ES2877185T3

ES2877185T3 - Mecanismo de desviación de fluido basado en jeringa para muestreo de fluidos corporales

Info

Publication number: ES2877185T3
Application number: ES18188136T
Authority: ES
Inventors: Gregory J Bullington; Richard G M D Patton; Shan E Gaw
Original assignee: Magnolia Medical Technologies Ltd
Current assignee: Magnolia Medical Technologies Ltd
Priority date: 2012-11-30
Filing date: 2013-12-02
Publication date: 2021-11-16
Anticipated expiration: 2033-12-02
Also published as: EP3498168A1; CA2931983C; JP2016500278A; WO2014085800A1; JP2023010829A; EP2925228A4; JP2020146488A; US20150073348A1; CN104955392B; US9999383B2; EP4353151A2; US20160135724A1; EP2925228A1; EP3884865A1; EP3498168B1; JP7181252B2; JP2018110967A; JP6762335B2; US20240041370A1; US11660030B2

Abstract

Un dispositivo de transferencia de fluido corporal (400), el dispositivo comprendiendo: una carcasa (401) que incluye una porción de extremo proximal (402), una porción de extremo distal (403) y que define un volumen interior (411) entre ellas, en donde la porción de extremo distal (403) de la carcasa incluye un puerto (405) configurado para recibir un flujo de fluidos corporales a través de aquel y forma un desviador (409) que define un primer lumen (406) y un segundo lumen (407) configurados para colocarse en comunicación fluida con el puerto (405); el dispositivo además comprendiendo: una válvula dispuesta en el primer lumen (406) y configurada para formar un sello sustancialmente hermético al fluido con un conjunto de paredes que definen el primer lumen (406), la válvula siendo utilizable para moverse de una configuración cerrada a una configuración abierta en respuesta a un diferencial de presión para permitir que un volumen inicial de fluido corporal se transfiera del puerto (405) y hacia el primer lumen (406), la válvula siendo además utilizable para regresar a la configuración cerrada en respuesta a la ecualización del diferencial de presión para aislar el volumen inicial de fluido corporal del segundo lumen (407) y permitir que el segundo lumen (406) reciba un volumen subsiguiente de fluido corporal con contaminación reducida debido al aislamiento del volumen inicial de fluido corporal.

Description

DESCRIPCIÓN

Mecanismo de desviación de fluido basado en jeringa para muestreo de fluidos corporales

Antecedentes

Las realizaciones descritas en la presente memoria se refieren, en general, a la obtención parenteral de muestras de fluidos corporales y, más concretamente, a dispositivos para la obtención parenteral de muestras de fluidos corporales con contaminación reducida de microbios u otros contaminantes exteriores a la fuente de fluido corporal como, por ejemplo, microbios que residen en la piel.

Los profesionales de la salud habitualmente llevan a cabo varios tipos de pruebas microbianas en pacientes mediante el uso de fluidos corporales obtenidos de manera parenteral. En algunas instancias, las muestras del paciente (p.ej., fluidos corporales) se examinan para comprobar la presencia de uno o más microbios potencialmente indeseables como, por ejemplo, bacterias, hongos o levaduras (p. ej., Cándida). Las pruebas microbianas pueden incluir incubar muestras del paciente en uno o más recipientes estériles que contienen medios de cultivo que son favorables para el crecimiento microbiano, diagnósticos en tiempo real y/o enfoques basados en PCR. En general, cuando dichos microbios están presentes en la muestra del paciente, los microbios crecen con el tiempo en el medio de cultivo. Después de una cantidad de tiempo predeterminada (p. ej., unas pocas horas a varios días), el medio de cultivo puede examinarse para comprobar la presencia de los microbios. La presencia de microbios en el medio de cultivo sugiere la presencia de los mismos microbios en la muestra del paciente lo cual, a su vez, sugiere la presencia de los mismos microbios en el fluido corporal del paciente de quien se ha obtenido la muestra. Por consiguiente, cuando se determina que hay microbios presentes en el medio de cultivo, puede prescribirse al paciente uno o más antibióticos u otros tratamientos específicamente diseñados para tratar o de otra manera eliminar los microbios indeseados del paciente.

Las muestras del paciente, sin embargo, pueden convertirse en contaminadas durante la obtención. Una manera en la cual la contaminación de una muestra de paciente puede ocurrir es por la transferencia de microbios de una superficie corporal (p. ej., microbios que residen en la piel) desplazados durante la inserción de la aguja en un paciente y posteriormente transferidos a un medio de cultivo con la muestra del paciente. La superficie corporal y/u otros microbios externos indeseables pueden desplazarse ya sea de manera directa o mediante fragmentos de tejido desplazados, folículos capilares, glándulas sudoríparas y otras estructuras anexiales. Otra fuente de contaminación posible es de la persona que extrae la muestra del paciente. Por ejemplo, un doctor, flebotomista, enfermero, etc., pueden transferir contaminantes de su cuerpo (p. ej., dedo, brazos, etc.) a la muestra del paciente. Los microbios transferidos pueden crecer en el medio de cultivo y finalmente producir un resultado de prueba microbiana positivo y, de esta manera, indicar falsamente la presencia de dichos microbios in vivo. Dichos resultados inexactos son un problema cuando se intenta diagnosticar o tratar una enfermedad o afección sospechada. Por ejemplo, resultados falsos positivos de pruebas microbianas pueden resultar en que se someta innecesariamente al paciente a una o más terapias antimicrobianas, las cuales pueden provocar efectos colaterales graves incluida, por ejemplo, la muerte, así como producir una carga y coste innecesarios para el sistema sanitario. El documento US 6126643 describe una jeringa de recolección de sangre para recoger sangre de una arteria para su uso con un sistema de muestreo para gases en sangre arterial.

Como tal, existe una necesidad de dispositivos de transferencia de fluidos corporales mejorados que reduzcan la contaminación microbiana en muestras de pruebas de fluidos corporales.

Compendio de la descripción

En la presente memoria se describen dispositivos para la obtención parenteral de muestras de fluidos corporales con contaminación reducida de microbios exteriores a la fuente de fluidos corporales como, por ejemplo, microbios que residen en la piel. El alcance de la invención se define en las reivindicaciones anexas. En algunos ejemplos, un dispositivo basado en jeringa para la obtención parenteral de muestras de fluido corporal con contaminación reducida de un paciente incluye una carcasa, un depósito de premuestra y un mecanismo accionador. La carcasa tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y define un volumen interior entre ellas. La porción de extremo proximal es sustancialmente abierta y la porción de extremo distal tiene un puerto configurado para acoplarse a un dispositivo que define un lumen para recibir fluidos corporales del paciente. El depósito de premuestra es fluídicamente acoplable al puerto y se configura para recibir y aislar un primer volumen de fluido corporal extraído del paciente. El mecanismo accionador se dispone, al menos parcialmente, en el volumen interior de la carcasa y tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal. La porción de extremo distal incluye un miembro de sellado y la porción de extremo proximal incluye una porción de conexión configurada para permitir a un usuario mover, de forma selectiva, el mecanismo accionador entre una primera configuración en la cual el fluido corporal puede fluir del puerto al depósito de premuestra, y una segunda configuración en la cual el fluido corporal puede fluir del puerto a un depósito de muestra definido, al menos en parte, por el miembro de sellado y la carcasa.

Compendio de la invención

Según la presente invención, se provee un dispositivo de transferencia de fluidos corporales como se define en la reivindicación 1. Además, realizaciones ventajosas adicionales se desprenden de las reivindicaciones dependientes.

Se observa que las referencias a "realizaciones" a lo largo de la descripción que no se encuentran bajo el alcance de las reivindicaciones anexas representan posibles ejemplos y no son, por lo tanto, parte de la presente invención, salvo que el contexto establezca claramente lo contrario. La invención se define por las reivindicaciones anexas.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una ilustración esquemática de un dispositivo de transferencia basado en jeringa según un ejemplo.

La Figura 2 es una vista frontal de un dispositivo de transferencia basado en jeringa según un ejemplo, en una primera configuración.

La Figura 3 es una vista del despiece del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 2.

La Figura 4 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa ilustrado en la Figura 2 tomada a lo largo de la línea X¹-X¹, en la primera configuración.

La Figura 5 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 2 tomada a lo largo de la línea X¹-X¹, en una segunda configuración.

La Figura 6 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 2 tomada a lo largo de la línea X¹-X¹, en una tercera configuración.

La Figura 7 es una vista frontal de un dispositivo de transferencia basado en jeringa según un ejemplo, en una primera configuración.

La Figura 8 es una vista del despiece del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 7.

La Figura 9 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 7 tomada a lo largo de la línea X²-X², en la primera configuración.

La Figura 10 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 7 tomada a lo largo de la línea X²-X², en una segunda configuración.

La Figura 11 es una vista frontal de un dispositivo de transferencia basado en jeringa según una realización, en una primera configuración.

La Figura 12 es una vista del despiece del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 11.

La Figura 13 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 11 tomada a lo largo de la línea X³-X³, en la primera configuración.

La Figura 14 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 11 tomada a lo largo de la línea X³-X³, en una segunda configuración.

La Figura 15 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 11 tomada a lo largo de la línea X³-X³, en una tercera configuración.

Las Figuras 16 y 17 son ilustraciones esquemáticas de al menos una porción de un dispositivo de transferencia basado en jeringa en una primera configuración y una segunda configuración, respectivamente, según una realización.

La Figura 18 es una vista frontal de un dispositivo de transferencia basado en jeringa según un ejemplo, en una primera configuración.

La Figura 19 es una vista del despiece del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 18.

La Figura 20 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 18 tomada a lo largo de la línea X⁴-X⁴, en la primera configuración.

La Figura 21 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 18 tomada a lo largo de la línea X⁴-X⁴, en una segunda configuración.

La Figura 22 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 18 tomada a lo largo de la línea X⁴-X⁴, en una tercera configuración.

La Figura 23 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia basado en jeringa de la Figura 18 tomada a lo largo de la línea X⁴-X⁴, en una cuarta configuración.

La Figura 24 es un diagrama de flujo que ilustra un método de uso de un dispositivo de transferencia basado en jeringa para obtener una muestra de fluido corporal de un paciente.

Descripción detallada

En la presente memoria se describen dispositivos para la obtención parenteral de muestras de fluidos corporales con contaminación reducida de microbios exteriores a la fuente de fluidos corporales como, por ejemplo, microbios que residen en la piel. En algunos ejemplos, un dispositivo basado en jeringa para la obtención parenteral de muestras de fluido corporal con contaminación reducida de un paciente incluye una carcasa, un depósito de premuestra y un mecanismo accionador. La carcasa tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y define un volumen interior entre ellas. La porción de extremo proximal es sustancialmente abierta y la porción de extremo distal tiene un puerto configurado para acoplarse a un dispositivo que define un lumen para recibir fluidos corporales del paciente. El depósito de premuestra es fluídicamente acoplable al puerto y se configura para recibir y aislar un primer volumen de fluido corporal extraído del paciente. El mecanismo accionador se dispone, al menos parcialmente, en el volumen interior de la carcasa y tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal. La porción de extremo distal incluye un miembro de sellado y la porción de extremo proximal incluye una porción de conexión configurada para permitir a un usuario mover, de forma selectiva, el mecanismo accionador entre una primera configuración en la cual el fluido corporal puede fluir del puerto al depósito de premuestra, y una segunda configuración en la cual el fluido corporal puede fluir del puerto a un depósito de muestra definido, al menos en parte, por el miembro de sellado y la carcasa. En algunos ejemplos, un dispositivo basado en jeringa para la obtención parenteral de muestras de fluido corporal con contaminación reducida de un paciente incluye una carcasa y un mecanismo accionador. La carcasa tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y define un volumen interior entre ellas. La porción de extremo proximal es sustancialmente abierta y la porción de extremo distal tiene un puerto configurado para acoplarse a un dispositivo que define un lumen para recibir fluidos corporales del paciente. El mecanismo accionador se dispone, de manera móvil, en el volumen interior. El mecanismo accionador incluye un primer miembro que tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y que define un volumen interior entre ellas, y un segundo miembro dispuesto, de manera móvil, en el volumen interior del primer miembro. La porción de extremo distal del primer miembro incluye un primer émbolo que incluye un canal de flujo configurado para permitir la comunicación fluida selectiva entre el volumen interior definido por la carcasa y el volumen interior definido por el primer miembro. El segundo miembro incluye un segundo émbolo dispuesto en una porción de extremo distal del segundo miembro y una porción de conexión configurada para permitir a un usuario mover, de forma selectiva, el mecanismo accionador.

En algunos ejemplos, un dispositivo basado en jeringa para la obtención parenteral de muestras de fluido corporal con contaminación reducida de un paciente incluye una carcasa, un mecanismo accionador y un miembro de perforación. La carcasa tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y define un volumen interior entre ellas. La porción de extremo proximal es sustancialmente abierta y la porción de extremo distal tiene un puerto configurado para acoplarse a un dispositivo que define un lumen para recibir fluidos corporales del paciente. El mecanismo accionador se dispone, de manera móvil, en el volumen interior de la carcasa. El mecanismo accionador tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y define un volumen interior entre ellas. La porción de extremo distal incluye un émbolo que incluye un canal de flujo. La porción de extremo proximal es sustancialmente abierta y se configura para recibir un tubo de muestra sellado al vacío. El miembro de perforación se dispone en el volumen interior del mecanismo accionador y define un lumen fluídicamente acoplado al canal de flujo del émbolo. El canal de flujo del émbolo y el miembro de perforación se configuran para permitir la comunicación fluida selectiva entre el volumen interior definido por la carcasa y el volumen interior definido por el mecanismo accionador.

En algunos ejemplos, un dispositivo basado en jeringa para la obtención parenteral de muestras de fluido corporal con contaminación reducida de un paciente incluye una carcasa, un mecanismo accionador y un mecanismo de control de flujo. La carcasa tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y define un volumen interior entre ellas. La porción de extremo proximal es sustancialmente abierta y la porción de extremo distal tiene un puerto configurado para acoplarse a un dispositivo que define un lumen para recibir fluidos corporales del paciente. El mecanismo accionador se dispone, de forma móvil, en el volumen interior de la carcasa y tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal. La porción de extremo distal incluye un primer émbolo y la porción de extremo proximal incluye una porción de conexión configurada para permitir a un usuario mover, de forma selectiva, el mecanismo accionador. Un segundo émbolo se dispone, de manera móvil, en el volumen interior de la carcasa y se acopla, de forma liberable, al mecanismo accionador. El segundo émbolo define un canal de flujo configurado para colocarse en comunicación fluida selectiva con el puerto. El mecanismo de control de flujo es utilizable para controlar, de manera selectiva, el flujo de fluido entre el puerto y un depósito de premuestra definido por el segundo émbolo y la carcasa. El mecanismo de control de flujo se configura para moverse entre una primera configuración en la cual el fluido corporal puede fluir a través de un primer trayecto de flujo al depósito de premuestra, y una segunda configuración en la cual el fluido corporal puede fluir a través de un segundo trayecto de flujo a un depósito de muestra definidos, de manera conjunta, por el primer émbolo, el segundo émbolo y la carcasa.

