ES2875399T3 - Producto lácteo seco en forma sólida y su procedimiento de preparación - Google Patents
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Abstract
Procedimiento de preparación de un producto lácteo seco en forma sólida que comprende materia grasa con un contenido comprendido entre el 0 % y el 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida, que tiene una densidad comprendida entre 0,5 g/cm3 y 2 g/cm3 y que no contiene lubrificantes, agentes deslizantes, agentes humectantes, agentes emulsificantes o agentes desintegrantes, que comprende las siguientes etapas: a. preparación de un polvo de partículas de leche que comprende lactosa para compresión con un contenido comprendido entre el 5 y el 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida, hallándose presente esta lactosa para compresión además de la lactosa ya eventualmente presente en el polvo de partículas de leche y, facultativamente, ingredientes de interés nutricional; añadiéndose la lactosa para compresión en una etapa final de mezcla en seco, y se selecciona de entre la lactosa α- monohidrato granulada comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 10 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 μm, la lactosa α-monohidrato Spray Dry comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 15 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 μm, la lactosa β anhidra comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 5 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 μm, y la lactosa amorfa cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 μm; b. granulación del polvo de partículas de leche según uno de los dos métodos que siguen: b1. granulación por vía húmeda: humectación de la mezcla obtenida en la etapa a) mediante adición de un contenido de agua comprendido entre el 1 % y el 15 % en peso respecto al peso total del polvo de partículas de leche; granulación de dicha mezcla; y secado del polvo húmedo de granulados de dicha mezcla con aire caliente entre 40 °C y 80 °C para obtener una humedad libre residual inferior al 3 % en peso; b2. granulación seca de la mezcla obtenida en la etapa a); c. tamizado del polvo de granulados secados obtenido en la etapa b) entre 250 μm y 2 mm; d. densificación del polvo de granulados secados obtenido en la etapa c) y puesta en forma sólida para la obtención del producto lácteo seco en forma sólida, la fuerza de compresión aplicada está comprendida entre 5 y 30 kN.
Description
DESCRIPCIÓN
Producto lácteo seco en forma sólida y su procedimiento de preparación
La presente invención se refiere a un nuevo producto alimenticio consistente en comprimidos (o pastillas), también designados por granulados de leche seca densificados, así como a su procedimiento de fabricación. De acuerdo con un modo particular de utilización, este producto alimenticio está destinado a ser mezclado con un líquido, preferentemente agua, para reconstituir una leche, preferentemente una leche infantil.
Se conoce desde hace mucho tiempo preparar comprimidos de leche a partir de leche deshidratada en polvo. Aparte del beneficio en cuanto a ahorro de espacio de este tipo de formulación, su carácter deshidratado les confiere una buena conservación y, la dosificación en forma de comprimidos, una sencillez de utilización que está indicada muy particularmente para las formulaciones de leches infantiles.
La solicitud EP 1048216 propone, por ejemplo, la preparación por compactación de un producto lácteo seco en forma de sólido que comprende partículas de leche densificadas; no obstante, se pone de manifiesto que, para que este producto sea lo suficientemente sólido, es decir, que no se rompa o se desmenuce en su conservación, su preparación precisa de una compactación de alta grado que va en detrimento de su posterior disolución en un líquido; así, para obtener una forma sólida con propiedades satisfactorias (densidad, solidez, friabilidad, rapidez de disolución en un líquido), es necesario agregarle aditivos seleccionados de entre los aglutinantes, los estabilizantes los emulsificantes y los agentes humectantes.
La solicitud EP 1769682 propone una alternativa a la utilización de aditivos y a la compactación de alto grado descritas en el documento EP 1048216 para la fabricación de formas sólidas de leche seca, que consiste en dar forma al polvo de leche seco por compresión, en humedecerlo y luego en secarlo; mediante este procedimiento, se forma una corteza externa sólida, manteniendo a la vez una porosidad de la forma sólida compatible con una disolución rápida.
En el ámbito de sus actividades, la firma solicitante ha desarrollado un nuevo procedimiento y una nueva formulación de producto alimenticio lácteo en forma de comprimido que no presentan los inconvenientes del procedimiento descrito en el documento EP 1048216.
