ES2896873T3 - Dispositivo para generar ondas de choque dirigidas hacia delante - Google Patents

Dispositivo para generar ondas de choque dirigidas hacia delante Download PDF

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Abstract

Un dispositivo de ondas de choque (100), que comprende: una cubierta exterior (102); un miembro interior (104), en donde la cubierta exterior (02) y el miembro interior (104) están conectados en un extremo distal del dispositivo (100), y en donde un volumen entre la cubierta exterior (102) y el miembro interior (104) se puede llenar con un fluido conductor; un primer alambre conductor (106) y un segundo alambre conductor (106) que se extienden a lo largo de la longitud del dispositivo (100) dentro del volumen entre la cubierta exterior (102) y el miembro interior (104) y que termina cerca del extremo distal del dispositivo (100); en donde las longitudes del primero y del segundo alambres (196) están aisladas y en donde existe una porción no aislada en cada uno de los primeros y segundos alambres (106) en su extremo distal; y una cinta emisora conductora (108) que circunscribe los extremos de los primeros y de los segundos alambres (106) y que forma una primera chispa entre el extremo del primer alambre (106) y la cinta emisora (108) y una segunda chispa entre el extremo del segundo alambre (106) y la cinta emisora (108), en donde cuando el volumen está lleno con el fluido conductor y se aplica un pulso de alta tensión a través de los primeros y de los segundos alambres (106) se iniciarán primeras y segundas ondas de choque desde las primeras y segundas chispas.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para generar ondas de choque dirigidas hacia delante
REFERENCIA CRUZADA CON SOLICITUD RELACIONADA
Esta solicitud reivindica la prioridad de la solicitud provisional N° de serie 62/521.994, presentada el 19 de Junio de 1017.
CAMPO
La presente descripción se refiere generalmente a la generación de ondas de choque y, más específicamente, a la generación de ondas de choque dentro de estructuras vasculares o urinarias.
ANTECEDENTES
La presente invención se refiere a un dispositivo para tratar lesiones calcificadas en vasos sanguíneos, u obstrucciones en otros vasos, tales como cálculos renales en uréteres. Un método común para abordar este asunto es angioplastia de globo. En este tipo de procedimiento, un catéter, que lleva un globo, es avanzado en la vasculatura a lo largo de un alambre de guía hasta que el globo está alineado con la oclusión. El globo es presurizado entonces de una manera que reduce o rompe la oclusión. Cuando se inflan a altas presiones, los globos de angioplastia pueden tener un diámetro máximo específico hasta el que se expandirán. Generalmente, la abertura en el vaso sanguíneo debajo de una lesión concéntrica será típicamente mucho menor. A medida que se incrementa la presión para abrir la vía de paso para el flujo de sangre, el globo se confinará hasta el tamaño de la abertura en la lesión calcificada (antes de que se abra por rotura). A medida que se forma la presión, se almacena una cantidad enorme de energía en el globo hasta que la lesión calcificada se rompe o se agrieta. Esa energía es liberada entonces y da como resultado la expansión rápida del globo hasta su dimensión máximo y puede someter a tensión y lesionar las paredes de los vasos sanguíneos.
Recientemente, la concesionada ha desarrollado aquí un sistema y método para fragmentar depósitos de calcio, por ejemplo, en arterias y venas. Un sistema de este tipo se describe, por ejemplo, en las patentes de los EE.UU. N° 8.956.371 y 8.888.788. La patente de los EE.UU N° 8.956.371 describe un sistema para romper obstrucciones en lúmenes corporales, que comprende un catéter, que incluye un soporte alargado, un globo alrededor del soporte en relación sellada con él, estando dispuesto el globo para recibir un fluido en su interior que infla el globo, y un generador de arco que incluye al menos un electrodo dentro del globo que forma una inda de choque mecánica dentro del globo. El sistema incluye, además, una fuente de potencia que proporciona energía eléctrica al generador de arco. Las formas de realización descritas aquí incluyen un catéter que tiene un globo, tal como un globo de angioplastia, en su extremo distal, dispuesto para ser inflado con un líquido. Dentro del globo está dispuesto un generador de ondas de choque que puede adoptar, por ejemplo, la forma de una pareja de electrodos que están acopladas a una fuente de alta tensión en el extremo próximo del catéter a través de un conector. Cuando el globo está colocado adyacente a una región calcificada de una vena o arteria y se aplica un pulso de alta presión a través de los electrodos, se forma una onda de choque que se propaga a través del fluido e incide sobre la pared del globo y la región calcificada. Los pulsos repetidos fragmentan el calcio sin dañar el tejido blando circundante. Una técnica similar se puede utilizar para tratar cálculos renales en el uréter. Las ondas de choque generadas por tales sistemas se propagan típicamente en todas las direcciones desde los electrodos.
