ES2926581T3 - Sistema y pieza de anclaje vertebral - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un sistema de fijación vertebral que comprende dos piezas de fijación (1) que tienen cada una un elemento pedicular (2) que se puede encajar en un pedículo vertebral y están conectadas entre sí por un elemento de conexión. El elemento de unión es una tira flexible (6), los elementos pediculares son tornillos, y cada pieza de fijación comprende un cabezal de fijación (3) sobre una varilla (4) solidaria a unos medios (5) de bloqueo regulable en tensión de la tira flexible en relación a la cabeza (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema y pieza de anclaje vertebral

La presente invención se refiere a un sistema de anclaje vertebral que comprende dos piezas de anclaje que comprenden cada una un elemento pedicular apropiado para ser acoplado en un pedículo de vértebra y unidas entre sí por un elemento de unión.

Se refiere asimismo a las piezas de anclaje propiamente dichas y describe un procedimiento de anclaje vertebral para solidarizar dos vértebras adyacentes entre sí.

Encuentra una aplicación particularmente significativa, aunque no exclusiva, en el campo de la consolidación de la columna vertebral en caso de lesión, y más particularmente cuando una de las vértebras es de mala calidad, por ejemplo debida a la osteoporosis o a un accidente.

Se sabe que los discos intervertebrales pueden ser objeto de compresión, de hernia discal o de degeneración artrósica intervertebral.

Para aliviar a los pacientes, existen entonces unas técnicas que necesitan una intervención quirúrgica.

Una primera técnica consiste en sustituir el disco dañado por una prótesis de disco intervertebral. Dicha sustitución es delicada de efectuar por el cirujano y presenta un riesgo de desolidarización bajo el efecto de las fuerzas de cizallamiento elevadas que se ejercen en particular cuando la prótesis está en posición de flexión máxima.

Una segunda técnica consiste en realizar una artrodesis intervertebral, operación que permite fusionar las dos vértebras adyacentes al disco dañado. Se produce entonces un bloqueo de la degradación debido a la supresión de cualquier movilidad entre las dos vértebras en cuestión.

Es una mejora de esta técnica lo que constituye el objeto de la presente invención.

Se sabe que dicha técnica implica la utilización de un dispositivo de estabilización de las dos vértebras que comprende unos tornillos destinados a ser atornillados en las vértebras y solidarizados entre sí por un órgano rígido de unión. Es posible evitar así que se apliquen unas tensiones mecánicas demasiado elevadas en el disco intervertebral.

Pero esta técnica adolece de inconvenientes ya que necesita en particular atornillar en las vértebras, lo cual es una operación a veces imposible si estas últimas están en mal estado y/o son insuficientemente anchas a nivel de la fijación.

El documento US 2013/072983 describe un dispositivo de anclaje con una pieza de anclaje.

Son conocidos (FR 2913330) unos dispositivos de anclaje realizados mediante el ensamblaje de dos piezas de anclaje que comprenden cada una un clavo pedicular y unidas entre sí por una unión rígida.

Dicho sistema que asegura una buena estabilidad en el hueso degradado, adolece sin embargo del inconveniente de un montaje complicado, pudiendo los clavos pediculares presentar además unas inclinaciones incompatibles debido a la configuración de la vértebra.

Es conocido asimismo un dispositivo de anclaje que comprende dos piezas de anclaje unidas por una banda que pasa a través de los ojales (US 2008/208256) o por una barra (EP 0928603).

La presente invención prevé paliar estos inconvenientes y proporcionar un sistema, una pieza y un procedimiento de anclaje vertebral que respondan mejor que los conocidos anteriormente a las exigencias de la práctica, en particular por que permite una mayor flexibilidad, porque evita cualquier elemento intrusivo en un hueso de vértebra debilitado siempre que exista una vértebra sólida al lado de la vértebra dañada, y por que presenta una buena solidez y aun coste bajo y/o menor que con los dispositivos de la técnica anterior.

