ES2307171T3 - Elemento de union dinamica para un sistema de fijacion raquidea y sistema de fijacion que comprende dicho elemento de union. - Google Patents

Elemento de union dinamica para un sistema de fijacion raquidea y sistema de fijacion que comprende dicho elemento de union. Download PDF

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Abstract

Elemento de unión (10) para un sistema de fijación raquídea, destinado a unir al menos dos conjuntos de conexión implantables, estando constituido el elemento de unión por una varilla que comprende una parte flexible (11) prologada al menos en uno de sus extremos por una parte rígida (12), comprendiendo la citada parte flexible (11) un cable (13) rodeado al menos en parte por una envuelta (14) de polímero, estando constituido el citado cable por al menos un hilo elástico coaxial con la citada envuelta (14).

Description

Elemento de unión dinámica para un sistema de fijación raquídea y sistema de fijación que comprende dicho elemento de unión.
La presente invención se refiere al ámbito de los sistemas de fijación raquídea para la unión de vértebras entre sí y, de modo más particular, al ámbito de los elementos de unión destinados a mantener un espaciamiento entre al menos dos elementos de anclaje implantados respectivamente en una vértebra.
Actualmente, existen dos tipos de uniones raquídeas: por una parte, las uniones de osteosíntesis y, por otra, las uniones dinámicas.
Las uniones de osteosíntesis raquídeas son uniones bien conocidas. En efecto, éstas se utilizan habitualmente para consolidar varias vértebras consecutivas. Éstas tienen por objeto fijar las vértebras unidas en una configuración particular y estabilizar éstas durante la fusión ósea con el fin de permitir una estabilización fija en la situación fijada. Tales uniones consisten en varillas rígidas.
Por el contrario, las uniones dinámicas se utilizan para reducir las tensiones sobre las caras articulares y sobre los discos intervertebrales permitiendo ciertos movimientos, al tiempo que realinean, si es necesario, las vértebras, una respecto de otra.
La técnica anterior conoce ya tales elementos de unión.
En particular, en la solicitud de patente europea EP 0 669 109, se propone un dispositivo de estabilización de vértebras colindantes. El citado dispositivo comprende un elemento de unión constituido por una banda realizada de material sintético elástico y que presenta una sección transversal redonda. Esta banda está destinada a ser fijada entre al menos dos tornillos pediculares, constituidos, respectivamente, por una cabeza provista de una perforación transversal. La fijación de la citada banda a los citados tornillos pediculares se realiza insertando a través de la perforación transversal la citada banda, la cual es fijada a continuación a cada uno de los citados tornillos pediculares por medio de un tornillo de apriete dispuesto según el eje del tornillo correspondiente, o sea transversalmente a la perforación. El citado dispositivo comprende, además, un elemento de apoyo montado alrededor de la citada banda con el fin de formar un cuerpo resistente a la presión.
Un elemento de unión de este tipo presenta, no obstante, el inconveniente de no efectuar ninguna solicitación en torsión con el fin de oponerse a movimientos de pivotamiento de las vértebras alrededor de los discos.
Otro inconveniente importante de este elemento de unión es que éste no puede ser curvado de modo que se adapte a la lordosis natural del raquis lumbar.
Además, otro inconveniente es que el elemento de unión ocupa un volumen importante del orden de 12,5 milímetros. En ciertas circunstancias, puede considerarse difícil impedir que el elemento de unión en cuestión entre en contacto con huesos, provocando dicho contacto fuertes dolores.
Por otra parte, un dispositivo de este tipo presenta un inconveniente particularmente importante debido a la necesidad de elegir la longitud del elemento de apoyo antes de la colocación de la citada banda. Sin embargo, puede ocurrir que la distancia efectiva entre los tornillos después de la puesta en tensión de la banda no sea exactamente la deseada. Ahora bien, el dispositivo, tal como está configurado, no permite ninguna libertad de distensión y/o de compresión entre los tornillos después de la colocación de la banda y del elemento de apoyo. El cirujano, por tanto, no tiene otra elección que desmontar el conjunto elemento de apoyo y banda para introducir un nuevo elemento de apoyo que presente una longitud diferente.
