. After removal from the sterilization chamber, the packaged items including and also the complete container are sterile. The same applies to the space between the bag and the container.
  • the outer packaging by means of the bag avoids recontamination of the container.
  • the thus packed container with the objects is then brought to its destination. There, the container is removed from the bag and passed through a lock in a sterile clean room.
  • a disadvantage of the known method it is especially the danger of contamination of the surface of the container is given by the required removal of the outer packaging prior to introduction of the container into the clean room.
  • Another disadvantage is also in the relatively complex and time-consuming packaging process.
  • This object is achieved by a method of the type mentioned in the present invention, that the bag is connected to an inner liner connecting the clean room with an outer space and then opened on a region facing the inner liner, so that a hose-like connection between the interior closed to the outside the bag and the inner liner is formed, through which the at least one object in the clean room is transferred.
  • the inner liner is tubular in this case.
  • it can be formed, for example, from an internally and externally weldable and peelable on its inside after welding endless tubular film.
  • the bag is made of a continuous film tube which is weldable on its outside and inside, wherein the inside of the endless film tube is peelable after welding and the bag closed after filling with the at least one object by welding and then the at least one object is sterilized.
  • an inlet of the inner liner around the outside of the bag can be arranged such that the side edge of the inlet comes to lie above a weld seam closing the bag, whereupon the bag is welded to the inlet, so that between its existing weld and the inlet side edge of the inlet at least one continuous new second weld arises, on the one hand connects the inside of the inlet to the outside of the bag and on the other hand at the same point the inside of the bag, whereupon the peelable inside of the bag and dissolved the bag is opened in the direction of the clean room for transferring the at least one article.
  • the bag has an inlet and the inner liner is also formed from a continuous film tube which is closed with a weld, wherein the inlet is arranged so that the edge of the inlet comes to rest above the weld, whereupon the endless film tube is welded to the inlet, so that between the existing weld and the edge of the inlet at least one continuous new second weld arises, on the one hand the inside of the inlet to the outside of the endless film tube and on the other hand at the same place the inside of the
  • Endlosfolienschlauch connects, whereupon the peelable inside of the endless film tube (Ia) dissolved and the bag is peeled and opened in the direction of the clean room for transferring the at least one object.
  • a sterilized bag is welded to the inlet of the inner liner, the sterilized bag has a tubular transition foil, the inside not, but outside already weldable and with its side facing away from the inlet with a bag-shaped sealing film is connected, the bag bottom is within the transition foil and the bag edge connected to the inlet side facing away from the transition foil, for example, is welded, wherein for the sealing a plastic is selected, the good is weldable, and the bag-shaped sealing film is arranged around the outside of the pouch containing the at least one object so that the weld closing this bag comes to lie within the bag, wherein the bag containing the at least one object is welded to the sealing film, so that between the existing weld of the at least one article containing bag and the free edge of the sealing film at least one continuous new weld seam preferably double weld arises, on the one hand the inside of the sealing film with the outside of the at least a sachet containing the
  • the bag can have an inlet, with which a sterilized bag is welded, wherein the sterilized bag has a tubular transitional film, the inside but not already outside and already welded with its side facing away from the inlet with a bag-shaped sealing film is connected, the sack bottom is within the transition foil and the sack edge connected to the inlet side facing away from the transition foil, for example welded, for the sealing film, a plastic is chosen, which is well weldable, and the bag-shaped sealing film around the outside of the inner liner around is arranged so that a weld closing the inner liner comes to lie within the bag, wherein the inner liner is welded to the sealing film, so that between the existing weld innerliner and the free edge of the sealing film at least one continuous new e weld seam preferably double weld arises, on the one hand connects the inside of the sealing film with the outside of the inner liner and on the other hand at the same point the inside of the inner line
  • the bag has a bag-shaped receptacle for a welded end portion of the inner liner, wherein the receptacle is double-walled and made of an externally weldable and internally non-weldable plastic, and two separate from the walls of the receptacle , Areas are bounded, one of which is closed to the bag, and the other area is in communication with the interior of the bag, for refilling the bag contents, the portion of the end portion of the inner liner in the receptacle is arranged so that the weld within the Recording comes to rest, whereupon the recording and the section of the inlet located therein are welded, so that between the edge of the receptacle and the existing weld of the inner liner, a further weld is formed, a Trennaht is set, preferably in the middle of the other weld, so in that after loosening the dividing seam between the interior of the bag and the inner liner,
  • the tube-like connection between the bag and the inner liner is interrupted by attaching a weld and then the inner liner is separated from the bag.
  • the inner liner is formed by an endless film tube mounted axially around an inlet of the clean room.
  • the object mentioned above can also be achieved, according to the invention, with a lock of the type mentioned at the beginning, in that the lock has an inner liner passing through the inlet opening, which connects the clean room to an outer space, wherein welding means are provided to connect the inner liner to the bag.
  • the innerliner is closed before the transfer to the outside space.
  • the innerliner is formed here as a weldable, on its inside after the peeling peelable endless tubular film, thereby easy opening of the inner liner can be ensured in the direction of the bag after welding with this.
  • a further advantageous variant of the invention provides that the lock has an annularly arranged around an inlet of the clean room chamber, in which the inner liner is mounted axially around the inlet opening.
  • FIG. 2 shows a view of a welded endless tubular film above an inlet of an inner liner to be filled
  • Fig. 3 is a side view of the illustration of Fn; ?;
  • Fig. 4 is a view of the welded endless tubular film of i ⁇ ; J after insertion into the inlet of the inner liner to be filled;
  • Fig. 5 is a side view of the representation of 1 i *> 4;
  • Fig. 6 is the view of Fig. 1; 4- with attached weld;
  • Fig. 7 is a side view of the representation of t u; O; 30
  • Fig. 8 is a view of a welded and then peeled endless tube film according to iX »s
  • Fig. 9 is a side view of the representation of ⁇ ip, ⁇ ; 35
  • Fig. 11 is a side view of the representation of He., ⁇ 0;
  • Fig. 13 is a side view of the representation of t u; I. ";
  • Fig. Heine view of a continuous tube film acc. Ti.; ? above a bag according to the invention at an inlet;
  • 15 is a side view of the representation according to ⁇ ip. 1 4;
  • Fig. 16 is a view of the structure according to Tn; i 4, with the endless tubular film in the bag was inserted;
  • Fig. 17 is a side view of the representation according to Fig l ö;
  • FIG. 18 is a view of the representation according to FIG. 16, but with additionally attached weld seam at a second location;
  • FIG. 25 is a view of the representation according to FIG. 16, but with additionally attached weld seam at a second location;
  • FIG. 19 is a side view of the illustration according to FIG.
  • FIG. 20 shows a view of the illustration according to FIG. 8, but with a severed token
  • Fig. 22 is a view of the structure of Fig. 20, wherein the endless tubular film has been peeled (opened) at its first welding location;
  • FIG. 23 shows a side view of the illustration according to FIG.
  • FIGS. 24 and 25 show the structure of FIG. 22 after a separating weld has been re-attached to the endless tubular film at a third position;
  • Figure 26 is a side view of a bag with a bag-shaped receptacle for an end portion of an inner liner, wherein the end portion is inserted into the receptacle.
  • FIG. 27 shows a side view of the arrangement from FIG. 19, wherein the end section of the inner liner is connected to side walls of the receptacle with a welded seam, FIG.
  • Fig. 28 is a side view of the arrangement of Fig. 26 after separation of the weld and after aufpcclen the Endlosschla ⁇ chcs
  • 29 shows a schematic cross section through a lock according to the invention for a clean room.
  • FIGS. 12 and 13 wherein the welding of freely protruding remnants of the inlet can be dispensed with, since the severed lower part of the endless tubular film already serves as closure of the inner liner or inlet.
  • this clean room is designated by the reference numeral 15.
  • a bag 1 may contain a single article 1' or else a large number of articles 1 ', for example of the order of ten thousand.
  • Plastic bags 1 are used, which ensure the sterility of the contents during transport and which are also compatible with an inner liner. Thereafter, these sterilized and packaged items 1 'are transported to a clean room and introduced there.
  • these articles 1 ' can be introduced from the bags 1 sterilely into the clean room by means of the inner liner joining the outer space according to the invention, and thus pass from the interior of the bag 1 into the clean room without requiring further on-site sterilization is.
  • the bag 1 is made of an endless film tube Ia, which is weldable on its outside and inside.
  • the inside of the endless film tube Ia is peelable after welding and the bag 1 is closed after its filling by welding.
