ES2898630T3

ES2898630T3 - Dispositivo de transferencia para medios con adaptador que puede encastrarse de manera separable

Info

Publication number: ES2898630T3
Application number: ES15712326T
Authority: ES
Inventors: Sonja Schuldt-Lieb; Friedrich Pipelka
Original assignee: Medac Gesellschaft fuer Klinische Spezialpraeparate mbH
Current assignee: Medac Gesellschaft fuer Klinische Spezialpraeparate mbH
Priority date: 2014-03-27
Filing date: 2015-03-20
Publication date: 2022-03-08
Anticipated expiration: 2035-03-20
Also published as: JP2021100583A; IL274249B; WO2015144581A3; EP3122310B1; US20200297582A1; IL248041B; KR20210080602A; PT3122310T; KR20200059321A; KR20220121841A; AU2015238584A1; UA117960C2; IL282376B; DK3122310T3; PL3122310T3; CA2948042A1; KR102115719B1; DE102014104281B3; IL274249A; IL248041A0

Abstract

Dispositivo de transferencia (400) para la extracción o entrega de un medio desde una o hacia una botella (20) con cuello de botella (34) que puede cerrarse a través de un cierre (42), que comprende - una primera parte de adaptador (412) interna que puede posicionarse en la botella y - una segunda parte (1414) de adaptador externa que interactúa con la primera parte de adaptador que puede desplazarse en la dirección longitudinal de la botella con un elemento de trasvase (50) para perforar el cierre, caracterizado porque la primera parte de adaptador (412), después del desplazamiento de la segunda parte de adaptador (414) a lo largo de la primera parte de adaptador en la dirección del cierre (42) y del encastre de la segunda parte de adaptador, está fijada de manera inseparable en la botella (20) o alrededor de la botella, y porque la segunda parte de adaptador (414) presenta una geometría de cúpula o de copa con pared circunferencial cilíndrica (442) y una sección (444) en forma de cilindro hueco interna que discurre de manera coaxial a esta y rodeada por esta, de la que sale un elemento de estanqueidad (436) que cierra de manera estanca la segunda parte de adaptador con respecto a la primera parte de adaptador cuando la primera y segunda parte de adaptador (412, 414) están ensambladas.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de transferencia para medios con adaptador que puede encastrarse de manera separable

La invención se refiere a un dispositivo de transferencia para la extracción o entrega de un medio desde una o hacia una botella con cuello de botella, que puede cerrarse a través de un cierre, que comprende

- una parte de adaptador interna primera que puede posicionarse en la botella y

- una segunda parte de adaptador externa que puede trasladarse en la dirección longitudinal de la botella que interactúa con la primera parte de adaptador con un elemento de trasvase, como aguja de punción, cánula, punzón o equipo de perforación para perforar el cierre.

Numerosos medicamentos para la infusión, inyección o instilación se suministran como sustancias secas y no se mezclan hasta poco antes de la aplicación /administración con agua u otro disolvente formando una solución o suspensión. Otras preparaciones líquidas deben diluirse antes de la aplicación.

A este respecto la sustancia seca, por regla general, se ofrece en una botella para inyección, un denominado vial. También medicamentos sustancialmente líquidos se ofrecen en viales. Para conectar esta botella con otro recipiente o un aparato de infusión puede emplearse un conector (dispositivo de transferencia) en el que la cabeza del vial se introduce a presión y la membrana del vial se perfora. El otro contenedor puede ser a este respecto, por ejemplo, otra botella para inyección, una bolsa de infusión, una bolsa de disolvente o una jeringuilla.

Según el estado de la técnica estos conectores denominados también adaptadores y que están compuestos por partes de adaptador pueden presentar en el centro una cánula de acero o una espiga de plástico que está rodeada por un reborde que forma un cuerpo en forma de cilindro hueco que se fija a presión sobre el borde configurado a modo de brida con caperuza rebordeada del vial compuesta, en particular, de aluminio. De la pared de fondo de reborde sale la aguja de punción, en particular, en forma de la cánula de acero, y se extiende en la dirección longitudinal del cuerpo en forma de cilindro hueco. Los adaptadores de este tipo ya no cumplen los requisitos actuales en los adaptadores de vial y concretamente por varias razones.

Según los reglamentos como Reglas Técnicas para Sustancias Peligrosas (Technische Regeln für Gefahrstoffe TRGS 525) del Instituto Laboral de Protección y Medicina Laboral y Citostáticos en el Sistema Sanitario (M620) de la Mutua de Accidentes y Enfermedades Laborales para el Sistema Sanitario y Ayuda Social debe evitarse o reducirse básicamente una liberación de sustancias peligrosas, como por ejemplo, sustancias farmacéuticas. Esto se aplica en particular en la preparación de sustancias peligrosas y farmacéuticas.

Una liberación de este tipo lleva a la exposición del personal, de los pacientes y del entorno. Por ello, es posible una absorción de las sustancias liberadas a través de la inhalación, la piel o de forma oral. La liberación en sí puede formarse por ejemplo, a través de la formación de aerosoles, de salpicaduras en la preparación, fugas del adaptador, en la retirada del adaptador, o dado el caso mediante rotura de vidrio, así como mediante la lesión a través de una cánula contaminada.

Por un lado, los adaptadores de vial previamente conocidos del estado de la técnica no ofrecen básicamente ninguna estanqueidad a los aerosoles y fugas.

Por otro lado, tampoco se da una seguridad contra lesiones con agujas contaminadas en la Norma de Prevención de Accidentes TRBA 250. Asimismo, tampoco se evita una exposición mediante el desmontaje del adaptador.

La segunda razón es que el cierre debe puncionarse en el centro mediante la aguja de punción para asegurar una conexión del vial estanca a las fugas. En adaptadores empleados según el estado de la técnica existe, sin embargo, el peligro de que el vial al encajarse en el reborde se incline. Por ello, se produce una punción sustancialmente excéntrica del cierre. Cuando a continuación el vial se introduce a presión por completo la cánula se fuerza, por consiguiente, a una posición centrada. Por ello, se produce un arriostramiento del cierre del vial que puede llevar a fugas junto a la cánula. Esto en el caso de sustancias tóxicas, como por ejemplo, citostáticos puede llevar a riesgos para el personal y los pacientes.

Independientemente de esto los adaptadores correspondientes no ofrecen básicamente ninguna estanqueidad a los aerosoles y fugas.

Un dispositivo de transferencia según el documento EP 1430 864 B1 consta de una parte de guía externa a modo de caperuza y una parte de guía interna tubular que pueden trasladarse la una hacia la otra a modo de telescopio. En el estado sin uso los salientes de la parte de guía interna se encastran en escotaduras de la parte de guía externa que discurren en el lado interno. Si el dispositivo de transferencia se desplaza hacia un vial, los elementos a modo de lengüeta que salen de la parte de guía interna se doblan hacia afuera con la consecuencia de que la parte de guía externa en la zona de las escotaduras se desplaza hacia afuera de modo que el encastre entre la parte de guía interna y externa se anula. Es desventajoso también que el dispositivo de transferencia después del uso pueda retirarse sin problemas del vial, de modo que de nuevo surge un peligro de lesión para el usuario.

Por el documento DE 102005 006771 A1 se conoce un dispositivo de transferencia que comprende un soporte de aguja que puede desplazarse axialmente en una estructura cilíndrica hueca con aguja de transferencia. La estructura presenta un tope en forma de pared que puede colocarse sobre la abertura de un recipiente de reserva que va a perforarse y al accionar el dispositivo de transferencia es atravesado por la aguja de transferencia.

Un dispositivo de transferencia según el documento DE 698 08 432 T2 presenta un accionador para poder desplazar axialmente una primera parte que presenta una espiga hacia una segunda parte que rodea un cierre de una botella mediante giro axial.

Del documento DE 102005 006 771 A1 puede deducirse una disposición de transferencia de fluido que comprende una estructura de guía en forma de manguito con soporte de aguja rodeado por este con aguja de punción. La estructura de guía en forma de manguito presenta según un ejemplo de realización bandas de manguito móviles que discurren axialmente que presentan elementos de apriete para agarrar un borde de un vial a modo de refuerzo.

Un equipo de transferencia según el documento WO 2009/029390 A1 presenta una parte de adaptador interna y una externa que están soldadas mediante ultrasonido a modo de brida en la zona marginal. El dispositivo de transferencia rodea un vial que está rodeado, a su vez, por una envoltura con la que se encastra el dispositivo de transferencia. También estas construcciones presentan la desventaja de que tras la utilización del dispositivo de transferencia es posible una separación sin problemas de los viales.

Mediante la capacidad de separación de vial y conector se produce, por lo demás, la desventaja del peligro de una contaminación mediante, por ejemplo, inhalación o a través de la piel o la formación de aerosoles cuando se retira la aguja del vial.

El documento US 5364 386 A se refiere a un equipo de infusión que presenta una primera parte de adaptador que rodea una botella, y una segunda parte de adaptador que puede trasladarse a lo largo de la primera parte de adaptador y posee un elemento de trasvase en forma de una cánula. A este respecto, existe la posibilidad de que la primera parte de adaptador esté conectada en dos posiciones con la segunda parte de adaptador.

El objeto del documento WO 2007/101798 A2 es un dispositivo de transferencia con una primera parte cilíndrica y una segunda parte en forma de caperuza que puede trasladarse hacia la primera parte. La primera parte rodea un vial. De la primera y segunda parte salen salientes que cooperan para sujetar las partes en una posición deseada la una respecto a la otra. A este respecto, existe la posibilidad de que los salientes puedan desengancharse.

El objeto del documento EP 0 335 378 A2 es un contenedor de líquido que comprende una cápsula tubular con una caperuza comprende que a su vez aloja un elemento de presión que al girar la caperuza provoca que una ampolla pueda desplazarse en la dirección de un equipo de control que presenta una cánula para atravesar el cierre de la ampolla. Un dispositivo de transferencia adicional se describe en el documento DE6503460 A1.

La presente invención se basa, entre otros, en el objetivo de un dispositivo de transferencia, es decir, de facilitar un conector o adaptador de vial que ofrece una elevada seguridad de exposición.

Según un aspecto adicional debe garantizarse que, dado el caso, ya al picar el vial, es decir, la botella, se dé una estanqueidad a los aerosoles.

