ES2337825T3 - Sistemas para la estabilizacion de la columna vertebral con elementos flexibles. - Google Patents
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Abstract
Sistema de estabilización de la columna vertebral, que comprende: un elemento (300) conector alargado que se extiende a lo largo de un eje longitudinal entre una primera parte (302) de extremo rígida y una segunda parte (304) de extremo rígida, incluyendo dicho elemento conector una parte (306) intermedia flexible que se extiende entre y enganchada a dichas partes de extremo primera y segunda; y anclajes (80) primero, segundo y tercero que pueden engancharse a vértebras respectivas primera, segunda y tercera, estando ubicada dicha segunda vértebra entre las vértebras primera y tercera, en el que dicho elemento conector puede engancharse a dichos anclajes primero, segundo y tercero pudiendo engancharse dicha primera parte de extremo a dicho primer anclaje y pudiendo engancharse dicha segunda parte de extremo a al menos dicho tercer anclaje pudiendo colocarse dicha parte intermedia entre dicho primer anclaje y dicho segundo anclaje; y dicha primera parte de extremo incluye un primer paso y dicha segunda parte de extremo incluye un segundo paso, y dicha parte intermedia incluye un paso intermedio alineado con dichos pasos primero y segundo; y que comprende además un elemento (518, 528) de acoplamiento alojado en dichos pasos y que se extiende a través de dicha parte intermedia y enganchado a dichas partes de extremo primera y segunda; caracterizado porque dicha primera parte de extremo está fijada a un extremo de dicho elemento de acoplamiento y un extremo opuesto de dicho elemento de acoplamiento incluye un elemento (526) de detención alojado en una parte (524) ampliada de dicho segundo paso (522) de dicha segunda parte de extremo y que puede moverse axialmente en su interior, en el que dicho segundo paso (522) se extiende a lo largo del eje longitudinal hasta un elemento (503) de extremo de dicha segunda parte de extremo ubicada opuesta a dicha parte intermedia flexible, abriéndose dicha parte (524) ampliada de dicho segundo paso (522) en dicho elemento (503) de extremo.
Description
Sistemas para la estabilización de la columna
vertebral con elementos flexibles.
Durante muchos años se han usado diversos
dispositivos y métodos para estabilizar estructuras óseas. Por
ejemplo, la fractura de un hueso alargado, tal como un fémur o
húmero, puede estabilizarse fijando una placa al hueso fracturado a
través de la fractura. La placa se extiende a través de la zona
fracturada y así estabiliza los componentes fracturados de los
huesos uno respecto a otro en una posición deseada. Cuando la
fractura está consolidada, la placa puede retirarse o dejarse,
dependiendo del tipo de placa que se use.
Otro tipo de técnica de estabilización usa una o
más varillas alargadas que se extienden entre componentes de una
estructura ósea y se fijan a la estructura ósea para estabilizar los
componentes uno respecto a otro. Los componentes de la estructura
ósea están expuestos y uno o más fijadores de enganche óseo están
colocados en cada componente. La varilla alargada se fija entonces
a los fijadores de enganche óseo para estabilizar los componentes
de la estructura ósea. Si una o más de las vértebras se desplazan
como resultado de una espondilolistesis u otra deformidad, se
obtiene una corrección tirando de las vértebras desplazadas hasta
que se alinean con las vértebras adyacentes antes de fijar la
varilla a las vértebras.
En estas técnicas puede proporcionarse acceso al
sitio quirúrgico cortando, retirando y/o recolocando la piel, el
tejido y la vasculatura. Esto proporciona al cirujano acceso a la
ubicación en la que va a instalarse el dispositivo de
estabilización, y permite la colocación de instrumentos para reducir
el desplazamiento vertebral e instalar las estructuras de
estabilización. Aún existe la necesidad de instrumentos y métodos
para estabilizar estructuras óseas para proporcionar opciones al
cirujano a la hora de seleccionar un enfoque quirúrgico para el
tratamiento. Los documentos US 2004/236328, US 2003/171749,
FR-A-2.799.949 y US 6.162.223
enseñan sistemas de estabilización de la columna vertebral.
La invención proporciona un sistema según se
define en la reivindicación 1 independiente.
Según un aspecto, se proporciona un sistema para
la estabilización y reducción vertebral mínimamente invasiva.
Según otro aspecto, se proporciona un sistema
para la estabilización mínimamente invasiva de un segmento de
movimiento vertebral con conservación del movimiento.
Según otro aspecto, se proporciona un sistema
para la estabilización y reducción vertebral mínimamente invasiva
con conservación del movimiento de la columna vertebral.
Aspectos relacionados y adicionales serán
evidentes a partir de la siguiente descripción.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
elemento conector y un instrumento de instalación para instalar el
elemento conector.
La figura 2 es una vista en alzado de una de las
extensiones de anclaje del instrumento de instalación de la figura
1.
La figura 3 es una vista en alzado de la
extensión de anclaje de la figura 2 girada 90 grados respecto a su
eje central.
La figura 4 es una vista en alzado de un
manguito interno de la extensión de anclaje de la figura 2.
La figura 5 es una vista en alzado del manguito
interno de la figura 4.
La figura 6 es una vista en perspectiva de un
insertador que comprende una parte del instrumento de instalación
de la figura 1.
La figura 7 es una vista en alzado de la otra
extensión de anclaje del instrumento de instalación de la figura
1.
La figura 8 es una vista en alzado desde un
extremo izquierdo de la extensión de anclaje de la figura 7.
La figura 9 es una vista en alzado de la
extensión de anclaje de la figura 7 girada 90 grados respecto a su
eje longitudinal.
La figura 10 es una vista en despiece ordenado
de la extensión de anclaje de la figura 7 con un elemento interno
retirado de un elemento externo del mismo.
La figura 11 es una vista en perspectiva del
elemento externo de la extensión de anclaje de la figura 7.
La figura 12 es una vista en sección transversal
a lo largo del eje longitudinal del elemento externo de la figura
11.
La figura 13 es una vista en despiece ordenado
del elemento interno de la extensión de anclaje de la figura 7.
La figura 14 es una vista en alzado de una parte
proximal del elemento interno de la figura 11.
La figura 15 es una vista en alzado de una parte
distal del elemento interno de la figura 11.
La figura 16 es una vista en alzado de la parte
distal del elemento interno de la figura 11 girada 90 grados
respecto a su eje longitudinal desde su orientación en la figura
15.
La figura 17 es una vista en alzado de un botón
de bloqueo que comprende una parte de la extensión de anclaje de la
figura 7.
La figura 18 es una vista en alzado del botón de
bloqueo de la figura 17 girado 90 grados desde su orientación en la
figura 17.
La figura 19 es una vista en perspectiva de la
extensión de anclaje de la figura 7 en un estado no bloqueado que
está colocándose sobre la cabeza de un anclaje.
La figura 20 es una vista en perspectiva
ampliada de una parte proximal de la extensión de anclaje de la
figura 19.
La figura 21 es una vista en perspectiva
ampliada de una parte distal de la extensión de anclaje y cabeza de
anclaje de la figura 19.
La figura 22 es una vista en perspectiva de la
parte proximal de la extensión de anclaje de la figura 19 en un
estado bloqueado.
La figura 23 es una vista en perspectiva de la
parte distal de la extensión de anclaje de la figura 19 en un
estado bloqueado en la cabeza del anclaje.
La figura 24 es una vista en perspectiva de la
extensión de anclaje de la figura 19 en un estado bloqueado en la
cabeza del anclaje.
La figura 25 es una vista en perspectiva de la
extensión de anclaje de la figura 19 en un estado bloqueado en la
cabeza del anclaje y los elementos interno y externo desplazados uno
respecto a otro para reducción.
La figura 26 es una vista en perspectiva de una
parte distal de la extensión de anclaje bloqueada de la figura 25
con el elemento externo desplazado respecto a la cabeza del anclaje
para reducción.
La figura 27 es una vista en perspectiva del
instrumento de instalación de la figura 1 montado en un par de
cabezas de anclaje con el elemento conector retirado para ilustrar
el paso entre las mordazas del elemento interno a través de la
extensión de anclaje de la figura 7 para alojar el elemento
conector.
La figura 28 es una vista en alzado de un
segmento de columna vertebral y del instrumento de instalación de
la figura 27 con un elemento conector acoplado al mismo y colocado a
través de la extensión de anclaje de la figura 7 y en un receptor
de un segundo anclaje.
La figura 29 es una vista en alzado de la parte
distal del instrumento de instalación, el elemento conector y los
anclajes de la figura 28.
La figura 30 es una vista en alzado de la parte
distal del instrumento de instalación de la figura 29 con el
elemento conector reducido en la cabeza del primer anclaje con la
extensión de anclaje de la figura 7.
La figura 31 es una vista en alzado de una parte
distal de otra realización para la extensión de anclaje de la
figura 7.
La figura 32 es una vista en perspectiva de un
segmento de columna vertebral con la realización de extensión de
anclaje de la figura 31 montada en un primer anclaje, la extensión
de anclaje de la figura 3 montada en un segundo anclaje y un trocar
colocado adyacente al primer anclaje con el instrumento de
instalación de la figura 1.
La figura 33 es una vista en perspectiva del
segmento de columna vertebral, los anclajes y las extensiones de
anclaje de la figura 31 y la figura 3 con el trocar colocado a
través de la realización de extensión de anclaje de la figura 31 y
adyacente al paso del segundo anclaje.
\newpage
La figura 34 es una vista en perspectiva del
segmento de columna vertebral, los anclajes y las extensiones de
anclaje de la figura 32 con otro elemento conector de realización
colocado a través de la extensión de anclaje de la figura 31 y en
el receptor del segundo anclaje.
La figura 35 es una vista en perspectiva del
segmento de columna vertebral de la figura 34 con la realización de
elemento conector de la figura 34 reducida en la cabeza del primer
anclaje con la realización de extensión de anclaje de la figura
31.
La figura 36 es una vista en perspectiva del
segmento de columna vertebral de la figura 35 con las extensiones
de anclaje retiradas y el elemento conector fijado a los anclajes
primero y segundo.
La figura 37 es una vista en alzado de otro
elemento conector de realización.
La figura 38 es una vista en alzado de otro
elemento conector de realización.
La figura 39 se ha borrado.
La figura 40 se ha borrado.
La figura 41 es una vista en sección de una
parte de extremo distal de otro elemento conector de
realización.
La figura 42 es una vista en sección de una
parte de extremo distal de otro elemento conector de
realización.
La figura 43 es una vista en sección de parte de
una parte de extremo de otro elemento conector de realización.
La figura 44 es una vista en alzado que muestra
la parte del elemento conector de la figura 43 con la otra parte de
extremo.
La figura 45 es una vista en perspectiva de la
otra parte de extremo del elemento conector de la figura 44.
La figura 46 es una vista en perspectiva de un
elemento conector de realización que incluye las partes de extremo
de las figuras 43-45.
La figura 47 es una vista en perspectiva en
sección parcial de otro elemento conector de realización.
La figura 48 es una vista en perspectiva del
elemento conector de la figura 46 fijado a anclajes.
La figura 49 es una vista en perspectiva de otro
elemento conector de realización.
La figura 50 es una vista en perspectiva del
elemento conector de la figura 49 fijado a anclajes.
La figura 51 es una vista en sección de una
parte de otro elemento conector de realización.
Las figuras 52A y 52B son una vista en alzado y
una vista de extremo, respectivamente, de otro elemento intermedio
flexible de realización que comprende una parte de un elemento
conector.
Las figuras 53A y 53B son una vista en alzado y
una vista de extremo, respectivamente, de otro elemento intermedio
flexible de realización que comprende una parte de un elemento
conector.
La figura 54 es una vista en perspectiva de un
conjunto de realización de extensiones de anclaje que pueden
montarse en anclajes enganchados a vértebras en un procedimiento de
estabilización de múltiples niveles.
La figura 55 es una vista en perspectiva de un
instrumento insertador para una inserción mínimamente invasiva de
un elemento conector de múltiples niveles montado en la extensión de
anclaje de la figura 54.