Las arterias están ocluidas a veces totalmente con un trombo, placa, placa fibrosa, y/o depósitos de calcio. Cuando está presente esta condición, el médico pasa típicamente primero un alambre de guía estrecho blando hacia abajo por la arteria y a través del área ocluida. El alambre de guía puede ser tan pequeño como 0,014 pulgadas (0,36 mm) de diámetro y tiene normalmente una punta flexible blanda para ayudar a evitar la penetración de la pared de la arteria en las esquinas de la arteria. El globo de angioplastia es conducido entonces hacia abajo por la arteria sobre el alambre de guía hasta la localización deseada del bloqueo. Desafortunadamente, muchas veces el médico se enfrenta con una oclusión crónica, que no puede ser atravesada por un alambre de guía. Esto ocurre cuando la oclusión es tan hermética y sólida que el alambre de guía bando no puede penetrar a través de ella. Se pueden utilizar alambres de guía más rígidos en estos casos, pero deben utilizarse con mucho cuidado, debido a que pueden penetrar fácilmente la pared de la arteria cuando se fuerza contra la oclusión total crónica.
Se ha propuesto alambres de guía que utilizan energía de radio frecuencia para abrir la oclusión. Desafortunadamente, el calor generado por la energía de radio frecuencia para abrir la oclusión es intensa y puede dañar las paredes de la arteria o vaso. La energía de radio frecuencia produce un plasma quema todo lo que se encuentra en su camino, Por lo tanto, tales sistemas deben utilizarse con cuidado y deben moverse sin pausa para evitar un daño de la arteria o del vaso. Además, tal método requiere un mecanismo de centrado que mantiene el plasma centrado en la arteria o vaso. Tal centrado de difícil de conseguir, especialmente en las esquinas y flexiones de las arterias o venas.
La recientemente, la presente concesionada ha propuesto proporcionar un electrodo sobre la punta de un alambre de guía para generar ondas de choque dirigidas hacia delante para abrir una oclusión total en una medida suficiente para permitir que un alambre de guía y globo de angioplastia sean conducidos allí a través de la misma. Además, tal sistema evitar el daño en la arteria o vaso. Este método se describe en la Publicación de Patente de los EE.UU. N° 2015/0320432.
La patente de los EE.UU. N° US 5,254.121 describe un dispositivo para remover concreciones tales como cálculos renales dentro de conductos humanos, tales como el uréter o riñón. El dispositivo incluye un electrodo positivo que se extiende coaxialmente dentro del conducto y que está incrustado en un material sólido aislante de electricidad. Un electrodo negativo está coextensivo y rodea por el lado exterior el electrodo positivo. El material sólido aislante de electricidad se detiene a una distancia R desde el extremo de la sonda, dejando de esta manera un receso sin aislamiento sólido entre los electrodos negativo y positivo en el extremo de la punta de la sonda.
La solicitud de patente internacional con N° de publicación WO92/03975 describe un medio para uso en el tratamiento de embolismo pulmonar que comprende un catéter provisto con un dispositivo para generar ondas de choque por medio de arco eléctrico entre dos electrodos.
La presente invención se refiere todavía a otro método alternativo para generar ondas de choque dirigidas hacia delante que se puede integrar con un globo de angioplastia. Este método se puede utilizar también en combinación con otros tipos de electrodos de ondas de choque.
SUMARIO BREVE
La invención se define por la reivindicación 1. Otras formas de realización se definen por las reivindicaciones dependientes. Se describen aquí dispositivos de ondas de choque y métodos ejemplares para el tratamiento de placas u obstrucciones en vasos sanguíneos. Los vasos pueden incluir vasos sanguíneos en un sistema vascular de un paciente o uréteres en el sistema urinario de un paciente. Un ejemplo de un dispositivo de ondas de choque incluye una cubierta exterior y el miembro interior se puede llenar con un fluido conductor. Un primer alambre conductor y un segundo alambre conductor se extienden a lo largo de la longitud del dispositivo dentro del volumen entre la cubierta exterior y el miembro interior y un extremo próximo al extremo distal del dispositivo. Las longitudes del primero y del segundo alambres están aisladas y los extremos del primero y del segundo alambres no están aisladas. Una cinta emisora conductora circunscribe los extremos del primero y del segundo alambres y forma una primera chispa entre el extremo del primer alambre y la cinta emisora y una segunda chispa entre el extremo del segundo alambre y la cinta emisora. Cuando el volumen está lleno con el fluido conductor y se aplica un pulso de alta tensión a través del primero y del segundo alambres, se iniciarán primera y segunda ondas de choque desde la primera y la segunda chispas.
