CN112869825A - 一种用于产生震波的电极装置及使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于产生震波的电极装置及使用方法，所述电极装置用于心血管狭窄病变再通系统；所述电极装置包括电极对、连接导线和导管，所述电极装置排列在所述导管上，所述电极对的排布方式为同轴径向排布，所述电极对包括电极头和导线；本发明能够配合球囊导管控制再通系统的发生器施加震动波将与球囊周围贴靠的狭窄血管进行震动扩张到一定再通率，并控制震波发生后的作用方向及效果，达到保持血管远期通常的目的，最终实现治疗心血管狭窄；本发明结构简单，成本较低，易于收纳。
Description
技术领域
本发明属于医疗设备技术领域，具体涉及一种用于产生震波的电极装置及使用方法。
背景技术
血管狭窄指的是人体动静脉血管，包好冠脉、外周、颅内等血管由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的血管内膜上，逐渐堆积成粥样的脂类斑块，随着时间推移，这些斑块增多甚至钙化造成血管腔内狭窄，使血流受阻，导致下游血管和肌体缺血，产生对应临床表现。如果该狭窄发生在冠脉则会产生心悸、胸痛、呼吸困难以及心绞痛，严重者会导致心肌供血不足或心肌坏死；如果发生在外周，则会产生皮肤表皮温度降低、肌肉萎缩，产生间歇性的跛行甚至发生远端肢体的坏死或截肢。如果发生在颅内，则会产生头晕、晕厥甚至脑组织损伤和脑功能障碍。
随着心血管介入技术的发展，针对血管狭窄病变的技术日渐多样化；而针对狭窄程度较高钙化严重的病变，目前已有的技术为先通过导丝通过病变血管后，将高压球囊置于狭窄位置进行预扩，最后交换支架输送系统将血管支架植入目标狭窄位置。而该技术目前也存在很多问题，对于钙化严重的病变有时候需要10～15个大气压来预扩血管，有时甚至需要30个大气压，而如此高压带来的结果势必会造成钙化的斑块将应力转接到血管内壁，造成血管损伤，严重者造成血管夹层或者穿孔。此外，对于已经成功植入支架后的病变，临床研究显示其远期再狭窄率也居高不下，原因为由于支架为外来物质，对于血管内膜的持续刺激会导致内膜增生，进而造成血管的再狭窄发生。
中国专利CN111568500A公布了一种用于心血管狭窄病变的血管再通系统，包括球囊、能量发生控制器、导管，所述导管包括主体管，所述导管一端与所述能量发生控制器连接，导管另一端的主体管与所述球囊的一端连接，所述球囊包括球囊主体、内管、电极对，所属能量发生控制器能够发出和调控特定频率的震动信号使得电极对产生震荡，能够解决现有心血管介入技术通过单纯高压球囊预扩造成的血管损伤，并且该发明具有载药功能，该药物能够抑制再通后的血管再通内膜增加，避免造成再通后的再狭窄情况出现。但该发明中使用的电极对设计较为单一，不能够控制震波发生后的作用方向及效果，使得该系统在病变处理上的效果有减弱。
有鉴于此，如何克服现有技术的局限，通过电极装置的设计变换，控制震波发生后的作用方向及效果，使系统在病变处理上效果更佳，是本领域技术人员亟需解决的问题。
发明内容
有鉴于此，本申请的目的在于提供一种用于产生震波的电极装置，控制系统使用过程中震波的作用方向和作用效果，能够快速准确地诊断病变位置，以达到保持血管远期通畅、实现治疗血管狭窄的目的。
为了达到上述目的，本申请提供如下技术方案。
一种用于产生震波的电极装置，所述电极装置用于心血管狭窄病变再通系统；所述电极装置包括电极对、连接导线和导管，所述电极装置排列在所述导管上，所述电极对的排布方式为同轴径向排布。
优选地，所述导管为圆柱形管或轴向外形带有一定数量的槽的异型管。
优选地，所述电极对包括电极头、绝缘隔层和导线，所述电极头包括内电极和外电极，所述导线上设置有绝缘皮。
优选地，所述绝缘隔层和所述外电极上均有开口，所述开口的中心在同一直线；所述开口表面积比例为1：1～100，所述开口的形状包括圆形、矩形、三角形中的一种或者其组合。
优选地，所述外电极内表面与绝缘隔层外表面、绝缘隔层内表面与内电极的外表面之间的间隙为0.05～1mm。
优选地，所述绝缘隔层为绝缘性好、击穿电压高的材料，包括：聚酰亚胺、陶瓷和聚四氟乙烯中的一种或其组合。
优选地，所述电极头之间的缝隙为0.05～2mm。
优选地，所述电极头的材料为导电材料，包括：金属、石墨和碳纤维中的一种及或其组合。
优选地，所诉电极头与所述导线的连接方式包括焊接、胶粘、压接、挤压中的一种或其结合；所述焊接点焊料、胶粘的填料包括锡、银中的一种或其组合。
一种用于产生震波的电极装置的使用方法，步骤包括：