En la solicitud de patente internacional WO 02/07621, se ha propuesto, igualmente, una pieza de unión destinada a mantener un espaciamiento entre al menos dos elementos de anclaje atornillados en vértebras, comprendiendo la citada pieza de unión: i) una parte flexible dividida en dos ramales continuos espaciados uno del otro, siendo los citados ramales sensiblemente simétricos con respecto al eje longitudinal de la citada pieza, estando los extremos de los citados ramales unidos entre sí dos a dos y definiendo un primer plano medio, y ii) dos partes rígidas que forman varillas, que presentan una primera porción de fijación y una segunda porción, prolongándose cada citada segunda porción de las citadas dos partes rígidas, respectivamente, en direcciones opuestas en los citados extremos de los citados ramales unidos entre sí dos a dos, siendo la sección recta de cada uno de los ramales inferior a la sección recta de las citadas partes rígidas de modo que la citada pieza de unión, cuyas citadas porciones de fijación están fijadas respectivamente a cada uno de los dos elementos de anclaje, sea apta para flexionar elásticamente en dirección perpendicular al citado plano medio durante el desplazamiento relativo de las vértebras, por lo que las vértebras, mantenidas espaciadas una de otra, son móviles una respecto de otra.
Esta pieza de unión presenta, no obstante, el inconveniente de poder flexionar solamente en una dirección bien determinada, a saber, en la perpendicular al plano medio que forman los dos ramales. Resulta, así, un montaje del conjunto del sistema de estabilización que comprende tales piezas de unión que necesita una cierta precisión y que, por tanto, puede considerarse molesto.
Se considera que otro inconveniente de una pieza de unión de este tipo es igualmente su volumen.
La solicitud de patente US 5704936, que es el estado de la técnica más próximo a la invención, describe un elemento de unión para un sistema de fijación raquídea, destinado a unir al menos dos conjuntos de conexión implantables. El elemento de unión está constituido por una varilla que comprende una parte flexible que comprende un cable que está constituido al menos por un hilo elástico.
Un primer objeto de la invención es poner remedio a los inconvenientes de los elementos de unión dinámica descritos anteriormente, proponiendo un elemento de unión que presente una amplitud de flexión equivalente con respecto a estos elementos de unión dinámica, pero cuyo mantenimiento en rotación esté asegurado.
El citado elemento de unión objeto de la invención tiene, igualmente, la ventaja de poder ser curvado de modo que se adapte a la lordosis natural del raquis lumbar.
El citado elemento de unión objeto de la invención presenta igualmente la ventaja de ser poco invasivo, al tiempo que asegura las funcionalidades exigidas para un elemento de unión dinámica (flexibilidad, resistencia al desgaste, ...).
El citado elemento de unión presenta, también, la ventaja de permitir un montaje rápido en los elementos de anclaje fijados a las vértebras.
El citado elemento de unión presenta, finalmente, la ventaja de poder experimentar una distensión y/o una compresión después de su colocación en los elementos de anclaje.
Para hacer esto, la presente invención se refiere a un elemento de unión para un sistema de fijación raquídea, destinado a unir al menos dos conjuntos de conexión implantables, estando caracterizado el citado elemento de unión porque está constituido por un cable y una envuelta de polímero que rodea el citado cable, estando constituido el citado cable por al menos un hilo elástico coaxial con la citada envuelta de modo que forma el alma del elemento de unión.
Con el fin de aligerar lo que sigue de la descripción, el citado hilo que forma el alma del citado elemento de unión se define como hilo central.
Preferentemente, el citado elemento de unión comprende al menos una capa de al menos 6 hilos repartidos alrededor del citado hilo central.
De acuerdo con una configuración ventajosa de la invención, el citado elemento de unión comprende dos capas de hilos sucesivas dispuestas alrededor del citado hilo central, estando constituida la primera capa de hilos que rodea el citado hilo central por 6 hilos, estando constituida la segunda capa de hilos que rodea la primera capa por 12 hilos.
Ventajosamente, los hilos que constituyen la capa o las capas consisten en hilos retorcidos alrededor del citado hilo central.