En algunos ejemplos, el dispositivo incluye, además, una funda aislante que circunscribe el miembro interior en una región próxima a los extremos del rimero y del segundo alambres. En algunas variaciones, la cubierta exterior comprende un globo de angioplastia. En algunos ejemplos, la cinta emisora es un tubo cilíndrico que se extiende más cerca del extremo distal del dispositivo que el primero y el segundo alambres. En algunos ejemplos, el dispositivo incluye, además, una bomba de fluido conectada a un extremo próximo del dispositivo configurada para proporcionar fluido conductor hasta el volumen entre la cubierta exterior y el miembro interior, y una línea de retorno de fluido que tiene una entrada próxima al extremo distal del dispositivo y configurada para remover el fluido conductor fuera del volumen entre la cubierta exterior y el miembro interior. La bomba de fluido y la línea de retorno de fluido pueden estar configuradas ara hacer circular el fluido conductor bajo presión dentro del volumen entre la cubierta exterior y el miembro interior. En algunos ejemplos, el dispositivo incluye, además, una válvula de seguridad de la presión en una salida del la línea de retorno de fluido.
En algunos ejemplos, el dispositivo incluye, además, un tercer alambre conductor y un cuarto alambre conductor que se extienden a lo lago de la longitud del dispositivo dentro del volumen entre la cubierta exterior y el miembro interior y que terminan cerca del extremo distal del dispositivo. Las longitudes del tercero y del cuarto alambres pueden estar aisladas y los extremos del tercero y del cuarto alambres pueden no estar aislados. La cinta emisora conductora puede circunscribir los extremos del tercero y del cuarto alambres y forman una tercera chispa entre el extremo del tercer alambre y la cinta emisora y una cuarta chispa entre el extremo del cuarto alambre y la cinta emisora. Cuando el volumen está lleno con el fluido conductor y se aplica un segundo pulso de alta tensión a través del tercero y del cuarto alambres, se pueden iniciar tercera y cuarta ondas de choque desde la tercera y la cuarta chispas. En algunos ejemplos, el fluido conductor comprende una solución salina o una combinación de solución salida y un agente de contraste. En algunos ejemplos, el dispositivo incluye, además, una o más cintas emisoras secundarias dispuestas en una localización media del dispositivo y configuradas para iniciar al menos una tercera onda de choque desde la localización media.
Un ejemplo de un método ejemplar incluye introducir un dispositivo de ondas de choque en un vaso, avanzar el dispositivo de ondas de choque dentro del vaso de tal manera que un extremo distal del dispositivo de ondas de choque mira hacia una primera región de tratamiento, y aplicar un pulso de alta tensión a través del primero y del segundo alambres para iniciar primeras y segundas ondas de choque desde la primera y desde la segunda chispa formadas entre el primero y el segundo alambres y una cinta emisora. El posicionamiento del primero y del segundo alambres y de la cinta emisora da como resultado que las primeras y las segundas ondas de choque se propaguen en una dirección sustancialmente hacia delante.
En algunos ejemplos, el método ejemplar incluye, además, después de la etapa de la aplicación, avanzar más el dispositivo de ondas de choque dentro del vaso, de tal manera que se alinea un globo de angioplastia con la primera región de tratamiento o la segunda región de tratamiento, e inflar el globo de angioplastia. En algunos ejemplos, el método incluye, además, después de la etapa de aplicación, avanzar el dispositivo de ondas de choque más en el interior del vaso, de tal manera que una o más cintas emisoras secundarias en una localización media del dispositivo están alineadas con la primera región de tratamiento y con una segunda región de tratamiento, e iniciar terceras indas de choque desde las cintas emisoras secundarias. En algunos ejemplos, el vaso es un vaso sanguíneo de un sistema vascular de un paciente o un uréter del sistema urinario de un paciente. En algunos ejemplos, la primera región de tratamiento incluye una oclusión total crónica (CTO), calcio circunferencial, o un cálculo renal.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1 ilustra una vista en perspectiva en sección de un dispositivo ejemplar de ondas de choque para generar ondas de choque dirigidas hacia delante, de acuerdo con algunas formas de realización.
