CN110868972A

CN110868972A - 用于皮肤护理和抗衰老的具有活性成分的硅酮垫

Info

Publication number: CN110868972A
Application number: CN201880037538.6A
Authority: CN
Inventors: 维勒纳·杰尔
Original assignee: Apricot Co Ltd
Current assignee: Apricot Co Ltd
Priority date: 2017-06-08
Filing date: 2018-06-08
Publication date: 2020-03-06
Also published as: KR20200024825A; CA3085867A1; WO2018224099A1; RU2019143747A; RU2019143747A3; KR20220163495A; EP3634342A1; US20200129412A1

Abstract

本发明涉及一种用于粘附到皮肤的硅酮垫，其包含至少一种用于美容皮肤护理或防止皮肤老化的活性成分。本发明还涉及用于使皮肤光滑、减少结疤或施加药物的美容方法，例如通过向人的皮肤上施加硅酮垫使其戒烟。

Description

用于皮肤护理和抗衰老的具有活性成分的硅酮垫

技术领域

本发明涉及到一种硅酮垫，其包含至少一种用于美容皮肤护理或防止皮肤衰老的活性成分，以及用于释放药物或其他活性成分(例如用于戒烟期间施与尼古丁)。此外，本发明还涉及一种主要由硅酮组成并含有活性成分的粘附层，而且还包含一种硅酮体。

更进一步讲，本发明还包含一种用于制造硅酮垫的方法，该方法包括将一种活性成分涂抹到硅胶组合物上用于硅酮垫制作的步骤。本发明还涉及到一种美容的方法，包括将硅酮垫施加到皮肤上。

背景技术

当前的硅酮垫(Silikonpads)是基于这样的认知，即可以通过例如整夜或更长时间涂抹，来机械地抚平皱纹。皮肤结构保持在一个平滑的状态数小时并且可以再生。众所周知，这种类型的垫子或者粘性膏，可用于粘贴到人的皮肤上，用于消除皱纹。通常会将它们应用于胸骨处。

德国实用新型专利DE 20 2014 001 876 U1公开了一种用于减少皱纹的胸骨处硅酮垫，其由100％的医用硅酮(尺寸约为20x 20x 2.5cm)组成，并且具有自粘的粘贴面。自粘的粘贴面通过特殊的处理步骤(对硅酮的硬度和作为粘贴面的抛光侧)而具有自粘性能。因此，胸骨硅酮垫可以使用几个月，并且不会失去它的性能。

CA 2,575,534公开了一种在女性乳房之间、在胸骨处以及在上胸部区域中使用的减少皱纹的单元，其包括一张半粘稠/半柔性的膜，一个软的薄层以及一个其他的粘附层。

德国实用新型专利DE 202015106000 U1公开了一种通过一个支撑层和一个粘合层粘合到皮肤上的胸骨垫。胸骨垫主要是沿着一个对称轴形成镜像对称的水滴状。

上述提到的辅助物的缺点是，它们仅能使皮肤达到纯的机械的平滑，因此当停止使用并将辅助物从皮肤上拿开时，其效果会立即降低。此外，该类辅助物仅用于皱纹的减少或用作抗衰老产品，但不能用作皮肤护理产品或用作减少老年斑和黑素细胞痣、蜂窝组织炎、粉刺、神经性皮炎或其他皮肤疾病的产品。另一个缺点是这些辅助物仅适用于皮肤的特定区域，特别是胸骨处和胸部区域，而不适用于其他的皮肤区域，但希望具有相同的护理效果，并能抑制和防止皮肤老化。

欧洲专利文献DE 695 16 553 T2的译文公开了一种热熔的硅酮粘合剂，其中将含有硅氧基聚醚蜡作为添加剂。在这公开的熔融硅酮-PSA-组合物具有亲水性，同时保持用于剪切、粘合和可除去性的PSA性能。

德国专利文献DE 101 14 382 A 1涉及一种基于硅酮的吸湿基层，专门用于伤口护理和/或药物皮肤治疗，其中压敏胶基质由硅酮、成胶剂和可能的硅酮树脂组成。

发明内容

因此，基于上述对现有技术的考虑，本发明的任务是提供一种能够克服现有技术缺点的硅酮垫。本发明的基本目的是通过在权利要求中定义的硅酮垫实现的，并从所附的实施例中也可以明显看出。特别地，本发明的目的是提供一种硅酮垫，其允许在很长的时间内，通过掺在硅酮垫内的活性成分，来使皮肤处于放松和平滑的状态。