  • the bag 1 is connected to an inner liner 4a which connects the clean room to an outer space and is then opened on a region facing the inner liner 4a, so that a closed to the outside, tubular connection between the interior of the bag 1 and the inner liner 4a is formed, through which an emptying of the bag can be done in the clean room.
  • the inner liner 4a is thus part of a lock for the clean room or acts as such.
  • the bag 1 faces with a free end, which is closed with a sealing weld 3a in an inlet 2a.
  • the inlet 2a is part of the inner liner 4a and is internally weldable. It is open in this embodiment and therefore may not be sterile.
  • Figs. 8 and 9 now show the process of opening the hose connection to enable the transfer operation: the first weld 3a and the second weld 6a are peeled, i. From the outside, an operator grasps the endless tubular film Ia and pulls it apart, whereby the inner welds 3a and 6a aufpeelen.
  • the opening or the Aufpeelen can optionally also be achieved by the optionally slightly increased inerting pressure of the article 1 '.
  • the welding between the outside of the endless tubular film Ia and the inlet 2a remains.
  • the innerliner 4a is tightly connected to the bag 1. In this state, the counter sand 1 'is transferred via the inner liner 4a in the clean room.
  • the endless tubular film 1 is preferably separated with a separating weld seam 3b.
  • a separating weld 3b is a weld which, after the welding operation, allows separation of the two parts which abut the weld. The two parts remain welded at the ends facing each other. The transfer process of the article 1 'from the bag 1 in the clean room is thus closed, since the dividing seam, as mentioned, forms an edge weld.
  • the weld seam 3b corresponds to the weld seam 3a in a new cycle.
  • the inner liner 4b to be filled has a short inlet 2b, which is welded to a special tubular transition foil 5.
  • the transition foil 5 is internally not weldable and externally weldable.
  • a bag-like sealing foil 6 is welded edge-tightly.
  • the sealing film 6 is made of pure PE and good weldability on all sides.
  • the inner liner 4b is with the
  • Transition foil 5 tightly welded and can be gas or gamma sterilized.
  • the entire package can thus be delivered, for example, in sterile packaging and placed on site (e.g., in the clean room) in the facility.
  • 16 and 17 show how the bag 1 is inserted with a section in the special inlet structure consisting of transition foil 5 and sealing foil 6 and welded to the inlet formed as a bag 7:
  • the endless tube foil Ia or the bag 1 is inserted into the bag-shaped recess the sealing film 6 of the inner liner to be filled 4b inserted.
  • the outer sides of the sealing film 6 thus touch the outer sides of the endless tubular film Ia of the bag 1.
  • the outer side in this case is the side which comes into contact with the environment. From the point of view of the bag 7, however, it is rather an inner side due to the bag formation of the sealing film 6.
  • the external side always speaks in the above sense.
  • FIGS 18 and 19 now show the process in which the nested endless tubular film Ia of the bag 1 and the sealing film 6 are welded: - With a welder (not shown, because in itself conventional), the endless tubular film Ia and the sealing film are welded together, so in that two tight weld seams 8a, 8b are formed between the endless film tube 1a and the bag 7. In this process, the endless tubular film Ia is also mitverschweisst. During the welding process, a separating seam 9 is set between the welding seams 8a and 8b. This separates the non-sterile part in the form of a token 10. The welding and separation is done from the outside through the transition foil 5 through. Since the inner layer is not weldable, there is no connection of the inside of the transition foil 5 with the inside of the sealing film 6 or with the endless tubular film Ia.
  • FIGS. 20 and 21 show the process of separating the token 10: The token falls down into the inner liner 4b and is taken from the clean room side.
  • FIGS. 22 and 23 show the process of peeling in which the endless tubular film 1a and with it the sealing film 16 are opened. The welding between the endless tubular film Ia and the sealing film 16, however, remains. As a result, the innerliner 4b is tightly connected to the bag 1. In this state, the inner liner 4b is filled or emptied sterile.
  • Cleanroom can act both in a horizontal as well as a vertical conveying process.
  • a horizontal sluice is realized because it can be used to ensure better protection against contamination.
  • Welded seam 3b are separated.
  • the process in the plant as well as the inner liner 4b are thus closed and sterile, since the separating seam 3b triggers an edge weld.
  • the separating seam 3b would correspond with its edge welding to the weld seam 3a on the endless tubular film 1.
  • FIGS. 26-28 show a further variant of the method according to the invention.
  • the bag 1 has a bag-shaped receptacle 12 for an end section 13 of the inner liner 4c which is closed with a welded seam 11.
  • the receptacle 12 is double-walled and made of an externally weldable and internally non-weldable plastic.
  • two separate areas 12a, 12b are limited, one of which is closed to the bag 1 out and the other is in communication with the interior of the bag 1.
  • the end portion 13 of the inner liner 4c is arranged in the receptacle 12 so that the weld seam 11 comes to lie within the receptacle 12, whereupon the receptacle 12 and the portion 13 of the inner liner 4c therein are welded, so that between the edge the recording 12 and the already existing weld 11 of
  • Inner liner 4c another weld I Ia arises. Then a dividing seam can be set to separate the weld seam 1 Ia. Then, the further weld 1 1 a is separated so that the weld 13 of the closed end portion 13 of the inner liner 4 c containing portion 13 'of the inner liner 4 c is separated and contained in a space 13 a.
  • the space 13a is formed by the bottom of the receptacle 12 and an inner side wall 12b 'of the bag 12 closed portion 12b and a separated side wall portion 12a "of an inner side wall 12a' of the bag (1) open area 12a.
  • the hose-like connection between the bag 1 and the inner liner 4c is interrupted by attaching a separating weld seam and a separation of the inner liner 4c from the bag can be made.
  • FIG. 29 shows a lock 14 according to the invention for a clean room 15.
  • the lock 14 has an inlet opening 14a for transferring the article 1 'into the clean room 15.
  • the inlet opening 14a is penetrated by the inner liner 4c, which connects the clean room 15 with an outer space 16.
  • welding means are provided to connect the inner liner 4c to the bag 1.
  • the inner liner 4c formed from an endless tubular film is completely closed towards the outer space 16 before the transfer process.
  • the inner liner 4c is axially supported around the inlet opening 14a in a chamber 14b annularly arranged around the inlet opening 14a of the clean room 15.
  • the inner liner is sealed at its end portion located in the outer space 16 by attaching the weld seam I 1a by means of welding apparatuses which are conventional per se and therefore not shown, arranged on both sides of an imaginary extension of the axis of the inlet opening 14.
  • inner liner 4a, 4b, 4c and bag 1 are such that the bag 1 at a connection edge for the inner liner 4a, 4b, 4c as the The innerliner 4a, 4b, 4c described above and shown in the figures is designed, wherein the inner liner 4a, 4b, 4c may be formed at its edge as the bag 1 described above.
  • Essential to the invention here is merely that bag 1 and inner liner 4a, 4b, 4c are compatible with each other.
  • Peelability as indicated for the welding above. "Welding” is therefore to be understood in a very broad sense.

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Abstract

Verfahren zum Einschleusen zumindest eines in einem Beutel (1) verpackten und sterilisierten Gegenstandes (V) in einen Reinraum, wobei der Beutel (1) mit einem den Reinraum mit einem Aussenraum verbindenden Innenliner verbunden und hierauf an einem dem Innenliner zugewandten Bereich geöffnet wird, sodass eine zum Aussenraum hin geschlossene, schlauchartige Verbindung zwischen dem Inneren des Beutels (1) und dem Innenliner gebildet wird, durch welche der zumindest eine Gegenstand (V) in den Reinraum überführt wird.

Description

Verfahren zum Einschleusen eines Gegenstandes in einen Reinraum
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Einschleusen zumindest eines in einem Beutel verpackten und sterilisierten Gegenstandes in einen Reinraum.
Weiters betrifft die Erfindung eine Schleuse für einen Reinraum zur Einschleusung von zumindest einem in einem Beuteln verpackten Gegenstand durch eine Einlassöffnung.