La figura 2 ilustra una vista de la sección lateral de un dispositivo ejemplar de ondas de choque para generar ondas de choque dirigidas hacia delante, de acuerdo con algunas formas de realización.
La figura 3 ilustra una vista de la sección delantera de un dispositivo ejemplar de ondas de choque para generar ondas de choque dirigidas hacia delante, de acuerdo con algunas formas de realización.
La figura 4 ilustra una vista de la sección lateral extendida de un dispositivo ejemplar de ondas de choque para generar ondas de choque dirigidas hacia delante, de acuerdo con algunas formas de realización.
La figura 5 ilustra una vista lateral de una región extendida de un dispositivo ejemplar de ondas de choque, de acuerdo con algunas formas de realización.
La figura 6 es una representación de un diagrama de flujo de un método ejemplar para generar ondas de choque dirigidas hacia delante.
DESCRIPCION DETALLADA
Se describen aquí dispositivos, sistemas y métodos ejemplares para generar ondas de choque que se propagan en una dirección sustancialmente hacia delante para tratar enfermedades vasculares, tales como oclusión total crónica (CTO) o calcio circunferencial, o para tratar enfermedades urinarias, tales como concreciones o cálculos renales en el uréter. De acuerdo con la presente descripción, un dispositivo de ondas de choque incluye una cubierta exterior y un miembro interior que forma un lumen de alambre de guía. La cubierta exterior y el miembro interior están conectados en un extremo distal del dispositivo. Un primer alambre conductor y un segundo alambre conductor se extienden a lo largo de la longitud del dispositivo dentro del volumen entre la cubierta exterior y el miembro interior, y terminan cerca del extremo distal del dispositivo. Una cinta emisora conductora circunscribe los extremos del primero y del segundo alambre para formar una primera chispa entre el extremo del primer alambre y la cinta emisora y una segunda chispa entre el extremo del segundo alambre y la cinta emisora.
Cuando el volumen está lleno con fluido conductor (por ejemplo, solución salina y/o agente de contraste de formación de imágenes) y se aplica un pulso de alta tensión a través del primero y del segundo alambres, se pueden iniciar primeras y segundas ondas de choque desde la primera y la segunda chispas. La tensión puede variar desde 100 hasta 10.000 voltios para varias duraciones de pulsos. Esta alta tensión puede generar una burbuja de gas en la superficie extrema de un alambre y causar un arco de plasma de corriente eléctrica que atraviesa la burbuja hasta la cinta emisora y crear una burbuja que se expande y se colapsa rápidamente que, a su vez, crea una onda de choque mecánica en el extremo distal del dispositivo. El posicionamiento de la cinta emisora con relación al extremo del alambre puede dar como resultado la propagación de la onda de choque en una dirección sustancialmente hacia delante hacia el extremo distal del dispositivo. Las ondas de choque pueden ser conducidas mecánicamente a través del fluido conductor y a través de la cubierta exterior en la dirección sustancialmente hacia delante para aplicar fuerza o presión mecánica para que incida sobre una oclusión o calcio dirigido hacia el extremo distal del dispositivo. El tamaño, tasa de expansión y de colapso de la burbuja (y, por lo tanto, la magnitud, duración, y distribución de la fuerza mecánica) se pueden basar sobre la magnitud y la duración del pulso de tensión, así como la distancia entre el extremo del alambre y la cinta emisora. La cinta emisora puede estar fabricada de materiales que pueden resistir niveles de alta tensión y fueras mecánicas intensar (por ejemplo, aproximadamente 1000-2000 psi o 68-136 ATM (aproximadamente 7MPa-14MPa) en algunos microsegundos) que son generadas durante el uso. Por ejemplo, la cinta emisora puede fabricarse de acero inoxidable, volframio, níquel, hierro, acero y similares.