La preparación de productos lácteos en forma comprimida también se encuentra descrita en los documentos CN 102845526 A y CN 104719481 A, por ejemplo.
La invención se basa en la utilización de lactosa para compresión en sustitución de la totalidad o parte de la lactosa habitualmente presente en los polvos de leche utilizados convencionalmente para la preparación de productos lácteos secos; la utilización de lactosa para compresión permite la puesta en práctica de un procedimiento simple que conduce a un producto alimenticio en forma sólida que tiene propiedades excelentes de conservación, de porosidad, de dureza y de disolución en un líquido. Adicionalmente, este producto está exento de todo aditivo alimentario y conserva la composición cualitativa y cuantitativa de las formulaciones existentes.
Así, se refiere un primer objeto a un procedimiento de preparación de un producto lácteo seco en forma sólida que contiene materia grasa con un contenido comprendido entre el 0 % y el 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida y que tiene una densidad comprendida entre 0,5 g/cm3 y 2 g/cm3 y que no contiene lubrificantes, agentes deslizantes, agentes humectantes, agentes emulsificantes o agentes desintegrantes, comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas:
a. preparación de un polvo de partículas de leche que comprende lactosa para compresión definida más adelante con un contenido comprendido entre el 5 y el 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida, hallándose presente esta lactosa para compresión además de la lactosa ya eventualmente presente en el polvo de partículas de leche; no hay adición alguna de aditivo, de excipiente o auxiliar al polvo de partículas de leche utilizado, y su composición cualitativa y cuantitativa queda inalterada; la lactosa para compresión se añade al polvo de partículas de leche en una etapa final de mezcla en seco, esta mezcla se puede realizar en torre de secado, por mezcladora, extrusor o cualquier otro procedimiento para hacer una adición de polvo en seco en las partículas de leche; facultativamente, se añaden al polvo de partículas de leche ingredientes de interés nutricional, se trata de ingredientes autorizados en las formulaciones lácteas infantiles según la normativa legal vigente, tales como vitaminas, minerales, aminoácidos, nucleótidos, probióticos, prebióticos y espesantes (almidón...), en caso de ser añadidos tales ingredientes al polvo de partículas de leche, lo son antes de la mezcla con la lactosa para compresión;
b. granulación del polvo de partículas de leche según uno de los dos métodos que siguen:
b1. granulación por vía húmeda: humectación de la mezcla del polvo de partículas de leche y de lactosa para compresión obtenida en la etapa a) mediante adición de un contenido de agua comprendido entre el 1 % y el 15 % en peso respecto al peso total del polvo de partículas de leche; granulación de dicha mezcla; y secado del polvo húmedo de granulados de dicha mezcla en
aire caliente entre 40 °C y 80 °C para obtener una humedad libre residual inferior al 3 % en peso y, así, mejorar la colabilidad de dicho polvo de granulados para las próximas etapas; b2. granulación seca de la mezcla de polvo de leche y de lactosa para compresión obtenida en la etapa a); esta etapa se puede realizar con el concurso de un plato granulador y de un tamizado o también de un rodillo compactador y de una trituradora para obtener granulados; esta última forma de realización se prefiere cuando el polvo de partículas de leche contiene lactosa amorfa, con el fin de evitar su recristalización en su forma hidratada;
c. tamizado del polvo de granulados secados obtenido en la etapa b) entre 250 pm y 2 mm;
d. densificación del polvo de granulados secados obtenido en la etapa c) y puesta en forma sólida para la obtención del producto lácteo seco en forma sólida, la fuerza de compresión aplicada está comprendida entre 5 y 30 kN; esta densificación se puede llevar a la práctica con una máquina para comprimidos.
Si bien el producto lácteo seco en forma sólida se compone fundamentalmente de ingredientes de procedencia láctea, también puede comprender ingredientes que tengan una procedencia que no sea láctea.
La obtención de forma sólida de producto lácteo seco de calidad satisfactoria mediante el procedimiento según la invención radica en la utilización de la lactosa para compresión, la cual no representa un aditivo, sino que viene a sustituir la totalidad o parte de la lactosa naturalmente presente en el polvo de leche, y en la puesta en práctica de una etapa de granulación.