令人感到意外的是，本发明的发明者已经发现，活性成分可以从硅酮垫扩散到皮肤，并可以后续被皮肤吸收在该处起到一个可以发挥生物有效性的作用。这是皮肤治疗的特别有效形式，既用于抗衰老或护理治疗，也用于治疗老年斑和色素沉着、蜂窝组织炎、黑素细胞痣和其他皮肤疾病如伤口愈合和伤口愈合障碍或神经性皮肤炎。此外，还可以加入其他的活性成分，有时是药物活性成分或用于戒除尼古丁。不仅可以通过硅酮垫的重量使皮肤机械的光滑，还可以释放出特别有助于皮肤再生或治疗疾病的活性成分。

令人感到意外的是，在使用完之后，活性成分仍在皮肤中继续发挥作用。另外，通过将硅酮垫与活性成分组合，可以提高被硅酮垫拉紧的皮肤的接触性和吸收性，从而实现活性成分被皮肤理想地吸收。在硅酮垫和皮肤层之间形成一个微气候(Mikroklima)，其可以帮助皮肤打开毛孔，刺激代谢过程并更好地吸收活性成分。

在经过硅酮垫数小时的优平滑化，皮肤处于一个优化的吸收状况，因为真皮层得到缓解并且明显地改善血液供应。因此，可以再次形成有效的、健康的皮肤细胞，其对于活性成分也具有良好的吸收能力。可以长期在皮肤最优的平滑状态下，为其提供重要的活性成分，并可以实现更好的再生和平滑皱纹。同样考虑到老年斑和色素沉着问题，通过在硅胶垫中长期加入活性成分，会对皮肤产生积极的影响，因为活性成分是长时间的、深沉地渗透，以至于能达到一个最佳的效果。

根据上述公开的文件，硅酮垫也可以用于疤痕治疗。对此会提供至少含有一种活性成分的硅酮垫，施加在疤痕上，并通过微气候来刺激皮肤，从而使皮肤能实现自我修复和更快的进行细胞更新。

本发明可以以其不同的形状，应用在所有的皮肤部位，特别是在手背、脖子、胸骨、前额、眼睛下方和嘴周围。另外，在上臂、下巴以及进行剖腹产的耻骨周围。

第一点，本发明涉及到一种适合于粘合到皮肤上的硅酮垫(1)。它可能包含至少一种用于美容护肤或防皮肤衰老的活性成分。另外，硅酮垫(1)可以包含由几种活性成分构成的组合物。

就本公开内容的目的而言：硅酮垫是一种由医用级硅酮(医用硅酮)组成的、扁平的物体，其在两个空间方向上的尺寸明显大于在第三空间方向上的尺寸。具有明显较大尺寸的两个空间方向可以产生不同的形状，特别是具有曲线、椭圆、多边形、水滴形或手形的不同圆形。

优选地，硅酮垫采用加成交联(additionsvernetztes)的2-组分硅酮，其特别适合于生成一个能良好释放活性成分的硅酮垫。该材料包含乙烯基封端的聚二甲基硅氧烷(CAS号：68083-19-2)以及其他用于交联的助剂。硅酮含量＞95％。对于硅酮主要涉及到室温交联的、铂催化的硅酮弹性体。

硅酮主要的标志是具有一种高的气体和水渗透性。因此可以将活性物质最佳地通过硅酮垫输送出去。在一种可选的实施方式中，硅酮垫优选是气体可渗透的，特别是水蒸气可渗透的，但是不容易通过水以液体形式渗透(防水)。

优选地，硅酮是一种加成交联的硅酮，已固化成一种软的、粘性的硅酮粘合剂。硅酮的其他有利性能是具有非常好的生物相容性，没有副产物，良好的粘性和良好的铂交联性。

活性物质是一种本体的或身体外部的物质，会导致和影响生物过程的变化，例如皮肤老化。活性成分也可以是药剂。通常，通过皮肤吸收对使用者是有益的。

由于在使用硅酮垫进行治疗期间，活性成分可以渗透到皮肤中，因此皮肤不仅可以通过硅酮垫的重量和粘附力变得平滑并且得到护理，还可以额外通过活性成分进行治疗，同时通过平滑可以观察到有关药代动力学下的共生效果。

特别有利的是，即使从皮肤上摘除硅酮垫(1)后，通过已经渗透的活性物质，皮肤也能继续得到治疗，从而确保对皮肤进行额外的护理。因此可以达到提高皮肤护理和抗衰老的作用。硅酮垫与活性成分的组合还可以实现皮肤和硅酮垫之间最大的接触表面，从而使活性成分特别有利地被吸收到皮肤中。