La figura 1 ilustra una vista en perspectiva en sección de un dispositivo ejemplar de ondas de choque 100 para generar ondas de choque dirigidas hacia delante, de acuerdo con algunas formas de realización. El dispositivo 100 incluye una cubierta exterior 102 (por ejemplo, un tubo exterior flexible) y un miembro interior 104 que forma un lumen para un alambre de guía 114. La cubierta exterior 102 y el miembro interior 104 están conectados en un extremo distal del dispositivo 100, donde el alambre de guía 114 puede salir desde el dispositivo 100. El volumen interior del dispositivo 100 entre la cubierta exterior 102 y el miembro interior 104 pueden llenarse con un fluido conductor (por ejemplo, solución salina y/o agente de contraste de formación de imágenes). Dos alambres conductores aislados 106 (por ejemplo, alambres de cobre aislados) se extienden a lo largo de la longitud del dispositivo 100 dentro del volumen interior. Aunque solamente un alambre es visible en la figura 1, el segundo alambre 106 se extiende a lo largo de un lado opuesto del miembro interior 104, como se muestra en las figuras 2 a 3. Los dos alambres 106 terminan cerca del extremo distal del dispositivo 100 donde el alambre de guía sale desde el lumen formado por el miembro interior 104. Los extremos de los dos alambres 106 incluyen porciones no aisladas (no mostradas). Por ejemplo, las superficies circulares planas en los extremos de los dos alambres pueden estar no aisladas. Una cinta emisora 108 está posicionada dentro del volumen interior alrededor de los extremos de los dos alambres 106. La cinta emisora 108 puede ser un cilindro conductor con un diámetro mayor que el diámetro total del miembro interior 104 y los dos alambres 106 combinados, de tal manera que la cinta emisora circunscribe los extremos de los dos alambres 106 sin contacto con los alambres, como se muestra en la figura 2. Una funda aislante 110 (por ejemplo, aislador de poliimida) puede estar posicionada alrededor del miembro interior 104 para separar los dos alambres 105 desde el miembro interior 104 y para aislar adicionalmente los dos alambres 106 uno del otro. De esta manera, la trayectoria conductora preferida entre los dos alambres 106 está a través de la cinta emisora 108. Cuando se aplica un pulso de alta tensión a través de los dos alambres 106, una corriente eléctrica formará un arco desde el extremo no aislado de un alambre hasta la cinta emisora 108 y entonces se formará un arco de nuevo desde la cinta emisora 108 hasta el extremo no aislado del otro alambre. Como resultado, se inician ondas de choque en el extremo distal del dispositivo de ondas de choque 100 que se propagan entonces a través del fluido conductor y de la pared de la cubierta exterior 102 para incidir sobre una oclusión o calcificación.
En algunas formas de realización, el dispositivo 100 puede incluir una segunda pareja de alambres (no mostrados) desviados a 90° desde los alambres 106. Por ejemplo, si los alambres 106 están posicionados a 0 y 180 grados, la segunda pareja de alambres terminan también cerca del extremo distal del dispositivo 100 e incluyen porciones no aisladas de sus extremos. La cinta emisora 108 circunscribe también los extremos de la segunda pareja de alambres. Puede aplicarse un pulso de alta tensión separado a través de la segunda pareja de alambres para generar una segunda pareja de arcos con la cinta emisora 108. Como resultado, se inicia un segundo conjunto de ondas de choque desde el extremo distal del dispositivo 100. La primera pareja de alambres 106 y la segunda pareja de alambres se pueden activar de una manera alterna, lo que puede mejorar la efectividad del dispositivo 100 por la dispersión adicional de las ondas de choque.
Una línea de retorno de fluido 112 con una entrada cerca del extremo distal del dispositivo 100 se extiende en el fluido conductor desde el volumen interior, mientras que una bomba de fluido (no mostrada) bombea en el fluido conductor adicional a través de una entrada de fluido (mostrada en la figura 5) en un extremo próximo del dispositivo 100. De esta manera, la línea de retorno de fluido 112 y la bomba de fluido circulan el fluido conductor bajo presión dentro del volumen interior. La circulación del fluido conductor puede prevenir que las burbuja creadas por el dispositivo 100 sean atrapadas dentro de la punta distal del dispositivo 100 debido al espacio limitado dentro de la punta. Además, la circulación del fluido conductor puede ayudar en la refrigeración del dispositivo 100 y el sitio de tratamiento.