Presenta asimismo la ventaja de una manipulación fácil, que permite su fácil colocación por parte del cirujano. Con este fin, la invención propone en particular un sistema de anclaje vertebral que comprende dos piezas de anclaje que comprenden cada una un elemento pedicular apropiado para ser acoplado en un pedículo de vértebra y unidas una a la otra por un elemento de unión, caracterizado por que el elemento de unión es una banda flexible, por que los elementos pediculares son unos tornillos, por que cada pieza de anclaje comprende una cabeza de fijación sobre un vástago solidario con medios de bloqueo regulable de la banda flexible en tensión con respecto a la cabeza, y por que comprende dos vástagos correspondientes a dichas cabezas de fijación.

La idea del sistema es controlar los movimientos de la vértebra degradada con respecto a la vértebra adyacente más sólida, mediante una unión en la espinosa de la vértebra de encima o de debajo (sobre su apófisis) gracias a una puesta en tensión de los dos lados de la banda.

En este caso, el pinzamiento de la trenza o banda por los medios de bloqueo podrá permitir el trayecto longitudinal de ésta reproduciendo lo que hacen naturalmente los ligamentos de la columna.

Se podrá limitar así la amplitud de los movimientos sin ser bloqueada completamente, lo cual evita en parte transferir todas las fuerzas al disco libre adyacente a las vértebras bloqueadas en movimiento entre sí, que de lo contrario genera el fenómeno tan conocido de efecto "bisagra", arriesgándose esta vez a dañar el disco adyacente aún en buen estado.

Con la invención se creará además una fuerza de retorno sobre los tornillos, fuerza que los devuelve a su alojamiento y evita así los inconvenientes de los cementos de consolidación utilizados generalmente con los tornillos de la técnica anterior. Dichos cementos plantean unos problemas de temperatura (necesaria para una buena polimerización del cemento) y provocan por otro lado una imposibilidad de una nueva intervención en el tornillo una vez bloqueado en la masa.

En unos modos de realización ventajosos, por otro lado y/o además se recurre a una y/o a la otra de las disposiciones siguientes:

- la cabeza de fijación de la pieza de anclaje es solidaria con un anillo que está provisto de los medios de bloqueo;

- la cabeza de fijación comprende un cuerpo en forma de copela atravesada lateralmente por el vástago perpendicularmente al tornillo pedicular y provista de un roscado interno en su parte superior, de fijación del vástago mediante un tornillo de compresión, y el anillo comprende un primer orificio pasante que se puede pinzar por deformación en la periferia superior de la cabeza de fijación, un segundo orificio lateral pasante de paso de la banda y un tercer orificio de inserción de los medios de bloqueo de la banda en el anillo;

- la cabeza de fijación comprende una parte superior cilíndrica o en parte cilíndrica de un primer diámetro, siendo el primer orificio cilíndrico de un diámetro complementario al primer diámetro con el que está dispuesto para cooperar por fricción antes del atornillado del tornillo de compresión y con el que está dispuesto para bloquearse cuando tiene lugar el apriete de dicho tornillo.

Este bloqueo procede del ensanchamiento o alejamiento de las paredes del roscado interno de la parte superior de la cabeza debido a la compresión ejercida por la propia cabeza del tornillo de compresión sobre sus bordes.

De ello resulta por repercusión una compresión de la pared externa de la cabeza sobre la pared interna del primer orificio y un bloqueo por consiguiente en compresión lateral;

- la cabeza comprende una parte superior provista de una ranura o de un nervio de retención y el primer orificio pasante del anillo está provisto de un nervio o de una ranura con forma correspondiente dispuestos para ser encastrados con fuerza una en el otro;

- los medios de bloqueo comprenden una pieza de sujeción insertable en el tercer orificio del anillo, estando la pieza de sujeción por lo menos en parte en forma de cuña aplastable, de bloqueo de la banda que pasa por el segundo orificio;

