ES2962589T3 - Composiciones que comprenden micropigmentos - Google Patents
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Abstract
La presente invención se refiere a composiciones tópicas que comprenden al menos un micropigmento inorgánico y una mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo que consiste esencialmente en ésteres mono y/o dicetílicos de ácido fosfórico o sales del mismo y alcohol cetílico y fosfato inorgánico y metales pesados y agua, caracterizadas porque el La mezcla de tensioactivos no contiene impurezas organocloradas y tiene un contenido de fosfato inorgánico inferior al 0,7 % en peso y un contenido de metales pesados inferior a 12 ppm. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Composiciones que comprenden micropigmentos
La presente invención se refiere a composiciones tópicas que comprenden al menos un micropigmento inorgánico y una mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo que consiste esencialmente en ésteres mono- y/o dicetílicos de ácido fosfórico o sales del mismo y alcohol cetílico y fosfato inorgánico y metales pesados y agua, caracterizado por que la mezcla de tensioactivo no contiene impurezas de organocloro y tiene un contenido de fosfato inorgánico inferior al 0,7 % en peso y un contenido de metal pesado inferior a 12 ppm según las reivindicaciones.
Los 'fosfatos de cetilo', que consisten esencialmente en fosfato de mono- y/ o dicetilo, alcohol cetílico y fosfato inorgánico en cantidades variables, se usan ampliamente como tensioactivos en la industria cosmética y se comercializan con el INCIFosfato de cetilo.La combinación de dichos fosfatos de cetilo y micropigmentos inorgánicos se usa ampliamente en la industria cosmética, tal como, por ejemplo, en formulaciones de protector solar, pero también en aplicaciones cosméticas de color, tales como en formulaciones de rímel o composiciones de base/maquillaje. La síntesis de fosfatos de cetilo altamente eficaces a partir de alcohol cetílico y oxicloruro de fósforo se conoce desde hace mucho tiempo. Tales fosfatos de cetilo están disponibles comercialmente, por ejemplo, bajo la marca Amphisol<®>de DSM Nutritional Products Ltd. Sin embargo, esta ruta se está volviendo menos atractiva debido a la formación inevitable de impurezas organocloradas, tal como, en particular, cloruro de cetilo. Por lo tanto, recientemente se han puesto a la venta varios fosfatos de cetilo sin cloro que, sin embargo, presentan problemas de formulación, en particular cuando se formulan composiciones que comprenden además al menos un micropigmento inorgánico.
Por lo tanto, existe una necesidad continua de un fosfato de cetilo sin cloro, es decir, un fosfato de cetilo que no contiene impurezas de organocloro, tales como, en particular, cloruro de cetilo, que permita la formulación de composiciones que comprenden un micropigmento inorgánico sin afectar negativamente la viscosidad. Además, dicho fosfato de cetilo debería poder obtenerse de forma sostenible y económica, evitando, por ejemplo, el uso de disolventes aromáticos o halogenados.
Sorprendentemente se ha descubierto que un fosfato de cetilo sin cloro específico que tiene un contenido de fosfato inorgánico inferior al 0,7 % en peso y un contenido de metal pesado inferior a 12 ppm permite la formulación de composiciones tópicas que comprenden un micropigmento inorgánico dentro de un intervalo de viscosidad aceptable.
Por lo tanto, en una primera realización, la presente invención se refiere a composiciones tópicas que comprenden al menos un micropigmento inorgánico y una mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo que consiste esencialmente en ésteres mono- y/o dicetílicos de ácido fosfórico o las sales respectivas de los mismos y alcohol cetílico y fosfato inorgánico y metales pesados y agua, caracterizado por que la mezcla de tensioactivo no contiene impurezas de organocloro y tiene un contenido de fosfato inorgánico inferior al 0,7 % en peso y un contenido de metal pesado inferior a 12 ppm según las reivindicaciones.
En particular, las composiciones tópicas contienen la mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo como único tensioactivo.
El término 'fosfato de cetilo', como se usa en el presente documento, se refiere a una mezcla que consiste esencialmente en fosfato de mono- y/o dicetilo, alcohol cetílico, fosfato inorgánico, metales pesados y agua residual. Estas mezclas de tensioactivos se venden con el nombre INCI de "fosfato de cetilo".
El fosfato de cetilo se puede usar en su forma de ácido libre; preferiblemente, sin embargo, en todas las realizaciones de la presente invención, el fosfato de cetilo se usa como una sal con un catión cosméticamente aceptable, por ejemplo, como sal de dietanolamina o de potasio, lo más preferible como sal de potasio (es decir, como cetilfosfato de potasio).
Por consiguiente, el término "mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo", como se usa en el presente documento, se refiere a una mezcla que consiste esencialmente en mono- y/o F y/o difosfato de cetilo (es decir, ésteres mono- y/o dicetílicos de ácido fosfórico o las sales respectivas de los mismos), alcohol cetílico, fosfato inorgánico, metales pesados y agua residual.
El término "fosfato inorgánico" se refiere a la cantidad total de fosfato libre (PO<43->) en la mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo según se determina mediante el método IC. En una realización preferida, la cantidad total de fosfato inorgánico es menor que 0,5% en peso, basado en el peso total de la mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo. En consecuencia, un experto en la técnica entenderá bien que el contenido de fosfato inorgánico en las composiciones tópicas es, por consiguiente, preferiblemente menor que 0,05% en peso, basado en el peso total de la composición tópica.
La expresión “contenido de metales pesados” se refiere a la cantidad total de cromo, hierro, antimonio, arsénico, níquel y aluminio. La cantidad total de cromo, hierro, antimonio, arsénico, níquel y aluminio presentes en la mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo se determina mediante ICP-OES (p. ej. en Solvias, Eurofins). En una realización preferida, la cantidad total de arsénico y aluminio en las mezclas de tensioactivos de fosfato de cetilo según la invención es, independientemente entre sí, menor que 2 ppm, más preferiblemente menor que 1 ppm.
La mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo se puede usar en su forma de ácido libre, es decir, que contiene ésteres mono- y/o dicetílicos de ácido fosfórico. Preferentemente, sin embargo, en todas las realizaciones de la presente invención, la mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo se usa como una sal con un catión cosméticamente aceptable, por ejemplo, como dietanolamina o sal de potasio, lo más preferentemente como sal de potasio (es decir, como mezcla de tensioactivos de cetilfosfito de potasio, es decir, que contiene las sales de potasio respectivas de los ésteres monoy/o dicetílicos de ácido fosfórico).
La cantidad de la mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo en la composición tópica según la presente invención se selecciona normalmente en el intervalo de 0,1 a 10 % en peso, más preferentemente en el intervalo de 0,3 a 8 % en peso, lo más preferentemente en el intervalo de 0,5 a 8 % en peso, basado en el peso total de la composición tópica.
Basándose en las cantidades preferidas mencionadas anteriormente de la mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo, un experto en la técnica entenderá bien que las composiciones tópicas según la presente invención comprenden en consecuencia preferiblemente una cantidad de fosfato inorgánico seleccionado en el intervalo de 0,0007 a 0,07% en peso, más preferiblemente en el intervalo de 0,0021 a 0,035 % en peso, lo más preferible en el intervalo de 0,0035 a 0,021 % en peso, basado en el peso total de la composición tópica. Aún más preferiblemente, el contenido de fosfato inorgánico en las composiciones tópicas según la presente invención es menor que 0,01% en peso, ya que esto da como resultado composiciones particularmente estables.
La cantidad total del al menos un micropigmento inorgánico se selecciona normalmente en el intervalo de 0,1 % en peso a 40 % en peso, preferentemente en el intervalo de 0,5 % en peso a 20 % en peso, más preferentemente en el intervalo de 1 % en peso a 10 % en peso y lo más preferentemente como en el intervalo de 5 a 10 % en peso, basado en el peso total de la composición tópica.
En todas las realizaciones según la presente invención, la mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo consiste esencialmente en 60-95 % en peso de ácido monocetilfosfórico o una sal del mismo, 0-15 % en peso de ácido dicetilfosfórico o una sal del mismo, 0-20 % en peso de alcohol cetílico, 0-0,7 % en peso de fosfato inorgánico, 0 12 ppm de metales pesados, y 0-4 % en peso de agua residual. Más preferiblemente, la mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo consiste esencialmente en 70-90 % en peso de ácido monocetilfosfórico o una sal del mismo, 0,5-12 % en peso de ácido dicetilfosfórico o una sal del mismo, 0-15 % en peso de alcohol cetílico, 0-0,7 % en peso de fosfato inorgánico, 0-12 ppm de metales pesados, y 0-3 % en peso de agua residual. Lo más preferible, el fosfato de cetilo según la presente invención consiste esencialmente en 70-85 % en peso de ácido monocetilfosfórico o una sal del mismo, 5-10 % en peso de ácido dicetilfosfórico o una sal del mismo, 7-12 % en peso de alcohol cetílico, 0-0,5 % en peso de fosfato inorgánico, 0-11 ppm de metales pesados, y 0-3 % en peso de agua residual.
Lo más preferible en todas las realizaciones de la presente invención, la mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo es una mezcla de tensioactivos de cetilfosfato de potasio que consiste esencialmente en 72-85 % en peso de fosfato de monocetilo, 0,5-10 % en peso de fosfato de dicetilo, 0-15 % en peso de alcohol cetílico, 7-12 % en peso de potasio, 0-0,6 % en peso de fosfato inorgánico, 0-11 ppm de metales pesados, y 0-2,5 % en peso de agua residual, incluso más preferiblemente en 72-80 % en peso de fosfato de monocetilo, 5-10% en peso de fosfato de dicetilo, 7-12 % en peso de alcohol cetílico, 7-12 % en peso de potasio, 0-0,5 % en peso de fosfato inorgánico, 0-10 ppm de metales pesados, y 0-2,5 % en peso de agua residual.
La expresión "que consiste esencialmente en", como se usa según la presente invención, significa que la cantidad total de los ingredientes enumerados suma idealmente hasta 100 % en peso. Sin embargo, no se excluye que una pequeña cantidad de impurezas derivada del proceso de producción puedan estar presentes.
En otra realización preferida de la presente invención, la relación (p/p) de ésteres mono- y/o dicetílicos de ácido fosfórico o sales del mismo en la mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo según la presente invención se selecciona en el intervalo de 170 a 1, preferentemente en el intervalo de 20 a 5, lo más preferentemente en el intervalo de 15 a 8.
El contenido de agua residual debe entenderse determinado mediante valoración de Karl Fischer (por ejemplo, descrita en Eugen Scholz Karl-Fischer-Titration, Springer-Verlag 1984 o el método de la OMS WHO/M/7.R1).
La expresión "libre de cloro", como se utiliza aquí, se refiere a una mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo que está sustancialmente libre (es decir, por debajo del límite de detección) de impurezas organocloradas, tales como, en particular, cloruro de cetilo. En una realización preferida, la expresión “libre de cloro” se refiere a una mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo preparada mediante una ruta que no emplea oxicloruro de fósforo, reactivos halogenados o disolventes halogenados, mediante lo cual significa que se evita per se la formación de impurezas organocloradas tales como, en particular, cloruro de cetilo.
