ES2851234T3 - Dispositivos de suministro y métodos para aumento cutáneo - Google Patents

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Abstract

Un aplicador (100) configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel y/o subcutis de un sujeto, comprendiendo dicho aplicador: un sustrato (102), en donde dicho sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie (104) está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie (106) alejada de la piel del sujeto; y una matriz (108) de microagujas, en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de dichas microagujas comprende: un esqueleto hecho de un material rígido, dicho esqueleto comprende: una sección (112a) de punta afilada situada en un extremo de dicho esqueleto, estando dicha sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto; una base (114a) en un extremo opuesto de dicho esqueleto; una sección intermedia (116a) que conecta entre dicha sección de punta afilada y dicha base; y una composición (122a) para aumento cutáneo que comprende al menos un material cerámico biocompatible, en donde: - dicha composición para aumento cutáneo rodea al menos parcialmente dicha sección intermedia, de manera que un diámetro de dicha sección de punta afilada es mayor que un diámetro de dicha composición para aumento, de manera que dicha sección de punta afilada resguarda, desde la dirección del eje longitudinal del esqueleto, la totalidad de dicha composición para aumento cutáneo, - dicha base tiene una longitud igual o mayor que el grosor de la epidermis en la zona tratada, - dicha sección de punta afilada y dicha base de dicha microaguja están desprovistas de dicha composición para aumento cutáneo, y evitan el suministro de la composición para aumento cutáneo a la epidermis, o a la epidermis y la dermis superior.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivos de suministro y métodos para aumento cutáneo
Campo de la invención
La presente invención se refiere a aplicadores que comprenden una matriz de microagujas para administrar una composición que comprende un material cerámico biocompatible eficaz en el aumento cutáneo. En particular, los dispositivos de la presente invención están dirigidos a rellenar las líneas no deseadas, arrugas, cicatrices deprimidas y pliegues de la piel de un sujeto y devolver la plenitud juvenil a la piel.
Antecedentes de la invención
La piel se compone de la epidermis y la dermis. Debajo de estas capas se encuentra la hipodermis, que generalmente no se clasifica como capa de la piel. A la hipodermis también se la denomina comúnmente capa de grasa subcutánea, subcutis o tejido subcutáneo. La epidermis más externa está constituida por epitelio escamoso estratificado, con una membrana basal subyacente. No contiene vasos sanguíneos y se nutre por difusión desde la dermis. La epidermis está compuesta principalmente por queratinocitos, estando también presentes melanocitos y células de Langerhans. Esta capa de piel funciona como una barrera entre el cuerpo y el ambiente externo, manteniendo el agua en el cuerpo y evitando la penetración de productos químicos dañinos y patógenos.
La dermis se encuentra debajo de la epidermis y contiene diversas estructuras, entre ellas vasos sanguíneos, nervios, folículos pilosos, músculo liso, glándulas y tejido linfático. La dermis (o corion) tiene típicamente un grosor de 0,1-3 mm y es el componente principal de la piel humana. Está constituida por una red de tejido conjuntivo, predominantemente fibrillas de colágeno que proporcionan soporte y fibras de elastina que confieren flexibilidad. Los principales tipos de células que componen la dermis son los fibroblastos, adipocitos (almacenamiento de grasa) y macrófagos.
La hipodermis se encuentra debajo de la dermis y es importante para unir la piel al hueso y músculo subyacentes, así como para aportar a la misma vasos sanguíneos y nervios. La hipodermis está constituida por tejido conjuntivo laxo y elastina, y contiene fibroblastos, macrófagos y adipocitos. Los adipocitos desempeñan un papel importante en la función de almacenamiento graso de la hipodermis. La grasa sirve como material de relleno y como aislante corporal frente al ambiente externo.
El envejecimiento facial se produce como consecuencia de varios factores, entre los que se cuentan cambios inherentes en la piel, los efectos de la gravedad, la actividad de los músculos faciales que conduce a la formación de líneas dinámicas, la pérdida o desplazamiento de la piel, pérdida ósea, pérdida de elasticidad del tejido y la exposición a condiciones ambientales agresivas, en particular al sol o la radiación ultravioleta y a contaminantes. La piel envejece cuando la epidermis comienza a adelgazarse, haciendo que la unión con la dermis se aplane. El colágeno disminuye a medida que la persona envejece y los haces de colágeno, que dan turgencia a la piel, se vuelven flácidos y pierden fuerza. Cuando la piel pierde elasticidad, tiene menos capacidad para resistir los estiramientos. Sumado a la gravedad, la tracción muscular y los cambios en los tejidos, la piel comienza a arrugarse. La pérdida de agua y la ruptura de uniones entre células también reduce la función de barrera de la piel, lo que puede hacer que el tamaño de los poros cutáneos aumente.
Se han realizado esfuerzos para desarrollar y usar composiciones para corregir defectos en la piel, tales como cicatrices y arrugas, o para aumentar el tejido de un sujeto con el fin de mejorar el aspecto de la piel, en particular la piel facial.
En la actualidad existen docenas de agentes de relleno dérmico conocidos para aumento cutáneo, que incluyen materiales implantables autólogos, productos alogénicos, productos xenogénicos y productos obtenidos sintéticamente. Los rellenos dérmicos disponibles comprenden sustancias naturales biodegradables (tales como colágeno, gelatina, ácido hialurónico, dextrano y matriz dérmica particulada acelular seca), polímeros sintéticos biodegradables (tales como poli(ácido L-láctico), poli(óxido de etileno) y carboximetilcelulosa), polímeros sintéticos no biodegradables (tales como poli(metacrilato de metilo), poliacrilamida, polialquilimida y siliconas) y combinaciones de los mismos.
Se sabe que los materiales para aumento cutáneo cerámicos biocompatibles, tales como el hidroxiapatito, son materiales eficaces para aumento cutáneo debido a sus propiedades:
El hidroxiapatito (Ca5(PO4)3(OH)) es una forma mineral de fosfato de calcio, presente en la naturaleza. El hidroxiapatito constituye el componente mineral del hueso, lo que lo hace biocompatible y no inmunogénico cuando es introducido en el cuerpo de un sujeto. Es de destacar que el hidroxiapatito es biodegradable por las mismas vías metabólicas que los desechos óseos que resultan de las fracturas óseas corrientes, pero es semipermanente, ya que dura hasta 3 años cuando se implanta en un sujeto. Además, cuando se inyecta en forma de pequeñas microesferas, el hidroxiapatito actúa como un andamio que promueve la formación de nuevo tejido similar al entorno que lo rodea. Dentro de pieles tales como la dermis, partículas de hidroxiapatito depositadas apoyan el crecimiento interno fibroblástico y la formación de colágeno nuevo (Jacovella, P. F., Clin. Interv. Aging., 2008, 3(1): 161-174, Suchanek W. y Yoshimura M., J. Mater. Res., 1997, 13(1): 94-117).
La publicación internacional n.° WO/1993/016657 describe composiciones inyectables de implante cerámico para reparación y aumento de tejidos duros y blandos.
La patente de EE. UU. n.° 7.655.250 describe una composición para aplicación cutánea que comprende partículas macroporosas de hidroxiapatito sinterizadas como material potenciador de la absorbancia.
La solicitud de patente de EE. UU. 2011/0125288 describe partículas de un material cerámico biocompatible en un vehículo de gel. El material cerámico biocompatible puede ser hidroxilapatito, poliestireno, poli(metacrilato de metilo), vidrio y acero inoxidable. Los productos para aumento cutáneo se inyectan típicamente con una aguja justo debajo de la superficie de la piel, en el sitio de la arruga, línea o pliegue (o cicatriz o tejido subcutáneo a realzar). Los productos esencialmente hinchan la piel desde debajo de las capas superiores de la piel. Algunos productos para aumento cutáneo se implantan debajo de la piel a través de una incisión. En cualquier caso, se corta o se perfora la piel con una aguja o un instrumento de tipo bisturí para insertar productos de aumento cutáneo en el lugar deseado y, por lo tanto, el procedimiento lo realiza un profesional médico capacitado. La aplicación de rellenos dérmicos mediante inyección o implantación es incómoda y posiblemente dolorosa para el sujeto, y además requiere personal profesional médico altamente capacitado.
La publicación internacional n.° WO 2008/072229 describe un dispositivo y métodos para suministrar composiciones de relleno dérmico a la piel de un sujeto utilizando un dispositivo de microagujas.
La patente de EE. UU. n.° 8.167.852 describe un dispositivo de microagujas que incluye microagujas que pueden ser insertadas en la piel y disolverse o hincharse en la piel.
La solicitud de patente de EE. UU. n.° 2006 177494 A1 describe dispositivos y métodos para suministrar de manera transdérmica un agente biológicamente activo utilizando una matriz de microproyecciones revestida.
Por lo tanto, es deseable disponer de medios altamente eficaces para la autoadministración indolora de productos para aumento cutáneo de larga duración.
Compendio de la invención
A lo largo de la descripción, las referencias a "realización" o "realizaciones" que no se encuentren bajo el alcance de las reivindicaciones adjuntas representan meramente posibles ejecuciones ilustrativas y, por lo tanto, no forman parte de la presente invención.
La presente invención se refiere a un dispositivo que comprende una matriz de microagujas y una composición para aumento cutáneo, útil para aumento cutáneo en un sujeto. En particular, el dispositivo de la invención es útil para rellenar líneas no deseadas, arrugas, cicatrices deprimidas y pliegues de la piel de un sujeto. Según la invención, las microagujas comprenden ventajosamente al menos un material cerámico biocompatible que es inyectado en la capa de la dermis (o capas inferiores) de la piel de un sujeto y permanece allí durante un período de tiempo prolongado, induciendo un efecto de relleno. Según algunas realizaciones, las microagujas que comprenden el material cerámico biocompatible son empujadas hacia la capa de la dermis (o capas inferiores) de la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, solamente son empujadas hacia la capa de la dermis (o capas inferiores) de la piel del sujeto la sección de punta afilada del esqueleto de cada microaguja y la parte intermedia de la microaguja, que comprende la composición para aumento. Según algunas realizaciones, después de retirar las microagujas del sujeto, el material cerámico biocompatible permanece incrustado dentro de la zona tratada durante al menos varios meses, preferiblemente más de un año. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. En la presente memoria se utilizan indistintamente las expresiones "material cerámico biocompatible para aumento de tejido blando", "material cerámico biocompatible" y "agente cerámico biocompatible".
Según algunas realizaciones, la presente invención responde a la necesidad de dispositivos para autoadministración de una composición para aumento cutáneo, que sean altamente eficientes, fáciles de usar, provoquen una incomodidad mínima al sujeto tratado y no requieran un profesional médico capacitado. Los dispositivos de la invención pueden proporcionar un aumento homogéneo de líneas de piel, arrugas, cicatrices deprimidas y pliegues, dando así como resultado una superficie cutánea sustancialmente lisa que puede ser difícil de obtener mediante inyección o trasplante, especialmente en arrugas finas.
La presente invención proporciona un aplicador configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel y/o subcutis de un sujeto, según la reivindicación 1, comprendiendo el aplicador un sustrato, en donde el sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie alejada de la piel del sujeto; y una matriz de microagujas, en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de las microagujas comprende:
un esqueleto hecho de un material rígido, el esqueleto comprende:
una sección de punta afilada situada en un extremo del esqueleto, estando la sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto;
una base en un extremo opuesto del esqueleto; y
una sección intermedia que conecta entre la sección de punta afilada y la base; y
una composición para aumento cutáneo que comprende al menos un material cerámico biocompatible, en donde la composición para aumento rodea al menos parcialmente la sección intermedia, de manera que un diámetro de la sección de punta afilada es mayor que un diámetro de la composición para aumento.
Según algunas realizaciones, el aplicador está configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel de un sujeto o a capas de subcutis de un sujeto o a una combinación de ambas cosas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según otro aspecto, la presente descripción proporciona una microaguja para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel y/o subcutis de un sujeto, comprendiendo la microaguja:
un esqueleto hecho de un material rígido, el esqueleto comprende:
una sección de punta afilada situada en un extremo del esqueleto, estando la sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto;
una base en un extremo opuesto del esqueleto; y
una sección intermedia que conecta entre la sección de punta afilada y la base; y
una composición para aumento cutáneo que comprende al menos un material cerámico biocompatible, en donde la composición para aumento rodea al menos parcialmente la sección intermedia, de manera que un diámetro de la sección de punta afilada es mayor que un diámetro de la composición para aumento.
Según algunas realizaciones, la microaguja está configurada para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel de un sujeto o a capas de subcutis de un sujeto o a una combinación de ambas cosas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según otro aspecto, la presente descripción proporciona un método para rellenar un pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida en la piel y/o el subcutis de un sujeto, que comprende colocar en el sitio del pliegue, arruga, línea o zona deprimida un aplicador configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel y/o subcutis de un sujeto, comprendiendo el aplicador un sustrato, en donde el sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie alejada de la piel del sujeto; y una matriz de microagujas, en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de las microagujas comprende:
un esqueleto hecho de un material rígido, el esqueleto comprende:
una sección de punta afilada situada en un extremo del esqueleto, estando la sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto;
una base en un extremo opuesto del esqueleto; y
una sección intermedia que conecta entre la sección de punta afilada y la base; y
una composición para aumento cutáneo que comprende al menos un material cerámico biocompatible, en donde la composición para aumento rodea al menos parcialmente la sección intermedia, de manera que un diámetro de la sección de punta afilada es mayor que un diámetro de la composición para aumento.
Según algunas realizaciones, el método de la descripción proporciona el relleno de un pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida en una piel de un sujeto o en capas de subcutis de un sujeto o en una combinación de ambas cosas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según la invención, la longitud de la base es igual o mayor que el grosor de la epidermis en una zona tratada. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según la invención, la base del esqueleto de la microaguja no comprende la composición para aumento cutáneo. Según la invención, una base que tenga una longitud igual o mayor que el grosor de la epidermis en la zona tratada evita el suministro de composición para aumento cutáneo a la epidermis. Según algunas realizaciones, la longitud de la base es variable en correlación con la ubicación en la cual está configurada cada microaguja para estar situada dentro de una zona tratada. Debe señalarse que, según algunas realizaciones, un aplicador configurado para ser colocado en una zona tratada que tenga una epidermis con niveles variables de grosor puede comprender microagujas que tengan bases de longitudes variables correspondientes a los niveles variables de grosor. Según algunas realizaciones, la longitud de la base es variable en correlación con la profundidad de la piel o capa subcutánea que ha de tratarse con la microaguja. Según algunas realizaciones, microagujas configuradas para suministrar la composición para aumento cutáneo de la invención a una capa de piel profunda y/o de manera subcutánea tienen una base más larga que microagujas configuradas para suministrar la composición a una capa de piel más superficial. Según algunas realizaciones, un aplicador configurado para suministrar la composición para aumento cutáneo de la invención a piel o capas subcutáneas de distintas profundidades comprende microagujas que tienen bases de longitudes variables correlacionadas con la profundidad de la piel o capa subcutánea que ha de tratarse con cada microaguja. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la presente descripción proporciona un método para rellenar un pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida en un sujeto, que comprende colocar el aplicador de la invención en el sitio del pliegue, arruga, línea o zona deprimida. Según algunas realizaciones, la presente invención proporciona un aplicador según la presente invención para su uso en el relleno de un pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida en la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, "pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida" se refiere a pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida en una piel de un sujeto o en un subcutis de un sujeto o en una combinación de ambas cosas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible es un material cerámico de fosfato de calcio. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible es hidroxiapatito. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible es biodegradable. Según alguna realización, el material cerámico biocompatible está en forma de partículas. Según alguna realización, las partículas de material cerámico biocompatible tienen un tamaño de hasta 100 micrómetros. Según algunas realizaciones, las partículas de material cerámico biocompatible miden aproximadamente 10-100 micrómetros, con preferencia aproximadamente 40 micrómetros. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la composición para aumento comprende un vehículo biodegradable. Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable se selecciona del grupo consistente en: una sal, un polímero biodegradable y una combinación de los mismos. Según algunas realizaciones, el polímero biodegradable es un polímero seleccionado del grupo consistente en: polietilenglicol (PEG), poliglactina 910, poliglecaprona 25, polidioxanona, lactómero 9-1, glicómero 631, poligliconato y una combinación de los mismos. Según algunas realizaciones, la sal se selecciona del grupo consistente en: sulfato de sodio, cloruro de sodio, sulfato de magnesio, citrato de magnesio, cloruro de magnesio y una combinación de los mismos. Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable comprende sulfato de magnesio y polietilenglicol. Según algunas realizaciones, la composición para aumento comprende partículas de hidroxiapatito, sulfato de magnesio y polietilenglicol.
Según algunas realizaciones, la composición para aumento comprende al menos un tipo de material para aumento cutáneo. Según diversas realizaciones, el material para aumento cutáneo se selecciona del grupo consistente en: una sustancia natural biodegradable, un polímero sintético biodegradable, un polímero sintético no biodegradable, una sustancia natural no biodegradable y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, una sustancia natural biodegradable se selecciona, por ejemplo, del grupo consistente en: colágeno bovino, colágeno porcino, colágeno recombinante, colágeno humano, gelatina, ácido hialurónico, derivado de ácido hialurónico, matriz dérmica particulada acelular seca, grasa alogénica y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, un polímero sintético biodegradable se selecciona, por ejemplo, del grupo consistente en: poli(ácido L-láctico), poli(óxido de etileno), carboximetilcelulosa y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, un polímero sintético no biodegradable se selecciona, por ejemplo, del grupo consistente en: poli(metacrilato de metilo), perlas de poli(metacrilato de metilo), siliconas, caucho de silicona, politetrafluoroetileno expandido, poliacrilamida, polialquilimida y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la composición para aumento comprende además un agente biológicamente activo seleccionado de un grupo consistente en: una enzima, un fármaco, una toxina y una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la toxina es toxina botulínica. Según algunas realizaciones, la toxina es un derivado de toxina botulínica. Según algunas realizaciones, el fármaco se selecciona del grupo consistente en: un analgésico, un fármaco para tratamiento de la cicatrización patológica y una combinación de los mismos. Según algunas realizaciones, el fármaco es un analgésico. Según algunas realizaciones, el fármaco para tratamiento de la cicatrización patológica es un corticosteroide.
Según algunas realizaciones, la composición para aumento comprende además un pigmento médico.
Según algunas realizaciones, el sustrato es flexible. Según algunas realizaciones, el aplicador comprende una pluralidad de segmentos, en donde los segmentos están configurados para moverse de forma flexible uno con respecto a otro. Según algunas realizaciones, cada segmento comprende un sustrato y una matriz de microagujas. Según algunas realizaciones, la forma del aplicador es adaptable a los perfiles de una piel que requiera aumento. Según algunas realizaciones, el sustrato está curvado.
