ES2911706T3 - Dispositivo y procedimiento de fijación de una banda plana sobre una parte ósea - Google Patents

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Abstract

Dispositivo (1, 47) de fijación de una unión sobre por lo menos una parte ósea (3), que comprende la unión que presenta dos partes extremas (2', 2"), un cuerpo (5) de base rígido que comprende un orificio (11) pasante, y una pieza (12) de sujeción insertable en dicho orificio, por lo menos parcialmente en forma de cuña aplastable que comprende un orificio mecanizado (13) central de paso de dichas partes extremas (2', 2") enfrentadas, teniendo dicho orificio mecanizado (13) una sección transversal deformable entre una primera sección (S1) de paso libre de las partes extremas (2', 2") cuando la pieza no ha sido insertada en el orificio, y una segunda sección (S2) de bloqueo de dichas partes extremas en compresión cuando la pieza está totalmente o sustancialmente insertada totalmente en el orificio, caracterizado por que siendo la unión una banda (2) plana y flexible, la cara interna del orificio (11) y la cara periférica externa de la pieza (12) comprenden unos medios (36) de preconexión de una a la otra por encliquetado.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo y procedimiento de fijación de una banda plana sobre una parte ósea
La presente invención se refiere a un dispositivo de fijación de una banda plana y flexible sobre por lo menos una parte ósea.
Encuentra una aplicación particularmente importante aunque no exclusiva en el campo de la consolidación de la columna vertebral y en particular de la solidarización de dos vértebras entre sí en caso de lesiones.
Se sabe que los discos intervertebrales pueden ser objeto de compresión, de hernia discal o de degeneración artrósica intervertebral.
Para aliviar a los pacientes, existen entonces unas técnicas que necesitan una intervención quirúrgica.
Una primera técnica consiste en reemplazar el disco dañado por una prótesis de disco intervertebral. Dicho reemplazo es delicado de efectuar por el cirujano y presenta un riesgo de desolidarización bajo el efecto de las fuerzas de cizallamiento significativas que se ejercen en particular cuando la prótesis está en posición de flexión máxima.
Una segunda técnica consiste en realizar una artrodesis intervertebral, operación que permite fusionar las dos vértebras adyacentes al disco dañado. Existe entonces un bloqueo de la degradación debido a la supresión de cualquier movilidad entre las dos vértebras en cuestión.
Dicha técnica implica la utilización de un dispositivo de estabilización de las dos vértebras que comprende en general unos tornillos destinados a ser atornillados en las vértebras y solidarizados entre sí por un órgano rígido de unión. Es posible evitar así que se apliquen al disco intervertebral unas tensiones mecánicas demasiado elevadas.
También en este caso existen unos inconvenientes que necesitan en particular atornillar en las vértebras, lo cual es una operación estructuralmente agresiva que fragiliza las vértebras en cuestión, incluso imposible si estas últimas están en mal estado y/o no son lo suficientemente anchas a nivel de la fijación.
Otra técnica consiste en utilizar unos ganchos. Pero esta utilización es, por su parte, muy delicada, ya que el operador no debe tocar la médula espinal ante el riesgo de parálisis del paciente. Existen además unos riesgos de deslizamiento y/o de desenganche.
Se conocen asimismo unos dispositivos de fijación para hilo de sutura (US 5,383,905) o para banda plana (EP 2316363) por pinzado de una pieza cónica en un hueco de forma complementaria.
Estos dispositivos no son fáciles de colocar teniendo en cuenta su pequeño tamaño. Otros elementos (US 4,455,717) realizan una fijación de la unión por atornillado y después anclado con cuñas internas dispuestas para perforar la unión. Dicho sistema, además de que es agresivo, no permite el ajuste.
La presente invención tiene por objetivo proporcionar un dispositivo de fijación sobre una parte ósea que cumpla mejor que los conocidos anteriormente con las exigencias de la práctica, en particular por que no está limitado a la fijación de por lo menos dos partes óseas entre sí, por que permite una mayor flexibilidad, por que evita cualquier elemento intrusivo en el hueso, por que presenta una ausencia de riesgo de deslizamiento y/o de pérdida de tensión sobre las vértebras, y por un bajo coste y/o menor que con los dispositivos de la técnica anterior y por que permite una preparación de la conexión entre cuerpo de base y pieza de sujeción.
Presenta asimismo la ventaja de un fácil manejo de la banda flexible, que permite su fácil colocación por el cirujano alrededor de las partes óseas.