En algunos ejemplos, un método de uso de un dispositivo de transferencia basado en jeringa, que incluye una carcasa con un puerto y un mecanismo accionador dispuesto, de manera móvil, en la carcasa, para obtener una muestra de fluido corporal de un paciente incluye establecer una comunicación fluida entre el paciente y el puerto del dispositivo de transferencia basado en jeringa y establecer la comunicación fluida entre el puerto y un depósito de premuestra. Un primer volumen de fluido corporal se transfiere al depósito de premuestra con el dispositivo de transferencia basado en jeringa. El depósito de premuestra se aísla fluídicamente del puerto para aislar el primer volumen de fluido corporal en el depósito de premuestra. Después de que el primer volumen de fluido corporal se haya aislado en el depósito de premuestra, se establece la comunicación fluida entre el puerto y un depósito de muestra definido, al menos en parte, por el mecanismo accionador y la carcasa. El mecanismo accionador se mueve de una primera posición a una segunda posición para llevar un segundo volumen de fluido corporal del paciente hacia el depósito de muestra.

En algunos ejemplos, un aparato incluye una carcasa y un mecanismo accionador. El aparato además incluye un primer depósito de fluido y un segundo depósito de fluido, fluídicamente aislado del primer depósito de fluido, definidos, al menos en parte, por la carcasa y/o el mecanismo accionador. La carcasa incluye un puerto configurado para recibir un fluido corporal. La carcasa y el mecanismo accionador definen, de manera conjunta, un primer trayecto de flujo de fluido y un segundo trayecto de flujo de fluido. El primer trayecto de flujo de fluido se configura para transferir un primer flujo de fluido corporal del puerto al primer depósito de fluido cuando el mecanismo accionador se encuentra en una primera posición con respecto a la carcasa. El segundo trayecto de flujo de fluido se configura para transferir un segundo flujo de fluido corporal, sustancialmente libre de microbios indeseables que no son representativos de la condición del paciente in vivo, del puerto al segundo depósito de fluido cuando el mecanismo accionador se encuentra en una segunda posición con respecto a la carcasa.

En algunos ejemplos, un dispositivo de transferencia de fluido corporal puede configurarse para desviar, de manera selectiva, una primera cantidad predeterminada de un flujo de un fluido corporal a un primer depósito antes de permitir el flujo de una segunda cantidad del fluido corporal hacia un segundo depósito. De esta manera, la segunda cantidad de fluido corporal puede usarse para pruebas de diagnóstico u otras, mientras la primera cantidad de fluido corporal, que puede contener microbios de una superficie corporal y/u otra fuente externa, se aísla del fluido corporal que se examinará para comprobar la presencia de microbios pero, sin embargo, puede usarse para otras pruebas de sangre ordenadas por el médico (p. ej., conteo sanguíneo completo "CSC", pruebas de inmunodiagnóstico, pruebas de detección de células cancerosas, o similares).

Según se hace referencia a ello en la presente memoria, "fluido corporal" puede incluir cualquier fluido obtenido del cuerpo de un paciente, incluidos, pero sin limitación, sangre, líquido cefalorraquídeo, orina, bilis, linfa, saliva, líquido sinovial, líquido seroso, líquido pleural, líquido amniótico y similares, o cualquier combinación de ellos.

Según su uso en la presente memoria, el término "conjunto" puede referirse a múltiples características o a una característica singular con múltiples partes. Por ejemplo, cuando se hace referencia al conjunto de paredes, el conjunto de paredes puede considerarse una pared con distintas porciones, o el conjunto de paredes puede considerarse como múltiples paredes. Establecido de manera similar, un artículo monolíticamente construido puede incluir un conjunto de paredes. Dicho conjunto de paredes puede incluir, por ejemplo, múltiples porciones que son discontinuas entre sí. Un conjunto de paredes puede también fabricarse a partir de múltiples artículos que se producen de forma separada y se unen más tarde (p. ej., mediante una soldadura, un adhesivo o cualquier método adecuado).

Según su uso en la presente memoria descriptiva, las palabras "proximal" y "distal" se refieren a la dirección más cerca de y más lejos de, respectivamente, un usuario que colocaría el dispositivo en contacto con un paciente. Por consiguiente, por ejemplo, el extremo de un dispositivo que primero toca el cuerpo del paciente será el extremo distal, mientras que el extremo opuesto del dispositivo (p. ej., el extremo del dispositivo manipulado por el usuario) será el extremo proximal del dispositivo.

Según su uso en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones anexas, los términos "primera cantidad predeterminada", "primera cantidad" y "primer volumen" describen una cantidad de fluido corporal configurada para recibirse o contenerse por un primer depósito o un depósito de premuestra. Mientras los términos "primera cantidad" y "primer volumen" no describen de forma explícita una cantidad predeterminada, se debe comprender que la primera cantidad es la primera cantidad predeterminada a menos que se describa explícitamente de manera diferente.

Según su uso en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones anexas, los términos "segunda cantidad" y "segundo volumen" describen una cantidad de fluido corporal configurada para recibirse o contenerse por un segundo depósito o depósito de muestra. La segunda cantidad puede ser cualquier cantidad adecuada de fluido corporal y no necesita predeterminarse. Por el contrario, cuando se describe explícitamente como tal, la segunda cantidad recibida y contenida por el segundo depósito o depósito de muestra puede ser una segunda cantidad predeterminada.

La Figura 1 es una ilustración esquemática de una porción de un dispositivo de transferencia basado en jeringa 100, según un ejemplo. En general, el dispositivo de transferencia basado en jeringa 100 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "dispositivo de transferencia de fluido corporal", "dispositivo de transferencia de fluido" o "dispositivo de transferencia") se configura para permitir la extracción de fluido corporal de un paciente de modo que una primera porción o cantidad del fluido extraído se aísla fluídicamente y se desvía lejos de una segunda porción o cantidad del fluido extraído que se utilizará como una muestra biológica como, por ejemplo, para pruebas destinadas a diagnóstico médico y/o tratamiento. En otras palabras, el dispositivo de transferencia 100 se configura para transferir una primera cantidad predeterminada de un fluido corporal a un primer depósito de recolección y una segunda cantidad de fluido corporal a uno o más depósitos de recolección de fluido corporal (p. ej., depósitos de muestra) fluídicamente aislados del primer depósito de recolección, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El dispositivo de transferencia 100 incluye una carcasa 101, un mecanismo accionador 140, un primer depósito de fluido 180 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "primer depósito" o "depósito de premuestra") y un segundo depósito de fluido 190 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "segundo depósito" o "depósito de muestra"), diferente del primer depósito 180. La carcasa 101 puede ser de cualquier forma, tamaño o configuración adecuada y se describe en mayor detalle en la presente memoria con respecto a ejemplos específicos. Como se muestra en la Figura 1, la carcasa 101 incluye un puerto 105 que puede, al menos física y fluídicamente acoplarse, de manera temporal, a un dispositivo médico que define un trayecto T para extraer y/o llevar el fluido corporal del paciente al dispositivo de transferencia 100. Por ejemplo, el puerto 105 puede ser un Luer-Lok® o similar configurado para acoplarse, física y fluídicamente, a una aguja, una cánula u otro dispositivo que contenga un lumen. En otros ejemplos, el puerto 105 puede formarse monolíticamente con al menos una porción del dispositivo que contiene un lumen. De esta manera, el puerto 105 puede recibir el fluido corporal del paciente mediante el trayecto T como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Como se muestra en la Figura 1, la carcasa 101 define un volumen interior 111 que se configura para recibir una porción del mecanismo accionador 140. De manera más específica, el mecanismo accionador 140 se dispone, al menos parcialmente, dentro del volumen interior 111 de la carcasa 101 y es móvil entre una primera configuración y una segunda configuración con respecto a la carcasa 101. La carcasa 101 también se configura para alojar al menos una porción del primer depósito 180 y al menos una porción del segundo depósito 190. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el primer depósito 180 y/o el segundo depósito 190 pueden disponerse, al menos temporalmente, dentro del volumen interior 111 definido por la carcasa 101. En otros ejemplos, el primer depósito 180 y/o el segundo depósito 190 pueden definirse, al menos parcialmente, por un conjunto de paredes de la carcasa 101 que definen el volumen interior 111. Establecido de manera similar, una porción del volumen interior 111 puede formar al menos una porción del primer depósito 180 y/o una porción del segundo depósito 190.

El mecanismo accionador 140 puede ser de cualquier forma, tamaño o configuración adecuada. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la forma y el tamaño de al menos una porción del mecanismo accionador 140 sustancialmente corresponden a la forma y tamaño de las paredes de la carcasa 101 que definen el volumen interior 111. Según se describe más arriba, al menos una porción del mecanismo accionador 140 se dispone, de manera móvil, dentro del volumen interior 111 de la carcasa 101. Por ejemplo, en algunos ejemplos, una porción de extremo distal del mecanismo accionador 140 se dispone dentro del volumen interior 111 de la carcasa 101 y una porción de extremo proximal del mecanismo accionador 140 se dispone sustancialmente fuera de la carcasa 101. De esta manera, un usuario puede conectar la porción de extremo proximal del mecanismo accionador 140 para mover la porción del mecanismo accionador 140 dispuesta dentro del volumen interior 111 entre la primera configuración y la segunda configuración con respecto a la carcasa 101. En algunos ejemplos, el mecanismo accionador 140 puede disponerse en una tercera configuración (o configuración de almacenamiento) con respecto a la carcasa 101, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

A pesar de que no se muestra en la Figura 1, en algunos ejemplos, el mecanismo accionador 140 puede incluir un primer miembro y un segundo miembro. En dichos ejemplos, tanto el primer miembro como el segundo miembro pueden moverse, de manera conjunta, dentro del volumen interior 111 de la carcasa 101. Además, el primer miembro y el segundo miembro pueden configurarse para moverse de forma independiente dentro de la carcasa 101. Establecido de manera similar, el primer miembro puede moverse con respecto al segundo miembro y/o el segundo miembro puede moverse con respecto al primer miembro, como se describe en mayor detalle más abajo con respecto a ejemplos específicos. En algunos ejemplos, el primer miembro y/o el segundo miembro pueden formar un pistón o émbolo configurado para moverse dentro del volumen interior 111. Además, una porción del pistón o émbolo puede formar un sello sustancialmente hermético al fluido con las paredes de la carcasa 101 que definen el volumen interior 111. De esta manera, la carcasa 101 y el mecanismo accionador 140 pueden, de manera conjunta, formar una cavidad sellada, hermética al aire (p. ej., una jeringa), de modo que el mecanismo accionador 140 (o al menos una porción del mecanismo accionador 140) puede configurarse para introducir o de otra manera facilitar el desarrollo de un vacío dentro del volumen interior 111.

El primer depósito 180 puede ser cualquier depósito adecuado para contener el fluido corporal. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el primer depósito 180 se define por una porción de las paredes de la carcasa 101 que definen el volumen interior 111 y una porción del mecanismo accionador 140. En otros ejemplos, el primer depósito 180 se define solamente por el mecanismo accionador 140. En incluso otros ejemplos, el primer depósito 180 puede ser un depósito de premuestra descrito en detalle en la Patente de Estados Unidos No. 8,197,420 ("la patente '420"). De esta manera, el primer depósito 180 puede colocarse, de forma selectiva, en comunicación fluida con la carcasa 101 o el mecanismo accionador 140 ya sea de forma directa (p. ej., física y fluídicamente acoplado a la carcasa 101 o al mecanismo accionador 140) o indirecta (p. ej., fluídicamente acoplado mediante una estructura intermedia como, por ejemplo, tubería flexible estéril).

El primer depósito 180 se configura para recibir y contener la primera cantidad predeterminada del fluido corporal. De manera más específica, cuando el mecanismo accionador 140 se encuentra en la primera configuración, una porción del mecanismo accionador 140 y una porción de la carcasa 101 pueden definir un primer trayecto de flujo de fluido 181 configurado para acoplar fluídicamente el puerto 105 de la carcasa 101 al primer depósito 180. En algunos ejemplos, el mecanismo accionador 140 puede moverse a la primera configuración (p. ej., desde la tercera configuración descrita más arriba) y puede introducir un vacío que facilita el flujo del fluido corporal a través del primer trayecto de flujo 181 y hacia el primer depósito 180. El primer depósito 180 se configura para contener la primera cantidad del fluido corporal de modo que la primera cantidad se aísla fluídicamente de una segunda cantidad del fluido corporal (diferente de la primera cantidad de fluido corporal) que se extrae posteriormente del paciente.

El segundo depósito 190 puede ser cualquier depósito adecuado y se configura para recibir y contener la segunda cantidad del fluido corporal. En algunos ejemplos, el segundo depósito 190 se define por una porción de las paredes de la carcasa 101 que definen el volumen interior 111 y una porción del mecanismo accionador 140. De esta manera, cuando el mecanismo accionador 140 se encuentra en la segunda configuración, una porción del mecanismo accionador 140 y una porción de la carcasa 101 pueden definir un segundo trayecto de flujo de fluido 191 configurado para acoplar fluídicamente el puerto 105 al segundo depósito 190. En algunos ejemplos, el movimiento del mecanismo accionador 140 a la segunda configuración puede ser tal que una segunda fuerza de vacío facilita el flujo del fluido corporal a través del segundo trayecto de flujo 191 y hacia el segundo depósito 190. La segunda cantidad de fluido corporal puede ser una cantidad extraída del paciente luego de la extracción de la primera cantidad. En algunos ejemplos, el segundo depósito 190 se configura para contener la segunda cantidad del fluido corporal de modo que la segunda cantidad se aísla fluídicamente de la primera cantidad del fluido corporal.

Según se describe más arriba, el dispositivo de transferencia 100 puede usarse para transferir un fluido corporal de un paciente al primer depósito 180 y/o segundo depósito 190 incluidos en el dispositivo de transferencia 100. De manera más específica, el flujo de la primera cantidad de fluido corporal transferido al primer depósito 180 puede ser tal que los microbios que residen en la piel desplazados durante un episodio de punción venosa y/u otras fuentes externas (p. ej., microbios aéreos del ambiente, transferidos de la piel del profesional que recoge la muestra, etc.) se arrastran al flujo y, de esta manera, se transfieren al primer depósito 180. Además, el primer depósito 180 aísla fluídicamente la primera cantidad de modo que, cuando la segunda cantidad posterior se extrae hacia el segundo depósito 190, la segunda cantidad está sustancialmente libre de microbios que residen en la piel. Aunque no se muestra en la Figura 1, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia basado en jeringa 100 puede acoplarse a un dispositivo en comunicación fluida con el paciente que también se configura para reducir la contaminación de una muestra del paciente. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia basado en jeringa 100 puede usarse con una aguja sin lumen o similar como, por ejemplo, aquellas descritas en la Solicitud de Patente de Estados Unidos No. de Serie 61/777,758, titulada "Lumenless Needle for Bodily-Fluid Sample Collection", presentada el 12 de marzo de 2013 ("la solicitud '758").

En algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia 100 puede configurarse de modo que la primera cantidad de fluido corporal necesita transmitirse al primer depósito 180 antes de que el dispositivo de transferencia 100 permita que el flujo de la segunda cantidad de fluido corporal se transmita a través del segundo trayecto de flujo 191 al segundo depósito 180. De esta manera, el dispositivo de transferencia 100 puede caracterizarse como uno que requiere cumplimiento por un profesional del cuidado de la salud con respecto a la recolección de la primera cantidad predeterminada (p. ej., una premuestra) antes de la recolección de la segunda cantidad (p. ej., una muestra) de fluido corporal. Establecido de manera similar, el dispositivo de transferencia 100 puede configurarse para evitar que un profesional del cuidado de la salud recoja la segunda cantidad, o la muestra, de fluido corporal en el segundo depósito 190 sin primero desviar la primera cantidad, o premuestra, de fluido corporal hacia el primer depósito 180. De esta manera, se evita que el profesional del cuidado de la salud incluya (ya sea de manera intencional o no intencional) la primera cantidad de fluido corporal, que es más probable que contenga microbios que residen en la piel y/u otros contaminantes externos indeseables, en la muestra de fluido corporal que se usará para el análisis. En otros ejemplos, el dispositivo de transferencia de fluido 100 no necesita incluir una característica o componente de cumplimiento forzado.