活性成分的组成部分可以穿透皮肤渗透到组织中，并在那里发挥其生物有效性。本发明公开的硅酮垫还没有负面的作用，特别是不会对硅酮的粘粘性造成干扰，也不会出现脱离效果。硅酮垫能使皱纹明显减少并且对皮肤有特别好的兼容性。

不希望受到理论的束缚，本发明的发明人认为由于透明质酸和其他活性成分的高的极性，以及硅酮的低的极性，在粘合胶中嵌入的透明质酸或其他活性成分，会慢慢地释放到表皮并平敷在皮肤上，从而使已经释放在皮肤上的透明质酸再次给予皮肤补充。另外，由于没有阻挡层，活性物质的其他部分也会向基础材料方向移动。在比较研究中可以表明，水中的雾化油，在一段时间后油也是以油滴的形式重新结合在一起。

不希望受到理论的束缚，根据发明者的观点，颗粒释放显著受到皮肤的温暖和湿润影响，其在硅酮垫下形成微气候。一般来说硅酮垫的优选厚度为0.5至2.0毫米，更优选的是0.8至1.5毫米，特别好的为1.2毫米。硅酮垫的这种厚度，具有最理想的附着舒适性和活性成分的介导作用。

在硅酮垫中活性成分的浓度，优选为约0.5至3.0‰(w/w)，更优选为1.0至2.0‰(w/w)，最理想的情况是约1.6‰(w/w)。

在一个替代的实施方式中，在硅酮垫中活性成分在约为0.1至9.9％的浓度范围；优选地为0.5％至7.0％，理想情况下含量约为1.0％(w/w)。在这种情况下各种油，如椰子油，橄榄油或芦荟油，会以液态形式作为活性成分被应用。令人感到意外的是，在这种情况下，硅酮垫会变软，从而具有良好的皮肤附着力。

有利的是，硅酮垫还额外含有硅油。如果硅酮垫含有硅油，则该垫子会在使用时更加柔软，从而能更好地附着在皮肤上。作为用于本公开目的的硅油，优选使用具有有机侧链的聚合硅氧烷。其中，通过一般的化学总式[R¹R ²SiO]n，硅和氧原子的周期性交替排列。在硅的自由外部电子上主要有残基(reste)R，它们主要是有机的残基，但也可以是卤素。所使用的硅油的分子量优选在162至150,000g/mol的范围内。硅油的密度优选为在0.76至1.07g/cm³的范围内。

在一个有利的实施方式中，硅油的粘度为0.6至1,000,000mPs。因此可达到硅酮垫的一个最佳触觉效果。

硅油最好是聚二甲基硅氧烷，其中残基R¹和R²各自为一个甲基。

在一个优选的实施方式中，硅酮垫(1)可以包括一个粘附层(2)和一个硅酮体(3)。粘附层(2)可以主要由硅酮组成并且含有活性成分。

可选地，硅酮垫(1)由包含活性成分的硅酮体(3)组成。该硅酮垫可具有一个磨光的侧面。在这种情况下，硅酮垫具有一个长期的自粘性。硅酮垫或粘附层可以包括实现硅酮垫牢固地附着在皮肤上的其他辅助物。例如，硅酮垫可在一侧包含棉织物，其保护硅酮垫不受外部影响。此外，该辅助物也可以用作棉手套。

粘附层就是一材料层，其确保在硅酮垫粘附在皮肤上后，即使在没有补给力的情况下，其在皮肤上的粘性至少也能保持三个小时或更长时间。特别地，粘合剂层可以主要由硅酮组成。粘附层最好具有至少95％的硅酮含量。

优选地，硅酮体厚度为0.5至2.0毫米，更优选为0.8至1.5毫米，最好主要为1.2毫米。粘附层的厚度优选为0.2至1.0毫米，特别优选的为0.4至0.8毫米，最好为0.6至0.7毫米。对于一个这样厚度的硅酮体和粘附层，活性成分的剂量在经济上是合理的，并且硅酮垫的附着舒适性是非常好的。

硅酮垫的粘附层最好比硅酮体更柔软。另外，粘附层最好具有比硅酮体更好的透水性。在这种情况下，硅酮垫的硅酮体可以用作机械的支撑基质，同时粘附层可以将活性成分很好地传递到皮肤上。

优选地，粘附层中活性成分的浓度为约0.6至5.0‰(w/w)，特别优选为1.5至3.0‰(w/w)，最好约为1.7‰(w/w)。在粘附层中这种浓度的活性成分，相对于活性成分的材料消耗而言，提供了理想的扩散速率。

