WO2021182269A1 - 天然保湿因子含有貼付型化粧料 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a patch-type cosmetic containing a natural moisturizing factor. More specifically, the present invention relates to the technical field of microneedles containing a natural moisturizing factor as a main component as a valuable component.
- the most important role of the skin is to act as a defense barrier that protects the skin from external bacterial invasion and damage, and to prevent the loss of heat and water from the inside.
- the skin is composed of multiple layers, of which the outermost one is called the epidermis, which is classified into three parts, the dermis and the subcutaneous fat layer.
- the epidermis is further subdivided into the stratum corneum, the stratum granulosum, the stratum spinosum, and the stratum basale.
- the stratum corneum is composed of differentiated epidermal cells (keratinocytes) and intercellular lipids (Skin Lipid) that fill the space between them, preventing substances in the body from coming out, and external physical, chemical, and biological organisms. It has a protective function that protects the human body from physical stimuli.
- Corneocytes are connected by a protein called desmosome, and the higher the stratum corneum, the more the desmosome decomposes, the weaker the cohesive force between the corneocytes, and finally the corneocytes are separated from the skin.
- the stratum corneum is composed of 15 to 20 layers, which take 15 to 20 days to completely separate.
- the thickness of the epidermis, dermis, and subcutaneous tissue, which are the constituents of the skin becomes thinner, the water content of the skin decreases sharply, and the ECM (Extracellular Matrix) gives the skin firmness. Due to changes in the components, the skin loses elasticity and becomes wrinkled, the separation of the stratum corneum is delayed more than usual, the stratum corneum becomes thicker (layered stratum corneum), and the skin loses vitality.
- Patent Document 1 A functional micropile (Patent Document 1) in which a pile is provided on a substrate, and a skin needle (Patent Document 2) in which a plurality of needles containing biodegradable materials such as polylactic acid and maltose are provided around a central member.
- Patent Document 2 A functional micropile (Patent Document 1) in which a pile is provided on a substrate, and a skin needle (Patent Document 2) in which a plurality of needles containing biodegradable materials such as polylactic acid and maltose are provided around a central member.
- Patent Document 2 A functional micropile (Patent Document 1) in which a pile is provided on a substrate, and a skin needle (Patent Document 2) in which a plurality of needles containing biodegradable materials such as polylactic acid and maltose are provided around a central member.
- Patent Documents 3 to 5 disclose several techniques as microneedles containing cosmetic ingredients (Patent Documents 3 to 5).
- Patent Document 3 discloses that cosmetic ingredients such as whitening ingredients, anti-wrinkle ingredients, blood circulation promoting ingredients, nutritional supplements, antibacterial agents, and vitamins are delivered as ingredients of soluble microneedle arrays.
- Patent Document 4 discloses a microneedle sheet containing phosphorylated oligosaccharide calcium and a water-soluble polymer for the purpose of normalizing the metabolism of the skin and improving the barrier function due to the tight junction formed on the epidermis. ..
- Patent Document 5 contains micros containing a water-soluble or water-dispersible polymer and at least one C-glycoside for the purpose of preventing or treating skin aging, specifically oxidative stress-induced skin aging.
- the needle sheet is disclosed.
- Patent Documents 4 and 5 describe that the microneedle sheet may optionally contain components such as a moisturizer, an antioxidant, and a whitening agent.
- the problem to be solved by the present invention is to solve the above-mentioned problems of the prior art, and to provide a cosmetic composition in which skin irritation is alleviated for the effect of improving keratin.
- a water-soluble polymer compound selected from the group consisting of hyaluronic acid, PEG-grafted hyaluronic acid, and salts thereof, hydroxypropyl cellulose, carboxymethyl cellulose, chondroitin sodium sulfate, polyvinyl alcohol, and proteoglycan.
- the cosmetic composition according to [1] or [2] which contains the natural moisturizing factor in an amount of 0.1% by mass or more based on the total mass of the composition.
- One or more of the natural moisturizing factors selected from substances consisting of amino acids, metabolites of amino acids, pyrrolidone carboxylic acid and salts thereof, ureas, inorganic ions and salts, and organic acid salts.
- ureas are glucosamine, or a combination of glucosamine and one or more substances selected from the group consisting of urea, ammonia, uric acid, creatinine, and urocanic acid.
- the step of casting the cosmetic raw material liquid on a mold for microneedles A method for producing a microneedle-type cosmetic composition, which comprises a step of heating the mold to dry the cosmetic raw material liquid and a step of taking out a cosmetic composition formed into microneedles from the mold.
- the cosmetic raw material liquid is produced by dissolving or suspending the natural moisturizing factor in water and alcohol, water and polyhydric alcohol, or a mixed liquid of water, alcohol and polyhydric alcohol [10]. The manufacturing method described in.
- the barrier function of the skin can be restored through the keratin cortex activating effect of the natural moisturizing factor, and younger and healthier skin can be maintained.
- FIG. 1 is a cross-sectional view showing an example of a method for manufacturing a microneedle array of the present invention.
- the microneedle type cosmetic composition has the following composition.
- valuable substances are dispersed or suspended in the base.
- the valuable substance is mainly composed of a natural moisturizing factor.
- the natural moisturizing factor plays a role in maintaining the physical properties of the stratum corneum in the skin stratum corneum.
- Natural moisturizing factors are composed of many substances, which are classified into 6 types of components. The six components and the substances belonging to them are listed below.
- Ingredients 1 Amino acids (betaine, aspartic acid, glutamic acid, leucine, isoleucine, methionine, tryptophan, histidine, phenylalanine, threonine, serine, valine, proline, glycine, alanine, lysine, arginine, ornithine, etc. .)