En algunos ejemplos, el mecanismo accionador 140 puede tener una cuarta configuración, diferente de la primera, segunda y tercera configuraciones. En algunos ejemplos, el mecanismo accionador 140 puede moverse hacia la cuarta configuración cuando el dispositivo de transferencia 100 haya recogido la segunda cantidad del fluido corporal y se haya retirado del contacto con el paciente. Cuando se encuentra en la cuarta configuración, el primer depósito de fluido 180 puede mantener la primera cantidad de fluido corporal en aislamiento de fluidos y el segundo depósito de fluido 190 puede mantenerse en comunicación fluida con el puerto 150. Por lo tanto, cuando el mecanismo accionador 140 se mueve hacia la cuarta configuración, el dispositivo de transferencia 100 puede transferir una porción de la segunda cantidad del fluido corporal del segundo depósito 190 a cualquier contenedor adecuado (p. ej., un frasco, un tubo de ensayo, una placa de Petri, un medio de cultivo, un aparato de ensayo, o similar) de modo que la porción de la segunda cantidad de fluido corporal pueda examinarse.

Las Figuras 2-6 ilustran un dispositivo de transferencia basado en jeringa 200 según un ejemplo. El dispositivo de transferencia basado en jeringa 200 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "dispositivo de transferencia de fluido corporal", "dispositivo de transferencia de fluido" o "dispositivo de transferencia") incluye una carcasa 201 y un mecanismo accionador 240. Además, el dispositivo de transferencia 200 se configura para incluir o definir un primer depósito de fluido 280 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "primer depósito" o "depósito de premuestra") y un segundo depósito de fluido 290 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "segundo depósito" o "depósito de muestra"). El dispositivo de transferencia 200 puede ser de cualquier forma, tamaño o configuración adecuada. Por ejemplo, mientras se muestra en las Figuras 2 y 3 como sustancialmente cilíndrico, el dispositivo de transferencia 200 puede ser de forma cuadrada, rectangular, poligonal y/o de cualquier otra forma no cilíndrica.

Como se muestra en las Figuras 2 y 3, la carcasa 201 incluye una porción de extremo proximal 202 y una porción de extremo distal 203 y define un volumen interior 211 entre ellas. En algunos ejemplos, la carcasa 201 puede ser sustancialmente similar a un cuerpo de jeringa. La porción de extremo proximal 202 de la carcasa 201 es sustancialmente abierta y se configura para recibir al menos una porción del mecanismo de accionador 240 de modo que la porción del mecanismo accionador 240 se dispone, de manera móvil, dentro del volumen interior 211. Además, el volumen interior 211 se configura para definir el segundo depósito de fluido 290, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. La porción de extremo distal 203 de la carcasa 201 incluye un puerto 205. En algunos ejemplos, el puerto 205 puede formarse monolíticamente con la carcasa 201 (p. ej., como se muestra en las Figuras 2-6). En otros ejemplos, el puerto 205 puede acoplarse a la porción de extremo distal 203 en cualquier manera adecuada como, por ejemplo, mediante un ajuste por fricción, un acoplamiento roscado, un sujetador mecánico, un adhesivo, cualquier número de cavidades correspondientes, y/o cualquier combinación de ellos.

El puerto 205 puede ser de cualquier forma, tamaño o configuración adecuada. Por ejemplo, en algunos ejemplos, al menos una porción del puerto 105 puede formar un mecanismo de bloqueo configurado para acoplarse, física y fluídicamente, a una aguja, una cánula u otro dispositivo que contenga un lumen. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el puerto 205 puede ser un Luer-Lok® o mecanismo de bloqueo similar configurado para acoplarse, física y fluídicamente, a un conjunto de aguja o cánula (no se muestra en las Figuras 2-6). En otros ejemplos, el puerto 205 puede formarse monolíticamente con al menos una porción del dispositivo que contiene un lumen. De esta manera, el puerto 205 puede colocarse en comunicación fluida con un lumen definido por el dispositivo que define el lumen y para recibir el fluido corporal de un paciente cuando el dispositivo que define un lumen se dispone dentro del paciente (p. ej., como resultado de un episodio de punción venosa), como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Según se describe más arriba, el mecanismo accionador 240 se dispone dentro del volumen interior 211 y es móvil entre una primera posición (p. ej., una posición distal con respecto a la carcasa 201) y una segunda posición (p. ej., una posición proximal con respecto a la carcasa 201). Además, el movimiento del mecanismo accionador 240 con respecto a la carcasa 201 puede mover el dispositivo de transferencia 200 entre una primera, segunda y tercera configuración, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El mecanismo accionador 240 incluye un primer miembro 241 y un segundo miembro 251. El primer miembro 241 del mecanismo accionador 240 incluye una porción de extremo proximal 242 y una porción de extremo distal 243 y define un volumen interior 246 entre ellas. Al menos una porción del volumen interior 246 se configura para definir el primer depósito 280, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

La porción de extremo proximal 242 es sustancialmente abierta de modo que al menos una porción del segundo miembro 251 puede disponerse de manera móvil dentro del volumen interior 246. La porción de extremo proximal 242 también incluye una saliente 244 que se extiende de una superficie interior de una pared (o conjunto de paredes) que define el volumen interior 246 y se configura para conectar, de manera selectiva, una porción del segundo miembro 251.

La porción de extremo distal 243 del primer miembro 241 incluye un émbolo 247. El émbolo 247 se configura para formar un ajuste por fricción con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 211 cuando el mecanismo accionador 240 se dispone dentro de la carcasa 201. Establecido de manera similar, el émbolo 247 define un sello fluídico con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 211 de modo que una porción del volumen interior 211 proximal del émbolo 247 se aísla fluídicamente de una porción del volumen interior 211 distal del émbolo 247. El émbolo 247 se configura además para definir un canal 248 que se extiende a través de un extremo distal y un extremo proximal del émbolo 247. Además, una porción de un conjunto interior de paredes que definen el canal 248 se configura para formar un asiento de válvula 249. De esta manera, una porción del canal 248 puede recibir una válvula 270 que está en contacto con el asiento de válvula 249.

La válvula 270 puede ser cualquier válvula adecuada. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la válvula 270 es una válvula de retención unidireccional configurada para permitir un flujo de un fluido de un extremo distal de la válvula 270 a un extremo proximal de la válvula 270 pero sustancialmente no permitir un flujo del fluido del extremo proximal al extremo distal. Además, la válvula 270 puede disponerse dentro del canal 248 y puede estar en contacto con el asiento de válvula 249 de modo que la válvula 270 forma un sello sustancialmente hermético al fluido con las paredes que definen el canal 248. En algunos ejemplos, la válvula 270 puede formar un primer ajuste con las paredes que definen el canal 248. En otros ejemplos, la válvula 270 puede formar un acoplamiento roscado o similar con al menos una porción de las paredes. La válvula 270 puede también incluir un miembro de sello configurado para conectar el asiento de válvula 249 y, de esta manera, formar al menos una porción del sello hermético al fluido. La disposición del émbolo 247 y de la válvula 270 es tal que cuando la válvula 270 se encuentra en la configuración abierta, el volumen interior 246 definido por el primer miembro 241 se coloca en comunicación fluida con la porción del volumen interior 211 de la carcasa 201 que es distal del émbolo 247, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El segundo miembro 251 del mecanismo accionador 240 incluye una porción de extremo proximal 252 y una porción de extremo distal 253. La porción de extremo proximal 252 incluye una porción de conexión 258 que puede conectarse por un usuario (p. ej., un flebotomista, un enfermero, un técnico, un médico, etc.) para mover al menos una porción del mecanismo accionador 240 con respecto a la carcasa 201. La porción de extremo distal 253 incluye un émbolo 257 configurado para formar un ajuste por fricción con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 246 cuando el segundo miembro 251 se dispone con el primer miembro 241. Establecido de manera similar, el émbolo 257 define un sello fluídico con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 246 de modo que una porción del volumen interior 246 proximal del émbolo 257 se aísla fluídicamente de una porción del volumen interior 246 distal del émbolo 257.

Según se describe más arriba, al menos una porción del segundo miembro 251 se configura para disponerse, de manera móvil, dentro del volumen interior 246 del primer miembro 241. De manera más específica, el segundo miembro 251 puede ser móvil entre una primera posición (p. ej., una posición distal) y una segunda posición (p. ej., una posición proximal) y, de esta manera, mover el mecanismo accionador 240 entre una primera configuración y una segunda configuración, respectivamente. Además, el segundo miembro 251 incluye una saliente 254 que se extiende en una dirección radial para conectar, de manera selectiva, la saliente 244 del primer miembro 241. De esta manera, la saliente 244 del primer miembro 241 y la saliente 254 del segundo miembro 251 pueden colocarse en contacto para limitar sustancialmente un movimiento proximal del segundo miembro 251 con respecto al primer miembro 241.

Durante el uso, un usuario puede conectar el dispositivo de transferencia 200 para acoplar el puerto 205 a una porción de extremo proximal de un dispositivo que define un lumen (no se muestra) como, por ejemplo, una aguja mariposa, un conjunto de cánula, un trocar (que, en algunos casos, se usa para insertar un catéter en un paciente), o similar. Con el puerto 205 físicamente acoplado al dispositivo que define el lumen, el puerto 205 se coloca en comunicación fluida con el lumen definido por el dispositivo que define el lumen. Además, la porción de extremo distal del dispositivo que define el lumen puede disponerse dentro de una porción del cuerpo de un paciente (p. ej., una vena). De esta manera, el puerto 205 se coloca en comunicación fluida con la porción del cuerpo.

Con el puerto 205 acoplado al dispositivo que define el lumen, un usuario (p. ej., un flebotomista, un enfermero, un técnico, un médico, o similar) puede mover el dispositivo de transferencia 200 de la primera configuración a la segunda configuración. De manera más específica, el usuario puede conectar la porción de conexión 258 del segundo miembro 251 incluido en el mecanismo accionador 240 para mover el mecanismo accionador 240 de su primera configuración a su segunda configuración y, de esta manera, colocar el dispositivo de transferencia 200 en la segunda configuración, como se indica por la flecha AA en la Figura 5. De esta manera, el segundo miembro 251 del mecanismo accionador 240 se mueve en una dirección proximal con respecto al primer miembro 241 (p. ej., el primer miembro 241 no se mueve sustancialmente en la dirección proximal) hasta que la saliente 254 del segundo miembro 251 se coloque en contacto con la saliente 244 del primer miembro 241.

La disposición del segundo miembro 251 dentro del primer miembro 241 es tal que el movimiento proximal del segundo miembro 251 aumenta el volumen de la porción del volumen interior 246 que es distal del émbolo 257 y, de esta manera, define el primer depósito 280. Además, con el émbolo 257 que forma un sello hermético al fluido con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 246, el aumento de volumen puede producir una presión negativa dentro del primer depósito 280.

Como se muestra por la flecha BB en la Figura 5, el puerto 205, la válvula 270 y el canal 248 definen un trayecto de flujo de fluido que coloca el primer depósito 280 en comunicación fluida con el dispositivo que define el lumen. Por lo tanto, el primer depósito 280 se coloca en comunicación fluida con la porción del paciente (p. ej., la vena). Además, la presión negativa dentro del primer depósito 280 puede ser operativa al mover la válvula 270 de una configuración cerrada a una configuración abierta. De esta manera, la presión negativa dentro del primer depósito 280 producida por el movimiento del émbolo 257 introduce una fuerza de succión dentro de la porción del paciente. Por consiguiente, un fluido corporal se extrae a través del puerto 205 y la válvula 270 y hacia el primer depósito 280. En algunos ejemplos, el fluido corporal puede contener microbios indeseables como, por ejemplo, microbios que residen en la piel y/u otros contaminantes externos.

En algunos ejemplos, la magnitud de la fuerza de succión puede modularse mediante el aumento o la reducción de la cantidad de una fuerza aplicada al mecanismo de accionamiento 240. Por ejemplo, en algunos ejemplos, puede ser deseable limitar la cantidad de fuerza de succión introducida en una vena. En dichos ejemplos, el usuario puede reducir la cantidad de fuerza aplicada a la porción de conexión 258 del segundo miembro 251. De esta manera, la velocidad de cambio (p. ej., el aumento) en el volumen del primer depósito 280 puede ser suficientemente lenta para permitir tiempo para que el diferencial de presión negativa entre la vena y el depósito de fluido llegue a un equilibrio antes de un mayor aumento del volumen del primer depósito 280. Por consiguiente, puede modularse la magnitud de la fuerza de succión.

Mientras se encuentra en la segunda configuración, el dispositivo de transferencia 200 puede configurarse para transferir una cantidad deseada (p. ej., una cantidad predeterminada) de fluido corporal transferido al primer depósito 280. En algunos ejemplos, la primera cantidad predeterminada puede corresponder sustancialmente al tamaño del primer depósito 280. En otros ejemplos, la primera cantidad puede corresponder sustancialmente a una ecualización de presión dentro del primer depósito 280 y la porción del paciente. Además, en dichos ejemplos, la ecualización de la presión puede ser tal que se permite que la válvula 270 regrese a la configuración cerrada. Por consiguiente, el primer depósito 280 se aísla fluídicamente de un volumen sustancialmente fuera del primer depósito 280.

Con la primera cantidad fluídicamente aislada, el mecanismo accionador 240 puede moverse de la segunda configuración a una tercera configuración moviendo además el mecanismo accionador 240 en la dirección proximal. Por ejemplo, como se indica por la flecha CC en la Figura 6, el usuario puede aplicar una fuerza a la porción de conexión 258 del segundo miembro 251 para mover el mecanismo accionador 240 con respecto a la carcasa 201. Además, con la saliente 254 del segundo miembro 251 en contacto con la saliente 244 del primer miembro 241, la aplicación adicional de fuerza sobre la porción de conexión 258 es tal que el primer miembro 241 y el segundo miembro 251 se mueven, de manera conjunta, en la dirección proximal con respecto a la carcasa 201.

La disposición del primer miembro 241 dentro del volumen interior 211 de la carcasa 201 es tal que el movimiento proximal del primer miembro 241 aumenta el volumen de la porción del volumen interior 211 que es distal del émbolo 247 y, de esta manera, define el segundo depósito 290. Además, con el émbolo 247 que forma un sello hermético al fluido con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 211 y con la válvula 270 en la configuración cerrada, el aumento de volumen puede producir una presión negativa dentro del segundo depósito 290.