如果硅酮垫(1)的粘附层(2)包含活性成分，则可以确保最大程度地将活性成分输送到底层的皮肤。在使用时粘附层可以优选地直接与皮肤表面接触，因此可以被皮肤更快、更密集和更长久地吸收。这可以实现对皮肤有特别疗效的治疗。并且没有任何有效成分残留在硅酮垫(1)中未被使用。在设计方案中的硅酮垫特别具有优势，因为通过硅酮体(3)提供了所需的稳定性和所需的重量，从而机械地使皮肤光滑。同时，活性成分的剂量是特别经济的。

在另一种实施方式中，硅酮垫(1)的形状和尺寸可以适合于粘附在手背(4)上。

适于粘附在手背上的硅酮垫(1)可以优选地具有手指形状，硅酮垫(1)可以覆盖整个手背(4)并且穿过手指基部关节(5)直到延伸到手指中间关节(6)。对此，手背(4)的主要部分可以最佳地被处理。此外，硅酮垫(1)可以在手指基部关节(5)的区域中比在手背(4)的其他区域中更平坦。这可以实现硅酮垫(1)在这些区域具有更大的适应性、灵活性和可延展性，因此尽管手运动了，但硅酮垫(1)却不会滑落，可确保最佳的附着性。此处的优点是，与一些已知的产品相比，硅酮垫(1)不仅可以在胸骨、脖子或脸上使用，还可以在皮肤的其他区域，例如手背使用。与以前仅通过人为按紧的硅酮垫相比，能将具有活性成分的硅酮垫应用在颈部、胸骨或面部上是非常具有优势的，特别是在皮肤护理和刺激再生和减少皱纹方面。

在另一个优选的实施方案中，硅酮垫(1)的活性成分可以选自由以下物质构成的组：营养物，尤其是维生素、脂肪和氨基酸；多肽；抗生素或其产品；抗氧化剂；辅酶素；多糖或果酸。

该组合物与硅酮垫(1)粘附层(2)一起显示了特别有利的效果。这些活性成分可以特别好地通过硅酮垫(1)扩散到皮肤表面，被皮肤吸收然后发挥其活性。使用例如维生素和抗氧化剂有助于自由基的平衡，从而起到抗衰老作用，而氨基酸、多肽和脂肪支持皮肤功能并使皮肤变得有弹性。

此外，硅酮垫(1)的活性成分可以选自由以下物质构成的组：维生素A、维生素C、维生素E、维生素B3、维生素B5、维生素B9、维生素B12、辅酶10、熊果苷；高和低分子量的透明质；高和低分子量的玻尿酸；胶原蛋白；B-间苯二酚；白藜芦醇；乙醇酸；水杨酸；螺旋藻；小球藻；鱼子酱提取物；二甲氨基乙醇；牛油果；椰子油；植物激素如大豆植物激素，啤酒花，红三叶草或山药；植物雌激素；异黄酮；木酚素；氨基酸，例如精氨酸、蛋氨酸、谷氨酰胺或肌酸；寡肽；多肽；五肽；甘油；α-硫辛酸；或多酚例如来自银杏、葡萄中的白藜芦醇或芦荟。

硅酮垫(1)特别优选的活性成分选自以下物质构成的组：透明质酸、胶原蛋白或芦荟。最理想的活性成分是透明质酸。含有这些活性成分尤其是透明质酸的硅酮垫，具有出色的抗皱性。

在一个优选的实施方式中，硅酮垫(1)的活性成分选自以下组：辣木粉、α-硫辛酸、硒、藏红花提取物、姜黄素、姜黄、虾青素、血橙、灵芝、苹果醋、柠檬汁、抗坏血酸或白藜芦醇。令人意外的是，如果活性成分选自该类化合物，则硅酮垫对于去除老年斑也是非常有效的。

在另一个优选的实施方案中，硅酮垫(1)的活性成分选自以下组：咖啡因；山药；荷荷巴，荷荷巴油；小麦胚芽，小麦胚芽油；Q10；绿草提取物；ESP；薄荷脑；视黄醇；氨茶碱；福斯高林；左旋肉碱；七叶素；泛醇；维生素原B5、B1、B2、B6，烟酸，生物素；L－酪氨酸；生育酚(Trocopheryl)；甘露醇；桦树，桦木汁、桦树油或L-精氨酸。令人意外的是，如果活性成分选自该类化合物，则硅酮垫对于去除脂肪团非常有效。

在另一个优选的实施方案中，硅酮垫(1)的活性成分选自以下组：β-胡萝卜素，Omega-3，膨润土，茶树油，玫瑰水，硅胶，瑞典草药，瑞典苦味剂。令人意外的是，如果活性成分选自这组化合物，则硅酮垫对于去除粉刺非常有效。