La figura 56 es un segmento de columna vertebral
con anclajes fijados a pedículos de vértebras adyacentes en
espondilolistesis.
La figura 57 es el segmento de columna vertebral
de la figura 56 con extensiones de anclaje mostradas
esquemáticamente adyacentes a las correspondientes de los anclajes
y en una vista en despiece ordenado de las mismas por motivos de
claridad.
La figura 58 es el segmento de columna vertebral
de la figura 57 con un elemento conector colocado entre los
anclajes.
La figura 59 es el segmento de columna vertebral
de la figura 58 con el elemento conector enganchado a uno de los
anclajes fijado a una de las vértebras.
La figura 60 es el segmento de columna vertebral
de la figura 59 con el otro anclaje y las vértebras reducidas hasta
que se alinean con las vértebras y el anclaje al que está enganchado
el elemento conector.
La figura 61 es el segmento de columna vertebral
de la figura 60 con el elemento conector enganchado al otro
anclaje.
Con el fin de proporcionar un entendimiento de
los principios de la invención, se hará referencia a continuación a
las realizaciones ilustradas en los dibujos y se usará un lenguaje
específico para describirlas. Sin embargo se entenderá que de este
modo no se pretende una limitación del alcance de la invención.
Cualquiera de tales modificaciones adicionales y alteraciones en
los dispositivos ilustrados, y tales aplicaciones adicionales de
los principios de la invención, tal como se ilustran en el presente
documento, se consideran como que se le ocurrirían normalmente a un
experto en la técnica a la que se refiere la invención.
Los instrumentos y métodos que se describen para
la inserción de un elemento conector para su conexión con anclajes
enganchados a partes óseas del cuerpo incluyen el instrumento 20 de
instalación mostrado en la figura 1. El instrumento 20 de
instalación incluye un insertador 24 acoplado de manera separable a
un elemento 90 conector. El instrumento 20 de instalación incluye
además una primera extensión 30 de anclaje y una segunda extensión
100 de anclaje que pueden montarse a anclajes enganchados a partes
óseas del cuerpo. La primera extensión 30 de anclaje puede montarse
en un primer anclaje, y la segunda extensión 100 de anclaje puede
montarse en un segundo anclaje. También se contemplan realizaciones
en las que el instrumento 20 incluye sólo un único anclaje y una
única extensión de anclaje, o tres o más anclajes y extensiones de
anclaje. El insertador 24 está montado sobre pivote en las
extensiones 30, 100 de anclaje, y puede moverse con respecto a las
mismas para guiar el elemento 90 conector desde una ubicación
remota de los anclajes hasta una ubicación adyacente a los anclajes
para engancharlo a los mismos.
En una realización, la extensión 100 de anclaje
incluye elementos primero y segundo que pueden moverse uno respecto
a otro para colocar el elemento conector en un receptor del anclaje.
El elemento conector se mueve a lo largo de un eje A de inserción
con referencia a al menos una de las extensiones de anclaje, y
colocado en una ubicación más próxima a los anclajes. Un segundo
elemento de extensión 100 de anclaje está montado en el anclaje, y
un primer elemento puede moverse con respecto al segundo elemento y
puede ponerse en contacto con el elemento 90 conector para moverlo
y al anclaje enganchado al segundo elemento a una posición más
próxima entre si. La extensión 100 de anclaje mueve el elemento
conector transversalmente hacia el eje de inserción.
En una forma, la extensión 100 de anclaje reduce
el elemento conector en una zona de paso del anclaje, en la que el
elemento 90 conector puede fijarse al anclaje para estabilizar el
segmento de columna vertebral al que está enganchado el elemento 90
conector. Todavía en una forma adicional, la extensión 100 de
anclaje puede hacerse funcionar para reducir el desplazamiento
entre vértebras adyacentes, tal como se produce con la
espondilolistesis, y entonces permitir el enganche del elemento 90
conector a los anclajes enganchados a las vértebras reducidas para
mantener las vértebras en una posición más alineada. La extensión
100 de anclaje proporciona una ventaja adicional porque la
reducción y la estabilización pueden completarse en un procedimiento
quirúrgico mínimamente invasivo en el que no se necesita retirar la
piel y el tejido para exponer las vértebras alineadas de manera
errónea.
Tal como se trata adicionalmente a continuación,
el insertador 24 está configurado para enganchar de manera
liberable el elemento 90 conector y, con referencia a los anclajes
en el paciente con al menos una de las extensiones 30, 100 de
anclaje, colocar el elemento 90 conector en una posición adyacente a
y que se extiende entre los anclajes. La extensión 100 de anclaje
está configurada para entrar en contacto con el elemento 90
conector y colocar el elemento 90 conector y el anclaje al que se
engancha la extensión 100 de anclaje en una posición más próxima
entre si. La extensión 30 de anclaje no necesita estar configurada
como la extensión 100 de anclaje en la realización ilustrada,
aunque se contempla que la extensión 30 de anclaje podría
sustituirse por una segunda extensión 100 de anclaje. Se contempla
además que podría/n proporcionarse una única extensión de anclaje o
tres o más extensiones 30 y/o 100 de anclaje para el enganche con un
número correspondiente de anclajes, tales como los anclajes 80
mostrados en las figuras 28-31.
Tal como se muestra además en la figura 31, el
anclaje 80 puede incluir una parte 81 de tornillo con roscas de
enganche óseo formadas en un cuerpo 82 y una cabeza 83 que incluye
la abertura 84 de instrumento, tal como una abertura hexagonal o
similar, configurada para alojar una herramienta de accionamiento.
En la realización ilustrada, el anclaje 80 es un conjunto de
tornillos de múltiples ejes que tiene un receptor para alojar el
elemento 90 conector en forma de horquilla 88 acoplado sobre pivote
a la cabeza 83 de la parte 81 de tornillo. Sin embargo, no se
excluye el uso de un anclaje 80 que no incluye un tornillo que tiene
capacidades de múltiples ejes. Tal como se conoce en la técnica, la
parte 81 de tornillo puede hacerse pivotar dentro de la horquilla
88 para asumir una pluralidad de ángulos con respecto a la misma, y
girar con respecto a la horquilla 88 para enganchar la estructura
ósea con el cuerpo 82 roscado. Ejemplos adicionales de tornillos de
múltiples ejes se describen en las patentes estadounidenses números
5.797.911 y 5.879.350.
También se contemplan otros anclajes de
realización. El anclaje 80 puede estar en forma de un tornillo óseo,
un perno, una grapa, un gancho, un clavo, una brida o un
dispositivo intercorporal, por ejemplo. El anclaje 80 puede dotarse
de un receptor para alojar el elemento 90 conector y fijarlo a la
estructura ósea.
En el ejemplo ilustrado, el anclaje 80 incluye
un conector en forma de horquilla 88 que tiene una zona 95 de paso
a través de la misma para alojar el elemento 90 conector. La cabeza
83 de la parte 81 de tornillo está alojada dentro de y capturada en
la parte inferior de la horquilla 88. La horquilla 88 incluye brazos
86 que se extienden de manera proximal a lo largo de y colocados en
lados opuestos de la zona 95 de paso. Los brazos 86 pueden tener
roscas internas configuradas para acoplarse con una parte 97 distal
externamente roscada del tornillo 96 de sujeción (figura 36). El
tornillo 96 de sujeción tiene una parte 98 proximal de enganche de
instrumentos, y un resalte 99 entre las partes 97, 98 que lleva uno
de los elementos de las extensiones 30, 100 de anclaje. El tornillo
96 de sujeción está colocado con el resalte 99 soportado por la
extensión de anclaje, y se libera enroscando la parte 97 distal más
allá del elemento de soporte de la extensión de anclaje. La parte
98 proximal puede estar configurada adicionalmente para separarse de
la parte 97 distal cuando un par torsor umbral predeterminado se
aplica en la parte 98 proximal de enganche de instrumentos,
permitiendo asi aplicar una fuerza de fijación predeterminada y
uniforme al elemento 90 conector con cada uno de los tornillos 96
de sujeción. Cuando se emplea con una extensión 30 de anclaje, el
tornillo 96 de sujeción se libera cuando se rompe la parte 98
proximal.
El elemento 90 conector incluye una longitud
entre un extremo 91 conector y un extremo 92 de inserción suficiente
para interconectar al menos dos anclajes 80. El elemento 90
conector puede ser una varilla o una barra alargada curvada a lo
largo de su longitud entre los extremos 91, 92 con un radio de
curvatura R. Sin embargo, debe entenderse que el elemento 90
conector puede incluir cualquier configuración conocida para una
varilla, un implante o un fijador. Por ejemplo, el elemento 90
conector puede ser un elemento rígido, o un elemento elástico o
superelástico en forma de un cable, banda o ligamento artificial que
se usa en la sujeción u otros procedimientos quirúrgicos. El
elemento 90 conector puede insertarse por vía percutánea o no
percutánea con un instrumento 20 de instalación en zonas de paso de
anclajes enganchados a una estructura ósea en el cuerpo de un sujeto
animal para estabilizar la estructura ósea.
En la realización ilustrada, el insertador 24
incluye un brazo 31 distal curvado en un único radio R a lo largo
de un arco A, y el elemento 90 conector tiene un eje colineal con el
arco A. Sin embargo, se contempla que el elemento 90 conector puede
tener una curvatura que difiera del arco A, o puede tener una
curvatura que varíe o aumente a lo largo de su longitud. La
curvatura del elemento 90 conector puede definirse mediante una
cualquiera o cualquier combinación de relaciones matemáticas,
incluyendo, por ejemplo, relaciones lineales, exponenciales,
logarítmicas, trigonométricas, geométricas, parabólicas,
cuadráticas, cúbicas, hiperbólicas, elípticas o paramétricas.
El elemento 90 conector en la figura 1 se guía
dentro del cuerpo del paciente por medio del insertador 24. El
instrumento de instalación puede emplear cualquier tipo de relación
geométrica fijada para insertar el elemento 90 conector hacia los
anclajes enganchados a la estructura ósea del paciente. Esta
relación geométrica fijada puede estar determinada por una
cualquiera o una combinación de una junta de pasador, una leva, una
unión de cuatro barras o un elemento de guía que proporcione una
trayectoria para el movimiento de traslación del elemento 90
conector, por ejemplo. El insertador 24 puede estar montado en una
única extensión de anclaje, o en tres o más extensiones de anclaje.
El elemento 90 conector puede guiarse adicionalmente y colocarse en
el paciente con técnicas a mano alzada, técnicas de guiado por
imágenes o con otros instrumentos adecuados.
En referencia ahora a las figuras
2-5, se muestran detalles adicionales de una
realización de la extensión 30 de anclaje. La extensión 30 de
anclaje incluye un manguito 50 interno que está alojado de manera
proximal dentro de una perforación 45 del manguito 40 externo. El
manguito 50 interno define una perforación 51 a través del mismo
que permite que los instrumentos se extiendan hasta el anclaje. El
extremo 53 distal del manguito 50 interno incluye un borde 52 que
se extiende radialmente alrededor del mismo que se adentra en la
perforación 51 interna. El borde 52 puede soportar un tornillo de
sujeción, tal como el tornillo 96 de sujeción tratado
anteriormente, en el borde 52 adyacente al extremo 53 distal del
manguito 50 interno.
El manguito 40 externo incluye una parte 42 de
extremo en el extremo 41 distal del mismo. Tal como se muestra en
la figura 2, la parte 42 de extremo tiene una abertura en forma de U
para permitir la inserción del elemento 90 conector a través de la
misma. Un par de brazos 44 opuestos de la parte 42 de extremo pueden
alinearse con los brazos 86 de la horquilla 88 para alojar los
brazos 86 en su interior con la zona 95 de paso alineada con el
paso entre los brazos 44.