- Metabolites of amino acids (substances consisting of, but not limited to, pyruvic acid, 2-oxoglutaric acid, succinyl CoA, fumaric acid, oxaloacetate, acetyl CoA, acetoacetic acid, etc.) Ingredients 3. Pyrrolidone carboxylic acids (pyrrolidone carboxylic acids and salts thereof) Ingredients 4. Ureas (substances consisting of urea, ammonia, uric acid, glucosamine, creatinine, urocanic acid, etc., but not limited to them) Ingredients 5.
- Inorganic ions and inorganic salts (substances consisting of sodium, potassium, calcium, magnesium, sodium phosphate, chloride, etc., but not limited to them)
- Ingredients 6 Organic acid salts (substances consisting of Na lactate, Na citrate, Na hyaluronate, etc., but not limited to them)
- the ureas are preferably glucosamine or a combination of glucosamine and one or more substances selected from the group consisting of urea, ammonia, uric acid, creatinine, and urocanic acid.
- the natural moisturizing factor is 0.1 to 100% by mass, preferably 1 to 95% by mass, more preferably 5 to 92% by mass, still more preferably 11 to 70% by mass, and most preferably 11 to 70% by mass, based on the total mass of the microneedles. Preferably, it may contain 12 to 70% by mass. If the natural moisturizing factor is contained in an amount of less than 0.1% by mass, the effect becomes too weak.
- a compound having structure-forming strength and moisturizing performance by itself, such as sodium hyaluronate (organic acid salts), may be 100% by mass.
- the content of the natural moisturizing factor is preferably 8% by mass or more, more preferably 11 to 70% by mass, and even more preferably 12 to 70% by mass. .. Since small molecules such as inorganic ions and salts and amino acids do not have the ability to form structures by themselves, they must be blended with water-soluble or water-swellable polymer compounds to give them the strength required for microneedles.
- the cosmetic composition of the present invention may further contain a moisturizer, for example, a polyol such as glycerin, dipropylene glycol, butylene glycol, etc. as other components.
- a moisturizer for example, a polyol such as glycerin, dipropylene glycol, butylene glycol, etc. as other components.
- the cosmetic composition of the present invention contains all kinds of other ingredients that can be used in ordinary cosmetics, such as UV blocking agents, neutralizing agents, thickeners, fragrances, preservatives, antioxidants, and pigments. Further can be included.
- a base is essential to maintain the needle shape while containing the natural moisturizing factor, which is the main component, in a dissolved or dispersed state, and to maintain the hardness to withstand application to the skin.
- a water-soluble polymer compound and a crosslinked product thereof are suitable.
- uncrosslinked products such as hyaluronic acid, hydroxypropyl cellulose, sodium chondroitin sulfate, polyvinyl alcohol, proteoglycan, and PEG-grafted hyaluronic acid (for example, the compound described in JP-A-2017-109791) are suitable.
- water-soluble polymer compounds When these water-soluble polymer compounds are crosslinked with a cross-linking agent at an appropriate cross-linking density, they are not soluble in water but swellable. In the present invention, these are referred to as water-swellable polymer compounds. Among them, a crosslinked product of hyaluronic acid has been widely reported and can be suitably used in the present invention.
- the ratio of the base to the total mass of the microneedles is 30 to 100% by mass, and 30 to 90% by mass is appropriate. If it is less than 30% by mass, the mechanical strength of the microneedle is weakened, and if it exceeds 90% by mass, the effectiveness may be weakened.
- the proportion of the water-soluble or water-swellable polymer compound as the base is 100% by mass, the water-soluble or water-swellable polymer compound is a natural moisturizing factor, and specifically, organic acid salts.
- the mechanical strength of the microneedle is weakened, and the proportion of the components having a molecular weight of 1000 or less of the natural moisturizing factor in the total mass is preferably 70% by mass or less.
- the production method of the present invention includes the following steps (1) to (4).
- a step of preparing an aqueous solution of a water-soluble or water-swellable polymer compound and mixing one or more natural moisturizing factors with the aqueous solution to produce a cosmetic raw material solution (2) The cosmetic raw material solution.
- Steps of casting on a microneedle mold (3) a step of heating the mold to dry the cosmetic raw material solution, and (4) a step of taking out a cosmetic composition formed into microneedles from the mold.
- the steps (1) to (4) are not particularly limited, and any conventionally known step can be used.
- a cosmetic raw material liquid (aqueous solution or suspension) produced in the above step (1) is added with other components as necessary.
- examples thereof include a method in which the cosmetic composition is cast, dried, and the cosmetic composition formed into microneedles is peeled off and taken out. After peeling, the cosmetic composition is cut into an arbitrary shape (patch), and if necessary, lined with an adhesive support for use.
- the natural moisturizing factor can be dissolved or suspended in water and alcohol, water and polyhydric alcohol, or a mixed solution of water, alcohol and polyhydric alcohol to produce a cosmetic raw material liquid.
- examples of the alcohol include ethanol and isopropanol
- examples of the polyhydric alcohol include glycerin and propylene glycol.
- the combination of alcohol and polyhydric alcohol ethanol and glycerin and ethanol and propylene glycol are preferable, but the alcohol and / or polyhydric alcohol contained in the mixed solution thereof is appropriately used depending on the type and content of the natural moisturizing factor. You can choose.
- the ratio of water to alcohol and / or polyhydric alcohol can also be appropriately set according to the type and content of the natural moisturizing factor.
- the size of the patch (microneedle patch) consisting of the microneedle array is 1 to 50 square cm. If it is less than 1 square cm, the effect is limited and the effectiveness is difficult to be exhibited. If it exceeds 50 square cm, there is a tendency for problems in adhesion to cover the body surface. To cover a wide body surface, a plurality of microneedle patches of 50 square cm or less may be used.