Según algunas realizaciones, al menos una parte de cada microaguja está compuesta sustancialmente por la composición para aumento. Según algunas realizaciones, la composición para aumento está dentro de al menos una parte de cada microaguja. Según algunas realizaciones, las microagujas están al menos parcialmente revestidas con la composición para aumento. Según la invención, la composición para aumento rodea al menos parcialmente la sección intermedia del esqueleto de la microaguja.
Según algunas realizaciones, el material rígido se selecciona del grupo consistente en: metal, plástico, un material cerámico, silicona y una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el material rígido es un metal. Según algunas realizaciones, el metal se selecciona del grupo consistente en: acero inoxidable, titanio, hierro, oro, plata, platino y una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la sección de punta afilada, la base y la sección intermedia del esqueleto están conformadas de manera integrada. Según algunas realizaciones, la sección de punta afilada tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: un cono, una pirámide, una pirámide triangular y una pirámide poligonal. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el diámetro de la sección de punta afilada en su parte más ancha es mayor que el diámetro de la parte intermedia de la microaguja en su parte más ancha. Según algunas realizaciones, la parte intermedia de la microaguja es la parte de la microaguja comprendida entre la sección de punta afilada del esqueleto de la microaguja y la base del esqueleto de la microaguja. Según algunas realizaciones, la parte intermedia de la microaguja comprende la sección intermedia del esqueleto de la microaguja y la composición para aumento. Según algunas realizaciones, la parte intermedia de la microaguja comprende la sección intermedia del esqueleto de la microaguja, al menos parte del tapón antifuga y la composición para aumento. Según algunas realizaciones, la sección intermedia del esqueleto es un núcleo longitudinal que se extiende sustancialmente desde el centro de la sección de punta afilada hasta el centro de la base.
Según algunas realizaciones, el esqueleto comprende además un tapón antifuga situado entre la sección de punta afilada y la sección intermedia. Según algunas realizaciones, el tapón antifuga está configurado para evitar la fuga de la composición para aumento desde la piel del sujeto tras la extracción de la microaguja de la piel del sujeto. Según algunas realizaciones, el tapón antifuga está conformado de manera integrada con la sección de punta afilada. Según algunas realizaciones, el tapón antifuga tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: un cono, una pirámide, una pirámide triangular y una pirámide poligonal. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la parte más ancha del tapón antifuga está orientada hacia la parte más ancha de la sección de punta afilada.
Según algunas realizaciones, la base del esqueleto tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: un cilindro, una caja rectangular, un cuboide, una caja triangular y una caja poligonal. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, el esqueleto está unido a la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, el esqueleto está conformado de manera integrada con la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, el esqueleto está insertado al menos parcialmente en el sustrato.
Según algunas realizaciones, la composición para aumento comprende al menos 30% de material cerámico biocompatible. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo comprende hidroxiapatito, sulfato de magnesio y polietilenglicol. Según algunas realizaciones, el aplicador tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: una tira y un parche. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el aplicador tiene la forma de una tira. En la actualidad la tira es una realización preferida, ya que permite una colocación más precisa que otras configuraciones.
Según algunas realizaciones, la matriz de microagujas está situada en al menos una parte de la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, al menos parte de la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel del sujeto es una superficie adhesiva.
Según algunas realizaciones, el aplicador está configurado para la autoaplicación. Según algunas realizaciones, el aplicador es desechable después de un solo uso. Según algunas realizaciones, al menos parte del aplicador es sustancialmente transparente. Según algunas realizaciones, el aplicador comprende además una marca que indica la ubicación de la matriz de microagujas en el sustrato.
Según algunas realizaciones, las microagujas están configuradas para suministrar la composición para aumento. Según algunas realizaciones, la longitud de las microagujas mide de 0,05 mm a 1 mm. Según realizaciones adicionales, la longitud de las microagujas de la invención mide hasta 2 mm. Según algunas realizaciones, la longitud de las microagujas es variable en correlación con la ubicación de las microagujas en el sustrato.
Otras realizaciones, características, ventajas y el alcance completo de la aplicabilidad de la presente invención resultarán evidentes a partir de la descripción detallada y los dibujos que se ofrecen a continuación. Sin embargo, debe entenderse que la descripción detallada, aunque indica realizaciones preferidas de la invención, se ofrece únicamente a modo de ilustración, ya que para los expertos en la técnica resultarán evidentes, a partir de esta descripción detallada, diversos cambios y modificaciones dentro del alcance de la invención.
Breve descripción de las figuras
La Figura 1A muestra esquemáticamente un aplicador según algunas realizaciones de la invención, en forma de un parche.
La Figura 1B muestra un corte transversal del aplicador de la Figura 1A a lo largo de la línea A-A, según algunas realizaciones de la invención.
La Figura 2A muestra esquemáticamente un aplicador según algunas realizaciones de la invención, en forma de una tira que tiene varios segmentos.
La Figura 2B muestra un corte transversal del aplicador de la Figura 2B a lo largo de la línea B-B, según algunas realizaciones de la invención.
La Figura 3 muestra esquemáticamente un aplicador según algunas realizaciones de la invención, en forma de un parche que comprende microagujas con diversos grados de grosor y que tiene marcas que indican la ubicación de las microagujas en el aplicador.
La Figura 4A-C muestra esquemáticamente microagujas según algunas realizaciones de la invención.
La Figura 4D muestra un corte transversal del aplicador de la Figura 4A a lo largo de la línea C-C, según algunas realizaciones de la invención.
La Figura 4E muestra un corte transversal del aplicador de la Figura 4A a lo largo de la línea D-D, según algunas realizaciones de la invención.
Las Figuras 5A-C muestran esquemáticamente microagujas según algunas realizaciones de la invención.
Las Figuras 6A-D muestran esquemáticamente la aplicación de un aplicador a una línea o deficiencia profunda de la piel, según algunas realizaciones de la invención.
Las Figuras 7A-D muestran esquemáticamente la aplicación de un aplicador a una línea o deficiencia somera de la piel, según algunas realizaciones de la invención.
Las Figuras 8A-E muestran esquemáticamente un procedimiento de fabricación de microagujas, según algunas realizaciones de la invención.
Descripción detallada de la invención
La presente invención proporciona, por primera vez, un aplicador a base de microagujas para suministrar una composición para aumento cutáneo a la piel de un sujeto, comprendiendo la composición al menos un material cerámico biocompatible. Los aplicadores de la invención proporcionan un sistema de suministro eficaz, cómodo y fácil de usar para composiciones de aumento cutáneo. La presente invención proporciona además métodos para suministrar composiciones para aumento cutáneo a la piel de un sujeto. Los métodos de la descripción permiten, entre otras cosas, rellenar pliegues no deseados, arrugas o líneas en la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, los métodos de la descripción permiten a un sujeto utilizar los aplicadores de la invención sin ayuda de un profesional médico capacitado. Según otras realizaciones, los aplicadores de la invención pueden suministrarse como tiras o parches desechables. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. La presente invención proporciona un aplicador configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel de un según la reivindicación 1, comprendiendo el aplicador un sustrato, en donde el sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie alejada de la piel del sujeto; y una matriz de microagujas, en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de las microagujas comprende: un esqueleto hecho de un material rígido, el esqueleto comprende:
una sección de punta afilada situada en un extremo del esqueleto, estando la sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto;
una base en un extremo opuesto del esqueleto; y
una sección intermedia que conecta entre la sección de punta afilada y la base; y
una composición para aumento cutáneo que comprende al menos un material cerámico biocompatible, en donde la composición para aumento rodea al menos parcialmente la sección intermedia, de manera que un diámetro de la sección de punta afilada es mayor que un diámetro de la composición para aumento.
Según otro aspecto, la presente descripción proporciona una microaguja para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel de un sujeto, comprendiendo la microaguja:
un esqueleto hecho de un material rígido, el esqueleto comprende:
una sección de punta afilada situada en un extremo del esqueleto, estando la sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto;
una base en un extremo opuesto del esqueleto; y
una sección intermedia que conecta entre la sección de punta afilada y la base; y
una composición para aumento cutáneo que comprende al menos un material cerámico biocompatible, en donde la composición para aumento rodea al menos parcialmente la sección intermedia, de manera que un diámetro de la sección de punta afilada es mayor que un diámetro de la composición para aumento.
Según algunas realizaciones, el aplicador y/o la microaguja de la invención están configurados para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel de un sujeto o un subcutis de un sujeto o una combinación de ambas cosas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la expresión "aumento cutáneo" se refiere a incrementar el volumen de la piel y/o el subcutis tratados. Según algunas realizaciones, la expresión "aumento cutáneo" se refiere a incrementar el volumen aparente de la piel tratada.
Según algunas realizaciones, el sustrato tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: una tira y un parche. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el sustrato tiene la forma de una tira. Según algunas realizaciones, el sustrato tiene la forma de un parche. En la actualidad la tira es una realización preferida, ya que permite una colocación más precisa que otras configuraciones.
En la presente memoria, el término "tira" se refiere a una forma longitudinal que tiene un primer extremo y un segundo extremo. Según algunas realizaciones, el sustrato comprende una primera superficie destinada a estar próxima a la piel y una segunda superficie alejada de la piel. En la presente memoria, el término "proximal" se refiere a un lado que está cerca de la piel de un sujeto. En la presente memoria, las expresiones "lado proximal" y "parte proximal" son intercambiables. Según algunas realizaciones, se utilizan indistintamente las expresiones "la superficie proximal", "la superficie destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto" y "la superficie interna". En la presente memoria se utilizan indistintamente los términos "paciente" y "sujeto".
Según la invención, las microagujas están situadas en al menos parte de la superficie proximal del sustrato. Según algunas realizaciones, al menos parte de la superficie proximal del sustrato comprende un adhesivo. Según algunas realizaciones, las microagujas no están localizadas juntamente con el adhesivo en la superficie proximal del sustrato. Según algunas realizaciones, las microagujas están localizadas juntamente con el adhesivo en la superficie proximal del sustrato. Según algunas realizaciones, las microagujas están al menos en parte localizadas juntamente con el adhesivo en la superficie proximal del sustrato. En la presente memoria, la expresión "localizado juntamente" se refiere a estar situado en las mismas coordenadas bidimensionales.
Según algunas realizaciones, el sustrato es flexible. Según algunas realizaciones, el aplicador es adaptable a los perfiles de una piel que requiera aumento. Según algunas realizaciones, el sustrato es adaptable a los perfiles de una piel que requiera aumento. En un ejemplo no limitante, el aplicador de la invención puede ser aplicado a la cara de un sujeto de manera que se adapte a los perfiles y contornos de la cara. La aplicación del aplicador flexible a la cara de un sujeto de modo que el aplicador se adapte al perfil de la cara puede permitir el suministro eficaz de la composición para aumento cutáneo en el lugar deseado. Según algunas realizaciones, el aplicador es curvo. Según algunas realizaciones, el aplicador es curvo para ajustarse a los contornos de una piel que requiere aumento.
Según algunas realizaciones, el aplicador comprende una pluralidad de segmentos. Según algunas realizaciones, los segmentos están configurados para moverse de manera flexible unos con respecto a otros. Según algunas realizaciones, cada segmento comprende una matriz de microagujas que comprenden la composición para aumento cutáneo de la invención. Según algunas realizaciones, cada segmento comprende un sustrato y una matriz de microagujas que comprenden la composición para aumento cutáneo de la invención. Según otras realizaciones, el aplicador comprende una pluralidad de segmentos y una única matriz de microagujas. Según algunas realizaciones, los segmentos están unidos entre sí. Según algunas realizaciones, los segmentos están conformados de manera integrada unos con otros. Un aplicador que comprenda una pluralidad de segmentos configurados para moverse de manera flexible unos con respecto a otros puede permitir una colocación precisa del aplicador sobre las líneas no deseadas, arrugas, cicatrices deprimidas o pliegues a tratar. Según algunas realizaciones, el tamaño y/o el número de los segmentos varía para permitir una colocación precisa del aplicador sobre las líneas, arrugas, cicatrices deprimidas o pliegues a tratar. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el aplicador comprende segmentos de distinto tamaño. En la presente memoria se utilizan indistintamente las expresiones "una pluralidad de" y "una multiplicidad de", y se refieren a "al menos dos". En la presente memoria se utilizan indistintamente las expresiones "hecho de" y "compuesto de". Según algunas realizaciones, el aplicador comprende además un protector o cubierta o envuelta eliminables, configurados para proteger las microagujas antes de su inserción en un sujeto.
Según algunas realizaciones, el aplicador puede tener cualquier forma y tamaño. Según algunas realizaciones, el sustrato puede tener cualquier forma y tamaño. Según otras realizaciones, el aplicador tiene una forma y tamaño que permiten el suministro eficaz de una composición para aumento cutáneo a un sujeto que la necesita. Según algunas realizaciones, el aplicador tiene una forma y tamaño que se ajustan a zonas de tratamiento en un sujeto. Son ejemplos no limitantes las tiras, que se pueden ajustar a líneas o arrugas longitudinales, y los parches, que se pueden ajustar a pliegues cutáneos, cicatrices deprimidas o defectos que han de ser tratados, de mayor tamaño.
Según otras realizaciones, diferentes aplicadores según la invención pueden comprender distintas cantidades de composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, diferentes microagujas dentro del mismo aplicador comprenden una cantidad distinta de composición para aumento cutáneo. Según otras realizaciones, diferentes aplicadores de la invención pueden comprender distinto número de microagujas. Según algunas realizaciones, las microagujas comprendidas en los aplicadores de las invenciones pueden estar dispuestas en distintas conformaciones. Según algunas realizaciones, las microagujas comprendidas en los aplicadores de la invención pueden tener tamaños distintos. Según algunas realizaciones, las microagujas comprendidas en el aplicador de la invención están dispuestas en una única matriz. Según algunas realizaciones, las microagujas comprendidas en el aplicador de la invención están dispuestas en múltiples matrices. Según algunas realizaciones, las microagujas comprendidas en el aplicador de la invención están dispuestas en múltiples matrices, en donde cada matriz está comprendida en un segmento distinto del aplicador. Según algunas realizaciones, la separación entre cada 2 microagujas en la misma matriz de microagujas mide entre 0,1-2 mm. Según algunas realizaciones, la separación entre cada 2 microagujas en la misma matriz de microagujas mide al menos 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1, 1,2, 1,4, 1,6, 1,8, 2 mm. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la separación entre cada 2 microagujas en la misma matriz de microagujas es la separación más pequeña que permita flexibilidad del aplicador de la invención y/o adaptabilidad del aplicador a los perfiles de una piel que requiere aumento. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
En la presente memoria, el término "biodegradable" se refiere a un material que se degrada de manera natural cuando está en el cuerpo de un sujeto, por actividad enzimática, disolución química o de otro modo. En la presente memoria, el término "biocompatible" se refiere a un material que no provoca ningún efecto indeseable y/o tóxico, local o sistémico, cuando es administrado a un sujeto.
Según algunas realizaciones, el sustrato puede estar hecho de cualquier material conocido en la técnica, siempre que pueda soportar microagujas y una composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, el sustrato está hecho de un material no biodegradable. Según algunas realizaciones, el sustrato está hecho de un material rígido. Son ejemplos no limitantes de materiales adecuados para fabricar el sustrato: un metal, un polímero, plástico médico, un caucho, látex o una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Los polímeros adecuados para fabricar el aplicador pueden incluir, por ejemplo, poli(tereftalato de etileno), poli(cloruro de vinilo), polietileno, polipropileno, policarbonato, poliéster, etc. Según algunas realizaciones, al menos parte del sustrato está hecho de un material rígido. Según algunas realizaciones, al menos parte del sustrato está hecho de un material flexible.
Según algunas realizaciones, el sustrato y la base de las microagujas están hechos de un material no biodegradable. En la presente memoria, "base de la microaguja" se refiere a la base del esqueleto de la microaguja. Según algunas realizaciones, el esqueleto de las microagujas y al menos parte del sustrato están hechos de un material no biodegradable. Según algunas realizaciones, la base de las microagujas y al menos parte del sustrato están hechas de una pieza unitaria de un material no biodegradable. Según algunas realizaciones, la base de las microagujas y al menos parte del sustrato están conformadas de manera integrada. Según algunas realizaciones, el esqueleto de las microagujas y al menos parte del sustrato están hechos de una pieza unitaria de un material no biodegradable. Según algunas realizaciones, el esqueleto de las microagujas y al menos parte del sustrato están conformados de manera integrada. Según algunas realizaciones, el esqueleto de la microaguja está conformado de manera integrada con al menos parte de la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, el esqueleto de la microaguja está unido al sustrato. Según algunas realizaciones, el esqueleto de la microaguja está unido a la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, el esqueleto de la microaguja está insertado al menos parcialmente en el sustrato. Según algunas realizaciones, las microagujas que tienen un esqueleto insertado al menos parcialmente en el sustrato del aplicador están fijadas de manera más estable al sustrato que las microagujas que están unidas y/o conformadas de manera integrada con el sustrato. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la sección intermedia del esqueleto de la microaguja pasa a través de una abertura de ajuste estrecho en la base del esqueleto y está insertada al menos parcialmente en el sustrato o la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la sección intermedia del esqueleto de la microaguja pasa a través de una abertura de ajuste estrecho en la base del esqueleto y está insertada al menos parcialmente en el sustrato o la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto, de manera que la sección intermedia es perpendicular a la base y al sustrato. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según la invención, la parte intermedia de la microaguja es la parte de la microaguja comprendida entre la sección de punta afilada del esqueleto de la microaguja y la base del esqueleto de la microaguja, que comprende la sección intermedia del esqueleto de la microaguja y la composición para aumento. Según la invención, solo la parte intermedia de la microaguja comprende la composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, la sección de punta afilada del esqueleto de la microaguja no contiene la composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, la base de la microaguja no contiene la composición para aumento cutáneo.
Según algunas realizaciones, el aplicador está configurado para que lo aplique un profesional médico. Según algunas realizaciones, el aplicador está configurado para autoaplicación. Debe entenderse que un sujeto puede ser capaz de utilizar el aplicador y los métodos de la invención sin ayuda de un profesional médico capacitado. Según algunas realizaciones, el aplicador es desechable después de un solo uso. Según algunas realizaciones, después de retirar el aplicador de la piel del sujeto, el aplicador está sustancialmente desprovisto de sangre u otras sustancias biopeligrosas después del uso del aplicador. En la presente memoria, "sustancialmente desprovisto" es "desprovisto de cantidades distintas de cantidades traza".