S1、所述电极头与所述导线相连；
S2、电源装置通过所述导线和与电极装置形成回路并给电极装置供电；
S3、当电极装置浸没在导电流体中，且电源装置开始按程序有序放电时，电极装置将在间隙处产生可控的震波。
本发明所获得的有益技术效果：
1)本发明能够结构简单，体积较小，受纳方便，实现了血管再通震波诊疗操作。
2)本发明能够配合球囊导管能够经过常规的介入手术方式，控制再通系统的发生器施加震动波将与球囊周围贴靠的狭窄血管进行震动扩张到一定再通率，达到保持血管远期通常的目的，最终实现治疗心血管狭窄的目的。
3)本发明通过所涉及的电极装置的设计变换，来控制震波发生后的作用方向及效果，使系统在病变处理上效果更佳。
上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，从而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下以本申请的较佳实施例并配合附图详细说明如后。
根据下文结合附图对本申请具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本申请的上述及其他目的、优点和特征。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。
图1为排列方式为内外电极对电极装置的原理图；
图2为排列方式为电极装置的两方向展开图；
图3为排列方式为电极装置的另一个两方向展开图；
图4为排列方式为电极装置的又一个两方向展开图；
图5为排列方式为电极装置的三方向展开图；
图6为排列方式为电极装置的四方向展开图。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。在下面的描述中，提供诸如具体的配置和组件的特定细节仅仅是为了帮助全面理解本申请的实施例。因此，本领域技术人员应该清楚，可以对这里描述的实施例进行各种改变和修改而不脱离本申请的范围和精神。另外，为了清楚和简洁，实施例中省略了对已知功能和构造的描述。
应该理解，说明书通篇中提到的“一个实施例”或“本实施例”意味着与实施例有关的特定特征、结构或特性包括在本申请的至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处出现的“一个实施例”或“本实施例”未必一定指相同的实施例。此外，这些特定的特征、结构或特性可以任意适合的方式结合在一个或多个实施例中。
此外，本申请可以在不同例子中重复参考数字和/或字母。这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身并不指示所讨论各种实施例和/或设置之间的关系。
本文中术语“和/或”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，单独存在B，同时存在A和B三种情况，本文中术语“/和”是描述另一种关联对象关系，表示可以存在两种关系，例如，A/和B，可以表示：单独存在A，单独存在A和B两种情况，另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”关系。
本文中术语“至少一种”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和B的至少一种，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。
还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含。
实施例1
一种用于产生震波的电极装置，所述电极装置用于心血管狭窄病变再通系统；所述电极装置包括电极对、连接导线和导管，所述电极装置排列在所述导管上，所述电极对的排布方式为同轴径向排布。
进一步的，所述导管为圆柱形管或轴向外形带有一定数量的槽的异型管。
进一步的，所述电极对包括电极头、绝缘隔层和导线，所述电极头包括内电极和外电极，所述导线上设置有绝缘皮。
进一步的，所述绝缘隔层和所述外电极上均有开口，所述开口的中心在同一直线；所述开口表面积比例为1：1～100，所述开口的形状包括圆形、矩形、三角形中的一种或者其组合。
进一步的，所述外电极内表面与绝缘隔层外表面、绝缘隔层内表面与内电极的外表面之间的间隙为0.05～1mm。
进一步的，所述绝缘隔层为绝缘性好、击穿电压高的材料，包括：聚酰亚胺、陶瓷和聚四氟乙烯中的一种或其组合。