Cuando se ensambla, un eje L1 longitudinal del
manguito 50 externo puede alinearse con un eje L3 longitudinal del
manguito 40 interno. Un pasador 63 de alienación del manguito 50
interno está alojado en la ranura 47 del manguito 40 externo para
asegurar y mantener una alineación apropiada del manguito 50 interno
en el manguito 40 externo. La extensión 30 de anclaje incluye
además un receptáculo 4 8 que se extiende lateralmente a través de
la misma transversalmente al eje L3 longitudinal. El receptáculo 43
se abre lateralmente adyacente al extremo 43 proximal, y aloja un
pasador del insertador 24 para montar el insertador 24 en la
extensión 30 de anclaje. Un pasador 49 de acoplamiento se ajusta a
presión o por otro lado se fija en el receptáculo 48 opuesto al
receptáculo de apretura lateral para proporcionar un pasador que se
extiende medialmente para facilitar el acoplamiento de la extensión
30 de anclaje con la extensión 100 de anclaje.
El manguito 50 interno incluye dedos 54 o
elementos de agarre inferiores que incluyen partes 77 de rebajo
circulares entre los mismos para permitir la flexión de los dedos
54. El resalte 61 limita la profundidad de recorrido del manguito
50 interno distalmente hacia la perforación 45 del manguito 40
externo. El manguito 50 interno incluye además rebajes 56a, 56b
distal y proximal que se extienden transversalmente con respecto al
eje L1 longitudinal, y separados proximalmente de los dedos 54 y
distalmente del extremo 55 proximal. El manguito 40 externo incluye
un elemento 57 de retención desviado por muelle de tipo émbolo que
se extiende en el mismo adyacente a la perforación 45 que tiene una
barra 58 transversal que se extiende transversalmente desde un
émbolo 59. La barra 58 transversal puede colocarse de manera
selectiva en uno de los rebajes 56a, 56b deseados para mantener el
manguito 50 interno en una posición seleccionada con respecto al
manguito 40 externo.
Cuando la barra 58 transversal está en el rebaje
56b proximal, el borde 52 del manguito 50 interno se adentra en el
espacio entre los brazos 42 del manguito 40 externo. El tornillo 96
de sujeción está soportado por el borde 52, y su parte roscada
inferior se extiende entre los brazos 44. Si todavía no está fijada
al tornillo 96 de sujeción, entonces la horquilla 88 puede
enroscarse al menos parcialmente sobre el tornillo 96 de sujeción.
El movimiento del manguito 50 interno con respecto al manguito 40
externo se facilita bajando el émbolo 59 para elevar la barra 58
transversal desde el rebaje 56b proximal. El manguito 50 interno se
mueve proximalmente para colocar la barra 58 transversal en el
rebaje 56a distal, desplazando la horquilla 88 entre los brazos 44
y contra la parte 42 de extremo con el paso 70 alineado con la
abertura en forma de ü entre los brazos 44. Cuando la barra 58
transversal está en el rebaje 56a distal, los brazos 86 del anclaje
80 se desplazan proximalmente entre los brazos 44 del manguito 40
externo. Los brazos 44 definen un paso entre los mismos adaptado
para alojar los brazos 86 de la horquilla 88 con arrastre de forma y
fijar de manera firme la horquilla 88 del anclaje 80 a la extensión
30 de anclaje. Sin embargo, la horquilla 88 sigue siendo pivotante
con respecto a la parte 81 de tornillo para permitir la
recolocación de la extensión 30 de anclaje para el acoplamiento con
la extensión 100 de anclaje y el insertador 24.
Tal como se muestra en más detalle en la figura
6, el instrumento 20 de instalación incluye un insertador 24.
Detalles adicionales con respecto al insertador 24 y técnicas para
el mismo se proporcionan en la patente estadounidense número
6.530.929. El insertador 24 incluye brazos 22 de soporte primero y
segundo. Los brazos 22 de soporte se juntan y están conectados de
manera fija en un extremo 32 proximal del brazo 31 distal. El brazo
31 distal incluye un extremo 33 distal desde el que se extiende el
elemento 90 conector. El insertador 24 incluye un elemento 38 de
acoplamiento adyacente al extremo 33 distal para fijar el elemento
90 conector al mismo. El insertador 24 puede pivotar respecto a un
eje P de pivote para definir un eje A de inserción o arco
curvilíneo. El brazo 31 distal del insertador 24 está
preferiblemente curvado para seguir al eje A y facilitar la
inserción percutánea suave y la retirada del brazo 31 distal y el
elemento 90 conector acoplado al mismo.
El elemento 38 de acoplamiento está montado
sobre pivote en el brazo 31 distal, y puede moverse hacia el mismo
manipulando el botón 37 para el pulgar. El elemento 38 de
acoplamiento está en comunicación con una abertura 35 distal en el
extremo 33 distal que se extiende proximalmente desde el mismo. El
elemento 38 de acoplamiento engancha de manera liberable el
elemento 90 conector en la abertura 35 distal.
El brazo 31 distal incluye un canal 34 que se
extiende desde el extremo 33 distal a lo largo del mismo hacia el
extremo 32 proximal. El canal 34 aloja un acoplador 36 en el mismo
que está fijado al insertador 24 mediante una tuerca 39. Por
motivos de claridad, la tuerca 39 y el acoplador 36 se muestran
desplazados del canal 34 en la figura 6 excepto en el extremo 33
distal. El acoplador 36 es un elemento flexible alargado que se
extiende con el eje A de inserción desde el extremo 33 distal a
través de la tuerca 39 hasta un tornillo 37 de sujeción de botón
para el pulgar adyacente al extremo 32 proximal. El tornillo 37 de
sujeción se aloja de manera roscada en una abertura roscada formada
en la tuerca 39. El acoplador 36 está acoplado sobre pivote al
elemento 38 de acoplamiento, y puede hacerse funcionar con el
tornillo 37 de sujeción de botón para el pulgar para mover el
elemento 38 de acoplamiento para enganchar y liberar el elemento 90
conector respecto al insertador 24. El elemento 90 conector puede
colocarse en la abertura 35 distal de modo que el elemento 90
conector se fija relativamente con respecto al insertador 24
mediante el elemento 38 de acoplamiento, manteniendo la alineación
del elemento 90 conector a lo largo del eje A de inserción durante
la inserción del elemento 90 conector. Para agarrar y liberar el
elemento 90 conector en la abertura 35, el elemento 38 de
acoplamiento se acciona selectivamente desplazando el acoplador 36
distal y proximalmente mediante el roscado del botón 37 para el
pulgar con respecto a la tuerca 39 de bloqueo.
Los brazos 22 de soporte tienen orificios 23 de
paso para alojar un mecanismo 31 de sujeción. El mecanismo 21 de
sujeción desplaza los brazos 22 uno hacia otro para fijar de manera
pivotante las extensiones 30, 100 de anclaje entre los mismos. Las
tuercas 67 de pivote pueden colocarse en los orificios 23
respectivos. Una barra 65 de sujeción se extiende entre los brazos
22, y tiene perforaciones roscadas en cada extremo que permiten que
la barra 65 se fije en y sujete los brazos 22 por medio del fijador
26 roscado y un extremo roscado del botón 27 de sujeción. El botón
27 de sujeción se manipula por el cirujano para fijar o liberar las
extensiones 30, 100 de entre los brazos 22.
En la realización ilustrada, los pasadores 60 se
ajustan a presión en las aberturas 62 respectivas de los brazos 22.
Las extensiones 30, 100 de anclaje están montadas de manera
giratoria en los brazos 22 de soporte adyacentes por medio del
pasador 60 adyacente que se extiende hacia los receptáculos de
apertura lateral de las extensiones de anclaje, tal como el
receptáculo 48 tratado anteriormente. Cada brazo 22 puede estar
dotado de una barra 64 de detención que se extiende desde el mismo
hacia el brazo 22 de soporte opuesto. Las barras 64 de detención
limitan el giro del insertador 24 a lo largo del eje A de inserción
cuando una barra 64 de detención entra en contacto con una de las
extensiones 30, 100 correspondientes.
En referencia ahora a las figuras
7-16, se muestran detalles adicionales de la
extensión 100 de anclaje. En las figuras 7-9 se
muestra la extensión 100 de anclaje en una forma ensamblada. La
extensión 100 de anclaje incluye un primer elemento 120 en forma de
un manguito externo y un segundo elemento 160 alojado de manera
móvil en el primer elemento 120. Tal como se muestra adicionalmente
en las figuras 10-12, el primer elemento 120
incluye una parte 122 de alojamiento proximal ampliada y una parte
124 distal. La parte 122 de alojamiento proximal incluye un
receptáculo 125 medial y un receptáculo 132 lateral opuesto (figura
11). Cuando se ensambla con el insertador 24 y la extensión 30 de
anclaje, el receptáculo 125 medial aloja el pasador 49 de
acoplamiento, y el receptáculo 132 lateral aloja un pasador 60 del
insertador 24. El receptáculo 125 medial puede incluir una parte
rebajada sobresaliente que se extiende proximalmente para facilitar
la colocación del pasador 60 en el mismo.
En la figura 10, la extensión 100 de anclaje se
muestra en una vista en despiece ordenado con el segundo elemento
160 retirado, y en la figura 11 el primer elemento 120 se muestra en
una vista en perspectiva y en una vista en sección en la figura 12.
El primer elemento 120 incluye además un paso 128 que se extiende
entre y se abre en los extremos proximal y distal del mismo
dimensionado para alojar el segundo elemento 160 en el mismo. El
primer elemento 120 incluye un receptáculo 12 6 de elemento de
accionamiento en la parte 122 de alojamiento proximal que se abre
hacia un extremo proximal del mismo, y está en comunicación con el
paso 128. Un elemento 104 de accionamiento puede colocarse en el
receptáculo 12 6 y puede engancharse al segundo elemento 160 para
mover el segundo elemento 160 con respecto al primer elemento 120,
tal como se trata adicionalmente a continuación.
La parte 122 de alojamiento proximal incluye
además un receptáculo 130 de bloqueo en la parte 122 de alojamiento
proximal opuesta al receptáculo 12 6 del elemento de accionamiento.
El receptáculo 130 de bloqueo incluye orificios 133 para alojar un
pasador 112 de bloqueo en el mismo. El receptáculo 130 de bloqueo
incluye además una pared 131 rebajada que se extiende a lo largo
del mismo hasta una abertura 135. La abertura 135 está en
comunicación con el paso 128. Un mecanismo de bloqueo incluye un
botón 108 de bloqueo acoplado de manera pivotante a la parte 122 de
alojamiento proximal en el receptáculo 130 con el pasador 112 de
bloqueo. Un muelle 110 desvía el elemento 108 de bloqueo a una
posición bloqueada, tal como se trata adicionalmente a
continuación.
Una tapa 102 puede engancharse a la cara de
extremo proximal del primer elemento 120 con fijadores 106. La tapa
102 captura el elemento 104 de accionamiento en el receptáculo 12 6
del elemento de accionamiento, mientras que la arandela 114 de
muelle mantiene el contacto entre el elemento 104 de accionamiento y
la tapa 102 para evitar que el elemento 104 de accionamiento flote
en el receptáculo 130. El elemento 104 de accionamiento incluye un
receptáculo de enganche de instrumentos en su extremo proximal, y la
tapa 102 incluye una primera abertura 103 para proporcionar acceso
al receptáculo de enganche de instrumentos. La tapa 102 incluye
además una segunda abertura 105 a través de la que se extiende un
parte de extremo proximal del manguito 160 interno.