Como se muestra por la flecha DD en la Figura 6, el puerto 205 y una porción del volumen interior 211 definen un trayecto de flujo de fluido que coloca el segundo depósito 290 en comunicación fluida con el dispositivo que define el lumen. Por lo tanto, el segundo depósito 290 se coloca en comunicación fluida con la porción del paciente (p. ej., la vena). Además, la presión negativa dentro del segundo depósito 290 producida por el movimiento del émbolo 247 introduce una fuerza de succión dentro de la porción del paciente. Por consiguiente, un fluido corporal se extrae a través del puerto 205 y hacia el segundo depósito 290. Además, el fluido corporal contenido dentro del segundo depósito 290 está sustancialmente libre de microbios encontrados, en general, fuera de la porción del paciente (p. ej., microbios que residen en la piel, microbios dentro de un lumen definido por el dispositivo de transferencia 200, microbios dentro del lumen definido por el dispositivo que define el lumen, y/o cualquier otro microbio indeseable).

A pesar de que no se muestra en las Figuras 2-6, el mecanismo accionador 240 puede moverse de la tercera configuración a una cuarta configuración para colocar el dispositivo de transferencia 200 en una cuarta configuración. Por ejemplo, en algunos ejemplos, con la cantidad deseada de fluido corporal dispuesta dentro del segundo depósito de fluido 290, el dispositivo de transferencia 200 puede retirarse de la porción del paciente y disponerse por encima de o en un contenedor (p. ej., un frasco, un tubo de ensayo, una placa de Petri, un medio de cultivo, un aparato de ensayo, un cartucho diseñado para su uso con un sistema de detección de microbios rápido y automatizado, o similar) de modo que puede examinarse al menos una porción de la segunda cantidad de fluido corporal. El fluido corporal extraído puede usarse para cualquier número de procesos o procedimientos de ensayo como, por ejemplo, pruebas de hemocultivo, diagnósticos en tiempo real y/o enfoques basados en PCR. Además, el usuario puede aplicar una fuerza a la porción de conexión 258 del segundo miembro 251 para mover el mecanismo accionador 240 en la dirección distal (p. ej., opuesta a la flecha CC que se muestra en la Figura 6). Con la válvula 270 en la configuración cerrada, el fluido corporal contenido dentro del primer depósito 280 se mantiene en aislamiento de fluido con un volumen fuera del primer depósito 280. En algunos ejemplos, el volumen del primer depósito 280 es suficiente para contener el primer centilitro o pocos centilitros de fluido corporal. En otros ejemplos, el primer depósito 280 puede configurarse para contener de alrededor de 0,1 ml a alrededor de 3,0 ml. En incluso otros ejemplos, el primer depósito 280 puede configurarse para contener de alrededor de 3,0 ml, 4,0 ml, 5,0 ml, 6,0 ml, 7,0 ml, 8,0 ml, 9,0 ml, 10,0 ml, 15,0 ml, 20,0 ml, 25,0 ml, 50 ml, o cualquier volumen o fracción de volumen entre ellos. Además, la presión dentro del primer depósito 280 puede ser tal que la fuerza aplicada al segundo miembro 251 no mueve sustancialmente el segundo miembro 251 con respecto al primer miembro 241. Por consiguiente, la fuerza aplicada a la porción de conexión 258 mueve, conjuntamente, el segundo miembro 251 y el primer miembro 241 en la dirección distal con respecto a la carcasa 201 para expulsar una porción deseada de la segunda cantidad de fluido corporal del dispositivo que define el lumen y hacia el contenedor.

Aunque no se muestra en las Figuras 2-6, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia basado en jeringa 200 puede acoplarse a un dispositivo en comunicación fluida con el paciente que también se configura para reducir la contaminación de una muestra del paciente. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia basado en jeringa 200 puede usarse con una aguja sin lumen o similar como, por ejemplo, aquellas descritas en la solicitud '758.

Las Figuras 7-10 ilustran un dispositivo de transferencia basado en jeringa 300 según un ejemplo. El dispositivo de transferencia basado en jeringa 300 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "dispositivo de transferencia de fluido corporal", "dispositivo de transferencia de fluido" o "dispositivo de transferencia") se configura para moverse entre una primera, segunda, tercera y cuarta configuración, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El dispositivo de transferencia 300 incluye una carcasa 301 y un accionador 341. Además, el dispositivo de transferencia 300 se configura para incluir o definir un primer depósito de fluido 380 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "primer depósito" o "depósito de premuestra") y un segundo depósito de fluido 390 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "segundo depósito" o "depósito de muestra"). El dispositivo de transferencia 300 puede ser de cualquier forma, tamaño o configuración adecuada. Por ejemplo, mientras se muestra en las Figuras 7 y 8 como sustancialmente cilíndrico, el dispositivo de transferencia 300 puede ser de forma cuadrada, rectangular, poligonal y/o de cualquier otra forma no cilíndrica. Además, porciones del dispositivo de transferencia 300 pueden ser sustancialmente similares a las porciones correspondientes del dispositivo de transferencia 200, descrito más arriba con referencia a las Figuras 2-6. Por lo tanto, dichas porciones no se describen en mayor detalle en la presente memoria y deben considerarse sustancialmente similares salvo que se describan explícitamente de manera diferente.

Como se muestra en las Figuras 7 y 8, la carcasa 301 incluye una porción de extremo proximal 302 y una porción de extremo distal 303 y define un volumen interior 311 entre ellas. La porción de extremo proximal 302 de la carcasa 301 es sustancialmente abierta y se configura para recibir al menos una porción del accionador 341 de modo que la porción del accionador 341 se dispone, de manera móvil, dentro del volumen interior 311. Además, el volumen interior 311 se configura para definir el segundo depósito de fluido 390, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. La porción de extremo distal 303 de la carcasa 301 incluye un puerto 305. El puerto 305 se configura para acoplarse a o formarse monolíticamente con un dispositivo que contiene un lumen como, por ejemplo, aquellos descritos más arriba.

Según se describe más arriba, el accionador 341 se dispone dentro del volumen interior 311 y es móvil entre una primera posición (p. ej., una posición distal con respecto a la carcasa 301) y una segunda posición (p. ej., una posición proximal con respecto a la carcasa 301). El accionador 341 incluye una porción de extremo proximal 342 y una porción de extremo distal 343 y define un volumen interior 346 entre ellas. La porción de extremo proximal 342 incluye una porción de conexión 350, como se describe más arriba con respecto al segundo miembro 251 del mecanismo accionador 240. Además, el extremo proximal 342 es sustancialmente abierto de modo que al menos una porción del primer depósito 380 puede disponerse de manera móvil dentro del volumen interior 346.

La porción de extremo distal 343 del accionador 341 incluye un émbolo 347. El émbolo 347 se configura para formar un ajuste por fricción con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 311 cuando el accionador 341 se dispone dentro de la carcasa 301, como se describe en detalle más arriba con referencia a las Figuras 2-6. El émbolo 347 también define un canal 348 que se extiende a través de un extremo distal y un extremo proximal del émbolo 347. El canal 348 se configura para recibir un puerto 375 que tiene una base 376 y un miembro de perforación 377. La base 376 puede disponerse dentro del canal 348 y forma un ajuste por fricción con un conjunto de paredes que definen el canal 348. De esta manera, la base 376 y las paredes que definen el canal 348 pueden formar un sello sustancialmente hermético al fluido. El miembro de perforación 377 del puerto 375 se configura para extenderse en la dirección proximal desde la base 376. Como se muestra en la Figura 8, el miembro de perforación 377 puede disponerse dentro de un revestimiento configurado para moverse, de forma selectiva, para exponer, por ejemplo, una aguja. En aras de la simplicidad, las Figuras 8-10 solo ilustran un revestimiento del miembro de perforación y no la aguja allí dispuesta.

Una porción del conjunto de paredes que definen el canal 348 se configura para formar un asiento de válvula 349. De esta manera, una porción del canal 348 puede recibir una válvula 370 de modo que la válvula 370 está en contacto con el asiento de válvula 349. La válvula 370 puede ser de cualquier configuración adecuada, por ejemplo, la válvula 370 puede ser similar en forma y función a la válvula 270 descrita más arriba. De esta manera, la disposición del émbolo 347 y de la válvula 370 es tal que cuando la válvula 370 se encuentra en la configuración abierta, el puerto 375 se coloca en comunicación fluida con la porción del volumen interior 311 de la carcasa 301 que es distal del émbolo 347, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Durante el uso, un usuario puede conectar el dispositivo de transferencia 300 para acoplar el puerto 305 a una porción de extremo proximal de un dispositivo que define un lumen (no se muestra) como, por ejemplo, una aguja mariposa, un conjunto de cánula, un trocar (que, en algunos casos, se usa para insertar un catéter en un paciente), o similar. Con el puerto 305 físicamente acoplado al dispositivo que define el lumen, el puerto 305 se coloca en comunicación fluida con el lumen definido por el dispositivo que define el lumen. Además, la porción de extremo distal del dispositivo que define el lumen puede disponerse dentro de una porción del cuerpo de un paciente (p. ej., una vena). De esta manera, el puerto 305 se coloca en comunicación fluida con la porción del cuerpo.

Con el puerto 305 acoplado al dispositivo que define el lumen, un usuario (p. ej., un flebotomista, un enfermero, un técnico, un médico, o similar) puede mover el dispositivo de transferencia 300 de la primera configuración a la segunda configuración. De esta manera, el usuario puede conectar el primer depósito 380 y colocar el primer depósito 380 dentro del volumen interior 346 definido por el accionador 341. De manera específica, como se muestra en la Figura 8, el primer depósito 380 puede ser un depósito de fluido externo configurado para recibir un fluido. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el primer depósito 380 puede ser un Vacutainer® y/o una cámara monolíticamente formada en el dispositivo de transferencia 300 con o sin una presión negativa. En otros ejemplos, el primer depósito 380 puede ser un depósito de premuestra como, por ejemplo, aquellos descritos en la patente '420. De esta manera, el primer depósito 380 puede colocarse dentro del volumen interior 346 del accionador 341, como se indica por la flecha EE en la Figura 9.

La inserción del primer depósito 380 en el volumen interior 346 del accionador 341 puede colocar el dispositivo de transferencia 300 en la segunda configuración. Además, la porción de extremo distal del primer depósito 380 puede configurarse para incluir un tabique perforable que puede recibir el miembro de perforación 377 del puerto 375. A pesar de que no se muestra en la Figura 9, la porción de extremo distal del primer depósito 380 puede conectar el puerto 375 de modo que el revestimiento del miembro de perforación 377 se mueve y, de esta manera, expone la aguja. Por consiguiente, la aguja puede perforar el tabique del primer depósito 380 para colocar el primer depósito 380 en comunicación fluida con el puerto 375. La disposición del primer depósito 380 puede también ser tal que el volumen interior definido allí sustancialmente se evacúa. Establecido de manera similar, el volumen interior del primer depósito 380 define una presión negativa.

Como se muestra por la flecha FF en la Figura 9, el puerto 305, la válvula 370 y el puerto 375 definen un trayecto de flujo de fluido de modo que el primer depósito 380 está en comunicación fluida con el dispositivo que define el lumen. Por lo tanto, el primer depósito 380 se coloca en comunicación fluida con la porción del paciente (p. ej., la vena, la cavidad espinal, etc.). Además, la presión negativa dentro del primer depósito 380 puede ser operativa al mover la válvula 370 de una configuración cerrada a una configuración abierta. De esta manera, la presión negativa dentro del primer depósito 380 introduce una fuerza de succión dentro de la porción del paciente. Por consiguiente, un fluido corporal se extrae a través del puerto 305, la válvula 370 y el puerto 375 y hacia el primer depósito 380. En algunos ejemplos, el fluido corporal puede contener microbios indeseables como, por ejemplo, microbios que residen en la piel y/u otros contaminantes externos.

Mientras se encuentra en la segunda configuración, el dispositivo de transferencia 300 puede configurarse para transferir una cantidad deseada (p. ej., una cantidad predeterminada) de fluido corporal transferido al primer depósito 380. En algunos ejemplos, la primera cantidad predeterminada puede corresponder sustancialmente a una ecualización de presión dentro del primer depósito 380 y la porción del paciente. Además, en dichos ejemplos, la ecualización de la presión puede ser tal que se permite que la válvula 370 regrese a la configuración cerrada. Por consiguiente, el primer depósito 380 se aísla fluídicamente de un volumen sustancialmente fuera del primer depósito 380.

Con la primera cantidad de fluido corporal (p. ej., la cantidad que contiene microbios que residen en la piel) fluídicamente aislada, el primer depósito 380 puede retirarse del volumen interior 346 del accionador 341 y descartarse. De esta manera, el accionador 341 puede moverse de la segunda configuración a una tercera configuración moviendo el accionador 341 en la dirección proximal. Por ejemplo, como se indica por la flecha GG en la Figura 10, el usuario puede aplicar una fuerza a la porción de conexión 350 del accionador 341 para mover el accionador 341 con respecto a la carcasa 301. La disposición del accionador 341 dentro del volumen interior 311 de la carcasa 301 es tal que el movimiento proximal del accionador 341 aumenta el volumen de la porción del volumen interior 311 que es distal del émbolo 347 y, de esta manera, define el segundo depósito 390. Además, con el émbolo 347 que forma un sello hermético al fluido con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 311 y con la válvula 370 en la configuración cerrada, el aumento de volumen puede producir una presión negativa dentro del segundo depósito 390.

Como se muestra por la flecha HH en la Figura 10, el puerto 305 y una porción del volumen interior 311 definen un trayecto de flujo de fluido de modo que el segundo depósito 390 está en comunicación fluida con el dispositivo que define el lumen. Por lo tanto, el segundo depósito 380 se coloca en comunicación fluida con la porción del paciente (p. ej., la vena, la cavidad espinal, etc.). Además, la presión negativa dentro del segundo depósito 390 producida por el movimiento del émbolo 347 introduce una fuerza de succión dentro de la porción del paciente. Por consiguiente, un fluido corporal se extrae a través del puerto 305 y hacia el segundo depósito 390. Además, el fluido corporal contenido dentro del segundo depósito 390 está sustancialmente libre de microbios encontrados, en general, fuera de la porción del paciente (p. ej., microbios que residen en la piel, microbios dentro de un lumen definido por el dispositivo de transferencia 300, microbios dentro del lumen definido por el dispositivo que define el lumen, y/o cualquier otro microbio indeseable). Aunque no se muestra en las Figuras 7 10, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia basado en jeringa 300 puede acoplarse a un dispositivo en comunicación fluida con el paciente que también se configura para reducir la contaminación de una muestra del paciente. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia basado en jeringa 300 puede usarse con una aguja sin lumen o similar como, por ejemplo, aquellas descritas en la solicitud '758.

A pesar de que no se muestra en las Figuras 7-10, el accionador 341 puede moverse de la tercera configuración a una cuarta configuración para colocar el dispositivo de transferencia 300 en una cuarta configuración. Por ejemplo, en algunos ejemplos, con la cantidad deseada de fluido corporal dispuesta dentro del segundo depósito de fluido 390, el dispositivo de transferencia 300 puede retirarse de la porción del paciente y disponerse por encima de o en un contenedor (p. ej., un frasco, un tubo de ensayo, una placa de Petri, un medio de cultivo, un aparato de ensayo, un cartucho o similar) de modo que puede examinarse una porción de la segunda cantidad de fluido corporal. Además, el usuario puede aplicar una fuerza a la porción de conexión 350 para mover el accionador 341 en la dirección distal. Por lo tanto, con la válvula 370 en la configuración cerrada, la fuerza aplicada a la porción de conexión 350 el accionador 341 en la dirección distal con respecto a la carcasa 301 para expulsar una porción deseada de la segunda cantidad de fluido corporal del dispositivo que define el lumen y hacia el contenedor.