La lactosa para compresión es un ingrediente utilizado usualmente como excipiente en la industria farmacéutica y es bien conocido para un experto en la materia.
Por lactosa para compresión, se entiende, a los efectos de la presente invención:
- lactosa granulada, es decir, lactosa a-monohidrato granulada que comprende un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 10 % en peso, cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 pm;
- lactosa Spray Dry, es decir, lactosa a-monohidrato spray dry que comprende un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 15 % en peso, cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 pm;
- lactosa anhidra, es decir, lactosa p anhidra que comprende un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 5 % en peso, cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 pm;
- lactosa amorfa cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 pm.
Las características de la lactosa para compresión son las siguientes: una densidad de polvo de 0,4 a 0,9 g/cm3, preferentemente, de 0,4 a 0,8 g/cm3, una superficie específica de 0,05 a 0,5 m2/g y un porcentaje de agua inferior al 5,5 % en peso.
Para la puesta en práctica del procedimiento según la invención, la lactosa para compresión entra en sustitución de la totalidad o parte de la lactosa ya presente en el polvo de partículas de leche. En consecuencia, se da por supuesto que este procedimiento tan solo puede utilizarse para la preparación de producto lácteo sólido que comprende lactosa.
La utilización de lactosa para compresión permite tener un polvo de granulados de partículas de leche secados que se comprime mejor y un producto lácteo seco de forma sólida acabado cuya disgregación y cuyo comportamiento mecánico se ven mejorados.
Los polvos de partículas de leche utilizables en el procedimiento según la invención pueden ser leche en polvo, leche parcialmente desnatada en polvo, leche entera en polvo, leche con sustitución de materia grasa por materia grasa vegetal en polvo y leche en polvo para lactantes (polvo de leche infantil). El término “leche para lactantes” o “leche infantil” representa, según la invención, los preparados para lactante en polvo, los alimentos dietéticos destinados para fines médicos especiales, los preparados de continuación en polvo y los alimentos lácteos para niños de corta edad en polvo según las disposiciones reglamentarias vigentes.
La composición de los polvos de partículas de leche carece de gran influencia sobre el desarrollo del procedimiento según la invención, a condición de que se les añada lactosa para compresión de acuerdo con lo anteriormente definido con un contenido comprendido entre el 5 y el 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida.
De manera ventajosa, la puesta en práctica del procedimiento según la invención no precisa de la adición de aditivos a las partículas de leche; en particular, el producto lácteo seco en forma sólida obtenido mediante el procedimiento no contiene lubrificantes, agentes deslizantes, agentes humectantes, agentes emulsificantes, o también agentes
desintegrantes.
A excepción de eventuales ingredientes de interés nutricional cuya adición está autorizada por la normativa legal sobre las formulaciones lácteas infantiles según la normativa legal vigente, tales como vitaminas, minerales, nucleótidos, probióticos, prebióticos y espesante (almidón...) (preparados para lactantes y preparados de continuación) y presentes en escasa cantidad en dichas formulaciones, solo se utiliza como ingredientes polvo de leche y lactosa para compresión, y el producto lácteo seco en forma sólida obtenido mediante el procedimiento según la invención tiene una composición y una estructura homogéneas.
Es interesante señalar que el procedimiento según la invención permite obtener formas sólidas (comprimidos, pastillas...) de producto lácteo cuyo límite superior de materia grasa es del 40 %, correspondiente a la contenida inicialmente en el polvo de partículas de leche.
El procedimiento según la invención puede ser utilizado para la preparación de producto lácteo seco en forma sólida destinado para todo uso alimentario.
El procedimiento según la invención se lleva a la práctica preferentemente con un polvo de leche infantil en el que al menos el 5 % en peso respecto al peso total de dicho polvo de leche infantil de la lactosa es lactosa para compresión para una utilización en nutrición infantil; a título ilustrativo, las características del polvo de partículas de leche son las siguientes: tamaño medio de las partículas: entre 75 y 250 gm; contenido de agua: entre el 1 % y el 10 %; densidad aparente entre 0,4 y 0,8; densidad de apelmazamiento entre 0,5 y 0,9 y superficie específica entre 0,05 y 0,5 m2/g. La granulometría de los polvos está medida con el concurso de un equipo de difracción láser, las densidades se obtendrán por vibración según las normas de la PhEur, la superficie específica, con un equipo de tipo BET por adsorción de nitrógeno.