在另一个优选的实施方案中，活性成分为乳膏形式呈现，或以乳膏形式施用的有效物质。活性成分优选选自以下组：瓜耳胶提取物；醋栗；西印度樱桃；非洲猴面包树的提取物；草籽油；肽；菠菜提取物；月见草油；脂质如心磷脂；抗氧化剂如左旋肌肽；红景天复合物；扁豆籽提取物；杨桃提取物；爪哇茶提取物或视黄醛。令人意外的是，如果活性成分选自这组化合物，则硅酮垫特别适用于美容皮肤治疗。

在一个优选的实施方案中，硅酮垫(1)的活性成分选自由Camea茶色；亚油酸；Omega3；胡芦巴；姜；桑戈珊瑚；胶体银；二氧化硅；螺旋藻；绿茶提取物，粉末；胡萝卜素或大米蛋白构成的组。令人意外的是，如果活性成分选自这组化合物，则硅酮垫可用于去除神经性皮炎。

在一个优选的实施方式中，硅酮垫(1)的活性成分选自以下组，该组包括：芦荟；苹果醋；蜂蜜；可可脂；檀香；茶树油；棣棠，棣棠油；欧亚甘草根；含碘的溶液；薰衣草，薰衣草油，玫瑰种子，玫瑰种子油，山金车，山金车油；向日葵；洋葱提取物，尿囊素，肝素；金盏花；鸸鹋油；锌，维生素C，β-胡萝卜素；牛油果；椰子粉，椰子油；蓍草；覆盆子叶，熏衣草；檀香与玫瑰花水或圣约翰草。令人意外的是，如果活性成分选自这组化合物，则硅酮垫可用于治疗伤口或疤痕。

在另一个优选的实施方案中，硅酮垫(1)的活性成分选自以下组，该组包括摩洛哥坚果油；谷氨酰胺；L-精氨酸；L-肉毒碱；镁；姜黄；二氧化硅；鳄梨；玫瑰水；葡萄籽；神经酰胺；叶酸或大豆。令人意外的是，如果活性成分选自这组化合物，则硅酮垫可用于去除皱纹。

在另一个优选的实施方案中，硅酮垫(1)的活性成分是尼古丁。在这种情况下，硅酮垫可用于戒除尼古丁。与通过胃肠道吸收相比，通过皮肤吸收对生物体的负荷更小，并且更快和更有效。

在另一个优选的实施方案中，硅酮垫的活性成分是药物成分以用于治疗疾病或激素治疗，例如用雌激素和/或孕激素抑制排卵。与通过胃肠道吸收相比，通过皮肤吸收对生物体的负荷较小，并且更快和更有效。

除了上述的活性成分以外，硅酮垫或硅酮垫的粘附层还可包含其他成分。例如，硅酮垫或硅酮垫的粘附层可以包括一种或多种以下的附加成分：橙花；橙花油；迷迭香；Rhealba；硫酸铜，铜，硫酸锌，锌；甘油；紫草；金缕梅或肽。

对于进一步的设计方案，本公开文件包括一种用于制造硅酮垫(1)的方法，该方法包括以下步骤：将一个活性成分施加到硅酮上以生产硅酮垫(1)。

这个优点是，在硅酮垫(1)粘在皮肤上并与皮肤表面直接接触后，活性成分可以更快、更集中、更长时间的被皮肤吸收。

本公开文件进一步包括了一种用于制造硅酮垫(1)的方法，其包括以下两个连续的步骤：a)将活性成分与硅酮混合以生产粘附层(2)，以及b)将粘附层施加到硅酮体(3)上以生产硅酮垫(1)。

活性成分可以加工成以细粉或液体或凝胶状形式的物质。

在另一方面，公开文件包括了适合于粘附在手背(4)上的硅酮垫(1)形状和尺寸，该硅酮垫适合于收紧手背(4)上的皱纹。

用于粘附在手背(4)上的硅酮垫(1)，可以具有手指形状，硅酮垫(1)可以覆盖整个手背(4)并且穿过手指基部关节(5)直到延伸到手指中间关节(6)。对此，手背(4)的主要部分可以最佳地被处理。

在另一实施方式中，硅酮垫(1)可以包括关节区域(7)。关节区域是硅酮垫的具有较小材料厚度的部分区域，因此相对于硅酮垫的其他部分区域更容易折弯。

这会实现硅胶垫(1)更好的适应性、柔韧性和可延展性，使得硅酮垫(1)不会因为手运动而脱离，确保了最佳的附着性。

在另一方面，本公开文件还涉及一种美容方法，其包括按照本公开文件将硅酮垫附着在皮肤上。一方面，通过美容过程对皮肤进行机械地处理和收紧，另一方面，硅酮垫的活性成分可以渗透到皮肤组织中，并发挥美容的效果。