Por lo tanto, en toda la realización según la presente invención se prefiere una mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo preparada haciendo reaccionar alcohol cetílico con ácido pirofosfórico en hexano y/o ciclohexano, preferentemente ciclohexano, a una temperatura de reacción de aproximadamente 60 a 90 °C, preferentemente 70 a 85 °C seguido por hidrólisis con agua, dando como resultado la mezcla respectiva de ésteres mono- y/o dicetílicos de ácido fosfórico, alcohol cetílico, fosfato inorgánico, metales pesados y agua residual.
Por lo tanto, la presente invención se refiere a un proceso para la preparación de una mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo que consiste esencialmente de ésteres mono- y/o dicetílicos de ácido fosfórico o sales del mismo y alcohol cetílico y fosfato inorgánico y metales pesados y agua, comprendiendo dicho proceso las etapas de
(i) hacer reaccionar alcohol cetílico con ácido pirofosfórico en hexano y/o ciclohexano a 60 hasta 90 °C, seguido de
(ii) hidrólisis de la mezcla de reacción resultante con agua para obtener la mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo y opcionalmente
(iii) tratar el fosfato de cetilo obtenido en la etapa (ii) con hidróxido potásico para obtener la sal de potasio respectiva de la mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo.
La relación (mol) de ácido pirofosfórico a alcohol cetílico se selecciona preferiblemente en el intervalo de 5 a 1, más preferiblemente en el intervalo de 4 a 2, lo más preferible en el intervalo de 3,5 a 2,5.
Las sales respectivas se preparan por métodos convencionales en la técnica, por ejemplo, haciendo reaccionar el ácido libre con una base que libera un catión cosméticamente aceptable, tal como, por ejemplo, con una disolución acuosa de hidróxido potásico.
Por consiguiente, la presente invención también se refiere a mezclas de tensioactivos de fosfato de cetilo obtenidas mediante el procedimiento según la presente invención.
Una mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo adecuada particular según la presente invención está comercialmente disponible como Amphisol® L en DSM Nutritional Products Ltd.
Como la mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo específica, así como las sales respectivas de los mismos según la presente invención, son todavía novedosas, la presente invención también se refiere a una mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo que consiste esencialmente en ésteres mono- y/o dicetílicos de ácido fosfórico o sales del mismo y alcohol cetílico y fosfato inorgánico y metales pesados y agua, caracterizado por que la mezcla de tensioactivo no contiene impurezas de organocloro y tiene un contenido de fosfato inorgánico inferior al 0,7 % en peso y un contenido de metal pesado inferior a 12 ppm según las reivindicaciones.
Los micropigmentos inorgánicos particularmente adecuados en todas las realizaciones de la presente invención son polvos metálicos, óxidos metálicos o hidróxidos metálicos usados convencionalmente en aplicaciones cosméticas ya sea como protector solar inorgánico o como colorante. Los micropigmentos inorgánicos a modo de ejemplo según la presente invención engloban óxido de magnesio, hidróxido de magnesio, óxido de calcio, hidróxidos de calcio, óxido de aluminio, hidróxido de aluminio, óxidos de hierro (a-Fe2Ü3, Y-Fe2Ü3, Fe3Ü4, FeO), óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro, hidróxidos de hierro, (di)óxidos de titanio, óxidos de circonio, óxidos de cromo, hidróxidos de cromo, óxidos de manganeso, óxidos de cobalto, óxidos de cerio, óxidos de níquel y óxidos de cinc, así como óxidos de material compuesto e hidróxidos de material compuesto, tales como titanato de hierro, titanato de cobalto y aluminato de cobalto.
Los micropigmentos inorgánicos según la presente invención pueden estar opcionalmente tratados en la superficie para, por ejemplo, hacer que las partículas sean más hidrófobas o más dispersables en un vehículo. Los micropigmentos inorgánicos particularmente preferidos según la presente invención se seleccionan del grupo que consiste en dióxidos de titanio, óxidos de cinc y óxidos de hierro, lo más preferentemente de dióxido de titanio y óxido de hierro, así como mezclas de los mismos.
En una particular realización ventajosa, el micropigmento inorgánico es un protector solar inorgánico que tiene un tamaño de partículas que es principalmente útil para la incorporación en una composición de protector solar, tal como en particular un protector solar de dióxido de titanio u óxido de cinc.
Este protector solar inorgánicos se usan preferentemente en una cantidad (total) seleccionada en el intervalo de 0,1 % en peso a 20 % en peso, preferentemente en el intervalo de 0,5 % en peso a 10 % en peso, más preferentemente en el intervalo de 1 % en peso a 10 % en peso, basado en el peso total de la composición tópica.
Preferentemente, en todas las realizaciones de la presente invención, se usa un protector solar de dióxido de titanio que tiene un tamaño de partículas primarias promedio de aproximadamente 2 nm a 100 nm, preferentemente de aproximadamente 5 a 50 nm y un tamaño de partículas secundarias de aproximadamente 0,05 a 50 pm, preferentemente de aproximadamente 0,1 a 1 pm.
La forma cristalina del protector solar de dióxido de titanio puede ser de cualquier tipo cristalino o amorfo. Por ejemplo, el dióxido de titanio puede ser cualquier tipo de amorfo, rutilo, anastasa, brookita o una mezcla de los mismos.
En una realización preferida, el protector solar de dióxido de titanio usado según la presente invención está recubierto con un recubrimiento orgánico, tal como, por ejemplo, seleccionado de polioles, meticona o alquilsilano. Dichos recubrimientos se conocen bien en la técnica. Los dióxidos de titanio recubiertos orgánicos disponibles comercialmente adecuados según la invención están disponibles, por ejemplo, como Uvinul® TiÜ<2>por BASF o Eusolex® T-Avo por Merck.