De acuerdo con otro de sus aspectos, la invención se refiere a un producto lácteo seco de forma sólida, también designado por comprimido o pastilla de producto lácteo seco susceptible de ser obtenido mediante el procedimiento según la invención; se trata, por tanto, más específicamente de un producto lácteo sólido que contiene materia grasa con un contenido comprendido entre el 0 % y el 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida y con una densidad comprendida entre 0,5 g/cm3 y 2 g/cm3, preferentemente, del orden de 1 g/cm3, dicho producto lácteo seco de forma sólida se compone de un polvo de partículas de leche que comprende lactosa para compresión definida más arriba con un contenido comprendido entre el 5 y el 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida; siendo el polvo de partículas de leche y la lactosa para compresión de acuerdo con lo antes definido.
Este producto lácteo sólido presenta la ventaja de no comprender aditivos tales como los lubrificantes, agentes deslizantes, agentes humectantes, agentes emulsificantes, agentes desintegrantes.
En una forma de realización, el producto lácteo seco de forma sólida según la invención está destinado para la preparación de leche infantil para lactante y niño de corta edad (preparado para lactantes y preparado de continuación), tiene una densidad comprendida entre 0,5 g/cm3 y 2 g/cm3 y no contiene lubrificantes, agentes deslizantes, agentes humectantes, agentes emulsificantes o agentes desintegrantes, y está constituido a partir de:
- 85 al 100 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida de un polvo de partículas de leche constituido a su vez a partir del 0 al 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida de material grasa y el 5 al 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida de lactosa para compresión definida más arriba;
- 0 al 15 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida de ingredientes de interés nutricional cuya adición está autorizada por la normativa legal vigente sobre las formulaciones lácteas infantiles, tales como vitaminas, minerales, aminoácidos, nucleótidos, probióticos, prebióticos y espesante (almidón...).
Cualquiera que sea su aplicación alimentaria, el producto lácteo seco en forma sólida tiene preferentemente un peso comprendido entre 1 y 6 g, la elección del peso exacto por supuesto depende de la utilización de dicho producto; su forma es tridimensional y puede ser muy variable (paralelepípedo, esfera, cilindro, tronco o también fantasía: estrella, nube...); las dimensiones del producto lácteo seco en forma sólida se elegirán para facilitar su utilización, por ejemplo, cuando el producto lácteo seco en forma sólida es una formulación de leche infantil, sus dimensiones dependerán del peso de producto que deberá corresponderse con una dosis para un volumen de agua particular (por ejemplo, 30 ml), se procurará que sus dimensiones sean tales que pueda ser introducido fácilmente en un biberón.
Ventajosamente, las características del producto lácteo seco en forma sólida según la invención son las siguientes:
- una dureza previa a la ruptura comprendida entre 10 N y 150 N, preferentemente entre 20 y 80 N, al objeto de evitar la destrucción del sólido compactado en caso de impacto;
- un resultado inferior al 20 % de polvo perdido en la prueba de friabilidad y de abrasión;
- la disolución completa de un producto lácteo seco en forma sólida según la invención de peso comprendido entre 1 y 6 g en 30 cm3 de agua a temperatura ambiente (alrededor de 20 °C) se obtiene en 15 a 180 segundos con agitación manual; preferentemente, esta disolución se obtiene en menos de 60 segundos.
Las medidas de dureza se realizarán en un durómetro universal, y las medidas de friabilidad, con una prueba de friabilidad conforme a las pruebas realizadas en la PhEur.
De acuerdo con una forma particular de realización de la invención, el producto lácteo seco en forma sólida se realiza con un polvo de leche infantil en el que la lactosa para compresión representa del 5 al 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida y cuya composición final en ingredientes (cualitativa y cuantitativa) cumple con la normativa legal vigente relativa a las leches infantiles.