Ventajosamente, los hilos de la capa o de las capas están constituidos de un material diferente al del citado hilo central.
Ventajosamente, el hilo central presenta un diámetro diferente al de los hilos de la citada o de las citadas capas. De acuerdo con tipo de configuración deseada, éste puede ser inferior o superior al de los hilos de las citadas capas.
Ventajosamente, los hilos que constituyen la capa o las capas están constituidos de titanio o de acero inoxidable.
Ventajosamente, el hilo central es tubular.
Ventajosamente, el hilo central está constituido de una aleación de Níquel-Titanio, de Titanio, de Acero inoxidable o de Polímero, como, por ejemplo, PEEK o de Poliuretano.
Ventajosamente, la citada envuelta es de Poliuretano, de PEEK, o está constituida por un tejido biocompatible.
Un segundo objeto de la invención es proponer un elemento de unión que combine las funcionalidades de un elemento de unión dinámica con las de un elemento de unión de osteosíntesis. De modo más particular, el citado elemento de unión tiene por objeto proponer, conjuntamente a una unión dinámica de dos vértebras al menos la unión rígida de otras vértebras.
En efecto, en el caso de colocación de un sistema de fijación y de estabilización de vértebras de varios niveles (instrumentación de varias vértebras), puede considerarse la necesidad de unir ciertas vértebras entre sí por medio de una unión dinámica con el fin de permitir ciertos movimientos y, por el contrario, unir las otras vértebras de modo que no se permita ningún movimiento durante la fusión ósea (unión de osteosíntesis). En los sistemas de fijación y de estabilización actuales, los elementos de unión dinámica están unidos a los elementos de unión rígidos por medio de elementos de fijación suplementarios tales como dominós. La utilización de piezas suplementarias tiene el inconveniente de aumentar el tiempo de montaje de los elementos de unión en los elementos de anclaje.
La presente invención se refiere, por tanto, igualmente, a un elemento de unión para un sistema de fijación raquídea, destinado a unir al menos dos conjuntos de conexión implantables, caracterizado porque comprende una parte flexible prolongada al menos en uno de sus extremos por una parte rígida, comprendiendo la citada parte flexible un cable rodeado al menos en parte por una envuelta de polímero, estando constituido el citado cable al menos por un hilo elástico coaxial con la citada envuelta.
El elemento de unión así configurado permite ofrecer "uniones" dinámicas y rígidas de vértebras sin tener que recurrir a elementos de fijación suplementarios.
En lo que sigue de la descripción, este elemento de unión se define como un elemento de unión semidinámica.
Por otra parte, e igual que anteriormente, con el fin de aligerar lo que sigue de la descripción, el citado hilo elástico se denomina "hilo central".
Preferentemente, la citada parte rígida presenta una cavidad destinada a recubrir al menos en parte el citado cable, siendo la citada cavidad ciega o pasante.
Ventajosamente, la citada cavidad está configurada para cooperar estrechamente con el citado cable.
Ventajosamente, la citada cavidad presenta una zona acampanada en dirección al extremo que recibe el citado cable.
Ventajosamente, la parte flexible está fijada a la citada parte rígida por pegado, engaste o soldadura.
Preferentemente, el citado cable comprende, preferentemente, al menos una capa de al menos 6 hilos, estando los citados hilos repartidos alrededor del citado hilo central. De acuerdo con una configuración ventajosa de la invención, el citado cable comprende dos capas de hilos sucesivas dispuestas alrededor del citado hilo central, estando constituida la primera capa que rodea el citado hilo central por 6 hilos, estando constituida la segunda capa que rodea la citada primera capa por 12 hilos.
Ventajosamente, los hilos que constituyen la capa o las capas consisten en hilos retorcidos alrededor del citado hilo central.
Ventajosamente, los hilos de la capa o las capas están constituidos de un material diferente al del citado hilo central.
Ventajosamente, el hilo central es de diámetro diferente al de los hilos de la citada capa o las citadas capas.
Ventajosamente, los hilos que constituyen la capa o las capas están constituidos de titanio o de acero inoxidable.
Ventajosamente, el hilo central es tubular.