En una realización preferida particular, el protector solar de dióxido de titanio está recubierto con un recubrimiento orgánico seleccionado de sílice, aceites de silicona (por ejemplo, simeticonas, meticonas, dimeticonas, polisilicona-15) o alquilsilanos. Los dióxidos de titanio recubiertos orgánicos disponibles comercialmente adecuados particularmente según la invención están, por ejemplo, disponibles como Uvinul® TiÜ<2>(INCI: trimetoxicaprililsilano y dióxido de titanio de BASF) o Eusolex® T-Avo (INCI: dióxido de titanio, sílice de Merck).
En otra realización ventajosa, el protector solar de dióxido de titanio es un dióxido de titanio no recubierto adecuado para aplicaciones cosméticas, tales como dióxido de titanio pirogénico (por ejemplo, AEROXIDE P25 de Degussa).
En una realización más particular de la invención, el protector solar de dióxido de titanio es un dióxido de titanio de recubrimiento doble que tiene un recubrimiento interno de sílice inorgánica y un recubrimiento externo orgánico (denominado dióxido de titanio de recubrimiento doble). Dichas nanopartículas de dióxido de titanio recubierto se pueden preparar según el estado de la técnica o están comercialmente disponibles como PARSOL® TX (INCI: dióxido de titanio, sílice, dimeticona, de DSM Nutritional Products) o como UV-Titan X195 (recubierto con sílice y tratado con un aceite de silicona (es decir, meticona) de Kemira).
El recubrimiento interno de la partícula de dióxido de titanio con sílice inorgánica se puede preparar según el estado de la técnica como se describe, por ejemplo, en los documentos de patente EPA 988853, EP-A 1284277, EP0988853 y US 5562897,JP 2000319128.
La capa de recubrimiento interno consiste en mínimo 0,5 % en peso. Preferentemente 0,5-50 % en peso de sílice inorgánica (basado en dióxido de titanio), lo más preferentemente 1-20 % en peso. El recubrimiento externo se puede seleccionar de la clase de recubrimientos orgánicos, tales como polímeros orgánicos, por ejemplo, aceites de silicona (por ejemplo, simeticonas, meticonas, dimeticonas, polisilicona-15), alquilsilanos, ácidos olefínicos, tales como ácido esteárico o polioles, tales como glicerol u ácidos organofosfónicos. La capa de recubrimiento externa consiste en mínimo 0,25 % en peso, basado en dióxido de titanio. Preferentemente 0,5-50 % en peso, lo más preferentemente 0,5-10 % en peso.
Otros recubrimientos orgánicos usuales pueden estar presentes adicionalmente para dar dióxido de titanio de recubrimiento múltiple (tal como, por ejemplo, de recubrimiento triple). Los otros recubrimientos se pueden aplicar antes, después o junto con el segundo recubrimiento externo. Otros recubrimientos adicionales que se pueden usar comprenden recubrimientos orgánicos, tales como ácido esteárico, siliconas (derivados de silano, tales como trietoxicaprililsilano o derivados de siloxano, tales como meticona, dimeticona, simeticona).
En todas las realizaciones de la presente invención, el protector solar de dióxido de titanio es lo más preferentemente un dióxido de titanio de recubrimiento doble (que tiene un recubrimiento interno de sílice inorgánica) en donde el recubrimiento externo consiste en simeticona, meticona, dimeticona (también conocida como polidimetilsiloxano), polisilicona-15, ácido esteárico, glicerol y mezclas de los mismos, en particular de meticona, dimeticona, ácido esteárico o mezclas de los mismos. Lo más preferentemente, el recubrimiento externo consiste en meticona o dimeticona, en particular es dimeticona. Lo más preferido según la invención, el protector solar de dióxido de titanio es UV-Titan X195 de Kemira y/o PARSOL® TX de DSM Nutritional Products, que son calidades de dióxido de titanio recubiertas con sílice (recubrimiento interno) y tratadas con un aceite de silicona, tal como en particular meticona (UV-Titan X195) o dimeticona (PARSOL® TX) como recubrimiento externo. Lo más particular PARSOL® TX de D<s>M Nutritional Products se usa como protector solar de dióxido de titanio en las composiciones según la invención.
En otra realización ventajosa, el micropigmento inorgánico es un agente colorante usado convencionalmente en cosméticos decorativos, tales como composiciones de rímel, maquillaje y base. Los colorantes inorgánicos particularmente adecuados según la presente invención son dióxido de titanio, óxidos de circonio o cerio, cinc, hierro (negro, amarillo o rojo) u óxidos de cromo, violeta de manganeso, azul ultramarino, cromo hidratado y azul férrico, o polvos metálicos, tales como polvo de aluminio o polvo de cobre.
Estos colorantes inorgánicos se usan preferentemente en una cantidad (total) seleccionada en el intervalo de 1 % en peso a 40 % en peso, preferentemente en el intervalo del 2 % en peso al 30 % en peso, más preferentemente en el intervalo de 5 % en peso a 15 % en peso, basado en el peso total de la composición tópica.
Preferentemente, en todas las realizaciones de la presente invención, se usa un colorante inorgánico seleccionado del grupo que consiste en óxido de hierro y dióxido de titanio que tiene un tamaño de partículas que varía desde aproximadamente 0,001 a 150 gm, preferentemente desde aproximadamente 0,002 hasta 100 gm, más preferentemente desde aproximadamente 0,02 hasta 50 gm. Dichos colorantes inorgánicos se conocen bien por un experto en la técnica y están comercialmente disponibles, por ejemplo, con el nombre comercial UNIPURE en Sensient.
