CN112869826A - 一种用于血管狭窄病变的血管再通系统及方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于血管狭窄病变的血管再通系统及方法，包括能量发生装置、操作手柄和球囊，所述能量发生装置与所述操作手柄相连，所述操作手柄上连接有一导管，所述导管另一端与所述球囊相连，所述球囊包括内球囊和外球囊，所述内球囊内部设置有导管丝，所述导管丝上设置有电极装置和标记环。本发明能够经过常规的介入手术方式，经导引导丝到达目标狭窄位置，通过导电流体介质、能量发生装置、电极装置控制球囊内的压力从而扩张血管实现目标再通；能够通过药物注射腔向病变位置注射特定的抗再生药物，直接作用于血管狭窄位置，药物损失量少，达到保持血管远期通畅的目的，最终实现治疗血管狭窄的目的，对人体造成的损伤小。
Description
技术领域
本发明属于医疗设备技术领域，具体涉及一种用于血管狭窄病变的血管再通系统及方法。
背景技术
血管狭窄指的是人体动静脉血管，包好冠脉、外周、颅内等血管由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的血管内膜上，逐渐堆积成粥样的脂类斑块，随着时间推移，这些斑块增多甚至钙化造成血管腔内狭窄，使血流受阻，导致下游血管和肌体缺血，产生对应临床表现。如果该狭窄发生在冠脉则会产生心悸、胸痛、呼吸困难以及心绞痛，严重者会导致心肌供血不足或心肌坏死；如果发生在外周，则会产生皮肤表皮温度降低、肌肉萎缩，产生间歇性的跛行甚至发生远端肢体的坏死或截肢。如果发生在颅内，则会产生头晕、晕厥甚至脑组织损伤和脑功能障碍。
随着心血管介入技术的发展，针对血管狭窄病变的技术日渐多样化；而针对狭窄程度较高钙化严重的病变，目前已有的技术为先通过导丝通过病变血管后，将高压球囊置于狭窄位置进行预扩，最后交换支架输送系统将血管支架植入目标狭窄位置。而该技术目前也存在很多问题，对于钙化严重的病变有时候需要10～15个大气压来预扩血管，有时甚至需要30个大气压，而如此高压带来的结果势必会造成钙化的斑块将应力转接到血管内壁，造成血管损伤，严重者造成血管夹层或者穿孔。此外，对于已经成功植入支架后的病变，临床研究显示其远期再狭窄率也居高不下，原因为由于支架为外来物质，对于血管内膜的持续刺激会导致内膜增生，进而造成血管的再狭窄发生。
中国专利CN111568500A公布了一种用于心血管狭窄病变的血管再通系统，包括球囊、能量发生控制器、导管，所述导管包括主体管，所述导管一端与所述能量发生控制器连接，导管另一端的主体管与所述球囊的一端连接，所述球囊包括球囊主体、内管、电极对，所述内管设置在所述球囊主体内部，所属能量发生控制器能够发出和调控特定频率的震动信号使得电极对产生震荡，能够解决现有心血管介入技术通过单纯高压球囊预扩造成的血管损伤.并且该发明具有载药功能，该药物能够抑制再通后的血管再通内膜增加，避免造成再通后的再狭窄情况出现。但该发明通过球囊表面特殊处理后将药物涂敷于狭窄病变位置实现远期的畅通，会有一定程度的药物损失。
有鉴于此，如何克服现有技术的局限，有效治疗血管狭窄，保持长远通畅率的同时，对人体造成最小的损伤以及不植入外来物质，实现真正意义上的介入无植入，并且药物损失量较小，即为本申请待解决的技术问题。
发明内容
有鉴于此，本申请的目的在于提供一治疗血管狭窄的血管再通系统，能够经过常规的介入手术方式，经导引导丝到达目标狭窄位置，使得药物直接作用于血管狭窄位置，减小对人体的损害，以达到保持血管远期通畅、实现治疗血管狭窄的目的。
为了达到上述目的，本申请提供如下技术方案。
一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，包括能量发生装置、操作手柄和球囊，所述能量发生装置上连接有一连接线，所述连接线另一端设置有连接器，所述连接器与所述操作手柄相连，所述操作手柄上连接有一导管，所述导管另一端与所述球囊相连，所述球囊包括内球囊和外球囊，所述内球囊内部设置有导管丝，所述导管丝上设置有电极装置和标记环。
优选地，所述内球囊为半顺应性球囊囊体，所述外球囊为非顺应性球囊囊体；所述内球囊和外球囊包括平直段和尖端段，所述内球囊和外球囊为高分子材料。
优选地，所述外球囊囊体材质为合成纤维，包括尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯中的一种或其组合。