Ventajosamente, el hilo central está constituido de una aleación de Níquel Titanio, de Acero inoxidable o de Polímero, como, por ejemplo, PEEK o Poliuretano.
Ventajosamente, la citada envuelta es de Poliuretano, de PEEK, o está constituida por un tejido biocompatible.
La presente invención se refiere, igualmente, a un sistema de fijación raquídea que comprende al menos dos conjuntos de conexión implantables unidos con la ayuda al menos de uno o de los dos elementos de unión descritos anteriormente.
La invención se comprenderá mejor con la ayuda de la descripción, hecha a continuación a título puramente explicativo, de un modo de realización, refiriéndose a las figuras anejas:
- la figura 1 ilustra una vista lateral en perspectiva de un elemento de unión dinámica de acuerdo con la invención;
- la figura 2 ilustra una variante de realización del elemento de unión de la figura 1;
- la figura 3 ilustra una vista en corte del elemento de unión de la figura 2;
- la figura 4 ilustra una vista parcial en perspectiva de un sistema de fijación raquídea que comprende elementos de unión rígida y elementos de unión dinámica de acuerdo con la invención; y
- la figura 5 ilustra una vista en corte de un elemento de unión semidinámica de acuerdo con un modo de realización preferido de la invención.
Los elementos de unión (1) representados en las figuras 1 a 4, constituyen uniones dinámicas tales como las definidas anteriormente. Estos elementos de unión están destinados a unir al menos dos conjuntos de conexión implantables.
El elemento de unión (1) ilustrado en la figura 1, está constituido por un cable (2) rodeado por una envuelta (3) relativamente flexible. El citado cable (2) consiste a su vez en un hilo o una varilla elástica.
Por hilo, se entiende un hilo constituido por un sol hilo ("monohilo", o por varios hilos.
Ventajosamente, el citado hilo es coaxial con la citada envuelta (3) de modo que constituye el alma central del citado elemento de unión (1).
En lo que sigue, el citado cable (2) se denominará "hilo central", y estará indicado igualmente por la cifra (2).
La citada envuelta (3) está constituida de un polímero flexible tal como el Poliuretano o el PEEK (poliéteretercetona). En una configuración particular de la invención, la citada funda es un tejido biocompatible.
Paralelamente, con el fin de ofrecer la solicitación necesaria para oponerse a los movimientos de pivotamiento de las vértebras alrededor de los discos, el citado cable, cuando éste comprende solamente un hilo, esta constituido, ventajosamente, de aleación de Titanio, de PEEK, o de aleación superelástica del tipo aleación Níquel/Titanio, conocida igualmente con el nombre de Nitinol®.
Con el fin de mejorar la característica relativa a la elasticidad del elemento de unión, alrededor del hilo central (2) se disponen una o varias capas de hilos sucesivas.
Las figuras 2 y 3 ilustran en particular un elemento de unión (1) que comprende una capa (4) de seis hilos (40) repartidos alrededor del citado hilo central (2).
Ventajosamente, los citados hilos (40) están dispuestos retorcidos alrededor del citado hilo central (2).
De acuerdo con otro modo de realización preferente de la invención, el citado elemento de unión (1) está caracterizado porque comprende una segunda capa de hilos, constituida, ventajosamente, por doce hilos, y que rodea la citada primera capa (4) de seis hilos (40).
Estas dos configuraciones de capas se dan a título de ejemplo. Naturalmente, es evidente para el especialista en la materia que la organización y el número de capas de hilos, así como el número de hilos por capa y su configuración, serán función de la rigidez (o elasticidad) deseada para el citado elemento de unión (1).
Sin embargo, la elección de la forma y la constitución del cable estarán guiadas por la limitación del diámetro, siendo el objeto realizar un elemento de unión de diámetro pequeño (preferentemente inferior o igual a 6 milímetros) con el fin de que el citado elemento de unión sea lo menos invasivo posible.
Los hilos de cada una de las capas, igual que el hilo central (2), son de materiales elásticos. Ventajosamente, los hilos que constituyen las citadas capas, así como el hilo central (2), están constituidos de Titanio, de Acero inoxidable o de PEEK.