进一步的，所述电极头之间的缝隙为0.05～2mm。
进一步的，所述电极头的材料为导电材料，包括：金属、石墨和碳纤维中的一种及或其组合。
进一步的，所诉电极头与所述导线的连接方式包括焊接、胶粘、压接、挤压中的一种或其结合；所述焊接点焊料、胶粘的填料包括锡、银中的一种或其组合。
一种用于产生震波的电极装置的使用方法，步骤包括：
S1、所述电极头与所述导线相连；
S2、电源装置通过所述导线和与电极装置形成回路并给电极装置供电；
S3、当电极装置浸没在导电流体中，且电源装置开始按程序有序放电时，电极装置将在间隙处产生可控的震波。
实施例2
本实施例是在上述实施例1的基础上进行的，与上述实施例相同之处不予赘述。
所述导电流体为医用造影剂与生理盐水按一定比例调制。所述电源装置的电压可以在500伏～10000伏之间，施加电压的时间可以在0.1微秒～100微秒之间。
进一步的，电极装置的电极头材料为不锈钢、钨合金、镍合金、铁铂铱合金、石墨、碳纤维中的一种或任意结合；
进一步的，所述绝缘隔层的材料可选择为聚酰亚胺、陶瓷和聚四氟乙烯中的一种或任意结合。
进一步的，所述导线可选择漆包铜线等导电性能相对良好的导线。
进一步的，所述导线可以选择连接内电极头或者外电极头，用以给电极装置供电。
进一步的，所述电极装置均通过粘接剂(紫外固化胶等)、压接、焊接、挤压等固定到载体上。
实施例3
本实施例是在上述实施例1的基础上进行的，与上述实施例相同之处不予赘述。
本实施例主要介绍同轴径向排布的内外电极对电极装置。
如附图1所示，该包括外电极1、绝缘隔层2、内电极3和搭载电极装置的导管6组成。其中绝缘隔层2和外电极1上均有一个开口，分别为开口7和开口8，且绝缘隔层上的开口7和外电极上的开口8中心轴同轴。
该装置的使用方法：当电极装置浸没在导电流体中时，在内外电极施加一定的电压，内外电极间的流体通过绝缘保护套管上的开口击穿，形成回路，从而产生震波。
实施例4
本实施例是在上述实施例1的基础上进行的，与上述实施例相同之处不予赘述。
本实施例主要介绍一种同轴径向排布的两方向电极装置。
如附图2所示，内电极1a，内电极1b，绝缘隔层2a，绝缘隔层2b，外电极3a，外电极3b，导线6a，导线6b和导管8。其中，外电极3a和3b可以为一体式的外电极，也可以为通过导线7连接为一体的两个外电极组成的整体。内电极1a与导线6a相连，内电极1b与导线6b同样相连。在绝缘隔层2a和2b上分别有一个相同大小的开口4a和4b，在外电极3a和3b上也分别由一个相同大小的开口5a和5b。开口4a和5a以及开口4b和5b的中心轴同轴。
进一步的，两个开口组合相隔180度，且在同一竖直线上。
该装置的使用方法：当电极装置浸没在导电流体中，且电源装置开始按程序有序放电时，电极装置将在两个开口组合处产生可控的震波，从而对病变位置产生治疗效果。
实施例5
本实施例是在上述实施例6的基础上进行的，与上述实施例相同之处不予赘述。
本实施例主要介绍一种同轴径向排布的另一个两方向电极装置。
如附图3所示，该电极装置内电极1a和1b为一体的电极或者通过导线7相连，外电极3a与导线6a相连，外电极3b与导线6b相连。导线6a和6b连接电源装置来给电极装置供电。
实施例6
本实施例是在上述实施例1的基础上进行的，与上述实施例相同之处不予赘述。
本实施例主要介绍一种同轴径向排布的又一个两方向电极装置。
如附图4所示，该电极装置包括导线1，导线2，外电极3，绝缘隔层4a，绝缘隔层4b，内电极5a，内电极5b和导管7。
进一步的，外电极3为其上有两个开口的一体式电极，可选地，外电极3可以为各有一个开口的两个外电极通过导线连接而成的一个外电极组。内电极5a与导线1相连，内电极5b与导线2相连。
进一步的，内电极5a和5b可以是一个环状的电极，也可以为电极头。
在本实施例中，内电极5a和5b为一个左右布置但不接触的环状内电极，从而电极装置的两个开口组合6a和6b不在同一竖直线上。当电极装置浸没在导电流体中，且电源装置开始按程序有序放电时，电极装置将在两个开口组合6a和6b处产生可控的震波，从而对病变位置产生治疗效果。
实施例7
本实施例是在上述实施例1的基础上进行的，与上述实施例相同之处不予赘述。
本实施例主要介绍一种同轴径向排布的三方向电极装置。