优选地，所述外球囊表面均匀分布着微型小孔，所述微型小孔的直径为0.06～2mm，所述微型小孔之间的间隔为沿轴向1.5～5mm；所述外球囊平直段外表面和远离导管的尖端段涂覆有亲水性溶液。
优选地，所述导管为多腔式结构设计，分别用于通过导引导丝，导电流体介质以及抗再生药物和电极装置的导线；所述导管丝一端与导管相连，所述导管丝另一端设置有尖端。
优选地，所述尖端上连接有一引导导丝。
优选地，所述电极装置为导体材料，包括不锈钢、钨合金、铂铱合金、碳纤维、石墨中的一种或任意组合。
优选地，所述电极装置的数量根据病变长度设置为1～10个。
优选地，所述操作手柄包括能量触发按钮、导丝腔、导电流体介质腔和药物注射腔。
一种用于血管狭窄病变的血管再通系统的使用方法，使用上述用于血管狭窄病变的血管再通系统，包括以下步骤：
S1、连接能量发生装置、操作手柄和球囊；
S2、将球囊送至目标狭窄病变位置；
S3、向导电流体介质腔灌注导电流体介质；
S4、能量发生装置放电使电极装置产生震动波；
S5、震荡结束后，对球囊施加压力；
S6、调节导电流体介质的量调节球囊压力；
S7、向药物注射腔注射药物。
本发明所获得的有益技术效果：
1)本发明能够经过常规的介入手术方式，经导引导丝到达目标狭窄位置，通过导电流体介质、能量发生装置、电极装置控制球囊内的压力从而扩张血管实现目标再通。
2)本发明能够通过药物注射腔向病变位置注射特定的抗再生药物，使得药物从外球囊壁渗出，直接作用于血管狭窄位置，药物损失较小，能够抑制再通后的血管内膜增加，达到保持血管远期通畅的目的，避免造成再通后的再狭窄情况出现，从而能够达到长期治疗狭窄病变的功能。
3)本发明实现了无需支架植入便能维持远期通常的解决方案，对人体造成的损伤小并且不植入外来物质，实现介入无植入理念。
上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，从而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下以本申请的较佳实施例并配合附图详细说明如后。
根据下文结合附图对本申请具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本申请的上述及其他目的、优点和特征。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。
图1是本发明的结构示意图；
图2是本发明中球囊的结构示意图；
图3是本发明的球囊作用在狭窄血管的局部放大图；
图4是本发明外球囊的结构图。
其中：1、能量发生装置；2、操作手柄；3、球囊；4、连接线；5、连接器；6、导管；7、内球囊；8、外球囊；9、导管丝；10、电极装置；11、标记环；12、平直段；13、尖端段；14、微型小孔；15、尖端；16、引导导丝；17、能量触发按钮；18、导丝腔；19、导电流体介质腔；20、药物注射腔；21、缝隙。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。在下面的描述中，提供诸如具体的配置和组件的特定细节仅仅是为了帮助全面理解本申请的实施例。因此，本领域技术人员应该清楚，可以对这里描述的实施例进行各种改变和修改而不脱离本申请的范围和精神。另外，为了清楚和简洁，实施例中省略了对已知功能和构造的描述。
应该理解，说明书通篇中提到的“一个实施例”或“本实施例”意味着与实施例有关的特定特征、结构或特性包括在本申请的至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处出现的“一个实施例”或“本实施例”未必一定指相同的实施例。此外，这些特定的特征、结构或特性可以任意适合的方式结合在一个或多个实施例中。
此外，本申请可以在不同例子中重复参考数字和/或字母。这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身并不指示所讨论各种实施例和/或设置之间的关系。
本文中术语“和/或”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，单独存在B，同时存在A和B三种情况，本文中术语“/和”是描述另一种关联对象关系，表示可以存在两种关系，例如，A/和B，可以表示：单独存在A，单独存在A和B两种情况，另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”关系。