La forma cristalina del colorante de hierro y dióxido de titanio puede ser de cualquier tipo cristalino o amorfo adecuado para ese fin. Por ejemplo, el dióxido de titanio puede ser cualquier tipo de amorfo, rutilo, anastasa, brookita o una mezcla de los mismos. La forma de partícula del colorante de óxido de hierro puede ser de cualquier forma acicular, esferoidal o cúbica, así como mezclas de los mismos.
En una realización preferida, los colorantes de óxido de hierro y dióxido de titanio usados según la presente invención se tratan en la superficie con un recubrimiento orgánico, tal como con un alquilsilano, por ejemplo trietoxicaprililsilano, con un aceite de silicona, por ejemplo dimeticona o meticona, con un organotitanato, y/o con tratamientos superficiales naturales, por ejemplo ácido polihidroxiesteárico, lecitina hidrogenada con ácido estearoilglutámico, ésteres de jojoba y glicerofosfato de sodio. Dichos colorantes inorgánicos recubiertos se conocen bien por un experto en la técnica y están comercialmente disponibles, por ejemplo, con el nombre comercial UNIPURE en Sensient, o de la cartera de productos para colorantes en KOBO, Merck.
Las composiciones según la invención están previstas para administración tópica, que se debe entender como la aplicación externa a sustancias queratinosas, tales como, en particular, la piel o el pelo.
Como las composiciones según la invención están destinadas a una aplicación tópica, comprenden un medio fisiológicamente aceptable, es decir, un medio compatible con las sustancias queratinosas, tales como la piel, las membranas mucosas, y las fibras queratinosas. En particular, el medio fisiológicamente aceptable es un vehículo cosméticamente aceptable.
El término "vehículo cosméticamente aceptable", como se usa en el presente documento, se refiere a un medio fisiológicamente aceptable que es compatible con sustancias queratinosas. Se conocen bien en la técnica vehículos adecuados y se seleccionan basándose en la aplicación de uso final. Preferentemente, los vehículos de la presente invención son adecuados para aplicación a la piel (por ejemplo, en forma de cremas, leches, lociones, mascarillas, sueros, hidrodispersiones, bases, geles-crema, o geles, etc.) o pelo, tal como en particular pestañas o cejas (por ejemplo, rímel). Dichos vehículos son bien conocidos para un experto habitual en la técnica y pueden incluir uno o más diluyentes de carga líquidos o sólidos, excipientes, aditivos o vehículos compatibles que son adecuados para aplicación a la piel y/o el pelo.
Ejemplos de excipientes, diluyentes, adyuvantes, aditivos cosméticos, así como principios activos comúnmente usados en la industria del cuidado de la piel, que son adecuados para su uso en las composiciones cosméticas de la presente invención, se describen, por ejemplo, en el International Cosmetic Ingredient Dictionary & Handbook de Personal Care Product Council (http://www.personalcarecouncil.org/), accesible en línea por INFO BASE (http://online.personalcarecouncil.org/jsp/Home.jsp), sin estar limitado a éste.
Excipientes, diluyentes, aditivos adyuvantes particularmente adecuados para las composiciones según la presente invención son aceites cosméticos, tales como benzoato de alquilo C12-15, alcohol cetílico, alcohol cetearílico, triglicéridos cápricos/caprílicos, sebacato de diisopropilo, conservantes, tales como fenoxietanol y etilhexilglicerina (Euxyl PE 9010 de Shülke& Mayr), parabenos (Euxyl K 300 de Schülke&Mayr); espesantes para la fase acuosa, tales como polisacárido, tal como, por ejemplo, goma xantana (Keltrol CGT de Kelco); biopolímeros, tales como, por ejemplo, goma de celulosa (Tylose CG 200 de SE Tylose); espesantes minerales, tales como, por ejemplo, silicato de magnesio y aluminio (Veegum de Vanderbilt), polímeros sintéticos, tales como, por ejemplo, carbómero (Carbopol 980 de Lubrizol), filtros de UV, fragancias, así como humectantes, tales como, por ejemplo, glicerina y propilenglicol.
Según la presente invención, las composiciones según la invención también pueden comprender principios cosméticamente activos adicionales usados convencionalmente en composiciones cosméticas. Los principios activos a modo de ejemplo engloban blanqueadores de la piel, filtros de UV, agentes para el tratamiento de hiperpigmentación, agentes para la prevención o reducción de inflamación, reafirmantes, hidratantes, calmantes y/o energizantes, así como agentes para mejorar la elasticidad y la barrera de la piel.
Las cantidades necesarias de los principios activos, así como los excipientes, diluyentes, adyuvantes, aditivos, etc., pueden ser determinadas fácilmente, basándose en la forma y la aplicación de producto deseada, por el experto. Los componentes adicionales pueden añadirse a la fase aceitosa, a la fase acuosa o por separado, según se considere apropiado.
Los principios cosméticamente activos útiles en el presente documento pueden proporcionar en algunos casos más de un beneficio u operar por más de un modo de acción.
Por supuesto, un experto en esta técnica tendrá cuidado al seleccionar los componentes, adyuvantes, diluyentes y aditivos adicionales opcionales mencionados anteriormente y/o sus cantidades, de forma que las propiedades ventajosas intrínsicamente asociadas a la combinación según la invención no sean, o no sean sustancialmente, perjudicialmente afectadas por la adición o adiciones previstas.
Las composiciones tópicas según la presente invención se preparan normalmente mezclando la mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo según la presente invención y el micropigmento inorgánico con excipientes, diluyentes, adyuvantes y/o aditivos adecuados. Si se desea, se pueden añadir además ingredientes activos a las composiciones tópicas según la presente invención.
Por lo tanto, la invención también se refiere a un proceso para la preparación de una composición tópica según la presente invención, comprendiendo dicho proceso la etapa de mezclar una mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo y al menos un micropigmento inorgánico según la presente invención con un vehículo cosméticamente aceptable.