Aus der DE 10 044 117 Al ist ein Verfahren der eingangs genannten Art bekannt geworden. Dem bekannten Verfahren liegt die Aufgabe zugrunde, Gegenstände, insbesondere von medizinischen Gegenständen in sterilem Zustand in einen Reinraum zu schleusen. Hierbei werden die Gegenstände, beispielsweise Spritzen, in einem Behälter aus Kunststoff angeordnet, welches an seiner Oberseite offen ist und dort mit einem gasdurchlässigen, jedoch keimdichten Material abgedeckt wird. Die Abdeckung aus keimdichten Material wird mit einer Siegelnaht an den
Behälter angesiegelt. Der dermassen versiegelte Behälter wird mittels eines Beutels umverpackt, der seinerseits ganz oder teilweise aus dem gleichen oder einem ähnlichen Material wie die Abdeckung, gefertigt ist und nochmals den Behälter keimdicht, aber gasdurchlässig verschliesst. Nach dem Einbringen der Gegenstände in den Behälter, dem Versiegeln des Behälters sowie dem Einbeuteln des Behälters in den Beutel wird nun das Ganze in einer Sterilisationskammer sterilisiert. Nach dem Herausnehmen aus der Sterilisationskammer sind die verpackten Gegenstände einschliesslich sowie auch der komplette Behälter steril. Das Gleiche gilt für den Zwischenraum zwischen Beutel und Behälter. Die Umverpackung mittels des Beutels vermeidet eine Rekontamination des Behälters. Der so verpackte Behälter mit den Gegenständen wird hierauf an seinen Bestimmungsort gebracht. Dort wird der Behälter aus dem Beutel herausgenommen und durch eine Schleuse in einen sterilen Reinraum hineingereicht.
Nachteilig an dem bekannten Verfahren ist es vor allem, dass durch die erforderliche Entfernung der Umverpackung vor Einschleusen des Behälters in den Reinraum die Gefahr einer Kontamination der Oberfläche des Behälters gegeben ist. Ein weiterer Nachteil besteht auch in dem relativ aufwendigen und zeitintensiven Verpackungsprozess.
Es ist daher eine Aufgabe der Erfindung, ein Verfahren bzw. eine Vorrichtung zu schaffen, bei der eine vollständige Kontaminationsvermeidung bei einem Einschleusen bereits sterilisierter Gegenstände aus einem Transportbeutel in einen Reinraum gewährleistet ist.
Diese Aufgabe wird mit einem Verfahren der eingangs genannten Art erfindungsgemäss dadurch gelöst, dass der Beutel mit einem den Reinraum mit einem Aussenraum verbindenden Innenliner verbunden und hierauf an einem dem Innenliner zugewandten Bereich geöffnet wird, sodass eine zum Aussenraum hin geschlossene, schlauchartige Verbindung zwischen dem Inneren des Beutels und dem Innenliner gebildet wird, durch welche der zumindest eine Gegenstand in den Reinraum überführt wird.
Aufgrund des geschlossenen System aus Innenliner und Beutel während des Einschleusvorganges kann eine Kontamination des bzw. der in dem Beutel befindlichen Gegenstände, beispielsweise Ersatzteile, Fertigungszubehör, Flaschen, Verschlüsse, Behälter, Spritzen, Kolben, Werkzeuge etc., vermieden werden. Der Innenliner ist hierbei schlauchförmig ausgebildet. So kann er beispielsweise aus einer innen und aussen verschweissbaren und an ihrer Innenseite nach dem Verschweissen peelbaren Endlosschlauchfolie gebildet sein.
Gemäss einer vorteilhaften Variante der Erfindung wird der Beutel aus einem Endlosfolienschlauch gefertigt wird, der an seiner Aussenseite und Innenseite schweissfähig ist, wobei die Innenseite des Endlosfolienschlauchs nach einer Verschweissung peelfähig ist und der Beutel nach Befüllung mit dem zumindest einen Gegenstand durch Verschweissen geschlossen und hierauf der zumindest eine Gegenstand sterilisiert wird.
Zum Einschleusen des zumindest einen Gegenstandes in den Reinraum kann hierbei ein Einlauf des Innenliner um die Aussenseite des Beutels herum so angeordnet werden, dass der seitige Rand des Einlaufs oberhalb einer den Beutel verschliessenden Schweissnaht zu liegen kommt, woraufhin der Beutel mit dem Einlauf verschweisst wird, sodass zwischen seiner bestehenden Schweissnaht und dem einlaufseitigen Rand des Einlaufs mindestens eine durchgehende neue zweite Schweissnaht entsteht, die einerseits die Innenseite des Einlaufs mit der Aussenseite des Beutels und andererseits an der gleichen Stelle die Innenseite des Beutels verbindet, woraufhin die peelfähige Innenseite des Beutels gelöst und der Beutel in Richtung des Reinraums zum Umfüllen des zumindest einen Gegenstandes geöffnet wird.
Eine alternative Variante der Erfindung sieht vor, dass der Beutel einen Einlauf aufweist und der Innenliner ebenfalls aus einem Endlosfolienschlauch gebildet ist, der mit einer Schweissnaht verschlossen ist, wobei der Einlauf so angeordnet wird, dass der Rand des Einlaufs oberhalb der Schweissnaht zu liegen kommt, woraufhin der Endlosfolienschlauch mit dem Einlauf verschweisst wird, sodass zwischen der bestehenden Schweissnaht und dem Rand des Einlaufs mindestens eine durchgehende neue zweite Schweissnaht entsteht, die einerseits die Innenseite des Einlaufs mit der Aussenseite des Endlosfolienschlauch und andererseits an der gleichen Stelle die Innenseite des
Endlosfolienschlauch verbindet, woraufhin die peelfähige Innenseite des Endlosfolienschlauch (Ia) gelöst und der Beutel aufgepeelt und in Richtung des Reinraums zum Umfüllen des zumindest einen Gegenstandes geöffnet wird.
Eine weitere Variante der Erfindung, welche sich dadurch auszeichnet, dass sich mit ihr
Kontaminationen umzufüllender Gegenstände sehr effizient vermeiden lassen, sieht vor, dass ein sterilisierter Sack mit dem Einlauf des Innenliners verschweisst wird, wobei der sterilisierte Sack eine schlauchförmige Übergangsfolie aufweist, die innen nicht, aussen jedoch schon schweissbar und mit ihrer dem Einlauf abgewandten Seite mit einer sackförmigen Abdichtfolie verbunden ist, deren Sackboden innerhalb der Übergangs folie liegt und deren Sackrand mit der dem Einlauf abgewandten Seite der Übergangsfolie verbunden, beispielsweise verschweisst ist, wobei für die Abdichtfolie ein Kunststoff gewählt wird, der gut schweissbar ist, und die sackförmige Abdichtfolie um die Aussenseite des den zumindest einen Gegenstand enthaltenden Beutels herum so angeordnet ist, dass die diesen Beutel verschliessende Schweissnaht innerhalb des Sacks zu liegen kommt, wobei der den zumindest einen Gegenstand enthaltende Beutel mit der Abdichtfolie verschweisst wird, so dass zwischen der bestehenden Schweissnaht des den zumindest einen Gegenstand enthaltenden Beutels und dem freien Rand der Abdichtfolie mindestens eine durchgehende neue Schweissnaht vorzugsweise Doppelschweissnaht entsteht, die einerseits die Innenseite der Abdichtfolie mit der Aussenseite des den zumindest einen Gegenstand enthaltenden Beutels und andererseits an der gleichen Stelle die Innenseite des den zumindest einen Gegenstand enthaltenden Beutels verbindet, wobei während dieses Schweissvorgangs mittig der Schweissnaht, vorzugsweise zwischen den Doppelschweissnähten eine Trennaht gesetzt wird, so dass der dem Innenliner zugewandte Teil des den Gegenstand enthaltenden Beutels in Form eines Material einschliessenden Tokens mitsamt der es umschliessenden Abdichtfolie abgetrennt wird, woraufhin die peelfähige Innenseite des den zumindest einen Gegenstand enthaltenden Beutels an seiner zweiten verschweissten Stelle gelöst wird, so dass der zumindest eine Gegenstand in den Reinraum überführt werden kann.