Un aspecto va dirigido a que tras la perforación del cierre se evite una fuga que produce un riesgo.

Un aspecto adicional que va a destacarse es que mediante la permanencia del adaptador en el vial o alrededor del vial no salgan aerosoles que se forman mediante la operación de separación. También el adaptador debe ofrecer una estanqueidad a los aerosoles durante la aplicación.

También es un aspecto de la invención el que se descarta una lesión después del uso del dispositivo de transferencia mediante el elemento de trasvase como aguja, cánula, punzón, equipo de perforación.

Para resolver uno o varios aspectos la invención prevé que la primera parte de adaptador después del traslado de la segunda parte de adaptador a lo largo de la primera parte de adaptador en la dirección del cierre y el encastre de la segunda parte de adaptador esté fijado de manera inseparable en la botella o alrededor de la botella, y que la segunda parte de adaptador presente una geometría de cúpula o de copa con pared circunferencial cilíndrica y sección en forma de cilindro hueco interna que discurre de manera coaxial a esta y rodeada por esta, de la que sale un elemento de estanqueidad que cuando la primera y segunda parte de adaptador están ensambladas cierra la segunda parte de adaptador de manera estanca con respecto a la primera parte de adaptador.

A este respecto de la primera parte de adaptador pueden salir elementos de fijación que pueden desplazarse en particular radialmente a través de los cuales la primera parte de adaptador después del desplazamiento de la segunda parte de adaptador a lo largo de la primera parte de adaptador en la dirección del cierre y encastre de la segunda parte de adaptador, cuando el dispositivo de transferencia se manipula correctamente, puede fijarse de manera inseparable en la botella.

En particular, la invención se caracteriza porque la primera y la segunda parte de adaptador rodean la botella de tal modo que se produce una envoltura cerrada de manera que se da una estanqueidad a los aerosoles y una seguridad frente a las fugas. Para ello, en particular, la primera parte de adaptador está configurada en forma de copa y aloja el cuerpo de botella. La segunda parte de adaptador de la que sale el elemento de trasvase presenta igualmente una geometría en forma de cúpula o de copa que puede encastrarse con la primera parte de adaptador. Adicionalmente de la segunda parte de adaptador puede salir una junta para cerrar de manera estanca la primera y la segunda parte de adaptador con respecto a la botella.

De acuerdo con la invención se pone a disposición un dispositivo de transferencia que después del uso, es decir, después de la perforación del cierre ya no puede separarse a continuación de la botella denominado principalmente vial. A este respecto, puede estar previsto que antes de la utilización del dispositivo de transferencia quede descartado un contacto involuntario de la punta del elemento de trasvase de modo que se evita un peligro de lesión.

En cuanto al elemento de trasvase cabe señalar que puede tratarse, por ejemplo, de una aguja, una cánula, un punzón u otro equipo de perforación. En este sentido no se da una limitación de la invención. Más bien por el término elemento de trasvase debe entenderse cualquier elemento adecuado que haga posible una transferencia de medios. Por lo tanto, se emplean también distintos términos, en particular, aguja de punción o cánula sin que por ello se realice una limitación de la enseñanza de acuerdo con la invención.

En particular, la invención se caracteriza porque la primera parte de adaptador comprende una sección de envoltura -también llamada pared de envoltura - que rodea la botella en el lado circunferencial que presenta una geometría de cilindro hueco con borde frontal que discurre en el lado del cierre de botella, una sección de fondo que cubre el fondo de la botella al menos por secciones, preferentemente por completo, así como una sección de sujeción que discurre en el lado de borde frontal de la que salen los elementos de fijación que pueden estar configuradas a modo de lengüeta o de nervio que pueden pivotar, doblarse o separarse en dirección radial de la primera parte de adaptador y extenderse en la dirección del eje longitudinal de la primera parte de adaptador.

Después de la introducción del vial en la primera parte de adaptador, por consiguiente, los elementos de fijación pueden apoyarse en la transición entre cuello de botella y cuerpo de botella con la consecuencia de que la primera parte de adaptador ya no puede separarse del vial.

De manera más preferente está previsto que la sección de sujeción sea una sección anular que discurre en la zona de borde frontal de la sección de envoltura que, por ejemplo, pueda fijarse, así como apretarse o pegarse en el borde de la pared de envoltura que se extiende al menos por secciones a lo largo del lado interno de la sección de envoltura y presenta primeros salientes que se extienden por el borde frontal que pueden deformarse en dirección axial. Mediante estos últimos se abre la posibilidad de que la primera y la segunda parte de adaptador puedan enclavarse la una respecto a la otra. Para ello, según una alternativa del lado externo de la pared de envoltura salen segundos salientes que pueden encastrarse o bloquearse en guías como entalladuras de corredera de la segunda parte de adaptador cuando las partes de adaptador están enclavadas. De las guías, por consiguiente, los segundos salientes en el caso de una manipulación habitual del dispositivo de transferencia no pueden retirarse.

En un perfeccionamiento de la invención se propone que la segunda parte de adaptador presenta una sección en forma de cilindro hueco externa y una pared de limitación que discurre transversalmente a su eje longitudinal de la que sale la aguja de punción - es decir, el elemento de trasvase - o que está atravesada por la aguja de punción.

Cada guía para, en cada caso, un saliente presenta una primera sección que sale del borde frontal libre de la sección cilíndrica externa y que discurre en su dirección longitudinal que se convierte en una segunda sección que discurre transversalmente a la primera sección en el lado de la pared de limitación, en la que el segundo saliente guiado en esta puede fijarse, así como enclavarse, que sobresale radialmente del lado externo de la pared de envoltura de la sección de sujeción de la primera parte de adaptador.

En particular, está previsto que la segunda sección de la guía presente en dirección axial una reducción de sección transversal cuya extensión axial sea menor que la extensión axial entre distancia máxima entre primer y segundo saliente. Delante y detrás de la reducción de sección transversal axial la extensión axial entre la pared de limitación y borde opuesto de la segunda sección de la guía al menos debería ser igual a la distancia máxima entre secciones distanciadas de los primeros y segundos salientes en dirección axial. Por consiguiente, la segunda parte de adaptador debe guiarse inicialmente en dirección axial, es decir, en la dirección longitudinal del vial en la primera sección de la guía, es decir, desplazarse en la dirección de la primera parte de adaptador para, por consiguiente, mediante giro introducir los segundos salientes en la sección de extremo de la segunda sección de la guía delimitada por la reducción de sección transversal y fijarse allí de modo que se da una inseparabilidad entre primera y segunda parte de adaptador.

A este respecto, al menos la delimitación de la segunda sección de la guía opuesta a la pared de limitación es decir, que discurre en el lado de botella, que forma el borde interno en la dirección pared de limitación debería discurrir al menos por secciones inclinado hacia el eje longitudinal de la primera parte de adaptador y con ello del dispositivo de transferencia e incluir hacia el eje longitudinal un ángulo obtuso.

Para hacer posible un guiado sin ladeo de la primera parte de adaptador hacia la segunda parte de adaptador una propuesta de la invención prevé que sección transversal interna de la sección en forma de cilindro hueco de la segunda parte de adaptador se corresponda con la sección transversal externa de la sección de envoltura de la primera parte de adaptador.

Un guiado seguro se garantiza también mediante el solape de las partes de adaptador o mediante las guías que discurren axialmente que se han explicado anteriormente, como entalladuras de corredera o mediante, por ejemplo, nervaduras longitudinales que salen de una de las partes de adaptador o de un elemento de estanqueidad unido con estas, en particular, de la segunda parte de adaptador.

En un perfeccionamiento de la invención está previsto que, coaxialmente a la sección en forma de cilindro hueco externa de la segunda parte de adaptador discurra una sección en forma de cilindro hueco interna, en donde preferentemente el elemento de protección denominado primer elemento de protección esté dispuesto, en particular, de manera que pueda trasladarse, en donde, en caso de ausencia de conexión de la primera parte de adaptador con la segunda parte de adaptador, la punta de la aguja de punción discurre entre el elemento de protección y la pared de limitación de la sección externa en forma de cilindro hueco. Mediante esta medida queda garantizado que cuando una segunda parte de adaptador no está conectada con la primera parte de adaptador se evite una lesión mediante la aguja de punción.

Para hacer posible una fijación segura, es decir, una inseparabilidad entre las partes de adaptador la invención prevé por lo demás que el segundo saliente en la proyección del lado externo de la sección de envoltura presente una geometría rectangular o trapezoidal con un vértice que cuando la primera y segunda parte de adaptador están fijadas la una respecto a la otra interactúa con un desnivel que provoca la reducción de sección transversal de la segunda sección de la guía para impedir una separación.

Una forma de realización adicional de un dispositivo de transferencia de acuerdo con la invención que ya no puede separarse tras la perforación del cierre del vial, prevé que la primera parte de adaptador del dispositivo de transferencia presente una primera sección en forma de cilindro hueco externa que discurre en el lado de la botella, y una primera sección en forma de cilindro hueco interna de sección transversal más pequeña que sale de esta, que la primera sección en forma de cilindro hueco externa presenta secciones en forma de lengüeta que discurren axialmente, que forman los elementos de fijación, con salientes que se adentran radialmente en la zona de extremo libre respectiva para agarrar una sección de la botella, en particular, su borde a modo de refuerzo, y que la segunda parte de adaptador presente una segunda sección en forma de cilindro hueco externa, que puede trasladarse a lo largo del lado externo de la primera sección en forma de cilindro hueco externa de la primera parte de adaptador, que cuando la primera sección en forma de cilindro hueco externa de la primera parte de adaptador está rodeada por la segunda sección en forma de cilindro hueco externa, se impide o se impide esencialmente un desplazamiento radial dirigido hacia afuera de las secciones en forma de lengüeta, y que de la segunda sección en forma de cilindro hueco externa de la segunda parte de adaptador salga una tercera sección en forma de cilindro hueco externa de sección transversal más pequeña, dentro de la cual puede trasladarse una segunda sección interna en forma de cilindro hueco como segunda parte de la segunda parte de adaptador, de la que sale la aguja de punción.