Mientras los ejemplos que se muestran más arriba describen un accionador que es utilizable para dirigir un flujo de fluido corporal, en algunas realizaciones, un dispositivo de transferencia puede incluir un mecanismo de control de flujo configurado para dirigir un flujo del fluido corporal. Por ejemplo, las Figuras 11-15 ilustran un dispositivo de transferencia basado en jeringa 400 según una realización. El dispositivo de transferencia basado en jeringa 400 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "dispositivo de transferencia de fluido corporal", "dispositivo de transferencia de fluido" o "dispositivo de transferencia") incluye una carcasa 401, un mecanismo de control de flujo 430 y un mecanismo accionador 440. Además, el dispositivo de transferencia 400 se configura para incluir o definir un primer depósito de fluido 480 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "primer depósito" o "depósito de premuestra") y un segundo depósito de fluido 490 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "segundo depósito" o "depósito de muestra"). El dispositivo de transferencia 400 puede ser de cualquier forma, tamaño o configuración adecuada. Por ejemplo, mientras se muestra en las Figuras 11 y 12 como sustancialmente cilíndrico, el dispositivo de transferencia 400 puede ser de forma cuadrada, rectangular, poligonal y/o de cualquier otra forma no cilíndrica. Además, porciones del dispositivo de transferencia 400 pueden ser sustancialmente similares a las porciones correspondientes del dispositivo de transferencia 200, descrito más arriba con referencia a las Figuras 2-6. Por lo tanto, dichas porciones no se describen en mayor detalle en la presente memoria y deben considerarse sustancialmente similares salvo que se describan explícitamente de manera diferente.

Como se muestra en las Figuras 11 y 12, la carcasa 401 incluye una porción de extremo proximal 402, una porción de extremo distal 403 y define un volumen interior 411 entre ellas. La porción de extremo proximal 402 de la carcasa 401 es sustancialmente abierta y se configura para recibir al menos una porción del mecanismo accionador 440 de modo que la porción del mecanismo accionador 440 se dispone, de manera móvil, dentro del volumen interior 411. Además, el volumen interior 411 se configura para definir, al menos parcialmente, el primer depósito de fluido 480 y el segundo depósito de fluido 490, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

La porción de extremo distal 403 de la carcasa 401 incluye un puerto 405 y un desviador 409. El puerto 405 se configura para acoplarse a o formarse monolíticamente con un dispositivo que contiene un lumen como, por ejemplo, aquellos descritos más arriba. El desviador 409 define un vacío 408 que recibe, de manera móvil, una porción del mecanismo de control de flujo 430. Como se muestra en la Figura 13, el vacío 408 está en comunicación fluida con el puerto 405. El desviador 409 además define un primer lumen 406 en comunicación fluida con el vacío 408 y una primera porción del volumen interior 411, y un segundo lumen 407 en comunicación fluida con el vacío 408 y una segunda porción del volumen interior 411. De esta manera, el desviador 409 puede recibir, de manera selectiva, un flujo de un fluido corporal como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Con referencia, otra vez, a la Figura 12, el mecanismo de control de flujo 430 incluye un primer miembro 431 y un segundo miembro 435. Según se describe más arriba, al menos una porción del mecanismo de control de flujo 430 se dispone, de manera móvil, dentro de una porción de la carcasa 401. De manera más específica, el primer miembro 431 se dispone, de manera giratoria, dentro del vacío 408 del desviador 409. El primer miembro 431 define un primer lumen 432 y un segundo lumen 433 y define una forma en sección transversal circular. De esta manera, el primer miembro 431 puede disponerse dentro del vacío 408 de modo que una porción del primer miembro 431 forma un ajuste por fricción con las paredes del desviador 409 que definen el vacío 408. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el primer miembro 431 se forma con silicona y tiene un diámetro más grande que el diámetro del vacío 408. De esta manera, el diámetro del primer miembro 431 se reduce cuando el primer miembro 431 se dispone dentro del vacío 408. Por consiguiente, la superficie exterior del primer miembro 431 forma un ajuste por fricción con la superficie interior de las paredes que definen el vacío 408. En otras realizaciones, el primer miembro 431 puede ser cualquier elastómero adecuado configurado para deformarse cuando se dispone dentro del vacío 408 del desviador 409.

El segundo miembro 435 se dispone sustancialmente fuera del vacío 408 y puede conectarse por un usuario para rotar el mecanismo de control de flujo 430 entre una primera configuración y una segunda configuración. Además, el primer miembro 431 puede acoplarse a y/o de otra manera conectar el segundo miembro 445. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el segundo miembro 435 puede acoplarse al primer miembro 431 mediante un sujetador mecánico y/o adhesivo. En otras realizaciones, el segundo miembro 435 y el primer miembro 431 pueden acoplarse en cualquier manera apropiada. Por lo tanto, el primer miembro 431 se configura para moverse de manera concurrente con el segundo miembro 435 cuando el segundo miembro 435 rota con respecto a la carcasa 401. De esta manera, el mecanismo de control de flujo 430 puede rotar para colocar el primer lumen 432 o el segundo lumen 433 en comunicación fluida con el puerto 405, el primer lumen 406 y/o el segundo lumen 407, según se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Según se describe más arriba, el mecanismo accionador 440 se dispone dentro del volumen interior 411 y es móvil entre una primera posición (p. ej., una posición distal con respecto a la carcasa 401) y una segunda posición (p. ej., una posición proximal con respecto a la carcasa 401). Además, el movimiento del mecanismo accionador 440 con respecto a la carcasa 401 puede mover el dispositivo de transferencia 400 entre una primera, segunda y tercera configuración, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El mecanismo accionador 440 incluye un primer miembro 470 y un segundo miembro 451. El primer miembro 470 incluye un tubo de desviación 471 y un émbolo 476. El émbolo 476 define un canal 477 configurado para disponerse de manera móvil alrededor del tubo de desviación 471. Establecido de manera similar, el tubo de desviación 471 se dispone dentro del canal 477. El émbolo 476 puede ser sustancialmente similar en función a aquellos descritos en detalle más arriba. Por ejemplo, el émbolo 476 puede configurarse para formar un ajuste por fricción con un conjunto de paredes que definen el volumen interior 411 de la carcasa 401. De esta manera, el émbolo 476 y las paredes que definen el volumen interior 411 forman un sello sustancialmente hermético al fluido. De manera similar, el émbolo 476 y el tubo de desviación 471 forman un sello sustancialmente hermético al fluido. Por lo tanto, el émbolo 476 aísla fluídicamente una porción del volumen interior 411 proximal del émbolo 476 de una porción del volumen interior 411 distal del émbolo 476.

El tubo de desviación 471 incluye una porción de extremo proximal 472 y una porción de extremo distal 473. La porción de extremo distal 473 se acopla a una porción del desviador 409 de modo que un lumen 475 definido por el tubo de desviación 471 está en comunicación fluida con el segundo lumen 407 definido por el desviador 409. La porción de extremo proximal 472 del tubo de desviación 471 incluye una saliente 474 que se configura para conectar el émbolo 476 para limitar sustancialmente un movimiento proximal del émbolo 476 con respecto al tubo de desviación 471, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El segundo miembro 451 del mecanismo accionador 440 incluye una porción de extremo proximal 452 y una porción de extremo distal 453. La porción de extremo proximal 452 incluye una porción de conexión 458 que puede conectarse por un usuario (p. ej., un flebotomista, un enfermero, un técnico, un médico, etc.) para mover al menos una porción del mecanismo accionador 440 con respecto a la carcasa 401. La porción de extremo distal 453 incluye un émbolo 457 configurado para formar un ajuste por fricción con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 446 cuando el segundo miembro 451 se dispone con el volumen interior 411. Establecido de manera similar, el émbolo 457 define un sello fluídico con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 411 de modo que una porción del volumen interior 411 proximal del émbolo 457 se aísla fluídicamente de una porción del volumen interior 411 distal del émbolo 457.

A pesar de que no se muestra en las Figuras 11-15, el segundo miembro 451 puede acoplarse, al menos temporalmente, al émbolo 476 del primer miembro 470. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el émbolo 457 del segundo miembro 451 puede incluir una saliente configurada para disponerse dentro de una ranura definida por el émbolo 476 del primer miembro 470. De esta manera, el primer miembro 470 y el segundo miembro 451 pueden configurarse para moverse, de manera conjunta, al menos temporalmente, dentro de la carcasa 401, y pueden además configurarse para moverse, al menos temporalmente, uno con respecto al otro.

Como se muestra en la Figura 13, la porción de extremo distal 453 define un canal 459 configurado para disponerse, de manera selectiva, alrededor de una porción del tubo de desviación 471. Además, el canal 459 puede configurarse para tener un diámetro que es suficientemente grande de modo que el segundo miembro 451 puede moverse libremente alrededor del tubo de desviación 471 (p. ej., el tubo de desviación 471) y las paredes que definen el canal no forman un ajuste por fricción sustancial.

Durante el uso, un usuario puede conectar el dispositivo de transferencia 400 para acoplar el puerto 405 a una porción de extremo proximal de un dispositivo que define un lumen (no se muestra) como, por ejemplo, una aguja mariposa, un conjunto de cánula, un trocar (que, en algunos casos, se usa para insertar un catéter en un paciente), o similar. Con el puerto 405 físicamente acoplado al dispositivo que define el lumen, el puerto 405 se coloca en comunicación fluida con el lumen definido por el dispositivo que define el lumen. Además, la porción de extremo distal del dispositivo que define el lumen puede disponerse dentro de una porción del cuerpo de un paciente (p. ej., una vena, columna vertebral, etc.). De esta manera, el puerto 405 se coloca en comunicación fluida con la porción del cuerpo.

Con el puerto 405 acoplado al dispositivo que define el lumen, un usuario (p. ej., un flebotomista, un enfermero, un técnico, un médico, o similar) puede mover el dispositivo de transferencia 400 de la primera configuración a la segunda configuración. De manera más específica, el usuario puede conectar la porción de conexión 458 del segundo miembro 451 incluido en el mecanismo accionador 440 para mover el mecanismo accionador 440 de su primera configuración a su segunda configuración y, de esta manera, colocar el dispositivo de transferencia 400 en la segunda configuración, como se indica por la flecha II en la Figura 14. De esta manera, el mecanismo accionador 440 se mueve en una dirección proximal con respecto a la carcasa 401.

La disposición del mecanismo accionador 440 es tal que el movimiento proximal del segundo miembro 451 mueve el émbolo 476 del primer miembro 470 en la dirección proximal con respecto al tubo de desviación 471. Además, el primer miembro 470 puede acoplarse, al menos temporalmente, al segundo miembro 451 de modo que el primer miembro 470 y el segundo miembro 451 se mueven concurrentemente en la dirección proximal con respecto a la carcasa 401. De esta manera, el primer miembro 470 se mueve en la dirección proximal hasta que el primer miembro 470 se coloca en contacto con la saliente 474 incluida en el tubo de desviación 471. Además, el movimiento proximal del émbolo 476 aumenta el volumen de la porción del volumen interior 411 de la carcasa 401 que es distal del émbolo 476 y, de esta manera, define el primer depósito 480, como se muestra en la Figura 14. Con el émbolo 476 que forma un sello hermético al fluido con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 411 y con el tubo de desviación 471 alrededor del cual se dispone el émbolo 476, el aumento de volumen de la porción del volumen interior 411 puede producir una presión negativa dentro del primer depósito 480.

Mientras el dispositivo de transferencia 400 se coloca en la segunda configuración, el mecanismo de control de flujo 430 puede mantenerse en la primera configuración. De esta manera, el primer miembro 431 del mecanismo de control de flujo 430 puede disponerse dentro del vacío 408 de modo que el primer lumen 432 definido por el mecanismo de control de flujo 430 está en comunicación fluida con el puerto 405 y en comunicación fluida con el primer lumen 406 definido por el desviador 409. De esta manera, el puerto 405, el primer lumen 432 definido por el mecanismo de control de flujo 430 y el primer lumen 406 definido por el desviador 409 definen un trayecto de flujo de fluido que coloca el primer depósito 480 en comunicación fluida con el dispositivo que define el lumen, como se indica por la flecha JJ en la Figura 14. Por lo tanto, el primer depósito 480 se coloca en comunicación fluida con la porción del paciente (p. ej., la vena). Además, la presión negativa dentro del primer depósito 480 producida por el movimiento del émbolo 476 (como se indica por la flecha II) introduce una fuerza de succión dentro de la porción del paciente. Por consiguiente, un fluido corporal se extrae a través del puerto 405, del primer lumen 432 definido por el mecanismo de control de flujo 430, y del primer lumen 406 definido por el desviador 409 y hacia el depósito de fluido 480. En algunas realizaciones, el fluido corporal puede contener microbios indeseables como, por ejemplo, microbios que residen en la piel y/u otros contaminantes externos.

En algunas realizaciones, la magnitud de la fuerza de succión puede modularse moviendo la rotación del mecanismo de control de flujo 430 con respecto al desviador 409. La rotación del mecanismo de control de flujo 430 reduce el tamaño del trayecto de fluido (p. ej., un diámetro interior) entre el puerto 405 y el primer lumen 432 del mecanismo de control de flujo 430 y el primer lumen 406 del desviador 409 y el primer lumen 432 del mecanismo de control de flujo 430 y, de esta manera, se reduce la fuerza de succión introducida en la vena del paciente.

Con la cantidad deseada de fluido corporal transferida al primer depósito 480, un usuario puede conectar el dispositivo de transferencia 400 para mover el dispositivo de transferencia 400 de la segunda configuración a la tercera configuración. En algunas realizaciones, la cantidad deseada de fluido corporal transferida al primer depósito 480 es una cantidad de fluido predeterminada (como se describe más arriba). En algunas realizaciones, el volumen del primer depósito 480 es suficiente para contener el primer centilitro o pocos centilitros de fluido corporal. En otras realizaciones, el primer depósito 480 puede configurarse para contener de alrededor de 0,1 ml a alrededor de 3,0 ml. En incluso otras realizaciones, el primer depósito 480 puede configurarse para contener de alrededor de 3,0 ml, 4,0 ml, 5,0 ml, 6,0 ml, 7,0 ml, 8,0 ml, 9,0 ml, 10,0 ml, 15,0 ml, 20,0 ml, 25,0 ml, 50 ml, o cualquier volumen o fracción de volumen entre ellos. En algunas realizaciones, la cantidad predeterminada de fluido corporal (p. ej., volumen) es al menos igual al volumen combinado del puerto 405, el primer lumen 432 del mecanismo de control de flujo 430, el primer lumen 406 del desviador 409, y el dispositivo que define el lumen. En otras realizaciones, el mecanismo de control de flujo 430 puede configurarse para moverse automáticamente de la primera configuración a la segunda configuración para desviar flujo de fluido sin intervención del usuario.

Como se muestra en la Figura 15, el dispositivo de transferencia 400 puede moverse de la segunda configuración a la tercera configuración rotando el segundo miembro 435 del mecanismo de control de flujo 430 con respecto al desviador 409, como se indica por la flecha KK. De esta manera, el mecanismo de control de flujo 430 se mueve a la segunda configuración, y el primer lumen 432 se aísla fluídicamente del puerto 405 y del primer lumen 406 del desviador 409. Por consiguiente, el primer depósito 480 se aísla fluídicamente de un volumen sustancialmente fuera del primer depósito 480. Además, el segundo lumen 433 definido por el mecanismo de control de flujo 430 se coloca en comunicación fluida con el puerto 405 y el segundo lumen 407 definido por el desviador 409. Por lo tanto, el puerto 405, el segundo lumen 433 del mecanismo de control de flujo 430, el segundo lumen 407 del desviador 409, y el lumen 475 del tubo de desviación 471 definen un trayecto de flujo de fluido, como se indica por la flecha LL.