- the adhesive support is a support film having an adhesive layer on one side.
- the adhesive layer in the present invention is determined in consideration of adhesion to the skin and adhesion to the support film. Specifically, it is selected from an acrylic pressure-sensitive adhesive, a rubber-based pressure-sensitive adhesive, a silicone-based pressure-sensitive adhesive, a urethane-based pressure-sensitive adhesive, and the like. In order to improve the skin adhesiveness, a plasticizer such as isopropyl myristate or isopropyl palmitate, a tack fire, a liquid hydrocarbon, or the like may be added to these pressure-sensitive adhesives.
- the thickness of the adhesive layer is preferably 10 ⁇ m to 250 ⁇ m.
- a film made of a synthetic polymer is preferable, and specifically, polyvinyl alcohol, polyolefin, polyurethane, PET (polyethylene terephthalate), etc. are used.
- FIG. 1 is a cross-sectional view showing an example of a method for manufacturing a microneedle array of the present invention.
- 1 is a concave portion for forming a conide type microneedle in which a conide type microneedle pattern is transferred by electroforming after forming a conide type microneedle pattern by a lithography method of irradiating a photosensitive resin with light.
- 11 is the formed mold.
- Reference numeral 2 denotes a cosmetic raw material liquid that has been poured into the microneedle forming recess 11.
- the microneedle forming recesses 11 are conide-shaped with a root diameter of 0.6 mm, a tip diameter of 0.02 mm, and a depth of 0.25 mm, and are arranged in a grid pattern at 0.8 mm intervals.
- Hyaluronic acid manufactured by Kikkoman Biochemifa, trade name "FCH-SU", molecular weight 100,000
- composite wetting agent manufactured by Ajinomoto Healthy Supply Co., Ltd., trade name PRODEW, multiple amino acids
- a hyaluronic acid aqueous solution cosmetic raw material solution in which 20 parts by mass (consisting of ⁇ component 1> and pyrrolidone carboxylic acid ⁇ component 2>) is dissolved is poured onto a mold 1 and heated to remove water from the hyaluronic acid aqueous solution layer. After evaporation, it was peeled from the mold 1 and punched into an elliptical shape (7 x 50 mm, minor axis x major axis).
- Adhesive tape (HiPAS® 10) with an elliptical microneedle array (7 x 50 mm, minor axis x major axis) with a rectangular (9 x 56 mm) support (polyethylene film thickness 40 ⁇ m) with rounded corners , CosMed Pharmaceutical Co., Ltd. adhesive, thickness 30 ⁇ m) was set in the center to obtain a microneedle array (sheet A) with a protective adhesive tape of the present invention.