De acuerdo con la invención se presenta un dispositivo de transferencia que se compone de la primera parte de adaptador que puede fijar, una botella o su cuello y una segunda parte de adaptador de dos partes que pueden trasladarse axialmente la una hacia la otra y hacia la primera parte de adaptador. A este respecto, la parte externa de la segunda parte de adaptador provoca que entonces, cuando la sección en forma de cilindro hueco de sección transversal mayor cubre la primera sección en forma de cilindro hueco externa de la primera parte de adaptador a lo largo de una longitud axial establecida, las secciones en forma de lengüeta que se enganchan, en particular, por detrás del borde a modo de refuerzo de la botella ya no puedan desplazarse hacia afuera con la consecuencia de que queda descartada una separación de la botella. Al mismo tiempo, las partes de adaptador se encastran para impedir un retroceso de la segunda parte de adaptador.

En particular, está previsto que la parte externa de la segunda parte de adaptador se encastre con la primera parte de adaptador. Preferentemente un saliente, por ejemplo, nervadura, que sobresale de la segunda sección en forma de cilindro hueco externa de la segunda parte de adaptador radialmente hacia el interior coopera con una escotadura o desnivel o una modificación geométrica equivalente de la primera sección en forma de cilindro hueco externa de la primera parte de adaptador de tal modo que se impide un traslado axial de la segunda parte de adaptador hacia la primera parte de adaptador en contra de la dirección de penetración.

En un perfeccionamiento de la invención se propone que se impida un desplazamiento axial de la segunda parte de adaptador hacia la primera parte de adaptador a través de un primer dispositivo de seguridad que puede retirarse y de la segunda sección interna hacia la tercera sección externa de la segunda parte de adaptador a través de un segundo dispositivo de seguridad que puede retirarse.

Por consiguiente, en caso de dispositivos de seguridad presentes, la primera y la segunda parte de adaptador forman una unidad rígida - contemplada en dirección axial. Si el primer dispositivo de seguridad, después de que el dispositivo de transferencia se haya empujado hacia un vial, se retira, la segunda parte de adaptador como unidad inferior puede trasladarse en la dirección de penetración, por lo que se realiza el encastre deseado entre la primera y segunda parte de adaptador con el resultado de que los elementos de fijación en forma de lengüeta, que presentan salientes que sobresalen radialmente hacia el interior ya no puedan desplazarse hacia afuera de modo que queda descartada una separación de la botella.

Cuando el primer dispositivo de seguridad se ha retirado y queda el segundo dispositivo de seguridad, sin embargo, la aguja de penetración no puede desplazarse hacia la parte externa de la segunda parte de adaptador. Si el dispositivo de transferencia mediante el desplazamiento de la segunda parte de adaptador, es decir, tras la retirada del primer dispositivo de seguridad en la botella está fijado, el segundo dispositivo de seguridad se retira de modo que la segunda sección interna puede trasladarse axialmente en la dirección de la botella hacia la parte externa de la segunda parte de adaptador que presenta la segunda y tercera sección en forma de cilindro hueco externa, de modo que la cánula que sale de la parte interna de la segunda parte de adaptador puede perforar el cierre.

Para descartar un peligro de lesión mediante la aguja de penetración cuando el dispositivo de transferencia no está conectado a una botella, un perfeccionamiento prevé que de la primera sección interna de la primera parte de adaptador salga un elemento de protección denominado segundo elemento de protección, entre el que y la segunda sección interna de la segunda parte de adaptador discurra la punta de la aguja de penetración cuando el dispositivo de transferencia no está en uso.

Las partes de adaptador o sus secciones deberían estar configuradas geométricamente de tal modo que, en el traslado axial de la segunda parte de adaptador hacia la primera parte de adaptador, la tercera sección externa en el lado externo, y la segunda sección interna de la segunda parte de adaptador en el lado interno estén guiadas a lo largo de la primera sección interna de la primera parte de adaptador.

En particular, el primer dispositivo de seguridad debería presentar una geometría de una sección anular que, cuando el dispositivo de transferencia no está en uso, atraviesa una hendidura que discurre en la tercera sección externa de la segunda parte de adaptador y se engancha en una escotadura como ranura orientada hacia esta en la pared externa de la primera sección interna de la primera parte de adaptador.

De manera más preferente está previsto que la segunda sección interna de la segunda parte de adaptador presente, en el lado de punta de aguja de punción, una pared de fondo atravesada por la aguja de punción, y en el lado opuesto a la punta de aguja de punción, una sección de brida preferentemente circunferencial, dirigida desde su pared circunferencial, en particular, desde la zona frontal externa de la segunda sección interna de la segunda parte de adaptador radialmente hacia afuera, cuya extensión radial activa sea al menos igual, preferentemente mayor que la sección transversal externa de la tercera sección externa de la segunda parte de adaptador. Esta sección de brida sirve como elemento de manejo, para poder desplazar axialmente la segunda parte de adaptador hacia la primera parte de adaptador o la sección interna de la segunda parte de adaptador hacia su sección externa.

Por lo demás está previsto que el segundo dispositivo de seguridad pueda presentar asimismo una geometría de una segunda sección anular que, cuando no existe movilidad axial entre la primera y segunda parte de adaptador, esté fijada entre borde frontal libre de la tercera sección externa y la sección de brida de la segunda sección interna de la segunda parte de adaptador.

En un perfeccionamiento está previsto que el primer y/o segundo elemento de protección mediante el cual la punta de aguja de punción, cuando el dispositivo de transferencia no está en uso, está protegida contra un contacto involuntario, sea un elemento de disco, en donde el primero, preferentemente tanto el primero como el segundo elemento de protección, están dispuestos de manera que pueden trasladarse axialmente en la primera o segunda parte de adaptador.

Por lo demás mediante destalonamientos o uniones a presión puede asegurarse que, entonces, cuando la primera y la segunda parte de adaptador están ensambladas, estas, en un uso correcto, no puedan separarse la una de la otra, también cuando todavía no se haya realizado una fijación en una botella. Mediante estas medidas se forma un sistema cerrado. Queda descartada una lesión mediante la aguja de punción.

Un perfeccionamiento de la invención prevé que en caso de una primera sección en forma de cilindro hueco externa de la primera parte de adaptador, encastrada con la segunda sección en forma de cilindro hueco externa de la segunda parte de adaptador en la posición de uso del dispositivo de transferencia, la pared intermedia que discurre entre segunda y tercera sección en forma de cilindro hueco externa de la segunda parte de adaptador se apoye sobre la pared intermedia que discurre entre la primera sección en forma de cilindro hueco externa y la primera sección en forma de cilindro hueco interna de la primera parte de adaptador.

Para poder trasladar axialmente la segunda parte de adaptador, después de que la primera parte de adaptador en la medida deseada rodee la botella, es decir, en particular su borde que sale a modo de refuerzo del cuello de botella, para el encastre de la primera parte de adaptador, el segundo elemento de seguridad permanece entre la tercera sección externa y la segunda sección interna de la segunda parte de adaptador.

En un perfeccionamiento de la invención está previsto que cuando el segundo elemento de seguridad presente entre la tercera sección externa y segunda sección interna de la segunda parte de adaptador, la tercera sección externa y la segunda sección interna están encastradas de tal modo que se impide un desplazamiento axial en contra de la dirección de penetración de la aguja de penetración.

Opcionalmente la invención se caracteriza porque, en el desplazamiento de la segunda parte en la dirección de penetración de la aguja de punción, la segunda parte de adaptador interactúa con la primera parte de adaptador de tal modo que se impide un desplazamiento de la segunda parte de adaptador hacia la primera parte de adaptador en contra de la dirección de penetración.

A este respecto, la primera y la segunda parte de adaptador están configuradas de tal modo que estas al rodear la botella forman un contenedor cerrado mediante el cual queda descartado un escape de aerosol, o tras la perforación del cierre y una salida del medio presente en la botella hacia afuera, de modo que no pueda realizar una contaminación, por ejemplo, mediante inhalación, a través de la piel, dado el caso por vía oral. A este respecto, el segundo elemento que presenta el elemento de trasvase puede presentar una junta a través de la cual la segunda parte de adaptador está cerrada de manera estanca con respecto a la botella, en particular, tanto con respecto a la botella como la primera parte de adaptador. En otras palabras, la invención se caracteriza también por un dispositivo de transferencia para la extracción o entrega de un medio desde una o hacia una botella con cuello de botella que puede cerrarse a través de un cierre, que comprende una primera parte de adaptador que puede posicionarse en la botella y una segunda parte de adaptador que puede trasladarse en la dirección longitudinal de la botella que interactúa con la primera parte de adaptador con un elemento de trasvase para perforar el cierre en donde, cuando la primera y segunda parte de adaptador se trasladan la una hacia la otra, estas forman un contenedor cerrado que rodea la botella. A este respecto está previsto que la segunda parte de adaptador presente una junta a través de la cual se realiza una estanqueidad de la segunda parte de adaptador con respecto a la primera parte de adaptador. Se da asimismo una inseparabilidad de las partes de adaptador.

En el perfeccionamiento de la invención está previsto que la inseparabilidad de las partes de adaptador se logre mediante el enganche de salientes en escotaduras que solo han de trasladarse unas contra otras en la dirección de penetración del elemento de trasvase, por ejemplo, cánula, y ya no puedan separarse en dirección inversa.

El encastre puede realizarse mediante elementos a modo de lengüeta que presentan ganchos de retención que interactúan, a su vez, con elementos correspondientes. Los elementos de tipo lengüeta pueden presentar diferentes longitudes.

La invención comprende también elementos de estanqueidad que impiden la salida de líquidos, polvos, aerosoles o similares de un espacio cerrado. A este respecto, estos elementos de estanqueidad pueden cerrar de manera estanca las partes de adaptador entre sí o unas respecto a otras. Como configuración posible son posibles elementos de estanqueidad que presentan escotaduras, cavidades, salientes que pueden ser también circunferenciales y anulares, o similares para cerrar de manera estanca el espacio frente al entorno. Los elementos de estanqueidad pueden estar situados entre las partes externas de los adaptadores, entre las partes internas, o las partes internas y externas de los adaptadores. Los elementos de estanqueidad pueden cerrar de manera estanca, dado el caso, también directamente con respecto a la botella.

Asimismo, los elementos de estanqueidad pueden estar diseñados de tal modo que configuran acanaladuras de guiado para que las partes de adaptador puedan trasladarse más fácilmente la una en la otra o botellas hacia las partes de adaptador.

Otras configuraciones resultan de las reivindicaciones.

Mediante la enseñanza de acuerdo con la invención se produce, entre otros, la ventaja de que ya al picar el vial, es decir, la botella, se da una estanqueidad a los aerosoles.