Según algunas realizaciones, al menos parte del aplicador es sustancialmente transparente. Según algunas realizaciones, al menos parte del sustrato es sustancialmente transparente. Según algunas realizaciones, solo la parte del aplicador que comprende las microagujas es sustancialmente transparente. Según algunas realizaciones, solo la parte del sustrato que comprende las microagujas es sustancialmente transparente. Según algunas realizaciones, al menos la parte del sustrato que no comprende una superficie adhesiva es sustancialmente transparente. En la presente memoria, "sustancialmente transparente" se refiere a un material que tiene un nivel de opacidad que permite ver, a través del material, la piel a tratar. El uso de un aplicador que comprende un sustrato que es sustancialmente transparente, según la presente invención, puede permitir ver el sitio del defecto cutáneo o deficiencia a través del aplicador y así permitir una colocación precisa del aplicador. Según algunas realizaciones, al menos parte del sustrato y/o al menos parte de las microagujas son sustancialmente transparentes. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, al menos parte de cada microaguja es sustancialmente transparente. Según algunas realizaciones, al menos parte del esqueleto de la microaguja es sustancialmente transparente. Según algunas realizaciones, el esqueleto de la microaguja es sustancialmente transparente. Según algunas realizaciones, al menos la base de las microagujas es sustancialmente transparente. Según algunas realizaciones, al menos la base de las microagujas y una parte del sustrato son sustancialmente transparentes. Según algunas realizaciones, al menos parte del sustrato es sustancialmente transparente y las microagujas no son sustancialmente transparentes. Según algunas realizaciones, microagujas claramente visibles que no son sustancialmente transparentes, comprendidas en un sustrato sustancialmente transparente según la invención, ayudan a colocar el aplicador con precisión sobre el sitio del defecto o deficiencia de la piel.
Según algunas realizaciones, el aplicador comprende además una marca que indica la ubicación de la matriz de microagujas en el sustrato. Según algunas realizaciones, la marca que indica la ubicación de la matriz de microagujas en el sustrato está en la superficie del sustrato alejada de la piel. Según algunas realizaciones, la marca que indica la ubicación de la matriz de microagujas en el sustrato está en la superficie próxima a la piel. Según algunas realizaciones, la marca que indica la ubicación de la matriz de microagujas en el sustrato está tanto en la superficie del sustrato alejada de la piel como en la superficie del sustrato próxima a la piel. Según algunas realizaciones, la marca tiene forma de puntos o similar, representando cada punto la situación de una única microaguja en la matriz de microagujas. Según algunas realizaciones, la marca delinea la situación general del conjunto de la matriz de microagujas sobre el sustrato. Según algunas realizaciones, la marca que indica la ubicación de la matriz de microagujas sobre el sustrato ayuda a colocar con precisión el aplicador sobre el sitio del defecto o deficiencia de la piel, suministrando así la composición para aumento cutáneo en el sitio exacto del defecto o deficiencia de la piel.
Según algunas realizaciones de la presente invención, se seleccionan ejemplos no limitantes de un defecto o deficiencia de la piel del grupo consistente en: líneas no deseadas, arrugas, pliegues, cicatrices deprimidas, zonas con deficiencia de piel o de subcutis o una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
En la presente memoria se utilizan indistintamente el término "composición" y las expresiones "la composición de la invención", "composición para aumento", "una composición para aumento de tejido blando" y "composición para aumento cutáneo", y se refieren a una composición que comprende al menos un material cerámico biocompatible para aumento cutáneo. Debe entenderse que una composición para aumento cutáneo según la presente invención es adecuada para rellenar piel, subcutis o una combinación de ambas cosas.
En la presente memoria se utilizan indistintamente las expresiones "material cerámico biocompatible para aumento cutáneo", "material cerámico biocompatible para aumento de tejido blando", "agente cerámico biocompatible" y "material cerámico biocompatible". En la presente memoria, la expresión "material cerámico biocompatible" se refiere a un material biocompatible para aumento cutáneo que posee propiedades cerámicas. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible es un material cerámico inorgánico tal como, pero sin limitación, hidroxiapatito. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible es insoluble en agua. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible es un material cerámico de fosfato de calcio. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible es hidroxiapatito. En la presente memoria, los términos "hidroxiapatito", "hidroxilapatito", "hidroxiapatito de calcio" e "hidroxilapatito de calcio" son intercambiables. Según algunas realizaciones, en la presente memoria "hidroxiapatito" se refiere a una sal o derivado de hidroxiapatito.
Un ejemplo no limitante de una composición para aumento cutáneo que comprende un material cerámico biocompatible es RADIESSE®, fabricada por Merz Aesthetics, que comprende perlas de hidroxilapatito de calcio suspendidas en un vehículo de gel que consiste principalmente en agua, glicerina y carboximetilcelulosa de sodio. Según algunas realizaciones, un material cerámico biocompatible es biodegradable. Según algunas realizaciones, un material cerámico biocompatible puede experimentar biodegradación en un plazo no inferior a 1, 2, 3, 4 semanas después de su administración a un sujeto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, un material cerámico biocompatible puede experimentar biodegradación en un plazo no inferior a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses después su administración a un sujeto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, un material cerámico biocompatible puede experimentar biodegradación en un plazo no inferior a 0,5, 1, 2, 3 años después de su administración a un sujeto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Típicamente, un material cerámico biocompatible puede experimentar biodegradación en un plazo no inferior a 12 meses después de su administración a un sujeto.
Según algunas realizaciones, la biodegradación de un material cerámico biocompatible es significativamente más lenta que la biodegradación de materiales de aumento cutáneo seleccionados del grupo consistente en: colágeno bovino, colágeno porcino, colágeno recombinante, colágeno humano, ácido hialurónico y derivados de ácido hialurónico, matrices de gelatina y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible está en forma de perlas y/o partículas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible comprende perlas y/o partículas que tienen el mismo o distinto tamaño. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible está en forma de perlas y/o partículas de un tamaño adecuado para el tamaño de la zona tratada. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, los aplicadores que contienen perlas grandes de un material cerámico biocompatible son adecuados para tratar líneas, arrugas o pliegues grandes y/o profundos.
Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible comprende perlas y/o partículas que tienen un tamaño de hasta 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 pm. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible comprende perlas y/o partículas que tienen un tamaño de 25-45 pm. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible comprende perlas y/o partículas que tienen un tamaño de 10-50 pm. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el material cerámico biocompatible comprende perlas y/o partículas que tienen un tamaño de 5-20 pm. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según ciertas realizaciones, el material cerámico biocompatible comprende perlas y/o partículas que tienen un tamaño de aproximadamente 40 pm. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, las partículas de material cerámico biocompatible miden aproximadamente 10-100 micrómetros, con preferencia aproximadamente 40 micrómetros. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo comprende al menos 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95 por ciento de material cerámico biocompatible. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo comprende al menos 30% de material cerámico biocompatible.
Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende al menos un vehículo biodegradable. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende al menos un agente cerámico biocompatible y al menos un vehículo biodegradable. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende al menos un agente cerámico biocompatible, al menos un vehículo biodegradable y al menos un material adicional para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende hidroxiapatito y al menos un vehículo biodegradable. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende hidroxiapatito y polietilenglicol. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende hidroxiapatito, polietilenglicol y sulfato de magnesio.
Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable se selecciona del grupo consistente en: una sal, un polímero biodegradable y una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable es una sal. Según algunas realizaciones, la sal es una sal soluble en agua. Según algunas realizaciones, la sal se selecciona del grupo consistente en: sulfato de sodio, cloruro de sodio, sulfato de magnesio, citrato de magnesio, cloruro de magnesio y una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable es un polímero biodegradable. Según algunas realizaciones, el polímero biodegradable es un polímero seleccionado del grupo consistente en: polietilenglicol (PEG), poliglactina 910, poliglecaprona 25, polidioxanona, lactómero 9-1, glicómero 631, poligliconato y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable es sulfato de magnesio y/o polietilenglicol. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el PEG utilizado en la presente memoria tiene un peso molecular entre 20 y 50 kDa. Según algunas realizaciones, un vehículo biodegradable que comprende PEG de 20-50 kDa tiene una consistencia de pasta espesa. Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable es poliglactina 910 y/o sulfato de magnesio. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable es degradable en el transcurso de 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 horas después de la inserción de las microagujas en la piel de un sujeto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el polímero biodegradable es degradable en el transcurso de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 horas después de la inserción de las microagujas en la piel de un sujeto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable es degradable en el transcurso de 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 días después de la inserción de las microagujas en la piel de un sujeto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el polímero biodegradable es degradable en el transcurso de 0,5, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 días después de la inserción de las microagujas en la piel de un sujeto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Típicamente, el vehículo biodegradable experimenta biodegradación en el transcurso de menos de 7 días después de la inserción de las microagujas en la piel de un sujeto, preferiblemente menos de 2 días, lo más preferiblemente menos de 1 día. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Sin desear quedar ligado a ninguna teoría ni mecanismo, la rápida biodegradación del vehículo biodegradable en el transcurso de horas o días después de su introducción en el cuerpo de un sujeto da como resultado una distribución uniforme del material cerámico biocompatible y/o del material para aumento cutáneo en la zona tratada, consiguiendo así un relleno uniforme del defecto cutáneo o deficiencia tratados. Según algunas realizaciones, después de la inserción de la composición de la invención en la piel del sujeto el vehículo biodegradable experimenta biodegradación y el agente cerámico biocompatible permanece dentro de la piel de un sujeto durante al menos varios meses, preferiblemente hasta un año, lo más preferiblemente más de un año. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la inserción de microagujas que comprenden la composición para aumento cutáneo en la piel de un sujeto da como resultado la biodegradación de elementos de degradación rápida en la composición, dando así como resultado la liberación del agente cerámico biocompatible en la zona tratada. Según algunas realizaciones, el elemento de degradación rápida es un vehículo biodegradable tal como, pero sin limitación, sulfato de magnesio y/o polietilenglicol. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Debe entenderse que, según algunas realizaciones, la biodegradación de elementos de la composición, tales como un vehículo biodegradable, ayuda a una dispersión homogénea del agente cerámico biocompatible en la zona tratada. Según algunas realizaciones, tras la biodegradación de elementos de degradación rápida, tales como un vehículo biodegradable, el agente cerámico biocompatible es transferido desde la microaguja a la zona tratada. En la presente memoria, la expresión "elementos de degradación rápida" se refiere a elementos dentro de la composición de la invención que experimentan biodegradación en el transcurso de horas o de hasta 7 días después de la inserción de las microagujas de la invención en la piel de un sujeto. Debe entenderse que un agente cerámico biocompatible no es un elemento de degradación rápida de la composición de la invención. Según algunas realizaciones, después de la administración del aplicador de la invención durante un período de tiempo deseado, se retiran del sujeto el aplicador y las microagujas, mientras que al menos parte de la composición permanece en la zona tratada.
Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable comprende agua y/o glicerol y/o carboximetilcelulosa. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable comprende agua, glicerol y carboximetilcelulosa. Según algunas realizaciones, el vehículo biodegradable comprende carboximetilcelulosa.
Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende un material cerámico biocompatible en forma de perlas y/o partículas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende un material cerámico biocompatible en forma de perlas y/o partículas rodeadas por al menos un vehículo biodegradable. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende un material cerámico biocompatible en forma de perlas y/o partículas rodeadas por al menos un polímero biodegradable. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende un material cerámico biocompatible en forma de perlas y/o partículas rodeadas por al menos una sal. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende hidroxiapatito en forma de perlas y/o partículas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende hidroxiapatito en forma de perlas y/o partículas rodeadas por al menos un vehículo biodegradable. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Sin desear quedar ligado a ninguna teoría ni mecanismo, las perlas o partículas de un material cerámico biocompatible tal como, pero sin limitación, hidroxiapatito, rodeadas por un vehículo biodegradable, pueden dispersarse de manera homogénea en la zona tratada al degradarse el vehículo biodegradable por disolución, actividad enzimática y similares.
Según algunas realizaciones, la adición de un polímero biodegradable a la composición de la invención da como resultado una composición que tiene una consistencia de gel, de una pasta o parecida a un sólido. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, se puede insertar fácilmente un gel, una pasta o una composición parecida a un sólido en la parte intermedia de las microagujas de la invención. Según algunas realizaciones, la adición de una sal a la composición de la invención ayuda a la dispersión uniforme del agente cerámico biocompatible dentro de la composición. Sin desear quedar ligado a ninguna teoría ni mecanismo, la adición de una sal a la composición de la invención puede dar lugar a la difusión de agua en la composición, ayudando así a la dispersión uniforme del agente cerámico biocompatible dentro de la composición y/o dentro de la zona tratada.
En la presente memoria, la expresión "material para aumento cutáneo" y el término "relleno" se refieren a agentes y composiciones útiles para el aumento de defectos cutáneos. Según algunas realizaciones, un material para aumento cutáneo es un relleno dérmico y/o subdérmico. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Los materiales adecuados para aumento cutáneo según la invención incluyen, pero sin limitación, proteínas, polisacáridos, lípidos, polímeros sintéticos y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, un material para aumento cutáneo según la invención es cualquier material conocido en la técnica que sea adecuado para rellenar pliegues no deseados, arrugas, cicatrices deprimidas o líneas en la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, un material para aumento cutáneo según la invención es cualquier material para aumento cutáneo que pueda ser suministrado utilizando microagujas. Según algunas realizaciones, un material cerámico biocompatible es un material para aumento cutáneo. Según ciertas realizaciones, un material para aumento cutáneo se refiere a un material inerte biocompatible. En la presente memoria, "material inerte" se refiere a un material de aumento no antigénico, no cancerígeno, no teratogénico y no migratorio.
Según algunas realizaciones, los materiales para aumento cutáneo incluyen productos alogénicos, productos xenogénicos y productos obtenidos sintéticamente. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo comprende al menos un material cerámico biocompatible y al menos un tipo adicional de material para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende además al menos un material para aumento cutáneo seleccionado del grupo consistente en: una sustancia natural biodegradable, un polímero sintético biodegradable, un polímero sintético no biodegradable y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende además al menos un material para aumento cutáneo seleccionado del grupo consistente en: una sustancia natural biodegradable, un polímero sintético biodegradable, un polímero sintético no biodegradable, una sustancia natural no biodegradable y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, una sustancia natural biodegradable se selecciona, por ejemplo, del grupo consistente en: colágeno bovino, colágeno porcino, colágeno recombinante, colágeno humano, gelatina, ácido hialurónico, derivado de ácido hialurónico, matriz dérmica particulada acelular seca, grasa alogénica y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, un polímero sintético biodegradable se selecciona, por ejemplo, del grupo consistente en: poli(ácido L-láctico), poli(óxido de etileno), carboximetilcelulosa y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, un polímero sintético no biodegradable se selecciona, por ejemplo, del grupo consistente en: poli(metacrilato de metilo) (PMMA), perlas de poli(metacrilato de metilo), siliconas, caucho de silicona, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), poliacrilamida, polialquilimida y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo de la invención comprende una combinación de materiales que comprenden al menos un material cerámico biocompatible y al menos un tipo adicional de material para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo de la invención comprende una combinación de materiales que comprenden al menos un material cerámico biocompatible y al menos un tipo de material para aumento cutáneo distinto de un material cerámico biocompatible. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo comprende al menos un material cerámico biocompatible, un vehículo biodegradable y al menos un tipo de material para aumento cutáneo seleccionado del grupo consistente en: una sustancia natural biodegradable, un polímero sintético biodegradable, un polímero sintético no biodegradable y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo comprende hidroxiapatito. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo comprende hidroxiapatito y al menos un tipo de material para aumento cutáneo distinto de hidroxiapatito. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo comprende hidroxiapatito y al menos un tipo de material para aumento de tejido blando seleccionado del grupo consistente en: una sustancia natural biodegradable, un polímero sintético biodegradable, un polímero sintético no biodegradable, una sustancia natural no biodegradable y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo comprende hidroxiapatito y al menos un tipo de material para aumento de tejido blando seleccionado del grupo consistente en: una sustancia natural biodegradable, un polímero sintético biodegradable, un polímero sintético no biodegradable y combinaciones de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende menos de 50% en peso de materiales para aumento cutáneo solubles en agua tales como, pero sin limitación, colágeno, ácido hialurónico y gelatina. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Preferiblemente, los materiales para aumento cutáneo que pueden estar comprendidos en la composición de la invención son rellenos dérmicos eficaces aprobados por la U.S. Food and Drug Administration (Administración de alimentos y medicamentos de EE. UU.), que incluyen, pero sin limitación, rellenos que comprenden proteínas estructurales, polisacáridos o polímeros sintéticos. Las realizaciones ilustrativas de materiales para aumento cutáneo que se pueden emplear incluyen colágeno, tal como productos de colágeno bovino reconstituido que incluyen, pero sin limitación, ZYDERM I®, ZYDERM II® y Zy PlAST® (Collagen Corporation); colágeno humano natural COSMODERM™ y COSMOPLAST™ (INAMED); y colágeno endógeno del sujeto, AuTOLOGEN®, producido por Collagenesis. Se pueden seleccionar ejemplos adicionales de rellenos dérmicos entre los que comprenden ácido hialurónico, que incluyen, pero sin limitación, productos tales como gel HYLAFORM® fabricado por INAMED y Genzyme Corporation, obtenido de crestas de gallo de aves de corral; y RESTYLANE® fabricado por Medicis, un derivado de ácido hialurónico obtenido de fermentación bacteriana estreptocócica. El ácido hialurónico según la presente invención incluye derivados de ácido hialurónico tanto sin reticular como reticulados, que son bien conocidos en la técnica. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el colágeno según la invención se selecciona del grupo consistente en: colágeno alogénico, colágeno xenogénico y una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según otras realizaciones, un material para aumento cutáneo es dermis humana de cadáver cultivada a partir de un cadáver, tales como, pero sin limitación, los materiales que tienen los nombres comerciales Cymetra, Dermalogen, Alloderm y Fascian.
Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende un agente biológicamente activo. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende un agente biológicamente activo. Según algunas realizaciones, el agente biológicamente activo se selecciona del grupo consistente en: una enzima, un fármaco, una toxina y una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, el fármaco es un analgésico. Según algunas realizaciones, cuando se emplea el aplicador de la invención para suministrar de manera subcutánea la composición para aumento cutáneo, el aplicador de la invención coadministra al menos un analgésico junto con la composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo de la invención comprende además un analgésico. Según algunas realizaciones, los métodos de la invención comprenden además la administración de un analgésico. Según algunas realizaciones, se pueden emplear con la presente invención todos los analgésicos conocidos en la técnica, tales como, pero sin limitación: lidocaína, paracetamol, fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), inhibidor de COX-2, opiáceos o morfinomiméticos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, un analgésico que se puede emplear con la presente invención es la lidocaína.
Según algunas realizaciones, el fármaco es un fármaco conocido en la técnica para ayudar a rellenar líneas no deseadas, arrugas, pliegues y similares. Según algunas realizaciones, los ejemplos de fármacos que pueden estar comprendidos en la composición de la invención incluyen, pero sin limitación, fármacos antipsoriásicos, relajantes musculares y una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, el fármaco es un fármaco para tratamiento de la cicatrización patológica. Según algunas realizaciones, el fármaco para tratamiento de la cicatrización patológica es un corticosteroide. Según algunas realizaciones, el corticosteroide es cualquier corticosteroide conocido en la técnica para el tratamiento de la cicatrización patológica, tal como, pero sin limitación, triamcinolona.