Con este fin, la invención propone en particular un dispositivo de fijación de una banda plana y flexible sobre por lo menos una parte ósea, que comprende dicha banda que presenta dos partes extremas, un cuerpo de base rígido que comprende un orificio pasante, y una pieza de sujeción insertable en dicho orificio, caracterizado por que la pieza de sujeción está por lo menos parcialmente en forma de cuña aplastable que comprende un orificio mecanizado central de paso de dichas partes extremas enfrentadas, siendo dicho orificio mecanizado de sección transversal deformable entre una primera sección de paso libre de las partes extremas cuando la pieza no ha sido insertada en el orificio y una segunda sección de bloqueo de dichas partes extremas en compresión cuando la pieza está total o sustancialmente insertada completamente en el orificio.
En unos modos de realización ventajosos, se recurre además a una y/o a la otra de las disposiciones siguientes: - como el cuerpo de base es alargado alrededor de un eje, el orificio presenta una primera sección longitudinal trapezoidal o sustancialmente trapezoidal isósceles en un primer plano axial con un primer ángulo en la base a y la pieza de sujeción una segunda sección longitudinal trapezoidal o sustancialmente trapezoidal isósceles en dicho primer plano axial con un segundo ángulo en la base b > a.
Por sustancialmente trapezoidal se entiende una sección de forma geométrica cuyos lados laterales del trapecio presentan una periferia que se inscribe en un trapecio pero que no son necesariamente lineales o formados por una línea recta (estando dentados por ejemplo);
- la pieza de sujeción comprende dos paredes longitudinales opuestas extremas provistas cada una de una hendidura pasante en una parte de dicha pared que se abre en el orificio mecanizado y que desemboca en la cara superior de la pieza.
Las hendiduras o sangrías favorecen el aplastamiento de la pieza cuando tiene lugar su introducción con fuerza en el orificio, permitiendo al mismo tiempo inicialmente un orificio mecanizado tan ancho como sea posible, lo cual facilita la introducción y el paso de los extremos de la banda antes de la compresión.
- la cara interna del orificio y la cara periférica externa de la pieza comprenden unos medios de preconexión de una a la otra por encliquetado;
Estos medios de preconexión desempeñan un papel antirretorno que permite un premontaje del dispositivo, evitando que los diferentes elementos del dispositivo se desolidaricen por ejemplo en un embalaje de transporte, y por lo tanto tengan que ser buscados y reensamblados por el cirujano en el momento de su intervención.
- la cara interna del orificio del cuerpo y la cara periférica externa de la pieza comprenden unos medios enfrentados que constituyen un sistema de bloqueo de la pieza con respecto al cuerpo, cuando la pieza está insertada en el orificio;
- el orificio mecanizado y la pieza presentan cada uno un plano de simetría longitudinal que define respectivamente dos caras longitudinales internas opuestas para el orificio y dos caras longitudinales periféricas externas opuestas para la pieza, comprendiendo cada cara opuesta por lo menos una parte provista de por lo menos un diente o nervio, de enganche y de bloqueo de la pieza con respecto al cuerpo cuando la pieza está insertada en el orificio.
Estos medios de enganche permiten un preposicionamiento en la alineación de los elementos unos con respecto a los otros, lo cual permitirá su puesta en compresión de manera sencilla mediante una pinza ancilar de prensión de diseño al alcance del experto en la materia.
Constituyen asimismo un sistema antirretorno que evita la desolidarización de la pieza y del cuerpo cuando la pieza está insertada en el cuerpo.
- las caras longitudinales periféricas externas de la pieza están por lo menos parcialmente inclinadas con respecto al plano de simetría para dar la forma de cuña;
- el orificio mecanizado presenta una sección transversal de forma oblonga y comprende dos paredes principales opuestas, comprendiendo por lo menos una pared principal en su cara interna por lo menos un nervio transversal sobresaliente hacia el interior. Ventajosamente, comprende dos de ellos enfrentados, desplazados en altura;
- el nervio transversal sobresaliente está situado en la parte longitudinal superior del orificio mecanizado;
- el orificio mecanizado y la pieza de sujeción son de formas dispuestas para cooperar por fricción en por lo menos una de sus partes enfrentadas en el sentido perpendicular al primer plano longitudinal cuando la pieza está insertada en el orificio;
- la pieza presenta un núcleo vaciado por el orificio mecanizado, de forma general oblonga, que comprende dos paredes principales opuestas inclinadas que forman la cuña y dos paredes extremas alargadas alrededor de un eje, redondeadas, cuyas caras están dispuestas para cooperar longitudinalmente con una parte hueca correspondiente del orificio, estando el grosor de las uniones entre paredes principales y paredes extremas reducido y dispuesto para permitir la deformación por aplastamiento en el sentido transversal sin deformación en el sentido longitudinal cuando tiene lugar la inserción de la pieza en el orificio.