También la invención hace posible que tras la perforación del cierre se evite una fuga que lleva a peligro.

Mediante la permanencia del adaptador en el vial o alrededor del vial, los aerosoles que se forman mediante la operación de separación no aparecen. También se da una estanqueidad a los aerosoles durante la aplicación.

Una ventaja adicional de la invención que va a destacarse es que se descarta una lesión después del uso del dispositivo de transferencia mediante el elemento de trasvase como aguja, cánula, punzón, equipo de perforación.

El objeto de la invención es también un kit que consta de un contenedor con un medicamento, una bolsa con disolvente para disolver el medicamento, así como un dispositivo de transferencia para mezclar el disolvente con el medicamento. La invención está definida por las reivindicaciones.

Otros detalles, ventajas y características de la invención resultan también de ejemplos de realización preferidos que van a deducirse de la siguiente descripción y del dibujo.

Muestran:

figura 1 una representación en despiece ordenado de una primera forma de realización de un dispositivo de transferencia,

figura 2 una primera parte de adaptador del dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 1, figura 3 una segunda parte de adaptador del dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 1, figura 4a), 4b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 1 en vista superior y en corte a lo largo de la línea C-C,

figura 5a), 5b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 1 en vista superior y en corte a lo largo de la línea D-D,

figura 6a), 6b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 1 en vista superior y en corte a lo largo de la línea E-E,

figura 7a), 7b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 1 en vista superior y en corte a lo largo de la línea F-F,

figura 8 una vista lateral de una segunda forma de realización de un dispositivo de transferencia, figura 9 el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 8 en vista superior,

figura 10 el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 8 y 9 en corte a lo largo de la línea A-A, figura 11a), 11b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 8 con vial asociado en vista superior y en corte a lo largo de la línea B-B,

figura 12 a), 12b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 8 en vista superior y en corte a lo largo de la línea C-C,

figura 13a), 13b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 8 en vista superior y en corte a lo largo de la línea D-D,

figura 14a), 14b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 8 en vista superior y en corte a lo largo de la línea E-E,

figura 15a), 15b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 8 en vista superior y a lo largo de la línea F-F, figura 16a), 16b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 8 en vista superior y en corte a lo largo de la línea G-G,

figura 17a), 17b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 8 en vista superior y en corte a lo largo de la línea H-H,

figura 18 una alternativa a la forma de realización del dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 1 a 7b), representada en vista superior,

figura 19 una vista lateral del dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 18,

figura 20 un corte a lo largo de la línea A-A en la figura 18,

figuras 20a, 20b una variante del dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 18 en corte, así como un detalle, figura 21 un detalle de la figura 20,

figura 22 una representación en despiece ordenado del dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 18 a 21,

figuras 23a), 23b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 22 en vista superior y en corte a lo largo de la línea B-B,

figuras 24a), 24b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 22 en vista superior y en corte a lo largo de la línea C-C,

figuras 25a), 25b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 22 en vista superior y en corte a lo largo de la línea D-D,

figuras 26a), 26b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 22 en vista superior y en corte a lo largo de la línea E-E,

figuras 27a), 27b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 22 en vista superior y en corte a lo largo de la línea F-F,

figuras 28a), 28b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 22 en vista superior y en corte a lo largo de la línea G-G,

figura 29 una forma de realización adicional de un dispositivo de transferencia como alternativa a la de la figura 18 a 28b), representada en vista superior,

figura 30 una vista lateral del dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 29,

figura 31 un corte a lo largo de la línea A-A en la figura 29,

figura 32 un detalle de la figura 31,

figuras 33a), 33b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 29 a 32 en vista superior y en corte a lo largo de la línea C-C,

figuras 34a), 34b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 29 a 32 en vista superior y en corte a lo largo de la línea D-D,

figuras 35a), 35b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 29 a 32 en vista superior y en corte a lo largo de la línea E-E,

figuras 36a) 36b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 29 a 32 en vista superior y en corte a lo largo de la línea F-F,

figuras 37a), 37b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 29 a 32 en vista superior y en corte a lo largo de la línea G-G,

figuras 38a), 38b) el dispositivo de transferencia de acuerdo con la figura 29 a 32 en vista superior y en corte a lo largo de la línea H-H y

figura 39 el dispositivo de transferencia de la figura 29 a 32 en representación en despiece ordenado.

En las figuras en las que básicamente los mismos elementos están provistos con las mismas referencias, están representados dispositivos de transferencia mediante los cuales de una botella o una botellita, un denominado vial, se hacen pasar fluidos como sustancias secas, o líquidos, como agua o disolventes que se mezclan para infusiones o inyecciones antes de su aplicación o administración. Asimismo, es posible una utilización para la instilación o para bolsas de disolvente. Por lo demás, los casos de aplicación se mencionan meramente a modo de ejemplo. Los dispositivos de transferencia correspondientes se denominan también conectores o adaptadores. Para conectar la botella con otro recipiente o un aparato de infusión, se necesita un dispositivo de transferencia correspondencia para perforar mediante un elemento de trasvases como una aguja de punción - como cánula de acero - el cierre de la botellita con el fin de alimentar, por consiguiente, a través del dispositivo de transferencia el fluido que va a extraerse de la botella, por ejemplo, una botella para inyección, una bolsa de infusión, una bolsa de disolvente o una jeringuilla.

Los dispositivos de transferencia que van a deducirse de las figuras presentan partes dispuestas a modo de telescopio y que pueden desplazarse unas hacia otras, que también se denominan primera y segunda parte de adaptador. Para simplificar, el dispositivo de transferencia va a denominarse a continuación conector, y la botellita que va a conectarse con este va a denominarse vial. La primera parte de adaptador se llama también soporte de vial y la segunda parte de adaptador soporte de cánula.

Por lo demás, a continuación, el elemento de trasvase que produce la conexión con el interior del vial se denomina cánula sin que por ello se realice una limitación en cuanto al funcionamiento y diseño.

Con respecto a las geometrías indicadas de las piezas constructivas cabe señalar que estas han de entenderse puramente a modo de ejemplo en el sentido de que también son posibles desviaciones siempre que puedan hacer realidad los principios fundamentales de la invención. Por lo demás, las figuras se explican por sí mismas. En estas pueden distinguirse claramente las características que marcan la invención.

El conector 10 de acuerdo con la figura 1 a 7 presenta una primera parte de adaptador 12 y una segunda parte de adaptador 14 como elementos esenciales. La primera parte de adaptador 12 presenta una geometría de copa con una pared circunferencial 16 denominada pared de envoltura y una pared de fondo 18 para alojar una botellita, es decir, vial 20 que puede insertarse en la primera parte de adaptador 12. Mediante la pared de fondo 18 se garantiza que el vial 20 permanezca en la primera parte de adaptador 12. La pared de fondo 18 para ello no debe estar cerrada por completo. De manera más preferente, sin embargo, está prevista una pared de fondo 18 cerrada para poder facilitar un sistema cerrado que ofrece la posibilidad de una estanqueidad a los aerosoles y fugas, como se describirá a continuación.

Como puede distinguirse de la representación detallada de la figura 2, en la zona de borde abierto de la pared circunferencial 16 que también se denomina sección de envoltura está previsto un elemento de sujeción denominado elemento anular o sección anular 22 que presenta primeros salientes elásticos que pueden comprimirse en dirección axial en el lado de borde frontal, de los cuales, algunos están señalados con las referencias 24, 26. Como aclara la representación detallada de acuerdo con la figura 2, el elemento anular 22 sujeta de manera circundante por secciones el borde frontal de la pared circunferencial 16 para asegurar una fijación.

De la zona del elemento anular 22 que discurre en el interior de la pared de envoltura 16 salen elementos en forma de nervio o de lengüeta, que se extienden en dirección axial, denominados también elementos de fijación, de los cuales algunos están señalados con las referencias 28, 30. Como aclaran, en particular, la representación en despiece ordenado según la figura 1, así como las figuras 4 a 7, los elementos en forma de lengüeta 28, 30 discurren inclinados hacia el eje longitudinal 32 de la primera parte de adaptador 12 y, por lo tanto, del vial 20, por lo que se realiza una fijación de la primera parte de adaptador 12 sobre el vial 20; pues como transmiten las figuras 4 a 7, los elementos en forma de lengüeta 28, 30, cuando el vial 20 está posicionado en la primera parte de adaptador 12, se apoyan sobre la pared de conexión 38 que discurre entre cuello de botella 34 del vial 20 y su cuerpo cilíndrico 36 en diagonal, que va a denominarse también transición. Por consiguiente, el vial 20 ya no puede extraerse de la primera parte de adaptador 12. La primera parte de adaptador 12 es, por lo tanto, el soporte de vial.

Respecto al vial 20 cabe señalar adicionalmente que el cuello de botella 34 en la zona de su abertura presenta un refuerzo 40 circunferencial. La abertura del vial 20 se cierra mediante un tapón 42. Por lo demás, cabe señalar que normalmente tras el cierre del vial 20 con el tapón de cierre 42 se aplique una caperuza con reborde de aluminio. Sobre esta puede encontrarse una caperuza de plástico de apertura fácil (flip off). Esta caperuza de apertura fácil se retira mediante la caperuza con reborde de aluminio de modo que, en el centro de la caperuza con reborde de aluminio, se forma una abertura de modo que puede verse el tapón de cierre 42.

La segunda parte de adaptador 14 que va a denominarse también parte superior de adaptador o parte externa comprende una sección 44 en forma de cilindro hueco que se delimita en el lado opuesto al vial por una pared 46 denominada también pared de limitación que discurre transversalmente al eje longitudinal 32 que en el centro presenta una prolongación cilíndrica 48, de la que sale, por un lado, una aguja de penetración 50 denominada cánula y sobre la que está colocada, por otro lado, en el lado externo un conector de rotura 52. La segunda parte de adaptador 14 es, por lo tanto, el soporte de cánula.

En la pared interna 54 de la sección 44 en forma de cilindro hueco de la segunda parte de adaptador 14 están configuradas cavidades 56, 58 que forman guías (figura 3), que se componen, en cada caso, de una sección 60 que discurre axialmente y una sección 62 que discurre transversalmente a esta y a lo largo de la pared 46. A cada guía 56, 58 está asociado un segundo saliente 64, 66 (figura 2) que sobresale de la pared circunferencial 16 de la primera parte de adaptador 12 radialmente hacia afuera para poder enclavar, de la manera que va a describirse a continuación, la primera parte de adaptador 12 con la segunda parte de adaptador 14.