En una realización particularmente preferida, las composiciones tópicas según la presente invención son composiciones de protector solar para la protección de la piel contra la radiación UV perjudicial, composiciones de maquillaje y/o base para proporcionar un color de piel "base" uniforme o composiciones de rímel para colorar y/o alargar las pestañas.
Las composiciones de protector solar según la presente invención presentan preferentemente una viscosidad seleccionada en el intervalo de 1.000 a 40.000, más preferentemente en el intervalo de 2.000 a 30.000 mPas, lo más preferentemente en el intervalo de 3.000 a 20.000 mPas.
Las composiciones de rímel según la presente invención presentan preferentemente una viscosidad seleccionada en el intervalo de 20.000 a 50.000, más preferentemente en el intervalo de 30.000 a 40.000 mPas. Las composiciones de maquillaje / base según la presente invención presentan preferentemente una viscosidad seleccionada en el intervalo de 10.000 a 40.000, más preferentemente en el intervalo de 20.000 a 40.000 mPas.
Las composiciones según la presente invención están preferiblemente en forma de una emulsión o microemulsión (en particular de tipo aceite en agua (O/W) o agua en aceite (W/O), de tipo silicona en agua (Si/W) o agua en silicona (W/Si), emulsión PIT, emulsión múltiple (por ejemplo, tipo aceite en agua en aceite (O/W/O) o agua en aceite en agua (W/O/W), emulsión Pickering, hidrogel, gel alcohólico, lipogel, disolución o dispersión vesicular monofásica o multifásica u otras formas habituales, que también pueden aplicarse mediante plumas, como mascarillas o como pulverizaciones.
En una realización ventajosa particular, las composiciones según la presente invención están en forma de una emulsión de aceite en agua (O/W) que comprende una fase aceitosa (cerosa) dispersada en una fase acuosa en presencia de una mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo según la presente invención. La preparación de dichas emulsiones O/W se conoce bien por un experto en la técnica. La cantidad de fase aceitosa (cerosa) en dichas emulsiones O/W es preferentemente al menos 10 % en peso, más preferentemente en el intervalo de 10 a 60 % en peso, lo más preferentemente en el intervalo de 15 a 50 % en peso, tal como en el intervalo de 15 a 40 % en peso.
Las emulsiones O/W según la presente invención pueden contener tensioactivos adicionales empleados normalmente en emulsiones O/W, tales como, por ejemplo, estearato-citrato de glicerilo (lmwitor 372 de Oleo GmbH), emulsionantes poliméricos, tales como, por ejemplo, Stereath-2 (Brij 72 de Croda) o Laureth-23 (Brij-35 de Croda), así como emulsionantes no iónicos, tales como, por ejemplo, estearato de glicerilo SE (Tegin M Peletts de Evonik).
La emulsión O/W adecuada para composiciones de rímel contiene normalmente ceras emulsionadas, sustancias grasas pastosas, gomas y/o polímeros con pigmentos dispersados en la fase acuosa o de aceite (cerosa). Por lo tanto, en una realización ventajosa, las composiciones de rímel según la presente invención comprenden al menos una cera, sustancia grasa pastosa, goma o polímero en una cantidad seleccionada en el intervalo de 0,5 a 30 % en peso, preferentemente en el intervalo de 10 a 25 % en peso, basado en el peso total de la composición.
Ceras, sustancias grasas pastosas, gomas y polímeros particularmente adecuados para las composiciones de rímel según la presente invención engloban ceras naturales, tales como cera de abeja, cera carnauba o candelilla; cera de parafina; ceresina u ozokerita; ceras sintéticas, tales como polietileno o ceras de silicona (por ejemplo, alquil o alcoxi dimeticonas), ceras microcristalinas (por ejemplo, Multiwax W-44 (Sonneborn)); triglicéridos (por ejemplo, triglicéridos cápricos/caprílicos (Myritol 312 (BASF)) y aceite de ricino); hidrocarburos, tales como parafina líquida, vaselina y escualano (por ejemplo, Fitoderm (BASF)); ácidos grasos, tales como ácido esteárico y ácido palmítico (por ejemplo, Cutina FS-45 (BASF)); alcoholes superiores, tales como alcohol cetearílico (Lanette 0 (BASF)) y alcohol estearílico (Lanette 18 (BASF)); y aceites de éster (por ejemplo, 2-etilhexanoato cetílico (CRODA<m>O<l>™<c>A<p>(Croda)) y miristato de isopropilo (por ejemplo, Tegosoft M (Evonik)), así como aceites de silicona (por ejemplo, dimeticona (DW 200/100 (Dow Corning)).
La composición de rímel de la presente invención puede contener además una resina formadora de película en una cantidad del 0,2 al 10 % en peso basado en el peso total de la composición. Resinas formadoras de película adecuadas particulares incluyen poli(alcohol vinílico), poli(acetato de vinilo), PVP (por ejemplo, PVP K-90 de Akzo), copolímero de acrilatos de amonio, goma celulosa (por ejemplo, Tylose CG 200 (SE Tylose)); carboximetilhidroxietilcelulosa (por ejemplo, Natrosol (Aqualon)), copolímeros de acrilato/metacrilato de amonio y copolímeros de acrílico/acrilato.
Los colorantes inorgánicos particularmente adecuados para las composiciones de rímel según la presente invención según la presente invención son los óxidos de hierro enumerados en el Índice de Color con la referencia CI 77499, tal como Unipure Black LC989 de Sensient. Óxidos de hierro adecuados adicionales para las composiciones de rímel según la presente invención son óxidos de hierro negro, amarillo, rojo y marrón enumerados en el Índice de Color con las referencias Cl 77499, 77492 y 77491, tal como Unipure RED LC381 de Sensient.
