JP6403242B2 - 湿式造粒法によるモネンシン水分散性顆粒 - Google Patents
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Description
約20%〜約60%(w/w)のモネンシンと、
アルキル硫酸、ラウリル硫酸ナトリウム、スルホン酸塩、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、カルボン酸塩、スルホコハク酸ジオクチルナトリウム、第4級アンモニウム塩、塩化ベンザルコニウム、アルキルベタイン、コカミドアルキルベタイン、ポリオキシエチレングリコールソルビタンアルキルエステル、アルキルポリグルコシド、ポリソルベート、アルコキシレート、及びこれらの組み合わせから選択される、約1%〜約5%(w/w)の1つ以上の界面活性剤と、
リグニンスルホン酸塩、リグニンスルホン酸ナトリウム、及びこれらの組み合わせから選択される、約1%〜約10%(w/w)の1つ以上の1つの結合剤と、
ラクトース一水和物、グルコース、スクロース、糖、マンニトール、修飾糖、セルロース、ケイ酸マグネシウム一水和物、非晶質アルミナケイ酸塩、及びこれらの組み合わせから選択される、約10%〜約70%(w/w)の1つ以上の充填剤と、を含む。
約35〜約55%(w/w)のモネンシンと、
約1%〜約5%(w/w)のアルキルポリグルコシドと、
約5%〜約15%(w/w)のリグニンスルホン酸ナトリウムと、
約20%〜約40%(w/w)のケイ酸マグネシウム一水和物と、
約10%〜約30%(w/w)の非晶質アルミナケイ酸塩と、を含む。
約40%〜約50%(w/w)のモネンシンナトリウムと、
約1%〜約5%(w/w)のアルキルポリグルコシドと、
約5%〜約15%(w/w)のリグニンスルホン酸ナトリウムと、
約20%〜約30%(w/w)のケイ酸マグネシウム一水和物と、
約10%〜約20%(w/w)の非晶質アルミナケイ酸塩と、
最大で約2%(w/w)の水と、からなる水分散性顆粒製剤を用いる。
実施例1の製剤の、乳牛の飲料水にしばしば添加される様々な材料との適合性を試験する研究を実施することができる。試験することができる材料には、硫酸亜鉛七水和物、塩化マグネシウム六水和物、硫酸銅五水和物、及びBloatenz Plusが含まれる。これらの研究は、実施例1の製剤が、全ての塩及びBloatenz Plusとの望ましい適合性を提示することを示す。適合性は、凝結、過剰析出、または他の有害反応の任意の兆候を示す混合物のいずれにおいても提示されなかった。塩化マグネシウム溶液は、試験の初期段階において顆粒及び分散した粒子にいくらかの浮揚性を提供するようである。
短期(2カ月)安定性研究及び適合性試験プログラムに使用するための実験室用「Grantrol」造粒機を介して、実施例1の製剤の1.3kgの実験室用バッチを調製する。Grantrol造粒機プロセスは、連続的に供給される造粒機を使用して、適切な場合、工業用活性成分、界面活性剤、または他の成分の湿式混和物を、シングルパス中に一定の寸法及び密度の顆粒に変換するプロセスである。
43%(w/w)の活性モネンシンを含む本開示の水分散性モネンシン顆粒製剤の許容可能な有効期間を判定するために、促進安定性試験を実施する。実施例1に記載の製剤の1.3kgの実験室用バッチを、60日間の54℃での促進安定性試験に供する。この研究は、極限条件下で製剤がどれほど安定であるかを試験するように設計されている。全ての結果は、仮安定性仕様または目標に応じ、これは、製剤が安定性を有し、極限以下の条件下でより長い期間保存することができることを示す。結果は、表4に提供される。
Claims (10)
- 5%〜80%(w/w)のモネンシンと、
アルキル硫酸、ラウリル硫酸ナトリウム、スルホン酸塩、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、カルボン酸塩、スルホコハク酸ジオクチルナトリウム、第4級アンモニウム塩、塩化ベンザルコニウム、アルキルベタイン、コカミドアルキルベタイン、ポリオキシエチレングリコールソルビタンアルキルエステル、アルキルポリグルコシド、ポリソルベート、アルコキシレート、及びこれらの組み合わせから選択される、1%〜20%(w/w)の1つ以上の界面活性剤と、
リグニンスルホン酸塩、リグニンスルホン酸ナトリウム、及びこれらの組み合わせから選択される、1%〜30%(w/w)の1つ以上の結合剤と、
ラクトース一水和物、グルコース、スクロース、糖、マンニトール、修飾糖、セルロース、ケイ酸マグネシウム一水和物、非晶質アルミナケイ酸塩、及びこれらの組み合わせから選択される、1%〜90%(w/w)の1つ以上の充填剤と、
最大で2%(w/w)の水と、を含む、水分散性顆粒製剤であって、前記製剤が、崩壊剤を含まない、水分散性顆粒製剤。 - 35%〜55%(w/w)のモネンシンと、
1%〜5%(w/w)のアルキルポリグルコシドと、
5%〜15%(w/w)のリグニンスルホン酸ナトリウムと、
20%〜40%(w/w)のケイ酸マグネシウム一水和物と、
10%〜30%(w/w)の非晶質アルミナケイ酸塩と、を含む、請求項1に記載の製剤。 - モネンシンを43%(w/w)、アルキルポリグルコシドを1%(w/w)、リグニンスルホン酸ナトリウムを8%(w/w)、ケイ酸マグネシウム一水和物を18%(w/w)、及び非晶質アルミナケイ酸塩を27%(w/w)含む、請求項1に記載の製剤。
- 動物における乳生産効率の増加に使用するための、請求項1〜3のいずれか1項に記載の製剤。
- 動物におけるケトーシスの治療または予防に使用するための、請求項1〜3のいずれか1項に記載の製剤。
- 動物における鼓腸症の治療または予防に使用するための、請求項1〜3のいずれか1項に記載の製剤。
- モネンシンを非ヒト動物に投与する方法であって、治療有効量の請求項1〜3のいずれか1項に記載の製剤を前記非ヒト動物の飲料水に供給することを含む、方法。
- 非ヒト動物における乳生産効率を増加させる方法であって、前記乳生産効率の増加を必要とする前記非ヒト動物に治療有効量の請求項1〜3のいずれか1項に記載の製剤を投与することを含む、方法。
- 非ヒト動物におけるケトーシスを治療または予防する方法であって、前記ケトーシスの治療または予防を必要とする前記非ヒト動物に治療有効量の請求項1〜3のいずれか1項に記載の製剤を投与することを含む、方法。
- 非ヒト動物における鼓腸症を治療または予防する方法であって、前記鼓腸症の治療または予防を必要とする前記非ヒト動物に治療有効量の請求項1〜3のいずれか1項に記載の製剤を投与することを含む、方法。
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