Coaxialmente a la sección 44 en forma de cilindro hueco externa discurre una sección interna en forma de cilindro hueco 68, dentro la cual se extiende la cánula 50, sin embargo, no sobresale a través de su borde frontal 70, como resulta en particular de las figuras 4 a 7. La sección en forma de cilindro hueco interna 68, según las representaciones gráficas aloja mediante apriete un elemento de protección 72 en forma de disco que puede desplazarse en dirección axial de la sección 68 en forma de cilindro hueco interna. En caso de un conector 10 sin usar, sin embargo, la punta 74 de la cánula 50 discurre entre el elemento de protección 72 y la pared 46, por consiguiente, está cubierto hacia afuera de modo que un usuario está protegido de lesiones. El elemento de protección 72 representa una configuración, que no es obligatoria.

Existe también la posibilidad de que, por ejemplo, en lugar del elemento de protección 72 en forma de disco, del borde frontal 70 de la sección 68 en forma de cilindro hueco interna, salga, por ejemplo, una membrana que cuando las partes de adaptador 12, 14 se ensamblan o la segunda parte de adaptador 14 se traslada axialmente en la dirección del vial 20, y con ello la primera parte de adaptador 12, se destruye.

Como aclara la representación gráfica de acuerdo con la figura 2, 3, la sección 62 interna de la guía 56, 58 que discurre transversalmente al eje longitudinal 32 presenta una disminución de sección transversal formada por un desnivel 76 en dirección axial. Mediante el desnivel 76 la sección 62 experimenta, por así decirlo, una "estricción", es decir, que la distancia entre la arista libre o esquina 78 del segundo saliente 64, 66 respectivo y la zona de vértice de los primeros salientes 24, 26 es mayor que la distancia entre el vértice del desnivel 76 y el borde enfrentado de la sección 62. Para superar el desnivel 76, por consiguiente, los primeros salientes 24, 26 deben comprimirse. Una vez que el saliente 64, 66 se encuentre dentro de la sección de extremo 80 de la sección 62 de la guía 56, 58 que discurre a lo largo de la pared 46, los salientes 24, 26 pueden relajarse de nuevo con la consecuencia de que entonces, cuando se realiza un giro de la primera parte de adaptador 12 hacia la segunda parte de adaptador 14 en la dirección del desnivel 76, el saliente 64, 66 que sobresale del lado externo de la pared de envoltura 16 impide un giro adicional mediante interacción con el desnivel 76. Por consiguiente, la primera y la segunda parte de adaptador 12, 14 están conectadas entre sí de manera inseparable. Una retirada del vial 20 tampoco es posible.

Para respaldar una guía axial entre las partes de adaptador 12, 14 cuando se encajan, pueden servir nervaduras 17, 19 que discurren en la dirección longitudinal por encima de la pared de envoltura 16 que sirven como carriles-guía.

La conexión de la cánula 50 con el interior del vial 20 se explica por sí misma mediante las figuras 4 a 7. En la figura 4 se representa la posición en la que la segunda parte de adaptador 14 está colocada sobre la primera parte de adaptador 12. A este respecto, la segunda parte de adaptador 14, con su sección 44 en forma de cilindro hueco externa rodea la pared de envoltura 16 y se guía mediante esta. Para impedir un ladeo, el diámetro interno de la sección en forma de cilindro hueco 44 y diámetro externo de la pared de envoltura 16 están adaptados unos a otros en correspondencia. La guía garantiza que la cánula pueda trasladarse a lo largo del eje longitudinal 32 del vial 20, cuando la primera y la segunda parte de adaptador 12, 14 se encajan la una en la otra. En particular, sin embargo, las nervaduras 17, 19 que discurren en la dirección de eje longitudinal sirven para que las partes de adaptador 12, 14 se orienten la una hacia la otra en la posición correcta para trasladarse la una contra la otra. También se facilita el traslado dado que se genera un contacto en forma de línea entre las partes de adaptador 12, 14. Mediante las nervaduras 17, 19 se impide también un ladeo.

En la figura 5 se representa la posición en la que la cánula 50 ha penetrado el tapón 42 y la punta de cánula 74 está conectada con el interior del vial 20. En esta posición se encuentran los salientes 64, 66 que sobresalen del lado externo de la pared de envoltura 16 y que presentan preferentemente una geometría trapezoidal irregular en la transición entre las secciones 60 de las guías 56, 58 que discurren axialmente y las secciones 62 que se extienden transversalmente a estas. Por consiguiente, la parte de adaptador superior o segunda parte de adaptador 14 se gira hacia la parte inferior o primera parte de adaptador 12 (figura 6), de modo que los segundos salientes 64, 66 se desplazan a lo largo las secciones 62 de las guías 56, 58 que se extienden a lo largo de la pared 46. Un enclavamiento de la primera y segunda parte de adaptador 12, 14 se realiza entonces cuando los segundos salientes 64, 66 han superado los desniveles 76 en las secciones 62 de las guías 56, 58 y se encuentran en la sección de extremo 80 respectiva de las guías 56, 58. Para superar los desniveles 76 antes, es necesario que los primeros salientes 24, 26 que resaltan axialmente del borde frontal del elemento anular 22 se compriman en la medida necesaria.

El enclavamiento está realizado a este respecto de modo que este solo puede separarse con una herramienta adicional o con al menos, por ejemplo, 300 N de fuerza de extracción. Después de que se haya asegurado el empalme con el vial 20 el conector de rotura 52 puede destruirse y puede realizarse el procedimiento de mezcla entre el medicamento presente en el vial 20 y un líquido que se encuentra en una bolsa conectada previamente con el conector de rotura 52. Fundamentalmente también es posible una conexión de Luer o similar. En el conector de rotura o similar como conexión de Luer puede encontrarse también una jeringuilla, botella o contenedor similar. Se aplica lo correspondiente para todas las formas de realización.

De las figuras 8 a 17 puede deducirse un segundo conector 100 que no presenta todas las características de la invención, y que consta asimismo de un soporte de vial como primera parte de adaptador 112 que discurre en el lado del vial y una segunda parte de adaptador 114, como soporte de cánula, que presenta la cánula 50. El conector 100 está configurado a este respecto igualmente de tal modo que tras su conexión con el vial 20 ya no sea posible una separación involuntaria o no controlada del vial 20, como se explicará a continuación.

La primera parte de adaptador o interna 112 comprende una primera sección 116 en forma de cilindro hueco externa que, en caso de un funcionamiento correcto, rodea el refuerzo 40 del vial 20 y una sección 118 en forma de cilindro hueco interna, que presenta un diámetro menor que la sección 116 en forma de cilindro hueco externa. Entre las secciones en forma de cilindro hueco 116, 118 discurre una pared intermedia 120 que discurre transversalmente, en particular, en perpendicular al eje longitudinal 32 del conector 100 y con ello en el estado conectado con el vial 20 al eje longitudinal del vial 20.

La sección 116 en forma de cilindro hueco externa presenta secciones en forma de lengüeta separadas mediante hendiduras 122 que discurren axialmente y en suspensión elástica la medida deseada de las cuales están señaladas dos a modo de ejemplo con las referencias 124, 126. Las secciones 124, 126 en forma de lengüeta presentan salientes (véase saliente 128) que sobresalen en el lado de los extremos hacia el interior que agarran por detrás el borde a modo de refuerzo 40 del cuello de vial cuando la primera parte de adaptador 112 está conectada correctamente con el vial 20, como puede distinguirse a continuación mediante las figuras.

La segunda o parte de adaptador externa 114 consta de dos partes que pueden desplazarse la una hacia la otra a modo de telescopio, y concretamente de una parte externa 130 y una parte interna 132, de la que sale la aguja de punción 50. La parte externa 130 comprende una sección 134 denominada segunda sección en forma de cilindro hueco externa y sección 136 denominada tercera sección en forma de cilindro hueco externa que presentan diámetros diferentes unos de otros. A este respecto, la tercera sección 136 en forma de cilindro hueco externa, en términos de sección transversal, es menor que la segunda sección 134 en forma de cilindro hueco externa, cuyo diámetro interno está adaptado al diámetro externo de la primera sección 116 en forma de cilindro hueco externa de la primera parte de adaptador 112, por lo que se hace posible una guía axial. Por lo demás, el diámetro interno de la tercera sección 136 en forma de cilindro hueco externa está adaptado al diámetro externo de la primera sección 118 en forma de cilindro hueco interna de la primera parte de adaptador 112, por lo que igualmente se realiza una guía axial.

Para colocar el conector 100 sobre el vial 20, la primera y la segunda parte de adaptador 112, 114 están fijadas a través de un primer dispositivo de seguridad 138 que presenta preferentemente la geometría de una sección anular contra un desplazamiento axial. El dispositivo de seguridad 138 discurre a lo largo una pared intermedia 140 adicional que discurre entre la segunda y tercera sección 134, 136 en forma de cilindro hueco y se extiende en paralelo a la pared intermedia 120 y atraviesa una hendidura en la tercera sección 136 en forma de cilindro hueco externa y se extiende parcialmente en una escotadura o ranura orientada hacia la hendidura en la primera sección 118 en forma de cilindro hueco interna de la primera parte de adaptador 112. Por lo demás, entre borde frontal 142 de la tercera sección cilíndrica externa 136 y un ensanchamiento de tipo brida que sale de la parte interna o segunda 132 de la segunda parte de adaptador 112 discurre un segundo dispositivo de seguridad 146.

La parte interna 132 de la segunda parte de adaptador 114 presenta una forma de cilindro hueco cuyo diámetro externo está adaptado al diámetro interno de la primera sección 118 en forma de cilindro hueco interna de la primera parte de adaptador 112, por lo que se hace posible una guía axial. Por lo demás, la segunda parte 132 de la segunda parte de adaptador 114 está fijada con respecto a la primera sección 118 en forma de cilindro hueco interna a través de secciones que se enganchan unas en otras, en particular, una nervadura 133 preferentemente circunferencial que sobresale por encima de la pared circunferencial de la segunda parte o interna 132 de la segunda parte de adaptador 114 que presenta una forma de cilindro hueco, y se engancha en una escotadura 153 adaptada de manera correspondiente en el lado interno de la primera sección 118 en forma de cilindro hueco interna de la primera parte de adaptador 112.