Alternativ zu der soeben genannten Variante der Erfindung kann der Beutel einen Einlauf aufweisen, mit dem ein sterilisierter Sack verschweisst wird, wobei der sterilisierte Sack eine schlauchförmige Übergangsfolie aufweist, die innen nicht aussen jedoch schon schweissbar und mit ihrer dem Einlauf abgewandten Seite mit einer sackförmigen Abdichtfolie verbunden ist, deren Sackboden innerhalb der Übergangsfolie liegt und deren Sackrand mit der dem Einlauf abgewandten Seite der Übergangsfolie verbunden, beispielsweise verschweisst ist, wobei für die Abdichtfolie ein Kunststoff gewählt wird, der gut schweissbar ist, und die sackförmige Abdichtfolie um die Aussenseite des Innenliners herum so angeordnet ist, dass eine den Innenliner verschliessende Schweissnaht innerhalb des Sacks zu liegen kommt, wobei der Innenliner mit der Abdichtfolie verschweisst wird, so dass zwischen der bestehenden Schweissnaht Innenliners und dem freien Rand der Abdichtfolie mindestens eine durchgehende neue Schweissnaht vorzugsweise Doppelschweissnaht entsteht, die einerseits die Innenseite der Abdichtfolie mit der Aussenseite des Innenliners und andererseits an der gleichen Stelle die Innenseite des Innenliners verbindet, wobei während dieses Schweissvorgangs mittig der Schweissnaht, vorzugsweise zwischen den Doppelschweissnähten eine Trennaht gesetzt wird, so dass der Beutel zugewandte Teil des Innenliners in Form eines Material einschliessenden Tokens mitsamt der es umschliessenden Abdichtfolie abgetrennt wird, woraufhin die peelfähige Innenseite des Innenliners an seiner zweiten verschweissten Stelle gelöst wird, so dass der zumindest eine Gegenstand nach Aufpeelen des Beutels in den Reinraum überführt werden kann. Die Bildung eines abgetrennten Tokens lässt sich dadurch umgehen, dass der Beutel eine sackförmige Aufnahme für einen verschweissten Endabschnitt des Innenliners aufweist, wobei die Aufnahme doppelwandig und aus einem aussen verschweissbaren und innen nicht verschweissbaren Kunststoff ausgeführt ist, und von den Wänden der Aufnahme zwei voneinander getrennte, Bereiche begrenzt werden, von denen einer zum Beutel hin abgeschlossen ist, und der andere Bereich in Verbindung zu dem Inneren des Beutels steht, wobei zum Umfüllen des Beutelinhaltes der Abschnitt der Endabschnitt des Innerliners in der Aufnahme so angeordnet wird, dass die Schweissnaht innerhalb der Aufnahme zu liegen kommt, worauf die Aufnahme und der darin befindliche Abschnitt des Einlaufs verschweisst werden, sodass zwischen dem Rand der Aufnahme und der schon bestehenden Schweissnaht des Innenliners eine weitere Schweissnaht entsteht, wobei eine Trennaht gesetzt wird, vorzugsweise mittig der weiteren Schweissnaht, sodass nach Lösen der Trennaht zwischen dem Inneren des Beutels und dem Innenliner eine schlauchförmige Verbindung zum Umfüllen des zumindest einen Gegenstandes in den Reinraum entsteht und der abgetrennte Abschnitt des Innenliners in einem von dem Boden der Aufnahme und einer äusseren Seitenwand des zum Beutel hin geschlossenen Bereichs und einem von einem abgetrennten Abschnitt einer äusseren Seitenwand des zum Beutel hin offenen Bereichs gebildeten Raum enthalten ist. Nach einem Umfüllen des zumindest einen Gegenstandes in den Reinraum wird hierbei die schlauchartige Verbindung zwischen dem Beutel und dem Innenliner durch Anbringen einer Schweissnaht unterbrochen und hierauf eine Trennung des Innenliners von dem Beutel vorgenommen. In diesem Zusammenhang hat es sich als besonders vorteilhaft herausgestellt, dass der Innenliner von einem axial um einen Einlass des Reinraums gelagerten Endlosfolienschlauch gebildet ist.
Die oben genannte Aufgabe lässt sich auch mit einer Schleuse der eingangs genannten Art erfϊndungsgemäss dadurch lösen, dass die Schleuse einen die Einlassöffnung durchsetzenden Innenliner aufweist, der den Reinraum mit einem Aussenraum verbindet, wobei Schweissmittel vorgesehen sind, um den Innenliner mit dem Beutel zu verbinden.
Ein besonders guter Schutz vor Kontaminationen des Reinraums lässt sich dadurch erzielen, dass der Innenliner vor dem Umfüllvorgang zum Aussenraum hin geschlossen ist. Günstigerweise ist der Innenliner hierbei als schweissfähige, an ihrer Innenseite nach dem Verscheissen peelfähige Endlosschlauchfolie ausgebildet, dadurch kann ein leichtes Öffnen des Innenliners in Richtung des Beutels nach dem Verschweissen mit diesem gewährleistet werden.
Eine weitere vorteilhafte Variante der Erfindung sieht vor, dass die Schleuse eine um einen Einlass des Reinraums ringförmig angeordnete Kammer aufweist, in welcher der Innenliner axial um die Einlassöffnung gelagert ist.
Die Erfindung samt weiterer Vorteile ist im Folgenden anhand einiger nicht einschränkender Ausführungsbeispiele näher erläutert, welche in der Zeichnung dargestellt ist. In diesen zeigen schematisch:
Fig. 1 a, b, c Herstellung und Sterilisation von Gegenständen sowie der Verpackung in Beutel;
Fig. 2 eine Ansicht auf eine verschweisste Endlosschlauchfolie oberhalb eines Einlaufs eines zu befüllenden Innenliners;
Fig. 3 eine Seitenansicht auf die Darstellung von Fn; ?;
Fig. 4 eine Ansicht auf die verschweisste Endlosschlauchfolie von i ^; J nach dem Einstecken in den Einlauf des zu befüllenden Innenliners;
Fig. 5 eine Seitenansicht auf die Darstellung von 1 i*> 4;
Fig. 6 die Ansicht von 1\; 4- mit angebrachter Schweissnaht;
Fig. 7 eine Seitenansicht auf die Darstellung von t u; o; 30
Fig. 8 eine Ansicht auf eine verschweisste und anschliessend gepeelte Endlosschlauchfolie nach iX »s
Fig. 9 eine Seitenansicht auf die Darstellung von ϊ ip, ^; 35
Fig. 10 eine Ansicht auf eine gepeelte und anschliessend an einer dritten Stelle wieder verschweissten Endlosschlauchfolie gemäss I- \_; ^;
Fig. 11 eine Seitenansicht auf die Darstellung von He., ^ 0;
Fig. Heine Ansicht der an der Dritten Stelle wieder verschweissten und dort getrennten
Endlosschlauchfolie oberhalb des Einlaufs gemäss 1 ^. i 0, wobei die freistehenden Enden des Innenliners verschweisst sind;
Fig. 13 eine Seitenansicht auf die Darstellung von t u; I .";
Fig. Heine Ansicht auf eine Endlosschlauchfolie gem. Ti .; ? oberhalb eines erfmdungsgemässen Beutels an einem Einlauf;
Fig. 15eine Seitenansicht auf die Darstellung gemäss ϊ ip. 1 4;
Fig. 16 eine Ansicht auf den Aufbau nach Tn; i 4, wobei die Endlosschlauchfolie in den Beutel eingesteckt wurde;
Fig. 17 eine Seitenansicht auf die Darstellung gemäss Fig l ö;
Fig. 18eine Ansicht auf die Darstellung gemäss .Fig.16 jedoch mit zusätzlich angebrachter Schweissnaht an einer zweiten Stelle; 25
Fig. 19eine Seitenansicht auf die Darstellung gemäss Fig.1 <<;
Fig. 20eine Ansicht auf die Darstellung gemäss Fig.l 8 jedoch mit einem abgetrennten Token;
Fig. Heine Seitenansicht auf die Darstellung von Fig.20;
Fig. 22eine Ansicht auf den Aufbau gemäss Fig.20, wobei die Endlosschlauchfolie an Ihrer ersten Schweissstelle aufgepeelt (geöffnet) wurde;
Fig.23 eine Seitenansicht auf die Darstellung gemäss Fig.22;
Fig.24 und 25 den Aufbau von Fig.22, nachdem an der Endlosschlauchfolie an einer dritten Stelle wieder eine Trennschweissung angebracht wurde;
Fig. 26 eine Seitenansicht auf einen Beutel mit einer sackförmigen Aufnahme für einen Endabschnitt eines Innenliners, wobei der Endabschnitt in die Aufnahme eingesteckt ist;
Fig. 27 eine Seitenansicht auf die Anordnung aus Fig. 19 wobei der Endabschnitt des Innenliners mit Seitenwänden der Aufnahme mit einer Schweissnaht verbunden ist,
Fig. 28 eine Seitenansicht auf die Anordnung aus Fig. 26 nach Trennen der Schweissnaht und nach aufpcclen das Endlosschlaυchcs
Fig. 29 einen schematischen Querschnitt durch eine erfmdungsgemässe Schleuse für einen Reinraum.