Según algunas realizaciones, la toxina es toxina botulínica. Según algunas realizaciones, la composición de la invención comprende toxina botulínica. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende toxina botulínica.
Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo de la invención comprende además un pigmento médico. Según algunas realizaciones, las microagujas de la invención comprenden un pigmento médico. En la presente memoria, la expresión "pigmento médico" se refiere a un material de color adecuado para ser insertado en la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, los pigmentos médicos tienen una aprobación reglamentaria para ser insertados en la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, los pigmentos médicos son pigmentos conocidos en la técnica por ser adecuados para tratamientos de micropigmentación. En ejemplos no limitantes, los pigmentos médicos adecuados para su uso según la presente invención incluyen, pero sin limitación, pigmentos tales como BIOCHROMADERM® (Biotic Phocea) o la serie Signature Series (Micro-Pigmentation Center, Inc.). Los pigmentos para camuflar cicatrices, reconstrucción de areola o remodelación de labios pueden ser pigmentos médicos para un posible uso con el aplicador de la presente invención.
Según algunas realizaciones, una microaguja que comprende un pigmento médico es adecuada para tratamientos de micropigmentación. Según alguna realización, los tratamientos de micropigmentación se seleccionan del grupo consistente en: ocultación de cicatrices, ocultación y/o difuminación de pigmentación cutánea, construcción y/o aumento de la areola del pezón, corrección de pecas, coloración de labios, coloración de cejas y una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, las microagujas de la invención comprenden una composición que comprende un pigmento médico. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende microagujas que comprenden un pigmento médico sin un agente cerámico biocompatible ni una composición para aumento cutáneo. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la presente invención proporciona un aplicador configurado para administrar un pigmento médico a una piel de un sujeto, comprendiendo el aplicador un sustrato y una matriz de microagujas; en donde el sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie alejada de la piel del sujeto; en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de las microagujas comprende una composición que comprende al menos un pigmento médico. Según algunas realizaciones, el aplicador está configurado para administrar un pigmento médico a una piel de un sujeto y/o a capas de subcutis de un sujeto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, las microagujas comprenden un esqueleto hecho de un material rígido, comprendiendo el esqueleto: una sección de punta afilada situada en un extremo del esqueleto, configurada para penetrar una piel de un sujeto, una base en un extremo opuesto del esqueleto y una sección intermedia que conecta la sección de punta afilada y la base; y una composición que comprende un pigmento médico, en donde la composición rodea al menos parcialmente la sección intermedia, de manera que un diámetro de la sección de punta afilada es mayor que un diámetro de la composición.
Según algunas realizaciones, la presente invención proporciona un método para realizar un tratamiento de micropigmentación en un sujeto, el método comprende administrar al sujeto un aplicador configurado para administrar un pigmento médico a una piel de un sujeto, comprendiendo el aplicador un sustrato y una matriz de microagujas; en donde el sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie alejada de la piel del sujeto; en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de las microagujas comprende una composición que comprende al menos un pigmento médico.
Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende microagujas. Según otras realizaciones, el aplicador de la invención comprende una matriz de microagujas. Según otras realizaciones, el aplicador de la invención comprende al menos una matriz de microagujas. Una matriz de microagujas puede incluir una mezcla de microagujas que tienen, por ejemplo, diversas longitudes, diámetros, formas de la sección transversal y separación entre las microagujas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la longitud de las microagujas de la invención mide típicamente entre aproximadamente 0,05 y 1 mm, preferiblemente entre 10 micrómetros y 500 micrómetros, y más preferiblemente entre 30 y 200 micrómetros. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. La longitud de las microagujas se puede seleccionar en función de la aplicación particular o del tejido tratado. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Para ciertas aplicaciones puede ser deseable utilizar microagujas de dimensiones ligeramente mayores. Así, según algunas realizaciones, la longitud de las microagujas de la invención es superior a 1 mm. Según realizaciones adicionales, la longitud de las microagujas de la invención mide hasta 2 mm.
Según algunas realizaciones, se pueden emplear microagujas con longitud mayor que 1 mm para suministrar de manera subcutánea la composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, se pueden emplear microagujas para suministrar la composición para aumento cutáneo a zonas que tienen arrugas profundas y/o deficiencia de piel. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, se pueden emplear microagujas con longitud mayor que 1 mm para suministrar la composición para aumento cutáneo a zonas que tienen arrugas profundas y/o deficiencia de piel o de subcutis. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende microagujas que tienen diversas longitudes. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende microagujas que tienen longitudes variables y/o grados variables de grosor. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende microagujas que tienen longitudes variables y/o grados de grosor variables correlacionados con la ubicación de las microagujas en el sustrato. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende microagujas que tienen longitudes variables correlacionadas con la ubicación en la cual están configuradas para estar situadas dentro de la zona a tratar. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, microagujas configuradas para estar situadas en un punto más profundo de una línea, arruga o pliegue a tratar son más largas que microagujas configuradas para estar situadas en un punto superficial de la línea, arruga o pliegue a tratar. En un ejemplo no limitante, microagujas configuradas para estar situadas más cerca de los márgenes de una línea, arruga o pliegue a tratar son más cortas que microagujas configuradas para estar situadas en el centro de la línea, arruga o pliegue a tratar. Según algunas realizaciones, microagujas situadas en el centro de la matriz de microagujas son más largas que microagujas situadas cerca de los márgenes de la matriz de microagujas. Un aplicador que comprende microagujas que tienen longitudes variables puede ser capaz de rellenar de manera más precisa y uniforme una línea, arruga o pliegue.
Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende microagujas que tienen grados variables de grosor correlacionados con la ubicación en la que están configuradas para estar situadas dentro de la zona a tratar. Según algunas realizaciones, microagujas configuradas para estar situadas en un punto más profundo de una línea, arruga o pliegue a tratar son más gruesas que microagujas configuradas para estar situadas en un punto superficial de la línea, arruga o pliegue a tratar.
La Figura 1A ilustra esquemáticamente una vista superior del aplicador (100) según algunas realizaciones ilustrativas. Según las realizaciones mostradas en la Figura 1, el aplicador (100) incluye un sustrato (102) que se muestra aquí en forma de parche rectangular, pero puede tener cualquier otra forma, tal como, pero sin limitación, un cuadrado, un círculo, una tira o cualquier otra forma. El sustrato (102) está hecho preferiblemente de un material flexible, tal como, pero sin limitación, plástico médico, caucho o látex, y preferiblemente está configurado para adaptarse a la curvatura de la superficie de la piel. El sustrato (102) incluye dos superficies: una superficie interna (104) y una superficie externa (106). La superficie interna (104) está configurada para ser colocada próxima a la piel (por ejemplo, para adherirse a la piel). La superficie interna (104) incluye una matriz (108) de microagujas.
La Figura 2A ilustra esquemáticamente una vista superior del aplicador (200) según algunas realizaciones ilustrativas. Según las realizaciones mostradas en la Figura 2A, el aplicador (200) incluye sustrato (202) en forma de una tira compuesta por varios segmentos (204, 206 y 208), pero puede tener cualquier otra forma tal como, pero sin limitación, un rectángulo, un cuadrado, un círculo o cualquier otra forma. El sustrato (202) está hecho preferiblemente de un material flexible tal como, pero sin limitación, plástico médico, caucho o látex, y preferiblemente está configurado para adaptarse a la curvatura de la superficie de la piel. Los segmentos (204, 206 y 208) están configurados preferiblemente para moverse de manera flexible entre sí. El sustrato (202) incluye dos superficies: superficie interna (210) y superficie externa (212). La superficie interna (210) está configurada para ser colocada próxima a la piel (por ejemplo, para adherirse a la piel). La superficie interna (210) incluye una matriz (214) de microagujas.
La Figura 3 ilustra esquemáticamente una vista superior del aplicador (300) según algunas realizaciones ilustrativas, mostrando la superficie (304) del sustrato (302). La superficie (304) está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto, mientras que la superficie (306) está destinada a estar alejada del sujeto. La superficie (304) comprende una matriz (308) de microagujas. La matriz (308) de microagujas comprende cinco filas (310a, 310b, 310c, 310d, 310e) de microagujas, estando las microagujas unidas a la superficie (304) o conformadas de manera integrada con la misma. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Las microagujas de la fila (310c) de microagujas, situadas en el centro de la matriz (308) son más gruesas que las microagujas (310b y 310d), que a su vez son más gruesas que las microagujas (310a y 310e), situadas más cerca de los extremos o márgenes de la matriz (308). Según algunas realizaciones, las microagujas gruesas están configuradas para suministrar una mayor cantidad de composición para aumento cutáneo que las microagujas delgadas. Según algunas realizaciones, las microagujas gruesas están configuradas para suministrar una gran cantidad de composición para aumento cutáneo al centro o región profunda de una arruga, línea o similar a tratar, que requiere un aumento mayor que los extremos y/o márgenes de una arruga, línea o similar. Según otras realizaciones, las microagujas delgadas están configuradas para administrar una pequeña cantidad de composición para aumento cutáneo a los extremos y/o márgenes de una arruga, línea o similar.
Según la realización representada en la Figura 3, salvo la parte que comprende la matriz (308) de microagujas, el sustrato (302) es sustancialmente transparente. El sustrato (302) comprende marcas (312a, 312b, 312c, 312d, 312e, 312f) que indican la ubicación de la matriz (308) de microagujas en la superficie (304). Según algunas realizaciones, las marcas (312a, 312b, 312c, 312d, 312e, 312f) ayudan a la colocación correcta del aplicador (300) sobre la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, las marcas (312a, 312b, 312c, 312d, 312e, 312f) están en la superficie (304) y/o en la superficie (306). Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
En la presente memoria, el término "microagujas" se refiere a estructuras salientes diseñadas para perforar la piel y facilitar el suministro de diversos tipos de compuestos. Según algunas realizaciones, las microagujas facilitan el suministro de la composición de la invención a compartimentos dérmicos y/o subdérmicos de la piel. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención puede lograr el suministro subcutáneo de una composición para aumento cutáneo si las microagujas comprendidas en el aplicador son más largas que el grosor de la piel a tratar. Según algunas realizaciones, la longitud de las microagujas comprendidas en el aplicador de la invención está configurada para permitir el suministro dérmico y/o subcutáneo de una composición para aumento cutáneo. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según la invención, la longitud de las microagujas comprendidas en el aplicador de la invención está configurada para permitir el suministro de la composición para aumento cutáneo a la dermis y/o las capas inferiores de la piel. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según la invención, las microagujas comprendidas en el aplicador de la invención están configuradas para permitir el suministro de una composición para aumento cutáneo a la dermis y/o las capas inferiores de la piel sin suministrar composición para aumento cutáneo a la capa de epidermis de la piel. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según la invención, la longitud de las microagujas comprendidas en el aplicador de la invención está configurada para no permitir el suministro de composición para aumento cutáneo a la epidermis. Según la invención, la longitud de la base de las microagujas está configurada para no permitir el suministro de una composición para aumento cutáneo a la capa de epidermis de la piel. Según algunas realizaciones, las microagujas largas permiten el suministro de composición para aumento cutáneo a capas subcutáneas y/o profundas de la piel tales como, pero sin limitación, la hipodermis. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según la invención, cada microaguja según la invención comprende la composición para aumento cutáneo y un esqueleto hecho de un material rígido. Según algunas realizaciones, el material rígido se selecciona de un grupo consistente en: metal, plástico, un material cerámico, silicona y una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el material rígido es biocompatible. Según algunas realizaciones, el material rígido es biodegradable. Según algunas realizaciones, el material rígido es rígido para permitir que las microagujas sean empujadas al interior de la piel del sujeto. Según algunas realizaciones, el material rígido es un metal. Según algunas realizaciones, cada microaguja según la invención comprende la composición para aumento cutáneo y un esqueleto metálico. Según algunas realizaciones, el metal se selecciona del grupo consistente en: acero inoxidable, titanio, hierro, oro, plata, platino y una combinación y/o aleación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el material rígido es preferiblemente un material aprobado por la U.S. Food and Drug Administration (FDA) para implante y/o suministro parenteral. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, cuando se retira del sujeto el aplicador se retira del sujeto el esqueleto de las microagujas. Según algunas realizaciones, cuando se retira de la piel del sujeto el aplicador de la invención se retiran los esqueletos de las microagujas, mientras que al menos parte de la composición de la invención permanece dentro de la piel o región subcutánea de la piel del sujeto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, cuando se retira de la piel del sujeto el aplicador de la invención al menos parte del agente cerámico biocompatible permanece dentro de la piel o región subcutánea de la piel del sujeto, mientras que los esqueletos de las microagujas son retirados. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, el esqueleto de cada microaguja comprende una sección de punta afilada, una base y una sección intermedia que conecta la sección de punta afilada y la base. En la presente memoria se utilizan indistintamente las expresiones "sección de punta afilada", "sección de punta" y el término "punta". Según algunas realizaciones, la sección de punta, la base y la sección intermedia del esqueleto están conformadas de manera integrada. Según algunas realizaciones, la sección de punta, la base y la sección intermedia del esqueleto están hechas de una pieza unitaria de material. Según algunas realizaciones, la sección de punta, la base y la sección intermedia del esqueleto están unidas entre sí.
Según algunas realizaciones, la sección de punta afilada del esqueleto de la microaguja es la parte más proximal de la microaguja. En la presente memoria, el "lado proximal" de la microaguja se refiere al lado de la microaguja que está más cerca del sujeto y más alejado del sustrato del aplicador. La parte de base y la sección de punta afilada del esqueleto de la microaguja se encuentran en extremos opuestos del esqueleto de la microaguja. En la presente memoria, "base de la microaguja" se refiere al lado de la microaguja que está más alejado del sujeto y más cercano a la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, la base del esqueleto de la microaguja es la base de la microaguja.
Según la invención, la sección de punta afilada del esqueleto de la microaguja está configurada para penetrar la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, la sección de punta afilada tiene cualquier forma que le permita penetrar la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, la sección de punta afilada tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: un cono, una pirámide, una pirámide triangular y una pirámide poligonal. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la sección de punta afilada está unida a la sección intermedia del esqueleto de la microaguja. Según algunas realizaciones, la sección de punta afilada está conformada de manera integrada con la sección intermedia del esqueleto de la microaguja.
Según la invención, el diámetro de la sección de punta afilada es mayor que el diámetro de la composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, el diámetro de la sección de punta afilada es mayor que el diámetro de la parte intermedia de la microaguja. Según algunas realizaciones, el diámetro máximo de la sección de punta afilada es mayor que el diámetro máximo de la composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, el diámetro máximo de la sección de punta afilada es mayor que el diámetro máximo de la parte intermedia de la microaguja. En la presente memoria, "diámetro de la sección de punta afilada" se refiere a la distancia máxima que se puede dar entre dos líneas paralelas opuestas, tangentes al límite de una sección transversal a través de la sección de punta afilada, en donde la sección transversal es paralela al sustrato. Según algunas realizaciones, la parte intermedia de la microaguja comprende la sección intermedia del esqueleto de la microaguja y la composición para aumento. Según algunas realizaciones, la parte intermedia de la microaguja comprende la sección intermedia del esqueleto de la microaguja y la composición para aumento.
Según la invención, la sección de punta afilada punciona la piel del sujeto, permitiendo la inserción de la composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, una sección de punta afilada que tiene un diámetro mayor que el diámetro de la composición para aumento cutáneo permite formar una punción cutánea lo suficientemente grande como para que la composición para aumento cutáneo entre en la piel sin que se derrame la composición fuera del cuerpo o dentro de la epidermis. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según la invención, la base de las microagujas no comprende la composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, la base del esqueleto tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: un cilindro, una caja rectangular, un cuboide, una caja triangular y una caja poligonal. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la base del esqueleto está configurada para conferir estabilidad a la microaguja. Según algunas realizaciones, la base de la microaguja está configurada para evitar que se suministre la composición para aumento cutáneo a la epidermis.
Según algunas realizaciones, la base de la microaguja está unida al sustrato. Según algunas realizaciones, la base de la microaguja está unida a la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, la base de la microaguja está conformada de manera integrada con el sustrato. Según algunas realizaciones, la base de la microaguja está conformada de manera integrada con la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, la base de la microaguja y el sustrato están hechos de una pieza unitaria de material. Según algunas realizaciones, la base de la microaguja y la superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto están hechas de una pieza unitaria de material.
Según la invención, la longitud de la base es igual o mayor que el grosor de la epidermis en una zona tratada. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según la invención, una base que tiene una longitud igual o mayor que el grosor de la epidermis en la zona tratada evita el suministro de la composición para aumento cutáneo a la epidermis. El hecho de evitar el suministro de una composición para aumento cutáneo a la epidermis puede evitar el desperdicio de material, intensificar el efecto de aumento de la composición o prevenir la inflamación y/o infección del sitio tratado. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según ciertas realizaciones, la longitud de la base es igual o mayor que el grosor combinado de la epidermis y la dermis de la zona tratada. Según algunas realizaciones, las microagujas que tienen una base al menos tan larga como el grosor combinado de la epidermis y la dermis de la zona tratada están configuradas para evitar el suministro de la composición para aumento cutáneo a la dermis y la epidermis. Según algunas realizaciones, las microagujas que tienen una base al menos tan larga como el grosor combinado de la epidermis y la dermis de la zona tratada están configuradas para suministrar de manera subcutánea la composición para aumento cutáneo. Sin desear quedar ligado por ningún mecanismo, el hecho de variar la longitud de la base puede determinar la piel y/o la capa subcutánea dentro de la cual se suministra la composición.
Según algunas realizaciones, todas las microagujas del mismo aplicador tienen la misma longitud de base. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende microagujas que tienen longitudes de base variables. Según algunas realizaciones, la longitud de la base es variable en correlación con la ubicación en la cual está configurada cada microaguja para estar situada dentro de una zona tratada. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende microagujas que tienen longitudes de base variables correlacionadas con la ubicación de las microagujas en el sustrato. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende microagujas que tienen longitudes de base variables correlacionadas con el grosor de la epidermis y/o dermis en la ubicación en la cual está configurada cada microaguja para estar emplazada. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención comprende microagujas que tienen longitudes variables correlacionadas con la ubicación en la cual están configuradas para estar situadas dentro de la zona a tratar.