La parte 124 distal del primer elemento 120
incluye un primer brazo 134 y un segundo brazo 136 con una ranura
138 entre los mismos. El primer brazo 134 incluye un primer elemento
140 reductor, y el segundo brazo 136 incluye un segundo elemento
142 reductor. Los elementos 140, 142 reductores están separados
entre si en lados opuestos de la ranura 138 en los extremos
distales de los brazos 134, 136. Los elementos reductores se reducen
en su sección distalmente e incluyen una forma de cuña y se encajan
entre los extremos distales de las mordazas 164, 166 cuando se
encuentran en una configuración de reducción. Los brazos 134, 136
primero y segundo incluyen orificios 145, 147 alineados en lados
opuestos de los mismos. Tal como se trata adicionalmente a
continuación, el primer brazo 134 y el segundo brazo 136 pueden
unirse a las mordazas 164, 166 del elemento 160 interno con
pasadores 144, 146 de guia que pueden colocarse a través de los
orificios 145, 147. Tal como se muestra en más detalle en la figura
12, el primer elemento 120 incluye el paso 128 que forma un borde
129 interno por el primer brazo 134 y el segundo brazo 136. El
extremo distal del manguito 162 del segundo elemento 160 entra en
contacto con el borde 129 para limitar el desplazamiento del segundo
elemento 160 distalmente con respecto al primer elemento 160.
Tal como se muestra en las figuras
13-16, el segundo elemento 160 incluye una parte 162
de manguito proximal. La primera mordaza 164 y la segunda mordaza
166 están acopladas de manera pivotante al primer saliente 176 y el
segundo saliente 178 en un extremo distal de la parte 162 de
manguito proximal con pasadores 180, 182 primero y segundo,
respectivamente. La parte 162 de manguito proximal incluye un paso
168 que se extiende a través de la misma y se abre en los extremos
proximal y distal de la parte 162 de manguito. La parte 162 de
manguito proximal incluye una superficie 170 de enganche a lo largo
de una parte de la misma que puede engancharse mediante el elemento
104 de accionamiento. La superficie 170 de enganche puede comprender
una serie de roscas que se imbrican con roscas del elemento 104 de
accionamiento de manera que a medida que se gira el elemento 104 de
accionamiento, el primer elemento 120 se mueve distal o
proximalmente con respecto al segundo elemento 160, dependiendo de
la dirección de giro del elemento 104 de accionamiento. La parte 162
de manguito proximal incluye además un rebaje 172 proximal y un
rebaje 174 distal para el enganche mediante el botón 108 de
bloqueo.
La primera mordaza 164 incluye una parte 184 de
acoplamiento proximal para alojar el primer pasador 180 y acoplar
de manera pivotante la primera mordaza 164 al primer saliente 176.
De manera similar, la segunda mordaza 166 incluye una parte 192 de
acoplamiento proximal para alojar el segundo pasador 182 y acoplar
de manera pivotante la segunda mordaza 166 al segundo saliente 178.
La primera mordaza 164 incluye un acoplador 186 de anclaje distal,
y una protrusión 187 que se extiende medialmente desde la misma. La
primera mordaza 164 incluye un cuerpo 188 que se extiende
proximalmente desde el acoplador 186 de anclaje, que incluye una
ranura 190 de guía que se extiende a través del mismo. De manera
similar, la segunda mordaza 166 incluye un acoplador 194 de anclaje
distal, y una protrusión (no mostrada) que se extiende desde la
misma hacia la protrusión 187. La segunda mordaza 166 incluye un
cuerpo 196 que se extiende proximalmente desde el acoplador 194 de
anclaje, que incluye una ranura 198 de guía que se extiende a
través del mismo. Los pasadores 144, 146 de guía se extienden a
través de las ranuras 190, 198 de guía respectivas para acoplar las
mordazas 164, 166 a los brazos 134, 136 respectivos.
\newpage
Detalles adicionales de las mordazas 164, 166 se
muestran en las figuras 15-16 con respecto a la
mordaza 164, entendiéndose que la mordaza 166 es una imagen
especular idéntica. Las ranuras 190, 198 incluyen cada una una
parte 191 de leva proximal que se extiende proximalmente una hacia
otra de modo que los pasadores 144, 146 de guía fuerzan a los
acopladores 186, 194 de anclaje alejándolos entre sí cuando el
segundo elemento 160 se desplaza distalmente con respecto al primer
elemento 120 con el elemento 104 de accionamiento, tal como se
muestra en las figuras 19 y 21. Las ranuras 190, 198 se extienden en
paralelo entre si distalmente de la parte 191 de leva, de modo que
cuando el segundo elemento 160 se mueve proximalmente con respecto
al primer elemento 120, los pasadores 144, 146 de guía se mueven
hacia las partes de ranura paralelas y mueven los acopladores 186,
194 de anclaje uno hacia otro para agarrar los brazos 86 del anclaje
80 entre los mismos. En la posición de agarre, las mordazas 164,
166 forman un paso entre las mismas dimensionado para permitir la
colocación del elemento 90 conector a través del mismo a lo largo
del eje A de inserción.
Tal como se muestra en más detalle en las
figuras 17 y 18, el botón 108 de bloqueo incluye un cuerpo con una
parte 200 proximal y una parte 202 distal. La parte 200 proximal
está orientada en un ángulo 212 con respecto a la parte 202 distal
para facilitar el acceso al botón 108 y proporcionar una indicación
visual más positiva de la colocación del botón con respecto a la
parte 122 de alojamiento. El botón 108 de bloqueo incluye un
receptáculo 208 que se abre a lo largo de una superficie inferior
del mismo. El botón 108 de bloqueo incluye un elemento 206 de
bloqueo adyacente a la parte 200 proximal del mismo que sobresale
por debajo de la superficie inferior del botón 108 de bloqueo.
En su orientación ensamblada, tal como se
muestra en la figura 10, el botón 108 de bloqueo está colocado en
el receptáculo 130. El receptáculo 130 incluye la pared 131 rebajada
con la abertura 135 de elemento de bloqueo adyacente a un extremo
proximal de la misma. El elemento 206 de bloqueo sobresale a través
de la abertura 135 de botón de bloqueo para el enganche con el
segundo elemento 160. El muelle 110 se aloja en el receptáculo 208
y el receptáculo 130, y se extiende entre el botón 108 de bloqueo y
la pared 131 rebajada para desviar el elemento 206 de bloqueo a
través de la abertura 135. El pasador 112 se coloca a través del
orificio del muelle 110 y las aberturas 210 a través de las paredes
laterales del botón 108 de bloqueo. El pasador 112 se fija en las
aberturas 133 de la parte 122 de alojamiento proximal del primer
elemento 120. El elemento 206 de bloqueo del botón 108 de bloqueo
puede engancharse en los rebajes 172, 174 a medida que el segundo
elemento 160 se mueve con respecto al primer elemento 120, tal como
se trata adicionalmente a continuación.
Las extensiones 30, 100 de anclaje pueden
engancharse a los anclajes 80. Cuando se ensambla con la extensión
30 de anclaje, la horquilla 88 se aloja dentro de la parte 42 de
extremo en el extremo 41 distal del manguito 40 externo, tal como
se muestra en la figura 27. El tornillo 96 de sujeción se captura en
el extremo distal del manguito 50 interno. La parte 42 de extremo
incluye una superficie de pared conformada de manera interna que se
ajusta a y aloja de manera no giratoria la horquilla 88 para fijar
de manera rígida la horquilla 88 a la misma cuando el émbolo 57 se
coloca en el rebaje 56a distal.
La extensión 100 de anclaje se engancha al
anclaje 80 colocando las mordazas 164, 166 de sujeción en su
configuración abierta en lados respectivos de las superficies
externas de los brazos 86 de la horquilla 88, tal como se muestra
en las figuras 19 y 21. En esta posición, el segundo elemento 160 se
desplaza lo más lejos posible distalmente con respecto al primer
elemento 120, tal como se muestra en la figura 20. Los pasadores 144
de guía se alojan en las partes 191 de leva proximales de las
ranuras 190, 198, forzando a los acopladores 186, 194 de anclaje
alejándolos entre sí de modo que los brazos 86 de la horquilla 88
pueden colocarse entre los acopladores 186, 194 de anclaje.
Tal como se muestra en la figura 20, cuando las
mordazas 164, 166 están en su configuración abierta de las figuras
19 y 21, el botón 108 de bloqueo se gira en el sentido horario y se
coloca con respecto a la parte 122 de alojamiento proximal para
indicar que el elemento 206 de bloqueo entra en contacto con una
superficie externa del elemento 160 interno en una ubicación
proximal del rebaje 172 proximal. El extremo proximal del segundo
elemento 160 se coloca a nivel con la superficie de extremo proximal
de la tapa 102 enganchada al primer elemento 120.
En las figuras 22-23, la
extensión 100 de anclaje se muestra en una configuración de montaje
para el enganche con un anclaje, tal como el anclaje 80. En esta
configuración, el primer elemento 120 está en una posición
intermedia con respecto al segundo elemento 160 de modo que los
pasadores 144, 146 de guia están ubicados en los extremos
proximales de las partes paralelas de las ranuras 190, 198. Las
mordazas 164, 166 se desvían una hacia la otra para agarrar los
brazos 86 de la horquilla 88 entre los acopladores 186, 194 de
anclaje. Sin embargo, los elementos 140, 142 reductores están
separados proximalmente del anclaje 80 una distancia suficiente
para permitir la colocación del elemento 90 conector a través del
paso entre las mordazas 164, 166 en una ubicación a lo largo del
eje A de inserción entre los elementos 140, 142 reductores y el
extremo proximal del anclaje 80.
En esta posición intermedia, el extremo proximal
del segundo elemento 160 sobresale proximalmente del primer
elemento 120. El segundo elemento 160 está colocado con respecto al
primer elemento 120 de modo que el elemento 206 de bloqueo del
botón 108 de bloqueo se aloja en el rebaje 172 proximal del segundo
elemento 160. El muelle 110 puede desviar el botón 108 de bloqueo
en sentido antihorario de modo que el elemento 206 de bloqueo se
aloja automáticamente en el rebaje 172 proximal cuando se alinea con
el mismo. En esta posición intermedia, la parte 200 proximal está a
nivel con la parte 122 de alojamiento proximal del primer elemento
120, tal como se muestra en la figura 22. Se contempla que puede
proporcionarse un click audible mediante el contacto del elemento
206 de bloqueo con la superficie externa del segundo elemento 160,
proporcionando una indicación de que el anclaje 80 está fijado
entre los acopladores 186, 194 de anclaje de las mordazas 164,
166.
En la figura 24 se muestra la extensión 100 de
anclaje que se mueve hacia una configuración reducida en la que el
segundo elemento 160 se desplaza proximalmente con respecto al
primer elemento 120 para mover los elementos 140, 142 reductores
distalmente y en contacto con el elemento conector. El elemento 104
de accionamiento puede girarse con un instrumento de accionamiento
o similar para facilitar la aplicación de la fuerza necesaria para
mover los elementos 120, 160 primero y segundo uno con respecto a
otro y para desplazar la estructura ósea a la que se engancha la
extensión 100 de anclaje. Los pasadores 144, 146 de guía se mueven
distalmente a lo largo de las partes paralelas de las ranuras 190,
198 de guía. El elemento 206 de bloqueo del botón 108 de bloqueo se
mueve a lo largo de una parte 173 de rebaje intermedia (figuras
13-14) del segundo elemento 160. Esto empuja a su
vez contra la desviación del muelle 110 y coloca la parte 200
proximal del botón 108 de bloqueo alejada de la parte 122 de
alojamiento proximal del primer elemento 120 de manera que ya no
está a nivel con la misma.
En las figuras 25-26 se muestra
la extensión 100 de anclaje en una configuración reducida en la que
el segundo elemento 160 se desplaza por completo proximalmente con
respecto al primer elemento 120. En esta posición del segundo
elemento 160, el elemento 206 de bloqueo se aloja en el rebaje 174
distal, de nuevo colocando la parte 200 proximal del botón 108 de
bloqueo a nivel con la parte 122 de alojamiento proximal del primer
elemento 120. En la configuración reducida, los elementos 140, 142
reductores se colocan en la zona 95 de paso entre los brazos 86 de
la horquilla 88. El segundo elemento 160 sobresale proximalmente más
del extremo proximal del primer elemento 120 que en las
configuraciones o bien abierta o bien de montaje tratadas
anteriormente. El botón 108 de bloqueo bloquea el segundo elemento
160 en esta configuración reducida con el elemento 206 de bloqueo
en contacto con la pared de extremo proximal del rebaje 174 distal.