Dicha disposición permite que la pieza se deforme en un plano, en el sentido del bloqueo buscado, conservando al mismo tiempo una excelente capacidad de guiado sin deformación/dilatación en el otro plano, perpendicular al primero.
Ventajosamente, las paredes extremas alargadas alrededor de un eje están provistas cada una de por lo menos una hendidura transversal en una parte de su altura que favorece el aplastamiento;
- el cuerpo de base está realizado de titanio, la pieza de sujeción es de material polimérico y la banda flexible es una trenza de polímero.
La fijación de la banda plana y flexible sobre por lo menos una parte ósea, estando dicha banda provista de dos partes extremas, se realiza así a través de un cuerpo de base rígido que comprende un orificio pasante y una pieza de sujeción insertable en dicho orificio. Como la pieza de sujeción tiene la forma de cuña aplastable que comprende un orificio mecanizado central de paso de dichas partes extremas enfrentadas de la banda flexible, se introduce una parte extrema de la banda en el orificio y en el orificio mecanizado, estando la pieza conectada parcialmente (previamente o con posterioridad) en el orificio, se pasa la banda alrededor de la parte ósea, se pasa la otra parte extrema por el orificio y por el orificio mecanizado, formando así un bucle de prensión de dicha parte ósea, se aprieta el bucle a la dimensión deseada estirando sobre las dos partes extremas, y se inserta dicha pieza con fuerza en el orificio deformando el orificio mecanizado para obtener una posición de bloqueo de dichas partes extremas en compresión en el orificio mecanizado, estando entonces la pieza plásticamente deformada.
Ventajosamente, se solidarizan entre sí por lo menos dos vértebras adyacentes en el caso de una operación de artrodesis.
Para ello, se pasa una parte extrema de la banda por el cuerpo de base y por la pieza, se pasa la banda plana alrededor de las dos vértebras (se forma un bucle con el resto de la banda alrededor de las vértebras) y se pasa la otra parte extrema por el orificio y el orificio mecanizado, se acercan las vértebras tirando de los extremos y se enclava la fijación insertando con fuerza la pieza en el cuerpo en la posición deseada antes de cortar las partes extremas sobrantes de la banda.
La invención se comprenderá mejor con la lectura de la descripción siguiente de modos de realización dados a continuación a título de ejemplos no limitativos.
La descripción se refiere a los dibujos que la acompañan, en los que:
Las figuras 1A y 1B son unas vistas en perspectiva de un dispositivo según un modo de realización de la invención, antes de la inserción (figura 1A) y después de la inserción completa (figura 1B) de la pieza de sujeción en el cuerpo de base.
La figura 2 es una vista en perspectiva de la pieza de sujeción de la figura 1.
Las figuras 2A, 2B y 2C son respectivamente el corte NA-NA de la figura 2 (figura 2A), y las vistas superiores antes de la inserción (figura 2B) y después de la inserción (figura 2C) de la pieza de la figura 2.
La figura 3 es una vista en sección axial longitudinal de una pieza según otro modo de realización de la invención.
La figura 4 es una vista en perspectiva del cuerpo de base de la figura 1.
La figura 4A es una vista en sección según IVA-IVA de la figura 4.
La figura 4B es una vista superior del cuerpo de la figura 4.
La figura 5 muestra esquemáticamente y de perfil un dispositivo según la figura 1 colocado sobre dos vértebras adyacentes.
La figura 6 es una vista esquemática en perspectiva y superior, que muestra una pieza con hendidura según otro modo de realización de la invención.
Las figuras 1A y 1B muestran un dispositivo 1 de fijación de una banda 2 plana y flexible sobre por lo menos una parte ósea 3.
La banda 2 es por ejemplo de poliéster trenzado, por ejemplo de poliéster de entre 1 y 3 mm de grosor y de 6 mm de anchura y presenta un bucle 4 de fijación en la parte ósea 3, por ejemplo en una rama transversal o espinosa de una vértebra.
El bucle 4 está formado por el acercamiento de las dos partes extremas 2' y 2" de la banda.
El dispositivo 1 comprende un cuerpo 5 de base rígido, por ejemplo de titanio, pero puede ser asimismo de material plástico rígido.