- Examples 3-12 Preparation of Microneedle Array Containing Various Natural Moisturizing Factors Three types of microneedle arrays containing natural moisturizing factors were prepared according to Example 1. The numbers in the table below are the parts by mass in the composition after drying. These compositions were dissolved or suspended in 70 parts of water and 10 parts of an ethanol solution so as to have 20 parts by mass, and dried to obtain a microneedle array. However, in Example 4, hyaluronic acid acts as both a base and a natural moisturizing factor.
- Comparative Example 1 and Comparative Example 2 the microneedles are brittle and the film property is not good.
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Abstract
角質改善効果のための皮膚刺激が緩和された化粧料組成物を提供する。 30~100質量%の水溶性又は水膨潤性高分子化合物、及び1種又は2種以上の天然保湿因子を含むマイクロニードル型化粧料組成物(ここで、該組成物が100質量%の水溶性又は水膨潤性高分子化合物を含む場合、該水溶性又は水膨潤性高分子化合物は天然保湿因子である)、並びに、水溶性又は水膨潤性高分子化合物の水溶液を調製し、該水溶液に1種又は複数の天然保湿因子を混合して化粧用原料液を製造する工程を含む、前記マイクロニードル型化粧料組成物の製造方法。
Description
本発明は、天然保湿因子含有貼付型化粧料に関する。詳しくは、有価成分として天然保湿因子を主成分として含有するマイクロニードルの技術分野に関する。
皮膚の最も重要な役割は、外部からの細菌侵入とダメージから肌を保護する防御壁(defense barrier)の役割をするとともに、内部からの熱と水分の損失を防止することである。皮膚は、複数の層で構成されているが、このうち最外側に位置するものを表皮(epidermis)といい、その下に真皮、皮下脂肪層の三つの部分に分類される。
表皮はさらに角質層、顆粒層、有棘層、基底層に細分されるが、基底層で生成された表皮細胞は、14日かけて顆粒層まで上がって角質化が始まる。角質層は、分化された表皮細胞(角質細胞)とその間を満たしている細胞間脂質(Skin Lipid)で構成され、体内の物質が外部に出ることを防ぎ、外部の物理的、化学的、生物学的刺激から人体を保護する防御機能をする。
角質細胞は、デスモゾームというタンパク質により連結されており、角質層上部に上がるほどデスモゾームは分解し、角質細胞間の凝集力が弱くなり、最終的に角質細胞は、皮膚から分離される。正常な皮膚の場合、角質層は、15~20層で構成され、これらが完全に分離されるのには15~20日かかる。しかし、加齢に応じて、皮膚を構成する成分である表皮、真皮、及び皮下組織の厚さが薄くなり、肌の水分含有量が急激に減少し、肌にハリを与えるECM(Extracellular Matrix)成分の変化により皮膚が弾力を失ってしわとなり、角質層の分離が通常より遅れて角質層が厚くなり(角質の重層化)肌が活力を失うようになる。
肌の活力を改善するため、様々なスキンケア化粧品、ヘアケア製品などが使用されているが、角質層の上記防御機能により有効成分が皮膚に十分浸透しにくいという課題があった。皮膚表層及び/又は皮膚角質層の特定の場所に薬効成分を確実に供給する方法として、マイクロニードルの研究が盛んに行なわれている。例えば、マルトース等の生体内で溶解消失する糖質からなり、一辺又は直径が0.1~100μmの正方形又は円形の断面形状であり、長さが0.5~500μmの正方柱状又は円柱状のパイルを基板上に設けた機能性マイクロパイル(特許文献1)や中心部材の周囲にポリ乳酸、マルトース等の生分解性材料を成分として含む複数の針を設けた皮膚用針(特許文献2)が提案されている。
化粧品成分を含むマイクロニードルとして、いくつかの技術が知られている(特許文献3~5)。特許文献3は、美白成分、抗しわ成分、血行促進成分、栄養補助剤、抗菌剤、ビタミン等の化粧品成分を可溶性マイクロニードルアレイの成分として送達することを開示している。特許文献4は、皮膚の新陳代謝を正常化し、表皮に形成するタイトジャンクションによるバリア機能を改善することを目的として、リン酸化オリゴ糖カルシウムと水溶性高分子とを含むマイクロニードルシートを開示している。特許文献5は、皮膚の老化、詳細には酸化的ストレスで誘起される皮膚の老化を防ぐ又は処置することを目的として、水溶性又は水分散性ポリマー及び少なくとも1種のC-グリコシドを含むマイクロニードルシートを開示している。また、特許文献4及び5では、マイクロニードルシートは、任意に、保湿剤、抗酸化剤、美白剤等の成分を含んでもよいことが記載されている。
本発明が解決しようとする課題は、前述した従来技術の問題点を解決するためのもので、角質改善効果のための皮膚刺激が緩和された化粧料組成物を提供することにある。
このような背景の下、本発明者らは、角質層の活性化、保湿のための化粧料組成物について研究を行い、天然保湿因子を主成分とする角質改善のためのマイクロニードル型化粧料組成物を完成するに至った。
本発明は、以下に示す通りである。
〔1〕 30~100質量%の水溶性又は水膨潤性高分子化合物、及び1種又は2種以上の天然保湿因子を含むマイクロニードル型化粧料組成物(ここで、該組成物が100質量%の水溶性又は水膨潤性高分子化合物を含む場合、該水溶性又は水膨潤性高分子化合物は天然保湿因子である)。