La colocación del botón 108 de bloqueo a nivel con la parte 122 de
alojamiento, y el click audible proporcionado cuando el elemento 206
de bloqueo se coloca en el rebaje 174 distal, proporcionan una
indicación al cirujano de que se ha obtenido la reducción completa.
Para liberar el segundo elemento 160, la parte 202 distal del botón
108 de bloqueo puede presionarse contra la desviación del muelle
110 para mover el elemento 206 de bloqueo fuera del enganche con el
rebaje 174 distal, permitiendo al primer elemento 120 desplazarse
proximalmente con respecto al segundo elemento 160 hasta que las
mordazas 164, 166 liberan el anclaje 80.
Las figuras 27-30 ilustran una
técnica quirúrgica que emplea la extensión 100 de anclaje con el
instrumento 20 de instalación. La extensión 30 de anclaje y la
extensión 100 de anclaje se enganchan con uno correspondiente de
los anclajes 80 enganchados a las vértebras 252, 254 del segmento
250 de columna vertebral. Las vértebras 252, 254 incluyen un
espacio 256 discal entre las mismas. Las vértebras 252, 254 pueden
comprender una parte de las regiones cervical, torácica, lumbar y/o
sacra de la columna vertebral. En la realización ilustrada, la
vértebra 254 se alinea de manera errónea con la vértebra 252,
indicativo de un estado de espondilolistesis. Debe entenderse, sin
embargo, que la extensión 100 de anclaje y el instrumento 20 de
instalación tienen aplicación en técnicas que no requieren o
incluyen corrección de espondilolistesis.
Tras el enganche de partes 81 de tornillo de los
anclajes 80 a las vértebras 252, 254 respectivas, la extensión 30
de anclaje se engancha al anclaje 80 enganchado a la vértebra 252
con el tornillo 96 de sujeción parcialmente enroscado en la
horquilla 88. La extensión 100 de anclaje se manipula para abrir las
mordazas 164, 166 para la colocación sobre los brazos 86 de la
horquilla 88 del anclaje 80 enganchado a la vértebra 254. La
extensión 100 de anclaje se manipula entonces para mover el segundo
elemento 160 con respecto al primer elemento 120 a la configuración
de montaje intermedio, en la que las mordazas 164, 166 se sujetan a
lo largo de las superficies externas de los brazos 86 de la
horquilla 88 tal como se trató anteriormente.
Las extensiones 30, 100 de anclaje se manipulan
entonces haciendo pivotar las horquillas 88 para colocar las
extensiones 30, 100 de anclaje adyacentes entre si de modo que se
aloja el pasador 49 en el receptáculo 125 del segundo elemento 120.
El insertador 24 se fija entonces a las extensiones 30, 100 de
anclaje colocando uno de los pasadores 60 en el receptáculo 132 del
segundo elemento 120, y el otro de los pasadores 60 en el
receptáculo 48 de la primera extensión 30 de anclaje. Los pasadores
60 se reciben de manera giratoria en el receptáculo 48 y el
receptáculo 132 adyacentes, y las extensiones 30, 100 de anclaje se
fijan a los brazos 22 de soporte mediante el mecanismo 21 de
sujeción. Las perforaciones 51 y 168 del manguito 50 interno y el
segundo elemento 160, respectivamente, permanecen sustancialmente
sin obstruir para el acceso a los anclajes 80 cuando se ensambla el
instrumento 20 de instalación.
El elemento 90 conector se fija al brazo 31
distal del insertador 24, y se hace avanzar desde una ubicación
fuera del paciente de manera percutánea hasta una ubicación
adyacente a los anclajes 80. En la realización ilustrada mostrada
en las figuras 28-29, la parte de extremo distal o
delantera del elemento 90 conector se coloca inicialmente entre los
brazos 86 del anclaje 80 enganchado a la extensión 30 de anclaje. La
parte de extremo proximal o trasera del elemento 90 conector se
coloca en el paso entre las mordazas 164, 166 del segundo elemento
160 de extensión 100 de anclaje. Los elementos 140, 142 reductores
se colocan de manera proximal con respecto al elemento 90
conector.
El elemento 90 conector se libera entonces del
insertador 24. La parte de extremo delantera del elemento 90
conector se fija al anclaje 80 con un tornillo 96 de sujeción
acoplado a la extensión 30 de anclaje. El brazo 31 distal puede
retirarse del paciente, y desacoplarse el insertador 24 con las
extensiones 30, 100 de anclaje.
En la figura 30, se hace girar entonces el
elemento 104 de accionamiento para desplazar el segundo elemento
160 de manera proximal con respecto al primer elemento 120, poniendo
los elementos 140, 142 de reducción en contacto con el elemento 90
conector. El segundo elemento 160 se desplaza con respecto al primer
elemento 120 hacia la configuración de reducción de la extensión
100 de anclaje, desplazando el elemento 90 conector de manera
transversal con respecto a su eje de inserción y hacia una posición
entre los brazos 86 del anclaje 80 enganchado a la vértebra 254. En
esta posición reducida, se tira de la vértebra 254 hasta que se
alinea con la vértebra 252. Entonces puede hacerse avanzar un
tornillo 96 de sujeción a través del paso 168 del segundo elemento
160 para fijar el elemento 90 conector en el anclaje 80 de la
vértebra 254 reducida para mantener las vértebras 252, 254 en su
posición alineada.
El elemento 104 de accionamiento se hace girar
entonces en la dirección opuesta para desplazar los elementos 120,
160 primero y segundo uno con respecto a otro para abrir las
mordazas 164, 166 y liberar el anclaje 80 de entre las mismas.
Entonces se retiran las extensiones 30, 100 de anclaje del paciente.
Las vértebras 252, 254 pueden fusionarse o estabilizarse con uno o
más dispositivos intercorporales en el espacio discal colocados a
través de un segundo portal de acceso, o a través de un portal de
acceso proporcionado para adaptar una o las dos extensiones 30, 100
de anclaje.
Con referencia a la figura 31, se muestra la
extensión 100 de anclaje con una forma alterna de mordazas 264, 266
acopladas al segundo elemento 160. La mordaza 264 incluye un cuerpo
288 con una ranura 290 de guía que se extiende a lo largo del
mismo. Se ubica un acoplador 286 de anclaje en un extremo distal de
la mordaza 264. De manera similar, la mordaza 266 incluye un cuerpo
296 con una ranura 298 de guía que se extiende a lo largo del
mismo. Se ubica un elemento 294 acoplador de anclaje en un extremo
distal de la mordaza 264. Las ranuras 290, 298 de guía y los
acopladores 286, 294 de anclaje pueden configurarse de manera
idéntica a las ranuras 190, 198 de guía tratadas anteriormente con
respecto a las mordazas 164, 166. Las ranuras 290, 298 de guía
incluyen cada una una parte de leva proximal para desviar las
mordazas 264, 266 alejándolas entre sí para facilitar el enganche
con el anclaje 80.
El cuerpo 288 incluye una parte 289 rebajada
formada por una superficie curvada de manera cóncava que enfrenta
una parte 297 rebajada formada por una superficie curvada de manera
cóncava del cuerpo 296. Las superficies curvadas de manera cóncava
de las partes 289, 297 rebajadas se orientan una hacia otra para
formar un paso 299 entre las mismas que es más grande que el paso
95 formado entre los brazos 86 de la horquilla 88. El paso 299
también es más grande que la separación entre elementos 286, 294 de
acoplamiento enganchados con los brazos 86 de la horquilla 88. El
paso 299 está estructurado para adaptar la inserción de un elemento
conector con una parte ampliada, tal como se trata adicionalmente
más adelante. Aunque el paso 299 se muestra con una forma circular,
también se contemplan otras formas para el paso 299.
En la figura 32 los anclajes 80 se enganchan a
los pedículos de las vértebras 252, 254 adyacentes del segmento 250
de columna vertebral. La extensión 30 de anclaje se engancha al
anclaje 80 enganchado a la vértebra 252, y la extensión 100 de
anclaje incluye mordazas 264, 266 acopladas al anclaje 80 enganchado
a la vértebra 254. El insertador 24 se monta en las extensiones 30,
100 de anclaje con el trocar 258 acoplado al brazo 31 distal. El
trocar 258 se inserta a través del paso 299 entre las mordazas 264,
266 y también dentro del paso 95 adyacente a la extensión 30 de
anclaje. El trocar 258 forma una trayectoria de inserción a través
del tejido para facilitar el paso de un elemento conector, tal como
el elemento 300 conector mostrado en la figura 34.
El elemento 300 conector incluye una primera
parte de extremo que es una parte 302 de extremo delantera distal,
una segunda parte de extremo que es una parte 304 de extremo trasera
proximal, y una parte 306 intermedia. La parte 306 intermedia es
flexible para permitir el movimiento relativo entre las partes 302,
304 de extremo para proporcionar una característica de
estabilización deseada. El elemento 300 conector se inserta con el
insertador 24 de manera que la primera parte 302 de extremo y la
parte 306 intermedia atraviesan el paso 299. La primera parte 302
de extremo se coloca dentro del paso 95 del anclaje 80 enganchado a
la extensión 30 de anclaje. La segunda parte 304 de extremo se
coloca entre las mordazas 264, 266 adyacentes al paso 299, y la
parte 306 intermedia se coloca entre las extensiones 30, 100 de
anclaje.
La primera parte 302 de extremo se engancha al
anclaje 80 adyacente con el tornillo 96 de sujeción. Tal como se
muestra en la figura 35, el elemento 160 interno con mordazas 264,
266 alternas se mueve entonces con respecto al elemento 120 externo
para reducir la segunda parte 304 de extremo del elemento 300
conector dentro de la zona 95 de paso del anclaje 80 enganchado a
la vértebra 254. El elemento 300 conector puede fijarse entonces al
anclaje 80 respectivo con el tornillo 96 de sujeción, tal como se
muestra en la figura 36. El elemento 300 conector mantiene una
alineación y/o altura de espacio discal reestablecido entre
vértebras adyacentes. En una forma, el elemento 300 conector
conserva el movimiento entre las vértebras 252, 254 adyacentes.
Se realizará una discusión adicional del
elemento 300 conector con referencia a las figuras
37-42. En las figuras 37-38, el
elemento 300 conector incluye la parte 306 intermedia en forma de un
elemento flexible que proporciona un efecto amortiguador de choques
en la transmisión de cargas de la columna vertebral entre los
anclajes a los que se engancha. La parte 306 intermedia puede
permitir también el movimiento relativo entre las partes 302, 304
de extremo primera y segunda para permitir el movimiento del
segmento de columna vertebral al que se engancha el elemento 300
conector. En una realización, la parte 306 intermedia proporciona el
elemento 300 conector con un perfil de rigidez variable entre los
anclajes 80. Aún en realizaciones adicionales, la parte 306
intermedia puede estar compuesta por un material resorbióle de modo
que tras un periodo de tiempo los anclajes adyacentes ya no están
unidos entre sí.
La primera parte 302 de extremo del elemento 300
conector incluye un elemento 308 de extremo delantero de sección
decreciente para proporcionar un efecto de dilatación y facilitar el
paso a través de la piel y el tejido en procedimientos de inserción
percutánea. La primera parte 302 de extremo puede incluir también
otras configuraciones, incluyendo configuraciones que no son de
sección decreciente. La segunda parte 304 de extremo puede incluir
un elemento 314 de extremo con una configuración 316 indexada en
forma de un rebaje para el enganche indexado al insertador 24 para
garantizar que el elemento 300 conector se acopla en y se mantiene
en la orientación apropiada con respecto al insertador antes y
durante la inserción percutánea. La primera parte 302 de extremo y
la segunda parte 304 de extremo pueden ser sustancialmente rígidas
para facilitar la inserción percutánea del elemento 300 conector
con el insertador 24 y el enganche con los anclajes 80. Por
ejemplo, la primera parte 302 de extremo puede dilatar el tejido
para facilitar el paso de la parte 306 intermedia a través del
mismo. Otras realizaciones contemplan que el elemento 314 de extremo
está provisto de otras formas adecuadas para el acoplamiento con un
instrumento insertador. Se contempla además que el elemento 300
conector puede insertarse manualmente o con instrumentos distintos
del insertador 24.