- la pieza de sujeción presenta una sección transversal en forma de diapasón cuyas ramas comprenden unos dientes exteriores antirretorno y cuyo mango presenta un extremo redondeado, y el tercer orificio presenta unas paredes laterales provistas de dientes antirretorno complementarios de los de la pieza de sujeción y un fondo con forma complementaria a la del extremo del mango, de pinzado de la banda entre los dos;

- el tornillo pedicular presenta un extremo redondo u oblongo montado de manera pivotante en rotación en la parte inferior de la cabeza y la cabeza comprende una estructura de unión entre la pared cilíndrica del vástago y dicho extremo de tornillo.

La invención se refiere también a una pieza de anclaje tal como la descrita anteriormente. Se detalla asimismo un procedimiento de anclaje que utiliza un sistema tal como el descrito anteriormente.

Se utiliza en un procedimiento de anclaje vertebral para solidarizar dos vértebras adyacentes entre sí, en el que se atornillan dos tornillos pediculares en los pedículos enfrentados de una vértebra, se desliza un vástago a través de una cabeza de fijación de cada tornillo en dicho vástago, y se atornilla un tornillo de presión en el vástago a través de la parte superior de la cabeza, caracterizado por que antes de atornillar el tornillo de presión, se pinza en la periferia superior de cada cabeza un anillo que comprende un primer orificio pasante que se puede pinzar por deformación en dicha periferia superior y que comprende un segundo orificio lateral pasante de paso de una banda y un tercer orificio de inserción de medios de bloqueo de la banda en dicha cabeza de fijación, se coloca la banda flexible en la vértebra adyacente y en los medios de bloqueo de cada cabeza de fijación, se bloquea dicha banda en una cabeza y se comienza a poner dicha banda flexible en tensión estirando por el otro lado, y después se pone el conjunto en tensión antes de bloquear definitivamente la banda con respecto a la cabeza restante.

Se asegura así completamente pero con suavidad el movimiento de la vértebra adyacente con respecto al de la vértebra de base, impidiendo la flexión de una con respecto a la otra, y esto en el sentido de funcionamiento de la columna vertebral.

La invención se comprenderá mejor con la lectura de la descripción siguiente de modos de realización dados a continuación a título de ejemplos no limitativos. La descripción se refiere a los dibujos que la acompañan, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva axonométrica de una pieza de anclaje según un primer modo de realización de la invención.

La figura 1A es una vista en sección según I^a - I^a de la figura 1.

La figura 1B es una vista en sección según I^b - I^b de la figura 1.

La figura 1C es una vista en sección parcial del tipo de la sección según I^b - I^b, de una variante de la pieza de la figura 1.

La figura 2 es una vista en perspectiva del anillo de la pieza de la figura 1.

La figura 3 ilustra esquemáticamente en vista desde arriba el sistema de anclaje que utiliza dos piezas de anclaje según la figura 1, dos vástagos y la banda flexible en tensión alrededor de la apófisis de una vértebra.

La figura 4 es una vista en perspectiva de un sistema que comprende dos piezas de anclaje según el modo de realización de la invención descrito más particularmente en este caso, en posición sobre dos vértebras adyacentes. Se debe observar que sólo se ha representado en este caso un tornillo pedicular de fijación por vástago, debiendo cada vástago comprender evidentemente varios de ellos para bloquear los movimientos de por lo menos dos vértebras adyacentes.

La figura 1 muestra una pieza de anclaje 1 que comprende un tornillo pedicular 2 apropiado para ser atornillado en un pedículo de vértebra (no representado).

La pieza comprende una cabeza de fijación 3 en un vástago 4 solidario con medios 5 de bloqueo regulable de una banda flexible 6 en tensión.

La banda 6 es plana, por ejemplo de poliéster trenzado de 1 a 3 mm de grosor y de 6 mm de anchura.

