CN109223100A - 一种用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了一种用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置及其使用方法，所述装置包括：冲击波发射器，用于接收电压/电流脉冲以产生冲击波；球囊，与所述冲击波发射器的一端密封连接，以使得传导所述冲击波的电解质液体在所述冲击波发射器与所述球囊内流通；显影件，位于所述冲击波发射器和/或所述球囊上。通过上述方式，本申请能够采用冲击波软化钙化部位，能够快速有效完成对钙化部位的治疗。

Description

一种用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置及其使用方法
技术领域
本申请涉及医疗技术领域，特别是涉及一种用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置及其使用方法。
背景技术
心脏瓣膜钙化是心脏瓣膜狭窄和返流等主要的病理表现，通常发生于老年人群；血管钙化是动脉粥样硬化、高血压、糖尿病血管病变、血管损伤、慢性肾病和衰老等普遍存在的共同的病理表现。
目前，针对心脏瓣膜钙化和血管钙化的治疗方法包括：药物治疗、外科手术置换或介入手术置换等方法。
本申请的发明人在长期的研发过程中发现，现有的药物治疗效果十分有限，而现有的外科手术或介入手术置换的方式存在对患者本身创伤大且耗时长等缺点。
发明内容
本申请主要解决的技术问题是提供一种用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置及其使用方法，能够采用冲击波软化钙化部位，能够快速有效完成对钙化部位的治疗。
为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：提供一种用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置，所述装置包括：冲击波发射器，用于接收电压/电流脉冲以产生冲击波；球囊，与所述冲击波发射器的一端密封连接，以使得传导所述冲击波的电解质液体在所述冲击波发射器与所述球囊内流通；显影件，位于所述冲击波发射器和/或所述球囊上。
为解决上述技术问题，本申请采用的另一个技术方案是：提供一种用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置的使用方法，所述方法利用上述任一实施例所述的装置，所述方法包括：所述装置进入人体，所述冲击波发射器和/或所述球囊在所述显影件的作用下定位待治疗目标区域；所述电解质液体经所述冲击波发射器进入所述球囊，所述冲击波发射器发射冲击波，所述电解质液体将所述冲击波传导至所述待治疗目标区域；治疗结束后，所述电解质液体流出所述球囊，所述装置撤出人体。
本申请的有益效果是：区别于现有技术的情况，本申请所提供的用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置包括冲击波发射器、球囊以及显影件；一方面，球囊与待治疗目标区域接触，冲击波发射器产生的冲击波经球囊中的电解质液体传导至待治疗目标区域，待治疗目标区域中的钙化物在冲击波能量的作用下软化而富有弹性，进而达到治疗钙化问题的目的。与传统的药物治疗相比，其治疗效果显著；与传统的外科手术或介入手术置换的方式相比，其对患者本身创伤较小且耗时短，例如，在手术过程中可能遇到的瓣膜钙化严重，无法精确放置心脏瓣膜问题，利用本申请所提供的装置可以使钙化部位软化，进而有利于放置心脏瓣膜，且缩短手术时间。另一方面，本申请所提供的装置中还包括显影件，该显影件位于冲击波发射器和/或球囊上，能够帮助医生定位装置的位置，确保冲击波发射器和/或球囊在待治疗目标区域进行治疗。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。其中：
图1是本申请用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置一实施方式的结构示意图；
图2是图1中用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置与待治疗目标区域接触后的一实施方式的结构示意图；