El cuerpo 5 es alargado alrededor de un eje 6. Tiene una forma sustancialmente paralelepipédica o cúbica con bordes 7 por ejemplo redondeados por ejemplo con una parte superior 8 ensanchada y una parte inferior 9 estrechada transversalmente presentando dos huecos laterales 10 que permitirán su prensión por las mandíbulas de una pinza ancilar.
Está provisto de un orificio pasante 11 de sección sustancialmente oblonga y que se detallará con referencia a las figuras 4 a 4B.
El dispositivo 1 comprende además una pieza 12 de sujeción de la banda 2, por ejemplo de material plástico, por lo menos parcialmente en forma de cuña, es decir de forma prismática o sustancialmente prismática que se detallará con referencia a las figuras 2 y 2A a 2C.
La pieza 12 está perforada con un orificio mecanizado 13 de paso de los extremos 2', 2" de la banda, de sección transversal deformable entre una primera sección S1 de paso libre de las partes extremas cuando la pieza 12 no está insertada en compresión real en el orificio (figura 1A) y una sección S2 , estrechada, de bloqueo de las partes extremas en compresión cuando la pieza está totalmente insertada en el orificio 11 (figura 1B).
Con referencia a las figuras 2, la pieza 12 presenta una primera parte central 14 de sección horizontal rectangular o sustancialmente rectangular decreciente, y de sección vertical longitudinal (según el plano de corte IIa-IIa) de forma trapezoidal o sustancialmente trapezoidal isósceles con paredes 15 simétricas con respecto al plano longitudinal P, con la periferia regularmente dentada exteriormente (dientes 16).
Los dientes 16 (por ejemplo en número de siete) están formados por unas aristas longitudinales en triángulo, cuyos vértices están dirigidos hacia arriba o son horizontales, en ángulo agudo (en escama).
Los dientes inferiores o el diente inferior de la pieza y los o el diente(s) superior(es) del orificio del cuerpo, forman un medio de preconexión de uno con respecto al otro por encliquetado.
La pieza 12 presenta además dos partes extremas 17 en forma de semicilindro o sustancialmente de semicilindro que presenta unas paredes de sección transversal oval, simétricas con respecto al plano de corte IIa-IIa 18, cuya ovalidad está dirigida hacia el exterior y está dispuesta, como se verá, para cooperar con unas paredes enfrentadas del orificio 11.
Como se ilustra en las figuras 2 y 2B, las paredes 15 y 17 de la pieza 12 son macizas y no comprenden ninguna discontinuidad.
La sección trapezoidal presenta un ángulo en la base b (con respecto a la base pequeña del trapecio).
El ángulo entre las paredes 15 (que corresponde a 2b -180°) está comprendido preferentemente entre 10 y 30°.
Más precisamente con referencia a las figuras 2B y 2C, el orificio mecanizado 13 presenta una sección transversal horizontal de forma oblonga, en forma de lengua de gato que se deformará entre una forma de sección S1 (figura 2B) y una forma con el medio estrechado de sección S2 (figura 2C).
El orificio mecanizado 13 comprende dos paredes principales planas opuestas 19 que comprenden en su cara interna un nervio 20 transversal desplazado en altura uno con respecto al otro, de sección cuadrada o rectangular que se termina en bisel afinado en sus extremos, que permitirán un mejor bloqueo de los extremos 2', 2" después de la inserción, permitiendo la distancia d entre los dos bordes extremos 19 de los elementos antes de la compresión un paso libre de dichos extremos de la banda 2.
Las dimensiones del orificio mecanizado 13 están adaptadas, generalmente, a las de la banda.
En particular, tanto la distancia d como la longitud del orificio mecanizado según el plano de corte P se eligen para que los dos extremos de la banda estén bien superpuestos de plano. En efecto, cualquier desplazamiento entre los extremos de la banda perjudica un buen apriete de la banda en el dispositivo 1.
En la práctica, la distancia d es ligeramente superior a dos veces el grosor de la banda y la longitud del orificio mecanizado es ligeramente superior a la anchura de la banda.
En el modo de realización descrito más particularmente en este caso, la pieza 12 presenta por lo tanto un núcleo 21 vaciado por el orificio mecanizado 13 formado por la primera parte central 14 y las partes extremas 17.
Presenta las paredes principales opuestas 15, cuya cara externa está inclinada y forma la cuña unida por las dos paredes redondeadas extremas 17 dispuestas para cooperar con fricción con el orificio que se describirá a continuación.