Sin embargo, hay que observar que no es necesario que los hilos que constituyen las citadas capas estén realizados del mismo material que aquél en que está realizado el citado hilo central (2).
Asimismo, el hilo central (2) puede presentar, igualmente, una forma o unas dimensiones diferentes de los hilos que constituyen las citadas capas. En particular, de acuerdo con una configuración particular de la invención, el citado hilo central (2) está constituido por un tubo. En este caso, el citado hilo central es, preferentemente, de PEEK, siendo los hilos de las citadas capas de Titanio o de Acero inoxidable.
La figura 4 ilustra una vista parcial en perspectiva de un sistema de fijación raquídea (100).
El citado sistema de fijación comprende una pluralidad de conjuntos de conexión implantables. En la figura 4, solamente están representados tres de estos conjuntos de conexión implantables, estando indicados estos tres conjuntos de conexión, respectivamente, por 110, 120, 130.
Cada conjunto de conexión está unido, respectivamente, a un conjunto de conexión contiguo por un elemento de unión. En particular, en este ejemplo de realización, el conjunto de conexión (110) está unido al conjunto de conexión (120) por medio de un elemento de unión de osteosíntesis raquídea, estando el conjunto de conexión (120) unido al conjunto de conexión (130) por medio de un elemento de unión dinámica de acuerdo con uno de los modos de realización ilustrados en las figuras 1 a 3.
La combinación de elementos de unión dinámica y de elementos de unión de osteosíntesis raquídea permite, así, proponer un sistema de fijación modulable que comprende elementos de unión clásica del tipo de uniones de osteosíntesis y elementos de uniones dinámicas.
La figura 5 ilustra una vista en corte de un elemento de unión (10) de acuerdo con un modo de realización preferido de la invención. El citado elemento de unión (10) es ventajoso porque constituye una unión "semidinámica".
El citado elemento de unión (10), en forma de varilla, está constituido por una parte flexible (11) y una parte rígida (12), estando la citada parte rígida (12) fijada a la prolongación de la citada parte flexible (11). El comportamiento "semidinámico" del citado elemento de unión (10) es conferido por cada una de las partes (11, 12), teniendo la parte flexible (11) la función de unión dinámica, y la parte rígida (12) la función de unión de osteosíntesis.
Ventajosamente, la citada parte flexible (11) está constituida por un cable (13) rodeado al menos en parte por una envuelta de polímero (14), estando constituido el citado cable (13) al menos por un hilo elástico coaxial con la citada envuelta (14). El citado cable (13) presenta a nivel de uno de sus extremos una zona desnudada (17) de la citada envuelta (14).
La parte rígida (12) presenta una cavidad (15) ciega en la cual se aloja la zona desnudada (17) del citado cable (13). Ventajosamente, la citada cavidad (15) está configurada para permitir una cooperación estrecha con el citado cable (13).
La citada parte flexible (11) y, por tanto, el citado cable, por su constitución y su función, están sometidos regularmente a oscilaciones. Ahora bien, un movimiento de este tipo genera un riesgo de cizallamiento del citado cable (13). En efecto, el citado cable (13) es flexionado contra las aristas cortantes formadas por las paredes laterales de la citada cavidad (15) y la cara que constituye el extremo de la parte rígida (12). Por eso, y con el fin de limitar este riesgo de cizallamiento, la citada cavidad (15) presenta en el extremo desembocante una zona acampanada (16).
El principio para realizar el citado elemento de unión (10) es como sigue.
Se forma longitudinalmente, por perforación, la citada cavidad (15) ciega en la parte rígida (12). Se introduce entonces el cable (13) en la citada cavidad (15) hasta llegar al extremo cerrado de la citada cavidad (15). La parte del cable (13) insertada en la cavidad (15) se fija a ésta por pegado o engaste. Una vez dispuesto y fijado el cable (13) en la cavidad (15) de la parte rígida (12), la etapa final consiste en formar la envuelta (14) inyectando un polímero alrededor de la parte del cable (13) no insertada en la cavidad (15).
Ventajosamente, el citado elemento de unión (10) se realiza de modo que el citado cable (13) sea coaxial con la parte rígida (12).