Con el mecanismo de control de flujo 430 colocado en la segunda configuración, el segundo miembro 451 del mecanismo accionador 440 puede moverse de la segunda configuración a una tercera configuración. Además, con el émbolo 476 en contacto con la saliente 474 de la desviación 471, el segundo miembro 451 puede moverse en la dirección proximal para desacoplar el segundo miembro 451 del émbolo 476 (como se describe más arriba, el émbolo 476 se acopla, al menos temporalmente, al primer miembro 451). De esta manera, el segundo miembro 451 puede moverse en la dirección proximal con respecto al primer miembro 470, como se indica por la flecha MM en la Figura 15. El movimiento proximal del segundo miembro 451 con respecto al primer miembro 470 aumenta el volumen de la porción del volumen interior 411 que es proximal del émbolo 476 del primer miembro 470 y distal del émbolo 457 del segundo miembro 451 y, de esta manera, define el segundo depósito 490.

Con el émbolo 476 del primer miembro 470 y el émbolo 457 del segundo miembro 451 formando un sello hermético al fluido con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 411, el aumento de volumen de la porción del volumen interior 411 puede producir una presión negativa dentro del primer depósito 490. Por consiguiente, la presión negativa dentro del segundo depósito 490 es tal que el diferencial de presión negativa entre el segundo depósito 490 y la porción del cuerpo del paciente introduce una fuerza de succión dentro de la porción del paciente. Por lo tanto, una cantidad deseada de fluido corporal se extrae a través del puerto 405, del segundo lumen 433 del mecanismo de control de flujo 430, del segundo lumen 407 del desviador 409 y del lumen 475 definido por el tubo de desviación 471 y hacia el segundo depósito 490. Además, el fluido corporal dispuesto dentro del segundo depósito 490 se aísla fluídicamente de la primera cantidad predeterminada de fluido corporal contenida dentro del primer depósito 480.

Aunque no se muestra en las Figuras 11-15, en algunas realizaciones, el dispositivo de transferencia basado en jeringa 400 puede acoplarse a un dispositivo en comunicación fluida con el paciente que también se configura para reducir la contaminación de una muestra del paciente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el dispositivo de transferencia basado en jeringa 400 puede usarse con una aguja sin lumen o similar como, por ejemplo, aquellas descritas en la solicitud '758.

A pesar de que no se muestra en las Figuras 11-15, el mecanismo accionador 440 puede moverse de la tercera configuración a una cuarta configuración para colocar el dispositivo de transferencia 400 en una cuarta configuración. Por ejemplo, en algunas realizaciones, con la cantidad deseada de fluido corporal dispuesta dentro del segundo depósito de fluido 490, el dispositivo de transferencia 400 puede retirarse de la porción del paciente y disponerse por encima de o en un contenedor (p. ej., un frasco, un tubo de ensayo, una placa de Petri, un medio de cultivo, un aparato de ensayo, o similar) de modo que puede examinarse una porción de la segunda cantidad de fluido corporal. Además, el usuario puede aplicar una fuerza a la porción de conexión 458 para mover el segundo miembro 451 en la dirección distal. Por lo tanto, la fuerza aplicada a la porción de conexión 458 mueve el segundo miembro 451 en la dirección distal con respecto a la carcasa 301 para expulsar una porción deseada de la segunda cantidad de fluido corporal del dispositivo que define el lumen y hacia el contenedor.

Mientras el dispositivo de transferencia 400 se muestra y describe más arriba como uno que incluye el mecanismo de control de flujo 430 que define el primer lumen 432 y el segundo lumen 433 que colocan, de manera selectiva, el puerto 405 en comunicación fluida con el primer depósito 480 y el segundo depósito 490, respectivamente, en otras realizaciones, un dispositivo de transferencia puede incluir un mecanismo de control de flujo con una o más porciones configuradas para bloquear u obstruir, de forma selectiva, el flujo de un fluido corporal. Por ejemplo, las Figuras 16 y 17 ilustran al menos una porción de un dispositivo de transferencia basado en jeringa 500 según una realización. El dispositivo de transferencia basado en jeringa 500 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "dispositivo de transferencia de fluido corporal", "dispositivo de transferencia de fluido" o "dispositivo de transferencia") incluye una carcasa 501 y un mecanismo de control de flujo 530, y define un depósito de fluido 580 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "primer depósito" o "depósito de premuestra"). Aunque no se muestra en las Figuras 16 y 17, el dispositivo de transferencia 500 puede acoplarse a y/o incluir un accionador o similar. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la carcasa 501 puede incluir un puerto proximal 515 que puede acoplarse a una jeringa o similar. En dichas realizaciones, el puerto proximal 515 puede acoplarse, física y fluídicamente, a, por ejemplo, un puerto distal de la jeringa. En algunas realizaciones, la jeringa puede configurarse para definir un depósito de fluido (p. ej., un depósito de muestra que no se muestra en las Figuras 16 y 17) que puede recibir un flujo de fluido corporal. En otras realizaciones, el puerto proximal 515 puede configurarse para recibir un accionador que incluye un émbolo. En dichas realizaciones, el émbolo puede formar un sello sustancialmente hermético al fluido con una superficie interior del puerto proximal 515 y, de esta manera, aislar fluídicamente un primer volumen que es proximal al émbolo de un segundo volumen que es distal al émbolo. En incluso otras realizaciones, el puerto proximal 515 puede acoplarse, física y fluídicamente, a un depósito de fluido que puede, por ejemplo, definir una presión negativa. De esta manera, el puerto proximal 515 de la carcasa 501 puede acoplarse a cualquier dispositivo, mecanismo, conjunto, subconjunto adecuado, o similar que pueda introducir una presión negativa dentro de al menos una porción de la carcasa 501 y/o que pueda definir un depósito de fluido configurado para recibir un flujo de fluido corporal, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Como se muestra en las Figuras 16 y 17, la carcasa 501 incluye un puerto distal 505 y un desviador 509, y define un volumen interior 511 que está en comunicación fluida con el puerto distal 505 y el puerto proximal 515. El volumen interior 511 puede definir, al menos parcialmente, el depósito de fluido 580, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El desviador 509 puede ser de cualquier configuración adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el desviador 509 puede ser un conjunto de paredes que pueden extenderse hacia el volumen interior 511 para dirigir un fluido de fluido corporal dentro del volumen interior 511. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 16 y 17, el desviador 509 puede ser una pared anular o conjunto de paredes anulares que pueden circunscribir una porción del volumen interior 511. Además, la disposición del desviador 509 dentro del volumen interior 511 puede ser tal que el desviador 509 y un conjunto de paredes de la carcasa 501 que definen el volumen interior 511 definen, al menos parcialmente, un primer canal 506 y un segundo canal 507 que pueden colocarse, de manera selectiva, en comunicación fluida con el puerto proximal 515 y el puerto distal 505, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El desviador 509 también incluye una pared o conjunto de paredes que pueden formar una porción sustancialmente en forma de cuña 510 del desviador 509. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 16 y 17, las paredes del desviador 509 que forman la porción en forma de cuña 510 pueden extenderse en una dirección radial desde un centro del volumen interior 511. De esta manera, la porción en forma de cuña 510 puede dividir y/u obstruir una porción del volumen interior 511 para definir al menos una porción del depósito de fluido 580. Además, la porción en forma de cuña 510 puede definir un canal 516 o trayecto de flujo que puede obstruirse selectivamente por una porción del mecanismo de control de flujo 530 para, por ejemplo, aislar fluídicamente el depósito de fluido 580 del puerto proximal 515, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El mecanismo de control de flujo 530 del dispositivo de transferencia 500 incluye un primer miembro 537, un segundo miembro 538 y un tercer miembro 539. Al menos una porción del mecanismo de control de flujo 530 se dispone, de manera móvil, dentro de una porción del volumen interior 511 de la carcasa 501. De manera más específica, el primer miembro 537 se acopla, de manera giratoria, a un cubo 517 de la carcasa 501 dispuesto dentro del vacío 508 del desviador 509. De manera similar, el segundo miembro 538 y el tercer miembro 539 pueden acoplarse, de manera giratoria, a una superficie exterior de la pared anular que define una porción del desviador 509 y una porción periférica de la carcasa 501 que define el volumen interior 511, respectivamente. El primer miembro 537, el segundo miembro 538 y el tercer miembro 539 pueden ser de cualquier forma, tamaño o configuración adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el primer miembro 537, el segundo miembro 538 y el tercer miembro 539 pueden ser válvulas o similares que pueden disponerse en una configuración de compuertas o similar. De manera más específica, el primer miembro 537, el segundo miembro 538 y el tercer miembro 539 pueden ser miembros sustancialmente alargados y delgados que pueden colocarse, de forma selectiva, en contacto con una superficie interior de la carcasa 501. Por ejemplo, el primer miembro 537 puede extenderse en una dirección radial desde el cubo 517 para colocarse en contacto con una superficie interior de la pared anular y, de esta manera, formar al menos una porción del desviador 509. Además, el primer miembro 537 puede formarse con un material relativamente flexible y/o comprimible de modo que el primer miembro 537 forma un sello sustancialmente hermético al fluido con la superficie interior de la pared anular. De esta manera, el primer miembro 537 y la porción en forma de cuña 510 del desviador 509 pueden definir, de manera conjunta, al menos una porción del depósito de fluido 580 entre ellos y el primer miembro 537 puede aislar fluídicamente el depósito de fluido 580 de, por ejemplo, una porción del volumen interior 511 en comunicación fluida con el puerto proximal 515, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El segundo miembro 538 y el tercer miembro 539 del mecanismo de control de flujo pueden disponerse en una manera similar. Por ejemplo, el segundo miembro 538 puede extenderse desde una superficie exterior de la pared anular y, de esta manera, formar una porción del desviador 509 que se colocará en contacto con la superficie interior de la carcasa 511. Durante el uso, el segundo miembro 538 puede rotar entre una primera posición y una segunda posición para colocar, de manera selectiva, el primer canal 506 y el segundo canal 507, respectivamente, en comunicación fluida con el puerto distal 505. De manera similar, el tercer miembro 539 puede extenderse desde la superficie interior de una pared periférica de la carcasa 501 y, de esta manera, definir el volumen interior 511 que se colocará en contacto con la superficie exterior de la pared anular que forma una porción del desviador 509. Durante el uso, el tercer miembro puede rotar entre una primera posición y una segunda posición para colocar, de manera selectiva, el puerto distal 505 en comunicación fluida con el puerto proximal 515.

Durante el uso, un flebotomista, técnico, médico, enfermero, etc., pueden manipular el dispositivo de transferencia 500 acoplando física y fluídicamente el puerto proximal 515 a una jeringa o similar (no se muestra en las Figuras 16 y 17). En algunas realizaciones, la jeringa puede formar un depósito de muestra o similar configurado para recibir un flujo de fluido corporal que está sustancialmente libre de, por ejemplo, microbios que residen en la piel. Como se muestra en la Figura 16, el primer miembro 537, el segundo miembro 538 y el tercer miembro 539 pueden, cada uno, estar en su primera posición con respecto a la carcasa 501 de modo que el primer canal 506 está en comunicación fluida con el puerto distal 505, mientras que el segundo canal 507 se aísla fluídicamente del puerto distal 505 y del puerto proximal 515. Aunque no se muestra en las Figuras 16 y 17, el puerto distal 505 puede acoplarse a una porción de extremo proximal de un dispositivo que define un lumen como, por ejemplo, una aguja mariposa, un conjunto de cánula, un trocar (que, en algunos casos, se usa para insertar un catéter en un paciente), o similar. Con el puerto 505 físicamente acoplado al dispositivo que define el lumen, el puerto 505 se coloca en comunicación fluida con el lumen definido por el dispositivo que define el lumen. Además, la porción de extremo distal del dispositivo que define el lumen puede disponerse dentro de una porción del cuerpo de un paciente (p. ej., una vena, columna vertebral, etc.). De esta manera, el puerto 505 se coloca en comunicación fluida con la porción del cuerpo. Mientras se describe más arriba como uno que física y fluídicamente acopla el puerto proximal 515 a la jeringa antes del acoplamiento del puerto distal 505 al dispositivo que define el lumen, en algunas instancias, el puerto distal 505 puede acoplarse al dispositivo que define el lumen antes del acoplamiento del puerto proximal 515 a la jeringa.

Con el puerto 505 acoplado al dispositivo que define el lumen, un usuario (p. ej., el flebotomista, el técnico, el médico, el enfermero, etc.) puede mover el dispositivo de transferencia 500 de una primera configuración a una segunda configuración. De manera más específica, el usuario puede manipular el dispositivo de transferencia 500 para rotar el primer miembro 537 con respecto a la carcasa 501 de su primera posición a su segunda posición con respecto a la carcasa 501, como se indica por la flecha NN en la Figura 16. En algunas instancias, el puerto proximal 515 puede acoplarse a un dispositivo basado en jeringa o similar que puede, por ejemplo, introducir una presión negativa en una porción del volumen interior 511 que ejerce una fuerza de succión a través del canal 516, que, a su vez, es utilizable al rotar el primer miembro 537 de su primera posición a su segunda posición. Establecido de manera similar, la presión negativa producida por la jeringa puede ejercer una fuerza de succión a través del canal 516 para rotar el primer miembro 537 de su primera posición a su segunda posición sin intervención manual directa del usuario sobre el primer miembro 537. Con el primer miembro 537 que forma un sello sustancialmente hermético al fluido con la superficie interior del desviador 509 y/o la carcasa 501, la rotación del primer miembro 537 aumenta un volumen del depósito de fluido 580 definido, al menos en parte, entre la porción en forma de cuña 510 del desviador 509 y el primer miembro 537, que, a su vez, produce una presión negativa con el depósito de fluido 580. Además, con el primer canal 506 en comunicación fluida con el depósito de fluido 580 y el puerto distal 505, la presión negativa en el depósito de fluido 580 puede ejercer una fuerza de succión a través del primer canal 506 y del puerto distal 505 que puede alentar un flujo de fluido corporal del paciente, a través del dispositivo que define el lumen (no se muestra) y del primer canal 506, y hacia el depósito de fluido 580, como se indica por la flecha OO en la Figura 16. En algunas realizaciones, el fluido corporal puede contener microbios indeseables como, por ejemplo, microbios que residen en la piel y/u otros contaminantes externos.