El grosor e de las uniones 22 entre paredes principales y paredes extremas 17 es más bajo (por ejemplo dos veces menos grueso) para permitir la deformación por aplastamiento en el sentido transversal (flecha 23) sin deformación en el sentido longitudinal (flecha 24) cuando tiene lugar la inserción de la pieza en el orificio (véase la figura 2C). En la figura 3 se ha representado en sección, otro modo de realización de una pieza 25 cuyas paredes principales 26 comprenden únicamente un diente 27 en el extremo bajo 28 (pequeña base del trapecio) en su cara externa 29 y un solo nervio 30, en la parte alta 31 (9/10a de la altura por ejemplo) en su cara interna 32 del orificio mecanizado 33.
Las figuras 4, 4A y 4B muestran el cuerpo 5 de base utilizado con la pieza 12.
Es sustancialmente paralelepipédico y comprende el orificio pasante 11.
Este comprende dos partes longitudinales principales internas 34 simétricas con respecto al plano axial perpendicular al plano 35 (plano axial del corte IVA - IVA) presentando una sección longitudinal trapezoidal de ángulo en la base a, con unos dientes 36 o huecos de formas complementarias a las de las caras externas de las paredes 15 de la pieza, en número idéntico o similar (véase la figura 4A).
La invención no está limitada a este modo de realización y cubre todos los medios de formas complementarias previstos en la cara interna del orificio 11 y en la cara externa de la pieza 12 que permiten asegurar la preconexión de la pieza y del cuerpo o también un bloqueo de la pieza en el cuerpo.
El orificio comprende por otro lado dos paredes extremas 37 dispuestas para cooperar por lo menos en parte con la cara externa de las paredes 17 de la pieza, siendo de forma complementaria, es decir en el modo de realización descrito más particularmente, de sección interna semicircular o medio oval.
Todavía en este modo de realización descrito, las paredes extremas están unidas a las paredes principales por unas paredes intermedias 38 de forma curva y que permiten compensar los grosores de las paredes, que dejarán unos huecos 39 (véase la figura 1B) después de la inserción.
Se describirá ahora más particularmente con referencia a las figuras 1A, 1B y a la figura 5 la fijación de las partes óseas 40 y 41 entre sí de dos vértebras 42, 43 mediante el dispositivo según el modo de realización descrito más particularmente.
Después de haber pasado la banda en bucle alrededor de las dos partes óseas 40 y 41, el cirujano introduce las partes extremas 2 y 2' en el orificio 11 del cuerpo, y después en el orificio mecanizado 13, y/o simultáneamente en ambos si están ya preconectados (someramente) uno al otro.
El cuerpo y la pieza se acercan entonces a las dos partes óseas con una herramienta de apriete de tipo conocido según la flecha 44. La fricción entre los extremos es suficiente para preposicionar el dispositivo con el bucle y a la distancia deseada.
Una vez que el cirujano ha obtenido la posición buscada, este pasa a introducir con fuerza la pieza en el cuerpo de manera que ponga a nivel la cara 45 superior de la pieza con la 46 del cuerpo apoyándose en los huecos 10. Esta inserción con fuerza provoca la deformación plástica o permanente de la pieza.
Los dientes de la pieza y del cuerpo se acoplan entonces unos con los otros y forman un sistema de bloqueo o antirretorno que se opone a su desolidarización.
Se ha podido constatar que una pieza de material polimérico permitía no deteriorar la banda y que un cuerpo de titanio aumentaba la eficacia del apriete.
Se cortan a continuación las partes extremas sobrantes antes de cerrar de nuevo la espalda del paciente.
En la figura 6 se ha representado otro modo de realización de una pieza 47 según la invención cuyas dos paredes extremas 17 comprenden además cada una, una hendidura 48 enfrentada, en una altura h1 inferior a la altura H de la pieza, por ejemplo comprendida entre 0,5 y 0,8 H.
Cada hendidura 48 es pasante de la pared correspondiente 17, y desemboca en la cara superior 45 de la pieza 47, lo cual permitirá el apriete de la pieza (flecha 49) cuando la cuña se hunde en el orificio del cuerpo.
Las dos hendiduras 48 permiten guiar la deformación de la pieza 47 y evitar los riesgos de torsión o de retorcido de la pieza cuando está insertada en el cuerpo.
Así, la pieza comprende unas paredes macizas o continuas o también como máximo dos paredes que comprenden una hendidura, estando enfrentadas estas dos paredes.