Los colorantes inorgánicos particularmente adecuados para composiciones de base de maquillaje y/o de maquillaje según la presente invención incluyen opcionalmente dióxidos de titanio tratados en la superficie (rutilo o anastasa) enumerados en el Índice de Color con la referencia CI 77891, tal como UNIPURE LC 981 AS-EM de Sensient. Colorantes inorgánicos adecuados adicionales para composiciones de base de maquillaje y/o de maquillaje según la presente invención incluyen óxidos de hierro negro, amarillo, rojo y marrón opcionalmente tratados en la superficie, enumerados en el Índice de Color con las referencias Cl 77499, 77492 y 77491, tales como Unipure RED LC381 de Sensient.
Las composiciones según la invención tienen en general un pH en el intervalo de 3 a 10, preferentemente un pH en el intervalo de 4 a 8 y lo más preferentemente un pH en el intervalo de 4 a 7,5. El pH se puede ajustar fácilmente según se desee con ácidos adecuados, tal como por ejemplo ácido cítrico, o bases tal como hidróxido de sodio (por ejemplo como disolución acuosa), trietanolamina (TEA Care), trometamina (Trizma Base) y aminometilpropanol (AMP-Ultra PC 2000), según métodos estándar en la técnica.
Los siguientes ejemplos se proporcionan para ilustrar aún más las composiciones y efectos de la presente invención. Estos ejemplos son meramente ilustrativos y no pretenden limitar en modo alguno el alcance de la invención.
Ejemplos
A: Preparación de una mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo sin cloro según la presente invención
Se añaden 0,09 moles de alcohol cetílico a un matraz, y se diluyen con 20 ml de ciclohexano y se calientan a 75 °C. A continuación, se añaden lentamente 0,3 moles de ácido pirofosfórico diluidos en 30 ml de ciclohexano. Una vez completada la adición, la reacción se agita durante otra hora a 75 °C. Después, se añade agua, y la reacción se agita durante 15 min a 70 °C. Entonces se separa la fase acuosa, y la fase orgánica se lava dos veces con agua, seguido de la eliminación del ciclohexano a vacío. El producto bruto así obtenido se neutraliza con 10 g de KOH al 50 % en agua a 50 °C. Luego, se añade metanol, y el producto cristalizado se separa por filtración. El producto resultante se recristaliza en metanol dando como resultado 10 g de una mezcla de tensioactivos de fosfato de cetilo según la presente invención (correspondiente a Amphisol® L).
1. Analítica
1. 1. Método para la determinación de fosfato monocetilo mediante valoración
Se pesaron en un matraz Erlenmeyer de 150 ml con tapón 1,5 g (+/-0,1 g) del respectivo cetilfosfato potásico homogeneizado (polvo). Se añadieron 60 ml de una mezcla de isopropanol/agua (20/80, v/v). La suspensión se agitó a 80 °C durante 30 min en un matraz cerrado. La disolución se valoró a 70 °C en un agitador magnético calentable, usando una disolución de hidróxido de sodio 0,5 M como agente de valoración.
1.2. Método para la determinación de fosfato de monocetilo y alcohol cetílico mediante GC-FID
En un vial de GC de 2 ml, se pesaron 3-4 mg (+/-0,01 mg) del respectivo cetilfosfato de potasio homogeneizado (polvo). Se añadió 1 ml de una disolución preparada disolviendo 140 mg de tricosano (patrón interno) en un matraz de 200 ml en 100 ml de N,O-bis(trimetilsilil)-trifluoroacetamida con 1 % de trimetilclorosilano y piridina (hasta un volumen de 200 ml). El vial de GC se cerró y se agitó durante 10 segundos, seguido del calentamiento del vial durante 20 minutos a 120 °C y la agitación del vial de GC caliente durante otros 10 segundos. Después de enfriar hasta temperatura ambiente, las muestras se sometieron a análisis por GC por triplicado. (Columna: Optima 5 HT, 30 m x 0,25 mm 0,1 pm, caudal de hidrógeno: 2,2 ml/min (flujo constante), programa del horno: 200 °C (0 min) ascenso hasta 360 °C (20°C/min), 360 °C (0 min)).
1.3. Método para la determinación de fosfato de dicetilo mediante FIA-MS
Se pesaron 100 mg (+/-0,01 mg) del cetilfosfato de potasio homogeneizado respectivo (polvo) en un matraz volumétrico de vidrio de 100,0 ml. Después, se añadieron 50,0 ml de tetrahidrofurano/agua (70/30, v/v), y la mezcla se sonicó para su disolución. El volumen se ajustó con tetrahidrofurano/agua (70/30, v/v). Después, se diluyó 1 ml de esta disolución con una disolución de carbonato de amonio (300 mg de carbonato de amonio en 100 ml de agua y 900 ml de metanol) hasta 100 ml. Después se analizó la cantidad de difosfato de cetilo por FIA-EM (HPLC-MS Agilent 1260, sin columna, T = 40 °C, 5 gl, detector: ESI-MS)
La cantidad de fosfato de dicetilo en la muestra se calculó utilizando una calibración externa con fosfato de dicetilo.
1.3. Método para la determinación de fosfato inorgánico
En un matraz aforado de 100 ml se pesaron 0,25 g del respectivo cetilfosfato de potasio homogeneizado. Tras la adición de 90 ml de THF/agua (70/30, v/v), el matraz se colocó en un baño ultrasónico para la disolución. Posteriormente, el matraz se llenó hasta completar su volumen con THF/agua (70/30, v/v). Se pipeteó 1 ml de esta disolución en un matraz de 10 ml, y se llenó hasta completar su volumen con agua desmineralizada. Después, las muestras se analizaron por triplicado mediante cromatografía IC (Dionex ICS-3000, sistema de datos cromatográficos: Chromeleon, detector: detector de conductividad CD-3000, columna: columna AS19 (4,0 mm x 250 mm) protegida con una precolumna AG19 (4,0 mm x 50 mm), eluyente: gradiente de KOH (0-55 mmoles), volumen de inyección 25 gl).