因此可以实现预防和减少皱纹以及老年斑和色素沉着。另外，硅酮垫可用于皮肤护理、伤口和疤痕治疗、皮肤疾病、脂肪团或通常用于药物活性成分的输送。通过不同的设计方案，硅酮垫可施加到皮肤的不同部位，特别是手背上。

此外，本公开文本还涉及到一种美容方法，用于去除受试者的疤痕，该方法包括按照本公开文件将硅酮垫附着到受试者的皮肤上。

此外，本公开文件还涉及到一种用于伤口护理的医疗方法，其包括按照本公开文件将硅酮垫附着到皮肤上。该医疗方法可以治疗并治愈皮肤上的开放性或闭合性伤口。

此外，本公开文件还涉及到一种用于治疗受试者尼古丁依赖性的医学方法，其包括按照本公开文件，在皮肤上粘贴将尼古丁作为活性成分的硅酮垫。通过医疗方法，受试者的尼古丁依赖性得到治疗。

硅酮垫可以包含作为活性成分的药物。作为示例性的药物活性成分包括抗生素、氢离子泵阻断剂、抗抑郁药、镇痛药、抗组胺药、镇定剂、降压药和其他药物的活性成分。

附图说明

在下文中，通过示例而非几个特定的实施例进行了说明，并参考了随附的以下图形。

特定的实施例仅出于阐明本发明构思的目的，而并非限制本发明。

其中：

图1为一张硅酮垫(1)侧面的横截面。

图2为一张以手指形状适用于粘贴在手背上的硅胶垫(1)的平面图。

图3示出了活性成分吸收研究的结果。

图1示出了一张硅酮垫(1)侧面的横截面。硅酮垫(1)由一个硅酮体(3)和一个含有活性成分并将其粘贴在皮肤上的粘附层(2)组成。

图2示出了一张适合以手指形状用于粘贴在手背(4)上的硅胶垫(1)。硅酮垫(1)可以覆盖整个手背(4)并且穿过手指基部关节(5)直到延伸到手指中间关节(6)。关节区域(7)直接位于指根关节(5)的上方。

图3示出了活性成分吸收研究的结果。图3A示出了具有粘附层的硅酮垫。硅酮层包含6毫克粉末状的透明质酸(<20T道尔顿)。为了清楚了解扩散过程，该粉末用绿色食用色素进行了着色。在生产硅酮垫时将粘附层与硅酮体相连。每天将硅酮垫粘附在受试者的皮肤上，持续2周。

在这项研究中可以看出，透明质酸并没有沉积在上层，而是已经向下传递到皮肤上。

另外，在调查中人们可以看到，上面的硅酮层是载体层。也就是说，它具有不同的坚固性，并且基本上是完全不透水的。而具有活性成分的底层，相对来说较软并且具有足够的透水性，从而将颗粒通过与皮肤接触(温暖和湿气)递送至皮肤上。

图3B示出了每天使用相同硅酮垫2周后的效果。

就像在图3B中所示的那样，硅酮垫中透明质酸的浓度由于扩散到皮肤中而明显下降，这通过硅酮垫有明显的颜色退变可以证明。

具体实施方式

硅酮垫的生产

接下来通过示例来描述硅酮垫的生产，其可以用作胸骨垫或眼垫。

有关生产过程的信息

所使用的材料包含乙烯基封端的聚二甲基硅氧烷(CAS号：68083-19-2)以及其他用于交联的助剂。硅酮含量＞95％。

通过一个计算机控制的多组分计量装置将2-组分的、加成交联的基础材料均匀地添加到相应的模具。接着将模具移入烤箱中，在其中通过辐射热将其硫化约5-7分钟，温度保持在约为55-65摄氏度。在下一个步骤中，通过另一个计算机控制的多组分计量装置将2-组分的、加成交联的粘性胶凝剂均匀地涂在固化的基材上。然后将模具再次送入烤箱中，在其中也将胶凝体用辐射热硫化。固化过程大约需要8-10分钟。温度保持在约为70-85摄氏度。随后，将成品脱模、检查并包装。

为了确保均匀的渗入，将待添加的液体或粉末状的物质(透明质酸、芦荟等)通过转速高达25,000U/分钟的搅拌器引入到凝胶的组分中。为了防止该物质沉淀或分离，根据所引入的物质，以固定的速率反复搅拌该硅酮组分，以确保始终如一的质量。