El elemento 300 conector está curvado a lo largo
del radio R para facilitar la inserción a lo largo de una
trayectoria de inserción arqueada con el insertador 24. Se
contemplan otras configuraciones para el elemento 300 conector,
incluyendo las configuraciones tratadas anteriormente para el
elemento 90 conector. Tal como se muestra en la figura 37, una o las
dos partes 302, 304 de extremo primera y segunda pueden incluir
varios hoyos 310, 312, respectivamente, para proporcionar un
enganche por rozamiento aumentado con el tornillo 96 de sujeción y
el anclaje 80 al que se enganchan las partes 302, 304 de extremo.
También se contemplan perfiles de superficie lisa para una o las dos
partes 302, 304 de extremo, tal como se muestra en la figura
38.
Diversas realizaciones del elemento 300 conector
contemplan diversas técnicas para fijar las partes 302, 304 primera
y segunda a la parte 306 intermedia. En las figuras 41 y 42, se
describen tales realizaciones alternas con referencia a la primera
parte 302 de extremo, entendiéndose que la segunda parte 304 de
extremo puede configurarse de manera similar para la fijación con
la parte 306 intermedia.
En la figura 41 se muestra otro elemento de
acoplamiento de realización designado como 328 que se extiende a
través de la parte 306 intermedia y une las partes 302, 304 de
extremo a la misma. Un elemento 326 de detención se aloja en una
parte 324 de paso ampliada para proporcionar un extremo ampliado que
fija el elemento 328 de acoplamiento a la primera parte 302 de
extremo, entendiéndose que la parte 304 proximal puede estar
dispuesta de manera similar. El elemento 326 de detención puede
flotar o moverse axialmente en la parte 324 de paso en respuesta a
las cargas por compresión aplicadas a la parte 306 intermedia,
permitiendo que las partes 302, 304 de extremo se muevan una con
respecto a otra. La parte 324 de paso ampliada rebaja adicionalmente
el elemento 326 de detención de modo que no se extiende o sobresale
hacia fuera desde la primera parte 302 de extremo.
En la figura 42, el elemento 328 de acoplamiento
está fijado axialmente a las partes 302, 304 de extremo con un
elemento 330 de detención. El elemento 330 de detención puede estar
en forma de una esfera o fragmento de material que es más grande
que el paso a través del que se extiende el elemento 328 de
acoplamiento. El elemento 330 de detención esté rebajado en la
primera parte 302 de extremo de modo que no sobresale de la
misma.
Otro elemento 500 conector de realización se
muestra en las figuras 43-45. En la figura 43, sólo
se muestra una parte de una primera parte 502 de extremo, y en la
figura 44 se muestra una parte de la primera parte 502 de extremo y
una segunda parte 504 de extremo separada de la misma para adaptar
una parte 530 intermedia flexible entre las mismas, tal como se
muestra en las figuras 46 y 47. un elemento 528 de acoplamiento se
extiende entre y une de manera flexible las partes 502, 504 de
extremo primera y segunda.
La primera parte 502 de extremo incluye una
brida 510 que se extiende alrededor de la misma en un extremo de un
cuerpo 507 de tipo varilla y un elemento 503 de extremo de sección
decreciente en el extremo opuesto. El elemento 502 de extremo puede
facilitar la introducción percutánea y el paso del elemento 500
conector a través de la piel y el tejido con respecto a uno o más
anclajes en un procedimiento mínimamente invasivo. Un primer paso
522 se extiende axialmente a lo largo de al menos una parte de la
longitud de la primera parte 502 de extremo. El primer paso 522 se
abre de manera central en la brida 510.
La segunda parte 504 de extremo incluye una
brida 506 en un extremo de un cuerpo 505 de tipo varilla, y un
elemento 508 de extremo de sección decreciente en el extremo opuesto
del cuerpo 505. Un segundo paso 518 se extiende a lo largo de al
menos una parte de la longitud de la segunda parte 504 de extremo, y
se abre de manera central en la brida 506. Tal como se trata
adicionalmente a continuación, la parte 530 flexible intermedia
puede colocarse entre y engancharse a las bridas 506, 510. El
elemento 508 de extremo de sección decreciente puede incluir un
hueco formando una configuración 512 indexada para facilitar el
enganche con un instrumento de inserción en una orientación deseada
con respecto al mismo. La segunda parte 504 de extremo incluye
además huecos 516 de engarce exteriores en el cuerpo 505 a lo largo
del segundo paso 518 para facilitar el alojamiento de y el engarce
del cuerpo 505 mediante un instrumento de engarce (no mostrado).
Los cuerpos de tipo varilla de las partes 502,
504 de extremo pueden incluir una sección transversal circular de
manera transversal a un eje 501 longitudinal. La parte 530
intermedia puede incluir un cuerpo cilíndrico que tiene una sección
transversal circular transversal con respecto al eje 501
longitudinal que se amplia con respecto a las secciones
transversales de las partes 502, 504 de extremo.
El elemento 528 de acoplamiento se extiende
hacia los pasos 522, 518 primero y segundo y puede engancharse a la
segunda parte 504 de extremo engarzando los lados del cuerpo 505 en
los huecos 516. La fuerza de engarce pliega el cuerpo 505 para
agarrar el elemento 528 de acoplamiento en el paso 518 que se
extiende a través del cuerpo 505. En una realización, el elemento
528 de acoplamiento es un cable de metal, y el cuerpo 505 se pliega
mediante engarce para enganchar por rozamiento y de manera mecánica
el cable al cuerpo 505 en el paso 518. El elemento 528 de
acoplamiento también podría engancharse a la primera parte 502 de
extremo de manera similar, o de cualquier otra manera tratada en el
presente documento. También se contemplan otros elementos de
acoplamiento, incluyendo los fabricados de sujeciones no metálicas,
varillas de metal sólidas y material con propiedades de
supermemoria tales como Nitinol y polímeros con memoria de
forma.
Las bridas 506, 510 pueden adaptarse para
enganchar la parte 530 intermedia flexible entre las mismas. En una
realización, las bridas 506, 510 incluyen orificios, tales como los
orificios 507 mostrados con respecto a la brida 506, para alojar
medios de unión tales como fijadores, suturas, sujeciones, alambres
u otros dispositivos para enganchar la parte 530 intermedia a la
brida respectiva. En otra realización, la parte 530 intermedia se
moldea por inyección entre las bridas 506, 510. El material
inyectado puede fluir hacia los orificios 507 en las bridas con el
fin de formar alrededor el elemento 528 de acoplamiento y al menos
parcialmente alrededor de las bridas para proporcionar el enganche
con los mismos. Todavía en otra realización, la parte 530 intermedia
se moldea sobre las bridas 506, 510. En cualquier realización, el
elemento 500 conector puede proporcionarse con o sin el elemento
528 de acoplamiento, y con o sin orificios en las bridas 506,
510.
Para realizaciones que incluyen el elemento 528
de acoplamiento, se extiende desde la segunda parte 504 hasta la
parte 530 intermedia y hacia el segundo paso 522 de la primera parte
502 de extremo. En la realización ilustrada de la figura 43, un
elemento 526 de detención se aloja en una parte 524 de paso ampliada
del primer paso 522 para proporcionar una estructura de apoyo que
fija el elemento 528 de acoplamiento a la parte 502 de extremo. El
elemento 526 de detención puede flotar o moverse axialmente en la
parte 524 de paso alejándose de la parte 530 intermedia en
respuesta a las cargas por compresión aplicadas al elemento 500
conector. La capacidad de flotar del elemento 526 de detención
permite que las partes 502, 504 de extremo se muevan una hacia otra
y se minimice el potencial para la deformación del elemento 528 de
acoplamiento en el elemento 530 intermedio en respuesta a cargas
por compresión axial desde la columna vertebral. El elemento 526 de
detención flotante permite la reducción de la longitud global del
elemento 500 conector en respuesta a la compresión de la parte
intermedia mientras que se impide que se separe un elemento 500
conector ensamblado en respuesta a una carga por tensión o torsión.
En una realización, el elemento 526 de detención es un regatón que
está engarzado o recalcado mediante giro en el extremo de un cable
que comprende el elemento 528 de acoplamiento. Otras realizaciones
contemplan otras disposiciones de acoplamiento tal como se trata en
el presente documento.
En la realización de la figura 43, la primera
parte 502 de extremo incluye el cuerpo 507 que se extiende a lo
largo de un eje 501 longitudinal. El eje 501 longitudinal y el
cuerpo 507 están curvados en la realización ilustrada, y el primer
paso 522 se extiende linealmente a lo largo de la primera parte 502
de extremo de modo que diverge del eje 501 longitudinal en la
dirección alejándose de la segunda parte 504 de extremo y se abre a
lo largo de una pared lateral del cuerpo 507. Otras realizaciones
contemplan otras configuraciones para el paso 522. Por ejemplo, la
figura 47 muestra el paso 522 que se extiende a lo largo del eje 501
longitudinal hasta el elemento 503 de extremo. Una parte 524 de
paso ampliada se forma en el elemento 503 de extremo en
comunicación con el paso 522, y aloja el elemento 526 de detención
en el mismo. El elemento 526 de detención puede moverse axialmente
en la parte 524 de paso para facilitar la compresión de la parte 530
intermedia y el movimiento de la parte 502, 502 de extremo una con
respecto a otra. La colocación de la abertura del paso 524 en el
elemento 503 de extremo puede impedir que el anclaje al que está
enganchado el elemento 500 conector interfiera con el movimiento
del elemento 526 de detención.
El elemento 500 conector puede configurarse para
extenderse entre vértebras adyacentes para un procedimiento de
estabilización de un solo nivel, o un procedimiento de
estabilización de múltiples niveles tal como se muestra en la
figura 46. En la figura 46 se muestra el elemento 500 conector con
las partes 502, 504 de extremo primera y segunda y una parte 510
intermedia entre las bridas 506, 510. El elemento 500 conector se
extiende a lo largo del eje 501 longitudinal. La primera parte 502
de extremo incluye una longitud a lo largo del eje 501 longitudinal
que es mayor que la longitud de segunda parte 504 de extremo a lo
largo del eje 501 longitudinal. Tal como se muestra en la figura
48, el elemento 500 conector puede extenderse entre tres anclajes
enganchados a las tres vértebras respectivas para un procedimiento
de estabilización de dos niveles. Por ejemplo, la parte 530
intermedia se coloca entre un anclaje 80'' externo y un anclaje 80'
intermedio, y la segunda parte 504 de extremo se engancha al
anclaje 80'' externo. La primera parte 502 de extremo se extiende
entre y se engancha al anclaje 80' intermedio y a un anclaje 80
externo.
En un procedimiento, el anclaje 80 puede
engancharse a una primera vértebra, el anclaje 80' puede engancharse
a una segunda vértebra, y el anclaje 80'' puede engancharse a una
tercera vértebra. Cuando se engancha de este modo, la parte 530
intermedia permite que las vértebras a las que se enganchan los
anclajes 80', 80'' se muevan o flexionen una con respecto a otra,
pero limita el movimiento de extensión y flexión para proporcionar
un efecto estabilizador. La primera parte 502 de extremo se
engancha al anclaje 80' intermedio y también al primer anclaje 80
externo. Cuando se engancha de este modo, las vértebras a las que se
enganchan los anclajes 80', 80 están acopladas de manera rígida
entre sí para impedir el movimiento relativo entre las mismas.