如附图5所示，该电极装置导线1，外电极2a，外电极2b，外电极2c，绝缘隔层3a，绝缘隔层3b，绝缘隔层3c，内电极5a，内电极5b，内电极5c，导线6和导管7。其中，导线1与外电极2a相连接，导线6与内电极5b相连接。内电极5a和内电极5c，外电极2b和外电极2c可以为一体式的外电极，也可以为通过导线相连接的两个电极组成的电极组。在外电极2a，2b和2c上，各有一个开口；在绝缘隔层3a，3b和3c上亦是各有一个开口，外电极上的开口和绝缘隔层上的开口中心线同轴分别形成开口组合4a，4b和4c。
进一步的，三个开口组合分布在导管7的外围表面，且各成120度方向，这样可以使电极装置向一周三个方向均匀的产生震波。
该电极的使用方法：当电极装置浸没在导电流体中，且电源装置开始按程序有序放电时，电极装置将三个开口组合处产生可控的震波，从而达到治疗的目的。
实施例8
本实施例是在上述实施例1的基础上进行的，与上述实施例相同之处不予赘述。
本实施例主要介绍一种同轴轴向排布的四方向电极装置。
如附图6所示，该电极装置包括导线1，外电极2a，外电极2b，外电极2c，外电极2d，绝缘隔层3a，绝缘隔层3b，绝缘隔层3c，绝缘隔层3d，内电极4a，内电极4b，内电极4c，内电极4d，导线6和导管7。其中，导线1与内电极4a相连接，导线6与内电极4d相连接。
在本实施例中，外电极2a和外电极2b，外电极2c和外电极2d，内电极4b和内电极4c可以为一体式的电极，也可以为通过导线等由两个电极相连组成的电极组。在各外电极2a～2d上分别有一个开口，在各绝缘隔层3a～3d上也分别有一个开口，外电极与绝缘隔层的开口中心轴同轴形成4个开口组合5a，5b，5c和5d。
进一步的，四个开口组合分布在导管7的外围表面，且各成90度方向，这样可以使电极装置向一周四个方向均匀的产生震波。
当电极装置浸没在导电流体中，且电源装置开始按程序有序放电时，电极装置将在四个开口组合处产生可控的震波，从而达到治疗的目的。
本发明的震波发生开口组合数可以继续变更为5个，6个甚至更多数量，在数量变更的同时，导管的结构和电极的结构根据实际做相应的变更。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，其并非因此限制本发明的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，通过常规的替代或者能够实现相同的功能在不脱离本发明的原理和精神的情况下对这些实施例进行变化、修改、替换、整合和参数变更均落入本发明的保护范围内。
Claims (10)
1.一种用于产生震波的电极装置，其特征在于，所述电极装置用于心血管狭窄病变再通系统；所述电极装置包括电极对、连接导线和导管，所述电极装置排列在所述导管上，所述电极对的排布方式为同轴径向排布，所述导管为圆柱形管或轴向外形带有一定数量的槽的异型管。
2.根据权利要求1所述的一种用于产生震波的电极装置，其特征在于，所述电极对包括电极头、绝缘隔层和导线，所述电极头包括内电极和外电极，所述导线上设置有绝缘皮。
3.根据权利要求2所述的一种用于产生震波的电极装置，其特征在于，所述绝缘隔层和所述外电极上均有开口，所述开口的中心在同一直线。
4.根据权利要求3所述的一种用于产生震波的电极装置，其特征在于，所述开口表面积比例为1：1～100，所述开口的形状包括圆形、矩形、三角形中的一种或者其组合。
5.根据权利要求2所述的一种用于产生震波的电极装置，其特征在于，所述外电极内表面与绝缘隔层外表面、绝缘隔层内表面与内电极的外表面之间的间隙为0.05～1mm。
6.根据权利要求2所述的一种用于产生震波的电极装置，其特征在于，所述绝缘隔层为绝缘性好、击穿电压高的材料，包括：聚酰亚胺、陶瓷和聚四氟乙烯中的一种或其组合。
7.根据权利要求2所述的一种用于产生震波的电极装置，其特征在于，所述电极头之间的缝隙为0.05～2mm。
8.根据权利要求7所述的一种用于产生震波的电极装置，其特征在于，所述电极头的材料为导电材料，包括：金属、石墨和碳纤维中的一种及或其组合。
9.根据权利要求7所述的一种用于产生震波的电极装置，其特征在于，所诉电极头与所述导线的连接方式包括焊接、胶粘、压接、挤压中的一种或其结合；所述焊接点焊料、胶粘的填料包括锡、银中的一种或其组合。
10.一种用于产生震波的电极装置的使用方法，采用权利要求1-9所述的一种用于产生震波的电极装置，其特征在于，步骤包括：
S1、所述电极头与所述导线相连；
S2、电源装置通过所述导线和与电极装置形成回路并给电极装置供电；
S3、当电极装置浸没在导电流体中，且电源装置开始按程序有序放电时，电极装置将在间隙处产生可控的震波。
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