〔2〕 前記水溶性又は水膨潤性高分子化合物がヒアルロン酸、PEGグラフトヒアルロン酸、及びそれらの塩、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ならびにプロテオグリカンからなる群より選ばれる水溶性高分子化合物の1種もしくは2種以上、又は該水溶性高分子化合物の架橋体である水膨潤性高分子化合物である〔1〕に記載の化粧料組成物。
〔3〕 前記天然保湿因子を組成物の総質量に対して0.1質量%以上含む〔1〕又は〔2〕に記載の化粧料組成物。
〔4〕 前記天然保湿因子を組成物の総質量に対して8質量%以上含む〔1〕又は〔2〕に記載の化粧料組成物。
〔5〕 前記天然保湿因子の分子量1000以下の成分が、組成物の総質量に対して70質量%以下である〔1〕~〔4〕のいずれかに記載の化粧料組成物。
〔6〕 前記天然保湿因子が、マイクロニードル型化粧料組成物中に溶解又は分散の状態で存在する〔1〕~〔5〕のいずれかに記載の化粧料組成物。
〔7〕 前記天然保湿因子が、アミノ酸類、アミノ酸類の代謝物、ピロリドンカルボン酸及びその塩、尿素類、無機イオン及び無機塩類、ならびに有機酸塩類からなる物質から選ばれる1種又は2種以上である〔1〕~〔6〕のいずれかに記載の化粧料組成物。
〔8〕 前記尿素類が、尿素、アンモニア、尿酸、グルコサミン、クレアチニン、及びウロカニン酸からなる群より選ばれる物質である〔7〕に記載の化粧料組成物。
〔9〕 前記尿素類がグルコサミン、又はグルコサミンと尿素、アンモニア、尿酸、クレアチニン、及びウロカニン酸からなる群より選ばれる1種以上の物質との組み合わせである〔7〕に記載の化粧料組成物。
〔10〕 水溶性又は水膨潤性高分子化合物の水溶液を調製し、該水溶液に1種又は複数の天然保湿因子を混合して化粧用原料液を製造する工程、
前記化粧用原料液をマイクロニードル用鋳型に流延する工程、
前記鋳型を加熱して、前記化粧用原料液を乾燥させる工程、及び
前記鋳型からマイクロニードルに成形された化粧料組成物を取り出す工程
を含む、マイクロニードル型化粧料組成物の製造方法。
〔11〕 前記化粧用原料液が、前記天然保湿因子を水とアルコール、水と多価アルコール、又は水とアルコールと多価アルコールとの混合液に溶解また懸濁させて製造される〔10〕に記載の製造方法。
本発明は、以下に示す通りである。
〔1〕 30~100質量%の水溶性又は水膨潤性高分子化合物、及び1種又は2種以上の天然保湿因子を含むマイクロニードル型化粧料組成物(ここで、該組成物が100質量%の水溶性又は水膨潤性高分子化合物を含む場合、該水溶性又は水膨潤性高分子化合物は天然保湿因子である)。
〔2〕 前記水溶性又は水膨潤性高分子化合物がヒアルロン酸、PEGグラフトヒアルロン酸、及びそれらの塩、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ならびにプロテオグリカンからなる群より選ばれる水溶性高分子化合物の1種もしくは2種以上、又は該水溶性高分子化合物の架橋体である水膨潤性高分子化合物である〔1〕に記載の化粧料組成物。
〔3〕 前記天然保湿因子を組成物の総質量に対して0.1質量%以上含む〔1〕又は〔2〕に記載の化粧料組成物。
〔4〕 前記天然保湿因子を組成物の総質量に対して8質量%以上含む〔1〕又は〔2〕に記載の化粧料組成物。
〔5〕 前記天然保湿因子の分子量1000以下の成分が、組成物の総質量に対して70質量%以下である〔1〕~〔4〕のいずれかに記載の化粧料組成物。
〔6〕 前記天然保湿因子が、マイクロニードル型化粧料組成物中に溶解又は分散の状態で存在する〔1〕~〔5〕のいずれかに記載の化粧料組成物。
〔7〕 前記天然保湿因子が、アミノ酸類、アミノ酸類の代謝物、ピロリドンカルボン酸及びその塩、尿素類、無機イオン及び無機塩類、ならびに有機酸塩類からなる物質から選ばれる1種又は2種以上である〔1〕~〔6〕のいずれかに記載の化粧料組成物。
〔8〕 前記尿素類が、尿素、アンモニア、尿酸、グルコサミン、クレアチニン、及びウロカニン酸からなる群より選ばれる物質である〔7〕に記載の化粧料組成物。
〔9〕 前記尿素類がグルコサミン、又はグルコサミンと尿素、アンモニア、尿酸、クレアチニン、及びウロカニン酸からなる群より選ばれる1種以上の物質との組み合わせである〔7〕に記載の化粧料組成物。
〔10〕 水溶性又は水膨潤性高分子化合物の水溶液を調製し、該水溶液に1種又は複数の天然保湿因子を混合して化粧用原料液を製造する工程、
前記化粧用原料液をマイクロニードル用鋳型に流延する工程、
前記鋳型を加熱して、前記化粧用原料液を乾燥させる工程、及び
前記鋳型からマイクロニードルに成形された化粧料組成物を取り出す工程
を含む、マイクロニードル型化粧料組成物の製造方法。
〔11〕 前記化粧用原料液が、前記天然保湿因子を水とアルコール、水と多価アルコール、又は水とアルコールと多価アルコールとの混合液に溶解また懸濁させて製造される〔10〕に記載の製造方法。
本発明によれば、天然保湿因子の角質皮質活性化効果を通じて皮膚のバリア機能を回復し、より若く、健康な肌を維持することができる。
マイクロニードル型化粧料組成物は、以下の構成からなる。
マイクロニードルアレイ
厚さ10~200μmの基板上に高さ100~400μmのコニーデ状あるいはピラミッド状、針状のマイクロニードルが林立している。マイクロニードルの構成物質は、基剤中に有価物質が溶解もしくは懸濁状態で分散している。
有価物質は、天然保湿因子を主成分とする。本発明において、天然保湿因子は皮膚角質層において角質層の物理的特性を維持する役割をする。
マイクロニードルアレイ
厚さ10~200μmの基板上に高さ100~400μmのコニーデ状あるいはピラミッド状、針状のマイクロニードルが林立している。マイクロニードルの構成物質は、基剤中に有価物質が溶解もしくは懸濁状態で分散している。
有価物質は、天然保湿因子を主成分とする。本発明において、天然保湿因子は皮膚角質層において角質層の物理的特性を維持する役割をする。
天然保湿因子は多くの物質から構成されており、それらは6種の成分に分類される。以下に6成分とそれに属する物質とを列挙する。
成分1.アミノ酸類(ベタイン、アスパラギン酸、グルタミン酸、ロイシン、イソロイシン、メチオニン、トリプトファン、ヒスチジン、フェニルアラニン、トレオニン、セリン、バリン、プロリン、グリシン、アラニン、リシン、アルギニン、オルニチン、等からなる物質であるがそれに限定されない。)