Tabla 1:Resultados analíticos de diversas mezclas de tensioactivos de cetilfosfato de potasio libres de cloro
2. Formulación
Las formulaciones que se expusieron brevemente anteriormente en la Tabla 2 a 4 se prepararon usando las diferentes mezclas de tensioactivo de cetilfosfito de potasio expuestas brevemente en la Tabla 1. Después del almacenamiento a 22 °C durante 6 semanas, respectivamente 3 meses, las muestras respectivas se evaluaron visualmente para su aspecto. Después de 3 meses más, la viscosidad se midió para las muestras todavía intactas usando un reómetro AR550 con placa SST ST 40 mm, tensión de cizallamiento 10/s. Como se puede deducir de los resultados expuestos brevemente en la Tabla 2 a 4, solo las formulaciones que comprenden la mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo según la presente invención condujeron a formulaciones estables con una viscosidad aceptable para la forma de producto respectiva.
Tabla 2Protectores solares (I) que comprenden diferentes mezclas de tensioactivo de fosfito de cetilo según la Tabla1
Tabla 3: Protectores solares (II) que comprenden diferentes mezclas de tensioactivo de cetilfosfito de potasio según la Tabla 1
Tabla 4:Bases que comprenden diferentes mezclas de tensioactivo de cetilfosfito de potasio se ún la Tabla 1
Tabla 5:Rímel que comprende diferentes mezclas de tensioactivo de cetilfosfito de potasio se ún la Tabla 1
Claims (13)
1. Composición tópica que comprende al menos un micropigmento inorgánico y una mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo,caracterizada por quela mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo no contiene impurezas de organocloro y consiste esencialmente en 60-95 % en peso de ácido monocetilfosfórico o una sal del mismo, 0-15 % en peso de ácido dicetilfosfórico o una sal del mismo, 0-20 % en peso de alcohol cetílico, 0-0,7 % en peso de fosfato inorgánico, 0-12 ppm de metales pesados y 0-4 % en peso de agua residual,
en donde los mono- y dicetil ésteres de ácido fosfórico o sales del mismo son las sales de potasio de los mismos , y en donde el contenido de fosfato inorgánico en la composición tópica es inferior al 0,01 % en peso.
2. La composición tópica según la reivindicación 1,caracterizada por quela mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo se usa en una cantidad seleccionada en el intervalo del 0,1 al 10 % en peso, basado en el peso total de la composición tópica.
3. La composición tópica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2,caracterizada por quela mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo se usa en una cantidad seleccionada en el intervalo del 0,3 al 8 % en peso, basado en el peso total de la composición tópica.
4. La composición tópica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,caracterizada por quela mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo se usa en una cantidad seleccionada en el intervalo del 0,5 al 8 % en peso basado en el peso total de la composición tópica.
5. La composición tópica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4,caracterizada por queel micropigmento inorgánico se usa en una cantidad seleccionada en el intervalo del 0,1 al 40 % en peso, basado en el peso total de la composición.
6. La composición tópica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5,
caracterizada por quela mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo consiste esencialmente en el 70-90 % en peso de ácido monocetilfosfórico o una sal del mismo, 0,5-12 % en peso de ácido dicetilfosfórico o una sal del mismo, 0 15 % en peso de alcohol cetílico, 0-0,7 % en peso de fosfato inorgánico, 0-12 ppm de metales pesados y 0-3 % en peso de agua residual.
7. La composición tópica según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5,caracterizada por quela mezcla de tensioactivos de fosfito de cetilo es una mezcla de tensioactivos de cetilfosfito de potasio que consiste esencialmente en 72-85 % en peso de monofosfato de cetilo, 0,5-10 % en peso de difosfato de cetilo, 0-15 % en peso de alcohol cetílico, 7-12 % en peso de potasio, 0-0,6 % en peso de fosfato inorgánico, 0-11 ppm de metales pesados y 0-2,5 % en peso de agua residual.
8. La composición tópica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7,caracterizada por queel micropigmento inorgánico es un protector solar inorgánico o un colorante.
9. La composición tópica según la reivindicación 8,caracterizada por queel protector solar inorgánico es un dióxido de titanio que tiene un tamaño de partículas primarias promedio seleccionado en el intervalo de 2 nm a 100 nm y un tamaño de partículas secundario seleccionado de aproximadamente 0,05 a 50 pm.
10. La composición tópica según la reivindicación 9,caracterizada por queel dióxido de titanio es un dióxido de titanio de recubrimiento doble que tiene un recubrimiento interno de sílice inorgánica y un recubrimiento externo orgánico seleccionado del grupo que consiste en simeticona, meticona, dimeticona, polisilicona-15, ácido esteárico y mezclas de los mismos.
11. La composición tópica según la reivindicación 8,caracterizada por queel agente colorante es un óxido de hierro o un dióxido de titanio que tiene un tamaño de partículas seleccionado en el intervalo de 0,001 a 150 pm, preferentemente en el intervalo de 0,002 a 100 pm, más preferentemente en el intervalo de 0,02 a 50 pm.
12. La composición tópica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11,caracterizada por quela composición tópica es una emulsión de aceite en agua (O/W) que comprende una fase aceitosa dispersada en una fase acuosa.
13. La composición tópica según la reivindicación 12,caracterizada por quela composición es un protector solar, un rímel o una composición de maquillaje/base.
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