Por lo demás del dibujo resulta que del lado interno de la segunda sección 134 en forma de cilindro hueco externa de la segunda parte de adaptador 114 sobresale un saliente como nervadura de apriete 147 que se engancha en una entalladura 148 adaptada de la primera sección 116 en forma de cilindro hueco externa de la primera parte de adaptador 112 de tal modo que una separación de las partes de adaptador 112, 114 en contra de la dirección de penetración no es posible. Por consiguiente, antes de la colocación del conector 100 sobre el vial 20 se encuentra una unidad que consta de la primera y segunda parte de adaptador 112, 114.

Para que un usuario no pueda llegar al contacto con la punta 74 de la cánula 50, según una configuración no obligatoria por lo demás, en correspondencia con el ejemplo de realización de la figura 1— 7 un elemento de protección 172 en forma de disco puede estar alojado mediante apriete por la primera sección en forma de cilindro hueco interna 118 de la primera parte de adaptador 112 que en el centro puede presentar una abertura para no impedir que el paso de la cánula 50 durante la penetración del tapón 42. En lugar del elemento desplazable puede estar prevista también una membrana que va a destruirse.

Mediante las figuras 11 - 17 puede distinguirse cómo el conector 100 está conectado con el vial 20 y cómo penetra en su tapón 42. Las figuras en este sentido se explican por sí mismas.

En la figura 11 el conector 100 se orienta hacia el cuello de botella 34 del vial 20 de tal modo que el eje longitudinal del conector 100 está orientado hacia el eje longitudinal 32 del vial 20. La segunda parte de adaptador 114 está dispuesta hacia la primera parte de adaptador 112 debido a los dispositivos de seguridad 138, 146 y a los salientes o nervaduras de apriete que se engranan unos en otros de tal modo que la primera parte de adaptador 112 puede superar el refuerzo 40 del cuello de botella 34 que, por lo tanto, las secciones 124, 126 en forma de lengüeta pueden separarse hacia afuera para retornar por consiguiente elásticamente, tan pronto como el refuerzo 40 se ha superado, y por lo tanto los salientes 128 de las lengüetas 124, 126 pueden engancharse por detrás del refuerzo 40. El posicionamiento del conector 100 después del enganche por detrás del refuerzo 40 puede deducirse de la figura 13/.

A continuación, se retira (figura 14) el primer dispositivo de seguridad 138 que se extiende a lo largo de la pared intermedia 140 y que fija la primera y la segunda parte de adaptador 112, 114 contra un desplazamiento axial, de modo que cuando se ejerce una fuerza axial adicional se realiza un traslado axial de la segunda parte de adaptador 114. Anteriormente se supera la fuerza de sujeción que se genera mediante el o los salientes 133 o nervadura de apriete también denominada nervadura que conectan la parte interna o segunda 132 de la segunda parte de adaptador 114 con la primera sección 118 en forma de cilindro hueco interna de la primera parte de adaptador 112.

En la figura 15 se representa la posición en la que la segunda sección en forma de cilindro hueco externa 134 rodea la primera sección 116 en forma de cilindro hueco externa de la primera parte de adaptador 112 en una medida en que ya no es posible una curvatura hacia afuera de los elementos 124, 126 en forma de lengüeta que van a denominarse también secciones. Al mismo tiempo el saliente 147 que impide previamente un retroceso de la segunda parte de adaptador 114 hacia la primera parte de adaptador 112 se engancha por detrás de una entalladura adaptada mediante un entallamiento 148 en forma de desnivel en la zona de borde libre de los elementos 124, 126 en forma de lengüeta, por lo que queda garantizado que no es posible un retroceso de la segunda parte de adaptador 114, es decir, un desplazamiento axial en contra de la dirección de penetración.

La segunda sección 134 en forma de cilindro hueco externa actúa por lo tanto en el lado extremo como anillo de apriete para la primera sección 116 en forma de cilindro hueco externa de la primera parte de adaptador 112, que va a denominarse también campana, por lo que se impide un desplazamiento radial orientado hacia afuera de los elementos en forma de lengüeta 124, 126. Por ello surge un espacio cerrado antes de la perforación del tapón, de modo que ningún aerosol que se forma a través de la abertura del vial, se escapa hacia afuera.

El enclavamiento dado por ello se lleva a cabo a este respecto de modo que este solo puede separarse con una herramienta adicional o fuerzas de extracción de, por ejemplo, 300 N. Por consiguiente, queda garantizado que el conector 100 también después del uso permanezca unido con el vial 20.

Por consiguiente, el segundo dispositivo de seguridad 146 se retira, de modo que la parte interna 132 de la segunda parte de adaptador 114 que presenta la cánula 50 puede trasladarse ejerciendo una fuerza axial sobre el elemento de manejo 144 a modo de brida en la dirección de penetración para penetrar el tapón 42 como aclara una comparación de las figuras 15 a 17. Durante el último traslado axial de la parte interna 132 de la segunda parte de adaptador 114 el elemento de protección 172 en forma de disco se presiona mediante la pared transversal 150 de la parte interna 132 atravesada por la cánula 50, que discurre en el lado interno para estar en contacto con el lado externo del tapón 42 o la caperuza de aluminio que cubre este en el lado externo. Además, el saliente, o la nervadura de apriete 133, que sobresale radialmente de la pared externa de la sección en forma de cilindro hueco de la parte interna 132 de la segunda parte de adaptador 114 se encastra en una escotadura presente en la pared interna de la primera sección en forma de cilindro hueco interna 118 de la primera parte de adaptador 112 o se engancha por detrás de un desnivel 152 para descartar un retroceso de la parte interna 132 de la segunda parte de adaptador 114.

Después de que la segunda parte de adaptador 114 se haya fijado correctamente, por consiguiente, el conector de rotura 52, sobre el que se ha aplicado previamente, por ejemplo, una bolsa puede destruirse para llevar a cabo el procedimiento de mezcla deseado.

De las figuras 18 a 28 puede deducirse una alternativa de la forma de realización de las figuras 1 a 7 que no contiene asimismo todas las características inventivas, de modo que básicamente para los mismos elementos se emplean las mismas referencias. A este respecto, las representaciones del dispositivo de transferencia 200 correspondiente que va a denominarse conector se explican por sí mismas.

En el dispositivo de transferencia o el conector 200 se realiza una inseparabilidad de las partes de adaptador mediante encastre de una parte de adaptador 214 segunda o externa con la primera parte de adaptador 212 que rodea el vial 20. A este respecto resulta la ventaja de que, cuando las partes de adaptador 212, 214 están ensambladas, estas rodean un espacio cerrado en el que se encuentra el tapón de cierre 42 perforado del vial 20.

La primera parte de adaptador 212 presenta una geometría de copa con una pared circunferencial 216 y una pared de fondo 218 para alojar el vial 20. Asimismo, en la zona de borde abierta de la pared circunferencial 216 está previsto un elemento anular 222 del que salen elementos en forma de nervio o de lengüeta que se extienden en dirección axial que están señalados a modo de ejemplo con la referencia 228 y 230. Como aclaran, en particular, las figuras 20, 21 y 22, los elementos en forma de lengüeta 228, 230 discurren inclinados hacia el eje longitudinal 232 del conector 200 y por lo tanto del vial 20, por lo que la primera parte de adaptador 212 y el vial 20 forman entonces una unidad fija cuando la primera parte de adaptador 212 aloja el vial 20; pues en este caso, los elementos en forma de lengüeta 228, 230, cuando el vial 20 está posicionado en la primera parte de adaptador 212 se apoyan sobre la pared de conexión 38 que discurre entre cuello de botella 34 del vial 20 y su cuerpo cilíndrico 36. Por consiguiente, el vial 20 ya no puede extraerse de la primera parte de adaptador 212.

Del elemento anular 222, que está conectado, pegado o soldado, con el borde frontal de la primera parte de adaptador 212 en forma de copa, salen otros elementos 223, 231 en forma de lengüeta que se adentran por lo demás que, en correspondencia con la representación de acuerdo con la figura 25 a modo de ejemplo están en contacto con la superficie circunferencial, es decir, el cuerpo cilíndrico 36 del vial 20. Los segundos elementos 223, 231 en forma de lengüeta que son más largos que los primeros elementos 228, 230 en forma de lengüeta que sirven como dispositivo de seguridad, sirven como ayuda de posicionamiento para la primera parte de adaptador 212 para que esta rodee concéntricamente el vial 20.

La primera parte de adaptador 212 presenta cavidades de retención delimitadas en el lado circunferencial por elevaciones, como aclara la representación en corte de acuerdo con la figura 20. A modo de ejemplo, dos cavidades de retención están señaladas con las referencias 310, 312. Los salientes que delimitan las cavidades de retención 310, 312 presentan una geometría dentada de tal modo que sus flancos en el lado de inserción con respecto a la segunda parte de adaptador 214, es decir, las delimitaciones superiores en cada caso en las representaciones gráficas, discurren en forma de rampa de tal modo que se hace posible una colocación por deslizamiento sin problemas de la segunda parte de adaptador 214 sobre la primera parte de adaptador 212 o la inserción por deslizamiento de la primera parte de adaptador 212 en la segunda parte de adaptador 214, dado que en los flancos correspondiente se deslizan a lo largo salientes 322, 324 de elementos 314, 316, 318, 320 en forma de lengüeta y que se extienden en dirección axial de la segunda parte de adaptador 214. Los flancos enfrentados presentan un curso curvado en correspondencia, de modo que cuando los salientes 322, 324 que salen de los elementos 314, 316 en forma de lengüeta se enganchan en una cavidad de retención 310, 312, ya no es posible que las partes de adaptador 312, 314 se separen al tirar cuando se introduce una fuerza habitual.