成分2.アミノ酸類の代謝物(ピルビン酸、2-オキソグルタル酸、スクシニルCoA、フマル酸、オキサロ酢酸、アセチルCoA、アセト酢酸、等からなる物質であるがそれに限定されない。)
成分3.ピロリドンカルボン酸類(ピロリドンカルボン酸、及びその塩)
成分4.尿素類(尿素、アンモニア、尿酸、グルコサミン、クレアチニン、ウロカニン酸、等からなる物質であるがそれに限定されない。)
成分5.無機イオン及び無機塩類(ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、リン酸Na、塩化物、等からなる物質であるがそれに限定されない。)
成分6.有機酸塩類(乳酸Na、クエン酸Na、ヒアルロン酸Na、等からなる物質であるがそれに限定されない。)
成分1.アミノ酸類(ベタイン、アスパラギン酸、グルタミン酸、ロイシン、イソロイシン、メチオニン、トリプトファン、ヒスチジン、フェニルアラニン、トレオニン、セリン、バリン、プロリン、グリシン、アラニン、リシン、アルギニン、オルニチン、等からなる物質であるがそれに限定されない。)
成分2.アミノ酸類の代謝物(ピルビン酸、2-オキソグルタル酸、スクシニルCoA、フマル酸、オキサロ酢酸、アセチルCoA、アセト酢酸、等からなる物質であるがそれに限定されない。)
成分3.ピロリドンカルボン酸類(ピロリドンカルボン酸、及びその塩)
成分4.尿素類(尿素、アンモニア、尿酸、グルコサミン、クレアチニン、ウロカニン酸、等からなる物質であるがそれに限定されない。)
成分5.無機イオン及び無機塩類(ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、リン酸Na、塩化物、等からなる物質であるがそれに限定されない。)
成分6.有機酸塩類(乳酸Na、クエン酸Na、ヒアルロン酸Na、等からなる物質であるがそれに限定されない。)
前記尿素類は、その効果の観点から、グルコサミン、又はグルコサミンと尿素、アンモニア、尿酸、クレアチニン、及びウロカニン酸からなる群より選ばれる1種以上の物質との組み合わせであることが好ましい。
上記天然保湿因子は、マイクロニードルの総質量に対して0.1~100質量%、好ましくは1~95質量%、より好ましくは5~92質量%、さらにより好ましくは11~70質量%、最も好ましくは、12~70質量%含んでもよい。上記天然保湿因子が0.1質量%未満で含まれる場合、その効果が薄くなりすぎる。ヒアルロン酸ナトリウム(有機酸塩類)のような自身で構造形成強度を有しかつ保湿性能を有する化合物は100質量%でもよい。CMC(カルボキシメチルセルロース)などの基剤の保湿性能が低い場合、天然保湿因子の含量は8質量%以上が望ましく、より好ましくは11~70質量%、さらにより好ましくは、12~70質量%である。無機イオン及び塩類及びアミノ酸類のような低分子はそれ自身では構造形成能はないので、水溶性又は水膨潤性高分子化合物とのブレンドによりマイクロニードルとして必要な強度を与えなければならない。
本発明の化粧料組成物は、その他成分として保湿剤、例えば、グリセリン、ジプロピレングリコール、ブチレングリコール、等のポリオールをさらに含むことができる。
本発明の化粧料組成物は、その他成分として通常の化粧品に使用可能なすべての種類の成分、例えば紫外線遮断剤、中和剤、増粘剤、香料、防腐剤、酸化防止剤、色素などをさらに含むことができる。
マイクロニードル化のためには主成分である天然保湿因子を溶解あるいは分散状態で含有しつつ針形状を保ちしかも皮膚への適用に耐える堅さを保つための基剤が必須である。基剤としては、水溶性高分子化合物及びその架橋体が適切である。例えば、ヒアルロン酸、ヒドロキシプロピルセルロース、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、プロテオグリカン、PEGグラフトヒアルロン酸(例えば、特開2017-019791に記載の化合物)、等の未架橋物が適切である。これらの水溶性高分子化合物を架橋剤を用いて適度の架橋密度において架橋させると水への溶解性はないが膨潤性を生じる。本発明においては、これらを水膨潤性高分子化合物という。中でも、ヒアルロン酸の架橋体は多くの報告がなされており、本発明においても好適に使用することができる。
基剤のマイクロニードル総質量中の割合は、30~100質量%であり、30~90質量%が適当である。30質量%未満であってはマイクロニードルの機械的強度が弱まり、90質量%を超えると有効性が弱まる危険がある。
但し、基剤である水溶性又は水膨潤性高分子化合物の割合が100質量%の場合、該水溶性又は水膨潤性高分子化合物は天然保湿因子であり、具体的には、有機酸塩類であるヒアルロン酸ナトリウム、プロテオグリカン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸、等である。
また、天然保湿因子の低分子の成分が多く含まれると、マイクロニードルの機械的強度が弱まり、天然保湿因子の分子量1000以下の成分が総質量中の割合は70質量%以下が好ましい。
但し、基剤である水溶性又は水膨潤性高分子化合物の割合が100質量%の場合、該水溶性又は水膨潤性高分子化合物は天然保湿因子であり、具体的には、有機酸塩類であるヒアルロン酸ナトリウム、プロテオグリカン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸、等である。
また、天然保湿因子の低分子の成分が多く含まれると、マイクロニードルの機械的強度が弱まり、天然保湿因子の分子量1000以下の成分が総質量中の割合は70質量%以下が好ましい。
マイクロニードル型化粧料組成物の製造方法
本発明の製造方法は、下記工程(1)~(4)を含む。
(1)水溶性又は水膨潤性高分子化合物の水溶液を調製し、該水溶液に1種又は複数の天然保湿因子を混合して化粧用原料液を製造する工程
(2)前記化粧用原料液をマイクロニードル用鋳型に流延する工程
(3)前記鋳型を加熱して、前記化粧用原料液を乾燥させる工程、及び
(4)前記鋳型からマイクロニードルに成形された化粧料組成物を取り出す工程