De acuerdo con esta forma particular de realización, la composición del producto lácteo seco en forma sólida de leche infantil responde a las reglamentaciones vigentes.
Figuras
Las Figuras 1A y 1B son fotografías de filtros previo paso del contenido de los biberones que comprenden respectivamente los comprimidos según la invención y comprimidos sin lactosa para compresión; mientras que en el filtro de la Figura 1A no queda visible ningún trozo de comprimido, el de la Figura 1B contiene trozos gruesos.
Ejemplos
I. Preparación de un comprimido de leche infantil según la invención
Ejemplo de composición básica de leche infantil para lactante y niño de corta edad (valor por 100 g)
Las características de los polvos de partículas de leche utilizados son las siguientes:
- tamaño medio por difracción láser: 138 gm
- % agua obtenida mediante un Kharl Fischer: 1,3 %
- densidad aparente realizada según la PhEur: 0,5
- densidad de apelmazamiento realizada según la PhEur: 0,6
- superficie específica obtenida con un BET: 0,1 m2/g
las de la lactosa para compresión utilizada:
- tamaño medio por difracción láser: 150 gm
- % agua obtenida mediante un Kharl Fischer: 4,6 %
- densidad aparente realizada según la PhEur: 0,5
- densidad de apelmazamiento realizada según la PhEur: 0,7
- superficie específica obtenida con un BET: 0,3 m2/g
- % de lactosa amorfa obtenida mediante una DVS (Dynamic Vapor Sorption) : 8 %
Este polvo de leche infantil que comprende el 30 % en peso de lactosa para compresión es humectado a continuación mediante una adición del 6 % de agua; granulado y posteriormente secado con aire caliente a 50 °C; tamizado en un tamiz con un umbral de corte de 800 gm y comprimido a 8 kN.
El comprimido obtenido tiene las siguientes características:
- masa de 4,5 g
- densidad 0,8 g/cm3
- tiempo de disolución de uno a ocho comprimidos en 30 cc a 240 cc de agua en agitación mecánica < 60 s - resistencia 20 N a 30 N
- prueba de friabilidad/vibración < 20 % de pérdida.
II. Ensayos comparativos de disolución
Cuatro comprimidos procedentes del procedimiento anterior y cuatro comprimidos procedentes del mismo procedimiento sin Lactosa para compresión se ubican cada uno de ellos en un biberón de 120 cc de agua a temperatura ambiente con posterior agitación durante 60 s.
El contenido de cada biberón se filtra entonces en un tamiz de 200 gm.
Las fotografías de las Figuras 1A y 1B representan cada uno de los filtros previo paso del contenido de los biberones que comprenden respectivamente los comprimidos según la invención y comprimidos sin lactosa para compresión; mientras que en el filtro de la Figura 1A no queda visible ningún trozo de comprimido, el de la Figura 1B contiene trozos gruesos. De este modo, se pone de manifiesto que solo los comprimidos según la invención se disuelven completamente, mientras que aquellos que no contienen lactosa para compresión no se disuelven completamente. Estos ensayos ilustran perfectamente la necesidad de la presencia de la lactosa para compresión para observar una disolución satisfactoria.
Claims (7)
1. Procedimiento de preparación de un producto lácteo seco en forma sólida que comprende materia grasa con un contenido comprendido entre el 0 % y el 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida, que tiene una densidad comprendida entre 0,5 g/cm3 y 2 g/cm3 y que no contiene lubrificantes, agentes deslizantes, agentes humectantes, agentes emulsificantes o agentes desintegrantes, que comprende las siguientes etapas:
a. preparación de un polvo de partículas de leche que comprende lactosa para compresión con un contenido comprendido entre el 5 y el 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida, hallándose presente esta lactosa para compresión además de la lactosa ya eventualmente presente en el polvo de partículas de leche y, facultativamente, ingredientes de interés nutricional; añadiéndose la lactosa para compresión en una etapa final de mezcla en seco, y se selecciona de entre la lactosa amonohidrato granulada comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 10 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 gm, la lactosa a-monohidrato Spray Dry comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 15 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 gm, la lactosa p anhidra comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 5 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 gm, y la lactosa amorfa cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 gm;
b. granulación del polvo de partículas de leche según uno de los dos métodos que siguen:
b1. granulación por vía húmeda: humectación de la mezcla obtenida en la etapa a) mediante adición de un contenido de agua comprendido entre el 1 % y el 15 % en peso respecto al peso total del polvo de partículas de leche; granulación de dicha mezcla; y secado del polvo húmedo de granulados de dicha mezcla con aire caliente entre 40 °C y 80 °C para obtener una humedad libre residual inferior al 3 % en peso;
b2. granulación seca de la mezcla obtenida en la etapa a);
c. tamizado del polvo de granulados secados obtenido en la etapa b) entre 250 gm y 2 mm;
d. densificación del polvo de granulados secados obtenido en la etapa c) y puesta en forma sólida para la obtención del producto lácteo seco en forma sólida, la fuerza de compresión aplicada está comprendida entre 5 y 30 kN.