图3是图1中用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置与待治疗目标区域接触后的另一实施方式的结构示意图；
图4是图1中传导组件一实施方式的剖面结构示意图；
图5是本申请用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置另一实施方式的结构示意图；
图6是本申请用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置的使用方法一实施方式的流程示意图。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
请参阅图1，图1为本申请用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置一实施方式的结构示意图，该装置1包括：
冲击波发射器10，用于接收电压/电流脉冲以产生冲击波；冲击波的能量可以使心脏瓣膜和血管钙化变硬的位置软化或将粘连部位变松弛，且冲击波对健康、富有弹性的组织不会产生影响、损伤，仅对钙化变硬的位置有治疗效果。
球囊12，与冲击波发射器10的一端密封连接，以使得传导冲击波的电解质液体在冲击波发射器10与球囊12内流通；在本实施例中，球囊12具有可伸缩、可折叠和绝缘性能；电解质液体可以是生理盐水等。球囊12可设计为一次性耗材或者重复使用耗材，当其为重复使用耗材时，使用之前需要进行消毒灭菌。
显影件14，位于冲击波发射器10和/或球囊12上。在本实施例中，显影件14可在外部显影设备(例如X光成像设备等)作用下观察到其在患者人体中的位置。
总而言之，区别于现有技术的情况，本申请所提供的用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置1包括冲击波发射器10、球囊12以及显影件14；一方面，请参阅图2-图3，图2为图1中用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置与待治疗目标区域接触后的一实施方式的结构示意图，图3为图1中用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置与待治疗目标区域接触后的另一实施方式的结构示意图。待治疗目标区域可以是图2和图3中的血管20、20a等，如图2所示，钙化部位22位于血管20壁上，如图3所示，钙化部位22a位于血管20a内。球囊12与待治疗目标区域接触，冲击波发射器10产生的冲击波经球囊12中的电解质液体传导至待治疗目标区域，待治疗目标区域中的钙化物在冲击波能量的作用下软化而富有弹性，进而达到治疗钙化问题的目的。与传统的药物治疗相比，其治疗效果显著；与传统的外科手术或介入手术置换的方式相比，其对患者本身创伤较小且耗时短，例如，在手术过程中可能遇到的瓣膜钙化严重，无法精确放置心脏瓣膜问题，利用本申请所提供的装置可以使钙化部位软化，进而有利于放置心脏瓣膜，且缩短手术时间。另一方面，本申请所提供的装置1中还包括显影件14，该显影件14位于冲击波发射器10和/或球囊12上，能够帮助医生定位装置的位置，确保冲击波发射器10和/或球囊12在待治疗目标区域进行治疗。
在一个实施方式中，请继续参阅图1，冲击波发射器10包括第一主体100和电极组件102。
具体的，第一主体100，包括第一端A和第二端B，其中，球囊12与第一主体100的第一端A密封连接。第一主体100与球囊12的内部连通且形成密封腔体，第一主体100上可开设第一孔洞(图未示)，外部电解质液体可经该第一孔洞流入第一主体100内部，进而流入球囊12；当然，在该第一孔洞处也可设置第一管路104，该第一管路104可以仅位于第一主体100外部且与第一孔洞连通，或者，该第一管路104可以从第一主体100外部沿该第一孔洞延伸入第一主体100内部。同样地，球囊12内的电解质液体也可经第一主体100、第一孔洞后流出。第一主体100可由柔性材质形成，在一个应用场景中，该第一主体100可以伸缩、折叠并且具有绝缘性。第一主体100的表面为弧形，例如，第一主体100的外形可以是球状体，例如，球体、椭球体、有弧度的突起球体等。而为了便于装置1进入待治疗目标区域且避免装置1本身的细菌进入患者人体，第一主体100表面设置有亲水涂层，例如，聚四氟乙烯PTFE涂层等。