Según algunas realizaciones, microagujas configuradas para ser colocadas en una zona de tratamiento que tiene una epidermis gruesa tienen una base más larga que microagujas configuradas para ser colocadas en una zona de tratamiento que tiene una epidermis delgada. Debe señalarse que, según algunas realizaciones, un aplicador configurado para ser colocado en una zona tratada que tiene una epidermis y/o dermis con niveles de grosor variables puede comprender microagujas que tengan bases de longitudes variables correspondientes a los niveles de grosor variables. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, microagujas ubicadas en el centro de una matriz de microagujas comprenden una base más larga que microagujas ubicadas cerca de los bordes de la matriz de microagujas. Según algunas realizaciones, microagujas configuradas para estar situadas más cerca de los márgenes de una línea, arruga o pliegue a tratar comprenden una base más corta que microagujas configuradas para estar situadas en el centro de la línea, arruga o pliegue a tratar. Según algunas realizaciones, una microaguja que tiene una base larga está configurada para suministrar la composición para aumento cutáneo a una piel o capa subcutánea más profunda que una microaguja que tiene una base corta. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, un diámetro de la base es menor que un diámetro de la sección de punta afilada. Según algunas realizaciones, el diámetro máximo de la base es menor que el diámetro máximo de la sección de punta afilada. Según algunas realizaciones, el diámetro de la base es igual al diámetro de la composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, el diámetro de la base es igual al diámetro de la parte intermedia de la microaguja. En la presente memoria, "diámetro de la base" se refiere a la distancia máxima que se puede dar entre dos líneas paralelas opuestas, tangentes al límite de una sección transversal a través de la base de la microaguja, en donde la sección transversal es paralela al sustrato.
Según la invención, la sección intermedia del esqueleto de la microaguja es la parte del esqueleto que conecta entre la sección de punta afilada y la base del esqueleto. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo rodea al menos parcialmente la sección intermedia del esqueleto de la microaguja. Según la invención, la parte intermedia de la microaguja es la parte de la microaguja comprendida entre la sección de punta afilada del esqueleto de la microaguja y la base del esqueleto de la microaguja. Según la invención, la parte intermedia de la microaguja comprende la sección intermedia del esqueleto de la microaguja y la composición para aumento.
Según algunas realizaciones, la sección intermedia del esqueleto de la microaguja puede tener cualquier forma adecuada para proporcionar rigidez a la microaguja y proporcionar apoyo para la composición para aumento cutáneo. Según alguna realización, la sección intermedia del esqueleto tiene la forma de un núcleo longitudinal que se extiende sustancialmente desde el centro de la sección de punta afilada hasta el centro de la base. Según alguna realización, la sección intermedia del esqueleto comprende un núcleo longitudinal que se extiende sustancialmente desde el centro de la sección de punta afilada hasta el centro de la base. En la presente memoria, el término "núcleo longitudinal" se refiere a una pieza longitudinal de un material compatible rígido, no biodegradable, que se extiende sustancialmente a través del centro de la parte intermedia de la microaguja. Según algunas realizaciones, el núcleo longitudinal puede tener cualquier forma tal como, pero sin limitación, un cono, un cilindro, una pirámide, una caja rectangular, una caja triangular, una caja poligonal y similares. Según algunas realizaciones, el núcleo longitudinal tiene las mismas dimensiones en toda la longitud de la parte intermedia de la microaguja. Según algunas realizaciones, la sección intermedia del esqueleto está conformada de manera integrada con la sección de punta afilada. Según alguna realización, la sección intermedia del esqueleto está conformada de manera integrada con el tapón antifuga. Según algunas realizaciones, la sección intermedia del esqueleto se extiende a través de la parte de base y está insertada al menos parcialmente en el sustrato. Según algunas realizaciones, la sección intermedia del esqueleto se extiende a través de la parte de base y está insertada al menos parcialmente en el sustrato de manera perpendicular. Sin desear quedar ligado a ningún mecanismo, una sección intermedia de un esqueleto en forma de núcleo longitudinal insertado a través de la base del esqueleto y en el sustrato, en forma de una cruz, confiere una estabilidad sustancial a la microaguja. Según algunas realizaciones, la sección intermedia del esqueleto está conformada de manera integrada con la base del esqueleto de la microaguja. En la presente memoria se utilizan indistintamente el término "extensión" y las expresiones "extensión del esqueleto", "extensión de la sección intermedia", "extensión de la parte intermedia" y "extensión de la microaguja", y se refieren a una extensión de la parte intermedia del esqueleto de la microaguja a través de la base del esqueleto y al menos parcialmente hacia el interior del sustrato del aplicador.
Según la invención, la composición para aumento cutáneo rodea al menos parcialmente la parte intermedia del esqueleto de la microaguja. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo rodea al menos parcialmente el núcleo longitudinal. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo rodea el núcleo longitudinal. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo que rodea a la sección intermedia del esqueleto puede tener cualquier forma, tal como, pero sin limitación: un cilindro, una caja rectangular, una caja triangular, una caja poligonal y similares.
En la presente memoria, "diámetro de la composición para aumento cutáneo" se refiere a la distancia máxima que se puede dar entre dos líneas paralelas opuestas, tangentes al límite de una sección transversal a través de la parte intermedia de la microaguja, en donde la sección transversal es paralela al sustrato. Según algunas realizaciones, el diámetro de la composición para aumento cutáneo se refiere a la distancia máxima que se puede formar entre dos líneas paralelas opuestas, tangentes al límite de una sección transversal, a través de la composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, el diámetro de la composición para aumento cutáneo se refiere a la distancia máxima que se puede dar entre dos líneas paralelas opuestas, tangentes al límite de una sección transversal, a través de la composición para aumento cutáneo y la sección intermedia del esqueleto de la microaguja.
Según algunas realizaciones, el esqueleto de la microaguja comprende además un tapón antifuga. Según algunas realizaciones, el tapón antifuga está situado entre la sección de punta afilada y la sección intermedia del esqueleto de la microaguja. Según algunas realizaciones, el tapón antifuga está conformado de manera integrada con la sección de punta afilada y/o la sección intermedia del esqueleto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el tapón antifuga está conformado de manera integrada con la sección de punta afilada. Según algunas realizaciones, el tapón antifuga está unido a la sección de punta afilada.
Según algunas realizaciones, el tapón antifuga está configurado para evitar la fuga de la composición para aumento cutáneo desde la piel del sujeto tras la extracción de la microaguja de la piel del sujeto. Según algunas realizaciones, el tapón antifuga facilita el deslizamiento de la composición para aumento hacia el interior del tejido tratado, cuando se extraen las microagujas de la piel del sujeto. Según algunas realizaciones, el tapón antifuga evita la expulsión de la composición para aumento fuera de la piel del sujeto cuando se extraen las microagujas de la piel del sujeto. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo rodea al menos parcialmente el tapón antifuga. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo rodea al menos parcialmente la sección intermedia de la composición y rodea al menos parcialmente el tapón antifuga.
Según alguna realización, el tapón antifuga tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: un cono, una pirámide, una pirámide triangular y una pirámide poligonal. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el tapón antifuga tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: un cono, una pirámide, una pirámide triangular y una pirámide poligonal; en donde la base del cono, pirámide, pirámide triangular o pirámide poligonal está unida o conformada de manera integrada con la sección de punta afilada del esqueleto de la microaguja. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo se desliza contra el tapón antifuga y hacia el interior de la zona tratada de manera concomitante con la extracción de las microagujas de la piel del sujeto. En un ejemplo no limitante, el tapón antifuga tiene la forma de un cono, en donde la composición para aumento se desliza contra el cono y hacia el interior de la piel tratada cuando se extraen las microagujas de la piel. Según algunas realizaciones, la extracción de las microagujas de la piel resulta de tirar del aplicador separándolo de la piel del sujeto.
La Figura 1B muestra un corte transversal del aplicador (100) de la Figura 1A a lo largo de la línea A-A, según algunas realizaciones de la invención. El sustrato (102) del aplicador (100) comprende microagujas (110a, 110b, 110c y 110d). Según algunas realizaciones, las microagujas (110a, 110b, 110c y 110d) están configuradas para suministrar una composición según realizaciones de la invención a líneas no deseadas, arrugas, cicatrices deprimidas o pliegues de la cara de un sujeto. Según la realización representada en la Figura 1B, las microagujas (110a, 110b, 110c y 110d) del sustrato (102) tienen sustancialmente la misma longitud. Según otras realizaciones, las microagujas (110a y 110d) situadas cerca de los márgenes del sustrato (102) pueden tener la misma longitud, mientras que las microagujas (110b y 110c) situadas en el centro del sustrato (102) pueden tener la misma longitud y ser más largas que las microagujas (110a y 110d). La microaguja (110a) incluye un esqueleto que comprende tres secciones: una sección (112a) de punta afilada configurada para penetrar la piel de un sujeto, una base (114a) situada en el extremo opuesto del esqueleto y una sección intermedia (116a) que conecta la base (114a) y la sección (112a) de punta afilada. La base (114a), la sección (112a) de punta afilada y la sección intermedia (116a) están unidas entre sí y/o están conformadas de manera integrada entre sí. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Las bases (114a, 114b, 114c y 114d) de las microagujas (110a, 110b, 110c y 110d) tienen la forma de un cilindro, pero pueden tener otras formas tales como, pero sin limitación, una caja rectangular, un cuboide, una caja triangular, una caja poligonal y similares. La base (114a) está unida o conformada de manera integrada con el sustrato (102a). Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. El esqueleto de la microaguja (110a) comprende además un tapón antifuga (118a) en forma de un cono, situado entre la sección (112a) de punta afilada y la sección intermedia (116a).
Debe señalarse que los tapones antifuga (118a, 118b, 118c y 118d) de las microagujas (110a, 110b, 110c y 110d) no están limitados a la forma de un cono, y pueden tener formas tales como, pero sin limitación, un cono, una pirámide, una pirámide triangular, una pirámide poligonal y similares. El tapón antifuga (118a) está conformado de manera integrada con una sección (112a) de punta afilada de manera que la base del cono que forma el tapón antifuga (118a) está conformada de manera integrada con la base del cono que forma la sección (112a) de punta afilada. La sección intermedia (116a) tiene la forma de un núcleo longitudinal que se extiende sustancialmente desde el centro de la sección (112a) de punta afilada hasta el centro de la base (114a). La microaguja (110a) comprende además composición (122a) para aumento cutáneo que rodea a la sección intermedia (116a). La composición (122a) para aumento cutáneo junto con la sección intermedia (116a) constituyen la parte intermedia de la microaguja (110a). El tapón antifuga (118a) está configurado para evitar la fuga de composición (122a) para aumento cutáneo tras la extracción de la microaguja (110a) de la piel de un sujeto.
Debe entenderse que respectivamente las bases (114b, 114c, 114d), las secciones (112b, 112c, 112d) de punta afilada, las secciones intermedias (116b, 116c, 116d), los tapones antifuga (118b, 118c, 118d) y las composiciones (122b, 122c, 122d) para aumento de las microagujas (110b, 110c, 110d), y el sustrato (102), se relacionan entre sí esencialmente tal como se ha descrito para los elementos correspondientes de la microaguja (110a).
La sección intermedia (116a) emite la extensión (120a) a través de la base (114a) y hacia el interior del sustrato (102). La parte intermedia (116a) y la extensión (120a) son perpendiculares a la base (114a) y al sustrato (102). Según algunas realizaciones, la inserción perpendicular de la sección intermedia (116a) y de la extensión (120a) hacia el interior de la base (114a) y del sustrato (102), respectivamente, confiere estabilidad a la microaguja (110a). Según la realización representada en la Figura 1B, la extensión (120d) de la microaguja (110d) es más gruesa que las extensiones (120b y 120c) de las microagujas (110b y 110c), que a su vez son más gruesas que la extensión (120a) de la microaguja (110a). Según algunas realizaciones, diferentes microagujas dentro del mismo aplicador comprenden extensiones que tienen niveles de grosor distintos. Según algunas realizaciones, una microaguja que comprende una extensión gruesa es más estable que una microaguja que comprende una extensión delgada. En la presente memoria, una "microaguja estable" se refiere a una microaguja unida firmemente y/o conformada de manera integrada con el sustrato.
La Figura 2B muestra un corte transversal del aplicador (200) de la Figura 2 a lo largo de la línea B-B, según algunas realizaciones de la invención. El sustrato (202) comprende microagujas (216a, 216b, 216c, 216d, 216e). Según algunas realizaciones, las microagujas (216a, 216b, 216c, 216d, 216e) están configuradas para suministrar composición (230a, 230b, 230c, 230d, 230e) para aumento cutáneo a líneas no deseadas, arrugas, cicatrices deprimidas o pliegues del rostro de un sujeto. Según algunas realizaciones, las microagujas (216a y 216e) son más cortas que las microagujas (216b y 216d), que a su vez son más cortas que la microaguja (216c). Según algunas realizaciones, las microagujas (216a y 216e) están configuradas para suministrar composición (230a y 230e) para aumento a los extremos y/o márgenes de una arruga, línea o similar a tratar, y la microaguja (216c) está configurada para suministrar composición (230c) para aumento al centro o región profunda de una arruga, línea o similar a tratar. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, los aplicadores configurados para ser aplicados a zonas que tienen una piel más delgada (tales como, pero sin limitación, cerca de los ojos) comprenden microagujas más cortas que los aplicadores configurados para ser aplicados a zonas que tienen una piel más gruesa (tales como, pero sin limitación, pliegues nasolabiales).
Según algunas realizaciones, la microaguja (216a) incluye un esqueleto que comprende tres secciones: una sección (220a) de punta afilada configurada para penetrar la piel de un sujeto, una base (222a) situada en el extremo opuesto del esqueleto y una sección intermedia (224a) que conecta la base (222a) y la sección (220a) de punta afilada. La base (222a), la sección (220a) de punta afilada y la sección intermedia (224a) están unidas entre sí y/o están conformadas de manera integrada entre sí. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Las bases (222a, 222b, 222c, 222d, 222e) de microagujas (216a, 216b, 216c, 216d, 216e) tienen la forma de un cilindro, pero pueden tener otras formas tales como, pero sin limitación, una caja rectangular, un cuboide, una caja triangular, una caja poligonal y similares. La base (222a) está unida o conformada de manera integrada con el sustrato (202). Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. El esqueleto de cada una de las microagujas (216a) comprende además un tapón antifuga (226a) en forma de un cono, situado entre la sección (220a) de punta afilada y la sección intermedia (224a). Debe señalarse que los tapones antifuga (226a, 226b, 226c, 226d, 226d) de microagujas (216a, 216b, 216c, 216d, 216e) no están limitados a la forma de un cono, y pueden tener formas tales como, pero sin limitación, un cono, una pirámide, una pirámide triangular, una pirámide poligonal y similares. El tapón antifuga (226a) está conformado de manera integrada con una sección (220a) de punta afilada de manera que la base del cono que forma el tapón antifuga (226a) está conformada de manera integrada con la base del cono que forma la sección (220a) de punta afilada. La sección intermedia (224a) tiene la forma de un núcleo longitudinal que se extiende sustancialmente desde el centro de la sección (220a) de punta afilada hasta el centro de la base (222a). La microaguja (216a) comprende además composición (230a) para aumento cutáneo que rodea a la sección intermedia (224a). La composición (230a) para aumento cutáneo junto con la sección intermedia (224a) constituyen la parte intermedia de la microaguja (216a). El tapón antifuga (226a) está configurado para evitar la fuga de composición (230a) para aumento cutáneo tras la extracción de la microaguja (216a) de la piel de un sujeto. La sección intermedia (224a) emite la extensión (228a) a través de la base (222a) y hacia el interior del sustrato (202). La parte intermedia (224a) y la extensión (228a) son perpendiculares a la base (222a) y al sustrato (202). Según algunas realizaciones, la inserción perpendicular de la sección intermedia (224a) y de la extensión (228a) hacia el interior de la base (222a) y del sustrato (202), respectivamente, confiere estabilidad a la microaguja (216a).
Debe entenderse que respectivamente las bases (222b, 222c, 222d, 222e), las secciones (220b, 220c, 220d, 220e) de punta afilada, las secciones intermedias (224b, 224c, 224d, 224e), los tapones antifuga (226b, 226c, 226d, 226e), las extensiones (228b, 228c, 228d, 228e) y las composiciones (230b, 230c, 230d, 230e) para aumento de las microagujas (216b, 216c, 216d, 216e), y el sustrato (202), se relacionan entre sí esencialmente tal como se ha descrito para los elementos correspondientes de la microaguja (216a).
La base (222c) de la microaguja (216c) es más larga que las bases (222b y 222d) de las microagujas (216b y 216d), que a su vez son más largas que las bases (222a y 222e) de las microagujas (216a y 216e). Según algunas realizaciones, el aplicador comprende microagujas que tienen bases de diversas longitudes. Según algunas realizaciones, las bases de microaguja largas, tales como la base (222c) de la microaguja (216c), aseguran el suministro de composición para aumento, tal como (230c), a capas profundas de la piel o de manera subcutánea sin suministro a capas más superficiales de la piel. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
La Figura 4A muestra esquemáticamente una microaguja (400a) sobre un sustrato (401a), según algunas realizaciones de la invención. Según algunas realizaciones, la microaguja (400a) incluye un esqueleto que comprende tres secciones: una sección (402a) de punta afilada configurada para penetrar la piel de un sujeto situada en el extremo más proximal del esqueleto, una base (404a) situada en el extremo opuesto del esqueleto, y una sección intermedia (406a) que conecta la base (404a) y la sección (402a) de punta afilada. La base (404a), la sección (402a) de punta afilada y la sección intermedia (406a) están unidas entre sí y/o están conformadas de manera integrada entre sí. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. La base (404a) tiene la forma de un cilindro, pero puede tener otras formas tales como, pero sin limitación, una caja rectangular, un cuboide, una caja triangular, una caja poligonal y similares. La base (404a) está unida o conformada de manera integrada con el sustrato (401a). Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. El esqueleto de la microaguja (400a) comprende además un tapón antifuga (408a) en forma de un cono, situado entre la sección (402a) de punta afilada y la sección intermedia (406a). El tapón antifuga (408) tiene la forma de un cono, pero puede tener formas diferentes, tales como, pero sin limitación, una pirámide, una pirámide triangular y similares.
La sección (402a) de punta afilada tiene la forma de un cono, pero puede tener una forma diferente, tal como, pero sin limitación, una pirámide, una pirámide triangular o una pirámide poligonal. El tapón antifuga (408a) está conformado de manera integrada con la sección (402a) de punta afilada de manera que la base del cono que forma el tapón antifuga (408a) está conformada de manera integrada con la base del cono que forma la sección (402a) de punta afilada. La sección intermedia (406a) tiene la forma de un núcleo longitudinal que se extiende sustancialmente desde el centro de la sección (402a) de punta afilada hasta el centro de la base (404a). La sección intermedia (406a) emite la extensión (410a) a través de la base (404a) y hacia el interior del sustrato (401 a). La parte intermedia (116a) y la extensión (410a) son perpendiculares a la base (404a) y al sustrato (401a). Según algunas realizaciones, la inserción perpendicular de la sección intermedia (406a) y de la extensión (410a) hacia el interior de la base (404a) y del sustrato (401a), respectivamente, confiere estabilidad a la microaguja (400a). La microaguja (400a) comprende además composición (412a) para aumento cutáneo que rodea a la sección intermedia (406a). La composición (412a) para aumento cutáneo junto con la sección intermedia (406a) constituyen la parte intermedia de la microaguja (400a). El tapón antifuga (408a) está configurado para evitar la fuga de composición (412a) para aumento cutáneo tras la extracción de la microaguja (400a) de la piel de un sujeto. Según algunas realizaciones, la composición (412a) para aumento cutáneo comprende perlas de hidroxiapatito de aproximadamente 40 gm y polietilenglicol con un peso molecular de 20-50 kDa.