Los medios 5 de bloqueo comprenden un anillo 7 solidario con la cabeza 3, que comprende un cuerpo 8 en forma de copela hueca perforada en su parte inferior o fondo 9 para dejar que pase el tornillo pedicular 2, y comprende dos muescas laterales 10, abiertas hacia arriba, de paso lateral del vástago 4 que pasa a encastrarse en las mismas.

El cuerpo 8, por ejemplo de titanio, es cilíndrico y comprende un fondo redondeado y un hueco interior cilíndrico 12 de paso y de bloqueo en el sentido axial del tornillo.

Su parte superior 13 comprende un roscado interno 14 de fijación del vástago, introducido en las muescas laterales 10, por un tornillo 15 de compresión que pasa a comprimir por lo tanto el vástago sobre la cabeza 16 del tornillo pedicular 2.

Éste comprende un cuerpo 17 de atornillado provisto de un paso de rosca conocido en sí.

La cabeza 16 del tornillo (véase la figura 1B) está provista de una muesca 18 de atornillado por una herramienta.

Es parcialmente esférica y pasa a apoyarse sobre el fondo 11 de la copela del cuerpo 8 de la cabeza de fijación 3 con la que coopera por rozamiento por rotación y en tope longitudinal.

Tras el atornillado del tornillo 2 introducido previamente en la pieza de anclaje 1, y tras la introducción del vástago 4, se coloca el anillo 7, y esto tras la introducción por encima de la cabeza de tornillo de una pieza 19 de unión/guiado/apoyo en forma de semicilindro por un lado (vástago) y de anillo por el otro (cabeza de tornillo).

El anillo 7 (véase asimismo la figura 2) es una pieza, por ejemplo de titanio, de sección transversal en forma de ojo de cerradura, con una primera parte 20 cilindrica y una segunda parte 21 paralelepipédica de menor anchura que el diámetro, o sustancialmente paralelepipédica.

La primera parte 20 cilíndrica (o sustancialmente cilíndrica) está provista de un taladro cilíndrico interno 22 o primer orificio que comprende una parte superior 23 estrechada que forma una escuadra de bloqueo en desplazamiento axial con la parte superior 24 de la cabeza de fijación.

El taladro interno 22 coopera por fricción en contacto cilindro/cilindro con la superficie externa de la parte superior cilíndrica 13 del cuerpo 8.

Una vez insertado el anillo en esta parte superior en fricción, se enrosca el tornillo 15 de apriete en compresión. Debido a este atornillado, estando diseñada la cabeza del tornillo 15 para ello, se realiza una ligera expansión del volumen que ocupa cuando tiene lugar el apriete, por ejemplo del orden de 0,2 mm, que deforma en compresión lateral el taladro de la sujeción, lo cual bloquea cualquier movimiento del anillo con respecto a la sujeción.

La figura 1C muestra otro modo de realización en el que el primer orificio 22 del anillo comprende un nervio encliquetado con fuerza en una ranura o acanaladura correspondiente.

El anillo 7 comprende un segundo orificio 25, lateral, pasante, de paso de la banda 6 (en forma de hendidura vertical de anchura y grosor un poco más grandes (por ejemplo con un juego de 1 mm) que los de la banda 6 para permitirle su paso fácil.

El anillo 7 comprende además un tercer orificio 26 que atraviesa la parte 21 perpendicularmente con respecto al segundo orificio 25. La parte 21 comprende una primera parte 27 (véase la figura 1A) paralelepipédica que comprende unos dientes antirretorno 28 en dos de sus caras laterales internas 29 enfrentadas (por ejemplo tres dientes), por ejemplo en las caras laterales situadas en unos planos paralelos al eje del tornillo 2 y, por el otro lado del orificio pasante 25 con respecto a esta primera parte 27, una segunda parte 30, paralelepipédica de menor anchura, pero de igual altura que la primera parte 27 de orificio, por ejemplo que desemboca en la periferia de la cara externa 31 de la parte superior de la pieza de fijación 3.