El elemento 500 conector puede guiarse hasta su
posición entre los anclajes usando instrumento de instalación tal
como se trató anteriormente. El instrumento de instalación puede
incluir alargadores que se extienden desde uno, dos o tres
cualquiera de los anclajes. Otras técnicas contemplan la inserción
con una técnica de cirugía abierta, o el guiado del elemento
conector de manera distal a lo largo de alargadores que se extienden
de manera proximal desde uno o más de los anclajes. El elemento 500
conector puede emplearse en procedimientos de fusión o en
procedimientos que emplean estabilización dinámica sin fusión. En
procedimientos de fusión, se colocan material que promueve la
fusión y/o uno o más dispositivos de fusión, implantes, o injerto de
hueso en el espacio discal entre vértebras adyacentes. En tales
procedimientos, puede acoplarse un elemento conector de un solo
nivel entre las vértebras si se desea la estabilización dinámica. Si
se desea la estabilización rígida, puede proporcionarse un elemento
conector con una parte de extremo alargada y puede engancharse entre
las vértebras que van a fusionarse, y pueden estabilizarse
dinámicamente uno o más
niveles vertebrales adyacentes con la parte 530 intermedia enganchada entre éstos o más niveles vertebrales distintos.
niveles vertebrales adyacentes con la parte 530 intermedia enganchada entre éstos o más niveles vertebrales distintos.
Aunque en las realizaciones ilustradas se
muestra que los elementos conectores están adaptados para extenderse
a lo largo de uno o dos niveles vertebrales, los elementos
conectores pueden extenderse también a lo largo de tres o más
niveles vertebrales. Por ejemplo, una de las partes 502, 504 de
extremo puede incluir una longitud que se extiende a lo largo de
múltiples niveles vertebrales que van a fusionarse para proporcionar
la estabilización rígida de estos niveles, mientras que la otra de
las partes 502, 504 de extremo incluye una longitud adaptada para
extenderse a lo largo de al menos un nivel vertebral para
proporcionar una parte 530 intermedia flexible entre las vértebras
para la estabilización dinámica.
En una realización adicional mostrada en las
figuras 49 y 50, un elemento 600 conector está dotado de una
primera parte 602 de extremo, una segunda parte 604 de extremo, y
una parte 606 de unión entre las mismas. Se proporciona un primer
elemento 630 intermedio flexible entre la segunda parte 604 de
extremo y la parte 606 de unión, y se proporciona un segundo
elemento 640 intermedio flexible entre la parte 606 de unión y la
primera parte 602 de extremo. Tal como se muestra en la figura 50,
cuando se engancha a tres vértebras para un procedimiento de
estabilización de dos niveles, una parte intermedia flexible se
extiende entre cada uno de los anclajes 80, 80' y anclajes 80',
80'' emparejados para la estabilización dinámica de cada nivel
vertebral.
La parte 606 de unión y/o las partes 602, 604 de
extremo pueden incluir bridas en extremos opuestos de las mismas a
los que se enganchan las partes 630, 648 intermedias, y pueden
incluir cualquier otro tipo de conexión o disposición de
acoplamiento tal como se trató anteriormente con respecto a los
elementos 300, 500 conectores. En una realización adicional del
elemento 600 conector, la parte 606 de unión tiene una longitud
adaptada para extenderse a lo largo de uno o más niveles
vertebrales, y se engancha a anclajes fijados a las vértebras en
cada uno de los niveles vertebrales correspondientes. Esta
realización permite la estabilización dinámica de los niveles
vertebrales ubicados tanto de manera cefálica como caudal del uno o
más niveles vertebrales que van a fusionarse y/o estabilizarse de
manera rígida mediante la parte 606 de unión.
Las realizaciones del elemento de acoplamiento
tratadas en el presente documento pueden estar en forma de una
varilla, sujeción, cable, alambre, sutura, u otra forma adecuada y
pueden fabricarse de material resorbible o no resorbible, tal como
polietileno, acero inoxidable y titanio, por ejemplo. Aún otras
realizaciones contemplan una o más partes intermedias mecánicamente
unidas, química o mecánicamente unidas a las partes de extremo y/o
partes de unión respectivas sin un elemento de acoplamiento que se
extiende a través del montaje. Por ejemplo, la parte intermedia
puede estar moldeada, fusionada, adherida, remachada, unida de otro
modo a las partes de extremo y/o partes de unión respectivas.
Las partes intermedias flexibles tratadas en el
presente documento pueden fabricarse de cualquier material adecuado
que permita cierto movimiento del nivel vertebral a lo largo del que
se engancha la parte intermedia. Por ejemplo, las partes
intermedias pueden fabricarse de elastómeros, policarbonatouretano,
polieteretercetona, u otro material polímérico. Las partes
intermedias pueden fabricarse de material resorbible. Aún en otra
forma, las partes intermedias incluyen muelles que pueden
fabricarse de metal u otro material adecuado.
Se contempla además que las partes intermedias
pueden estar dotadas de perfiles de rigidez variables para variar
las propiedades de rigidez del elemento conector y el movimiento de
control del uno o más niveles vertebrales estabilizados
dinámicamente. Tales perfiles de rigidez variables pueden
proporcionarse por toda la sección transversal de una única parte
intermedia flexible de un elemento conector particular, o
proporcionarse entre diferentes partes intermedias de un único
elemento conector de múltiples niveles, o proporcionarse entre
varios elementos conectores en un kit en el que los elementos
conectores incluyen una o más partes intermedias con un perfil de
rigidez que varía con respecto a una o más de las partes intermedias
de los otros elementos conectores.
En una realización, se varían las
características de dureza del material que comprende la parte
intermedia flexible. Por ejemplo, el durómetro de un material
elastomérico que comprende la una o más partes intermedias
flexibles puede variar para permitir la selección y la implantación
de un elemento conector que proporciona las características de
movimiento deseadas para el nivel vertebral.
En otra realización, el elemento conector está
dotado de un elemento de acoplamiento que acopla las partes de
extremo primera y segunda entre si a través de la parte intermedia
flexible. El diámetro del elemento de acoplamiento puede variarse
de modo que los elementos conectores con partes intermedias
flexibles que se extienden sobre de un elemento de acoplamiento con
un diámetro mayor sean más rígidos que los elementos conectores con
una parte intermedia flexible que se extiende sobre de un elemento
de acoplamiento de diámetro menor.
En una realización adicional, el elemento de
acoplamiento puede estar pretensado de modo que las partes de
extremo se comprimen contra la parte intermedia flexible cuando se
enganchan a la misma. La cantidad de pretensión puede oscilar desde
0 hasta la resistencia a la rotura por tracción del elemento de
acoplamiento. La mayor carga por pretensión del elemento de
acoplamiento da como resultado un comportamiento de la parte
intermedia flexible más rígido puesto que la carga previa comprime
la parte intermedia flexible entre las partes de extremo.
Aún en una realización adicional, puede variarse
la longitud de la parte intermedia. Por ejemplo, tal como se
muestra en la figura 51, el elemento 700 conector incluye una parte
706 intermedia que tiene una longitud L entre las partes 702, 704
de extremo respectivas. La longitud L puede variarse entre las
partes intermedias de los mismos o diferentes elementos conectores
para variar los perfiles de rigidez. La parte intermedia que tiene
la mayor longitud L será menos rígida que las partes intermedias con
una menor longitud L. En un ejemplo particular, el intervalo de
longitudes L puede oscilar desde 6 milímetros hasta 15 milímetros o
más tal como se mide de un extremo a otro de las bridas 708, 710
enganchadas a la parte intermedia.
En otro elemento conector de realización, el
elemento intermedio flexible puede incluir un área de sección
transversal reducida para variar el perfil de rigidez. Por ejemplo,
las figuras 52A-52B muestran una parte 730
intermedia flexible que tiene un paso 732 central para alojar un
elemento de acoplamiento, aunque también se contempla la omisión
del paso 732. Se proporcionan varias perforaciones 734 axialmente a
través del cuerpo de la parte 730 intermedia para reducir su área
de sección transversal y así reducir su rigidez. En una realización,
las perforaciones 734 pueden concentrarse o proporcionarse en mayor
proporción a lo largo de un lado de la parte 730 intermedia para
proporcionar un perfil de rigidez variable a través de la sección
transversal de la parte 730 intermedia. Por ejemplo, las
perforaciones concentradas pueden orientarse adyacentes a las
vértebras en un procedimiento de estabilización posterior. El
movimiento de extensión entre las vértebras se encontraría con
mayor resistencia por el lado de la parte 730 intermedia siendo el
área de sección transversal mayor más resistente a la carga por
compresión resultante del movimiento de extensión. El movimiento de
flexión entre las vértebras se proporcionarla con menos resistencia
debido a que el lado de la parte 730 intermedia tiene un área de
sección transversal menor que está colocada adyacente a las
vértebras y que se comprime más fácilmente para permitir un mayor
movimiento de flexión.
Aún en otro elemento conector de realización, el
elemento 740 intermedio flexible en las figuras
53A-53B muestra una parte 740 intermedia flexible
que tiene un paso 742 central para alojar un elemento de
acoplamiento, aunque también se contempla la omisión del paso 742.
Se proporcionan varias perforaciones 744 transversalmente con
respecto al eje longitudinal a través del cuerpo de la parte 740
intermedia para reducir su área de sección transversal y reducir
así su rigidez. En una realización, las perforaciones 744 pueden
concentrarse a lo largo de un lado de la parte 740 intermedia para
proporcionar un perfil de rigidez variable por toda la sección
transversal de la parte 740 intermedia. Por ejemplo, el lado de la
parte 740 intermedia con la proporción concentrada o mayor de
perforaciones 744 puede orientarse adyacente a las vértebras en un
procedimiento de estabilización posterior, proporcionando una mayor
resistencia al movimiento de extensión entre las vértebras que al
movimiento de flexión entre las vértebras.
Con referencia ahora a la figura 54, se muestran
tres extensiones 100, 100', 100'' de anclaje que pueden configurarse
sustancialmente de manera idéntica entre sí. Las extensiones 100,
100', 100'' de anclaje pueden engancharse de manera separable a los
anclajes 80, 80', 80'' respectivos, que pueden engancharse a las
tres vértebras respectivas. Las extensiones de anclaje incluyen
mordazas 164, 166 que pueden moverse una con respecto a otra para
enganchar de manera liberable el anclaje respectivo entre las
mismas. Las extensiones de anclaje pueden moverse una con respecto
a otra haciendo pivotar el receptor respectivo del anclaje al que
está enganchada la extensión de anclaje, permitiendo la colocación
de las partes 122, 122', 122'' de alojamiento proximales adyacentes
entre sí. Los receptores respectivos de anclaje 80, 80', 80'' están
alineados de modo que sus pasos respectivos están alineados a lo
largo de un eje 101 de inserción. La parte 122' de alojamiento puede
colocarse entre y acoplarse a las partes 122, 122'' de alojamiento
para mantener su orientación entre las mismas. Otras realizaciones
contemplan que una o más de las extensiones 100 de anclaje tienen
otra forma, tal como la mostrada para la extensión 30 de
anclaje.
En la figura 55, un insertador 24' está acoplado
a las extensiones 100, 100', 100'' de anclaje. El insertador 24'
puede ser sustancialmente idéntico al insertador 24 tratado
anteriormente excepto que está dimensionado para adaptar al menos
tres extensiones 100, 100', 100'' de anclaje entre el mismo. El
insertador 24' incluye un brazo 31' que puede moverse a lo largo
del eje 101 de inserción haciendo pivotar el insertador 24'
alrededor de los extremos proximales de las extensiones 100, 100''
de anclaje. Cualquiera de las realizaciones de elemento conector de
múltiples niveles tratadas anteriormente puede acoplarse de manera
liberable al insertador 24', y guiarse desde una ubicación alejada
de los anclajes 80, 80', 80'' hasta una posición en la que el
elemento conector se extiende entre los anclajes 80, 80'' 80''. Una
cualquiera o todas las extensiones 100, 100', 100'' de anclaje
pueden incluir brazos configurados con un paso para adaptar una
parte intermedia ampliada del elemento conector, tal como se
muestra en la figura 31. Tras colocar el elemento conector adyacente
a los receptores de los anclajes, puede manipularse una cualquiera
o una combinación de las extensiones 100, 100', 100'' de anclaje
para reducir el desplazamiento entre las vértebras y/o para reducir
el elemento conector a su posición en los receptores respectivos de
los anclajes 80, 80', 80''.