Con la cantidad deseada de fluido corporal transferida al primer depósito 580, un usuario puede conectar el dispositivo de transferencia 500 para mover el dispositivo de transferencia 500 de la segunda configuración a la tercera configuración. En algunas realizaciones, la cantidad deseada de fluido corporal transferida al primer depósito 580 es una cantidad de fluido predeterminada (como se describe más arriba). En algunas realizaciones, el volumen del primer depósito 580 es suficiente para contener el primer centilitro o pocos centilitros de fluido corporal. En otras realizaciones, el primer depósito 580 puede configurarse para contener de alrededor de 0,1 ml a alrededor de 3,0 ml. En incluso otras realizaciones, el primer depósito 580 puede configurarse para contener de alrededor de 3,0 ml, 4,0 ml, 5,0 ml, 6,0 ml, 7,0 ml, 8,0 ml, 9,0 ml, 10,0 ml, 15,0 ml, 20,0 ml, 25,0 ml, 50 ml, o cualquier volumen o fracción de volumen entre ellos. En algunas realizaciones, la cantidad predeterminada de fluido corporal (p. ej., volumen) es al menos igual al volumen combinado del puerto 505, el primer canal 506 y el dispositivo que define el lumen. En algunas realizaciones, el primer miembro 537 puede rotar a la segunda posición para colocar el primer miembro 537 en contacto con una porción de la porción en forma de cuña 510 del desviador 509 de modo que el canal 516 se obstruye sustancialmente (es preciso ver, p. ej., la Figura 17). Por consiguiente, el volumen predeterminado puede asociarse a una cantidad de rotación del primer miembro 537 y/o a un tamaño, forma, ángulo, etc. de la porción en forma de cuña 510 del desviador 509.

Como se muestra en la Figura 17, el dispositivo de transferencia 500 puede moverse de la segunda configuración a la tercera configuración rotando el segundo miembro 538 y el tercer miembro 539 del mecanismo de control de flujo 530 con respecto al desviador 509 y/o a la carcasa 501, como se indica en la Figura 17 por las flechas PP y QQ, respectivamente. De esta manera, con el primer miembro 537, el segundo miembro 538 y el tercer miembro 539 rotados a sus segundas posiciones, el depósito de fluido 580 y el primer canal 506 se aíslan fluídicamente del puerto distal 505 y del puerto proximal 515 para aislar el volumen predeterminado de fluido corporal en el depósito de fluido 580. Además, el segundo canal 507 se coloca en comunicación fluida con el puerto distal 505 y puerto proximal 515 y, de esta manera, se coloca el puerto distal 505 en comunicación fluida con la jeringa. Por consiguiente, el usuario puede manipular la jeringa para ejercer una fuerza de succión a través del puerto proximal 515, segundo canal 507, puerto distal 505 y dispositivo que define el lumen que puede alentar un flujo de fluido corporal del paciente a, por ejemplo, un depósito de muestra definido por la jeringa, como se indica por la flecha RR. En algunas instancias, el aislamiento del volumen predeterminado en el depósito de fluido 580 puede ser tal que el flujo de fluido corporal del paciente al depósito de muestra definido por la jeringa (no se muestra en las Figuras 16 y 17) está sustancialmente libre de contaminantes (p. ej., microbios que residen en la piel o similares), como se describe más arriba.

Las Figuras 18-23 ilustran un dispositivo de transferencia basado en jeringa 600 según un ejemplo. El dispositivo de transferencia basado en jeringa 600 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "dispositivo de transferencia de fluido corporal", "dispositivo de transferencia de fluido" o "dispositivo de transferencia") se configura para moverse entre una primera, segunda, tercera y cuarta configuración, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El dispositivo de transferencia 600 incluye una carcasa 601 y un mecanismo accionador 640. Además, el dispositivo de transferencia 600 se configura para incluir o definir un primer depósito de fluido 680 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "primer depósito" o "depósito de premuestra") y un segundo depósito de fluido 690 (al que, en la presente memoria, también se hace referencia como "segundo depósito" o "depósito de muestra").

Como se muestra en las Figuras 18-20, la carcasa 601 incluye una porción de extremo proximal 602, una porción de extremo distal 603 y una porción medial 604 y define un volumen interior 611. La porción de extremo proximal 602 de la carcasa 601 es sustancialmente abierta y se configura para recibir al menos una porción del mecanismo accionador 640. La porción de extremo distal 603 de la carcasa 601 incluye un puerto 605 y un conjunto de salidas de ventilación 612. Las salidas de ventilación 612 pueden configurarse para permitir que un gas (p. ej., aire) fluya de una porción del volumen interior 611 a un volumen fuera de la carcasa 601, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El puerto 605 se configura para acoplarse a o formarse monolíticamente con un dispositivo que contiene el lumen como, por ejemplo, aquellos descritos más arriba. Además, como se muestra en la Figura 20, el puerto 605 incluye una porción alargada 613 que define el lumen 614 y que se configura para extenderse en una dirección proximal del puerto que se dispondrá en una porción del volumen interior 611, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

La porción medial 604 de la carcasa 601 define y/o forma una porción sustancialmente restringida a la carcasa 601. Por ejemplo, la porción de extremo proximal 602 y la porción de extremo distal 603 pueden tener un primer diámetro que es más grande que un segundo diámetro de la porción medial 604. De esta manera, la porción medial 604 puede formar un canal o lumen entre una primera porción 611A del volumen interior 611 definida por la porción de extremo proximal 602 de la carcasa 601 y una segunda porción 611B del volumen interior 611 definida por la porción de extremo distal 603 que puede recibir, de forma móvil, una porción del mecanismo accionador 640. Además, la porción medial 604 puede incluir un miembro de sello 665 como, por ejemplo, una junta tórica o similar que puede formar un sello sustancialmente hermético al fluido con la porción del mecanismo accionador 640 y, de esta manera, aislar fluídicamente la primera porción 611A del volumen interior 611 de la segunda porción 611B del volumen interior 611, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Según se describe más arriba, el mecanismo accionador 640 se dispone dentro del volumen interior 611 y es móvil entre una primera posición (p. ej., una posición distal con respecto a la carcasa 601) y una segunda posición (p. ej., una posición proximal con respecto a la carcasa 601). Además, el movimiento del mecanismo accionador 640 con respecto a la carcasa 601 puede mover el dispositivo de transferencia 600 entre la primera, segunda, tercera y cuarta configuraciones, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El mecanismo accionador 640 incluye un primer miembro 641 y un segundo miembro 651. El primer miembro 641 del mecanismo accionador 640 incluye una porción de extremo proximal 642 y una porción de extremo distal 643 y define un volumen interior 646. Al menos una porción del volumen interior 646 se configura para definir el primer depósito 680, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. Como se muestra en la Figura 20, una porción del primer miembro 641 puede disponerse de manera móvil en el canal o lumen definido por la porción medial 604 de la carcasa 601 de modo que una primera porción del primer miembro 641 se dispone en la primera porción 611A del volumen interior 611 y una segunda porción del primer miembro 641 se dispone en la segunda porción 611B del volumen interior 611.

La porción de extremo proximal 642 del primer miembro 641 forma un miembro sustancialmente alargado o tubo de desviación que se configura para extenderse a través de la porción medial 604 de la carcasa 601. En algunos ejemplos, al menos una parte de la porción de extremo proximal 642 puede tener un diámetro que sustancialmente corresponde a un diámetro del canal o lumen definido por la porción medial 604 de la carcasa 601. Como tal, el miembro de sello 665 puede formar un sello sustancialmente hermético al fluido con la superficie exterior de la porción de extremo proximal. Además, la porción de extremo proximal 642 define un lumen 662 que se extiende a través de la porción de extremo proximal 642 de modo que al menos una porción del primer miembro 641 puede colocarse en comunicación fluida con la primera porción 611A del volumen interior 611, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

La porción de extremo distal 643 del primer miembro 641 se dispone, de manera móvil, en la segunda porción 611B del volumen interior 611. La porción de extremo distal 643 incluye un émbolo 647 y un sello frágil 661, y define un conjunto de salidas de ventilación 660. Las salidas de ventilación 660 pueden configurarse para permitir que un gas (p. ej., aire) fluya del primer depósito de fluido 680 a la segunda porción 611B del volumen interior 611, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El sello frágil 661 puede configurarse para aislar, de manera selectivamente fluídica, el lumen 662 definido por la porción de extremo proximal 642 del volumen interior 646, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El émbolo 647 forma un ajuste por fricción con la superficie interior de las paredes que definen la segunda porción 611B del volumen interior 611. El émbolo 647 define un canal 648 que se extiende a través de un extremo distal y un extremo proximal del émbolo 647. Como se muestra en la Figura 20, el canal 648 puede recibir la porción alargada 613 del puerto 605 y puede disponerse para formar un sello sustancialmente hermético al fluido con una superficie exterior del miembro alargado 613. De esta manera, la porción de extremo distal 643 puede disponerse alrededor del miembro alargado 613 y moverse entre una primera posición (p. ej., una posición proximal) y una segunda posición (p. ej., una posición distal) con respecto a la carcasa 601, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El segundo miembro 651 del mecanismo accionador 640 se dispone, de manera móvil, en la primera porción 611A del volumen interior 611 e incluye una porción de extremo proximal 652 y una porción de extremo distal 653. La porción de extremo proximal 652 incluye una porción de conexión 658 que puede conectarse por un usuario (p. ej., un flebotomista, un enfermero, un técnico, un médico, etc.) para mover al menos una porción del mecanismo accionador 640 con respecto a la carcasa 601. La porción de extremo distal 653 incluye un émbolo 657 configurado para formar un ajuste por fricción con la superficie interior de las paredes que definen la primera porción 611A del volumen interior 611. Según se describe en mayor detalle en la presente memoria, el segundo miembro 651 puede ser móvil dentro de la primera porción 611A del volumen interior 611 entre una primera posición (p. ej., una posición distal) y una segunda posición (p. ej., una posición proximal).

Durante el uso, un usuario puede conectar el dispositivo de transferencia 600 para acoplar el puerto 605 a una porción de extremo proximal de un dispositivo que define un lumen (no se muestra) como, por ejemplo, una aguja mariposa, un conjunto de cánula, un trocar (que, en algunos casos, se usa para insertar un catéter en un paciente), o similar. Con el puerto 605 físicamente acoplado al dispositivo que define el lumen, el puerto 605 se coloca en comunicación fluida con el lumen definido por el dispositivo que define el lumen. Además, la porción de extremo distal del dispositivo que define el lumen puede disponerse dentro de una porción del cuerpo de un paciente (p. ej., una vena). De esta manera, el puerto 605 se coloca en comunicación fluida con la porción del cuerpo.

Con el puerto 605 acoplado al dispositivo que define el lumen, un usuario (p. ej., un flebotomista, un enfermero, un técnico, un médico, o similar) puede mover el dispositivo de transferencia 600 de la primera configuración (Figura 20) a la segunda configuración (Figura 21). Por ejemplo, el usuario puede conectar la porción de conexión 658 del segundo miembro 651 para mover el mecanismo accionador 640 en una dirección distal dentro del volumen interior 611, como se indica por la flecha SS en la Figura 21. De manera más específica, la disposición del mecanismo accionador 640 puede ser tal que la porción de extremo proximal 642 del primer miembro 641 está en contacto con una superficie distal del émbolo 657 incluida en el segundo miembro 651. Por consiguiente, el movimiento distal del segundo miembro 651 dentro de la primera porción 611A del volumen interior 611 puede mover la porción de extremo proximal 642 del primer miembro 641 a través del canal o lumen definido por la porción medial 604 de la carcasa 601 y, de esta manera, mover una porción el primer miembro 641, concurrentemente, dentro de la segunda porción 611B del volumen interior 611. La disposición del primer miembro 641 dentro de la segunda porción 611B del volumen interior 611 es tal que el movimiento distal del primer miembro 651 aumenta el volumen de la segunda porción 611B del volumen interior 611 que es proximal del émbolo 647 que, a su vez, produce una presión negativa dentro de la segunda porción 611B del volumen interior 611 que es proximal del émbolo 647 (como se describe en detalle más arriba). Además, con las salidas de ventilación 660 que colocan el primer depósito de fluido 680 en comunicación fluida con la segunda porción 611B del volumen interior 611 que es proximal del émbolo 647 y con el lumen 614 definido por la porción alargada 613 del puerto 605 en comunicación fluida con el primer depósito de fluido 680, la presión negativa puede ejercer una fuerza de succión a través del puerto 605 que puede ser utilizable al extraer fluido corporal del paciente, a través del puerto 605 y del lumen 614 definido por la porción alargada 613 y hacia el primer depósito de fluido 680, como se indica por la flecha TT en la Figura 21. En algunos ejemplos, el fluido corporal puede contener microbios indeseables como, por ejemplo, microbios que residen en la piel y/u otros contaminantes externos, como se describe en detalle más arriba.

Mientras se encuentra en la segunda configuración, el dispositivo de transferencia 600 puede configurarse para transferir una cantidad deseada (p. ej., una cantidad predeterminada) de fluido corporal transferida al primer depósito 680. En algunos ejemplos, la primera cantidad predeterminada puede corresponder sustancialmente al tamaño del primer depósito 680. En otros ejemplos, la primera cantidad puede corresponder sustancialmente a una ecualización de presión dentro del primer depósito 680 y porción del paciente. Además, el primer depósito 680 se aísla fluídicamente de un volumen sustancialmente fuera del primer depósito 680. Por ejemplo, en algunos ejemplos, las salidas de ventilación 660 pueden configurarse para permitir un flujo de un gas (p. ej., aire) entre ellas mientras evitan sustancialmente un fluido de fluido (p. ej., fluido corporal) a través de ellas.

Con la primera cantidad de fluido corporal fluídicamente aislada, el mecanismo accionador 640 puede moverse de la segunda configuración a una tercera configuración moviendo además el mecanismo accionador 640 en la dirección distal. Por ejemplo, como se indica por la flecha UU en la Figura 22, el usuario puede aplicar una fuerza a la porción de conexión 658 del segundo miembro 651 para mover el mecanismo accionador 640 con respecto a la carcasa 601. Por consiguiente, el movimiento distal del segundo miembro 651 dentro de la primera porción 611A del volumen interior 611 mueve la porción de extremo proximal 642 del primer miembro 641 a través del canal o lumen definido por la porción medial 604 de la carcasa 601 y, de esta manera, mueve una porción el primer miembro 641, concurrentemente, dentro de la segunda porción 611B del volumen interior 611, como se describe más arriba. El movimiento distal del primer miembro 641 en la segunda porción 611B del volumen interior 611 puede ser tal que la porción alargada 613 del puerto 605 se coloca en contacto con el sello frágil 661 incluido en el primer miembro 641. Por consiguiente, el movimiento distal adicional del primer miembro 641 con respecto a la porción alargada 613 resulta en que la porción alargada 613 perfora y/o rompe el sello frágil, como se muestra en la Figura 22. Como tal, el lumen 614 definido por la porción alargada 613 del puerto 605 puede colocarse en comunicación fluida con el lumen 662 de la porción de extremo proximal 642 del primer miembro 641.