2. Procedimiento de preparación de un producto lácteo seco en forma sólida según la reivindicación 1, caracterizado por que la lactosa para compresión tiene las siguientes características: una densidad de polvo de 0,4 a 0,9 g/cm3, una superficie específica de 0,05 a 0,5 m2/g y un porcentaje de agua inferior al 5,5 % en peso.
3. Procedimiento de preparación de un producto lácteo seco en forma sólida según una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado por que el polvo de partículas de leche se selecciona de entre la leche en polvo, la leche parcialmente desnatada en polvo, la leche entera en polvo, la leche con sustitución de materia grasa por materia grasa vegetal en polvo y la leche en polvo para lactantes.
4. Producto lácteo seco en forma sólida susceptible de ser obtenido por el procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende materia grasa con un contenido comprendido entre el 0 % y el 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida, lactosa para compresión seleccionada de entre la lactosa a-monohidrato granulada comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 10 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 gm, la lactosa amonohidrato Spray Dry comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 15 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 gm, la lactosa p anhidra comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 5 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 gm, y la lactosa amorfa cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 gm, hallándose presente dicha lactosa para compresión con un contenido comprendido entre el 5 y el 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida, teniendo dicho producto un peso comprendido entre 1 y 6 g y una densidad comprendida entre 0,5 g/cm3 y 2 g/cm3.
5. Producto lácteo seco de forma sólida que tiene una densidad comprendida entre 0,5 g/cm3 y 2 g/cm3 y que no contiene lubrificantes, agentes deslizantes, agentes humectantes, agentes emulsificantes o agentes desintegrantes, destinado a la preparación de leche infantil para lactante y niño de corta edad constituida a partir de:
- 85 al 100 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida de un polvo de partículas de leche constituido a su vez a partir del 0 al 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida de materia grasa, de
5 al 40 % en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida de lactosa para compresión seleccionada de entre la lactosa a-monohidrato granulada comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 10 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 pm, la lactosa a-monohidrato Spray Dry comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 15 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 pm, la lactosa p anhidra comprendiendo un porcentaje de lactosa amorfa inferior al 5 % en peso cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 pm, y la lactosa amorfa cuya granulometría final (diámetro medio) está comprendida entre 80 y 250 pm;
0 al 15% en peso respecto al peso total de dicho producto lácteo seco en forma sólida de ingredientes nutricionales cuya adición está autorizada por la normativa legal vigente sobre las formulaciones lácteas infantiles.
6. Producto lácteo seco en forma sólida según la reivindicación 5, caracterizado por que el polvo de partículas de leche se selecciona de entre la leche en polvo, la leche parcialmente desnatada en polvo, la leche entera en polvo, la leche con sustitución de materia grasa por materia grasa vegetal en polvo y la leche en polvo para lactantes.
7. Producto lácteo seco en forma sólida según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 6, caracterizado por tener una dureza previa a la ruptura comprendida entre 10 N y 150 N, un resultado inferior al 20 % de polvo perdido en la prueba de friabilidad y de abrasión medida según la norma PhEur, y una completa disolución en 30 ml de agua en menos de 60 segundos con agitación manual para un producto lácteo seco en forma sólida que representa un peso de 1 a 6 g.
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