En una realización, el eje 101 de inserción es
una trayectoria percutánea que se extiende desde una ubicación en
la piel del paciente a través de los anclajes 100, 100', 100''. En
otra realización, el eje 101 de inserción se extiende entre las
extensiones 100, 100', 100'' de anclaje desde los anclajes hasta la
piel. El elemento conector se guía entre las extensiones de anclaje
a través de una incisión al nivel de la piel y a lo largo de las
extensiones de anclaje hasta los anclajes. Otras realizaciones
contemplan la colocación del elemento conector con otras técnicas
de cirugía abierta y mínimamente invasivas.
Con referencia ahora a las figuras
56-61 se muestra un segmento 250 de columna
vertebral con una primera vértebra 252 y una segunda vértebra 254.
El espacio 256 discal está entre las vértebras 252, 254. En la
figura 56 se muestra un segmento 250 de columna vertebral con
espondilolistesis de grado 1, en el que la vértebra 254 es la
vértebra L4 y la vértebra 252 es la vértebra L5. Se fija un anclaje
80 a los pedículos de cada una de las vértebras 252, 254. Se
contempla que las extensiones de anclaje, tales como las extensiones
30, 100 de anclaje tratadas anteriormente, podrían unirse a los
anclajes 80 respectivos antes de que los anclajes 80 se inserten y
se fijen a las vértebras. Se contempla además que los anclajes 80
pueden fijarse a las vértebras adyacentes, y entonces las
extensiones 30, 100 de anclaje pueden unirse a los anclajes 80
respectivos. La extensión 30 de anclaje puede proporcionarse en
cualquier forma adecuada para enganchar el anclaje 80 fijado a la
vértebra 252 y extenderse de manera percutánea desde el mismo hasta
una ubicación fuera del cuerpo del paciente. También se contemplan
procedimientos de estabilización de múltiples niveles que usan
extensiones de anclaje e instrumentos tales como los mostrados en
las figuras 54-55.
En la figura 57, se muestran esquemáticamente
las extensiones 30, 100 de anclaje adyacentes a los anclajes
correspondientes y en vista en despiece ordenado de los mismos para
claridad. Cuando los anclajes 80 incluyen horquillas 88 o
receptores pivotantes, las extensiones 30, 100 de anclaje pueden
manipularse a través de la piel y el tejido para alinear los pasos
de las horquillas 88 para alojar el elemento 400 conector. El
elemento 400 conector puede configurarse como cualquiera de las
realizaciones del elemento conector tratadas en el presente
documento, incluyendo aquéllas para la estabilización de un único
nivel y de múltiples niveles. El elemento conector puede
proporcionar estabilización rígida, estabilización flexible o
combinaciones de las mismas a diversos niveles vertebrales.
En una realización, el elemento 400 conector
incluye un cuerpo 404 curvado que se extiende entre un extremo 402
de sección decreciente delantero y un extremo 406 trasero. El
extremo 406 trasero incluye una ranura 408 indexada para el
acoplamiento con el brazo 31 distal del insertador 24 tal como se
trató anteriormente. Las extensiones 30, 100 de anclaje pueden
acoplarse entre sí en sus extremos proximales y montarse con un
insertador, tal como el insertador 24. El insertador 24 guía la
inserción del elemento 400 conector a lo largo de una trayectoria
414 de inserción percutánea alineada con al menos los pasos de la
horquilla del anclaje 80 fijado a la vértebra 252. En una
realización adicional, puede acoplarse un instrumento de tipo
insertador sólo a las extensiones 30, 100 de anclaje para guiar de
manera percutánea el elemento conector a la ubicación adyacente a
los anclajes.
Alternativamente, el elemento 400 conector puede
insertarse de manera percutánea a través de una incisión 412 en la
piel y el tejido 410 entre las extensiones 30, 100 de anclaje. El
elemento 400 conector puede sujetarse con fórceps u otro
instrumento de inserción adecuado, tal como se describe en la
patente estadounidense número 10/202.918 presentada el 25 de julio
de 2002 y publicada como US 2003-0208203. En un
procedimiento de este tipo, el elemento 400 conector podría
proporcionarse sin un extremo delantero de sección decreciente o
extremo trasero indexado. Además, el insertador no se monta en una
o las dos extensiones 30, 100 de anclaje durante la inserción del
elemento conector.
En cualquier procedimiento, un extremo del
elemento 400 conector se coloca en el paso del anclaje 80 fijado a
la vértebra 252, es decir, la vértebra que no está alineada de
manera errónea, tal como se muestra en la figura 58. El extremo
opuesto del elemento 400 conector se coloca por encima del paso de
la horquilla 88 del anclaje 80 fijado a la vértebra 254. Tal como
se muestra en la figura 59, se suministra un tornillo 96 de
sujeción a través de o a lo largo de la extensión 30 de anclaje y se
aprieta provisionalmente para fijar el elemento 400 conector al
anclaje 80 fijado a la vértebra 252. Si es necesario, puede
manipularse la extensión 100 de anclaje para que entre en contacto
con el elemento 400 conector y empujarlo hacia la vértebra 242,
cambiar el ángulo con el que el elemento 400 conector se extiende
desde el anclaje 80 fijado a la vértebra 252. El tornillo 96 de
sujeción puede volver a apretarse entonces para fijar el elemento
400 conector en la posición ajustada. Este ajuste puede desearse
para reducir la cantidad de reducción de la vértebra 254 requerida
para colocar el elemento 400 conector en el paso del anclaje 80
fijado a la misma.
La extensión 100 de anclaje se manipula entonces
tal como se trató anteriormente para desplazar el anclaje 80 y la
vértebra 254 hasta que se alinean con la vértebra 252 y colocar el
elemento 400 conector en el paso de la horquilla 88 del anclaje 80
fijado a la vértebra 254, tal como se muestra en la figura 60.
Entonces se suministra un tornillo 96 de sujeción a través de la
extensión 100 de anclaje para fijar el elemento 400 conector al
anclaje 80 de la vértebra 254 tal como se muestra en la figura 61.
El tornillo 96 de sujeción del anclaje 80 fijado a la vértebra 252
puede apretarse adicionalmente si es necesario. Las extensiones 30,
100 de anclaje pueden retirarse entonces y el elemento 400 conector
mantiene las vértebras 252, 254 en posición alineada una con
respecto a otra.
Aunque la invención se ha ilustrado y descrito
en detalle en los dibujos y la descripción anterior, los mismos han
de considerarse como ilustrativos y no de carácter restrictivo. Se
desea proteger todos los cambios y las modificaciones que entran
dentro del alcance de la invención tal como se definen por las
reivindicaciones.
Claims (12)
1. Sistema de estabilización de la columna
vertebral, que comprende:
un elemento (300) conector alargado que se
extiende a lo largo de un eje longitudinal entre una primera parte
(302) de extremo rígida y una segunda parte (304) de extremo rígida,
incluyendo dicho elemento conector una parte (306) intermedia
flexible que se extiende entre y enganchada a dichas partes de
extremo primera y segunda; y
anclajes (80) primero, segundo y tercero que
pueden engancharse a vértebras respectivas primera, segunda y
tercera, estando ubicada dicha segunda vértebra entre las vértebras
primera y tercera, en el que dicho elemento conector puede
engancharse a dichos anclajes primero, segundo y tercero pudiendo
engancharse dicha primera parte de extremo a dicho primer anclaje y
pudiendo engancharse dicha segunda parte de extremo a al menos dicho
tercer anclaje pudiendo colocarse dicha parte intermedia entre
dicho primer anclaje y dicho segundo anclaje; y
dicha primera parte de extremo incluye un primer
paso y dicha segunda parte de extremo incluye un segundo paso, y
dicha parte intermedia incluye un paso intermedio alineado con
dichos pasos primero y segundo; y
que comprende además un elemento (518, 528) de
acoplamiento alojado en dichos pasos y que se extiende a través de
dicha parte intermedia y enganchado a dichas partes de extremo
primera y segunda;
caracterizado porque dicha primera parte
de extremo está fijada a un extremo de dicho elemento de
acoplamiento y un extremo opuesto de dicho elemento de acoplamiento
incluye un elemento (526) de detención alojado en una parte (524)
ampliada de dicho segundo paso (522) de dicha segunda parte de
extremo y que puede moverse axialmente en su interior, en el que
dicho segundo paso (522) se extiende a lo largo del eje longitudinal
hasta un elemento (503) de extremo de dicha segunda parte de
extremo ubicada opuesta a dicha parte intermedia flexible,
abriéndose dicha parte (524) ampliada de dicho segundo paso (522)
en dicho elemento (503) de extremo.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Sistema según la reivindicación 1, que
comprende además una segunda parte intermedia flexible entre dicho
segundo anclaje y dicho tercer anclaje cuando dicha segunda parte de
extremo está enganchada a dicho tercer anclaje.
3. Sistema según la reivindicación 2, que
comprende además una parte de unión que se extiende entre dichas
partes intermedias flexibles y que puede engancharse a dicho segundo
anclaje.
4. Sistema según la reivindicación 4, en el que
cada una de dichas partes de extremo primera y segunda incluye un
cuerpo alargado a modo de varilla curvado a lo largo de dicho eje
longitudinal.
5. Sistema según la reivindicación 4, en el que
dicha primera parte de extremo incluye una brida (506) que
sobresale por un extremo de dicho cuerpo de la misma que se engancha
con un extremo de dicha parte intermedia, y dicha segunda parte de
extremo incluye una brida (510) que sobresale por un extremo del
cuerpo de la misma que se engancha a un extremo opuesto de dicha
parte intermedia.
6. Sistema según la reivindicación 5, en el que
dicha parte intermedia flexible incluye un cuerpo cilíndrico
compuesto de material elastomérico.
7. Sistema según la reivindicación 1, en el que
dicho elemento de acoplamiento se selecciona del grupo que consiste
en: un cable, una varilla, un hilo, una sujeción, una sutura y un
cordón.
8. Sistema según la reivindicación 3, que
comprende:
dicha primera parte intermedia que se extiende
entre dicha primera parte de extremo y dicha parte de unión y dicha
segunda parte intermedia que se extiende entre dicha parte de unión
y dicha segunda parte de extremo, siendo dicha primera parte de
extremo, dicha parte de unión y segunda parte de extremo cada una
sustancialmente rígidas y pudiendo engancharse cada una a anclajes
respectivos primero, segundo y tercero que pueden engancharse a
vértebras respectivas primera, segunda y tercera, siendo dichas
partes intermedias flexibles para permitir el movimiento de dichas
partes de extremo primera y segunda con respecto a dicha parte de
unión.
9. Sistema según la reivindicación 8, en el que
dichas partes intermedias primera y segunda incluyen una zona de
sección transversal que es mayor que una zona de sección transversal
de dichas partes de extremo primera y segunda y dicha parte de
unión.
10. Sistema según la reivindicación 8, que
comprende además un elemento de acoplamiento alargado que se
extiende a través de dicha parte de unión y dichas partes
intermedias primera y segunda y enganchado a dichas partes de
extremo primera y segunda.
11. Sistema según la reivindicación 10, en el
que dicho elemento de acoplamiento está enganchado a dicha primera
parte de extremo en un primer extremo de dicho elemento de
acoplamiento, incluyendo dicho elemento de acoplamiento un elemento
de detención en un segundo extremo del mismo, pudiendo hacer tope
dicho elemento de detención contra dicha segunda parte de extremo
para limitar el desplazamiento de dichas partes de extremo primera y
segunda alejándose entre sí como resultado de tensar dichas partes
intermedias, pudiendo moverse axialmente dicho elemento de
detención a lo largo de dicha segunda parte de extremo en respuesta
a la compresión de dichas partes intermedias.
12. Sistema según la reivindicación 8, en el que
dichas partes de extremo y dicha parte de unión incluyen cada una
un cuerpo alargado a modo de varilla.
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