Como resulta evidente y como resulta asimismo de lo expuesto anteriormente, la presente invención no está limitada a los modos de realización descritos más particularmente. Abarca por el contrario todas sus variantes y en particular aquellas en las que todos los elementos son de titanio o, por el contrario, de material plástico biocompatible.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (1,47) de fijación de una unión sobre por lo menos una parte ósea (3), que comprende la unión que presenta dos partes extremas (2', 2"), un cuerpo (5) de base rígido que comprende un orificio (11) pasante, y una pieza (12) de sujeción insertable en dicho orificio,
por lo menos parcialmente en forma de cuña aplastable que comprende un orificio mecanizado (13) central de paso de dichas partes extremas (2', 2") enfrentadas, teniendo dicho orificio mecanizado (13) una sección transversal deformable entre una primera sección (S1) de paso libre de las partes extremas (2', 2") cuando la pieza no ha sido insertada en el orificio, y una segunda sección (S2) de bloqueo de dichas partes extremas en compresión cuando la pieza está totalmente o sustancialmente insertada totalmente en el orificio, caracterizado por que siendo la unión una banda (2) plana y flexible, la cara interna del orificio (11) y la cara periférica externa de la pieza (12) comprenden unos medios (36) de preconexión de una a la otra por encliquetado.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que como el cuerpo (5) de base es alargado alrededor de un eje (6), el orificio (11) presenta una primera sección longitudinal trapezoidal o sustancialmente trapezoidal isósceles en un primer plano axial (18, 35) con un primer ángulo en la base a y la pieza (12) de sujeción una segunda sección longitudinal trapezoidal o sustancialmente trapezoidal isósceles en dicho primer plano (18, 35) axial con un segundo ángulo en la base b > a.
3. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la pieza (12) de sujeción comprende dos paredes longitudinales opuestas principales (15) y dos paredes longitudinales opuestas extremas (17), estando cada una de las paredes longitudinales extremas (17) provista de una hendidura pasante (48) en una parte de dicha pared, abierta en el orificio mecanizado y que desemboca en la cara superior (45) de la pieza (2).
4. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la pieza de sujeción (47) comprende dos paredes extremas (17), provistas cada una de una hendidura (48) enfrentada en una altura h1 inferior a la altura H de la pieza.
5. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la cara interna del orificio (11) del cuerpo (5) y la cara periférica externa de la pieza (12) comprenden unos medios que constituyen un sistema de bloqueo de la pieza (12) con respecto al cuerpo (5), cuando la pieza está insertada en el orificio.
6. Dispositivo según la reivindicación 4 o 5, caracterizado por que el orificio mecanizado (13) y la pieza (12) presentan cada uno un plano (18, 35) de simetría longitudinal, que definen respectivamente dos caras longitudinales internas opuestas para el orificio y dos caras longitudinales periféricas externas opuestas para la pieza, comprendiendo cada cara opuesta por lo menos una parte provista de por lo menos un diente (16, 36) o nervio de enganche y de bloqueo de la pieza (12) con respecto al cuerpo (5).
7. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el orificio mecanizado (13) presenta una sección transversal de forma oblonga y comprende dos paredes principales opuestas (19), comprendiendo por lo menos una pared principal en su cara interna por lo menos un nervio (20) transversal sobresaliente hacia el interior.
8. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado por que el nervio (20) transversal sobresaliente está situado en la parte longitudinal superior del orificio mecanizado.
9. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el orificio mecanizado (13) y la pieza (12) de sujeción tienen unas formas dispuestas para cooperar por fricción en por lo menos una de sus partes enfrentadas en el sentido perpendicular al primer plano longitudinal (18) cuando la pieza está insertada en el orificio.
10. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la pieza (12) presenta un núcleo vaciado por el orificio mecanizado (13), de forma general oblonga, que comprende dos paredes (15) principales opuestas inclinadas que forman la cuña y dos paredes (17) extremas alargadas alrededor de un eje, redondeadas, cuyas caras están dispuestas para cooperar longitudinalmente con una parte hueca correspondiente del orificio (11), estando el grosor de las uniones (22) entre unas paredes principales y unas paredes extremas reducido para permitir la deformación por aplastamiento en el sentido transversal sin deformación en el sentido longitudinal cuando tiene lugar la inserción de la pieza en el orificio.
11. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el cuerpo (5) de base es de titanio, la pieza (12) de sujeción es de material polimérico y la banda (2) flexible es una trenza de polímero.
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