La Figura 4D muestra un corte transversal (414) de la parte intermedia de la microaguja (400a) a lo largo de la línea C-C. El corte transversal (414) muestra la parte intermedia (406a) del esqueleto de la microaguja y la composición (412a) para aumento cutáneo. La línea (d1) representa el diámetro de la sección transversal (414). Debe señalarse que la línea (d1) representa el diámetro de la parte intermedia de la microaguja (400a) en su parte más ancha. La Figura 4E muestra un corte transversal (418) de la sección (402a) de punta afilada a lo largo de la línea D-D. La línea (d2) representa el diámetro de la sección transversal (418). Debe señalarse que la línea (d2) representa el diámetro de la sección (402a) de punta afilada en su parte más ancha. Como se puede ver en las Figuras 4D y 4E, según la realización representada en la Figura 4A el diámetro (d2) de la sección (402) de punta afilada es mayor que el diámetro (d1) de la parte intermedia de la microaguja (400). Según algunas realizaciones, una microaguja que tiene una sección de punta afilada con un diámetro mayor que el diámetro de la parte intermedia de la microaguja permite insertar la microaguja en la piel de un sujeto sin que se derrame la composición para aumento cutáneo fuera del cuerpo.
Las Figuras 4B y 4C representan respectivamente microagujas (400b) y (400c) según algunas realizaciones de la invención. Respectivamente, las secciones (402b, 402c) de punta afilada, las secciones intermedias (406b, 406c), los tapones antifuga (408b, 408c), las extensiones (410b, 410c) y las composiciones (412b, 412c) para aumento de las microagujas (400b, 400c), y los sustratos (401b, 401c), se relacionan entre sí esencialmente tal como se ha descrito para los elementos correspondientes de la microaguja (400a). Las microagujas (400b y 400c) tienen la misma longitud que la microaguja (400a) representada en la Figura 4A.
La base (404b) de la microaguja (400b) y la base (404c) de la microaguja (400c) tienen longitudes h2 y h3, respectivamente, que son mayores que la longitud h1 de la base (404a) representada en la Figura 4A como parte de la microaguja (400a). La longitud h3 de la base (404c) es mayor que la longitud h2 de la base (404b). Según algunas realizaciones, una base de esqueleto más larga está configurada para evitar el suministro de composición para aumento cutáneo a capas superficiales de la piel tales como, pero sin limitación, la epidermis. Según algunas realizaciones, zonas diferentes de la piel requieren longitudes distintas de bases de microaguja, debido a diferencias en el grosor de las capas cutáneas tales como, pero sin limitación, la epidermis. En un ejemplo no limitante, se puede emplear la microaguja (400c) para tratar una zona de la piel que tenga una capa epidérmica gruesa, mientras que se pueden emplear las microagujas (400a) o (400b) para tratar una zona de la piel que tenga una capa epidérmica más delgada.
Las Figuras 5A-5C muestran diferentes microagujas según diversas realizaciones de la presente invención. La Figura 5A muestra una microaguja (500) sobre un sustrato (514a), según algunas realizaciones de la invención. La microaguja (500) comprende un esqueleto compuesto por: sección (502a) de punta afilada conformada de manera integrada con tapón antifuga (504a), base (510a) y una sección intermedia compuesta de núcleo longitudinal (506) y discos (508a, 508b) en torno al núcleo longitudinal (506). El núcleo longitudinal (506) está unido al tapón antifuga (504a) o conformado de manera integrada con el mismo. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. La microaguja (500) comprende además composición (516a, 516b, 516c, 516d, 516e) para aumento cutáneo que rodea al núcleo longitudinal (506), entre los discos (508a, 508b) y entre el disco (508b) y la base (510a). El núcleo longitudinal (506) emite la extensión (512) a través de la base (510a) hacia el interior del sustrato (514a). El núcleo longitudinal (506) está unido a la base (510a) o conformado de manera integrada con la misma.
Debe entenderse que los sustratos (514b, 514c), así como las secciones (502b, 502c) de punta afilada, los tapones antifuga (504b, 504c) y las bases (510b, 510c) de las microagujas (518 y 528), tales como se representan en las Figuras 5B, 5B' y 5C, son esencialmente idénticos a elementos correspondientes (514a, 502a, 504a, 510a) de la Figura 5A.
La Figura 5B muestra otra realización de una microaguja según la presente invención. La Figura 5B' muestra una vista interna de la microaguja de la Figura 5B. La sección intermedia del esqueleto de la microaguja (518), conforme se muestra en las Figuras 5b y 5B', comprende un núcleo longitudinal estrecho (520) y varias aletas longitudinales (522) que se extienden hacia fuera desde el núcleo longitudinal (520). Las aletas longitudinales (522) están unidas al tapón antifuga (504b) o conformadas de manera integrada con el mismo. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Las aletas longitudinales (522) están unidas a la base (510b) o conformadas de manera integrada con la misma. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según la realización representada en la Figura 5B, la composición (524) para aumento cutáneo está situada entre aletas longitudinales (522). Conforme se muestra en la Figura 5B', el núcleo longitudinal estrecho (520) emite una extensión estrecha (526) a través de la base (510b) hacia el interior del sustrato (514b).
La sección intermedia del esqueleto de la microaguja (528), conforme se muestra en la Figura 5C, está compuesta por un material rígido (530) que tiene una pluralidad de cavidades (532). Según la realización representada en la Figura 5C, está situada composición (534) para aumento cutáneo al menos parcialmente dentro de cavidades (532). Según algunas realizaciones, el material rígido (530) está unido a la base (510c) o conformado de manera integrada con la misma. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el material rígido (530) está unido al tapón antifuga (504c) o conformado de manera integrada con el mismo. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. El material rígido (530) emite la extensión (536) a través de la base (510c) hacia el interior del sustrato (514c).
Las Figuras 6A-D muestran el tratamiento de una línea de piel o deficiencia profunda utilizando el aplicador de la invención, según varias realizaciones. Conforme se representa en la Figura 6A, se coloca el aplicador (600) sobre la deficiencia cutánea (610) y se mueve hacia la misma. La deficiencia cutánea (610) puede ser una deficiencia en la piel, en capas subcutáneas o una combinación de ambas cosas. El aplicador (600) comprende sustrato (602) y microagujas (614a, 614b, 614c, 614d, 614e). Las microagujas (614a y 614e) tienen la misma longitud y son más cortas que las microagujas (614b y 614d), que tienen la misma longitud y a su vez son más cortas que la microaguja (614c). Se coloca el aplicador (600) sobre la deficiencia cutánea (610) de manera que las microagujas más largas (614b, 614c, 614d), situadas sustancialmente en el centro del sustrato (602), estén emplazadas sobre el punto más profundo (612) de la deficiencia cutánea (610). Las microagujas más cortas (614a y 614e) están emplazadas sobre las partes más someras de la deficiencia cutánea (610). Según algunas realizaciones, las microagujas largas (614c) están configuradas para suministrar composición (624c) para aumento cutáneo a la piel o capas subcutáneas más profundas, tales como, pero sin limitación, la hipodermis (608). Según algunas realizaciones, un aplicador tal como el aplicador (600) que tiene microagujas (614a, 614b, 614c, 614d, 614e) de distintas longitudes está configurado para un aumento más uniforme de una deficiencia cutánea profunda y/o con forma no uniforme, tal como la deficiencia cutánea (610). Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la deficiencia cutánea (610) es un pliegue nasolabial.
Cada una de las microagujas (614a, 614b, 614c, 614d, 614e) comprende un esqueleto que comprende tres secciones: base (616a, 616b, 616c, 616d, 616e), sección (618a, 618b, 618c, 618d, 618e) de punta afilada configurada para penetrar la piel de un sujeto y conformada de manera integrada con tapón antifuga (620a, 620b, 620c, 620d, 620e), y sección intermedia (622a, 622b, 622c, 622d, 622e) que conecta la base (616a, 616b, 616c, 616d, 616e) y el tapón antifuga (620a, 620b, 620c, 620d, 620e). Cada una de las secciones intermedias (622a, 622b, 622c, 622d, 622e) emite una extensión (626a, 626b, 626c, 626d, 626e) a través de las bases (616a, 616b, 616c, 616d, 616e) hacia el interior del sustrato (602). Cada una de las microagujas (614a, 614b, 614c, 614d, 614e) comprende además composición (624a, 624b, 624c, 624d, 624e) para aumento cutáneo que rodea a la sección intermedia (622a, 622b, 622c, 622d, 622e). Los tapones antifuga (620a, 620b, 620c, 620d, 620e) están configurados para evitar la fuga de composición (624a, 624b, 624c, 624d, 624e) para aumento cutáneo tras la extracción de las microagujas (614a, 614b, 614c, 614d, 614e) de la piel de un sujeto.
Las bases (616a y 616e) de las microagujas (614a y 616e), respectivamente, tienen la misma longitud y son más cortas que las bases (616b y 616d) de las microagujas (614b y 616d), que tienen la misma longitud y a su vez son más cortas que la base (616c) de la microaguja (614c). La base (616c) es larga y está configurada para evitar el suministro de composición (624c) para aumento cutáneo a las capas de epidermis (604) y dermis (606), por lo que la microaguja (614c) suministra composición (624c) para aumento cutáneo a capas profundas tales como, pero sin limitación, la hipodermis (608). Las bases (616a, 616b, 616d, 616e) están configuradas para evitar el suministro de composición (624a, 624b, 624d, 624e) para aumento cutáneo a la epidermis (604) y capas superficiales, por lo que las microagujas (614a, 614b, 614d, 614e) suministran composición (624a, 624b, 624d, 624e) para aumento cutáneo a capas subepidérmicas tales como, pero sin limitación, la dermis (606). Según algunas realizaciones, la longitud de la base de la microaguja está directamente correlacionada con el grosor de la epidermis y/o de otras capas superficiales que han de ser penetradas por la microaguja. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la longitud de la base de la microaguja está directamente correlacionada con la profundidad de la capa dérmica o subdérmica a la cual se ha de suministrar la composición de la invención. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, una microaguja configurada para suministrar la composición de la invención a una capa subdérmica comprende una base de microaguja más larga que una microaguja configurada para suministrar la composición a la dermis. Según algunas realizaciones, la longitud de la base de la microaguja es al menos tan larga como el grosor de la epidermis y/o de otras capas que han de ser penetradas por la microaguja. Según algunas realizaciones, la base de la microaguja es más larga que el grosor de la capa epidérmica que ha de ser penetrada por la microaguja. Según algunas realizaciones, el aplicador comprende microagujas que tienen distintas longitudes de base de microaguja correlacionadas con la ubicación de la microaguja sobre el sustrato.
La Figura 6B representa el aplicador (600) tras ser aplicado a una deficiencia cutánea (610). Como se puede ver en la Figura 6B, el sustrato (602) es flexible y, tras la aplicación, se amolda a los contornos de la deficiencia cutánea (610). Tras la aplicación, las microagujas (614a, 614b, 614c, 614d, 614e) penetran a través de la epidermis (604). Las microagujas (614a, 614b, 614d, 614e) penetran en la dermis (606), mientras que la microaguja más larga (614c) penetra en la capa inferior (608), tal como, pero sin limitación, la hipodermis. La longitud de las bases (616a, 616b, 616d, 616e) es mayor que el grosor de la epidermis (604), evitando así suministrar composición (624a, 624b, 624d, 624e) para aumento cutáneo a la epidermis (604). La base (616c) es tan larga como el grosor de la epidermis (604) y la dermis (606) juntas, evitando así suministrar composición (624c) para aumento cutáneo a la epidermis (604) y la dermis (606).
La Figura 6C representa el aplicador (600) en el proceso de ser retirado de la deficiencia cutánea (610) después del tratamiento según algunas realizaciones de la presente invención. Como se puede ver en la Figura 6C, durante la extracción de las microagujas (614a, 614b, 614c, 614d, 614e) de la piel, al menos parte de la composición (624a, 624b, 624c, 624d, 624e) para aumento cutáneo se desliza sobre tapones antifuga (620a, 620b, 620c, 620d, 620e) de las microagujas (614a, 614b, 614c, 614d, 614e) y hacia el interior de la piel del sujeto. Según algunas realizaciones, solamente la parte de composición (624a, 624b, 624c, 624d, 624e) para aumento cutáneo que no ha experimentado biodegradación en la piel del sujeto durante la aplicación se desliza sobre los tapones antifuga (620a, 620b, 620c, 620d, 620e) de las microagujas (614a, 614b, 614c, 614d, 614e) y hacia el interior de la piel o subcutis del sujeto.
Como se puede ver en la Figura 6D, tras haber extraído el aplicador (600) de la piel del sujeto, permanece dentro de la dermis (606) composición (624a, 624b, 624d, 624e) para aumento y permanece dentro de la hipodermis (608) composición (624c) para aumento, de manera que la deficiencia cutánea (610) ha recibido aumento. Tras la extracción del aplicador (600) de la piel del sujeto, el sustrato (602) recupera su forma original y comprende solamente los esqueletos de las microagujas (614a, 614b, 614c, 614d, 614e).
Las Figuras 7A-D muestran el tratamiento de una línea de la piel o deficiencia somera utilizando el aplicador de la invención, según varias realizaciones. Conforme se muestra en la Figura 7A, se coloca el aplicador (700) sobre la deficiencia cutánea (708) y se mueve hacia la misma. El aplicador (700) comprende sustrato (702) y microagujas (710a, 710b, 710c, 710d). Las microagujas (710a, 710b, 710c, 710d) del aplicador (700) tienen todas sustancialmente la misma longitud y están configuradas para suministrar composición (714a, 714b, 714c, 714d) para aumento a la dermis (706) del sujeto tratado.
Cada una de las microagujas (710a, 710b, 710c, 710d) comprende un esqueleto que comprende tres secciones: base (716a, 716b, 716c, 716d), sección (720a, 720b, 720c, 720d) de punta afilada configurada para penetrar la piel de un sujeto y conformada de manera integrada con tapón antifuga (718a, 718b, 718c, 718d), y sección intermedia (712a, 712b, 712c, 712d) que conecta la base (716a, 716b, 716c, 716d) y el tapón antifuga (718a, 718b, 718c, 718d). Cada una de las secciones intermedias (712a, 712b, 712c, 712d) emite una extensión (722a, 722b, 722c, 722d) a través de las bases (716a, 716b, 716c, 716d) hacia el interior del sustrato (702). Cada una de las microagujas (710a, 710b, 710c, 710d) comprende además composición (714a, 714b, 714c, 714d) para aumento cutáneo que rodea a la sección intermedia (712a, 712b, 712c, 712d). Los tapones antifuga (718a, 718b, 718c, 718d) están configurados para evitar la fuga de composición (714a, 714b, 714c, 714d) para aumento cutáneo tras la extracción de las microagujas (710a, 710b, 710c, 710d) de la piel de un sujeto.
La Figura 7B representa el aplicador (700) tras ser aplicado a la deficiencia cutánea (708). Como se puede ver en la Figura 7B, el sustrato (702) es flexible y, tras la aplicación, se amolda a los contornos de la deficiencia cutánea (708). Tras la aplicación, las microagujas (710a, 710b, 710c, 710d) penetran a través de la epidermis (704) y entran en la dermis (706). Según algunas realizaciones, la base (716a, 716b, 716c, 716d) de las microagujas (710a, 710b, 710c, 710d) es tan larga como el grosor de la epidermis (704), evitando así suministrar composición (714a, 714b, 714c, 714d) para aumento a la dermis (704).
La Figura 7C representa el aplicador (700) en el proceso de ser retirado de la deficiencia cutánea (708) después del tratamiento según algunas realizaciones de la presente invención. Como se puede ver en la Figura 7C, durante la extracción de las microagujas (710a, 710b, 710c, 710d) de la piel, al menos parte de la composición (714a, 714b, 714c, 714d) para aumento se desliza sobre tapones antifuga (718a, 718b, 718c, 718d) de las microagujas (710a, 710b, 710c, 710d) y hacia el interior de la dermis (706).
Como se puede ver en la Figura 7D, tras haber extraído el aplicador (700) de la piel del sujeto, permanece dentro de la dermis (706) al menos parte de la composición (714a, 714b, 714c, 714d) para aumento, de manera que la deficiencia cutánea (708) ha recibido aumento. Según algunas realizaciones, solamente permanece dentro de la dermis (706) el material cerámico biocompatible que estaba presente en la composición (714a, 714b, 714c, 714d). Tras la extracción del aplicador (700) de la piel del sujeto, el sustrato (702) recupera su forma original y comprende solamente los esqueletos de las microagujas (710a, 710b, 710c, 710d).
Las Figuras 8A-E representan un procedimiento de fabricación de microagujas, según algunas realizaciones de la presente invención. Conforme se muestra en la Figura 8A, se carga el primer semimolde (800) con un esqueleto (801) de microaguja que comprende una sección (802) de punta afilada, tapón antifuga (804), sección intermedia (806), base (808) y extensión (810). La sección (802) de punta afilada puede estar unida al tapón antifuga (804) o bien estar conformada de manera integrada con el mismo. Según algunas realizaciones, la extensión (810) es la continuación directa de la sección intermedia (806) que sobresale a través de la base (808). El primer semimolde (800) está configurado para delinear la mitad de la parte intermedia de la aguja final que va a ser producida. Según la realización representada en la Figura 8A, solamente la base (808) y el tapón antifuga (804) del esqueleto (801) de microaguja están en contacto directo con el primer semimolde (800). Según algunas realizaciones, sobresalen del primer semimolde (800) la extensión (810), la sección (802) de punta afilada y parte del tapón antifuga (804). Según algunas realizaciones, sobresale del primer semimolde (800) al menos parte de la base (808). El primer semimolde (800) está representado con una forma rectangular, pero puede tener cualquier forma que mejor convenga a la producción de microagujas según las realizaciones representadas. Conforme se muestra en la Figura 8B, se deposita composición (812) para aumento sobre el esqueleto (801) de microaguja de manera que cubre la sección intermedia (806) y parte del tapón antifuga (804). Conforme se muestra en la Figura 8C, se ajusta el segundo semimolde (814) sobre el primer semimolde (800) y el esqueleto (801) de microaguja sobre el que se ha depositado composición para aumento. Cuando han sido ajustados en torno al esqueleto (801) de microaguja sobre el cual se ha depositado composición para aumento, el primer semimolde (800) y el segundo semimolde (814) están configurados para delinear la parte intermedia de la microaguja de modo que la composición para aumento de la microaguja resultante rodea la sección intermedia (806) y al menos parte del tapón antifuga (804). El primer semimolde (800) y el segundo semimolde (814) están configurados para conformar en la forma deseada la parte intermedia de la microaguja producida. Según algunas realizaciones, el primer semimolde (800) y el segundo semimolde (814) están configurados para enclavarse parcialmente entre sí. Como se ve en la Figura 8D, la composición (812) para aumento que define la parte intermedia de la microaguja producida tiene la forma de un cilindro después de retirar el segundo semimolde (814), pero puede tener otras formas, tales como una caja poligonal, proporcionadas por el primer semimolde (800) y el segundo semimolde (814). La Figura 8E representa la microaguja final producida según las realizaciones de las Figuras 8A-E. La extensión (810) puede ser insertada en un sustrato de un aplicador según la presente invención. Se puede cortar la extensión (810) para ajustarla a un sustrato según la presente invención, ya sea antes o después de ser insertada en el sustrato.