电极组件102，用于接收电压/电流脉冲以产生冲击波，包括电极线C以及与电极线C电性连接的电极D，电极线C从第一主体100的内部延伸入球囊12内，且电极D位于球囊12内部，电极D与电极线C延伸入球囊12内的一端电性连接。电极D可以是片状、条状等；电极线C可以为软性材质，也可以为具有一定的挺度材质。该电极线C可在人为或电力驱动作用下调整角度，进而达到调整电极D的角度的目的。在其他实施例中，上述电极组件102是由同种材质形成的条状或棒状等，将电极组件102位于球囊12内的端部定义为电极D，将电极D以外的部分定义为电极线C。电极线C和电极D的材质可以是金、银、铝、铜、铜包钢线等。当然，在本实施例中，电极线C的外围还可以包裹绝缘层，在绝缘的同时有一定的力传导性。
在又一个实施方式中，显影件14包括显影环140，第一主体10的第一端A设置有显影环140；和/或，第一主体10的第二端B设置有显影环140(如图1所示)；和/或，球囊14远离第一主体10的一端设置有显影环140。显影环140可以是金属材质等，显影环140可在X光成像设备等作用下显影。在其他实施例中，上述显示环140可以做成其余形状，例如固定在第一主体10上的显影块等。
在又一个实施方式中，显影件14包括显影剂，显影剂混合于电解质液体内。该显影剂可以是现有医疗技术领域常用的显影剂，其可在X光显影设备或血管成像设备DSA显影。当球囊12内充盈含有显影剂的电解质液体时，血管成像设备可以通过显影剂监控球囊12内的电解质溶液的量，当球囊12在电解质溶液的充盈下扩张并紧贴目标区域的血管壁时，停止向球囊12内充盈电解质溶液。通过这种方式，一方面可以使球囊12尽可能贴近血管壁，另一方面，可以避免球囊12中的电解质溶液充盈过量，进而对血管壁产生损伤。
在又一个实施方式中，请继续参阅图1，本申请所提供的装置1包括至少一个球囊12(例如，一个、两个、三个等)，每一球囊12内容纳有多个电极D(例如，一个、两个、三个等)。
在一个应用场景中，每一球囊12内容纳的多个电极D顺序放电。例如，每个电极D的有效作用范围为120°，为形成360°的有效作用范围，每一球囊12内电极D的个数可以为3个，3个电极D依次顺时针或者逆时针放电，进而对待治疗目标区域进行全面作用。当然，在其他实施例中，多个电极D也可同时放电，本申请对此不作限定。
在又一个应用场景中，请一并参阅图1和图4，图4为图1中传导组件一实施方式的剖面结构示意图。本申请所提供的装置1还包括：传导组件16，用于提供电极组件102中电极线C的延伸路径，传导组件16从第一主体10的外部延伸入第一主体10内，在本实施例中，传导组件16还可以进一步延伸入球囊12内；当然，在其他实施例中，传导组件16也可仅位于球囊12内。传导组件16为软性导管。在一个应用场景中，传导组件16包括：第一管体30，第一管体30为中空结构；第二管体32，位于第一管体30内部；电极线C在第一管体30与第二管体32的中间区域延伸。其中，第一管体30可由304不锈钢或镍钛合金丝编织形成，其编织的形状可以是弹簧形状或交叉编织形状。第二管体32可以是抗折含金属编织层的聚酰亚胺管。此外，在本实施例中，第一管体30和/或第二管体32的内壁或外壁还可涂敷一层光滑的聚四氟乙烯PTFE层，以防止外部细菌进入。
在又一个实施方式中，请继续参阅图1，本申请所提供的装置1还包括：冲击波发生器18，其一端与外部电源连接，其另一端与电极组件102连接。在本实施例中，冲击波发生器18的输出端可与电极组件102内的电极线C电性连接。该冲击波发生器18与外部电源连接时，可产生高频电压/电流脉冲。在一个应用场景中，该冲击波发生器18还包括控制开关系统(图未示)，可根据患者待治疗目标区域(例如，瓣膜处、瓣叶、血管等)的钙化程度，调节输出不同电流/电压脉冲强度、重复频率、持续次数。
在又一个实施方式中，请继续参阅图1，本申请所提供的装置还可包括预留通道11，预留通道11在1冲击波发射器10、球囊12内部延伸；外部金属线进入该预留通道11内后，可引导该装置1的前进方向。
上述所提供的用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置可适用于介入治疗方式；而当患者需要采用外科手术方式进行治疗时，可设计出手持式装置。请参阅图5，图5为本申请用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置另一实施方式的结构示意图。该手持式装置4包括：