示例1：胸骨垫

硅酮垫是由乙烯基封端的聚二甲基硅氧烷(CAS号：68083-19-2)以及常规的交联剂作为助剂制成的。根据制造商的说明，硅酮成分至少为95％。这些硅酮垫的生产已经在其他的文献进行了描述，例如相应的在DE 101 14382A1中公开的硅酮基基质。硅酮垫在硅酮体(基础材料)中具有以下的值：厚度1.2毫米，重量19.3克。粘附层具有以下的值：厚度0.6毫米，重量8.5克。粘附层具有以下的值：厚度0.6毫米，重量8.5克，因此为1.6‰(w/w)。

粘附层是如此制成的，将粉末状的透明质酸(11-14毫克)引入到凝胶状的硅酮(8.5克)中。

上述描述的硅酮垫适合于用作胸骨垫。

示例2：眼垫

硅酮垫是由乙烯基封端的聚二甲基硅氧烷(CAS号：68083-19-2)以及常规的交联剂作为助剂制成的。根据制造商的说明，硅酮成分至少为95％。这些硅酮垫的生产已经在其他的文献进行了描述，并且对应于例如在DE 101 14 382 A1中公开的硅酮基基质。硅酮垫的硅酮体(基础材料)具有以下的值：厚度1.2毫米，重量1.9克。粘附层具有以下的值：厚度0.7毫米，重量0.9克。粘附层中添加的透明质酸的重量份额为1.5毫克/0.9克，因此为1.7‰(w/w)。

粘附层是如此制成的，将粉末状的透明质酸(1.5-2.0毫克)引入到凝胶状的硅酮(0.9克)中。

上述描述的硅酮垫适合于用作眼垫。

示例3：效果研究

在一项经验的效果研究中，对总共15位年龄在29至61岁之间的受试者进行了测试，测试的是本发明的硅酮垫以及空白垫。对在表1中列出的硅酮垫进行了测试。

表1：测试的硅酮垫

至少连续14天，每天将硅酮垫与皮肤接触至少1个小时，最好是整夜。接触表面是手背或眼睛下方的区域，胸骨区域、嗓子和前额。因此，询问受试者的主观意见，a)是否硅酮垫是易接受的并且可以毫无问题地使用，b)是否可确定有皱纹减少和/或其他积极的效果，c)用1至4来确定上面所述的硅酮垫功效：1＝最佳，2＝很好或3＝良好的效果，并且d)是否确定有任何负面的效果。

在15位受试者中，有14位受试者主观认为，所有硅酮垫都具有良好的可接受性。一位受试者认为可接受性非常好或一般。

在15位受试者中，有13位受试者主观认为，确定使用所有的硅胶垫都可明显看到皱纹减少和/或其他的积极效果。2名受试者描述，只有硅酮垫2至3出现了明显的皱纹减少和/或其他积极的效果，而硅胶垫1不明显。

在表2中通过受试者的主观观察总结了关于硅酮垫1-4的有效性。

表2：效果研究的结果

所有15位受试者表示，无法确定硅酮垫的使用会带来负面的效果。

经验的效果研究证明，皮肤上的硅酮垫具有很好地可接受性(兼容性)，没有负面的作用。以透明质酸为有效成分的硅酮垫，显示了最佳的抗皱效果。同样，具有胶原蛋白的硅酮垫，并含有少量的芦荟，具有良好的效果。没有活性成分(空白试件)的硅酮垫显示出极差的抗皱功效。

不希望受到理论的束缚，本发明的发明者猜想，通过将硅酮垫完整或完全的粘贴在皮肤上，受试者会轻微出汗，透明质酸或其他活性成分会通过粘附层的有限厚度而脱落。通过出汗从硅酮材料中洗脱出来。通过这种方式，硅酮垫就像长期而持续的存储器一样，并且可以在整个粘粘过程中在皮肤表面上发挥期望的效果，当将其作为重复使用的产品时，即使重复使用或暂时中断处理也能达到理想的效果。

不希望受到理论的束缚，本发明的发明者猜想，关于疤痕退去的效果，本发明中的硅酮垫，具有以下的作用机制。通过粘贴硅酮垫，可以达到更高的皮肤温度，在此温度下，疤痕愈合的生理过程会更快地进行。另外也可以通过粘贴硅酮垫，来达到更高的湿度，并且该过程可以快速实现疤痕组织的退化。可以通过输送适当的活性成分来增强该过程。

示例4：皮肤兼容性和皮肤紧致的研究

在一项经验的效果研究中，对总共25位年龄在35至64岁之间的受试者进行了测试，测试的对象是具有透明质酸形状的硅酮垫作为胸骨垫。在添加了11毫克的透明质酸时硅酮垫的总重量为28克。