Con el lumen 614 de la porción alargada 613 en comunicación fluida con el lumen 662 de la porción de extremo proximal 642, el usuario puede manipular el mecanismo accionador 640 para mover el mecanismo accionador 640 de la tercera configuración a una cuarta configuración y, de esta manera, colocar el dispositivo de transferencia 600 en la cuarta configuración. Por ejemplo, como se indica por la flecha VV en la Figura 23, el usuario puede manipular la porción de conexión 658 para mover el segundo miembro 651 en una dirección proximal con respecto a la carcasa 601 y/o al primer miembro 641. Por consiguiente, el movimiento proximal del segundo miembro 651 es tal que un volumen de la primera porción 611A del volumen interior 611 que es distal del émbolo 657 aumenta y, de esta manera, define y/o forma el segundo depósito 690. Por consiguiente, el movimiento proximal del segundo miembro 651 aumenta el volumen del segundo depósito 690 que produce una presión negativa dentro del segundo depósito 690. Además, con el lumen 662 de la porción de extremo proximal 642 del primer miembro 641 en comunicación fluida con la primera porción 611A del volumen interior 611 y con el lumen 614 de la porción alargada 613 del puerto 605 en comunicación fluida con el lumen 662, la presión negativa ejerce una fuerza de succión que es utilizable al extraer un fluido corporal del paciente, a través de los lúmenes 614 y 662 definidos por la porción alargada 613 y la porción de extremo proximal 642, respectivamente, y hacia el segundo depósito 690. Además, el fluido corporal contenido dentro del segundo depósito 690 está sustancialmente libre de microbios encontrados, en general, fuera de la porción del paciente (p. ej., microbios que residen en la piel, microbios dentro de un lumen definido por el dispositivo de transferencia 600, microbios dentro del lumen definido por el dispositivo que define el lumen, y/o cualquier otro microbio indeseable).

A pesar de que no se muestra en las Figuras 18-23, el mecanismo accionador 640 puede moverse de la cuarta configuración a la tercera configuración una vez que una cantidad deseada de fluido corporal se haya transferido al segundo depósito 690. Por ejemplo, en algunos ejemplos, con la cantidad deseada de fluido corporal dispuesta dentro del segundo depósito de fluido 690, el dispositivo de transferencia 600 puede retirarse de la porción del paciente y disponerse por encima de o en un contenedor (p. ej., un frasco, un tubo de ensayo, una placa de Petri, un medio de cultivo, un aparato de ensayo, un cartucho diseñado para su uso con un sistema de detección de microbios rápido y automatizado, o similar) de modo que puede examinarse al menos una porción de la segunda cantidad de fluido corporal. El fluido corporal extraído puede usarse para cualquier número de procesos o procedimientos de pruebas como, por ejemplo, pruebas de hemocultivo, diagnósticos en tiempo real y/o enfoques basados en PCR. Además, el usuario puede aplicar una fuerza a la porción de conexión 658 del segundo miembro 651 para mover el segundo miembro 651 en la dirección distal. Con el primer miembro 641 en su segunda posición (p. ej., posición distal) y con la porción alargada 613 extendiéndose a través del primer depósito 680, el fluido corporal contenido dentro del primer depósito 680 se mantiene en aislamiento de fluido con un volumen fuera del primer depósito 680. Por consiguiente, la fuerza aplicada a la porción de conexión 658 mueve el segundo miembro 651 con respecto al primer miembro 641 y carcasa 601 en la dirección distal para expulsar una porción deseada de la segunda cantidad de fluido corporal del dispositivo que define el lumen y hacia el contenedor.

La Figura 24 es un diagrama de flujo que ilustra un método 1000 de uso de un dispositivo de transferencia basado en jeringa para obtener una muestra de fluido corporal de un paciente. El dispositivo de transferencia basado en jeringa puede ser cualquier dispositivo adecuado como, por ejemplo, aquellos descritos en la presente memoria. Por consiguiente, el dispositivo de transferencia basado en jeringa puede incluir una carcasa que tiene un puerto configurado para acoplarse al paciente, y un mecanismo accionador dispuesto, de manera móvil, en la carcasa. Por ejemplo, la carcasa, el puerto y el mecanismo accionador pueden ser sustancialmente similares o iguales a la carcasa 201, el puerto 205 y el mecanismo accionador 240, respectivamente, descritos más arriba con referencia a las Figuras 2-6.

El método 1000 incluye establecer una comunicación fluida entre el paciente y el puerto del dispositivo de transferencia basado en jeringa, en 1001. Por ejemplo, el puerto puede acoplarse a una porción de extremo proximal de un dispositivo que define el lumen como, por ejemplo, una aguja mariposa, un conjunto de cánula, o similar que está en comunicación fluida con el paciente (p. ej., al menos una porción de extremo distal del dispositivo que define el lumen se dispone en el cuerpo del paciente). Con el puerto física y fluídicamente acoplado al dispositivo que define el lumen, el puerto se coloca en comunicación fluida con el cuerpo.

Con el puerto acoplado al dispositivo que define el lumen, un usuario puede establecer una comunicación fluida entre el puerto y un depósito de premuestra incluido en y/o definido por el dispositivo de transferencia basado en jeringa, en 1002. Por ejemplo, el usuario puede mover el mecanismo accionador de una primera configuración a una segunda configuración y, de esta manera, colocar el puerto en comunicación fluida con el depósito de premuestra. En algunos ejemplos, el movimiento del mecanismo accionador puede aumentar un volumen interior que, a su vez, puede producir una presión negativa dentro del depósito de premuestra, como se describe más arriba con referencia al dispositivo de transferencia 200 en la Figura 5. Según se describe más arriba, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia basado en jeringa puede manipularse para modular la magnitud de fuerza de succión mediante el control del movimiento del mecanismo accionador. De esta manera, un primer volumen de fluido corporal se transfiere al depósito de premuestra con el dispositivo de transferencia basado en jeringa, en 1003. En algunos ejemplos, el fluido corporal puede contener microbios indeseables como, por ejemplo, microbios que residen en la piel y/u otros contaminantes externos.

El primer volumen de fluido corporal puede ser cualquier volumen adecuado. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el primer volumen de fluido corporal transferido al depósito de premuestra puede ser un volumen predeterminado. En algunos ejemplos, el primer volumen puede ser, por ejemplo, de alrededor de 0,1 ml, de alrededor de 0,3 ml, de alrededor de 0,5 ml, de alrededor de 1,0 ml, de alrededor de 2,0 ml, de alrededor de 3,0 ml, de alrededor de 4,0 ml, de alrededor de 5,0 ml, de alrededor de 10,0 ml, de alrededor de 20 ml, de alrededor de 50 ml, y/o cualquier volumen o fracción de un volumen entre ellos. En otros ejemplos, el primer volumen puede ser mayor que 50 ml o menor que 0,1 ml. En algunos ejemplos, el primer volumen puede corresponder sustancialmente al tamaño del depósito de premuestra 280. Una vez que el primer volumen de fluido corporal se haya transferido al depósito de premuestra, el depósito de premuestra se aísla fluídicamente del puerto para aislar el primer volumen de fluido corporal en el depósito de premuestra, en 1004. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el usuario puede mover el mecanismo accionador y/o de otra manera manipular el dispositivo de transferencia basado en jeringa para aislar fluídicamente el depósito de premuestra.

Con la primera cantidad fluídicamente aislada, la comunicación fluida se establece entre el puerto y un depósito de muestra definido al menos en parte por el mecanismo accionador y la carcasa del dispositivo de transferencia basado en jeringa, en 1005. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la carcasa puede definir un volumen interior en el cual se dispone, al menos parcialmente, el mecanismo accionador. En algunos ejemplos, el mecanismo accionador puede incluir un miembro de sello o émbolo que puede formar un sello sustancialmente hermético al fluido con un conjunto de paredes que definen el volumen interior de la carcasa y, de esta manera, se define el depósito de muestra. Por ejemplo, el mecanismo accionador y la carcasa pueden definir el depósito de muestra en una manera similar a la descrita más arriba con referencia al mecanismo accionador 240, la carcasa 201 y el depósito de muestra 290 de la Figura 6. Como tal, el mecanismo accionador se puede mover de una primera posición a una segunda posición para extraer un segundo volumen de fluido corporal del paciente hacia el depósito de muestra, en 1006. Con el primer volumen de fluido corporal aislado en el depósito de premuestra, el segundo volumen de fluido corporal transferido al depósito de muestra puede estar sustancialmente libre de contaminantes como, por ejemplo, microbios que residen en la piel o similares.

Mientras varias realizaciones se han descrito más arriba, debe comprenderse que se han presentado a modo de ejemplo solamente, y no de limitación. Donde los métodos y las etapas descritas más arriba indican ciertos episodios que ocurren en cierto orden, las personas con experiencia ordinaria en la técnica que tengan el beneficio de la presente descripción reconocerán que el orden de ciertas etapas puede modificarse y que dichas modificaciones son según las variaciones de los ejemplos de la descripción. Además, ciertas etapas pueden llevarse a cabo concurrentemente en un proceso paralelo cuando sea posible, así como llevarse a cabo de manera secuencial según se describe más arriba. Además, ciertas etapas pueden completarse parcialmente antes de proceder a las etapas subsiguientes. Por ejemplo, mientras el mecanismo de control de flujo 430 del dispositivo de transferencia 400 se describe más arriba (con referencia a la Figura 15) como uno que se mueve antes del segundo miembro 451 del mecanismo accionador 440, en algunas realizaciones, el segundo miembro 451 puede moverse antes de o concurrentemente con el mecanismo de control de flujo 430.

Mientras varias realizaciones se han mostrado y descrito de forma particular, pueden llevarse a cabo varios cambios en la forma y detalles. Por ejemplo, mientras el mecanismo de control de flujo 430 se muestra y describe con respecto a las Figuras 11-15 como rotado en una sola dirección, en otras realizaciones, un mecanismo de control de flujo puede rotar en una primera dirección (p. ej., en la dirección de la flecha KK en la Figura 15) y una segunda dirección, opuesta a la primera. En dichas realizaciones, la rotación en la segunda dirección puede configurarse para mover un dispositivo de transferencia a través de cualquier número de configuraciones. En otras realizaciones, la rotación del mecanismo de control de flujo en la segunda dirección puede ser limitada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el mecanismo de control de flujo puede rotar, de manera limitada, en la segunda dirección para reducir el diámetro de un trayecto de flujo entre el mecanismo de control de flujo y un lumen como, por ejemplo, para reducir una fuerza de succión, como se describe más arriba. Aunque varias realizaciones se han descrito como unas que tienen características y/o combinaciones de componentes particulares, otras realizaciones son posibles con cualquier combinación o subcombinación de cualesquiera características y/o componentes de cualquiera de las realizaciones descritas en la presente memoria. Por ejemplo, mientras el dispositivo de transferencia 400 se muestra en las Figuras 11-15 como uno que no incluye una válvula (p. ej., aquellas descritas en los dispositivos de transferencia 200 y 300), en los ejemplos según la invención, el dispositivo de transferencia 400 incluye una válvula. Por ejemplo, el dispositivo de transferencia 400 puede incluir una válvula en el primer lumen 406 del desviador 409, o en cualquier otra posición adecuada.

Las configuraciones específicas de los varios componentes pueden también variar. Por ejemplo, el tamaño y la forma específica de los varios componentes pueden ser diferentes de las realizaciones y ejemplos que se muestran, mientras aún proveen las funciones según se describe en la presente memoria. De manera más específica, el tamaño y la forma de los varios componentes pueden seleccionarse de forma específica para una velocidad de flujo de fluido corporal deseada hacia un depósito de fluido.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de transferencia de fluido corporal (400), el dispositivo comprendiendo:

una carcasa (401) que incluye una porción de extremo proximal (402), una porción de extremo distal (403) y que define un volumen interior (411) entre ellas, en donde

la porción de extremo distal (403) de la carcasa incluye un puerto (405) configurado para recibir un flujo de fluidos corporales a través de aquel y forma un desviador (409) que define un primer lumen (406) y un segundo lumen (407) configurados para colocarse en comunicación fluida con el puerto (405);

el dispositivo además comprendiendo:

una válvula dispuesta en el primer lumen (406) y configurada para formar un sello sustancialmente hermético al fluido con un conjunto de paredes que definen el primer lumen (406), la válvula siendo utilizable para moverse de una configuración cerrada a una configuración abierta en respuesta a un diferencial de presión para permitir que un volumen inicial de fluido corporal se transfiera del puerto (405) y hacia el primer lumen (406),

la válvula siendo además utilizable para regresar a la configuración cerrada en respuesta a la ecualización del diferencial de presión para aislar el volumen inicial de fluido corporal del segundo lumen (407) y permitir que el segundo lumen (406) reciba un volumen subsiguiente de fluido corporal con contaminación reducida debido al aislamiento del volumen inicial de fluido corporal.

2. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 1, en donde la válvula es una válvula de retención unidireccional.

3. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 1, en donde el aislamiento del volumen inicial de fluido corporal incluye aislar el volumen inicial de fluido corporal en un depósito de premuestra (480), el depósito de premuestra (480) definido, al menos parcialmente, por la carcasa (401).

4. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 1, en donde el aislamiento del volumen inicial de fluido corporal incluye aislar el volumen inicial de fluido corporal en un depósito de premuestra, el depósito de premuestra (480) definido, al menos parcialmente, por el primer lumen (406).

5. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 4, en donde el volumen inicial de fluido corporal dentro del depósito de premuestra se aísla fluídicamente del segundo lumen (407).

6. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 4, en donde el volumen inicial de fluido corporal se aísla fluídicamente en el depósito de premuestra (480).

7. El dispositivo de transferencia de fluido corporal de la reivindicación 1, en donde la válvula se dispone en una entrada del primer lumen (406).

8. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 1, en donde la válvula dispuesta en el primer lumen (406) se configura para aislar fluídicamente el volumen inicial de fluido corporal del segundo lumen (407).

9. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 1, en donde la válvula dispuesta en el primer lumen (406) se configura para evitar que el volumen inicial aislado de fluido corporal fluya fuera del primer lumen (406) hacia un depósito de muestra (490).

10. El dispositivo de transferencia de fluido corporal de la reivindicación 9, en donde la válvula dispuesta en el primer lumen (406) se configura para aislar fluídicamente el volumen inicial de fluido corporal del segundo lumen (407).

11. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 1, en donde el dispositivo de transferencia de fluido corporal se configura para pasar de un primer modo de funcionamiento a un segundo modo de funcionamiento para producir el diferencial de presión utilizable para pasar la válvula de la configuración cerrada a la configuración abierta.

12. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 11, en donde el dispositivo de transferencia de fluido corporal se configura para pasar automáticamente del primer modo de funcionamiento al segundo modo de funcionamiento.

13. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 11, que además comprende: un mecanismo accionador (440) dispuesto en el volumen interior de la carcasa (401), el mecanismo accionador (440) configurado para moverse de una primera posición a una segunda posición para llevar el volumen inicial de fluido corporal hacia un depósito de premuestra (480) mediante el primer lumen (406).

14. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 13, en donde el mecanismo accionador (440) define al menos una porción del primer lumen (406).

15. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 14, en donde el mecanismo accionador (440) define al menos una porción del depósito de premuestra (480).

16. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 11, en donde después de que la válvula haya regresado a la configuración cerrada, el dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) se configura para pasar del segundo modo de funcionamiento a un tercer modo de funcionamiento para llevar el volumen de fluido corporal subsiguiente hacia el segundo lumen (407).

17. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 16, que además comprende: un mecanismo accionador (440) dispuesto en el volumen interior (411) de la carcasa (401), el mecanismo accionador (440) configurado para moverse de una primera posición a una segunda posición para llevar el volumen inicial de fluido corporal hacia un depósito de premuestra (480) mediante el primer lumen (406), después de que la válvula haya regresado a la configuración cerrada, el mecanismo accionador (440) se configura para moverse de la segunda posición a una tercera posición para llevar el volumen de fluido corporal subsiguiente hacia el segundo lumen (407).

18. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 17, en donde el mecanismo accionador (440) define al menos una porción del primer lumen (406).

19. El dispositivo de transferencia de fluido corporal (400) de la reivindicación 18, en donde el mecanismo accionador (440) define al menos una porción del depósito de premuestra (480).