上記工程(1)~(4)は、特に限定されず、従来公知の任意の工程を使用することができる。例えば、マイクロニードルの形状が穿設された鋳型に、上記工程(1)で製造した化粧用原料液(水溶液あるいは懸濁液)に、必要に応じてほかの成分を加えた化粧用原料液を流延し、乾燥させ、マイクロニードルに成形された化粧料組成物を剥離して取り出す方法が挙げられる。剥離した後、化粧料組成物を任意の形状に裁断し(パッチ)、必要に応じて、粘着性支持体で裏打ちして用いる。
本発明の製造方法は、下記工程(1)~(4)を含む。
(1)水溶性又は水膨潤性高分子化合物の水溶液を調製し、該水溶液に1種又は複数の天然保湿因子を混合して化粧用原料液を製造する工程
(2)前記化粧用原料液をマイクロニードル用鋳型に流延する工程
(3)前記鋳型を加熱して、前記化粧用原料液を乾燥させる工程、及び
(4)前記鋳型からマイクロニードルに成形された化粧料組成物を取り出す工程
上記工程(1)~(4)は、特に限定されず、従来公知の任意の工程を使用することができる。例えば、マイクロニードルの形状が穿設された鋳型に、上記工程(1)で製造した化粧用原料液(水溶液あるいは懸濁液)に、必要に応じてほかの成分を加えた化粧用原料液を流延し、乾燥させ、マイクロニードルに成形された化粧料組成物を剥離して取り出す方法が挙げられる。剥離した後、化粧料組成物を任意の形状に裁断し(パッチ)、必要に応じて、粘着性支持体で裏打ちして用いる。
前記工程(1)において、前記天然保湿因子を水とアルコール、水と多価アルコール、又は水とアルコールと多価アルコールとの混合液に溶解また懸濁させて化粧用原料液を製造することが好ましい。
ここで、アルコールとしては、エタノール、イソプロパノールが挙げられ、多価アルコールとしては、グリセリン、プロピレングリコール、が挙げられる。アルコールと多価アルコールの組合せとしては、エタノールとグリセリン、エタノールとプロピレングリコール、が好ましいが、これらの混合液に含まれるアルコール及び/又は多価アルコールは天然保湿因子の種類及び含有量に応じて適宜選択することができる。また、水とアルコール及び/又は多価アルコールの割合も、天然保湿因子の種類及び含有量に応じて適宜設定することができる。
ここで、アルコールとしては、エタノール、イソプロパノールが挙げられ、多価アルコールとしては、グリセリン、プロピレングリコール、が挙げられる。アルコールと多価アルコールの組合せとしては、エタノールとグリセリン、エタノールとプロピレングリコール、が好ましいが、これらの混合液に含まれるアルコール及び/又は多価アルコールは天然保湿因子の種類及び含有量に応じて適宜選択することができる。また、水とアルコール及び/又は多価アルコールの割合も、天然保湿因子の種類及び含有量に応じて適宜設定することができる。
マイクロニードルアレイからなるパッチ(マイクロニードルパッチ)の大きさは1~50平方cmである。1平方cm未満では、効果が限定され有効性が発揮しにくい。50平方cmを超えると、体表面を覆うには密着性に問題が生じやすい。広い体表面を覆うには、50平方cm以下のマイクロニードルパッチを複数個用いればよい。
マイクロニードルパッチを皮膚に安定して適用し皮膚に保持するためには、パッチの背面に粘着性支持体があることが必須ではないが、より好ましい。粘着性支持体は、粘着剤層を片面に有する支持体フィルムである。
本発明における粘着層としては、皮膚への密着性と支持体フィルムへの付着性を考慮して決定する。具体的にはアクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、ウレタン系粘着剤、等から選択される。これらの粘着剤中に皮膚粘着性を改善するため、ミリスチン酸イソプロピルあるいはパルミチン酸イソプロピルのような可塑剤、タッキファイヤー、液状炭化水素、等を添加してもよい。粘着層の厚さは、10μm~250μmが望ましい。
支持体フィルムとしては、合成高分子からなるフィルムが好ましく、具体的には、ポリビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリウレタン、PET(ポリエチレンテレフタレート)、等が用いられる。
以下、本発明を下記実施例によりさらに詳しく説明する。これら実施例は、単に本発明を具体的に説明するための例であり、本発明の範囲がこれら実施例に限定されるものではない。
実施例1
マイクロニードルアレイの作製
図1は本発明のマイクロニードルアレイの製造方法の一例を示す断面図である。図中、1は、感光性樹脂に光照射するリソグラフィ法によりコニーデ型のマイクロニードルパターンを形成した後、電鋳加工することによりコニーデ型のマイクロニードルパターンを転写したコニーデ型のマイクロニードル形成用凹部11が形成された鋳型である。2は、マイクロニードル形成用凹部11に流延した化粧料原料液である。
マイクロニードル形成用凹部11は根元の直径が0.6mm、先端直径が0.02mm、深さ0.25mmのコニーデ型であり、0.8mm間隔に格子状に配列されている。
室温で水100質量部にヒアルロン酸(キッコーマンバイオケミファ製、商品名「FCH-SU」、分子量100,000)20質量部に複合湿潤剤(味の素ヘルシーサプライ株式会社製、商品名PRODEW、複数のアミノ酸〈成分1〉とピロリドンカルボン酸〈成分2〉とからなる)20質量部を溶解したヒアルロン酸水溶液(化粧料原料液)を鋳型1上に流延し、加熱してヒアルロン酸水溶液層の水分を蒸発させた後、鋳型1から剥離して楕円形(7X50mm、短径X長径)に打ち抜いた。
マイクロニードルアレイの作製
図1は本発明のマイクロニードルアレイの製造方法の一例を示す断面図である。図中、1は、感光性樹脂に光照射するリソグラフィ法によりコニーデ型のマイクロニードルパターンを形成した後、電鋳加工することによりコニーデ型のマイクロニードルパターンを転写したコニーデ型のマイクロニードル形成用凹部11が形成された鋳型である。2は、マイクロニードル形成用凹部11に流延した化粧料原料液である。
マイクロニードル形成用凹部11は根元の直径が0.6mm、先端直径が0.02mm、深さ0.25mmのコニーデ型であり、0.8mm間隔に格子状に配列されている。