冲击波发射器40，包括第一主体400和电极组件402，电极组件402包括电极E和与电极E电连接的电极线F。其具体的结构、位置关系与上述实施例中相同，在此不再赘述。需要说明的是，图4中示意画出3个电极E，而与电极E连接的电极线F仅示意画出一个，这是因为电极E的角度可以任意，另外未示意画出的电极线的延伸方向为垂直于纸面的方向。
球囊42，其具体的结构与上述实施例中类似，在此不再赘述。
显影件44，包括显影环440(和/或442)和/或显影剂，显影环440(和/或442)与显影剂的设置方式与上述实施例中相同，在此不再赘述。
手柄46，手柄46的一端与冲击波发射器40的一端连接，例如可通过螺旋旋紧或者卡合的方式连接。在手术过程中，手柄46由操作医生把持，手柄46可以设计成弧形等利于操作医生把持的形状。而为了降低手柄46滑脱的可能性，还可以在手柄46的外部设置凹凸结构，以增大接触面积。
冲击波发生器48，其一端与外部电源电连接，其另一端与述电极组件402电连接。
在一个实施方式中，手柄46或冲击波发生器48上还设置有控制开关系统，用于根据患者待治疗目标区域(例如，瓣膜处、瓣叶、血管等)的钙化程度，调节输出不同电流/电压脉冲强度、重复频率、持续次数。上述手持式装置4内可能还设置有LED光源，该LED光源可在手术过程中用于照明。
在又一个实施方式中，请继续参阅图5，本申请所提供的手持式装置4还可包括第一管路41，第一管路41连通至冲击波发射器40的第一主体400，电解质液体可从该第一管路41流入或流出第一主体400。
在又一个实施方式中，请继续参阅图5，本申请所提供的手持式装置4还可包括预留通道43，预留通道43在手柄46、冲击波发射器40、球囊42内部延伸；外部金属线进入该预留通道43内后，可引导该手持式装置4的前进方向。
请参阅图6，图6为本申请用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置的使用方法一实施方式的流程示意图，该方法利用上述任一实施例中的装置，该方法包括：
S101：装置进入人体，冲击波发射器和/或球囊在显影件的作用下定位待治疗目标区域；具体的，显影件包括显影环，医护人员可通过显影设备(例如，X光显影设备等)观察显影环的位置，进而将装置定位在待治疗目标区域。
S102：电解质液体经冲击波发射器进入球囊，冲击波发射器发射冲击波，电解质液体将冲击波传导至待治疗目标区域；具体的，在一个实施方式中，显影件包括显影液，显影剂混合于电解质液体内，上述步骤S02中电解质液体经冲击波发射器的第一主体进入球囊包括：血管成像设备监控球囊内的电解质溶液的量，当球囊在电解质溶液的充盈下扩张并紧贴目标区域的血管壁，停止向球囊内充盈电解质溶液。通过这种方式，一方面可以使球囊尽可能贴近血管壁，另一方面，可以避免球囊中的电解质溶液充盈过量，进而对血管壁产生损伤。
S103：治疗结束后，电解质液体流出球囊，装置撤出人体。
上述所提供的方法适用于介入手术和外科手术。
以介入手术为例，如图1所示的装置的工作过程如下：用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置由输送系统通过止血阀，沿通路产品(如导引导管)的路径进入人体，并在显影环的作用下被送到待治疗目标区域；在血管成像设备DSA作用下，球囊在含有显影剂的电解质溶液的充盈下扩张并紧贴血管壁；打开控制开关系统，调节参数，冲击波发射器开始工作发射冲击波，对待治疗目标区域进行治疗；治疗完毕后，球囊内含有显影剂的电解质溶液流出球囊，以将球囊泄压；通过通路产品(如导引导管)将装置撤回，完成治疗过程。
以外科手术为例，上述装置可采用手持式装置(如图4所示的装置)，上述装置的工作过程如下：患者借助外科手术开胸后，在心脏上切口，该手持式装置沿着预先建立的通路路径进入心脏内，并在显影环的作用下到达待治疗目标区域；在血管成像设备DSA作用下，球囊在含有显影剂的电解质溶液的充盈下扩张并紧贴血管壁；打开控制开关系统，调节参数，冲击波发射器开始工作发射冲击波，对待治疗目标区域进行治疗；治疗完毕后，球囊内含有显影剂的电解质溶液流出球囊，以将球囊泄压；通过通路产品(如导引导管)将装置撤回，完成治疗过程。
以上所述仅为本申请的实施方式，并非因此限制本申请的专利范围，凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本申请的专利保护范围内。