Los medios 5 de bloqueo de la banda 6 comprenden por otro lado una pieza de sujeción 32 en forma de diapasón, cuyas ramas son aplastables y/o insertables deformándose en el tercer orificio 26.

Más precisamente, la pieza 32 comprende una sección transversal (véase la figura 1A) en forma de diapasón que comprende dos ramas 33 y 34 separadas por un hueco 35, provistas a su vez, en sus caras exteriores enfrentadas a las caras laterales internas 29, de dientes antirretorno 36 complementarios de los dientes 28 con los que pasan a encastrarse por encliquetado progresivo cuando la pieza 32 es insertada con fuerza en la primera parte 27. La pieza 32 comprende por otro lado una lengua en excrecencia que forma un mango 37 extremo del diapasón que pasa a insertarse en la segunda parte 30 del orificio para pasar a pinzar la banda 6 entre ésta y los bordes laterales 38 y el fondo 39 de dicha segunda parte cuando la pieza 32 está completamente encastrada en el tercer orificio 26.

Para ello, se dejará un ligero juego entre las paredes del mango y la de la segunda parte de orificio, para permitir un aplastamiento suficiente de la banda y su bloqueo en posición con un dimensionamiento calculado al alcance del experto en la materia.

Las figuras 3 y 4 ilustran el sistema de anclaje según el modo de realización de la invención descrito más particularmente en este caso, que utiliza dos piezas de anclaje 1, 1' en los dos pedículos opuestos 40 y 41 de la vértebra 42, estando cada pieza provista de tornillos 2, 2' y fijada en los vástagos 4, 4' por medio de los tornillos de compresión 15, 15'.

La banda 6 está bloqueada a uno y otro lado por los medios 5, 5' de bloqueo y pasa a encastrarse en 43 sobre la epífisis 44 de la vértebra 45 (véase la figura 4).

Se describirá ahora la realización del anclaje con el sistema según el modo de realización de la invención descrito más particularmente en este caso haciendo referencia a las figuras 1A y 4.

El cirujano que desea aliviar el disco intervertebral 47 entre la vértebra 42 (sólida) y la vértebra 45 (frágil) comienza fijando los tornillos pediculares previamente provistos de su cabeza de fijación en los pedículos 40 y 41 de la vértebra 42, y esto de manera conocida, atornillando dichos tornillos a través de las cabezas, por medio de un destornillador o herramienta que accede a la muesca 18.

Pasa a continuación a encastrar los vástagos 4, 4' en las cabezas, y después a pinzar los anillos 7, 7' en la periferia superior de cada cabeza.

Previamente o a continuación, mientras los anillos conservan aún un cierto grado de libertad de rotación con respecto a la cabeza de fijación correspondiente, desliza en el tercer orificio las partes extremas respectivamente 6' y 6" de la banda 6.

Pasa a colocar entonces la parte central 6m de la banda en la arista pineal 44 de la vértebra 45 adyacente.

Después, por un lado bloquea la cabeza 3 sobre el vástago 4 atornillando el tornillo de compresión 15 y por otro lado bloquea la parte extrema 6' de la banda con los medios 8 de bloqueo, insertando completamente la pieza de sujeción 32 en el tercer orificio del anillo correspondiente, cooperando los dientes 28 del orificio encastrándose progresivamente y por deformación y después recuperando su emplazamiento en los dientes 36 del diapasón, debido a la elasticidad relativa de las ramas de dicho diapasón.

Las dimensiones de los elementos están destinadas por su parte a pinzar la banda en el recoveco formado por la segunda parte 30 del tercer orificio de manera inamovible y calculadas de manera que estén al alcance del experto en la materia.

El cirujano tensa entonces con una herramienta de tipo conocido la banda 6 estirando de la parte extrema 6" a través de los medios de bloqueo 8' todavía no tensados, habiendo sido la cabeza 3' de fijación por su parte bloqueada en el vástago 41 por atornillado del tornillo de compresión 15'.