室温で水100質量部にヒアルロン酸(キッコーマンバイオケミファ製、商品名「FCH-SU」、分子量100,000)20質量部に複合湿潤剤(味の素ヘルシーサプライ株式会社製、商品名PRODEW、複数のアミノ酸〈成分1〉とピロリドンカルボン酸〈成分2〉とからなる)20質量部を溶解したヒアルロン酸水溶液(化粧料原料液)を鋳型1上に流延し、加熱してヒアルロン酸水溶液層の水分を蒸発させた後、鋳型1から剥離して楕円形(7X50mm、短径X長径)に打ち抜いた。
保護粘着テープ付きマイクロアレイの作製
楕円形のマイクロニードルアレイ(7X50mm、短径x長径)を角を丸めた長方形(9X56mm)の支持体(ポリエチレンフィルム厚さ40μm)付き粘着テープ(HiPAS(登録商標)10、コスメディ製薬製粘着剤、厚さ30μm)の中央部にセットすることにより本発明の保護粘着テープ付きマイクロニードルアレイ(シートA)を得た。
楕円形のマイクロニードルアレイ(7X50mm、短径x長径)を角を丸めた長方形(9X56mm)の支持体(ポリエチレンフィルム厚さ40μm)付き粘着テープ(HiPAS(登録商標)10、コスメディ製薬製粘着剤、厚さ30μm)の中央部にセットすることにより本発明の保護粘着テープ付きマイクロニードルアレイ(シートA)を得た。
実施例2
肌のキメの評価
[試験の概要]
5人の被験者を対象に顔面部位に実施例1のシートAを貼付し、5時間後剥がした。翌日、被験者の顔面の貼付部位及び隣接する未貼付部位をマイクロスコープにて観察し、キメの状態を使用前と比較し評価を行った。
肌のキメの評価
[試験の概要]
5人の被験者を対象に顔面部位に実施例1のシートAを貼付し、5時間後剥がした。翌日、被験者の顔面の貼付部位及び隣接する未貼付部位をマイクロスコープにて観察し、キメの状態を使用前と比較し評価を行った。
[評価結果]
<肌のキメの改善効果の評価結果>
実施例1は、シートA使用後、肌のキメの改善について、5人のうち5人とも肌のキメが使用前より整い、改善された。よってシートAは肌のキメの改善に役立つと判断された。
<肌のキメの改善効果の評価結果>
実施例1は、シートA使用後、肌のキメの改善について、5人のうち5人とも肌のキメが使用前より整い、改善された。よってシートAは肌のキメの改善に役立つと判断された。
実施例3~12
多種天然保湿因子成分含有マイクロニードルアレイの作製
実施例1に倣って天然保湿因子入りのマイクロニードルアレイ3種を作製した。下表においての数字は乾燥後の組成物中の質量部である。これらの組成物が20質量部となるように水70部、エタノール溶液10部に溶解もしくは懸濁させて乾燥しマイクロニードルアレイとした。但し、実施例4においてはヒアルロン酸が基剤と天然保湿因子両者の働きをしている。
多種天然保湿因子成分含有マイクロニードルアレイの作製
実施例1に倣って天然保湿因子入りのマイクロニードルアレイ3種を作製した。下表においての数字は乾燥後の組成物中の質量部である。これらの組成物が20質量部となるように水70部、エタノール溶液10部に溶解もしくは懸濁させて乾燥しマイクロニードルアレイとした。但し、実施例4においてはヒアルロン酸が基剤と天然保湿因子両者の働きをしている。
実施例1~12により製造された天然保湿因子含有マイクロニードルは、いずれも皮膚適用に十分な機械的強度を有していた。
比較例1および比較例2は、マイクロニードルが脆く、膜性が良くない。
1 鋳型
2 化粧用原料液
11 マイクロニードル形成用凹部
2 化粧用原料液
11 マイクロニードル形成用凹部
Claims (11)
- 30~100質量%の水溶性又は水膨潤性高分子化合物、及び1種又は2種以上の天然保湿因子を含むマイクロニードル型化粧料組成物(ここで、該組成物が100質量%の水溶性又は水膨潤性高分子化合物を含む場合、該水溶性又は水膨潤性高分子化合物は天然保湿因子である)。
- 前記水溶性又は水膨潤性高分子化合物がヒアルロン酸、PEGグラフトヒアルロン酸、及びそれらの塩、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ならびにプロテオグリカンからなる群より選ばれる水溶性高分子化合物の1種もしくは2種以上、又は該水溶性高分子化合物の架橋体である水膨潤性高分子化合物である請求項1に記載の化粧料組成物。
- 前記天然保湿因子を組成物の総質量に対して0.1質量%以上含む請求項1又は2に記載の化粧料組成物。
- 前記天然保湿因子を組成物の総質量に対して8質量%以上含む請求項1又は2に記載の化粧料組成物。
- 前記天然保湿因子の分子量1000以下の成分が、組成物の総質量に対して70質量%以下である請求項1~4のいずれか1項に記載の化粧料組成物。
- 前記天然保湿因子が、マイクロニードル型化粧料組成物中に溶解又は分散の状態で存在する請求項1~5のいずれか1項に記載の化粧料組成物。
- 前記天然保湿因子が、アミノ酸類、アミノ酸類の代謝物、ピロリドンカルボン酸及びその塩、尿素類、無機イオン及び無機塩類、ならびに有機酸塩類からなる物質から選ばれる1種又は2種以上である請求項1~6のいずれか1項に記載の化粧料組成物。
- 前記尿素類が、尿素、アンモニア、尿酸、グルコサミン、クレアチニン、及びウロカニン酸からなる群より選ばれる物質である請求項7に記載の化粧料組成物。
- 前記尿素類がグルコサミン、又はグルコサミンと尿素、アンモニア、尿酸、クレアチニン、及びウロカニン酸からなる群より選ばれる1種以上の物質との組み合わせである請求項7に記載の化粧料組成物。
- 水溶性又は水膨潤性高分子化合物の水溶液を調製し、該水溶液に1種又は複数の天然保湿因子を混合して化粧用原料液を製造する工程、
前記化粧用原料液をマイクロニードル用鋳型に流延する工程、
前記鋳型を加熱して、前記化粧用原料液を乾燥させる工程、及び
前記鋳型からマイクロニードルに成形された化粧料組成物を取り出す工程
を含む、マイクロニードル型化粧料組成物の製造方法。 - 前記化粧用原料液が、前記天然保湿因子を水とアルコール、水と多価アルコール、又は水とアルコールと多価アルコールとの混合液に溶解また懸濁させて製造される請求項10に記載の製造方法。
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