本文中术语“至少一种”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和B的至少一种，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。
还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含。
实施例1
如附图1所示，一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，包括能量发生装置1、操作手柄2和球囊3，所述能量发生装置1上连接有一连接线4，所述连接线4另一端设置有连接器5，所述连接器5与所述操作手柄2相连，所述操作手柄2上连接有一导管6，所述导管6另一端与所述球囊3相连，所述球囊3包括内球囊7和外球囊8，所述内球囊7内部设置有导管丝9，所述导管丝9上设置有电极装置10和标记环11。
进一步的，所述电极装置10为导体材料，包括不锈钢、钨合金、铂铱合金、碳纤维、石墨中的一种或任意组合。
进一步的，所述电极装置10的数量根据病变长度设置为1～10个。
进一步的，所述操作手柄2包括能量触发按钮17、导丝腔18、导电流体介质腔19和药物注射腔20。
进一步的，所述导管6为多腔式结构设计，分别用于通过导引导丝，导电流体介质以及抗再生药物和电极装置10的导线。
进一步的，所述导管6的材质为合成纤维，所述导管6的直径为1.5～3mm；根据所匹配的导丝，所述导引导丝腔的直径为0.4～1.0mm，导线和液体腔直径在0.3～2mm。
如附图2所示，所述内球囊7为半顺应性球囊囊体，所述外球囊8为非顺应性球囊囊体；所述内球囊7和外球囊8包括平直段12和尖端段13，所述内球囊7和外球囊8为高分子材料。
进一步的，所述外球囊8囊体材质为合成纤维，包括尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯中的一种或其组合。
进一步的，所述导管丝9一端与导管6相连，所述导管丝9另一端设置有尖端15。
如附图3所示，所述尖端15上连接有一引导导丝16。
如附图4所示，所述外球囊8表面均匀分布着微型小孔14，所述微型小孔14的直径为0.06～2mm，所述微型小孔14之间的间隔为沿轴向1.5～5mm；所述外球囊8平直段12外表面和远离导管6的尖端段13涂覆有亲水性溶液。
实施例2
本实施例是在上述实施例1的基础上进行阐述，与上述实施例1相同之处不予赘述。
本实施例中一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，所述内球囊7囊体材质为聚醚嵌段聚酰胺，所述外球囊8囊体材质为聚对苯二甲酸乙二酯。
进一步的，所述外球囊8平直段12外表面和远离导管6的尖端段13涂覆有亲水性溶液，所述亲水性溶液未聚乙烯吡络烷酮。
进一步的，所述电极装置10为不锈钢，所述电极装置10的数量为3～8个；
进一步的，所述导管6为多腔式结构设计，分别用于通过导引导丝，导电流体介质以及抗再生药物和电极装置10的导线；
进一步的，所述导管6的材质为尼龙，所述导管6的直径为2～2.5mm，根据所匹配的导丝，所述导引导丝腔的直径为0.5～0.8mm，导线和液体腔直径在0.5～1.5mm。
实施例3
本实施例是在上述实施例1的基础上进行阐述，与上述实施例1相同之处不予赘述。
本实施例主要介绍一种用于血管狭窄病变的血管再通系统的使用方法，包括以下步骤：
S1、连接能量发生装置1、操作手柄2和球囊3；
S2、将球囊3送至目标狭窄病变位置；
S3、向导电流体介质腔19灌注导电流体介质；
S4、能量发生装置1放电使电极装置10产生震动波；
S5、震荡结束后，对球囊3施加压力；
S6、调节导电流体介质的量调节球囊3压力；
S7、向药物注射腔20注射药物。
实施例4
本实施例是在上述实施例3的基础上进行阐述，主要介绍该系统在股动脉狭窄病变的应用。
如附图1所示，一种用于血管狭窄病变的血管再通系统的使用方法，包括以下步骤：
首先，股动脉穿刺后，球囊3达到目标股动脉狭窄病变位置；
然后，通过导电流体介质腔19经过导管6给内球囊7注入导电流体介质；
当压力达到4-6atm时维持，通过能量发生装置1放电使得电极装置10产生震荡波；
震荡结束后，对导管6进行增加压力到6-8atm并保压一段时间；