Nicht mehr dargestellt ist die Trennung der Endlosschlauchfolie nach dem Anbringen der Trennschweissung an der dritten Stelle der Endlosschlauchfolie. Diesbezüglich wird auf Fig.12 und 13 verwiesen, wobei hier das Verschweissen von frei abragenden Resten des Einlaufs entfallen kann, da der abgetrennte untere Teil der Endlosschlauchfolie bereits als Verschluss des Innenliners bzw. Einlaufs dient.
Die Figuren sind zusammenhängend und übergreifend beschrieben. Gleiche Bauteile tragen gleiche Bezugszeichen. Ähnliche Bauteile oder funktionsähnliche Bauteile tragen gleiche Bezugszeichen mit unterschiedlichen Indizes.
Wie in den Figur Ia dargestellt werden die in einen Reinraum zu transportierenden Gegenstände 1' an einem ausserhalb des Reinraums gelegenen Ort hergestellt. In F ig ^ ist dieser Reinraum mit dem Bezugszeichen 15 versehen.
Hierauf werden die Gegenstände 1' in Beutel 1 verpackt (Fig. Ib) und beim Hersteller sterilisiert (Fig. Ic), vorzugsweise mit Gamma-Strahlungen, V 1 Ü- Regung oder Daiαpf o.dgl. Ib. Ein Beutel 1 kann abhängig von der Grosse der Gegenstände 1' einen einzigen Gegenstand 1' oder auch eine grosse Zahl von Gegenständen 1', beispielsweise in der Grössenordnung von Zehntausend beinhalten. Es werden Beutel 1 aus Kunststoff verwendet, die die Sterilität des Inhalts während des Transports gewährleisten und die ausserdem kompatibel mit einem Innenliner sind. Danach werden diese sterilisierten und abgepackten Gegenstände 1' zu einem Reinraum transportiert und dort eingeschleust. Durch das erfmdungsgemässe Verfahren können diese Gegenstände 1' aus den Beuteln 1 mittels des erfmdungsgemäss den Reinraum mit dem Aussenraum verbindenden Innenliners steril in den Reinraum eingeschleust werden, und so vom Inneren des Beutels 1 in den Reinraum gelangen, ohne dass eine weitere Sterilisation vor Ort notwendig ist.
Gemäss Fig. 2 ist der Beutel 1 ist aus einem Endlosfolienschlauch Ia gefertigt, der an seiner Aussenseite und Innenseite schweissfähig ist. Die Innenseite des Endlosfolienschlauchs Ia ist nach einer Verschweissung peelfähig und der Beutel 1 wird nach seiner Befüllung durch Verschweissen geschlossen.
Fig.2 und 3 zeigen weiters die Ausgangssituation vor dem Einschleusen der Gegenstände 1' in den Reinraum: Erfmdungsgemäss wird der Beutel 1 mit einem den Reinraum mit einem Aussenraum verbindenden Innenliner 4a verbunden und hierauf an einem dem Innenliner 4a zugewandten Bereich geöffnet wird, sodass eine zum Aussenraum hin geschlossene, schlauchartige Verbindung zwischen dem Inneren des Beutels 1 und dem Innenliner 4a gebildet wird, durch welche eine Entleerung des Beutels in den Reinraum erfolgen kann. Der Innenliner 4a ist somit Teil einer Schleuse für den Reinraum bzw. fungiert als solche.
Der Beutel 1 ist mit einem freien Ende, welches mit einer in verschliessenden Schweissnaht 3a geschlossen ist einem Einlauf 2a zugewandt. Der Einlauf 2a ist Bestandteil des Innenliners 4a und ist innen schweissbar. Er ist in dieser Ausführungsform offen und daher gegebenenfalls nicht steril.
Fig.4 und 5 zeigen den nächsten Schritt zum Einschleusen der Gegenstände 1', bei dem das freie verschweisste Ende 3a der Endlosschlauchfolie Ia bzw. des Beutels 1 in den zu befüllenden Innenliner 4a bzw. dessen Einlauf 2a eingelegt wird. Fig. 6 und 7 geben den Vorgang der erfindungsgemässen Schweissung an: Mit einem herkömmlichen Schweissgerät werden die Endlosschlauchfolie Ia und der Einlauf 2a des zu befüllende Innenliners 4a durchgängig miteinander verschweisst (zweite Schweissnaht 6a). Der die Breitseite der Endlosschlauchfolie Ia überragende Teil 5a wird ebenso durchgeschweisst. Dadurch ergibt sich vollständiger Kontaminationsschutz, da so zwischen Endlosschlauchfolie Ia des Beutels 1 und dem Einlauf 2a kein Material entweichen kann. Abgesehen davon ist zwischen der Aussenseite der Endlosschlauchfolie Ia des Beutels 1 und der Innenseite des Einlaufs 2a eine dichte, nicht peelfähige Schweissnaht entstanden. Die Endlosschlauchfolie Ia selbst ist an ihrer Innenseite mit sich selbst verschweisst.
Fig. 8 und 9 zeigen nun den Vorgang des Öffhens der Schlauchverbindung zur Ermöglichung des Umfüllvorgangs: die erste Schweissnaht 3a und die zweite Schweissnaht 6a werden gepeelt, d.h. von aussen erfasst eine Bedienperson die Endlosschlauchfolie Ia und zieht sie auseinander, wobei die innenliegenden Schweissnähte 3a und 6a aufpeelen. Die Öffnung bzw. das Aufpeelen kann gegebenenfalls auch durch den gegebenenfalls leicht erhöhten Inertisierungsdruck des Gegenstands 1' erzielt werden. Die Schweissung zwischen der Aussenseite der Endlosschlauchfolie Ia und dem Einlauf 2a bleibt bestehen. Dadurch ist der Innenliner 4a dicht mit dem Beutel 1 verbunden. In diesem Zustand wird der Gegensand 1' über den Innenliner 4a in den Reinraum überführt.
Fig. 10 und 11 zeigen den Vorgang des Abschlusses des Befüllvorgangs. Nach der Befüllung wird die Endlosschlauchfolie 1 vorzugsweise mit einer Trennschweissnaht 3b abgetrennt. Eine Trennschweissnaht 3b ist eine Schweissnaht, die nach dem Schweissvorgang das Separieren der beiden Teile, die an die Schweissnaht anstossen, erlaubt. Dabei bleiben die beiden Teile an den einander zugewandten Enden verschweisst. Der Umfüll-Prozess des Gegenstandes 1' aus dem Beutel 1 in der Reinraum ist damit geschlossen, da die Trennaht wie erwähnt eine Randschweissung bildet. Die Schweissnaht 3b entspricht bei einem neuen Zyklus der Schweissnaht 3a.
Fig.12 und 13 zeigen den nächsten Schritt, bei dem vorzugsweise der Innenliner 4a an seinem oberen Ende nochmals verschlossen wird, indem die freien Enden des Einlaufs 2a an einer vierten Stelle 7 dicht verschweisst werden. Dem vorgängig wird der abgeschweisste (3b") Rest der Endlosschlauchfolie 1 in den Einlauf 2a gelegt bzw. gesteckt.
Somit entsteht ein geschlossener Umfüllvorgang. Sowohl Endlosschlauchfolie Ia bzw. Beutel 1 wie auch der Innenliner 4a kommen an ihren Aussenseiten nicht mit den umzufüllenden Gegenständen 1' in Berührung.
Dieselbe Eigenschaft, aber darüber hinaus noch sterilere Arbeitsbedingungen, d.h., dass während des Einschleusens überhaupt keine Substanzen, Keime o. dgl. mit den umzufüllenden Gegenständen in Berührung kommen können, werden durch das unten beschriebene weiterentwickelte Verfahren verwirklicht, wonach die Innenseiten der Folien während des gesamten Umfüllprozesses nie mit der Umgebung in Berührung kommen, während bei dem oben beschriebenen Verfahren die Innenseiten erst dann nicht mit der Umgebung in Berührung kommen, wenn sie selbst mit den umzufüllenden Gegenständen in Berührung gekommen waren.
Fig.14 und 15 zeigen die Ausgangssituation für das sterile und kontaminationsfreie Einschleusen von Gegenständen in einen Reinraum gemäss der Weiterentwicklung der Erfindung:
Der zu befüllende Innenliner 4b verfügt über einen kurzen Einlauf 2b, der mit eine speziellen schlauchförmigen Übergangsfolie 5 verschweisst ist. Die Übergangsfolie 5 ist innen nicht schweissbar und aussen schweissbar. An der Übergangsfolie 5 ist an ihrer dem Einlauf 2b abgewandten Seite mit einer sackartigen Abdichtfolie 6 randdicht verschweisst. Die Abdichtfolie 6 ist aus reinem PE und an allen ihren Seiten gut schweissbar. Der Innenliner 4b ist mit der
Übergangs folie 5 dicht verschweisst und kann gas- oder gamma- sterilisiert werden. Das gesamte Paket kann somit beispielsweise in steriler Verpackung geliefert werden und vor Ort (z.B. in dem Reinraum) in die Einrichtung eingesetzt werden.