Los elementos de tipo lengüeta 314, 316, 318, 320 que discurren axialmente con los salientes 322, 324 orientados en sus extremos hacia el interior salen de un elemento anular 326 que en la zona de abertura de la segunda parte de adaptador 214 está fijada, soldada. En esta zona la segunda parte de adaptador 214 presenta una geometría en forma de campana, como aclara la representación en corte, en particular, de acuerdo con la figura 20. En correspondencia, el elemento 326 anular presenta un borde 328 a modo de refuerzo que está conectado, por ejemplo, soldado, con el ensanchamiento 330 de tipo campana de la segunda parte de adaptador 214. Los elementos 314, 316, 318, 320 de tipo lengüeta están inclinados en la dirección del interior de la segunda parte de adaptador 214 y configurados en suspensión elástica de tal modo que es posible un encaje sin problemas de la primera y segunda parte de adaptador 212, 214, sin embargo - como ya se ha explicado anteriormente - se impide una separación al tirar. El enclavamiento está realizado a este respecto de modo que este solo puede separarse con una herramienta adicional o con al menos, por ejemplo, 300 N de fuerza de extracción.

Por lo demás la pared interna de la sección cilíndrica de la segunda parte de adaptador 214 está revestida con una junta 332 que, cuando las partes de adaptador 212, 214 están ensambladas, está en contacto con la pared de envoltura 216 de la primera parte de adaptador 212. Por consiguiente, resulta un espacio cerrado. Si la pared de fondo 218 de la primera parte de adaptador 212 está cerrada igualmente, así el vial 20 está cerrado en todo el perímetro con respecto al entorno. Esta es la configuración preferida.

De la figura 22 resulta también que la junta 332 puede presentar elevaciones 333 anulares circundantes en el lado del perímetro.

Como en el ejemplo de realización de la figura 1 a 7, concéntricamente a la pared circunferencial 244 de la segunda parte de adaptador 214 en forma de cilindro hueco que se convierte en una pared de delimitación o de fondo 245 discurre una sección 268 en forma de cilindro hueco interna que presenta en el lado de los extremos un saliente 270 circunferencial preferentemente dirigido hacia el interior que, cuando la primera y segunda partes de adaptador 212, 214 están ensambladas, engancha por detrás el borde 40 a modo de refuerzo del vial 20 como aclara, por ejemplo, la representación detallada de acuerdo con la figura 21. Por ello se realiza una fijación adicional contra una separación de las partes de adaptador 212, 214 al tirar.

Por lo demás de la pared de envoltura 216 sale un tope configurado preferentemente como anillo o nervio 217 circunferencial, se extiende por consiguiente radialmente de la pared circunferencial. El extremo externo libre de la segunda parte de adaptador 214 está en contacto con el tope entonces cuando las partes de adaptador 212, 214 están correctamente acopladas, y por lo tanto la cánula 50 ha penetrado en la medida necesaria en el vial 20.

En las figuras 23a) a 28b) se aclara explicándose por sí mismas la conexión de la cánula 50 con el interior del vial 20. Así en las figuras 23a), b) se representa la aplicación de la primera parte de adaptador 212 que rodea el vial 20 en la segunda parte de adaptador 214. La figura 24a), b) reproduce la conexión. En la figura 25a), b) se reproduce una posición en la que los salientes 322, 324 que sobresalen de los elementos 314, 316, 318, 320 de tipo lengüeta en su zona de extremo ya se enganchan en una escotadura o cavidad de retención 310, de modo que se presenta una posición de enclavamiento, sin embargo, el tapón 42 todavía no se ha perforado por completo.

La figura 26a), b) refleja una posición en la que la primera parte de adaptador 212 se ha desplazado adicionalmente hacia la segunda parte de adaptador 214. Un enganche adicional más profundo puede deducirse de la figura 27a), b). En la figura 28a), b) se representa la posición final en la que el borde libre de la segunda parte de adaptador 214 están en contacto con el saliente 217 anular de la primera parte de adaptador 212 que sirve como tope. Al mismo tiempo, el saliente 270 que sale de la zona de borde de la sección 268 en forma de cilindro hueco interna de la segunda parte de adaptador 214 y circunferencia al menos por secciones preferentemente dirigido hacia el interior engancha por detrás el ensanchamiento 40 a modo de refuerzo del vial 20. Después de que las partes de adaptador 212, 214 se aproximan empujando y la segunda parte de adaptador 214 está en contacto con el tope formado mediante el saliente 217 el tapón 42 es perforado por completo por la cánula 50.

Naturalmente, un tope no es una característica obligatoria. Más bien también una indicación óptica como una marcación de color puede servir para indicar al usuario de que las partes de adaptador 212, 214 se empujan la una hacia la otra en una medida en la que el tapón 42 es perforado por la cánula 50 completamente.

Después de que las partes de adaptador 212, 214 se aproximan por empuje correctamente, por consiguiente, el conector de rotura 52 que sale de la pared de fondo 245 de la segunda parte de adaptador 214 puede retirarse.

Con respecto a las escotaduras o cavidades de retención 310, 312 y los salientes de retención 322, 324 cabe señalar que, según una alternativa, es posible una conexión entre las partes de adaptador 212, 214 también porque las escotaduras de retención 310, 312 son secciones de una rosca en las que se enganchan los salientes 322, 324, de modo que la primera parte de adaptador 212 se acopla con la segunda parte de adaptador 214 a modo de una conexión atornillada. Sin embargo, se da una inseparabilidad igualmente, dado que en el estado final al menos el saliente 270 de la sección 268 cilíndrica interna que se adentra hacia el interior engancha por detrás el borde 40 a modo de refuerzo del vial 20. Naturalmente pueden estar previstos también varios salientes o un saliente circunferencial.

De las figuras 20a, 20b puede deducirse una configuración del dispositivo de transferencia 200 de las figuras 18 a 28. Dado que la estructura es básicamente igual, para los mismos elementos se emplean las mismas referencias. La forma de realización del dispositivo de transferencia que va a deducirse de las figuras 20a y 20b se diferencia de la de la figura 18 a 28 en el sentido de que, de la sección en forma de cilindro hueco 268 interna no sale ningún saliente orientado hacia el interior que engancha por detrás el borde a modo de refuerzo 40 del vial 20. Por lo demás, se encuentra la misma construcción. En particular de las figuras también puede distinguirse que la pared circunferencial o de envoltura 216 de la primera parte de adaptador 212 con el elemento anular 222 discurre en el intersticio anular 269 que discurre entre la sección 268 en forma de cilindro hueco interna y la pared circunferencial 244 cuando las partes de adaptador 212, 214 están ensambladas. El intersticio anular 269 ofrece por lo tanto una guía cuando las partes de adaptador 212, 214 se juntan por empuje. Al mismo tiempo se realiza una estanqueidad entre el elemento anular 222 y el intersticio anular 269 y con ello entre las partes de adaptador 212, 214.

Una forma de realización de acuerdo con la invención de un dispositivo de transferencia que va a denominarse conector puede deducirse de las figuras 29 a 39. A este respecto, para los mismos elementos se emplean básicamente las mismas referencias. También en el dispositivo de transferencia 400 se da fundamentalmente una inseparabilidad, entre una primera parte de adaptador 412 que rodea el vial 20 con el tapón de cierre 42 y una segunda parte de adaptador 414 de geometría en forma de cúpula o copa, tan pronto como la primera y la segunda parte de adaptador 412, 414 están conectadas entre sí mediante encastre. Por lo demás, la primera y la segunda parte de adaptador 412, 414 rodean un espacio cerrado que rodea el vial 20, en donde el espacio ya está cerrado antes de que la cánula 50 que sale de la segunda parte de adaptador 414 penetre en el tapón de cierre 42.

Fundamentalmente inseparable significa que no es posible una separación sin herramientas o ejerciendo una fuerza de extracción de menos de 300 N.

La primera parte de adaptador 412 presenta una geometría de copa con una pared circunferencial 216 y una pared de fondo 218 para alojar el vial 20. De la pared circunferencial 216, también denominada pared de envoltura, salen cavidades de retención delimitadas por elevaciones de las cuales dos están señaladas a modo de ejemplo con la referencia 310 y 312. Los salientes que delimitan las cavidades de retención 310, 312 presentan una geometría dentada de tal modo que sus flancos que discurren con respecto a la segunda parte de adaptador 414 en el lado de la inserción, es decir, las delimitaciones superiores en las representaciones gráficas en cada caso discurren en forma de rampa. Por ello es posible una colocación por deslizamiento sin problemas de la segunda parte de adaptador 414 sobre la primera parte de adaptador 412 o la inserción por deslizamiento de la primera parte de adaptador 412 en la segunda parte de adaptador 414, como se explica a continuación. La estructura de las cavidades de retención 310, 312 y que los salientes que delimitan a estas pueden distinguirse claramente en la figura 32.

Para que cuando la primera y segunda parte de adaptador 412, 414 están ensambladas ya no sea posible una separación, es decir, una separación al tirar en contra de la dirección de penetración de la cánula 50, actúan salientes 423, 425 de elementos en forma de lengüetas que discurren en dirección axial de la segunda parte de adaptador 414, que se adentran radialmente con las cavidades de retención 310, 312, de los cuales algunos están señalados a modo de ejemplo con las referencias 416, 418, 420, 424. Los elementos en forma de lengüeta 416, 418, 420, 424 que con sus salientes 423, 425 que se adentran radialmente forman ganchos de retención, salen de un elemento anular 430 que está conectado con la segunda parte de adaptador 414 o externa por unión de materiales en particular mediante soldadura o adhesión. Otros tipos de fijación son igualmente posibles.

El elemento anular 430 se fija a este respecto en la zona interna preferentemente de un ensanchamiento 432 a modo de campana de la segunda parte de adaptador 414, como aclara, en particular, la figura 31. Los elementos 416, 418, 420, 424 en forma de lengüeta que se extienden desde el elemento anular 430 en la dirección de la pared de fondo 434 que discurre transversalmente al eje longitudinal de la parte de adaptador 414 sujetan un borde circunferencial, es decir, una envoltura que está adaptada al perímetro externo de la primera parte de adaptador 412, de modo que en la introducción de la primera parte de adaptador 412 con el vial 20 en la segunda parte de adaptador 414 o externa no se realiza un ladeo, más bien se garantiza una guía axial segura.