Según otras realizaciones (no mostradas), se carga el primer semimolde (800) con el esqueleto (801) de microaguja y seguidamente se deposita composición (812) para aumento sobre parte de la sección intermedia (806) y del tapón antifuga (804), de manera que solamente las partes de la sección intermedia (806) y del tapón antifuga (804) que están dentro del primer semimolde (800) se llenan con composición (812) para aumento. Se puede eliminar el exceso de composición (812) para aumento. Una vez seca la composición (812) para aumento que ha sido depositada dentro del primer semimolde (800), se puede añadir composición para aumento adicional encima de la composición para aumento seca, y seguidamente ajustar el segundo semimolde (814) sobre el primer semimolde. (800). Una vez seca por completo la composición para aumento, se pueden retirar el primer semimolde (800) y el segundo semimolde (814), dando como resultado la microaguja final, conforme se representa en la Figura 8E.
Según otro aspecto, la presente descripción proporciona un método para fabricar una microaguja para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel y/o subcutis de un sujeto, el método comprende: producir un esqueleto de microaguja de un material rígido, comprendiendo dicho esqueleto: una sección de punta afilada situada en un extremo de dicho esqueleto, estando dicha sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto; una base en un extremo opuesto de dicho esqueleto; y una sección intermedia que conecta entre dicha sección de punta afilada y dicha base; y
depositar una composición para aumento cutáneo sobre dicho esqueleto de manera que dicha composición rodee al menos parcialmente dicha sección intermedia y un diámetro de dicha sección de punta afilada sea mayor que un diámetro de dicha composición para aumento; en donde dicha composición comprende al menos un material cerámico biocompatible.
Según algunas realizaciones, depositar la composición para aumento cutáneo según el método de fabricación de la presente descripción comprende evitar depositar la composición para aumento cutáneo en torno a la base y la sección de punta afilada.
Según algunas realizaciones, el método de fabricación de la presente descripción comprende además colocar el esqueleto de microaguja en un molde antes de depositar la composición para aumento cutáneo, en donde el molde está configurado para dar forma a la composición para aumento cutáneo en torno a al menos parte de la sección intermedia. Según algunas realizaciones, el molde está configurado además para evitar depositar la composición para aumento cutáneo en torno a la base y la sección de punta afilada.
Según algunas realizaciones, la presente descripción proporciona un método para fabricar las microagujas de la invención, el método comprende depositar una composición para aumento cutáneo en torno a al menos parte de la sección intermedia de la microaguja de manera que la sección de punta afilada y la base de la microaguja permanezcan desprovistas de composición para aumento cutáneo. Según algunas realizaciones, el método de fabricación comprende además depositar la composición para aumento cutáneo en torno a al menos parte de un tapón antifuga. Según algunas realizaciones, el método de fabricación comprende cargar un esqueleto de microaguja en un molde de manera que el molde esté configurado para dar forma a la composición para aumento cutáneo en torno a al menos parte de la sección intermedia, y en donde el molde está configurado para no depositar la composición para aumento cutáneo en torno a la base y la sección de punta afilada de la microaguja. Según algunas realizaciones, el molde está configurado para dar forma a la composición para aumento cutáneo en torno a al menos parte de la sección intermedia y al menos parte del tapón antifuga. Según algunas realizaciones, el molde se compone de una pluralidad de partes tales como, pero sin limitación, un primer y un segundo semimoldes.
Según otro aspecto, la presente descripción proporciona un método para suministrar una composición para aumento cutáneo a un sitio de defecto o deficiencia de la piel, que comprende colocar en el sitio un aplicador configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel de un sujeto, comprendiendo el aplicador un sustrato y una matriz de microagujas; en donde el sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie alejada de la piel del sujeto; en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de las microagujas comprende:
un esqueleto hecho de un material rígido, el esqueleto comprende:
una sección de punta afilada situada en un extremo del esqueleto, estando la sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto;
una base en un extremo opuesto del esqueleto; y
una sección intermedia que conecta entre la sección de punta afilada y la base; y
una composición para aumento cutáneo que comprende al menos un material cerámico biocompatible, en donde la composición para aumento rodea al menos parcialmente la sección intermedia, de manera que un diámetro de la sección de punta afilada es mayor que un diámetro de la composición para aumento.
Según otro aspecto, la presente descripción proporciona un método para rellenar un pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida en un sujeto, que comprende colocar en el sitio del pliegue, arruga, línea o zona deprimida un aplicador configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel de un sujeto, comprendiendo el aplicador un sustrato y una matriz de microagujas; en donde el sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie alejada de la piel del sujeto; en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de las microagujas comprende:
un esqueleto hecho de un material rígido, el esqueleto comprende:
una sección de punta afilada situada en un extremo del esqueleto, estando la sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto;
una base en un extremo opuesto del esqueleto; y
una sección intermedia que conecta entre la sección de punta afilada y la base; y
una composición para aumento cutáneo que comprende al menos un material cerámico biocompatible, en donde la composición para aumento rodea al menos parcialmente la sección intermedia, de manera que un diámetro de la sección de punta afilada es mayor que un diámetro de la composición para aumento.
Según algunas realizaciones, la presente descripción proporciona un método para suministrar una composición para aumento cutáneo a un sitio de defecto o deficiencia de la piel, que comprende colocar en el sitio un aplicador configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel de un sujeto, comprendiendo el aplicador un sustrato y una matriz de microagujas; en donde el sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie alejada de la piel del sujeto; en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de las microagujas comprende:
un esqueleto hecho de un material rígido, el esqueleto comprende:
una sección de punta afilada situada en un extremo del esqueleto, estando la sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto;
una base en un extremo opuesto del esqueleto; y
una sección intermedia que conecta entre la sección de punta afilada y la base; y
una composición para aumento cutáneo que comprende perlas y/o partículas de hidroxiapatito o una sal o derivado del mismo, en donde la composición para aumento rodea al menos parcialmente la sección intermedia, de manera que un diámetro de la sección de punta afilada es mayor que un diámetro de la composición para aumento. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, "pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida" se refiere a pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida en la piel, en capas subcutáneas o una combinación de ambas cosas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, "defecto o deficiencia de la piel" se refiere a un defecto o deficiencia en la piel, en capas subcutáneas o una combinación de ambas cosas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el método de la descripción comprende colocar en el sitio un aplicador configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel de un sujeto o a capas de subcutis de un sujeto o una combinación de ambas cosas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, la presente descripción proporciona un método para rellenar un pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida en un sujeto, que comprende colocar en el sitio del pliegue, arruga, línea o zona deprimida un aplicador configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel de un sujeto, comprendiendo el aplicador un sustrato y una matriz de microagujas; en donde el sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie alejada de la piel del sujeto; en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de las microagujas comprende:
un esqueleto hecho de un material rígido, el esqueleto comprende:
una sección de punta afilada situada en un extremo del esqueleto, estando la sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto;
una base en un extremo opuesto del esqueleto; y
una sección intermedia que conecta entre la sección de punta afilada y la base; y
una composición para aumento cutáneo que comprende perlas y/o partículas de hidroxiapatito y/o una sal o derivado del mismo, en donde la composición para aumento rodea al menos parcialmente la sección intermedia, de manera que un diámetro de la sección de punta afilada es mayor que un diámetro de la composición para aumento. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, la presente invención proporciona un aplicador configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel y/o subcutis de un sujeto para uso en el relleno de un pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida en un sujeto, comprendiendo el aplicador un sustrato, en donde el sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie alejada de la piel del sujeto; y una matriz de microagujas, en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de las microagujas comprende: un esqueleto hecho de un material rígido, el esqueleto comprende:
una sección de punta afilada situada en un extremo del esqueleto, estando la sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto;
una base en un extremo opuesto del esqueleto; y
una sección intermedia que conecta entre la sección de punta afilada y la base; y
una composición para aumento cutáneo que comprende al menos un material cerámico biocompatible, en donde la composición para aumento rodea al menos parcialmente la sección intermedia, de manera que un diámetro de la sección de punta afilada es mayor que un diámetro de la composición para aumento.
Según algunas realizaciones, los métodos de la descripción son útiles para suministrar una composición para aumento cutáneo a un sitio de defecto o deficiencia de la piel. Según alguna realización, el sitio de defecto o deficiencia de la piel son líneas no deseadas, arrugas, pliegues y similares en la piel de un sujeto. Según alguna realización, el sitio de defecto o deficiencia de la piel son líneas no deseadas, arrugas, pliegues y similares en la piel facial de un sujeto. Según algunas realizaciones, los métodos de la descripción son útiles para rellenar un pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida en un sujeto. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
En la presente memoria se utilizan indistintamente los términos "colocar" y "administrar", y se refieren a situar el aplicador de la invención en un sitio deseado. Según algunas realizaciones, tras la administración las microagujas penetran la zona de tratamiento y la composición de la invención es suministrada al sitio objetivo. En un ejemplo no limitante, colocar el aplicador sobre una arruga de la frente da como resultado la inserción de las microagujas en la piel del sujeto y el suministro de la composición de la invención a la capa dérmica y/o subdérmica. Según algunas realizaciones, después de colocar el aplicador sobre la piel de un sujeto, las microagujas penetran la piel y el polímero biodegradable y/o la sal experimentan biodegradación, liberando así el agente cerámico biocompatible que permanece en el sujeto después de retirar el aplicador.
Según algunas realizaciones, el sitio de defecto o deficiencia de la piel es el sitio de una cicatriz. Según algunas realizaciones, las expresiones "zona tratada" y "zona de tratamiento" son intercambiables y se refieren a un sitio de defecto o deficiencia de la piel o del subcutis o una combinación de ambas cosas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, el sitio del defecto o deficiencia de la piel o del subcutis es el sitio de una cicatriz deprimida. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, los métodos de la descripción son útiles para el aumento de cicatrices. Según otras realizaciones, los métodos de la descripción son útiles para rellenar piel y/o tejido cicatricial subcutáneo. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. En la presente memoria, la expresión "piel normal" se refiere a una piel sana y/o una piel de aspecto joven.
Los ejemplos no limitantes de un sitio de defecto o deficiencia de la piel o subcutis que puede ser tratado mediante el aplicador de la invención, según algunas realizaciones, pueden comprender: frente delicada, mejillas, cuello, arrugas del puente nasal y labios, pliegues nasolabiales, líneas de marioneta, cicatrices deprimidas, labios, zona de los huesos malares y una combinación de los mismos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, se coloca el aplicador en un sitio de defecto o deficiencia de la piel o en líneas no deseadas, arrugas y pliegues durante al menos 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 horas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, se coloca el aplicador en un sitio de defecto o deficiencia de la piel o en líneas no deseadas, arrugas y pliegues durante al menos una noche completa. En la presente memoria, una noche completa dura entre 6 y 10 horas. Según algunas realizaciones, se coloca el aplicador en un lugar de defecto o deficiencia de la piel o en líneas no deseadas, arrugas y pliegues durante al menos 24 horas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, se coloca el aplicador en un sitio de defecto o deficiencia de la piel o en líneas no deseadas, arrugas y pliegues durante al menos 1, 2, 3, 5, 6, 7 días. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. Según algunas realizaciones, se coloca el aplicador en un sitio de defecto o deficiencia de la piel o en líneas no deseadas, arrugas y pliegues durante un período de tiempo suficiente para la degradación del vehículo biodegradable. Típicamente, se coloca el aplicador en un sitio de defecto o deficiencia de la piel o en líneas no deseadas, arrugas y pliegues durante 24-72 horas.
Según algunas realizaciones, la composición para aumento cutáneo es una composición para aumento cutáneo de liberación lenta. En la presente memoria, la expresión "composición para aumento cutáneo de liberación lenta" se refiere a una composición configurada para liberar lentamente un material para aumento cutáneo y/o un fármaco y/o una toxina. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. En un ejemplo no limitante, se coloca el aplicador de la invención que comprende un material para aumento cutáneo de liberación lenta sobre la cara del sujeto durante varios días. Según este ejemplo no limitante, el aplicador puede inducir la liberación lenta y el suministro lento del material para aumento cutáneo, logrando así un aumento más eficaz del sitio objetivo. Según algunas realizaciones, el sujeto coloca el aplicador de la invención en un sitio deseado. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención permanece en un sitio deseado durante un período de tiempo deseado mediante el uso de un adhesivo. En la presente memoria, el adhesivo es inerte, biológicamente compatible y permite una fácil retirada del aplicador de la invención. Según algunas realizaciones, el adhesivo es resistente al agua. Según algunas realizaciones, el adhesivo está situado solo en parte de la superficie interna del sustrato. Según algunas realizaciones, el aplicador de la invención es resistente al agua. Según algunas realizaciones, el aplicador tiene la forma de un apósito adhesivo, de modo que se puede colocar de manera discreta sobre la cara del sujeto durante un tiempo deseado. Según algunas realizaciones, se puede fijar el aplicador de la invención a la zona de tratamiento utilizando ayudas de fijación externas tales como, pero sin limitación, un vendaje, un pañuelo y similares. Según algunas realizaciones, se retira el aplicador después de un período de tiempo deseado. Según algunas realizaciones, el período de tiempo deseado depende de los tipos de microagujas y de composiciones para aumento cutáneo utilizados en el aplicador, de la cantidad de composición utilizada, del sitio del tratamiento, del efecto deseado y de una combinación de estos aspectos. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, después de retirar el aplicador al menos parte de la composición para aumento cutáneo permanece en el sitio de administración, mientras que los esqueletos de las microagujas son retirados con el aplicador. Según algunas realizaciones, después de retirar el aplicador al menos parte del agente cerámico biocompatible permanece en el sitio de administración, mientras que los esqueletos de las microagujas son retirados con el aplicador.
Según algunas realizaciones, la invención proporciona un kit que comprende al menos uno de los aplicadores de la invención e instrucciones para uso del aplicador. Según algunas realizaciones, el sujeto puede utilizar los aplicadores, métodos y kits de la invención sin necesitar asistencia de un cuidador médico. Según algunas realizaciones, los aplicadores, métodos y kits de la invención no requieren intervención quirúrgica. Según algunas realizaciones, los métodos de la invención se utilizan para rellenar líneas no deseadas, arrugas, cicatrices deprimidas y pliegues en la cara de un sujeto sin empleo de intervención quirúrgica ni agujas. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
Según algunas realizaciones, para rellenar un sitio de defecto o deficiencia de la piel tendría que repetirse varias veces el método de la invención. Según otras realizaciones, un solo uso del aplicador de la invención es suficiente para rellenar un sitio de defecto o deficiencia de la piel. Según algunas realizaciones, las dimensiones y/o la forma del sitio del defecto o deficiencia de la piel determinan cuántas veces tendría que usarse el aplicador de la invención en el mismo sitio de defecto o deficiencia de la piel para lograr el relleno deseado. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención. En un ejemplo no limitante, un defecto o deficiencia de la piel profundo y/o ancho y/o de forma irregular puede requerir varias repeticiones del método de la invención y/o varios aplicadores de la invención y/o un tiempo de aplicación más largo para un relleno adecuado del defecto o deficiencia de la piel. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
En la presente memoria se utilizan indistintamente el término "sujeto" y las expresiones "un sujeto que lo necesita" y "un paciente que lo necesita", y se refieren a un sujeto que necesita un aumento de la piel o del subcutis o una combinación de ambas cosas. Según algunas realizaciones, el sujeto es un sujeto que tiene líneas no deseadas, arrugas y pliegues, tal como, pero sin limitación, una persona mayor. Según otras realizaciones, el sujeto es un sujeto que tiene una cicatriz que necesita aumento o relleno. En un ejemplo no limitante, un sujeto es un sujeto que tiene arrugas faciales que le gustaría rellenar para tener una piel facial de aspecto más saludable y lleno. Es de destacar que un sujeto puede tener una piel de aspecto normal y desear utilizar el aplicador o el método de la invención para conseguir una apariencia de piel más llena en una zona deseada, tal como, pero sin limitación, las mejillas y los labios.
En la presente memoria, el término "aproximadamente" se refiere a /- 10%, preferiblemente /- 5%, lo más preferiblemente /- 1%. Cada posibilidad representa una realización separada de la presente invención.
En la presente memoria se utilizan indistintamente los términos "subcutáneo" y "subcutis". Debe entenderse que el aplicador y/o las microagujas de la invención están configurados para administrar una composición para aumento cutáneo a la piel o a capas subcutáneas o una combinación de ambas cosas. Debe entenderse que los métodos de la invención proporcionan aumento o relleno de la piel o de capas subcutáneas o una combinación de ambas cosas. Según algunas realizaciones, la presente invención proporciona un uso del aplicador de la invención para un aumento cutáneo en un sujeto que lo necesita. Según algunas realizaciones, la presente invención proporciona un uso del aplicador de la invención para el relleno de un pliegue no deseado, arruga, línea o zona deprimida en la piel de un sujeto que lo necesita.
La descripción precedente de las realizaciones específicas revelará de modo tan completo la naturaleza general de la invención que otros podrán, aplicando el conocimiento actual, modificar y/o adaptar fácilmente tales realizaciones específicas para diversas aplicaciones sin experimentación indebida y sin apartarse del concepto genérico, y por ende tales adaptaciones y modificaciones deben y están destinadas a estar comprendidas dentro del significado y el ámbito de equivalentes de las realizaciones descritas. Debe entenderse que la fraseología o terminología empleada en la presente memoria tiene un propósito descriptivo y no limitante. Los medios, materiales y pasos para llevar a cabo las diversas funciones descritas pueden adoptar una diversidad de formas alternativas sin apartarse de la invención.
Ejemplos
Ejemplo 1: Tratamiento de arrugas de frente delicada
Un aplicador que comprende un sustrato en forma de una tira comprende una matriz de microagujas con una composición para aumento cutáneo, tal como RADIESSE®. Se coloca el aplicador sobre una arruga de frente delicada y se adhiere a la cara del sujeto empleando una superficie adhesiva comprendida en la superficie del sustrato que está próxima a la piel. Se mantiene el aplicador sobre la piel del sujeto durante el período de tiempo que deseen el usuario o el cuidador, o que indiquen las instrucciones del aplicador.