而后，通过调节导电流体介质的量，使得压力回到4-6atm；此时，内球囊7和外球囊8之间存在一定的缝隙21，间隔为0.05-1mm；
最后，通过药物注射腔20经过导管6向外球囊8和内球囊7的缝隙21间注射抗再生药物，使得药物从外球囊8表面的微型小孔14中渗出，作用于血管病变位置。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，其并非因此限制本发明的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，通过常规的替代或者能够实现相同的功能在不脱离本发明的原理和精神的情况下对这些实施例进行变化、修改、替换、整合和参数变更均落入本发明的保护范围内。
Claims (10)
1.一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，包括能量发生装置(1)、操作手柄(2)和球囊(3)，其特征在于，所述能量发生装置(1)上连接有一连接线(4)，所述连接线(4)另一端设置有连接器(5)，所述连接器(5)与所述操作手柄(2)相连，所述操作手柄(2)上连接有一导管(6)，所述导管(6)另一端与所述球囊(3)相连，所述球囊(3)包括内球囊(7)和外球囊(8)，所述内球囊(7)内部设置有导管丝(9)，所述导管丝(9)上设置有电极装置(10)和标记环(11)。
2.根据权利要求1所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，所述内球囊(7)为半顺应性球囊囊体，所述外球囊(8)为非顺应性球囊囊体；所述内球囊(7)和外球囊(8)包括平直段(12)和尖端段(13)，所述内球囊(7)和外球囊(8)为高分子材料。
3.根据权利要求2所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，所述外球囊(8)囊体材质为合成纤维，包括尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯中的一种或其组合。
4.根据权利要求3所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，所述外球囊(8)表面均匀分布着微型小孔(14)，所述微型小孔(14)的直径为0.06～2mm，所述微型小孔(14)之间的间隔为沿轴向1.5～5mm；所述外球囊(8)平直段(12)外表面和远离导管(6)的尖端段(13)涂覆有亲水性溶液。
5.根据权利要求1所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，所述导管(6)为多腔式结构设计，所述导管(6)与导管丝(9)相连，所述导管丝(9)另一端设置有尖端(15)。
6.根据权利要求5所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，所述尖端(15)上连接有一引导导丝(16)。
7.根据权利要求1所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，所述电极装置(10)为导体材料，包括不锈钢、钨合金、铂铱合金、碳纤维、石墨中的一种或任意组合。
8.根据权利要求7所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，所述电极装置(10)的数量根据病变长度设置为1～10个。
9.根据权利要求1所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，所述操作手柄(2)包括能量触发按钮(17)、导丝腔(18)、导电流体介质腔(19)和药物注射腔(20)。
10.一种用于血管狭窄病变的血管再通系统的使用方法，使用权利要求1-9所述的一种用于血管狭窄病变的血管再通系统，其特征在于，包括以下步骤：
S1、连接能量发生装置(1)、操作手柄(2)和球囊(3)；
S2、将球囊(3)送至目标狭窄病变位置；
S3、向导电流体介质腔(19)灌注导电流体介质；
S4、能量发生装置(1)放电使电极装置(10)产生震动波；
S5、震荡结束后，对球囊(3)施加压力；
S6、调节导电流体介质的量调节球囊(3)压力；
S7、向药物注射腔(20)注射药物。
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