Después, una vez obtenida la tensión requerida en la arista 44 (por ejemplo a través de un tensor dinamométrico) se bloquea definitivamente el extremo 6'' con respecto a la cabeza 3'.

Como resulta evidente y como resulta asimismo de lo expuesto anteriormente, la presente invención no está limitada a los modos de realización descritos más particularmente. Abarca por el contrario todas sus variantes y en particular aquellas en las que los medios de bloqueo son diferentes, aquellas en las que los tornillos pediculares son de doble rosca, o también aquellas en las que el encliquetado de los anillos en la cabeza de fijación se realiza por contacto cono/cono, por ejemplo con un ángulo de conicidad del tipo cono morse y con una lengüeta de bloqueo deformable en la parte inferior.

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Sistema de anclaje vertebral que comprende dos piezas de anclaje (1) que comprenden cada una un elemento pedicular (2) apropiado para ser acoplado en un pedículo de vértebra y unidas entre sí por un elemento de unión, que es una banda (6) flexible, siendo los elementos pediculares (2) unos tornillos, comprendiendo cada pieza de anclaje (1) una cabeza de fijación (3) en un vástago (4), y comprendiendo la cabeza de fijación (3) un cuerpo (8) en forma de copela atravesada lateralmente por el vástago (4) perpendicularmente al tornillo pedicular (2) y provisto de un roscado interno (14) en su parte superior (13), de fijación del vástago por medio de un tornillo (15) de compresión, caracterizado por que la cabeza (3) es solidaria con un anillo (7), y por que el anillo (7) está provisto de medios (5) de bloqueo regulable de la banda flexible en tensión con respecto a la cabeza (3) y comprende un primer orificio (22) pasante que se puede pinzar por deformación en la periferia superior (13) de la cabeza de fijación, un segundo orificio (25) lateral pasante de paso de la banda (6) y un tercer orificio (26) de inserción de los medios de bloqueo de la banda (6) en el anillo (7), y por que comprende dos vástagos (4, 4') correspondientes a dichas cabezas de fijación.

2. Sistema según la reivindicación 1, caracterizado por que la cabeza de fijación (3) comprende una parte superior cilíndrica o en forma de porción cilíndrica de un primer diámetro, el primer orificio (22) es cilíndrico de diámetro complementario al primer diámetro con el que está dispuesto para cooperar por fricción antes del atornillado del tornillo (15) de compresión y con el que está dispuesto para bloquearse cuando tiene lugar el apriete.

3. Sistema según la reivindicación 1, caracterizado por que la cabeza de fijación (3) comprende una parte superior provista de una ranura o de un nervio de retención, y por que el primer orificio (22) pasante del anillo está provisto de un nervio o de una ranura de forma correspondiente dispuestos para ser encastrados con fuerza uno en la otra.

4. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que los medios (5) de bloqueo comprenden una pieza de sujeción (32) insertable en el tercer orificio (26) del anillo, teniendo la pieza de sujeción por lo menos parcialmente la forma de cuña aplastable, de bloqueo de la banda (6) que pasa por el segundo orificio (25).

5. Sistema según la reivindicación 4, caracterizado por que la pieza de sujeción (32) presenta una sección transversal en forma de diapasón cuyas ramas (33, 34) comprenden unos dientes (36) exteriores antirretorno, y cuyo mango (37) presenta un extremo redondeado, y por que el tercer orificio (26) presenta unas paredes laterales provistas de dientes (28) antirretorno complementarios de los de la pieza de sujeción (32) y un fondo de forma complementaria a la del extremo del mango, de pinzado de la banda (6) entre los dos.

6. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el tornillo pedicular (2) presenta un extremo (16) redondo u oblongo montado de manera pivotante en rotación en la parte inferior de la cabeza de fijación, y por que la cabeza de fijación comprende una estructura (19) de unión entre la pared cilíndrica del vástago y dicho extremo de tornillo.