Ejemplo 2: Tratamiento de un pliegue nasolabial
Se coloca sobre un pliegue nasolabial un aplicador que comprende un sustrato en forma de un parche. Las microagujas del aplicador comprenden esqueletos que tienen una base cilíndrica, una sección intermedia en forma de un núcleo longitudinal cilíndrico y una sección de punta afilada cónica. El esqueleto comprende además un tapón antifuga en forma de un cono, conformado de manera integrada con la sección de punta afilada. La sección intermedia del esqueleto de cada microaguja está rodeada por una composición para aumento cutáneo. La composición para aumento cutáneo comprende perlas de hidroxiapatito (40 pm), polietilenglicol (40 kDa) y perlas de sulfato de magnesio. Se adhiere el aplicador a la cara del sujeto empleando una superficie adhesiva comprendida en la superficie del sustrato que está próxima a la piel. Se mantiene el aplicador sobre la piel del sujeto durante el período de tiempo que deseen el usuario o el cuidador, o que indiquen las instrucciones del aplicador. Se retira el aplicador junto con los esqueletos de las microagujas, mientras que la composición para aumento cutáneo queda dentro de la zona tratada.
Ejemplo 3: Preparación de una composición para aumento que comprende hidroxiapatito
Se dispersa hidroxiapatito (100 g) en polietilenglicol (PEG 20000) fundido, con agitación vigorosa. A continuación se prepara una solución concentrada de sulfato de magnesio disolviendo 30 g de sulfato de magnesio en agua caliente, y se agrega la solución caliente a la solución de PEG fundido, removiendo constantemente. Se remueve la mezcla hasta que se enfría dando una pasta.
La descripción precedente de las realizaciones específicas revelará de modo tan completo la naturaleza general de la invención que otros podrán, aplicando el conocimiento actual, modificar y/o adaptar fácilmente tales realizaciones específicas para diversas aplicaciones sin experimentación indebida y sin apartarse del concepto genérico, y por ende tales adaptaciones y modificaciones deben y están destinadas a estar comprendidas dentro del significado y el ámbito de equivalentes de las realizaciones descritas. Debe entenderse que la fraseología o terminología empleada en la presente memoria tiene un propósito descriptivo y no limitante. Los medios, materiales y pasos para llevar a cabo las diversas funciones descritas pueden adoptar una diversidad de formas alternativas sin apartarse de la invención. Debe entenderse que se están llevando a cabo más ensayos para determinar los efectos clínicos.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Un aplicador (100) configurado para administrar una composición para aumento cutáneo a una piel y/o subcutis de un sujeto, comprendiendo dicho aplicador:
un sustrato (102), en donde dicho sustrato tiene una estructura generalmente aplanada que tiene dos superficies opuestas, en donde una superficie (104) está destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto y la otra superficie (106) alejada de la piel del sujeto; y
una matriz (108) de microagujas, en donde la matriz de microagujas está situada en la superficie próxima a la piel del sujeto, comprendiendo la matriz una multiplicidad de microagujas, en donde cada una de dichas microagujas comprende:
un esqueleto hecho de un material rígido, dicho esqueleto comprende:
una sección (112a) de punta afilada situada en un extremo de dicho esqueleto, estando dicha sección de punta afilada configurada para penetrar una piel de un sujeto;
una base (114a) en un extremo opuesto de dicho esqueleto;
una sección intermedia (116a) que conecta entre dicha sección de punta afilada y dicha base; y una composición (122a) para aumento cutáneo que comprende al menos un material cerámico biocompatible, en donde:
• dicha composición para aumento cutáneo rodea al menos parcialmente dicha sección intermedia, de manera que un diámetro de dicha sección de punta afilada es mayor que un diámetro de dicha composición para aumento, de manera que dicha sección de punta afilada resguarda, desde la dirección del eje longitudinal del esqueleto, la totalidad de dicha composición para aumento cutáneo, • dicha base tiene una longitud igual o mayor que el grosor de la epidermis en la zona tratada, • dicha sección de punta afilada y dicha base de dicha microaguja están desprovistas de dicha composición para aumento cutáneo, y evitan el suministro de la composición para aumento cutáneo a la epidermis, o a la epidermis y la dermis superior.
2. El aplicador según la reivindicación 1,
en donde la longitud de dicha base es variable en correlación con la ubicación en la cual está configurada cada microaguja para estar situada dentro de una zona tratada; o
en donde dicho material rígido se selecciona de un grupo consistente en: metal, plástico, un material cerámico, silicona y una combinación de los mismos; o
en donde dicha sección de punta afilada, dicha base y dicha sección intermedia están conformadas de manera integrada; o
en donde dicha sección de punta afilada tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: un cono, una pirámide, una pirámide triangular y una pirámide poligonal; o
en donde dicho esqueleto comprende además un tapón antifuga; en donde dicho tapón antifuga está situado entre dicha sección de punta afilada y dicha sección intermedia; y en donde dicho tapón antifuga está configurado para evitar la fuga de dicha composición para aumento de la piel de dicho sujeto tras la extracción de dicha microaguja de la piel de dicho sujeto, preferiblemente en donde dicho tapón antifuga está conformado de manera integrada con dicha punta afilada, más preferiblemente en donde dicho tapón antifuga tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: un cono, una pirámide, una pirámide triangular y una pirámide poligonal; o
en donde dicha base tiene una forma seleccionada del grupo consistente en: un cilindro, una caja rectangular, un cuboide, una caja triangular y una caja poligonal; o
en donde dicha sección intermedia es un núcleo longitudinal que se extiende sustancialmente desde el centro de dicha sección de punta afilada hasta el centro de dicha base; o
en donde dicho material cerámico biocompatible es hidroxiapatito; o
en donde dicho material cerámico biocompatible está en forma de partículas, preferiblemente en donde dichas partículas tienen un tamaño de hasta 100 micrómetros; o
en donde dicha composición para aumento comprende además un pigmento médico; o
en donde dicho esqueleto está unido a dicha superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto; o
en donde dicho esqueleto está conformado de manera integrada con dicha superficie del sustrato destinada a ser colocada próxima a la piel de un sujeto; o
en donde dicho esqueleto está insertado al menos parcialmente en dicho sustrato; o
en donde dicho sustrato está en una forma seleccionada del grupo consistente en: una tira y un parche, preferiblemente en donde dicho sustrato está en forma de una tira; o
en donde al menos parte de la superficie que está destinada a ser colocada próxima a la piel del sujeto es una superficie adhesiva; o
en donde al menos parte de dicho sustrato es sustancialmente transparente; o
en donde dicho sustrato comprende además una marca (312a-312f) que indica la ubicación de dicha matriz de microagujas en dicho sustrato; o
en donde la longitud de dichas microagujas es variable en correlación con la ubicación de dichas microagujas en dicho aplicador.
3. El aplicador según la reivindicación 1, en donde dicha composición para aumento comprende además al menos un tipo de material para aumento cutáneo seleccionado del grupo consistente en: una sustancia natural biodegradable, un polímero sintético biodegradable, un polímero sintético no biodegradable, una sustancia natural no biodegradable y combinaciones de los mismos.
4. El aplicador según la reivindicación 3,
en donde dicha sustancia natural biodegradable se selecciona del grupo consistente en: colágeno bovino, colágeno porcino, colágeno recombinante, colágeno humano, gelatina, ácido hialurónico, derivado de ácido hialurónico, matriz dérmica particulada acelular seca, grasa alogénica y combinaciones de los mismos; o en donde dicho polímero sintético biodegradable se selecciona del grupo consistente en: poli(ácido L-láctico), poli(óxido de etileno), carboximetilcelulosa y combinaciones de los mismos; o
en donde dichos polímeros sintéticos no biodegradables se seleccionan del grupo consistente en: poli(metacrilato de metilo), perlas de poli(metacrilato de metilo), siliconas, caucho de silicona, politetrafluoroetileno expandido, poliacrilamida, polialquilimida y combinaciones de los mismos.
5. El aplicador según la reivindicación 1, en donde dicha composición para aumento comprende un vehículo biodegradable.
6. El aplicador según la reivindicación 5, en donde dicho vehículo biodegradable se selecciona del grupo consistente en: una sal, un polímero biodegradable y una combinación de los mismos;
preferiblemente
en donde dicho polímero biodegradable es un polímero seleccionado del grupo consistente en: polietilenglicol, poliglactina 910, poliglecaprona 25, polidioxanona, lactómero 9-1, glicómero 631, poligliconato y una combinación de los mismos; o
en donde dicha sal se selecciona del grupo consistente en: sulfato de sodio, cloruro de sodio, sulfato de magnesio, citrato de magnesio, cloruro de magnesio y una combinación de los mismos; o
en donde dicho vehículo biodegradable comprende sulfato de magnesio y polietilenglicol.
7. El aplicador según la reivindicación 1, en donde dicha composición para aumento comprende además un agente biológicamente activo seleccionado de un grupo consistente en: una enzima, un fármaco, una toxina y una combinación de los mismos;
preferiblemente
en donde dicha toxina es toxina botulínica; o
en donde dicho fármaco se selecciona del grupo consistente en: un analgésico, un fármaco para tratamiento de la cicatrización patológica y una combinación de los mismos.
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Families Citing this family (43)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050249899A1 (en) * 2004-05-06 2005-11-10 Bonutti Peter M Biodegradable packaging material
US10159825B2 (en) 2009-09-17 2018-12-25 Zipline Medical, Inc. Rapid closing surgical closure device
CN103002844B (zh) 2010-06-14 2016-08-31 奇普林医药公司 用于抑制疤痕形成的方法和装置
US10123801B2 (en) 2011-11-01 2018-11-13 Zipline Medical, Inc. Means to prevent wound dressings from adhering to closure device
US10123800B2 (en) 2011-11-01 2018-11-13 Zipline Medical, Inc. Surgical incision and closure apparatus with integrated force distribution
US9561034B2 (en) 2011-11-01 2017-02-07 Zipline Medical, Inc. Surgical incision and closure apparatus
WO2015012252A1 (ja) * 2013-07-22 2015-01-29 凸版印刷株式会社 針状体
WO2015103556A1 (en) 2014-01-05 2015-07-09 Zipline Medical, Inc. Instrumented wound closure device
EP4169504A1 (en) * 2014-03-28 2023-04-26 Allergan, Inc. Dissolvable microneedles for skin treatment
US20160279401A1 (en) * 2015-03-27 2016-09-29 Allergan, Inc. Dissolvable microneedles for skin treatment
EP3148630B1 (en) * 2014-05-28 2022-12-07 Mdapp S.R.L. A flexible dissolvable patch and its method of fabricating
US10493160B2 (en) * 2015-02-13 2019-12-03 Endoderma Co., Ltd. Microstructure using cross-linked hyaluronic acid hydrogel, and method for producing same
EP3284506B1 (en) * 2015-04-13 2021-04-28 LG Household & Health Care Ltd. Soluble microneedle containing ingredient for controlling release of neurotransmitters
WO2017014129A1 (ja) * 2015-07-17 2017-01-26 凸版印刷株式会社 経皮投与デバイス
RU2719943C2 (ru) * 2015-07-24 2020-04-23 Сорренто Терапьютикс, Инк. Способы улучшенной доставки активных средств в опухоли
CN105434332A (zh) * 2015-12-02 2016-03-30 江汉大学 水溶性生物大分子微针膜的制备方法
IL243461A0 (en) 2016-01-05 2016-02-29 Amir Avraham Surgical sutures for skin filling
CN105641801B (zh) * 2016-02-27 2019-01-01 浙江理工大学 一种多孔羟基磷灰石/明胶复合微针阵列贴片及其制备方法
KR20170115429A (ko) * 2016-04-07 2017-10-17 랩앤피플주식회사 생체분해성 금속을 이용한 마이크로 니들
EP3473242A4 (en) * 2016-06-16 2019-06-19 Endo Derma Co., Ltd. HYALURONIC ACID MICROSTRUCTURE WITH EXCELLENT SOLUBILITY
CN106187126B (zh) * 2016-06-30 2019-01-25 北京百纳美迪生物科技有限公司 一种陶瓷微针晶片及其制备方法
WO2018081795A1 (en) 2016-10-31 2018-05-03 Zipline Medical, Inc. Systems and methods for monitoring physical therapy of the knee and other joints
WO2018124808A1 (ko) * 2016-12-29 2018-07-05 랩앤피플주식회사 마이크로 니들
KR102401856B1 (ko) 2017-02-17 2022-05-26 알레간 인코포레이티드 활성 성분을 갖는 마이크로니들 어레이
KR20200108308A (ko) 2018-01-07 2020-09-17 아브라함 아미르 피부 증강을 위한 고부하 마이크로니들 및 조성물
TWI698263B (zh) * 2018-07-19 2020-07-11 淡江大學 微針元件的製造方法與微針模具的製造方法
GB2574074B (en) 2018-07-27 2020-05-20 Mclaren Applied Tech Ltd Time synchronisation
WO2020064085A1 (en) * 2018-09-24 2020-04-02 L'oreal Device comprising microneedles for cosmetic fillers delivery
US20210308440A1 (en) * 2018-09-24 2021-10-07 L'oreal Device comprising microneedles for skin-coloring
WO2020138482A1 (ja) * 2018-12-28 2020-07-02 コスメディ製薬株式会社 Ｂｃｇ接種用マイクロニードルアレイ
WO2020153802A1 (ko) * 2019-01-25 2020-07-30 주식회사 페로카 3층 이상 구조의 마이크로 니들 및 이의 제조방법
CN111558128A (zh) * 2019-03-26 2020-08-21 华中科技大学同济医学院附属协和医院 一种载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列及制备方法
JP6866902B2 (ja) * 2019-03-29 2021-04-28 凸版印刷株式会社 細胞移植システム
WO2020203674A1 (ja) * 2019-03-29 2020-10-08 凸版印刷株式会社 細胞移植装置、および、細胞移植システム
JP6791291B2 (ja) * 2019-03-29 2020-11-25 凸版印刷株式会社 細胞移植装置
JP6828764B2 (ja) * 2019-03-29 2021-02-10 凸版印刷株式会社 細胞移植装置
JP7230644B2 (ja) * 2019-03-29 2023-03-01 凸版印刷株式会社 細胞移植装置
KR102290268B1 (ko) * 2019-10-11 2021-08-13 부산대학교 산학협력단 이식형 물질 전달체, 및 이의 제조방법
GB2588236B (en) 2019-10-18 2024-03-20 Mclaren Applied Ltd Gyroscope bias estimation
CN111569153A (zh) * 2020-06-04 2020-08-25 童艳梅 细条状脱细胞真皮基质的应用
US20230130124A1 (en) * 2021-10-25 2023-04-27 Cosmed Pharmaceutical Co., Ltd. Cosmetic microneedle
KR20230067127A (ko) 2021-11-09 2023-05-16 코스메드 파마소티컬 씨오 쩜 엘티디 화장품용 마이크로니들
KR20230082787A (ko) * 2021-12-02 2023-06-09 (주)아그네스메디컬 타이트부재를 구비한 고주파 및 약물 겸용 피부 치료장치

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7060287B1 (en) 1992-02-11 2006-06-13 Bioform Inc. Tissue augmentation material and method
ATE269371T1 (de) 1992-02-28 2004-07-15 Cohesion Tech Inc Injektierbare, keramische verbindungen sowie verfahren zu deren herstellung und anwendung
US6579516B1 (en) 1995-06-13 2003-06-17 Zahra Mansouri Methods of delivering materials into the skin, and compositions used therein
WO2001091846A2 (en) * 2000-05-26 2001-12-06 The Procter & Gamble Company Microneedle apparatus used for marking skin and for dispensing semi-permanent subcutaneous makeup
JP4090018B2 (ja) * 2002-02-18 2008-05-28 Ｆｏｒ Ｈｅａｄ株式会社 機能性マイクロパイル及びその製造方法
AU2003222691A1 (en) 2002-04-30 2003-11-17 Morteza Shirkhanzadeh Arrays of microneedles comprising porous calcium phosphate coating and bioactive agents
TW200700094A (en) * 2005-01-31 2007-01-01 Alza Corp Coated microprojections having reduced variability and method for producing same
KR20070100820A (ko) 2005-01-31 2007-10-11 가부시키가이샤 바이오세렌택 경피 흡수 제제, 경피 흡수 제제 유지 시트 및 경피 흡수제제 유지 용구
WO2006138719A2 (en) * 2005-06-17 2006-12-28 Georgia Tech Research Corporation Coated microstructures and method of manufacture thereof
US20070224252A1 (en) * 2006-03-27 2007-09-27 Trautman Joseph C Microprojections with capillary control features and method
EP2056921B1 (en) * 2006-08-29 2019-12-18 Nanomed Devices, Inc. High-aspect-ratio microdevices for transdermal delivery and sampling of active substances
JP4954656B2 (ja) 2006-09-28 2012-06-20 凸版印刷株式会社 針状体および針状体の製造方法
WO2008072229A2 (en) 2006-12-12 2008-06-19 Nanopass Technologies Ltd. Methods for dermal filling using microneedles
JP2008284318A (ja) 2007-05-15 2008-11-27 Kosumedei Seiyaku Kk 生体由来物質からなる投薬用微細針
US20100221314A1 (en) 2007-10-18 2010-09-02 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Microneedle Device
JP5179976B2 (ja) * 2008-07-08 2013-04-10 富士フイルム株式会社 ニードルシートの製造方法
WO2010071918A1 (en) 2008-12-22 2010-07-01 The University Of Queensland Patch production
EP2485754A1 (en) * 2009-10-07 2012-08-15 Genogen, Inc. Methods and compositions for skin regeneration
EP2338557A1 (en) * 2009-12-23 2011-06-29 Debiotech S.A. Soluble microneedle
ES2663095T3 (es) * 2010-03-19 2018-04-11 Cosmed Pharmaceutical Co., Ltd. Matriz de microagujas que contienen proteoglucano
BR112013022949A2 (pt) * 2011-03-07 2016-12-06 3M Innovative Properties Co dispositivo e métodos de microagulha
ES2730735T3 (es) * 2012-04-25 2019-11-12 Medrx Co Ltd Microaguja y matriz de microagujas
US9044582B2 (en) * 2012-06-26 2015-06-02 Franklin J. Chang Apparatus and method for transdermal fluid delivery
TWI554289B (zh) * 2012-06-29 2016-10-21 國立成功大學 鑲嵌式經皮藥物釋放貼片及其製造方法

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WO2014041531A1 (en) 2014-03-20
AU2013316706A1 (en) 2015-03-05
US20150209563A1 (en) 2015-07-30
US10420921B2 (en) 2019-09-24
AU2013316706B2 (en) 2018-06-21
BR112015005073B1 (pt) 2021-06-01

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