Fig.16 und 17 zeigen, wie der Beutel 1 mit einem Abschnitt in den speziellen Einlassaufbau bestehend aus Übergangsfolie 5 und Abdichtfolie 6 eingelegt und mit dem als Sack 7 ausgebildeten Einlass verschweisst wird: Die Endlosschlauchfolie Ia bzw. der Beutel 1 wird in die sackförmige Ausnehmung der Abdichtfolie 6 des zu befüllenden Innenliner 4b eingelegt. Die Aussenseiten der Abdichtfolie 6 berühren somit die Aussenseiten der Endlosschlauchfolie Ia des Beutels 1. Unter Aussenseite ist in diesem Fall jene Seite zu verstehen, die mit der Umgebung in Berührung kommt. Aus der Sicht des Sacks 7, handelt es sich allerdings infolge der Sackausbildung der Abdichtfolie 6 eher um eine Innenseite. Zur sprachlichen Klarstellung 10 wird aber hier von Aussenseite immer im obigen Sinn gesprochen.
Fig.18 und 19 zeigen nun den Vorgang, bei dem die ineinandergesteckte Endlosschlauchfolie Ia des Beutels 1 und die Abdichtfolie 6 verschweisst werden: - Mit einem Schweissgerät (nicht dargestellt, weil an sich herkömmlich) werden die Endlosschlauchfolie Ia und die Abdichtfolie miteinander verschweisst, so dass zwei dichte Schweissnähte 8a, 8b zwischen dem Endlosfolienschlauch Ia und dem Beutel 7 entstehen. In diesem Vorgang wird auch die Endlosschlauchfolie Ia ebenfalls mitverschweisst. Während dem Schweissvorgang wird zwischen den Schweissnähten 8a und 8b eine Trennaht 9 gesetzt. Diese trennt den nichtsterilen Teil in Form eines Tokens 10 ab. Die Schweissung und Trennung wird von aussen durch die Übergangsfolie 5 hindurch gemacht. Da deren Innenschicht nicht schweissbar ist, entsteht keine Verbindung der Innenseite der Übergangs folie 5 mit der Innenseite der Abdichtfolie 6 oder mit der Endlosschlauchfolie Ia.
Fig.20 und 21 zeigen den Vorgang der Abtrennung des Tokens 10: Dabei fällt das Token nach unten in den Innenliner 4b und wird von Seiten des Reinraums her entnommen. Fig.22 und 23 zeigen den Vorgang des Aufpeelens, bei dem die Endlosschlauchfolie Ia und mit ihr die Abdichtfolie 16 geöffnet wird. Die Schweissung zwischen der Endlosschlauchfolie Ia und der Abdichtfolie 16 bleibt hingegen bestehen. Dadurch ist der Innenliner 4b dicht mit dem Beutel 1 verbunden. In diesem Zustand wird der Innenliner 4b steril befüllt oder entleert.
An dieser Stelle sei angemerkt, dass es sich bei dem Einschleusen der Gegenstände 1' in den
Reinraum sowohl um einen horizontalen als auch um einen vertikalen Förderprozess handeln kann. Bevorzugterweise wird jedoch ein horizontales Einschleusen verwirklicht, da sich damit ein besserer Kontaminationsschutz gewährleisten lässt.
Mit den in Fig. 24 und 25 gezeigten Schritten, schliesst sich der Zyklus. Es kommt zu einer Trennschweissung: Nach der Befüllung kann die Endlosschlauchfolie Ia mit einer Trenn-
Schweissnaht 3b abgetrennt werden. Der Prozess in der Anlage wie auch der Innenliner 4b sind damit geschlossen und steril, da die Trennaht 3b eine Randschweissung auslöst.
Für einen neuerlichen Umfüllvorgang entspräche die Trennaht 3b mit ihrer Randschweissung der Schweissnaht 3a an der Endlosschlauchfolie 1.
Fig. 26 - 28 zeigen eine weitere Variante des erfmdungsgemässen Verfahrens. Gemäss dieser Variante weist der Beutel 1 eine sackförmige Aufnahme 12 für einen mit einer Schweissnaht 11 geschlossenen Endabschnitt 13 des Innenliners 4c auf. Die Aufnahme 12 ist doppelwandig und aus einem aussen verschweissbaren und innen nicht versschweissbaren Kunststoff ausgeführt. Von den Wänden der Aufnahme werden zwei voneinander getrennte Bereiche 12a, 12b begrenzt, von denen einer zum Beutel 1 hin abgeschlossen ist und der andere in Verbindung zu dem Inneren des Beutels 1 steht.
Zum Umfüllen des Beutelinhaltes wird der Endabschnitt 13 des Innenliners 4c in der Aufnahme 12 so angeordnet, dass die Schweissnaht 11 innerhalb der Aufnahme 12 zu liegen kommt, worauf die Aufnahme 12 und der darin befindliche Abschnitt 13 des Innenliners 4c verschweisst werden, sodass zwischen dem Rand der Aufnahme 12 und der schon bestehenden Schweissnaht 11 des
Innenliners 4c eine weitere Schweissnaht I Ia entsteht. Hierauf kann eine Trennaht gesetzt werden, um die Schweissnaht 1 Ia zu trennen. Sodann wird die weitere Schweissnaht 1 Ia so getrennt, dass ein die Schweissnaht 11 des geschlossenen Endabschnitts 13 des Innenliners 4c enthaltender Abschnitt 13' des Innenliners 4c abgetrennt und in einem Raum 13a enthalten ist. Der Raum 13a wird von dem Boden der Aufnahme 12 und einer inneren Seitenwand 12b' des zum Beutel 1 hin geschlossenen Bereichs 12b sowie einem von einem abgetrennten Seitenwandabschnitt 12a" einer inneren Seitenwand 12a' des zum Beutel (1) hin offenen Bereichs 12a gebildet.
Nach der Trennung der Schweissnaht I Ia wird durch den mit dem Inneren des Beutels 1 in Verbindung stehenden Bereich 12a der Aufnahme 12 und den Innenliner 4c eine schlauchförmige Verbindung zum Umfüllen des zumindest einen Gegenstandes in den Reinraum gebildet.
Hier nicht dargestellt ist, dass nach einem Umfüllen des zumindest einen Gegenstandes 1' in den Reinraum die schlauchartige Verbindung zwischen dem Beutel 1 und dem Innenliner 4c durch Anbringen einer Trennschweissnaht unterbrochen und eine Trennung des Innenliners 4c von dem Beutel vorgenommen werden kann.
Fig. 29 zeigt eine erfmdungsgemässe Schleuse 14 für einen Reinraum 15. Die Schleuse 14 weist eine Einlassöffnung 14a zum Überführen des Gegenstandes 1' in den Reinraum 15 auf. Die Einlassöffnung 14a wird von dem Innenliner 4c durchsetzt, der den Reinraum 15 mit einem Aussenraum 16 verbindet. Weiters sind Schweissmittel vorgesehen sind, um den Innenliner 4c mit dem Beutel 1 zu verbinden. Der aus einer Endlosschlauchfolie gebildete Innenliner 4c ist vor dem Umfüllvorgang zum Aussenraum 16 hin rundum geschlossen. Weiters ist der Innenliner 4c in einer um die Einlassöffnung 14a des Reinraums 15 ringförmig angeordnete Kammer 14b axial um die Einlassöffnung 14a gelagert. Nach jedem Einschleusvorgang wird der Innenliner an seinem im Aussenraum 16 liegenden Endabschnitt durch Anbringen der Schweissnaht I Ia mittels zu beiden Seiten einer gedachten Verlängerung der Achse der Einlassöffnung 14 angeordneten, an sich herkömmlichen und daher nicht dargestellten Schweissgeräten versiegelt.
An dieser Stelle sei erwähnt, dass alle oben genannte Verfahren auch so durchgeführt werden können, dass die Ausgestaltungen von Innenliner 4a, 4b,4c und Beutel 1 so sind, dass der Beutel 1 an einem Verbindungsrand für den Innenliner 4a, 4b,4c wie der oben beschriebene und in den Figuren dargestellte Innenliner 4a ausgeführt ist, wobei der Innenliner 4a, 4b,4c an seinem Rand wie der oben beschriebene Beutel 1 ausgebildet sein kann. Erfindungswesentlich ist hierbei lediglich, dass Beutel 1 und Innenliner 4a,4b,4c miteinander kompatibel sind.