Claims (14)

1.一种用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置，其特征在于，所述装置包括：
冲击波发射器，用于接收电压/电流脉冲以产生冲击波；
球囊，与所述冲击波发射器的一端密封连接，以使得传导所述冲击波的电解质液体在所述冲击波发射器与所述球囊内流通；
显影件，位于所述冲击波发射器和/或所述球囊上。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述冲击波发射器包括：
第一主体，包括第一端和第二端，其中，所述球囊与所述第一主体的所述第一端密封连接；
电极组件，用于接收电压/电流脉冲以产生冲击波，包括电极线以及与所述电极线电性连接的电极，所述电极线从所述第一主体的内部延伸入所述球囊内，且所述电极位于所述球囊内且与所述电极线延伸入所述球囊内的一端电性连接。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述显影件包括显影环，所述第一主体的所述第一端设置有所述显影环；和/或，所述第一主体的所述第二端设置有所述显影环；和/或，所述电极设置有所述显影环。
4.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述显影件包括显影剂，所述显影剂混合于所述电解质液体内；所述第一主体设置有第一孔洞，所述电解质液体经所述第一孔洞流入/流出所述第一主体。
5.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述装置包括至少一个所述球囊，每一所述球囊内容纳有多个电极。
6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，每一所述球囊内容纳的多个所述电极顺序放电。
7.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述装置还包括：
传导组件，用于提供所述电极组件中电极线的延伸路径，所述传导组件包括：第一管体，所述第一管体为中空结构；第二管体，位于所述第一管体内部；
其中，所述电极线在所述第一管体与所述第二管体的中间区域延伸。
8.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述装置还包括：
冲击波发生器，其一端与外部电源电连接，其另一端与所述电极组件电连接。
9.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述第一主体由柔性材质形成，和/或，所述第一主体的表面为弧形；和/或，所述第一主体表面设置有亲水涂层。
10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括手柄，所述手柄的一端与所述冲击波发射器一端连接。
11.根据权利要求1或10所述的装置，其特征在于，所述装置还包括预留通道，所述预留通道在所述手柄、所述冲击波发射器、所述球囊内部延伸。
12.一种用于治疗心脏瓣膜和血管钙化的装置的使用方法，其特征在于，所述方法利用上述权利要求1-11任一项所述的装置，所述方法包括：
所述装置进入人体，所述冲击波发射器和/或所述球囊在所述显影件的作用下定位待治疗目标区域；
所述电解质液体经所述冲击波发射器进入所述球囊，所述冲击波发射器发射冲击波，所述电解质液体将所述冲击波传导至所述待治疗目标区域；
治疗结束后，所述电解质液体流出所述球囊，所述装置撤出人体。
13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述显影件包括显影液，所述显影剂混合于所述电解质液体内，所述电解质液体经所述冲击波发射器的所述第一主体进入所述球囊包括：
血管成像设备监控所述球囊内的所述电解质溶液的量，当所述球囊在所述电解质溶液的充盈下扩张并紧贴所述目标区域的血管壁，停止向所述球囊内充盈所述电解质溶液。
14.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法适用于介入手术和外科手术。
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