连续14天将硅酮垫与皮肤接触包括晚上。接触表面为胸骨区域。之后询问受试者他们的主观意见，是否硅酮垫具有可接受性(兼容性)并且可以毫无问题地使用。在使用了Visioscan VC 98的情况下，对比了使用前和应用后的值，对皮肤的紧致度进行了测试。

所有25位受试者指出，无法检测到使用硅酮垫会有负面的效果。特别是通过硅酮垫不会导致皮肤脱水，不会导致皮肤发红，也不会引起皮肤有不适感。

经验的效果研究证明，含有活性成分(此处为透明质酸)的硅酮垫，对于皮肤上具有良好的可接受性，带来显著的且持久的皮肤光滑度，并且未显示任何负面效果。

受试者表示，该产品不会在夜间从皮肤上脱落，硅酮垫使胸骨上的皮肤以及其他地方的皮肤变得光滑，并且整夜都是很舒适的。

整夜都明显没有皮肤不光滑和皱纹现象。

通过Visioscan VC 98测量的皮肤光滑度显示，平均光滑度为19％。在所有受试者中均发现皮肤变得光滑。

附图标记列表

1.硅酮垫

2.粘附层

3.硅酮体

4.手背

5.手指底部关节

6.手指中部关节

7.关节区域

Claims

1.用于粘附到皮肤上的硅酮垫(1)，其中，其包含至少一种用于美容皮肤护理或防止皮肤老化的活性成分。

2.根据权利要求1所述的硅酮垫(1)，其中，所述硅酮垫(1)包含一粘附层(2)和一硅酮体(3)，其中所述粘附层(2)主要由硅酮组成并且包含所述活性成分。

3.根据前述权利要求中任一项所述的硅酮垫(1)，其中，所述硅酮垫的形状和尺寸适合于粘附在手背(4)上。

4.根据前述权利要求中任一项所述的硅酮垫(1)，其中，所述活性成分选自由以下物质组成的组：营养物，特别是维生素、脂肪和氨基酸；多肽；抗生素或其产品；抗氧化剂；辅酶；多糖或羟基羧酸。

5.根据前述权利要求中任一项所述的硅酮垫(1)，其中，所述活性成分选自由下述物质组成的组：维生素A、维生素C、维生素E、维生素B3、维生素B5、维生素B9、维生素B12、辅酶10、熊果苷；高和低分子量的透明质酸；高和低分子量的玻尿酸；胶原蛋白；B-间苯二酚；白藜芦醇；乙醇酸；水杨酸；螺旋藻；小球藻；鱼子酱提取物；二甲氨基乙醇；牛油果；椰子油；植物激素如大豆植物激素、啤酒花，红三叶草或山药；植物雌激素；异黄酮；木酚素；氨基酸，例如精氨酸、蛋氨酸、谷氨酰胺或肌酸；寡肽；多肽；五肽；甘油；α-硫辛酸；或多酚例如来自银杏、葡萄中的白藜芦醇或芦荟。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的硅酮垫(1)，其中，在所述硅酮垫中，所述活性成分的浓度优选为约0.5至3.0‰(w/w)，更优选为1.0至2.0‰(w/w)，最理想的情况是约1.6‰(w/w)。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的硅酮垫(1)，其中，在所述硅酮垫中，所述活性成分的浓度优选为约0.1至9.9％；优选地为0.5％至7.0％，理想情况下约为1.0％(w/w)。

8.用于生产权利要求1至7中任一项所述硅酮垫(1)的方法，其中，包括以下的步骤：在生产所述硅酮垫(1)时在硅酮中加入活性成分。

9.用于生产权利要求2至8中任一项所述硅酮垫(1)的方法，其中，包括以下两个连续的步骤：a)将活性成分与硅酮混合以生产粘附层(2)，并且b)将粘附层施加到一个硅酮体(3)以生产硅酮垫(1)时上。

10.形状和大小适于粘贴在手背(4)上的硅酮垫(1)，该硅酮垫能使手背(4)上的皱纹收紧。

11.根据权利要求10所述的硅酮垫(1)，所述硅酮垫(1)包括关节区域(7)。

12.用于使受试者的皮肤光滑或用于使受试者的疤痕退去的美容方法，其中，包括将根据权利要求1至7，10或11中的任一项所述硅酮垫粘合到受试者的皮肤。

13.一种用于治疗受试者皮肤中伤口的治疗程序，其中，包括将根据权利要求1至7、10或11中任一项所述的硅酮垫施加到受试者皮肤上。

14.一种用于治疗受试者的尼古丁依赖性的医学方法，其中，包括将根据权利要求1至7、10或11中的一项所述的硅酮垫施加至所述受试者的皮肤。

15.根据权利要求13或14所述的医学方法，其中，以常规方式将活性成分递送至皮肤。