Im Rahmen der Erfindung liegen gegebenenfalls auch Verfahren, die das „Verschweissen" durch ein „Verkleben" ersetzen, sofern die Verklebungen die gleichen Eigenschaften 15 hinsichtlich der
Peelfähigkeit aufweisen, wie für die Verschweissung oben angegeben wurde. „Verschweissung" ist daher in sehr breitem Sinne zu verstehen.
Bezugszeichenliste
1 Beutelinhaltes
1' Gegenstand
1 a Endlosschlauchfo lie
Ib Gammastrahlung 2a,b Einlauf
3a,b dritte Schweissnaht an der Endlosschlauchfolie 1
4a,b,c Innenliner der Einrichtung, in die umgefüllt werden soll. 10
5 Übergangs fo lie
6 Abdichtfolie 6a zweite Schweissnaht kontaminationsfrei Ausführung
7 Sack
8a,b Zweite Schweissnaht sterile Ausführung
9 Trennaht
10 Token (Abfallteil) 11 Schweissnaht an Innenliner 4c
I Ia weitere Schweissnaht
12 sackförmige Aufnahme
12a zum Beutel hin offener Bereich
12b zum Beutel hin geschlossener Bereich 12a' Seitenwand der Aufnahme
12a" abgetrennter Abschnitt der Seitenwand 12a
12b' S eitenwand der Aufnahme
13 Endabschnitt des Innenliners 4c 13 ' abgetrennter Endbereich 13a Aufnahmeraum für den Endbereich
14 Schleuse für einen Reinraum 14a Einlassöffnung
14b ringförmige Kammer
15 Reinraum 16 Aussenraum

Claims

Patentansprüche
1. Verfahren zum Einschleusen zumindest eines in einem Beutel (1) verpackten und sterilisierten Gegenstandes (V) in einen Reinraum (15), dadurch gekennzeichnet dass der Beutel (1) mit einem den Reinraum (15) mit einem Aussenraum (16) verbindenden Innenliner (4a, 4b, 4c) verbunden und hierauf an einem dem Innenliner (4a, 4b, 4c) zugewandten Bereich geöffnet wird, sodass eine zum Aussenraum (16) hin geschlossene, schlauchartige Verbindung zwischen dem Inneren des Beutels (1) und dem Innenliner (4a, 4b, 4c) gebildet wird, durch welche der zumindest eine Gegenstand (V) in den Reinraum (15) überführt wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet dass der Beutel (1) aus einem Endlosfolienschlauch gefertigt wird, der an seiner Aussenseite und Innenseite schweissfähig ist, wobei die Innenseite des Endlosfolienschlauchs (Ia) nach einer Verschweissung peelfähig ist und der Beutel nach Befüllung mit dem zumindest einen Gegenstand durch Verschweissen geschlossen und hierauf der zumindest eine Gegenstand sterilisiert wird.
3. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet dass zum Einschleusen des zumindest einen Gegenstandes (V) in den Reinraum (15) ein Einlauf (2a) des Innenliners (4a) um die Aussenseite des Beutels (1) herum so angeordnet wird, dass der beutelseitige Rand des Einlaufs (2a) oberhalb einer den Beutel (1) verschliessenden Schweissnaht (3a) zu liegen kommt, woraufhin der Beutel (1) mit dem Einlauf (2a) verschweisst wird, sodass zwischen seiner bestehenden Schweissnaht (3a) und dem einlaufseitigen Rand des Einlaufs (2) mindestens eine durchgehende neue zweite Schweissnaht (6a) entsteht, die einerseits die Innenseite des Einlaufs (2a) mit der Aussenseite des Beutels (1) und andererseits an der gleichen Stelle die Innenseite des Beutels (1) verbindet, woraufhin die peelfähige Innenseite des Beutels (1) gelöst und der Beutel (1) in
Richtung des Reinraums (15) zum Umfüllen des zumindest einen Gegenstandes geöffnet wird.
4. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet dass der Beutel (1) einen Einlauf (2a) aufweist und der Innenliner ebenfalls aus einem Endlosfolienschlauch (Ia) gebildet ist, der mit einer Schweissnaht (3a) verschlossen ist, wobei der Einlauf (2a) so angeordnet wird, dass der Rand des Einlaufs (2a) oberhalb der Schweissnaht (3a) zu liegen kommt, woraufhin der Endlosfolienschlauch (Ia) mit dem Einlauf (2a) verschweisst wird, sodass zwischen der bestehenden Schweissnaht (3a) und dem Rand des Einlaufs (2) mindestens eine durchgehende neue zweite Schweissnaht (6a) entsteht, die einerseits die Innenseite des Einlaufs (2a) mit der Aussenseite des Endlosfolienschlauch (Ia) und andererseits an der gleichen Stelle die Innenseite des Endlosfolienschlauch (Ia) verbindet, woraufhin die peelfähige Innenseite des Endlosfolienschlauch (Ia) gelöst und der Beutel (1) aufgepeelt und in Richtung des Reinraums (15) zum Umfüllen des zumindest einen Gegenstandes geöffnet wird.
5. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass ein sterilisierter Sack (7) mit einem Einlauf (2b) des Innenliners (4b) verschweisst wird, wobei der sterilisierte Sack (7) eine schlauchförmige Übergangsfolie (5) aufweist, die innen nicht aussen jedoch schon schweissbar und mit ihrer dem Einlauf (2b) abgewandten Seite mit einer sackförmigen Abdichtfolie (6) verbunden ist, deren Sackboden innerhalb der Übergangsfolie (5) liegt und deren Sackrand mit der dem Einlauf (2b) abgewandten Seite der Übergangsfolie (5) verbunden, beispielsweise verschweisst ist, wobei für die Abdichtfolie (6) ein Kunststoff gewählt wird, der gut schweissbar ist, und die sackförmige Abdichtfolie (6) um die Aussenseite des den zumindest einen Gegenstand enthaltenden Beutels (1) herum so angeordnet ist, dass die diesen Beutel (1) verschliessende Schweissnaht (3a) innerhalb des Sacks zu liegen kommt, wobei der den zumindest einen Gegenstand enthaltende Beutel (1) mit der Abdichtfolie (6) verschweisst wird, so dass zwischen der bestehenden
Schweissnaht (3a) des den zumindest einen Gegenstand enthaltenden Beutels (1) und dem freien Rand der Abdichtfolie (6) mindestens eine durchgehende neue Schweissnaht (8) vorzugsweise Doppelschweissnaht (8a,8b) entsteht, die einerseits die Innenseite der Abdichtfolie (6) mit der Aussenseite des den zumindest einen Gegenstand enthaltenden Beutels (1) und andererseits an der gleichen Stelle die Innenseite des den zumindest einen Gegenstand enthaltenden Beutels (1) verbindet, wobei während dieses Schweissvorgangs mittig der Schweissnaht (8), vorzugsweise zwischen den Doppelschweissnähten (8a,8b) eine Trennaht (9) gesetzt wird, so dass der dem Innenliner zugewandte Teil des den Gegenstand enthaltenden Beutels (21) in Form eines Material einschliessenden Tokens (10) mitsamt der es umschliessenden Abdichtfolie (6) abgetrennt wird, woraufhin die peelfähige Innenseite des den zumindest einen Gegenstand enthaltenden Beutels (1) an seiner zweiten verschweissten Stelle (8a) gelöst wird, so dass der zumindest eine Gegenstand (Y) in den Reinraum (15) überführt werden kann.