La figura 2 ilustra una vista de la sección lateral de un dispositivo ejemplar de ondas de choque 100 para generar ondas de choque dirigidas hacia delante, de acuerdo con algunas formas de realización. Como se muestra en la figura 6. los dos alambres conductores 106 (por ejemplo, alambres de cobre aislados con poliimida) están posicionados a lo largo de lados opuestos del miembro interior 104. Cada uno de los alambres 106 incluye extremos de alambre no aislados 202. La funda aislante 110 (por ejemplo, entubado de poliimida) está posicionada en una región próxima a los extremos de alambre no aislados 202 para reducir la probabilidad de que la corriente eléctrica forme un arco desde un extremo del alambre hasta el otro. La cinta emisora 108 está posicionada con un extremo delantero más próximo al extremo distal del dispositivo 100 que a los extremos del alambre 202, de tal manera que se forman dos chispas entre cada uno de los extremos del alambre 202 y la cinta emisora 108. La posición de los extremos del alambre 202, de la funda aislante 110, y de la cinta emisora 108 se realiza de tal manera que cuando se aplica un pulso de alta tensión a través de los dos alambres 106, una corriente eléctrica formará un arco desde el extremo no aislado de un alambre hasta la cinta emisora 108, y entonces formará un arco de nuevo desde la cinta emisora 108 hasta el extremo no aislado del otro alambre. Como resultado, se inician ondas de choque en el extremo distal del dispositivo de ondas de choque 100, que se propagan entonces a través del fluido conductor y de la pared de la cubierta exterior 102 para incidir sobre una oclusión o calcificación La posición de la cinta emisora 108 más próxima al extremo distal del dispositivo que a los extremos del alambre 202 ayuda a inducir a las ondas de choque a propagarse en una dirección sustancialmente hacia delante (por ejemplo, longitudinalmente fuera del extremo distal del dispositivo 100). Se pueden generar ondas de choque de forma repetida, como puede ser deseable por el practicante para tratar una región de la vasculatura.
La figura 3 ilustra una vista de la sección delantera de un dispositivo ejemplar de ondas de choque 100 para generar ondas de choque dirigidas hacia delante, de acuerdo con algunas formas de realización. Como se muestra en la figura 3, la cinta emisora 108 circunscribe los dos alambres conductores 106 (por ejemplo, alambres de cobre aislados) y la línea de retorno de fluido 112. La línea de retorno de fluido 112 incluye una entrada que toma fluido conductor desde el volumen interior del dispositivo para permitir que el fluido conductor circule dentro del extremo distal del dispositivo 100.
La figura 4 ilustra una vista de la sección lateral extendida de un dispositivo ejemplar de ondas de choque 100 para generar ondas de choque dirigidas hacia delante, de acuerdo con algunas formas de realización. Como se muestra en la figura 4, en algunas formas de realización, la cubierta exterior del dispositivo 100 incluye un globo de angioplastia 402. El globo 402 puede ser inflado por bombeo de fluido adicional en el volumen interior del dispositivo. El globo 402 puede inflarse antes o después de aplicar ondas de choque a una región de tratamiento. Por ejemplo, en algunas formas de realización, después de iniciar las ondas de choque dirigidas hacia delante utilizando la cinta emisora 108 en el extremo distal del dispositivo 100 para romper una oclusión, el dispositivo 100 es avanzado más dentro de un sistema vascular de un paciente, y el globo 402 es inflado en la región de la oclusión para tratar más la región.
En algunas formas de realización, el dispositivo de ondas de choque 100 puede incluir cintas emisoras secundarias 404 localizadas en una localización media del dispositivo 100. El dispositivo 100 mostrado en la figura 4 incluye dos cintas emisoras secundarias 404, pero pueden utilizarse varios números de cintas secundarias 404. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el dispositivo 100 puede incluir una sola cinta emisora secundaria 404. En otras formas de realización, el dispositivo 100 puede incluir cinco o más cintas emisoras secundarias 404. Las cintas emisoras secundarias 404 pueden generar ondas de choque utilizando una variedad de técnicas. Por ejemplo, las cintas emisoras secundarias 404 pueden generar ondas de choque utilizando electrodos de perfil bajo o coplanares, tal como se describen en la patente de los EE.UU N° 8.888.788 y en la solicitad N° 15/346.132. Las ondas de choque pueden irradiar en dirección sustancialmente radial desde la localización media de las cintas emisoras secundarias 404. En algunas formas de realización, las cintas emisoras secundarias 404 pueden iniciar ondas de choque de manera independiente de la cinta emisora 108 en el extremo distal del dispositivo 100. Por ejemplo, en algunas formas de realización, después de que se han iniciado las ondas de choque dirigidas hacia delante utilizando la cinta emisora 108 en el extremo distal del dispositivo 100 para romper una oclusión, el dispositivo 100 es avanzado más en un sistema vascular de un paciente hasta que la localización media de una cinta emisora secundaria 404 está alineada con la región de la oclusión. Pueden iniciarse ondas de choque adicionales desde la cinta emisora secundaria 404 para tratar más la región. Con el fin de permitir el funcionamiento independiente, se pueden prever alambres conductores adicionales entre la fuente de alta tensión y a las cintas emisores secundarias 404.