Igualmente que en los ejemplos anteriormente descritos, el citado cable (13) está constituido por un solo hilo elástico, o bien por un hilo elástico rodeado por una o varias capas sucesivas de hilos, estando, ventajosamente, los citados hilos de las citadas capas retorcidos.
Por otra parte, la descripción hecha anteriormente relativa a la constitución y la configuración del hilo central y de los hilos de las capas, se aplica igualmente en el marco de esta configuración.
Por otra parte, es evidente, naturalmente, que el elemento de unión (10) semidinámica no se limita a la configuración ilustrada en la figura 5. En efecto, es evidente, naturalmente, que la parte flexible podrá estar prolongada, ventajosamente, a una y otra parte, por una parte rígida.
Asimismo, en el caso de un sistema de estabilización y de fijación de vértebras de varios niveles, la longitud de la parte flexible y de la parte o las partes rígidas, será función del tipo de uniones deseadas entre cada vértebra adyacente.
Finalmente, el elemento de unión dinámica podrá estar formado, ventajosamente, por una pluralidad de partes flexibles separadas una de otra por una parte rígida.
La invención se ha descrito en lo que precede a título de ejemplo. Naturalmente, el especialista en la matera es capaz de realizar diferentes variantes de la invención, sin por ello salirse del marco de la patente.

Claims (19)

1. Elemento de unión (10) para un sistema de fijación raquídea, destinado a unir al menos dos conjuntos de conexión implantables, estando constituido el elemento de unión por una varilla que comprende una parte flexible (11) prologada al menos en uno de sus extremos por una parte rígida (12), comprendiendo la citada parte flexible (11) un cable (13) rodeado al menos en parte por una envuelta (14) de polímero, estando constituido el citado cable por al menos un hilo elástico coaxial con la citada envuelta (14).
2. Elemento de unión (10) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la citada parte rígida presenta una cavidad (15) ciega destinada a recibir al menos en parte el citado cable (13).
3. Elemento de unión (10) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la citada parte rígida presenta una cavidad (15) pasante destinada a recibir al menos en parte el citado cable (13).
4. Elemento de unión (10) de acuerdo con la reivindicación 2 o la reivindicación 3, caracterizado porque la citada cavidad (15) está configurada para cooperar con el citado cable (13).
5. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizado porque la citada cavidad (15) presenta una zona acampanada (16) en dirección al extremo que recibe el citado cable (13).
6. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la parte flexible (11) está fijada a la parte rígida (12) por pegado, engaste o soldadura.
7. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el cable (13) comprende al menos una capa (4) de al menos 6 hilos (40), estando los citados hilos repartidos alrededor del citado hilo central.
8. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el citado cable comprende dos capas de hilos sucesivas dispuestas alrededor del citado hilo central, estando constituida la primera capa de hilos que rodea el citado hilo central por 6 hilos, estando constituida la segunda capa de hilos que rodea la citada primera capa por 12 hilos.
9. Elemento de unión (10) de acuerdo con la reivindicación 7 o la reivindicación 8, caracterizado porque los hilos que constituyen la capa o las capas consisten en hilos retorcidos alrededor del citado hilo central.
10. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque los hilos de la capa o las capas están constituidos de un material diferente del material del citado hilo central.
11. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado porque el hilo central es de diámetro diferente del diámetro de los hilos de la capa o las capas.
12. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, caracterizado porque los hilos que constituyen la capa o las capas están constituidos de Titanio o de Acero inoxidable, de aleación de Titanio-Níquel.
13. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el hilo central es tubular.
14. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque el hilo central está constituido de aleación de Níquel-Titanio, de Titanio, de Acero inoxidable o de Polímero.
15. Elemento de unión (10) de acuerdo con la reivindicación precedente, caracterizado porque el hilo central es de PEEK o de Poliuretano.
16. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque la citada envuelta (14) es de Poliuretano.
17. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque la citada envuelta (14) es de PEEK.
18. Elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque la citada envuelta (14) está constituida de un tejido biocompatible.
19. Sistema de fijación que comprende al menos dos conjuntos de conexión implantables unidos por medio de al menos un elemento de unión (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18.
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