6. Verfahren nach Anspruch 2 dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel (1) einen Einlauf (2b) aufweist, mit dem ein sterilisierter Sack (7) verschweisst wird, wobei der sterilisierte Sack (7) eine schlauchförmige Übergangsfolie (5) aufweist, die innen nicht aussen jedoch schon schweissbar und mit ihrer dem Einlauf (2b) abgewandten Seite mit einer sackförmigen Abdichtfolie (6) verbunden ist, deren Sackboden innerhalb der Übergangsfolie (5) liegt und deren Sackrand mit der dem Einlauf (2b) abgewandten Seite der Übergangsfolie (5) verbunden, beispielsweise verschweisst ist, wobei für die Abdichtfolie (6) ein Kunststoff gewählt wird, der gut schweissbar ist, und die sackförmige Abdichtfolie (6) um die Aussenseite des Innenliners (4b) herum so angeordnet ist, dass eine den Innenliner (4b) verschliessende Schweissnaht (3a) innerhalb des Sacks zu liegen kommt, wobei der Innenliner (4b) mit der Abdichtfolie (6) verschweisst wird, so dass zwischen der bestehenden Schweissnaht (3a) Innenliners (4b) und dem freien Rand der Abdichtfolie (6) mindestens eine durchgehende neue Schweissnaht (8) vorzugsweise Doppelschweissnaht (8a,8b) entsteht, die einerseits die Innenseite der Abdichtfolie (6) mit der Aussenseite des Innenliners (4b) und andererseits an der gleichen Stelle die Innenseite des Innenliners (4b) verbindet, wobei während dieses Schweissvorgangs mittig der Schweissnaht (8), vorzugsweise zwischen den Doppelschweissnähten (8a,8b) eine Trennaht (9) gesetzt wird, so dass der Beutel (1) zugewandte Teil des Innenliners (4b) in Form eines Material einschliessenden Tokens (10) mitsamt der es umschliessenden Abdichtfolie (6) abgetrennt wird, woraufhin die peelfähige Innenseite des Innenliners (4b) an seiner zweiten verschweissten Stelle (8a) gelöst wird, so dass der zumindest eine Gegenstand (Y) nach Aufpeelen des Beutels (1) in den Reinraum (15) überführt werden kann.
7. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel (1) eine sackförmige Aufnahme (12) für einen mit einer Schweissnaht (11) geschlossenen Endabschnitt (13) des Innenliners (4c) aufweist, wobei die Aufnahme (12) doppelwandig und aus einem aussen verschweissbaren und innen nicht versschweissbaren Kunststoff ausgeführt ist, und von den Wänden der Aufnahme zwei voneinander getrennte Bereiche (12a, 12b) begrenzt werden, von denen ein Bereich (12b) zum Beutel (1) hin abgeschlossen ist, und der andere Bereich (12a) in Verbindung zu dem Inneren des Beutels (1) steht, wobei zum Umfüllen des Beutelinhaltes der Endabschnitt (13) des Innenliners (4c) in der Aufnahme (12) so angeordnet wird, dass die Schweissnaht (11) innerhalb der Aufnahme (12) zu liegen kommt, worauf die Aufnahme (12) und der darin befindliche Abschnitt (13) des Innenliners (4c) verschweisst werden, sodass zwischen dem Rand der Aufnahme (12) und der schon bestehenden Schweissnaht (11) des Innenliners (4c) eine weitere Schweissnaht (IIa) entsteht, woraufhin die weitere Schweissnaht (IIa) so getrennt wird, dass ein die Schweissnaht (11) des geschlossenen Endabschnitts (13) des Innenliners (4c) enthaltender Abschnitt (13') des Innenliners (4c) abgetrennt und in einem von dem Boden der Aufnahme (12) und einer inneren Seitenwand (12b') des zum Beutel (1) hin geschlossenen Bereichs (12b) und einem von einem abgetrennten Seitenwandabschnitt (12a") einer inneren Seitenwand (12a') des zum Beutel (1) hin offenen Bereichs (12a) gebildeten Raum (13a) enthalten ist, wobei durch den mit dem Inneren des Beutels (1) in Verbindung stehenden Bereich (12a) der Aufnahme (12) und den Innenliner (4c) eine schlauchförmige Verbindung zum Umfüllen des zumindest einen Gegenstandes in den Reinraum gebildet ist.
8. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass nach einem Umfüllen des zumindest einen Gegenstandes (Y) in den Reinraum (15) die schlauchartige Verbindung zwischen dem Beutel (1) und dem Innenliner (4c) durch Anbringen einer Schweissnaht unterbrochen und eine Trennung des Innenliners (4c) von dem Beutel vorgenommen wird.
9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Innenliner (4a, 4b, 4c) von einem axial um einen Einlass des Reinraums gelagerten Endlosfolienschlauch gebildet ist.
10. Schleuse (14) für einen Reinraum (15) zur Einschleusung von zumindest einem in einem
Beuteln (1) verpackten Gegenstand (Y) durch eine Einlassöffnung (14a), dadurch gekennzeichnet, dass die Schleuse einen die Einlassöffnung durchsetzenden Innenliner (4a, 4b, 4c) aufweist, der den Reinraum (15) mit einem Aussenraum (16) verbindet, wobei Schweissmittel vorgesehen sind, um den Innenliner (4a, 4b, 4c) mit dem Beutel (1) zu verbinden.
11. Schleuse nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass Innenliner (4a, 4b, 4c) vor dem
Umfüllvorgang zum Aussenraum (16) hin geschlossen ist.
12. Schleuse nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Innenliner (4a, 4b, 4c) als Endlosschlauchfolie (Ia) ausgebildet ist.
13. Schleuse nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine um eine Einlassöffnung (14a) des Reinraums (15) ringförmig angeordnete Kammer (14b) aufweist, in welcher der Innenliner (4a, 4b, 4c) koaxial um die Einlassöffnung (14a) gelagert ist.
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016156419A1 (fr) 2015-03-30 2016-10-06 Lourd'innov Sachet pour le transfert et l'emballage de composants d'une enceinte confinee
US10793299B2 (en) 2010-02-10 2020-10-06 Sartorius Stedim Fmt Sas Method and unit for the sterile filling of a final basic container with content intended for the biopharmaceutical field
DE102021114896A1 (de) 2021-06-09 2022-12-15 Pharmpur Gmbh Transferbeutel, Transferverfahren und Transferset

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102017010737A1 (de) * 2017-11-21 2019-05-23 Flecotec Ag Verfahren zum umweltdichten Verbinden einer Schutzhülle mit einer Sicherheitshülle
EP3909880A1 (de) 2020-05-13 2021-11-17 Lugaia AG Verfahren und vorrichtung zur herstellung einer umgebungsfest abgedichteten verbindung zwischen zwei bereichen
CN112657562B (zh) * 2020-12-11 2022-05-17 浙江省海洋水产研究所 一种实验室用多用途材料存放装置
DE102021104221A1 (de) 2021-02-23 2022-08-25 Syntegon Technology Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Überführung einer Verpackungseinheit in ein Barrieresystem für Pharmazeutika

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3907389A (en) * 1973-12-12 1975-09-23 Marion E Cox Glove box chamber
US5890781A (en) * 1995-10-25 1999-04-06 Extract Technology, Ltd Glove box
US20010047162A1 (en) * 2000-02-17 2001-11-29 Yasumi Yugari Injection kit and injection device
US6357069B1 (en) * 1998-10-29 2002-03-19 Electrolux Systemes De Blanchisserie Method and barrier laundry installation and apparatus for sealed transfer of laundry useable in said installation
EP1462078A1 (de) * 2003-03-26 2004-09-29 Nipro Corporation Medizinischer Beutel

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10044117A1 (de) * 2000-09-07 2002-03-21 Ruediger Haaga Gmbh Verfahren zum Sterilisieren von Gegenständen

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3907389A (en) * 1973-12-12 1975-09-23 Marion E Cox Glove box chamber
US5890781A (en) * 1995-10-25 1999-04-06 Extract Technology, Ltd Glove box
US6357069B1 (en) * 1998-10-29 2002-03-19 Electrolux Systemes De Blanchisserie Method and barrier laundry installation and apparatus for sealed transfer of laundry useable in said installation
US20010047162A1 (en) * 2000-02-17 2001-11-29 Yasumi Yugari Injection kit and injection device
EP1462078A1 (de) * 2003-03-26 2004-09-29 Nipro Corporation Medizinischer Beutel

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10793299B2 (en) 2010-02-10 2020-10-06 Sartorius Stedim Fmt Sas Method and unit for the sterile filling of a final basic container with content intended for the biopharmaceutical field
US11655058B2 (en) 2010-02-10 2023-05-23 Sartorius Stedim Fmt Sas Unit for the sterile filling of a final basic container with contents designed for the biopharmaceutical field
WO2016156419A1 (fr) 2015-03-30 2016-10-06 Lourd'innov Sachet pour le transfert et l'emballage de composants d'une enceinte confinee
US10807771B2 (en) 2015-03-30 2020-10-20 Lourde'Innov Bag for transferring and packaging components of a contained enclosure
DE102021114896A1 (de) 2021-06-09 2022-12-15 Pharmpur Gmbh Transferbeutel, Transferverfahren und Transferset
DE102021114896B4 (de) 2021-06-09 2023-10-05 Pharmpur Gmbh Transferbeutel, Transferverfahren und Transferset

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