Para cerrar de manera estanca la primera parte de adaptador 412 con respecto a la segunda parte de adaptador 414 al juntarse, en el lado interno sale de la segunda parte de adaptador 414 una junta 436 que se compone de una sección interna 438 que discurre en la dirección longitudinal de la parte de adaptador 414 y una sección externa 446 paralela a esta y que forma un intersticio. La junta 436 presenta en corte la geometría de una U de lados desiguales, cuyo lado más corto discurre en el lado externo. En el intersticio se extiende una sección de borde 440 de una sección 444 en forma de cilindro hueco interna que discurre coaxialmente a la pared circunferencial 442 de la segunda parte de adaptador 414, como puede verse claramente asimismo por la figura 32. La junta 436 está pegada con la sección 444 en forma de cilindro hueco o unida de otro modo o sujeta de otro modo, por apriete. A este respecto, el lado externo de la sección externa 446 de la junta 436 discurre alineado con respecto a la superficie externa de la sección 444 en forma de cilindro hueco, como puede verse igualmente de la figura 32. Cuando la primera y segunda parte de adaptador 412, 414 se juntan por empuje la sección externa 446 de la junta 436 se desliza a lo largo del lado interno de la pared circunferencial 216 de la primera parte de adaptador 412 y cierra por lo tanto de manera estanca la parte de adaptador externa 414 con respecto a la primera o parte de adaptador 412 interna.

Como puede deducirse de la figura 39, la superficie interna de la sección internas 438 de la junta 436 presenta nervaduras longitudinales 439 que sirven para la guía del vial 20. Por lo demás, la sección interna 438 en el interior está biselada partiendo de su borde (línea 441), como aclara la figura 32. Por ello se realiza igualmente una guía del vial 20. Al mismo tiempo, se realiza un cierre estanco con respecto al vial 20, como aclara la figura 32. Por lo demás, están presentes salientes 447 en el exterior en la sección externa 446 de la junta 436, por lo que se realiza una estanqueidad entre la primera parte de adaptador 412 y la segunda parte de adaptador 414 en la zona de las cavidades de retención 310, 312. Por ello queda garantizada una estanqueidad entre la primera y segunda parte de adaptador 412, 414. La junta, como ya se ha mencionado, está en contacto también con el vial 20 o su sección de cuello (pared de conexión 38) que discurre en diagonal.

Mediante la cooperación de los salientes de retención 423, 425 de los elementos de retención 416, 418, 420, 424 en forma de lengüeta con las cavidades de retención 310, 312 debido a su geometría queda garantizado que tras el enganche de los salientes de retención 423, 425 en una de las cavidades 310, 312 ya no es posible una separación de las partes de adaptador 412, 414 al tirar, más bien antes de la penetración del tapón 42 se permite exclusivamente un encaje en la dirección de penetración. Por ello, se forma un espacio cerrado antes de perforar el tapón, de modo que ninguno de los aerosoles que se forman mediante la apertura del vial se escapan hacia afuera.

La penetración se realiza al juntarse por empuje en una medida en que la cánula 50 atraviesa el tapón 42 y, a este respecto, la cánula 50 perfora el tapón 42 por completo. A este respecto es posible un encaje de las partes de adaptador 412, 414 hasta que el borde inferior de la segunda parte de adaptador 414 o el elemento anular 430 que discurre en esta zona llega al contacto con un nervio 217 radialmente circunferencial que sobresale de la pared circunferencial 216 de la primera parte de adaptador 412, como es también el caso en relación con el ejemplo de realización de las figuras 18 a 28.

La cooperación de la primera y segunda parte de adaptador 412, 414 hasta que la cánula 50 ha penetrado por completo el tapón de cierre 42 resulta de las figuras 33 a 38, que se explican por sí mismas.

Así, en la figura 33 se representa la colocación de la parte de adaptador 414 superior o segunda sobre la parte de adaptador 412 inferior o interior o primera, después de que el vial 20 se haya insertado en la parte de adaptador inferior 412.

De la figura 34 puede verse que la parte de adaptador inferior 412 se ha desplazado hacia la parte de adaptador externa 414 sin que la cánula penetre el tapón de cierre 42. Sin embargo, independientemente de si se realiza ya un encastre de los ganchos de retención formados mediante los salientes 423, 425 que sobresalen de los elementos 416, 418, 420, 424 en forma de lengüeta radialmente hacia el interior con la primera cavidad de retención 310.

De las figuras adicionales resulta el encaje adicional de las partes de adaptador 412, 414 de la una en la otra, en donde en la figura 38 la primera parte de adaptador 412 se ha desplazado hacia la parte de adaptador externa 414 en una medida en que esta última están en contacto con el tope circundante 217, es decir, un encaje adicional ya no es posible. En esta posición la cánula 50 atraviesa el tapón de cierre 42 en la medida necesaria. Por consiguiente, el conector 52 puede romperse para iniciar la operación de mezcla, por ejemplo, a través de una manguera de una bolsa de disolvente. Naturalmente un tope 217 no es obligatoriamente necesario. Más bien puede indicarse a un usuario también mediante una marcación óptica, como anillo circunferencial que las partes de adaptador 412, 414 se han encajado la una en la otra en la medida necesaria en que la cánula 50 ha perforado el tapón 42 lo suficiente.

Cabe remitir a una configuración adicional que va a destacarse de las formas de realización que van a deducirse de las figuras 29 a 39. Así existe la posibilidad de que la primera o parte de adaptador 412 interna, en el estado de entrega en el que un vial todavía no está rodeado se haya juntado con la segunda o parte de adaptador 414 externa de tal modo que la primera parte de adaptador 412 con su lado de fondo se haya encajado en la parte de adaptador 414 externa o segunda, por lo que queda garantizado que la punta de la cánula 50 ya no pueda agarrarse. El encaje se limita mediante los ganchos de retención, es decir, mediante los elementos de retención 416, 418, 420, 424 con sus salientes de retención 423, 425. Por consiguiente, queda garantizado que la cánula 50 no pueda penetrar en el fondo de la primera parte de adaptador 412. A este respecto los ganchos de retención pueden presentar diferentes longitudes de modo que el lado de fondo de la parte de adaptador 412 descansa sobre los ganchos más cortos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de transferencia (400) para la extracción o entrega de un medio desde una o hacia una botella (20) con cuello de botella (34) que puede cerrarse a través de un cierre (42), que comprende

- una primera parte de adaptador (412) interna que puede posicionarse en la botella y

- una segunda parte (1414) de adaptador externa que interactúa con la primera parte de adaptador que puede desplazarse en la dirección longitudinal de la botella con un elemento de trasvase (50) para perforar el cierre,

caracterizado porque

la primera parte de adaptador (412), después del desplazamiento de la segunda parte de adaptador (414) a lo largo de la primera parte de adaptador en la dirección del cierre (42) y del encastre de la segunda parte de adaptador, está fijada de manera inseparable en la botella (20) o alrededor de la botella, y porque la segunda parte de adaptador (414) presenta una geometría de cúpula o de copa con pared circunferencial cilíndrica (442) y una sección (444) en forma de cilindro hueco interna que discurre de manera coaxial a esta y rodeada por esta, de la que sale un elemento de estanqueidad (436) que cierra de manera estanca la segunda parte de adaptador con respecto a la primera parte de adaptador cuando la primera y segunda parte de adaptador (412, 414) están ensambladas.

2. Dispositivo de transferencia según la reivindicación 1,

caracterizado porque el elemento de estanqueidad (436) en corte presenta una geometría en U de lados desiguales con un lado interno y un lado externo entre los cuales discurre por secciones la sección (444) en forma de cilindro hueco interna.

3. Dispositivo de transferencia según la reivindicación 1 o 2,

caracterizado porque

la segunda parte de adaptador (414) en la posición que rodea la primera parte de adaptador (412) está cerrada de manera estanca con respecto a la primera parte de adaptador mediante la junta (436) configurada como inserto.

4. Dispositivo de transferencia según al menos una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

la pared circunferencial (442) cilíndrica de la segunda parte de adaptador (414) presenta primeros elementos de enclavamiento (416, 418, 420, 423, 424, 425) o estos salen de la segunda parte de adaptador o de un elemento conectado con esta, porque la primera parte de adaptador presenta una pared circunferencial y porque los primeros elementos de enclavamiento interactúan con segundos elementos de enclavamiento (310, 312) de la primera parte de adaptador (412) que discurren en el lado de la pared circunferencial, de tal modo que se impide un desplazamiento relativo de la segunda parte de adaptador hacia la primera parte de adaptador en contra de la dirección de penetración de la aguja de punción (50).

5. Dispositivo de transferencia según al menos una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

de la segunda parte de adaptador (414) sale al menos un primer elemento de enclavamiento (418, 420, 424) que preferentemente es un elemento de lengüeta flexible que discurre axialmente con saliente de retención (423, 425) que se extiende en el lado de los extremos en la dirección de eje longitudinal de la segunda parte de adaptador (414) o del dispositivo de transferencia (400) que se engancha en cavidades de retención (310, 312) de la primera parte de adaptador (412) delimitadas, preferentemente, por salientes a modo de dientes.

6. Dispositivo de transferencia según al menos la reivindicación 5,

caracterizado porque

el al menos un elemento de lengüeta (416, 418, 420, 424) sale de un elemento anular (430) conectado, por ejemplo, soldado, con la sección (442) en forma de cilindro hueco externa de la segunda parte de adaptador (414).

7. Dispositivo de transferencia según al menos una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

de la pared circunferencial (216) de la primera parte de adaptador (412) sobresale un tope, por ejemplo, saliente (217) anular circunferencial con el que, en caso de una conexión correcta entre primera y segunda parte de adaptador (412, 414), esta última está en contacto.

8. Dispositivo de transferencia según al menos una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

en caso de un dispositivo de transferencia (400) fijado en o alrededor de la botella (20) la primera y la segunda parte de adaptador (412, 414) forman una envoltura cerrada que rodea la botella al menos en la zona del elemento de cierre (42).

9. Dispositivo de transferencia según al menos una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

cuando la primera y segunda parte de adaptador (412, 414) están encajadas la una en la otra, al menos por zonas, estas forman un contenedor cerrado que rodea la botella (20).

10. Dispositivo de transferencia según al menos una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado porque

en el traslado de la segunda parte de adaptador (414) en la dirección de penetración de la aguja de punción (50) la primera parte de adaptador (414) interactúa con la segunda parte de adaptador de tal modo que se impide un traslado de la segunda parte de adaptador hacia la primera parte de adaptador en contra de la dirección de penetración.

11. Kit, que consta de un contenedor con un medicamento, una bolsa con disolvente para disolver medicamentos, así como un dispositivo de transferencia, según al menos una de las reivindicaciones anteriores, para mezclar el disolvente con el medicamento.