En algunas formas de realización, ondas de choque dirigidas hacia delante desde la cinta emisora 108, ondas de choque dirigidas radialmente desde las cintas emisores secundaria 404, y el inflado del globo de angioplastia 402 pueden utilizarse en varias secuencias y combinaciones para tratar placas u obstrucciones en vasos. Los vasos pueden incluir vasos sanguíneos en un sistema vascular de un paciente o uréteres en el sistema urinario de un paciente.
La figura 5 ilustra una vista lateral de una región extendida de un dispositivo ejemplar de ondas de choque 100, de acuerdo con algunas formas de realización. El dispositivo de ondas de choque 100 puede estar en comunicación con una fuente de fluido y bomba de fluido (no se muestra), que introduce fluido conductor en un volumen interior del dispositivo 100 a través de una entrada de fluido 502. La bomba de fluido puede llenar el volumen interior con fluido hasta una cierta presión. El fluido conductor puede ser circulado dentro del volumen interior del dispositivo 100 introduciendo fluido en la línea de retorno de fluido mostrada en las figuras 1 y 3 y entonces descargarlo través de una salida residual 504. La salida residual 504 puede incluir una válvula de seguridad de la presión para mantener la presión del fluido dentro del volumen interior del dispositivo, mientras el fluido conductor está circulando. La circulación del fluido conductor puede prevenir que las burbujas creadas por el dispositivo 100 sean atrapadas dentro de la punta distal del dispositivo 100 debido al espacio limitado dentro de la punta. Las burbujas atrapadas pueden bloquear la propagación de las ondas de choque siguientes desde el dispositivo 100, por lo que es beneficioso prevenir su formación. En algunas formas de realización, la salida residual 504 puede estar conectada a la fuente de fluido, de manera que la bomba de fluido hace recircular el fluido residual.
La figura 6 es una representación de un diagrama de flujo de un método ejemplar para generar ondas de choque dirigidas hacia delante. Como se ilustra en la figura 6, se introduce un dispositivo de ondas de choque en un vaso (602). El vaso puede incluir vasos sanguíneos en un sistema vascular de un paciente o uréteres en el sistema urinario de un paciente. El dispositivo de ondas de choque puede ser el dispositivo 100 descrito en referencia a las figuras 1 a 5. El dispositivo de ondas de choque es avanzado dentro del vaso, de tal manera que un extremo distal del dispositivo mira hacia una primera región de tratamiento (604). La primera región de tratamiento puede incluir una oclusión total crónica (CTO), calcio circunferencial, un cálculo renal, u otras obstrucciones o concreciones. Una vez que el extremo distal del dispositivo de ondas de choque está mirando hacia la primera región de tratamiento, se aplica un pulso de alta tensión a través de los primeros y segundos alambres para iniciar primeras y segundas ondas de choque desde la primera y la segunda chispas formadas entre los primeros y los segundos alambres y una cinta emisora (606). Debido al posicionamiento de los primeros y segundos alambres y de la cinta emisora, las primeras y segundas ondas de choque se propagan en una dirección sustancialmente hacia delante fuera del dispositivo de ondas de choque para incidir sobre la oclusión o calcio en la primera zona de tratamiento. En algunas formas de realización, el dispositivo de ondas de choque puede ser avanzado entonces más dentro del vaso, de tal manera que un globo de angioplastia está alineado con la primera región de tratamiento o con una segunda región de tratamiento (608). El globo de angioplastia puede ser inflado entonces en la primera o en la segunda regiones de tratamiento (610). De esta manera, los tratamientos con el globo de angioplastia convencional pueden ser aplicados para tratar una o más regiones de tratamiento después de que se han aplicado los tratamientos de ondas de choque. De manera alternativa o adicional, en algunas formas de realización, el dispositivo de ondas de choque puede ser avanzado más dentro del vaso, de tal manera que una cinta emisora secundaria en una localización media del dispositivo está alienada con la primera región de tratamiento o con una segunda región de tratamiento (612). Entonces se inician terceras ondas de choque desde la segunda cinta emisora para aplicar tratamiento adicional de ondas de choque a la primera o segunda zonas de tratamiento (614). Las etapas 604-614 pueden ser realizadas en varias secuencias o combinaciones, y repetirse cuando sea necesario, cuando sea apropiado tratar al paciente.
Aunque esta invención ha sido mostrada y descrita particularmente con referencias a sus formas de realización, se comprenderá por los expertos en la técnica que se pueden realizar varios cambios en forma y detalles aquí sin apartarse del alcance de la invención. Para todas las formas de realización descritas anteriormente, las etapas de los métodos ejemplares no tienen que ser realizadas secuencialmente.
La invención se define por las siguientes reivindicaciones.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de ondas de choque (100), que comprende:
una cubierta exterior (102);
un miembro interior (104), en donde la cubierta exterior (02) y el miembro interior (104) están conectados en un extremo distal del dispositivo (100), y en donde un volumen entre la cubierta exterior (102) y el miembro interior (104) se puede llenar con un fluido conductor;
un primer alambre conductor (106) y un segundo alambre conductor (106) que se extienden a lo largo de la longitud del dispositivo (100) dentro del volumen entre la cubierta exterior (102) y el miembro interior (104) y que termina cerca del extremo distal del dispositivo (100); en donde las longitudes del primero y del segundo alambres (196) están aisladas y en donde existe una porción no aislada en cada uno de los primeros y segundos alambres (106) en su extremo distal; y
una cinta emisora conductora (108) que circunscribe los extremos de los primeros y de los segundos alambres (106) y que forma una primera chispa entre el extremo del primer alambre (106) y la cinta emisora (108) y una segunda chispa entre el extremo del segundo alambre (106) y la cinta emisora (108), en donde cuando el volumen está lleno con el fluido conductor y se aplica un pulso de alta tensión a través de los primeros y de los segundos alambres (106) se iniciarán primeras y segundas ondas de choque desde las primeras y segundas chispas.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende, además: una funda aislante que circunscribe el miembro interior (104) en una región próxima a los extremos de los primeros y de los segundos alambres (106).
3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la cubierta exterior (102) comprende un globo de angioplastia (402).
4. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la cinta emisora (190) es un tubo cilindrico que se extiende más cerca del extremo distal del dispositivo (100) que los extremos de los primeros y de los segundos alambres (106).
5. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende, además:
una bomba de vacío conectada a un extremo próximo del dispositivo (100) configurado para proporcionar fluido conductor al volumen entre la cubierta exterior (102) y el miembro interior (104); y
la línea de retorno de fluido (112) tiene una entrada próxima al extremo distal del dispositivo (100) y configurada para remover el fluido conductor desde el volumen entre la cubierta exterior (102) y el miembro interior (104),
en donde la bomba de fluido y la línea de retorno (112) están configuradas para circular el fluido conductor bajo presión dentro del volumen entre la cubierta exterior (102) y el miembro interior (104).
6. El dispositivo de la reivindicación 5, que comprende, además, una válvula de seguridad de la presión en una salida de la línea de retorno de fluido (112).
7. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende, además:
un tercer alambre conductor y un cuarto alambre conductor que se extienden a lo largo de la longitud del dispositivo (100) dentro del volumen entre la cubierta exterior (102) y el miembro interior (104) y que terminan próximos al extremo distal del dispositivo (100), en donde las longitudes de los terceros y cuartos alambres están aislados y en donde existe una porción no aislada sobre cada uno de los terceros y cuartos alambres en uno de sus extremos distales; y
en donde la cinta emisora conductora (108) circunscribe los extremos de los terceros y de los cuartos alambres y forma una tercera chispa entre el extremo del tercer alambre y la cinta emisora (108) y una cuarta chispa entre el extremo del cuarto alambre y la cinta emisora (108), en donde cuando el volumen está lleno con el fluido conductor y se aplica un segundo pulso de alta tensión a través del tercero y cuarto alambres, se iniciarán terceras y cuartas ondas de choque desde la tercera y cuarta chispas.
8. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el fluido conductor comprende solución salina y un agente de contraste.
9. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende, además: una o más cintas emisoras secundarias (404) dispuestas en una localización media del dispositivo (100) y configuradas para iniciar terceras ondas de choque desde la localización media.
10. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el miembro interior (104) incluye un lumen de alambre de guía (114).
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